MXPA99006837A - Lente intraocular y proceso para la produccion de la lente intraocular de una pieza - Google Patents

Abstract

Una lente intraocular de una pieza que tiene una porciónóptica y una porción háptica, la porciónóptica que se forma de un copolímero obtenido mediante la copolimerización de las cantidades predeterminadas de (met)acrilaro de 2-[2-(perfluorooctil)etoxi]-1-metiletilo,(met)acri lato de 2-feniletilo,(met)acrilato de alquilo y un monómero de reticulación, la porción háptica que se forma de metacriliato de polimetilo, un proceso para la producción de la misma, y una lente intraocular, suave que tiene una porciónóptica y una porción háptica formada de un material suave, la porción háptica que tiene una porción plegable que tiene funciones específicas, la lente intraocular de una pieza que es insertable en un ojo atravésde una incisión pequeña con la porciónóptica que estádoblada, la lente intraocular, suave que permite la prevención de la deformación de la porciónóptica, suave causada por el encogimiento de una cápsula cuando la lente intraocular, suave se inserta en un ojo.

Description

LENTE INTRAOCULAR Y PROCESO PARA LA PRODUCCIÓN DE LA LENTE INTRAOCULAR DE UNA PIEZA Campo de la Invención La presente invención se refiere a una lente intraocular y un proceso para la producción de una lente intraocular de una pieza. Más especificamente, la presente invención se refiere particularmente a una lente intraocular de una pieza la cual se puede insertar a través de una incisión pequeña al doblar su porción óptica cuando se inserta en un ojo, un proceso para la producción eficiente de la misma, y una lente intraocular, suave la cual permire la prevención de la deformación de una porción óptica, suave causada por el encogimiento o contracción de una cápsula después de ser insertada intraocularmente .

Antecedentes Técnicos En años recientes, con un incremento en la población de personas de edad, los pacientes con cataratas seniles están incrementándose distintivamente. Un tratamiento contra las cataratas se lleva a cabo al retirar un núcleo nublado y corteza del cristalino del ojo y ya sea corregir una visión con un anteojo o una lente de contacto o insertar una lente intraocular, REF: 030842 mientras que la práctica general es emplear un método en el cual se retira el cristalino del ojo como un total y se fija una lente intraocular. La lente infraocular, anterior comprende una porción óptica la cual funciona como una lente sustituta para el cristalino del ojo retirado debido a la catarata y una porción háptica similar a un filamento angosto y largo la cual es para fijar y sostener la porción óptica en la posición central en una cápsula. Se conoce que la lente intraocular, anterior incluye una lente intraocular de un tipo el cual se forma al producir de manera separada las porciones háptica y óptica y después combinarlas (algunas veces llamada del tipo de dos piezas o de tres piezas) y una lente intraocular de una pieza formada al producir integralmente las porciones háptica y óptica (algunas veces llamada del tipo de una pieza) . Como un material para la porción óptica, se ha utilizado principalmente metacrilato de polimetilo (será referido como "PMMA" después en la presente) el cual es un material duro. La razón para el uso del PMMA como un material para la colocación anterior de la lente intraocular es que es transparente y excelente en la estabilidad en organismos (biocompatibilidad) y que tiene maquinabilidad adecuada y puede proporcionar lentes elaborados establemente. Como un material para la porción hepática para sostener la porción óptica, anterior formada de PMMA, por ejemplo, se ha utilizado un monofilamento de PMMA, polipropileno o poliimida. Concerniente a la unión de la porción óptica y la porción háptica anteriores, como un tipo, se hace un agujero pequeño para unir la porción háptica en la porción óptica, la porción háptica se inserta en el agujero pequeño después que se completa la porción óptica, luego la porción háptica se fija a la porción óptica mediante el apilado o el láser (tipo de dos piezas o tres piezas), o es un tipo de una pieza integralmente formada de PMMA. Por otra parte, con un uso extendido de un método de aspiración emulsi icación ultrasónica en años recientes, se ha desarrollado una lente intraocular la cual se puede insertar a través de una incisión pequeña, para disminuir el astigmatismo posoperativo y una tensión por la operación. Esto es, la lente intraocular, anterior se forma de un material suave como un material para la porción óptica de modo plegable de esta manera para ser insertada a través de una incisión pequeña. Sin embargo, puesto que el material suave es difícil de maquinar, es decir, cortar y pulir diferente de un PMMA convencional, la producción de la porción óptica en general utiliza un método de moldeo por vaciado en el cual se polimeriza un monómero, un prepolimero o un oligómero como un material para formar la porción óptica en un molde. Además, puesto que también es difícil hacer mecánicamente un agujero pequeño en el método de unir la porción háptica, se requiere emplear un método diferente del método convencional . Para producir la lente intraocular, suave, anterior, se han propuesto hasta la fecha diversos métodos, por ejemplo, los mostrados a continuación. (1) Un método para producir una lente infraocular que tiene una porción háptica no removible fácilmente, en el cual la porción de extremo de un filamento que constituye la porción háptica se deforma permanentemente para formar una porción de acoplamiento mecánico que tiene la forma de un bulbo, etc., u otro filamento que tiene una porción de acoplamiento mecánico se une al extremo del filamento anterior para formar una porción terminal de la porción háptica y un miembro óptico se moldea con la porción terminal insertada (JP-A-62-142558, JP-A-62-152450 ) . (2) Un método para producir. una lente intraocular, en el cual se polimeriza un material óptico, suave en un molde, luego, se enfria en un molde con un material óptico, suave, polimerizado para endurecer el material suave, se hacen mecánicamente en la porción óptica un agujero pequeño en el cual se debe insertar una porción háptica y un agujero pequeño en el cual se debe insertar un filamento de sujeción, luego,' la porción háptica se inserta en el agujero pequeño para la inserción de la porción háptica, un filamento formado del mismo material como aquel de la porción háptica se inserta en el agujero pequeño para la inserción del filamento de sujeción, se irradia una intersección de la porción háptica y el filamento de sujeción con un haz de rayo láser para fusionar la porción háptica al agujero, y además, se efectúa una irradiación con un haz de rayo láser a lo largo de los agujeros de inserción (JP-A-4-292609) . (3) Un método para producir una lente intraocular, plegable, en el cual se prepara una barra de un homopolímero o un copolímero de metacrilato de 2-hidroxietilo (HEMA) como un miembro óptico, plegable, la barra se coloca en un molde tubular, se forma una porción háptica alrededor de la barra mediante la polimerización de un material duro tal como PMMA, luego, se obtiene un disco al cortar .la barra, se rectifica y se pule para producir una lente intraocular y la lente se hidrata (se permite contener agua) ( JP-A-4-295353 ) . (4) Un método en el cual se preparó una placa plana de un material de resina acrílica, reticulada, se coloca en un soporte y se corta en un disco con un torno a una temperatura baja, el disco se corta para formar una porción óptica, suave y luego la porción óptica, suave se provee con porciones hápticas para obtener lentes infraoculares del tipo de tres piezas, o la placa plana, anterior se corta en un material en la forma de una lente para obtener una lente intraocular que tiene una porción óptica, plegable y una porción háptica, suave formada ?el mismo material suave como el material de la porción óptica ( JP-A-1-158949) . (5) Un método para producir una lente intraocular, en el cual se preparó un material óptico que tiene un diámetro de 5 mm y una altura de 20 mm mediante la polimerización y luego se colocó en el centro de un cilindro que tiene un diámetro interior de 15 mm y una altura de 20 mm, un monómero para formar un material de una porción háptica se polimeriza en una porción circunferencial de la misma, y luego, se prepara un material en la forma de una lente infraocular mediante el corte y se sumerge en un alcohol durante aproximadamente 48 horas para ablandar la porción óptica mediante la esterificación (JP-A-5-269191 ) .

