MXPA06007217A

MXPA06007217A - Dispositivos crioquirurgicos y metodos para ablacion endometrial.

Info

Publication number: MXPA06007217A
Application number: MXPA06007217A
Authority: MX
Inventors: Nicholas R Vanderwalt; David W Vancelette; Ji Hua Xiao; Eva S Snitkin
Original assignee: Ams Res Corp
Priority date: 2003-12-22
Filing date: 2004-12-22
Publication date: 2007-01-19
Also published as: EP1706051A2; WO2005063136A3; WO2005063137A2; US20090138000A1; US20050177147A1; WO2005063137A3; AU2004308416A1; US7381208B2; EP1706050A2; IL176429A0; CA2551555A1; US7500973B2; BRPI0417921A; BRPI0417922A; MXPA06007220A; WO2005063136A2; US20050177148A1; IL176430A0; AU2004308417B2; AU2010200185A1

Abstract

Un sistema crioablacion que incluye una canula que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un eje longitudinal, un balon expansible que se extiende desde el extremo distal de la canula y conectado hidraulicamente a una fuente de fluido de transferencia de calor por lo menos por una trayectoria de fluidos, una bomba para hacer circular el fluido de transferencia de calor hacia dentro y fuera del balon, un mango de sonda acoplado al extremo proximal de la canula y en comunicacion de fluidos con el balon a traves de la canula y un intercambiador de calor para variar la temperatura del fluido de transferencia de calor, en que el intercambiador de calor esta conectado hidraulicamente a una fuente refrigerante secundaria; el intercambiador de calor puede estar posicionado dentro del mango de sonda, dentro de la canula o por lo menos parcialmente dentro del balon; este fluido de transferencia de calor de este sistema de crioablacion tiene preferiblemente un punto de congelacion inferior a aproximadamente -110 degree C y un punto de ebullicion mayor a aproximadamente 50 degree C.

