MXPA06002121A - Composiciones alimenticias que mejoran la saciedad. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se refiere a una composicion comestible que se puede tomar con cuchara o liquida acuosa que comprende al menos 1% en peso de proteina y de 0.1 a 5% en peso de un agente espesante biopolimerico el cual no es desnaturalizado o hidrolizado entre pH 2 y 4, y en donde la composicion tiene una resistencia de gel a 37oC y pH 2 de al menos 10 KPa. Las composiciones de la invencion tienen buenos efectos de saciedad y son beneficos para el uso en planes de control de peso.

Description

COMPOSICIONES ALIMENTICIAS QUE MEJORAN LA SACIEDAD CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a una composición alimenticia que tiene un efecto de saciedad mejorado, particularmente composiciones que se pueden tomar con cuchara o líquidas acuosas que comprenden un agente espesante biopolimérico . ANTECEDENTES DE LA INVENCION La incidencia de obesidad y el número de personas con sobrepeso considerado en países donde una dieta occidental así llamada se adopta ha incrementado drásticamente durante la última década. Puesto que la obesidad y sobrepeso generalmente son conocidos por estar asociados con una variedad de enfermedades tal como enfermedad del corazón, diabetes tipo 2 , hipertensión y arterioesclerosis, este incremento es un asunto de salud principal para el mundo médico y para individuos igualmente. Además, el sobrepeso se considera por la mayoría de la población occidental como no atractivo. Esto ha conducido a un interés incrementado por los consumidores en sus salud y ha creado una demanda de productos que ayudan a reducir o controlar la admisión calórica diaria y/o controlar el peso corporal y/o apariencia corporal. Diversas soluciones se han propuesto para ayudar a los individuos a controla su peso. Entre estas soluciones está Ref.169785 el uso de fármacos, por ejemplo, para suprimir la actividad de enzimas en el sistema digestivo. Sin embargo, el uso de fármacos f ecuentemente no es preferido a menos que se requiera estrictamente para propósitos médicos . Otra solución propuesta es preescribir a los individuos una dieta especifica, por ejemplo, una dieta con una admisión calórica restringida por día. Un problema con estas dietas es que frecuentemente no proporcionan un equilibrio nutricional saludable y/o son difíciles de acomodar en estilos de vida modernos. Los productos sustitutos de comida también se han propuesto como parte de una dieta saludable para controlar o reducir el peso corporal. Por ejemplo, US 5,688,547 describe una composición de sustitución de comida nutricional que comprende fibra dietética, proteína, una goma de celulosa y gel. Estos productos sustitutos de comida generalmente son productos que se proponen para ser consumidos como un producto alimenticio de porción única, tal como una barra, bebida, etc. para sustituir una o dos comidas por día. Los productos sustitutos de comida son diseñados de modo que por una parte proporcionan una admisión calórica restringida, pero por otra parte proporcionan un equilibrio saludable de ingredientes nutricionales y son convenientes para incorporar en una dieta diaria del individuo.

Sin embargo, un problema general con los productos propuestos para ser usados en un plan de mantenimiento de peso o pérdida de peso, por ejemplo productos sustitutos de comida o refrigerios de bajas calorías, es que las sensaciones de hambre pueden ocurrir antes que lo deseado después del consumo y/o la sensación de saciedad obtenida no puede ser tan grande como se desea. Ambas consideraciones pueden hacer difícil que el individuo se adhiera al plan o pueda hacerlo y/o los productos usados en este atraen menos a los consumidores . Reconociendo la demanda de productos alimenticios que inducen saciedad efectivos y convenientes, se ha realizado la investigación para intentar dirigir lo problemas asociados con los procedimientos anteriores para controlar o reducir el peso corporal . Un procedimiento para dirigir los problemas antes mencionados ha sido investigar el uso de agentes de saciedad en productos alimenticios para incrementar el efecto de saciedad obtenido del consumo de un producto alimenticio que comprende agentes de saciedad. La WO 01/17541 describe una composición que comprende proteínas, niveles altos de calcio, ácidos grasos de cadena media o larga y una fuente de un inhibidor de proteinasa extraído de papas para promover la saciedad. La WO 99/02041 describe una composición alimenticia que da una sensación prolongada de saciedad y comprende una mezcla de aceites trigliceridos específicos y un emulsificante alimenticio . La WO 01/17377 describe polisacáridos que contienen ácido urónico reticulados entre si para formar una estructura similar a esponja que se disuelve pobremente en agua y fluidos gastro-intestinales, y los cuales son pobremente reabsorbidos, para proporcionar un efecto de saciedad. Otro procedimiento para reducir la sensación de hambre el cual se ha sugerido es usar el principio del rompimiento ileal. El principio de rompimiento ileal por si mismo se describe por Gregg W. Van Citters en The Ileal Brake : A fifteen-year progress report, Current Gastronenterology eports 1999, 1:4040-409 y el cual se relaciona con el suministro de agentes de saciedad a partes del intestino, por ejemplo el íleon, duodeno o yeyuno. Sin embargo, los desarrollos anteriores generalmente son complicados y/o costosos y/o no tan efectivos como se desea . Otro problema en la formulación de los tipos de productos alimenticios anteriores es que frecuentemente no es deseable incluir ingredientes los cuales pueden crear una impresión negativa sobre el consumidor cuando se declaran en el paquete, o, los cuales no son adecuados para la incorporación en productos alimenticios, por ejemplo ciertos polímeros sintéticos.

Para proporcionar soluciones más simples al problema de proporcionar buenos efectos de saciedad, las fibras naturales se han descrito para el uso en composiciones alimenticias para el propósito de mejorar la saciedad. La US 4,198,400 describe el uso de fibras dietéticas en composiciones de sopa y jugo para ayudar a una sensación de saciedad. La WO 02/096223 describe un método de truncado de la respuesta glicémica post-prandial en humanos mediante la alimentación de un sistema de fibra de viscosidad inducida. El sistema comprende un almidón ligeramente hidrolizado, una fuente de fibra dietética soluble y cationes multi-valentes solubles en ácido. Las enzimas digestivas actúan en el almidón ligeramente hidrolizado para producir un incremento de viscosidad del sistema. La resistencia de gel determinada usando la prueba de resistencia de gel descrita en esta se encontró que es menor que 2000 Pa. La US 5 866 190 describe bebidas que comprenden hasta 0.2% en peso de una mezcla de pectina y alginato como un estabilizador. Las bebidas ácidas descritas tienen una viscosidad muy baja y no forman geles a pH 2.0. La WO 92/09212 describe composiciones liquidas que consisten de un tensioactivo, agua y un éter de celulosa no iónico soluble en agua que tiene un punto de turbidez no mayor que 35°C. Se describe que las composiciones son adecuadas para el uso como un auxiliar adelgazante. La US 5 283 076 y US 5 324 526 describe formulaciones de bebida que se pueden usar como alimentos dietéticos. Las bebidas preferiblemente comprenden 5-20% en peso de alginatos de bajo peso molecular. Se propone el uso de estos alginatos en la prevención de obesidad. Se forman geles muy débiles a pH 2.0 usando la prueba de resistencia de gel descrita en esta y los geles son demasiado suaves para ser medidos-. La US 5,688,547 describe batidos, budines o espumas que comprenden proteina, gel de celulosa y goma y fibras dietéticas que incluyen pectina, alginato, goma arábiga y goma guar. La EP-A-323,510 describe una composición alimenticia que comprende proteínas y fibras comestibles solubles en agua las cuales se reporta que son útiles para la prevención de alimentación en exceso. Las proteínas y fibras dietéticas se usan en una relación de modo que un gel débil se forma cuando una solución acuosa de la composición está en contacto con los jugos gástricos. La resistencia de gel de la composición es menor que 10 Kpa de acuerdo con la prueba de resistencia de gel de la presente invención. La WO 01/56404 describe que 0.01 a 5% en peso de un polimanuronato de bajo peso molecular derivado de alginato se puede usar en una bebida funcional .

La US 2003/0013679 y WO 02/096353 describen un método de truncado de la respuesta glicémica post-prandial en humanos mediante la alimentación de un sistema de fibra de viscosidad inducida. Los sistemas comprenden un almidón ligeramente hidrolizado y una fuente de fibra dietética soluble en cantidades de al menos 10% en peso. Las enzimas digestivas actúan en el almidón ligeramente hidrolizado para producir un incremento de viscosidad del sistema. La WO 00/67592 describe métodos para producir composiciones que comprenden glucomanan de baja viscosidad mezclando maltodextrina con harina de konjac. Esto se dice que proporciona la conversión de un producto alimenticio o de bebida de una sustancia de baja viscosidad inicial a un producto final de alta viscosidad. Merciani et al en el documento "Assessment of antral grinding of a model solid meal with echo-planar imaging", 2001 American Journal Physiology-Gastrointestinal and Liver Physiology, pg 844-G849 describe que la fuerza máxima ejercida por el antro gástrico es cercana a 0.65M. La sensación de plenitud después de ingerir unas perlas de agar pre-formadas que contiene harina de baja viscosidad se correlaciona directamente con la dureza de perla incrementada. El objetivo de la invención descrito en la presente es la formación de partículas gelificadas en el estómago después del consumo de una composición líquida o que se puede tomar con cuchara.

