MXPA96000977A - Protesis no convencional bloqueada para cadera - Google Patents

Abstract

Se trata de una prótesis para reconstruir el tercio proximal del fémur, con capacidad de hacerlo hasta la unión del tercio medio con distal, puede ser fabricada en cualquier material biocompatible existente en el mercado, su tamaño se adecúa a la edad y longitud del segmento. Las ventajas de este diseño son:1. Uso opcional del cemento. 2. Mecanismo antirotación y anticolapso independiente. 3. El tipo de unión implante hueso disminuye la aplicación directa de fuerzas sobre el vástago y promueve la fijación biológica mediante crecimientoóseo a través de la camisa. 4. La magnitud de la resección no afecta la estabilidad del implante. 5. Posibilidad de corregir durante la cirugía una resección mal calculada. 6. Bloqueo sencillo y rápido. 7. Posibilidad de corregir una fractura o un aflojamiento mediante un nuevo bloqueo. 8. Estabilidad global no dependiente de la relación de diámetros entre vástago y canal medular ni del cemento sino de los pernos y de la camisa. 9. Menor riesgo de enfermedadpor cemento. 10. Cirugía de revisión sencilla. 11. No se requiere instrumental especial para su colocación. 12. Tecnología de manufactura no compleja. 13. El diseño esta hecho en base a la antropometría de fémures de nuestra población.

Description

PROTESIS NO CONVENCIO AL BLOQUEA^ ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En medicina humana la sustitución artrosplástica de la cadera es uno de los más complejos y difíciles problemas que se pre-sentan en la especialidad de Ortopedia y Traumatología.

El trocánter menor es el límite o el punto que define la indicación de la utilización de un sistema convencional o no -convencional .

La indicación para la colocación de un sistema no convencional de cadera, son todas aquellas situaciones que destruyen o comprometen el área vecina por debajo del trocánter menor — por ejemplo: lesiones neoplásicas, pérdidas traumáticas, in -fecciones, osteolisis masiva por enfermedad del cemento, próte sis convencionales con fractura por debajo del vastago, etc., Los distintos medios de fijación aplicados a los sistemas convencionales son también aplicados a los sistemas no conven -cionales entre los que destacan : uso del cemento, ajuste por interferencia o fricción (bien ajuste línea a línea o ajuste a — presión) adaptación ósea a superficies irregulares o bloqueo — ¿nicroscópico o fijación biológica y unión ósea directa v.g. el crecimiento óseo sobre una superficie revestida de hidroxiapa — tita.

A pesar de los importantes progresos continúan presentan -dose complicaciones como: desgaste de las superficies de carga y la pérdida del sustrato óseo, consecuencia de la actividad — osteolítica como respuesta a los detritus, producto del desgaste y a los efectos de la protección de la carga, hundimiento aflo -jamiento y reabsorción ósea son influidos no sólo por la natura leza de la fijación, sino también por la estabilidad mecánica -inherente del vastago y calidad ósea del huésped.

Las prótesis no convencionales existentes comparten dife -rentes características entre las que se destacan: diseño indivi dual, requieren de un equipo especial para su colocación, imposibilidad de modificar el área de resección planeada, set de — vastagos y espaciadores, vastagos autobloqueantes , puntos para el anclaje tendinoso, modificaciones en su superficie para mejo rar el contacto hueso implante, estabilidad escencialmente de -pendiente del cemento, los modelos con placas integradas con orí ficios coincidentes con el tallo intramedular establecen una fija ción excesivamente rígida y poco versátil.

Generalmente también presentan las mismas deficiencias, care cen de un efectivo e independiente sistema antirrotación y antico lapso, ambos sistemas cementados y no cementados pierden estabili dad al hacerse más baja la resección, entendiéndose que a mayor -resección menor estabilidad, en algunos diseños es indispensable el cemento para su fijación, así como otros sólo son capaces de -reconstruir el tercio proximal, su efectividad depende escencial-mente de una estrecha relación entre los diámetros del canal medu lar y el del vastago de la prótesis, su estabilidad depende única mente de la porción del tallo introducida en el canal medular.

