BRPI0415647B1

BRPI0415647B1 - suporte intervertebral

Info

Publication number: BRPI0415647B1
Application number: BRPI0415647A
Authority: BR
Inventors: Guy Deneuvillers; Piero Petrini
Original assignee: Cousin Biotech S A S; Piero Petrini; Smart Hospital S R L
Priority date: 2003-10-24
Filing date: 2004-10-22
Publication date: 2015-11-03
Also published as: EP1675513B8; FR2861286A1; BRPI0415647A; WO2005044118A1; BRPI0415647B8; FR2861286B1; EP1675513B1; EP1675513A1; PL1675513T3; WO2005044118A8

Abstract

"suporte intervertebral". a invenção se refere a um suporte intervertebral colocado entre as lâminas da vértebra. ele é constituído por uma zona anterior (1) inserida entre as lâminas da vértebra, adequada para dar um espaçamento intervertebral anatômico, e uma zona posterior (2) que proporciona mobilidade na região ajustada com o implante. meios de retenção limitam o deslocamento do suporte por meio de ressaltos (3, 13) que se projetam a partir da zona anterior (1) do suporte, e por meio de duas projeções transversais (8).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para “SUPORTE INTERVERTEBRAL” [001] A presente invenção se refere ao campo técnico de próteses vertebrais para agirem entre duas vértebras adjacentes para redistribuir o sobrecarregamento criado pela degeneração do disco, sem impedir movimentos articulares de ocorrerem, e deixando a possibilidade de seguimento dos movimentos da espinha. [002] Próteses compreendendo uma porção produzida de material deformável são já conhecidas. Na patente francesa N° 2 623 085 em nome de Francis Breard, é descrito um tipo de espaçador tendo duas extremidades, e adequado para ser inserido entre os processos da espinha de duas vértebras adjacentes. O espaçador é mantido por meio de ligamentos que passam através de furos laterais. [003] Uma prótese de um desenho muito similar é descrita na patente européia N° 0 322 334 do inventor Jean-Jacques Bronsard. Uma ou mais almofadas cilíndricas resilientes ocas são descritas nesta como sendo interpostas entre os processos da espinha de duas vértebras adjacentes, e como sendo seguras por meio de um ligamento que passa através das almofadas. Outras próteses inter-processo de uma variedade de formas são descritas nas patentes francesas N°s 2 217 675 e 2 775 183 para Dr. Jean Taylor. [004] Embora estes dispositivos conhecidos proporcionem resultados que são vantajosos em termos de espaçamento de disco, por serem seguros entre processos de espinha, eles, não obstante, sofrem de problemas que não são negligentes, visto que eles não proporcionam quaisquer meios de recuperação da capacidade de suportar cargas que são apropriados para requerimentos fisiológicos. A absorção de transmissão de carga entre vértebras tem até agora permanecido parcial somente. [005] Desde que tais próteses interpostas entre os processos de espinha são fora de centro em relação ao centro de gravidade dos corpos vertebrais, que conduzem a carga máxima, pelo que a fração maior da carga passa via um eixo geométrico situado nos centros dos corpos vertebrais. [006] A primeira desvantagem de tais dispositivos anteriores é que somente uma porção da carga é absorvida pela prótese, impedindo-a de ter um uma função de amortecimento que é totalmente efetiva. [007] A segunda desvantagem é que a mobilidade articular de próteses do tipo é pequena, com total controle sobre flexão, extensão e rotação da espinha então sendo substancialmente limitada. [008] A terceira desvantagem é que aqueles dispositivos conhecidos são todos invasivos, visto que é necessário remover o ligamento posterior saudável ou danificar o músculo lateral adjacente de modo a pô-lo no lugar. [009] O implante vertebral da presente invenção soluciona tais problemas por meio de seus materiais, seu aspecto funcional, e suas formas especificamente adaptadas para proporcionar amortecimento efetivo o mais próximo