MXPA06004464A - Soporte inter-laminar - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un soporte vertebral colocado entre las láminas de las vértebras. El soporte comprende una zona anterior (1) insertada entre las láminas de las vértebras, apropiada para proporcionar una desviación intervertebral anatómica, y una zona posterior (2) que asegura la movilidad del nivel instrumentado. Los medios de retención limitan el desplazamiento del soporte por medio de las salientes (3, 13), que se extienden más alláde la zona anterior (1) del soporte, y dos proyecciones transversales (8).

Description

SOPORTE ÍNTER-LAMINAR DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere al dominio técnico de las prótesis vertebrales destinadas a redistribuir, entre dos vértebras adyacentes, la sobrecarga creada por la degeneración del disco, sin inmovilizar los movimientos articulares, y dejando la posibilidad de seguir los movimientos de la raquis. Las prótesis que comprenden una parte de material deformable ya son conocidas. En la patente FR2623085 a nombre de Francis Bréard, se describe una clase de cuña que tiene dos extremidades y que es apropiada para ser insertada entre las apófisis espinosas de dos vértebras adyacentes. La cuña es retenida por medio de ligamentos que pasan entre los orificios laterales . Una prótesis de un concepto casi semejante es descrita en la patente europea 0322334, del inventor Jean-Jacques Bronsard. Se describe que uno o varios soportes cilindricos elásticos y huecos son interpuestos entre las apófisis espinosas de dos vértebras adyacentes y son fijados por medio de un ligamento que los atraviesa. Otras prótesis inter-apófisis espinosas de forma diversa son descritas en las patentes FR2717675 y FR2775183 del Dr. Jean Taylor. Aunque estos dispositivos ya conocidos proporcionan Ref.: 172449 resultados interesantes en materia de desviación discal, por una fijación entre las apófisis espinosas, las mismas sufren sin embargo de inconvenientes no despreciables porque no ofrecen una recuperación de la carga de los esfuerzos apropiados a las necesidades fisiológicas. La absorción de la carga transmitida entre las vértebras permanece hasta el presente como parcial . Tales prótesis que están interpuestas entre las apófisis espinosas están descentradas con respecto al baricentro de los cuerpos vertebrales, sobre los cuales está soportada la carga máxima, en el momento en que una gran parte de las cargas pasa por un eje situado en el centro de los cuerpos vertebrales . La primera desventaja de estos dispositivos conocidos es que solo una parte de esta carga es absorbida por la prótesis, lo que no permite tener una función amortiguadora plenamente eficaz . La segunda desventaja es que la movilidad articular de este tipo de prótesis es reducida, el control completo de la flexión, de la extensión y de la rotación de la raquis está limitado substancialmente entonces. La tercera desventaja es que estos dispositivos conocidos es que todos son invasivos, puesto que se debe proceder a la ablación del ligamento posterior sano o el deterioro de los músculos laterales adyacentes para poderlos colocar. El implante vertebral según la presente invención remedia tales inconvenientes por sus materiales, su aspecto funcional y sus formas adaptadas específicamente a un amortiguamiento eficaz lo más cerca del canal vertebral . La presencia de cuerpos elásticos flexibles destinados a ser insertados entre dos vértebras adyacentes, en el espacio entre las láminas supra y subyacentes del nivel instrumentado, estabiliza el soporte en las partes anterior y posterior por medios de retención integrados . Una de las numerosas ventajas del soporte interlaminar es el de llevar el punto de apoyo al nivel del arco posterior, allí en donde la carga es más importante. En efecto, el punto de apoyo de la unidad funcional, sobre el cual es concentrada la carga encajonada debido a los movimientos de la raquis, se coloca gradualmente hacia la parte posterior del canal medular y se sitúa exactamente en la zona inter-laminar al abrigo de las fóveas articulares de las vértebras, lo más cerca al eje medular de repartición de las fuerzas encajonadas debido a los movimientos de la columna. La distancia entre el eje de dicho cuerpo elástico y el baricentro de los cuerpos vertebrales es entonces substancialmente reducido, en comparación con los dispositivos conocidos descritos anteriormente.