Sin embargo, todos los métodos anteriores para producir lentes infraoculares tienen defectos en que los procedimientos son complicados y que la eficiencia de producción es pobre. Esto es, en el método anterior (1), se requiere hacer un filamento de plástico el cual es para formar la porción háptica en una forma complicada. El filamento, el cual es para formar ia porción háptica, tiene un diámetro de aproximadamente 0.15 mm, y se requiere proporcionar un paso extremadamente complicado y de precisión para hacer las porciones de extremo de todos los filamentos en una forma mediante la fusión bajo calor. Se requiere que la porción háptica tenga una forma adecuada para el soporte y la fijación en un ojo, y la forma de la misma se hace detalladamente mediante la termoformación. Esto es, cuando se produce un material óptico, suave en un molde para circundar ia porción háptica detalladamente hecha, anterior, la porción háptica se expone nuevamente a los pasos de calentamiento y presión, y se puede alterar la forma y las dimensiones de la misma. En el método anterior (2), se requiere enfriar el material y hacer dos agujeros, el agujero para la inserción de la porción háptica y el agujero para la inserción del filamento de sujeción el cual se intersecta con el agujero anterior, y también se requiere insertar la porción háptica y el filamento de sujeción en los agujeros y lograr la fusión de la porción háptica y el llenado del agujero con el filamento al irradiarlos de manera repetida con un haz de rayo láser. Por lo tanto, se requieren procedimientos considerablemente complicados. En el método anterior (3), la porción óptica se forma de un material compuesto principalmente de HEMA, y una lente se endurece al tiempo del corte, pero se hace suave mediante la hidratación después del corte. La HEMA muestra una diferencia en la capacidad de absorción de agua de un lote a otro, y es difícil mantener constantes las características de funcionamiento de las lentes infraoculares. Además, toma un tiempo durante una operación para hidratar la lente intraocular, y además, cuando una lente intraocular se hidrata por adelantado, es difícil para la lente intraocular en un estado estéril. Además, en el método anterior (4), el material de la porción háptica es el mismo como el material de la porción háptica, y la porción háptica es por lo tanto suave. La porción háptica de una lente intraocular, convencional tiene un diámetro de aproximadamente 0.1 a 0.2 mm, y la porción háptica es considerablemente suave. Por lo tanto, se cree que es difícil mantener un ángulo de la porción háptica y que es difícil la estabilidad posicional de la porción óptica en una cápsula. En el método anterior (5), no se puede utilizar un material de la porción háptica que tenga reactividad con un alcohol. Por lo tanto, no es posible utilizar el PMMA, el cual se utiliza generalmente en la actualidad. Además, se causa una reacción química en la porción óptica después que se hace la forma de una lente intraocular mediante el corte con precisión y el pulido, y la forma de la porción óptica (cambio en la curvatura, espesor, radío óptico, etc.) se puede cambiar, y es difícil de mantener el ángulo de la porción háptica durante el procesamiento. Mientras tanto, cuando la porción óptica y la porción háptica se unen en una lente intraocular de dos piezas o tres piezas, se proporciona un ángulo en realmente pocos casos tal que la porción háptica forma un ángulo de aproximadamente 5 a 10 grados con un plano en ángulos rectos con el eje óptico de la porción óptica. Lo anterior es para el registro estable después de que se fija la lente en una cápsula. Además, en la lente intraocular del tipo de una pieza, anterior, la porción óptica y la porción háptica se forman integralmente en muchos casos. La Figura 7 muestra una vista en planta de una lente intraocular de una pieza, convencional. La Figura 8 muestra esquemáticamente una vista lateral de la porción háptica de una lente intraocular de una pieza, convencional. En esas Figuras, el número 6 indica la porción óptica, y el número 7, 7' es la porción háptica. En la forma de la porción háptica de una lente intraocular del tipo de una pieza, se proporciona un ángulo de aproximadamente 5 a 10 grados en muchos casos como se muestra en la Figura 8, similar a la lente intraocular del tipo de dos piezas o tres piezas, anterior. Además, en cuanto a lo que se refiere a la forma de la porción háptica, existe una lente intraocular llamada un tipo de aspa. La Figura 9 muestra esquemáticamente una vista lateral de una lente intraocular del tipo de aspa. La porción háptica 7,7' surge en un ángulo de aproximadamente 5 a 10 grados y luego llega a ser paralela con un plano en ángulos rectos con el eje óptico de la porción háptica. Los lentes infraoculares de todos los tipos se diseñan tal que los lentes insertados en cápsulas se pueden fijar de manera estable en las cápsulas. Además, se muestra que la porción háptica de la lente intraocular, suave, anterior también se diseña como un tipo provisto con un ángulo de aproximadamente 5 a 10 grados o como un tipo de aspa. Mientras tanto, cuando una lente intraocular se inserta en una cápsula, el diámetro interior de la cápsula se encoge a aproximadamente 10 mm, y por consiguiente, la porción háptica se comprime. En general, la porción óptica es soportada por la función de la fuerza elástica generada por la compresión anterior de la porción háptica. En este caso, parte de la fuerza elástica se transmite a la porción óptica. Cuando se forma la porción óptica de un material duro tal como PMMA, casi no se causa problema por la transmisión de la fuerza elástica, anterior. Sin embargo, cuando se forma la porción óptica de un material suave, dependiendo de como se inserta una lente intraocular en una cápsula, la porción óptica se puede deformar o distorsionar o el desplazamiento de una lente puede no ser constante, debido a la fuerza elástica, anterior transmitida a la porción óptica, de modo que la resolución y la resistencia de la lente no se pueden lograr como se diseñaron.

Descripción de la Invención Bajo las circunstancias, es un primer objetivo de la presente invención el proporcionar una lente intraocular del tipo de una pieza que tenga una porción óptica que tenga una elasticidad suficiente para ser doblada cuando la lente intraocular sea insertada en un ojo y una porción háptica la cual es similar "a una porción háptica utilizada en una lente intraocular, convencional formada de PMMA y sea para sostener y fijar la porción óptica en el ojo y que no sea fácilmente retirable . Además, es un segundo objetivo de la presente invención el proporcionar un proceso para producir eficientemente la lente intraocular del tipo de una pieza, anterior, libre de una variabilidad en la calidad del producto sin requerir ningún paso complicado. Además, es un tercer objetivo de la presente invención el proporcionar una lente intraocular, suave cuya porción óptica se deforme o distorsione en casi ningún caso cuando la porción háptica de la misma sea comprimida debido al encogimiento de una cápsula después de que la lente intraocular, suave sea insertada en la cápsula. El término "porción háptica" en la presente especificación se refiere a una pluralidad de miembros que se extienden desde la porción óptica como se muestra, por ejemplo, en la Figura 4, y se utiliza en ese sentido por toda la especificación.

