MXPA06009191A - Control acustico de embolos in vivo. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (30) para controlar un flujo de embolos (48) en la aorta (36) de un paciente; el dispositivo incluye un transductor ultrasonico (44), que esta configurado para transmitir un haz ultrasonico (52) en la aorta en las cercanias de un gran origen del vaso del cuello (38); un circuito accionador (58) se acopla para impulsar al transductor ultrasonico para generar el haz ultrasonico a una frecuencia y nivel de energia suficientes para desviar por lo menos una fraccion objetivo de los embolos de un tipo y tamano dados lejos del vaso del cuello.

Description

CONTROL ACÚSTICO DE ÉMBOLOS 1N VIVO REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama el beneficio de la solicitud de patente provisional de E.U.A. 60/544,459, presentada el 12 de febrero del 2004, y de la solicitud de patente provisional de E.U.A. 60/572,283, presentada el 17 de mayo del 2004. Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud de patente de E.U.A. 10/162,824, presentada el 4 de junio, del 2002, y publicada como publicación de solicitud de patente US 2003/0221561 A1. Las descripciones de todas estas solicitudes relacionadas se incorporan en la presente por referencia.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere en general a dispositivos y procedimientos médicos invasivos, y específicamente a dispositivos y métodos para controlar el flujo embólico en la corriente sanguínea.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Es sabido en la técnica que las ondas acústicas que se desplazan a través de un líquido ejercen una fuerza en las partículas y burbujas suspendidas en el líquido. La naturaleza y resistencia de la interacción entre las ondas acústicas y dichas partículas se describen, por ejemplo, por Yosioka and Kawasima, en "Acoustic Radiation Pressure on a Compressible Sphere", Acústica 5 (1955), páginas 167-173, que se incorpora en la presente por referencia. Este documento proporciona fórmulas analíticas para calcular la fuerza acústica con base en los parámetros de la onda acústica, las partículas y el líquido ambiental. La publicación de la solicitud de patente antes mencionada US 2002/0221561 A1 describe dispositivos ultrasónicos que hacen uso de presión de radiación acústica al evitar que los émbolos alcancen el cerebro durante los procedimientos cardiológicos invasivos, tal como cirugía cardiovascular. (El término "émbolo" como se utiliza en el contexto de la solicitud de patente de la presente y en las reivindicaciones, se refiere a cualquier partícula anormal que circula en la sangre. Dichas partículas pueden incluir, inter alia, colesterol, aglutinamiento de plaquetas, coágulos en la sangre, partículas de calcio, burbujas de aire, grasa, y combinaciones de estos componentes). La solicitud de patente publicada describe varios dispositivos diferentes para este propósito, incluyendo dispositivos invasivos que se diseñan para colocación en la cavidad del pecho durante la cirugía y operan en combinación con orificios de la aguja u otros sistemas de ventilación para remover las microburbujas desviadas. En una modalidad descrita en US 2003/0221561 A1 , un dispositivo para remover émbolos de la corriente sanguínea comprende un transductor relacionado con la superficie exterior de lado posterior de la aorta en la región general del seno transversal. El transductor se energiza para generar ondas ultrasónicas que son dirigidas hacia el lado anterior de la aorta. Un orificio de aguja se inserta en el lado anterior de la aorta corriente abajo del seno transversal, de manera que los émbolos divididos por el transductor se remuevan a través del orificio de la aguja.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Las modalidades de la presente invención proporcionan dispositivos mejorados y métodos para dividir un flujo embólico dentro de un vaso sanguíneo al transmitir ondas ultrasónicas en el vaso. Estas modalidades evitan la necesidad de perforar o de otra manera invadir el interior del vaso sanguíneo, como se requiere en otros métodos que son conocidos en la técnica. Los dispositivos descritos de aquí en adelante se adaptan particularmente para despliegue en la cavidad del pecho, para desviar los émbolos que fluyen en el arco aórtico en la aorta descendente y lejos de los grandes orígenes de los vasos del cuello que conducen al cerebro. Ya que el dispositivo se coloca en proximidad cercana con los vasos objetivos, puede alinearse rápidamente y exactamente por medios simples. Dichos dispositivos son útiles particularmente para evitar daño neurológico que puede ocurrir debido a la liberación de los émbolos durante la cirugía cardiaca y otros procedimientos cardiológicos invasivos. Los principios de la presente invención también pueden aplicarse, sin embargo, para desviación del flujo sanguíneo en otras ubicaciones, tal como bifurcaciones carótidas. Por lo tanto se proporciona, de conformidad con una modalidad de la presente invención, un dispositivo para controlar un flujo de émbolos en una aorta de un paciente, el dispositivo incluye: un transductor ultrasónico, que se configura para transmitir un haz ultrasónico en la aorta en una cercanía de un gran origen de un vaso del cuello; y un circuito accionador, que se acopla para accionar el transductor ultrasónico para generar el haz ultrasónico a una frecuencia y a un nivel de energía suficiente para desviar al menos una fracción objetivo de los émbolos de un tipo y de un tamaño dados lejos del vaso del cuello. En una modalidad descrita, el circuito accionador se acopla para accionar el transductor ultrasónico para reducir el flujo de los émbolos del tamaño y tipo dados en el vaso del cuello mediante al menos 80%, y el transductor ultrasónico se configura para transmitir el haz ultrasónico para desviar al menos la fracción objetivo de los émbolos en la aorta descendente. En algunas modalidades, el dispositivo incluye un sujetador, que se acopla para mantener el transductor ultrasónico en proximidad con la aorta.

