KR100845992B1

KR100845992B1 - 탈색제를 포함하는 구강 케어 전달 시스템

Info

Publication number: KR100845992B1
Application number: KR1020067011836A
Authority: KR
Inventors: 찬챌 쿠마 고쉬; 더글라스 크레이그 스코트
Original assignee: 더 프록터 앤드 갬블 캄파니
Priority date: 2003-12-17
Filing date: 2004-12-17
Publication date: 2008-07-11
Also published as: MXPA06006946A; CA2550724A1; JP4316618B2; JP2007514776A; KR20060099530A; EP1750652A1; CA2550696A1; US20050137110A1; JP2007513979A; CA2550724C; JP4290735B2; CA2550723C; ES2442381T3; CA2550723A1; EP1696866B1; US20050143274A1; MXPA06006948A; KR100852074B1; EP1696866A1; JP4319225B2

Abstract

본 발명은 일체형 운반체, 예를 들어 스트립재, 치과용 트레이 또는 스폰지재와, a. 안전하고 유효한 양의 탈색제; b. 안전하고 유효한 양의 수불용성 고체 상; 및 c. 안전하고 유효한 양의 수용성 액체 상을 함유하며 치아의 미백을 필요로 하는 대상의 치아를 미백하기 위한 조성물을 포함하는 구강 케어 전달 시스템에 관한 것이며, 수불용성 고체 상 대 수용성 액체 상의 비는 약 1:4 내지 약 4:1이다. 본 조성물은 미백의 달성에 충분한 기간 동안 적용되며, 조성물의 미백 지수는 약 0.5 내지 약 4일 수도 있다. 본 조성물은 소수성으로 개질된 중합체를 선택적으로 함유한다.

Description

탈색제를 포함하는 구강 케어 전달 시스템{ORAL CARE DELIVERY SYSTEM COMPRISING A BLEACHING AGENT}

관련 출원과의 상호 참조

본 출원은 2003년 12월 17일자로 출원된 미국 가출원 제60/530,387호, 2003년 12월 17일자로 출원된 미국 가출원 제60/530,217호 및 2003년 12월 17일자로 출원된 미국 가출원 제60/530,397호의 이득을 청구한다.

본 발명은 미백 조성물 및 치아 미백을 필요로 하는 대상에서 치아를 미백하는 방법에 관한 것이다. 본 발명은 또한 구강에서의 탈색제의 효능의 증가 방법에 관한 것이다. 대상은 조성물을 미백의 달성에 충분한 기간 동안 복수의 치아에 적용한다. 본 조성물은 탈색제; 수불용성 고체 상; 및 수용성 액체 상을 함유하며; 수불용성 고체 상 대 수용성 액체 상의 비는 약 1:4 내지 약 4:1이다. 일 실시 형태에 있어서, 본 조성물의 미백 지수(Whitening Index)는 약 0.5 내지 약 4이다.

일 실시 형태에 있어서, 본 발명은 본 발명의 조성물 및 일체형 운반체, 예를 들어 스트립재, 치과용 트레이 및/또는 스폰지재를 포함하는 전달 시스템에 관한 것이다.

여러 화장용 및/또는 치료용 활성제가 치아 및 구강에 전달되게 하는 치과 제품이 공지되어 있다. 그러한 제품의 예에는 폴리포스페이트 또는 플루오라이드와 같은 구강 케어 활성제의 전달을 위한 치약 제품과 같은 칫솔질 보조제; 구강 청정제 또는 항균 활성제를 함유하는 구강 세정제; 및 탈색 활성제의 치아로의 전달을 위한 미백 스트립이 포함된다. 특히, 치과용 스트립의 사용은 화장 및 치료 효과를 치아 및 구강의 점막 표면에 전달하는 편리하며 값싼 방법으로 인식되어 왔다. 예를 들어, 미백 조성물을 스트립에 적용하고 그 후 치아에 적용하여 치아와 미백 조성물 사이의 접촉이 지속되게 하는 치과용 미백 스트립이 공지되어 있다. 미국 특허 제6,136,297호; 제6,096,328호; 제5,894,017호; 제5,891,453호; 및 제5,879,691호 - 모두 사겔(Sagel) 등의 특허임 - 와, 미국 특허 제5,989,569호 및 제6,045,811호 - 둘 모두 더크싱(Dirksing) 등의 특허임 - 를 참고하는데, 이들 모두는 더 프록터 앤드 갬블 컴퍼니(The Procter & Gamble Company)에 양도되었다.

일반적으로 종래 기술에서는 특히 조성물 중의 탈색제의 수준의 증가에 의해 미백 효능을 증가시키려고 하였다. 그러나 이러한 접근법에서는 여러 문제점이 나타난다. 첫째, 대상은 증가된 양의 탈색제의 사용과 관련될 수도 있는 자극 및/또는 민감성의 증가를 경험할 수도 있다. 또한, 전세계적으로 여러 지리학적 위치에서 몇몇 규제 당국 및 법률에서는 소정 농도를 초과하는 수준으로 탈색제가 제품 중에 사용되는 것을 허용하지 않는다.

따라서, 구강 상태의 처리, 특히 치아의 미백에 있어서의 상기의 공지된 접 근법에도 불구하고, 탈색 효능이 개선된 제품을 제공할 필요성이 여전히 존재한다. 본 발명은 종래 기술의 한계 중 일부를 극복하는 것이다.

발명의 개요

본 발명은

a. 안전하고 유효한 양의 탈색제;

b. 안전하고 유효한 양의 수불용성 고체 상; 및

c. 안전하고 유효한 양의 수용성 액체 상

을 함유하는 안전하고 유효한 양의 조성물을 복수의 치아에 적용하는 단계에 의해 치아의 미백을 필요로 하는 대상의 치아를 미백하는 방법에 관한 것이며,

수불용성 고체 상 대 수용성 액체 상의 비는 약 1:4 내지 약 4:1이고, 조성물은 미백의 달성에 충분한 기간 동안 적용되며, 조성물의 미백 지수는 약 0.5 내지 약 4이다. 다른 실시 형태에 있어서, 본 조성물은 단일 상이다.

일 실시 형태에 있어서, 본 발명은 또한

a. 안전하고 유효한 양의 탈색제;

b. 유기 첨가제 및 그 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 안전하고 유효한 양의 수불용성 고체 상; 및

c. 안전하고 유효한 양의 수용성 액체 상

을 함유하는 구강 케어 조성물에 관한 것이며,

수불용성 고체 상 대 수용성 액체 상의 비는 약 1:4 내지 약 4:1이다.

다른 실시 형태에 있어서, 본 발명은

a. 안전하고 유효한 양의 탈색제;

b. 안전하고 유효한 양의 수불용성 고체 상;

c. 안전하고 유효한 양의 수용성 액체 상; 및

d. 안전하고 유효한 양의 회합성 증점제

를 함유하는 구강 케어 조성물에 관한 것이며,

다른 실시 형태에 있어서, 본 발명은 또한

a. 일체형 운반체와,

b. 1. 안전하고 유효한 양의 탈색제;

2. 안전하고 유효한 양의 수불용성 고체 상; 및

3. 안전하고 유효한 양의 수용성 액체 상

을 함유하는 안전하고 유효한 양의 조성물

을 포함하는 구강 케어 전달 시스템에 관한 것이며,

수불용성 고체 상 대 수용성 액체 상의 비는 약 1:4 내지 약 4:1이고, 조성물은 미백의 달성에 충분한 기간 동안 적용되며, 전달 시스템은 구강의 경조직 또는 연조직에 접착할 수 있다.

일 실시 형태에 있어서, 본 전달 시스템은 스트립재의 제1 층; 상기 조성물을 포함하는 제2 층을 포함하며, 그럼으로써 탈색제는 스트립재에 방출가능하게 결부된다. 일 실시 형태에 있어서, 본 발명은 일체형 운반체를 치아에 직접 적용함으로써 미백 효과를 구강에 전달하기 위하여 사용된다.

본 명세서는 본 발명을 특별히 지적하고 명확하게 청구하는 청구의 범위로 끝맺고 있지만, 본 발명은 동일한 도면 부호가 동일한 구성 요소를 지시하는 첨부 도면과 관련된 실시 형태의 후속 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 생각된다. 일체형 운반체는 스트립재, 치과용 트레이, 스폰지재 및 그 혼합물을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에 있어서, 일체형 운반체는 스트립재를 포함한다. 스트립재는 부착 수단을 통하여 치아에 부착된다. 부착 수단은 본 발명의 조성물, 본 발명의 조성물과는 별개인 접착제 조성물일 수도 있거나 일체형 운반체의 일부인 부착 수단을 통한 것일 수도 있는데, 예를 들어 일체형 운반체는 선택적으로 충분한 크기 및/또는 폭의 것이며 충분한 접착성을 가져서 일단 적용되면 일체형 운반체는 구강의 연조직과 겹쳐져 더 많은 치아 표면이 탈색에 이용가능해지도록 할 수도 있다.

발명을 한정하려 함이 없이, 스트립재의 실시 형태를 이하에 더욱 상세하게 설명한다:

도 1은 둥근 모서리를 갖는 실질적으로 평평한 스트립재의 사시도.

도 2는 탈색제가 일체형 운반체 및/또는 본 발명의 조성물과 방출가능하게 결부되는, 본 명세서에 설명된 조성물을 함유하는 제2 층 조성물이 그 위에 존재하는 도 1의 스트립을 개시하는 본 발명의 실시 형태의 사시도.

도 3은 그 위에 코팅된 제2 층의 두께보다 작은 두께를 갖는 스트립재의 예 를 도시하는, 도 2의 선 3-3의 단면을 따라 취한 단면도.

도 4는 스트립 상에 코팅된 추가량의 제2 층의 저장소로 작용하는 스트립재의 얕은 포켓(shallow pocket)을 도시하는, 본 발명의 대안적인 실시 형태를 도시하는 단면도.

도 5는 치아에 합치되며 치아와 스트립재 사이에 위치하는 제2 층 조성물에 의해 치아에 접착식으로 부착되는 본 발명의 스트립재를 갖는 제2 층 조성물을 인접 치아에 적용하기 위한 대안적인 실시 형태의 단면을 도시하는 평면도.

도 6은 치아에 합치되며 치아와 스트립재 사이에 위치하는 제2 층 조성물에 의해 치아에 접착식으로 부착되는 본 발명의 스트립재를 도시하는, 도 5의 선 6-6의 단면을 따라 취한 치아의 단면도.

도 7은 치아 및 인접 연조직에 합치되며 치아와 스트립재 사이에 위치하는 제2 층 조성물에 의해 치아의 양면에 접착식으로 부착되는 본 발명의 스트립재의 단면을 도시하는, 도 5와 유사한 평면도.

도 8은 치아 및 인접 연조직 둘 모두에 합치되며 치아와 스트립재 사이에 위치하는 제2 층 조성물에 의해 치아의 양면에 접착식으로 부착되는 본 발명의 스트립재를 도시하는, 도 7의 선 8-8의 단면을 따라 취한 단면도.

도 9는 이형 라이너(release liner)를 가지며 치아 및 인접 연조직을 처리하기 위한, 도 2의 제2 층 조성물로 코팅된 스트립재를 개시하는 본 발명의 대안적인 실시 형태의 사시도.

도 10은 스트립재 상의 제2 층 조성물에 의해 스트립재에 부착되는 이형 라 이너를 도시하는, 도 9의 선 10-10의 단면을 따라 취한 본 발명의 대안적인 실시 형태의 단면도.

정의

본 명세서에 사용되는 바와 같이 "구강 케어 조성물" 또는 "구강 조성물"은 치료제의 전신 투여를 위해 의도적으로 삼켜지는 것이 아니며 미백 효능을 위하여 치아 표면과 접촉하기에 충분한 시간 동안 구강에 보유되는 제품을 의미한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이 "안전하고 유효한 양"은, 합리적인 의학적/치과적 판단의 범주 내에서, 처리할 상태를 유의하게(긍정적으로) 변경시키거나 요망되는 미백 결과를 달성하기에 충분히 높으면서도 심각한 부작용을 회피하기에 충분히 낮은(합리적인 효과/위험 비) 성분의 양을 의미한다. 성분의 안전하고 유효한 양은 처리할 특정 상태(예를 들어, 미백을 달성하기 위함), 처리할 환자의 연령 및 신체 조건, 상태의 중증도, 처리 지속 기간, 수반되는 요법의 성질, 구체적인 이용 형태, 및 성분이 적용되는 특정 비히클에 따라 다를 것이다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이 "미백을 달성하기에 충분한 기간"은 적용 당 약 2분 초과, 다른 실시 형태에 있어서는 약 2.5분 내지 약 12시간(예를 들어, 하룻밤 처리), 다른 실시 형태에 있어서는 약 3분 내지 약 120분, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 5분 내지 약 40분 동안 본 조성물이 대상에 의해 사용 또는 착용되거나, 대상에게 본 조성물을 사용 또는 착용하도록 지시하며, 본 조성물은 일일 약 1 내지 약 7회 적용될 수도 있음을 의미한다. 부가적으로, 요망되는 효과, 예를 들어 치아 미백을 달성하기 위한 처리 기간은 약 1일 내지 약 6개월, 다른 실시 형태에 있어서는 약 1일 내지 약 28일, 다른 실시 형태에 있어서는 약 7일 내지 약 28일 동안 지속될 수도 있다. 최적의 적용 지속 기간 및 빈도는 요망되는 효과, 처리할 임의의 상태의 중증도, 사용자의 건강 및 연령 등의 고려 사항에 따라 다를 것이다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이 "㎝"은 센티미터를 의미한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이 "㎜"은 밀리미터를 의미한다.

달리 나타내지 않는 한 이하에서 사용되는 모든 백분율 및 비는 총 조성물의 중량을 기준으로 한다.