Wolf et al en el documento "Glycemic and insulinemic responses of non-diabetic healthy adult subjects to an experimental acid-induced viscosity complex incorporated into a glucose beverage", Nutrition, Volumen 18, números 7/8, 2002, describe un complejo de viscosidad inducida de ácido que comprende alginatos . La viscosidad de las composiciones probadas (las cuales no comprenden proteína) alcanzó entre pH 5 y 4 pero luego mostró una disminución aguda de viscosidad por debaj o de . La EP-A-333,858 describe una composición alimenticia que tiene una cantidad reducida de carbohidrato y que contiene proteínas y fibras comestibles solubles en agua en tal cantidad que cuando una solución del alimento llega a estar en contacto con un jugo gástrico la solución se volverá gel. Se ha encontrado que las composiciones solamente forman un gel débil en contacto con jugos gástricos. La US 2002/0193344-Al describe un método de truncado de la respuesta glicémica post-prandial para una comida mediante la alimentación de un sistema de fibra inducido, controlado con ácido que comprende una fibra soluble aniónica y cationes multivalentes solubles en ácido, insolubles en agua. Se ha encontrado que las composiciones solamente forman un gel débil de acuerdo con la prueba de resistencia de gel de la presente invención. La US 2003/118712-Al y US 2003/0198726-Al describen composiciones líquidas que tienen un pH de más de 6 y comprenden pectina y/o alginato, calcio y oligosacárido indigestible. Se ha encontrado que las composiciones forman un gel muy débil, si lo hay en modo alguno, de acuerdo con la prueba de resistencia de gel de la presente invención. La WO 02/096223 describe un método de truncado de la respuesta glicémica post-prandial para una comida mediante la alimentación de un sistema de fibra de viscosidad inducida dual. El sistema comprende fibra soluble y cationes multivalentes solubles en ácido, insolubles en agua. Se ha encontrado que las composiciones solamente forman un gel débil de acuerdo con la prueba de resistencia de gel de la presente invención. La JP 04/023,968 describe composiciones alimenticias que comprenden una fibra dietética insoluble en agua y compuesto de calcio el cual es insoluble en una región neutral . Se dice que una solución acuosa que comprende las composiciones se forma en gel cuando hace contacto con los jugos gástricos. Las composiciones comprenden niveles de proteina muy bajos, si la hay. Los alginatos son conocidos por usarse en productos alimenticios como un agente de gelificación. Véase por ejemplo: FR-A-2 , 649, 299, GB-A-1, 428 , 362 , GB-A-1, 369, 199 y GB-A-l, 531, 219. Sin embargo, el efecto de saciedad obtenido por las composiciones anteriores frecuentemente no es óptimo y por consiguiente existe aún una necesidad en la técnica de composiciones comestibles que proporcionen un buen efecto de saciedad para consumidores, especialmente aquellos que desean controlar su admisión de calorías y/o peso corporal. En particular, existe una necesidad de composiciones las cuales proporcionan buenos efectos de saciedad, las cuales son de sabor y textura aceptable para el consumidor, las cuales son convenientes y/o económicas de manufacturar y las cuales son estables durante la manufactura y almacenamiento. Esto es especialmente aplicable a productos de sustitución de comida u otros productos de calorías controladas propuestos para ser consumidos como parte de un plan de control de peso o pérdida de peso. La presente invención busca dirigir uno o más de los problemas mencionados anteriormente. En particular, un objeto de la invención es proporcionar productos alimenticios que tienen un buen efecto de saciedad. También un objeto de la invención es proporcionar productos alimenticios para ser usados en un método de prevención o tratamiento de obesidad, especialmente obesidad humana . Un objeto adicional de la invención es proporcionar productos alimenticios los cuales hacen referencia a uno o más de los problemas mencionados anteriormente y los cuales comprenden ingredientes alimenticios convencionales, preferiblemente naturales. Un objeto adicional de la invención es proporcionar productos alimenticios, especialmente productos sustitutos de comida y productos que se usan en un plan de control de peso o pérdida de peso, que tienen un efecto de saciedad mejorado comparado con los tipos convencionales de tales productos alimenticios . También un objeto de la invención es proporcionar un método, y productos alimenticios para ser usado en la presente, para ayudar a un individuo a adherirse a un plan de control de peso o pérdida de peso (por ejemplo, una dieta de calorías controladas) , y/o para controlar el peso corporal y/o para mejorar o mantener la percepción de imagen corporal, o peso corporal . También un objeto de la invención es proporcionar productos alimenticios los cuales se pueden preparar por, y los cuales no son sustancialmente afectados negativamente por, técnicas de preparación alimenticia y procesamiento alimenticio convencional. En particular, existe una necesidad de productos alimenticios, especialmente productos sustitutos de comida y productos alimenticios que se usan como parte de un plan de control de peso o pérdida de peso los cuales dirigen uno o más de los problemas anteriores.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Sorprendentemente se ha encontrado ahora que incluyendo biopolímeros en composiciones alimenticias que comprenden proteína y controlando la resistencia de gel de aquellas composiciones bajo condiciones gástricas se obtienen excelentes resultados, especialmente con respecto a los efectos de saciedad. Por consiguiente, de acuerdo con un primer aspecto, la presente invención proporciona una composición comestible que se puede tomar con cuchara o líquida acuosa que comprende al menos 1% en peso de proteína y de 0.1 a 5% en peso de un agente espesante biopolimérico el cual no es desnaturalizado o hidrolizado entre pH 2 y 4, y en donde la composición tiene una resistencia de gel a 37°C y pH 2 de al menos 10 KPa. De acuerdo con un segundo aspecto, la invención proporciona el uso de un agente espesante biopolimérico el cual no es desnaturalizado o hidrolizado entre pH 2 y 4 en la manufactura de una composición comestible que se puede tomar con cuchara o líquida acuosa que comprende al menos 1% en peso y que tiene una resistencia de gel de proteína a 37°C y pH 2 de al menos 10 KPa, para el uso en la proporción de una sensación de saciedad mejorada a una persona que consume la composición comestible y/o ayudar a adherirse a un plan de control de peso o pérdida de peso y/o en un método de prevención o tratamiento de obesidad o sobrepeso.

