MXPA05010018A - Preservativo anticonceptivo con construccion de borde reforzado integrado. - Google Patents

Abstract

Se describe un condon femenino y un metodo mejorado para fabricarlo. La invencion proporciona un dispositivo que es efectivo tanto como para actuar como preservativo y para inhibir la transmision de enfermedades durante el coito. La invencion emplea latex sintetico en un metodo de fabricacion de costo efectivo y eficiente que resulta en un producto mejorado.

Description

PRESERVATIVO ANTICONCEPTIVO CON CONSTRUCCIÓN DE BORDE REFORZADO INTEGRADO CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a un dispositivo protector tubular o preservativo para la protección en contra de la transferencia de sustancias infecciosas durante el acto sexual. Más particularmente, la invención se refiere a un dispositivo de protección tubular de paredes delgadas que tiene un extremo cerrado y un extremo abierto en donde el dispositivo tiene un borde reforzado integral en su extremo abierto.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los condones son dispositivos que se usan tanto para la anticoncepción y la protección durante el acto sexual en contra de la transferencia de sustancias infecciosas tales como microbios virales y bacteriales que causan las enfermedades venéreas. El incremento continuado en las incidencias de VIH/SIDA ha causado que varias organizaciones de salud estimulen a la gente a incrementar el uso de condones durante el acto sexual en o para prevenir la proliferación adicional de la enfermedad.

Los condones comprenden una cubierta tubular delgada que se fabrica típicamente de látex de caucho natural que tiene un extremo abierto y un extremo cerrado. Los condones tradicionales se estiran sobre el pene antes del coito. La cubierta del condón tiene un diámetro interno que se selecciona de manera que el condón se fija firmemente sobre el pene. En el extremo abierto de un condón se proporciona usualmente una porción enrollada o anillo elástico flexible. Esta porción de anillo generalmente es del mismo diámetro como la cubierta tubular del condón. La porción del anillo elástico sirve primeramente para asegurar el condón en el pene y prevenir las fugas de semen desde el interior del condón. Estas porciones de anillo elástico de un condón no pueden extender radialmente el extremo abierto del condón. En efecto, los anillos no suministran suficiente rigidez para alterar la forma del condón.

Generalmente se acepta que el VIH/SIDA solamente puede transferirse a través del contacto con el fluido corporal del portador. Durante el acto sexual dicha transferencia de VIH/SIDA ocurre cuando las lesiones de la piel del portador entran en contacto con la membrana mucosal o piel de la pareja del portador o a través de la transferencia del semen de los portadores. Dicha transferencia de VIH/SIDA puede ocurrir en la base del pene y en la vulva. Existe un riesgo que las lesiones en estas áreas pueden causarse por el sangrado durante el acto sexual. Cuando se usa un condón estándar, éstas áreas están desprotegidas o descubiertas por el condón y consecuentemente un condón no ofrece una completa protección en contra de la transferencia de materias infecciosas tales como VIH/SIDA.

Se han hecho numerosos intentos para diseñar un condón o un dispositivo como condón que proporcione anticoncepción y/o más protección en contra de la transferencia de sustancias infecciosas que el condón estándar. Una muestra de estos intentos se describe posteriormente.

Un artículo, "Outline For Successful Prophylactic Program" (Waterbury, Conn.: The Hemingway Press, 1934), the Gee Bee Company, 7 - 16; describe un dispositivo profiláctico titulado "The Gee Bee". Este dispositivo es un accesorio tubular profiláctico holgado que tiene un anillo exterior ranurado. El anillo exterior ranurado no forma una porción que se extiende externamente en forma de collar en la abertura del profiláctico. Esta invención no divulga ninguna descripción de una modalidad "femenina" que tiene un medio para retener el extremo cerrado del dispositivo en la vagina.

La Patente Alemana No. 210,413 de Hollmann describe un dispositivo como condón que tiene un anillo externo. El anillo externo de esta invención extiende radialmente la abertura del condón. Esta invención no tiene medios para retener el extremo cerrado del dispositivo en la vagina.