Los presentes inventores han hecho estudios aplicados para lograr los objetivos anteriores, y han encontrado que el primer objetivo anterior se puede lograr por una lente del tipo de una pieza que tiene una porción óptica y una porción háptica, la porción óptica que se forma de un copolímero obtenido mediante la polimerización de mezclas de monómeros que contienen (met) acrilato de 2- [2- (perfluorooctil) etoxi] -1-metiletilo, (met ) acrilato de 2-feniletilo, (met ) acrilato de alquilo del cual el grupo alquilo tiene un número específico de átomos de carbono y un monómero de reticulación en una relación de cantidades predeterminadas y la porción óptica que se forma de PMMA. También se ha encontrado que el segundo objetivo anterior se puede lograr como sigue. La lente del tipo de una pieza, anterior se puede producir fácilmente y eficientemente sin una variabilidad en la calidad del producto mediante la polimerización de la mezcla de monómeros que forma la porción óptica, anterior con el mantenimiento de la mezcla de monómeros en contacto con un material que forma la porción háptica que contiene PMMA, o polimerizar un monómero que forma la porción háptica que contiene metacrilato de metilo con el mantenimiento del monómero que forma la porción háptica en contacto con un material que forma la porción óptica formado de un copolímero obtenido mediante la polimerización de la mezcla de monómeros anterior, para integrar el material que forma la porción óptica y el material que forma la porción háptica, y cortar y pulir el producto integrado. Además, se ha encontrado que el tercer objetivo anterior se puede lograr por una lente infraocular, suave cuya porción háptica se provee con una porción plegable la cual puede absorber al menos parte de una fuerza comprensiva, externa ejercida en la porción háptica por la deformación de modo que la porción plegable puede disminuir la fuerza 'que es transmitida a la porción óptica. La presente invención se ha completado en la base de los descubrimientos anteriores. - Esto es, de acuerdo con la presente invención, se proporciona una lente intraocular de una pieza que tiene una porción óptica la cual funciona como una lente "sustituta para el cristalino del ojo y una porción háptica para fijar y sostener la porción óptica en una posición predeterminada en un ojo, la porción óptica que se forma de un copolímero obtenido mediante la polimerización de una mezcla de monómeros que contiene (a) 5 a 20% en peso de (met ) acrilato de 2-[2-(perfluorooctil) etoxi] -1-metiletilo de la fórmula (I), CH2=C-C-0-CH-CH2-0-CH2-CH2-C8F17 (I) CH, en donde R1 es hidrógeno o metilo, (b) 40 a 70% en peso de (met ) acrilato de 2-feniletilo de la fórmula (II), R2 en donde R" es hidrógeno o metilo, (c) 25 a 50% en peso de (met) acrilato de alquilo de la fórmula (III), CH^C-C-O-R' (III) en donde R3 es hidrógeno o metilo y R4 es un grupo alquilo de 4 a 12 átomos de carbono lineal, ramificado o cíclico, y (d) 0.5 a 5% en peso, en base a la cantidad total de los componentes (a) a (c), de un monómero de reticulación, la porción háptica que se forma de metacrilato de polimetilo (la lente intraocular anterior será algunas veces referida como "lente intraocular 1" posteriormente en la presente) . De acuerdo con la presente invención, además, se proporciona un proceso para la producción de una lente intraocular de una pieza que tiene una porción óptica la cual funciona como una lente sustituta para el cristalino del ojo y una porción háptica para fijar y sostener la porción óptica en una posición predeterminada en un ojo, el proceso que comprende la polimerización de una mezcla de monómeros que forman la porción óptica que contiene 5 a 20% en peso de (met ) acrilato de 2- [ 2- (perfluorooctil ) etoxi ] -1-metiletilo de la fórmula anterior (I), (b) 40 a 70% en peso de (met ) acrilato de 2-feniletilo de la fórmula anterior (II), (c) 25 a 50% en peso de (met ) acrilato de alquilo de la fórmula anterior (III) y (d) 0.5 a 5% en peso, en base a la cantidad total de los componentes (a) a (c) , de un monómero de reticulación, con el mantenimiento de la mezcla de monómeros en contacto con un material que forma la porción háptica que contiene metacrilato de polimetilo, o ia polimerización de un' monómero que forma la porción háptica que contiene metacrilato de metilo con el mantenimiento del monó ers que forma la porción háptica en contacto con un material que forma la porción óptica formado de un copolímero obtenido mediante la polimerización de la mezcla de monómeros anterior, para integrar el material que forma la porción óptica y el material que forma la porción háptica, y cortar y pulir el producto integrado. Además, de acuerdo con la presente invención, se proporciona una lente intraocular, suave que tiene una porción óptica formada de un material suave, deformable, el cual funciona como una lente sustituta para el cristalino del ojo y una porción háptica la cual se forma de dos miembros similares a brazos que se extienden hacia afuera de las porciones circunferenciales de la porción óptica y es para fijar y sostener la porción óptica en una posición predeterminada en un ojo, la porción háptica que se provee con una porción plegable que, cuando se ejerce externamente una fuerza compresiva sobre la porción háptica para mover al menos algún sitio se la porción háptica hacia la porción óptica, puede absorber al menos parte de la fuerza comprensiva, externa mediante la deformación y disminuye la fuerza a ser transmitida a la porción óptica (la lente intraocular, suave, anterior será algunas veces referida como "lente intraocular 2 " posteriormente en la presente) . En la presente invención, el término " (met) acrilato" incluye acrilato y metacrilato.

Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 (a) es una vista en perspectiva de un ejemplo de un disco el cual se forma de PMMA y tiene una porción cóncava, cilindrica. La Figura 1 (b) es una vista lateral de la misma. La Figura 2 (a) es una vista en perspectiva que muestra un estado donde se carga una mezcla de monómeros para la formación de una porción óptica en la porción cóncava del disco mostrado en la Figura 1, y la Figura 2 (b) , es una vista lateral que muestra la misma. La Figura 3 .es una vista en perspectiva para explicar el corte de un material con una fresadora para una lente intraocular del tipo de una pieza. La Figura 4 (a) es una vista frontal de un ejemplo de la lente intraocular (lente intraocular 1) de la presente invención, y la Figura 4 (b) es una vista lateral de la misma. La Figura 5 es una vista frontal de un ejemplo de la lente intraocular, suave (lente intraocular 2) de la presente invención, y la Figura 5(b) es una vista lateral de la misma. La Figura 6 es una vista agrandada de la parte mostrada en la figura 5 (b) . La Figura 7 es una vista en planta de una lente intraocular, convencional. La Figura 8 es una vista lateral, esquemática de una lente intraocular de una pieza, convencional. La Figura 9 es una vista lateral, esquemática de una lente intraocular de tipo aspa. La Figura 10 muestra como se lleva a cabo una prueba de sostenimiento de compresión. La Figura 11 muestra ios resultados de una prueba de sostenimiento de compresión. La Figura 12 muestra las funciones en los Ejemplos 9 y 10 y los Ejemplos Comparativos 1 y 2.