De acuerdo con un tercer aspecto, la invención proporciona un método para inducir la saciedad en un humano o animal, el método comprende la etapa de administrar a una humano o animal una composición comestible que se puede tomar con cuchara o liquida acuosa que comprende al menos 1% en peso de proteína y de 0.1 a 5% en peso de un agente espesante biopolimérico el cual no es desnaturalizado o hidrolizado entre pH 2 y 4, la composición comestible tiene una resistencia de gel a 37°C y pH 2 de al menos 10 KPa. Dependiendo del tipo de producto alimenticio, es preferido que la composición comestible tenga una resistencia de gel máxima a 37°C y pH 2 de 100 KPa. Es preferido adicionalmente que la composición comestible comprenda una fase continua de polisacárido, la fase continua comprende al menos una parte del agente espesante biopolimérico, preferiblemente de 0.5 a 10% en peso basado en el peso de la fase continua de polisacárido. Se ha encontrado que la presencia de proteínas en las composiciones comestibles de la invención ayuda en la formación de la resistencia de gel requerida de acuerdo con la invención. Además, la presencia tanto de la proteína como del agente espesante biopolimérico se cree que tiene efectos benéficos en la saciedad, posiblemente, a través de los cambios al suministro de nutrientes en los intestinos delgados: Sin desear que se una por teoría, se cree que la resistencia de gel reivindicada se forma en el estómago de la persona que consume la composición comestible de la invención, y conduce a la distensión del estómago lo cual puede conducir a un efecto de saciedad incrementado. Preferiblemente el espesante biopolimerico comprende un polisacárido sin almidón, más preferiblemente seleccionado de alginatos, pectinas, carragenia, pectinas amidadas, xantanos, gellans, furcellarans, goma karaya, rhamsan, welan, goma ghatti, goma arábiga y sales o mezclas de los mismos. Los alginatos que tienen un contenido de ácido L-gulurónico de al menos 60% son los polisacáridos sin almidón iónicos más preferidos . Preferiblemente, la composición comestible es un sustituto de comida u otra composición alimenticia propuesta para ser usada en un plan de control de peso o pérdida de peso . La presente invención proporciona un método efectivo y conveniente para proporcionar buenos efectos de saciedad a composiciones alimenticias, especialmente aquellas propuestas para ser usadas en ,un plan de control de peso o pérdida de peso. Además, los productos se pueden manufacturar por técnicas convencionales y son económicos de producir. También son estables en almacenamiento. Las ventajas de la presente invención incluyen un buen efecto de saciedad después del consumo de una composición alimenticia de acuerdo con la invención; por' ejemplo una sensación de saciedad mejorada, sensación saciada mientras se come y/o permanece saciada por un período de tiempo más largo después de comer. Estas ventajas son especialmente benéficas para el cumplimiento con los planes de control de peso o pérdida de peso y/o el control o mantenimiento de peso corporal y/o percepción corporal. También existen ventajas a largo plazo asociadas con la ayuda en la prevención de enfermedades relacionadas con el sobrepeso. El término "sustituto de comida" o "productos de sustitución de comida" como se usa en la presente se refiere a productos (composiciones) los cuales se proponen para sustituir una o más comidas convencionales un día como parte de un plan de peso o pérdida de peso; son de un contenido de calorías controladas y generalmente se comen como una porción o producto único. El término "comprende" no se entiende que sea limitante para cualquiera de los elementos posteriormente establecidos sino más bien para incluir elementos no especificados de mayor o menor importancia funcional. En otras palabras las etapas, elementos u opciones listados no necesitan ser exhaustivos. Cada vez que las palabras "incluye" o "tiene" se usan, se entiende que estos términos son equivalentes a "comprender" como se definió anteriormente. Las composiciones comestibles que se pueden tomar con cuchara de acuerdo con la invención típicamente exhiben a 20°C las siguientes características: (a) un límite elástico (también llamado: tensión de fluencia) de más de 50 Pa extrapolado de velocidades de cizallamiento entre 100 y 300 s"1 (Bingham) (b) una viscosidad Bingham de menos de 500 mPa.s entre velocidades de cizallamiento de 100 y 300 s-1. La tensión de fluencia y viscosidades Bingham se pueden determinar utilizando el Reómetro Carrimed. Las mediciones se realizan a 5°C usando geometría de cono y plato a 4°C. El esfuerzo cortante se incrementa de cero a una velocidad de 60 Pa/min y las velocidades de cizallamiento se miden hasta que valores en exceso de 600 s"1 se logran. La medición luego se termina. Una gráfica de esfuerzo cortante contra velocidad de cizallamiento se gráfica y una línea recta se ajusta a la curva entre las velocidades de cizallamiento de 100 a 300 s1. La pendiente de esta línea es la viscosidad Bingham. El esfuerzo cortante se determina por extrapolación de esta línea de nuevo a velocidad de cizallamiento cero. Excepto en los ejemplos de operación y comparativos, o donde se indica explícitamente de otra forma, todos los números en esta descripción que indican cantidades de material o condiciones de reacción, propiedades físicas de materiales y/o uso serán entendidos como modificados por la palabra "aproximadamente" . Todas las cantidades están en peso, basado en el peso total del producto relevante, a menos que se especifique de otra forma. A menos que se establezca de otra forma o se requiera en contexto, los términos "grasa" y "aceite" se usan intercambiablemente en la presente. Una sensación de saciedad como es referida en la presente significa una sensación de saciedad (hartazgo) mayor o mejorada después de comer y/o una sensación de saciedad duradera más larga después de comer. Tales efectos típicamente reducen las sensaciones de hambre y/o extienden el tiempo entre admisión de alimentos por un individuo y pueden resultar en una cantidad menor de alimento y/o pocas calorías consumidas en una sesión única o subsiguiente . Las referencias en la presente a saciedad incluyen tanto la que es estrictamente referida como hartazgo como saciedad, incluyendo fin de saciedad de comida y entre saciedad de comidas. La saciedad también puede ser percibida por un individuo como una sensación de 'plenitud', hambre reducida y/o apetito reducido. DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Resistencia de gel Se ha encontrado, de acuerdo con la presente invención, que cuando las composiciones comestibles que se pueden tomar con cuchara o líquidas comprenden una cierta cantidad de proteína y agentes espesantes biopoliméricos y tienen una cierta resistencia de gel como se define en la presente, se obtienen efectos de saciedad ventajosos. Las composiciones comestibles de acuerdo con la invención tienen una resistencia de gel a 37°C y pH 2 de al menos 10 KPa, preferiblemente de al menos 11 KPa, más preferiblemente de al menos 15 KPa, tal como de al menos 20 KPa. Las composiciones comestibles preferiblemente tienen una resistencia de gel máxima como se define en la presente a 37°C y pH de 100 KPa, preferiblemente de 50 KPa. El valor de resistencia de gel referido en la presente es una medida de la resistencia del gel que se forma en el estómago del individuo en el consumo de las composiciones de la invención. Cuando la resistencia de gel de acuerdo con la presente invención se logra, el efecto de saciedad de las composiciones comestibles se mejora. La resistencia de gel como es referida en la presente se determina de acuerdo con el siguiente procedimiento de prueba usando reologia de deformación grande a 37°C. Método de prueba de resistencia de gel 1. Las muestras de la composición comestible se prepararon mezclando una cantidad suficiente de glucono-delta-lactona (un acidulante grado alimenticio) con la composición comestible para producir un pH de 2 después de dos horas en el molde como se describe posteriormente. La glucono-delta- lactona se agregó a la composición con agitación con un portador adecuado, por ejemplo un agitador magnético a 37°C. La solución mezclada luego se vertió en moldes con Teflon pre-preparados de aproximadamente 12 mm x 12 mm (engrasados con aceite de oliva) . 2. Las muestras se incubaron a 37°C por 2 horas y luego se removieron de los moldes . 3. Las pruebas de compresión de plato plano se realizaron usando una Máquina de Prueba Instron Universal. Los experimentos se emprendieron usando una celda de carga de 0.01 kN y una velocidad de encabezamiento de 10 mm/min. Los datos de fuerza-desplazamiento se convirtieron en diagramas de tensión (Pa) /deformación verdaderas usando las dimensiones de muestra, donde Fuerza de Tensión/Area y Deformación Desplazamiento/longitud original para producir resistencia de gel resultan en Pa. La resistencia de gel se determinó de la tensión máxima antes de la fractura de la muestra. Agente espesante biopolimérico La composición comestible comprende una cantidad de 0.1 a 5% en peso del agente espesante biopolimérico basado en el peso de la composición, más preferiblemente 0.4 a 4% en peso, más preferiblemente 0.5 a 3% en peso, especialmente 1 a 2% en peso. Donde el agente espesante biopolimérico es un carbohidrato, las cantidades de carbohidrato dadas posteriormente, y las calorías del mismo, son inclusivas de la cantidad de agente espesante biopolimérico que está presente en las composiciones . Preferiblemente, la composición comestible comprende una fase continua de polisacárido que comprende al menos una parte del agente espesante biopolimérico. El volumen de fase de la fase continua de polisacárido preferiblemente está en el intervalo de 30 a 60% del volumen total de la composición comestible, más preferiblemente 35 a 50%. El volumen de fase se puede calcular a partir de microscopía confocal de exploración con láser (MCEL) usando software de análisis de imagen adecuado como es fácilmente disponible. Esto se puede usar para calcular el porcentaje del agente espesante biopolimérico en la fase continua de polisacárido. Es preferido que la fase continua de polisacárido comprenda de 0.5 a 10% en peso del agente espesante biopolimérico basado en el peso de la fase continua de polisacárido, más preferiblemente 1 a 7% en peso, más preferiblemente 1.5 a 5% en peso. El alginato es el agente espesante biopolimérico preferiblemente encontrado en la fase continua de polisacárido . Es preferido que el agente espesante biopolimérico comprende un polisacárido sin almidón. Se ha encontrado, de acuerdo con la presente invención, que se obtienen especialmente buenos resultados para saciedad cuando el agente espesante biopolimérico comprende un polisacárido sin almidón iónico, especialmente aniónico, o neutral o una mezcla de los mismos. Son especialmente preferidos polisacáridos sin almidón iónicos ya sea solos o en combinación con otros biopolímeros. Los polisacáridos sin almidón iónicos especialmente preferidos son alginatos, pectinas, carragenia, pectinas amidadas, xantanos, gelans, furcellarans , goma karaya, rhamsan, welan, goma ghatti, goma arábiga y sales o mezclas de los mismos. De estos, los alginatos son especialmente preferidos ya sea solos o en combinación con otros biopolímeros. Las sales adecuadas incluyen las sales de metal alcalino y alcalinotérreo, especialmente sales de sodio, potasio, calcio o magnesio. De acuerdo con un aspecto de la invención, son preferidos los polisacáridos sin almidón iónicos, especialmente aniónicos en una cantidad de 0.5 a 3% en peso, basado en el peso de la composición. Es preferido que estos polisacáridos sin almidón iónicos tengan un peso molecular promedio en peso de al menos 0.5 x 105, más preferiblemente de al menos 1 x 105, muy preferiblemente de al menos 2 x 105, tal como al menos 2.5 x 105. También es preferido que estos alginatos tengan un peso molecular de hasta 5 x 105, más preferiblemente de hasta 4.5 x 105, muy preferiblemente de hasta 4 x 105.