La Patente Norteamericana No. 899,251 de Graham describe una bolsa de reproducción animal. La bolsa es un dispositivo como condón para el ganado que puede usarse para colectar el semen. La bolsa contiene una banda interna fija que se posiciona en aproximadamente la mitad del dispositivo. Esta posición para el anexo de la banda proporciona un tubo y una extensión como bolsa. El propósito de la banda y las tiras cruzadas es colectar el semen en una bolsa. Un cuerpo de caucho puede hacerse en varias formas, pero no se describe como una porción que se extiende exteriormente en forma de collar en la abertura fuera del profiláctico. La banda de este dispositivo se diseña y se posiciona en el dispositivo para proporcionar una bolsa para la colección del semen. La banda no tiene una estructura que se ubica en la parte cerrada del dispositivo para proporcionar un medio de retención tal como se requiere para un "condón femenino".

La Patente Norteamericana No. 4,004,591 de Freimark describe un dispositivo para el control de la natalidad. Este dispositivo de control de natalidad es un condón femenino hecho de un plástico, de caucho fuerte u otro material similar. Este condón tiene un borde como anillo rígido que se inclina o festonea. Este borde puede ser un alambre. El borde no se adapta para extender radialmente el extremo abierto de este dispositivo porque este dispositivo es un material duro moldeado y no flexible. Las dimensiones transversales de este condón se describen como siendo suficientemente grandes para acomodarse fácilmente al ancho promedio del pene con algún espacio de holgura adicional. La función primaria de este dispositivo es prevenir los embarazos no deseados. Este dispositivo es útil en prevenir la dispersión de enfermedades venéreas. Este dispositivo no proporciona medios en la vulva para prevenir un intercambio entre la pareja de los fluidos secretados que pueden contener agentes infecciosos. Adicionalmente, este dispositivo de control de natalidad se intenta que se use por las mujeres pero no incluye medios para asegurar o mantener el dispositivo en la vagina.

La Patente Norteamericana No. 4,630,602 de Strickman et al. describe una barrera cervical anticonceptiva colocable. La barrera cervical de esta invención es similar a los diagramas estándares en tamaño y diseño. Esta barrera cervical contiene varias "cavidades para celdas" que pueden mantener lubricantes espermicidas. Estos lubricantes espermicidas también pueden colocarse en numerosas ranuras dentro del cuerpo de la barrera cervical. Los polímeros de uretano se usan para hacer el dispositivo. La barrera cervical de esta invención, no como un condón, no tiene paredes laterales tubulares para prevenir el intercambio de secreción entre las parejas que pueden padecer una enfermedad venérea.

Los preservativos retenidos o "condones femeninos" se han vendido por algún tiempo. Un tipo de dicho dispositivo se describe en Hessel et al, Patentes, Patentes Norteamericanas 4,735,621 ; 4,976,273; 5,094,250; 5,490,519 y 5,623,946. En la modalidad principal descrita en estas patentes, el anillo de uretano en el extremo abierto del miembro tubular es por sí mismo una unidad separada del preservativo de uretano. El preservativo posteriormente se une al anillo a través de por ejemplo una etapa de soldadura. Las patentes de Hessel también describen que el anillo puede formarse mediante enrollar el material polimérico que forma las paredes de la estructura tubular del extremo abierto, de manera que formen un anillo del material. El anillo del material puede conservarse desde que se desenrolla mediante calentamiento o usando un adhesivo.

Las patentes de Hessel aunque mencionan el uso de látex de caucho natural, nunca se dirigen a los problemas asociados con dicha construcción. Específicamente, mientras se enrolla un anillo es teóricamente posible que presente muchos retos. Los materiales de polímero típicos usados en la construcción de barreras anticonceptivas (es decir, látex de caucho natural o poliuretano) se desgarran en el enrollamiento o son muy pegajosos para ser efectivamente enrollados. Comúnmente cuando un material se enrolla en un borde reforzado de un tamaño suficiente, el aire o la humedad se capturan en el reborde y en el secado del aire se expanden y la humedad hierve resultando en una ruptura en el reborde.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a una barrera anticonceptiva con un reborde reforzado integral y los métodos para su fabricación. Por "borde reforzado integral" se entiende que el borde o anillo en el extremo abierto del dispositivo se construye de la misma hoja que compone la pared de la barrera sin ninguna pieza adicional. El dispositivo de la presente invención es un dispositivo anticonceptivo que se inserta dentro de la vagina y se retiene ahí durante el coito. El dispositivo incluye una pared de barrera que forma una bolsa. La bolsa es generalmente de forma tubular con un extremo abierto y un extremo cerrado. El extremo abierto tiene un diámetro mayor que la bolsa creando una forma de trompeta o una ceja en el extremo abierto. El diámetro de la bolsa es de un tamaño suficiente para permitir el libre movimiento de un pene durante el coito. Alrededor del borde exterior del extremo abierto está un borde reforzado que proporciona rigidez al extremo abierto. El reborde reforzado es un borde integral. El borde reforzado se forma mediante enrollar la pared de barrera de la bolsa por sí misma hasta que se obtiene un borde reforzado de espesor suficiente que proporcione la rigidez necesaria. Un material adhesivo puede usarse para mantener el borde reforzado en la posición enrollada y conservarlo así desde que se desenrolla.

