MXPA06008059A - Banda gastrica. - Google Patents

Banda gastrica.

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MXPA06008059A
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MXPA06008059A
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Vincent Frering
Pierre-Andre Denis
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Medical Innovation Dev
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Abstract

La banda gastrica de acuerdo con la invencion se caracteriza porque la pared de la camara (3) que forma la superficie de trabajo (5) tiene una longitud (l5) en la posicion plana de la banda que es igual o mayor que la longitud (I4) de la pared de la camara (3) que forma el lado posterior (4) de tal forma que cuando la banda esta fijada en forma de un circulo y se infla la pared de la camara que constituye la cara de trabajo (5), forma pliegues.

Description

BANDA GÁSTRICA Campo de la Invención La invención se refiere al campo técnico de los dispositivos destinados a ser implantados al nivel de la zona de unión entre la parte abdominal del esófago y el estómago, con el fin de crear una restricción local que permita un control de la cantidad de alimentos ingeridos por el paciente portador del dispositivo. Antecedentes de la Invención Con el fin de asegurar esta restricción local, se conoce el utilizar una banda o anillo gástrico inflable tal como por ejemplo el descrito en las solicitudes de patente EP 0 769 282, FR 2 799 118. Según estos documentos la banda gástrica inflable presenta un cuerpo tubular plano alargado de material flexible, que es cuando menos parcialmente elásticamente deformable y que define una cámara hermética inflable para presentar una superficie de trabajo destinada a ser puesta en contacto con el estomago y un respaldo opuesto a la superficie de trabajo. Con el fin de permitir un cierre anular de la banda, esta presenta igualmente medios de unión en las extremidades del cuerpo tubular y que permiten dar a la banda gástrica la forma de un anillo, por supuesto la cara de trabajo está orientada hacia el interior. Finalmente la banda gástrica presenta igualmente un catéter de inflado anexo, de forma hermética a la cámara inflable y que sirve para unirse a los medios de inflado. Los medios de inflado pueden estar constituidos por una estructura provista con una membrana auto-obturable que puede ser perforada por la aguja de una jeringa o análogos, por medio de la cual puede realizarse una inyección o una extracción del fluido , tal como por ejemplo pero no necesariamente suero fisiológico, puede efectuarse para controlar el inflado de la cámara y así las dimensiones de la estrangulación estomacal realizada por medio de la banda gástrica inflable. De acuerdo con esos documentos, el cuerpo tubular y la cámara inflable se realizan de una manera tal que después del cierre de la banda y su inflado, se forme un anillo de sección regular. Ahora bien sí esas bandas han sido satisfactorias y han permitido que después de su implante, en la mayoría de los casos alcanzar el efecto terapéutico alcanzado, se ha observado q ue en un número red ucido de casos, se presentan fenómenos de desplazamiento de la banda inflable alrededor del esófago o de la parte superior del estómago, provocando una inflamación del tejido al contacto con la banda gástrica inflable, req uiriendo una re-intervención de retiro de la banda. Breve Descri pción de la Invención Por lo tanto existe la necesidad de disponer un nuevo tipo de banda gástrica inflable que presente una mayor estabilidad de implante alrededor del estómago o del esófago, sin tener que realizar una sutu ra de la banda inflable en la pared estomacal o del esófago.