El sujetador puede fijarse a un retractor, que se utiliza para extender un esternón del paciente durante una cirugía a corazón abierto. Típicamente, el sujetador se configura para mantener el transductor ultrasónico en un lado anterior de la aorta, de manera que el transductor ultrasónico transmita el haz ultrasónico en una dirección posterior a través de la aorta. En algunas modalidades, el haz ultrasónico no está enfocado. En una modalidad, el haz ultrasónico tiene una intensidad en la aorta de al menos 0.3 W/cm2, y el haz ultrasónico se desvía del transductor a través de la aorta. Típicamente, el dispositivo incluye un acoplador flexible interpuesto entre el transductor y la aorta. En algunas modalidades, el acoplador flexible incluye al menos un gel y un polímero. En otras modalidades, el acoplador flexible incluye una membrana, que contiene un fluido para acoplar el haz ultrasónico del transductor a la aorta. En una de estas modalidades, el dispositivo incluye un alojamiento, que contiene el transductor y el fluido, en donde la membrana forma por lo menos parte del alojamiento, el alojamiento incluye un puerto de fluido para inyectar el fluido en el alojamiento mientras el transductor se fija en proximidad con la aorta. El dispositivo también incluye un ensamble para circulación de fluido acoplado al puerto de fluido para enfriar el transductor mediante el paso de fluido a través del alojamiento, en donde el ensamble para circulación de fluido incluye un circuito cerrado. En otra modalidad, el dispositivo incluye una guía de onda acústica, que se adapta para transportar el haz ultrasónico desde el transductor ultrasónico a la aorta. La guía de onda acústica tiene un extremo distal, que se configura para estar en proximidad con la aorta, y puede incluir una óptica divergente en una cercanía del extremo distal.

En algunas modalidades, el circuito accionador se adapta para accionar el transductor ultrasónico de manera intermitente, que responde a variaciones en el flujo de los émbolos en la aorta. En una modalidad, el circuito accionador se acopla para recibir una indicación de un latido del corazón del paciente, y para accionar el transductor ultrasónico en sincronía con el latido del corazón. En otra modalidad, el circuito accionador se adapta para accionar el transductor ultrasónico a un nivel de energía inferior durante un primer periodo y a un nivel de energía superior durante un segundo periodo, que responde a una variación en el flujo de los émbolos en la aorta relacionada con el segundo periodo. En modalidades adicionales, el circuito accionador es operativo para accionar el transductor ultrasónico con excitación pulsada. También se proporciona, de conformidad con una modalidad de la presente invención, un dispositivo para controlar un flujo de émbolos en una aorta de un paciente, el dispositivo incluye: un transductor ultrasónico, que se configura para transmitir un haz ultrasónico; y un sujetador, que incluye un extremo proximal que se adapta para fijarse al reactor utilizado para expandir el esternón del paciente durante una cirugía a corazón abierto, y un extremo distal que se acopla para mantener el transductor ultrasónico en proximidad con la aorta de manera que el transductor transmita el haz ultrasónico en la aorta durante la cirugía.

