MXPA06005472A - Dispositivo, kit y metodo para el tratamiento contra trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco. - Google Patents

Dispositivo, kit y metodo para el tratamiento contra trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco.

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MXPA06005472A
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tissue cutting
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Abstract

Su estructura y configura un dispositivo (30) para la formacion de cortes tisulares que se va a insertar a traves del sistema vascular en un vaso corporal adyacente al corazon, para ser sometido subsecuentemente a un cambio morfologico con el fin de penetrar dentro del tejido cardiaco. El dispositivo formador de corte tisular puede utilizarse para el tratamiento contra trastornos de un sistema regulador del ritmo cardiaco. Un kit de dispositivos (30, 38, 54, 68, 82 y 100) proporciona una pluralidad de dispositivos para crear un patron de cortes o de tratamiento contra estos trastornos.

Description

Los impulsos eléctricos son transferidos por células especialmente adaptadas. Esta célula crea y descarga un potencial a través de la membrana celular que bombea iones dentro y fuera de la célula. Las células adyacentes están unidas de extremo a extremo mediante discos intercalados. Estos discos son membranas celulares con una impedancia eléctrica muy baja. Una activación de potencial en una célula se propaga a las células adyacentes gracias a la baja impedancia de los discos intercalados entre las células. Mientras se encuentra en la etapa embriónica, todas las células del músculo cardiaco, los miocitos, tienen la habilidad para crear y transferir señales eléctricas. Durante la evolución, los miocitos se especializan y son aquellas células necesarias para mantener un ritmo cardiaco estable y mantiene la habilidad para crear y enviar impulsos eléctricos. Para una explicación más profunda de la propagación de las señales eléctricas en el corazón, ver por ejemplo, Sandóe, E. y Sigurd, B., Arrhythmia, Diagnosis and Management, A Clinícal Electrocardiographic Guide; Fachmed AG, 1984. La función cardiaca puede degenerarse si existe una alteración del conducto normal de los impulsos eléctricos. La fibrilación atrial (AF, por sus siglas en inglés) es una condición de un trastorno eléctrico del sistema de regulación del ritmo cardiaco. En esta condición, las señales prematuras y rápidas que inician irregularmente las contracciones musculares en los atrios así como los ventrículos inicia en sitios ectópicos, esto es, en áreas fuera de nodo senoatrial . Estas señales serán transmitidas erráticamente en todo el corazón. Cuando más de uno de estos sitios ectópicos empieza a transmitir, la situación se vuelve completamente caótica a diferencia de la perfecta regularidad de un corazón sano, donde el ritmo es controlado desde el nodo senoatrial . La fibrilación atrial es un trastorno muy común, por lo tanto 5% de todos los pacientes que experimentan cirugía cardiaca sufren—de—AF-.—En—0-.-4—2%- de—la— oblación sufre de AF, "mayor a 65 "años sufre de AF. Cada año ocurren 160,000 nuevos casos en los Estados Unidos de Norteamérica y la cantidad de casos actualmente en los Estados Unidos se estima en alrededor de 3 millones de personas. Por lo tanto, el tratamiento de la fibrilación atrial es un tema muy importante . Los sitios típicos de señales ectópicas prematuras en AF pueden encontrarse en cualquier parte de los atrios, en las venas pulmonares (PV, por sus siglas en inglés) , en -el sinus coronario (CS, por sus siglas en inglés) , en la vena cava superior (SVC, por sus siglas en inglés) o en la vena cava inferior (IVC, por sus siglas en inglés) . Existen las fundas musculares del miocardio alrededor de los orificios y dentro de SVC, IVC, CS y PV. Especialmente alrededor del orificio de la vena pulmonar izquierda superior (LSPV) , son frecuentes estos sitios ectópicos así como en el orificio de la vena pulmonar derecha superior (RSPV) . En el AF, se pueden desarrollar pequeños círculos de una señal eléctrica transmitida iniciada en un sitio ectópico, formando una reentrada de la señal en círculos y en las áreas circulares que se mantendrán durante largo tiempo. Puede haber solo un sitio ectópico que envía las señales que conllevan a una agitación cardiaca o pueden haber múltiples sitios de excitación dando como resultado la fibrilación atrial. Las condiciones pueden ser__crón cas .o -continuas^ ya. que nunca paran. En estos^ casos puede haber deterioros entre arritmias y un ritmo regular normal del seno. Entonces la condición se puede describir como intermitente. En los casos crónicos o continuos, la musculatura atrial experimenta una remodelación eléctrica para que los circuitos reentrantes se mantengan en forma continua. El paciente sentirá incomodidad debido al ritmo cardiaco irregular, a veces en forma de oleadas de sangre que se está empujando de regreso hacia el sistema venoso, cuando los atrios se contraen contra una válvula arterioventricular cerrada. La acción irregular de los atrios crea un espantamiento de la sangre en ciertas áreas del corazón, predominantemente en las aurículas del atrio izquierdo y derecho. En este caso, se pueden desarrollar coágulos sanguíneos . Estos coágulos sanguíneos pueden encontrarse en el lado izquierdo del corazón y desprenderse y ser arrastrados por el flujo sanguíneo hacia el cerebro donde pueden crear un daño desastroso en forma de apoplejía cerebral. Se considera que AF es la principal causa de apoplejía que actualmente es uno de los mayores problemas médicos . Actualmente, hay unos cuantos métodos para el tratamiento contra el problema de trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco. Se han desarrollado diversos fármacos, para el tratamiento contra AF, pero el uso de los fármacos no. es efectivo en gran medida para los pacientes.
Por lo tanto, también se han desarrollado una variedad de terapias quirúrgicas . La terapia quirúrgica es introducida por Drs . Cox, Boineau y otros al final de la década de los 80. El principio para el tratamiento quirúrgico es cortar totalmente hasta la pared atrial por medio del bisturí y tijeras para crear una separación total del tejido. Subsiguientemente, los tejidos se cosen nuevamente para sanarse con el tejido fibroso que no tiene la habilidad de transmitir las señales eléctricas del miocardio. Se creó un patrón de corte para evitar la propagación de impulsos y con ellos los sitios ectópicos y mantener así el corazón -con el ritmo de seno. El fundamento para este tratamiento es entendible a partir de la descripción anterior, explicando que debe haber un contacto físico de miocito hacia miocito para transferencia e información entre éstos. Al hacer' una división completa del tejido, el reemplazo por tejido no conductor evitará que otros sitios ectópicos asuman el control de la estimulación. De esta manera los sitios ectópicos serán aislados y los impulsos que se inician en los sitios ectópicos no se propagarán a otras partes del corazón. Es necesario literalmente cortar el atrio y el SVC y el IVC en tiras. Cuando se cosen nuevamente las tiras darán la impresión de un laberinto que guía el impulso desde el nodo -senoatrial -hacia el- -nodo-_atrioventricular_ y debido _a esto, a esta operación se le dio el nombre de Laberinto ( aze) . El patrón de corte se ilustra en la Figura 2 y puede presentar originalmente en JL Cox, TE Canavan, RB Schuessler, ME Cain, BD Lindsay, C Stone, PK Smith, PB Corr y JP Boineau, The surgical treatment of atrial fibrillation. II. Intraoperative electrophysiologic apping and description of the electrophysiologic basis of atrial flutter and atrial fibrillation, J Thorac Cardiovasc Surg, 1991 101: 406-426. La operación tiene un éxito a largo plazo para curar a los pacientes con AF en 90% de los casos. Sin embargo, la operación Maze implica que se deben hacer muchas líneas de sutura y esto requiere que los cortes se sellen completamente, lo que es una tarea demandante para cada ciru ano que intenta el método. La operación es tardada, especialmente cuando la propia circulación del paciente debe pararse y reemplazarse por la circulación extracorporea por medio de una bomba corazón-pulmón. Debido a esto la mortalidad es elevada y los resultados muy buenos solo permanecen en manos de cirujanos muy entrenados y dotados. Por lo tanto la operación en original Maze ha sido simplificada al eliminar la cantidad de incisiones a un mínimo, aún así resultando con buenos resultados en la mayoría de los casos. El patrón actual más comúnmente utilizado de incisiones se llama Maze III (ver Figura 3) . Recientement_e_¿ambi_én se han desarrollado los métodos para aislar los sitios ectópicos. En estos métodos, -el corte y cosido actual del tejido ha sido reemplazado por métodos para inactivar o eliminar los miocitos. Por lo tanto, se puede evitar una separación del tejido y en vez de esto se destruye el tejido por medio de calor o enfriamiento en el patrón Maze para formar una corte a través de la pared cardiaca. El tejido dañado miocitos no puede transferir señales y por lo tanto se puede llegar a los mismos resultados. Aún así, el pecho debe abrirse, el corazón debe abrirse y pararse. Además, la fuente de energía debe regularse cuidadosamente para que solo afecte tejido que se tiene que destruir. Se han desarrollado en la actualidad una cantidad de dispositivos que utilizan diversas fuentes energéticas para destruir el tejido miocitario. Estos dispositivos pueden ser energía de elevada frecuencia de radio como se describe por ejemplo en el documento US 5,938,660 o microondas, ultrasonido o energía de luz láser. Recientemente, se han desarrollado dispositivos para el suministro basado en catéter de energía de elevada frecuencia de radio a través de los sistemas venosos y /o arteriales. Sin embargo, hasta ahora esto ha tenido un éxito limitado debido a las dificultades de navegación y aplicación de energía y también se ha mencionado una estenosis tardía por PV. Además, en dispositivos, que utilizan el_„enfriamiento de tejido usan gas argón de expansión o gas helio de expansión para crear temperaturas de -160°C. Al utilizar un instrumento con una punta, se puede congelar y destruir el tejido.
Breve Descripción de la Invención Es un objetivo de la invención proporcionar un nuevo dispositivo y método para el tratamiento contra trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco. Es otro objetivo de la invención proporcionar un dispositivo y método que puede utilizarse sin necesidad de cirugía abierta o paro del corazón. Según un aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo para formar un corte tisular para reducir la transmisión indeseada de señales hacia el tejido cardiaco. El dispositivo está estructurado y configurado para insertarse a través del sistema vascular hacia un vaso corporal adyacente al corazón y que se someta subsiguientemente a un cambio morfológico con el fin de penetrar hacia el tejido cardiaco. Gracias a este aspecto de la invención, el tejido de miocitos puede tratarse simplemente insertando un dispositivo que sea capaz de cambiar su forma dentro del sistema vascular del corazón. Esto puede llevarse a cabo a través del sistema vascular haciendo la inserción ligeramente invasiva. Por lo tanto, no hay necesidad de parar el corazón o cortar o tratar el--te-ido de mloe-itos sin métodos avanzados o demandantes. La invención proporciona un concepto completamente nuevo para el tratamiento contra trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco y para cortar la pared cardiaca. La invención utiliza una fuerza inherente en el dispositivo que altera la forma del mismo y con ello afecta el tejido en la posición donde se ha colocado el dispositivo. El dispositivo está estructurado y configurado para cambiar su morfología de tal manera que penetre y corte a través del tejido que esté en la trayectoria de su cambio morfológico. Por lo tanto, al colocar la forma del dispositivo en forma apropiada y colocar el dispositivo en posición adecuada, el dispositivo puede penetrar el tejido en necesidad de tratamiento mediante su propia fuerza inherente. El tejido penetrado será destruido y el proceso de cicatrización dentro del cuerpo comenzará. Luego el tejido será reemplazado por tejido fibroso que no es capaz de transmitir señales eléctricas. Por lo tanto, la transmisión de señales en el tejido cardiaco tratado se puede reducir o bloquear lográndose el efecto deseado. Por lo tanto, los dispositivos pueden utilizarse para lograr la creación de un patrón de corte para aislar los sitios ectópicos causando alteraciones del sistema regulador del ritmo cardiaco. El dispositivo puede estructurarse y configurarse para penetrar a través de una pared del vaso hacia el tejido cardiaco. De- esta- - f-orma-,- el -dispositivo solo- necesita ser insertado en posición deseada dentro del vaso corporal. Después, el dispositivo por sí mismo puede penetrar la pared del vaso corporal a fin de tener acceso al tejido cardiaco que será tratado y después de eso el dispositivo puede continuar su cambio morfológico para penetrar el tejido cardiaco. El dispositivo puede cambiar su forma de manera que penetre la pared del vaso corporal totalmente. Alternativamente, el dispositivo cambia su forma, de tal manera que solo parte del dispositivo penetre la pared del vaso. El dispositivo puede tener inicialmente una forma alargada y éste está estructurado y configurado para cambiar su morfología y expandir sus dimensiones en dirección transversal hacia su dirección alargada. Gracias a su forma alargada, el dispositivo puede interactuar en una porción sustancial del tejido, de lo cual el dispositivo se puede estabilizar y se reduce el riesgo de que sea transportado por el flujo sanguíneo lejos de su posición deseada. Además, el dispositivo puede insertarse con facilidad en la posición deseada mediante el sistema vascular teniendo una sección transversal pequeña y luego tomar su forma para aumentar su dimensión en la dirección transversal. Por lo tanto, el tejido fuera del vaso en la posición deseada puede someterse a tratamiento. _ „_ - - El-dispositl-vo—puede—comprender—un material -con memoria de forma. Esto es adecuado para proporcionarle al dispositivo la habilidad de llevar a cabo el cambio morfológico. El material con memoria de forma puede servir para mantener el dispositivo en un primer estado mientras que este está siendo insertado, el dispositivo en su primer estado fue estructurado y configurado para insertarse en el vaso corporal adyacente al corazón a través del sistema vascular y para transferir el dispositivo hacia un segundo estado donde el dispositivo se ha insertado en la posición deseada dentro del vaso, el dispositivo en su segundo estado se estructura y configura para lograr obtener una forma que se extienda al menos parcialmente fuera del perímetro y el orificio de la pared vascular. Por lo tanto, el dispositivo presenta la forma inicial en su primer estado