MXPA06006946A

MXPA06006946A - Composiciones y metodos para suministrar agentes blanqueadores a los dientes.

Info

Publication number: MXPA06006946A
Application number: MXPA06006946A
Authority: MX
Inventors: Douglas Craig Scott
Original assignee: Procter & Gamble
Priority date: 2003-12-17
Filing date: 2004-12-17
Publication date: 2006-08-23
Also published as: MXPA06006948A; WO2005058268A1; MXPA06006945A; JP4319225B2; CA2550696A1; US20050143274A1; KR20100003372A; EP1696866B1; PL1696867T3; JP2007514776A; KR20060099530A; WO2005058267A1; EP1696867B1; CA2550723A1; KR100852074B1; ES2442381T3; CA2550724A1; KR100947426B1; JP2007513979A; JP2007513978A

Abstract

La presente invencion se refiere a composiciones y metodos para blanquear los dientes de un sujeto que necesita ese tratamiento por medio de la aplicacion de una cantidad segura y eficaz de una composicion a una pluralidad de dientes; la composicion comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador: b. una cantidad segura y eficaz de una fase solida insoluble en agua; c. una cantidad segura y eficaz de una fase liquida soluble en agua; en donde la proporcion de la fase solida insoluble en agua a la fase liquida soluble en agua es de aproximadamente 1:4 a aproximadamente 4:1; en donde la composicion se aplica por un periodo suficiente para obtener el blanqueamiento; y en donde en una modalidad, la composicion tiene un indice de blanqueamiento de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4. La composicion comprende un polimero modificado hidrofobicamente. la presente invencion tambien se refiere a un sistema de suministro que comprende las composiciones de la presente usadas con un portador integral, p. ej. un material de tira, una bandeja dental o un material de esponja.

Description

COMPOSICIONES Y MÉTODOS PARA SUMINISTRAR AGENTES BLANQUEADORES A LOS DIENTES REFERENCIA CRUZADA A UNA SOLICITUD RELACIONADA Esta solicitud reivindica el beneficio de las solicitudes provisionales de los EE.UU. núm. 60/530,217 presentada el 17 de diciembre de 2003, núm. 60/530,397 presentada el 17 de diciembre de 2003 y núm. 60/530,387 presentada el 17 de diciembre de 2003.

CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a composiciones blanqueadoras y a un método para blanquear los dientes de un sujeto que requiere ese tratamiento. Esta invención también se refiere a un método para aumentar la eficacia de un agente blanqueador en la cavidad oral. El sujeto aplica una composición a una pluralidad de dientes por un periodo de tiempo suficiente para obtener el blanqueamiento. La composición comprende un agente blanqueador; una fase sólida insoluble en agua; y una fase líquida soluble en agua; en donde la proporción de la fase sólida ¡nsoluble en agua a la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1 :4 a aproximadamente 4:1. En una modalidad, la composición tiene un índice de blanqueamiento de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4.

En una modalidad, la invención se refiere a un sistema de suministro que comprende las composiciones de la presente y un portador integral, p. ej. una tira de material, una bandeja dental, y/o un material de esponja.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Son conocidos los productos dentales que permiten el suministro de varios activos cosméticos y/o terapéuticos a los dientes y a la cavidad oral. Ejemplos de estos productos incluyen materiales para el cepillado tales como productos dentífricos para suministrar activos para el cuidado bucal tales como polifosfatos o fluoruros; enjuagues bucales que contienen refrescantes del aliento o activos antibacterianos; y tiras blanqueadoras para suministrar activos blanqueadores a ios dientes. Específicamente, se ha aceptado que el uso de una tira dental es una manera práctica y económica de ofrecer beneficios cosméticos y terapéuticos a los dientes y la mucosa de la cavidad oral. Por ejemplo son conocidas las tiras dentales blanqueadoras en las que se aplica una composición blanqueadora que después se pone en los dientes para permitir el contacto continuo entre éstos y la composición blanqueadora. Véase la patente de los EE.UU. núms. 6,136,297; 6,096,328; 5,894,017; 5,891 ,453; y 5,879,691 , todas otorgadas a Sagel, y col., y las patentes de los EE.UU. núms. 5,989,569 y 6,045,811 , las dos otorgadas a Dirksing y col., y cedidas a The Procter & Gamble Company.

En la técnica anterior por lo general se intentó aumentar la eficacia del blanqueamiento, por ejemplo por medio del aumento del nivel del agente blanqueador en las composiciones. Sin embargo, este método presenta varios inconvenientes. Primero, el sujeto puede experimentar una mayor irritación y/o sensibilidad que puede asociarse al uso de una mayor cantidad de agente blanqueador. Además, algunas autoridades reguladoras y la legislación de varios países del mundo prohiben usar en ios productos concentraciones de agentes blanqueadores que exceden un nivel determinado. Por ello, a pesar de los métodos conocidos mencionados anteriormente para tratar cuadros bucales, en especial para blanquear los dientes, persiste la necesidad de proporcionar productos con una mayor eficacia blanqueadora. La presente invención resuelve algunas de las limitaciones de la técnica anterior.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un método para blanquear los dientes de un sujeto que necesita ese tratamiento, por medio de la aplicación de una cantidad segura y eficaz de una composición a una pluralidad de dientes; la composición comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; b. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida insoluble en agua; c. una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; en donde la proporción de la fase sólida insoluble en agua a la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1 :4 a aproximadamente 4:1; en donde la composición se aplica por un periodo suficiente para obtener el blanqueamiento; y en donde la composición tiene un índice de blanqueamiento de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4. En otra modalidad, la composición es de una sola fase. En una modalidad, la presente invención también se refiere a una composición para el cuidado bucal; la composición comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; b. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida insoluble en agua seleccionada del grupo formado por aditivos orgánicos y mezclas de éstos; c. una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; y en donde la proporción de la fase sólida insoluble en agua a la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1:4 a aproximadamente 4:1. En otra modalidad, la presente invención se refiere a una composición para el cuidado bucal; la composición comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; b. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida ¡nsoluble en agua; c. una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; y d. una cantidad segura y eficaz de un espesante asociativo; en donde la proporción de la fase sólida insoluble en agua a la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1 :4 a aproximadamente 4:1. En otra modalidad, la presente invención también se refiere a un sistema de suministro para el cuidado bucal; ese sistema comprende: a. Un portador integral; y b. una cantidad segura y eficaz de una composición que comprende: 1. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; 2. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida ¡nsoluble en agua; y 3. una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; en donde la proporción de la fase sólida ¡nsoluble en agua a la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1:4 a aproximadamente 4:1; y en donde la composición se aplica por un periodo suficiente para obtener el blanqueamiento; y en donde el sistema de suministro puede adherirse al tejido duro o blando de la cavidad oral. En una modalidad, el sistema de suministro comprende una primera capa de un material de tira; una segunda capa que comprende la composición anterior, en donde el agente blanqueador se asocia de manera que se pueda liberar al material de tira. En una modalidad, la presente invención se usa para ofrecer beneficios de blanqueamiento a la cavidad oral mediante la aplicación directa del portador integral en los dientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Aun cuando la especificación concluye con las reivindicaciones que en particular señalan y claramente reivindican la presente invención, se considera que ésta se comprenderá mejor a partir de la siguiente descripción de las modalidades si se consideran junto con las figuras que la acompañan en las que iguales números de referencia identifican elementos idénticos. El portador integral incluye una tira de material, una bandeja dental, un material de esponja, y mezclas de éstos. En una modalidad de la presente invención, el portador integral comprende una tira de material. La tira de material se adosa a los dientes con el medio de unión. El medio de unión puede ser la composición de la presente, una composición adhesiva diferente a la composición de la presente, o un medio de unión que es parte del portador integral, p. ej. el portador integral puede ser opcionalmente del tamaño y/o ancho suficiente y puede tener la adhesividad necesaria de forma tal que una vez que se aplica, ese portador integral se traslapa con los tejidos bucales blandos dejando una parte más extensa de la superficie dentaria disponible para el blanqueamiento. Sin pretender limitar la invención, la modalidad de la tira de material se describe más adelante con más detalle: La Figura 1 es una vista en perspectiva de una tira de material prácticamente plana de esquinas redondeadas; La Figura 2 es una vista en perspectiva de una modalidad de la presente invención que ilustra la tira de la Figura 1 , sobre la cual hay una segunda capa de composición que comprende una composición descrita en la presente, en donde el agente blanqueador se asocia de manera que se pueda liberar con el portador integral y/o con la composición de la presente; La Figura 3 es un corte transversal hecho a lo largo de la línea de sección 3-3 de la Figura 2 e ilustra un ejemplo de la tira de material con un grosor menor que el de la segunda capa que la recubre; La Figura 4 es un corte transversal que ilustra una modalidad alternativa de la presente invención con unas bolsas poco profundas en la tira de material, las cuales funcionan como receptáculos de material adicional de la segunda capa que recubre la tira; La Figura 5 es una vista transversal superior que ¡lustra una modalidad alternativa para aplicar la composición de la segunda capa en los dientes adyacentes sobre los cuales se adapta la tira de material de la presente y a los que se adhiere por medio de la composición de la segunda capa colocada entre los dientes y la tira de material; La Figura 6 es una vista en sección transversal en elevación de un diente, tomada a lo largo de la línea de la sección 6-6 de la Figura 5, en donde se observa la tira de material de la presente invención que se adapta a la forma de los dientes y se adhiere a ellos por medio de la composición de la segunda capa ubicada entre los dientes y la tira de material; La Figura 7 es una vista plana en sección transversal semejante a la Figura 5, que ilustra una tira de material de la presente invención adaptada a los dientes y los tejidos blandos circundantes y adherida a ambos lados de los dientes con la composición de la segunda capa colocada entre los dientes y la tira de material; La Figura 8 es una vista en sección transversal en elevación tomada a lo largo de la línea de la sección 8-8 de la Figura 7, en donde se observa la tira de material de la presente invención que se adapta a la forma de los dientes y del tejido blando adyacente y se adhiere a los dos lados del diente por medio de la composición de la segunda capa ubicada entre los dientes y la tira de material; La Figura 9 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de la presente invención que ilustra la tira de material recubierta con una composición de la segunda capa de la Figura 2 para el tratamiento de los dientes y los tejidos blandos circundantes con un revestimiento de liberación. La Figura 10 es un corte transversal de una modalidad alternativa de la presente invención tomada a lo largo de la línea de sección 10-10 de la Figura 9 que ilustra un revestimiento de liberación unido a la tira de material mediante la composición de la segunda capa unida a la tira de material.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Definiciones Como se utilizan aquí, "composición para el cuidado bucal" o "composición bucal" se refieren a un producto que no se ingiere intencionalmente con el propósito de administrar agentes terapéuticos sistemáticamente, sino que se retiene en la cavidad oral durante un tiempo suficiente para que entre en contacto con las superficies dentarias para obtener un blanqueamiento eficaz. Como se utiliza en la presente, "cantidad segura y eficaz" se refiere a una cantidad de un componente suficientemente alta para modificar significativamente (positivamente) el cuadro que se tratará o para obtener el blanqueamiento deseado, pero suficientemente baja para evitar serios efectos colaterales (en una proporción razonable de beneficio/riesgo) dentro del marco de la opinión médica/dental razonable. La cantidad segura y eficaz de un componente varía en función del cuadro específico (p. ej. para blanquear) que se está tratando, la edad y el estado físico del paciente tratado, la gravedad del cuadro, la duración del tratamiento, la naturaleza de la terapia concomitante, la forma específica empleada, y el vehículo particular desde el cual se aplica el componente. Como se utiliza en la presente, "un periodo suficiente para obtener el blanqueamiento" significa que la composición es usada o colocada por el sujeto o que se instruye al sujeto a usar o a colocarse la composición por más de aproximadamente 2 minutos, en otra modalidad ese periodo es de aproximadamente 2.5 minutos a aproximadamente 12 horas (p. ej. tratamiento de toda la noche), en otra modalidad es de aproximadamente 3 minutos a aproximadamente 120 minutos, en otra modalidad es de aproximadamente 5 minutos a aproximadamente 40 minutos por aplicación, y puede aplicarse de aproximadamente 1 a aproximadamente 7 veces al día. Además, la duración del tratamiento para obtener el beneficio deseado, por ejemplo el blanqueamiento de los dientes, puede ser de aproximadamente un día a aproximadamente seis meses, en otra modalidad esa duración puede ser de aproximadamente un día a aproximadamente 28 días, y en otra modalidad de aproximadamente 7 a aproximadamente 28 días. La duración y la frecuencia de aplicación óptimos dependerán del efecto deseado, de la gravedad de cualquier cuadro que se trate, de la salud y de la edad del usuario y de otras consideraciones similares. Como se utiliza aquí, "cm" significa centímetro. Como se utiliza aquí, "mm" significa milímetro. Todos los porcentajes y proporciones utilizados de aquí en adelante son en peso de la composición total, a menos que se indique de otra manera. Todas las mediciones mencionadas en la presente se realizan a 25 °C, a menos que se especifique de otra manera. Todos los porcentajes, proporciones, y niveles de los ingredientes mencionados en la presente se basan en la cantidad real del ingrediente, y no incluyen los solventes, cargas, u otros materiales con los cuales se combina el ingrediente como un producto comercialmente disponible, a menos que se indique de otra manera. Todas las publicaciones, solicitudes de patente y patentes concedidas citadas se incorporan en su totalidad en la presente como referencia. La cita de cualquier referencia no implica admitir la posibilidad de que se considere como una industria anterior a la invención reclamada. Sin limitaciones teóricas, la presente invención puede aumentar la concentración "eficaz" del agente blanqueador sobre la superficie de los dientes debido al reemplazo de una parte de la fase acuosa por una fase sólida insoluble en agua. En una modalidad esto puede hacer que la composición sea más hidrófoba. Por ello, puede obtenerse una mayor velocidad de blanqueamiento y/o una mayor eficacia del agente blanqueador, aun cuando el nivel de este agente sea igual o menor. Por ello, para obtener el mismo grado de blanqueamiento, una concentración total específica de la presente invención puede aplicarse menos veces o la carga de gel puede ser menor. Agente blanqueador Las composiciones y métodos descritos en la presente invención comprenden una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador. Por lo general, el nivel del agente blanqueador depende, respectivamente, del oxígeno o cloro que la molécula puede proporcionar para blanquear la mancha. El nivel del agente blanqueador usado en las composiciones de la presente invención por lo general varía de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20 %, en otra modalidad es de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 9 %, en otra modalidad es de aproximadamente 3 % a aproximadamente 8 % y en otra modalidad es de aproximadamente 4 % a aproximadamente 6 % del agente blanqueador, en peso de la composición. En una modalidad, el agente blanqueador sorprendentemente es más eficaz cuando se usa con niveles bajos, por lo general de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 3 % y en otra modalidad de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 1.5 %, en peso de la composición. Los agentes blanqueadores se incluyen en las composiciones de la presente invención. En una modalidad, los agentes blanqueadores se seleccionan del grupo formado por peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos, compuestos que forman los compuestos anteriores in situ, y combinaciones de éstos. Los compuestos de peróxido adecuados incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, peróxido de calcio, peróxido de carbamida, y mezclas de éstos. En una modalidad, el agente blanqueador es peróxido de carbamida. Los cloritos metálicos adecuados incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito de sodio, clorito de potasio, y mezclas de éstos. Otros agentes blanqueadores incluyen hipoclorito y dióxido de cloro. En una modalidad, el agente blanqueador se selecciona de clorito de sodio, peróxido, percarbonato de sodio, oxonas, y mezclas de éstos. El agente blanqueador inicial puede ser un material acuoso o sólido.