Mejores Modos para Practicar la Invención. La lente intraocular de una pieza (lente intraocular 1) de la presente invención tiene una porción óptica la cual funciona como una lente sustituta para el cristalino del ojo y una porción háptica para fijar y sostener la porción óptica en una posición predeterminada en un ojo. La porción óptica, anterior se forma de un copolímero obtenido por la copolimerización de una mezcla de monómeros que contiene los siguientes componentes (a) a (d) . El componente (a) , es decir, (met) acrilato de 2- [2- (perfluorooctil ) etoxi] -1-metiletilo de la fórmula (I), es un componente esencial para disminuir la naturaleza de adherencia de la superficie de la porción óptica de la lente intraocular y dar a la lente intraocular la función que la lente intraocular pueda restaurar su forma original- en un período de tiempo apropiado de aproximadamente 20 a 60 segundos para autoestabilizarse . En la fórmula (1), R1 es hidrógeno o metilo, mientras que R~ es en forma preferente metilo. El componente (b) , es decir, de (met ) acrilato de 2-feniletilo de la fórmula (II), es un componente para dar a la porción óptica de la lente intraocular un alto Índice de refracción. En la fórmula (2), R~ es hidrógeno o metilo, mientras que R2 es en forma preferente metilo. El componente (c), es decir, (met) acrilato de alquilo de la fórmula (III), es un componente para dar a la porción óptica de la lente intraocular una alta flexibilidad. En la fórmula (III), RJ es hidrógeno o metilo, mientras que R3 es en forma preferente hidrógeno. R es un grupo alquilo de 4 a 12 átomos de carbono lineal, ramificado o cíclico. Ejemplos del (met ) acrilato de alquilo de la fórmula (III) incluyen en forma preferente acrilato de n-butilo, acrilato de isobutilo, acrilato de isoamilo, acrilato de n-hexilo, acrilato de ciciohexilo, acrilato de 2-etilhexilo, acrilato de n-octilo, acrilato de isooctilo y acrilato de decilo, acrilato de isodecilo. Esos acrilatos se pueden utilizar solos o en combinación. El componente (d) , es decir un monómero de reticulación, es un componente para prevenir la deformación del material que forma la porción óptica durante la polimerización y mejorar la porción óptica de la lente intraocular en la resistencia mecánica. Ejemplos del monómero de reticulación anterior incluyen dimetacrilato de etilenglicol (para ser referido como "EDMA" posteriormente en la presente), dimetacrilato de dietilenglicol, dimetacrilato de trietilenglicol, dimetacrilato de tetraetilenglicol, dimetacrilato de 1, 4-butanodiol, diacrilato de 1,4- butanodiol y dimetacrilato de 1, 6-hexanodiol . Esos monómeros se pueden utilizar solos o en combinación. En la presente invención, el contenido de cada componente en la mezcla de monómeros es como sigue. En la base de la cantidad total de los componentes (a) a (c), el contenido del componente (a) es 5 a 20% en peso, el contenido del componente (b) es 40 a 70% en peso, y ei contenido del componente (c) es 25 a 50% en peso. Cuando el contenido del componente (a) es menor que 5% en peso, puede no existir efecto suficiente en la disminución de la naturaleza de adherencia de la superficie de la porción óptica de la lente intraocular y dar a la lente intraocular la función que la lente infraocular pueda restaurar su forma original en un período de tiempo apropiado, por ejemplo, de aproximadamente 20 a 60 segundos para ser estabilizada. Cuando excede 20% en peso, la capacidad de restauración de la forma de la porción óptica tiene a ser disminuida. En vista de un efecto de la disminución de la naturaleza adherencia de la superficie y la capacidad de restauración de la forma, el contenido del componente (a) es en forma preferente 7 a 15% en peso. Cuando el contenido del componente (b) es menor que 40% en peso, es difícil dar a la porción óptica de la lente intraocular un índice de refracción adecuado. Cuando éste excede 70% en peso, la porción óptica llega a mostrar una flexibilidad disminuida y es dura para ser doblada en un tamaño pequeño. En vista dei Índice de refracción y la flexibilidad de la porción óptica, el contenido del componente (B) es en forma preferente 42 a 63% en peso. Cuando el contenido del componente (c) es menor que 25% en peso, es difícil dar a la porción óptica de la lente intraocular una flexibilidad suficiente. Cuando éste excede 50% en peso, se puede incrementar la naturaleza de adherencia de la superficie de la porción óptica. En vista de la flexibilidad y la naturaleza de adherencia de la superficie de la porción óptica, el contenido del componente (c) es en forma preferente 30 a 46% en peso. Por otra parte, el contenido del monómero de reticulación como el componente (d) es 0.5 a 5% en peso, en base a la cantidad total de los componentes anteriores (a) a (c) . Cuando el contenido del componente (d) es menor que 0.5% en peso, el efecto del uso del monómero de reticulación no se produce suficientemente. Cuando éste excede 5% en peso, el número de los puntos de reticulación se incrementa al exceso de modo que la porción óptica es frágil y que la resistencia mecánica de la porción óptica puede disminuir. En vista del efecto y la resistencia mecánica, el contenido del monómero de reticulación es en forma preferente 1 a 4% en peso . En la presente invención, la mezcla de monómeros puede contener un monómero capaz de absorber la luz ultravioleta como sea requerido. El monómero anterior capaz de absorber la luz ultravioleta incluye, por ejemplo, un compuesto de la fórmula (IV) , en donde X es hidrógeno o cloro y R5 es hidrógeno o metilo. Un ejemplo especifico del compuesto de la fórmula anterior (IV) incluye 5-cloro-2- [2-hidroxi-5- (ß-metacriloiloxietilcarbamoiloxietil ) ] fenil-2H-benzotriazol (para ser referido :omo "CHMP" posteriormente en la presente) y 2- [2-hidroxi-5- (ß-metacriloiloxietilcarbamoiloxietil) ] -fenil-2-H-benzotriazol . Además, el 2- (2' -hidroxi-3' -ter-butil-5' -metilfenil) -5- (2' -metacriloiloxietil) benzotriazol se puede utilizar como otro monómero absorbente de la luz ultravioleta de la siguiente fórmula.

El contenido del monómero anterior capaz de absorber la luz ultravioleta, en base a la cantidad total de los componentes (a) a (c) , es en forma preferente 0.05 a 3% en peso, particularmente en forma preferente 0.1 a 2% en peso. Cuando el contenido anterior es menor que 0.05% en peso, no se puede esperar un efecto sobre la prevención de la luz ultravioleta. Cuando éste excede 3% en peso, el efecto del mismo casi no se incrementa adicionalmente, o es desventajoso en vista de un rendimiento económico. En la presente invención, además, la mezcla de monómeros anterior puede contener un monómero de coloración tal como un colorante polimerizable como se requiera para colorar la porción óptica de la lente intraocular . En la lente intraocular de la presente invención, la porción óptica la cual funciona como un lente sustituta para el cristalino del ojo se forma de un copolímero obtenido por la copolimerización de los componentes anteriores (a) a (d) y los componentes opcionales tales como el monómero anterior capaz de absorber la luz ultravioleta y el monómero de coloración anterior . El copolímero anterior se produce al adicionar un iniciador de polimerización a la mezcla de monómeros anterior, agitar completamente la mezcla resultante para preparar una mezcla de monómeros homogénea y polimerizar la mezcla homogénea de acuerdo con un método general. El método general, anterior se refiere a un método en el cual se adiciona un iniciador de polimerización de radicales, y luego se incrementa la temperatura de la mezcla gradualmente o continuamente de 40 a 120°C o la mezcla se irradia con luz ultravioleta o luz visible. Específicamente, el iniciador de polimerización de radicales, anterior se puede seleccionar de los iniciadores de polimerización de radicales, conocidos, en general, que incluyen iniciadores que contienen azo tales como azobisvaleronitrilo y azobisisobutironitrilo (para ser referido como "AIBN" posteriormente en la presente) y peróxidos orgánicos tales como bis(4-t-butilciclohexil) peroxidicarbonato . La cantidad del iniciador anterior en base a la cantidad total del monómero es en forma preferente 0.1 a 5% en peso. En la lente intraocular de una pieza de la presente invención, la porción háptica para fijar y sostener la porción óptica, anterior en una posición predeterminada en un ojo se forma de metacrilato de polimetilo, y se requiere que sean integradas la porción háptica y la porción óptica. Concerniente a la forma de la lente intraocular de una pieza anterior, se conoce una lente de la cual la forma de la porción háptica tiene un ángulo de aproximadamente 5 a 10 grados y una lente del tipo comúnmente llamado aspa de la cual la porción háptica surge en un ángulo de aproximadamente 5 a 10 grados y viene a ser horizontal en una porción de extremo de la misma. Cuando la lente intraocular de una pieza tiene las formas anteriores, ia porción óptica no sufre deformación aun cuando la porción háptica sea comprimida (después de que se inserta la lente intraocular) ya que la porción óptica se forma de un material duro tal como PMMA. Además, la estabilidad posicional de la porción óptica en un ojo es excelente de manera presumible puesto que el desplazamiento de la porción óptica se baja cuando se comprime la porción háptica.