lo que le permite insertarse a través del sistema vascular a una posición deseada en el vaso corporal. Además, el dispositivo es autotransferible hacia una segunda forma y durante el cambio de forma, el dispositivo penetra el tejido cardiaco. El material de memoria de forma proporciona al dispositivo una gran fuerza inherente, impulsando el dispositivo a que lleve a cabo el cambio morfológico. Mientras tanto, siempre que el material con memoria de forma no sea activado, esto retendrá su forma del primer estado adecuado para su inserción en un vaso corporal. Por lo tanto, al no activar o restringir el material con memoria de forma hasta que el dispositivo ha sido insertado en la posición deseada, el dispositivo puede insertarse con facilidad en la posición deseada a través del sistema vascular. Además, cuando se activa el material con memoria de forma el dispositivo intenta cambiar su forma y penetrando y destruyendo el tejido de su trayectoria mediante su nueva forma. El material con memoria de forma se activa fácilmente, por ejemplo asumiendo una elevación de la temperatura mediante el calor corporal . El dispositivo puede comprender una parte tubular transversalmente expandible. Luego el dispositivo puede estructurarse y configurarse para ser sometido a un cambio morfológico para expandir la sección transversal de la parte tubular de manera que la parte tubular penetre circunferencialmente en la pared del vaso y después de esto penetre el tejido cardiaco fuera de la pared del vaso. Sin este dispositivo se insertara en una arteria o vena en su orificio hacia el corazón, la expansión circunferencial del dispositivo sometería a tratamiento el tejido de la pared cardiaca alrededor de todo el orificio. Esto es especialmente adecuado, ya que los sitios ectópicos normalmente van ubicados alrededor y adyacentes a los orificios de las venas pulmonares (PV, por sus siglas en inglés) . Además, la forma tubular es adecuada para su inserción dentro del sistema vascular. - —En- una--modairi-dad-,--la- arte—tubular del dispositivo tiene forma de embudo. Esto implica que la sección transversal de la parte tubular es mayor en un extremo y menor en otro extremo. Esta característica del dispositivo también es muy adecuada para dispositivos que se insertan en un orificio del vaso hacia el corazón, ya que solamente una porción de la parte tubular adyacente hacia la pared cardiaca cerca del orificio necesita penetrar el tejido fuera del vaso. De esta forma, el extremo que asume una sección transversal mayor luego del cambio morfológico será insertado más cercanamente al orificio para penetrar el tejido de la pared cardiaca alrededor del orificio. Además, el otro extremo de la pared tubular puede tener una sección transversal expandida para que sea lo suficientemente pequeña para permanecer en las capas internas de la pared del vaso. Este extremo más pequeño servirá solamente para mantener el dispositivo en su lugar. La parte tubular puede comprender al menos dos porciones tubulares axialmente separadas que se interconectan mediante un miembro conector. Luego estas porciones tubulares pueden estructurarse y configurarse para cambiar de forma y expandirse a diámetros diferentes o ser transversalmente expandibles en diferentes grados. Esto puede utilizarse para el mismo propósito de la forma de embudo descrita anteriormente. Por lo tanto, al menos una de las porciones tubulares puede estructurarse y configurarse para cambiar morfológicamente y expandir su diámetro para que corresponda al diámetro de vasos donde se va a colocar. De esta forma, esta porción tubular solo servirá para mantener el dispositivo en su lugar. Otra porción tubular puede entonces cambiar de forma para penetrar el tejido cardiaco para propósitos de tratamiento. Además, el miembro conector puede ser una o más barras o alambres que conectan las porciones tubulares . Un extremo de la parte tubular puede formar un extremo atrial . El extremo atrial se estructura y configura para cambiar morfológicamente y extenderse radialmente desde la parte tubular. Cuando se extiende radialmente, el extremo atrial formará una brida para fijar el dispositivo a la pared cardiaca. Un dispositivo que se inserta en el orificio de un vaso hacia el corazón puede comprender una brida, que puede extenderse hacia la pared cardiaca para mejorar la fijación del dispositivo y también para contribuir al tratamiento del tejido de la pared cardiaca. De esta forma, el extremo atrial puede servir para fijar un dispositivo que se ha insertado en una vena que lleva hacia el corazón. El extremo atrial puede comprender una pluralidad de arcos que se superponen uno con otro. De esta forma, varias partes diferentes del extremo atrial contribuyen a la fijación del dispositivo. Además, si cada arco cambia de -forma para- extenderse—haci-a—el—tej ido de la pared cardiaca, el extremo atrial forma un patrón denso de tejido tratado de pared cardiaca para aislar efectivamente los sitios ectópicos . El extremo atrial puede formar una brida anular cuando se extiende radialmente de la parte tubular. Por lo tanto, toda el área alrededor del orificio del vaso hacia el corazón puede tratarse y puede lograrse una fijación estable. En una modalidad, el dispositivo además comprende un brazo de corte que estructura y configura para extenderse inicialmente en forma axial desde la parte tubular con el fin de insertarse hacia el atrio del corazón y el brazo de corte se estructura y configura para cambiar morfológicamente y poderse extender radialmente desde la parte tubular. Un brazo de corte puede formar una corte a lo largo de la línea de corte en la pared cardiaca. Por lo tanto, se puede lograr un corte específico y se puede tratar una porción específica de la pared cardiaca. Al insertar el brazo de corte hacia el atrio del corazón, el brazo de corte inicialmente se colocará dentro de la pared cardiaca, de preferencia haciendo contacto con la misma. Al colocar apropiadamente la parte tubular con la cual se conecta el brazo de corte, el brazo de corte intentará asumir una forma donde se extiende hacia fuera de la pared cardiaca. Luego el brazo de corte penetrará a través de la pared cardiaca formando así^ una corte alargada. El brazo—de- corte puede tener una forma que comprende al menos un bucle cerrado. El brazo de corte penetrará el tejido formando una corte correspondiente a la forma del brazo de corte. Ya que el brazo de corte comprende un bucle cerrado, se formará un islote de tejido no tratado dentro del bucle cerrado. Principalmente, el brazo de corte formará una corte que causará una línea de tejido cicatrizal que representa un bloqueo efectivo contra la propagación de señales eléctricas indeseadas. Más aún, si existe un sitio ectópico dentro del islote, este sitio ectópico será efectivamente aislado. En caso de que pueda tener una forma que comprenda una pluralidad de bucles cerrados configurados subsiguientemente uno después del otro en dirección longitudinal del brazo de corte. Esto implica que puede liberarse un denso patrón de tejido tratado formando varios islotes, posiblemente aislando los sitios ectópicos. Además, uno o más islotes contiguos forman una línea de tejido cicatrizal, representando bloque efectivo contra la propagación de señales eléctricas indeseadas . El dispositivo puede comprender al menos dos brazos de corte, que están estructurados y configurados para cambiar morfológicamente y extenderse en diferentes direcciones radiales desde la parte tubular. Esto implica que las cortes a lo largo de las diferentes líneas de corte pueden formarse con el fin de obtener un patrón de corte deseado en el tej ido de la pared cardiaca . — - - La parte tubular del dispositivo puede estructurarse y configurarse para insertarse dentro del seno coronario (CS, por sus siglas en inglés) . Después de esto, la parte tubular, en un primer estado del dispositivo antes de que éste sea sometido a un cambio morfológico, cambia hacia una forma curva a lo largo de su dirección longitudinal para ajustarse en el CS. Este dispositivo puede configurarse para cambiar morfológicamente y expandirse principalmente en la parte interna de la curva hacia la pared cardiaca. Con esto, se puede tratar una porción de la pared cardiaca a lo largo del CS . Además, el dispositivo insertado en el CS puede configurarse para formar un soporte para un brazo- de corte que se extienda desde la parte tubular insertada en una PV, luego de que el brazo de corte ha llevado a cabo su cambio morfológico . Como se utiliza aquí, el término "seno coronario" implica no solo la porción de la vena en su abertura hacia el atrio derecho pero también la gran vena cardiaca que se extiende desde el atrio derecho para drenar sangre del tej ido cardiaco . La parte tubular que se ha de insertar en el CS puede tener una longitud que corresponda al menos con la distancia entre ambas PV inferiores. Esto implica que una porción -susfeanci-a-l-—de—-la -pared cardiaca puede tratarse con el dispositivo insertado en CS. Además, luego el CS puede seguir como soporte para los brazos de corte que se extienden de las partes tubulares insertadas en cada una de las PV inferiores, respectivamente. La sección transversal de la parte tubular que será insertada de CS puede ser parcialmente elíptica. De esta forma, se debe lograr la expansión principalmente en la parte interna de la curva hacia la pared cardiaca. Ciertamente, los dispositivos que serán insertados en otros vasos también pueden estar presentes como una parte tubular como una sección transversal que sea al menos parcialmente elíptica. Además, la sección transversal de las partes tubulares puede variar infinitamente para adecuarse al área alrededor del vaso que será tratado.
El dispositivo de corte que será insertado en la CS puede también comprender un brazo de corte estructural y configurado para extenderse inicialmente en dirección axial de la parte tubular con el fin de ser insertado en el CS y configurarse para cambiar morfológicamente y extenderse radialmente desde la parte tubular. Por lo tanto, se puede formar un corte específico a lo largo de una línea de corte de la pared cardiaca a partir de un dispositivo insertado en el CS. Se puede proporcionar una superficie externa del dispositivo con bordes filosos. De esta forma, se aumenta la habilidad del dispositivo para penetrar a través del tejido, asegurándose que el dispositivo lleve a cabo su cambio morfológico. Todas las partes del dispositivo, como la parte tubular, el extremo atrial y el brazo de corte descritos anteriormente pueden proporcionarse con estos bordes filosos .
La superficie externa del dispositivo también puede alternativamente estar provista con fármacos. Los fármacos pueden adaptarse para aumentar el efecto de corte a través del tejido. Esto también aumentará la habilidad del dispositivo para penetrar a través del tejido y tratar el mismo. También, los fármacos pueden adaptarse para evitar el engrosamiento de la pared del vaso, en lo esencial del dispositivo. El fármaco adaptado para aumentar el efecto de corte puede ser, por ejemplo, cualquiera dentro del grupo de alcohol, glutaraldehído, formaldehído y enzimas proteolxticas como la colagenasa. Además, cualquier combinación de estos fármacos puede estar contemplado. Estos fármacos tienen un efecto tóxico sobre el tejido y con ello permiten una penetración más fácil del dispositivo a través del tejido. El fármaco adaptado para evitar el engrosamiento de la pared del vaso puede ser, por ejemplo, cualquiera dentro del grupo de ciclosporina, taxiferol, rapamicina y tacrolimus. Además, se puede contemplar cualquier combinación de estos fármacos. La penetración del dispositivo a través del tejido en el cuerpo puede causar una reacción de cicatrización dentro del cuerpo en forma de una reacción proliferativa localizada en el tejido. Como resultado de un engrosamiento de la pared del vaso, la reacción proliferativa localizada puede causar una estenosis, que es una situación muy peligrosa en la PV. El fármaco adaptado para evitar el engrosamiento de la pared del vaso tiene efecto antiproliferati o, es decir que evitará la reacción proliferativa localizada y por lo tanto evitará el engrosamiento de la pared del vaso. Más aún, los fármacos pueden incluir cualquiera dentro del grupo de Factor de Crecimiento Endotelial, Heparina, amiodarona y sotalol . El Factor de Crecimiento Endotelial y la Heparina son fármacos que evitan la trombosis e incrementan el crecimiento interno del endotelio sobre la superficie endotelial de la pared del vaso luego de la penetración del dispositivo de corte. La amiodarona y sotalol son fármacos diseñados para el tratamiento de arritmias. También, otros fármacos pueden contemplarse con estos u otros efectos. El dispositivo puede tener forma de red formada con bucles cerrados. El dispositivo penetrará el tejido formando una corte que corresponde para formar el dispositivo que ha penetrado el tejido. Ya que el dispositivo tiene forma de _red/_. JLos , is_lote_s_de _tej_ido_sj.n__txa.tar serán -formados dentro del—-bucle- cerrado .de—la red.— Si existe un -sitio ectópico presente en un islote, este sitio ectópico será aislado. Esto asegura que el tejido sea tratado en un patrón denso. Además, la naturaleza similar a red del dispositivo también facilita la penetración del dispositivo a través del tejido en comparación con un dispositivo que tenga una superficie completa. Al menos, el dispositivo puede ser parcialmente bioresorbible . De esta forma, el dispositivo puede al principio ser insertado en la posición deseada y cambiar su forma para penetrar y destruir el tejido con el fin de tratar los trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco. Después de esto, se ha logrado el efecto deseado del dispositivo y no hay mayor necesidad de que el dispositivo se mantenga dentro del cuerpo. Por lo tanto, el dispositivo puede adicionarse con un material bioresorbible para que después de esto sea absorbido y requerido por el cuerpo a menos que se puedan absorber ciertas partes ubicadas en 5 lugares especialmente inconvenientes . El dispositivo puede hacerse con un polímero con memoria de forma. El polímero con memoria de forma puede proporcionarle a este una fuerza inherente para lograr el cambio morfológico, cuando el dispositivo haya sido insertado en la posición deseada. Además, un polímero con memoria de „.. íorma. _p.uede„ reabsorberse, en _el„cuerpo . Alternativamente, el dispositivo puede hacerse de Nitinol o cualquier otra aleación metálica, que también tenga memoria de forma para proporcionar la fuerza inherente capaz de lograr el cambio morfológico. Los ejemplos de otras aleaciones con memoria de forma que pueden utilizarse son aleaciones hechas de titanio- paladio-níquel , níquel-títanio-cobre, oro-cadmio, hierro- zinc-cobre-aluminio, titanio-niobio-aluminio, uranio-niobio, hafnio-titanio-níquel, hierro-manganeso-silicio, níquel- 20 hierro-zinc-aluminio, cobre-aluminio-hierro, titanio-niobio, zirconio-cobre-zinc o níquel-zirconio-titanio.