Con el fin de log rar este objetivo, la invención se refiere a una banda gástrica inflable q ue presenta: • un cuerpo tubular alargado de material flexible que por lo menos parcialmente es elásticamente deformable, que define una cámara hermética inflable y que presenta una parte de respaldo y una superficie de trabajo; • medios de unión dispuestos en relación con las dos extremidades del cuerpo tubular y que permiten cerrar la banda gástrica bajo la forma de un anillo, la superficie de trabajo está dispuesta en el interior del anillo; " un catéter de inflado conectado, de forma hermética con la cámara inflable y que sirve para ser conectado a los medios de inflado. De acuerdo con la invención esta banda gástrica inflable está caracterizada porque la pared de la cámara que forma la superficie de trabajo, presenta en un estado desinflado de la banda, una longitud superior o igual a la de la pared de la cámara que forma el respaldo, de manera que después del cierre de la banda en forma anular y antes del inflado, la pared de la cámara que constituye la superficie de trabajo, forma pliegues. Esta característica de la invención permite así la formación de pliegues después del inflado de la banda, de tal forma que el interior de la banda, ya no presenta la forma regular de un anillo, más por el contrario una forma de estrella o de hipocloide. Estos pliegues se forman de manera aleatoria y no predeterminada, en función de la forma, el movimiento y la resistencia a la compresión de la pared del estómago. Así los pliegues son susceptibles a desplazarse durante el curso de uso de la banda, de tal forma que los puntos de compresión sobre la pared del estómago se desplazan igualmente, evitando la necrosis o la inflamación local. De hecho, los inventores han logrado evidenciar el hecho de que unas irregularidades de esas formas en el inflado garantizan una mejor estabilidad de la banda gástrica inflable, y contrariamente a una idea recibida, las zonas de pellizco que eventualmente pueden crearse al nivel de la pared exterior del esófago o del estómago, no aumentan la erosión o los fenómenos de inflamación de estos últimos. Estas características ventajosas que la invención tiene, en particular el hecho de que el fluido de inflado circula desde un compartimiento definido por lo pliegues, a otro aseguran un equilibro de la presión de inflado y por lo tanto una mejor repartición de los esfuerzos aplicados al estómago. Todavía en el mismo sentido y de acuerdo con una forma preferida pero no estrictamente necesaria de la invención, la banda gástrica inflable se realiza de manera que su cuerpo tubular presente en un estado desinflado de la cámara y cuando la banda no este cerrada, una forma esencialmente plana, sin pre-conformación. En este estado, que pude ser considerado como de reposo, la banda gástrica inflable presente una forma esencialmente de paralelepípedo rectangular, omitiendo los medios de unión , las paredes de la cámara inflable, en relación a la superficie de trabajo y al respaldo, que son esencialmente planos y paralelos. Esta característica de la invención permite por una parte una colocación aleatoria de los pliegues después del inflado de la banda y por otra parte un desplazamiento de estos mismos pliegues después de la aplicación de las restricciones a la banda estomacal. Según una característica de la invención, con el fin de evitar los eventuales problemas de desinflado en el nivel de los pliegues formados por la superficie de trabajo de la banda, la cara interna de la pared de la cámara presenta cuando menos una ranura en dirección longitudinal destinada a definir un canal interno de circulación del fluido de inflado en el nivel del o de los pliegues formados. De acuerdo con la invención la ranura longitudinal no se extiende necesariamente a todo lo largo de la cámara inflable, sino sobre cuando menos una parte de esta longitud y por ejemplo pero no exclusivamente, en una región media de la cámara y sobre una longitud superior o igual a la mitad de la longitud de la cámara inflable. Según una forma preferida pero no estrictamente necesaria, la cara interna de la pared de la cámara inflable presenta cuando menos una serie de ranuras longitudinales paralelas. Según la invención , esta ranura o esta serie de ranuras pueden ser realizadas en toda la pared de la cámara inflable. Obviamente, de forma preferida, la o las ranuras longitudinales serán colocadas en la cara interna de la cámara inflable correspondiente al respaldo de la banda. De forma preferida pero no estrictamente necesaria, la cara interna de la cámara inflable, corresponden a los de la banda, presentas entonces dos series de ranuras longitudinales paralelas, cada serie está colocada en la proximidad de un borde del respaldo de la banda. Según otra característica de la invención y siempre con la idea de aumentar adicionalmente la estabilidad de la banda después de su inflado, la pared de la cámara que forma la superficie de trabajo presenta medios de limitación local de la elasticidad de la pared. En una forma de realización preferida pero no estrictamente necesaria, los medios de limitación local de la