possível ao canal vertebral. A presença de corpos resilientes flexíveis para inserção entre duas vértebras adjacentes, no espaço entre a lâmina sobre e subjacente, atrás da região assentada com o implante, estabiliza o suporte em uma direção anterior/posterior pelo uso de meios de retenção integrais. [010] Uma das numerosas vantagens do suporte inter-laminar é trazer o ponto de suporte ao arco posterior, isto é, ao lugar onde a carga está em seu máximo. [011] O ponto de suporte da unidade funcional, na qual a carga absorvida pela espinha é concentrada enquanto ela está em movimento, está posicionado gradualmente em direção à porção posterior do canal medular, e está situado exatamente na zona inter-laminar, fora das facetas articulares das vértebras, o mais próximo possível ao centro medular para distribuição das forças acomodadas durante movimentos da coluna espinhal. [012] A distância entre o eixo geométrico de referido corpo resiliente e o centro de gravidade do corpo vertebral é então consideravelmente reduzida, comparada com os dispositivos da técnica anterior acima descritos. [013] Outra função vantajosa deste implante inter-laminar é restaurar e manter um espaçamento de disco satisfatório, e proporcionar melhor amortecimento das forças que agem neste nível, proporcionando melhor alívio para o disco intervertebral. [014] Os materiais constituintes e as formas do suporte inter-laminar o capacita a ser posto no lugar entre as lâminas das vértebras da porção posterior da coluna vertebral, e, mais particularmente, nas regiões dorso-lombar e lombo-sacral, com sua forma se adaptando às variações anatômicas nas regiões concernidas. [015] A capacidade de empilhamento e a flexibilidade dos materiais dos quais o suporte intervertebral é produzido torna possível reter um ponto de articulação que permite mobilidade dimensional, enquanto proporciona um espaço intervertebral anatômico que é estável. [016] Seu tamanho compacto torna possível reduzir a quantidade de ligamento saudável e músculo que retém as facetas articulares que necessitam serem removidas. Enquanto o implante está sendo posto no lugar, o espaço de preparação é restrito a um mínimo que pode aceitar o impulso a partir do implante entre as lâminas na região assentada com o implante, enquanto deixa uma quantidade máxima de tecido intacto. O implante é micro-invasivo. [017] A invenção consiste em um suporte intervertebral que capacita um espaço intervertebral anatômico a ser mantido, e restaurando a mobilidade tridimensional para a região assentada com o implante, e compreende um espaçador com meios de retenção. A invenção compreende duas zonas. [018] Uma zona posterior proporciona mobilidade e amortecimento na região assentada com o implante. Ela compreende meios de retenção que servem para impedir a migração do suporte em direção à zona anterior da espinha, pressionando contra as lâminas. Uma zona anterior adequada para ser recebida entre as lâminas das vértebras restaura um espaçamento intervertebral anatômico. [019] Meios de retenção, constituídos por ressaltos laterais, projeções transversais nas faces de topo e de fundo do implante, e ranhuras moldadas na zona anterior, capacitam o implante de serem retidos no lugar e mantidos pressionados em contra-apoio na junção entre as lâminas e os processos. Isto torna possível impedir o suporte de migrar em direção à zona anterior da espinha. [020] Os ressaltos laterais da zona posterior podem ser constituídos por áreas grandes simetricamente opostas, assentadas atrás a partir da zona anterior, e adequados para serem recebidos contra as lâminas das vértebras os mais próximos possíveis às facetas articulares. Os ressaltos podem também ter área pequena, sendo do tipo constituídos por protuberâncias projetantes que são simetricamente opostos e assentados atrás da zona anterior, sendo adequados para liberação de movimento das facetas