Alternativamente, el dispositivo puede formarse para mostrar elasticidad y proporcionar una fuerza inherente. Por lo tanto, la aleación metálica puede ser de acero inoxidable, una aleación de titanio o una aleación de magnesio. La aleación metálica también puede estar diseñada para ser reabsorbida por el cuerpo. Esto es, por ejemplo, posible para aleaciones de magnesio. Según otro aspecto de la invención, se proporciona un kit con dispositivos que cambian de forma para el tratamiento contra trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco. El kit comprende dispositivos que cambian en forma, que tienen cada uno un primer y un segundo estado, donde el dispositivo en el primer estado tiene tales dimensiones para poderse insertar en la posición deseada dentro del sistema vascular y ;donde_el_ dispositivo, es__capaz_ de . caiBbiar de forma hacia un segundo estado cuando está ubicado en la posición deseada. En el segundo estado, el dispositivo tiene una parte tubular, que intenta cambiar hacia un diámetro mayor que el diámetro del vaso en la posición deseada, con lo cual el dispositivo se incrustará en el tejido circundante del vaso en la posición deseada y destruirá el tejido con el fin de evitar que transmita señales eléctricas. Al menos uno de los dispositivos que cambian de forma está adaptado para ser insertado en la posición deseada del orificio de una vena pulmonar en el corazón y al menos uno de los dispositivos que cambian en forma está adaptado para ser insertado en la posición deseada dentro del seno coronario. Según este aspecto de la invención, un kit con dispositivos con cambio morfológico que puedan penetrar el tejido cardiaco proporciona la posibilidad de colocar los dispositivos adecuadamente en los vasos adyacentes al corazón con el fin de penetrar el tejido circundante y de esta forma, crear cortes para afectar la transmisión de las señales eléctricas en el tejido. En el kit se pueden proporcionar dispositivos adaptados para ser insertados de tal manera que pueda formarse una prueba adecuada de cortes a través de la pared cardiaca. En el kit se pueden comprender diversas cantidades de dispositivos de cambio de forma dependiendo de cual severo sea el trastorno eléctrico del paciente. En algunos casos,_ puede ser sufj.cji.ente tratar la PV y la CS, ya que la enfermedad normalmente inicia en o alrededor de la PV. Los dispositivos que cambian de forma insertados en la PV y CS pueden expandirse dentro del paciente para entrar en contacto entre sí. Después, la expansión finalizará. Además, esto asegura que todo el tejido entre la PV y la CS haya sido cortado completamente de principio a fin y de esta manera toda la pared cardiaca entre la PV y la CS sea cortada formando una corte entre la PV y la CS y también cortes alrededor de la PV y la CS . Se pueden establecer contactos similares entre otros dispositivos con cambio de forma en un kit entre la PV y la vena cava superior (SVC, por sus siglas en inglés) o vena cava inferior (IVC, por sus siglas en inglés) o entre la IVC y la CS. El dispositivo con cambio de forma adaptado para ser insertado en la CS puede extenderse a lo largo de una longitud sustancial de la CS con el fin de ser capaz de formar una corte alargada en la pared cardiaca adyacente a la CS. El dispositivo con cambio de forma adaptado para ser insertado en la PV puede comprender un brazo, que en el segundo estado está configurado para hacer contacto con el dispositivo con cambio de forma en la CS. Por lo tanto, se puede formar una corte desde la PV a la CS cuando el brazo cambia de forma. Además, el contacto entre el brazo y el dispositivo de la CS fija la posición del brazo. El brazo puede- comprender- una- añadidura en u área para entrar en contacto con el dispositivo con cambio de forma dentro de la CS . Esto implica que el brazo puede extenderse más allá de la CS para crear además una corte en la pared cardiaca desde la CS hacia la válvula mitral . Al menos uno de los dispositivos con cambio de forma en el kit puede adaptarse para ser insertado en la IVC. También, al menos uno de los dispositivos con cambio de forma en el kit puede adaptarse para ser insertado en la SVC. Por lo tanto, el patrón tratado puede extenderse dentro de la IVC y la SVC también. Además, al menos uno de los dispositivos con cambio de forma adaptado para ser insertado en la SVC y el dispositivo con cambio de forma adaptado para ser insertado en la IVC puede comprender un brazo, que en su segundo estado se configura para formar la conexión entre estos dispositivos con cambio de forma. De esta forma, se puede formar una corte en la pared cardiaca entre la SVC y la IVC. El kit puede comprender cuatro dispositivos de cambio morfológico, cada uno adaptado para insertarse en una PV respectiva. Estos dispositivos con cambio morfológico pueden adaptarse para tratar el tejido alrededor de cada PV. Estas áreas son ubicaciones típicas de sitios ectópicos . Además, al menos uno de los dispositivos con cambio de forma adaptados _para ser insertados en una PV puede comprender u —-brazo, que -e —el- -segundo estado - está configurado para entrar en contacto con el dispositivo con cambio de forma en otra PV. Por lo tanto, se puede formar una corte entre las PV con el fin de aislar aún más los sitios ectópicos y formar un patrón de corte que pueda tratar en forma efectiva los trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco. Al menos uno de los dispositivos con cambio de forma en el kit puede adaptarse para ser insertado en el apéndice atrial izquierdo (LAA) . Este dispositivo con cambio de forma puede utilizarse para aislar totalmente el LAA del contacto eléctrico con otras partes del corazón. Además, el dispositivo con cambio de forma adaptado para ser insertado en el LAA puede comprender un brazo, que en su segundo estado está configurado para hacer contacto con el dispositivo con cambio de forma dentro de una PV. El dispositivo con cambio de forma adaptado para ser insertado en la LAA puede comprender una película, que cubra un extremo de la forma tubular del dispositivo en el segundo estado. De esta forma, el dispositivo con cambio de forma puede insertarse con el extremo de la forma tubular del dispositivo cubriendo la conexión entre la LAA y el resto del atrio izquierdo del corazón. De esta forma, se excluye la LAA de la sangre circulante en el corazón. Ya que no es necesaria la LAA para una función satisfactoria del corazón, ésta no afectará la función del mismo. Además, una exclusión de la LAA que prohibe efectivamente la migración de trombos desde la LAA, que de otra forma envía embolias hacia el cerebro causando apoplejía. Al menos uno de los dispositivos con cambio morfológico en el kit puede adaptarse al ser insertado en el apéndice atrial derecho. Según otro aspecto de la invención, se proporciona un método para el tratamiento contra trastornos en el sistema regulador del ritmo cardiaco. El método comprende insertar el dispositivo para formar una corte tisular a través del sistema vascular hasta una posición deseada en un vaso del cuerpo, y proporcionar un cambio de morfología del dispositivo para formar una corte tisular en la posición deseada para penetrar el tejido cardiaco adyacente al vaso corporal . Según este aspecto de la invención, se proporciona un método, con lo cual los trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco pueden tratarse sin necesidad de detener el corazón o sin necesidad de . una destreza quirúrgica excepcional para formar cortes en la pared cardiaca. Simplemente al insertar un dispositivo con cambio de forma hasta una posición deseada a través del sistema vascular, las cortes a través de la pared cardiaca pueden formarse por medio del cambio morfológico en los dispositivos . La inserción de un dispositivo con cambio de forma puede lograrse por medio de un catéter según métodos convencionales. Además, al liberar fuera del catéter el dispositivo con cambio de forma, éste puede cambiar su propia forma sin requerir mayor control por parte del cirujano. Los dispositivos con cambio de forma pueden estar diseñados de antemano para crear un patrón deseado de cortes aislando los sitios ectópicos en la pared cardiaca. De esta forma, el cirujano solo necesita insertar los dispositivos con cambio de forma en sus posiciones correctas. Este método es solo ligeramente invasivo ya que se pretende insertarlo únicamente por medio de una punción en la piel y no requiere de destreza quirúrgica . El método puede además comprender la restricción del dispositivo para formar cortes tisulares en su morfología para su inserción durante la inserción del dispositivo para formar cortes tisulares. Por lo tanto, se puede asegurar que el dispositivo para formar cortes tisulares mantiene su morfología de inserción hasta que haya sido colocado en la posición deseada. La restricción del dispositivo para formar cortes tisulares . puede comprender mantener dentro de un tubo el dispositivo para formar cortes tisulares. El tubo evitará que se expanda el dispositivo para formar cortes tisulares. Alternativamente la restricción del dispositivo para formar cortes tisulares puede comprender el enfriamiento del dispositivo para formar cortes tisulares. Por lo tanto, la temperatura del dispositivo para formar cortes tisulares puede mantenerse por debajo de la temperatura de transición que desencadena el cambio morfológico del dispositivo para formar cortes tisulares. El método puede, además, comprender liberar la restricción del dispositivo para formar cortes tisulares cuando se han insertado en la posición deseada para permitir el cambio morfológico del dispositivo para formar cortes tisulares. La restricción puede liberarse al extraer un tubo que mantiene el dispositivo para formar cortes tisulares en su morfología de inserción o al suspender el enfriamiento del dispositivo para formar cortes tisulares. Esta liberación puede controlar el inicio del cambio morfológico del dispositivo para formar cortes tisulares. Según otro aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo médico estructurado y configurado para ser insertado en un vaso corporal y subsiguientemente para que cambie dentro del mismo su morfología. El dispositivo médico está estructurado y configurado para cambiar su morfología y extenderse al menos parcialmente del perímetro u orificio de una pared externa del vaso. Este dispositivo médico puede ser utilizado para penetrar el tejido fuera del vaso y con ello, por ejemplo, destruir^ el tejido cardiaco o formar un bloqueo controla propagación -de- señales eléctricas indeseadas en" el corazón.
Breve Descripción de las Figuras Ahora se describirá la invención con mayor detalle a manera de ejemplo haciendo referencia a las Figuras acompañantes, donde : La Figura 1 es una vista esquemática de la transmisión de señales eléctricas del corazón; La Figura 2 es una vista esquemática de un patrón del corte de tejido de la pared cardiaca según el procedimiento aze para el tratamiento contra trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco; La Figura 3 es una vista esquemática de un patrón simplificado según el procedimiento aze III, en el corazón se observa desde atrás; Las Figuras 4a-4c son vistas en perspectiva esquemática de un dispositivo para la formación de una corte tisular según una modalidad de la invención, donde la Figura 4a muestra el dispositivo para la formación de corte tisular en una primera forma temporal, la Figura 4b muestra el dispositivo para la formación de la corte tisular en una segunda forma permanente y la Figura 4c ilustra el dispositivo para la formación de cortes tisulares con bordes cortantes —- - - - - Las"" Figuras" ~5a-5"hr muestran" ~e""l~ dispositivo para la formación de corte tisular de las Figuras 4a-4b, insertado en un vaso corporal . Las Figuras 6-12b muestran diferentes modalidades de un dispositivo para la formación de corte tisular; La Figura 13 muestra un dispositivo para la formación de corte tisular que comprende un brazo de corte según una modalidad de la invención, el dispositivo para la formación de corte tisular se muestra insertado en un vaso con el brazo de corte extendido hacia el atrio cardiaco antes de que el dispositivo para la formación de corte tisular empiece a actuar sobre el tejido lateral cardiaco; La Figura 14 muestra el dispositivo para la formación de corte tisular de la Figura 13 durante el momento cuando el brazo de corte penetra la pared cardiaca y el dispositivo para la formación de corte tisular penetra el tejido en el orificio de un vaso; La Figura 15a muestra el dispositivo para la formación de una corte tisular de la Figura 13 luego de que éste haya penetrado la pared cardiaca y la pared del vaso en el área del orificio y haya completado un cambio morfológico; La Figura 15b muestra el dispositivo para la formación de corte tisular de la Figura 13 luego de que el dispositivo ha penetrado en la pared cardiaca y ha completado un cambio morfológico de_jnanera__similar a la .Figura 15a pero.adonde el -brazo de- corte—del—dispositivo -está-- contiguo con otro dispositivo para la formación de corte tisular insertado en otro vaso; La Figura 15c es una vista esquemática que muestra el dispositivo para la formación de corte tisular de la Figura 13 luego de que ha terminado su cambio morfológico, donde el dispositivo para la formación de corte tisular ha sido insertado en la vena pulmonar superior izquierda y el .brazo de corte se extiende hacia la abertura del apéndice atrial izquierdo; La Figura 15d es una vista en perspectiva si la parte de una sección del vaso y la pared cardiaca muestra el dispositivo para la formación tisular de la Figura 13 luego de que el dispositivo ha penetrado la pared cardiaca y ha completado el cambio morfológico similar a la Figura 15a, pero el dispositivo para la formación de corte tisular comprende un extremo atrial en nivel del brazo de corte; Las Figuras 16-23 son vistas esquemáticas del corazón que muestran los dispositivos para la formación de corte tisular insertados en diferentes vasos sanguíneos adyacentes al corazón e ilustrando los patrones de corte logrados mediante los dispositivos para la formación de corte tisular, donde las Figuras 16-17 y 22-23 muestran una sección transversal que ha sido cortada a través del atrio del corazón y las Figuras 18-21 muestran los atrios del corazón desde -la- parte externa del corazón como se observa desde la parte posterior; Las Figuras 24a-24b muestran una sección transversal del apéndice atrial izquierdo y un dispositivo para la formación de corte tisular insertado en el apéndice atrial izquierdo, donde la Figura 24a muestra el dispositivo para la formación de corte tisular antes del cambio morfológico y la Figura 24b muestra el dispositivo para la formación de corte tisular luego del cambio morfológico; Las Figuras 25-26 ilustran los dispositivos para la formación de corte tisular insertados mediante el apéndice atrial izquierdo y el apéndice atrial derecho, las figuras muestran la sección transversal que ha sido cortada a través de los atrios del corazón; Las Figuras 27-29 ilustran tres diferentes modalidades para tener acceso al sistema vascular; La Figura 30 ilustra un alambre guía insertado en el seno coronario; La Figura 31 ilustra un alambre guía insertado en el seno coronario y un catéter guía insertado en su punta en el orificio del seno coronario; La Figura 32 es una vista similar a la Figura 31 que muestra un primer dispositivo para la formación de corte tisular insertado en el seno coronario; Las Figuras 33 y__34_„ilustran_ un__alambre . guía insertado en el atrio izquierdo; - - . _ . Las Figuras 35-37 ilustran el transporte y desarrollo de un dispositivo para la formación de corte tisular por medio de un catéter de administración; Las Figuras 38-40 ilustran el despliegue de un dispositivo para la formación de corte tisular en la vena pulmonar superior izquierda; y Las Figuras 41-44 ilustran la inserción de un dispositivo para la formación de corte tisular hacia las venas cava superior e inferior.
