MXPA99010822A - Dispositivo médico retráctil accionado por la tapa - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una combinación de dispositivo médico retráctil activado por la tapa, que comprende:un cuerpo externo tubular alargado de pared delgada que tiene un extremo posterior con una abertura y un extremo frontal que incorpora un arillo centrada;un miembro móvil alargado que se ajusta de manera estrecha totalmente dentro del cuerpo externo, el miembro móvil tiene un extremo posterior con una abertura y un extremo frontal y una porción de frente donde la porción frontal tiene una superficie interna radialmente amplia y una superficie externa;un cuerpo de retracción que tiene una pared que se extiende lateralmente con un borde que hace frente hacia el extremo, sujetado de manera liberable en una posición hacia delante en relación al miembro móvil por medio de la superficie interna radialmente ampliada de la porción frontal del miembro móvil;el miembro móvil se mantiene en posición con el cuerpo de retracción adyacente al arillo del cuerpo externo por medio de unárea estrecha creada entre la superficie externa de la porción frontal del miembro móvil y la superficie interna de la pared del cuerpo externo cerca de su extremo frontal;una tapa articulada en el extremo posterior del cuerpo externo y selectivamente móvil entre una posición abierta y una posición cerrada en relación a la abertura en el extremo posterior del cuerpo externo, dicha tapa tiene una superficie de leva configurada para enganchar el extremo posterior del miembro móvil dentro del cuerpo externo y desplazarlo hacia delante conforme la tapa se desplaza hacia la posición cerrada;por lo que el cierre de la tapa provoca que el miembro móvil se desplace hacia delante mientras que el cuerpo de retracción es limitado por el arillo en el cuerpo externo liberando asíel cuerpo de retracción del miembro móvil.

Description

DISPOSITIVO MEDICO RETRÁCTIL ACCIONADO POR LA TAPA 1. Campo de la Invención. La invención se refiere a un dispositivo médico retráctil el cual, en la modalidad preferida, es útil para recoger fluidos corporales de un paciente. Es útil primariamente como dispositivo de recolección de sangre. 2. Antecedentes de la técnica anterior. La prevención de pinchazos con agujas se ha vuelto una preocupación primordial en la industria de la salud debido a factores de riesgo severos y mortales asociados con el SIDA y otras enfermedades graves transmisibles. Los dispositivos de recolección de sangre emplean una aguja insertada en la vena del paciente con el objeto de obtener sangre a través de la aguja en un depósito de recolección separado asociado. Pinchazos accidentales con agujas previamente usadas pueden ocurrir durante el proceso de extracción de fluido, durante el manejo subsecuente y durante operaciones posteriores de desecho. Los dispositivos médicos de este tipo siguen siendo un peligro potencialmente mortal hasta su destrucción. A manera de ilustración _del tipo de dispositivo empleado para tomar muestras de sangre, se puede considerar un dispositivo de recolección vendido bajo la marca comercial Vacutainer® por Becton Dickinson Corporation, que ha sido el estándar convencional para este tipo de dispositivo. El mismotiene un cuerpo en forma de jeringa tubular con una aguja en el extremo frontal, parte de la misma se extiendehacia la parte trasera de la estructura tubular en forma , de jeringa. Parte de la aguja s_e extiende externamente para perforar la piel. Un tubo de recolección evacuado con un tapón de hule se coloca en la parte posterior abierta de la estructura tipo jeringa con el tapó _ de hule colocándose contra _el extremo interno de la aguja. Después de la perforación de la piel, se empuja el tubo de recolección hacia adelante para provocar que la agu a penetre en el tubo evacuado. El vacio ayuda a extraer sangre hacia el tubo de recolección. Cuando se ha obtenido una muestra suficiente, el tubo de recolección y el tapón se retiran simplemente de la estructura tubular y se envian al laboratorio. Este dispositivo particular tiene una aguja permanentemente extendida y una abertura en la parte posterior para el tubo de recolección que permanece abierta después de la remoción del tubo de recolección, dejando pequeñas cantidades de sangre y una aguja expuesta internamente . Se conocen dispositivos médicos retráctiles que se emplean para la recolección de muestras de fluido de pacientes. Mientras ofrecen una retracción de la aguja, presentan altos costos de fabricación y ensamblaje. No son sencillos, lo que resulta en una multiplicidad de dificultades para fabricar y ensamblar las partes. Un ejemplo antiguo de dicho dispositivo es lo que se presenta en la patente norteamericana número 4,813,426 de Haber que emplea un inserto mecánicamente desplazable que sujeta una aguja de doble punta. Tiene una posición que comprime una porción del resorte del sujetador. Cuando se comprimen botones que se extienden a partir de lados opuestos del tubo externo, el portador de aguja puede ser desplazado mecánicamente hacia la posición de uso o bien hacia una posición de seguridad hacia atrás. La patente norteamericana número 4,838,863 de Allard describe un portador de aguja de doble punta accionado por resorte en un bastidor en forma de T que tiene una abertura posterior para el tubo de muestra. El sujetador de aguja se encuentra bloqueado en una posición de uso con un pasador removible que es retirado para retraer la aguja. Alternativamente, lengüetas rompibles en el sujetador de aguja se extienden