Description

ANTECEDENTES DE LA INVENCION La ablación endometrial es un procedimiento quirúrgico común que se utiliza para tratar menorragia en mujeres, el cual típicamente se logra a través de la aplicación de temperaturas ya sea suficientemente calientes o suficientemente frías para destruir la capa del útero. Un tipo de procedimiento utilizado para la ablación endometrial involucra el uso del dispositivo que se enrolla sobre la superficie de la pared uterina mientras aplica suficiente calor para destruir el tejido endometrial. Ya que este tipo de procedimiento puede ser efectivo, requiere de una cantidad significativa de tiempo y experiencia en la manipulación del dispositivo de rodillo para asegurar que se destruya en endometrio completo. Otro tipo de procedimiento utilizado para la ablación endometrial también utiliza calor, pero más bien involucra balones o vejigas dilatables similares. Estos balones se insertan dentro del útero y se inflan con un fluido hasta que el balón contacta las superficies afectadas del útero. El fluido después se calienta a una temperatura apropiada para extirpar o destruir el endometrio. Es importante un buen contacto de superficie para obtener una cobertura completa de la capa uterina. Sin embargo, dicha cobertura puede ser difícil debido a las fluctuaciones de temperatura y los gradientes a lo largo de la superficie del balón que pueden ser causados por muchos factores, tales como corrientes que conducen calor del fluido dentro del balón,, y manteniendo un contacto térmico adecuado entre la superficie externa del balón y T? tejido del uterino. Para mejorar el control de la temperatura del fluido dentro del balón, han sido utilizados varios dispositivos mecánicos y sistemas para circular o agitar el fluido calentado, tal como a través de los pasajes de fluido, propulsores dentro de un lumen contenido dentro del balón, miembros de vibración, e impulsos eléctricos. Estos dispositivos o sistemas mecánicos proveen grados variables de efectividad, dependiendo del administrador del procedimiento y del dispositivo mismo. Además, el movimiento del flujo caliente dentro del balón algunas veces puede causar un malestar o un posible daño de tejido de la vagina y la apertura de la cerviz ya que el calor es conducido a través de las áreas del catéter a las cuales el balón está adherido. Otro grupo de procedimientos utilizados para la ablación endometrial involucra la aplicación de temperaturas extremadamente bajas y es comúnmente referido como criocirugía. En el desarrollo de la criocirugía, es típico utilizar un sistema de aplicación crioquirúrgico diseñado para adecuadamente congelar el tejido objetivo. Las células objetivo o anormales que se van a destruir por lo general están rodeadas por tejido sano que deberá dejarse sin dañar. Muchos de estos sistemas utilizan una sonda con una forma y tamaño particular que por lo consiguiente está diseñada para contactar una porción seleccionada del tejido que se va a tratar sin afectar indeseablemente ningún tejido u órgano adyacente. En una aplicación particular utilizada para tratar condiciones de sangrado uterino anormal, los instrumentos de crioablación y las técnicas se utilizan para congelar el tejido endometrial, por lo tanto destruyendo por lo menos una porción del endometrio o de la capa del útero, mientras se deja el resto del útero sin dañar. Un ejemplo de un dispositivo que se puede utilizar para esto tipo de crioablación es el Sistema de Ablación de Opción Her, comercialmente disponible de American Medical Systems of Minnetonka, Minnesota. En este tipo de sistema, se provee una sonda rígida con una punta muy fría que congela el tejido del endometrio con el cual está en contacto. Cuando se utiliza dicha sonda, el resto del sistema de refrigeración se debe diseñar para proveer un enfriamiento adecuado, el cual involucra la disminución de la porción operativa de la sonda a una temperatura deseada y teniendo suficiente energía o capacidad de mantener la temperatura deseada durante una carga de calor dada. El sistema completo se debe diseñar para que la porción operativa de la sonda se pueda colocar en un lugar del tejido que se va a congelar sin tener ningún efecto indeseable sobre otros órganos o sistemas. Por esta razón, las sondas en estos tipos de sistemas por lo general están en la forma de un tubo alargado con un área de punta redondeada en el extremo que se puede colocar dentro del útero para los procedimientos de crioablación. Otros dispositivos quirúrgicos crioenfriados, componentes de los mismos, y métodos quirúrgicos se describen en las patentes de E.U.A. Nos. 5,275,595; 5,758,505; 5,787,715; 5,901 ,783; 5,910,104; 5,956,958; 6,035,657; 6,074,572; 6,151 ,901 ; 6,182,666; 6,237,355; 6,241 ,722; 6,270,494; 6,451 ,012; 6,471 ,217; 6,471 ,694; 6,475,212; 6,530,234; y 6,537,271. En muchos casos, la porción fría de un instrumento o dispositivo se provee a través del uso del sistema de refrigeración Joules-Thompson. Estos sistemas de refrigeración generalmente operan a través de la expansión de un gas a alta presión a través de un elemento de expansión que incluye alguna clase de restrictor de flujo. La restricción del flujo se puede lograr a través del uso de un pequeño orificio, un tubo capilar estrecho, o alguna otra clase de pasaje que es más pequeño que la fuente de suministro a través del cual el gas a alta presión se debe mover. Típicamente, el sistema de refrigeración incluye una fuente de gas a alta presión, un intercambiador de calor, un elemento de expansión, un elemento de transferencia de calor, y varios tubos de conducto que permiten el movimiento del gas de un componente a otro. El gas a alta presión pasa a través del intercambiador de calor para disminuir la temperatura del gas por lo menos ligeramente, después la temperatura del gas además se disminuye a través de la expansión isentálpica del gas según pasa a través del elemento de expansión. Este gas expandido y enfriado se expone al elemento de transferencia de calor, en donde el gas después puede absorber el calor que ha sido transferido a través del ambiente. Los sistemas de refrigeración Joule-Thompson pueden ser ya sea sistemas de bucle abierto o sistemas de bucle cerrado, ambos de los cuales incluyen características que son ventajosas para diferentes aplicaciones. Con los sistemas de bucle abierto, el gas se expele hacia la atmósfera después de la expansión y la absorción de calor. La fuente del gas de alta presión en este tipo de sistema es usualmente un cilindro de gas de alta presión a partir del cual el gas se despliega sobre el curso de múltiples ciclos del sistema de refrigeración. Estos sistemas de bucle abierto son relativamente tolerantes de una cierta cantidad de contaminación a partir de las fuentes externas, tales como agua o aceite, los cuales se pueden selectivamente recolectar en una restricción de flujo en donde ocurre la mayor parte de enfriamiento. Esto es debido a que cualquiera de dichos contaminantes que entran en los sistemas de bucle abierto se pueden expeler a partir del sistema, junto con cualquier gas que se expele del sistema hacia el ambiente. De esta forma, si las articulaciones del sistema se rompen o se separan por cualquier razón, tal como durante el reemplazo o reparación de partes, los contaminantes por lo general se evacuarán del sistema junto con el agotamiento del gas. En contraste, los sistemas de refrigeración Joule-Thompson de bucle cerrado involucran la represurización y la circulación del gas en el sistema después de la expansión. Es decir, el gas a alta presión se expande a través del elemento de expansión, el gas se expone al elemento de transferencia de calor en donde el calor es absorbido, y después el gas de presión más baja se regresa a un compresor que se puede utilizar para represurizar el gas. El gas no se expele del sistema, sino más se recircula de nuevo a través del intercambiador de calor y el elemento de expansión. Por consiguiente, cualesquiera contaminantes que no se introducen intencionalmente dentro del sistema se pueden recolectar dentro del sistema durante un periodo de tiempo y pueden indeseablemente depositarse dentro del sistema en tal lugar que eventualmente bloquean o parcialmente bloquean el flujo no restringido de gas a través del sistema. De esta forma, los sistemas de bloque cerrado pueden ser provistos como sistemas permanentemente sellados que son diseñados para prevenir la introducción de contaminantes, lo cual también da como resultado un sistema en donde las partes no pueden ser fácilmente removidas o reemplazadas. El uso de acoplamientos auto-selladores son conocidos en dichos sistemas; sin embargo, el sello provisto por dichos sistemas está limitado y típicamente aún permitirá que algunos contaminantes entren al sistema. Por ejemplo, los acoplamientos en dicho sistema de bucle cerrado pueden incluir ajustes roscados que no proveen la desconexión y reconexión repetitiva sin la posibilidad de que por lo menos alguna pequeña cantidad de contaminantes entre en el sistema. Estos sistemas de refrigeración Joule-Thompson de bucle cerrado pueden de esta forma ser complicados para usarse con dispositivos quirúrgicos, tales como sondas crioquirúrgicas, cuando es deseable utilizar múltiples puntos o conectores para las mismas o diferentes técnicas quirúrgicas. En particular, dichos dispositivos típicamente tienen un compresor conectado a la sonda, en donde la sonda consiste generalmente de una manija, una cánula, y una punta fría. Un intercambiador de calor típicamente está localizado dentro de la manija, y el elemento de expansión típicamente está localizado en la punta fía. La cánula de la sonda o la punta fría es deseablemente intercambiable con varias puntas o dispositivos configurados para llevar a cabo las varias técnicas quirúrgicas, tales como las técnicas que plásticos, y articulaciones de soldadura. Esta liberación de gas se puede incrementar durante los procedimientos de esterilización en donde el calor se aplica a la sonda. De esta forma, se sabe que incorporar el aislamiento dentro de una vaina desechable que puede ser dispuesta sobre una sonda, como se describe en la patente de E.U.A. No. 6,182,666 (Doback III), por ejemplo, de tal forma que el elemento desechable no esté sometido a la esterilización repetida, sino más bien puede ser descartado sin una degradación significativa del aislamiento. Esta vaina desechable se puede construir de un material térmicamente resistente, tal como un plástico, para inhibir la transferencia de calor ente los tejidos circundantes y la sonda que cubre. Existe, sin embargo, una necesidad de proveer un sistema y un dispositivo para la ablación endometrial utilizando métodos crioquirúrgicos que mejoran la cobertura global de la superficie del endometrio a una escala de tamaño del uterino y formas que mantienen una profundidad apropiada de la ablación. Además existe una necesidad de estos sistemas y dispositivos para fácilmente manipular las áreas no afectadas, mientras se tiene la habilidad de rápidamente generar un área fría apropiadamente dimensionada o bola de hielo dentro del útero para la ablación. Además, estos sistemas deseablemente incluirán porciones desechables y/o intercambiables para incrementar el número de usos de algunos componentes del sistema y deseablemente incluirán más formas existentes de enfriar los gases y/o fluidos utilizados en el sistema.