El dispositivo también incluye un miembro de retención para conservar el dispositivo dentro de la vagina durante el coito. Este miembro de retención generalmente se localiza en el extremo cerrado de la bolsa tubular. Podría tomarse en muchas formas incluyendo un anillo de retención o esponja.

En la presente invención la esponja se fabrica usando un proceso de sumergimiento. Específicamente, la presente invención de preferencia se compone de un material de látex de nitriio sintético. Un formador, de la forma apropiada, se sumerge dentro de una suspensión de látex de nitriio sintético para formar un preservativo. El preservativo posteriormente se cura para permitir que ocurra la reticulación en el látex de nitriio sintético y hacerlo suficientemente durable. El látex de nitriio sintético tiene la ventaja de ser relativamente no costoso, fácil de trabajarse y no se somete a las reacciones alérgicas comunes encontradas en el látex de caucho. Además, el látex de nitrito sintético es significativamente más grande que el látex de caucho natural y proporciona una mejor barrera en contra de la transmisión de la enfermedad. Además, el látex de niírilo sintético tiene un módulo mayor de elasticidad que el látex de caucho natural anteriormente usado en los condones. Esto significa que el producto formará un revestimiento del anexo holgado en la vagina que permanecerá en su lugar durante el acto sexual. Un dispositivo de látex de caucho siendo más elástico y un material de módulo inferior es más probable que sea desprendido.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS FIGURAS La Figura 1 es una modalidad ejemplarizadora de la presente invención.

La Figura 2 es un diagrama de flujo que ilustra una porción del proceso usado para fabricar la estructura de la presente invención, en donde: A = Despellejamiento B = Limpieza del formador C = Enjuague D = Neutralización E = Horno (Secado del formador) F = Coagulante E' = Horno (Secado del coagulante) F = Sumersión del látex E" = Horno (Aglutinación del látex) G = Lixiviación H = Secado I = Formación del borde J = Horno superior (curveado).

La Figura 3 es otra modalidad ejemplarizadora de la presente invención con un anillo de retención modificado.

La Figura 4 as aún otra modalidad ejemplarizadora de la presente invención con un anillo de retención modificado adicional.

La Figura 5 es aún otra modalidad ejemplarizadora de la presente invención con un anillo de retención modificado.

La Figura 6 es de nuevo otra modalidad ejemplarizadora de la presente invención con un miembro de retención modificado en el extremo cerrado del preservativo.

La Figura 7 es otra modalidad ejemplarizadora de la presente invención con un miembro de retención modificado adicional en el extremo cerrado del preservativo.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La invención se refiere a un dispositivo protector tubular mejorado, tal como un condón femenino como dispositivo o cubierta vaginal y un método mejorado para fabricarlo. Las modalidades ejemplarizadoras de varias estructuras de la presente invención se muestran en las Figuras 1 y 3-7. Estos dispositivos han demostrado que proporción protección en contra de la transferencia de sustancias infecciosas, incluyendo el VIH/SIDA y las enfermedades venéreas. La protección se mejora porque el dispositivo de protección tubular tiene en su extremo abierto un collar que se extiende externamente que está soportado por un borde reforzado rígido o estructura como anillo. El borde se adapta deseablemente para mantener el collar del dispositivo en una condición radialmente extendida o alargado. Como un resultado, el borde tiene que ser de un tamaño y rigidez suficientes para extender el collar. El collar de preferencia es de una dimensión que cubre la vulva completamente y es relativamente inmovible durante el coito. El dispositivo protector tubular de preferencia tiene un diámetro interno suficientemente largo para permitir el movimiento de un pene con respecto a las paredes del dispositivo tubular. Las paredes del dispositivo tubular se mantienen en un estado o condición relativamente inmovible dentro y en contra de la pared vaginal por medio de un mecanismo de retención. En una modalidad ejemplarizadora, el mecanismo de retención es un miembro como anillo que es removible o está integralmente conectado al extremo cerrado del dispositivo protector tubular.