lateralmente debajo de una repisa con pasadores que pueden ser empujados cuando se inserta el tubo de muestra con el objeto de fracturar las lengüetas rompibles liberando asi el sujetador de aguja que es retirado en la parte interna conforme se remueve el tubo de muestra. Subsecuentemente, se proporciona una tapa para cerrar la parte posterior. Allard no explica cómo se puede ensamblar el dispositivo sin fabricar el cuerpo externo en dos o más piezas. Además, varios dispositivos sujetan la aguja de doble extremo sobre un émbolo parcialmente retirable con una abertura en la parte posterior para el tubo de muestra. La patente norteamericana número 5,423,758 de Shaw presenta un cuerpo externo tubular con un émbolo parcialmente removible. El émbolo tiene una porción de sujeción de aguja separable para una aguja de doble punta y una abertura en la parte posterior del émbolo para un tubo de muestra. Emplea una tapa de extremo de dos posiciones a partir de la cual se extiende el tubo de muestra. El émbolo se emplea para colocar y retraer el ensamble de aguja. En términos generales, la técnica anterior no toma en cuenta la necesidad de una acción controlada y requerida con una sola mano para cerrar simultáneamente la parte posterior del cuerpo principal del dispositivo e iniciar la retracción de la aguja expuesta después de la remoción del tubo de muestra. Si la aguja interna que perfora el tubo de recolección no esta cubierta con una funda de hule, la sangre seguirá fluyendo en el dispositivo. Esta sangre ofrece una fuente de contaminación durante el manejo subsecuente del dispositivo. Si la aguja interna se encuentra cubierta con una funda de hule para evitar que la sangre siga fluyendo después de la remoción del tubo de recolección, la funda de hule sirve para esconder una aguja puntiaguda lo que puede resultar en pinchazos no intencionales. Puesto que la aguja recubierta por la funda parece segura, la gente tiende a poner el dedo en el extremo abierto sin pensar. Aún cuando se proporcionará una tapa, seria necesario una operación separada y resulta fácil olvidarla o simplemente no usarla. Por consiguiente, es posible mejorar la seguridad con un dispositivo que cierra la parte posterior del dispositivo mientras se está retrayendo. _ COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La invención es un dispositivo médico retráctil en forma de un medio para extraer muestras de sangre que puede ser. operado por una sola mano sin remover el dispositivo del paciente después" del llenado de uno o varios tubos de recolección. Mientras una mano sujeta una gasa sobre el sitio de la perforación, la otra mano se emplea para manipular una tapa conectada de manera articulada sobre la parte posterior del dispositivo. Conforme la tapa es desplazada hacia la posición cerrada, desplaza hacia adelante un miembro móvil que libera un cuerpo de retracción con la aguja que es retraída totalmente dentro de las paredes del cuerpo ahora cerrado. Una vez retraída, la aguja puntiaguda de doble punta se encuentra confinada y no puede emplearse. Se proporciona seguridad porque el acto de cerrar la tapa es el mismo acto que provoca la retracción de la aguja. Es la única forma de obtener retracción. El dispositivo médico retráctil accionado por la tapa incluye un cuerpo externo tubular largo con paredes delgadas que tiene un -extremo posterior con una abertura y tiene un extremo frontal que incorpora un arillo centrado que proporciona una abertura para el sujetador de agujas. Un miembro móvil tubular largo de pared delgada se ajusta estrechamente totalmente dentro del cuerpo externo. El miembro móvil tiene un extremo posterior con una abertura y una porción frontal donde la porción frontal tiene una superficie interna radialmente ampliada y una superficie externa. Un cuerpo de^ retracción que tiene una pared en forma de disco que se extiende lateralmente con un borde hacia fuera es sujetado de manera liberable dentro del miembro móvil en una posición hacia adelante por medio de la cooperación entre la superficie interna radialmente ampliada de la porción frontal del miembro móvil y el borde hacia afuera. Una parte más gruesa o bien escalonada hacia dentro de la pared del cuerpo externo se proporciona sobre una corta distancia detrás de la pared frontal. El arillo, de preferencia en forma de un anillo, sirve como retén para el cuerpo de retracción espaciado atrás de la pared frontal del cuerpo externo. El elemento centrado sirve también para sujetar el extremo frontal del resorte de compresión que se encuentra colocado entre la pared frontal del cuerpo externo y el cuerpo de retracción. El miembro móvil se mantiene en posición dentro del cuerpo externo, con el cuerpo de retracción adyacente al arillo, por. medio del área estrecha creada entre la superficie externa del miembro móvil y la superficie escalonada hacia dentro o más gruesa de la pared interna del cuerpo externo cerca de su extremo frontal. El cuerpo de retracción lleva una aguja de doble punta. Una tapa articulada en el extremo posterior del cuerpo externo es selectivamente móvil entre una posición abierta y una posición cerrada en relación a la abertura de la parte posterior del cuerpo externo. La tapa incluye una superficie de leva configurada para enganchar la parte posterior _ del miembro móvil dentro del cuerpo externo y moverlo hacia adelante conforme la tapa se desplaza" hacia la posición cerrada. El cierre de la tapa provoca que el miembro móvil se desplace hacia adelante mientras que el cuerpo de retracción es retenido por el arillo