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención provee sistemas y métodos para llevar a cabo la ablación endometrial utilizando técnicas de crioablación que incluyen la inserción de un dispositivo a través de la cerviz, en donde se despliega para expandirse o por el contrario extenderse dentro de la cavidad uterina para proveer la congelación uniforme de la superficie completa de la cavidad. El dispositivo insertado puede incluir puntas de enfriamiento removibles que pueden estar acopladas a través del fluido y desacopladas de la manija del dispositivo, tal como un balón expandible a una extensión multi-dedos. En un aspecto de esta invención, se provee un sistema de crioablación modular para llevar a cabo la ablación endometrial, el sistema incluye una cánula tubular alargada que tiene un extremo próximo, un extremo distal, y un eje longitudinal, y una punta de sonda que comprende por lo menos dos extensiones, cada una es expandible y retráctil hacia afuera con relación al eje longitudinal de la cánula y cada una comprende una trayectoria de fluido interna o está conductivamente acoplada a la punta de la sonda, en donde la punta de la sonda es ya sea desmontable o está permanentemente acoplada al extremo distal de la cánula. Una manija de sonda se extiende desde el extremo próximo de la cánula y está en comunicación de fluido con la trayectoria de fluido interno de cada una de las extensiones a través de la cánula, y una fuente de refrigerante comprimido está en conexión de fluido con la manija de la sonda. La punta de sonda además puede incluir una vaina la cual por lo menos parcialmente puede contener una extensión en una posición retraída, en donde la vaina puede ser movible a lo largo de la longitud de la cánula para desplegar la por lo menos una extensión de su posición retraída a expandida. La punta de la sonda puede ser desechable, removible, y/o reemplazable. La punta de la sonda del sistema se puede acoplar a la cánula a través de un mecanismo de acoplamiento que aisla mediante fluido las trayectorias de fluido de las extensiones de la manija de la sonda y la fuente de refrigerante para crear un primer sistema de fluido cerrado cuando la punta de la sonda se desmonta de la cánula. El mecanismo de acoplamiento además puede permitir la comunicación de fluido ente la manija de sonda y la punta de la sonda a través de la cánula cuando la punta de la sonda se une a la cánula. En otro aspecto de la invención se provee un sistema de crioablación que incluye una cánula tubular alargada que tiene un extremo próximo, un extremo distal y un eje longitudinal, un balón expandible que se extiende desde el eje distal de la cánula y conectado por medio de fluido a una fuente de fluido de transferencia de calor a través de por lo menos una trayectoria de fluido, una bomba para circular el fluido de transferencia de calor dentro y fuera del balón, una manija de sonda acoplada al extremo próximo de la cánula y comunicación de fluido con el balón a través de la cánula, un intercambiador de calor para variar la temperatura del fluido de transferencia de calor, en donde el intercambiador de calor está conectado por fluido a una fuente de refrigerante secundaria. El balón es preferiblemente expandible en respuesta a una adición de un volumen de fluido de transferencia de calor. El intercambiador de calor puede estar colocado dentro de la manija de sonda para que el refrigerante secundario pueda enfriar el fluido de transferencia de calor a una temperatura de tratamiento antes de que el fluido de transferencia de calor sea provisto al balón, o el intercambiador de calor puede alternativamente colocarse dentro de la consola del sistema para que el refrigerante secundario pueda enfriar el fluido de transferencia de calor a una temperatura de tratamiento antes de que el fluido se provea a la manija de sonda, o para que el intercambiador de calor pueda alternativamente colocarse dentro de la cánula para que el refrigerante secundario pueda enfriar un fluido de transferencia de calor para la temperatura de tratamiento antes de que se provea el fluido de transferencia de calor al balón. En otra alternativa, el intercambiador de calor está colocado por lo menos parcialmente dentro del balón. El fluido de transferencia de calor de este sistema de crioablación preferiblemente tiene un punto de congelación por debajo de aproximadamente -110°C y un punto de ebullición mayor de aproximadamente 50°C, y más preferiblemente tiene un punto de congelación menor de aproximadamente -130°C y un punto de ebullición mayor de aproximadamente 60°C. En cualquier caso, el fluido de transferencia de calor preferiblemente tiene un punto de ebullición mayor que la temperatura de operación del sistema para que el fluido de transferencia de calor no se evapore durante o después de la operación del sistema. Alternativamente, el fluido de transferencia de calor puede ser de un tipo que se vaporizará si se desea. La presente invención además incluye un método para llevar a cabo la ablación endometrial, que comprende los pasos de proveer un sistema de crioablación que comprende una cánula tubular que tiene un extremo próximo y un extremo distal, un balón que se extiende desde el extremo distal de la cánula y conectado por fluido a una fuente del fluido de transferencia de calor a través de la cánula, una bomba para circular el fluido de la transferencia de calor dentro y fuera del balón, una manija de sonda que se extiende desde el extremo próximo de la cánula y en comunicación de fluido con el balón a través de la cánula y un intercambiador de calor para variar la temperatura del fluido de transferencia de calor, después de insertar el balón en un estado colapsado dentro del útero de un paciente. El balón después se infla con un volumen de fluido de transferencia de calor a una primera temperatura hasta que alcanza un tamaño predeterminado y un fluido de transferencia de calor se enfría con el intercambiador de calor para disminuir su temperatura de la primera temperatura a una temperatura de tratamiento deseada. El balón se mantiene en esta posición dentro del útero durante un periodo de tiempo terapéutico, después el balón se desinfla hasta que está lo suficiente pequeño para permitir su remoción del útero, en cuyo punto el balón se remueve del útero.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La presente invención además se explicará con referencia a las figuras anexas, en donde las estructuras similares son referidas a través de número similares a lo largo de las varias vistas y en donde: La figura 1 es una vista esquemática frontal de una sonda crioquirúrgica del tipo que se utiliza de acuerdo con los dispositivos y métodos de enfriamiento de la presente invención; La figura 2 es una vista esquemática frontal de una modalidad de una punta y una vaina de enfriamiento para uso con la crioablación de acuerdo con la invención; La figura 3 es una vista esquemática frontal de otra modalidad de una punta y vaina de enfriamiento para una sonda crioquirúrgica; La figura 4 es una vista esquemática frontal de otra modalidad de una punta y vaina de enfriamiento; La figura 5 es una vista transversal frontal de una porción extrema de una punta y vaina de enfriamiento como se utiliza con una extensión de punta trifurcada; La figura 6 es una vista esquemática frontal de una modalidad de una punta de enfriamiento en una forma de T para uso con una sonda crioquirúrgica; La figura 7 es una vista esquemática frontal de una modalidad de una punta de enfriamiento en combinación con una forma T y forma Y para uso con una sonda crioquirurgica; La figura 8 es una vista esquemática frontal transversal parcial de una sonda crioquirurgica que incluye una porción expandible y una vaina que permite la inflación y la compresión de la porción expandible; y La figura 9 es una vista esquemática de los circuitos de refrigeración y sus complementos principales utilizados para proveer fluidos y cambiar las temperaturas de los mismos para una sonda crioquirúrgica de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Haciendo referencia ahora a las figuras, en donde los componentes se marcan con números similares a lo largo de las varias figuras, e inicialmente para la figura 1 , se muestra una configuración de una sonda crioquirúrgica 10 que se puede utilizar para la crioablación del tejido del endometrio en el útero de un paciente femenino. La sonda 10 generalmente incluye la manija 12, una cánula tubular hueca 14 y una punta fría 16. La manija 12 puede ser metálica para facilitar el sellado efectivo de los componentes para reducir al mínimo cualquier fuga de gas o fluido que por el contrario podría ocurrir. La manija 12 también puede ser provista con propiedades de aislamiento para que sea confortable manipularla para el usuario, tal como puede proveerse a través de la inclusión de un asilamiento (por ejemplo, aerogel) en la manija o en la forma de un espacio de vacío dentro de la manija. Varios componentes de los sistemas de refrigeración, tal como un intercambiador de calor, pueden opcionalmente alojarse dentro de la manija 12, como se explicará con mayor detalle más adelante. También se pueden alojar otros componentes dentro de la manija 12, tales como varios instrumentos auxiliares para artículos de soporte tales como sensores de temperatura, calentadores, ópticos de iluminación, ópticos de visualización, ópticos láser, y transductores ultrasónicos. Un conducto 18 preferiblemente se extiende desde el extremo de la sonda 10 opuesto a la punta 16, que puede contener tubería para materiales de sistema de refrigeración, materiales de aislamiento, cables de poder para cualquier componente eléctrico, cables de fibra óptica para soportar los componentes de eliminación, visualización, y láser, y similares. La cánula 14 puede incluir dentro de su apertura hueca otros componentes del sistema de refrigeración, tales como el conducto de alta presión para transportar una mezcla de gas a alta presión a partir de la manija 12, hacia la punta de la funda 16, y el conducto de baja presión