El tubo de pared delgada, flexible de la invención es deseablemente cilindrico en su forma que tiene un extremo abierto y un extremo cerrado. El tubo de preferencia se hace de un material de polímero sintético. Particularmente se prefieren los materiales de látex y en particular el látex de nitrilo sintético.

El espesor de la pared del dispositivo protector tubular puede variar. Típicamente, el espesor de la pared más delgada para el dispositivo permite mayor sensibilidad durante el coito. Sin embargo, el espesor de la pared deberá ser suficiente para proporcionar la fuerza necesaria y prevenir la ruptura. Además, se prefiere que el espesor de la pared sea uniforme por todo el dispositivo, sin embargo es aceptable alguna variación en el espesor de la pared. De preferencia, el espesor de la pared para el dispositivo es entre 50 y 70 micrones.

El diámetro interno o interior del dispositivo protector tubular en su estado no extendido es deseablemente de una dimensión suficientemente larga para permitir el movimiento de un pene con respecto al dispositivo protector durante el acto sexual. Un dispositivo tubular protector que tiene un diámetro interno grande funciona como un revestimiento para la pared vaginal o como una "bolsa vaginal". En esta situación, el dispositivo es realmente estacionario a la pared vaginal y el glande está en contacto directo con la superficie en contra de la cual se está moviendo. Este arreglo estructural, en donde el diámetro interno del dispositivo protector tubular es mayor que un pene, proporciona mayor sensibilidad para ambas personas de la pareja.

Los estándares dentro de la industria de los condones, típicamente no definen el diámetro interno de un condón, pero definen el ancho aceptable de un condón cuando está en estado plano en una superficie. Un condón que tiene un ancho de aproximadamente 47 milímetros a aproximadamente 51 milímetros es considerado dentro de la industria para ser un condón apropiado. Los condones apropiados holgados o contorneados tienen un ancho de aproximadamente 50 milímetros a aproximadamente 54 milímetros. Para esta invención un ancho apropiado es de al menos 50 milímetros en un estado no estirado a lo largo de la longitud completa del tubo. Un rango deseable para el ancho del dispositivo protector tubular de esta invención es entre aproximadamente 55 milímetros y aproximadamente 85 milímetros.

La porción que se extiende exteriormente en forma de collar del dispositivo protector tubular tiene un mecanismo para la extensión o prolongación radial del collar, tal como un borde reforzado o un miembro como anillo. Además, el borde reforzado sirve para prevenir que el extremo abierto del dispositivo protector tubular sea empujado dentro de la vagina durante el acto sexual. Como se mencionó anteriormente, este mecanismo para extender el collar o el miembro como anillo, en las modalidades más deseables de la invención, es integral al extremo abierto del dispositivo protector tubular y se forma a partir de las paredes del dispositivo. Dicha estructura se forma mediante enrollar las paredes del dispositivo, del extremo abierto del tubo de manera que formen un anillo del material. Deben seguirse ciertos pasos para mantener la estructura de este anillo y prevenir que se desenrolle.

El diámetro del anillo formado por el borde reforzado integral es deseablemente grande, lo suficiente para prevenir el intercambio de secreciones entre la pareja durante el acto sexual. En otras palabras, el diámetro del anillo formado por el borde reforzado integral es deseablemente grande, lo suficiente para que dicha vulva y la base del pene se cubran por el collar extendido. Las modalidades preferidas de la invención tienen un primer diámetro para el tubo del dispositivo y un segundo diámetro para el anillo formado por el borde reforzado integral, en donde el segundo diámetro es mayor que el primer diámetro. Los diámetros aceptables para el anillo formado por el lecho integral del dispositivo son al menos aproximadamente 50 milímetros y deseablemente entre aproximadamente 60 y 75 milímetros. De preferencia, el collar es de forma cónica y cuando un dispositivo protector tubular que tiene un diámetro interno de aproximadamente 50 milímetros se usa, el collar, soportado por el borde reforzado integral, de preferencia tiene un diámetro interno de aproximadamente 70 milímetros.