Sin embargo, cuando la porción óptica es suave similar a la lente intraocular de la presente invención, el tipo anterior que tiene un ángulo de aproximadamente 5 a 10 grados y el tipo de aspa anterior sufren la deformación de la porción óptica y un desplazamiento incrementado de la porción óptica cuando se comprime la porción háptica. Por lo tanto, la porción háptica tiene en forma preferente la forma de una tolva para retirar la deformación de la porción óptica y el desplazamiento de la porción óptica cuando se comprime la porción háptica. La forma anterior de la tolva será explicada especificamente con referencia a los dibujos más tarde. El proceso para la producción de la lente intraocular de una pieza, anterior no se limita especialmente ya que se puede obtener una lente intraocular de una pieza que tenga una estructura en la cual la porción óptica y la porción háptica sean formadas de los materiales explicados anteriormente y sean integradas. Sin embargo, cuando se emplea el siguiente proceso de la presente invención, se pueden producir muy eficientemente lentes infraoculares de las cuales la porción háptica no se puede retirar fácilmente y las cuales son libres de una variabilidad en la calidad del producto.

En el proceso de la presente invención, (1) la mezcla de monómeros que forma la porción óptica se polimeriza con el mantenimiento de la mezcla de monómeros en contacto con un material que forma la porción háptica que contiene PMMA, para integrar el material que forma la porción óptica y el material que forma la porción háptica, y luego, el producto integrado se corta y se pule para obtener una lente intraocular de una pieza, planeada, o (2) un monómero que forma ia porción háptica que contiene metacrilato de metilo se polimeriza con el mantenimiento del monómero que forma la porción háptica en contacto con un material que forma la porción óptica formado de un copolímero obtenido por la polimerización de la mezcla de monómeros anterior, para integrar el material que forma la porción óptica y el material que forma la porción háptica, y luego, el producto integrado se corta y pule para obtener una lente intraocular de una pieza, planeada. De acuerdo con el proceso anterior, se forma una estructura de red de interpenetración (IPN) en la unión del material que forma la porción óptica y el material que forma la porción háptica, y como resultado, en la lente intraocular de una pieza obtenida como un producto final, la porción háptica no se desprende fácilmente del todo de la porción óptica.

Puesto que el material que forma la porción óptica es suave, el corte y el pulido se llevan a cabo en forma preferente con enfriamiento. Esto es, se - prefiere llevar a cabo el corte y el pulido en una atmósfera de baja temperatura de aproximadamente -10 a 0°C. En los procesos anteriores (1) y (2), ei proceso (1) es particularmente preferido. Para el proceso (1), por ejemplo, se emplea en forma preferente un método en el cual se proporciona un disco el cual se forma de PMMA y tiene una porción cóncava, cilindrica que tiene dimensiones predeterminadas, la mezcla de monómeros que forma la porción óptica, anterior se carga en la porción cóncava, se polimeriza y luego se corta y se pule con enfriamiento, para producir una lente intraocular de una pieza, planeada. El proceso para la producción de la lente intraocular de una pieza será explicado específicamente con referencia a los dibujos a continuación. - La Figura l(a) es una vista en perspectiva de un ejemplo de un disco el cual se forma de PMMA y tiene una porción cóncava, cilindrica, y la Figura 1 (b) es una vista lateral de la misma. La Figura 2 (a) es una vista en perspectiva que muestra un estado donde la mezcla de monómeros para formar la porción óptica se carga en la porción cóncava del disco mostrado en la Figura 1, y la Figura 2 (b) es una vista lateral que muestra la misma. La Figura 3 es una vista en perspectiva para explicar el corte de un material con una fresadora para una lente intraocular del tipo de una pieza. La Figura 4 (a) es una vista frontal de un ejemplo de la lente intraocular (lente intraocular 1) de la presente invención, y la Figura 4 (b) es una vista lateral de la misma. Primero, se prepara un disco 1 el cual tiene una porción cóncava, cilindrica 2 que tiene un diámetro de 6.2 mm, tiene un diámetro de 16 mm y un espesor de aproximadamente 5 mm como se muestra en la Figura 1 y se forma de PMMA. En la Figura 1, la porción cóncava, cilindrica 2 tiene un diámetro de 6.2 mm, mientras que la forma, diámetro, etc., de la porción cóncava se puede seleccionar adecuadamente dependiendo de la forma de la porción óptica de una lente intraocular de una pieza, planeada . Además, el método para formar la porción cóncava, anterior no es limitado especialmente, y la porción cóncava se puede formar por medio de una fresadora. Sin embargo, es ventajoso emplear un método en el cual se prepara una herramienta que tiene una forma a ser formada y la porción cóncava se forma en un disco por medio de una prensadora, puesto que se puede producir fácilmente una forma complicada. Además, el material del disco también se prensa (estira), de modo que la resistencia a la tracción, etc., se mejoran. Como resultado, la porción háptica puede ser mejorada en la resistencia. Luego, como se muestra en la Figura 2, la mezcla de monómeros que forma la porción óptica 3 se carga en la porción cóncava, cilindrica del disco i formado de PMMA, y la mezcla de monómeros se polimeriza mediante, al calentarla aproximadamente de 40°C a 120°C. Después que se completa la polimerización, un disco que tiene un espesor de 3 mm se toma mediante el corte, y con enfriamiento, se corta una superficie de base. Luego, con el enfriamiento, un material 5 para una lente que tiene la porción óptica y la porción háptica integradas se toma al cortar con una fresadora como se muestra en la Figura 3. Luego, con el enfriamiento, una superficie opuesta a la superficie base de corte, se corta la superficie frontal, y además, la lente se pule en tambor a una temperatura baja, con lo cual se puede obtener la lente intraocular de una pieza de la presente invención, en la cual la porción óptica 6 y la porción háptica en forma de tolva 7,7' se integran como se muestra en la Figura 4.

La lente intraocular, suave (lente intraocular 2) de la presente invención será explicada a continuación. La lente intraocular, suave (lente intraocular 2) de la presente invención tiene una porción óptica la cual se forma de un material suave, deformable y funciona como una lente sustituta para el cristalino del ojo y una porción háptica la cual se forma de miembros similares a brazos que se extienden hacia afuera de las porciones circunferenciales de la porción óptica y es para fijar y sostener la porción óptica en una posición predeterminada en un ojo. Y, la porción háptica tiene una porción que plegable que, cuando se ejerce externamente una fuerza comprensiva sobre la porción háptica para mover al menos algún sitio de la porción háptica hacia la porción óptica, puede absorber al menos parte de la fuerza comprensiva, externa mediante la deformación y disminuye la fuerza que se transmite a la porción óptica. La porción plegable, anterior absorbe en particular preferentemente, mediante la deformación, al menos parte de una fuerza la cual se ejerce sobre la porción háptica para mover la porción óptica en una dirección en paralelo con el eje óptico de la porción óptica.