Fase sólida insoluble en agua La presente invención comprende una cantidad segura y eficaz de una fase sólida insoluble en agua. Por lo general, la fase sólida ¡nsoluble en agua comprende aditivos orgánicos y/o inorgánicos (p. ej. particulados) insolubles en agua. La fase sólida insoluble en agua por lo general es ¡nsoluble en agua, no tóxica para el usuario y químicamente estable y compatible con el agente blanqueador (p. ej. prácticamente no produce la descomposición del agente blanqueador) y con los demás ingredientes presentes en la composición. Por lo general, en una modalidad la presente invención comprende de aproximadamente 20 % a aproximadamente 80 %, en otra modalidad de aproximadamente 30 % a aproximadamente 75 % en otra modalidad de aproximadamente 35 % a aproximadamente 65 % y en otra modalidad de aproximadamente 45 % a aproximadamente 60 % en peso de la composición, de la fase sólida ¡nsoluble en agua. Los materiales adecuados para la fase sólida insoluble en agua incluyen poliolefinas (p. ej. polímeros termoplásticos, polímeros derivados de olefinas simples, polietileno, polipropileno, polüsoprenos, polibuteno, y copolímeros de éstos) y poliésteres, y mezclas de éstos. Por ejemplo el polietileno está disponible con los nombres comerciales de AC® y Accumist® de Honeywell Allied Signal. Otros materiales útiles para la fase sólida ¡nsoluble en agua incluyen celulosas insolubles en agua (p. ej. etilcelulosa y acetato de celulosa), sílices, talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato de aluminio y magnesio, dióxido de titanio, óxido de zinc, polvo de nailon, polvo de metacrilato, polvo de poliestireno, polvo de seda, celulosa cristalina, mica titanada, fosfato de calcio, pirofosfato de calcio, y mezclas de éstos. En una modalidad, la fase sólida insoluble en agua se selecciona del grupo formado por polietileno, polipropileno, poliisopreno, copolímeros de éstos, y mezclas de éstos. En una modalidad, la fase sólida insoluble en agua comprende menos de aproximadamente 5 % en peso, en otra modalidad menos de aproximadamente 2 %, en otra modalidad está prácticamente libre de fosfato dicálcico dihidratado, fosfato dicálcico anhidro, y/o pirofosfato calcico. En una modalidad pueden añadirse opcionalmente diversos tintes, colorantes, pigmentos, y mezclas de éstos en la composición de la presente o pueden incorporarse opcionalmente como parte de la fase sólida ¡nsoluble en agua para dar a las composiciones de la presente una apariencia de color. Puede usarse cualquier color deseado por el consumidor, inclusive tintes o pigmentos que proporcionan un color similar al de los dientes naturales. Una ventaja de las composiciones con color es que el usuario puede ver si la composición cubre sus dientes en forma total y pareja, ya que es más fácil ver el nivel de cobertura en los dientes con una composición con color. En una modalidad, la fase sólida insoluble en agua es un material soluble en agua (p. ej. material de almidón soluble en agua) que se carga en la composición con un nivel suficientemente alto para exceder su solubilidad en la composición y que después de eso actúa como la fase insoluble en agua.