De lo anterior se desprende que sería deseable contar con un diseño que se contraponga al mayor número de estas limitaciones, es decir, una prótesis que sea capaz de reconstruir hasta el tercio medio del fémur sin perder estabilidad, que se pueda fijar de ma -ñera eficaz sin cemento, principalmente en pacientes jóvenes con -buena expectativa de vida, obtenga estabilidad de manera inmediata y que permita una rehabilitación precoz, que cuente con un mecanis mo que permita resolver una resección mal calculada o una sitúa ción imprevista, su fijación no dependa de una estrecha relación entre el vastago y el canal medular, que distribuya de manera — uniforme las diferentes fuerzas evitando con ello la concentración de esfuerzos hacia el tallo medular, que su colocación sea sencilla y con el menor número de instrumental, que el diseño solamente ade cuado se puede indicar a cualquier edad y tamaño del fémur, que el vastago intramedular no sea el único responsable o el mayor punto de concentración de esfuerzos para permanecer estable, que cuente con un sistema antirrotación y anticolapso, independientemente del lOcemento o de modificaciones a la superficie o forma geométrica del vastago.

Con el objetivo de mejorar o suprimir algunos de estos proble mas se diseño el presente sistema que se pretende proteger por medio de esta solicitud, ya que se trata de una prótesis versátil, 15de manufactura sencilla y económica que no requiere de manera in - dispensable del cemento para su fijación y que posee un dispositivo que le proporciona una estabilidad segura e independiente, así como una capacidad de reconstrucción superior a la de otros mode - 20los .

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN PRÓTESIS NO CONVENCIONAL BLOQUEADA PARA CADERA Como una solución de alternativa la presente invención trata de una prótesis para reconstruir el tercio proximal del fémur con capacidad de hacerlo de manera estable, hasta el tercio medio cons tando de 4 componentes, un vastago (A), dos espaciadores (B,C) y pernos (D) .

El vastago (A) figura: 1-A es liso, cilindrico, macizo, que en su porción más proximal presenta una conicidad tipo morse (1) para alojar una cabeza de tipo modular, con un ángulo cervicodia-fisiario (2) de 130 grados, en cuya base existe un aumento del — diámetro (3) desde dónde nace una segunda conicidad de tipo morse (4) que se continúa en sentido caudal, que va disminuyendo de manera gradual, hasta llegar tomar el diámetro del tallo medular, -sobre el hombro o cara externa del vastago presenta cuatro orificios (5) para ser bloqueada en forma directa mediante pernos (D).