Además, la lente intraocular, suave tiene en forma preferente una estructura en la cual se forma la porción háptica, anterior para formar un primer ángulo con un plano en ángulos rectos con el eje óptico de la porción óptica, anterior cuando la porción háptica se extiende hacia afuera de su porción inicial en la vecindad de la porción óptica, anterior, y la porción plegable, anterior tiene una primera porción plegable la cual se dobla para formar un segundo ángulo, un ángulo opuesto al primer ángulo anterior, con un plano en ángulos rectos con el eje óptico de la porción óptica en una posición localizada fuera de la porción inicial, anterior de la porción háptica y una segunda porción plegable la cual se dobla para formar un tercer ángulo, un ángulo opuesto al segundo ángulo anterior, con un plano en ángulos rectos con el eje óptico de la porción óptica, anterior en una posición localizada fuera de la primera porción plegable. En la lente intraocular, suave (lente intraocular 2) que tiene la estructura anterior, el primer ángulo es en forma preferente de 12 grados o menor, y la distancia de la porción inicial de la porción háptica a la primera porción plegable es en forma preferente 3 mm o menor.

La lente intraocular, suave (lente intraocular 2) de la presente invención es en particular preferentemente una lente intraocular de una pieza de la cual la porción óptica y la porción háptica se forman integralmente. Además, la lente intraocular, suave, en forma preferente tiene la porción háptica formada de un material que tiene una dureza superior que la dureza de un material suave que forma la porción óptica. La Figura 5 muestra un ejemplo de configuración de la lente intraocular, suave (lente intraocular 2) de la presente invención. La Figura 5 (a) es una vista en planta de la misma, la Figura 5(b) es una vista lateral de la misma, y la Figura 6 es una vista agrandada de la parte mostrada en la Figura 5 (b) . En la Figura 5, la lente intraocular, suave es una lente intraocular, suave, de una pieza 8 que tiene una porción óptica 6 y una porción háptica similar a brazos 7,7' que se extienden hacia afuera "de las porciones circunferenciales de la porción óptica 6, las porciones óptica y háptica que se forman integralmente. La porción óptica 6 es una lente convexa, circular formada de un material de la porción óptica, suave que se describe después y tiene un diámetro exterior de aproximadamente 5.0 a 6.5 mm.

La porción háptica 7,7' se forma de PMMA y se forma de dos miembros similares a brazos que se extienden desde dos sitios los cuales están sobre las porciones circunferenciales de la porción óptica 6 y tienen una relación simétrica desde el punto central con respecto al centro O de la porción óptica 6. Como se muestra en la Figura 5 (a), la porción háptica 7,7' cuando se observa como una vista en planta tiene una forma curva la cual se extiende hacia afuera de una porción inicial 71,71' localizada en un limite formado con la porción óptica 6 mientras que disminuye la relación de espacio libre de la porción óptica y que por lo tanto casi forma un círculo concéntrico con la porción óptica en la vecindad de su porción de extremo. En la forma de la porción háptica 7,7' cuando se observa como una vista lateral, como se muestra en la Figura 5 (b) y la Figura 6, la porción háptica 7,7' se extiende hacia afuera desde una base de la porción inicial 71,71' y forma un ángulo a-, con un plano en ángulos rectos con el eje óptico de la porción óptica 6, una primera porción plegable 72,72' se forma a una distancia "a" de la base, y una segunda porción plegable 73,73' se forma a una distancia "b" de una linea tangente en un sitio el cual está cerca de la porción superior de la misma y tiene una relación en círculo casi concéntrico con la porción óptica 6. Esta porción de la porción háptica 7,7' la cual se coloca fuera de la segunda porción plegable 73,73' se forma para estar en casi en paralelo con un plano en ángulos rectos con el eje óptico. La distancia anterior "a" preferentemente se ajusta a 3 mm o menos. El ángulo anterior -, se ajusta en forma preferente a 12 grados o menos. La distancia "b" se ajusta en general a varios milímetros. Además, el ángulo de plegado de la primera porción plegable 72,72' se ajusta tal que la porción localizada entre la primera porción plegable 72,72' y la segunda porción plegable 73,73' forma un ángulo de cti con un plano en paralelo con el eje óptico, anterior. El ángulo de plegado de la segunda porción plegable se ajusta a tal ángulo que la porción localizada fuera de la segunda porción plegable 73,73' está casi en paralelo con un plano a ángulos rectos con el eje óptico. Cuando una línea recta formada al conectar el extremo superior de la porción háptica 7,7' y una porción de extremo circunferencial de la porción óptica forma un ángulo ß con un plano en ángulos rectos con el eje óptico anterior, el a2 anterior se ajusta en forma preferente tal que el ß anterior es de aproximadamente 5 grados .

La lente intraocular, suave, de una pieza, estructurada anteriormente se puede producir de la misma manera como en la producción de la lente intraocular de una pieza (lente intraocular 1) de la presente invención . La presente invención será explicada en detalle con referencia a los Ejemplos, mientras que ia presente invención no será limitada por esos Ejemplos.

Ejemplo 1 Se preparó una mezcla de monómeros para formar una porción óptica al mezclar metacrilato de 2-feniletilo (PEMA) 56 partes en peso acrilato de n-butilo (BA) 35 partes en peso metacrilato de 2- [2- (per luorooctil ) etoxi-1-metiletilo (BRM) 9 partes en peso dimetacrilato de etilenglicol (EDMA) 3 partes en peso y azobisisobutironitrilo (AIBN) 0.3 partes en peso. Se proporcionó un disco el cual tuvo una porción cóncava, cilindrica que tiene un diámetro de 6.2 mm y tuvo un diámetro de 16 mm y un espesor de aproximadamente 5 mm como se muestra en la Figura 1 y el cual se forma de PMMA. La mezcla de monómeros anterior se cargó en la porción cóncava del disco anterior y se polimerizó bajo presión a una presión de nitrógeno de 2.0 kg/cm2 a una temperatura de 60 °C durante 2 horas, y luego, el producto polimerizado se mantuvo a 80°C durante 2 horas y luego a 100°C durante 2 horas para completar la polimerización. Luego, se tomó un disco de 3 mm de espesor mediante el corte, y se cortó una superficie óptica con soplado de aire frío de -5°C al disco. Con el soplado de aire frió nuevamente, el disco se cortó con una fresadora como se muestra en la Figura 3, y mientras que se soplaba el aire frío a la superficie opuesta al corte de superficie con una fresadora, se cortó la superficie óptica. En este caso, se formó una porción háptica en forma de tolva. La lente obtenida de esta manera se pulió en tambor en una cámara de temperatura constante a -5°C durante 3 dias, para dar una lente infraocular de una pieza mostrada en la Figura 4. La Tabla 1 muestra la apariencia, la autoadhesión, la capacidad de restauración de la forma y el índice de refracción de la lente intraocular de una pieza, anterior.

Ejemplos 2 - 8 Los lentes infraoculares de una pieza se prepararon de la misma manera como en el Ejemplo 1, excepto que la mezcla de monómeros para formar una porción óptica se cambió como se muestra en las Figuras 1 o 2. Las Tablas 1 y 2 muestran la apariencia, la autoadhesión, la capacidad de restauración de la forma y el índice de refracción de las lentes infraoculares de una pieza, anteriores.