본 명세서에 언급된 모든 측정은 달리 명시되지 않는 한 25℃에서 행한다.

달리 나타내지 않는 한 본 명세서에 언급된 성분의 모든 백분율, 비 및 수준은 성분의 실제 양을 기준으로 하며, 용매, 충전물 또는 구매가능한 제품으로 성분과 조합될 수도 있는 기타 물질은 포함하지 않는다.

본 명세서에 언급된 모든 공보, 특허 출원 및 허여된 특허는 본 명세서에 그의 전체 내용이 참고로 포함된다. 어떠한 문헌의 인용도 청구된 본 발명에 대한 종래 기술로서의 유용성에 관한 임의의 결정으로 인정되는 것은 아니다.

이론에 구애됨이 없이, 본 발명은 수성 상의 일부를 수불용성 고체 상으로 대체함으로 인하여 치아의 표면 상의 탈색제의 "유효한" 농도를 증가시킬 수도 있다. 일 실시 형태에 있어서, 이는 조성물을 더욱 소수성이 되게 할 수도 있다. 따라서, 심지어 총 수준이 동일하거나 보다 낮은 탈색제가 사용되는 경우에도 탈색제의 미백 속도 증가 및/또는 효능 증가가 달성될 수도 있다. 따라서, 본 발명은 주어진 탈색제의 총 농도에서 동일한 미백도를 얻기 위하여 보다 적은 적용을 필요로 할 수 있거나 동일한 미백도를 얻기 위하여 보다 적은 겔 적하를 필요로 할 수 있다.

탈색제

본 발명의 방법에 있어서의 조성물 및 방법은 안전하고 유효한 양의 탈색제를 포함한다. 일반적으로 탈색제의 수준은 착색을 탈색할 수 있는 이용가능한 산소 또는 염소 분자에 따라 각각 달라진다. 탈색제는 일반적으로 본 발명의 조성물에서 조성물의 중량을 기준으로 약 0.1% 내지 약 20%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 0.5 내지 약 9%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 3% 내지 약 8%, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 4% 내지 약 6% 수준의 탈색제로 사용된다. 일 실시 형태에 있어서 탈색제는 놀랍게도 조성물의 중량을 기준으로 일반적으로 약 0.5% 내지 약 3%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 0.5% 내지 약 1.5%의 보다 낮은 수준으로 사용될 때 더 효과적이다.

탈색제가 본 발명의 조성물 중에 함유된다. 일 실시 형태에 있어서, 탈색제는 퍼옥사이드, 금속 아염소산염, 과붕산염, 과탄산염, 퍼옥시산, 과황산염, 원위치에서 전술한 화합물을 형성하는 화합물 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 적합한 퍼옥사이드 화합물은 과산화수소, 과산화우레아, 과산화칼슘, 카바마이드 퍼옥사이드 및 그 혼합물을 포함한다. 일 실시 형태에 있어서, 탈색제는 카바마이드 퍼옥사이드이다. 적합한 금속 아염소산염에는 아염소산칼슘, 아염소산바륨, 아염소산마그네슘, 아염소산리튬, 아염소산나트륨, 아염소산칼륨 및 그 혼합물이 포함된다. 추가의 탈색제는 또한 차아염소산염 및 이산화염소를 포함한다. 일 실시 형태에 있어서, 탈색제는 아염소산나트륨, 퍼옥사이드, 과탄산나트륨, 옥손 및 그 혼합물로부터 선택된다. 출발 탈색제는 수성 또는 고체 물질일 수 있다.

수불용성 고체 상

본 발명은 안전하고 유효한 양의 수불용성 고체 상을 포함한다. 일반적으로 수불용성 고체 상은 수불용성 유기 및/또는 무기(예를 들어, 미립자) 첨가제를 포함한다. 수불용성 고체 상은 일반적으로 수불용성이며, 사용자에게 비독성이고 화학적으로 안정하며 탈색제(예를 들어, 탈색제의 상당한 분해를 야기하지 않음) 및 조성물 중에 존재하는 다른 성분과 상용성이다. 일반적으로, 일 실시 형태에 있어서 본 발명은 조성물의 중량을 기준으로 약 20% 내지 약 80%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 30% 내지 약 75%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 35% 내지 약 65%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 45% 내지 약 60%의 수불용성 고체 상을 포함한다.

수불용성 고체 상에 적합한 물질은 폴리올레핀(예를 들어, 열가소성 중합체, 단순 올레핀, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리아이소프렌, 폴리부텐, 및 그 공중합체로부터 유도되는 중합체) 및 폴리에스테르와, 그 혼합물을 포함한다. 예를 들어, 폴리에틸렌은 상표명 AC(등록상표) 및 아쿠미스트(Accumist)(등록상표) 하에 입수가능하며 허니웰 얼라이드 시그널(Honeywell Allied Signal)이 시판한다. 수불용성 고체 상에 있어서의 추가의 물질은 수불용성 셀룰로오스(예를 들어, 에틸 셀룰로오스 및 셀룰로오스 아세테이트), 실리카, 활석, 운모, 탄산마그네슘, 탄산칼슘, 규산마그네슘, 알루미늄 마그네슘 실리케이트, 이산화티타늄, 산화아연, 나일론 분말, 메타크릴레이트 분말, 폴리스티렌 분말, 실크 분말, 결정질 셀룰로오스, 티타네이트화 운모, 인산칼슘, 파이로인산칼슘 및 그 혼합물을 포함한다. 일 실시 형태에 있어서, 수불용성 고체 상은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리아이소프렌, 그의 공중합체 및 그 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다.

일 실시 형태에 있어서 수불용성 고체 상은 약 5 중량% 미만, 다른 실시 형태에 있어서는 약 2 중량% 미만의 인산제2칼슘 2수화물, 무수 인산제2칼슘 및/또는 파이로인산칼슘을 포함하거나, 다른 실시 형태에 있어서는 이들이 본질적으로 없다.

일 실시 형태에 있어서, 여러 염료, 착색제, 안료 및 그 혼합물이 본 발명의 조성물에 선택적으로 첨가되거나 수불용성 고체 상의 일부로 선택적으로 혼입되어 본 발명의 조성물에 착색된 외관을 줄 수 있다. 자연 치아의 색상과 유사한 색상을 제공하는 염료 및 안료를 포함하여 소비자가 요망하는 임의의 색상이 사용될 수 있다. 착색된 조성물의 한 가지 이점은 조성물이 사용자의 치아를 고르게, 그리고 완전히 덮고 있는지를 사용자가 볼 수 있게 한다는 것인데, 이는 치아 상에서의 커버 정도를 착색된 조성물로 보다 용이하게 볼 수 있기 때문이다.

일 실시 형태에 있어서, 수불용성 고체 상은 조성물에서 그의 용해도를 초과하기에 충분히 높은 수준으로 조성물 내로 적하되며 그 후 수불용성 상으로 기능하는 수용성 물질(예를 들어, 수용성 전분 물질)이다.

일 실시 형태에 있어서, 수불용성 고체 상의 평균 입자 크기는, 특히 일체형 운반체(예를 들어, 스트립)가 조성물과 함께 사용될 경우 일반적으로 약 200 미크론 미만이다. 일 실시 형태에 있어서 수불용성 고체 상의 평균 입자 크기는 약 5 내지 약 100, 다른 실시 형태에 있어서는 약 5 내지 약 80, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 10 내지 약 60, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 10 내지 약 30 미크론이다.

일 실시 형태에 있어서 수불용성 고체 상은 탈색제와 상용성인데, 이는 수불용성 고체 상이 탈색제의 유의한 분해를 야기하지 않음을 의미한다. 다른 실시 형태에 있어서 "탈색제와 상용성인"이라는 것은 안전하고 유효한 양의 안정제가 수불용성 고체 상 또는 본 발명의 조성물에 첨가된다는 것을 의미한다. 다른 실시 형태에 있어서, 선택적 안정제의 수준은 조성물의 중량을 기준으로 약 0.001% 내지 약 15%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 0.01% 내지 약 10%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 0.5% 내지 약 5%, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 1% 내지 약 3%이다.

일 실시 형태에 있어서, 본 기술 분야에 공지되어 있는 킬레이트제 또는 비-킬레이트제 안정제와 같은 적합한 선택적 안정제는 타르타르산 및 제약적으로 허용가능한 그 염; 시트르산 및 그 염, 예를 들어 알칼리 금속 시트레이트; 파이로포스페이트 이온 공급원; 폴리포스페이트(예를 들어, 트라이폴리포스페이트, 헥사메타포스페이트); 다이포스포네이트(예를 들어, EHDP; AHP); EDTA; 및 그 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택될 수도 있으며, 다른 실시 형태에 있어서는 시트르산나트륨, 시트르산칼륨, 다이소듐 타르트레이트, 다이포타슘 타르트레이트, 파이로포스페이트 이온 공급원, 소듐 포타슘 타르트레이트, 다이소듐 하이드로겐 타르트레이트, 포타슘 하이드로겐 타르트레이트, 다이소듐 다이하이드로겐 파이로포스페이트, 테트라소듐 파이로포스페이트, 테트라포타슘 파이로포스페이트 및 그 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택될 수도 있다.

수용성 액체 상

본 발명은 안전하고 유효한 양의 수용성 액체 상을 포함한다. 일반적으로 수용성 액체 상의 수준은 조성물의 중량을 기준으로 약 15% 내지 약 80%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 20% 내지 약 75%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 35% 내지 약 70%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 45 % 내지 약 65%이다. 다른 실시 형태에 있어서 수용성 액체 상은 약 15% 내지 약 50% 미만이다.

수용성 액체 상은 일반적으로 물, 분자량이 약 200 내지 약 20,000인 폴리알킬렌 글리콜, 습윤제 및 그 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 수용성 액체 상은 수 혼화성 성분, 예를 들어 폴리알킬렌 글리콜, 습윤제 및 그 혼합물을 포함할 수 있다. 습윤제는 일반적으로 식용 다가 알코올, 예를 들어 글리세린, 소르비톨, 자일리톨, 부틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜 및 프로필렌 글리콜과 그 혼합물을 포함한다. 일 실시 형태에 있어서, 수용성 액체 상은 물이다. 일 실시 형태에 있어서 본 조성물은 조성물의 중량을 기준으로 약 10% 이상의 물, 다른 실시 형태에 있어서는 약 20% 이상의 물을 함유한다.

수불용성 고체 상 대 수용성 액체 상의 비

수불용성 고체 상 대 수용성 액체 상의 비는 약 1:4 내지 약 4:1이며, 다른 실시 형태에 있어서는 약 1:2.5 내지 약 2.5:1, 다른 실시 형태에 있어서는 약 1:1.5 내지 약 1.5:1이고, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 1:1.25 내지 약 1.25:1이다.

미백 지수

일 실시 형태에 있어서, 본 발명은 미백 지수가 약 0.5 내지 약 4, 다른 실시 형태에 있어서는 약 1 내지 약 4, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 1.3 내지 약 3.5, 다른 실시 형태에 있어서는 약 1.5 내지 약 3이다. 미백 지수는 하기와 같이 계산된다:

처리일 1, 2, 3 또는 4에서 Db (조성물 A) - Db (조성물 B) - 여기서, 조성물 A 및 조성물 B는 조성물의 중량을 기준으로 동일한 농도의 탈색제를 가지며, 조성물 A는 필요량의 수불용성 고체 상 및 수용성 액체 상을 약 1:4 내지 약 4:1 등의 비로 갖는 본 발명의 조성물이고, 조성물 B는 그렇지 않음 - .

조성물 A의 Db는 하기와 같이 계산된다: 6-8개의 발치된 사람 구치를 세정하여 레고(Lego)(등록상표) 블록 내로 탑재하고, 각각의 구치의 전면을 표지하여 각각의 구치를 지시한다. 구치를 물 또는 포스페이트 완충액에서 하룻밤 재수화시킨다. 그 후 구치를 용액으로부터 옮기고 이어서 0.03 내지 0.1 g의 조성물 A를 각각의 구치의 전면에 적용한다. 이어서 구치를 처리 지속 기간 동안 37℃의 인큐베이터에 둔다. 각각의 구치를 조성물 A로 4일의 연구 기간에 걸쳐 매일 2회 30분 동안 처리한다. 30분의 처리 시간 후, 구치를 인큐베이터로부터 옮기고 증류수로 헹구어 모든 잔류 조성물을 제거한다. 구치를 각각의 처리 사이에 물 또는 완충액에 둔다. 각각의 처리 기간 사이에 2 내지 4시간을 허용한다.

구치의 디지털 이미지를 처리 전 (기저선)과 각각의 전체 일일 처리 (전체 일일 처리는 1시간임) 후에 얻는다. 구치의 디지털 이미지는 일본의 후지(Fuji)가 제조한 고 해상 디지털 카메라(HC 1000 CCD(등록상표))를 사용하여 컴퓨터 상에 포착한다. 이 이미지는 청색에서 황색까지의 명도/휘도를 설명하는 표준 CIELAB¹ 3차원 색 공간에 의해 표준 치아 색상에 대한 수치의 유도를 위하여 분석된다(b)[¹ 3개의 변수인 광도-L*과; 적색-녹색 축 상의 색상 값- a*와; 청색-황색 축 상의 색상 값 -b*를 사용하며 모든 가능한 색상을 나타낼 수 있는 국제 조명 위원회(Commission Internationale de l' Eclairage) L*a*b*.]. 각각의 처리일 후의 처리 효능 b(각각의 시험 구치에 대한 평균 b로 계산됨)는 기저선 b(각각의 시험 구치에 대한 평균 b로 계산됨)와 비교되어 Db로 나타낸 색상 측정치 b의 값을 구한다. 일 실시 형태에 있어서 발치된 사람 구치의 기저선 b 값은 약 10 내지 약 20, 다른 실시 형태에 있어서는 약 12 내지 약 16 범위이다.

