MXPA06007128A - Enzima que inhibe las composiciones de barrera de la piel que se pueden rociar. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se refiere a una composicion de barrera para la piel que incluye un componente de barrera y un componente inhibidor de la enzima que se puede rociar, para su uso en ostomia y en el sanado de las heridas, panales para infantes y aplicaciones de incontinencia fecal. El componente de barrera esta basado en petrolato u otros portadores aceptables, y el componente inhibidor de la enzima es derivado de los tuberculos, tales como las papas.

Description

ENZIMA QUE INHIBE LAS COMPOSICIONES DE BARRERA DE LA PIEL QUE SE PUEDEN ROCIAR Campo de la Invención Esta invención se refiere a una composición de barrera de la piel que se puede rociar, que actúa como una barrera y también inhibe las enzimas pancreáticas y las enzimas para el sanado de las heridas. Antecedentes de la Invención La piel peristomal, perianal, y perineal en sujetos con una ostomia o incontinencia fecal, y los infantes que usan pañales, pueden estar expuestos continuamente a las heces. Cuando esto ocurre, la piel es atacada por los contenidos de. las heces, principalmente las enzimas proteoliticas o digestivas. Esto conduce a la erosión de la superficie de la piel conduciendo a condiciones severas de la piel, tales como la dermatitis. Una erosión semejante de la piel también podria ocurrir en la piel de una herida periférica en un medio ambiente de la herida debido a las enzimas para el sanado de las heridas. En el caso de pacientes que han sufrido una ostomia, se utilizan una variedad de productos en un intento para proteger a la piel del contacto fecal o con la orina. Estos incluyen barreras de rociado que forman una película, obleas o sellos, lociones, cremas, pastas, anillos, pañuelos o cortinillas de barrera, etc. Sin embargo, la totalidad de Ref.: 173948 estos métodos de protección solamente ofrecen una barrera física al ataque enzimático. Cuando la barrera física se desgasta o se rompe, el ataque enzimático es inminente. En el caso de una herida, las enzimas tales como la elastasa provocan potencialmente un daño a la piel y retardan el sanado de la herida. La presente invención está relacionada con la protección de la piel utilizando una composición de barrera o rociado que contiene aditivos inhibidores de la enzima en combinación con una barrera que se puede rociar. Existen numerosas descripciones del arte previo que describe barreras de la piel que contienen ingredientes para proteger la piel . La solicitud de patente. U.S. No. 2005/0036960A1 describe una composición protectora de la piel que se puede rociar, que contiene un agente resistente al retiro por lavado, un agente de suspensión, y al menos un agente protector de la piel, en donde la suspensión está libre de aceite y silicona. La patente U.S. No. 6, 723,354 y la solicitud de patente U.S. No. 2004/0166183A1 describe el uso de jugo de papa en la forma de soluciones de rociado, geles, lociones, polvos, etc., para el tratamiento de la inflamación o el prurito. La inhibición de la enzima es demostrada por la adición del jugo de papa directamente a una mezcla de enzimas fecales . La patente U.S. No. 6,627,178 Bl y la solicitud de patente U.S. No. 2005/0079229A1 describe sistemas para aplicar composiciones para el tratamiento del salpullido por el roce del pañal a un área de la piel seleccionada conformando la composición en una niebla o rocío utilizando un distribuidor de rociado por atomización. La solicitud de patente U.S. No. 2005/0048105A1 describe el tratamiento para el salpullido por el roce