El lecho integral debe ser de un tamaño y rigidez suficientes para soportar el collar. Como un resultado, el borde reforzado integral de la presente invención debe ser significativamente más grande que el anillo formado en un condón estándar. En el dispositivo del arte previo, un anillo de plástico o alambre se usa para proporcionar esta rigidez. La presente invención elimina la necesidad de dicha subestructura.

Una modalidad del proceso de fabricación para la formación del producto de la presente invención se establece en la Figura 2. En este proceso ejemplarizador, el dispositivo tubular se fabrica mediante un primer formador precalentado (70° C) (de preferencia cerámico) dentro de un coagulante, tal como nitrato de calcio (CaN03). Posteriormente el formador, cubierto con el coagulante se seca. El formador seco posteriormente se sumerge en una suspensión acuosa calentada de material de polímero de látex sintético. El coagulante permite que el látex sintético se forme mejor en el formador. El látex sintético posteriormente se seca en un horno hasta que esté sustancialmente seco. En una modalidad ejemplarizadora, el material posteriormente se lixivia en agua. Después del proceso de lixiviación se permite que se seque al aire. Posteriormente se cura el látex sintético. Después de que el látex sintético se seca, el extremo abierto del dispositivo tubular se enrolla por sí mismo para formar el borde reforzado integral. El borde reforzado se enrolla a un tamaño sustancial para proporcionar la rigidez. El borde reforzado está en al menos aproximadamente 3-3.5 milímetros en el diámetro de la sección transversal. En general, esto implica el enrollamiento aproximadamente de 130 a 190 milímetros del dispositivo tubular por sí mismo. En una modalidad ejemplarizadora, en el último rollo del borde reforzado, se aplica un adhesivo a la pared externa del dispositivo tubular y se enrolla en el borde reforzado. Este adhesivo mantiene al borde de desenrollarse. Mientras que cualquier material adhesivo apropiado podría usarse, en una modalidad particular el adhesivo es el mismo látex sintético que se usó para formar el dispositivo tubular. Si el látex sintético se usa como el adhesivo, entonces es ventajoso además curar el adhesivo por una segunda vez.

En otra modalidad ejemplarizadora, el uso de un adhesivo puede evitarse. En esta modalidad la primera cura del látex sintético se hace en una temperatura y por un tiempo que permite solamente una cura parcial, de manera que el polímero sintético retiene la habilidad de unirse por sí mismo. El borde posteriormente se forma mediante el enrollamiento del extremo abierto del dispositivo tubular por sí mismo. El dispositivo posteriormente se cura por una segunda vez, completando el proceso de cura, resultando en el reticulado dentro del borde y previniéndolo de enrollarse.

La inserción dentro de la vagina del dispositivo protector tubular de la Invención puede hacerse por el hombre o por la mujer. El dispositivo puede insertarse en la manera tradicional en donde la pareja masculina coloca el dispositivo sobre el pene antes del coito. La pareja femenina puede insertar el dispositivo con la mano o por medio de una sonda de inserción o aplicador.

El dispositivo protector tubular tiene una estructura que previene la remoción no intencionada o de que se salga el dispositivo de la vagina una vez que la inserción dentro de la pareja femenina ha ocurrido. La prevención de la remoción sin intención se lleva a cabo mediante un mecanismo para la retención del dispositivo en la vagina. El mecanismo para la retención puede diseñarse en una variedad de estructuras, pero es deseable un miembro elástico circular tal como un anillo elástico. Este miembro o anillo puede colocarse interno o externo a la pared en o esencialmente en el extremo cerrado del dispositivo protector tubular. Después de ser colocado correctamente en la proximidad del útero, el miembro elástico circular o el anillo elástico se mantiene dentro de la vagina en la misma manera como un diafragma.