미백 지수는 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일에 계산될 수 있거나 1일 내지 4일의 Db의 평균치일 수 있다.

조성물 B의 Db는 조성물 A 대신 조성물 B를 사용하는 것을 제외하고는 조성물 A에 대한 것과 동일한 방법으로 계산한다.

선택적 증점화제

본 발명의 조성물은 선택적으로 증점화제를 함유한다. 일 실시 형태에 있어서, 증점화제 (또는 점도 변경제)는 치아 상에서의 조성물의 보유를 증가시키는 기능을 한다. 점도 변경제는 또한 성분의 침강 및 분리를 억제하거나 재분산을 용이하게 하는 방식으로 침강을 조절하는 기능을 할 수도 있으며 조성물의 유동성을 조절할 수도 있다. 점도 변경제는 탈색제 또는 기타 구강 케어 활성제 - 이들은 미립자 형태로 존재함 - 를 본 발명의 조성물 내에서 계속하여 현탁되도록 하는 데에 특히 유용하다. 본 발명의 증점화제는 본 명세서에서 하기에 논의되어 있는 접착 수단으로도 기능할 수 있다.

증점화제(점도 변경제)는, 존재할 경우 조성물의 중량을 기준으로 약 0.01% 내지 약 20%의 수준, 일 실시 형태에 있어서는 약 0.1% 내지 약 10%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 0.4% 내지 약 5%, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 1% 내지 약 3%로 존재한다.

본 발명에서 적합한 점도 변경제에는 합성 중합체, 예를 들어 셀룰로오스 유도체(예를 들어, 메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 등), 카보머 중합체(예를 들어, 가교 결합된 폴리아크릴산 공중합체 또는 단일 중합체 및 폴리알케닐 폴리에테르와 가교 결합된 아크릴산의 공중합체), 천연 및 합성 고무, 카라야 고무, 구아 고무, 젤라틴, 알긴, 알긴산나트륨, 트래거캔스, 키토산, 폴리에틸렌 옥사이드, 아크릴아미드 중합체, 폴리아크릴산, 폴리비닐 알코올, 폴리아민, 폴리4차 화합물, 에틸렌 옥사이드 중합체, 폴리비닐피롤리돈, 양이온성 폴리아크릴아미드 중합체 및 그 혼합물이 포함된다.

일 실시 형태에 있어서, 증점화제는 카보머, 예를 들어 펜타에리트리톨의 알킬 에테르 또는 수크로스의 알킬 에테르와 가교 결합된 아크릴산의 단일 중합체류로부터 선택된다. 카보머는 비.에프. 굿리치(B.F. Goodrich)로부터 카보폴(Carbopol)(등록상표) 시리즈로 구매가능하다. 일 실시 형태에 있어서, 카보폴은 카보폴 934, 940, 941, 956 및 그 혼합물이다. 폴리아크릴산의 단일 중합체는 예를 들어 미국 특허 제2,798,053호에 개시되어 있다. 유용한 단일 중합체의 다른 예에는 비.에프. 굿리치 컴퍼니로부터 입수가능한 울트레즈(Ultrez) 10, ETD 2050, 및 974P 중합체가 포함된다. 그러한 중합체는 불포화된 중합성 카르복실산 단량체, 예를 들어 아크릴산, 메타크릴산, 말레산, 이타콘산, 말레산 무수물 등의 단일 중합체이다.

다른 실시 형태에 있어서, 증점화제는 회합성 증점제 또는 안정제, 예를 들어 소수성으로 개질된 알칼리 용해성 아크릴 에멀젼 또는 소수성으로 개질된 비이온성 폴리올 중합체, 즉 소수성으로 개질된 우레탄 중합체, 소수성으로 개질된 에톡실화 우레탄 중합체 또는 그 조합일 수 있다. 회합성 증점제는 본 발명의 조성물 및/또는 일체형 운반체의 치아 표면 상에서의 보유 또는 접착을 증가시킬 수도 있으며, 일단 치아 표면 상에 적용된 조성물의 침식을 늦출 수도 있고, 본 명세서에 개시되어 있는 선택적 이형 라이너로부터의 조성물의 방출을 개선시킬 수도 있다.

소수성으로 개질된 폴리아크릴산 중합체는 예를 들어 미국 특허 제3,915,921호, 제4,421,902호, 제4,509,949호, 제4,923,940호, 제4,996,274호, 제5,004,598호 및 제5,349,030호에 개시되어 있다. 이 중합체들은 물과 친화적인 큰 친수성 부분(폴리아크릴산 부분) 및 오일과 친화적인 보다 작은 소수성 부분(긴 탄소 사슬의 아크릴레이트 에스테르로부터 유도될 수 있음)을 가진다. 대표적인 고급 알킬 아크릴 에스테르로는 데실 아크릴레이트, 라우릴 아크릴레이트, 스테아릴 아크릴레이트, 베헤닐 아크릴레이트 및 멜리실 아크릴레이트와, 상응하는 메타크릴레이트가 있다. 하나 초과의 카르복실산 단량체와 하나 초과의 아크릴레이트 에스테르 또는 비닐 에스테르 또는 에테르 또는 스티렌이 단량체 차지(charge)에 사용될 수 있다는 것을 알아야 한다. 중합체는 물에 분산되고 염기로 중화되어 수성 조성물을 증점화하거나, 겔을 형성하거나, 전달 가능한 물질을 유화 또는 현탁시킬 수 있다. 유용한 중합체는 카보폴(등록상표) 1342 및 1382와, 카보폴(등록상표) ETD 2020, 및 페물렌(Pemulen)(등록상표) TR-1, TR-2, 1621 및 1622로 판매되며, 이들 모두는 비에프 굿리치로부터 입수가능하다. 카르복실 함유 중합체는 하나 이상의 활성화 비닐 기 및 카르복실 기를 포함하는 단량체로부터 제조되며, 중합성 카르복실산 단량체와 아크릴레이트 에스테르, 아크릴아미드, 알킬화 아크릴아미드, 올레핀, 비닐 에스테르, 비닐 에테르 또는 스티렌과의 공중합체를 포함한다. 카르복실 함유 중합체의 분자량은 약 500 초과 내지 수십억만큼 크거나 또는 그 이상이며, 일반적으로 10,000 초과 내지 900,000 또는 그 이상이다.

또한 유용한 것은 하나 이상의 친수성 부분 및 하나 이상의 소수성 부분 또는 선형 블록 또는 랜덤 콤(comb) 형상 또는 그 혼합을 갖는 입체 구조를 안정화하는 중합체성 계면 활성제 및 소수성으로 개질된 단량체의 인터폴리머이다. 사용될 수 있는 입체 구조 안정제의 예로는 폴리(12-하이드록시스테아르산) 중합체이며 임페리얼 케미칼 인더스트리즈 인크.(Imperial Chemical Industries Inc.)로부터 입수가능한 하이퍼멀(Hypermerl) 및 메틸-3-폴리에톡시프로필 실록산Ω.-포스페이트 중합체이며 미국 뉴저지주 소머빌 소재의 피닉스 케미칼(Phoenix Chemical)로부터 입수가능한 페코실(Pecosil)(등록상표)이 있다. 이들은 미국 특허 제4,203,877호 및 제5,349,030호에 교시되어 있다.

다른 회합성 증점제는 롬 앤 하스(Rohm and Haas)를 포함한다(예를 들어, 아크리솔(Acrysol)(등록상표) ICS-1과 아쿠린(Aculyn)(등록상표) 22 및 28 증점제 - 이들은 소수성으로 개질된 알칼리-용해성 아크릴 중합체 에멀젼임 - 와, 아쿠린(등록상표) 44 및 46 증점제 - 이는 소수성으로 개질된 비이온성 폴리올임 -). 일 실시 형태에 있어서, 회합성 증점제는 카보폴(등록상표) 및/또는 페물렌(등록상표) 중합체이다. 이용할 특정 중합체의 선택은 요망되는 조성물의 리올로지, 및 다른 구성 성분의 본질(identity)에 따라 달라질 것이다.

다른 회합성 증점제가 비이프 굿리치의 미국 특허 제5,997,764호에 더욱 더 상세하게 논의되어 있다. 일 실시 형태에 있어서, 소수성으로 개질된 카보머와 카보머의 혼합물이 사용될 수 있다.

일체형 운반체와 조성물의 조합

일 실시 형태에 있어서, 본 발명은 일체형 운반체 및 본 발명의 조성물을 포함하는 전달 시스템에 관한 것이다. 일 실시 형태에 있어서, 본 전달 시스템은 스트립재의 제1 층; 상기 조성물을 포함하는 제2 층을 포함하며, 그럼으로써 탈색제는 조성물 및/또는 스트립재와 방출 가능하게 결부된다. 본 발명은 일체형 운반체를 치아에 직접 적용함으로써 구강에 미백 효과를 전달한다.

I. 제1 층

본 발명의 제1 층은 스트립재, 치과용 트레이, 스폰지재 및 그 혼합물을 포함하는 일체형 운반체를 포함한다. 일 실시 형태에 있어서, 일체형 운반체는 스트립재이다.

이제 도면, 더욱 구체적으로는 도 1 및 도 2를 참고하면, 탈색 활성제를 치아 및 구강에 전달하기 위한 전달 시스템을 나타내는, 일반적으로 도면 부호 10으로 나타낸 본 발명의 제1 실시 형태가 도시되어 있다. 전달 시스템(10)은 실질적으로 평평하며 바람직하게는 모서리가 둥근 스트립재(12)를 갖는다.

상기 스트립재(12) 상으로 제2 층 조성물(14)이 방출가능하게 적용된다. 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 일 실시 형태에 있어서, 제2 층 조성물(14)은 균질하며, 스트립재(12) 상으로 균일하게, 그리고 연속적으로 코팅될 수도 있다. 그러나 제2 층 조성물(14)은 대안적으로는 스트립재(12)의 일부의 종축을 따르는 제2 층 조성물(14)의 연속 코팅일 수도 있다. 또한 제2 층 조성물은 라미네이트되거나 적층될 수도 있으며, 여기서 탈색제 및/또는 접착 수단은 모든 층 또는 라미네이트에는 존재하지 않을 수도 있다. 또한, 제2 층 조성물은 조성물의 비결정질 혼합물일 수도 있으며, 여기서 탈색제 및/또는 접착 수단은 비결정질 혼합물의 모든 상에는 존재하지 않을 수도 있다. 또한, 제2 층 조성물은 동일하거나 상이한 조성물의 스트립, 스폿(spots) 및/또는 기타 패턴으로 적용될 수도 있으며, 여기서 탈색제 및/또는 접착 수단은 조성물의 모든 스트립, 스폿 및/또는 기타 패턴에는 존재하지 않을 수도 있다.

도 4에 도시되어 있는 바와 같이, 대안적인 실시 형태에 있어서, 스트립재(12)는 얕은 포켓(18)이 그 내부에 형성될 수도 있다. 제2 층 조성물(14)이 스트립재(12) 상에 코팅된 때, 추가의 제2 층 조성물(14)은 존재할 경우 제2 층 조성물(14)의 저장소를 제공하는 얕은 포켓(18)을 충전시킨다.

도 5 및 도 6에는 하나의 치아 및 복수의 인접 치아의 표면에 적용된 본 발명의 전달 시스템(24)이 도시되어 있다. 복수의 인접 치아(22)가 인접 연조직(20)에 묻혀 있다. 본 명세서에서 인접 연조직은 유두(papilla), 변연 치은(marginal gingival), 치은 열구(gingival sulculus), 치간 치은, 및 팔레트(pallet) 상의 점막-치은 경계부까지의, 그리고 이것을 포함하는 설측 및 협측 표면 상의 치은 조직을 포함하는 치아 조직을 둘러싸는 연조직 표면으로 정의된다.

도 5 및 도 6 둘 모두에 있어서, 전달 시스템(24)은 스트립재(12) 및 제2 층 조성물(14)을 나타내며, 스트립재(12)의 면 상의 제2 층 조성물(14)은 치아(22)와 대면한다. 제2 층 조성물(14)은 스트립재(12)에 사전 적용될 수 있거나, 치아에의 적용 이전에 사용자에 의해 스트립재(12)에 적용될 수 있다. 다른 실시 형태에 있어서, 제2 층 조성물은 사용자에 의해 치아(22)에 직접 적용되고 이어서 스트립재(12)에 의해 덮일 수 있다. 모든 경우에 있어서, 스트립재(12)는 치아(22) 및 인접 연조직(20)의 윤곽을 이루는 표면에 스트립재가 합치될 수 있도록 하는 두께 및 휨 강성(flexural stiffness)을 가진다. 일 실시 형태에 있어서, 스트립재는 구강 표면의 윤곽을 형성하기에 충분한 가요성을 가지는데, 이 구강 표면은 복수의 인접 치아이다. 스트립재는 또한 전달 시스템이 적용될 때 영구 변형 없이 치아 표면 및 치아 사이 공간에 손쉽게 합치될 수 있다. 본 전달 시스템은 유의한 압력 없이 적용될 수 있다.

도 7 및 도 8에는 복수의 인접 치아(22)의 전면 및 후면 둘 모두와, 인접 연조직(20)에 적용된 본 발명의 전달 시스템(24)이 도시되어 있다. 전달 시스템(24)은 스트립재(12) 및 제2 층 조성물(14)을 나타내며, 스트립재(12)의 면 상의 제2 층 조성물(14)은 치아(22)와 대면한다.

도 9 및 도 10에는 선택적 이형 라이너(27)가 도시되어 있다. 이형 라이너(27)는 제2 층 조성물(14)에 의해 스트립재(12)에 부착된다. 제2 층 조성물(14)은 이형 라이너(27)와 대면하는 스트립재(12)의 면 상에 있다. 이 면은 이형 라이너(27)가 제거되고 나면 치아 및 잇몸 표면에 적용된다.