elasticidad ocupan una región longitudinal media de la superficie de trabajo de forma que después del inflado de la banda, los bordes longitudinales de la superficie de trabajo se dilatan más que la región media de la mencionada superficie de trabajo. Así los medios de limitación local de la elasticidad son apropiados para que el radio de curvatura de la región media de la superficie de trabajo después del inflado de la banda, que mientras se pueda es superior al radio de curvatura de las regiones laterales. Según la invención, los medios de limitación local de la elasticidad de la pared de la cámara inflable pueden ser realizados de todas las formas apropiadas tales como por ejemplo bajo las formas de los elementos referidos, de preferencia pero no necesariamente elásticamente deformable y fijos o insertados en la pared de la cámara inflable. Según una forma de realización preferida, los medios de limitación local de la elasticidad presentan un espesor excesivo local de la pared de la cámara que constituye la superficie de trabajo de la banda. De acuerdo con todavía otra característica de la invención , cada borde longitudinal de la cámara de inflado, de preferencia pero no necesariamente está colocado a una distancia del borde longitudinal correspondiente al cuerpo de la banda gástrica. Esta característica de la invención contribuye ig ualmente a una estabilidad más grande la banda gástrica después de su implante y antes del inflado de esta última. De manera preferida pero no estrictamente necesaria, cada borde longitudinal de la cámara inflable está situada a una distancia del borde longitudinal correspondiente del cuerpo de la banda, comprendido entre 0.50 mm y 2.50 mm y de preferencia entre 0.65 mm y 0.90 mm . Según otra característica de la invención , la pared de la cámara inflable, q ue forma el respaldo de la banda , comprende cuando menos una armadura longitudinal flexible inextensíble, para que cuando la banda se cierre anularmente y después del inflado de la cámara , favorecer una deformación centrípeta de la cámara inflable. De manera preferida pero no estrictamente necesaria, la armadura inexíensible está ahora completamente recubierta de material constitutivo del cuerpo de la banda. Así la banda se moldea en una sola inyección para formar una sola pieza alrededor de la armadura inextensible, sin otros elementos mencionados además de los tapones al nivel de los puntos de inyección y eventualmente de los elementos constitutivos de los medios de unión para cerrar en forma de anillo la banda. Además, de acuerdo con la invención, medios de unión que permiten cerrar la banda bajo la forma de un anillo alrededor del esófago o de la parte superior del estómago se pueden realizar de todas las formas apropiadas. No obstante, de manera preferida pero no estrictamente necesaria, los medios de unión presentan : • en relación a una primera extremidad, boquillas para inflar el cuerpo, una pieza de unión del catéter a la cámara inflable, • y en relación con la extremidad opuesta libre del cuerpo por medio de un arco de recepción de la pieza de unión.
De acuerdo con una característica de la invención, la pieza de unión presenta cuando menos medios de bloqueo anti-retorno que pueden ser realizados de cualquier forma apropiada. De acuerdo con una forma de realización preferida pero no estrictamente necesaria, los medios de bloqueo presentan cuando menos un forma ramificada o de lanza. Según otra característica de la invención , el arco está dispuesto sobre el respaldo de la banda, de manera que evite los riesgos de heridas en la pared del esófago o del estómago. Según una característica de la invención los medios de unión presentan cuando menos dos arcos alineados. De manera preferida, el arco situado cercano a la extremidad libre del cuerpo, presenta entonces una forma ensanchada hacia el extremo libre de la banda y convergente hacia el segundo anillo, de forma que se asegure la guía del catéter hacia el segundo arco después del procedimiento de cierre de la banda. De forma preferida, con el fin de asegurar la guía óptima, la longitud del arco es superior a 6 mm. De acuerdo con una característica de la invención, para evitar una desviación de las dos extremidades del cuerpo cuando la banda está cerrada, el anillo más cercano a la extremidad libre está situado a una distancia del extremo libre inferior a 5 mm, y de preferencia inferior a 3 mm, esta distancia se mide entre un plano transversal que pasa por la cresta del arco en un nivel de su parte más cercana a la extremidad libre y un plano paralelo que pasa por ese extremo libre. De acuerdo con otra característica de la invención la cara interna del arco presenta dos lengüetas o estrías paralelas al eje longitudinal del cuerpo y en el sentido de introducción del catéter y de la pieza de bloqueo, para reducir la fricción durante le paso del catéter y la pieza. De acuerdo con otra característica y siempre con el fin de facilitar el paso del catete, este último de preferencia pero no necesariamente, está recubierto con un producto con un bajo coeficiente de fricción , como por ejemplo teflón . Según otra característica