MXPA05009927A - Uso de acido docosahexaenoico (dha) y acido araquidonico (ara) para la manufactura de un medicamento para la prevencion o tratamiento de infecciones respiratorias en infantes - Google Patents

Uso de acido docosahexaenoico (dha) y acido araquidonico (ara) para la manufactura de un medicamento para la prevencion o tratamiento de infecciones respiratorias en infantes

Info

Publication number
MXPA05009927A
MXPA05009927A MXPA05009927A MXPA05009927A MX PA05009927 A MXPA05009927 A MX PA05009927A MX PA05009927 A MXPA05009927 A MX PA05009927A MX PA05009927 A MXPA05009927 A MX PA05009927A
Authority
MX
Mexico
Prior art keywords
ara
dha
infants
per
body weight
Prior art date
Application number
Other languages
English (en)
Inventor
Carlos H Lifschitz
Nitida Pastor
Original Assignee
Bristolmyers Squibb Company
Squibb Bristol Myers Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bristolmyers Squibb Company, Squibb Bristol Myers Co filed Critical Bristolmyers Squibb Company
Publication of MXPA05009927A publication Critical patent/MXPA05009927A/es

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • A61K31/202Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids having three or more double bonds, e.g. linolenic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/115Fatty acids or derivatives thereof; Fats or oils
    • A23L33/12Fatty acids or derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/40Complete food formulations for specific consumer groups or specific purposes, e.g. infant formula
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Pediatric Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

La presente invención estádirigida a un nuevo método para la prevención o tratamiento de infecciones respiratorias en infantes. El método comprendela administración de una cantidad efectiva terapéuticamente de DHA y ARA al infan