일 실시 형태에 있어서, 본 발명의 전달 시스템의 제1 층은 스트립재로 이루어진다. 그러한 제1 층 물질은 미국 특허 제6,136,297호; 제6,096,328호; 제5,894,017호; 제5,891,453호; 및 제5,879,691호 - 모두 사겔(Sagel) 등의 특허이며 모두 더 프록터 앤드 갬블 컴퍼니에 양도됨 - 와, 미국 특허 제5,989,569호 및 제6,045,811호 - 둘 모두 더크싱 등의 특허이며 둘 모두 더 프록터 앤드 갬블 컴퍼니에 양도됨 - 에 더욱 상세하게 개시되어 있다.

스트립은 탈색제의 보호 장벽으로 기능한다. 스트립은 예를 들어 착용자의 혀, 입술 및 타액에 의한 제2 층의 유출 및/또는 침식을 방지한다. 이는 제2 층 중의 활성제가 수분 내지 수시간의 장기간 동안 구강의 경질 표면 상에서 작용하게 한다.

스트립재는 중합체, 천연 및 합성 직포 물질, 부직포 물질, 호일, 종이, 고무 및 그 조합을 포함할 수도 있다. 스트립재는 단일층의 물질 또는 하나 초과의 층의 라미네이트일 수도 있다. 일 실시 형태에 있어서, 스트립재는 층의 개수와는 상관없이 실질적으로 수불용성이다. 스트립은 또한 수 불투과성일 수도 있다. 일 실시 형태에 있어서, 스트립재는 요구되는 휨 강도(flexural rigidity)를 충족시키고 구강 케어 물질과 상용성인 임의의 유형의 중합체 또는 중합체의 조합이다. 적합한 중합체에는 폴리에틸렌, 에틸비닐아세테이트, 폴리에스테르, 에틸비닐 알코올 및 그 조합이 포함되지만, 이로 한정되는 것은 아니다. 폴리에스테르의 예에는 마일라(Mylar)(등록상표) 및 플루오로플라스틱, 예를 들어 테프론(Teflon)(등록상표)이 포함되는데 마일라(등록상표) 및 테프론(등록상표) 둘 모두는 듀폰(Dupont)에 의해 제조된다. 일 실시 형태에 있어서, 스트립재는 폴리에틸렌이다. 스트립재는 일반적으로 두께가 약 1 ㎜(밀리미터) 미만, 일 실시 형태에 있어서는 두께가 약 0.05 ㎜ 미만, 또 다른 실시 형태에 있어서는 두께가 약 0.001 내지 약 0.03 ㎜이다. 폴리에틸렌 스트립재는 일반적으로 두께가 약 0.1 ㎜ 미만, 일 실시 형태에 있어서는 두께가 약 0.005 내지 약 0.02 ㎜이다.

스트립재의 형상은 임의의 형상이며 요망되는 구강 표면을 덮는 크기이다. 일 실시 형태에 있어서, 스트립은 구강의 연조직을 자극하는 것을 회피하기 위하여 둥근 모서리를 가진다. "둥근 모서리"는 뾰족한 각 또는 지점이 전혀 없다는 것을 의미한다. 일 실시 형태에 있어서 스트립재의 길이는 약 2 ㎝(센티미터) 내지 약 12 ㎝, 다른 실시 형태에 있어서는 약 4 ㎝ 내지 약 9 ㎝이다. 스트립재의 폭은 또한 덮을 구강 표면적에 따라 달라질 것이다. 스트립의 폭은 일반적으로 약 0.5 ㎝ 내지 약 4 ㎝, 일 실시 형태에 있어서는 약 1 ㎝ 내지 약 2 ㎝이다. 또 다른 실시 형태에 있어서, 스트립은 국지적인 상태의 처리를 위하여 하나 또는 여러 개의 치아 상에 패치로 착용될 수도 있다.

본 스트립재는 얕은 포켓을 포함할 수도 있다. 조성물이 스트립재 상에 코팅될 때, 탈색제 및/또는 구강 케어 활성제는 추가의 탈색제 및/또는 구강 케어 활성제의 저장소를 제공하는 얕은 포켓을 충전시킨다. 부가적으로, 얕은 포켓은 전달 시스템에 텍스처(texture)를 제공하는 것을 돕는다. 일 실시 형태에 있어서, 스트립재는 얕은 포켓 배열체(array)를 가진다. 일반적으로, 얕은 포켓은 폭이 대략 0.4 ㎜이며 깊이가 약 0.1 ㎜이다. 얕은 포켓이 스트립재에 포함되며 본 발명의 조성물이 다양한 두께로 스트립재에 적용될 때, 본 전달 시스템의 전체 두께는 약 1 ㎜ 미만이다. 일 실시 형태에 있어서, 전체 두께는 약 0.5 ㎜ 미만이다.

휨 강성은 스트립의 두께, 폭 및 물질의 탄성 계수의 조합의 함수인 물질 특성이다. 이 시험법은 폴리올레핀 필름의 강성을 측정하고 시트화(sheeting)하는 방법이다. 이는 수평 빔의 단부에 부착된 스트레인 게이지를 사용하여 샘플의 휨 저항을 측정한다. 빔의 반대쪽 단부는 샘플 스트립을 가로질러 가압하여 스트립의 일부를 샘플이 안착된 수평 플랫폼의 수직 홈 내로 밀어 넣는다. 스트레인 게이지에 배선된 마이크로전류계(microammeter)는 편향력에 의해 보정된다. 샘플의 강성은 마이크로전류계로부터 직접 판독되며 샘플 스트립 폭의 센티미터당 그램으로 표현된다. 본 발명에 있어서, 스트립재의 휨 강성은 시험 방법 ASTM D2923-95에 따라, 미국 펜실베니아주 필라델피아 소재의 트윙-알버트 인스트루먼트 컴퍼니(Thwing-Albert Instrument Company)로부터 입수가능한 핸들-O-미터(Handle-O-Meter), 모델 #211-300 상에서 측정할 경우 약 5 그램/㎝ 미만이다. 일 실시 형태에 있어서 스트립의 휨 강성은 약 3 그램/㎝ 미만, 다른 실시 형태에 있어서는 약 2 그램/㎝ 미만, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 0.1 내지 약 1 그램/㎝이다. 일반적으로 스트립재의 휨 강성은 실질적으로 일정하며 통상적인 사용 동안은 변화되지 않는다. 예를 들어, 스트립재는 스트립이 상기의 특정된 범위의 낮은 휨 강성을 달성하기 위하여 수화될 필요가 없다.

이러한 비교적 낮은 강성에 의해 스트립재는 매우 적은 힘을 가하여 구강 표면의 윤곽을 덮을 수 있게 된다. 즉, 착용자의 입의 구강 표면의 윤곽에의 합치성은 유지되는데, 이는 스트립재가 구강 표면에의 적용 직전에 그의 형상, 즉 실질적으로 평평한 형상으로 되돌아가게 하는 잔류 힘이 스트립재 내에 거의 없기 때문이다. 스트립재의 가요성에 의해 스트립재는 자극 없이 장기간에 걸쳐 연조직에 접촉할 수 있게 된다. 스트립재는 구강 표면에 대한 보유를 위한 연속적인 가압을 필요로 하지 않는다.

일 실시 형태에 있어서, 본 발명의 전달 시스템은 접착 수단을 포함하며 구강 표면, 특히 치아에 접착할 수 있다. 이러한 접착 수단은 본 발명의 조성물에 의해 제공될 수 있으며, 또는 접착 수단은 본 발명의 조성물과는 관계없이 제공된다(예를 들어, 접착 수단은 본 발명의 조성물과는 별개의 상이며, 여기서 조성물은 접착 수단을 또한 가질 수 있거나 가질 수 없음). 일 실시 형태에 있어서, 스트립재는 본 발명의 조성물에 의해 제공되는 접착성 부착에 의해 구강 표면 상의 적소에 유지된다. 건성 표면에 대한 본 발명의 조성물의 일반적인 점착성 및 점도에 의해, 이야기하거나 마시거나 하는 동안 스트립재에 대하여 문질러지는 입술, 치아, 혀 및 기타 구강 표면에 의해 생성되는 마찰력으로부터의 상당한 미끄러짐 없이 스트립이 구강 표면에 접착에 의해 부착되게 된다. 그러나 구강 표면에의 이러한 접착력은 손가락을 사용하여 스트립제를 단순히 벗겨냄으로써 스트립제가 착용자에 의해 용이하게 제거되게 하기에 충분히 낮다. 본 전달 시스템은 도구, 화학적 용매 또는 제제(agent) 또는 과도한 마찰의 사용 없이 구강 표면으로부터 용이하게 제거될 수 있다.

다른 실시 형태에 있어서, 스트립재는 일체형 운반체 그 자체에 의해 제공되는 부착부 및 접착 수단에 의해 구강 표면 상의 적소에 유지된다. 일 실시 형태에 있어서, 스트립재는 구강 연조직까지 연장되고 구강 연조직에 부착되고 접착될 수 있다. 대안적으로, 접착제는 전달 시스템을 구강 연조직에 부착시키는 스트립재 부분에 적용될 수 있다. 다른 실시 형태에 있어서, 2003년 2월 27일자로 공개된 스미쓰클라인 비참(SmithKline Beecham)의 국제특허공보 WO 03/015656호에 개시되어 있는 바와 같이, 스트립재는 본 발명의 조성물과는 관계가 없는 접착 수단에 의해 적소에 유지된다.

본 발명의 조성물과 관계없이 제공되는 접착 수단의 예는 하기를 포함한다.

일 실시 형태에 있어서, 조성물 및 접착제 물질은 스트립의 표면과 관련하여 개별적인 별개의 위치에 침착될 수도 있다. 일 실시 형태에 있어서, 조성물 및 접착제는 스트립의 표면 상의 공간적으로 분리된 각각의 장소에서 스트립의 표면 상에 침착될 수도 있다. 예를 들어, 스트립의 일부가 치아 표면에 인접한 구강 표면, 예를 들어 잇몸 표면에 고착되게 할 수 있는 접착제가 스트립 표면 상의 적소에 침착될 수도 있어서, 조성물이 침착되거나 조성물이 함침된 다른 부분의 스트립이 치아 표면과 접촉할 수도 있다.

대안적으로, 접착제 및 조성물은 공간적으로 분리되지만, 둘 모두 접착제 및 조성물이 동일한 유형의 조직, 예를 들어 치아 또는 잇몸 표면과 접촉할 수 있도록 하는 위치에서 이들 표면 상의 비교적 작은 각각의 별개의 스폿 또는 패치로 존재할 수도 있다. 예를 들어, 접착제와 조성물의 평행 선, 접착제 경계부에 의해 부분적으로 또는 완전히 둘러싸여 접해 있는 조성물의 하나 이상의 패치, 스트립의 전 표면을 실질적으로 덮으며 접착제의 선에 의해 부분적으로 또는 완전히 접해 있는 단일한 큰 패치. 접착제는 조성물 경계부에 의해 부분적으로 또는 완전히 둘러싸여 접해 있는 하나 이상의 패치 상에 침착될 수도 있다.

다른 실시 형태에 있어서, 조성물 및/또는 접착제는 캡슐화될 수도 있다. 캡슐화는 예를 들어 마이크로캡슐 또는 마크로캡슐로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 액체 상 중 물질의 액적을 캡슐화재의 층 내에 넣고 이어서 액체로부터 분리하는 마이크로캡슐화 방법이 공지되어 있다. 그러한 캡슐은 일체형 운반체의 표면 상에 또는 상기 표면에 인접하여 침착될 수도 있으며, 예를 들어 스트립을 치아 표면에 적용함에 따라, 예컨대 압력에 의해 또는 후속적인 비트(bit) 작용에 의해, 또는 구강 환경에서의 온도, 수분, pH, 화학 물질 또는 효소의 작용 하에서의 캡슐 벽의 파손 등에 의해 물리적으로 또는 화학적으로 파열될 수도 있다. 예를 들어, 조성물 및 접착제의 각각의 캡슐은, 예컨대 제2 접착제에 의해 또는 캡슐을 스트립재에 묻히게 함으로써 스트립의 표면에 부착시킬 수도 있다. 예를 들어, 접착제의 박층은 스트립의 표면 상에 침착될 수도 있으며, 조성물의 캡슐은 완전하게는 아닐지라도 적어도 부분적으로는 상기 접착제 층 내에 묻힐 수도 있으며, 또는 상기 접착제 층의 표면 상에 놓일 수도 있다.

다른 실시 형태에 있어서, 접착제는 구강 환경의 영향 하에, 예를 들어 구강 중의 수분, 화학 물질 또는 효소의 영향 하에 내용물을 방출할 수 있는 과립, 예를 들어 펠렛 또는 마이크로펠렛의 형태로 제공될 수도 있으며 이러한 방출을 달성하기 위하여 코팅될 수도 있다. 과립화 및 펠렛화 방법은, 특정 pH에서 용해되는 공지된 유드라기트(Eudragit)™ 중합체와 같은 코팅 중합체에서와 같이, 공지되어 있다. 그러한 접착제 과립은 스트립의 표면 상에 또는 상기 표면에 인접하여 침착될 수도 있다. 예를 들어, 접착제의 캡슐 및/또는 과립은 스트립의 표면 전면에 걸쳐서 실질적으로 균일하게 위치할 수도 있거나, 대안적으로는 접착제의 각각의 캡슐 및/또는 과립은 스트립의 표면 상의 별개의 각각의 위치에 위치하게 될 수도 있다.