Otra función ventajosa de este implante interlaminar es el de redistribuir y mantener una desviación discal suficiente y de amortiguar mejor los esfuerzos ejercidos sobre el nivel, ofreciendo un mejor alivio del disco intervertebral . Los constituyentes y las formas del soporte interlaminar permiten una colocación entre las láminas de las vértebras de la parte posterior de la columna vertebral, muy particularmente al nivel dorso-lumbar, lumbar y lumbosacral, su forma que se adapta a las variaciones anatómicas de los niveles relacionados. La elasticidad y flexibilidad del material en el cual es realizado el soporte intervertebral permite conservar un punto de articulación que permite una movilidad tridimensional proporcionando un espacio intervertebral anatómico estable. La obstrucción reducida permite reducir las ablaciones de los ligamentos y los músculos sin tocar las fóveas articulares. En el momento de la colocación, el espacio de preparación se limitará a un marco mínimo que acepta el apoyo del implante entre las láminas del nivel instrumentado, y dejando un máximo de tejido intacto. El implante es miero-invasivo. La invención consiste en un soporte intervertebral que permite mantener una desviación intervertebral anatómica y restituir la movilidad tridimensional del nivel instrumentado, que comprende una cuña y medios de retención. La invención comprende dos zonas . Una zona posterior asegura la movilidad y el amortiguamiento al nivel instrumentado. La misma comprende medios de retención que tienen por función bloquear la migración del soporte hacia la parte anterior de la raquis, apoyándose contra las láminas. Una zona anterior, apropiada para alojarse entre las láminas de las vértebras, vuelve a dar una desviación intervertebral anatómica. Los medios de retención, constituidos por salientes laterales, proyecciones transversales sobre las caras superior e inferior del implante, y canales moldeados en la zona anterior, permiten hacer la maniobra de calzadura manteniendo empotrada y apoyada la unión de las láminas y las apófisis espinosas. Esto permite bloquear la migración del soporte hacia la parte anterior de la raquis . Las salientes laterales de la zona posterior pueden estar constituidas de superficies grandes opuestas simétricamente, hacia atrás de la zona anterior, apropiadas para alojarse contra las láminas de las vértebras lo más cerca de las fóveas articulares. Las salientes pueden ser igualmente de superficie reducida, del tipo de soportes desbordantes , opuestos simétricamente hacia atrás de la zona anterior, apropiadas para liberar el movimiento de las fóveas articulares vertebrales. Las salientes laterales no sobrepasan la altura más importante de la zona posterior del soporte y son de longitud reducida, con respecto al soporte utilizado en su ensamble. La zona posterior comprende una cara inferior que va a llegar a ser transportada sobre la parte superior de la apófisis espinosa inferior. Esta zona posterior, que permite amortiguar los movimientos entre dos vértebras adyacentes, es realizada, en una variante de concepción, en una forma prismática de altura correspondiente a la desviación entre las vértebras adyacentes, al menos una esquina de las cuales es redonda, la cara superior de la zona posterior de la cuña es de forma triangular, para recibir el punto de unión formado por la lámina y la apófisis espinosa. Esta forma proporciona una estabilidad entre las vértebras supra y subyacentes de dicho nivel instrumentado. En otra forma de concepción, la zona posterior autoriza una libertad de movimiento entre la cara superior de la cuña y la apófisis espinosa superior del nivel instrumentado, gracias a su forma muy inclinada. La zona posterior del dispositivo presenta superficies superior e inferior ensanchadas en su parte anterior, justo hasta las proyecciones transversales, - afinándose progresivamente hacia la parte posterior extrema de dichas superficies, y recibiendo el punto de unión formado por la lámina y la apófisis espinosa. El centro de la parte posterior puede ser atravesado de una parte hasta la otra por un hueco, que permite aumentar la elasticidad del conjunto. El centro de la parte posterior puede soportar dientes espaciados en franjas, opuestas entre sí, sobre las caras inferior y superior, que permiten hacer variar la elasticidad del conjunto. La parte vertical de las salientes en contacto con las láminas presentes en una zona suficientemente cóncava se prolonga descendentemente hacia la zona lateral posterior del dispositivo, para liberar el espacio de las fóveas articulares . El material que permite definir el módulo de elasticidad es de silicona, de una dureza de 40 a 80 Shore A. Esto permite definir el módulo de elasticidad adaptado a las restricciones, autorizando, al menos parcialmente, una libertad de movimiento al nivel instrumentado. Al menos la zona posterior está constituida de silicona. En una variante de concepción, la invención lleva medios de retención adicionales constituidos por ligamentos y, llegado el caso, perforaciones en lo alto del implante para su paso. Estos ligamentos pueden ser autónomos o cruzados y atraviesan el soporte en toda su longitud o su altura. Las perforaciones están provistas para permitir su paso. El soporte puede estar revestido parcialmente de un tejido biocompatible en forma de malla, dejando la parte anterior desnuda para evitar la fibrosis del costado de los tejidos nobles. La parte anterior del soporte integra en su centro un bucle de material biocompatible rígido. En una variante de concepción, la parte ' anterior está constituida integralmente de un material biocompatible rígido. La zona posterior presenta en su parte media y en su longitud una garganta de profundidad reducida, apta para entrar en contacto con la apófisis espinosa superior del nivel instrumentado . Las figuras adjuntas, dadas en calidad de ejemplo indicativo y no limitativo, serán más explícitas. La figura 1 presenta una vista desde un extremo del aspecto anterior de la invención. La figura 2 es una vista desde un costado. La figura 3 es una vista en perspectiva. La figura 4 presenta una vista superior en la cual el implante presenta pasajes para los ligamentos. La figura 5 es una vista del implante conforme a la invención, provisto de ligamentos, después de ser puesto en su lugar entre dos vértebras .