Descripción Detallada de la Modalidad Preferida Haciendo referencia a las Figuras 1-3, se describieron los problemas de los trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco y el método actual principal para el tratamiento contra estos problemas. En la Figura 1, se muestra el corazón 2 y la regulación del ritmo cardiaco se indica. El ritmo cardiaco normalmente es controlado desde el nodo 4 senoatrial . El nodo 4 senoatrial transmite las señales eléctricas que se propagan a través de la pared cardiaca por medio de células especiales que forman una vía eléctrica. Las señales eléctricas que siguen la vía eléctrica coordinan las células del músculo cardiaco para una contracción casi simultánea y coordinada de las células en el ventrículo cardiaco y.._e.l_at.rio... jcardiaco_,_JLa_ conducción normal__de:. los impulsos eléctricos a través del corazón inician en el nodo 4 senoatrial, a través del atrio derecho, el nodo 5 atrioventricular, los haces de His 6 y después se diseminan a través de la masa ventricular . En una situación desordenada, las señales eléctricas inician en las células cardiacas fuera del nodo 4 senoatrial en los llamados sitios ectópicos. Estas señales eléctricas interrumpen la coordinación de las células musculares del corazón. Si están presentes varios sitios ectópicos, la transmisión de la señal se vuelve caótica. Esta es la causa de las enfermedades arrítmicas donde la fibrilación atrial y el aleteo atrial . Un método existente para el tratamiento contra estas enfermedades está basado en el aislamiento de los sitios ectópicos a fin de prevenir que las señales eléctricas iniciadas en estos sitios ectopicos se propagan hacia la pared cardiaca. De esta forma, la pared cardiaca se corta completamente para interrumpir el acoplamiento entre las células que transmiten las señales eléctricas erráticas. La corte formada así sintetizará con tejido fibroso que es incapaz de transmitir señales eléctricas. Por lo tanto, la trayectoria de las señales eléctricas es bloqueada mediante esta corte. Sin embargo, ya que la ubicación de los sitios ectopicos pueden no conocerse y puede ser difícil de determinar o ya que pueden haber múltiples sitios ectopicos, se ha desarrollado un patrón de corte especial, que aisla efectivamente los sitios ectopicos. Por lo tanto, se puede utilizar siempre el mismo patrón sin importar las ubicaciones específicas de los sitios ectopicos en cada caso individual. El procedimiento se llama procedimiento "Maze" en vista del patrón de corte complicado. En la Figura 2, se ilustra el patrón Maze. Sin embargo, como es evidente a partir de la Figura 2, el patrón de corte es extensivo y complejo y requiere de cirugía difícil. Por lo tanto, el patrón Maze ha evolucionado a fin de minimizar los cortes requeridos y simplificar un patrón cuando sea posible. Actualmente, se utiliza el patrón Maze reformado, como se muestra en la Figura 3. este patrón no es complicado pero aún aisla en forma efectiva los sitios ectopicos en la mayoría de los casos. El patrón Maze III comprende un corte 8 alrededor de la vena pulmonar superior izquierda (LSPV, por sus siglas en inglés) y la vena pulmonar inferior izquierda (LIPV por sus siglas en inglés) y un corte 10 correspondiente alrededor de la vena pulmonar superior derecha (RSPV por sus siglas en inglés) y la vena pulmonar inferior derecha (LIPV) ; un corte 12 que conecta a dos cortes 8 y 10 alrededor de las venas pulmonares (PV) ; un corte 14 desde este corte de conexión hacia el seno coronario (CS) ; un corte 16 desde las PV izquierdas hacia el apéndice atrial izquierdo; un corte 18 desde la vena cava inferior (IVC) hacia la vena cava superior (SVC) ; un corte 20 que conecta el corte 10 de la PV derecha y el corte 18 entre la IVC y la SVC; un corte 22 desde el corte 18 entre a IVC y la SVC a lo largo de la pared del atrio lateral derecho; y un corte 24 que aisla el apéndice atrial derecho. De esta forma, se alcanza un patrón que es menos complejo y que aisla efectivamente los sitios ectópicos. En algunos casos, no son necesarios todos los cortes. Por ejemplo, la ocurrencia de los sitios ectópicos normalmente inicia alrededor de los orificios de la PV y por lo tanto, esto es suficiente para hacer los cortes 8, 10 alrededor de las PV. Además, como se indica con las líneas 8' y 10', los cortes alrededor de las PV pueden llevarse a cabo a lo largo de cada orificio en la PV en vez de en pares. Según la invención, se proporciona la posibilidad de cortar a través de la pared cardiaca en una forma nueva. Por lo tanto, deberá lograrse un patrón similar al patrón Maze III que es regulado según esta nueva forma. Sin embargo, como se menciona anteriormente, puede que no se requiera en todos los casos que todos los cortes del patrón Maze III se lleven a cabo. Haciendo referencia a las Figuras 4-5, se describirá un dispositivo 26 para formar una corte tisular en la pared cardiaca siguiendo una modalidad de la invención y explicará la nueva forma de llevar a cabo los cortes a través de la pared _ cardiaca . JEn JLa__Figura 4a. se jmiestra „un primer estado del -dispositivo -26—-para formar cortes tisulares e la pared cardiaca (de aquí en adelante se llamará el dispositivo de corte) , en donde el dispositivo 26 de corte tiene forma tubular y tiene un primer diámetro d. el dispositivo 26 de corte se muestra en la Figura 4b en un segundo estado, en donde el dispositivo 26 de corte tiene forma tubular y tiene un segundo diámetro D, que es mayor que el primer diámetro d. El dispositivo 26 de corte que se forma a partir de un material de memoria de forma, que tiene una habilidad de memorazar una forma permanente que pueda diferir significativamente de la forma temporal . El material con memoria de forma transfiere una respuesta desde su forma temporal a su forma permanente y memorizada como respuesta a un estimulo adecuado. El estímulo puede ser exposi-ción a mayor temperatura cuando la temperatura mayor a 30°C puede ser causada por la temperatura corporal . El estímulo puede ser combinado de forma adecuada con la liberación de un medio de restricción que puede mantener el material con memoria de forma sin asumir su forma permanente. El material con memoria de forma permite diseñar un dispositivo 26 de corte que pueda contraerse con una forma temporal y que pueda antes de insertarse en el paciente. De esta forma, el dispositivo 26 de corte puede insertarse con esta forma temporal en el corazón de un paciente a través del sistema vascular. La forma temporal del dispositivo 26 de corte también es flexible, con lo cual se facilita la guía del dispositivo 26 de corte a través del sistema vascular. La inserción del dispositivo 26 de corte puede llevarse a cabo con técnicas de catéter percut neo. Este es un procedimiento no agresivo y puede llevarse a cabo con el corazón latiendo. Por lo tanto, el dispositivo 26 de corte puede ubicarse fácilmente en la posición deseada dentro del sistema vascular adyacente al tejido de la pared cardiaca que se va a tratar. El dispositivo 26 de corte pude dejar transferir hacia su forma permanente y memorizada, cuando se inserta en la posición deseada en un vaso sanguíneo. Como se muestra en la Figura 5a, el dispositivo 26 de corte se inserta en su forma temporal en la posición deseada dentro del vaso 28 sanguíneo. Como respuesta de un estímulo, por ejemplo la temperatura corporal, el dispositivo 26 de corte intenta cambiar hacia su forma para obtener su forma permanente. La forma permanente y memorizada del dispositivo 26 de corte no cabe dentro del vaso 28 sanguíneo, con lo cual el dispositivo 26 de corte se forza a través del tejido circundante para obtener su forma permanente como se muestra en la Figura 5b. En esta forma, el dispositivo 26 de corte penetra al principio de la pared del vaso y después el tejido que rodea el vaso 28 sanguíneo. Las células tisulares que son penetradas se eliminan lo cual inicia la reacción de cicatrización en el cuerpo. Donde se coloca el dispositivo 26 -- -de- corte en ia -posición deseada- para que -cambie su morfología a través del tejido de la pared cardiaca, las células capaces de transmitir unas señales eléctricas serán eliminadas. El proceso de cicatrización no restaurará la habilidad para transmitir señales eléctricas y por lo tanto, el dispositivo 26 de corte reduce la habilidad para transmitir las señales eléctricas a través de la pared cardiaca. Colocando en forma inteligente varios dispositivos de corte y diseñando la forma permanente de los dispositivos 26 de corte, los dispositivos 26 de corte pueden penetrar el tejido de la pared cardiaca para formar un patrón de corte que correspondan al patrón Maze III. Un ejemplo de un material con memoria de forma es el Nitinol, el cual es una aleación compuesta por níquel (54- 60%) y titanio. También pueden estar presentes pequeñas trazas de cromo, cobalto, magnesio y hierro. Esta aleación utiliza una transición de fase martensítica para recuperar su forma permanente. Los materiales con memoria de forma también pueden estar formados con polímeros con memoria de forma, donde el efecto de memoria de forma está basado en la transición vitrea o la temperatura de fusión. Estos polímeros con memoria de forma pueden producirse al formar polímeros con materiales o combinaciones de materiales de propiedades adecuadas. . Por ejemplo, se puede crear un polímero con memoria de forma mediante^ _metacrilato._ de oligo(e-caprolactona) combinado con~ acrilato de n-butilo. También, se pueden utilizar materiales biodegradables o bioreabsorbibles para formar estos polímeros con memoria de forma. De esta forma, el dispositivo 26 de corte puede diseñarse para que sea degradado o absorbido por el cuerpo luego de haber llevado a cabo su cambio morfológico. Por ejemplo, se puede utilizar un polímero de ácido poliláctico y/o un polímero de ácido poliglicólico, se puede utilizar poli (e-caprolactona) o polidioxanona para formar el polímero con memoria de forma que sea biodegradable . Una característica especial de los polímeros con memoria de forma reabsorbibles es que desaparecen el tejido después de haber llevado a cabo su función, limitando el potencial de efectos negativos que de otra forma permanecen con el polímero o materiales de Nitinol, como perforaciones o daños a otros tejidos permanentes, como pulmones, esófago y los grandes vasos como la aorta. El dispositivo 26 de corte puede alternativamente estar formado para que no se exhiba una elasticidad de manera que tenga energía hacia el cambio morfológico permanente. Esto puede lograrse formando el dispositivo 26 de corte en forma de espiral como por ejemplo, con acero inoxidable o una aleación de magnesio que sea biodegradable . El dispositivo 26 de corte puede ser tubular tanto su forma temporal como su forma permanente como se muestra en las Figuras 4-5. Sin -embargo, la memoria de forma puede utilizarse para cambiar el dispositivo 26 de corte entre cualquiera de sus formas. Algunos ejemplos de formas que al menos no son completamente tubulares se dan a continuación. Las formas del dispositivo 26 de corte en su primer estado es preferiblemente compacta para facilitar su inserción por el dispositivo 26 de corte a través del sistema vascular. Por lo tanto, la forma tubular es adecuada pero parecen concebibles otras formas. Además, la forma del dispositivo 26 de corte en su segundo estado está diseñada para que el cambio morfológico proporcione la penetración hacia el tejido cardiaco específico con el fin de bloquear la propagación -de señales eléctricas indeseadas. También, la forma del dispositivo 26 de corte en su segundo estado pueda ajustarse para fijar el dispositivo 26 de corte en su posición deseada dentro del cuerpo. El dispositivo 26 de corte puede construirse en una red, es decir, que su forma comprenda aros o cuadros. Esto implica que no es necesario que una superficie sólida penetre el tejido, con lo cual la penetración a través del tejido y la formación de diferentes formas del dispositivo 26 de corte será mucho más f cil . Los bordes del dispositivo 26 de corte orientados hacia el tejido a ser penetrado puede hacerse especialmente filoso para aumentar su efectividad, como se ilustra la Figura 4c. Otra -característica es la superficie orientada hacia el tejido a ser penetrado con fármacos que incrementan el efecto de corte o prohiben el engrosamiento de la pared del vaso en donde se inserta el dispositivo. Los ejemplos de estos fármacos son ciclosporina, taxiferol, rapamicina, tacrolimus, alcohol, glutaraldehído, formaldehído y enzimas proteolíticas como la colagenasa. La colagenasa es efectiva para desdoblar el tejido y especialmente tejido de fibrina que es difícil de penetrar. Por lo tanto, el hecho de cubrir la superficie del dispositivo 26 de corte con colagenasa hace el proceso particularmente más rápido para penetrar el tejido. Los fármacos se fijan a la superficie del dispositivo 26 de corte según métodos conocidos para fijar fármacos a dispositivos médicos . Uno de estos métodos es implantar los fármacos en o bajo capas de polímeros que cubren la superficie. Ciertamente, se pueden usar otros métodos. Similarmente, se pueden fijar fármacos que evitan la trombosis y aumentan el crecimiento interno del endotelio de la superficie endotelial luego de la penetración del dispositivo 26 de corte hacia el dispositivo 26 de corte. Por ejemplo, estos fármacos son el factor de crecimiento endotelial y heparina. También, se pueden fijar otros fármacos diseñados para el tratamiento contra arritmias a la superficie del dispositivo de corte. Por ejemplo, estos fármacos son amiodarona y sotalol . De preferencia, __la_ parte interna del dispositivo 26 de corte insertado- en- el -vaso -sanguíneo—estará en contacto con el flujo sanguíneo dentro del vaso sanguíneo. Esta superficie interna del dispositivo 26 de corte puede también estar cubierta con fármacos antitrombóticos. Estos fármacos son por ejemplo, Heparina, Klopidogrel, Enoxaparina, Ticlopidina, Abciximab y Tirofiban. Otra forma de aumentar la efectividad del dispositivo 26 de corte es fijar una parte metálica del dispositivo 26 de corte a una corriente eléctrica, lo cual proporciona el calentamiento del dispositivo 26 de corte. Con ello, el tejido puede ser eliminado con este calentamiento y aumenta el efecto del dispositivo 26 de corte. Además, la fuerza que impulsa al cambio morfológico también aumentará, acelerando el cambio morfológico del dispositivo de corte.
Refiriéndose ahora a las Figuras 6-12, se describirán los dispositivos de corte específicamente adecuados para su inserción en los vasos sanguíneos específicos. Todos o algunos de estos dispositivos de corte, pueden suministrarse en un kit para ser usados para el tratamiento contra un trastorno del sistema regulador del ritmo cardiaco. Alternativamente, los dispositivos de corte pueden suministrarse por separado. Entonces, los dispositivos, de corte requeridos para una operación pueden ensamblarse para cada paciente específico o para un patrón específico de enfermedad. Los dispositivos de corte también pueden — roporcionarse en diferentes tamaños para adecuarse al tamaño del corazón y de los vasos del paciente. Por. lo tanto, se ensambla un kit completo de dispositivos diseñados para ajustarse a las condiciones anatómicas de las ubicaciones del tratamiento actual con el fin de lograr resultados óptimos. Refiriéndose ahora a la Figura 6, se muestra un primer dispositivo 30 de corte adaptado para insertarse en la CS. Este primer dispositivo 30 de corte tiene una parte 32 tubular, está predoblada para asumir una forma curva y ajustarse a la curvatura de la CS. Por lo tanto, el primer dispositivo 30 de corte asumirá una forma curva temporal dentro de la CS . Además, la sección transversal del primer dispositivo 30 de corte es menor en el extremo 34 distal que se va a insertar primero en la CS que en el extremo 36 proximal que se ha de colocar en el orificio de la CS. La sección transversal del primer dispositivo 30 de corte puede ser elíptica o circular o puede variar a lo largo de la longitud del dispositivo 30 de corte. El primer dispositivo 30 de corte puede diseñarse para cambiar morfológicamente de manera que la sección transversal del primer dispositivo 30 de corte se expanda principalmente en la parte interna de la curva hacia la pared cardiaca. Por lo tanto, el primer dispositivo 30 de corte penetrará el tejido de la pared cardiaca adyacente a la CS. Más aún, el primer dispositivo 30 de _corte._tiene .vma__lpngitud ._d_e _al menos la distancia entre ambas PV- inferiores— - También- pueden diseñarse para cubrir la distancia desde el orificio de la CS y pasando la LIPV. El primer dispositivo 30 de corte puede servir como soporte para otros dispositivos de corte insertados en otros vasos sanguíneos adyacentes al corazón como se explicará con mayor detalle más adelante. En este caso, puede ser suficiente el primer dispositivo 30 de corte que está fijo en la pared de la CS. También puede no ser necesario el primer dispositivo 30 de corte para que penetre en sí mismo el tejido cardiaco, cuando solamente se tratan los orificios de la PV. El primer dispositivo 30 de corte también puede comprender uno o más brazos de corte (no mostrado) , que en la forma temporal del primer dispositivo 30 de corte, se extienden a lo largo de la parte 32 tubular o en dirección axial de la parte 32 tubular.