Los espaciadores son uno fijo y otro ajustable (B-C). Espaciador fijo (B) figura 2a, 2b, 3, 4. - Tiene como finalidad el reconstruir el área adyacente por debajo del trocánter menor, es cilindrico, hueco, su tercio proximal presenta una conicidad interna (6) tipo morse que va disminuyendo en-sentido caudal hasta el tercio medio dónde toma el diámetro del — tallo (7), terminando como apoyo para la sección de corte femoral proximal, dando origen en su porción distal a un aumento de diáme tro interno a manera de camisa (8) en el que se aloja la totalidad de la circunferencia ósea externa. Espaciador ajustable (C) figura: 5a, b, c, d, e, f, 6, 7. - Su diseño tiene como objetivo el utilizarse cuando se presente una situación imprevista o una resección mal calculada, se compone de -dos piezas, una de forma cilindrica, hueca que presenta en su mitad proximal conicidad de mayor a menor sentido caudal (9) y al terminar da origen a un aumento del diámetro, el cual se encuentra roscado hasta su porción distal (10). La segunda pieza consta de un tornillo (11) hueco o tunelizado sobre su eje longitudinal, posee cabeza hexagonal (12) que se extiende en sentido caudal aumentando su diámetro interno, dando lugar a una camisa (13), la cual es fenestrada, se acompaña de una contratuerca (14) que sirve para fijar y mantener el espacio deseado al apretarse contra el espaciador. Perno (D) figura número 9.- Tiene cabeza hexagonal (14) que pre senta un barreno a través de aristas (15) y por debajo de esta se continúa con 4 hilos de cuerda autorroscante (16), seguido de una porción lisa de diámetro uniforme y longitud variable (17). El objetivo de su papel es el de neutralizar el giro del vastago así como prevenir el colapso y a soportar carga. El barreno tiene como finalidad el permitir el paso de una lazada de alambre para mantener el perno en su sitio cuando sea necesario.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS VASTAGO (A) HOJA 1/11 FIGURA la Proyección frontal longitudinal FIGURA Ib Proyección lateral longitudinal FIGURA le Proyección frontal del tercio proximal FIGURA Id Proyección lateral del tercio proximal FIGURA le Detalle del extremo distal y del barreno. Vista front FIGURA lf Detalle del extremo distal y del barreno. Vista later del barreno.

ESPACIADOR FIJO HOJA 2/11, 3/11, 4/11 FIGURA 2a Proyección de un corte axial FIGURA 2b Vista superior FIGURA 3 Dibujo de ensamble del Vastago y Espaciador Fijo FIGURA 4 Dibujo de conjunto del Vastago y Espaciador Fijo ESPACIADOR AJUSTABLE (C) HOJA 5/11. 6/11, 7/11, 8/11 FIGURA 5a Proyección de un corte axial FIGURA 5b Vista superior FIGURA 5c Vista frontal del tornillo de Ajuste con Camisa de ajuste . FIGURA 5d Vista superior del tornillo de Ajuste con la Camisa de ajuste. FIGURA 5e Vista superior de la Contratuerca FIGURA 5f Vista lateral de la Contratuerca FIGURA 6 Dibujo de ensamble del Vastago y Espaciador Ajustable FIGURA 7 Dibujo de conjunto del Vastago y Espaciador Ajustable PERNO BLOQUEANTE (D) HOJA 9/11 FIGURA 8a Proyección frontal longitudinal FIGURA 8b Vista Superior FIGURA 9 HOJA 10/11 Dibujo de montaje sobre hueso, vastago espaciador ajustable y pernos, Distribución de Esfuerzos.

FIGURA 10 HOJA 11/11 Dibujo de montaje sobre hueso vastago espaciador fijo pernos, Distribución de Esfuerzos. 11 - — « •P -. — 4- j La mejor operatividad de este sistema radica en: A.- Efectuar un adecuado cálculo del área a resecar y sustitu ir mediante medición radiográfica, T.A.C. gamagrama óseo, y medición directa del espécimen. B.- Un fresado medular adecuado que permita la entrada del - vastago al canal medular de forma libre para evitar una - fractura. C- Asegurar una unión efectiva por conicidad morse tanto de la cabeza como de los espaciadores. D.- Asegurar un efectivo y uniforme contacto del hueso rema - nente y el fondo de la camisa, así como conseguir una ade cuada entrada a presión entre el hueso y la camisa. E.- Cuando se utiliza el espaciador ajustable debe de conse - guirse un ajuste exacto contra el hueso para evitar inestabilidad del conjunto y conseguir un efectivo bloqueo del tornillo con su contratuerca para evitar un desajuste pos terior. F.- Lograr una orientación adecuada o fisiológica de la próte sis con respecto a la extremidad y el acetábulo. G.~ Sí la calidad del hueso es insuficiente y tomando en cuen ta cada objetivo en particular se puede usar cemento buscando intencionalmente que éste llegue hasta el punto — dónde se encuentran colocados los pernos. H.- Debe obtenerse un adecuado y exacto bloqueo del tallo endo medular por medio de los pernos localizándose los orificios por medición directa tomando como referencia los orificios de la camisa.