El mecanismo para la retención del dispositivo tubular en una vagina puede comprender una de las muchas estructuras que se fijan o son removibles. Los miembros como anillo pueden proporcionar mecanismos apropiados para retención como se describió anteriormente. Los miembros como anillo se hacen más apropiados para usarse como mecanismos de retención cuando al menos un segmento del anillo se remueve. Dichas modalidades, que tienen un anillo con un segmento abierto, permiten que el miembro como anillo sea pellizcado o parcialmente colapsado para la fácil inserción dentro de la vagina. Un mecanismo de retención colapsable o abierto puede ser deseable en las modalidades en donde el mecanismo para la retención es otro diferente a un miembro como anillo. Dichas modalidades pueden estar en la forma de costillas que se moldean longitudinalmente en o se troquelan en el extremo cerrado del dispositivo tanto como los mecanismos de retención como tapas. Las esponjas circulares ubicadas en el extremo cerrado también pueden ser efectivas para retener el mecanismo. Sin tomar en cuanta la estructura adoptada para el mecanismo de retención, los mecanismos de retención deben estructurarse de manera que no debiliten la pared del dispositivo protector tubular ni interfieran con el coito.

En una modalidad ejemplarizadora, el mecanismo de retención es un anillo hecho de un material elástico que se suaviza cuando se calienta a temperatura ambiente tal como un material de poliuretano. El anillo se coloca, sin unirse en el extremo cerrado del dispositivo tubular. El anillo es de un tamaño que sostiene la pared del dispositivo tubular en contra de la pared de la cavidad vaginal. El diámetro interno del anillo es de un tamaño suficiente de manera que no interfiere con el coito. El hecho es que el anillo se suaviza a temperatura corporal lo cual facilita la remoción del dispositivo.

La inserción del dispositivo protector tubular dentro de la vagina puede facilitarse mediante envolver el extremo cerrado del dispositivo en un revestimiento que axialmente movible relativo ai dispositivo protector tubular. Durante la inserción del dispositivo protector tubular dentro de la vagina, el revestimiento se mueve hacia atrás y además se abre para la inserción del extremo cerrado del dispositivo protector tubular. Dicho revestimiento típicamente no está presente si está presente un medio para la retención del dispositivo en la vagina, tal como un anillo elástico.

Un lubricante, es deseadamente aplicado al dispositivo protector tubular antes de o en conexión con la inserción del dispositivo protector tubular. El lubricante se aplica en al menos el lado interno del dispositivo para reducir la fricción durante el contacto con el pene. Si se desea, también puede aplicarse un lubricante al lado exterior del dispositivo. La aplicación de un lubricante al lado exterior del dispositivo protector tubular puede facilitar la inserción del dispositivo dentro de la vagina.

La selección de un lubricante deseable puede variar grandemente. La selección de un lubricante depende, en parte, de la compatibilidad del lubricante con el látex de polímero sintético usado para fabricar el dispositivo. Los lubricantes deseables pueden incluir ungüentos, cremas o mucílagos basados en agua o sustancias como mucílagos tales como lubricantes basados en celulosa.

La invención se describe en mayor detalle con referencia a las figuras que muestran las modalidades deseables de los dispositivos protectores tubulares de conformidad con la invención.

La Figura 1 es un dispositivo protector tubular de conformidad con la modalidad preferida de esta invención. El dispositivo protector tubular 1 tiene un extremo abierto 2. El extremo abierto 2 tiene un borde reforzado integral 3. Un extremo cerrado 4 del dispositivo protector tubular tiene un anillo de retención 5. En esta modalidad el anillo de retención se coloca sin unir en el extremo cerrado 4 en un plano transversal al borde reforzado integral 3. El borde reforzado integral 3 se construye completamente a partir del enrollamiento de la pared tubular sobre sí misma.

La Figura 3 es una modalidad alterna de un dispositivo protector tubular 10 de conformidad con esta invención. Un miembro como anillo 11 es uno fijado al extremo cerrado del dispositivo protector tubular 10. El miembro como anillo 11 tiene un segmento abierto 12 para colapsar el miembro como anillo para facilitar la inserción del extremo cerrado del dispositivo protector tubular.

La Figura 4 es una modalidad alterna de un dispositivo protector tubular 15 de conformidad con esta invención. Esta modalidad tiene dos miembros como anillo en forma de media luna "opuestos" 16A y 16B. Los miembros como anillo 16A y 16B puede comprimirse, pero proporcionan una extensión radial uniforme del extremo cerrado del dispositivo protector tubular 15. La extensión radial uniforme es deseable para asegurar que el extremo cerrado está apropiadamente asentado en la vagina en la misma manera en que se usa un diafragma. Adicionalmente, los miembros como anillo 16A y 16B proporcionan un "efecto de reborde" para el dispositivo protector tubular 15. Es importante conocer que la porción terminal de los presentes miembros como anillo 16A y 16B están suavemente redondeados de manera que previene el estrés irregular sobre la pared del dispositivo protector tubular 15 o la interferencia con el coito.