Además, el primer dispositivo 30 de corte puede configurarse para cambiar morfológicamente para que uno o más brazos de corte se extiendan en dirección radial desde la parte 32 tubular. Por lo tanto, durante el cambio morfológico, uno o más brazos de corte penetrarán a través del tejido cardiaco adyacente al CS . Refiriéndose ahora a las Figuras 7a-b, se adapta un segundo dispositivo 38 de corte adaptado para ser insertado por una LIPV. En la Figura 7a, el segundo dispositivo 38 de corte se ilustra en su forma contraída y temporal y en la Figura_.7b, al__seg ndo_dispositivQ 38_.,de corte _se._ ilustra en su—estado expandido-.--El—segundo -dispositivo 38 de corte está adaptado para ser insertado en el orificio de la LIPV hacia el corazón. El segundo dispositivo 38 de corte tiene una parte 40 tubular. Como se muestra en las Figuras 7a-b, la parte 40 tubular puede comprender dos o más porciones. Una primera porción 42 de la parte 40 tubular a ser insertada más cercana al orificio de LIPV están configuradas para cambiar de morfología y penetrar circunferencialmente la pared de LIPV y penetrar el tejido de la pared cardiaca alrededor de la LIPV. De esta forma, se forma un bloque efectivo contra la propagación de señales eléctricas indeseadas alrededor del orificio de la LIPV. Se configura una segunda porción 44 de la parte 40 tubular para cambiar morfológicamente y yuxtaponerse a la pared del vaso o solo penetrar la pared del vaso. De esta forma, esta segunda porción 44 solo sirve para estabilizar el segundo dispositivo 38 de corte en dirección axial y puede no ser necesaria. La primera 42 y segunda 44 porciones de la parte 40 tubular se interconectan mediante un miembro 46 conector en forma de barras o alambres. La primera porción 42 puede tener forma de embudo con un diámetro mayor que en el extremo más cercano al orificio de la LIPV. La forma de embudo compensa parcialmente para el diámetro cada vez mayor de la LIPV hacia el orificio. Sin embargo, el diámetro de_ la primera porción 42 en forma de embudo puede incrementarse en mayor—grado que la LIPV hacia el orificio, con lo cual el segundo dispositivo 38 de corte penetra más preferidamente hacia el tejido cardiaco en el extremo del orificio. Además, el extremo más pequeño de la primera porción 42 en forma de embudo puede configurarse para apenas penetrar o yuxtaponerse a la pared del vaso para estabilizar el segundo dispositivo 38 de corte en dirección axial. La primera porción 42 de la parte 40 tubular puede extenderse desde el orificio de la LIPV dentro del corazón a una posición fuera de la pared cardiaca, con lo cual el extremo más pequeño hacia la primera porción en forma de embudo se configura fuera de la pared cardiaca. Por lo tanto, la primera porción 42 puede aún penetrar a través del tejido cardiaco a través de todo el grosor de la pared cardiaca e incluso aunque el extremo más pequeño de la primera porción en forma de embudo apenas penetre o se yuxtaponga a la pared del vaso. La parte 40 tubular normalmente se configura para cambiar de forma y cambiar el área circular del tejido alrededor y adyacente a la LIPV. Sin embargo, la parte 40 tubular también puede configurarse para cambiar morfológicamente y expandirse a tal grado que entraría en contacto con el primer dispositivo 30 de corte insertado en la CS, por lo cual el tejido cardiaco entre la LIPV y la CS será tratado efectivamente. Después el primer.30 y segundo dispositivo 38 de corte en contacto—entre sí estabilizarán las otras posiciones. El extremo de la parte 40 tubular forma un extremo 48 atrial, que está configurado para ser insertado extendiéndose hacia el atrio del corazón cuando el segundo dispositivo 38 de corte se inserta en la posición deseada. De esta forma, como se muestra en la Figura 7a, durante la inserción del segundo dispositivo 38 de corte, el extremo 48 atrial se extiende en dirección axial de la parte 40 tubular. Sin embargo, cuando el segundo dispositivo 38 de corte cambia de forma, el extremo 48 atrial se dobla hacia fuera extendiéndose en dirección radial hacia la parte 40 tubular como se muestra en la Figura 7b. El extremo 48 atrial, durante este cambio morfológico, penetra hacia la pared cardiaca para fijar la posición del segundo dispositivo 38 de corte y para formar un bloqueo contra las señales eléctricas indeseadas alrededor del orificio de la LIPV. Este extremo 48 atrial puede formarse de, por ejemplo, múltiples arcos que se sobreponen entre sí . Cada uno de estos arcos penetran a través de una pieza de tejido adyacente al orificio LIPV y deja un pequeño islote de tejido separado, después de haber penetrado a través del tejido. El segundo dispositivo 38 de corte también puede comprender un brazo 50 de corte. El brazo 50 de corte está fijo al extremo de la parte 40 tubular para ser insertado más cercanamente al or-i-f-i-c-io -de- LIPV. En la -forma -temporal del segundo dispositivo 38 de corte como se muestra en la Figura 7a, el brazo 50 de corte se extiende en dirección axial de la parte 40 tubular para facilitar la inserción del segundo dispositivo 38 de corte. En la forma permanente del segundo dispositivo 38 de corte, el brazo 50 de corte se extiende en dirección radial de la parte 40 tubular como se muestra en la Figura 7b. Cuando el segundo dispositivo 38 de corte se coloca en la posición deseada, el brazo 50 de corte se extiende hacia el atrio del corazón. De esta forma, durante el cambio morfológico del dispositivo 38 de corte, el brazo 50 de corte también penetra a través de la pared cardiaca para asumir la posición que se extienda radialmente desde la parte 40 tubular. Este efecto del brazo 50 de corte será explicado más detalladamente a continuación con referencia a las Figuras 13-15. El brazo 50 de corte forma una línea que bloquea la propagación de señales eléctricas indeseadas en la pared cardiaca. Por lo tanto, el brazo 50 de corte es una línea de corte para formar el patrón de corte deseado. En e brazo 50 de corte del segundo dispositivo 38 de corte puede configurarse para cortar desde la LIPV hacia la CS. Por lo tanto, el brazo 50 de corte entra en contacto con el primer dispositivo 30 de corte insertado en la CS, que ha de fijar la posición del brazo 50 de corte. Este brazo 50 de corte también puede comprender una añadidura 52 en la porción del brazo 50 de corte que hace contacto con el primer dispositivo 38 de corte. Esto asegura que el brazo 50 de -corte más allá de la añadidura 52 puede extenderse a través de la pared cardiaca desde la CS hacia la válvula mitral . El segundo dispositivo 38 de corte puede también tener otros brazos de corté (no mostrados) para extenderse hacia cualquiera de las demás PV. El brazo de corte está construido de bucles secuenciales en dirección longitudinal del brazo. Conforme estos bucles penetran a través del tejido de la pared cardiaca, se formarán bucles cerrados con líneas de cortes, formando islotes de tejido no tratado dentro de ellos. Las líneas de cortes presentarán un bloqueo de la propagación de las señales eléctricas.
Haciendo referencia a la Figura 8, se adapta un tercer dispositivo 54 de corte para ser · insertado en la RIPV, como se muestra. Este tercer dispositivo 54 de corte presenta características similares que el segundo dispositivo 38 de corte. Por lo tanto, el tercer dispositivo 54 de corte también comprende una parte 56 tubular que también puede consistir en dos o más porciones 58, 60 tubulares que se interconectan mediante un miembro 62 conector. La parte 56 tubular del tercer dispositivo 54 de corte presenta características similares que la parte 40 tubular del segundo dispositivo 38 de corte. El tercer dispositivo 54 de corte también comprende un extremo 64 atrial, similar al extremo 48 atrial del segundo dispositivo 38 de corte. De esta forma, el tercer dispositivo 54 de corte también comprende una parte 56 tubular que puede consistir de dos o más porciones 58, 60 tubulares que se interconectan mediante un miembro 52 conector. La parte 56 tubular que transfiere el dispositivo 54 de corte presenta características similares que la parte 40 tubular del segundo dispositivo 38 de corte. El tercer dispositivo 54 de corte también comprende el extremo 64 atrial, similar al extremo 48. atrial del segundo dispositivo de corte. Más aún, el tercer dispositivo 54 de corte también comprende un brazo 66 de corte, similar al brazo 50 de corte del segundo dispositivo 38 de corte. Este brazo 66 de corte está configurado para cambiar morfológicamente a fin de extenderse radialmente desde la parte 56 tubular hacia la CS y entrar en contacto con el primer dispositivo 30 de corte insertado en la CS cercana al orificio de la misma. El brazo 66 de corte del tercer dispositivo 54 de corte es normalmente más corto que el brazo 50 de corte del segundo dispositivo 38 de corte permitiendo su adaptación a las diferentes distancias entre el tercer dispositivo 54 de corte y la CS. Además, el brazo 66 de corte del tercer dispositivo 54 de corte no necesita tener una añadidura ya que en este caso, no hay necesidad de tratar el tejido cardiaco más allá de la CS. El tercer dispositivo .54 de corte también puede comprender otros- brazos—de—corte- -(no -mostrados) -que se—extienden hacia cualquiera de las demás PV. Haciendo referencia a la Figura 9, se adapta un cuarto dispositivo 68 de corte para ser insertado en la LSPV, como se muestra. Este cuarto dispositivo 68 de corte presenta características similares que el segundo y tercer dispositivos 38, 54 de corte. Por lo tanto, el cuarto dispositivo 68 de corte también comprende una parte 70 tubular que puede consistir de dos o más porciones 72, 74 tubulares, que se interconectan mediante un miembro 76 conector. La parte 70 tubular del cuarto dispositivo 68 de corte presenta características similares que la parte 40, 56 tubular del segundo y tercer dispositivos 38, 54 de corte. El cuarto dispositivo 68 de corte también comprende un extremo 78 atrial, similar al extremo 48, 64 atrial del segundo y tercer dispositivos 38, 54 de corte. Más aún, el cuarto dispositivo 68 de corte también comprende un brazo 80 de corte, similar al brazo 66 de corte del tercer dispositivo 54 de corte. Este brazo 80 de corte está configurado para cambiar morfológicamente con el fin de extenderse radialmente desde la parte 70 tubular hacia la LIPV y entrar en contacto con el segundo dispositivo 38 de corte insertado en la LIPV. El brazo 80 de corte del cuarto dispositivo 68 de corte es normalmente muy corto permitiendo su adaptación a la pequeña distancia entre la LSPV y la LIPV, lo que normalmente son unos cuantos, milímetros a un centímetro. El cuarto dispositivo 68 de corte también puede comprender otro brazo de corte (no mostrados) , que después del cambio morfológico del cuarto dispositivo 68 de corte se extiende hacia el orificio del apéndice del atrio izquierdo. Refiriéndose ahora a la Figura 10, se muestra un quinto dispositivo 82 de corte adaptado para ser insertado en la RSPV. Este quinto dispositivo 82 de corte presenta características similares que el segundo, tercero y cuarto dispositivos 38, 54, 68 de corte. Por lo tanto, el quinto dispositivo 82 de corte también comprende una parte 84 tubular, que puede consistir en dos o más porciones 86, 88 tubulares que se interconectan mediante un miembro 90 conector. La parte 84 tubular del quinto dispositivo 82 de corte presenta características similares que la parte 40, 56, 70 tubular del segundo, tercer y cuarto dispositivos 38, 54, 68 de corte. El siguiente dispositivo 82 de corte también comprende un extremo 92 atrial, similar a los extremos 48, 64, 78 atrial segundo, tercer y cuarto dispositivos 38, 54, 68 de corte. Sin embargo, el quinto dispositivo 82 de corte normalmente no comprende ningún brazo de corte ya que normalmente es suficiente penetrar el tejido alrededor de la RSPV. El quinto dispositivo 82 de corte puede además comprender un brazo de corte adaptado para extenderse hacia cualquiera de las demás PV. -Refiriéndose—ahora -a—la Figura 1-1-,- se muestra- un sexto dispositivo 94 de corte adaptado para ser insertado en el apéndice atrial izquierdo (LAA) o el apéndice atrial derecho (RAA) . El sexto dispositivo 94 de corte comprende una parte 96 tubular que tiene una sección transversal elíptica para ajustarse a la forma elíptica del orificio de la LAA. Un sexto dispositivo 94 de corte adaptado para ser insertado en la RAA tiene una parte 96 tubular con una sección transversal menos eléctrica para adaptarse al orificio de la RAA. El sexto dispositivo 94 de corte está adaptado para insertarse en el orificio de la LAA dentro del atrio izquierdo o dentro del orificio de la RAA dentro del atrio derecho. El sexto dispositivo 94 de corte además cambia morfológicamente al expandirse su parte 96 tubular a través de la pared atrial del orificio. Por lo tanto, la LAA o la RAA serán cortadas completamente del contacto eléctrico con el resto del tejido cardiaco. La parte 96 tubular del sexto dispositivo 94 de corte puede ser algo corta extendiéndose desde el orificio del apéndice actual a lo largo de su pared hacia el apéndice atrial. Además, la parte 96 tubular puede tener forma de embudo, con lo cual una porción de la parte 96 tubular puede diseñarse para cambiar morfológicamente con el fin de asumir una sección transversal que no penetre a través de toda la pared cardiaca. Esta porción de la parte 96 tubular puede servir para mantener el sexto dispositivo 94 de corte en su lugar. Además, otra porción de la parte 96 tubular penetra a través de toda la pared cardiaca con el fin de aislar eléctricamente el apéndice atrial del resto del corazón. Un sexto dispositivo 94 de corte adaptado para insertarse en la LAA puede comprender un brazo de corte (no mostrado) , que está adaptado para cambiar morfológicamente y penetrar a través del tejido cardiaco que se extiende desde la LAA hacia un cuarto dispositivo 68 de corte insertado en la LSPV. Además, un sexto dispositivo 94 de corte adaptado para insertarse en la LAA puede comprender una película 98 que cubra un extremo de la parte 96 tubular que se ha de insertar más cercanamente al orificio de la LAA. Cuando la parte 96 tubular se expanda hacia la pared cardiaca, la película 98 cubrirá el orificio de la LAA, excluyendo la LAA de la sangre circulante a través del corazón, con lo cual puede evitarse la dislocación de un trombo y la formación de un coágulo en la LAA. Refiriéndose ahora a la Figura 12a, se muestra un séptimo dispositivo 100 de corte adaptado para ser insertado en la IVC y en la SVC. El séptimo dispositivo 100 de corte comprende dos piezas 102, 104, una primer pieza 102 que se va a insertar en la SVC y una segunda pieza 104 que se va a insertar en la IVC. Cada pieza 102, 104 del séptimo dispositivo 100 de corte comprende una parte 106, 108 tubular que presenta características similares que la parte 40, 56, 70, 84 tubular— del segundo,- tercer,- cuarto y quinto, dispositivos 38, 54, 68 y 82 de corte. Cada parte 106, 108 tubular puede tener forma de embudo, con lo cual un extremo que tenga la sección transversal más grande es adaptado para insertarse más cercanamente al orificio de la IVC o la SVC, respectivamente. El séptimo dispositivo 100 de corte además comprende un brazo 110 conector de corte. El séptimo dispositivo 100 de corte está configurado para cambiar morfológicamente de manera que este brazo 110 conector del corte se extienda entre la parte 106 tubular de la primera pieza 102 insertada en la SVC y la parte 108 tubular de la segunda pieza 104 insertada en la IVC. Este cambio morfológico hará que el brazo 110 conector del corte penetre a través del tejido de la pared cardiaca del atrio lateral derecho entre el orificio de la SVC y el orificio de la IVC. El brazo 110 conector del corte puede fijarse a cualquiera de la primera y segunda piezas 102, 104 del séptimo dispositivo 100 de corte y preferiblemente el brazo 110 conector del corte se fija tanto a la primera como a la segunda piezas 102, 104. Si el brazo 110 de conector del corte solo se fija a una de la primera y segunda piezas 102, 104, conectará la primera y segunda piezas 102, 104 conjuntamente después de que haya ocurrido el cambio morfológico. El brazo 110 conector del corte puede comprender una rama 112, que después del cambio morfológico del séptimo dispositivo 100 de corte, se extenderá desde un punto del brazo 110 conector del- corte de manera lateral a través de la pared del atrio derecho, con lo cual esta rama 112 penetrará la pared lateral derecha del atrio derecho. Con respecto a los brazos de corte, la rama 112 puede construirse de un bucle o varios bucles secuenciales en dirección longitudinal a la rama 112. El séptimo dispositivo 100 de corte puede comprender otro trazo de corte (no se muestra) , que puede fijarse a la parte 108 tubular que la segunda pieza 104 que se inserta en la IVC. El séptimo dispositivo 100 de corte se configura para cambiar morfológicamente de manera que este otro brazo de corte se extienda desde la parte 108 tubular de la segunda pieza 104 insertada en la IVC hacia y dentro del orificio de la CS. Este cambio morfológico hará que el otro brazo de corte 5 penetre a través del tej ido de la pared cardiaca entre el orificio de la IVC y la CS. Este, otro brazo de corte puede alternativamente configurarse como otra rama del brazo 110 