para regresar la mezcla de gas expandido desde la punta de la sonda 16 de regreso a la manija 12. Otros componentes del sistema de refrigeración, tales como el elemento de expansión Joule-Thompson se pueden alojarse dentro de la punta de la sonda 16. Cuando se utiliza un elemento de expansión Joule-Thompson para los procedimientos de crioablación de la presente invención, una punta fría o algún elemento localizado cerca de la punta fría preferiblemente incluye por lo menos una pequeña abertura que permite el paso de un gas presurizado, tal como óxido nitroso, dióxido de carbono, o gas mezclado desde un canal interior hacia un espacio que tiene una gran capacidad volumétrica. Ya que el gas se expande rápidamente, enfría la temperatura que es lo suficientemente baja para llevar a cabo las técnicas quirúrgicas a baja temperatura. En casos en donde el flujo del material a través de la cánula 14 está a una baja temperatura, la cánula 14 preferiblemente se diseña para reducir al mínimo la transferencia de calor desde los tejidos circundantes para la mezcla de gas criogénico y también contiene la cánula 14 de un congelación de tejido no intencional que cae en contacto con sus superficies externas. De esta forma, la cánula 14 se puede formar de un material térmicamente resistente, tal como un plástico rígido, o se puede formar de un metal que tiene vacío u otro aislamiento provisto internamente o externamente para inhibir la transferencia de calor. La cánula 14 puede ser un tubo rígido, o puede ser más flexible y configurado diferentemente que el mostrado y/o variar en forma y tamaño a lo largo de su longitud. De acuerdo con la presente invención, la punta fría 16 se muestra generalmente en la figura 1 como un tubo alargado con una porción de punta redondeada, pero puede ser provista en un número de diferentes formas como se explicará con mayor detalle más adelante. Una modalidad alternativa de una punta de la invención se ilustra en la figura 2 como una extensión térmicamente conductiva pasiva 30 que se extiende desde la porción de enfriamiento de la sonda. Como se muestra, la extensión 30 incluye dos extremidades 32 que se extienden hacia afuera en una forma de V general a partir de un tubo central 34. Las extremidades 32 están preferiblemente abisagradas en su punto de unión con el tubo central 34 para permitir su movimiento hacia el eje longitudinal del tubo 34 durante la inserción y la retracción de la sonda a través de la cerviz. Preferiblemente, la sonda a la cual la extensión 30 está unida incluye un dispositivo o por el contrario está configurada para proveer el colapso y la expansión de las extremidades 32 cuando se desea. Es posible que las extremidades 32 giren en cualquier dirección para que se puedan mover una hacia la otra y hacia el tubo central 34, o para que se pueda mover una hacia la otra en la dirección que esencialmente cerraría el espacio en forma de V entre ellas. Alternativamente pueden girar en direcciones opuestas una de la otra. La conexión entre las extremidades y la sonda incrementan la conductividad térmica entre los componentes a través del uso de un contacto medio y/o íntimo, térmicamente conductivo, biocompatible ente los dos componentes. El mecanismo de bisagra además puede incluir un elemento de resorte que fuerza las extremidades aparte cuando se despliegan. En cualquier caso, la sonda crioquirúrgica a la cual la extensión 30 está unida preferiblemente incluye un mecanismo que estará por lo menos parcialmente localizado externo al paciente para controlar el movimiento de las extremidades 32 cuando están dentro del útero. En esta forma, las extremidades 32 se pueden colapsar cuando se está insertando la sonda dentro del útero, por lo tanto reduciendo al mínimo las dimensiones externas del dispositivo. Las extremidades 32 pueden entonces desplegarse a través del mecanismo externo para girarlas hacia afuera a sus posiciones deseadas una vez que se localizan dentro del espacio más amplio del útero. Este mecanismo puede comprender una vaina 36 que por lo menos parcialmente cubre el tubo central 34 y que pueden contener las extremidades 32 en su posición colapsada durante la inserción del dispositivo. La vaina 36 entonces preferiblemente se puede extraer o deslizar en una dirección lejos de las extremidades 32 para por lo tanto liberar las extremidades 32 y permiten que giren en sus posiciones deseadas para llevar a cabo el procedimiento quirúrgico. Después de que se completa el procedimiento de ablación uterino, la vaina 36 se puede deslizar hacia atrás hacia las extremidades 32 para colapsar las extremidades y extraer el dispositivo. Alternativamente, la vaina 36 se puede mantener en una posición inmóvil con relación al paciente mientras el dispositivo se atrae hacia afuera del cuerpo, por lo tanto causando que las extremidades 32 se colapsen dentro de la vaina 36, después de lo cual el dispositivo completo (incluyendo la vaina 36) se puede extraer el útero. La extensión 30 además puede incluir elementos de cobre con bisagras o flexibles que se originan en el diámetro externo del tubo central 34 y se esparcen lateralmente hacia el cuerpo cuando se inserta en el útero. Otra modalidad alternativa de la punta fría de la invención se ilustra en la figura 3 como una extensión con multi-dedos a una punta fría 40 que se extiende desde la porción de enfriamiento de la sonda. La extensión 40 incluye dos miembros alargados 42 que se extienden directamente desde el extremo de la sonda, cada uno de los cuales se ramifica en dos dedos flexibles separados 44. El flujo del refrigerante a estos dedos 44 preferiblemente se divide en dos trayectorias de flujo separadas para proveer el enfriamiento dentro de cada dedo individual 44, tal como la tubería alargada que se extiende dentro de cada uno de los dedos flexibles 44. Alternativamente, cada uno de los dedos 44 puede tener una estructura interior física que dirige el flujo del refrigerante a partir de cada miembro alargado 42 a cada uno de los dedos 44 que se extiende ahí para proveer el enfriamiento necesario de los dedos 44. En esta forma, cada dedo 44 es suministrado con un enfriamiento directo a partir del refrigerante. Además es posible que el flujo del refrigerante no esté específicamente dividido para cada uno de los miembros alargados 42, sino que el flujo sea una sola trayectoria que se extiende a través de la porción de enfriamiento de la sonda hacia el punto en donde se une la extensión 40. Los canales interiores de la extensión 40 entonces pueden causar la distribución física del refrigerante a los miembros alargados 42 y los dedos 44 que se extienden ahí. Además se contempla que cada dedo tiene su propia válvula para controlar el refrigerante, o que el refrigerante para múltiples dedos pueda controlarse a través de número más pequeño de válvulas (por ejemplo, se controlan cuatro dedos a través de una o dos válvulas separadas). Estas válvulas se pueden localizar en la base de los dedos, o en algún punto a lo largo de la longitud de los dedos. Los dedos 44 están preferiblemente construidos en tal forma que se extenderán en forma de abanico dentro de una forma generalmente triangular cuando no se restringen contra un sesgo que tiende a empujarlos lejos uno del otro. En otras palabras, los dedos 44 están preferiblemente configurados para ser "accionados por resorte" para que de esta forma tiendan a moverse hacia afuera a partir del eje longitudinal de la extensión 40. Con este fin, la extensión 40 también puede incluir una vaina 46 que por lo menos parcialmente cubre la extensión 40 y contiene los dedos 44 en su posición colapsada durante la inserción del dispositivo, después la vaina 46 se puede extraer o deslizar con relación a los dedos 44 para por lo tanto liberar los dedos 44 y permitirles extenderse hacia afuera para que los dedos externos puedan ponerse en contacto con la pared uterina. Los dedos 44 pueden construirse de acero inoxidable o nitinol u otros materiales que sean suficientemente conductivos y elásticos para facilitar la transferencia de calor y el despliegue hacia afuera. Los dedos 44 se pueden diseñar para que se muevan lejos uno del otro generalmente en un plano, o se pueden diseñar para que se puedan mover en más de un plano con relación uno con el otro para contactar las superficies de la pared uterina. Después de que se completa la ablación, la extensión 40 se puede deslizar con relación a la vaina 46 para colapsar los dedos 44 y extraer el dispositivo del útero. La vaina 46 además puede ser provista con propiedades de aislamiento para que pueda proveer control de la longitud de la congelación cuando se desliza a lo largo de la longitud de la extensión 40 con relación a los dedos 44. Una vaina que está aislada puede mejorar bastante el funcionamiento del sistema a través de la reducción al mínimo de la transferencia de calor desde el paciente hacia el fluido dentro de los dedos y la sonda, junto con una protección contra la congelación no intencional de los tejidos del cuerpo. La extensión 40 además puede incluir una barrera estéril entre los dedos 44 y el paciente, tal como una membrana delgada o capa que cubre los dedos 44. La membrana se puede rellenar con un fluido benigno, tal como propilenglicol, o se puede evacuar durante la congelación. El número de miembros alargados y el número de dedos flexibles que se ramifican de cada uno de los miembros alargados puede variar de dos miembros y dos dedos ramificados ilustrados en la figura 3 tal como se muestra en la configuración de la figura 4. En esta modalidad, una extensión o punta fría 50 incluye tres porciones de dedos flexibles diferentes 52 que se extienden desde la porción de enfriamiento de la sonda. La extensión 50 puede tener tres o más tubos o pasajes de flujo refrigerante internos, cada uno con su propio flujo de refrigerante, o múltiples miembros alargados se pueden extender desde la porción de enfriamiento de la sonda, cada uno teniendo más o menos dos dedos extendiéndose. El número de dedos de cada miembro alargado puede ser igual o diferente al número de dedos que se extienden desde los otros miembros alargados dentro de un sistema individual, si se desea. Esta modalidad además puede incluir una vaina 54 que puede comprimir las porciones de dedos 52 una hacia la otra durante la inserción y la remoción del dispositivo, aún permitiendo que las porciones de dedos se muevan hacia afuera en una forma generalmente triangular para llevar a cabo el procedimiento crioquirúrgico, similar a los movimientos de la vaina descritos anteriormente con relación a la figura 3. Alternativamente, una sola línea de suministro se puede ramificar en múltiples dedos. La figura 5 ¡lustra una vista transversal alargada de una porción de