del pañal que incluye un inhibidor de la proteasa tal como una proteína de glicina y soya o dipalmitoilo hidroxiprolina en un portador polimérico tal como Dextrano 70 o un copolímero de ácido maleico y éter metilvinílico . La patente U.S. No. 6,331,295B1 describe el uso de una composición sólida para la prevención de la irritación de la piel tal como el salpullido por el roce del pañal, que comprende arcilla organofílica dispersada en una matriz de polímero superabsorbente permeable en agua. La arcilla organofílica es seleccionada de un grupo que consiste de una montmorrillonita natural y sintética, bentonita, etc. La patente U.S. No. 6,207,596 Bl describe una toalla pre-humedecida desechable que contiene un inhibidor de proteasa antimicrobiana tal como una diamidina aromática. La solicitud de patente U.S. No. 2~003/206944 Al describe un vendaje para herida compuesto de una matriz de celulosa de algodón con un agente activo que es un inhibidor o un agente de captura de una proteasa catiónica derivada de un neutrófilo, tal cómo la elastasa. Los agentes activos podrían ser los inhibidores seleccionados de un grupo que consiste de di- y tri-péptidos, o agentes de captura seleccionados de un grupo que consiste de los grupos de sulfonilo, fosfato, o aldehido, asociados con la matriz. La patente U.S. No. 6,932,976 describe el uso de una crema protectora de la piel con un componente bloqueador de la enzima. El componente bloqueador de la enzima es seleccionado de sulfato de zinc, cloruro de zinc, óxido de zinc, lactato de zinc, o combinaciones de los mismos. La solicitud de patente U.S. No. 2003/0104019A1 describe una composición tópica sólida que comprende una arcilla que se puede hinchar y un agente peptidizante para el tratamiento o reducción de la dermatitis enzimática, tal como la dermatitis perineal, provocada por la orina. La arcilla que se puede hinchar es seleccionada de un grupo que consiste de pirofilita, talco, esmectita, sepiolita, zeolita, paligorsquita, y mezclas de los mismos. El agente peptidizante es seleccionado de un grupo que consiste de pirofosfato de tetrasodio o potasio, hexametafosfato de sodio, citrato de sodio, poliacrilato de sodio, etc. Estas referencias no enseñan como suministrar composiciones inhibidoras de la enzima en una forma que se puede rociar o una composición de barrera para la piel que se pueda rociar, adecuada, que no inhibirá las enzimas pancreáticas y las enzimas para el sanado de las heridas. Descripción Detallada de la Invención La presente invención se refiere a la incorporación de uno o más agentes desactivadores ' de las enzimas basados en tubérculos en las composiciones de barrera que se puedan rociar a base de un aceite, silicona, agua o petrolato o una combinación de los mismos . En consecuencia, la composición de barrera que se puede rociar de la presente invención incluye un componente de barrera y un componente inhibidor de enzimas. El componente inhibidor de enzimas es uno o más inhibidores derivados de los tubérculos, tales como las papas. El componente de barrera que se puede rociar está basado en un aceite, agua, silicona o petrolato como un portador. E emplo La tabla 1 muestra las composiciones de la barrera que se puede rociar, de control, sin la proteína de papa, y la barrera A que se puede rociar, con la proteína de papa. El hexametildisiloxano (HMDSO) es un solvente propuesto para evaporarse después del rociado. El poliaciladipato-2 de bis-diglicerilo es un éster de triglicéridos de ácidos grasos vegetales naturales. La proteína de papa bajo el nombre registrado Protagold FQ fue obtenida de AVEBE América.