De esta manera se consigue una prótesis cuyas caracterís - ticas más relevantes son: a.- Una fijación no dependiente de manera indispensable del cemento o de modificaciones a la forma o superficie del vastago . b.- Estabilidad o fijación no exclusivamente a expensas del tallo endomedular. c- Un sistema que disminuye la excesiva concentración de - esfuerzos hacia la porción intramedular del vastago. d.- Una capacidad de reconstrucción que es factible en un - segmento en el que exista la posibilidad de colocar dos pernos de manera satisfactoria y el contar con un ade - cuado apoyo para el espaciador. e.- Una estabilidad no dependiente de una estrecha relación entre los diámetros del canal medular y el vastago. f.- Evita el uso del cemento así como de sus complicaciones a largo plazo en pacientes jóvenes y con buen pronostico de vida. g.- No requiere para su colocación de un instrumental indivi dual ni sofisticado. h.- Tecnología de fabricación no complicada y económica.

CARGA VASTAGO ESPACIADOR PERNOS HUESO HU 1ESO CAMISA ESPACIADOR PERNOS FL IEXIÓN ROTACIÓN CIZALLA AXIAL ROTACIÓN Figura 9 y 10 11

Claims (2)

REIVINDICACIONES Habiendo efectuado una descripción suficiente de mí inven ción debe considerarse como una novedad y por ello reclamo como de mí exclusiva propiedad lo asentado en los siguientes enuncia dos :

1.- El diseño de cada uno de sus partes (A,B,C,D) figura la, 2a, 5a, 5c, 5d, 8a.

2.- Mejoras en la capacidad y distribución de la carga, fijación, estabilidad y capacidad de reconstrucción, así como en el - efecto para neutralizar el giro y colapso del tallo medular a través de la unidad expresada por el conjunto de las partes (vastago, espaciadores, pernos). El fondo de la camisa y los pernos generan una mejor distri - bución de la carga, un efecto anticolapso y antigiro del vas tago. La camisa disminuye los movimientos de cizallamiento y fie - xión sobre el vastago al abrazar la circunferencia del hueso proximal . Las mejoras en la capacidad de reconstrucción que depende en casos extremos de que exista un segmento que sea capaz de — alojar dos pernos, un adecuado apoyo para el espaciador, un canal medular que permita la introducción del vastago para - realizar un efectivo bloqueo, aunado a los espaciadores que tiene la propiedad de ser estables y ajustables ante un im - previsto o error de cálculo. Figura 4 (1,4,8,5) Figura 7 (1,4,13,5) R E S U M E N Esta Prótesis no convencional para reconstruir el tercio proximal del fémur, consta de un vastago, dos es paciadores y pernos, presenta mejoras en su sistema de fijación, siendo éste a partir del bloqueo directo del vastago intramedular y de una camisa fenestrada que se -introduce a presión sobre el hueso remanente, exhibiendo también mejoras en su capacidad de reconstrucción hasta el tercio medio del fémur sin perder estabilidad, así -como poseer un sistema independiente de efecto antigiro y anticolapso y en cuya estabilidad no es importante — contar con una estrecha relación de diámetros entre el canal medular y vastago. Dibujos (9,10) El objetivo principal de esta invención es cambiar el sistema habitual de fijación en las prótesis no con -vencionales para cadera, obtener estabilidad sin requerir indispensablemente del cemento óseo y sin costosas modifi caciones a la superficie o forma del vastago, que requieren de una tecnología altamente sofisticada, así como evi tar que éste sea el punto de mayor concentración de esfu-erzos y el único responsable de la longevidad de la próte sis proximal del fémur y reconstruir segmentos resecados de una mayor longitud sin problemas de estabilidad, permi tiendo la conservación de la articulación de la rodilla.