una punta de enfriamiento de la presente invención, la cual es similar al tipo de extensión mostrado en la figura 4. En particular, una punta de enfriamiento 60 incluye tres impedancias de tubo capilares 70 dentro de dedos 62 acoplados juntos a una distancia lejos de los extremos distales y unidos al lado de alta presión del circuito de refrigerante principal del sistema base. Los dedos 62 preferiblemente cada uno incluye un tubo capilar 70 que se extiende desde el extremo de un tubo de suministro interno 72 hacia los extremos de los dedos 62. Los tubos capilares 70 pueden llevar refrigerante que se provee a través del tubo de suministro 72, y se expande dentro de cada uno de los dedos 62 para proveer una temperatura de tratamiento aceptable para llevar a cabo el procedimiento de ablación. Los dedos 62 preferiblemente tienen un sesgo para moverse hacia afuera a partir del eje central del dispositivo, y por lo menos están ligeramente separados uno del otro en un patrón generalmente en forma de W cuando se despliegan. La punta de enfriamiento 60 preferiblemente también incluye una vaina de aislamiento 64 que se dimensiona para comprimir los dedos 62 uno hacia el otro cuando se deslizan a lo largo del eje longitudinal de la punta. El diámetro externo de la vaina 64 se selecciona para ajustarse dentro del canal cervical del paciente y tiene una cavidad interna lo suficientemente grande o canal para ser capaz de contener los dedos que se extienden. Como se muestra, la vaina incluye un canal interno 68 que tiene una porción más amplia 74 en un extremo más cercano al extremo libre o distal de los dedos 62 para permitir la contención de los dedos 62 cuando se desea. La porción más estrecha 76 del canal 68 que está separada además del extremo libre o distal de los dedos 62 preferiblemente es lo suficientemente pequeña para acomodar los dedos 62 y por consiguiente provee una detención que limita el movimiento de los dedos 62 cuando se extraen en la punta de enfriamiento 60. Por ejemplo, la vaina 64 puede diseñarse para que cuando los dedos 62 estén en su posición retraída, la mayoría de las longitudes de los dedos 62 se encierren dentro de la porción más amplia 74 y por lo menos las puntas de los dedos 62 se extiendan por lo menos ligeramente más allá del extremo de la vaina 64 para que los dedos 62 permanezcan apropiadamente colocados con relación uno al otro durante la retracción y el despliegue y no estén obstruidos por los canales 68 en ninguna forma. La punta de enfriamiento 60 además puede incluir un tapón 66 en un extremo de la vaina 64 que generalmente une los dedos 62 con la pared tipo dewar externa pequeña de la vaina 64. El tapón 66 puede incluir un número de aperturas que corresponden al número de dedos 62 incluidos en la punta 60, de tal forma que esta modalidad podría incluir un tapón 66 que tiene tres aberturas para corresponder a los tres dedos 62 de la punta de enfriamiento. Estas aberturas pueden mantener los dedos en su espacio deseado y configurarse con relación uno al otro dentro de la punta de enfriamiento 60. En otras palabras, la colocación del tapón 66 preferiblemente previene que los dedos 62 se resbalen lejos dentro de la vaina 64 de tal forma que la porción sólida del tapón 66 obstruye los dedos 62 cuando se desea desplegar los dedos. Como se muestra en la figura 5, la capa externa de los dedos 62 está formada como una sola pieza que conecta todos los dedos 62; sin embargo, cada uno de los dedos pueden ser piezas distintas que se configuran con relación una a la otra según provisto por la invención. En un ejemplo de una punta de enfriamiento, los dos dedos más externos se pueden separar uno del otro a través de aproximadamente 3 cm en sus extremos distales, con el dedo medio extendiéndose generalmente la mitad del camino entre ellos, y el dedo medio puede tener una longitud que es de aproximadamente 5 cm para la congelación en un útero de 8 cm. Estas dimensiones y separación pueden ser considerablemente diferentes a esto, sin embargo, y puede ser particularmente diseñadas o seleccionadas para cada paciente individual. La punta de enfriamiento 60 puede opcionalmente incluir un cable calentador y termopar envuelto alrededor de por lo menos uno de los dedos 62. Después de que se completa el procedimiento de crioablación, el cable calentador se puede activar para facilitar la remoción de los dedos 62 del área tratada a través de por lo menos un ligero calentamiento de la bola de hielo que se formó alrededor de la punta de enfriamiento. En este punto, la vaina 64 se puede mover con relación a los dedos 62 para recapturarlos dentro de la vaina 64 antes de la remoción de la punta completa 60 del útero. También son posibles otros métodos para el calentamiento de los dedos, tal como proveer un fluido calentado en un circuito de refrigeración primario o secundario. Con cualquiera de estas extensiones de sonda de multi-dedos, preferiblemente se utiliza un intercambiador de calor recuperativo para que un circuito de refrigeración primario enfríe los dedos para el procedimiento de ablación. Este intercambiador de calor puede estar localizado dentro de la manija de control, o en algún otro lugar entre la consola de control y de suministro de refrigerante y la manija del sistema. Alternativamente, el intercambiador de calor puede estar localizado dentro de la porción de punta fría de la sonda. Las porciones de la sonda que se utilizan para el procedimiento de ablación son preferiblemente conductivas, mientras el resto de la sonda preferiblemente está aislada para prevenir la congelación no deseada de los tejidos circundantes que se ponen en contacto con los componentes de la sonda. Además, cualquiera de las puntas de enfriamiento de la invención que incluyen múltiples dedos o que tienen características de extensión puede incluir medios para calentar las puntas para fundirlas y liberarlas del endometrio después de que se completa el procedimiento de congelación, por lo tanto permitiendo la remoción del dispositivo del útero. La figura 6 ilustra otra modalidad de una punta fría 80 de acuerdo con la presente invención. La punta fría 80 generalmente comprende una porción alargada 82 con una barra cilindrica 84 en un extremo para formar la extensión en forma de T. Un ejemplo, la punta fría 80 incluye una barra cilindrica 84 que tiene 30 mm de longitud con un diámetro de 5 mm que está unida al extremo de una punta desechable de cobre que tiene 45 mm de largo. La figura 7 ilustra una punta fría 90 que también utiliza una extensión de punta T en la forma de una barra cilindrica 92, similar a la barra cilindrica 84 de la figura 6; sin embargo, la punta fría 90 también incluye dos extremidades extendidas 94 en una configuración en forma de Y que provee superficies de enfriamiento adicional para el procedimiento crioquirúrgico. Con ambas puntas frías 80, 90 las porciones que se extienden más allá del tubo principal proveen un área de superficie adicional que puede alcanzar una porción más grande del endometrio con una sola colocación de la sonda crioquirúrgica para llevar a cabo el procedimiento de ablación más eficientemente. Otra modalidad alternativa de una punta fría de la invención incluye un balón con fluido circulante y enfriamiento local. En particular, esta modalidad incluye un fluido de transferencia de calor intermediario que distribuye el enfriamiento desde la punta fría de la sonda hacia la pared uterina. El balón se inserta en su estado desinflado dentro del útero a través de la cerviz. El balón después se rellena con un fluido de transferencia de calor para expandir el balón dentro de la cavidad uterina para poner en contacto la pared uterina. Preferiblemente, la cantidad de presión utilizada se reduce al mínimo para no poner cantidades innecesarias de presión sobre el útero. El fluido dentro del balón relleno también se provee con un impulsor para transferir el enfriamiento a través de una transferencia de calor convectiva a partir de la punta fría de la sonda a las paredes del balón. Preferiblemente, la punta fría de la sonda y el impulsor se energizan durante el relleno del balón con fluido, por lo tanto generando y circulando un flujo de fluido extremadamente frío dentro del balón. Esto causa la rápida congelación del endometrio mediante la conducción a través del material del balón. Se pueden proveer sensores para medir la temperatura y la presión del fluido dentro del balón. Preferiblemente, el diseño interno de la punta de la sonda se puede diseñar para aumentar al máximo la potencia de enfriamiento y disminuir la temperatura de la punta durante el procedimiento. Además, el balón preferiblemente cierra completamente la punta fría. Este diseño además puede incluir una vaina que por lo menos parcialmente cubre y contiene el balón en su posición colapsada durante la inserción del dispositivo, después de lo cual la vaina se puede extraer o deslizar en una dirección lejos del balón para por lo tanto liberar el balón y permitir que se expanda hacia afuera para contactar las paredes uterinas. La vaina además puede ser provista con propiedades de aislamiento para que pueda proveer control de la longitud de congelación cuando se desliza a lo largo de la longitud de la extensión relativa al balón. La modalidad de balón de la punta fría descrita anteriormente además puede opcionalmente incluir líneas aisladas a través de las cuales el fluido relativamente frío puede circular a y formar una consola que provee el refrigerante. Es decir, el refrigerante puede enfriarse a temperaturas terapéuticas dentro de la consola en lugar de ser enfriado localmente dentro del útero. Este sistema consiste generalmente de una pieza de mano, un balón, varios sensores, líneas de fluido, y un acoplamiento para la consola. Un enfriador, válvulas, bombas, y depósitos se pueden alojar dentro de la consola. La consola también puede tener la habilidad suministrar al balón el fluido de transferencia de calor caliente para permitir la descongelación del tejido subsiguiente a la congelación y permitir la fácil remoción de la sonda. De esta forma, la consola incluye en enfriador interno necesario y el circuito de manejo de fluido para que funcione como un generador para calentar o enfriar el fluido de transferencia de calor. El sistema preferiblemente también es provisto con un sistema de control para regular el flujo del fluido de la transferencia de calor a y del balón y para controlar la presión dentro del balón. Cuando la temperatura del refrigerante se disminuye fuera del útero, además se prefiere que se provea una vaina que tiene propiedades de aislamiento para mantener la porción de enfriamiento de la punta de la ablación del canal cervical cuando la sonda se está insertando a través de la