articulares vertebrais. [021] A altura dos ressaltos laterais não excede a maior altura da zona posterior do suporte, e eles são estreitos na largura, comparado com o suporte tomado como um todo. [022] A zona posterior inclui uma face de fundo que é conduzida na porção de topo do processo subjacente. [023] Em um desenho variante, esta zona posterior que serve para amortecer movimentos entre duas vértebras adjacentes é produzida para ter uma forma prismática, de altura correspondente ao espaçamento entre as vértebras adjacentes, com pelo menos um canto desta sendo arredondado, a face de topo da zona posterior do espaçador sendo triangular em forma, de modo a receber o ponto de junção formado pela lâmina e o processo. Esta forma dá estabilidade entre as vértebras sobre e subjacente de referida região assentada com o implante. [024] Em outro desenho, a zona posterior proporciona liberdade de movimento entre a face de topo do espaçador e o processo acima da região assentada com o implante, por causa da forma de afilamento da zona posterior. [025] A zona posterior do dispositivo apresenta superfícies de topo e de fundo são alargadas em suas porções anteriores, indo para as projeções transversais, e afilando-se progressivamente em direção às porções posteriores extremas de referidas superfícies, e recebendo o ponto de junção formado pela laminar no processo. [026] O núcleo da zona posterior pode ser perfurado por um recesso atravessante que capacita a flexibilidade do conjunto ser aumentada. [027] O núcleo da zona posterior pode suportar dentes que são espaçados afastados por sulcos, os dentes sendo opostos em pares, nas faces de fundo e de topo, capacitando a flexibilidade da montagem de ser variada. [028] As porções verticais dos ressaltos em contato com a lâmina apresentam respectivas zonas que são suficientemente côncavas e se afilam em direção à zona lateral posterior do dispositivo para liberar espaço para as facetas articulares. [029] O material que faz com que o módulo de elasticidade seja definido é silicone, tendo dureza assentando na faixa 40 a 80 na escala Shore A. Isto faz com que o módulo de elasticidade seja definido que é adaptado às tensões que ocorrem enquanto, não obstante, servem, pelo menos em parte, para permitir liberdade de movimento à região assentada com o implante. Pelo menos a zona posterior deste é produzida de silicone. [030] Em um desenho variante, a invenção tem meios de retenção adicionais constituídos por ligamentos, e, onde apropriado, por furos que se estendem verticalmente através do implante para passarem os ligamentos. Estes ligamentos podem ser independentes ou cruzados, e eles passam através do suporte sobre seu comprimento ou largura totais. Furos são providos para os mesmos passarem através. [031] O suporte pode ser revestido em parte com um tecido de urdir biocompatível, enquanto deixa a zona anterior descoberta para evitar fibrose atrás do tecido saudável. [032] A zona anterior do suporte inclui em seu núcleo um laço de material biocompatível rígido. Em um desenho variante, a zona anterior do suporte é constituída totalmente fora do material biocompatível rígido. [033] Em sua parte intermediária e se estendendo pelo comprimento, a zona posterior apresenta uma ranhura rasa adequada para entrar em contato com o processo acima da região assentada com o implante. [034] Os desenhos acompanhantes dados por meio de indicação não-limitativa são descritos em maiores detalhes. [035] A Figura 1 é uma vista terminal da face anterior da invenção. [036] A Figura 2 é uma vista lateral. [037] A Figura 3 é uma vista em perspectiva. [038] A Figura 4 é uma vista plana na qual o implante apresenta passagens para ligamentos. [039] A Figura 5 é uma vista do implante de acordo com a invenção, provido com ligamentos, após serem postos no lugar entre duas vértebras. [040] A Figura 6 é uma vista em perspectiva. [041] A