en el cuerpo externo, liberando asi el cuerpo de retracción del miembro móvil. Un resorte comprimido bajo el cuerpo de retracción se expande para impulsar el cuerpo de retracción y la aguja de doble punta hacia atrás dentro del miembro móvil justo cuando la tapa es totalmente cerrada. Otra parte escalonada hacia dentro de la pared del miembro móvil, cerca del extremo posterior, atrapa el cuerpo de ^retracción antes que la aguja detrás del cuerpo de retracción pueda alcanzar el área de la tapa. El área estrecha entre la superficie externa del miembro móvil y la superficie interna del cuerpo externo cerca de la parte frontal del dispositivo tiene la naturaleza de ajuste por interferencia que permite que el miembro móvil pueda desplazarse hacia adelante cuando se cierra la tapa. Puesto que la aguja que se extiende hacia adelante del muestreador de s,angre no requiere de perforar un sello de hule como en el caso de una jeringa, el cuerpo de retracción y el miembro móvil no tiene que resistir a grandes fuerzas antes de la liberación. La porción de la aguja hacia atrás en el dispositivo tiene que perforar el sello de un tubo de recolección, pero puesto que el cuerpo de retracción se encuentra colocado contra un arillo o retén en la parte frontal del cuerpo externo y no puede desplazarse hacia adelante, el hecho de atravesar el tubo de recolección en el extremo interior de la aguja no puede disasociar del cuerpo de retracción del. miembro móvil. El sujetador de aguja es llevado por el cuerpo de retracción con la aguja extendida en a bas direcciones. En la condición ensamblada, la combinación del cuerpo de retracción y del arillo proporciona un medio conveniente para instalar el sujetador de aguja ya ensamblado y la aguja a través de la abertura en la pared frontal del cuerpo externo. El sujetador de aguja se enrosca en una abertura ubicada centralmente en el cuerpo de retracción. A abertura ubicada centralmente del cuerpo de retracción tiene una pared tubular que se extiende hacia adelante la cual coopera con el arillo para confinar el resorte entre el arillo y el cuerpo de retracción. Puesto que el resorte rodea estrechamente la pared tubular del cuerpo de retracción, sirve para estabilizar el cuerpo de retracción de tal manera que tiende a desplazarse hacia atrás sin inclinarse durante su retracción. La tapa tiene mr borde externo más ancho que la" abertura en la parte posterior del "cuerpo externo y un borde interno que contiene una o varias salientes de aplicación de leva que permite la aplicación de leva sobre la parte posterior del miembro móvil cuando la tapa se encuentra en posición cerrada. El borde interno contiene de preferencia dos salientes de aplicación de leva espaciadas y colocadas para penetrar la abertura cuando la tapa se desplaza hacia la posición cerrada. Las salientes se encuentran _de manera opuesta a lo largo del borde interno aproximadamente a la mitad de la distancia de la conexión articulada. Las salientes están en contacto con la parte posterior del miembro móvil antes del cierre de la tapa y siguen desplazando el miembro móvil hasta que ocurra la retracción justo cuando la tapa se está cerrando totalmente. Se proporciona un diseño de protección contra fallas. La aguja puede solamente retraerse cuando la tapa está cerrada. Puesto que la tapa es articulada sobre el dispositivo, no puede perderse ni ser mal colocada. Existe poca posibilidad de una retracción prematura puesto que la retracción solamente puede ser iniciada mediante el cierre de -la tapa. Aún si se realiza una retracción forzada por empujar la aguja contra un objeto sólido, la aguja no sale del cuerpo. Una vez que la tapa se encuentra cerrada para retraer la aguja, no se requiere de un manejo especial. Se oye un sonido cuando ocurre la retracción. El hecho que la tapa se cierra junto con el sonido asegura que la aguja ya no está expuesta" aún sin ver. Una indicación visual adicional se ofrece también mediante las paredes de plástico claro del cuerpo externo y del miembro móvil que permite que el usuario observe visualmente el resorte extendido que comprueba que ocurrió una retracción. Se observa un menor número de partes en comparación con otros dispositivos retráctiles, consistiendo solamente de un cuerpo externo que puede ser moldeado como una unidad junto con la tapa, el miembro móvil, el cuerpo de retracción y el ensamble de aguja. Debido al hecho que el miembro móvil está totalmente contenido dentro del cuerpo externo, es posible obtener un dispositivo más compacto, limitado en cuanto a su longitud solamente por el espacio requerido para encerrar la aguja de doble extremo. Las partes son adecuadas para su fabricación en máquinas de molde por inyección de plástico de alta velocidad de cavidades múltiples. No se requieren de .materiales especiales a parte de los materiales plástico habituales empleados en la industria de las jeringas. El ensamble es simplificado por deslizamiento de las partes del ajuste por interferencia en una dirección recta. Primero se inserta el cuerpo de retracción desde la parte posterior del miembro móvil y se desplaza hacia adelante con el objeto de ajustarse dentro de la boca. El extremo posterior del resorte de compresión se coloca en la extensión tubular y en una ranura de resorte del cuerpo de retracción mientras que el otro extremo es colocado en un arillio en la parte frontal del cuerpo externo de tal manera que el miembro móvil sea desplazado hacia adelante para comprimir el resorte. Después el miembro móvil es desplazado hacia adelante hasta que