En una modalidad, el tamaño promedio de partícula de la fase sólida insoluble en agua, en especial si se usa un portador integral (p. ej. tira) con la composición, por lo general es menor que aproximadamente 200 micrómetros. En una modalidad, el tamaño promedio de partícula de la fase sólida insoluble en agua es de aproximadamente 5 a aproximadamente 100, en otra modalidad es de aproximadamente 5 a aproximadamente 80, en otra modalidad es de aproximadamente 10 a aproximadamente 60 y en otra modalidad es de aproximadamente 10 a aproximadamente 30 micrómetros. En una modalidad, la fase sólida insoluble en agua es compatible con el agente blanqueador y ello significa que la fase sólida ¡nsoluble en agua no producirá una descomposición significativa del agente blanqueador. En otra modalidad, "compatible con el agente blanqueador" significa que se añade una cantidad segura y eficaz de un estabilizador en la fase sólida insoluble en agua o en la composición de esta invención. En otra modalidad el nivel del estabilizador opcional es de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 15 %, en otra modalidad es de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10 %, en otra modalidad es de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 5 %, y aun en otra modalidad es de aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 %, en peso de la composición. En una modalidad los estabilizadores opcionales adecuados tales como los quelantes o los no quelantes tal como se conocen en la industria pueden seleccionarse del grupo formado por ácido tartárico y sales farmacéuticamente aceptables de éste; ácido cítrico y sales de éste tales como los citratos de metal alcalino; fuente de ion de pirofosfato; polifosfatos (p. ej. tripolifosfato, hexametafosfato); difosfonatos (p. ej. EHDP; AHP); EDTA; y mezclas de éstos; y en otra modalidad pueden seleccionarse del grupo formado por citrato de sodio, citrato de potasio, tartrato disódico, tartrato dipotásico, fuente de ion de pirofosfato, tartrato de sodio y potasio, hidrógeno tartrato disódico, hidrógeno tartrato de potasio, pirofosfato diácido disódico, pirofosfato tetrasódico, pirofosfato tetrapotásico, y mezclas de éstos. Fase líquida soluble en agua La presente invención comprende una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua. Por lo general, el nivel de la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 15 % a aproximadamente 80 %, en otra modalidad es de aproximadamente 20 % a aproximadamente 75 %, en otra modalidad es de aproximadamente 35 % a aproximadamente 70 % y en otra modalidad es de aproximadamente 45 % a aproximadamente 65 %, en peso de la composición. En otra modalidad, el nivel de la fase líquida soluble en agua varía de aproximadamente 15 % hasta menos de aproximadamente 50 %. La fase líquida soluble en agua generalmente se selecciona del grupo formado por agua, polialquilenglicolés con un peso molecular de aproximadamente 200 a aproximadamente 20,000, humectantes, y mezclas de éstos. La fase líquida soluble en agua puede comprender componentes miscibles en agua tales como polialquilenglicoles, humectantes, y mezclas de éstos. Los humectantes generalmente incluyen los alcoholes polihídricos comestibles tales como glicerina, sorbitol, xilitol, butilenglicol, polietilenglicol y propilenglicol, y mezclas de éstos. En una modalidad la fase líquida soluble en agua es agua. En una modalidad la composición comprende al menos aproximadamente 10 % de agua y en otra modalidad al menos aproximadamente 20 % de agua, en peso de la composición. Proporción de la fase sólida insoluble en agua a la fase líquida soluble en agua La proporción de la fase sólida insoluble en agua a la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1:4 a aproximadamente 4:1 , en otra modalidad es de aproximadamente 1 :2.5 a aproximadamente 2.5:1 , en otra modalidad es de aproximadamente 1 :1.5 a aproximadamente 1.5:1 y en otra modalidad es de aproximadamente 1 :1.25 a aproximadamente 1.25:1. índice de blanqueamiento En una modalidad, la presente invención tiene un índice de blanqueamiento de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4, en otra modalidad de aproximadamente 1 a aproximadamente 4, en otra modalidad de aproximadamente 1.3 a aproximadamente 3.5 y en otra modalidad de aproximadamente 1.5 a aproximadamente 3. El índice de blanqueamiento se calcula de la siguiente manera: Db (para la composición A) menos Db (para la composición B) en el día 1 , 2, 3 ó 4 del tratamiento, en donde la composición A y la composición B tienen la misma concentración de agente blanqueador en peso de la composición, y la composición A es una composición de la presente invención que tiene la cantidad necesaria de fase sólida insoluble en agua y de fase líquida soluble en agua con una proporción de aproximadamente 1 :4 a aproximadamente 4:1 , etc., y la composición B no lo es. Db para la composición A se calcula de la siguiente manera: se limpian 6-8 molares extraídos de un ser humano, se colocan sobre bloques Lego®, y el frente de cada molar se rotula para su identificación. Los molares se rehidratan durante toda la noche en agua o en solución tampón de fosfato. Después de eso, los molares se retiran de la solución y se aplica de 0.03 a 0.1 g de la composición A en la superficie frontal de cada molar. Luego, los molares se colocan en una incubadora a 37 grados C mientras dura el tratamiento. Cada molar se trata con la composición A por 30 minutos dos veces al día durante un periodo de estudio de 4 días. Después de los 30 minutos del tratamiento, los molares se retiran de la incubadora y se enjuagan con agua destilada para eliminar cualquier residuo de la composición. Los molares se colocan en el agua o en la solución tampón entre un tratamiento y otro. Entre cada periodo de tratamiento se espera de dos a cuatro horas. Antes del tratamiento se toman imágenes digitales de los molares (valores iniciales) y también después de cada tratamiento diario completo (el tratamiento diario total es de 1 hora). Las imágenes digitales de los molares se capturan en una computadora con una cámara digital de alta resolución (HC 1000 CCD®) fabricada por Fuji, Japón. Estas imágenes se analizan para obtener valores numéricos para el color promedio del diente en términos del sistema de espacio tridimensional de color CIELAB1 que describe la claridad/luminosidad del azul al amarillo (b). La eficacia del tratamiento después de cada día de aplicación, b (calculado como el promedio de b para cada molar probado) se compara con los valores iniciales de b (calculado como el promedio de b para cada molar probado) para el color b y se expresa como Db. En una modalidad, los valores iniciales de b para los molares humanos extraídos varía de aproximadamente 10 a aproximadamente 20, en otra modalidad de aproximadamente 12 a aproximadamente 16. El índice de blanqueamiento puede calcularse en el día 1, 2, 3, ó 4, o puede ser un promedio de los Db de los días 1 a 4. El Db para la composición B se calcula de la misma manera que para la composición A, excepto que se usa la composición B en lugar de la composición A. Agentes espesantes opcionales Las composiciones de la presente opcionalmente comprenden un agente espesante. En una modalidad el agente espesante (o el modificador de viscosidad) funciona para mejorar la retención de la composición en los dientes. El modificador de viscosidad puede funcionar además para inhibir la sedimentación y separación de los componentes o controlar la sedimentación de manera que facilita la redispersión y pueda controlar las propiedades de flujo de la composición. Un modificador de viscosidad es particularmente útil 1 Commission Internationale de I' Eclairage L*a*b* puede representar todos los colores posibles usando tres variables, una luminancia -L*; y los valores del color en un eje rojo-verde - a*; y en un eje azul-amarillo -b*. para mantener los" agentes blanqueadores u otros agentes activos para el cuidado bucal, que están en forma particulada, suspendidos en las composiciones de la presente invención. El agente espesante de la presente también puede ser útil como el medio adhesivo descrito más adelante. Cuando el agente espesante (modificador de viscosidad) está presente, su concentración varía de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 20 %, en una modalidad varía de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 %, en otra modalidad de aproximadamente 0.4 % a aproximadamente 5 % y en otra modalidad de aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 %, en peso de la composición. Los modificadores de viscosidad adecuados en la presente incluyen polímeros sintéticos tales como los derivados de celulosa (p. ej. metilcelulosa, carboximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, etc.), polímeros de carbómero (p. ej. copolímero u homopolímero de ácido poliacrílico reticulado y copolímeros de ácido acrílico reticulados con un polialquenil poliéter), gomas naturales y sintéticas, goma karaya, goma guar, gelatina, algina, alginato de sodio, tragacanto, quitosana, óxido de polietileno, polímeros de acrilamida, ácido poliacrílico, alcohol polivinílico, poliaminas, compuestos policuaternarios, polímeros de óxido de etileno, polivinilpirrolidona, polímeros de poliacrilamida catiónica, y mezclas de éstos. En una modalidad, el agente espesante se selecciona de carbómeros, p. ej. la clase de homopolímeros de ácido acrílico reticulado con un alquiléter de pentaeritritol o un alquiléter de sacarosa. Los carbómeros son distribuidos por B.F. Goodrich como la serie Carbopol®. En una modalidad los carbopol son Carbopol 934, 940, 941 , 956, y mezclas de éstos. Los homopolímeros de ácido poliacrílico se describen, por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm. 2,798,053. Otros ejemplos de homopolímeros que son útiles incluyen los polímeros Ultrez 10, ETD 2050 y 974P disponibles de B.F.Goodrich Company. Esos polímeros son homopolímeros de monómeros carboxílicos polimerizables insaturados tales como ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido maleico, ácido itacónico, anhídrido maleico, y lo similar. En otra modalidad el agente espesante puede ser un espesante o estabilizador asociativo, tal como una emulsión acrílica soluble en álcali modificada hidrofóbicamente o un polímero de poliol no iónico modificado hidrofóbicamente, es decir un polímero de uretano modificado hidrofóbicamente, un polímero de uretano etoxilado modificado hidrofóbicamente o combinaciones de éstos. Los espesantes asociativos pueden aumentar la retención o la adhesión de las composiciones de la presente y/o de los portadores integrales en las superficies dentales, pueden reducir la velocidad de erosión de las composiciones una vez que se aplican a las superficies dentales, y pueden mejorar la liberación de las composiciones del revestimiento de liberación opcional descrito en la presente. Los polímeros de ácido poliacrílico modificados hidrofóbicamente se describen, por ejemplo, en las patentes de los EE.UU. núms. 3,915,921, 4,421 ,902, 4,509,949, 4,923,940, 4,996,274, 5,004,598, y 5,349,030. Estos polímeros tienen una porción hidrófila grande que requiere agua (la porción de ácido poliacrílico) y una porción hidrófoba más pequeña que requiere aceite (que puede derivarse de un éster de acrilato de cadena de carbonos larga). Los esteres acrílicos de alquilo mayor son acrilato de decilo, acrilato de lauriio, acrilato de estearilo, acrilato de behenilo y acrilato de miricilo, y los metacrilatos correspondientes. Debe entenderse que en la carga de monómeros puede usarse más de un monómero carboxílico y más de un éster de acrilato o éster o éter de vinilo o monómero estirénico. Los polímeros pueden dispersarse en agua y neutralizarse con base para espesar la composición acuosa, formar un gel o emulsionar o suspender un insumo. Los polímeros útiles se comercializan como Carbopol® 1342 y 1382, Carbopol® ETD 2020 y como Pemulen® TR-1 , TR-2, 1621 y 1622, todos disponibles de BF Goodrich. Los polímeros que contienen carboxilo se preparan con monómeros que contienen al menos un grupo vinilo activado y un grupo carboxilo, e incluyen copolímeros de monómeros carboxílicos polimerizables con esteres de acrilato, acrilamidas, acrilamidas alquilatadas, olefinas, esteres de vinilo, éteres de vinilo, o estirénicos. Los polímeros que contienen carboxilo tienen un peso molecular de más de aproximadamente 500 hasta tanto como varios miles de millones o más, por lo general más de aproximadamente 10,000 a 900,000. También son útiles los ¡nterpolímeros monoméricos modificados hidrofóbicamente y los agentes poliméricos estabilizantes esféricos activos de superficie que tienen al menos una porción hidrófila y al menos una porción hidrófoba o una configuración lineal de bloque o combinatoria al azar o mezclas de éstos. Los ejemplos de estabilizadores estéricos que pueden utilizarse son Hypermerl, un polímero de po!i(ácido 12-hidroxiesteárico) disponible de Imperial Chemical Industries Inc. y Pecosil®, un polímero de metil-3-polietoxipropil siloxanoO. fosfato, disponible de Phoenix Chemical, Somerville, N.J. Éstos se describen en las patentes de los EE.UU. núms.4,203,877 y 5,349,030. Otros espesantes asociativos incluyen los espesantes de Rohm and Haas (tales como Acrysol® ICS-1 y Aculyn® 22 y 28 que son emulsiones de polímeros acrílicos solubles en álcalis modificados hidrofóbicamente y el espesante Aculyn® 44 y 46, un poliol no iónico modificado hidrofóbicamente). En una modalidad el espesante asociativo es el polímero Carbopol® y/o Pemulen®. La selección del polímero específico que se va a utilizar dependerá de la reología deseada para la composición, y de la identidad de otros ingredientes de la composición. Otros espesantes asociativos se describen con más detalle en la patente de los EE.UU. núm. 5,997,764 de BF Goodrich. En una modalidad, pueden usarse las mezclas de carbómeros hidrofóbicamente modificados.