Opcionalmente, otros ingredientes adecuados para la piel pueden ser utilizados. Tabla 1. Composición de barrera que se puede rociar, de control, y de barrera A que se puede rociarv Las siguientes etapas fueron seguidas para preparar las composiciones anteriores: (1) Agregar petrolato blanco al recipiente de mezclado y calentar a 70 °C + 5 °C, con agitación continua, hasta que el material sea liquido y está libre de grumos. (2) Precalentar el poliaciladipato-2 de Bis-diglicerilo a 45 °C + 5 °C. Agregarlo al recipiente de mezclado, con agitación continua, asegurar el mezclado completo con petrolato blanco. Reducir la temperatura a 60 °C + 5 °C. ( 3 ) Agregar aceite mineral ligero al recipiente de mezclado y agitarla en la formulación. (4) Agregar el hexametildisiloxano al recipiente de mezclado con agitación continua y homogeneización. (5) Para la barrea A que se puede rociar, agregar la proteína de papa en el recipiente de mezclado con agitación continua y homogeneización. Las composiciones fueron empacadas entonces en un sistema de suministro por rociado que proporciona una niebla o rocío- tal como un sistema de aerosol de lata en lata. Opcionalmente, la formulación de barrera que se puede rociar puede ser empacada en un sistema de aerosol de una válvula sobre una bolsa. Ambos de estos sistemas ya son conocidos en el arte. Esencialmente, el producto es suministrado por un sistema que separa la formulación desde el propulsor. Aquellos expertos en el arte observarán que existen varios métodos conocidos para mezclar los ingredientes para obtener una composición que se puede rociar y el procedimiento descrito anteriormente no debe ser considerado que limite el alcance de la presente invención. Tanto la barrera que se puede rociar, de control, como la barrera A que se puede rociar, se encontró que van a ser rociables . Estudio del ensayo de inhibición de la enzima La capacidad de inhibición de la enzima de la barrea A que se puede rociar fue comparada con la barrera que se puede rociar, de control (control) . La barrera A que se puede rociar y el control, fueron rociados sobre una película y se permitió que se sequen toda la noche. Aproximadamente 200 mg del material residual (después de la evaporación del solvente) fueron utilizados para el estudio del ensayo en un vial. La tabla 2 muestra las condiciones de prueba para el estudio del ensayo. Los viales fueron incubados a 32 °C y la actividad de la enzima fue verificada utilizando la espectroscopia por absorción-emisión. Tabla 2. Condiciones de prueba para el estudio de inhibición de la enzima * Ácido N- (2-hidroxietil) -piperazina-N' -2-etanosulfónico Se debe señalar que la tripsina y la quimiotripsina son enzimas digestivas liberadas por el páncreas. Con base en los estudios de ensayo, la barrera que se puede rociar, de control no mostró ningún efecto inhibidor sobre la tripsina y quimiotripsina, mientras que, la barrera ? que se puede rociar, mostró un efecto inhibidor sobre la quimiotripsina (véase figura 1) pero no sobre la tripsina en la concentración presente del inhibidor. Se cree que la barrera que se puede rociar, de control, no mostrará un efecto inhibidor sobre las enzimas presentes en una herida, tales como la elastasa. Sin embargo, se cree que la barrera A que se puede rociar con la proteína de papa mostrará un efecto inhibidor sobre las enzimas para el sanado de las heridas, tales como la elastasa. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. Una composición de barrera para la piel, caracterizada porque comprende un componente de barrera y un componente inhibidor de la enzima que se puede rociar. 2. La composición de barrera para la piel de . conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el componente inhibidor de la enzima es uno o más inhibidores derivados de los tubérculos. 3. La composición de barrera para la piel de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque el tubérculo es una papa. 4. La composición de barrera para la piel de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el componente de barrera está basado en un aceite, silicona, o petrolato o una combinación de los mismos. 5. La composición de barrera para la piel de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque el componente de barrera es el petrolato. 6. La composición de barrera para la piel de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición incluye hexametildisiloxano, petrolato blanco, aceite mineral, Poliaciladipato-2 de Bis-diglicerilo, extracto de Aloe Barbadensis, y proteína de papa. 7. La composición de barrera para la piel de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición es utilizada para proteger la piel perianal, perineal, peristomal, y de una herida periférica. 8. La composición de barrera para la piel, caracterizada porque comprende los siguientes: a. Hexametildisiloxano que tiene un porcentaje en peso desde aproximadamente 20 % hasta aproximadamente 70.0 % b. Petrolato que tiene un porcentaje en peso desde aproximadamente 1.0 % hasta aproximadamente 65.0 % c. Poliaciladipato-2 de Bis-diglicerilo que tiene un porcentaje en peso desde aproximadamente 1.0 % hasta aproximadamente 65.0 % d. Aceite mineral que tiene un porcentaje en peso desde aproximadamente 0.0 % hasta aproximadamente 80.0 %. e . Extracto de Aloe Barbadensis que tiene un porcentaje en peso desde aproximadamente 0.0 % hasta aproximadamente 20.0 % f. Protelna de papa que tiene un porcentaje en peso desde aproximadamente 0.05 % hasta aproximadamente 30 % en donde la composición es una composición que se puede rociar .