el extremo frontal se engancha por deslizamiento a la porción escalonada hacia dentro del cuerpo externo lo que crea un área estrecha en donde el miembro móvil es sujetado y el cuerpo de retracción se coloca justo arriba del arillo que sirve como reten. El ensamble de aguja es después atornillado en el cuerpo de retracción a través de la abertura en la pared frontal del cuerpo externo. Se puede colocar una tapa de protección la cual puede ser removida sobre la aguja expuesta hasta que el dispositivo se encuentre listo para su uso . BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es un corte sobre el eje central del dispositivo médico ensamblado en forma de un dispositivo de muestreo de recolección de sangre en la posición lista para su uso sin el tubo de recolección en su lugar; la figura 2 es una vista del dispositivo de la figura 1 después del desplazamiento de la tapa de la posición abierta a la posición cerrada provocando de esta forma la retracción del miembro retráctil y cerrando la parte posterior del tubo externo; la figura 3 es una vista en perspectiva del tubo externo y de la tapa con el miembro móvil en su lugar en posición de uso; la figura 4 es una vista frontal de un dispositivo médico de las figuras 1-3 que muestra la parte posterior de la tapa cuando se coloca a nivel del plano del borde en la parte posterior del dispositivo; la figura 5 es una vista en planta del cuerpo de retracción observado desde atrás viendo hacia adelante hacia la parte frontal del dispositivo; la figura 6 es una vista de un cuerpo de retracción de la figura 5 cortado en la linea 6-6 de la figura 5; la figura 7 es una vista en corte parcial del miembro móvil que muestra detalles preferidos de la estructura de pared. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA El dispositivo médico se refiere generalmente mediante el número 10 "en la figura 1. El dispositivo 10 es un dispositivo de recolección de fluido, más particularmente un uestreador de sangre. El dispositivo 10 tiene un cuerpo alargado 12 que tiene una parte frontal 14 parcialmente cerrada y una parte posterior 16 abierta, existe una porción de pared intermedia 18 que conecta la parte frontal 14 con la parte posterior 16. Una porción de pared intermedia 18 tiene una superficie de pared externa 20 y una superficie de pared interna 22 que define una parte hueca interna 24. La pared interna 22 junto con la parte posterior abierta 16 forman una abertura 26 en la parte posterior del cuerpo externo 12. Un borde 17 se coloca en la parte posterior del cuerpo externo 12 para servir de agarradera. Se puede observar que el borde 17 puede desplazarse hacia adelante a lo largo del cuerpo 12 si se desea y no se ubica necesariamente en la parte posterior del cuerpo 12. En cuanto a este aspecto, la dirección hacia adelante es la dirección en la cual se extiende la aguja externa 88. La figura 4 es una vista frontal del cuerpo alargado 12 de la figura 3 que muestra el borde 17 en la parte posterior y un arillo 28 que tiene una abertura achaflanada 86 en la parte frontal. Una tapa que puede colocarse de manera selectiva diseñada para cerrar la abertura 26 conocida generalmente a través del número de referencia 30 se encuentra conectada de manera articulada en la articulación 32 sobre la parte posterior 16 del cuerpo 12. La figura 4 muestra una tapa 30 que tiene una parte posterior sólida 31. Se muestra totalmente salida de la posición de la figura 3. La tapa 30 puede ubicarse entre una posición abierta como se muestra en la figura 1 y en la figura 3 y una posición cerrada como se muestra en la figura 2. La posición abierta permite el acceso a la parte interna hueca 24 mientras que la posición cerrada bloquea la abertura 26 contra acceso externo . La tapa 30 tiene un borde externo 34 mayor que la abertura 26 en la parte _. posterior del cuerpo externo 12 y un borde interno 36 que constituye una saliente de leva que_ se desplaza a través de la abertura 26 cuando la tapa se desplaza hacia la posición cerrada. La forma preferida del borde interno -es de dos salientes de leva 38 espaciadas y colocadas para penetrar en la abertura 26 cerca de la superficie de pared interna 22 cuando la tapa es desplazada hacia la posición cerrada. Las salientes preferidas están colocadas de manera opuesta a lo largo del borde interno aproximadamente a media distancia de la conexión articulada 32. Las salientes 38 pueden tener formas diferentes. Como se observará son diseñadas para operar el miembro móvil. La figura 3 muestra la orientación del cuerpo 12 como si estuviera colocado arriba del brazo de un paciente durante su uso. Los lóbulos de las salientes de este arreglo preferido no son en forma de un tubo de recolección convencional que se insertará desde la parte posterior. El tubo de recolección se desliza entre las salientes en la abertura 24. Esto significa que la tapa 30 no requiere de una posición abierta más abierta que un ángulo recto en relación al extremo posterior 16. Una ventaja adicional es que la tapa se cierra más completamente antes de entrar en contacto con el miembro móvil y entra en contacto con él en puntos opuestos lo que evita cualquier tendencia al doblado. La superficie externa del borde interno 36 se ajusta por fricción en la abertura 26 de tal manera que la tapa permanece cerrada. Un miembro móvil alargado generalmente designado 40 en la figura 1 es más corto que un cuerpo externo 12 y esta totalmente contenido dentro de dicho cuerpo externo 12. Un miembro móvil 40 es un miembro tubular largo de pared delgada que tiene una