Combinación del portador integral y la composición En una modalidad, la presente invención se refiere a un sistema de suministro que comprende un portador integral y la composición de la presente. En una modalidad el sistema de suministro comprende una primera capa de una tira de material; una segunda capa que comprende las composiciones anteriores, en donde el agente blanqueador se asocia de manera que se pueda liberar con la composición y/o la tira de material. La presente invención ofrece beneficios de blanqueamiento a la cavidad oral por medio de la aplicación directa del portador integral en los dientes. I. Primera capa La primera capa de la presente invención comprende un portador integral, inclusive una tira de material, una bandeja dental, un material de esponja, y mezclas de éstos. En una modalidad el portador integral es una tira de material. Con referencia a las figuras, y más específicamente a las Figuras 1 y 2, se muestra una primera modalidad de la presente invención, generalmente indicada como 10, que representa un sistema de suministro de activos blanqueadores a los dientes y a la cavidad oral. El sistema de suministro 10 tiene una tira de material 12 prácticamente plana y de preferencia con esquinas redondeadas. Sobre esa tira de material 12 está aplicada de manera que se pueda liberar una segunda capa de composición 14. La segunda capa de composición 14 es, en una modalidad, homogénea, y puede estar recubierta de manera uniforme y continua sobre la tira de material 12 como se muestra en la Figura 3. Sin embargo, la segunda capa de composición 14 puede ser alternativamente un recubrimiento continuo de una segunda . capa de composición 14 a lo largo de un eje longitudinal de una porción de tira de material 12. Además, la segunda capa de composición puede ser un conjunto de láminas o capas en donde el agente blanqueador y/o el medio adhesivo puede no estar presente en todas las capas o láminas. Además, la segunda capa de composición puede ser una mezcla amorfa de composiciones en donde el agente blanqueador y/o el medio adhesivo puede no estar presente en todas las fases de la mezcla amorfa. Además, la segunda capa de composición puede aplicarse como tiras, puntos y/u otros patrones de la misma composición o de composiciones diferentes, en donde el agente blanqueador y/o el medio adhesivo puede no estar presente en todas las tiras, puntos y/u otros patrones de composiciones. Tal como se muestra en la Figura 4 en una modalidad alternativa, la tira de material 12 puede tener sobre sí bolsas pequeñas 18. Cuando la composición de la segunda capa 14 se deposita sobre una tira de material 12, la composición adicional de la segunda capa 14, en su caso, rellena las bolsas pequeñas 18 y forma recipientes para la composición de la segunda capa 14. Las Figuras 5 y 6 ¡lustran un sistema de suministro 24 de la presente invención aplicado a la superficie de un diente y varios dientes adyacentes. El tejido blando adyacente 20 contiene una pluralidad de dientes adyacentes 22 arraigados. El tejido blando adyacente definido en la presente como superficies de tejido blando que rodean la estructura del diente ¡ncluye papila, encía marginal, surco gingival, encía interdental, y la estructura de la encía en las superficies de la lengua y de la boca hasta la unión mucogingival en el paladar inclusive. En las dos Figuras 5 y 6, el sistema de suministro 24 consiste de la tira de material 12 y la segunda capa de composición 14; esta capa 14 está sobre el lado de la tira de material 12 enfrentada al diente 22. La segunda capa de composición 14 puede estar previamente aplicada en la tira de material 12 o el usuario puede aplicar esa capa en la tira de material antes de la aplicación en los dientes. En una modalidad alternativa, el usuario puede aplicar la segunda capa de composición directamente en los dientes 22 para luego cubrirla con una tira de material 12. En cualquier caso, el grosor y la rigidez de la tira de material 12 a la flexión permite que se conforme a las superficies curvadas del diente 22 y al tejido blando adyacente 20. En una modalidad, la tira de material tiene la flexibilidad necesaria para adaptarse a la formas curvadas de la superficie bucal; la superficie es una pluralidad de dientes adyacentes. La tira de material también es susceptible de adaptarse con facilidad a la superficie de los dientes y los espacios intersticiales de los mismos sin deformarse permanentemente cuando se aplica el sistema de suministro. El sistema de suministro se puede aplicar sin ejercer presión significativa. Las Figuras 7 y 8 muestran un sistema de suministro 24 de la presente invención aplicado en las superficies anterior y posterior de una pluralidad de dientes adyacentes 22 y también en el tejido blando adyacente 20. El sistema de suministro 24 consiste de la tira de material 12 y la segunda capa de composición 14; esta capa está sobre el lado de la tira de material 12 enfrentada al diente 22. Las Figuras 9 y 10 muestran un revestimiento de liberación 27 opcional. El revestimiento de liberación 27 está unido a la tira de material 12 por medio de la segunda capa de composición 14. La segunda capa de composición 14 está sobre el lado de la tira de material 12 enfrentada al revestimiento de liberación 27. Este lado se aplica en la superficie del diente y de la encía después de quitar el revestimiento de liberación 27. En una modalidad, la primera capa del sistema de suministro de la presente invención está compuesta de una tira de material. Los materiales de esa primera capa se describen con más detalle en las patentes de los EE.UU. núms. 6,136,297; 6,096,328; 5,894,017; 5,891 ,453; y 5,879,691 , todas otorgadas a Sagel y col., y cedidas a The Procter & Gamble Company, y en las patentes de los EE.UU. núms. 5,989,569 y 6,045,811, las dos otorgadas a Dirksing y col., y cedidas a The Procter & Gamble Company. La tira actúa como barrera protectora para el blanqueador. Previene la lixiviación y/o erosión de la segunda capa que pueden ser causadas por ejemplo por la lengua, los labios y la saliva del usuario. Esto permite que el activo de la segunda capa actúe sobre las superficies duras de la cavidad oral durante un período de tiempo prolongado de varios minutos a varias horas. El material de tira puede estar formado por polímeros, tejidos naturales y sintéticos, materiales no tejidos, papel de aluminio, papel, caucho y combinaciones de éstos. La tira de material puede ser una sola capa de material o un laminado de más de una capa. Sin considerar el número de capas, en una modalidad la tira de material es prácticamente ¡nsoluble en agua. La tira también puede ser impermeable al agua. En una modalidad, el material es de polímero o combinación de polímeros que tienen la flexibilidad requerida y que son compatibles con las sustancias de cuidado oral. Los polímeros adecuados incluyen, de manera nominativa, polietileno, etilvinilacetato, poliésteres, etilvinil alcohol y combinaciones de éstos. Los ejemplos de poliésteres incluyen el Mylar® y fluoroplásticos tales como Teflon®, ambos fabricados por Dupont. En una modalidad, el material es polietileno. La tira de material por lo general tiene un espesor menor de aproximadamente 1 mm (milímetro), en una modalidad menor que aproximadamente 0.05 mm, y en otra modalidad de aproximadamente 0.001 a aproximadamente 0.03 mm. Una tira de material de polietileno por lo general tiene un espesor menor que aproximadamente 0.1 mm y en una modalidad de aproximadamente 0.005 a aproximadamente 0.02 mm de espesor. La conformación de la tira de material corresponde a cualquier forma y tamaño que cubra la superficie oral deseada. En una modalidad, la tira tiene esquinas redondeadas para evitar la irritación del tejido blando de la cavidad oral. El término "esquinas redondeadas" se refiere a que no tiene ángulos o aristas. En una modalidad, la longitud del material de tira es aproximadamente de 2 a 12 cm (centímetros) y en otra aproximadamente de 4 a 9 cm. El ancho del material de tira también depende del área superficial oral que se va a cubrir. El ancho de la tira por lo general es de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4 cm y en una modalidad de aproximadamente 1 a aproximadamente 2 cm. En otra modalidad, la tira se puede usar como un parche en uno o varios dientes para tratar una condición localizada. El material de tira puede tener bolsas pequeñas. Cuando la composición está recubierta sobre una tira de material, el agente blanqueador y/o los activos para el cuidado bucal rellenan bolsas pequeñas que actúan como receptáculos de agentes blanqueadores y/o activo adicionales para el cuidado bucal. Además, las bolsas pequeñas contribuyen a la textura del sistema de suministro. En una modalidad, las cavidades de la tira de material serán poco profundas. Por lo general, las bolsas pequeñas tienen aproximadamente 0.4 mm de ancho y aproximadamente 0.1 mm de profundidad. Cuando la tira de material incluye bolsas pequeñas y las composiciones de la presente se aplican en ella con diversos grosores, el espesor total del sistema de suministro es menor que aproximadamente 1 mm. En una modalidad, el espesor total es menor que aproximadamente 0.5 mm. La rigidez a la flexión es una propiedad del material en función de la combinación del espesor y ancho de la tira y el módulo de elasticidad del material. Esta prueba es un método para medir la rigidez de películas y láminas de poliolefina. La prueba determina la resistencia a la flexión de una muestra usando un extensómetro fijado al extremo de una viga horizontal. El extremo opuesto de la viga se presiona transversalmente contra una tira de muestra para encajar una porción de la tira dentro de una ranura vertical en una plataforma en la que descansa la muestra. Un microamperímetro conectado al medidor de deformación se calibra en términos de fuerza de deflexión. La rigidez de la muestra se lee directamente en el microamperímetro y se expresa como gramos por centímetro del ancho de la tira muestra. En la presente invención, la tira de material tiene una rigidez a la flexión menor que aproximadamente 5 gramos/cm en base a la medición realizada en un medidor Handle-O-Meter, modelo núm. 211-300, disponible de Thwing-Albert Instrument Company de Philadelphia, PA conforme al método de prueba ASTM D2923-95. En una modalidad, la rigidez de la tira a la flexión es menor que aproximadamente 3 gramos/cm, en otra modalidad es menor que aproximadamente 2 gramos/cm, y todavía en otra modalidad es de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 1 gramo/cm. Por lo general, la rigidez a la flexión de la tira de material es prácticamente constante y no cambia durante el uso normal. Por ejemplo la tira de material no necesita hidratarse para que la tira logre su baja rigidez a la flexión en los intervalos antes especificados. Esta rigidez relativamente baja permite que la tira de material cubra los contornos de la superficie oral ejerciendo muy poca fuerza. Es decir la adaptación a los contornos de la superficie oral del usuario se mantiene debido a la poca fuerza residual dentro de la tira de material que la haga recuperar su forma justo antes de su aplicación a la superficie oral, es decir su forma prácticamente plana. La flexibilidad de la tira de material le permite hacer contacto con el tejido blando durante un período de tiempo prolongado sin provocar irritación. La tira de material no requiere de presión continua para que se mantenga sobre la superficie oral. En una modalidad, los sistemas de suministro comprenden un medio de adhesión y pueden adherirse a las superficies orales, en especial a los dientes. Este medio de adhesión puede proporcionarse por medio de las composiciones de la presente o el medio de adhesión se proporciona independientemente de las composiciones de la presente (por ejemplo el medio de adhesión es una fase separada de las composiciones de la presente en donde las composiciones pueden tener también un medio adhesivo). En una modalidad, la tira de material se mantiene fija sobre la superficie oral por medio de la unión adhesiva proporcionada por las composiciones de la presente. La viscosidad y la adherencia general de las composiciones de la presente a las superficies secas hacen que la tira se fije por adhesión a la superficie oral sin que la fuerza de fricción generada por los labios, dientes, lengua, y otras superficies orales que rozan la tira de material mientras se habla, bebe, etc., produzca deslizamientos considerables. Sin embargo, esta adhesión a la superficie oral es lo suficientemente débil para permitir que la tira de material sea retirada con facilidad por el usuario mediante el simple desprendimiento con los dedos. El sistema de suministro se retira con facilidad de la superficie oral sin el uso de instrumentos, disolventes o agentes químicos o un exceso de fricción. En otra modalidad, la tira de material se mantiene fija sobre la superficie oral por medios adhesivos y de unión proporcionados por el portador integral. En una modalidad, la tira de material puede extenderse, adosarse y adherirse al tejido oral blando. De manera alternativa, en esa porción de la tira de material que unirá los sistemas de suministro al tejido oral blando puede aplicarse un adhesivo. En otra modalidad, la tira de material se mantiene fija por un medio de adhesión que es independiente de la composición de la presente invención, tal como se describe en WO 03/015656, publicada el 27 de febrero de 2003, SmithKIine Beecham.

Los ejemplos de medios de adhesión que se proporcionan independientemente de las composiciones de la presente incluyen los siguientes. En una modalidad, la composición y un material adhesivo pueden depositarse en lugares distintos y separados con respecto a la superficie de la tira. En una modalidad, la composición y el adhesivo pueden depositarse sobre la superficie de la tira en espacios separados respectivos de la superficie. Por ejemplo el adhesivo puede depositarse en lugares de la superficie de la tira de forma tal que parte de la tira se adhiera a una superficie oral adyacente a una superficie dental, p. ej. una superficie de la encía, y que otra parte de la tira sobre la cual se deposita o en la cual se impregna la composición entre en contacto con la superficie dental. Como alternativa, el adhesivo y la composición pueden estar en espacios separados, pero en lugares que permiten que el adhesivo y la composición entren en contacto con el mismo tipo de tejido, p. ej. la superficie del diente o encía, parches o puntos respectivos distintos en la superficie, que son relativamente pequeños. Por ejemplo líneas paralelas del adhesivo y de la composición, uno o más parches de composición parcialmente limitados o completamente rodeados por un borde del adhesivo, un solo parche grande que cubre prácticamente toda la superficie de la tira limitado parcialmente o completamente por una línea del adhesivo. El adhesivo puede depositarse sobre uno o más parches limitados parcialmente o completamente rodeados por un borde de la composición.