De acuerdo con una modalidad de la presente invención, son preferidos los alginatos que tienen contenido de ácido L-gulurónico de al menos 60% de la unidades de ácido urónico totales en el alginato, preferiblemente de al menos 65%, más preferiblemente de al menos 67%. Preferiblemente, los alginatos que tienen un contenido de ácido gulurónico de hasta 75%. Los alginatos adecuados de acuerdo con esta modalidad incluyen los alginatos comercialmente disponibles Protanal hF5/6Qm (disponible de FMC Biopolymer) y Manugel DMBm (disponible de ISP/ elco) . Los alginatos son co-polímeros de ácido L-gulurónico y ácido D-manurónico lineales que se presentan naturalmente. De acuerdo con la presente invención se ha encontrado que las composiciones que comprenden tales alginatos proporcionan especialmente buenos efectos de saciedad. La composición comestible alternativamente puede comprender un polisacárido sin almidón neutral. Los polisacáridos sin almidón neutrales especialmente preferidos son galactamanan, goma guar, goma de semilla de algarroba, goma tara, ispágula, ß-glucanos, glucomanan de konjac, metilcelulosa, goma tragacanto, detarium, tamarindo o mezclas de los mismos. De estos, galactamanan, goma guar, goma de semilla de algarroba y goma tara son especialmente preferidos ya sea solos o en combinación con otros biopolímeros . Una mezcla de un polisacárido sin almidón iónico y un polisacárido sin almidón neutral se puede usar siempre que los requerimientos de viscosidad de acuerdo con la invención se cumplan. Si una mezcla se usa, la relación en peso del polisacárido sin almidón iónico al polisacárido sin almidón neutral está preferiblemente en el intervalo de 5:1 a 1:5, más preferiblemente 3:1 a 1:3, tal como 2:1 a 1:2. Para tal mezcla, una mezcla de alginato y goma guar es preferida. Es preferido que los polisacáridos sin almidón neutrales tengan un peso molecular promedio en peso de al menos 3 x 105, más preferiblemente de al menos 5 x 10s, muy preferiblemente de al menos 7 x 105. También es preferido que estos biopolímeros tengan un peso molecular de hasta 3 x 106, más preferiblemente de hasta 2.5 x 106, muy preferiblemente de hasta 2.3 x 106. Es preferido de acuerdo con la presente invención que las composiciones comestibles comprendan menos de 10% en peso de un almidón hidrolizado que tiene un grado de polimerización de al menos 10, más preferiblemente menos de 5% en peso, muy preferiblemente menos de 2% en peso. Es especialmente preferido que las composiciones comestibles estén sustancialmente libres de almidón hidrolizado. Fuente de ion metálico divalente Las composiciones comestibles de la invención también pueden comprender una fuente de ion metálico divalente. Cuando la composición de la invención comprende un polisacárido sin almidón iónico el cual se gelifica en la presencia de un ion metálico divalente, la presencia del último es altamente preferida. Cualquier fuente adecuada de ion metálico divalente no solubilizada se puede usar. El calcio es un ion metálico divalente preferido. Son preferidas las sales de ion metálico divalente las cuales son sustancialmente insolubles en agua, por ejemplo fosfato de tricalcio y carbonato de calcio. La fuente de ion metálico divalente no solubilizada puede estar presente en la composición comestible a través de la adición de otro ingrediente en esta, por ejemplo, a través de la adición de una fuente de leche en donde el fosfato de calcio coloidal estará presente. La fuente de ion metálico divalente se puede volver no solubilizada en virtud de que es encapsulada de modo que no se disuelve predominantemente en el producto cuando no está bajo condiciones gástricas. Preferiblemente la fuente de ion metálico divalente no solubilizada es una sal la cual es predominantemente insoluble bajo condiciones de producto (cuando no está bajo condiciones gástricas) . La fuente de ion metálico divalente llega a ser predominantemente solubilizada bajo condiciones gástricas. Cuando se usa, la fuente de ion metálico divalente está presente en una cantidad suficiente para formar la resistencia de gel de la invención, preferiblemente en una cantidad de 2 a 30% en peso basado en el peso del agente espesante biopolimérico, más preferiblemente 5 a 20% en peso, muy preferiblemente 7 a 15% en peso. Tipo de composición La composición comestible de acuerdo con la presente invención es una composición que se puede tomar con cuchara o líquida . La composición alimenticia puede ser de cualquier tipo deseado que tiene el formato físico mencionado anteriormente. Las composiciones alimenticias especialmente preferidas son aquellas las cuales se proponen para ser usadas como parte de un plan de control de peso o pérdida de peso, tal como un producto sustituto de comida. Los tipos adecuados de composiciones alimenticias de acuerdo con la invención incluyen bebidas a base de vegetales o lácteos tales como bebidas a base de soya o leche; emulsiones aceite en agua (tales como aderezos y mayonesa) ; cremas; tales como espumas, natillas, budines de arroz u otros similares, yogures; confitería congelada incluyendo helado, granizado, sorbetes, y yogures congelados; desayunos tipo productos de cereal tales como cereal caliente; sopas, salsas, bebidas deportivas y jugos de fruta, etc. La confitería congelada puede ser una composición comestible que se puede tomar con cuchara si aún cumple la definición de una composición que se puede tomar con cuchara en la presente a la temperatura a la cual se consume. Es preferido que la composición alimenticia sea una bebida a base de vegetales o lácteos, un postre, un yogur, o una sopa. Las sopas y bebidas a base de vegetales o lácteos de sustitución de comida son especialmente preferidas. Las composiciones alimenticias se pueden obtener de un polvo o concentrado el cual se mezcla con un liquido, por ejemplo agua o leche, para producir una composición de acuerdo con la invención. Los términos "sustituto de comida" o "productos de sustitución de comida" como se usan en la presente también incluyen composiciones las cuales se comen como parte de un plan de control de peso o pérdida de peso de sustitución de comida, por e emplo productos de refrigerio los cuales no se proponen para sustituir una comida completa por si misma sino los cuales se pueden usar con otros productos para sustituir una comida o los cuales de otra forma se proponen para ser usados en el plan; estos últimos productos típicamente tienen un contenido de calorías en el intervalo de 50-200 kilocalorías por porción. Los sustitutos de comisa generalmente se usan por consumidores que siguen una dieta de calorías controladas y son composiciones alimenticias especialmente preferidas de acuerdo con la invención. Se ha encontrado que son especialmente adecuados ya que proporcionan buenos efectos de saciedad combinados con contenido de calorías restringido en una forma conveniente. Otras composiciones alimenticias propuestas para ser usadas como parte de un plan de control de peso o pérdida de peso típicamente tienen pocas calorías por porción (o por 100 g de producto) que sus equivalentes 'no de dieta'. El contenido de calorías de estos alimentos es deliberadamente restringido en consecuencia. . Los ejemplos incluyen las opciones de baja caloría así llamadas de alimentos todos los días. La composición sustituta de comida generalmente no cae en esta categoría ya que no puede ser producto 1 equivalente de calorías completas 1 y también es necesario proporcionar un número razonable de calorías por comida sustituida. Proteína Las composiciones de la invención comprenden al menos 1% en peso de proteína. Las fuentes preferidas de la proteína la cual se puede usar en la presente invención incluyen fuentes de proteína láctea tal como leche entera, leche descremada, leche condensada, leche evaporada, sólidos de leche sin grasa, y mezclas de los mismos e incluye proteínas de suero tales como aislado de proteína de suero y concentrado de proteína de suero y caseínas; proteínas de huevo; fuentes de proteína vegetal tal como soya, trigo, arroz o alverja y mezclas de los mismos; y fuentes de proteína animal incluyendo gelatina. Las proteínas de soya y lácteas son particularmente preferidas de acuerdo con la invención para composiciones alimenticias tipo lácteas tales como bebidas, budines, etc. y las proteínas animales son preferidas para composición salada tal como sopas . Especialmente preferida, para minimizar el impacto calórico, es la adición de proteína como tal antes que como un componente de un ingrediente alimenticio tal como leche entera. Son preferidos a este respecto los concentrados de proteína tal como uno o más de concentrado de proteína de suero, concentrado de proteína de leche, caseinatos tal como caseinato de sodio y/o calcio y concentrados de proteína de soya . La proteína puede estar presente como la proteína aislada, como un concentrado de proteína o como un hidrolizado de proteína. La proteína se puede incluir en cualquier forma física adecuada, dependiendo del tipo de composición comestible, incluyendo como un polvo o como pepitas cuando sea apropiado. Las fuentes de polvo típicamente son muy adecuadas para el uso de acuerdo con la presente invención por razones de propiedades organolépticas. La cantidad de proteína en las composiciones variará de acuerdo con el tipo de composición y también, donde se requiera, de acuerdo con la legislación nacional o regional.