Figura 7 é uma vista em perspectiva. [042] A Figura 8 é uma vista em perspectiva em corte no plano AA’. [043] Em uma concretização, o suporte é produzido de silicone assentando na faixa de 40 a 80 na escala Shore A, ou é produzido de polietileno nas superfícies de suporte para as lâminas. [044] O suporte é produzido de material biocompatível, permitindo uma certa quantidade de movimento ao longo de todos os eixos geométricos, de modo a adaptar-se aos movimentos complexos das vértebras. O silicone pode variar o efeito de amortecimento do implante. Tal suporte pode ser obtido por moldagem por injeção de silicone de um grau médico que é implantável em mais do que trinta dias. [045] Em uma concretização preferida, o implante é obtido por sobre-moldagem de silicone ao redor de um laço 12 de poliétercetona, ou de metal biocompatível que é disposto no centro da zona anterior 1. [046] Idealmente, o suporte é incorporado e auto-suportado entre o centro medular e o eixo geométrico da coluna espinhal, o mais próximo possível ao canal medular, mas sem estar em contato com a matéria dura. A zona anterior 1 do suporte permanece como silicone descoberto de modo a evitar fibrose, capacitando, desse modo, o implante de estar localizado perto da matéria dura. O restante do suporte ou implante é coberto em um tecido de urdir biocompatível. [047] Em uma concretização particular, a zona posterior 2 do suporte é prismática, e compreende uma superfície de suporte 3 em contra-apoio contra a lâmina L que se projeta a partir da zona anterior 1 de modo a evitar qualquer possibilidade da zona anterior 1 se mover em direção ao canal medular. [048] A superfície de topo 4 da zona posterior do espaçador é alargada de modo a receber o ponto de junção J formado pela laminar L e o processo E. A face de fundo 5 suporta contra a porção de topo do processo subjacente E. [049] A borda 10 da zona posterior 2 apresenta um ângulo arredondado. A porção vertical 6 da superfície de suporte 3 apresenta uma zona 7 que é suficientemente côncava para liberar o espaço das facetas articulares. [050] Os meios de retenção, adaptados ao espaço inter- laminar e capacitando adaptação ótima do implante, compreendem duas projeções transversais 8 moldadas no corpo de silicone, uma na face de topo 4 do implante e a outra na face de fundo 5 do implante, juntos com as ranhuras 3a e 3b na zona anterior 1, Em concretizações alternativas, os meios de retenção, ou ressaltos laterais, são superfícies simetricamente opostas amplas 13 assentadas atrás da zona anterior. [051] O implante pode, desse modo, estar posicionado sem usar um ligamento no ponto de junção (J) entre as lâminas e o processo. O cirurgião deve inicialmente fazer dois entalhes nos processos de modo a receber as projeções e, desse modo, impedir o suporte de se mover para trás. [052] Em um desenho variante, o núcleo da zona posterior 2 é perfurado por um recesso atravessante 15 que capacita a montagem de ser produzida mais flexível. [053] Em outro desenho variante, o núcleo da zona posterior 2 suporta dentes 16 espaçados afastados por sulcos 17 que são opostos em pares nas superfícies de topo e de fundo, e que capacitam que a flexibilidade da montagem seja variada. [054] Em um desenho variante, ligamentos cruzados 9a, 9b passam através da parte intermediária do suporte, furos 11 sendo providos em sua direção vertical. O primeiro ligamento é seguro ao laço do segundo ligamento, situado na base do suporte, e vice versa. Cada um deles vai redondo em um dos processos acima ou abaixo do nível contendo o implante. [055] Outro desenho variante consiste em uma ranhura rasa 14 sendo moldada longitudinal na parte intermediária da face de topo 4 da zona posterior 2. [056] Natural mente, numerosas variantes podem ser implementadas, em particular pela substituição de meios análogos, sem, desse modo, ir além do âmbito da invenção.