pared 42 con una superficie externa 44 y una superficie interna 46. La pared 42 se encuentra configurada para definir la superficie externa 44 en cercanía estrecha con una superficie interna 22 del cuerpo externo 12. La pared y la superficie interna 46 definen una cavidad 48 y un extremo posterior abierto 50 que sirve como superficie de contacto para una o varias salientes de leva 38 en la tapa 30. Un extremo posterior abierto 50 define una abertura 52, que como__ se puede observar, acepta un tubo de recolección evacuado convencional con un tapón de hule en la parte frontal, que no se ilustra en las figuras. El tubo de recolección ocupa la mayor parte de la cavidad 48 y su extremo posterior cerrado se extiende sobre cierta distancia más allá de la parte posterior 16. Con referencia ahora a "la figura 7, un miembro móvil 40 tiene una porción de extremo frontal 54 que tiene de preferencia una superficie interna radialmente ampliada 56 y una superficie externa 58 que puede ser también radialmente ampliada como se muestra. El miembro tiene un extremo frontal 59. Un cuerpo de retracción 60 observado en las figuras 5 y 6 se encuentra sujetado de manera liberable por un miembro móvil 40 en la superficie interna radialmente ampliada 56 de la porción de extremo frontal 54. Un cuerpo de retracción 60 se observa mejor en las figuras 5 y 6. Un cuerpo de retracción 60 tiene una pared 62 que se extiende lateralmente en forma de disco con un borde hacia fuera 64 sujetado por la superficie interna radialmente ampliada 56 de la pared 42 como se muestra en la figura 1. La superficie radialmente ampliada 56 no tiene que ser una superficie continua, aún cuando se prefiere. La superficie podria tratarse de sectores o descansos radialmente ampliados que se proyectan hacia adentro a partir de la superficie interna 46 de manera suficiente para sujetar el cuerpo de retracción 60 durante el uso. No hay necesidad de sello en el borde 64. Un cuerpo de retracción 60 incluye además una pared tubular 66 que se extiende hacia adelante la cual tiene una abertura ubicada centralmente 68 que se extiende longitudinalmente a lo largo del eje central del dispositivo ensamblado. Una abertura longitudinalmente extendida 68 tiene una superficie de pared interna 70 que puede tener roscas o bien una pluralidad de conjuntos espaciados angularmente de salientes radiales 72. Las salientes radiales 72 pueden servir como substituto a las roscas para fijar_un sujetador 74 de aguja roscado que se observa mejor en las figuras 1 y 2. Una ranura de resorte 76 se forma alrededor de la pared tubular 66 para recibir la porción de extremo del resorte 77. La parte frontal del cuerpo de retracción 60 se encuentra designado' por el número 78 como una zona de transición que conecta una pared tubular 66 con una pared que se extiende lateralmente 62. Una extensión angular 80 entre la parte frontal 78 y la pared 62 proporciona una compensación para la pared 62 de tras de la parte frontal 78 en la dirección vertical de tal manera que una fuerza de compresión aplicada sobre los bordes 64 puede provocar flexión de extensión angular 80. La extensión angular 80 puede actuar en cierta forma de manera similar a un resorte muy rigido especialmente si se proporcionan ranuras radiales 82 en una o varias ubicaciones en la pared 62. Tales ranuras son indicadas esquemáticamente por lineas de puntos en la figura 5 en forma de ranuras radiales 82. Varias ranuras de este tipo podrían dividir la pared de disco 62 en sectores ligeramente comprimibles hacia el centro, independientemente entre ellos. Esto facilitarla el ajuste un dispositivo de retracción 60 dentro de la porción frontal 54 de un miembro móvil 40.

Regresando a las figuras 1 y 2, se puede observar que el arillo 28 tiene una porción de pared con borde 84 que se extienden hacia adelante desde la pared 14 y forma una abertura 86 para un sujetador de aguja roscado 74. Además, una porción de pared 84 se extiende hacia atrás desde la parte frontal 14 para forma un retén 86. El sujetador de aguja 74 tiene una porción que se extiende hacia adelante del arillo 28, y una porción roscada atrás que se atornilla en la abertura 68 del cuerpo de retracción 60. Una aguja de doble punta 88 se encuentra fijada con seguridad extendiéndose hacia adelante y hacia atrás a partir del sujetador de aguja 74. Una funda de hule colapsable 90 cubre en forma de sello la porción que se extiende hacia atrás de la aguja 88. La funda se diseña de tal manera que selle el pasaje de flujo a través de la aguja 80 después de la remoción del tubo de recolección para preparar la recolección de otra muestra en un segundo tubo de recolección. Un reten 86 constituye un medio para prevenir el movimiento hacia adelante del cuerpo de retracción 60 espaciado de tras de la parte posterior de la pared frontal 14. El retén 86 es de preferencia un anillo anular que es una extensión hacia atrás de la pared 84 atrás de la pared 14. Una pared de retén 86, junto con los bordes que se extienden hacia adentro de la pared 84 que forman la abertura 86, crean un pozo para retener el resorte 77. La superficie radialmente ampliada 58 de la porción de extremo frontal 54 del miembro móvil 40 se mantiene de manera deslizable por medio de una porción de superficie interna 22 del cuerpo externo 12 en una ubicación espaciada atrás de la pared frontal parcialmente cerrada 14 del cuerpo externo. La pared intermedia 18 tiene una porción más gruesa 92 que se extiende sobre una corta distancia detrás de la pared frontal 14. Esto crea una porción de superficie