Es preferido que la composición comprenda al menos 1.5% en peso de proteína basado en el peso de la composición. Preferiblemente la composición comprende proteína en una cantidad de 1.5 a 25% en peso, preferiblemente 2 a 20% en peso. Es adicionalmente preferido ' que la proteína proporcione hasta 75% de las calorías totales de la composición, más preferiblemente entre 10% y 45%, muy preferiblemente entre 15 y 40%. Carbohidrato Las composiciones de la invención preferiblemente comprenden carbohidrato . Los carbohidratos preferiblemente están presentes en una cantidad de 2 a 60% en peso basado en el peso de la composición, más preferiblemente 5 a 40% en peso. La cantidad de carbohidrato en la composición alimenticia variará de acuerdo con la composición y también, donde se requiera, de acuerdo con la legislación nacional o regional. Las cantidades de carbohidrato dadas en la presente, y las calorías del mismo, son inclusivas de la cantidad de cualquier biopolímero de carbohidrato presente en las composiciones . Cualquiera de los carbohidratos adecuados se puede incluir en las composiciones comestibles. Los ejemplos adecuados incluyen almidones tales como están contenidos en harina de arroz, harina, harina de tapioca, almidón de tapioca y harina integral de trigo, almidones modificados o mezclas de los mismos. Generalmente las composiciones comestibles serán endulzadas naturalmente y esto es preferido como una fuente de carbohidrato. Los edulcorantes naturales adecuados incluyen azúcares y fuentes de azúcar tales como sucrosa, lactosa, glucosa, fructosa, maltosa, galactosa, jarabe de maíz (incluyen jarabe de maíz de alta fructosa) , alcoholes de azúcar, maltodextrinas, jarabe de maíz de alta maltosa, almidón, glicerina, azúcar morena y mezclas de los mismos. Los niveles de azúcares y fuentes de azúcar preferiblemente resultan en niveles de sólidos de azúcar de hasta 40% en peso, preferiblemente de 5 a 20% en peso basado en el peso de las composiciones comestibles. Los edulcorantes artificiales mencionados posteriormente como ingredientes opcionales también se pueden usar en toda, o una parte, de la fuente de carbohidrato. Las composiciones preferiblemente contienen una cantidad total de 0.1 a 10% en peso de fibra dietética, más preferiblemente 0.2 a 7.5% en peso, muy preferiblemente 0.5 a 5% en peso, especialmente 1 a 3.5% en peso. Estas cantidades incluyen cualquier agente espesante bipolimérico presente en la composición que sea una fibra dietética. Las fuentes de fibra adecuadas las cuales se pueden incluir en las composiciones comestibles de la invención, además del agente espesante biopolimérico, incluyen oligosacáridos de fructosa tales como inulina, fibra de soya, fibra de frutas, por ejemplo manzana, fibra de avena, celulosas y mezclas de los mismos . Es adicionalmente preferido que la cantidad total de carbohidrato en las composiciones comestibles proporcione de 10 a 80% de las calorías totales en la presente, más preferiblemente 25 a 75%. Grasa Las composiciones de la invención preferiblemente comprenden grasas comestibles, preferiblemente en una cantidad de hasta 30% en peso basado en el peso de la composición, más preferiblemente de 0.1 a 20% en peso, muy preferiblemente de 0.2 a 10% en peso de grasa, especialmente 0.5 a 5% en peso. De acuerdo con la presente invención, 50% o menos de las kilocalorías en la composición comestible preferiblemente se proporcionan de la grasa. Es más preferido que 40% o menos de las kilocalorías se proporcionen de la grasa, más preferiblemente 5 a 20%. La cantidad de grasa variará dependiendo de acuerdo con la composición y también, donde se requiera, de acuerdo con la legislación nacional o regional. Cualquier grasa comestible se puede usar por ejemplo, grasas animales incluyendo aceites de pescado, grasas vegetales incluyendo aceites de plantas, aceites de nuez, aceites de semilla, o mezclas de los mismos. Las grasas monosaturadas y/o poliinsaturadas y mezclas de las mismas son especialmente preferidas aunque las grasas saturadas se pueden usar por razones de sabor, por ejemplo manteca, aunque estas son menos preferidas por razones de salud. Las grasas poliinsaturadas preferidas incluyen ácidos grasos omega 3, especialmente ácido docosahexanoico (DHA, C20:5) y/o ácido eicosapentaenoico (EPA, C22:5). Los ácidos grasos omega 3 preferidos incluyen los siguientes C18:3, C18:4, C20:4, C20:5, C22 :5 y C22 : 6. Preferiblemente, la grasa se selecciona de grasas vegetales, tal como por ejemplo, manteca de cacao, aceites de illipé, karité, palma, semilla de palma, sal, semilla de soya, cártamo, semilla de algodón, coco, semilla de colza, cañóla, maiz y girasol, aceites de tri- y di-glicéridos incluyendo ácidos linoleicos y ácidos linoleicos conjugados, ácidos linolénicos, y mezclas de los mismos. Composiciones de base acuosa Las composiciones de la invención comprenden agua. Preferiblemente la cantidad de agua en las composiciones (incluyendo cualquier agua presente en otros ingredientes) está en el intervalo de 20 a 95% en peso, más preferiblemente de 30 a 90% en peso. Viscosidad gástrica Las composiciones comestibles preferiblemente tienen una cierta viscosidad gástrica como se define en la presente. El valor de 'viscosidad gástrica1 referido en la presente es una medida de la viscosidad de acuerdo con el método dado posteriormente y se usa para estimular - la viscosidad de la composición comestible ingerida lograda en el estómago del individuo que la consume. Cuando la viscosidad gástrica de acuerdo con la presente invención se logra, el efecto de saciedad de las composiciones comestibles se mejora. De acuerdo con la presente invención las composiciones comestibles tienen una viscosidad gástrica como se define en la presente a 0.1 s"1 y 37°C de al menos 20 Pa.s, preferiblemente de al menos 25 Pa.s, muy preferiblemente de al menos 30 Pa.s, tal como de al menos 35 Pa.s. Por "máximo" se entiende que la viscosidad gástrica no es mayor que esta figura. Las composiciones comestibles preferiblemente tienen una viscosidad gástrica máxima como se define antes a 0.1 s"1 y 37°C de 500 Pa.s, preferiblemente de 400 Pa.s, muy preferiblemente de 300 Pa.s, especialmente de 200 Pa.s, tal como 100 Pa.s. La viscosidad gástrica como es referida en la presente se mida de acuerdo con el siguiente procedimiento de prueba. La viscosidad gástrica se mide después de 30 minutos. Método de prueba de viscosidad gástrica; 1. 325 mi de la composición comestible se colocaron en un vaso de precipitación, se mantuvo a 37°C y se agitó usando un agitador adecuado, por ejemplo un agitador magnético . La composición se acidificó instantáneamente a pH 4.8 usando ácido clorhídrico 1 M. 10 mi del jugo gástrico descrito en el punto 3 posterior se agregaron para representar las condiciones encontradas en un estómago en ayunas . Una bomba peristáltica se ajustó para suministrar dos soluciones, cada una a una velocidad de pre-ajuste de 0.523 ml/min durante un período de aproximadamente 30 minutos de modo que el pH de la composición comestible está en el intervalo de 3.4 a 4.0 después de 30 minutos.