En otra modalidad, la composición y/o el adhesivo pueden estar encapsulados. La encapsulación puede ser, por ejemplo, en microcápsulas o en macrocápsulas. Se conocen métodos de microencapsulación en los cuales, por ejemplo, una gotita de una sustancia en una fase líquida se rodea con una capa de un material de encapsulación y luego se separa del líquido. Esas cápsulas pueden depositarse sobre la superficie del portador integral o en una zona adyacente a ésta, y se pueden romper física o químicamente, p. ej. por presión, p. ej. a medida que la tira se aplica en la superficie dental o posteriormente por la acción de morder, por rotura de la pared de la cápsula como resultado de la acción de la temperatura, humedad, pH, sustancias químicas o enzimas en el ambiente de la boca, etc. Por ejemplo las cápsulas respectivas de composición y adhesivo pueden unirse a la superficie de la tira, p. ej. por medio de un segundo adhesivo o al fijar las cápsulas en la tira de material. Por ejemplo una capa fina del adhesivo puede depositarse sobre la superficie de la tira y las cápsulas de la composición pueden fijarse completamente o al menos parcialmente dentro de esta capa adhesiva o pueden colocarse sobre la superficie de esta capa adhesiva. En otra modalidad, el adhesivo puede estar en forma de granulos, p. ej. perlas o microperlas, que pueden liberar su contenido por la influencia del ambiente bucal, por ejemplo humedad, sustancias químicas o enzimas en la boca, y puede estar recubierto para permitir esta liberación. Los métodos de granulación y formación de perlas y los polímeros de recubrimiento tales como los polímeros Eudragit™ que se disuelven a un pH específico son conocidos. Esos granulos adhesivos pueden depositarse sobre la superficie de la tira o en una zona adyacente a ésta. Por ejemplo las cápsulas y/o granulos de adhesivo pueden ubicarse prácticamente de manera uniforme sobre la superficie de la tira, o de manera alternativa, las cápsulas y/o granulos de adhesivo respectivos pueden estar situados en ubicaciones respectivas separadas sobre la superficie de la tira. En otra modalidad, una capa de la composición puede depositarse en una ubicación relativamente proximal, p. ej. adyacente a la superficie y en contacto con ésta, y una capa del adhesivo puede depositarse en una posición relativamente distal de la superficie, p. ej. adyacente a la capa subyacente de composición o en contacto con ésta. En una estructura de este tipo, el adhesivo puede adherir la tira a la superficie dental, y la composición puede pasar a través de la capa adhesiva, por ejemplo a medida que la capa adhesiva se torna permeable por la influencia del ambiente bucal. En una estructura de este tipo, la capa adhesiva puede tener uno o más orificios que la atraviesan para facilitar el paso de la composición a través de la capa de adhesivo. De manera alternativa, por ejemplo, una capa del adhesivo puede depositarse en una ubicación relativamente proximal, p. ej. adyacente a la superficie y en contacto con ésta, y una capa de la composición puede depositarse en una posición relativamente distal de la superficie, p. ej. adyacente a la capa subyacente de adhesivo y en contacto con ésta. En una estructura de este tipo, la capa de composición puede tener uno o más orificios que la atraviesan para facilitar el paso del adhesivo a través de la composición. En las estructuras anteriores, para facilitar el paso de material desde la capa subyacente puede aplicarse presión a medida que la tira se aplica en la superficie dental. Para producir la adhesión también pueden usarse medios adhesivos mecánicos, solos o combinados con cualquier otro dispositivo adhesivo descrito en la presente. En otra modalidad, la adhesión mecánica entre la tira y el diente u otra superficie bucal es proporcionada por la tira que comprende un material que puede deformarse plásticamente o que el usuario puede deformar plásticamente para conformar la tira a los contornos del diente u otra superficie oral de forma tal que se adhiera por agarre mecánico. Por ejemplo los efectos superficiales entre la tira y la superficie, como los efectos de un vacío parcial o de tensión superficial pueden mejorar ese agarre. Por ejemplo la tira puede tener anclajes en su superficie ubicados aproximadamente en los espacios de separación entre los dientes, y estos anclajes pueden encajar en los espacios interdentales. Por ejemplo la superficie de la tira que entrará en contacto con la superficie dental puede tener microventosas, una pluralidad de cavidades pequeñas en la superficie de la tira que pueden presionarse sobre la superficie dental para expulsar el aire de su ¡nterior, y generar así un vacío parcial de modo que después de eso la tira se mantenga sobre la superficie dental por presión de aire. Esos anclajes o microventosas pueden estar ubicados sobre la superficie de una tira que entrará en contacto con la superficie dental. Por ejemplo esa tira puede tener la propiedad de estirarse, de forma tal que pueda ajustarse a los espacios de separación interdental de un usuario. Otra forma de adhesión "mecánica" puede proporcionarse por medio de una tira que se encoge al entrar en contacto con la superficie dental, de modo que puede sujetar físicamente la superficie del diente. Cuando el medio de adhesión es un adhesivo, puede usarse cualquier adhesivo útil para pegar materiales en la superficie del diente o en una superficie de la cavidad oral. Los adhesivos adecuados incluyen adhesivos para la piel, encías y mucosas, y deben tener la resistencia a la humedad, a las sustancias químicas y a las enzimas del ambiente bucal necesaria para que los activos para el cuidado bucal y/o el blanqueador produzcan algún efecto, pero pueden ser solubles y/o biodegradables después de eso. Los adhesivos adecuados pueden comprender, por ejemplo, polímeros solubles en agua, polímeros hidrófobos y/o no solubles en agua, adhesivos sensibles a la presión y a la humedad, p. ej. adhesivos secos que se tornan pegajosos al entrar en contacto con el ambiente bucal, p. ej. por la influencia de la humedad, sustancias químicas o enzimas, etc., en la boca. Los adhesivos adecuados incluyen gomas naturales, resinas sintéticas, hules naturales o sintéticos, las gomas y los polímeros enunciados anteriormente bajo "agentes espesantes" y otras sustancias adherentes similares usadas en las cintas adhesivas conocidas, como las descritas en la patente de los EE.UU. núm. A-2,835,628. Segunda capa En una modalidad, la segunda capa comprende una cantidad segura y eficaz de la composición descrita en la presente.

Forro de liberación opcional El revestimiento de liberación puede estar formado con cualquier material que tenga una menor afinidad por la composición de la segunda capa que la de la composición de la segunda capa por sí misma y por la primera capa de la tira de material. El revestimiento de liberación puede estar formado por una hoja rígida de polietileno, papel, poliéster u otro material, el cual posteriormente se recubre con un material no adhesivo. El revestimiento de liberación se corta a un tamaño y forma iguales a los de la tira de material o a un tamaño mayor que la tira de material a fin de contar con un medio de fácil acceso para separar el material de la tira. El revestimiento de liberación puede estar formado por un material quebradizo que se rompa cuando la tira se flexione, varios fragmentos de material o una pieza de material con muescas. Como alternativa, el revestimiento de liberación puede ser de dos piezas que se superponen con un diseño como el de los curitas adhesivos. Una descripción de materiales adecuados como agentes de liberación se incluye en Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology (Enciclopedia de tecnología química), Cuarta edición, volumen 21 , págs. 207-218, incorporada en la presente como referencia. Combinación de bandejas dentales flexibles/rígidas Bandejas o material de esponja (espumas) y composición Los sistemas de suministro pueden usarse junto con una bandeja dental. Las bandejas dentales son muy conocidas en la industria del blanqueamiento. El proceso general para preparar las bandejas dentales es conocido en la industria. Por ejemplo se hace una impresión de alginato que registra todas las superficies de los dientes y también el margen gingival e inmediatamente se prepara un molde de yeso de la impresión. Para incluir receptáculos, se prepara una capa de material rígido sobre el molde de yeso en las superficies específicas de los dientes que se tratarán. Luego, por medio de técnicas convencionales de vacío se forma una bandeja dental a partir del molde modificado. Una vez que la bandeja está formada, ésta preferentemente se recorta apenas por encima del margen gingival en la superficie bucal y lingual. Debe dejarse la cantidad suficiente de material de bandeja de modo que todo el diente quede cubierto dentro un margen de aproximadamente 1/4 a aproximadamente 1/3 mm del borde gingival al terminar y biselar la periferia de la bandeja. En una modalidad, el material puede ondearse hacia arriba y alrededor de la papila interdental de modo que la bandeja terminada no cubra esa parte. De preferencia, todos los bordes de la bandeja son uniformes para que el sujeto no sienta una proyección del borde en los labios o la lengua. En una modalidad, la bandeja obtenida se ajusta perfectamente a los dientes del paciente y opcionalmente incluye receptáculos o espacios en los lugares correspondientes al molde de yeso en los cuales se había colocado el material rígido. Las bandejas dentales pueden comprender un material vinílico transparente y blando con un espesor preformado de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 1.5 mm (aproximadamente 0.04 pulgadas a aproximadamente 0.06 pulgadas). El material blando es más cómodo para el usuario. Para formar la bandeja también puede usarse material más duro (o plástico más grueso).

Tradicionalmente, los dentistas han utilizado tres tipos de dispositivos dentales para blanquear los dientes. El primer tipo es un dispositivo rígido que se ajusta en forma precisa a los arcos dentales del paciente. Un segundo tipo de dispositivo dental rígido a medida es un dispositivo dental rígido de medida "extra grande". La fabricación de dispositivos dentales rígidos a medida implica la fabricación de modelos de piedra de las impresiones del arco dental del paciente, y el calentamiento y la formación por vacío de una lámina termoplástica que corresponda con esos modelos de los arcos dentales de un paciente. Las películas termoplásticas se comercializan en láminas rígidas o semirígidas y están disponibles en diversos tamaños y grosores. En el laboratorio dental, la técnica de fabricación del dispositivo dental rígido extra grande implica el aumento de las superficies frontales de los dientes en los modelos de piedra con materiales tales como un espaciador de molde o acrílicos livianos curados Luego, el laminado termoplástico se calienta y posteriormente se forma por vacío alrededor de los modelos de piedra aumentados del arco dental. Con este método se produce un dispositivo dental rígido de medida "extra grande". Un tercer tipo de dispositivo dental rígido a medida, usado con menor frecuencia, es un dispositivo dental rígido a medida de lámina doble fabricado a partir de laminaciones de materiales que varían desde espumas porosas blandas a películas rígidas no porosas. Las coberturas termoplásticas rígidas no porosas de estos dispositivos dentales de lámina doble alojan y soportan una capa interna de espuma porosa blanda.

Un cuarto tipo de bandeja dental reemplaza a los dispositivos dentales rígidos a medida con bandejas de espuma blanda con forma de U desechables que pueden estar envasadas individualmente y que pueden estar saturadas con una cantidad predeterminada de la composición de la presente invención. El material de espuma blanda generalmente es un material plástico de celdas abiertas. Un dispositivo de este tipo está comercialmente disponible de Cadco Dental Products en Oxnard, California, con el nombre comercial de VitalWhite™. En una modalidad, estas bandejas de espuma blanda comprenden un material de refuerzo (p. ej. un material de refuerzo plástico de celdas cerradas) para minimizar el paso del agente blanqueador desde el dispositivo al interior de la cavidad oral, la ingestión por parte del paciente y/o la irritación de los tejidos de la cavidad oral. En otra modalidad, la bandeja de espuma blanda está rodeada por un polímero flexible no poroso. En otra modalidad, la espuma de celdas abiertas está unida a la pared interior frontal del dispositivo dental y/o a la pared ¡nterior posterior del dispositivo dental. Las personas de habilidad ordinaria en la industria reconocerán y apreciarán fácilmente que las composiciones de la presente pueden tener el grosor suficiente como para no pasar entre la estructura de celdas abiertas de la espuma y deben ser lo suficientemente delgadas para pasar lentamente a través de la espuma de celdas abiertas con el paso del tiempo. En otras palabras, el material de espuma de celdas abiertas tiene un espacio estructural interno cuyo tamaño está relacionado con la viscosidad de las composiciones para absorber y permitir que la composición pase a través de él.