Además se proporciona, de conformidad con una modalidad de la presente invención, un dispositivo para transportar energía cústica en el tejido que tiene una forma irregular, el dispositivo incluye: un transudctor ultrasónico, que se configura para transmitir un haz ultrasónico; y un acoplador flexible interpuesto entre el transductor y el tejido, el acoplador incluye un material de adaptación que tiene propiedades acústicas similares a aquéllas del tejido, que se adapta para deformar para ajustar la forma irregular del tejido de manera que el haz ultrasónico pase a través del material de adaptación en el tejido. Además se proporciona, de conformidad con una modalidad de la presente invención, un ensamble ultrasónico, que incluye: un transductor ultrasónico, que se configura para transmitir un haz ultrasónico; un alojamiento, que contiene un transductor ultrasónico e incluye un acoplador para acoplar el haz ultrasónico en un tejido objetivo; cableado, con extremos distales y proximales, el extremo distal acoplado al alojamiento e incluye un cable eléctrico y entubado de fluido; y un cassette acoplado al extremo proximal del cableado, el cassette incluye: un conector eléctrico acoplado al cable eléctrico y adaptado para acoplarse a una fuente de energía para accionar el transductor; y un depósito de fluido acoplado al entubado de fluido que contiene un fluido para circulación a través del alojamiento por medio del entubado con el fin de enfriar el transductor. En una modalidad descrita, el ensamble incluye una consola que tiene un receptáculo medido para recibir el cassette, la consola contiene la fuente de energía para acoplar el conector eléctrico y un accionador mecánico para accionar la circulación de fluido. Típicamente, la consola se adapta para accionar la circulación del fluido sin poner en contacto el fluido, que fluye en un circuito cerrado a través del entubado. Adicionalmente o alternativamente, la consola puede incluir un dispositivo de enfriamiento, que se coloca para acoplar térmicamente el depósito de fluido cuando el cassette se inserta en el receptáculo. Además, adicionalmente o alternativamente, el cassette incluye un dispositivo electrónico que contiene datos con respecto al ensamble, y la consola incluye un lector inalámbrico, que se acopla para leer los datos desde el dispositivo electrónico cuando el cassette se inserta en el receptáculo. En una modalidad, el depósito de fluido y el entubado se llenan con er fluido y posteriormente se sellan herméticamente y se esterilizan antes de utilizar el ensamble. Además se proporciona, de conformidad con una modalidad de la presente invención, un método para controlar un flujo de los émbolos en una aorta de un paciente, el método incluye transmitir un haz ultrasónico en la aorta en la cercanía de un gran origen de un vaso del cuello con una frecuencia ultrasónica y un nivel de energía suficiente para desviar al menos una fracción objetivo de los émbolos de un tipo y tamaño dados lejos del vaso del cuello. En una modalidad descrita, transmitir el haz ultrasónico incluye accionar el haz ultrasónico intermitentemente, que responde a las variaciones en el flujo de los émbolos en la aorta. Típicamente, accionar el haz ultrasónico incluye recibir una indicación de un latido del corazón del paciente, y accionar el haz ultrasónico en sincronía con el latido del corazón. Además se proporciona, de conformidad con una modalidad de la presente invención, un método para trasportar energía acústica en el tejido que tiene una forma irregular, el método incluye: interponer un acoplador flexible entre un transductor ultrasónico y el tejido, el acoplador incluye un material de adaptación que tiene propiedades acústicas similares a aquéllas del tejido, que se adapta para deformar para ajustar de la forma irregular del tejido; y transmitir un haz ultrasónico desde el transductor ultrasónico a través del material de adaptación en el.tejido. La presente invención se entenderá en su totalidad en la siguiente descripción de las modalidades de la misma, tomadas en conjunto con los dibujos en donde: BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una ilustración en perspectiva, esquemática de un sistema para desviar los émbolos durante un procedimiento quirúrgico cardíaco, de conformidad con una modalidad de la presente invención; la figura 2 es una vista frontal esquemática de la cavidad toráxica un paciente durante una cirugía cardiaca, que muestra la colocación de un dispositivo ultrasónico para desviación de émbolos, de conformidad con una modalidad de la presente invención; la figura 3 es una vista lateral esquemática de la cavidad del pecho tomada a lo largo de la línea lll-lll en la figura 2 que muestra detalles de la colocación del dispositivo ultrasónico adyacente a la aorta, de conformidad con una modalidad de la presente invención; la figura 4 es una vista en sección transversal, esquemática tomada a lo largo de la línea IV-IV en la figura 3, que ilustra el acoplamiento acústico entre el dispositivo ultrasónico y la aorta, de conformidad con una modalidad de la presente invención; las figuras 5A y 5B son vistas laterales y posteriores esquemáticas del dispositivo ultrasónico enfriado para desviación de los émbolos, de conformidad con una modalidad de la presente invención; la figura 6A es una vista lateral esquemática de un ensamble para desviación ultrasónica de los émbolos, de conformidad con otra modalidad de la presente invención; la figura 6B es un vista de extremo esquemática del ensamble de la figura 6A, que muestra los detalles de una conexión entre el ensamble y una consola de control, de conformidad con una modalidad de la presente invención; la figura 7 es una ilustración en perspectiva, esquemática de un dispositivo ultrasónico para la desviación de los émbolos durante un procedimiento quirúrgico cardiaco, utilizando una guía de onda para transmisión de energía acústica, de conformidad con una modalidad de la presente invención; y la figura 8 es una vista lateral esquemática de una guía de onda acústica utilizada en el dispositivo de la figura 7, de conformidad con una modalidad de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES La figura 1 es una ilustración en perspectiva, esquemática de un sistema 20 para desviación de émbolos durante un procedimiento invasivo realizado en el corazón 22 de un paciente 24, de conformidad con una modalidad de la presente invención. En este ejemplo, un cirujano 26 tiene abierto el pecho de paciente al realizar una esternotomía mediana, y posteriormente fijar un retractor 28 para extender las dos partes del esternón. El cirujano entonces corta a través del pericardio para exponer el corazón, como es sabido en la técnica. Antes de proceder con el procedimiento real en el corazón, el cirujano coloca cerca de la aorta, en la parte más craneal de la incisión, un dispositivo ultrasónico 30 para desviar los émbolos. El dispositivo 30 se despliega y opera para dirigir un haz ultrasónico en la aorta de tal manera que desvíe los émbolos en la aorta lejos de los grandes orígenes de los vasos del cuello. Las características estructurales y funcionales del dispositivo 30 se muestran a detalle en las figuras que siguen. La figura 2 es una vista frontal esquemática de una cavidad del pecho 32 del paciente 24, de conformidad con una modalidad de la presente invención. Las abrazaderas del retractor 28 mantienen el esternón abierto, y el pericardio 34 se corta transversalmente para exponer el corazón 22. El dispositivo 30 se coloca contra la aorta 36, en proximidad con los grandes orígenes de los vasos del cuello 38, que incluye la artería innominada, la artería carótida común izquierda y la artería subclavia izquierda, (vena cava superior 40 se muestra para integridad). En esta modalidad, el dispositivo 30 se mantiene en su lugar mediante un brazo de articulación 42 que se sujeta a una de las abrazaderas del retractor 28. El dispositivo 30 de esta manera se mantiene estable en la ubicación y orientación deseadas en la cavidad del pecho superior sin interferir con el campo quirúrgico. Adicionalmente o alternativamente, otros medios puede utilizarse para mantener un dispositivo 30 en su lugar. Por ejemplo, los cables maleables fijos al alojamiento del dispositivo pueden envolverse alrededor de la aorta y de esta manera saturarse para evitar movimiento durante el procedimiento.