- Solución 1: Una mezcla de ácido clorhídrico 1M y 500 kU de Pepsina por litro (Sigma Product No P7012; Actividad: 2,500-3,500 unidades por mg de proteína) . - Solución 2: Una mezcla de jugos gástricos artificiales que consiste de las siguientes sales (por litro); 0.22 g de CaCl2, 2.2 kg de KCl, 5 g de NaCl, 1.5 g de NaHC03. Después de que el pH en el punto 2 se alcanzó, 110 mi de la composición comestible se removieron y la viscosidad se midió usando un reómetro Physica UDS 200 que tiene una taza de medición de radio de 24.4 mra y cilindro concéntrico áspero que tiene un radio de 22.5 mm y una longitud de 67.5 mm y un ápice (disponible de Physica Me technik GmbH, Stuttgart, Alemania). La superficie áspera previene que ocurra el deslizamiento durante la prueba para proporcionar una medición de viscosidad más exacta. La viscosidad se determinó incrementando de manera incrementada es esfuerzo cortante sobre el intervalo de 0.1-100 Pa y manteniendo la temperatura a 37°C usando un baño de agua de temperatura controlada. Las curvas de viscosidad - flujo de velocidad de cizallamiento se generaron para las muestras durante aproximadamente siete decenas de cizallamiento (~10~4 a "3 s"1) dependiendo de las propiedades de la composición comestible. La viscosidad a 0.1 s"1 y 37°C se toma de estas curvas de flujo. El valor de 'viscosidad de la composición' referido en la presente es la viscosidad de la composición medida de acuerdo con el método en la etapa 4. Por consiguiente, las mismas condiciones reológicas se usan pero la composición no se somete a la etapa de acidificación que se usa para determinar la viscosidad gástrica del producto. Típicamente una bebida de sustitución de comida tiene una viscosidad antes del consumo (es decir, 'viscosidad de la composición') en el intervalo de 0.05 a 0.5 a 0.1 s-1 y 37°C. Las composiciones comestibles de la invención son composiciones que se pueden tomar con cuchara o líquidas las cuales cuando se consumen se espesan en el estómago debido al pH ácido en estas . La viscosidad gástrica de la composición comestible deberá ser mayor que la viscosidad de la composición. Esto significa que la composición incrementa de viscosidad a 0.1 s"1 a 37°C cuando sufre acidificación como podría ocurrir en el estómago en el consumo de la composición. Este incremento de viscosidad dentro de los limites de acuerdo con la presente invención se ha encontrado que produce buenos beneficios de saciedad. Ingredientes opcionales La composición alimenticia de la invención puede comprender uno o más de los siguientes ingredientes opcionales . Las composiciones de la invención adicionalmente pueden comprender agentes de saciedad encapsulados los cuales son predominantemente liberados en los intestinos . Los agentes de saciedad adecuados incluyen lipidos, especialmente mono-, di- o tri-glicéridos , sus ácidos grados libres, sus sales comestibles, sus esteres sin glicerilo, hidrolizables en la presencia de enzimas gastro-intestinales, y mezclas de los mismos. Estos agentes de saciedad se pueden encapsular en cualquier agente de encapsulado reticulado adecuado por el cual se liberan predominantemente en los intestinos. Se ha encontrado que los materiales encapsulantes que comprenden gelatina y al menos uno de goma arábiga, carragenano, agar agar, alginato o pectinas, especialmente gelatina y goma arábiga, son muy adecuados. Estos agentes de saciedad encapsulados se pueden incluir en cantidades adecuadas. La composición puede comprender uno o más emulsificantes . Cualquier emulsificante adecuado se puede usar, por ejemplo lecitinas, yema de huevo, emulsificantes derivados de hueco, esteres diacetil tartáricos de mono-, di-o triglicéridos o mono, di- o triglicéridos . La composición puede comprender una cantidad de 0.05 a 10% en peso, preferiblemente de 0.5% a 5% en peso del emulsificante basado en el peso del producto. Los saborizantes preferiblemente se agregan a las composiciones comestibles en cantidades que impartirán un sabor dulce agradable. El saborizante puede ser cualquiera de los sabores comerciales típicamente empleados . Cuando un sabor no salado se desea los saborizantes típicamente se seleccionan de tipos variados de cacao, vainilla pura o sabor artificial, tal como vanilina, etil vanilina, chocolate, malta, menta, polvo de yogur, extractos, especias, tales como canela, nuez moscada y jengibre, mezclas de los mismos, y similares. Se apreciará que muchas variaciones de sabor se pueden obtener por combinaciones de los sabores básicos . Cuando un sabor salado se desea los sabores son típicamente seleccionados de tipos variados de hierbas y especias. Los saborizantes adecuados también pueden incluir condimentos, tal como sal, y sabores de frutas o chocolate de imitación ya sea individuales o en cualquier combinación adecuada. Los saborizantes los cuales enmascaran los sabores de vitaminas y/o minerales y otros ingredientes preferiblemente se incluyen en las composiciones comestibles . Las composiciones comestibles pueden comprender uno o más colorantes convencionales, en cantidades convencionales como se desee. La composición también puede comprender 0.1 a 5% en peso de las sales amortiguadores comestibles, basado en el peso de la composición. Cualquier sal amortiguadora comestible adecuada se puede usar. La composición puede comprender hasta 60% en peso de partículas de fruta o vegetales, concentrados, jugo o puré basado en el peso de la composición. Preferiblemente la composición comprende 0.1 a 40% en peso, más preferiblemente 1 a 20% en peso de estos ingredientes. La cantidad de estos ingredientes dependerá del tipo de producto; por ejemplo las sopas típicamente comprenderán mayores niveles de vegetales que una bebida de sustitución de comida a base de leche . La composición puede comprender uno o más agentes de disminución de colesterol en cantidades convencionales. Cualquier agente de disminución de colesterol conocido, adecuado se puede usar, por ejemplo isoflavonas, fitoesreoles, extractos de semilla de soya, extractos de aceite de pescado, extractos de hoja de té. La composición opcionalmente puede comprender, en cantidades adecuadas, uno o más agentes los cuales pueden influenciar benéficamente el metabolismo de energía (post-prandial) y utilización de sustrato, por ejemplo, cafeína, flavonoides (incluyendo catequinas de té, capsaicinoides y canitina) . La composición puede comprender hasta 10 ó 20% en peso, basado en el peso de la composición, de ingredientes menores seleccionados de vitaminas agregadas, minerales agregados, hierbas, especias, antioxidantes, conservadores o mezclas de los mismos . Preferiblemente las composiciones comprenden una cantidad de 0.05 a 15% en peso, más preferiblemente 0.5 a 10% en peso de estos ingredientes. La composición preferiblemente comprende vitaminas agregadas seleccionadas de al menos una de: Palmitato de Vitamina A, Mononitrato de Tiamina (Vitamina Bl) , Riboflavina (Vitamina B2) , Niacinamida (Vitamina B3) , Pantotenato de d-Calcio (Vitamina B5) , Vitamina B6, Vitamina Bll, Cianocabalamina (Vitamina B12) , biotina, ácido ascórb co (Vitamina C) , Vitamina D, Acetato de Tocoferilo (Vitamina E) , Biotina (Vitamina H) , y Vitamina K. La composición también preferiblemente comprende minerales agregados seleccionados de al menos uno de: calcio, magnesio, potasio, zinc, hierro, cobalto, níquel, cobre, yodo, manganeso, molibdeno, fósforo, selenio y cromo. Las vitaminas y/o minerales se pueden agregar por el uso de premezclas de vitaminas, premezclas de minerales y mezclas de las mismas o alternativamente se pueden agregar individualmente. En particular las composiciones comestibles preferiblemente comprenden metales alcalinos tal como sodio y/o potasio. El calcio preferiblemente está presente en las composiciones comestibles en cantidades de 5 a 50% de las cantidades dadas en la Directiva de Comisión Europea 96/8/EC del 26 de Febrero de 1996 sobre alimentos propuestos para el uso en dietas de energía restringida para reducción de peso, más preferiblemente aproximadamente 10 a 35%, muy preferiblemente 15 a 35% por porción. Cualquier fuente de calcio adecuada se puede usar. La fuente de calcio se puede usar como una parte, o el todo, de cualquier calcio presente como la fuente de ion metálico divalente no solubilizada . Es preferido que las composiciones comestibles comprendan potasio, especialmente en una cantidad de al menos 300 mg de potasio por porción de la composición comestible, más preferiblemente 400-1000, muy preferiblemente 450-700 mg. Cualquier fuente de potasio adecuada se puede usar. Una o más de las vitaminas y minerales mencionados anteriormente preferiblemente están presentes a cantidades de a 45% de las cantidades dadas en la Directiva de Comisión Europea 96/8/EC anterior, especialmente 5 a 40%, muy especialmente 10 a 30%. Otros ingredientes los cuales pueden estar presentes en las composiciones incluyen, pero no se limitan a, copos de avena, chispas de chocolate u otras piezas de chocolate, galleta y/o trozos de pasta de galleta, trozos de frutas, tal como arándano, manzana seca, etc., trozos de vegetales tal como arroz, miel y acidulantes tales como ácidos málico y cítrico. El tipo de composiciones comestibles desde luego dictará el tipo y cantidad de ingredientes opcionales usados . Calorías/tamaños de porción Las composiciones comestibles preferiblemente tendrán un contenido de calorías en el intervalo de 50 kilocalorías (kcals) a 500 kcals, más preferiblemente 100 kcals a 400 kcals por porción. Sin embargo, se entenderá que el contenido de calorías por porción variará de acuerdo con el tipo de composición comestible. Para un budín o bebida a base de soya o lácteos el contenido de calorías está típicamente en el intervalo de 50 kcals a 400 kcals, más preferiblemente 100 ó 150 kcals a 350 kcals, muy preferiblemente 200 kcals a 350 kcals por porción. Para una sopa el contenido de calorías está típicamente en el intervalo de 50 kcals a 350 kcals, más preferiblemente 100 kcals a 250 kcals. Estos productos se pueden consumir ya sea para sustituir una comida (un producto sustituto de comida) o como un producto de refrigerio el cual no se propone para sustituir una comida. Si la composición comestible es un producto sustituto de comida el contenido de calorías por porción está típicamente en el intervalo de 150 a 350 kcal . Si la composición comestible es un producto el cual se propone que sea comido como un producto de refrigerio (es decir, no propuesto por si mismo para sustituir una comida completa) el contenido de calorías por porción está típicamente en el intervalo de 50 a 150 kcal. El tamaño de una porción de la composición comestible dependerá del tipo de composición. Una porción de la composición comestible como es referida en la presente se refiere a la cantidad de la composición comestible que se propone para ser consumida como una porción única, típicamente en una sesión única. Para bebidas y sopas, el tamaño de porción típico está en el intervalo de 100 a 500 mi, preferiblemente 150 a 400 mi, tal como 200 a 350 mi. Para budines el tamaño de porción típico está en el intervalo de 75 g a 300 g, preferiblemente 