Un ejemplo del material de celda cerrada es una espuma de poliolefina de celdas cerradas comercializado por la división Voltek de Sekisui America Corporation de Lawrence, Massachusetts, con el nombre comercial de Volora que tiene un espesor de 0.8 mm a 3 mm (1/32" a 1/8"). Un material de celdas cerradas también puede comprender un material polimérico flexible. Un ejemplo de un material de celdas abiertas es una espuma de polietileno de celdas abiertas comercializada por la división Sentinel Foam Products de Packaging Industries Group, Inc. de Hyannis, Massachusetts, con el nombre comercial de Opcell cuyo grosor es de 1.6 mm a 9.5 mm (1/16" a 3/8"). Otra espuma de celdas abiertas útil en la presente incluye materiales hidrofílicos de espuma abierta como los polímeros de hidrogel (p. ej. la espuma Medicell™ disponible de Hydromer, Inc. Branchburg, J.J.). La espuma de celdas abiertas también puede ser un material hidrofílico de espuma abierta impregnado con agentes para impartir una alta absorción de fluidos tales como poliuretano o polivinilpirrolidona impregnados químicamente con diversos agentes. Los dispositivos del tipo anterior se describen con más detalle en las patentes de los EE.UU. núms. 5,980,249, M.G. Fontenot, y 5,575,654, M.G. Fontenot. Los dispositivos dentales anteriores pueden diseñarse como desechables o reutilizables. Otras bandejas dentales se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 6,368,576 de Steven D. Jensen concedida el 9 de abril de 2002; 6,309,625 de Jensen y col. concedida el 30 de octubre de 2001 ; 6,183,251 de Dan E. Fischer concedida el 6 de febrero de 2001 ; 6,036,943 de Dan E. Fischer concedida el 14 de marzo de 2000; 5,985,249 de Dan E. Fischer concedida el 16 de noviembre de 1999; 5,846,058 de Dan E. Fischer concedida el 8 de diciembre de 1998; 6,382,979 de Sherrill F. Lindquist concedida el 7 de mayo de 2002; 5,098,303 de Fischer concedida el 24 de marzo de 1992, y 5,855,870 de Dan E. Fischer concedida el 5 de enero de 1999. Agentes activos opcionales para el cuidado bucal La presente invención puede comprender opcionalmente una cantidad segura y eficaz de un agente activo para el cuidado bucal seleccionado del grupo formado por agentes anticálculos, fuentes de ion fluoruro, agentes antimicrobianos, agentes desensibilizantes de la dentina, agentes anestésicos, agentes antifúngicos, agentes antiinflamatorios, antagonistas selectivos de H-2, agentes anticaries, nutrientes, y mezclas de éstos. El agente activo para el cuidado bucal preferentemente contiene un activo en un nivel que, al utilizarse, promueve el beneficio perseguido por el usuario sin perjudicar la superficie bucal a la que se aplica. Los ejemplos de los cuadros bucales a los que estos activos están dirigidos incluyen, pero no se limitan a, los cambios en la apariencia y estructura de los dientes, blanqueamiento, blanqueo de manchas, eliminación de manchas, eliminación de placa, eliminación de sarro, prevención y tratamiento de caries, inflamación y/o sangrado de las encías, heridas de la mucosa, lesiones, úlceras, úlceras aftosas, herpes labial, abscesos dentales y la eliminación del mal aliento bucal producido por los cuadros anteriores y otras causas tales como la proliferación microbiana. Los agentes activos para el cuidado oral adecuados incluyen materiales que en general se consideran seguros para su uso en la cavidad oral y que causan cambios globales en la apariencia y/o salud de la cavidad oral. A menos que se mencione específicamente, el nivel de sustancia para el cuidado bucal en las composiciones de la presente invención por lo general varía de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 50 %, de preferencia de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20 %, con más preferencia de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 10 %, y aún con más preferencia de aproximadamente 1 % a aproximadamente 7 %, en peso de la composición. Las composiciones o sustancias para el cuidado bucal descritas en la presente invención pueden incluir muchos de los activos previamente descritos en la técnica. La siguiente es una lista no limitante de agentes activos para el cuidado oral que pueden usarse en la presente invención. Agentes anticaries y fuente de ion de fluoruro La presente composición puede comprender una cantidad segura y eficaz de un agente anticaries y mezclas de éste. En una modalidad el agente anticaries se escoge del grupo que comprende xilitol, fuente de ion de fluoruro, y mezclas de éstos. La fuente de ion de fluoruro proporciona iones de fluoruro libres durante el uso de la composición. En una modalidad el agente activo para el cuidado bucal es una fuente de ion de fluoruro escogido del grupo que comprende fluoruro de sodio, fluoruro estañoso, fluoruro de indio, fluoruros orgánicos tales como fluoruros de amina, y monofluorofosfato de sodio. El fluoruro de sodio es el ion de fluoruro en otra modalidad. Norris y col., en la patente de los EE.UU. núm. 2,946,725, otorgada el 26 de julio de 1960, y Widder y col. en la patente de los EE.UU. núm. 3,678,154 otorgada el 18 de julio de 1972, describen estas sales de fluoruro así como otras que se pueden utilizar como la fuente de ion de fluoruro. Estas patentes se incorporan en este documento en su totalidad como referencia. De preferencia, las composiciones de la presente proporcionan de aproximadamente 50 ppm a 10,000 ppm, con más preferencia de aproximadamente 100 a 3000 ppm de iones de fluoruro en las composiciones que entran en contacto con las superficies dentales cuando se usan con el sistema de suministro de la presente invención. Agentes anticálculo Las presentes composiciones pueden comprender una cantidad segura y eficaz de por lo menos un agente anticálculo. Esta cantidad en general varía de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 40 % en peso de la composición; en otra modalidad varía de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 25 %; en aún otra modalidad varía de aproximadamente 4.5 % a aproximadamente 20 %, y en aún otra modalidad varía de aproximadamente 5 % a aproximadamente 15 % en peso de la composición. El agente anticálculo también debe ser esencialmente compatible con los otros componentes de la composición.