La Figura 5 es una modalidad alterna de un dispositivo protector tubular 20 de conformidad con esta invención. El extremo cerrado de esta modalidad de la invención tiene segmentos longitudinales 21 colocados en el extremo cerrado para proporcionar un medio para retener el dispositivo protector tubular 20. Deseablemente, estos segmentos longitudinales 21 se moldean o troquelan para tener una curvatura pequeña a lo largo del eje longitudinal del dispositivo protector tubular 20. Esta curvatura permite que los segmentos longitudinales 21 se extiendan radialmente al extremo cerrado del dispositivo protector tubular 20. Los espacios 22 entre los segmentos longitudinales 21 permiten que el extremo cerrado se comprima para la inserción dentro de una vagina.

La Figura 6 es una modalidad alterna de un dispositivo protector tubular 25 de conformidad con esta invención. El extremo cerrado de este dispositivo tiene un medio de retención en forma de estrella 26. El medio de retención en forma de estrella 26 tiene una pluralidad de extensiones longitudinales 27 que se extienden radialmente al extremo cerrado del dispositivo protector tubular 25.

La Figura 7 es una modalidad alterna de un dispositivo protector tubular 30 de conformidad con esta invención. Esta modalidad tiene una porción como tapa 31 en el extremo cerrado del dispositivo protector tubular 25. La porción como tapa 31 tiene un segmento abierto 32 que puede comprimirse junto para la fácil inserción del extremo cerrado del dispositivo protector tubular 30. La porción como tapa 31 proporciona un medio de retención efectivo, pero su espesor puede interferir con el coito durante el uso del dispositivo protector tubular 30. La porción como tapa 31 puede tener opcionalmente una pluralidad de porciones abiertas 32.

La fabricación del dispositivo protector tubular, consistente con el proceso establecido en la Figura 2, además se describe mediante el siguiente ejemplo: Ejemplo 1 Inicialmente un compuesto de látex sintético se compone en una manera convencional. La etapa de mezclado consiste en mezclar el concentrado de látex con el estabilizador y un agente de dispersión química para crear un sustrato homogéneo apropiado para la fabricación de la invención. Un formador de cerámica en la forma deseada se limpia y precalienta a 70° C por al menos treinta minutos. El formador precaientado se sumerge para un coagulante (tal como CaN03) con un tiempo de vida aproximadamente cero de manera que la superficie del formador se cubre con el coagulante. Debe tenerse cuidado de que la capa de coagulante este uniforma sobre la superficie del formador. El formador cubierto con el coagulante posteriormente se seca en un homo por aproximadamente uno a dos minutos a 120° C a 130° C. Una vez seco, el formador se sumergió en una suspensión de látex sintético (tiempo de vida cero) en 26°C - 30° C. El formador cubierto con látex sintético posteriormente se removió y se secó en un horno a 90° C por aproximadamente tres minutos. Este proceso de secado puede resultar en una cura parcial del látex sintético en el formador. El formador cubierto de látex posteriormente se lixivió en agua dos a tres minutos a una temperatura de 65° C. Esta lixiviación remueve el material soluble residual del producto. La solución de lixiviación puede incluir una suspensión biocida en el agua para además eliminar cualquier germen potencial. Después de la lixiviación se permite que se seque el formador cubierto de látex sintético a temperatura ambiente.

El borde reforzado integral posteriormente se forma mediante enrollar el extremo abierto del látex sintético por si mismo mientras está sobre el formador. El formador puede adoptarse con una ranura anular para recibir el borde reforzado cuando se forme. Una tira de látex sintético húmedo puede aplicarse al exterior del preservativo en la parte inferior del borde reforzado integral. El borde reforzado integral posteriormente se enrolla para abarcar el látex sintético húmedo. El dispositivo se somete a una segunda cura por aproximadamente 15 minutos a 95° C a 120° C. Esta segunda cura crea uniones reticuladas en el látex sintético y ambas aseguran el borde y endurecen el material.