100 g a 250 g, tal como 125 g a 200 g- Manufactura La composición de la invención se puede preparar por cualquier técnica convencional adecuada. Tales técnicas son bien conocidas por aquellos expertos en la técnica y no necesitan ser descritas adicionalmente en este punto pero pueden incluir mezclado, combinación, omogenización, homogenización a alta presión, emulsificación, dispersión, o extrusión. La composición se puede someter a una etapa de tratamiento térmico, por ejemplo pasteurización o tratamiento U.H.T. Saciedad y consumo de la composición El consumo de una composición de acuerdo con la invención se propone para mejorar y/o prolongar la sensación de saciedad para el consumidor y/o extender el intervalo de tiempo entre comidas y/o reducir la cantidad de calorías consumidas en la siguiente comida. Esto a su vez ayuda a que el individuo relacionado se adhiera mejor al plan de control de peso o pérdida de peso . El consumo de una composición de acuerdo con la invención puede ocurrir como una parte de un plan dietético, tales como aquellos para reducir o controlar el peso corporal . La composición comestible de la presente invención se puede consumir cuando se desee. Pref riblemente, una composición se consume al menos diariamente para proporcionar efectos de saciedad ventajosos, más preferiblemente al menos dos veces al día. La composición alimenticia se puede consumir por un humano o un animal en conexión con alguno o más de los siguientes : el tratamiento o prevención de obesidad o sobrepeso; para mejorar o mantener la percepción de imagen corporal ; ayudar al acatamiento con un plan dietético, por ejemplo controlar, reducir o mantener el peso corporal, incluyendo el mantenimiento del peso corporal deseado después de pérdida de peso previa; extender el tiempo transcurrido entre las comidas tomadas; controlar, mantener o reducir la admisión de calorías diarias; suprimir el apetito. El sujeto que sigue el plan puede ser, por consiguiente, capaz de reducir, controlar o mantener mejor su peso corporal, por ejemplo siguiendo el plan dietético por un período de tiempo más largo y/o adherirse más estrechamente al plan cuando sienta menos tentación a refrigerios o comer en exceso. El término "plan de control de peso o pérdida de peso" como se usa en la presente incluye regímenes, planes y dietas seguidos para controlar el peso corporal y también aquellos seguidos por razones médicas, por ejemplo para perder peso o para ayudar a otros problemas de salud adversamente afectados por tener sobrepeso o ser obeso. La invención adicionalmente se ejemplifica por los siguientes ejemplos, los cuales serán entendidos por ser no limitantes. Adicionalmente los ejemplos dentro del alcance de la invención serán evidentes para la persona experta en la técnica. Ejemplos Ejemplo 1 Se agregó 1.75% de Protanal LF5/60m (alginato con un contenido de ácido L-gulurónico de 69% y un peso molecular promedio en peso de 1.0-1.2 x 10s, disponible de FMC Biopolymer) a una bebida de sustitución de comida comercialmente disponible (bebida lista para beber US Slim*FastMR Chocolate Royale, comprada en latas del mismo lote) por el método dado posteriormente, de modo que 325 mi de la bebida contuvieron 5.69 g del alginato. La bebida de sustitución de comida comprendió aproximadamente 6.6 g de proteína . Las latas se sacudieron, se abrieron y pesaron y se colocaron sobre un procesador de alimentos Wolff. El alginato, lactulosa (5 g, agregada para el cálculo de tiempo de tr nsito intestinal) y fosfato de tricalcio (10% en peso basado en el peso de alginato) se combinaron y mezclaron a una velocidad de 150 rpm por 2 minutos a temperatura ambiente. La mezcla luego se sometió a vacío y se mezcló por uno 5 minutos adicionales. La chaqueta Wolff se calentó con vapor hasta que el contenido estuvo a 60°C y se mezcló a esta temperatura por 15 minutos a 1500 rpm. La mezcla luego se vertió en un tanque de premezcla de planta UHT y se agitó lentamente durante el procesamiento adicional. El procesamiento UHT se realizó por calentamiento a 78-85°C, esterilización a 140°C por 9 segundos y enfriamiento a 9°C en dos etapas sin una etapa de homogenización. La bebida luego se llenó en bolsas transparentes asépticas que contienen aproximadamente 1.0-1.5 kg. Las bolsas de muestra luego se almacenaron a 5-7°C hasta el uso. La resistencia de gel de la composición comestible se determinó de acuerdo con la prueba de resistencia de gel definida anteriormente en la descripción detallada. La resistencia de gel a 37°C y pH 2 fue 16 KPa. Se determinó que el Protanal está presente en la fase continua de polisacárido de la composición por Microscopía Confocal y Espectroscopia Raman. La cantidad de Protanal en la fase continua de polisacárido se estimó por Microscopía Confocal de Exploración con Láser (MCEL) usando software de análisis de imagen adecuado, cuando está fácilmente disponible, que es aproximadamente 4.05% en peso, basado en el peso de la fase continua de polisacárido. El efecto de saciedad de la composición comestible se probó en 25 voluntarios humanos usando las siguientes condiciones de prueba. Los voluntarios entraron al centro de estudios a las 11:30 am, después de consumir un desayuno estándar en sus hogares . La composición comestible se consumió a las 12:00 y la saciedad se determinó antes del consumo y por cinco horas después del consumo de la comida de prueba. Un cuestionario de ECAV (Escala de Clasificación Análoga Visual) se utilizó para determinar el número de parámetros de saciedad (plenitud, hambre, apetito) . La comida de prueba de control también se consumió por los mismos voluntarios en un día diferente. La comida de prueba de control fue la misma bebida de sustitución de comida comercialmente disponible pero sin el fosfato de tricalcio y alginato agregados. La viscosidad gástrica de la comida de prueba de control se determinó de acuerdo con la prueba de viscosidad gástrica definida anteriormente en la descripción detallada. La resistencia de gel de la comida de control a 37°C y pH 2 fue aproximadamente 370 Pa. La figura 1 muestra la saciedad reportada de los sujetos tiempo extra después de consumir las composiciones de la invención y la comida de control. La figura 2 muestra la sensación de plenitud reportada de los sujetos tiempo extra después de consumir las composiciones de la invención y la comida de control. La figura 3 muestra la sensación de hambre reportada de los sujetos tiempo extra después de consumir las composiciones de la invención y la comida de control . La figura 4 muestra el apetito para una comida reportado de los sujetos tiempo extra después de consumir las composiciones de la invención y la comida de control . La figura 5 muestra el apetito reportado de algo en intermedios (un refrigerio) de los sujetos tiempo extra después de consumir las composiciones de la invención y la comida de control . La figura 6 muestra el apetito reportado de algo dulce de los sujetos tiempo extra después de consumir las composiciones de la invención y la comida de control. Los análisis estadísticos se realizaron de acuerdo con una prueba Dunnet . El área bajo la curva de los registros de saciedad se midió y todos los parámetros se analizaron usando análisis de regresión. Todos los parámetros de saciedad (saciedad, hambre, plenitud, apetito de una comida, apetito de algo en intermedios) fueron significativamente diferentes entre el 1.7% Protanal ?,?d/ß?11 y comidas de prueba de control a p<0.05. Los resultados anteriores demuestran que las composiciones comestibles de la invención tienen un mejoramiento estadístico significativo sobre el efecto de saciedad comparadas con otras composiciones. E emplo 2 Se preparó una composición de control de acuerdo con la formulación dada en la tabla 1 posterior. Todos los pesos se dan como porcentajes en peso basado en el peso total de la composición de control. Tabla 1 La composición de control se preparó como sigue. Se calentó agua a 50°C y Polvo de Leche Descremada (PLD) pre-mezclada, caseinato y sucrosa se adicionaron y mezclaron. Esta mezcla se calentó a 55°C y se mezcló con un Ultra-Turrax por 15 minutos. La fase de grasa pre-caliente (>60°C) (aceite, lecitina y emulsificante) se agregó y se mezcló por 2 minutos . Esta mezcla se homogenizó en dos etapas; 100/40 barras (homogenizador Niro; rendimiento -14 kg/hr; contrapresión 4 bar) y luego se esterilizó usando una pequeña linea UHT (sección de calentamiento/mantenimiento a 145°C; sección de enfriamiento a 72°C) . Las muestras se llenaron en una cabina de flujo en botellas de 250 mi y se enfriaron en agua con hielo . Se adicionó 1.0% Manugel DMB™5, (alginato con contenido de ácido L-gulurónico de 72% y un peso molecular promedio en peso de 2.83 x 105, disponible de ISP/Kelco) , por el método dado posteriormente, de modo que 325 mi de la composición contuvieron 3.25 g del alginato. Esto proporcionó una composición de acuerdo con la invención. La PLD proporcionó la fuente de metal divalente no soluble (la cual fue una mezcla de diferentes sales que se presentan naturalmente en PLD) a un nivel de 8.32% en peso basado en el peso del alginato. La composición de control se agitó usando un agitador magnético y el alginato Manugel DMB101 se roció en la solución a temperatura ambiente. La composición luego se calentó a 80°C por 10 minutos, la temperatura luego se redujo a 37°C y se mantuvo por 2 horas con agitación continua. La composición de control comprendió aproximadamente 7.9 g de proteína. La resistencia de gel de la composición que comprende el alginato se determinó de acuerdo con la prueba de resistencia de gel definida anteriormente en la descripción detallada. La resistencia de gel a 37°C y pH 2 fue 11 KPa. La resistencia de gel del control fue 450 Pa. La adición del alginato Manugel ???" a la composición de control comestible produjo un sistema continuo de polisacárido determinado por Microscopía Confocal y Espectrometría Raman. El efecto de saciedad de la composición comestible se probó en 12 voluntarios humanos usando las siguientes condiciones de prueba. Los voluntarios ayunaron durante la noche, se abstuvieron de alcohol por las 24 horas previas y cafeína y ejercicio vigoroso por las 18 horas previas. Las comidas de prueba se eligieron al azar de acuerdo con el procedimiento de Cuadrados Latinos. Un cuestionario de saciedad se realizó antes de la ingestión de las comidas y 4 horas después de la ingestión. 500 mi de agua se. consumió 2 horas después de la ingestión de las comidas de prueba. Los resultados son estadísticamente significativos para un número de registros de saciedad (hambre, plenitud, apetito) a un número de puntos de tiempo (véase figuras) . La figura 7 muestra la sensación de plenitud reportada de los sujetos tiempo extra después de consumir las composiciones de la invención y la comida de control. La figura 8 muestra la sensación de hambre reportada de los sujetos tiempo extra después de consumir las composiciones de la invención y la comida de control. La figura 9 muestra la sensación de apetito reportada de los sujetos tiempo extra después de consumir las composiciones de la invención y la comida de control.