conector del corte. El séptimo dispositivo 100 de corte puede, en una versión simple para el tratamiento de formas leves de trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco, comprender solamente de la primera pieza 102 adaptada para ser insertada en la SVC, y la primera pieza 102 puede o no comprender un brazo de corte. Como se muestra en la Figura 12b, la primera y segunda piezas 102, 104 también pueden comprender cada una un extremo 103, 105 atrial, similar al extremo 48, 64, 78, 92 atriales del segundo, tercer, cuarto y quinto dispositivos 38, 54, 68, 82 de corte. Refiriéndose ahora a las Figuras 13-15, la acción del brazo de corte se explicará con mayor detalle. En la Figura 13 , un dispositivo 114 de corte que comprende un brazo 116 de corte ha sido abierto en el corazón. El dispositivo 114 de corte comprende una parte 118 tubular, que se inserta en el vaso sanguíneo. El brazo 116 de corte se fija a la parte 118 tubular y se extiende hacia el corazón. En la Figura 13, el dispositivo 114 de corte se muestra en su forma intermedia, la cual tiene durante la inserción del dispositivo 114 de corte. El dispositivo 114 de corte ha sido transportado a su ubicación ilustrada en un catéter 113a mientras está siendo restringido por una vaina 113b de restricción. El dispositivo 114 de corte se muestra cómo la parte 118 tubular ha sido liberada mientras que el brazo 114 de corte aún está restringido por la vaina 113b de restricción. Por lo tanto, aún no ha comenzado completamente el cambio morfológico. En la Figura 14, el dispositivo 114 de corte se muestra durante la acción del cambio morfológico. Por lo tanto, el brazo 116 de corte se extiende desde la parte interna del corazón hacia el tejido de la pared cardiaca en donde sí ha penetrado el tejido cardiaco durante el cambio morfológico. El brazo 116 de corte continua penetrando el tejido cardiaco a fin de obtener su forma permanente del dispositivo 114 de corte. En -la—Fd-gura- 15-a~-el-drspos-i- ivo--l-l-4 de corte- se—muestra después de haber completado su cambio morfológico. La parte 118 tubular ha penetrado a través de la pared del vaso y penetrado al tejido cardiaco alrededor del vaso. Adem s, el vaso 116 de corte está completamente fuera del corazón. De esta forma, el brazo 116 de corte ha penetrado toda la pared cardiaca y de esta forma ha causado una corte a lo largo de la línea de corte desde el orificio del vaso sanguíneo a través de la pared cardiaca adyacente seleccionada. El tejido penetrado es marcado con sombreado en la Figura 15a así como en las Figuras 15b-d. en la Figura 15b, el brazo 116 de corte del dispositivo 114 de corte se muestra contiguo con otro dispositivo 120 de corte, que ha sido insertado en otro vaso sanguíneo. De esta forma, el vaso 116 de corte lleva a cabo una corte entre ambos dispositivos de corte, con lo cual se forma un bloqueo efectivo contra ' la propagación de señales eléctricas indeseadas. La ubicación del brazo 116 de corte también se estabiliza después del cambio morfológico mediante el brazo de corte 116 descansando en el otro dispositivo 120 de corte. En la Figura 15c, el dispositivo 114 de corte se muestra insertado en la LSPV y el brazo 116 de corte ha sido extendido para que descanse sobre el orificio de la LAA penetrando así la pared atrial entre la LAA y la LSPV. Además de la acción de corte por parte del brazo 116 de corte, la parte 118 tubular del dispositivo 114 de corte insertado dentro del vaso ha tratado la pared del vaso adyacente al orificio, que comúnmente contiene sitios ectópicos. En la Figura 15d, el dispositivo 114 de corte se muestra comprimiendo un extremo 121 atrial, que ha penetrado el tejido alrededor del orificio del vaso sanguíneo. Refiriéndose a las Figuras 16-26, se muestran patrones de corte obtenidos en unas cuantas modalidades diferentes, ilustrando unos cuantos ejemplos de juegos de dispositivos de corte insertados en los vasos sanguíneos adyacentes al corazón y el tratamiento obtenido mediante estos juegos de dispositivos de corte. El tratamiento necesario puede diferir de paciente a paciente y se pueden concebir otros patrones utilizando el concepto de insertar los dispositivos de corte en los vasos sanguíneos adyacentes al corazón. 2 En. la Figura 16, el primero, segundo, tercer, cuarto y quinto dispositivos 30, 38, 54, 68, 82 de corte se han insertado en las cuatro PV. Los dispositivos de corte 30, 54, 68, 82 se muestran en su forma intermedia, que presentan un poco después de haber sido administrados en las posiciones deseadas y antes de haber administrado cualquier penetración en la pared cardiaca. Las partes 40, 56, 70, 84 tubulares del segundo, tercer, cuarto y quinto dispositivos 38, 54, 68, 82 de corte han sido expandidas para yuxtaponerse con la pared de sus respectivos PV. Los brazos de corte del segundo, tercer, cuarto y quinto dispositivos 38, 54, 68, 82 de corte _ _han_.sido_.desviados-de- la-dirección axial de la parte -feubular para yuxtaponer la parte interna de la pared del atrio izquierdo del corazón. El segundo dispositivo 38 de corte insertado en la LIPV se muestra con un brazo 50 de corte extendiéndose a la válvula mitral . El tercer dispositivo 54 de corte insertado en la RIPV tiene un brazo 66 de corte que se extiende a la CS. De esta forma, en vez de formar los cortes 12 y 14 según la Figura 3, los cortes se forman desde la LIPV y la RIPV hacia la CS. Estos cortes 13 y 14 son muy difíciles de lograr usando la técnica de insertar los dispositivos de corte en los vasos sanguíneos. Sin embargo, estos cortes pueden reemplazarse con el patrón de corte más fácil de lograr formados por los brazos 50 y 66 combinados con un corte formado por el primer dispositivo 30 insertado en la CS cuando se expande dentro de la misma. Por lo tanto, estando los brazos 50 y 66 en contacto directo con el primer dispositivo 30 de corte insertado en la CS, se debe al mismo efecto que con los cortes 12 y 14 de la Figura 3. el segundo dispositivo 38 de corte insertado en la LIPV se muestra más adelante con un brazo de corte que se mide extendiéndose hacia la LSPV. El tercer dispositivo 54 de corte insertado en a LIPV se muestra más adelante con un pedazo de corte extendiéndose hacia la LSPV. El cuarto dispositivo 68 de corte insertado en la LSPV se muestra con un brazo 80 de corte extendiéndose hacia la LAA. El quinto dispositivo 82 de corte insertado en la—RSPV- -se -muestra- con -un- brazo de corte extendiéndose hacia el cuarto dispositivo 68 de corte. Los brazos de corte de los dispositivos 38, 54, 68 y 82 de corte pueden configurarse en cualquier combinación deseada de entre los dispositivos 38, 54, 68, 82 de corte formando conexiones dentro de los dispositivos 38, 54, 68, 82 de corte. Sin embargo, los brazos de corte también pueden configurarse libremente, sin la necesidad de hacer contacto con otro dispositivo de corte. En la Figura 17, los dispositivos de corte mostrados en la Figura 16 se muestran después del cambio morfológico de los dispositivos. Ahora, el segundo, tercero, cuarto y quintos dispositivos 38, 54, 68, 82 de corte se han expandido fuera de las PV respectivas y el tejido tratado de los orificios de las PV se muestra en sombreado. Además, los brazos de corte han penetrado al tejido cardiaco y han formado líneas de corte entre las PV de la LIPV hacia la válvula mitral, desde la LSPV hasta la CS y desde la LSPV hacia el orificio LAA. En las Figuras 18-21, se muestran diferentes modalidades del séptimo dispositivo 100 de corte insertado en la SVC y la IVC. En la Figura 18, la primera y segunda piezas 102, 104 del séptimo dispositivo 100 de corte se muestran siendo insertadas en los orificios de la SVC y la IVC. La primera y segunda piezas 102, 104 tratarán el tejido cardiaco rodeando 1-os—ori-f eíos de la SVC y la IVC, respectivamente. En la Figura 19, la segunda pieza 104 se muestra comprendiendo un brazo 122 de corte que se extiende desde el orificio de la IVC hacia el orificio de la CS, con lo cual el brazo 122 de corte penetra el tejido cardiaco de la pared libre del atrio derecho. En la Figura 20, el séptimo dispositivo 100 de corte se muestra comprendiendo el brazo 110 conector de corte, que se extiende entre la primera pieza 102 insertada en la SVC y la segunda pieza 104 insertada en la IVC. El brazo 110 conector de corte penetrará el tejido cardiaco en el aspecto lateral derecho y lateral derecho hacia el aspecto posterior de la pared atrial derecha. En la Figura 21, el séptimo dispositivo 100 de corte muestra comprendiendo una rama 112 del brazo superior conector de corte. La rama 112 se extiende desde un punto en el brazo 110 conector de corte en forma lateral, formando un corte vertical hacia fuera en la pared lateral del atrio derecho. Alternativamente, esta rama 112 puede configurarse como otro brazo de corte extendiéndose desde la primera pieza 102 insertada en la SVC. En las Figuras 22-23, en el primero, segundo, tercero, cuarto, quinto y séptimo dispositivos 30, 38, 54, 68, 82, 100 de corte se muestran insertados en la CS, las PV, las IVC y las SVC, respectivamente. Los dispositivos de corte se muestran en un estado intermedio que corresponde al estado mostrado en la Figura 16. Tanto las Figuras 22 y 23 ilustran lO"s" brazos de" corte "entre" las PV~y~ desde la" LIPV "después del primer dispositivo 30 de corte en la CS que se extiende hasta la válvula mitral. De está forma, el primer dispositivo 30 de corte insertado en la CS proporciona un soporte para los brazos de corte y que se extienden desde la PV para estabilizar la posición de los brazos de corte después del cambio morfológico de los dispositivos de corte. El primer dispositivo 30 de corte insertado en la CS tiene, al menos parcialmente, una sección transversal elíptica que le permite al primer dispositivo 30 de corte penetrar al tejido cercano a la válvula mitral. También, hay un brazo 122 de corte que se extiende desde la IVC hacia el orificio de la SC. En la Figura 22, se muestra el brazo 110 conector de corte entre la SVC y la IVC, mientras que este brazo conector de corte no está presente en la Figura 23. Los patrones de corte mostrados en las Figuras 22 y 23 ilustran los patrones de corte que bloquearán efectivamente la propagación de señales eléctricas indeseadas en el tejido cardiaco para la mayoría de los pacientes que sufren de trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco. De esta forma, al insertar los dispositivos de corte para formar estos patrones de corte se puede tratar en forma efectiva para la mayoría de los pacientes que sufren de trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco. Sin embargo, estos patrones de corte no ¿lustran el tratamiento _de.___los apéndices atriales como se -muestra-en- las Figuras 24-26. Deberá apreciarse que el patrón de corte de las Figuras 22 y 23 puede suplementarse con este tratamiento de los apéndices atriales . En las Figuras 24-26, se muestra el sexto dispositivo 94 de corte insertado en la LAA y la RAA. Como se muestra en las Figuras 24a-b en sección transversal, el sexto dispositivo 94 de corte se inserta en el orificio del apéndice (Figura 24a) y se expande en esta posición para penetrar a través de la pared cardiaca (Figura 24b) . El sexto dispositivo 94 de corte tiene una sección transversal elíptica para ajustarse a la forma del apéndice. En la Figura 25, el sexto dispositivo 94 de corte se muestra insertado en la LAA y la RAA. El sexto dispositivo 94 de corte insertado en la LAA se muestra como un brazo 124 de corte extendiéndose hacia la LSPV y el sexto dispositivo 94 de corte insertado en la RAA se muestra como un brazo de corte extendiéndose a lo largo de la pared del atrio lateral derecho. En la figura 26, el sexto dispositivo 94 de corte se muestra insertado en la LAA. Este sexto dispositivo 94 de corte no tiene brazo de corte; en vez tiene un cuarto dispositivo 68 de corte insertado en la LSPV como se muestra teniendo un brazo 80 extendiéndose hacia la LAA. El sexto dispositivo 94 de corte insertado en la LAA tiene una película o membrana 98 que cubre un extremo de la parte 96 tubular en el orificio LAA. Esta película o membrana 98 excluye la LAA del contacto con la sangre con el resto del corazón- -y- mediante—es-feo—evita-la -migración de trombos o la formación de coágulos hacia la LAA y de ahí, por ejemplo, al cerebro . Ahora, se describirá un sistema para la administración de un dispositivo de corte hacia la posición deseada en un vaso sanguíneo adyacente al corazón. Cada dispositivo de corte puede insertarse en esta posición deseada utilizando este sistema de administración. El sistema de administración puede ser una colocación precisa de cada dispositivo de corte en el corazón y los grandes vasos del cuerpo. El sistema de administración tiene un dispositivo de restricción, que mantiene al dispositivo de corte en su forma temporal. El tratamiento e inserción en el vaso sanguíneo mediante catéteres con un pequeño barreno, haciendo un trauma mínimo para el paciente. El dispositivo de restricción puede ser un tubo de restricción en el cual se fuerza el dispositivo de corte en su forma temporal . Al enfriar el dispositivo de corte, en caso de que el dispositivo de corte esté fabricado con Nitinol, puede ser más fácil forzar el dispositivo de corte al tubo de restricción. Una vez insertado en la posición deseada, el dispositivo de corte puede empujarse fuera del tubo de restricción por medio de un pistón o el dispositivo de corte puede liberarse al retraer el tubo de restricción de su posición sobre el dispositivo de corte. En caso de que el dispositivo de corte hecho de Nitinol, el dispositivo de —corte— ambién —puede restringirse mediante enfriamiento para evitar que tenga la temperatura de transición que desencadena el cambio morfológico. Así, el dispositivo de corte puede restringirse mediante enfriamiento durante su inserción de la posición deseada y liberarse mediante la suspensión del enfriamiento cuando se inserta en la posición deseada. En el documento 03/022179, este sistema de administración se describe con mayor detalle. Ahora, se describirá un método para el tratamiento de un paciente con un trastorno del sistema regulador del ritmo cardiaco. El paciente se prepara para la operación y la operación se lleva a cabo en un ambiente que permita la visualización del corazón y los grandes vasos fijos utilizando fluoroscopia y ultrasonido según técnicas convencionales . La operación inicia haciendo una punción de vena proporcionando un punto de acceso al sistema vascular del paciente según técnicas convencionales. Pueden utilizarse normalmente, la vena femoral en la entrepierna, como se ilustra en la Figura 27, la vena subclavia en el pecho o la vena yugular interna o externa en el cuello como se ilustra en la Figura 28. Sin embargo, se pueden utilizar en vez de esto otras venas más pequeñas. También, en casos difíciles cuando no se pueda tener acceso a las venas pulmonares desde la vena, se puede utilizar el acceso arterial a través de las - venas—femo-raies- de 1-a- -entrepierna, —como -se ilustra en la Figura 29. Sin embargo, este método no se mencionará detalladamente aquí. Se utiliza un sistema de administración para insertar el dispositivo de corte anteriormente descrito en los vasos sanguíneos adyacentes al corazón. Primero, se inserta una vaina 130 introductora del sistema de administración en la punción que proporciona una ruta de acceso hacia el sistema vascular. Después, se inserta un catéter de diagnóstico del sistema de administración a través de la vaina 130 introductora hacia el sistema vascular. El catéter de diagnóstico se maniobra a través del sistema vascular hacia la SC. Después, se inserta un alambre 132 guía del sistema de administración a través de un canal del catéter de diagnóstico hacia la CS y todo el camino hacia la 7 vena paralela a la arteria descendente anterior izquierda del corazón, cercana al ápice del corazón. El alambre 132 guía se inserta tan lejos como sea posible en el sistema vascular para colocarse firmemente. Después de esto, el catéter de diagnóstico se extrae del paciente. El alambre 132 guía se extiende desde la parte externa del paciente hacia el paciente por medio de un punto de acceso y dentro del paciente hacia la CS, como se ilustra en la Figura 30. Ahora se inserta un catéter 134 guía del sistema de administración sobre el alambre 132 guía para que el catéter 134 esté ubicado con su punta en el orificio de la CS, como se. ilustra en la- Figura 31. Después, hay--u -alambre 132 guía que se extiende desde la parte externa del paciente y el catéter 134 guía; a través del catéter 134 guía hasta la CS, la gran vena cardiaca y la vena anterior paralela con respecto a la LAD todo el trayecto hasta el ápice cardiaco. Haciendo referencia a la Figura 32, un catéter 136 de administración del sistema de administración para transportar el primer dispositivo 30 de corte hacia la posición deseada tiene un canal para el alambre guía durante toda esta longitud. El extremo del alambre 132 guía fuera del paciente se inserta dentro del canal para el alambre guía del catéter 136 de administración, con lo cual el catéter 136 de administración puede insertarse sobre el alambre 132 guía y dentro del catéter 134 guía hacia la CS. El catéter 136 de administración tiene una parte interna que proporciona el canal