Tabla 1 Tabla 2 Notas para las Tablas 1 y 2: 1) BRM: metacrilato de 2- [2- (perfluorooctil ] etoxi] -1-metiletilo 2) PEMA: metacrilato de 2-feniletilo 3) BA: acrilato de n-butilo 4) EHA: acrilato de 2-etilhexilo 5) CHMP: 5-cloro-2- [2-hidroxi-5- (ß-meta- criloil-oxietilcarbamoiloxietil) ] fenil-2H- benzotriazol 6) EDMA: dimetacrilato de etilenglicol 7) AIBN: azobisisobutironitrilo 8) Auto-adhesión: la porción óptica de una lente intraocular se dobló con una pinza o tenaza de plegado de lentes infraoculares, y cuando la porción óptica no mostró autoadhesión cuando se liberó se tomó como no-adhesión. 9) Capacidad de restauración de la forma: la porción óptica de una lente intraocular se dobló con una pinza o tenaza de plegado de lentes infraoculares, y se utilizó el tiempo tomado hasta que la porción óptica restauró su diámetro original. 10) índice de refracción: Una lente intraocular se midió por un índice de refracción con un rayo de luz polarizada (546.1 nm) a 36°C con un refractómetro suministrado por Atago Co .

Ejemplo 9 Se preparó una mezcla de monómeros para formar una porción óptica al mezclar acrilato de n-butilo 42 partes en peso metacrilato de feniletilo 49 partes en peso metacrilato de perfluorooctiletiloxipropileno 9 partes en peso dimetacrilato de etilenglicol 3 partes en peso y azobisisobitironitrilo 0.3 partes en peso Se proporciona un disco el cual tuvo una porción cóncava, cilindrica que tiene un diámetro de 6.5 mm y tuvo un diámetro de 16.5 mm y un espesor de aproximadamente 5 mm como se muestra en la Figura 1 y que se formó de PMMA. La mezcla de monómeros anterior se cargó en la porción cóncava del disco anterior y se polimerizó bajo presión a una presión con nitrógeno de 2.0 kg/cm2 a una temperatura de 60°C durante 2 horas, y luego, el producto polimerizado se mantuvo a 80°C durante 2 horas y luego a 100°C durante 2 horas para completar la polimerización. Luego, se tomó un disco de 3 mm de espesor al cortar, y se cortó una superficie óptica con soplado de aire frío de -10°C al disco. Con el soplado de aire frió nuevamente, el disco se cortó en la forma de una pieza con una fresadora como se muestra en la Figura 3, con lo cual se obtuvo una lente que tiene una forma de la porción óptica predeterminada y una forma de la porción háptica predeterminada. La lente obtenida de esta manera se pulió con tambor durante 5 dias, para dar una lente intraocular de una pieza mostrada en las Figuras 5 y 6. La distancia "a" fué de 1 mm, el ángulo a: fué de aproximadamente 5 grados, la distancia "b" fué de 1.5 mm y el ángulo a2 fué de aproximadamente 17 grados.

Ejemplo 10 Una lente intraocular, suave, de una pieza se obtuvo de la misma manera como en el Ejemplo 9, excepto que el ángulo oti se cambió a aproximadamente 10 grados y que el ángulo : se cambió a aproximadamente 29 grados.

Ejemplo Comparativo 1 Una lente intraocular, suave, de una pieza se obtuvo de la misma manera como en el Ejemplo 9, excepto que la forma de la porción háptica se cambió a un tipo convencional como se muestra en la Figura 8 y que a se ajustó a 5 grados.

Ejemplo Comparativo 2 Una lente intraocular, suave, de una pieza se obtuvo de la misma manera como en e,l Ejemplo 9, excepto que la forma de la porción háptica se cambió a un tipo de aspa, convencional como se muestra en la Figura 9 y que a se ajustó a 10 grados.

Ejemplo Comparativo 3 Una lente intraocular de una pieza que tiene una porción óptica y una porción háptica las cuales se formaron integralmente de PMMA y cuya porción háptica tuvo una forma convencional (a = 5 grados) como se muestra en la Figura 8 se utilizó como el Ejemplo Comparativo 3.

Ejemplo Comparativo 4 Una lente intraocular de una pieza que tiene una porción óptica y una porción háptica las cuales se formaron integralmente de PMMA y cuya porción háptica tuvo una forma del tipo de aspa, convencional (a = 10 grados) como se muestra en la Figura 9 se utilizó como el Ejemplo Comparativo 4.

Las lentes infraoculares en los Ejemplos 9 y 10 y los Ejemplos Comparativos 1 a 4 se probaron como sigue . (1) Prueba de resolución/fuerza Una lente se fijó en un anillo que tiene un diámetro de 10 mm y se midió para una resolución y una fuerza (resistencia de la lente) . Los resultados de la medición anterior fueron como sigue. Cada una de las lentes infraoculares en los Ejemplos 9 y 10 y los Ejemplos Comparativos 3 y 4 se ajustó en el anillo que tiene un diámetro de 10 mm, y se encontró que esas lentes tuvieron una resolución y una fuerza como se diseñó. En las lentes infraoculares obtenidas en los Ejemplos Comparativos 1 y 2, sin embargo, la porción óptica se deformó puesto que la porción óptica flotó gradualmente después de que la lente se fijó en el anillo que tiene un diámetro de 10 mm. Por lo tanto, las lentes en los Ejemplos Comparativos 1 y 2 no fueron medibles para una resolución y una fuerza en el anillo que tiene un diámetro de 10 mm. (2) Prueba de sostenimiento bajo compresión Como se muestra en la Figura 10, una lente 8 se colocó en una herramienta 9 cuyo diámetro de soporte fué variable, y la lente se comprimió al disminuir el diámetro de soporte de la herramienta 9 a 11 mm y a 10 mm. En este caso, la porción óptica se midió por una distancia de movimiento del centro de la porción óptica en la dirección del eje óptico con un microscopio de medición digital (STM 5-322, suministrado por Olympus Optical Co . , Ltd.). Los resultados de la prueba de sostenimiento bajo compresión, anterior se mostraron en la Figura 11. Como se muestra en la Figura 11, las lentes infraoculares en los Ejemplos 9 y 10 casi no mostraron diferencias en ningún momento de la compresión a un diámetro de 11 mm y la compresión a un diámetro de 10 mm y fueron remarcablemente excelentes cuando se compararon con la lente del tipo de una pieza, convencional (a = 5 grados) formada de PMMA (la porción óptica también se formó de PMMA - material duro) mostrada en la Figura 8 y ia lente del tipo de aspa (a = 10 grados) mostrada en la Figura 9 (Ejemplos Comparativos 3 y 4) . Sin embargo, la lente que tiene una porción óptica formada del material suave y una porción háptica mostrada en la Figura 8 (a = 5 grados) y la lente que tiene una porción óptica formada del material suave y una porción háptica del tipo de aspa mostrada en la Figura 9 (ce = 10 grados), es decir, las lentes en los Ejemplos Comparativos 1 y 2, mostraron un movimiento grande de sus porciones ópticas en la dirección del eje óptico y sufrieron deformación cuando se comprimieron a un diámetro de 10 mm.

Los resultados anteriores se obtuvieron presumiblemente debido a la siguiente función. Esto es, en la lente del tipo convencional mostrada en la Figura 8, cuya porción óptica se forma de un material suave, como se muestra en la Figura 12 (a) , la fuerza compresiva ejercida sobre la porción háptica se transmite directamente en la dirección longitudinal de la porción háptica para alcanzar la porción óptica y causa que la porción óptica se eleve en la dirección del eje óptico o deforme la porción óptica. En la lente del tipo de aspa convencional, mostrada en la Figura 9, cuya porción óptica se forma de un material suave, como se muestra en la Figura 12 (b) , la fuerza compresiva ejercida sobre la porción háptica es dispersada una vez, pero una mayor parte de la fuerza compresiva se transmite a la porción óptica puesto que la dispersión es insuficiente, y esto causa que la porción óptica se eleve en la dirección del eje óptico o deforme la porción óptica. En contraste, en las lentes obtenidas en los Ejemplos de la presente invención, como se muestra en la Figura 12 (c), la fuerza compresiva se dispersa dos veces antes de que alcance la porción óptica y la fuerza que se ejerce sobre la porción óptica es moderada.