La figura 3 es una vista lateral esquemática de la cavidad del pecho 32 que se toma a lo largo de una línea lll-lll en la figura 2. Esta figura ilustra características adicionales del montaje y operación del dispositivo 30, de conformidad con una modalidad de la presente invención. Nótese que el dispositivo 30 se oculta parcialmente por debajo de la piel del paciente en el lado superior de ia cavidad del pecho abierta (al lado izquierdo en la figura 3), aunque todo el dispositivo se revela en la figura 2 a modo de claridad visual. El dispositivo 30 comprende un transductor ultrasónico 44, tal como un elemento piezoeléctrico o una disposición de dichos elementos. El transductor 44 se acopla a la aorta 36 a través de un acoplador acústico 46, con el fin de proporcionar transferencia de energía eficaz desde el transductor al vaso sanguíneo. El acoplador 46 típicamente comprende una capa de adaptación, es decir, un material que es acústicamente transparente y posee propiedades acústicas similares a aquéllas del tejido suave. Por ejemplo, el material en el acoplador 46 puede comprender un gel ultrasónico, silicón, - polietileno o incluso agua (que puede circular para enfriar el transductor, como se describe a continuación con referencia a la figura 5). Como se muestra en la figura 3, el acoplador 46 es suficientemente flexible para deformarse con el fin de ajustar la forma irregular del tejido con el cual está en contacto. Esta deformación proporciona acoplamiento continuo entre el dispositivo 30 y la aorta 36, mejorando así la eficacia de suministro de energía ultrasónico. En una modalidad alternativa, no mostrada en las figuras, el acoplador acústico del dispositivo 30 tiene una superficie cóncava, que crea una cavidad cerrada cuando el dispositivo se presiona contra el tejido objetivo. La cavidad entonces se evacúa a través de un puerto de vacío en el dispositivo, provocando que la superficie cóncava se aplane y se adhiera firmemente al tejido. El acoplador se hace lo suficientemente flexible de manera que únicamente un vacío débil es necesario para lograr este efecto. El vacío se ventila al final del procedimiento para permitir que el dispositivo se remueva. La figura 3 también muestra la trayectoria de una corriente de los émbolos 48 emitidos a través de una válvula aórtica 50 (o posiblemente se desprenden de la aorta ascendente) en la aorta 36. Las acciones del cirujano 26 durante la cirugía cardiaca, tal como canulación, descanulación y pinzamiento transversal, particularmente provocarán que dichos émbolos se liberen en la corriente sanguínea. En ausencia del dispositivo 30, algunos de estos émbolos pueden simplemente retenerse en el flujo sanguíneo ramificado en los vasos del cuello 38. El dispositivo 30, sin embargo, es propuesto de manera que el haz acústico generado por el transductor 44 ejerza presión en los émbolos 48 hacia la aorta descendente y lejos de los grandes orígenes de los vasos 38. De este modo, los émbolos se desvían de los vasos del cuello, y el cerebro del paciente 24 se protege de daño neurológico que puede dar como resultado si los émbolos 48 pasan a través de uno de los vasos 38 y se alojan en los vasos sanguíneos menores en el cerebro. Aunque los inventores han encontrado que la ubicación y orientación mostrada en la figura 3 son óptimas para desviar los émbolos en la aorta descendente, otras configuraciones también pueden ser efectivas y considerarse dentro del alcance de la presente invención. Por ejemplo, los transductores ultrasónicos pueden colocarse en otras ubicaciones y orientaciones a lo largo de la aorta 36 o en proximidad con otros vasos sanguíneos, además de o alternativamente de la ubicación y orientación mostrada en la figura 3. La figura 4 es una vista en sección transversal esquemática del dispositivo 30 y aorta 36, que se toma a lo largo de la línea IV-IV en la figura 3. Esta figura muestra un haz acústico de desviación 52 generado por el transductor 44, de conformidad con una modalidad de la presente invención. El haz se dirige sobre la parte posterior del cuerpo (como se ilustra en las figuras anteriores) y es lo suficientemente ancho para extenderse sobre al menos los orificios de las dos primeras ramas de los vasos del cuello 38, es decir, la artería innominada y la artería carótida común izquierda. Típicamente, el ancho del haz 52 en este punto es de alrededor de 1 cm o más y la intensidad del haz promedio es al menos 0.3 W/cm2 a una secuencia de alrededor de 0.5 MHz o más. Los inventores encontraron en experimentos prueba y de animales in vivo que los parámetros del haz de frecuencia 2.2 MHz y la intensidad promedio de 2 W/cm2 fueron suficientes para desviar al menos 80% de una corriente de partículas de prueba de poliestireno con un diámetro de 0.5 mm. En otras palabras, bajo estas condiciones del haz, el número de émbolos con tamaño de 0.5 mm que entran a los vasos del cuello se reduce mediante al menos 80% con relación al número que puede entrar a los vasos del cuello en ausencia del dispositivo 30. Una intensidad mucho menor, tan baja como 0.5 W/cm2 fue suficiente para desviar la mayor parte de las burbujas de aire. Alternativamente, otros parámetros del haz pueden utilizarse para desviar una fracción objetivo dada de las partículas de cualquier otro tamaño y tipo dados. En el contexto de la solicitud de patente de la presente y en las reivindicaciones, la "fracción objetivo" se refiere al porcentaje de partículas embólicas que se desvían de los vasos del cuello. La probabilidad de daño neurológico se reduce también. Mientras mayor la intensidad del haz, mayor será el porcentaje de los émbolos desviados. Mientras mayor la frecuencia, menor será el tamaño mínimo de las partículas embólicas que pueden desviarse efectivamente mediante el haz ultrasónico del dispositivo 30. Por ejemplo, un haz ultrasónico con una frecuencia de 3 MHz es efectivo para desviar los émbolos cuyo tamaño es de 200 µm, mientras frecuencias superiores pueden ser efectivas para desviar los émbolos tan poco como 100 µm. Sin embargo, frecuencias mayores, tienden a tener un efecto de calentamiento más fuerte en la aorta y tejidos circundantes. La elección óptima de la frecuencia de ultrasonido y la energía del haz serán evidentes para los expertos en la técnica con base en los criterios resaltados en la presente. El procesamiento de imágenes de los vasos sanguíneos puede utilizarse para determinar la efectividad de una frecuencia dada y una energía de haz en desviar los émbolos de cualquier tamaño objetivo dado.