para el alambre guía y transporta el dispositivo de corte a una posición distante. El catéter 136 de administración puede además comprender una parte externa de restricción que cubre el dispositivo de corte y lo mantiene en su estado contraído y temporal . La parte de restricción puede ser axialmente desplazable con relación a la parte interna. De esta forma, la parte de restricción puede retraerse para liberar el dispositivo de corte. De esta forma, el primer dispositivo 30 de corte- se inserta en la CS y puede ubicarse en esta posición deseada. Una posición -correcta es cuando— el- ---extremo 34- -distal - del primer dispositivo 30 de corte se ubica dentro de la CS más allá de la RIPV junto a la CS y el extremo 336 proximal del primer dispositivo 30 de corte está más cercano del orificio de la CS que de RIPV. Preferiblemente, el primer dispositivo 30 de corte se extiende todo lo largo hasta el orificio de la CS. Sin mover el primer dispositivo 30 de corte lejos de su posición correcta, el primer dispositivo 30 de corte se libera del catéter de administración. El primer dispositivo 30 de corte se expande inmediatamente en forma radial hasta que se establezca el contacto con la pared de CS como se ilustra en la Figura 32. Después de esto, el catéter 136 de administración se extrae del paciente. Sin embargo, el primer dispositivo 30 de corte se configura para cambiar de forma y asumir una morfología que tenga el diámetro mucho más grande que el diámetro natural de la CS. Por lo tanto, el primer dispositivo 30 de corte que se expande a esta forma permanente diseñada y la pared de CS no será capaz de evitar que el primer dispositivo 30 de corte tenga su forma permanente. Con el fin de obtener esta forma permanente, el primer dispositivo 30 de corte penetra el tejido en la trayectoria durante el cambio morfológico. Así, el primer dispositivo 30 de corte se expande para penetrar el tejido cardiaco fuera de la CS, por ejemplo la pared del atrio izquierdo. El tejido penetrado será eliminado y reemplazado por tejido fibroso, que no es capaz de transmitir señales eléctricas. De esta forma, se puede crear un bloque contra la propagación de señales eléctricas indeseadas. Como una opción, el primer dispositivo 30 de corte puede insertarse en la CS en una primera sesión por separado para el tratamiento del paciente. Así, el primer dispositivo 30 de corte puede anclarse bien en el tejido alrededor de la CS, antes de que otros dispositivos de corte se inserten. Esto es adecuado ya que algunos de los dispositivos de corte están adaptados para hacer contacto con el primer dispositivo 30 de corte insertado en la CS con fin de estabilizar y fijar sus posiciones. L primer dispositivo 30 de corte estará bien anclado dentro de unas cuantas semanas, normalmente dentro de tres semanas. En este tiempo el primer dispositivo 30 de corte ha penetrado el tejido alrededor de la CS y está finamente incrustado por el tejido fijado su posición. Después, el paciente regresará para una segunda sesión de tratamiento. Así, se hace nuevamente una punción en una vena para permitir el acceso nuevamente al sistema vascular. Sin embargo, todos los dispositivos de corte pueden insertarse alternativamente durante una sesión. Ahora, se hace avanzar un alambre 140 guía dentro de un catéter de diagnóstico hacia el atrio izquierdo (LA) , como se ilustra en las Figuras 33 y 34. Con el fin de tener acceso a la LA, el septo atrial entre la LA y el atrio derecho (RA) deberá penetrarse. Si el paciente tiene el foramen oval _ atente.- (PFO) , lo cual es una abertura entre la LA y la RA que normalmente solo está presente durante el período fetal en humanos, esto se puede utilizar y agrandar, por ejemplo, por medio de un catéter de balón (no mostrado) . Si no está presente ningún PFO (Figura 34) , se deberá formar una pequeña abertura 142 por medio de una larga aguja flexible que se hace pasar a través de un catéter de diagnóstico dentro de la vena de acceso. Nuevamente, la abertura 142 en el septo atrial puede agrandarse por medio de un balón. Una vez que el globo está dentro de la LA, el catéter se hace pasar sobre la aguja hacia la LA y se retrae la aguja. Ahora se puede hacer avanzar un alambre 140 guía a través del catéter hacia la LA y más adentro hacia la LIPV. Refiriéndose ahora a las figuras 35-37, se describirá en términos generales la liberación del dispositivo de corte. Así, habiendo colocado el alambre 140 guía, el segundo dispositivo 38 de corte se puede insertar a su posición deseada utilizando un catéter guía que se extienda hacia el orificio LIPV y un catéter 144 de administración como se ilustra en la Figura 35 en forma similar para la inserción del primer dispositivo 30 de corte. El catéter 144 de administración tiene un parte 146 interna que proporciona el canal o el alambre guía. La parte 40 tubular del segundo dispositivo 38 de corte está configurada al frente de la parte 146 interna de manera que la parte 146 interna del catéter 144 -de—administración empuja- la- -parte 40 tubular enfrente del mismo. El catéter 144 de administración puede además comprender una parte 148 de restricción externa que cubra el dispositivo de corte y lo mantenga en un estafo contraído y temporal. La parte 148 de restricción puede desplazarse axialmente en relación con la parte 146 interna. Así, la parte 148 de restricción puede retraerse para liberar el dispositivo 38 de corte. El catéter 144 de administración tiene un marcador en el catéter fuera del paciente así como un marcador 149 por rayos X visible en fluoroscopia, indicando en forma segura que la orientación del brazo 50 de corte del segundo dispositivo 38 de corte. El segundo dispositivo 38 de corte se hace girar hacia una posición donde cambie su forma de manera tal que el brazo 50 de corte se extienda para hacer contacto y estar apoyado por el primer dispositivo 30 de corte, que se ha insertado previamente. El segundo dispositivo 38 de corte se hace avanzar hacia una posición en el extremo 48 atrial. El segundo dispositivo 38 de corte aún se encuentra fuera del orificio de LIPV. Cuando se confirma la posición correcta del segundo dispositivo 38 de corte por medio de fluoroscopia y/o ultrasonido, el extremo distal del segundo dispositivo 38 de corte se libera del catéter de administración dentro de la PV, con lo cual el extremo distal se expande radialmente para fijar la posición del segundo dispositivo 38 de corte. —Después,- -se libera -la- porción media- del segundo dispositivo 38 de corte en el extremo 48 atrial, como se ilustra en la Figura 36. Ahora, se libera el brazo 50 de corte, como se ilustra en la Figura 37 y se le permite asumir su extensión radial desde la parte 40 tubular, con lo cual penetra la pared cardiaca al hacer contacto con el primer dispositivo 30 de corte . El alambre 140 guía se retrae hacia la LA. El catéter de diagnóstico se inserta nuevamente y se guía hacia la LIPV, con lo cual el alambre 140 guía puede insertarse hacia la RIPV. Después de esto, el catéter de diagnóstico se extrae del paciente. Después, el tercer dispositivo 54 de corte se inserta usando un catéter guía extendiéndose hacia el orificio de RIPV y el catéter 144 de administración en forma similar a la inserción del segundo dispositivo 38 de corte. Así, la orientación del vaso -66 de corte del tercer dispositivo 54 de corte se determina en la misma forma que para el segundo dispositivo 38 de corte. Habiendo colocado correctamente el tercer dispositivo 54 de corte, la parte 56 tubular, el extremo 64 atrial y el brazo 66 de corte del tercer dispositivo 54 de corte, se libera de forma similar a la liberación del segundo dispositivo 38 de corte. Ahora, el brazo 66 se libera y se le permite asumir su extensión radial desde la parte 56 tubular, con lo cual penetrará en la pared cardiaca para hacer contacto con el primer dispositivo 30 de corte. _ _ -Después—de- esto, -el alambre 140—ya se-retrae -nuevamente hacia la LA y se inserta hacia la LSPV, como se ilustra en la Figura 38 después, el cuarto dispositivo 68 de corte se inserta usando un catéter 150 guía extendiéndose hacia el orificio LSPV y un catéter 144 de administración, como se ilustra en la Figura 39 de forma similar a la inserción del segundo y el tercer dispositivos 38, 54 de corte. Así, la orientación del brazo 80 de corte del cuarto dispositivo 68 de corte se determina en la misma forma que para el segundo y tercer dispositivos 38, 54 de corte. El cuarto dispositivo 68 de corte puede tener dos brazos de corte, que se adaptan para extenderse hacia el tercer dispositivo 54 de corte y hacia la LAA. Habiendo colocado correctamente el cuarto dispositivo 68 de corte, la parte 70 tubular, el extremo 78 atrial y uno o dos brazos 80 de corte del cuarto dispositivo 68 de corte, se libera de la misma forma para la liberación del segundo y tercer dispositivos 38, 54 de corte, como se ilustra aún más en la Figura 40. Ahora, los brazos de corte se liberarán y se le permite asumir su extensión tubular des de la parte 70 tubular, con lo cual penetra en la pared cardiaca para hacer contacto con el tercer dispositivo 54 de corte o extenderse al orificio de la LAA, respectivamente. Nuevamente, el alambre 140 guía se retrae hacia la LA y se inserta en la RSPV. Después, el quinto dispositivo 82 de corte se inserta utilizando el catéter 150 guía que se extiende hacia el orificio RSPV y un catéter 144 de administración de forma similar a la inserción del segundo, tercero y cuarto dispositivos 38, 54 y 68 de corte. Usualmente, el quinto dispositivo 82 de corte no tiene un brazo de corte y por lo tanto solo se necesita determinar una posición axial del quinto dispositivo 82 de corte. Habiendo ubicado correctamente el quinto dispositivo 82 de corte, la parte 84 tubular y el extremo 92 atrial del quinto dispositivo 82 de corte se liberan en forma similar para la liberación del segundo, tercero y cuarto dispositivos 38, 54 y 68 de corte. Una vez más, el alambre 140 guía se retrae hacia la LA y ahora se inserta en LAA. Después, el sexto dispositivo 94 de corte se inserta utilizando un catéter 150 guía que se extiende desde el orificio LAA y un catéter 144 de administración en forma similar a la inserción de los otros dispositivos de corte. El sexto dispositivo 94 de corte se hace avanzar a una posición donde la totalidad del sexto dispositivo 94 de corte se encuentra dentro de la LAA y un extremo proximal del sexto dispositivo 94 de corte está adyacente al orificio de LAA. El catéter 144 de administración tiene un marcador en el catéter fuera del paciente así como un marcador 149 visible en el fluoroscopio, que indica en forma segura la orientación del sexto dispositivo 94 de corte de manera que la forma elíptica del sexto dispositivo 94 de corte esté orientada en ^correspondencia^ a la- --forma - -elíptica- -del LAA: Cuando la posición correcta del sexto dispositivo 94 de corte es confirmada por medio de la fluoroscopia, se libera el extremo distal del sexto dispositivo 94 de corte del sistema de administración muy por dentro de la LAA, con lo cual el extremo distal se expande radialmente hacia la pared de la LAA para fijar la posición del sexto dispositivo 94 de corte. Después, se libera la porción media del sexto dispositivo 94 de corte y un extremo proximal. Ahora, el sexto dispositivo 94 de corte se deja cambiar su forma para cortar a través de la pared cardiaca de la LAA. Ahora, el alambre 140 guía se retrae de la LA hacia la RA y se inserta en la RAA. Después, otro sexto dispositivo 94 de corte se inserta utilizando un catéter 150 guía que se extiende hacia el orificio de la RAA y un catéter 144 de administración de forma similar a la inserción de los otros dispositivos de corte. El otro sexto dispositivo 94 de corte se hace avanzar hacia una posición donde la totalidad del sexto dispositivo 94 de corte se encuentra dentro de la RAA y un extremo proximal del sexto dispositivo 94 de corte es adyacente al orificio de la RAA. La posición del sexto dispositivo 94 de corte se determina en forma similar a la posición del sexto dispositivo 94 de corte insertado en la LAA. Cuando la posición correcta del sexto dispositivo 94 de corte se ha confirmado, el sexto dispositivo 94 de corte insertado en la RAA se libera en forma similar a la liberación del sexto dispositivo 94 de corte insertado en la LAA. Ahora, al sexto dispositivo 94 de corte se le permite cambiar su morfología para que corte a través de la pared cardiaca de la RAA: Luego, el alambre 140 guía se retira de la RAA hacia la RA. Si el punto de acceso al sistema vascular fue creado en la parte superior del cuerpo, el alambre 140 guía se extiende a través del SVC hacia la RA. Después, el alambre 140 guía se inserta más adentro hacia la IVC, como se ilustra en la Figura 41. por otra parte, si el punto de acceso hacia el sistema vascular fue creado en la parte inferior del cuerpo, el alambre 140 guía se extiende a través de la IVC hacia la RA. Después, el alambre 140 guía se inserta aún más hacia la SVC. Después de esto, el séptimo dispositivo 100 de corte se inserta utilizando el catéter 150 guía, como se ilustra en la Figura 42 y el catéter 144 de administración en forma similar a la inserción de los otros dispositivos de corte. El séptimo dispositivo 100 de corte se coloca en posición en la IVC, SVC y la RA, como se ilustra en la Figura 43. El catéter 152 de administración lleva el séptimo dispositivo 100 de corte hacia la parte 154 interna del catéter 152. La parte 154 interna comprende topes 156, que evitan que el séptimo dispositivo 100 de corte se desplace axialmente de la parte 154 interna durante la inserción del dispositivo. Nuevamente, el dispositivo 100 de corte se mantiene en su estado temporal contraído por medio de la parte 158 de restricción. La orientación correcta del séptimo dispositivo 100 de corte se obtiene en forma similar a la ubicación del segundo, tercero y cuartos dispositivos 38, 54, 68 de corte. El séptimo dispositivo 100 de corte ha sido girado hacia una posición donde cambia su forma de manera tal que su brazo de corte o sus brazos 122 de corte se extiendan en las direcciones pretendidas. Por lo tanto, el séptimo dispositivo 100 de corte puede comprender un brazo 129 de corte que se extienda hacia el orificio de la CS y/o una rama 112 que se extienda desde el brazo 100 conector de corte del séptimo dispositivo 100 de corte hacia la pared lateral de la RA. Cuando se ha confirmado la posición correcta del séptimo dispositivo 100 de corte por medio de fluoroscopia, un extremo distal del séptimo dispositivo 100 de corte en el catéter 152 de administración se libera del catéter 152 de administración en la IVC o en la SVC, dependiendo de si el extremo distal del catéter de administración ha sido colocado. Después de esto, el brazo 110 conector de corte se libera y finalmente un extremo prcximal del séptimo dispositivo 100 de corte es liberado como se ilustra en la Figura 44. Ahora, el alambre 140 guía y el catéter 152 de administración se retraen fuera del paciente donde todas partes del kit de tratamiento han sido implantadas . Como indicación especial, por ejemplo cuando es difícil colocar el alambre guía dentro de las PV, se puede utilizar en vez un acceso arterial. La técnica de inserción es idéntica, - excepto -que- el- -acceso al -sistema vascular se logra mediante la punción de una arteria y en donde los dispositivos de corte se administran a través del sistema arterial en ves del sistema venoso. Luego de puncionar la arteria, el catéter se hace avanzar a través de la aorta y se hace pasar a través de la válvula aórtica hacia el ventrículo izquierdo y finalmente hacia la LA. El alambre guía se hace avanzar hacia la PV y la inserción del dispositivo de corte puede lograrse de la forma descrita con anterioridad. Ahora se han liberado los dispositivos de corte de manera que puedan cambiar su forma para obtener sus formas permanentes. Durante el cambio morfológico, cada dispositivo de corte penetra el tejido cardiaco en la dirección del cambio de forma. Así, los dispositivos de corte formarán el patrón de corte pretendido para formar bloques y evitar la propagación de las señales eléctricas indeseadas en el corazón. Después de que los dispositivos de corte han cambiado de forma, se ha completado el espectro necesario de los dispositivos de corte en el tejido cardiaco. Asi, si los dispositivos de corte están hechos de polímeros reabsorbibles con memoria de forma, los dispositivos de corte un tiempo después de terminar el procedimiento de corte. Este período de tiempo para la reabsorción puede determinarse mediante la determinación de los diferentes ingredientes de polímeros y también por medio de la alteración externa, como por ejemplo mediante "radiación por rayos X, ultrasonido, rayos de electrodos o luz con una longitud de onda definida, predeterminando el tiempo en que los polímeros serán reabsorbidos. Sin embargo, los dispositivos de corte también descansan en el cuerpo después de haber cambiado su forma o solamente los dispositivos de corte podrán reabsorberse. Deberá enfatizarse que las modalidades preferidas descritas aquí no son de ninguna forma limitantes y que son posibles modalidades alternativas dentro del alcance para la protección definida de las reivindicaciones anexas. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere.