다른 실시 형태에 있어서, 조성물 층은 표면에 비교적 근접하여, 예를 들어 표면에 인접하여 그리고 표면과 접촉하여 침착될 수도 있으며, 접착제 층은 표면으로부터 비교적 말단에, 예를 들어 아래에 놓인 조성물 층에 인접하여 그리고 상기 조성물 층과 접촉하여 침착될 수도 있다. 그러한 구조에 있어서 접착제는 스트립을 치아 표면에 고착시킬 수 있으며, 조성물은, 예를 들어 접착제 층이 구강 환경의 영향 하에 투과성이 됨에 따라 접착제 층을 통과할 수 있다. 그러한 구조에 있어서 접착제 층은 조성물이 접착제 층을 통과하는 것을 용이하게 하기 위하여 접착제 층을 관통하는 하나 이상의 구멍을 가질 수도 있다. 대안적으로, 예를 들어 접착제 층은 표면에 비교적 근접하여, 예를 들어 표면에 인접하여 그리고 표면과 접촉하여 침착될 수도 있으며 조성물 층은 표면으로부터 비교적 말단에, 예를 들어 아래에 놓인 접착제 층에 인접하여 그리고 상기 접착제 층과 접촉하여 침착될 수도 있다. 그러한 구조에 있어서, 조성물 층은 접착제가 조성물을 통과하는 것을 용이하게 하기 위하여 층을 관통하는 하나 이상의 구멍을 필요로 할 수도 있다. 상기 구조에 있어서, 아래에 놓인 층으로부터의 물질의 통과는 스트립이 치아 표면에 적용될 때의 압력에 의해 용이하게 될 수도 있다.

기계적 접착 수단이 단독으로 또는 본 명세서에 개시되어 있는 임의의 다른 접착 기구와 조합되어 사용되어 접착제 기능을 제공하기 위하여 또한 사용될 수도 있다. 다른 실시 형태에 있어서, 스트립과 치아 또는 기타 구강 표면 사이의 기계적 접착은 가소성 있게 변형할 수 있는 물질을 포함하는 스트립에 의해 제공되는데, 가소성 있게 변형할 수 있는 물질은 사용자에 의해 가소성 있게 변형되어 스트립을 치아 또는 기타 구강 표면의 윤곽에 합치되게 하고, 그래서 기계적 파지(gripping)에 의해 치아 또는 기타 구강 표면에 접착되게 할 수 있다. 그러한 파지는, 예를 들어 부분 진공의 형성 또는 표면 장력 효과와 같은 스트립과 표면 사이의 표면 효과에 의해 향상될 수도 있다. 예를 들어, 스트립은 대략 치아들 사이의 갭(gap)의 간격으로 위치하는 앵커(anchor)를 그 표면 상에 가질 수도 있으며, 이 앵커들은 치아 사이의 갭 내로 끼워질 수 있다. 예를 들어, 치아 표면과 접촉할 스트립의 표면에는 마이크로서커(micro-suckers)가 제공될 수도 있는데, 상기 마이크로서커는 치아 표면 상으로 압착되어 공기를 치아 표면으로부터 밀어내고 그럼으로써 부분적 진공을 생성하여 스트립이 그 후 공기압에 의해 치아 표면 상에 유지되게 할 수 있는 스트립 표면의 복수의 작은 공동이다. 그러한 앵커 또는 마이크로서커는 치아 표면과 접촉할 스트립의 표면 상에 위치할 수도 있다. 그러한 스트립은, 예를 들어 신축성일 수 있어서, 스트립은 개개의 사용자의 치아 사이의 갭의 간격으로 조절될 수 있다. 다른 형태의 "기계적" 접착은 치아 표면과의 접촉에 의해 수축되어, 치아의 표면을 물리적으로 파지할 수 있는 스트립에 의해 제공될 수도 있다.

접착 수단이 접착제에 의해 제공될 때, 접착제는 물질을 치아 표면 또는 구강 표면 중 하나의 표면에 고착시키기 위하여 사용될 수 있는 임의의 접착제일 수도 있다. 적합한 접착제는 피부, 잇몸 및 점막 접착제를 포함하며, 구강 케어 활성제 및/또는 탈색제가 효과를 나타내게 하기에 충분히 오랫 동안 구강 환경의 수분, 화학 물질 및 효소를 견딜 수 있어야 하지만 그 후에는 용해성 및/또는 생분해성으로 될 수도 있다. 적합한 접착제는, 예를 들어 수용성 중합체, 소수성 및/또는 비-수용성 중합체, 감압성이며 수분 민감성인 접착제, 예를 들어 구강 환경과 접촉시, 예를 들어 구강의 수분, 화학 물질 또는 효소 등의 영향 하에서 점착성으로 되는 건성 접착제를 포함할 수도 있다. 적합한 접착제는 천연 고무, 합성 수지, 천연 또는 합성 고무, 상기에 "증점화제" 하에 열거되어 있는 고무 및 중합체와, 미국 특허 제A-2,835,628호에 공지되어 있는 것과 같은 공지된 접착 테이프에 사용되는 종류의 기타 여러 점착성 물질을 포함한다.

제2 층

일 실시 형태에 있어서, 제2 층은 본 명세서에 설명되어 있는 안전하고 유효한 양의 본 발명의 조성물을 포함한다.

선택적 이형 라이너

이형 라이너는 제2층 조성물이 그 자신에 대하여 그리고 제1 층 스트립재에 대하여 나타내는 친화성보다 덜한 친화성을 제2 층 조성물에 대하여 나타내는 임의의 물질로부터 형성될 수도 있다. 이형 라이너는 폴리에틸렌, 종이, 폴리에스테르, 또는 기타 물질과 같은 물질의 강성 시트를 포함할 수도 있으며, 이는 그 후 비점착형 물질로 코팅된다. 이형 라이너는 스트립재와 실질적으로 동일한 크기 및 형상으로 절단될 수도 있고, 또는 이형 라이너는 스트립재보다 크게 절단되어 스트립재를 스트립으로부터 분리하기 위한 손쉽게 접근가능한 수단을 제공할 수도 있다. 이형 라이너는 스트립이 굽혀질 때 균열이 발생하는 취성 물질로부터, 또는 다수의 물질 조각 또는 스코어링된(scored) 물질 조각으로부터 형성될 수도 있다. 대안적으로, 이형 라이너는 전형적인 접착 붕대 디자인과 같은 2개의 겹쳐지는 조각의 형태로 존재할 수도 있다. 이형제로 적합한 물질에 대한 설명은 본 명세서에 참고로 포함되는 문헌[Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, Fourth Edition, Volume 21, pp. 207-218]에서 찾을 수 있다.

연성/강성의 치과용 트레이 또는 스폰지재 ( 포움 ) 및 조성물의 조합 트레이 또는 스폰지재(포움) 및 조성물

본 전달 시스템은 치과용 트레이와 조합되어 사용될 수도 있다. 치과용 트레이는 미백 업계에서 잘 알려져 있다. 치과용 트레이의 일반적인 제조 방법은 본 기술 분야에 공지되어 있다. 예를 들어, 모든 치아 표면에 더하여 치은연에 정확하게 맞는 알기네이트 인상체가 만들어지며 스톤 캐스트(stone cast)가 즉시 이 인상체로 만들어진다. 저장소가 요망될 경우 저장소는 처리할 특정 치아 표면 상의 스톤 캐스트 상에 강성 물질 층을 만들어 제조한다. 이어서 치과용 트레이를 통상적인 기술을 사용하여 변경된 캐스트로부터 진공 성형한다. 일단 성형되면, 트레이는 바람직하게는 협측 표면 및 설측 표면 상의 치은연을 거의 드러내지 않도록 트리밍된다(trimmed). 트레이 주변부를 피니싱(finishing)하고 경사지게 할 때 치은 경계부의 약 ¼ 내지 약 1/3 ㎜ 이내까지 모든 치아가 덮이는 것을 보장하기 위하여 충분한 트레이 물질이 남아 있어야 한다. 일 실시 형태에 있어서, 치간 유두 위로 그리고 그 주위로 부채 모양으로 하여서 완성된 트레이가 그를 덮지 못하도록 할 수 있다. 모든 트레이 에지는 바람직하게는 매끄럽게 하여 입술 및 혀가 에지 돌출부를 느끼지 못하도록 한다. 일 실시 형태에 있어서, 선택적으로 저장소 또는 공간 - 강성 물질이 스톤 캐스트 상에 두어짐 - 이 위치하는 생성된 트레이는 환자의 치아에 완벽하게 꼭 맞게 된다. 치과용 트레이는 사전 형성된 두께가 약 1 ㎜ 내지 약 1.5 ㎜(약 0.04인치 내지 약 0.06인치)인 연성의 투명한 비닐 물질로 이루어질 수도 있다. 연성 물질은 환자가 착용함에 있어 보다 편안하다. 보다 경성인 물질(또는 보다 두꺼운 플라스틱)이 트레이의 제작을 위하여 또한 사용될 수도 있다.

치과 의사들은 치아 탈색을 위하여 전통적으로 3가지 유형의 치과 장치를 이용하였다. 첫번째 유형은 환자의 치열궁에 정확하게 꼭 맞는 강성 장치이다. 두번째 유형의 강성 맞춤형(custom) 치과 장치는 "특대형"의 강성 맞춤형 치과 장치이다. 강성 맞춤형 치과 장치의 제작은 환자의 치열궁 인상체의 스톤 모델(stone model)을 제작하는 것, 및 열가소성 시트를 가열 및 진공 성형하여 환자의 치열궁의 스톤 모델에 상응하게 하는 것을 수반한다. 열가소성 필름은 강성 시트 또는 반강성 시트로 판매되며 여러 크기 및 두께로 입수가능하다. 특대형 강성 치과 장치를 제작하는 치기공술은 스톤 모델 상에서 치아의 안면쪽 표면을 다이 스페이서 또는 광경화 아크릴과 같은 물질로 증대시키는 것을 포함한다. 다음, 열가소성 시팅(sheeting)을 가열하고 그 후 치열궁의 증대된 스톤 모델 주위에 진공 성형시킨다. 이 방법의 순수(net) 효과에 의해 "특대형"의 강성 맞춤형 치과 장치가 생성된다.

덜 빈번하게 사용되는 세번째 유형의 강성 맞춤형 치과 장치는 연성 다공성 포움에서 강성의 비다공성 필름까지의 범위의 물질들의 라미네이션으로부터 제작되는 바이라미네이트된(bilaminated) 강성 맞춤형 치과 장치이다. 이러한 바이라미네이트된 치과 장치의 비다공성의 강성 열가소성 쉘은 연성 다공성 포움의 내층을 싸서 그를 지지한다.

네번째 유형의 치과 트레이는 강성 맞춤형 치과 장치를 일회용 U자형 연성 포움 트레이로 대체하는데, 상기 포움 트레이는 개별적으로 패키지화될 수도 있으며 사전 측정된 양의 본 발명의 조성물로 포화될 수도 있다. 연성 포움재는 일반적으로 개방 셀형(open celled) 플라스틱 물질이다. 그러한 기구는 미국 캘리포니아주 옥스나드 소재의 카드코 덴탈 프로덕츠(Cadco Dental Products)로부터 상표명 바이탈화이트(VitalWhite)™ 하에 구매가능하다. 일 실시 형태에 있어서, 이러한 연성 포움 트레이는 이 기구로부터 구강 내로 탈색제가 용출되는 것을 최소화하여 환자에 의한 섭취 및/또는 구강 조직의 자극을 최소화하기 위한 이면재(backing material)(예를 들어, 폐쇄 셀형(closed cell) 플라스틱 이면재)를 포함한다. 다른 실시 형태에 있어서, 연성 포움 트레이는 비다공성 가요성 중합체로 싸인다. 다른 실시 형태에 있어서, 개방 셀형 포움은 치과 장치의 전면 내벽에 부착되고/되거나 개방 셀형 포움은 치과 장치의 후면 내벽에 부착된다.

본 기술 분야의 숙련자라면 본 발명의 조성물이 포움의 개방 셀형 구조 사이에서 흘러 나오지 않도록 하기에 충분히 진하여야 하며 시간이 지남에 따라 개방 셀형 포움을 서서히 통과하기에 충분히 묽어야 한다는 것을 손쉽게 인지 및 인식할 것이다. 환언하면, 개방 셀형 포움재는 조성물의 점도에 비례하여 그 크기로 만들어지는 내부 구조 간격을 가져 조성물을 흡수하고 조성물이 통과되게 한다.

폐쇄형 셀재의 예로는 미국 매사추세츠주 로렌스 소재의 볼텍 디비전 오브 세키스이 아메리카 코포레이션(Voltek division of Sekisui America Corporation)이 상표명 볼로라(Volora) 하에 판매하며 두께가 0.8 ㎜ 내지 3 ㎜(1/32" 내지 1/8")인 폐쇄 셀형 폴리올레핀 포움이 있다. 폐쇄형 셀재는 또한 가요성 중합체 물질로 이루어질 수도 있다.

개방형 셀재의 예로는 미국 매사추세츠주 하이아니스 소재의 센티넬 포움 프로덕츠 디비전 오브 패키징 인더스트리즈 그룹, 인크.(Sentinel Foam Products division of Packaging Industries Group, Inc.)가 상표명 옵셀(Opcell) 하에 판매하며 두께가 1.6 ㎜ 내지 9.5 ㎜(1/16" 내지 3/8")인 개방 셀형 폴리에틸렌 포움이 있다. 본 발명에서 유용한 다른 개방 셀형 포움은 친수성의 개방형 포움재, 예를 들어 하이드로겔 중합체(예를 들어, 미국 뉴저지주 브랜치버그 소재의 하이드로머, 인크.(Hydromer, Inc.)로부터 입수가능한 메디셀(Medicell)™ 포움)를 포함한다. 개방 셀형 포움은 또한 유체의 높은 흡수성을 부여하기 위한 제제가 흡수된 친수성 개방형 포움재, 예를 들어 여러 제제가 화학적으로 흡수된 폴리우레탄 또는 폴리비닐피롤리돈일 수도 있다.