El uso de un haz divergente 52 es útil tanto en cubrir la sección transversal total de la aorta 36 utilizando un transductor relativamente pequeño, como en evitar el daño térmico a tejidos subyacentes, tal como los pulmones y vértebras. Por ejemplo, asumiendo que el diámetro del haz 52 en las vértebras es dos veces el diámetro en al aorta, la intensidad acústica en las vértebras será únicamente del 25% de la intensidad en la aorta. (La intensidad generada en el transductor 44, por otro lado, debe ser superior a la intensidad deseada en la aorta por un factor suficiente para compensar la divergencia del haz). Para generar el haz divergente, el transductor 44 puede comprender un elemento piezoeléctrico convexo o una disposición de elementos piezoeléctricos montados en una superficie convexa. Alternativamente, el transductor puede comprender una disposición en fase de elementos, que se accionan electrónicamente para generar el haz divergente. Cualquier forma de haz divergente adecuada puede generarse, utilizando estas y otras configuraciones del transductor conocidas en la técnica. En una modalidad alternativa, no mostrada en las figuras, el transductor 44 genera un haz ultrasónico enfocado, que se dirige hacia los grandes orígenes de los vasos del cuello 38 en la aorta 36 para desviar los émbolos 48 lejos de estas ubicaciones específicas. Este enfoque es útil para reducir la cantidad total de energía ultrasónica a la cual se expone la aorta, pero requiere alineación precisa del dispositivo 30. Para ayudar en esta alineación, el dispositivo puede comprender un transductor de ultrasonido Doppler que detecta las ubicaciones de los origines de los vasos del cuello con base en la firma Doppler del flujo sanguíneo relacionado. El transductor Doppler puede montarse, por ejemplo, en el centro del transductor de energía que se utiliza para generar el haz divergente. El transductor de energía entonces se dirige, ya sea manual o automáticamente, para enfocarse en la ubicación indicada por medio de la señal Doppler. En incluso otra modalidad, el transductor 44 genera un haz de ultrasonido no enfocado, cuyo diámetro es casi igual o mayor al diámetro de la aorta 36. Dicho haz puede generarse, por ejemplo, mediante un transductor en forma de pistón que tiene un elemento activo plano. En el contexto de la solicitud de patente de la presente y en las reivindicaciones, los haces acústicos que no se enfocan o sustancialmente se desvían dentro de la aorta se mencionan colectivamente como "haces no enfocados". Con relación ahora a la figura 1 , puede observarse que el dispositivo 30 se conecta mediante cableado 54 a la consola 56. La consola comprende un circuito accionador de energía 58, que genera energía de radiofrecuencia (RF) para accionar el dispositivo 30, típicamente en la frecuencia óptima apropiada para el transductor 44. Típicamente, la frecuencia generada por el circuito 58 se encuentra en la escala de 0.5 MHz o superior, con una salida de energía eléctrica de al menos 5 W para un haz no enfocado. (El nivel de energía puede se menor en modalidades que utilizan un haz enfocado). Alternativamente, frecuencias superiores o inferiores y niveles de energía puede utilizarse, de conformidad con las necesidades terapéuticas y limitaciones técnicas. Como se notó anteriormente, el nivel de frecuencia y energía típicamente se eligen al equilibrar el tamaño de partícula objetivo y el porcentaje de desviación deseado contra los efectos secundarios posibles de calentamiento de tejido excesivo. El cableado 54 puede comprender opcionalmente entubado para circulación de fluido entre el dispositivo 30 y una unidad de enfriamiento 60. El propósito de la circulación de fluido es evitar el sobrecalentamiento del transductor 44 durante la operación y enfriar tejidos con los cuales el acoplador acústico 46 está en contacto. Si el fluido circula a través del acoplador 46, el fluido también puede servir como un medio de acoplamiento efectivo entre el transductor ultrasónico y el tejido. Estas características del sistema 20 se describen además adelante con referencia a las figuras 5A, 5B, 6A y 6B. La operación del sistema 20 se controla por una unidad de control 62, que típicamente comprende un microprocesador con interfaz adecuada y circuitos lógicos para ¡nteractuar con otros componentes del sistema. Típicamente, la unidad de control activa y desactiva el circuito accionador 58 y la unidad de enfriamiento 60, con base en parámetros que son introducidos al sistema por medio de una interfaz de usuario 64. La interfaz de usuario puede comprender una pantalla sensible al tacto, un teclado y/o un dispositivo señalador (no mostrado). Un control remoto 66, tal como un pedal, también puede proporcionarse para permitir al cirujano 26 (u otro usuario) encender o apagar el dispositivo 30 durante la cirugía.

Con el fin de reducir el calentamiento de tejido, es deseable que el dispositivo 30 sea controlado para emitir un haz acústico únicamente cuando se requiera, más que operar continuamente a través del procedimiento quirúrgico. Con el fin de controlar el dispositivo 30 de esta manera, la unidad de control 62 puede programarse para permitir un número de modos diferentes de operación, por ejemplo: - Modo continuo, en el cual la operación del dispositivo 30 es controlada directamente por el cirujano 26 (o por otro operador), normalmente utilizando un control remoto 66. Se espera que el cirujano accione el circuito accionador 58 durante las actividades quirúrgicas que están asociadas con las altas tazas de embolismo, como canulación, descanulación y pinzamiento transversal. - Modo intermitente, para usarlo particularmente a niveles de energía acústica que son demasiado altos para la operación continua. En este caso, el cirujano (u otro operador) acciona el circuito accionador 58 justo antes de empezar una actividad que es muy posible que cause una embolia. La unidad de control 62 permite que el circuito accionador funcione durante una extensión de tiempo predeterminada, normalmente entre unos cuantos segundos y unos minutos, dependiendo de la frecuencia del haz acústico y de la energía. Al final del periodo permitido, la unidad de control desactiva el circuito accionador y evita una operación adicional del dispositivo 30 hasta que haya transcurrido cierto periodo de cierre.

- Modo de energía múltiple, para usarlo en procedimientos en los cuales se crea embolia de aire a través de la mayor parte de la duración del procedimiento (emanando desde una máquina de corazón-pulmón, por ejemplo), y dichas émbolos se crean en una duración corta después de las manipulaciones aórticas. Para la eficiencia de energía, el haz acústico está activo a una baja intensidad durante la mayor parte o durante todo el procedimiento para evitar las burbujas de aire. Durante las manipulaciones aórticas, el sistema es conmutado intermitentemente a una alta intensidad durante un corto periodo (como en el modo intermitente anterior) para evitar los émbolos sólidas. - Modo sincronizado, para usarlo en procedimientos (o en partes de procedimiento) en los cuales el corazón del paciente está latiendo. La unidad de control 62 puede detectar el latido del corazón basándose en señales ECG a partir de electrodos 68, por ejemplo, o de otros parámetros fisiológicos monitoreados. La unidad de control acciona el dispositivo 30 para generar un haz acústico en sincronización con el latido del corazón con el fin de igualar la función de salida cardiaca. Normalmente la unidad de control enciende el haz a una energía completa solamente durante el flujo sistólico pico, mientras que se reduce la energía del haz (o incluso se apaga) durante el resto del ciclo del corazón, durante el cual la relación del flujo de la sangre a través de la válvula aórtica 50 es mucho más inferior. Este modo de operación reduce la energía acústica promedio aplicada a la aorta 36 por un factor de 3-4 con relación al modo continuo.