cerviz hacia el útero. La figura 8 ¡lustra una modalidad de una sonda crioquirúrgica 100 que generalmente incluye una manija 102 que tiene un conducto 104 que se extiende desde un extremo de la sonda 100 opuesto a un acoplamiento 106. El conducto 104 puede contener una tubería para los materiales del sistema de refrigeración, los cables de energía para cualesquiera componentes eléctricos, cables de fibra óptica para soportar la iluminación, componentes de visualización y láser, y similares. La sonda 100 además incluye una cánula alargada 108 que se extiende en un primer extremo a partir del acoplamiento 106 y una vaina 10 que se extiende a lo largo de por lo menos una porción de la longitud de la cánula 108. Se une un balón 112 al segundo extremo de la cánula 108 y se muestra en esta figura en su condición desplegada o parcialmente expandida. La vaina 110 es movible a lo largo de la longitud de la cánula con relación al balón 2 para comprimir y desplegar el balón 112, según se desee. Es decir, la vaina estará al menos parcialmente retraída del balón 112 cuando se desea inflar el balón 112 para tratar el paciente, después la sonda 100 puede preferiblemente proveer un volumen de fluido entre el balón 112 para que esté por lo menos ligeramente presurizado. El fluido provisto por el balón 112 puede ser provisto a través del conducto 104, el cual puede estar conectado a un volumen relativamente pequeño del fluido, tal como un tanque portátil que puede proveer fluido a baja presión, o se puede conectar a una fuente relativamente constante de fluido que está comprimida en el sitio y provista a la sonda 100 a través de una línea de suministro. El balón 112, la cánula 108, y cualquier vaina protegida que se pueda proveer sobre el balón 112 pueden ser los componentes de un sistema de sonda desechable que se acopla a una manija de la sonda del sistema de crioablación. El mecanismo de acoplamiento, tal como el acoplamiento 106, preferiblemente incluye un mecanismo para sellar todos los circuitos de fluido en el sistema del entorno ambiente cuando se separa la sonda. También preferiblemente se provee un dispositivo o sistema para bloquear la manija para la sonda durante la operación del sistema. Otra vez, los componentes del sistema que no se pueden utilizar a baja temperatura preferiblemente se aislan para reducir al mínimo la pérdida de refrigerante durante la operación. Un método preferido para llevar a cabo la crioablación de acuerdo con la invención incluye la unión del balón 112 en una condición desinflada a la manija 102 a través del acoplamiento 106. Como se describe anteriormente, el balón puede ser parte de un sistema de sonda desechable que también incluye por lo menos una cánula 108 a la cual el balón 112 está unido. En cualquier caso, el balón 112, el cual puede estar comprimido dentro de la vaina 110, después se inserta dentro del paciente. El balón 112 después se infla con un fluido que está relativamente caliente hasta que el balón se pone en contacto con las superficies uterinas que necesitan ser extirpadas. El balón preferiblemente está ligeramente presurizado en este punto. El fluido caliente dentro del balón 112 después se reemplaza con un fluido frío a través del uso de un intercambiador de calor, como se describe más adelante. Una vez que el fluido alcanza su temperatura de crioablación baja, el endometrio se congela al grosor deseado. El fluido frío después se reemplaza con fluido caliente, lo cual otra vez se puede lograr a través del uso de un intercambiador de calor, hasta que el balón está lo suficientemente descongelado para permitir separarlo del tejido congelado. El balón 112 después se puede colapsar y opcionalmente ser comprimido otra vez dentro de la vaina 110 para la remoción de la sonda 100 del paciente. La sonda 100 o el sistema que es parte adicional preferiblemente incluyen un intercambiador de calor que puede ser provisto en uno de los varios lugares en el sistema. Estos intercambiadores de calor preferiblemente operan con el uso de un circuito de refrigeración principal que contiene un primer fluido y un circuito de refrigeración secundario que contiene un segundo fluido, en donde ambos fluidos simultáneamente circulan a través del intercambiador de calor para cambiar la temperatura de los fluidos hasta que se logra una temperatura deseada de uno o ambos fluidos. En una modalidad, el intercambiador de calor se puede localizar en la consola, en donde el primer fluido se enfría a través de la expansión Joule-Thompson. El enfriamiento del primer fluido puede incluir un circuito preenfriado, de bucle cerrado separado como se muestra en la figura 9, o puede incluir un sólo comprensor y un circuito refrigerante. El segundo fluido se enfría en el intercambiador de calor dentro de la consola a través de una temperatura extremadamente fría del primer fluido, y después se distribuye al balón a través de un circuito de bombeo de bucle cerrado. Este procedimiento de intercambiador de calor por lo tanto enfriará el segundo fluido a la temperatura necesaria para la crioablación. En otra modalidad, el intercambiador de calor está localizado dentro la manija de la sonda en donde el primer fluido otra vez se enfría a través de expansión Joule-Thompson, y en donde de nueva cuenta el segundo fluido es provisto con un fluido caliente para el balón a través de una trayectoria de fluido separada. El segundo fluido en esta modalidad solamente necesita circular alrededor de la trayectoria comparativamente más corta entre el balón y la manija de la sonda hasta que el segundo fluido caliente se enfría en el intercambiador de calor, dentro de la manija a través de una temperatura extremadamente fría del primer fluido. Este procedimiento de intercambio de calor también enfría el segundo fluido a la temperatura de crioablación deseada. En ambas de estas modalidades, los componentes en donde se localiza la tubería deberán aislarse para proveer una eficiente transferencia de calor sin ningún calentamiento no deseado del tejido circundante, por ejemplo. En otra modalidad, el intercambiador de calor se localiza dentro del balón mismo. Como con las otras modalidades, el primer fluido se enfría a través de expansión Joule-Thompson y el segundo fluido es provisto con un fluido caliente para el balón a través de una trayectoria de fluido separada. En este caso, el intercambiador de calor es de preferencia lo suficientemente pequeño para ajustarse a través del canal cervical, junto con el balón, la cánula, y cualquier otro componente unido. Debido a que el enfriamiento del fluido dentro del balón ocurre más directamente cuando el intercambiador de calor está localizado dentro del balón, el procedimiento de enfriamiento puede ser comparativamente más rápido y puede requerir menos aislamiento que los otros componentes del dispositivo. La figura 9 es una vista esquemática de un sistema utilizado para crioablación endometrial utilizando la circulación de líquido helado dentro y fuera del balón en una cavidad uterina de acuerdo con la presente invención, en donde la manija de la sonda 120 está esquemáticamente representada como conteniendo una porción de tres circuitos de fluido. Alternativamente, el intercambiado de calor y los componentes de expansión del refrigerante de los circuitos mostrados en la manija de sonda se pueden localizar dentro de la consola del sistema. El primer circuito de fluido es un circuito de fluido de transferencia de calor 122 que circula a un fluido de transferencia de calor que permanece líquido a lo largo del procedimiento de ablación, cuyos líquidos de transferencia de calor se describen con mayor detalle más adelante. El circuito 122 circula el líquido de transferencia de calor con el uso de una bomba 126 a través del balón 124 para llevar a cabo la crioablación actual. El circuito 122 además incluye una pequeña restricción 127 en la trayectoria del flujo para proveer una ligera presurización del balón 124. Un segundo circuito de fluido es el circuito Joule-Thompson, o el circuito de refrigeración principal 128, que enfría el fluido de transferencia de calor en un intercambiador de calor antes de que entre el fluido de transferencia de calor en el balón 124. La expansión Joule-Thompson actual ocurre en un dispositivo de expansión 130 inmediatamente corriente arriba del intercambiador de calor. Este circuito 128 es conducido por un compresor 132. Un tercer circuito de fluido es el circuito pre-enfiador o circuito de refrigeración secundario 134. En este circuito 134 el refrigerante en el circuito 28 se comprime y se condensa antes de entrar al intercambiador de calor pre-enfriado, en donde remueve el calor del circuito de refrigeración Joule-Thompson principal 128. El circuito 134 es preferiblemente un ciclo de comprensión de vapor convencional, tal como se utiliza en un refrigerador doméstico y preferiblemente opera en una temperatura de evaporador de aproximadamente -50°C. Al pre-enfriar el fluido Joule-Thompson, la energía del enfriamiento del circuito Joule-Thompson 128 se incrementa enormemente a escalas de energía más bajas, por lo tanto proveyendo temperaturas extremadamente bajas (por ejemplo, menos 100°C) para un dispositivo de ablación endometrial práctico. Este circuito 134 también se conduce a través de un compresor 136. El circuito pre-enfriador 134 se puede operar constantemente, el circuito de fluido de transferencia de calor 122 se puede operar para desplegar el balón 124, y si el circuito Joule-Thompson 128 se opera concurrentemente, puede ocurrir la crioablación. Los fluidos de transferencia de calor utilizados de acuerdo con la presente invención pueden incluir una variedad de fluidos que pueden proveer el enfriamiento y calentamiento necesarios de la punta del dispositivo. El fluido preferiblemente es biocompatible, por lo que cualquier fuga de fluido no intencional no será peligrosa para el paciente. Los fluidos ilustrativos incluyen un fluido de hidrofluorocarbono, tal como Vertrel XF de Dupont, el cual está comercialmente disponible de DuPont Fluorochemicals of Wilmington, DE; un 1 -mehosiheptafluoropropano, tal como Novel HFE-7000, el cual está comercialmente disponible de 3M Company of St. Paul, MN; un perfluorocarbono o perfluorohexano, tal como F2, Chemicals Flutec T 4 (PF-I-hexano) o PP1 (PF-n-hexano) o combinaciones, los cuales están comercialmente disponibles de F2 Chemicals Ltd. of the United Kingdom; alcohol etílico (etanol), (por ejemplo, alcohol desnaturalizado con IPA y MeOH), el cual está comercialmente disponible de Spectrum Laboratory Products Inc. of Gardena, CA; un polisiloxano de dimetilo, tal como XLT de Dow Chemicals Syitherm, el cual está comercialmente disponible de Dow Chemical Company de Midland, MI; un