Utilidad Industrial En la lente intraocular (lente intraocular 1) de la presente invención, la porción óptica es suave, y cuando se dobla y luego se libera, la porción óptica no sufre de autoadhesión y restablece su forma original en 20 a 60 segundos. Por lo tanto, se produce un efecto que la lente intraocular de la presente invención está libre del daño de una cápsula después de ser insertada en un ojo . De acuerdo con el proceso de la presente invención, además, no se requiere proporcionar el paso de hidratar la porción óptica, ni se requiere proporcionar el paso de esterificación, después' de que se produce una lente intraocular de una pieza. Por lo tanto, el ángulo de la porción háptica se puede mantener, y las lentes introculares de una pieza que tienen porciones hápticas duras y fuertes se pueden producir muy eficientemente sin una variabilidad en la calidad del producto en los pasos simples. De acuerdo con el proceso de la presente invención, además, la lente intraocular de una pieza se puede producir en el mismo método como aquel empleado en la producción de tipos de una pieza convencionales solo mediante el enfriamiento en los pasos de corte y pulido.

Además, la lente intraocular, suave (lente intraocular 2) de la presente invención tiene una característica distintiva en que la lente intraocular tien una porción háptica provista con una porción plegable la cual, cuando se ejerce externamente una fuerza compresiva sobre la porción háptica para mover al menos algún sitio de la porción háptica hacia la porción óptica, puede absorber al menos parte de la fuerza compresiva, externa mediante la deformación y disminuye la fuerza que es transmitida a la porción óptica. Como resultado, cuando una cápsula se encoge después de que se inserta la lente intraocular, suave, anterior en la cápsula, la porción óptica no sufre ni deformación ni distorsión.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Una lente intraocular de una pieza, caracterizada porque tiene una porción óptica la cual funciona como una lente sustituta para el cristalino del ojo y una porción háptica para fijar y sostener ia porción óptica en una posición predeterminada en un ojo, la porción óptica que se forma de un copolimero obtenido mediante la polimerización de una mezcla de monómeros que contiene (a) 5 a 20% en peso de (met) acrilato de 2- [2- (perfluorooctil) etoxi] -1-metiletilo de la fórmula (I), R1 CH2=C-C-0-CH-CH2-0-CH2-CH2-C8F17 (I) CH, en donde R1 es hidrógeno o metilo, (b) 40 a 70% en peso de (met ) acriiato de 2-feniletilo de la fórmula (II), R2 CH,=C-C-0-CH,-CH, (II) en donde R2 es hidrógeno o metilo, (c) 25 a 50% en peso de (met ) acrilato de alquilo de la fórmula (III), RJ CH^C-C-O-R* (III) en donde R" es hidrógeno o metilo y R4 es un grupo alquilo de 4 a 12 átomos de carbono lineal, ramificado o cíclico, y (d) 0.5 a 5% en peso, en base a la cantidad total de los componentes (a) a (c), de un monómero de reticulación, la porción háptica que se forma de metacrilato de polimetilo.

2. La lente intraocular de una pieza de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la porción óptica tiene suavidad deformable.

3. La lente intraocular de una pieza de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la porción óptica y la porción háptica tienen una porción de unión formada de una estructura de red de interpenetración.

4. Un proceso para la producción de una lente intraocular de una pieza que tiene una porción óptica la cual funciona como una lente sustituta para el cristalino del ojo y una porción háptica para fijar y sostener la porción óptica en una posición predeterminada en un ojo, el proceso está caracterizado porque comprende la polimerización de una mezcla de monómeros que forma la porción óptica, que contiene (a) 5 a 20% en peso de (met ) acrilato de 2-[2-(perfluorooctil) etoxi] -1-metiletilo de la fórmula (I) anterior, R1 CH2=C-C-0-CH-CH2-0-CH2-CH2-C8Fl7 (I) CH, en donde R1 es hidrógeno o metilo, (b) 40 a 70% en peso de (met) acrilato de 2-feniletilo de la fórmula (II), R2 CH,=C-C-0-CH,-CH, (II) en donde R2 es hidrógeno o metilo, (c) 25 a 50% en peso de (met) acrilato de alquilo de la fórmula (III), R* CH,=C-C-0-R4 (III) en donde R3 es hidrógeno o metilo y R4 es un grupo alquilo de 4 a 12 átomos de carbono lineal, ramificado o cíclico, y (d) 0.5 a 5% en peso, en base a la cantidad total de los componentes (a) a (c) , de un monómero de reticulación, con el mantenimiento de la mezcla de monómeros en contacto con un material que forma la porción háptica que contiene metacrilato de polimetilo o la polimerización de un monómero que forma la porción háptica que contiene metacrilato de metilo con el mantenimiento del monómero que forma la porción háptica en contacto con un material que forma la porción óptica formado de un copolímero obtenido mediante la polimerización de la mezcla de monómeros anterior, para integrar el material que forma la porción óptica y el material que forma la porción háptica, y el corte y pulido del producto integrado.

5. El proceso de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque se proporciona un disco el cual se forma de metacrilato de polimetilo y tiene una porción cóncava, cilindrica que tiene dimensiones predeterminadas y la mezcla de monómeros se carga en la porción cóncava, cilindrica y se polimeriza.

6. El proceso de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el corte y el pulido se llevan a cabo con enfriamiento.

7. Una lente intraocular, suave que tiene una porción óptica formada de un material suave, defórmable, caracterizada porque funciona como una lente sustituta para el cristalino del ojo y una porción óptica la cual se forma de miembros similares a brazos que se extienden hacia afuera de las porciones circunferenciales de la porción óptica y es para fijar y sostener la porción óptica en una posición predeterminada en un ojo, la porción háptica que se provee con una porción plegable que, cuando se ejerce externamente una fuerza compresiva sobre la porción háptica para mover al menos algún sitio de la porción háptica hacia la porción óptica, puede absorber al menos parte de la fuerza compresiva, externa mediante la deformación y disminuye la fuerza que es transmitida a la porción óptica.

8. La lente intraocular, suave de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque la fuerza que se transmite a la porción óptica es una fuerza para mover la porción óptica en una dirección en paralelo con un eje óptico de la porción óptica y la porción plegable absorbe al menos parte de la fuerza al sufrir la deformación.

9. La lente intraocular, suave de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque la porción háptica, anterior está formada para formar un primer ángulo con un plano en ángulos rectos con el eje óptico de la porción óptica, anterior cuando la porción háptica se extiende hacia afuera de su porción inicial en la vecindad de la porción óptica, anterior, y la porción háptica tiene una primera porción plegable la cual se dobla para formar un segundo ángulo, un ángulo opuesto al primer ángulo anterior, con un plano en ángulos rectos con el eje óptico, de la porción óptica en una posición localizada fuera de la porción inicial, anterior de la porción háptica y una segunda porción plegable la cual se dobla para formar un tercer ángulo, un ángulo opuesto al segundo ángulo anterior, con un plano en ángulos rectos con el eje óptico de la porción óptica, anterior en una posición localizada fuera de la primera porción plegable.

10. La lente intraocular, suave de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque el primer ángulo es de 12 grados o menor.

11. La lente intraocular, suave de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque la distancia de la porción inicial de la porción háptica a la primera porción plegable es de 3 mm o menor.

12. La lente intraocular, suave de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque la porción óptica y la porción háptica se forman integralmente.

13. La lente intraocular, suave de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque la porción háptica se forma de un material duro que tiene una dureza superior que un material suave que forma la porción óptica.