Claims

1. Suporte intervertebral para restaurar e manter um espaçamento intervertebral anatômico entre as lâminas superior e inferior (L) de duas vértebras adjacentes e para restaurar a mobilidade tri-dimensional onde o suporte é instalado, o suporte compreendendo um espaçador e meios de retenção e sendo caracterizado pelo fato de que é constituído por uma zona anterior (1) adequada para ser posicionada entre as lâminas das vértebras (L), tendo a função de restaurar o espaçamento intervertebral, a dita zona anterior é provida de duas ranhuras (3a, 3b) respectivamente adequadas para receber a parte inferior da lâmina superior e a parte superior da lâmina inferior, a fim de ser posicionada no espaço entre as lâminas superior e inferior; e por uma zona posterior (2) compreendendo meios de retenção apresentando uma superfície de suporte (3) encostada contra as lâminas (L) e se projetando da zona anterior (1), e tendo a função de impedir que o suporte migre em direção à zona anterior (1) da espinha por pressiona mento contra as lâminas.

2. Suporte, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os meios de retenção da zona posterior (2) são ressaltos laterais (13) assentados na parte traseira a partir da zona anterior (1), e adequados para serem recebidos contra as lâminas da vértebra o mais próximo possível às facetas articulares.

3. Suporte, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os meios de retenção da zona posterior (2) são constituídos por duas projeções transversais (8).

4. Suporte, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ressaltos laterais são de área pequena sendo do tipo tendo protuberâncias projetantes simetricamente opostas assentadas na parte traseira a partir da zona anterior (1) e adequadas para liberação de movimento das facetas articulares vertebrais.

5. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que os ressaltos laterais (3, 13) apresentam altura que não excede a altura da zona posterior (2) do suporte, e são estreitos na largura.

6. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a zona posterior (2) serve para amortecer movimentos entre duas vértebras adjacentes.

7. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a zona posterior (2) compreende uma face de fundo (5) suportando na parte de topo do processo (E) no fundo da região ajustada com o implante.

8. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a zona posterior (2) é prismática na forma e de uma altura que corresponde ao espaçamento entre as vértebras adjacentes, apresentando pelo menos um canto arredondado, a face de topo (4) da zona posterior (2) sendo triangular na forma, de modo a receber o ponto de junção (J) formado pela lâmina (L) e os processos (E).

9. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que a forma de afilamento da zona posterior (2) permite liberdade de movimento entre a face de topo do espaçador e o processo (E) acima da região ajustada com o implante.

10. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a zona posterior (2) apresenta uma superfície de topo (4) e uma superfície de fundo (5) que são alargadas para a extremidade anterior do espaçador, afilando-se progressivamente em direção às extremidades posteriores das referidas superfícies (4 e 5), e recebendo o ponto de junção (J) formado pela lâmina (L) e o processo (E).

11. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o núcleo da zona posterior (2) é perfurado por um recesso atravessante (15), possibilitando que a flexibilidade do implante seja aumentada.

12. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o núcleo da zona posterior (2) conduz dentes (16) espaçados afastados por sulcos (17), e opostos um ao outro em pares nas faces de fundo e de topo (5 e 4), possibilitando que a flexibilidade da montagem seja variada.

13. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que as porções verticais dos ressaltos laterais (3, 13) em contato com as lâminas apresentam respectivas zonas côncavas (7) que se estendem e se afilam em direção à zona lateral posterior.

14. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que pelo menos a zona posterior é produzida de silicone tendo dureza ficando na faixa de 40 a 80 na escala Shore A, permitindo liberdade de movimento na região ajustada com o implante, e flexibilidade de modo a aliviar a lordose.

15. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que um tecido de urdir biocompatível cobre pelo menos parte da zona posterior (2) do suporte.

16. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a zona anterior do suporte (1) tem um laço (12) de material biocompatível rígido, em seu centro.

17. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a zona anterior (1) do suporte é constituída totalmente fora de material biocompatível rígido.

18. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que inclui meios de retenção adicionais constituídos por ligamentos (9a, 9b) cruzando no centro do implante, e furos (11) estendendo-se verticalmente para passagem dos ligamentos.

19. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizado pelo fato de que inclui meios de retenção adicionais constituídos por ligamentos independentes que passam através da altura total do suporte.

20. Suporte, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a face de topo (4) da zona posterior (2) apresenta uma ranhura rasa (14) estendendo-se longitudinalmente em sua parte média, e adequada para entrar em contato com o processo acima da região ajustada com o implante.