El agente anticálculo se escoge del grupo formado por polifosfatos y las sales de éstos; ácido poliaminopropanosulfónico (AMPS) y las sales de éstos; sulfonatos de poliolefina y las sales de éstos; fosfatos de polivinilo y las sales de éstos; fosfatos de poliolefina y las sales de éstos; difosfonatos y las sales de éstos; ácido fosfonoalcano carboxílico y las sales de éstos; polifosfonatos y las sales de éstos; fosfonatos de polivinilo y las sales de éstos; fosfonatos de poliolefina y las sales de éstos; polipéptidos; y mezclas de éstos. En una modalidad, las sales son sales de metales alcalinos. En otra modalidad el agente anticálculo se escoge del grupo que comprende polifosfatos y las sales de éstos; difosfonatos y las sales de éstos; y mezclas de éstos. En otra modalidad el agente anticálculo se escoge del grupo que comprende pirofosfato, polifosfato, y mezclas de éstos. Polifosfato En una modalidad de la presente invención, el agente anticálculo es un polifosfato. Por lo general, se comprende que un polifosfato comprende dos o más moléculas de fosfato dispuestas principalmente en una configuración lineal, aunque pueden estar presentes algunos derivados cíclicos. Los polifosfatos lineales corresponden a (X PO3) n en donde n es de aproximadamente 2 a aproximadamente 125, en donde de preferencia n es mayor que 4, y X es por ejemplo sodio, potasio, etc. Para (X PO3) n cuando n es por lo menos 3, los polifosfatos son de carácter vitreo. Los contraiones para estos fosfatos pueden ser de metales alcalinos, metales alcalinotérreos, de amonio, alcanolamonio C2-Cd y mezclas de sales. Los polifosfatos en general se emplean como sus sales de metales alcalinos solubles en agua, total o parcialmente neutralizadas tales como sales de potasio, sodio, amonio, y mezclas de éstos. Las sales inorgánicas de polifosfato incluyen tripolifosfato, tetra polifosfato de metales alcalinos (por ejemplo sodio), hidrógeno fosfato de potasio, hidrógeno fosfato de sodio, de metales dialcalinos diácido (por ejemplo disódico), monoácido de metales trialcalinos (por ejemplo trisódico), hexametafosfato de metales alcalinos (por ejemplo sodio), y mezclas de éstos. Los polifosfatos mayores que el tetrapolifosfato usualmente ocurren como materiales vitreos amorfos. En una modalidad los polifosfatos son los fabricados por FMC Corporation, los cuales se conocen comercialmente como Sodaphos (n«6), Hexaphos (n«13), y Glass H (n«21), y mezclas de éstos. Las presentes composiciones usualmente comprenderán de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 20 %, en una modalidad de aproximadamente 4 % a aproximadamente 15 %, en aún otra modalidad de aproximadamente 6 % a aproximadamente 12 %, en peso de la composición de polifosfato. Las fuentes de fosfato se describen en más detalle en Kirk & Othmer, Enciclopedia of Chemical Technology (Enciclopedia de tecnología química), Cuarta Edición, Volumen 18, Wiley-lnterscience Publishers (1996), páginas 685-707, incorporada en su totalidad en este documento como referencia, incluyendo todas las referencias incorporadas en Kirk & Othmer. En una modalidad los polifosfatos son los polifosfatos lineales "vitreos" que tienen la fórmula: XO(XPO3)nX en donde X es sodio o potasio; y el promedio de n es de aproximadamente 6 a aproximadamente 125. En una modalidad, cuando n es por lo menos 2 en cualquiera de las fórmulas antes mencionadas, el nivel de agente anticálculo es de aproximadamente 4.5 % a aproximadamente 40 %, en otra modalidad es de aproximadamente 5 % a aproximadamente 25 %, y en aún otra modalidad es de aproximadamente 8 % a aproximadamente 15 %, en peso de la composición. Los polifosfatos se describen en la patente de los EE.UU. núm. 4,913,895, la que se incorpora como referencia en la presente. Pirofosfato Las sales de pirofosfatos útiles en las presentes composiciones incluyen pirofosfatos de metales alcalinos, pirófosfatos di, tri, y mono-potásicos o sódicos, sales de metales alcalinos de pirofosfatos, sales de metales tetraalcalinos de pirofosfatos, y mezclas de éstos. En una modalidad la sal de pirofosfato se selecciona del grupo que comprende pirofosfato trisódico, pirofosfato diácido disódico (Na2H2P2O7), pirofosfato dipotásico, pirofosfato tetrasódico (Na4P2?7), pirofosfato tetrapotásico (K4P2O7 , y mezclas de los mismos. Las sales de pirofosfato descritas en la patente de los EE.UU. núm. 4,515,772, otorgada el 7 de mayo de 1985, y la patente de los EE.UU. núm. 4,885,155 otorgada el 5 de diciembre de 1989, ambas a Parran y col., se incorporan en su totalidad en este documento como referencia, así como las referencias descritas en las mismas. Las sales de pirofosfato se describen en más detalle en Kirk & Othmer, Enciclopedia of Chemical Technology (Enciclopedia de tecnología química), Tercera edición, Volumen 17, Wiley-lnterscience Publishers (1982), páginas 685-707, que se incorpora en su totalidad en este documento como referencia, incluyendo todas las referencias que se incorporan en Kirk & Othmer. En una modalidad, las composiciones de la presente invención comprenden pirofosfato tetrasódico. El pirofosfato tetrasódico puede ser la forma de sal anhidra o la forma de decahidrato, o cualquier otra especie estable en forma sólida en las presentes composiciones. La sal se encuentra en su forma de partícula sólida, la cual puede ser su estado amorfo y/o cristalino, el tamaño de partícula de la sal de preferencia es suficientemente pequeño para ser estéticamente aceptable y fácilmente soluble durante su uso. El nivel de la sal de pirofosfato en las composiciones de la presente invención es cualquier cantidad segura y eficaz, y en general es de aproximadamente 1.5 % a aproximadamente 15 %, en otra modalidad de aproximadamente 2 % a aproximadamente 10 %, y en aún otra modalidad de aproximadamente 3 % a aproximadamente 8 %, en peso de la composición. Otros agentes anticálculos Los sulfonatos de poliolefina incluyen aquellos en los que el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono, y sales de los mismos. Los fosfonatos de poliolefina incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Los polivinilfosfonatos incluyen el ácido polivinilfosfónico. Los difosfonatos y las sales de éstos incluyen los ácidos azocicloalcan-2,2-difosfóníco y las sales de éstos, iones de ácidos azocidoalcan-2,2-difosfónico y las sales de éstos (como aquellos en los cuales la porción alcano tiene cinco, seis o siete átomos de carbono, en los cuales el átomo de nitrógeno es no sustituido o porta un sustituyente alquilo inferior, p. ej. metilo), ácido azaciclohexan-2,2-difosfónico, ácido azaciclopentan-2,2-difosfónico, ácido N-metil-azaciclopentan-2,3-difosfónico, EHDP (ácido etanohidroxi-1,1,-difosfónico), AHP (ácido azacicloheptan-2,2-difosfónico, también conocido como ácido 1-azocicloheptiliden-2,2-difosfónico), etan-1-amino-1,1-difosfonato, diclorometan-difosfonato, etc. El ácido fosfonoalcanocarboxílico o sus sales de metales alcalinos incluyen PPTA (ácido fosfonopropanotricarboxílico), PBTA (ácido fosfonobutan-1 ,2,4-tricarboxílico), cada uno como ácido o sales de metales alcalinos. Los fosfatos de poliolefina incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Los polipéptidos incluyen los ácidos poliaspártico y poliglutámico. Los ácidos azacicloalcan-2,2-difosfónico se describen en la patente de los EE.UU. núm. 3,941 ,772, otorgada el 2 de marzo de 1976 de Ploger y col., otorgada a Henkel y la patente de los EE.UU. núm. 3,988,443, otorgada el 26 de octubre de 1976 a Ploger y col., las cuales se incorporan en su totalidad en este documento como referencia. Los agentes opcionales para ser utilizados en lugar de o en combinación con la sal de pirofosfato incluyen los materiales conocidos como polímeros aniónicos sintéticos, incluyendo los poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maleico, y metilvinil éter (por ejemplo Gantrez), como se describe por ejemplo en la patente de los EE.UU. núm. 4,627,977 de Gaffar y col., cuya descripción en su totalidad se incorpora en este documento como referencia, así como por ejemplo el ácido poliamino propanosulfónico (AMPS, por sus siglas en inglés), trihidrato de citrato de zinc, pirofosfatos (por ejemplo tripolifosfato, hexametafosfato), difosfonatos (por ejemplo EHDP, AHP), polipéptidos (tal como ácidos poliaspártico y poliglutámico) y mezclas de éstos. Agentes antimicrobianos Agentes antiplaca antimicrobianos también pueden estar presentes opcionalmente en las presentes composiciones. Estos agentes pueden incluir, pero sin limitarse a, triclosán, 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol, como se describen en The Merck Index (El Manual Merck), 11o. ed. (1989), pág. 1529 (registro núm. 9573) en la patente de los EE.UU. núm. 3,506,720, y en la solicitud de patente europea núm. 0,251 ,591 de Beecham Group, PLC, publicada el 7 de enero de 1988; clorhexidina (Merck Index núm. 2090), alexidina (Merck Index núm. 222; hexetidina (Merck Index núm. 4624); sanguinarina (Merck Index núm. 8320); cloruro de benzalconio (Merck Index núm. 1066); salicilanilida (Merck Index núm. 8299); bromuro de domifeno (Merck Index núm. 3411); cloruro de cetilpiridinio (CPC) (Merck Index núm. 2024; cloruro de tetradecilpiridinio (TPC); cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio (TDEPC); octenidina; delmopinol, octapinol, y otros derivados de piperidino; cantidades antimicrobianas eficaces de aceites esenciales y combinaciones de éstos, por ejemplo citral, geranial, y combinaciones de mentol, eucalipto!, timol y salicilato de metilo; metales antimicrobianos y sales de éstos, por ejemplo las que suministran iones de zinc, iones de estañoso, iones de cobre, y/o mezclas de éstos; bisbiguanidas, o fenólicos; antibióticos tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, y metronidazol; y análogos y sales de los agentes antiplaca antimicrobianos antes mencionados; agentes antifúngicos tales como los que se utilizan para el tratamiento de candida albicans. Si están presentes, estos agentes generalmente están presentes en una cantidad segura y eficaz, por ejemplo de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 % en peso de las composiciones de la presente invención. Agentes antíinflamatorios Los agentes antiinflamatorios también pueden estar presentes en las composiciones bucales de la presente invención. Estos agentes pueden incluir, pero sin limitarse a, agentes antiinflamatorios no esferoides tales como aspirina, ketorolaco, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, aspirina, ketoprofeno, piroxicam y ácido meclofenámico, inhibidores de COX-2 tales como valdecoxib, celecoxib y rofecoxib, y mezclas de éstos. Si están presentes, los agentes antiinflamatorios comprenden generalmente de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 5 % en peso de las composiciones de la presente invención. El ketorolaco se describe en la patente de los EE.UU. núm. 5,626,838, otorgada el 6 de mayo de 1997, incorporada en su totalidad en este documento como referencia.

Antagonistas de los receptores H-2 La presente invención también puede incluir una cantidad segura y eficaz de un antagonista selectivo de H-2. Los antagonistas selectivos de H-2 incluyen los descritos en las patentes de los EE.UU. núms. 5,294,433 y 5,364,616 de Singer y col. otorgadas el 15 de marzo de 1994 y el 15 de noviembre de 1994, respectivamente, y cedidas a Procter & Gamble, en donde el antagonista selectivo de H-2 se selecciona del grupo formado por cimetidina, etintidina, ranitidina, ICIA-5165, tiotidina, ORF-17578, lupitidina, donetidina, famotidina, roxatidina, pifatidina, lamtidina, BL-6548, BMY-25271, zaltidina, nizatidina, mifentidina, BMY-25368 (SKF -94482), BL-6341A, ICI-162846, ramixotidina, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, ioxtidina, DA-4634, bisfentidina, sufotidina, ebrotidina, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, impromidina, L-643728 y HB-408. De manera particular, se prefiere la cimetidina (SKF-92334), N-ciano-N,-metil-N"-(2-(((5-metil-1H-imidazol-4-il)metil)tio)etil)guanidina:, También se describe la cimetidina en el Merck Index, 11a. edición (1989), pág. 354 (entrada núm. 2279) y en Physicians' Desk Reference, 46a. edición (1992), pág. 2228. Los antagonistas de H-2 relacionados preferidos incluyen burimamida y metiamida.

Nutrientes Los nutrientes pueden mejorar la condición de la cavidad oral y pueden incluirse en las sustancias o composiciones para el cuidado bucal de la presente invención. Los nutrientes incluyen minerales, vitaminas, complementos nutricionales orales, complementos nutricionales entéricos, y mezclas de éstos. Los minerales que se pueden incluir con las composiciones de la presente invención comprenden calcio, fósforo, fluoruro, zinc, manganeso, potasio y mezclas de éstos. Estos minerales se describen en la publicación Drug Facts and Comparisons(Datos y comparaciones farmacéuticas) (servicio de información en páginas sueltas sobre medicamentos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 10-17. Las vitaminas se pueden incluir con los minerales o se pueden utilizar por separado. Las vitaminas incluyen las vitaminas C y D, tiamina, riboflavina, pantotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzoico, bioflavonoides, y mezclas de éstas. Estas vitaminas se revelan en la publicación Drug Facts and Comparisons (Datos y comparaciones farmacéuticas) (servicio de información en páginas sueltas farmacéuticas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 3-10. Los suplementos nutricionales orales incluyen aminoácidos, lipotrópicos, aceite de pescado y mezclas de éstos, como se describe en la publicación Drug Facts and Comparisons (Datos y comparaciones farmacéuticas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 54-54e.

Los aminoácidos incluyen, pero no se limitan a, L-triptofano, L-lisina, metionina, treonina, levocamitina o L-carnitina y mezclas de éstos. Los lipotrópicos incluyen, pero no se limitan a, colina, inositol, betaína, ácido linoléico, ácido linolénico, y mezclas de éstos. El aceite de pescado contiene grandes cantidades de ácidos grasos poliinsaturados Omega-3 (N-3), ácido 5 eicosapentaenóicio y ácido docosahexaenóico. Los antioxidantes que pueden incluirse en la composición o la sustancia para el cuidado bucal de la presente invención comprenden, pero no se limitan a, vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes de hierbas, meiatonina, 10 aminoindoles, ácidos lipóicos y mezclas de éstos. Los suplementos entéricos incluyen, pero no se limitan a, productos de proteína, polímeros de glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo y triglicéridos de cadena media, como se describe en la publicación Drug Facts and Comparisons (Datos y comparaciones farmacéuticas) (servicio 15 de información farmacéutica en páginas sueltas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 55-57 Agentes desensibilizantes Los agentes contra el dolor o desensibilizantes pueden estar presentes también en las composiciones o sustancias para el cuidado bucal 20. descritas en la presente invención. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a, cloruro de estroncio, nitrato de potasio, hierbas naturales tales como nuez de agallas, Asarum (ásaro), Cubebina, Galanga, Scutellaria, Liangmianzhen, Baizhi, etc.