interna 94 que se extiende radialmente hacia a dentro a partir de una superficie interna 22 de la pared intermedia 18. Esto crea un área limitada en una banda alrededor de la parte interna del cuerpo externo 12 adyacente a la pared frontal 14. Una rampa 96 lisa lleva al área más gruesa 92 a donde el miembro móvil 40 puede ser desplazado hacia adelante hasta que la superficie externa 58 enganche por deslizamiento la superficie 94 lo que crea un área estrecha en una banda entre -las superficies 58, 94 lo que sujeta el miembro móvil 40 en la posición ilustrada en la figura 1. El área estrecha es un ajuste de interferencia por deslizamiento entre una porción frontal del miembro móvil y la superficie interna del tubo externo. Alternativamente, un área más gruesa 92 podria ser una serie de áreas de descanso arregladas de manera angular las cuales enganchan porciones de superficie externa 58. Un mayor grado de fuerza de sujeción no se requiere puesto que la porción frontal de una aguja 88 es diseñada primariamente para perforar la piel y no se emplea normalmente para pasar a través de tapones de hule comúnmente empleados en frascos . Un área más gruesa 92 puede considerarse como creando una porción escalonada hacia dentro en la superficie interna del cuerpo 12 que coopera con la superficie externa 58 de la porción frontal de miembro móvil para crear el área estrecha por lo que le miembro móvil es mantenido en su posición hacia adelante ilustrado en la figura 1. La superficie escalonada crea un diámetro menor sobre una distancia corta atrás de la pared frontal 14 que sujeta una superficie externa 58 radialmente ensanchada cuando el miembro móvil es introducido a través de la abertura 26 y movido hacia adelante hasta el enganchamiento por deslizamiento de las superficies que cooperan 58 y 94. Una cierta fuerza de compresión es dirigida alrededor de la boca del miembro 40 hacia el cuerpo de retracción 60 mantenido dentro. La pared tubular 66 qué se extiende hacia adelante en cooperación con el arillo 28 sirve para confinar el resorte de presión 77 entre el arillo y el cuerpo de retracción. La porción de pared con borde 84 forma la abertura 86 para el sujetador de aguja 74, que es menor que el diámetro del resorte. Una porción con borde 84 soporta por consiguiente el resorte en su extremo hacia adelante. En posición de uso, en la figura 1, la superficie 63 de la pared 62 del cuerpo de retracción 60 se encuentra estrechamente adyacente al _retén 86. Varios topes de guia 102 en la superficie de pared 22 ayudan a estabilizar y ubicar un miembro móvil 40 dentro del cuerpo externo 12 conforme se desplaza. El ensamblaje del dispositivo 10 es sencillo y bien adecuado para un ensamblaje automatizado. Primero se empuja el cuerpo de retracción 60 sin el sujetador de aguja a través del extremo posterior abierto del miembro móvil y se desplaza hacia adelante con una herramienta hasta que el borde de cooperación 64 y la superficie 56 hace frente hacia dentro se enganchan en la boca del miembro móvil 40. El extremo posterior del resorte 77 se coloca de tal manera que rodea la pared tubular 66 del cuerpo de retracción 60 y la parte frontal del miembro móvil que sujeta el cuerpo de retracción y el resorte " son empujados en la abertura 26 en la parte posterior del cuerpo externo 12. El extremo frontal de resorte 77 se asienta en una abertura de tipo pozo 104 dentro del arillo 28 en la parte frontal del cuerpo externo. Se puede insertar una herramienta a través de la abertura 86 para servir como guia para el resorte conforme se desplaza hacia adelante y para prevenir el doblado lateral del resorte cuando se comprime. Un miembro móvil 40 es desplazado totalmente dentro del cuerpo externo 12 hasta que la superficie que hace frente hacia fuera 58 enganche la superficie 94 que presenta una forma escalonada hacia dentro correspondiente y desplazado hacia adelante hasta que la superficie 63 del cuerpo de retracción alcance un retén 86.

El sujetador de aguja roscado 74 junto con la aguja 88 se coloca después en la abertura 86 y se voltea para fijarse en su lugar en el cuerpo de retracción 60. Finalmente, se coloca una tapa de protección que puede ser removida (no ilustrada) sobre la porción expuesta de la aguja 88 y el dispositivo 10 se encuentra listo para esterilización y empaque. En operación, el dispositivo médico retráctil activado por la tapa se suministra como se muestra en la figura 1, excepto que se coloca una tapa que puede ser removida convencional sobre la aguja extendida con su extremo frontal mantenido a fricción por la porción saliente del sujetador de aguja 74. La tapa protectora es removida y se inserta una aguja 88 en una vena. Un tubo de recolección (no ilustrado) con un tapón de hule convencional se inserta en la parte posterior del dispositivo 10 y se empuja hacia adelante mientras se sujeta el dispositivo 10 hasta que la porción de extensión hacia atrás de la aguja 88 perfora el tapón de hule y la aguja pasa a través de la funda de hule 90. El tubo externo es sujetado mientras se recoge una muestra de sangre en el tubo de recolección. Cuando el tubo de recolección esta suficientemente lleno, se remueve del dispositivo 10. La funda 90 limita adicionalmente el flujo de sangre. Típicamente, se coloca una gasa sobre el punto de entrada en el paciente con una mano y la otra mano se emplea para agarrar el dispositivo 10 mientras se manipula la tapa 30 hacia la posición cerrada con el pulgar de la otra mano. Asi, la retracción con una mano es posible antes de la remoción de la aguja