En todos los modos anteriores, cuando se acciona el dispositivo 30, éste puede ser accionado ya sea por onda continua (CW) o por excitación pulsada, es decir, con un ciclo de trabajo de menos del 100%. Cuando se utiliza la excitación pulsada, se pulsa la presión de radiación ejercida en los émbolos. De está manera los émbolos pueden acumular diversión debido al momento adquirido durante las pulsaciones anteriores, dando como resultado una diversión más eficiente a una energía acústica promedio inferior en comparación con la excitación continua. Otra ventaja de la excitación pulsada es que amplia la banda espectral de la onda acústica emitida, dando como resultado un haz más homogéneo en la zona del campo cercano. Como se notó antes, la unidad de enfriamiento 60 es opcional, y la necesidad de dicha unidad depende de la configuración del dispositivo 30 y de la eficiencia y el modo de operación del transductor 44. Haciendo referencia, por ejemplo, a la configuración que aparece en la figura 4, asumamos que el transductor 44 genera 40 W de energía acústica con una eficiencia del 80%, lo cual significa que el transductor genera 10 W de calor. Asumiendo que el acoplador 46 comprende un cojinete de gel con un volumen de 40 cm3, el calor generado por el transductor 44 provocará que aumente la temperatura del cojinete de gel en aproximadamente 3.5°C por minuto de operación. De este modo, siempre que el accionamiento del dispositivo 30 se limite a periodos de no más de unos cuantos minutos, separados por periodos inactivos con una longitud por lo menos igual para permitir que el cojinete de gel se enfríe, el dispositivo 30 puede funcionar sin enfriamiento externo.

Cuando se aplica una energía acústica lo suficientemente alta de manera que la disipación de la temperatura pasiva es insuficiente, o que el transductor 44 es menos eficiente, se puede utilizar un circuito de enfriamiento externo, como los que se describen a continuación. Las figuras 5A y 5B ilustran esquemáticamente un dispositivo ultrasónico 70 enfriado por fluido para la diversión de émbolos, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 5A muestra una vista lateral del dispositivo 70, junto con elementos para la consola 56, mientras que las figura 5B es una vista trasera del dispositivo. El dispositivo 70 se puede utilizar en el sistema 20 sustancialmente de la misma manera que el dispositivo 30, y tiene propiedades similares a las del dispositivo 30 con la excepción de los puntos específicos que se describirán a continuación. En el dispositivo 70, el transductor 44 está contenido dentro de un alojamiento 72, el cual está lleno con un fluido circulante suministrado por la unidad de enfriamiento 60. el transductor recibe energía de RF proveniente del circuito 58 a través de una entrada de alimentación de energía 74 en un montaje 76, el cual fija el transductor al alojamiento 72. Normalmente el alojamiento comprende un plástico biocompatible rígido, como un material acrílico, de poiicarbonato o de fluorocarbono, polieterétercetona (PEEK) o un metal biocompatible, como acero inoxidable, titanio o aluminio. El frente del alojamiento comprende una ventana acústica 80, a través de la cual son emitidas las ondas acústicas desde el transductor 44. la ventana comprende normalmente una membrana delgada y flexible, acústicamente transparente, como látex, silicón, poliuretano o polietileno. La unidad de enfriamiento 60 bombea el fluido a través del alojamiento 72 por medio de la tubería 78, que está conectada con un puerto de entrada 82 y un puerto de salida 84 del alojamiento. El fluido fluye a través del espacio que hay entre el alojamiento 72 y el montaje 76 dentro y fuera de la región que hay entre el transductor 44 y la ventana 80 (El área dentro del montaje 76 se puede rellenar con aire). El fluido en este caso realiza el papel de acoplador 46 en la modalidad precedente. En otras palabras, el fluido enfría el transductor 44 y al mismo tiempo sirve como una capa de maquinado flexible entre el transductor y los tejidos objetivos en el cuerpo del paciente 24. El alojamiento está sellado herméticamente excepto por los puertos 82 y 84. Normalmente la ventana 80 está floja hasta que el alojamiento 72 es presurizado con el fluido, que después presiona a la ventana contra los tejidos adyacentes con el fin de que la capa que coincide con el fluido dentro del alojamiento se adapte a los tejidos objetivo. El puerto de salida 84 puede ser más estrecho que el puerto de entrada 82 para facilitar la presurización del alojamiento. En una modalidad alternativa, que no aparece en las figuras, los lados del alojamiento del transductor también comprenden un material flexible delgado, como la ventana 80, para que el alojamiento se infle como un globo cuando sea presurizado con el fluido. Otros materiales y métodos de construcción serán evidentes para los expertos en la técnica.

La unidad de enfriamiento 60 comprende una bomba 86, la cual hace circular el fluido entre el alojamiento 72 y un dispositivo de enfriamiento 88, como un refrigerador o un intercambiador de calor. La unidad de enfriamiento asegura de está manera que el dispositivo 70 se mantenga a una temperatura apropiada y que el alojamiento 72 se presurice para inflar la ventana 80. El flujo rápido del fluido a través del alojamiento 72 también remueve las burbujas de aire que de otra manera podría dispersar alguna de la energía acústica emitida por el transductor 44. Mientras que las funciones acústicas combinadas de igualación y de enfriamiento realizadas por el fluido en el alojamiento 72 son particularmente útiles cuando el dispositivo 70 se usa para la diversión de émbolos en la aorta, este tipo de ensamble transductor y alojamiento también se puede utilizar para aplicaciones de ultrasonido médicas, particularmente en aplicaciones que involucran la sonicación acústica de alta energía. También se pueden utilizar otros esquemas para enfriar el transductor 44. Por ejemplo, puede fluir un líquido frío o gas (o ambos) a través del alojamiento del transductor en el lado trasero del transductor, mientras que el lado delantero se acopla al tejido objetivo a través de un gel o una capa de adaptación de polímero. Como otro ejemplo, el lado trasero del transductor se puede enfriar con aire, mientras que el fluido de enfriamiento fluye sobre la parte delantera del transductor. Otros esquemas de enfriamiento serán evidentes para los expertos en la técnica.