La figura 6 es una vista en perspectiva. La figura 7 presenta una vista en perspectiva. La figura 8 es una vista en perspectiva cortada según un plano AA' . En un modo de realización, el soporte es de silicona, de una dureza comprendida entre 40 y 80 Shore A, o de polietileno al nivel de los apoyos laminares . El soporte es realizado de material biocompatible, autorizando una cierta movilidad en todos los ejes, a fin de adaptarse a los movimientos complejos de las vértebras. La silicona permite variar el efecto de amortiguamiento del implante. El moldeo por inyección de la silicona de grado médico, implantable cuando mucho a los treinta días, permite obtener tal soporte . En un modo preferido de realización, el implante es obtenido por un sobremoldeo de silicona alrededor de un bucle (12) , de poliéterétercetona o de un metal biocompatible, colocado en el centro de la zona anterior (1) . Idealmente, el soporte es incorporado y está por sí mismo entre el eje medular y articulatorio de la columna, lo más cerca posible del canal medular sin estar en contacto con la duramadre. La cara anterior (1) del soporte permanece de silicona desnuda, para evitar la fibrosis, el implante puede entonces, llegado el caso, estar próximo a la duramadre. El resto del suporte o implante está recubierto de un tejido biocompatible en forma de malla. En un modo particular de realización, la parte posterior (2) del soporte es prismática, y comprende una superficie de apoyo (3) , empotrada sobre las láminas (L) , que se extiende más allá de la parte anterior (1) , para evitar la posibilidad de un desplazamiento de esta última hacia el canal medular. La cara superior (4) de la zona posterior de la cuña es ensanchada, para recibir el punto de unión (J) formado por la lámina (L) y la apófisis espinosa (E) . La cara inferior (5) llega a ser transportada sobre la parte superior de la apófisis espinosa (E) inferior. La arista (10) de la parte posterior (2) posee una esquina redondeada. La parte vertical (6) de la superficie de apoyo (3) presenta una zona suficientemente cóncava (7) para liberar el espacio de las fóveas articulares. Los medios de retención, adaptados para el espacio inter-laminar y que permiten una adaptación óptima del implante, comprenden dos proyecciones transversales (8) moldeadas en el cuerpo de silicona, una sobre la cara superior (4) del implante, la otra sobre la cara inferior del implante (5) , dos canales (3a y 3b) sobre la zona anterior (1) . En los modos alternativos de realización, los medios de retención, o las salientes laterales, son de superficies anchas opuestas simétricamente (13) hacia atrás de la zona anterior. El implante también puede ser colocado así sin ligamento al nivel de la unión de las láminas y de las apófisis espinosas (J) . El cirujano podría crear previamente dos cortes en estas últimas, para recibir las proyecciones y bloquear así el desplazamiento posterior del soporte . En una variante de concepción, el centro de la parte posterior (2) es atravesada desde una parte hasta la otra por un hueco (15) , que permite aumentar la elasticidad del conjunto. En otra variante de concepción, el centro de la parte posterior soporta los dientes (16) espaciados de las franjas (17) opuestas entre sí, sobre las caras superior e inferior, que permite hacer variar la elasticidad del conjunto. En una variante de concepción, los dos ligamentos cruzados (9a, 9b) atraviesan el soporte en su centro, estando provisto de perforaciones (11) en su parte superior. El primer ligamento está fijado al bucle del segundo ligamento, situado en la base del soporte, e inversamente. Los mismos rodean cada una de las apófisis espinosas supra y subyacentes al nivel instrumentado. Otra variante de concepción consiste en que está moldeada sobre la cara superior (4) de la zona posterior (2) , en su parte media y en su longitud, una garganta de profundidad reducida (14) . Esta de más mencionar que se pueden poner en funcionamiento numerosas variantes, especialmente por substitución de medios análogos, sin salirse por esto del marco de la invención. Se hace constar que con relación a esta fecha el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (21)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. Un soporte intervertebral para recuperar y mantener una desviación intervertebral anatómica y restituir la movilidad tridimensional del nivel instrumentado, que comprende una cuña y medios de retención, caracterizado porque está formado de una zona anterior apropiada para ser colocada entre las láminas de las vértebras, que tiene por función volver a proporcionar una desviación intervertebral anatómica, y una zona posterior que comprende medios de retención que tienen por función bloquear la migración del soporte hacia la parte anterior de la raquis apoyándose contra las láminas .