상기 유형의 장치는 엠.지. 폰테노트(M.G. Fontenot)의 미국 특허 제5,980,249호 및 엠.지. 폰테노트의 미국 특허 제5,575,654호에 또한 설명되어 있다.

상기 치과 장치는 일회용 또는 재사용용으로 설계될 수도 있다. 추가의 치과용 트레이가 2002년 4월 9일자로 허여된 스티븐 디. 젠센(Steven D. Jensen)의 미국 특허 제6,368,576호; 2001년 10월 30일자로 허여된 젠센 등의 미국 특허 제6,309,625호; 2001년 2월 6일자로 허여된 단 이. 피셔(Dan E. Fischer)의 미국 특허 제6,183,251호; 2000년 3월 14일자로 허여된 단 이. 피셔의 미국 특허 제6,036,943호; 1999년 11월 16일자로 허여된 단 이. 피셔의 미국 특허 제5,985,249호; 1998년 12월 8일자로 허여된 단 이. 피셔의 미국 특허 제5,846,058호; 2002년 5월 7일자로 허여된 셰릴 에프. 린드퀴스트(Sherrill F. Lindquist)의 미국 특허 제6,382,979호; 1992년 3월 24일자로 허여된 피셔의 미국 특허 제5,098,303호, 및 1999년 1월 5일자로 허여된 단 이. 피셔의 미국 특허 제5,855,870호에 개시되어 있다.

선택적 구강 케어 활성제

본 발명은 치석 방지제, 플루오라이드 이온 공급원, 항미생물제, 치과용 탈감작제, 마취제, 항진균제, 항염증제, 선택성 H-2 길항제, 우식 방지제, 영양분 및 그 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 안전하고 유효한 양의 구강 케어 활성제를 선택적으로 포함할 수도 있다. 구강 케어 활성제는 바람직하게는 지시된 사용시 상기 활성제가 적용되는 구강 표면에 대한 손상 없이 착용자가 요구하는 효과를 촉진하는 수준으로 활성제를 포함한다. 이러한 활성제가 대처하게 되는 구강 상태의 예에는 치아에 대한 외관 및 구조 변화, 미백, 착색 탈색, 착색 제거, 플라크 제거, 치석 제거, 충치 예방 및 치료, 염증성 및/또는 출혈성 잇몸, 점막 창상, 병변, 궤양, 아프타성 궤양, 단순 포진(cold sores), 치아 농양, 및 상기 상태와 미생물 증식과 같은 기타 원인으로부터 생기는 구취의 제거가 포함되지만, 이로 한정되는 것은 아니다.

적합한 구강 케어 활성제는 일반적으로 구강에서 사용하기에 안전한 것으로 여겨지며 구강의 전체 외관 및/또는 건강을 변화시키는 임의의 물질을 포함한다. 본 발명의 조성물 중의 구강 케어 물질의 수준은, 구체적으로 나타내지 않는 한, 조성물의 중량을 기준으로 일반적으로 약 0.01% 내지 약 50%, 바람직하게는 약 0.1% 내지 약 20%, 더 바람직하게는 약 0.5% 내지 약 10%, 더욱 더 바람직하게는 약 1% 내지 약 7%이다.

본 발명의 구강 케어 조성물 또는 물질은 본 기술 분야에 이전에 개시되어 있는 다수의 활성제를 포함할 수도 있다. 하기는 본 발명에서 사용될 수도 있는 구강 케어 활성제의 비제한적 목록이다.

우식 방지제 및 플루오라이드 이온 공급원

본 발명의 조성물은 안전하고 유효한 양의 우식 방지제 및 그 혼합물을 함유할 수도 있다. 일 실시 형태에 있어서, 우식 방지제는 자일리톨, 플루오라이드 이온 공급원 및 그의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 플루오라이드 이온 공급원은 조성물의 사용 동안 자유 플루오라이드 이온을 제공한다. 일 실시 형태에 있어서, 구강 케어 활성제는 플루오르화나트륨, 플루오르화주석, 플루오르화인듐, 유기 플루오라이드, 예를 들어 플루오르화아민, 및 모노플루오로인산나트륨으로 이루어진 군으로부터 선택되는 플루오라이드 이온 공급원이다. 다른 실시 형태에 있어서, 플루오르화나트륨이 플루오라이드 이온이다. 1960년 7월 26일자로 허여된 노리스(Norris) 등의 미국 특허 제2,946,725호, 및 1972년 7월 18일자로 허여된 위더(Widder) 등의 미국 특허 제3,678,154호에는 플루오라이드 이온 공급원으로 사용될 수 있는 이러한 플루오라이드 염과 기타의 것이 개시되어 있다. 상기 특허는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되어 있다.

바람직하게는, 본 발명의 조성물은 본 발명의 전달 시스템과 함께 사용될 때 치아 표면과 접촉하는 조성물에 있어서 약 50 ppm 내지 10,000 ppm, 더 바람직하게는 약 100 내지 3000 ppm의 플루오라이드 이온을 제공한다.

치석 방지제

본 발명의 조성물은 안전하고 유효한 양의 하나 이상의 치석 방지제를 함유할 수도 있다. 이 양은 일반적으로 조성물의 중량을 기준으로 약 0.01% 내지 약 40%이며, 다른 실시 형태에 있어서는 조성물의 중량을 기준으로 약 0.1% 내지 약 25%이고, 또 다른 실시 형태에 있어서는 조성물의 중량을 기준으로 약 4.5% 내지 약 20%이며, 또 다른 실시 형태에 있어서는 조성물의 중량을 기준으로 약 5% 내지 약 15%이다. 치석 방지제는 또한 본 조성물의 다른 성분과 본질적으로 상용성이어야 한다.

치석 방지제는 폴리포스페이트 및 그의 염; 폴리아미노 프로판 설폰산(AMPS) 및 그의 염; 폴리올레핀 설포네이트 및 그의 염; 폴리비닐 포스페이트 및 그의 염; 폴리올레핀 포스페이트 및 그의 염; 다이포스포네이트 및 그의 염; 포스포노알칸 카르복실산 및 그의 염; 폴리포스포네이트 및 그의 염; 폴리비닐 포스포네이트 및 그의 염; 폴리올레핀 포스포네이트 및 그의 염; 폴리펩티드; 및 그의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 실시 형태에 있어서, 염은 알칼리 금속염이다. 다른 실시 형태에 있어서, 치석 방지제는 폴리포스페이트 및 그의 염, 다이포스포네이트 및 그의 염, 그리고 그의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 다른 실시 형태에 있어서, 치석 방지제는 파이로포스페이트, 폴리포스페이트, 및 그의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다.

폴리포스페이트

본 발명의 일 실시 형태에 있어서, 치석 방지제는 폴리포스페이트이다. 폴리포스페이트는 일부 사이클릭 유도체가 존재할 수 있기는 하지만 주로 선형 구성으로 배열된 2종 이상의 포스페이트 분자로 이루어지는 것으로 이해되는 것이 일반적이다. 선형 폴리포스페이트는 (X PO₃)_n에 해당하며, 여기서 n은 약 2 내지 약 125이고, 바람직하게는 n은 4보다 크며, X는 예를 들어 나트륨, 칼륨 등이다. n이 3 이상인 경우의 (X PO₃)_n에 있어서, 폴리포스페이트는 특성상 유리질이다. 이러한 포스페이트의 반대 이온은 알칼리 금속, 알칼리 토금속, 암모늄, C₂-C₆ 알칸올암모늄 및 염 혼합물일 수도 있다. 폴리포스페이트는 칼륨, 나트륨, 암모늄 염 및 그의 혼합물과 같은 완전히 또는 부분적으로 중화된 수용성 알칼리 금속 염으로 이용되는 것이 일반적이다. 무기 폴리포스페이트 염은 알칼리 금속(예를 들어, 나트륨) 트라이폴리포스페이트, 테트라폴리포스페이트, 다이알킬 금속(예를 들어, 다이소듐) 이산, 트라이알킬 금속(예를 들어, 트라이소듐) 일산, 인산수소칼륨, 인산수소나트륨 및 알칼리 금속(예를 들어, 나트륨) 헥사메타포스페이트와, 그의 혼합물을 포함한다. 테트라폴리포스페이트보다 큰 폴리포스페이트는 일반적으로 비정질의 유리질 물질로 나타난다. 일 실시 형태에 있어서, 폴리포스페이트는 에프엠씨 코포레이션으로부터 제조되며 소다포스(Sodaphos)

, 헥사포스(Hexaphos)

, 및 글래스(Glass) H

로 공지된 구매가능한 것과, 그의 혼합물이다. 본 발명의 조성물은 조성물의 중량을 기준으로 일반적으로 약 0.5% 내지 약 20%, 일 실시 형태에 있어서는 약 4% 내지 약 15%, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 6% 내지 약 12%의 폴리포스페이트를 함유한다.

포스페이트 공급원은 문헌[Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, Fourth Edition, Volume 18, Wiley-Interscience Publishers (1996), pages 685-707]에 더욱 상세하게 기술되어 있으며 , 상기 문헌은 상기 문헌에 포함된 모든 참고 문헌을 포함하여 그의 전체 내용이 본 명세서에 참고로 포함된다.

일 실시 형태에 있어서, 폴리포스페이트는 하기 식을 가지는 선형의 "유리질" 폴리포스페이트이다:

XO(XPO₃)_nX

여기서, X는 나트륨 또는 칼륨이며, n은 평균 약 6 내지 약 125이다.

일 실시 형태에 있어서, 상기 폴리포스페이트 식들 중 어느 하나에서 n이 2 이상일 경우, 치석 방지제의 수준은 조성물의 중량을 기준으로 약 4.5% 내지 약 40%이며, 다른 실시 형태에 있어서는 약 5% 내지 약 25%이고, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 8% 내지 약 15%이다. 폴리포스페이트는 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 제4,913,895호에 개시되어 있다.

파이로포스페이트

본 발명의 조성물에 유용한 파이로포스페이트 염은 알칼리 금속 파이로포스페이트, 다이-, 트라이-, 및 모노-포타슘 또는 소듐 파이로포스페이트, 다이알칼리 금속 파이로포스페이트 염, 테트라알칼리 금속 파이로포스페이트 염, 및 그의 혼합물을 포함한다. 일 실시 형태에 있어서, 파이로포스페이트 염은 트라이소듐 파이로포스페이트, 다이소듐 다이하이드로겐 파이로포스페이트(Na₂H₂P₂O₇), 다이포타슘 파이로포스페이트, 테트라소듐 파이로포스페이트(Na₄P₂O₇), 테트라포타슘 파이로포스페이트(K₄P₂O₇), 및 그의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 파이로포스페이트 염은 둘 모두 파란(Parran) 등에게 허여된 1985년 5월 7일자의 미국 특허 제4,515,772호 및 1989년 12월 5일자로 허여된 미국 특허 제4,885,155호에 개시되어 있으며 상기 특허와 상기 특허에 개시된 참고 문헌은 본 명세서에 그의 전체 내용이 참고로 포함된다. 파이로포스페이트 염은 문헌[Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, Third Edition, Volume 17, Wiley-Interscience Publishers (1982), pages 685-707]에 더욱 상세하게 설명되어 있으며, 상기 문헌은 상기 문헌에 포함된 모든 참고 문헌을 포함하여 그의 전체 내용이 본 명세서에 참고로 포함된다.

일 실시 형태에 있어서, 본 발명의 조성물은 테트라소듐 파이로포스페이트를 함유한다. 테트라소듐 파이로포스페이트는 무수염 형태 또는 10수화물 형태, 또는 본 발명의 조성물 중에서 고체 형태로 안정한 임의의 다른 화학종일 수도 있다. 상기 염은 결정질 및/또는 비정질 상태일 수 있는 고체 입자형이고, 바람직하게는 염의 입자 크기는 미적으로 허용가능하고 사용 중에 용이하게 용해될 만큼 충분히 작은 것이다.

본 발명의 조성물 중 파이로포스페이트 염의 수준은 임의의 안전하고 유효한 양이며, 조성물의 중량을 기준으로 일반적으로 약 1.5% 내지 약 15%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 2% 내지 약 10%, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 3% 내지 약 8%이다.

기타 치석 방지제

폴리올레핀 설포네이트는 올레핀 기가 2개 이상의 탄소 원자를 포함하는 것 및 그 염을 포함한다. 폴리올레핀 포스포네이트는 올레핀 기가 2개 이상의 탄소 원자를 포함하는 것을 포함한다. 폴리비닐포스포네이트는 폴리비닐포스폰산을 포함한다. 다이포스포네이트 및 그 염은 아조사이클로알칸-2,2-다이포스폰산 및 그 염, 아조사이클로알칸-2,2-다이포스폰산 및 그 염의 이온(예를 들어, 알칸 부분이 5개, 6개 또는 7개의 탄소 원자를 포함하는 것 - 여기서, 질소 원자는 비치환되거나 저급 알킬 치환체, 예를 들어 메틸을 보유함 - ), 아자사이클로헥산-2,2-다이포스폰산, 아자사이클로펜탄-2,2-다이포스폰산, N-메틸-아자사이클로펜탄-2,3-다이포스폰산, EHDP(에탄하이드록시-1,1,-다이포스폰산), AHP(아자사이클로헵탄-2,2-다이포스폰산, a.k.a. 1-아자사이클로헵틸리덴-2,2-다이포스폰산), 에탄-1-아미노-1,1-다이포스포네이트, 다이클로로메탄-다이포스포네이트 등을 포함한다. 포스포노알칸 카르복실산 또는 그의 알칼리 금속 염은 각각 산 또는 알칼리 금속 염으로서 PPTA(포스포노프로판 트라이카르복실산), PBTA(포스포노부탄-1,2,4-트라이카르복실산)을 포함한다. 폴리올레핀 포스페이트는 올레핀 기가 2개 이상의 탄소 원자를 포함하는 것을 포함한다. 폴리펩티드는 폴리아스파르트산 및 폴리글루탐산을 포함한다.