La figura 6A es una vista lateral esquemática de un ensamble de transductor desechable 90, de acuerdo con otra modalidad de la presente invención. El ensamble 90 comprende un dispositivo ultrasónico 92, que contiene un transductor (como se muestra en las figuras precedentes) y un acoplador acústico 94, junto con el brazo 42, como se describió antes. El acoplador acústico puede comprender cualquier material adecuado, como polímero, gel o líquido, ya sea estacionario o fluyente, como se describió anteriormente. El dispositivo 92 se conecta por el cableado 54 a un cassette 96, la cual está diseñada para ser insertada dentro, y para coincidir con un receptáculo en la unidad de enfriamiento 60. El ensamble 90 está provisto con una unidad estéril integral sellada, que está destinada a hacer utilizada una vez y después ser desechada. El cableado 54 comprende un cable eléctrico 98, para proporcionar energía al transductor en el dispositivo 92, y mangueras de fluido 100, a través de las cuales circula el líquido o el gas hacia y desde el dispositivo 92 para enfriar el transductor. El cable 98 termina en un conector 102 en un lado proximal 104 del cassette 96. El fluido que se encuentra en las mangueras 100 es bombeado a través de un depósito de enfriamiento 106 en el cassette 96 mediante un rotor 108. El rotor es accionado a través de una flecha 110, que termina de igual manera en el lado proximal del cassette. Alternativamente, una sección de manguera 100 puede sobresalir en uno de los lados del cassette para acoplarse a una bomba de rodillo en la unidad de enfriamiento 60. En cualquier caso, el fluido que se encuentra en el ensamble fluye en un circuito cerrado. El cassette 96 puede sellarse herméticamente de esta manera (con agujeros de alimentación adecuados para el cableado 52, el conector 102 y la flecha 110), con el fin de que el fluido que está dentro del ensamble 90 nunca entre en contacto con la unidad de enfriamiento 60, y se mantenga la esterilidad del dispositivo 92. La figura 6B es una vista extrema esquemática del cassette 96 dentro de una unidad de enfriamiento 602, vista desde el lado proximal 104 del cassette. El conector 102 y la flecha 110 coinciden con conectores de impulso eléctricos y mecánicos adecuados (no aparecen) dentro de la unidad de enfriamiento cuando el cassette está conectado en el receptáculo de unión. Aunque el cassette 96 se muestra en la figura con una forma rectangular, también son posibles otras formas del cassette y el receptáculo de unión, como una forma cilindrica. El depósito 106 se ubica dentro del cassette 96 cerca de una las paredes laterales del cassette, que entra en contacto con el dispositivo de enfriamiento 112, como un enfriador de Peltier, en la unidad 60. El fluido que se encuentra en el depósito se enfría así mediante la transferencia del calor a través de la pared lateral del cassette al dispositivo de enfriamiento. Opcionalmente, el cassette 96 comprende un chip electrónico de identificación 114, que contiene información que puede ser leída por un lector inalámbrico 116 en la unidad de enfriamiento 60 para verificar que el ensamble 90 sea del tipo apropiado y que no se utilice más de una vez. La figura 7 es una ilustración representativa esquemática que muestra un dispositivo ultrasónico 120 para dispersión de émbolos durante un procedimiento quirúrgico cardiaco, de acuerdo con otra modalidad de la presente invención. En está modalidad, un transductor 122 se ubica remotamente, lejos del sitio quirúrgico. Las ondas ultrasónicas son transferidas desde el transductor hasta el sitio quirúrgico a través de una guía de onda acústica 124. Este enfoque elimina la necesidad de esterilizar el transductor ultrasónico, y también reduce los problemas mecánicos y térmicos, y las restricciones asociadas con la ubicación del transductor en la cavidad del toráxica. La figura 8 es una vista lateral esquemática de la guía de onda 124, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La guía de onda comprende una coraza hueca 126, que está hecha con un material flexible que no se retuerce, como un plástico o un metal delgado. La coraza se llena con un material de acoplamiento 128, como un líquido, gel o polímero, que tiene una baja atenuación acústica y propiedades acústicas similares al tejido objetivo del paciente 24. Por ejemplo, el material 128 puede comprender agua desgasificada o gel acústico. El material 128 puede ser estático o, si el material es líquido, puede circular a través de la coraza 126 mediante una bomba adecuada y el sistema de enfriamiento (no se muestra). La coraza 126 deberá ser sustancialmente más delgada que la longitud de onda acústica de las sondas ultrasónicas generadas por el transductor 122 para evitar la transferencia de energía acústica desde el material 128 a la coraza. Si el material 128 comprende un líquido o un gel, los extremos distal y proximal de la guía de onda 124 también están encerrados por membranas respectivas 130 y 132. El transductor 122 se acopla a la guía de onda a través de la membrana 132, mientras que la membrana 130 hacer contacto con el tejido objetivo en el cuerpo del paciente y se deforma para acoplarse con el tejido objetivo. Opcionalmente, la guía de onda 124 comprende dispositivos ópticos como lentes divergentes 134, para generar un haz de salida divergente, como se puede ver, por ejemplo en la figura 4. La forma y el índice refractivo de las lentes 134 se eligen de tal manera que engendran el ángulo de divergencia deseado en el haz ultrasónico. El material en la lente 134 se elige de tal manera que tenga una impedancia acústica cercana a la impedancia del material 128 para reducir al mínimo la reflexión inversa desde la lente. Alternativamente, el haz divergente puede crearse en la salida de la guía de onda formando un lado de salida de la guía de onda con una forma de tipo trompeta (no se muestra). Aunque los dispositivos ultrasónicos que se describieron anteriormente están diseñados específicamente para usarlos en la diversión de émbolos en la aorta, los principios de estos dispositivos se pueden aplicar mutatis mutandis, para la diversión de émbolos en otras ubicaciones, como en la bifurcación carótida, así como en otras aplicaciones invasivas y no invasivas de ultrasonido médico. Similarmente, aunque ciertos diseños de dispositivo específicos se muestran y se describieron anteriormente, los principios terapéuticos representados en estos dispositivos también se pueden implementar utilizando otros diseños de dispositivo, como será evidente para los expertos en la técnica. De está manera podrá apreciarse que las modalidades que se describieron antes se citan a manera de ejemplo, y que la presente invención no está limitada a lo que ha sido mostrado particularmente y descrito en la presente. En vez de eso el alcance de la presente invención incluye las combinaciones y las subcombinacíones de las distintas características que se describieron antes, así como variaciones y modificaciones de la misma que se le ocurrirán a los expertos de la técnica al leer la anterior descripción y que no se describe en la técnica anterior.

Claims (28)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo para controlar un flujo de émbolos en la aorta de un paciente, el dispositivo comprende: un transductor ultrasónico que está configurado para transmitir un haz ultrasónico en la aorta en la cercanía del gran origen de un vaso en el cuello; y un circuito accionador que se acopla para impulsar al transductor ultrasónico para generar el haz ultrasónico a una frecuencia y a un nivel de energía suficientes para desviar lejos del vaso del cuello por lo menos una fracción objetivo de los émbolos de un tipo y de un tamaño dados.