hidrocarbono aromático, tal como Dynelene MV, el cual está comercialmente disponible de Dynalene Heat Transfer Fluids of Whitehall, PA; y propilenglicol, el cual está comercialmente disponible de Mallinckrodt Baker, Inc., of Phillipsburg, NJ. Con estos tipos de fluido de transferencia de calor, el balón o dispositivo en el cual el fluido se mantiene están preferiblemente hechos de ya sea un material de poliuretano o de silicón. En una modalidad particularmente preferida los hidroclorofluorocarbonos (HCFC), tal como Asahiklin AK-225 o AK-225 g, (de aquí en adelante referidos como "AK-225"), los cuales están comercialmente disponibles de Asahi Glass Co., Ltd. (Chemicals Americas, Inc.), de Tokio, Japón, se pueden utilizar como el fluido de transferencia de calor, tal como el fluido utilizado para inflar el balón. En este caso, el balón o dispositivo en el cual el fluido se mantiene está preferiblemente hecho de un material de poliuretano, pero se puede hacer de otros materiales que se puedan alargar para conformar la forma de la cavidad en la cual se inserten cuando se rellenan con un fluido presurizado, tal como silicón, uretano, mezclas normales y similares. Alternativamente, el balón podría hacerse de un material menos elástico, PET, o similar, y dimensionarse de tal forma que la inflación provee una expansión de la forma del balón, tal como a través de la deposición de los dobleces del material, por lo tanto aumentado al máximo el contacto entre el balón y cavidad uterina. El balón también podría tener propiedades de superficie de lubricación que previenen que el balón se pegue a sí mismo, y también permitan el fácil deslizamiento sobre la pared uterina para permitir el contacto uniforme con el endometrio cuando se infla. Preferiblemente, el material del balón deberá ser relativamente delgado para reducir al mínimo las pérdidas de conducción térmica debido a la transferencia de calor que puede ocurrir cuando los balones tienen .un grosor relativamente grande, tal como mayor de aproximadamente 0.05 mm, por ejemplo. Además, el material del balón no se deberá quebrar o por el contrario degradar cuando se somete a temperaturas extremadamente frías requeridas para el procedimiento de crioablación y el material del balón deberá ser compatible con el fluido de transferencia de calor. Sin embargo, se entiende que los fluidos que tienen propiedades similares a aquel de AK-225, también se pueden utilizar como el fluido de transferencia de calor, tal como un fluido que tiene una baja presión de vapor a temperatura ambiente, un fluido que tiene un punto de congelación que es preferiblemente menor de aproximadamente -110°C, y un punto de ebullición que es mayor de aproximadamente 50°C, y más preferiblemente tiene un punto de congelación que es menor de aproximadamente -130°C, y un punto de ebullición que es mayor de aproximadamente 60°C. En cualquier, caso se prefiere que el punto de ebullición esté por lo menos arriba de temperatura ambiente para que el fluido permanezca como fluido y no se evapore cuando se somete a temperaturas cerca de temperatura ambiente. El material para la transferencia de calor preferiblemente también tiene una viscosidad relativamente baja sobre la escala de temperatura operativa completa para evitar una gran caída de presión, particularmente cuando el material sale del balón y esto puede generar una alta presión molesta dentro del útero. El fluido también preferiblemente es químicamente inerte para prevenir la degradación del balón, las líneas de fluido, las válvulas, los sellos, y otros componentes del sistema. Con el fin de permitir el aislamiento eléctrico del paciente del suelo, el fluido es preferiblemente no conductivo. Además el fluido de transferencia de calor preferiblemente es químicamente estable para permitir el almacenamiento durante largos periodos y la esterilización si es necesario a través de métodos de irradiación de calor e irradiación gama, por ejemplo. También es preferible que sea no inflamable, no a un riesgo de degradación en compuestos inflamables o tóxicos si se expone a la electricidad o altas temperaturas, y ambos biocompatibles y amistosos con el ambiente. Los fluidos utilizados en el balón, tal como AK 225, son particularmente ventajosos de acuerdo con los dispositivos y métodos de la presente invención gracias a que permanecen en su estado líquido cuando se someten a condiciones operativas del sistema. Es decir, el fluido preferiblemente permanece líquido aún a temperaturas extremadamente bajas para proveer una mejor transferencia de calor al paciente. Este tipo de fluido es capaz de causar una escala deseada de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 7 mm del grosor de tejido ablativo para alcanzar una temperatura de aproximadamente -20°C (lo cual está bien por arriba de su punto de congelación) en su borde externo, el cual es suficiente para la ablación bajo muchas circunstancias. Además, el fluido utilizado en el balón preferiblemente también permanece como líquido dentro del balón para proveer una transferencia más uniforme de enfriamiento al tejido en contacto con el balón. Además es deseable que el fluido permanezca líquido a temperatura ambiente y a las temperaturas de operación más altas dentro del sistema, por lo tanto facilitando la circulación a baja presión del fluido, facilitar el manejo del fluido y la seguridad de una falta de componentes significativamente presurizados en el circuito de fluido. Cualquiera de las modalidades de la punta fría explicadas anteriormente puede opcionalmente incluir algún tipo de barrera protectora desechable o capa que se pueda deslizar sobre la porción de dispositivo que se insertará dentro del paciente. Ya que la capa protectora se puede remover y descartar después de que se completa el procedimiento, la limpieza y esterilización de la punta fría entre los procedimientos se pueden reducir al mínimo o eliminar y la punta se puede utilizar para llevar a cabo múltiples cirugías. La capa protectora es preferiblemente provista tan delgada como sea posible con el fin de no interferir con el enfriamiento del tejido que se va a extirpar, pero lo suficientemente gruesa que no se rasgue durante la inserción de la sonda al paciente o durante el procedimiento de ablación. En los casos en donde la punta fría incluye múltiples dedos o extensiones, la capa protectora puede incluir puntas individuales para cada uno de los dedos múltiples, o pueden incluir una sola capa protectora o cubierta que cubra todos los múltiples dedos. También se pueden utilizar los mismos materiales y diseños similares como los balones descritos anteriormente para las barras protectoras desechables de la punta fría, si se desea. Las puntas frías o puntas de sonda descritas anteriormente y los dispositivos a las cuales se unen, se pueden diseñar y fabricar como una parte permanente de los dispositivos de tal forma que una vez que el dispositivo ya no pueda llevar a cabo el procedimiento quirúrgico deseado, el dispositivo completo puede ser descartado. Esto puede involucrar pocos o muchos usos del equipo, dependiendo del dispositivo, y de las condiciones operativas en las cuales se utilice. Por ejemplo, el uso de capas protectoras puede extender la vida del equipo. Sin embargo, se contempla de acuerdo con la presente invención que las puntas de las sondas utilizadas por un dispositivo particular más bien deben ser removibles y reemplazables en un tipo de sistema "modular" que permite la ruptura del circuito refrigerante para aceptar múltiples puntas de sonda del mismo tipo o diferentes tipos. En este caso, las puntas de la sonda podrían ser desechables, por lo tanto eliminando la necesidad de esterilizar los dispositivos después de cada uso. Un sistema modular de este tipo preferiblemente incluye depósitos de válvula y almacenamiento utilizados para recuperar el refrigerante de la punta de la sonda antes de la separación y la evacuación de la punta de la sonda después de la unión. Por ejemplo, el sistema modular incluye un compresor de mezcla de gas que se utiliza para transferir el refrigerante desde la punta de la sonda a un depósito de almacenamiento durante la separación de la punta de la sonda. La punta de la sonda después se aisla con válvulas y gas residual en la sonda que se pueden ventilar en la atmósfera. Después se puede utilizar una bomba de vacío para evacuar el aire en el sistema antes de volver a unir la misma punta de sonda o una diferente. El refrigerante después se puede reintroducir en la punta de la sonda a través de la abertura o activando las válvulas que se utilizaron para aislar la punta de la sonda durante la separación del sistema. La presente invención ahora ha sido descrita con referencia a varias modalidades de la misma. La descripción completa de cualquier patente o solicitud de patente identificada aquí se incorpora aquí por referencia. La descripción detallada anterior y los ejemplos han sido dados para claridad de entendimiento solamente. No se entenderán limitaciones innecesarias de las mismas. Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden hacer muchos cambios en las modalidades descritas sin apartarse del alcance de la invención. De esta forma, el alcance de la presente invención no deberá limitarse a las estructuras descritas aquí, sino solamente a través de las estructuras descritas mediante el lenguaje de las reivindicaciones y los equivalentes de las estructuras.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un sistema de cric-ablación modular para llevar a cabo la ablación endometrial, que comprende: una cánula tubular alargada que tiene un extremo próximo, un extremo distal, y un eje longitudinal; una punta de sonda que comprende por lo menos dos extensiones, cada una es expandible y retráctil hacia afuera con relación al eje longitudinal de la cánula y cada una comprende una trayectoria de fluido interno, en donde la punta de la sonda está acoplada al extremo distal de la cánula; una manija de sonda que se extiende desde el extremo próximo de la cánula y en comunicación de fluido con la trayectoria de fluido interna de cada una de las extensiones a través de la cánula; y una fuente de refrigerante comprimido conectada por fluido a la manija de la sonda, en donde la punta de la sonda está acoplada a la cánula a través de un mecanismo de acoplamiento que aisla por fluido las trayectorias de fluido de las extensiones de la manija de la sonda y la fuente de refrigerante para crear un primer sistema de fluido cerrado cuando la punta de la sonda se separa de la cánula, y en donde el mecanismo de acoplamiento permite la comunicación por fluido entre la manija de la sonda y la punta de la sonda a través de la cánula cuando la punta de sonda se une a la cánula.