de la invención, cuando menos una de las extremidades de la cámara inflable está situada a una distancia de la extremidad correspondiente al cuerpo para definir una extremidad reforzada de prensión. La realización de esa extremidad reforzada permite definir una zona particularmente apropiada para tomar la banda gástrica con una pinza sin el riesgo de perforar la pared de la cámara inflable. En una forma de realización preferida , la extremidad de la cámara inflable está colocada a una distancia de la extremidad correspondiente del cuerpo superior a 5 mm, y de preferencia superior a 7 mm, y de manera más particularmente preferida, a una distancia comprend ida entre 7 mm y 1 5 mm, siendo ventajosos 1 0 mm. Así se provee una extremidad con una alta prensión . En otra forma de realización , el refuerzo de la extremidad se obtiene al proveer en la zona extrema, entre los tres lados de la cámara ínflable y los bordes correspondientes al cuerpo de la banda, una distancia superior a la adoptada para el resto de la banda , una distancia superior a la adoptada para el resto de la banda. De forma preferida pero no exclusiva esa distancia en la zona de la extremidad será superior a 0.75 mm y de manera más particularmente preferida comprendida entre 0.75 mm y 2.50 mm, es m uy adecuada una distancia comprendida entre 1 .50 mm y 2.50 mm En el mismo sentido según otra característica de la invención , la pared de la cámara inflable se refuerza en la proximidad del extremo libre del cuerpo de la banda y presenta para este efecto un grosor excesivo local en esta región . De acuerdo con todavía otra característica de la invención , la banda presenta medios de localización ópticos del respaldo y/o de la superficie de trabajo del cuerpo . De acuerdo con una forma de realización preferida, los medios de localización presentan señales ópticas impuestas sobre el respaldo de la banda, as í como sobre la cara correspondiente del catéter. De acuerdo con otra característica de la invención, la banda presenta medios de indicación óptica de la dirección de la extremidad libre del catéter y/o de la extremidad libre del cuerpo de la banda . De acuerdo con una forma de realización esos medios de indicación óptica presentan flechas o triángulos cuya punta está orientada hacia la extremidad libre del catéter. Esos medios de localización y/o de indicación óptica facilitan el trabajo del cirujano en el marco de un implante por medios laparoscópicos. De acuerdo con todavía otra característica de la invención, la extremidad libre del catéter, situado en la parte opuesta del cuerpo de la banda, está obturado por medio de un tapón de forma de cono truncado, que por una parte permite la introducción de materia orgánica , en el catéter después de la colocación de la banda, y por otra parte facilita la introducción del catéter en el o los arcos que constituyen los medios de unión. Obviamente, las diferentes características mencionadas antes, pueden ser realizadas completa o parcialmente, de acuerdo con las diferentes combinaciones para la realización de una banda gástrica inflable de acuerdo con la invención. Además otras características diferentes de la invención se desprenden de la descripción siguiente efectuada en referencia a los dibujos anexos q ue ilustran de una forma preferida , pero no limitativa, la realización de una banda gástrica inflable según la invención . Breve Descri pción de las Figuras La fig ura 1 es una perspectiva en un estado de reposo de una banda gástrica de acuerdo con la invención. La figura 2 es un corte longitudinal de acuerdo con el plano l l-l l de la figura 1 . La figura 3 es un corte transversal de acuerdo con el plano l i li l í de la figura 2. La figura 4 es una vista de la banda gástrica inflable según la figura 1 en u n estado cerrado en un an illo semí-inflado. La figura 5 es un corte parcial de acuerdo con la línea V-V de la figura 2. La figura 6 es un corte análogo a la figura 3 en un estado inflado de la banda. La figura 7 es un corte análogo a figura 3, que muestra una variante de realización de una extremidad reforzada de la banda. La figura 8 es un corte parcial según la línea VI I I-VI II de la figura 7. Descripción Detallada de la Invención Una banda gástrica de acuerdo con la invención ¡lustrada en las figuras 1 a 3 se diseña en general por el n úmero de referencia 1 , presenta un cuerpo tubular 2 que define cuando menos una cámara hermética inflable 3 de acuerdo con el ejemplo ilustrado, el cuerpo 2 presenta en elevación en vista desde arriba una forma general rectangular q ue corresponde a una forma preferida de realización , sin constituir la única forma que puede ser adoptada para el cuerpo 2. En un estado desinflado de la cámara 3, debe además considerarse que el cuerpo 2 presenta una forma generalmente plana y una sección recta tra nsversal, tal como la más particularmente ¡lustrada en la figura 3, esencialmente rectangular, la cámara ¡nflable 3 presenta una sección recta transversal que de forma general se inscribe igualmente en un rectángulo. La banda gástrica 1 presenta además un respaldo 4 y una superficie de trabajo 5 destinada a entrar en contacto con