Colorantes opcionales De manera opcional, en las composiciones de la presente invención pueden incluirse tintes, pigmentos, colorantes, y mezclas de éstos para dar a las composiciones una apariencia de color. Una ventaja de añadir pigmentos y/o colorantes a las composiciones de la presente es que el usuario podrá ver si la composición cubre sus dientes en forma total y pareja, ya que es más fácil ver la cobertura cuando la composición tiene color. En una modalidad, el colorante proporciona un color similar al color de los dientes naturales. Los colorantes útiles en la presente son estables con el agente blanqueador y son aquellos reconocidos como seguros. Los niveles de los tintes, pigmentos y colorantes usados opcionalmente en la presente varían de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 20 %, en otra modalidad de aproximadamente 0.10 % a aproximadamente 15 % y en otra modalidad de aproximadamente 0.25 % a aproximadamente 5 % en peso de la composición. Métodos para elaborar las composiciones El portador integral, tal como una tira, se puede elaborar de acuerdo con los diversos procesos de fabricación de películas conocidos en la industria. En una modalidad, la tira de polietileno se hace por soplado o moldeo. También es factible utilizar otros procesos, entre los que se ¡ncluye la extrusión o procesos que no afecten la rigidez a la flexión de la tira de material. Además, la composición de la segunda capa se puede incorporar a la tira durante el procesamiento de la tira. La composición de la segunda capa se puede aplicar como laminado sobre la tira. Métodos para usar las composiciones , Un odontólogo puede aplicar la presente invención en los dientes de un consumidor en el consultorio dental o el usuario puede aplicarse la composición en su casa. En la práctica de la presente invención, el usuario aplica la composición o el sistema de suministro de la presente en uno o más dientes. La composición puede aplicarse con un dispositivo para pintar, una jeringa o una jeringa de dosis única, un tubo compresible, un cepillo, un aplicador tipo pluma o con punta de cepillo, un aplicador cóncavo, o lo similar, o incluso con los dedos. La composición también puede combinarse con un portador integral tal como una tira de material, una bandeja dental, y/o un material de esponja, y después de eso aplicarse en los dientes. En una modalidad, los sistemas de suministro de la presente son casi imperceptibles cuando se aplican en los dientes. Luego, cualquier residuo de la composición puede retirarse fácilmente por medio de limpieza, cepillado o enjuague de la superficie bucal después de un periodo de tiempo deseado, o en el transcurso normal del cepillado dental o de otras actividades para el cuidado bucal. No es necesario preparar los dientes antes de aplicar la composición o los sistemas de suministro de la presente invención. Por ejemplo el usuario puede elegir cepillarse o enjuagarse la boca o no hacerlo antes de aplicar la presente invención. No se requiere secar las superficies de la cavidad oral ni humedecerlas demasiado con saliva o agua antes de la aplicación. No obstante, se cree que la adhesión a las superficies del esmalte dental mejora si los dientes están secos antes de la aplicación. Cuando el portador integral es una tira de material, la composición de la segunda capa se puede aplicar como revestimiento sobre la tira de material, aplicada por el usuario a la tira de material o aplicada por el usuario a los dientes para luego colocar la tira de material sobre los dientes recubiertos. La cantidad de composición de la segunda capa que se aplica a la tira de material o a los dientes puede depender del tamaño y capacidad de la tira de material, la concentración del agente blanqueador y el beneficio deseado. Por lo general, se requiere menos de 1 gramo de composición; en una modalidad se usa de aproximadamente 0.001 gramos a aproximadamente 0.0001 gramos y en otra modalidad de aproximadamente 0.1 gramo a aproximadamente 0.4 gramos de composición. La cantidad de composición por centímetro (cm) cuadrado de material es menor que aproximadamente 1 gramo/cm2, en otra modalidad es menor que aproximadamente 0.2 gramos/cm2, en otra modalidad es de aproximadamente 0.0001 gramos/cm2 a aproximadamente 0.1 gramos/cm2 y-en otra modalidad es de aproximadamente 0.01 gramos/cm2 a aproximadamente 0.04 gramos/cm2. La composición de la presente invención puede estar en forma de líquido viscoso, pasta, gel, solución u otra forma adecuada. En una modalidad, la composición tiene una viscosidad de aproximadamente 0.2 a aproximadamente 1000 Pa.s (aproximadamente 200 a aproximadamente 1 ,000,000 cps) a una baja velocidad de corte (menos de uno 1/segundo). En otra modalidad, la viscosidad es de aproximadamente 100 a aproximadamente 800 Pa.s (aproximadamente 100,000 a aproximadamente 800,000 cps) y en otra modalidad es de aproximadamente 400 a aproximadamente 600 Pa.s (aproximadamente 400,000 a aproximadamente 600,000 cps.) En una modalidad, la composición es una composición no dentífrica, no espumante, blanqueadora, p. ej. un gel blanqueador, en donde la composición blanqueadora, por ejemplo, puede estar esencialmente libre de surfactantes espumantes y/o esencialmente libre de una fuente de ion de fluoruro. La presente invención puede aplicarse con menor frecuencia. Por ejemplo una composición que contiene 6 % de peróxido generalmente usada por 30 minutos dos veces al día por 2 semanas (p. ej. para un tiempo total de aplicación de 14 horas) puede tener una eficacia de blanqueamiento prácticamente idéntica al administrar el mismo nivel de peróxido, pero usando la composición de conformidad con la presente invención, en donde el tiempo total de aplicación se reduce a 6-10 horas. Por ejemplo cuando se usa de conformidad con la presente invención, el mismo nivel de agente blanqueador puede producir una eficacia igual o similar con una aplicación de 30 minutos por día durante 14 días o una aplicación de 30 minutos dos veces al día por 7-10 días. Los dispositivos en forma de bandeja dental pueden usarse de la siguiente manera. El paciente o el odontólogo despacha la composición de la presente en un dispositivo dental blando o rígido y luego coloca el dispositivo sobre el arco dental del sujeto (o ajusta el dispositivo alrededor de los dientes del sujeto para fijar la bandeja). Por lo general, el periodo de tratamiento recomendado es el mismo que se discutió anteriormente. Al final del periodo de tratamiento se retira el dispositivo dental, se limpia con agua para eliminar cualquier resto de composición y luego se guarda hasta la aplicación siguiente. Las composiciones y los sistemas de suministro descritos anteriormente pueden combinarse en un estuche que comprende: 1. composición y 2. instrucciones de uso; o que comprende: 1. composición, 2. instrucciones de uso, y 3. un portador integral. Las composiciones de esta invención son útiles para aplicaciones tanto a humanos como a otros animales (p. ej. mascotas, animales de zoológico, o domésticos).

EJEMPLOS Los siguientes ejemplos no limitantes describen aún más las modalidades preferidas dentro del alcance de la presente invención. Son posibles muchas variaciones de estos ejemplos sin salirse del alcance de la invención.

EJEMPLO I Las composiciones siguientes contienen un agente blanqueador y se preparan por técnicas de procesamiento que se describen a continuación: Disponible de BF Goodrich. 3 Disponible de BF Goodrich. 4 Disponible de BF Goodrich. ^ Disponible de BF Goodrich. 6 Disponible de BF Goodrich. 7 Disponible de BF Goodrich.

Los Ejemplos 1-8 se preparan por medio del proceso siguiente. Se mezcla Carbopol o Pemulen, glicerina, agua, pirofosfato, sacarina, estanato y peróxido de hidrógeno a temperatura ambiente por 15-20 minutos a 16 rad/s (150 rpm.) El pH de la mezcla obtenida se ajusta luego hasta aproximadamente 4.5-5.0 por medio de la adición de una solución de hidróxido de sodio 50/50. La mitad de la cantidad deseada de polietileno se mezcla luego con la mezcla anterior por aproximadamente 10 minutos a temperatura ambiente a 16 rad/s (150 rpm.) Luego se añade la otra mitad del polietileno y se mezcla por otros 10 minutos a temperatura ambiente a 16 rad/s (150 rpm) para proporcionar la formulación en gel final. Aproximadamente 0.1-0.2 g de la composición anterior pueden aplicarse directamente en los dientes por cualquier medio de aplicación descrito en la presente. De manera alternativa, las composiciones anteriores pueden combinarse con un portador integral tal como una tira de material o bandeja para luego aplicarlas en los dientes. Aproximadamente 0.1-0.2 g o aproximadamente 1-3 g de la composición anterior pueden combinarse con una tira de material o bandeja, respectivamente. Un ejemplo de una tira de material es una película de polietileno con un espesor de 0.013 mm. La tira de material puede incluir una serie de bolsas pequeñas, típicamente de 0.4 mm de ancho y 0.1 mm de profundidad. La tira de material tiene una rigidez a la flexión de aproximadamente 0.6 gramos/centímetro según la medición obtenida con un Handle-O-Meter, modelo núm. 211-300, disponible de Thwing-Albert Instrument Co. de Philadelphia, PA, de conformidad con el método de prueba ASTM D2923-95. Cualquiera de las composiciones descritas anteriormente puede usarse con cualquiera de los portadores integrales descritos en la presente, p. ej. una tira de material, bandejas y/o materiales de espuma. En cualquiera de los ejemplos anteriores, el polietileno puede ser blanco o del color de los dientes naturales, y de ese modo el usuario puede aplicar .en los dientes un recubrimiento más parejo y continuo. Los ejemplos anteriores tienen un índice de blanqueamiento de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método para blanquear los dientes de un sujeto que necesita ese tratamiento por medio de la aplicación de una cantidad segura y eficaz de una composición a una pluralidad de dientes; la composición comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; b. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida ¡nsoluble en agua; o una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; caracterizada porque la proporción de la fase sólida ¡nsoluble en agua a la fase líquida soluble en agua es de 1 :4 a 4:1; caracterizada porque la composición se aplica por un periodo suficiente para obtener el blanqueamiento; y caracterizada porque la composición tiene un índice de blanqueamiento de 0.5 a 4.

2. El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la fase líquida soluble en agua es una mezcla de agua y de un componente miscible en agua.

3. El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el índice de blanqueamiento es de 1.3 a 3.5.

4. Un método para aumentar la eficacia de un agente blanqueador en una composición acuosa para el cuidado bucal; el método comprende los pasos de: 1. Combinar una composición que comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; b. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida insoluble en agua; c. una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; y 2. ajustar la proporción de la fase sólida ¡nsoluble en agua a la fase líquida soluble en agua de aproximadamente 1:4 a aproximadamente 4:1 ; 3. después de eso, aplicar una cantidad segura y eficaz de la composición a una pluralidad de dientes de un sujeto que necesita ese tratamiento por un periodo de tiempo suficiente para obtener el blanqueamiento.

5. Una composición para el cuidado bucal; la composición comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; b. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida insoluble en agua; o una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; y d. una cantidad segura y eficaz de un espesante asociativo, de preferencia un polímero reticulado de acrilato/alquil acrilato de C10-C30; caracterizada porque la proporción de la fase sólida insoluble en agua a la fase líquida soluble en agua es de 1 :4 a 4:1.

6. Una composición para el cuidado bucal; la composición comprende: a. Una cantidad segura y eficaz de un agente blanqueador; b. una cantidad segura y eficaz de una fase sólida ¡nsoluble en agua; c. una cantidad segura y eficaz de una fase líquida soluble en agua; y caracterizada porque la proporción de la fase sólida ¡nsoluble en agua a la fase líquida soluble en agua es de aproximadamente 1 :4 a aproximadamente 4:1 ; y porque la fase sólida ¡nsoluble en agua comprende menos de aproximadamente 5 % en peso de fosfato dicálcico dihidratado, fosfato dicálcico anhidro y pirofosfato calcico.

7. La composición o el método de las reivindicaciones 1 , 4, 5 ó 6, caracterizado además porque la fase sólida ¡nsoluble en agua se selecciona del grupo formado por poliolefinas, polietileno, polipropileno, poliisoprenos, poliéster, sílices, talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato de aluminio y magnesio, dióxido de titanio, óxido de zinc, polvo de nailon, polvo de metacrilato, polvo de poliestireno, polvo de seda, celulosa cristalina, mica titanada, y mezclas de éstos, de preferencia caracterizado además porque la fase sólida insoluble en agua se selecciona del grupo formado por polietileno, polipropileno, poliisoprenos, copolímeros de éstos, y mezclas de éstos, con más preferencia polietileno.

8. La composición o el método de conformidad con las reivindicaciones 1 , 4, 5 ó 6, caracterizado además porque la composición comprende de 0.1 % a 20 % en peso de agente blanqueador, y porque el agente blanqueador se selecciona del grupo formado por peróxidos, cioritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos, y combinaciones de éstos.

9. La composición o el método de conformidad con las reivindicaciones 1 , 4, 5 ó 6, caracterizado además porque la composición tiene de 20 % a 80 % en peso de la fase líquida soluble en agua, de preferencia de 45 % a 65 %.

10. La composición o el método de conformidad con las reivindicaciones 1 , 4, 5 ó 6, caracterizado además porque la proporción es de 1 :1.5 a 1.5:1 , de preferencia de 1 :1.25 a 1.25:1.

11. La composición o el método de conformidad con las reivindicaciones 1 , 4, 5 ó 6, caracterizado además porque la composición comprende de 45 % a 60 % en peso de la fase sólida insoluble en agua.