2.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el circuito accionador se acopla para impulsar al transductor ultrasónico con el fin de reducir en por lo menos 80% el flujo de émbolos de un tamaño y tipo dados en un vaso del cuello.

3.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el transductor ultrasónico está configurado para transmitir el haz ultrasónico para desviar por lo menos la fracción objetivo de émbolos en la aorta descendente.

4.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende un sujetador, que se acopla para sujetar el transductor ultrasónico en proximidad con la aorta.

5.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el sujetador se adapta para fijarse a un retractor, que se utiliza para expandir el esternón del paciente durante la cirugía a corazón abierto.

6.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el sujetador está configurado para sujetar el transductor ultrasónico en un lado anterior de la aorta, de manera que el transductor ultrasónico transmite el haz ultrasónico en una dirección posterior a través de la aorta.

7.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el haz ultrasónico no está enfocado.

8.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el haz ultrasónico tiene una intensidad en la aorta de por lo menos 0.3 W/cm2.

9.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el haz ultrasónico se aparta del transductor a través de la aorta.

10.- El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque comprende un acoplador flexible interpuesto entre el transductor y la aorta.

11.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el acoplador flexible comprende por lo menos uno de un gel y un polímero.

12.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el acoplador flexible comprende una membrana, la cual contiene un fluido para acoplar el haz ultrasónico proveniente del transductor con la aorta.

13.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque comprende un alojamiento, que contiene el transductor y el fluido, en donde la membrana forma por lo menos una parte del alojamiento, el alojamiento comprende un puerto de fluido para inyectar el fluido en el alojamiento mientras que el transductor está fijo en proximidad a la aorta.

14.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende un ensamble de circulación de fluido acoplado al puerto de fluido para enfriar el transductor con el paso del fluido a través del alojamiento.

15.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el .ensamble de circulación de fluido comprende un circuito cerrado.

16.- El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado además porque comprende una guía de onda acústica que está adaptada para transportar el haz ultrasónico desde el transductor ultrasónico a la aorta.

17.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la guía de onda acústica tiene un extremo distal, el cual está configurado para entrar en proximidad con la aorta, y comprende un dispositivo óptico divergente que se encuentra cercano al extremo dista!.

18.- El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado además porque el circuito accionador está adaptado para accionar el transductor ultrasónico en forma intermitente, como respuesta a las variaciones del flujo de los émbolos en la aorta.

19.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el circuito accionador se acopla para recibir una indicación de un latido del corazón del paciente, y para accionar el transductor ultrasónico en sincronización con el latido del corazón.

20.- El dispositivo de conformidad cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado además porque el circuito accionador está adaptado para accionar el transductor ultrasónico a un nivel bajo de energía durante un primer período, y a un nivel alto durante un segundo período como respuesta a la variación en el flujo de émbolos en la aorta asociado con el segundo período.

21.- El dispositivo de conformidad cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado además porque el circuito accionador funciona para accionar el transductor ultrasónico con excitación pulsada.

22.- Un dispositivo para controlar un flujo de émbolos en la aorta de un paciente, el dispositivo comprende: un transductor ultrasónico, que está configurado para transmitir un haz ultrasónico; y un sujetador, que comprende un extremo proximal que está adaptado para fijarse a un retractor que se utiliza para expandir el esternón del paciente durante un cirugía a corazón abierto, y un extremo distal que se acopla para sujetar el transductor ultrasónico en proximidad con la aorta para que el transductor transmita el haz ultrasónico en la aorta durante la cirugía.

23.- Un ensamble ultrasónico, que comprende: un transductor ultrasónico, que está configurado para transmitir un haz ultrasónico; un alojamiento, que contiene el transductor ultrasónico y que comprende un acoplador para acoplar el haz ultrasónico en el tejido objetivo; un cableado, que tiene extremos distal y proximal, el extremo distal se acopla al alojamiento y comprende un cable eléctrico y tubería para fluido; y un cassette acoplada al extremo proximal del cableado, el cassette comprende: un conector eléctrico acoplado al cable eléctrico y que está adaptado para acoplarse a una fuente de energía para impulsar el transductor; y un deposito de fluido acoplado a la tubería para fluido y que contiene un fluido para la circulación a través del alojamiento por medio de la tubería para enfriar el transductor.

24.- El ensamble de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque comprende una consola que tiene un receptáculo con un tamaño adecuado para recibir el cassette, la consola contiene la fuente de energía para acoplar el conector eléctrico y el dispositivo mecánico para impulsar la circulación del fluido.

25.- El ensamble de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque la consola está adaptada para impulsar la circulación del fluido sin hacer contacto con el fluido, que fluye en un circuito cerrado a través de la tubería.

26.- El ensamble de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque la consola comprende un dispositivo de enfriamiento, que se ubica para acoplarse térmicamente al deposito de fluido cuando el cassette está insertado en el receptáculo.

27.- El ensamble de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el cassette comprende un dispositivo electrónico que contiene datos referentes al ensamble, y en donde la consola comprende un lector inalámbrico que se acopla para leer los datos desde el dispositivo electrónico cuando el cassette está insertado en el receptáculo.

28.- El ensamble de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 23 a 27, caracterizado además porque el depósito de fluido y la tubería se llenan con el fluido y después se sellan herméticamente y se esterilizan antes de usar el ensamble. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Un dispositivo (30) para controlar un flujo de émbolos (48) en la aorta (36) de un paciente; el dispositivo incluye un transductor ultrasónico (44), que está configurado para transmitir un haz ultrasónico (52) en la aorta en las cercanías de un gran origen del vaso del cuello (38); un circuito accionador (58) se acopla para impulsar al transductor ultrasónico para generar el haz ultrasónico a una frecuencia y nivel de energía suficientes para desviar por lo menos una fracción objetivo de los émbolos de un tipo y tamaño dados lejos del vaso del cuello. 3A*6A/igp*mmf*kra*ecj*aom*dvb*. P06/1215F FIG. 2