Claims (42)

  1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un dispositivo para el corte tisular configurado para reducir la transmisión de señales indeseadas en el tejido cardiaco mediante el aislamiento de sitios ectópicos del mismo al cortar el tejido cardiaco, caracterizado porque el dispositivo está estructurado y configurado para ser insertado con una forma temporal de administración a través del sistema vascular hacia un vaso corporal adyacente al corazón y/o hacia el corazón para someterse subsiguientemente a un cambio morfológico por medio de una forma expandida administrada a otra forma expandida, extendiéndose al menos más allá de la superficie externa del tejido con el fin de formar una acción de corte configurada para cortar el tejido cardiaco y/o el vaso del cuerpo.
  2. 2. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo está estructurado y configurado para penetrar mediante la acción de corte a través de la pared del vaso hacia el tejido cardiaco .
  3. 3. El dispositivo de corte tisular de conformidad con las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque el dispositivo tiene una forma alargada inicial y donde el dispositivo está estructurado y configurado para cambiar de forma desde una forma temporal de administración y expandir sus dimensiones en dirección transversal a su dirección alargada a la forma expandida administrada y luego la forma expandida .
  4. 4. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo comprende un material con memoria de forma .
  5. 5. El dispositivo de corte tisular de_ conformidad _con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porqué comprende una parte tubular transversalmente expandible .
  6. 6. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la parte tubular del dispositivo tiene forma de embudo.
  7. 7. El dispositivo de corte tisular de conformidad con las reivindicaciones 5 ó 6, caracterizado porque la parte tubular comprende al menos dos porciones tubulares axialmente separadas, que están interconectadas por un miembro conector.
  8. 8. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque las porciones tubulares se expanden transversalmente a diferentes grados.
  9. 9. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 5-8, caracterizado porque un extremo de la parte tubular forma un extremo atrial, el extremo atrial está estructurado y configurado para cambiar de forma y extenderse radialmente de la parte tubular. 5
  10. 10. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el extremo atrial comprende una pluralidad de arcos superpuestos uno con los otros .
  11. 11. El dispositivo de corte tisular de conformidad con 10 las reivindicaciones 9 ó 10, caracterizado porque el extremo _ atriaJL, cuando _se__ ^extiende radialmente desde la parte -tubular>- forma una—brida-anular-.—
  12. 12. El dispositivo de corte tisular de conformidad con las reivindicaciones 5-9, caracterizado porque además 15 comprende un brazo de corte estructurado y configurado para extenderse inicialmente de manera axial desde la parte tubular con el fin de insertarse en el atrio cardiaco y el brazo de corte está estructurado y configurado para cambiar morfológicamente y extenderse radialmente a partir de la 20 parte tubular.
  13. 13. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el brazo de corte tiene una forma que comprende al menos un bucle cerrado.
  14. 14. El dispositivo de corte tisular de conformidad con 25 la reivindicación 13, caracterizado porque el brazo de corte tiene una forma que comprende una pluralidad de bucles cerrados configurados subsiguientemente uno después del otro en dirección longitudinal del brazo de corte.
  15. 15. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12-14, caracterizado porque comprende por lo menos dos brazos de corte, que están estructurados y configurados para cambiar de forma y extenderse en diferentes direcciones radiales desde la parte tubular.
  16. 16. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el vaso corporal, en donde 1-a- parte tubular se estructura--y configura para insertarse es el seno coronario.
  17. 17. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque -la parte tubular, en un primer estado del dispositivo antes de que éste sea sometido a un cambio morfológico, trata de adquirir una forma curva a lo largo de su dirección longitudinal para ajustarse al seno coronario.
  18. 18. El dispositivo de corte tisular de conformidad con las reivindicaciones 16 ó 17, caracterizado porque la parte tubular tiene una longitud que corresponde al menos la distancia entre ambas venas pulmonares inferiores.
  19. 19. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 16-18, caracterizado porque la sección transversal de la parte tubular es al menos parcialmente elíptica.
  20. 20. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 16-19, caracterizado porque además comprende un brazo de corte estructurado y configurado para extenderse inicialmente en dirección axial de la parte tubular con el fin de insertarse al seno coronario y el brazo de corte está estructurado y configurado para cambiar de forma para extenderse radialmente desde la parte tubular.
  21. 21. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera- de -las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la superficie externa del dispositivo está provista con bordes filosos.
  22. 22. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque una superficie externa del dispositivo está provista con fármacos .
  23. 23. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque los fármacos incluyen fármacos adaptados para aumentar el efecto de corte a través de un tejido.
  24. 24. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el fármaco está adaptado para aumentar el efecto de corte y es cualquiera del grupo que comprende alcohol, glutaraldehído, formaldehído y enzimas proteolíticas como la colagenasa.
  25. 25. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque los fármacos incluyen fármacos adaptados para evitar el engrosamiento de la pared del vaso corporal en donde se inserta el dispositivo.
  26. 26. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque el fármaco adaptado para evitar el engrosamiento es cualquiera del grupo que„ _compr_ende_ _ciclosporina_, ta iferol,. _ rapamicina y —tacrolimus. ¦ --
  27. 27. El dispositivo de corte tisular de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque los fármacos incluyen cualquiera dentro del grupo de Factor de Crecimiento Endotelial, Heparina y amiodarona, sotalol y cualquier otro fármaco antiarrítmico.
  28. 28. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque tiene una forma de red formando bucles cerrados.
  29. 29. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque es al menos parcialmente bioreabsorbible .
  30. 30. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porgue está hecho con un polímero con memoria de forma.
  31. 31. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-28, caracterizado porque está hecho de Nitinol.
  32. 32. El dispositivo de corte tisular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-28, caracterizado porque está hecho de acero inoxidable, una aleación de titanio o una aleación de magnesio.
  33. 33. Un kit con dispositivos de corte tisular con cambio morfológico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-32, para el tratamiento contra trastornos en el sistema regulador- -del ritmo cardiaco, - caracterizado porque comprende: dispositivos de corte tisular con cambio morfológico, en donde cada uno tiene un primer y un segundo estados, en donde el dispositivo de corte tisular en su primer estado es o tiene una forma temporal de administración y tiene tales dimensiones para poderse insertar a una posición deseada dentro del sistema vascular y donde el dispositivo de corte es capaz de cambiar de forma a un segundo estado, que es una forma expandida de administración, cuando se ubica en la posición deseada, el dispositivo en la forma expandida de administración tiene una parte tubular que intenta llegar a un estado de mayor expansión y un diámetro mayor que rodea todo el vaso en la posición deseada, colocar el dispositivo donde se incrustará en el tejido que rodea el vaso en la posición deseada y destruirá el tejido mediante una acción de corte con el fin de evitar que transmita señales eléctricas, donde al menos uno de los dispositivos de corte tisular con cambios morfológicos está adaptado para insertarse en una posición deseada en el orificio de la vena pulmonar en el corazón y al menos uno de los dispositivos de corte tisular con cambio de forma está adaptado para insertarse en la posición deseada en el seno coronario.
  34. 34. El kit de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el dispositivo de corte tisular con cambio_de fj3rma^st ^da tado__ para_ ser insertado en la vena pulmonar, caracterizado porque comprende un brazo que en su segundo estado está ordenado para hacer contacto con el dispositivo de corte tisular con cambio de forma en el seno coronario.
  35. 35. El kit de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque el brazo comprende una añadidura en un área que hace contacto con el dispositivo de corte tisular de cambio morfológico en el seno coronario.
  36. 36. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 33-35, caracterizado porque al menos uno de los dispositivos de corte tisular con cambio morfológico está adaptado para insertarse en la vena cava inferior.
  37. 37. El kit de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque al menos uno de los dispositivos de corte tisular con cambio morfológico está adaptado para insertarse en la vena cava superior.
  38. 38. El kit de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porgue al menos uno de los dispositivos de corte tisular con cambio morfológico que se adaptada puede insertarse en la vena cava superior y el dispositivo de corte tisular con cambio morfológico que se adapta para insertarse en la vena cava inferior comprende un brazo, que en el segundo estado está configurado para formar una conexión entre ambos dispositivos de corte tisular con cambio morfológico. .
  39. 39. El kit- -de— conformidad con cualquiera ~ de las reivindicaciones 33-38, caracterizado porque el kit comprende cuatro dispositivos de corte tisular con cambio morfológico, cada uno se adapta para insertarse en la vena pulmonar respectiva.
  40. 40. El kit de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque al menos uno de los dispositivos de corte tisular con cambio morfológico está adaptado para ser insertado en la vena pulmonar que comprende un brazo, que en el segundo estado está configurado para hacer contacto con el dispositivo de corte tisular con cambio morfológico con otra vena pulmonar.
  41. 41. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 33-40, caracterizado porque al menos uno de lós dispositivos de corte tisular con cambio morfológico está adaptado para insertarse · en el apéndice atrial izquierdo .
  42. 42. El kit de conformidad con la reivindicación 41, caracterizado porgue el dispositivo de de corte tisular con cambio morfológico que se adapta para insertarse en el apéndice atrial izquierdo comprende un brazo, que en el segundo estado está configurado para hacer contacto con el dispositivo de de corte tisular con cambio morfológico en una vena pulmonar. 43 El, kit desconformidad con la reivindicación 41 ó 42, caracterizado—porque— el dispositivo de corte tisular con cambio morfológico que se adapta para insertarse en el apéndice atrial izquierdo comprende una película, que cubre un extremo de la forma tubular del dispositivo de corte tisular en el segundo estado. 44. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 33-43, caracterizado porque al menos uno de los dispositivos de corte tisular con cambio morfológico se adapta para insertarse el apéndice atrial derecho. 45. Un método para el tratamiento contra trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco, caracterizado porque comprende: insertar un dispositivo de corte tisular a lo largo del sistema vascular hasta la posición deseada en un vaso corporal y proporcionar el cambio de formas del dispositivo de corte tisular en la posición deseada para penetrar el tejido cardiaco adyacente al vaso corporal. 46. El método de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque el dispositivo de corte tisular se inserta en la posición deseada en el seno coronario, en cualquiera de las venas pulmonares, en la vena cava superior, en la vena cava inferior o en el apéndice atrial izquierdo o derecho. 47. El método de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado porque además comprende insertar otro dispositivo de corte tisular en otra de las posiciones deseadas. -- - - — 48. El método de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque además comprende insertar un dispositivo de corte tisular en cada una de las posiciones deseadas. 49. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 45-48, caracterizado porque comprende restringir el dispositivo de corte tisular en una de las formas de inserción durante la inserción del dispositivo del corte tisular. 50. El método de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque la restricción comprende mantener dentro de un tubo del dispositivo de corte tisular. 51. El método de conformidad con la reivindicación 49 ó 50, caracterizado porque la restricción comprende enfriar el dispositivo de corte tisular. 52. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 49-51, caracterizado además porque comprende liberar a restricción del dispositivo de corte tisular cuando haya sido insertado en la posición deseada para permitir el cambio morfológico del dispositivo de corte tisular. 53. Un dispositivo médico estructurado y configurado para ser insertado en un vaso corporal y para subsiguientemente cambiar su forma allí, caracterizado porque está estructurado y configurado para cambiar de forma y extenderse _ al menos parcialmente fuera .el_ perímetro u -orificio de una -pared externa del vaso mediante la acción del corte tisular ejercida del dispositivo a través del cambio morfológico dentro del vaso sanguíneo desde su parte interior.
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