del paciente. Conforme la tapa 30 es pivotada en una posición de bloqueo en relación a la abertura 26, salientes 38 entran en contacto con el extremo posterior 50. Conforme el pulgar empuja la tapa 30 en la cavidad 24, un miembro móvil 40 se desplaza hacia adelante a lo largo de la superficie 94 hacia una pared frontal 14. Un retén en forma de anillo 86 impide que el cuerpo de retracción 60 se desplace hacia adelante con el miembro móvil 40. Un retén 86 desacopla el cuerpo de retracción 60 de la boca del miembro móvil. El cuerpo de retracción 60 es liberado de la porción frontal 54 del miembro móvil por un movimiento relativo entre el borde 64 y la superficie 56. Cuando el cuerpo de retracción 60 se encuentra libre, un resorte 77 que actúa sobre el cuerpo de retracción 60 impulsando entonces el cuerpo de retracción 60 hacia atrás llevando la aguja 88 dentro del cuerpo externo 12. La reducción 98 que constituye una porción escalonada hacia dentro 100 de la pared del miembro móvil impide que el cuerpo de retracción se desplace hacia atrás más allá de la posición retraída de la figura 2. Una tapa 30 cierra totalmente la parte posterior del cuerpo externo 12 en un ajuste a fricción. Un resorte coloidal 77 que rodea estrechamente la pared tubular 66 del cuerpo de retracción 60 tiende a estabilizar el cuerpo de retracción conforme se esta retrayendo de tal manera que se desplace en linea recta hacia atrás sin inclinarse. En la posición retraída de la figura 2, las puntas agudas de la aguja están totalmente encerradas dentro del cuerpo externo 12 y no son accesibles. La abertura en el arillo 28 es demasiado pequeña para la inserción del dedo y una tapa 30 impide el acceso desde la parte posterior. Por consiguiente, el peligro de pinchazos con la aguja durante el manejo subsecuente y desecho de este dispositivo médico desechable se reduce en gran medida una vez que la tapa esta cerrada. El dispositivo no puede ser retraído sin cerrar la tapa. Una vez retraído, el dispositivo no puede reutilizarse sin esfuerzo considerable. En la modalidad preferida, se anticipa que será solamente necesario que el resorte 77 genere aproximadamente 1/8 libra en su posición totalmente comprimida puesto que el cuerpo de retracción 60 es esencialmente exento de restricción una vez que está disociado de la boca del miembro móvil. El cuerpo externo 12 en la tapa 30 puede ser moldeado como una unidad única. Una articulación 32 es de preferencia lo que se conoce como "articulación viva" la cual se encuentra conectada al cuerpo 12 durante el proceso de moldeo. El cuerpo 12 sale de preferencia del molde con la tapa 30 en la orientación ilustrada en la figura 4.

Claims (16)

1. REIVINDICACIONES Una combinación de dispositivo médico retráctil activado por la tapa, que comprende: un cuerpo externo tubular alargado de pared delgada que tiene un extremo posterior con una abertura y un extremo frontal que incorpora un arillo centrado; un miembro móvil alargado que se ajusta de manera estrecha totalmente dentro del cuerpo externo, el miembro móvil tiene un extremo posterior con una abertura y un extremo frontal y una porción de frente donde la porción frontal tiene una superficie interna radialmente ampliada y una superficie externa; un cuerpo de retracción que tiene una pared que se extiende lateralmente con un borde que hace frente hacia el exterior, sujetado de manera liberable en una posición hacia adelante en relación al miembro móvil por medio de la superficie interna radialmente ampliada de la porción frontal del miembro móvil; el miembro móvil se mantiene en posición con el cuerpo de retracción adyacente al arillo del cuerpo externo por medio de una área estrecha creada entre la superficie externa de la porción frontal del miembro móvil y la superficie interna de la pared del cuerpo externo cerca de su extremo frontal; una tapa articulada en el extremo posterior del cuerpo externo y selectivamente móvil entre una posición abierta y una posición cerrada en relación a la abertura en el extremo posterior del cuerpo externo, dicha tapa tiene una superficie de leva configurada para enganchar el extremo posterior del miembro móvil dentro del cuerpo externo y desplazarlo hacia adelante conforme la tapa se desplaza hacia la posición cerrada; por lo que el cierre de la tapa provoca que el miembro móvil se desplace hacia adelante mientras que el cuerpo de retracción es limitado por el arillo en el cuerpo externo liberando asi el cuerpo de retracción del miembro móvil.
2. La combinación de la reivindicación 1, donde la pared del cuerpo externo tubular tiene una porción de la pared atrás del extremo frontal que es más gruesa con _ el objeto de crear _una porción escalonada en su superficie interna que coopera con la superficie externa de la porción frontal del miembro móvil para crear dicha área estrecha por lo que el miembro móvil es sujetado en una posición hacia adelante.
3. La combinación de la reivindicación 2, donde la superficie externa de la porción frontal del miembro móvil es ampliada radialmente en relación a la pared del miembro móvil para cooperar con la porción escalonada en~ la superficie interna del cuerpo externo con el objeto de crear el área estrecha que sujeta el miembro móvil en una posición hacia adelante.
4. La combinación de la reivindicación 2, donde una porción posterior de la pared del miembro móvil tiene una superficie interna escalonada hacia dentro con el objeto de formar una restricción que atrapará el cuerpo de retracción cuando se retrae e impedirá que salga del miembro móvil.