2.- El sistema de crioablación de conformidad con la reivindicación , caracterizado además porque la punta de la sonda además comprende una vaina que puede por lo menos parcialmente contener por lo menos una extensión en una posición retraída y en donde la vaina es movible a lo largo de la longitud de la cánula para desplegar por lo menos una extensión de su posición retraída a su posición expandida.

3.- El sistema de crioablación de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque por lo menos dos extensiones de la punta de la sonda comprenden por lo menos tres miembros alargados.

4. - El sistema de crioablación de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la punta de la sonda es removible y reemplazable con una punta de sonda reemplazable para llevar a cabo los procedimientos de ablación endometrial repetidas.

5. - El sistema de crioablación de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sistema provee refrigerante a una temperatura que es lo suficientemente baja para extirpar una capa uterina cuando está en la punta de la sonda.

6. - Un sistema de crioablación para llevar a cabo la ablación endometrial, que comprende: una cánula tubular alargada que tiene un extremo próximo, un extremo distal, y un eje longitudinal; un balón expandible que se extiende desde el extremo distal de la cánula y conectado por fluido a una fuente del fluido de transferencia de calor a través de por lo menos una trayectoria del fluido; una bomba para circular el fluido de transferencia de calor dentro y fuera del balón; una manija de sonda acoplada al extremo próximo de la cánula y en comunicación de fluido con el balón a través de la cánula; y un intercambiador de calor para variar la temperatura del fluido de transferencia de calor, en donde el ¡ntercambiador de calor está conectado por fluido a una fuente de refrigerante secundaria, y en donde el intercambiador de calor está colocado dentro de una de la manija de la sonda, la cánula, o una consola del sistema.

7. - El sistema de crioablación de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el balón es expandible en respuesta a una adición de un volumen del fluido de transferencia de calor.

8. - El sistema de crioablación de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el intercambiador de calor se coloca dentro de la manija de la sonda para que un refrigerante secundario pueda enfriar el fluido de transferencia de calor a una temperatura de tratamiento antes de que el fluido de transferencia de calor se provea al balón.

9. - El sistema de crioablación de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el intercambiador de calor está colocado dentro de la cánula para que el refrigerante secundario pueda enfriar el fluido de transferencia de calor a una temperatura de tratamiento antes de que el fluido de transferencia de calor sea provisto al balón.

10. - El sistema de crioablación de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el intercambiador de calor está colocado dentro de una consola del sistema para que el refrigerante secundario pueda enfriar el fluido de transferencia de calor a una temperatura de tratamiento antes de que el fluido se provea a la manija de la sonda.

11. - El sistema de crioablación de conformidad con ¡a reivindicación 6, caracterizado además porque el fluido de transferencia de calor tiene un punto de congelación menor de aproximadamente -1 0°C y un punto de ebullición mayor de aproximadamente 50°C.

12. - El sistema de crioablación de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el fluido de transferencia de calor tiene un punto de ebullición mayor que la temperatura de operación del sistema, por lo que el fluido de transferencia de calor no se evapora durante o después de la operación del sistema.