la zona del esófago o del estómago, a un nivel en el cual la banda será colocada , como se describirá a continuación . Con el fin de permitir un cierre anular de la banda 1 , como se ilustra en la figura 4, la banda 1 , presenta igualmente medios de unión 1 0 y 1 1 a ambos extremos de la banda. Los medios de unión 1 0 y 1 1 pueden ser realizados de cualquier forma adecuada. De acuerdo con el ejemplo ilustrado los medios de unión 1 0 presentan primero que nada, al nivel de la primera extremidad 12 del cuerpo 2 , la boq uilla de inflado, así como una pieza de unión 1 3, un catéter 14, en la cámara inflable 3. Según el ejemplo ilustrado, la pieza de unión 13 se extiende hasta esencialmente la prolongación longitudinal del cuerpo 2 y presenta un canal interno 15 unido a la cámara 3. Por supuesto, este canal 15 se comunica con el conducto interno del catéter 14. Los medios de unión 1 1 , situados al nivel de la extremidad opuesta al extremo de inflado 12 y de la extremidad libre 16, de acuerdo con el ejemplo ilustrado, están constituidos por lo menos de uno, en el presente caso de dos arcos 20, 21 colocados al nivel del respaldo 4 del cuerpo 2 y sirven para recibir la pieza 13. Según el ejemplo ilustrado los dos arcos 20 están situados a una distancia entre si y la pieza 13 presenta medios 22 de bloqueo o anti-retroceso destinados a impedir cualquier retracción intempestiva de la pieza de unión 13 después del acoplamiento de esta última en los arcos 20, 21 . De acuerdo con el ejemplo ¡lustrado los medios de bloqueo anti-retorno presentan dos conformaciones 22 ramificadas o de lanza, las cuales cada una está destinada a cooperar con un arco 20, 21 correspondiente. De acuerdo con el ejemplo ilustrado, el arco 20, situado más cerca de la extremidad libre 16 del cuerpo 2, presenta una longitud l20, medido paralelamente al eje longitudinal ? del cuerpo 2, y a la cresta del arco 20, superior a 5 mm. Esta disposición de la invención permite así en un primer arco asegurar una guía del catéter 14 después del procedimiento de cierre de la banda. De acuerdo con el ejemplo ilustrado, la longitud l20 del primer arco es superior a la longitud l21 del segundo arco. Además todavía de acuerdo con el ejemplo, ilustrado, con el fin de favorecer el paso del catéter y reducir, en la manera de lo posible, los esfuerzos necesarios para esta operación quirúrgica, los arcos presentan en la fase interna, una serie de estrías 25 que reducen la superficie de contacto del catéter con el arco correspondiente, para reducir las fuerzas de fricción . Las estrías, 25 se extienden paralelamente al eje longitudinal ? del cuerpo 2 y en la dirección de introducción del catéter 14. Con el fin de reducir adicionalmente la fuerza necesaria para el paso del catéter 14, puede igualmente considerarse recubrir la superficie exterior del catéter 14 de un revestimiento con un reducido coeficiente de fricción tal como por ejemplo teflón. Además para facilitar más ampliamente la introducción del catéter 14, el primer arco 20 presenta preferentemente una forma ensanchada hacia la extremidad libre del cuerpo 2 y convergente en el segundo anillo 21 , como se ilustra en la figura 5. Igualmente el extremo libre 26 del catéter 14 se obtura con un tapón 27, de forma cónica, lo que evita la introducción de materiales en el canal del catéter y facilita la introducción del catéter en el arco 20 después del cierre de la banda. El tapón 27 se divide después del cierre de la banda al colocar los medios de inflado no representados. La banda gástrica inflable 1 puede realizarse de cualquier material biocompatible adecuado tal como por ejemplo silicona biocompatible o de calidad implantable, que confiera al cuerpo 2 la flexibilidad y la elasticidad necesarias para el inflado de la cámara 3.
Los medios de unión 1 0 , 1 1 se utilizan para cerra r de forma an ular la banda inflable 1 , como se ilustra en la figura 4. Según la invención el cuerpo 2 está realizado de una manera que después del inflado de la cámara 3, se forman pliegues que confieren a la sección de paso definida por la banda anular 1 , una forma de estrella irregular o también de un hipocicloide igualmente irregular, como se muestra más particularmente en la figura 2. Cada pliegue 30 corresponde a una zona o a la superficie de trabajo 5 está rebajada o replegada localmente, de tal forma q ue las regiones de la superficie de trabajo 5 adyacente al pliegue 30 está situado a un lado y el otro del pliegue 30 están en contacto. Con el fin de obtener el objetivo buscado de forma irreg ular o aleatorio para la sección de paso definida por la banda gástrica 1 cerrada en forma anular e inflada, el cuerpo 2 está realizado de forma que la longitud l5 de la pared de la cámara inflable 3, que forma la superficie de trabajo 5, presenta una longitud superior o igual a la longitud l4 de la pared de la cámara inflable 3 q ue forma el respaldo 4 de la banda 1 y eso en un estado desinflado de la banda.
Según el ejemplo ilustrado la longitud de la pared 5 de la cámara inflable 3 es esencialmente igual a la de la pared de la misma cámara 3 q ue constituye el respaldo 4 de la banda gástrica 1 .