5. La combinación de la reivindicación 1, donde el cuerpo de retracción lleva un sujetador de aguja con una aguja que se extiende a través de la parte frontal del cuerpo externo .
6. La combinación de la reivindicación 5, donde el cuerpo de retracción tiene una abertura ubicada centralmente para fijar dicho sujetador de aguja que puede instalarse desde el frente del dispositivo ensamblado.
7. La combinación de la reivindicación 6, donde dicha abertura ubicada centralmente se forma por medio de una pared tubular que se extiende hacia adelante que, en cooperación con el arillo, sirve para confinar dicho dispositivo de presión entre el arillo y el cuerpo de retracción.
8. La combinación de la reivindicación 5, donde dicha tapa tiene un borde externo más grande que la abertura de la parte posterior del cuerpo externo y un borde interno que comprende dos salientes de leva espaciadas y colocadas para penetrar en dicha abertura cuando se mueva la tapa hacia la posición cerrada.
9. La combinación de la reivindicación 8, donde dichas salientes se colocan de manera opuesta a lo largo del borde interno aproximadamente a media distancia de la conexión articulada.
10. Una combinación de dispositivo médico retráctil accionado por la tapa, que comprende: un cuerpo externo alargado que tiene una parte frontal parcialmente cerrada, una parte posterior abierta y una porción de pared intermedia que conecta la parte frontal con la parte posterior; donde la porción de pared intermedia tiene una superficie interna que define una parte interna hueca y una abertura en la parte posterior; una tapa que puede colocarse de manera selectiva en relación a dicha abertura entre una posición abierta que permite acceso a la parte interna hueca y una posición cerrada que bloquea dicha abertura, dicha tapa tiene una saliente de leva que se desplaza a través de la abertura cuando la tapa se desplaza hacia la posición cerrada; un miembro móvil alargado más corto que el cuerpo externo y contenido en dicho cuerpo externo, el miembro móvil tiene una pared configurada para definir una superficie externa en cercanía estrecha con "la superficie interna de la pared del cuerpo externo, una superficie interna que define una cavidad y un extremo posterior abierto que sirve como superficie de contacto para la saliente de leva sobre dicha tapa; y existe una porción de extremo frontal del miembro móvil con superficies interna y externa radialmente ampliadas; un cuerpo de retracción sujetado de manera liberable por el miembro móvil en la superficie interna radialmente ampliada de la porción de extremo frontal del miembro móvil; la superficie radialmente ampliada del miembro móvil es sujetada de manera deslizable por una porción de la superficie interna del cuerpo externo en una ubicación espaciada atrás de la parte frontal parcialmente cerrada del cuerpo externo; un medio para evitar el " movimiento hacia adelante del cuerpo de retracción y un medio de presión adaptado para aplicar una fuerza de retracción sobre el cuerpo de retracción; y por lo que el cuerpo de retracción puede ser liberado del miembro móvil para retracción mediante el movimiento hacia adelante del miembro móvil provocado por la posición de la tapa en la posición cerrada mientras que el cuerpo de retracción se encuentra limitado por dicho medio para evitar un movimiento hacia adelante.
11. 11. La combinación de la reivindicación 10, donde el cuerpo de retracción lleva un sujetador de aguja con una aguja que se extiende a través de la parte frontal parcialmente cerrada.
12. 12. La combinación de la reivindicación 11, donde la parte frontal parcialmente cerrada comprende un arillo centrado a lo largo del eje longitudinal del dispositivo.
13. 13. La combinación de la reivindicación 12, donde el cuerpo de retracción tiene una pared en forma de disco que se extiende lateralmente la cual tiene un borde que hace frente hacia el exterior el cual es mantenido por la superficie interna radialmente ampliada de la porción de extremo frontal del miembro móvil.
14. 14. La combinación de la reivindicación 13, donde el cuerpo de retracción tiene una abertura ubicada centralmente para fijar dicho sujetador de aguja por lo que dicho sujetador de aguja puede ser instalado desde la parte frontal del dispositivo ensamblado.
15. 15. La combinación de la reivindicación 14, donde dicha abertura ubicada centralmente se forma mediante una pared tubular que se extiende hacia adelante la cual en cooperación con el arillo sirve para confinar dicho medio de presión entre el arillo y el cuerpo de retracción.
16. 16. La combinación de la reivindicación 15, donde el medio de presión comprende un resorte helicoidal que rodea estrechamente la pared tubular del cuerpo de retracción estabilizando asi el cuerpo de retracción conforme se retrae . La combinación de la reivindicación 10, donde dicha tapa se encuentra conectada de manera articulada en la parte posterior__ del cuerpo externo para pivotar en ~ la articulación entre dicha posición abierta y dicha posición cerrada colocando asi dicha saliente para que enganche la superficie de contacto en el miembro móvil para provocar dicho movimiento hacia adelante del miembro móvil cuando la tapa es desplazada hacia .la posición cerrada. La combinación de la reivindicación 17, donde dicha tapa tiene un borde externo más ancho que la abertura en la parte posterior del cuerpo externo y un borde interno que comprende dos salientes de leva espaciadas y colocadas para penetrar en dicha abertura cuando la tapa es desplazada hacia la posición cerrada. La combinación de la reivindicación 18, donde dichas salientes se colocan de manera opuesta a lo largo del borde interno aproximadamente a media distancia de la conexión articulada.