Tabla 2: valores P de Pruebas de Indicaciones de Signos ilcoxon para áreas bajo curvas en serie de tiempo de cuestionario normalizado que comparan 1% de Manugel DMBm y con las comidas de control. * estadísticamente significativo (p<0.05) Los resultados anteriores demuestran que las composiciones comestibles de la invención tienen un mejoramiento estadístico significativo sobre el efecto de saciedad en el sujeto de prueba comparadas con la composición de control . Ejemplo 3 Se agregó 0.85% de Manugel DMBMR (véase ejemplo 2) a una bebida de sustitución de comida comercialmente disponible (bebida lista para beber US Slim*FastMR Chocolate Royale, comprada en latas del mismo lote) por el método dado posteriormente, de modo que 325 mi de la bebida contuvieron 2.6 g del alginato. La bebida de sustitución de comida comprendió aproximadamente 6.6 g de proteina . La bebida se agitó usando un agitador magnético y el alginato Manugel DMBm se roció en esta a temperatura ambiente . La composición luego se calentó a 80°C por 10 minutos, la temperatura luego se redujo a 37°C y se mantuvo por 2 horas con agitación continua. La resistencia de gel de la composición que comprende el alginato se determinó de acuerdo con la prueba de resistencia de gel definida anteriormente en la descripción detallada. La resistencia de gel a 37°C y pH 2 fue 17.5 KPa de acuerdo con los resultados de prueba los cuales fueron mayores que la resistencia de gel de la composición comestible (aproximadamente 370 Pa) . Se determinó que el Manugel está presente en la fase continua de polisacárido de la composición por Microscopía Confocal y Espectroscopia Raman. La cantidad de Manugel en la fase continua de polisacárido se estimó por Microscopia Confocal de Exploración con Láser (MCEL) usando software de análisis de imagen adecuado, cuando está fácilmente disponible, que es aproximadamente 1.85% en peso, basado en el peso de la fase continua de polisacárido. El efecto de saciedad de la composición comestible se probó en 30 voluntarios humanos usando las siguientes condiciones de prueba. Antes de llegar al centro de la prueba, los voluntarios fueron instruidos para no consumir alcohol y alimentos después de las 10 pm en el día antes del estudio, consumir un desayuno normal en la casa antes de las 9 am, consumir nada más excepto agua, té o café por el resto de la mañana y no intentar actividad física vigorosa. El estudio se condujo usando un diseño de mediciones repetidas, cruzadas, se simple ciego aleatorizado. Las composiciones comestibles se sirvieron a las 12 pm a 8-12°C, seguido por 30 mi de agua. El humor y saciedad post-prandial se midieron a intervalos de cada media hora a través de la tarde usando Escalas Análogas Visuales (EAV) y una Lista de verificación de Alimentos, y la admisión de alimentos subsiguiente se midió a las 5:30 pm usando una comida de buffet fría a voluntad. La figura 10 muestra la sensación de hambre reportada (ajustada) de los sujetos tiempo extra después de consumir las composiciones del ejemplo 3. La figura 11 muestra el deseo de un refrigerio reportado (ajustado) de los sujetos tiempo extra después de consumir las composiciones del ejemplo 3. Las clasificaciones de saciedad subjetiva se analizaron usando análisis de variantes de mediciones repetidas (ANOVA) . Para clasificaciones de apetito subjetivo ajustadas a 0 en la línea de base, los efectos de la condición se encontraron en escalas de hambre y deseo de un refrigerio (P=<0.05) . Los resultados anteriores demuestran que las composiciones comestibles de la invención tienen un mejoramiento estadístico significativo sobre el efecto de saciedad comparadas con las composiciones de control. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (21)

1. REIVINDICACIONES
2. Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Composición comestible que se puede tomar con cuchara o líquida acuosa, caracterizada porque comprende al menos 1% en peso de proteína y de 0.1 a 5% en peso de un agente espesante biopolimerico el cual no es desnaturalizado o hidrolizado entre pH 2 y 4, y en donde la composición tiene una resistencia de gel a 37°C y pH 2 de al menos 10 KPa. 2. Composición comestible de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque tiene una resistencia de gel a 37°C y pH 2 de al menos 15 KPa.
3. 3. Composición comestible de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque tiene una resistencia de gel máxima a 37°C y pH 2 de 100 KPa.
4. 4. Composición comestible de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque comprende una fase continua de polisacárido que comprende al menos una parte del agente espesante biopolimerico.
5. 5. Composición comestible de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque la fase continua de polisacárido comprende de 0.5 a 10% en peso del agente espesante biopolimerico basado en el peso de la fase continua de polisacárido .
6. 6. Composición comestible de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el agente espesante biopolimérico comprende un polisacárido sin almidón.
7. 7. Composición comestible de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el agente espesante biopolimérico comprende un polisacárido sin almidón iónico.
8. 8. Composición comestible de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque el polisacárido sin almidón iónico está presente en una cantidad de 0.5 a 3% en peso basado en el peso de la composición.
9. 9. Composición comestible de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizada porque el polisacárido sin almidón iónico comprende alginato, pectina, carragenano, pectina amidada, xantano, gellan, furcellaran, goma karaya, rhamsan, welan, goma ghatti, goma arábiga y sales o mezclas de los mismos .
10. 10. Composición comestible de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque el alginato tiene un contenido de ácido L-gulurónico de al menos 60% de las unidades de ácido urónico totales en el alginato.
11. 11. Composición comestible de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 9 ó 10, caracterizada porque el alginato tiene un peso molecular de al menos 0.5 x 105.
12. 12. Composición comestible de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el agente espesante biopolimérico comprende un polisacárido sin almidón neutral.
13. 13. Composición comestible de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque el polisacárido sin almidón neutral comprende galactamanan, goma guar, goma de semilla de algarroba, goma tara, ispágula, ß-glucanos, glucomanan de konjac, metilcelulosa, goma tragacanto, detarium, tamarindo o mezclas de los mismos .
14. 14. Composición comestible de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 ó 13, caracterizada porque los polisacáridos sin almidón neutrales tienen un peso molecular promedio en peso de al menos 3 x 105.
15. 15. Composición comestible de conformidad con alguna de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque adicionalmente comprende una fuente de iones metálicos divalentes no solubilizados .
16. 16. Composición comestible de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque la fuente de iones metálicos divalentes no solubilizados está presente en una cantidad de 2 a 30% en peso basado en el peso del agente espesante biopolimérico .
17. 17. Composición comestible de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque comprende de 2 a 20% en peso de proteína.
18. 18. Composición comestible de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque comprende agua en una cantidad de 20 a 95% en peso.
19. 19. Composición comestible de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la es un sustituto de comida u otro producto alimenticio para el uso en un plan de control de peso o pérdida de peso.
20. 20. Uso de un agente espesante biopolimérico el cual no es desnaturalizado o hidrolizado entre pH 2 y 4 en la manufactura de una composición comestible que se puede tomar con cuchara o líquida acuosa que comprende al menos 1% en peso y que tiene una resistencia de gel de proteina a 37°C y pH 2 de al menos 10 KPa, para el uso en la proporción de una sensación de saciedad mejorada a una persona que consume la composición comestible y/o para ayudar a adherirse a un plan de control de peso o pérdida de peso y/o en un método de prevención o tratamiento de obesidad o sobrepeso.
21. 21. Método para inducir la saciedad en un humano o animal, caracterizado porque comprende la etapa de administrar a un humano o animal una composición comestible que se puede tomar con cuchara o líquida acuosa que comprende al menos 1% en peso de proteína y de 0.1 a 5% en peso de un agente espesante biopolimérico el cual no es desnaturalizado o hidrolizado entre pH 2 y 4, la composición comestible tiene una resistencia de gel a 37°C y pH 2 de al menos 10 KPa.