아자사이클로알칸-2,2-다이포스폰산이 1976년 3월 2일자로 허여되었으며 헨켈(Henkel)에게 양도된 플로거(Ploger) 등의 미국 특허 제3,941,772호 및 1976년 10월 26일자로 허여된 플로거 등의 미국 특허 제3,988,443호에 개시되어 있으며, 상기 특허는 본 명세서에 전체 내용이 참고로 포함된다.

파이로포스페이트 염 대신에 또는 이와 조합하여 사용되는 선택 제제는, 예를 들어 폴리아미노프로판 설폰산(AMPS), 시트르산아연 3수화물, 폴리포스페이트(예를 들어, 트라이폴리포스페이트, 헥사메타포스페이트), 다이포스포네이트(예를들어, EHDP; AHP), 폴리펩티드(예를 들어, 폴리아스파르트산 및 폴리글루탐산) 및 이들의 혼합물뿐만 아니라, 예를 들어 그의 전체 내용이 본 명세서에 참고로 포함된 가파르(Gaffar) 등의 미국 특허 제4,627,977호에 개시된 바와 같이 말레산 또는 이의 무수물과 메틸 비닐 에테르의 공중합체(예를 들어, 간트레즈(Gantrez)) 및 폴리아크릴레이트를 포함하는 합성 음이온성 중합체와 같은 공지된 물질을 포함한다.

항미생물제

항미생물성의 플라크 방지제가 본 발명의 조성물에 선택적으로 또한 존재할 수도 있다. 이러한 제제는 문헌[The Merck Index, 11th ed. (1989), pp. 1529 (엔트리(entry) 번호 9573번)], 미국 특허 제3,506,720호, 및 1988년 1월 7일에 공개된 비참 그룹, 피엘씨(Beecham Group, PLC)의 유럽 특허 출원 제0,251,591호에 기술되어 있는 바와 같이 트라이클로산, 5-클로로-2-(2,4-다이클로로페녹시)-페놀; 클로르헥시딘(머크(Merck) 색인 번호 2090번), 알렉시딘(머크 색인 번호 222번); 헥세티딘(머크 색인 번호 4624번); 산귀나린(머크 색인 번호 8320번); 염화벤즈알코늄(머크 색인 번호 1066번); 살리실아닐리드(머크 색인 번호 8299번); 도미펜 브로마이드(머크 색인 번호 3411번); 세틸피리디늄 클로라이드(CPC)(머크 색인 번호 2024번); 테트라데실피리디늄 클로라이드(TPC); N-테트라데실-4-에틸피리디늄 클로라이드(TDEPC); 옥테니딘; 델모피놀, 옥타피놀, 및 기타 피페리디노 유도체; 유효한 항미생물 양의 정유 및 그의 조합, 예를 들어 시트랄, 제라니알과, 멘톨, 유칼립톨, 티몰 및 메틸 살리실레이트의 조합; 항미생물성 금속 및 그의 염, 예를 들어 아연 이온, 주석 이온, 구리 이온, 및/또는 그의 혼합물을 제공하는 것; 비스바이구아나이드, 또는 페놀계 화합물(phenolics); 항생제, 예를 들어 오그멘틴, 아목시실린, 테트라사이클린, 독시사이클린, 미노사이클린 및 메트로니다졸과; 상기 항미생물성 플라크 방지제의 유사체 및 염; 항진균제, 예를 들어 칸디다 알비칸스(candida albicans)의 치료를 위한 것을 포함할 수도 있지만 그에 한정되는 것은 아니다. 이러한 제제는 존재할 경우 일반적으로 안전하고 유효한 양으로, 예를 들어 본 발명의 조성물의 중량을 기준으로 약 0.1% 내지 약 5%로 존재한다.

항염증제

항염증제가 본 발명의 구강용 조성물에 또한 존재할 수도 있다. 이러한 제제는 비-스테로이드계 항염증제, 예를 들어 아스피린, 케토롤락, 플루르바이프로펜, 이부프로펜, 나프록센, 인도메타신, 아스피린, 케토프로펜, 피록시캄 및 메클로페남산, COX-2 억제제, 예를 들어 발데콕시브, 셀레콕시브 및 로페콕시브와, 그의 혼합물을 포함할 수도 있지만 그에 한정되는 것은 아니다. 항염증제는 존재할 경우 본 발명의 조성물의 중량을 기준으로 일반적으로 약 0.001% 내지 약 5%로 함유된다. 케토로락은 1997년 5월 6일자로 허여되었으며 본 명세서에 그의 전체 내용이 참고로 포함된 미국 특허 제5,626,838호에 개시되어 있다.

H-2 길항제

본 발명은 안전하고 유효한 양의 선택성 H-2 길항제를 또한 포함할 수도 있다. 선택성 H-2 길항제는 각각 1994년 3월 15일자 및 1994년 11월 15일자로 허여되었으며 프록터 앤드 갬블에 양도된 싱어(Singer) 등의 미국 특허 제5,294,433호 및 제5,364,616호에 개시되어 있는 화합물을 포함하며, 여기서 선택성 H-2 길항제는 시메티딘, 에틴티딘, 라니티딘, ICIA-5165, 티오티딘, ORF-17578, 루피티딘, 도네티딘, 파모티딘, 록사티딘, 피파티딘, 람티딘, BL-6548, BMY-25271, 잘티딘, 니자티딘, 미펜티딘, BMY-25368 (SKF-94482), BL-6341A, ICI-162846, 라믹소티딘, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, 록스티딘, DA-4634, 비스펜티딘, 수포티딘, 에브로티딘, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, 임프로미딘, L-643728, 및 HB-408로 이루어진 군으로부터 선택된다. 특히 바람직한 것은 시메티딘(SKF-92334), N-시아노-N'-메틸-N"-(2-(((5-메틸-1H-이미다졸-4-yl)메틸)티오)에틸)구아니딘이다.

시메티딘은 또한 문헌[Merck Index, 11th edition (1989), p. 354 (엔트리 번호 2279)] 및 문헌[Physicians' Desk Reference, 46th edition (1992), p. 2228]에 개시되어 있다. 관련된 바람직한 H-2 길항제는 부림아미드 및 메티아미드를 포함한다.

영양소

영양소는 구강 상태를 개선시킬 수도 있으며 본 발명의 구강 케어 조성물 또는 물질에 함유될 수 있다. 영양소는 미네랄, 비타민, 경구용 영양 보충제, 장용 영양 보충제 및 그 혼합물을 포함한다.

본 발명의 조성물에 함유될 수 있는 미네랄은 칼슘, 인, 플루오라이드, 아연, 망간, 칼륨 및 그 혼합물을 포함한다. 이러한 미네랄은 문헌[Drug Facts and Comparisons (loose leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ⓒ1997, pp10-17]에 개시되어 있다.

비타민이 미네랄과 함께 포함될 수 있거나 개별적으로 사용될 수 있다. 비타민은 비타민 C 및 D, 티아민, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 니아신, 폴산, 니코틴아미드, 피리독신, 시아노코발아민, 파라-아미노벤조산, 바이오플라보노이드 및 그 혼합물을 포함한다. 그러한 비타민은 문헌[Drug Facts and Comparisons (loose leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ⓒ1997, pp. 3-10]에 개시되어 있다.

문헌[Drug Facts and Comparisons (loose leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ⓒ1997, pp. 54-54e]에 개시되어 있는 바와 같이, 경구용 영양 보충제는 아미노산, 리포트로픽(lipotropics), 어유 및 그 혼합물을 포함한다. 아미노산은 L-트립토판, L-라이신, 메티오닌, 트레오닌, 좌선카르니틴 또는 L-카르니틴 및 그 혼합물을 포함하지만 이로 한정되는 것은 아니다. 리포트로픽은 콜린, 이노시톨, 베타인, 리놀레산, 리놀렌산 및 그 혼합물을 포함하지만 이로 한정되는 것은 아니다. 어유는 다량의 오메가-3 (N-3) 다중불포화 지방산, 에이코사펜타엔산 및 도코사헥사엔산을 포함한다.

본 발명의 구강 케어 조성물 또는 물질에 함유될 수도 있는 산화 방지제에는 비타민 E, 아스코르브산, 요산, 카로티노이드, 비타민 A, 플라보노이드 및 폴리페놀, 허브 산화방지제, 멜라토닌, 아미노인돌, 리포산 및 그 혼합물이 포함되지만 이로 한정되는 것은 아니다.

문헌[Drug Facts and Comparisons (loose leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ⓒ1997, pp. 55-57]에 개시되어 있는 바와 같이 장용 영양 보충제에는 단백질 제품, 글루코스 중합체, 옥수수유, 잇꽃유, 중쇄 트라이글리세라이드가 포함되지만, 이로 한정되는 것은 아니다.

탈감작제

통증 방지제(anti-pain agent) 또는 탈감작제도 본 발명의 구강 케어 조성물 또는 물질에 존재할 수 있다. 그러한 제제에는 염화스트론튬, 질산칼륨, 천연 허브, 예를 들어 오배자(gall nut), 아사룸(Asarum), 쿠베빈(Cubebin), 갈란가(Galanga), 스쿠텔라리아(scutellaria), 리앙미안젠(Liangmianzhen), 바이지(Baizhi) 등이 포함될 수도 있지만 이로 한정되는 것은 아니다.

선택적 착색제

염료, 안료, 착색제 및 그 혼합물이 본 발명의 조성물에 선택적으로 함유되어 본 발명의 조성물에 착색된 외관을 줄 수도 있다. 본 발명의 조성물에 안료 및/또는 착색제를 첨가할 경우의 이점은 이것이 사용자로 하여금 조성물이 사용자의 치아를 고르게, 그리고 완전히 덮고 있는지를 볼 수 있게 한다는 점인데, 이는 커버 범위(coverage)가 착색된 조성물로 보다 용이하게 보이기 때문이다. 일 실시 형태에 있어서 착색제는 자연 치아의 색상과 유사한 색상을 제공한다. 본 발명에서 유용한 착색제는 탈색제에 안정하며, 안전한 것으로 인식되는 것이다.

본 발명에서 선택적으로 사용되는 염료, 안료 또는 착색제의 수준은 조성물의 중량을 기준으로 약 0.05% 내지 약 20% 범위, 다른 실시 형태에 있어서는 약 0.10% 내지 약 15%, 다른 실시 형태에 있어서는 약 0.25% 내지 약 5%이다.

조성물의 제조 방법

일체형 운반체, 예를 들어 스트립은 본 기술 분야에 공지되어 있는 여러 필름 제조 방법으로 성형시킬 수도 있다. 일 실시 형태에 있어서 폴리에틸렌 스트립은 블로운(blown) 공정 또는 주조(cast) 공정으로 만들어진다. 압출 성형을 포함하는 다른 공정 또는 스트립재의 휨 강성에 영향을 주지 않는 공정도 실현 가능하다. 부가적으로, 제2 층 조성물이 스트립의 가공 동안 스트립 상으로 혼입될 수도 있다. 제2 층 조성물은 스트립 상의 라미네이트일 수도 있다.

조성물의 사용 방법

본 발명은 치과 의사에 의해 치과 진료소에서 소비자의 치아에 적용될 수 있거나, 소비자가 가정에서 사용할 수 있다.

본 발명의 실시에 있어서, 사용자는 본 발명의 조성물 또는 전달 시스템을 하나 이상의 치아에 적용한다. 본 조성물은 페인트-온(paint-on) 기구, 주사기 또는 단위 용량 주사기, 압착가능한 튜브, 브러시, 펜 또는 브러시 팁 어플리케이터(brush tip applicator), 도즈 풋 어플리케이터(doe's foot applicator) 등으로, 또는 심지어 손가락(들)으로 적용할 수 있다. 본 조성물은 또한 일체형 운반체, 예를 들어 스트립재, 치과용 트레이, 및/또는 스폰지 물질과 조합되고, 그 후 치아에 적용될 수 있다. 일 실시 형태에 있어서, 본 발명의 전달 시스템은 치아에 적용될 때 거의 눈에 띄지 않는다.

이어서, 모든 잔류 조성물은 요망되는 기간의 경과 후, 또는 칫솔질 또는 기타 구강 케어 활동의 통상적인 진행에서 구강 표면을 닦아내거나, 칫솔질하거나, 헹굼으로써 용이하게 제거할 수도 있다.

본 발명의 조성물 또는 전달 시스템의 적용 전에 치아를 준비할 필요는 없다. 예를 들어, 사용자는 본 발명의 적용 전에 치아를 칫솔질하거나 구강을 헹구는 것을 원하거나 원하지 않을 수도 있다. 구강 표면은 적용 전에 건조시킬 필요도 없고 타액 또는 물로 과도하게 습윤시킬 필요도 없다. 그러나 치아 에나멜질 표면에의 접착은 치아를 적용 이전에 건조시킬 경우 개선된다고 생각된다.