2. 2. El soporte de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de retención de la zona posterior son salientes laterales hacia atrás de la zona anterior, apropiadas para alojarse contra las láminas de las vértebras lo más cerca de las fóveas articulares .
3. 3. El soporte de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de retención de la zona posterior están constituidos de dos proyecciones transversales .
4. 4. El soporte de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la zona anterior está provista de canales.
5. 5. El soporte de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque las salientes laterales son de superficie reducida del tipo de soportes desbordantes, opuestas simétricamente hacia atrás de la zona anterior, apropiadas para liberar el movimiento de las fóveas articulares vertebrales.
6. 6. El soporte de conformidad con las reivindicaciones 4 y 5, caracterizado porque las salientes laterales no sobrepasan la altura más importante de la zona posterior del soporte y son de ancho reducido.
7. 7. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la zona posterior permite amortiguar los movimientos entre las dos vértebras adyacentes .
8. 8. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la zona posterior comprende una cara inferior que llega a ser transportada sobre la parte superior de la apófisis espinosa inferior de nivel instrumentado .
9. 9. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la zona posterior es de forma prismática y de altura correspondiente a la desviación entre las vértebras adyacentes, presentando al menos una esquina redonda, la cara superior de la zona posterior es de forma triangular, para recibir el punto de unión formado por la lámina y las apófisis espinosas.
10. 10. El soporte de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la forma muy inclinada de la zona posterior autoriza una libertad de movimiento entre la cara superior de la cuña y la apófisis espinosa superior de nivel instrumentado .
11. 11. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la zona posterior presenta una superficie superior y una superficie inferior ensanchadas hasta la extremidad anterior de la cuña, afinándose progresivamente hacia la extremidad posterior de dichas superficies, y recibiendo el punto de unión formado por la lámina y la apófisis espinosa.
12. 12. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el centro de la parte posterior es atravesado desde una parte hasta la otra por un hueco, que permite aumentar la elasticidad del conjunto.
13. 13. El soporte de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el centro de la parte posterior soporta los dientes espaciados en franjas, opuestas entre sí sobre las caras inferior y superior, permitiendo hacer variar la elasticidad del conjunto.
14. 14. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las partes verticales de las salientes laterales en contacto con las láminas presentan cada una, una zona cóncava que se prolonga descendentemente hacia la zona lateral posterior.
15. 15. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos la zona posterior está compuesta de silicona de una dureza comprendida entre 40 y 80 Shore A, autorizando una libertad de movimiento al nivel instrumentado y una elasticidad para restablecer la lordosis.
16. 16. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque un tejido biocompatible con forma de malla recubre al menos parcialmente la zona posterior del soporte.
17. 17. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la parte anterior del soporte integra en su centro un bucle de un material rígido biocompatible .
18. 18. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la parte anterior del soporte está constituida integralmente de un material rígido biocompatible.
19. 19. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque lleva medios de retención suplementarios constituidos por ligamentos que se cruzan en el centro del implante, y perforaciones en su parte superior para el paso de los ligamentos .
20. 20. El soporte de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque lleva medios de retención suplementarios constituidos por ligamentos autónomos que atraviesan el soporte en toda su longitud.
21. 21. El soporte de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la cara superior de la zona posterior presenta en su parte media y en su longitud una garganta de profundidad reducida, apropiada para entrar en contacto con la apófisis espinosa superior del nivel instrumentado .