Después de la segunda cura el dispositivo se remueve del formador. Un anillo de poliuretano puede colocarse como el extremo cerrado del dispositivo. El producto posteriormente se verifica por fugas, se lubrica y se termina para el empacado.

La presente invención representa una mejora en tanto la estructura y los métodos para la fabricación de condones femeninos. La presente invención proporciona un dispositivo que es menos caro de fabricar mientras que se mantiene un producto de alta calidad. La invención supera los problemas experimentados en el arte precio que resultan en fabricación no efectiva e ineficiente de condones femeninos.

Claims (22)

17 REIVINDICACIONES

1. Un método para la fabricación de un condón femenino que comprende: sumergir un formador dentro de un contenedor de látex sintético de manera que el látex sintético forme un recubrimiento en ei formador, dicho recubrimiento definiendo una pared tubular con un extremo abierto y un extremo cerrado; secar el recubrimiento en el formador; curar el recubrimiento en el formador y después de la cura enrollar el extremo abierto de la pared tubular por si mismo para formar un borde reforzado integral en donde el borde reforzado integral es de un diámetro mayor que el de la pared tubular.

2. El método de conformidad con la reivindicación 1 , además comprende la etapa de: curar la pared tubular una segunda vez después de la formación del borde reforzado integral.

3. El método de conformidad con la reivindicación 1 , que además comprende la etapa de insertar un mecanismo de retención dentro del extremo cerrado de la pared tubular.

4. El método de conformidad con la reivindicación 1, en donde el látex sintético es un látex de nitrilo.

5. El método de conformidad con la reivindicación 1, en donde el borde reforzado integral tiene un diámetro de sección transversal de más de 3 mm.

6. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el borde reforzado integral consiste de al menos 130 mm de la pared tubular. 18

7. El método de conformidad con la reivindicación 3, en donde el mecanismo de retención comprende un miembro como anillo elástico.

8. El método de conformidad con la reivindicación 7, en donde el miembro como anillo se hace de poliuretano o un material elastomérico similar.

9. El método de conformidad con la reivindicación 7, en donde el miembro como anillo solamente es una porción de un círculo.

10. El método de conformidad con la reivindicación 1, en donde el material adhesivo se aplica a la porción externa de la pared tubular de manera que el borde reforzado se enrolla sobre el adhesivo y el adhesivo es un material que Inhibe al borde reforzado de desenrollarse.

11. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la etapa de cura se efectúa en al menos 95° C por al menos cerca de 15 minutos.

12. El método de conformidad con la reivindicación 1 , que además comprende las etapas de: lixiviar la pared tubular después de la etapa de secado y antes de la cura y el secado de la pared tubular después de la etapa de lixiviación.

13. El método de conformidad con la reivindicación 1 , que además comprende las etapas de cubrir el formador con un coagulante antes de sumergirlo en el látex sintético y secar el formador una vez que se cubrió con el coagulante.

14. El método de conformidad con la reivindicación 13, en donde el coagulante es nitrato de calcio. 19

15. El método de conformidad con la reivindicación 1, en donde el formador se precalienta a al menos aproximadamente 70° C antes de sumergirlo en el coagulante.

16. Un condón femenino que comprende: una pared tubular comprendida de látex sintético, dicha pared tubular estando abierta en un extremo; un borde reforzado integral localizado en el extremo abierto, en donde el extremo abierto es de un diámetro mayor que el diámetro de ia pared tubular y dicho borde reforzado es de al menos 3 mm en el diámetro de la sección transversal y un mecanismo de retención localizado dentro de la pared tubular.

17. El condón femenino de conformidad con la reivindicación 16, en donde el látex sintético es un látex de nitrilo.

18. El condón femenino de conformidad con la reivindicación 16, en donde el mecanismo de retención comprende una estructura como anillo elástico.

19. El condón femenino de conformidad con la reivindicación 16, en donde el extremo abierto es lo suficientemente grande como para cubrir la vulva durante el coito.

20. El condón femenino de conformidad con la reivindicación 16, en donde el borde reforzado integral se conserva de desenrollarse por la sustancia adhesiva.

21. El condón femenino de conformidad con la reivindicación 20, en donde la sustancia adhesiva es el mismo látex sintético del que está comprendida la pared tubular.

22. Un condón femenino hecho de conformidad con el método de la reivindicación .