일체형 운반체가 스트립재일 경우, 제2 층 조성물이 스트립재 상에 코팅되거나, 사용자에 의해 스트립재에 적용되거나, 사용자에 의해 치아에 적용되고 이어서 스트립재를 코팅된 치아 위에 둘 수도 있다. 스트립재 또는 치아에 적용되는 제2 층 조성물의 양은 스트립재의 크기 및 용량, 탈색제의 농도 및 요망되는 효과에 따라 달라질 수도 있다. 일반적으로 1그램 미만의 조성물이 요구되며, 일 실시 형태에 있어서는 약 0.001그램 내지 약 0.0001그램, 다른 실시 형태에 있어서는 약 0.1그램 내지 약 0.4그램의 조성물이 사용된다. 스트립재 1 제곱 센티미터(㎝) 당 조성물의 양은 약 1그램/㎠ 미만, 다른 실시 형태에 있어서는 0.2그램/㎠ 미만, 다른 실시 형태에 있어서는 약 0.0001그램/㎠ 내지 약 0.1그램/㎠, 또 다른 실시 형태에 있어서는 약 0.01그램/㎠ 내지 약 0.04그램/㎠이다.

본 발명의 조성물은 점성 액체, 페이스트, 겔, 용액 또는 기타 적합한 형태로 존재할 수도 있다. 일 실시 형태에 있어서 본 조성물의 점도는 낮은 전단률(1 1/초 미만)에서 약 0.2 내지 약 1000 Paㆍs(약 200 내지 약 1,000,000 cps)이다. 다른 실시 형태에 있어서 점도는 약 100 내지 약 800 Paㆍs(약 100,000 내지 약 800,000 cps), 다른 실시 형태에 있어서는 약 400 내지 약 600 Paㆍs(약 400,000 내지 약 600,000 cps)이다.

일 실시 형태에 있어서, 본 조성물은 비-치약형의 거품 비-발생성 미백 조성물, 예를 들어 미백 겔이며, 여기서 미백 조성물에는 예를 들어 거품 발생 계면활성제가 본질적으로 없거나 플루오라이드 이온 공급원이 본질적으로 없을 수 있다.

본 발명은 적용 빈도가 감소되게 할 수도 있다. 예를 들어, 일반적으로 일일 30분 동안 2회 2주간(예를 들어, 14시간의 총 적용 시간) 사용되는 6% 퍼옥사이드 함유 조성물은, 동일한 수준의 퍼옥사이드를 본 발명에 따라 사용하여 투여함으로써 - 여기서, 총 적용 시간은 6-10시간으로 감소됨 - 실질적으로 동일한 미백 효능을 나타낼 수도 있다. 예를 들어, 동일한 수준의 탈색제는, 본 발명에 따라 사용될 때 일일 30분 동안 1회로 14일간 적용으로, 또는 일일 30분 동안 2회로 7-10일간 적용으로 동등하거나 유사한 효능을 달성할 수도 있다.

치과용 트레이 장치는 하기와 같이 사용될 수도 있다. 환자 또는 치과 의사는 본 발명의 조성물을 연성 또는 강성 치과 장치 내로 분배하고 이어서 대상은 이 장치를 대상의 치열궁 위에 둔다(또는 이 기구를 그 또는 그녀의 치아 주위에 꼭 맞게 하여 트레이를 적소에 유지함). 일반적으로, 권고되는 처리 기간은 상기에 논의되어 있는 것과 동일하다. 처리 기간의 마지막에, 치과 장치를 제거하고, 물로 세정하여 모든 남아있는 조성물을 제거하고, 이어서 다음 적용 때까지 보관한다.

이상, 기술한 조성물 및 전달 시스템은 1. 조성물 및 2. 사용 설명서를 포함하거나; 1. 조성물, 2. 사용 설명서 및 3. 일체형 운반체를 포함하는 키트로 조합될 수도 있다.

본 발명의 조성물은 사람용 및 기타 동물용(예를 들어, 애완 동물, 동물원 동물 또는 가축) 적용 둘 모두에 유용하다.

하기 실시예는 본 발명의 범주 내에서 바람직한 실시 형태를 추가로 기술한다. 이들 실시예의 다수의 변화가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 가능하다.

실시예 Ⅰ

탈색제를 함유하는 하기 조성물은 이하에 설명된 가공 기술로 제조한다:

²비에프 굿리치로부터 입수가능함.

³비에프 굿리치로부터 입수가능함.

⁴비에프 굿리치로부터 입수가능함.

⁵비에프 굿리치로부터 입수가능함.

⁶비에프 굿리치로부터 입수가능함.

⁷비에프 굿리치로부터 입수가능함.

실시예 1-8은 하기 방법을 통하여 제조한다. 카보폴 또는 페물렌, 글리세린, 물, 파이로인산염, 사카린, 주석산염 및 과산화수소를 실온에서 16 rad/s(150 rpm)에서 15-20분 동안 함께 혼합한다. 이어서 생성된 혼합물의 pH를 50/50의 수산화나트륨 용액을 첨가하여 약 4.5-5.0으로 조정한다. 이어서 요망되는 양의 절반의 양의 폴리에틸렌을 실온에서 16 rad/s(150 rpm)에서 약 10분 동안 상기 혼합물과 혼합한다. 이어서 남아있는 절반의 폴리에틸렌을 첨가하고 실온에서 16 rad/s(150 rpm)에서 추가로 10분 동안 혼합하여 최종 겔 제형을 제공한다.

약 0.1-0.2 g의 상기 조성물을 본 명세서에 개시되어 있는 임의의 적용 방법으로 치아에 직접 적용할 수도 있다. 대안적으로, 상기 조성물을 일체형 운반체, 예를 들어 스트립재 또는 트레이와 조합하고 이어서 치아에 적용할 수도 있다. 약 0.1-0.2 g 또는 약 1-3 g의 상기 조성물을 각각 스트립재 또는 트레이와 조합할 수도 있다. 스트립재의 일례로는 두께가 0.013 ㎜인 폴리에틸렌 필름 조각이 있다. 스트립재에는 전형적으로 폭이 0.4 ㎜이며 깊이가 0.1 ㎜인 얕은 포켓 배열체가 제공될 수도 있다. 스트립재의 휨 강성은 시험 방법 ASTM D2923-95에 따라 미국 펜실베니아주 필라델피아 소재의 트윙-알버트 인스트루먼트 컴퍼니로부터 입수가능한 핸들-O-미터, 모델 #211-300 상에서 측정할 경우 약 0.6그램/센티미터이다.

상기에 기술한 조성물 중 임의의 조성물을 본 명세서에 기술한 임의의 일체형 운반체, 예를 들어 스트립재, 트레이 및/또는 포움재와 함께 사용할 수 있다. 임의의 상기 실시예에 있어서, 폴리에틸렌은 백색이거나 자연 치아의 색상이어서 사용자가 치아 상에 보다 고르고 연속적인 코팅을 적용할 수 있게 한다. 상기 실시예의 미백 지수는 약 0.5 내지 약 4이다.

Claims

구강 케어 전달 시스템 장치로서,

a. 일체형 운반체와,

b. 1. 탈색제;

2. 수불용성 고체 상; 및

3. 수용성 액체 상

을 함유하는 조성물을 포함하며,

상기 일체형 운반체는 스트립재, 치과용 트레이, 스폰지재 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되고,

상기 탈색제는 퍼옥사이드, 금속 아염소산염, 차아염소산염, 이산화염소, 과붕산염, 과탄산염, 퍼옥시산, 과황산염, 원위치에서(in situ) 전술한 화합물을 형성하는 화합물 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되고,

상기 수불용성 고체 상은 폴리올레핀, 폴리에스테르, 수불용성 셀룰로오스, 실리카, 활석, 운모, 탄산마그네슘, 탄산칼슘, 규산마그네슘, 알루미늄 마그네슘 실리케이트, 이산화티타늄, 산화아연, 나이론 분말, 메타크릴레이트 분말, 폴리스티렌 분말, 실크 분말, 결정질 셀룰로오스, 티타네이트화 운모, 인산칼슘, 파이로인산칼슘 및 그 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되고, 상기 폴리올레핀은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리아이소프렌, 폴리부텐 및 이들의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택되고,

상기 수용성 액체 상은 물, 분자량이 200 내지 20,000인 폴리알킬렌 글리콜, 습윤제 및 그 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되고,

상기 조성물이 45 내지 60 중량%의 수불용성 고체 상을 포함하고, 상기 조성물이 2분 내지 12시간 동안 적용되며, 상기 전달 시스템 장치가 구강의 경조직 또는 연조직에 접착할 수 있는 구강 케어 전달 시스템 장치.
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제1항에 있어서,

수불용성 고체 상 대 수용성 액체 상의 비가 1:1.22 내지 1.22:1인 전달 시스템 장치.
제1항에 있어서,

조성물이 45 중량% 내지 65 중량%의 수용성 액체 상을 함유하는 전달 시스템 장치.
삭제
제1항에 있어서,

수불용성 고체 상이 폴리올레핀, 폴리에스테르, 실리카, 활석, 운모, 탄산마그네슘, 탄산칼슘, 규산마그네슘, 알루미늄 마그네슘 실리케이트, 이산화티타늄, 산화아연, 나일론 분말, 메타크릴레이트 분말, 폴리스티렌 분말, 실크 분말, 결정질 셀룰로오스, 티타네이트화 운모, 인산칼슘, 파이로인산칼슘 및 그 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되고, 상기 폴리올레핀은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리아이소프렌, 폴리부텐 및 이들의 공중합체로 구성된 군으로부터 선택되는 전달 시스템 장치.
제7항에 있어서,

수불용성 고체 상이 폴리에틸렌인 전달 시스템 장치.
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제1항에 있어서,

조성물이 퍼옥사이드, 금속 아염소산염, 과붕산염, 과탄산염, 퍼옥시산, 과황산염 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 0.1 중량% 내지 20 중량%의 탈색제를 함유하는 전달 시스템 장치.
제1항에 있어서,

0.5 내지 4의 미백 지수를 추가로 포함하는 전달 시스템 장치.
제11항에 있어서,

미백 지수가 1.3 내지 3.5인 전달 시스템 장치.
제1항에 있어서,

일체형 운반체가 스트립재인 전달 시스템 장치.
제13항에 있어서,

스트립재 및 그 위에 적용되는 조성물의 전체 두께가 1 ㎜ 미만인 전달 시스템 장치.
제13항에 있어서,

스트립재는 스트립재의 조성물 코팅 면 상에 얕은 포켓을 가지며 얕은 포켓에는 조성물 중 적어도 일부가 그 안에 위치하는 전달 시스템 장치.
제13항에 있어서,

스트립재는 필름 두께가 0.005 mm 이상 0.1 ㎜ 미만인 폴리에틸렌 필름인 전달 시스템 장치.
제13항에 있어서,

조성물이 스트립재 상에 균일한 연속 코팅으로 적용된 전달 시스템 장치.
제13항에 있어서,

스트립재가 조성물과는 관계없는 접착 수단에 의해 구강 표면상의 적소에 유지된 전달 시스템 장치.
제17항에 있어서,

스트립재 1 제곱 센티미터(㎝) 당 조성물의 양이 0.0001 그램/cm² 이상 1 그램/㎠ 미만인 전달 시스템 장치.
제1항에 있어서,

일체형 운반체가 트레이인 전달 시스템 장치.
제1항에 있어서,

일체형 운반체가 스폰지재인 전달 시스템 장치.
제1항에 있어서,

조성물이 염료, 착색제, 안료 및 그 혼합물을 추가로 함유하는 전달 시스템 장치.
제1항에 있어서,

조성물이 셀룰로오스 유도체, 카보머 중합체, 천연 및 합성 고무, 카라야 고무, 구아 고무, 젤라틴, 알긴, 알긴산나트륨, 트래거캔스, 키토산, 폴리에틸렌 옥사이드, 아크릴아미드 중합체, 폴리아크릴산, 폴리비닐 알코올, 폴리아민, 폴리4차 화합물, 에틸렌 옥사이드 중합체, 폴리비닐피롤리돈, 양이온성 폴리아크릴아미드 중합체, 소수성으로 개질된 알칼리 용해성 아크릴 에멀젼, 소수성으로 개질된 비이온성 폴리올 중합체 및 그 혼합물로 구성된 군으로부터 선택되는 회합성 증점제를 추가로 함유하는 전달 시스템 장치.
제23항에 있어서,

회합성 증점제가 아크릴레이트/C10-C30 알킬 아크릴레이트 가교 중합체인 전달 시스템 장치.
수성 구강 케어 조성물 중 탈색제의 효능을 증가시키는 방법으로서,

1. a. 일체형 운반체와,

b. (1) 탈색제;

(2) 수불용성 고체 상; 및

(3) 수용성 액체 상

을 함유하는 조성물을 포함하는 구강 케어 전달 시스템 장치를 조합하는 단계와;

2. 그 후 조성물을 그를 필요로 하는 대상의 복수의 치아에 2분 내지 12시간 동안 적용하는 단계

를 포함하고,

상기 탈색제는 퍼옥사이드, 금속 아염소산염, 차아염소산염, 이산화염소, 과붕산염, 과탄산염, 퍼옥시산, 과황산염, 원위치에서(in situ) 전술한 화합물을 형성하는 화합물 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되고,

상기 수불용성 고체 상은 폴리올레핀, 폴리에스테르, 수불용성 셀룰로오스, 실리카, 활석, 운모, 탄산마그네슘, 탄산칼슘, 규산마그네슘, 알루미늄 마그네슘 실리케이트, 이산화티타늄, 산화아연, 나이론 분말, 메타크릴레이트 분말, 폴리스티렌 분말, 실크 분말, 결정질 셀룰로오스, 티타네이트화 운모, 인산칼슘, 파이로인산칼슘 및 그 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되고, 상기 폴리올레핀은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리아이소프렌, 폴리부텐 및 이들의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택되고,

상기 수용성 액체 상은 물, 분자량이 200 내지 20,000인 폴리알킬렌 글리콜, 습윤제 및 그 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되고,

상기 수불용성 고체 상 대 수용성 액체 상의 비는 1:4 내지 4:1이고, 상기 일체형 운반체는 스트립재인,

방법.