Según u na forma de realización ilustrada con el fin de evitar los problemas de desinflado de los diferentes bolsillos 31 formados por los pliegues 30, la pared interna de la cámara inflable 3, constituye el respaldo 4, presenta dos series de canales o ranuras longitudinales 35 que preferentemente pero no necesariamente, se extienden a toda la longitud de la pared interna de la cámara inflable 3. Estas ranuras 35 están destinadas a formar los canales al nivel de lo pliegues para el paso del fluido de inflado de la cámara 3. Según el ejemplo ilustrado las dos series de ranuras 35 están colocadas a una distancia una de la otra y cada una cerca de un borde longitudinal 36 del cuerpo 2. Debe señalarse que los pliegues 30 realizados para la banda inflable 1 de acuerdo con la invención contribuyen a asegurar una buena estabilidad de esta última al nivel de la pared del esófago o del estómago y delimita los movimientos de rodamiento susceptibles a inducir una inflamación de la pared del estómago o del esófago. Según la invención, con el fin de aumentar adicionalmente la estabilidad, se ha previsto igualmente el utilizar los medios 37 de limitación local de la elasticidad de la pared de la cámara inflable 3 que constituye la superficie de trabajo 5. De acuerdo con el ejemplo ilustrado estos medios 37 de limitación de la elasticidad local están constituidos por una zona longitudinal media de la pared 5 que presenta un grosor excesivo 37 en relación a las dos bandas laterales 38 de esa misma pared 5. Así, después de inflar la cámara 3, la dilatación de la pared 5 preferentemente participa en la los bordes 38 de la banda y la región media de la pared 5 presenta entonces un radio de curvatura más importante que el de los bordes laterales o zonas laterales 38 como se muestra en la figura 6. Esta característica ventajosa de la invención contribuye entonces a la estabilidad de la banda al reducir la tendencia de esta última a rodar. Además de acuerdo con otra característica de la invención, para asegurar un mejor control de la restricción estomacal formada por la banda 1 , igualmente se ha provisto el incorporar, en la pared del cuerpo 2 constituido por el respaldo 4, un refuerzo 40 flexible inextensible. De tal forma que después de inflar la cámara 3, la banda 1 sufre una deformación esencialmente centrípeta. El refuerzo flexible 40 puede realizarse de cualquier material flexible inextensible apropiado por ejemplo pero no exclusivamente, un tejido de dacrón. De forma preferida, el refuerzo 40 se encuentra completamente sumergida en la pared del cuerpo 2 formando el respaldo 4 y se encuentra completamente alrededor del material que constituye el cuerpo 2. Además según el ejemplo ilustrado, debe hacerse notar que los bordes longitudinales internos 41 de la cámara inflable 3 están situados a una distancia d -, superior a 0.5 mm y de preferencia comprendido entre 0.50 mm y 2.50 mm del borde longitudinal 36 correspondiente al cuerpo 2, una distancia comprendida entre 0.65 mm y 0.90 mm ofreciendo un buen desempeño. Esta característica contribuye igualmente a la estabilidad de la banda 1 alrededor de la pared del esófago o del estómago. Según otra característica de la invención , la extremidad 45 de la cámara 3, situada en la extremidad libre 16 del cuerpo 2, se encuentra igualmente a una distancia de la extremidad y de preferencia a una distancia d45 superior a 5 mm, y de forma particularmente preferida, comprendida entre 7 mm y 15 mm, sirviendo según el ejemplo, cuando menos 10 mm, para definir una zona llena en el nivel en el cual es posible tomar la banda por medio de una pinza, sin correr el riesgo de perforar la pared de la cámara de inflado 3. Con el fin de reforzar la resistencia a la perforación de la extremidad de la banda, la pared de la cámara inflable presenta un grosor excesivo en el nivel de su extremidad orientada hacia la extremidad libre 16 del cuerpo 2. Esta característica de la invención contribuye a facilitar la colocación de la banda gástrica por medio de instrumentos para cirugía celioscópica. Además según el ejemplo ilustrado con el fin de evitar una desviación de las dos extremidades 12 y 16 del cuerpo 2, mientras la banda 1 este cerrada de forma anular, el arco 20 está situado lo más cercano a la extremidad libre 16, se encuentra colocada a una distancia d2o de la extremidad 16 correspondiente al cuerpo 2 inferior o igual a 5 mm y de preferencia inferior a 3 mm. Según la invención, con el fin de facilitar el trabajo del cirujano que utiliza la vía celioscópica, puede utilizar los medios de localización óptica 46 del respaldo o de cara dorsal 4 y/o de la superficie de trabajo 5 del cuerpo 2. De acuerdo con el ejemplo ilustrado en la figura 1 , estos medios de localización óptica 46 presentan caracteres de identificación de la banda colocados en el respaldo 4, mientras que la superficie de trabajo está libre. Así la observación a través del endoscopio de estas indicaciones, informa al cirujano la orientación del cuerpo de la banda. Según el ejemplo ilustrado las indicaciones 46 están completadas por una serie de marcas 47, colocadas sobre la cara del catéter 14 que corresponde al respaldo 4 del cuerpo 2. Las marcas 47 presenta cada una la forma de un triangu lo de la cual una de las puntas está dirigida hacia la extremidad y orientada hacia la extremidad libre 26 del catéter de tal forma que realiza igualmente una función de medio de indicación óptica de la dirección de la extremidad libre del catéter. La observación de las marcas 47 facilita al cirujano la colocación de la banda. Según el ejemplo de realización descrito anteriormente en relación con la figura 2, la extremidad libre reforzada 16 del cuerpo de la banda está constituida por una zona llena. En cualquier caso en el sentido de la invención, la extremidad reforzada no necesariamente está realizada de esa manera. Así las figuras 7 y 8 ilustran otra forma de realización de esta extremidad reforzada. Según esta otra forma de realización, la distancia d45 que separan el borde interior de la cámara inflable 3 del borde externo correspondiente del cuerpo 2, se aumenta localmente en la región extrema del cuerpo en relación a la distancia d41 que separa le borde interno de la cámara 3 del borde correspondiente al cuerpo 2 del resto de la banda, como se muestra en la figura 8. De acuerdo con el ejemplo ilustrado, la distancia d 5 se selecciona para estar comprendida entre 1 .50 mm y 2.50 mm. Este aumento local en tres partes reduce los riesgos de deterioro de la banda por medio de una pinza de prensado en el nivel de la extremidad libre. Además según el ejemplo ilustrado, esta disposición se completa con un aumento local del grosor de la pared que constituye la superficie de trabajo 4, cercano a la extremidad 16 del cuerpo 2, como se muestra en la figura 7. Obviamente pueden realizarse diversas otras modificaciones a la invención sin salirse de su ámbito.

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES 1 . U na banda gástrica inflable que presenta: • un cuerpo tubular alargado de material flexible que por lo menos parcialmente es elásticamente deformable, q ue define una cámara hermética inflable y que presenta una parte de respaldo y una superficie de trabajo; • medios de unión dispuestos en relación con las dos extremidades del cuerpo tubular y que permiten cerrar la banda gástrica bajo la forma de un anillo, la superficie de trabajo está dispuesta en el interior del anillo; • un catéter de inflado conectado, de forma hermética con la cámara inflable y que sirve para ser conectado a los medios de inflado, caracterizada porque la pared de la cámara que forma la superficie de trabajo, presenta en un estado desinflado de la banda, una longitud superior o igual a la de la pared de la cámara que forma el respaldo, de manera que después del cierre de la banda en forma anular y antes del inflado, la pared de la cámara que constituye la superficie de trabajo, forma pliegues. 2. La banda gástrica inflable según la reivindicación 1 , caracterizada porque la superficie interna de la pared de la cámara presenta cuando menos una ran ura en dirección longitudinal, que sirve para definir un canal interno de circulación del fluido de inflado al nivel del pliegue. 3. La banda gástrica inflable según la reivindicación 2 , caracterizada porque la superficie interna de la pared de la cámara presenta cuando menos una serie de ranuras longitudinales paralelas. 4. La banda gástrica inflable según la reivindicación 2 o 3, caracterizada porque la o las ranuras longitudinales están colocadas sobre la superficie interna de la cámara correspondiente al respaldo de la banda. 5. La banda gástrica inflable según la reivindicación 1 , caracterizada porque la superficie interna de la cámara que corresponde al respaldo de la banda, presenta dos series de ranuras longitudinales paralelas, cada serie está colocada cerca de un borde del respaldo de la banda. 6. La banda gástrica inflable según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque la pared de la cámara que forma la superficie de trabajo, presenta medios de limitación local de la elasticidad de la pared. 7. La banda gástrica inflable según la reivindicación 6, caracterizada porque los medios de limitación local de la elasticidad ocupan una región longitudinal media de la superficie de trabajo de forma que después del inflado de la banda, los bordes longitudinales de la superficie de trabajo se dilatan más que la región media de la mencionada superficie de trabajo. 8. La banda gástrica inflable según la reivindicación 6 o 7, caracterizada porque los medios de limitación local de la elasticidad presentan un grosor excesivo local de la pared de la cámara que constituye la superficie de trabajo de la banda. 9. La banda gástrica inflable segú n una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque cada borde longitudinal de la cámara inflable está situada a una distancia del borde longitudinal correspondiente del cuerpo de la banda gástrica inflable. 1 0. La banda gástrica inflable según la reivindicación 9, caracterizada porque cada borde longitudinal de la cámara inflable está situada a una distancia del borde longitudinal correspondiente del cuerpo, comprendida entre 0.50 mm y 2 mm . 1 1 . La banda gástrica inflable según una de las reivindicaciones 1 a 1 0 , caracterizada porque la pared de la cámara inflable forma el respaldo de la banda , presenta cuando menos un refuerzo longitudinal flexible inextensíble para favorecer una deformación centrípeta de la cámara cuando la banda está cerrada en forma anular y se encuentra inflada. 12. La banda gástrica inflable segú n la reivindicación 1 1 , caracterizada porque el cuerpo está moldeado por inyección alrededor del refuerzo inextensible y forma un ensamble monobloque que rodea completamente al refuerzo inextensible. 1 3. La banda gástrica inflable según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada porque los miembros de unión presentan : • en relación a una primera extremidad, boquillas para inflar el cuerpo, una pieza de unión del catéter a la cámara inflable, • y en relación con la extremidad opuesta libre del cuerpo por medio de un arco de recepción de la pieza de unión. 14. La banda gástrica inflable según la reivindicación 13, caracterizada porque la pieza de unión presenta cuando menos medios de bloqueo an.ti-retorno que cooperan con el arco. 15. La banda gástrica inflable según la reivindicación 14, caracterizada porque los medios de bloqueo anti-retorno presentan cuando menos una forma de rama o de flecha. 16. La banda gástrica inflable según una de las reivindicaciones 13 a 15, caracterizada porque el arco está dispuesto al nivel del respaldo de la banda. 17. La banda gástrica inflable según una de las reivindicaciones 13 a 16, caracterizada porque los medios de unión presentan cuando menos dos arcos alineados, uno de los arcos situado más cercano al extremo libre del cuerpo presenta una longitud, medida paralelamente la eje longitudinal del cuerpo, superior a la longitud del segundo arco, de forma que se define un túnel de guía del catéter hacía el segundo arco. 18. La banda gástrica inflable según una de las reivindicaciones 13 a 17, caracterizada porque el arco presenta una longitud medida paralelamente al eje longitudinal del cuerpo, la cual es superior a 5 mm. 19. La banda gástrica ¡nflable según una de las reivindicaciones 13 a 18, caracterizada porque la cara interna del arco presenta estrías paralelas al eje longitudinal del cuerpo, de forma que se reduce la fricción durante le paso del catéter. 20. La banda gástrica inflable según una de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizada porque el catéter está recubierto con un producto de bajo coeficiente de fricción. 21 . La banda gástrica inflable según una de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizada porque cuando menos una de las extremidades de la cámara inflable está situada a una distancia de la extremidad correspondiente del cuerpo para definir una extremidad reforzada de presión. 22. La banda gástrica inflable según la reivindicación 14, caracterizada porque la extremidad de la cámara inflable está situada a una distancia del extremo correspondiente del cuerpo, que es mayor o igual a 1 .50 mm en el nivel de la extremidad reforzada. 23. La banda gástrica inflable según una de las reivindicaciones 13 a 18, caracterizada porque el arco situado cerca del extremo libre del cuerpo, está colocado a una distancia inferior a 5 mm y de preferencia inferior a 3 mm de la extremidad libre del cuerpo. 24. La banda gástrica inflable según una de las reivindicaciones 1 a 23, caracterizada porque presenta medios de localización del respaldo y/o de la superficie de trabajo del cuerpo. 25. La banda gástrica inflable según una de las reivindicaciones 1 a 24, caracterizada porque presenta medios de indicación de la dirección de la extremidad libre del catéter y/o de la extremidad libre del cuerpo. RESUM EN La banda gástrica de acuerdo con la invención se caracteriza porque la pared de la cámara (3) que forma la superficie de trabajo (5) tiene una longitud (l5) en la posición plana de la banda que es igual o mayor que la longitud (l4) de la pared de la cámara (3) que forma el lado posterior (4) de tal forma que cuando la banda está fijada en forma de un círculo y se infla, la pared de la cámara que constituye la cara de trabajo (5), forma pliegues.
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