Description

MÉTODO DE PREVENCIÓN O TRATAMIENTO DE INFECCIONES RESPIRATORIAS EN INFANTES Campo de la Invención La presente invención se refiere en general a un método para prevenir o tratar infecciones respiratorias en infantes. Antecedentes de la Invención El tracto respiratorio es el pasaje para el aire entre la atmósfera externa y los alvéolos, los cuales son los sacos de aire delgados de los pulmones. El tracto respiratorio está dividido en el tracto respiratorio superior e inferior. El tracto respiratorio superior incluye la nariz, garganta, laringe y tráquea superior. El tracto respiratorio inferior incluye los bronquios, bronquiolos y la substancia del pulmón. Las infecciones del tracto respiratorio son extremadamente comunes, especialmente en infantes. En el primer año de vida, los infantes están propensos a infecciones recurrentes del tracto respiratorio, experimentando frecuentemente entre tres y seis infecciones sólo durante este año. Las infecciones respiratorias y sus síntomas pueden variar de ligeras a severas, dependiendo del tipo de virus y la localización de la infección. Las infecciones del tracto respiratorio superior frecuentemente se manifiestan por si Ref .166333 mismas como resfriados comunes, que provocan inflamación e hinchazón del recubrimiento de la nariz, garganta y los senos. La influenza, comúnmente conocida como gripe, es una infección viral altamente contagiosa del tracto respiratorio superior. Los síntomas de la gripe incluyen fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular, desvanecimientos, tos, garganta inflamada, escurrimientos nasales, náuseas y diarrea. Otra infección respiratoria superior, la difteria laríngea, provoca una tos muy profunda y grados variables de dificultad para respirar, principalmente cuando se inhala. Las infecciones respiratorias inferiores generalmente se consideran más serias que las infecciones respiratorias superiores . El virus sincitial respiratorio (RSV) (por sus siglas en inglés) es la causa más frecuente de las infecciones del tracto respiratorio inferior en infantes y niños menores de 4 años de edad. Van Woensel, J., et al., Viral Lower Respiratory Tract Infection in Infants and Young Children, BMJ 327:36-40 (2003) . Este es un virus tan común que virtualmente todos los niños han sido infectados con RSV a la edad de 3. En la mayoría de los infantes y los niños, el RSV es una infección leve que es indistinguible de un resfriado común. La misma provoca usualmente mala ventilación y excreciones, tos y algunas veces otitis media agua, o infección del oído medio. La apnea amenazante de la vida podría ocurrir en infantes muy jóvenes infectados con RSV. La bronquitis es una infección respiratoria inferior que afecta los tubos bronquiales, provocando estrechamiento e hinchazón debido a la inflamación viral . La bronquiolitis es semejante a la bronquitis, pero ocurre principalmente en infantes . La misma es una inflamación de los tubos de calibre más pequeño de la red de ramificación de los bronquios . La infección provoca respiración trabajosa, tos frecuente y dramática y resollar con dificultad y puede requerir hospitalización. La infección respiratoria inferior que provoca la mayor ansiedad para los padres es la neumonía en los infantes . Esta es provocada por una infección en los alvéolos, provocando que ellos lleguen a ser llenados con el fluido, frecuentemente de una naturaleza purulenta espesa, la cual interfiere con el intercambio apropiado de dióxido de carbono. La severidad de la neumonía dependerá de la cantidad de tejido pulmonar involucrado. La mayoría de las infecciones respiratorias superiores e inferiores son provocadas por virus para los cuales ninguna prevención o tratamiento específico está disponible actualmente. Algunas infecciones respiratorias, incluyendo la influenza, pueden ser prevenidas con una vacunación. Sin embargo, aún cuando las vacunaciones son desarrolladas para infecciones respiratorias específicas, las mismas son costosas y no están disponibles universalmente . De manera semejante, los fármacos para tratar estas infecciones tienen disponibilidad limitada y son costosos. Por consiguiente, podría ser útil proporcionar un método no medicinal para el tratamiento o prevención de infecciones respiratorias en infantes . Breve Descripción de la Invención Brevemente, la presente invención está dirigida a un método novedoso para la prevención o tratamiento de infecciones respiratorias en infantes, el método comprende administrar al infante una cantidad efectiva terapéuticamente de DHA y ARA. Entre las diversas ventajas que se encontró que van a ser logradas por la presente invención, está aquella de que proporciona un método para prevenir o tratar infecciones respiratorias en infantes sin la necesidad de administrar medicamentos o vacunas costosas o no disponibles . Breve Descripción de las Figuras Para un entendimiento más completo de la presente invención, se hace referencia ahora a la siguiente descripción tomada en conjunción con la figura que se anexa. La figura 1 ilustra el efecto del suplemento de DHA y ARA en la incidencia de la bronquitis y bronquiolitis en infantes entre las edades de 1 y 12 meses.
Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas Ahora se hará referencia con detalle a las modalidades de la invención, uno o más ejemplos de la cual son descritos posteriormente. Cada ejemplo es provisto a manera de explicación de la invención, no de limitación de la invención. En efecto, será evidente para aquellos expertos en el arte qµe. se pueden hacer varias modificaciones y variaciones en la presente invención sin apartarse del alcance y espíritu de la invención. Por ejemplo, las características ilustradas o descritas como parte de una modalidad, pueden ser utilizados sobre otra modalidad para dar una modalidad todavía adicional. Por consiguiente, está propuesto que la presente invención cubra tales modificaciones y variaciones que lleguen a estar dentro del alcance de las reivindicaciones anexas y sus equivalentes. Otros objetos, características y aspectos de la presente invención son descritos en o son obvios de la siguiente descripción detallada. Se va a entender por una persona de experiencia ordinaria en el arte que la presente descripción es una descripción de las modalidades ejemplares solamente, y no está propuesta como limitativa de aspectos más amplios de la presente invención. Definiciones Cuando se utilice aquí, el término "tratamiento" significa aliviar, mejorar o remediar una enfermedad, trastorno, o síntoma de una enfermedad o condición. El término "prevenir" significa detener o impedir una enfermedad, trastorno, o síntoma de una enfermedad a condición a través de alguna acción. Los términos "cantidad efectiva terapéuticamente" se refieren a una cantidad que conduce a una mejora o remedio de la enfermedad, trastorno, o síntomas de la enfermedad o condición. El término "infante" significa un ser humano que es aproximadamente de 1 año de edad. Los términos "infección respiratoria" o "enfermedad respiratoria" significa una enfermedad o infección que afecta el grupo de órganos responsables para llevar el oxígeno del aire hasta la corriente sanguínea y para expulsar el dióxido de carbono . Cuando se utilice aquí, el término "fórmula del infante" significa una composición que satisface los requerimientos de nutrientes de un infante porque es un substituto de la leche materna. En los Estados Unidos de América, los contenidos de una fórmula para infante están dictados por las regulaciones federales descritas en las Secciones 100, 106, y 107 de 21 C.F.R. Estas regulaciones definen macronutrientes , vitaminas, minerales, y otros niveles de ingredientes en un esfuerzo por estimular las propiedades nutricionales y otras propiedades de la leche materna de una mujer. Invención De acuerdo con la presente invención, un método novedoso para prevenir o tratar las infecciones respiratorias en infantes ha sido descubierto. El método comprende administrar una cantidad efectiva terapéuticamente de DHA y ARA al infante. DHA y ARA son ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LCPUFA) (por sus siglas en inglés) los cuales se ha mostrado que contribuyen a la salud y crecimiento de infantes. Específicamente, DHA y ARA se ha mostrado que soportan el desarrollo y mantenimiento del cerebro, los ojos y los nervios de los infantes. Birch, E., et al, A Randomized Controlled Trial of Long-Chain Polyunsaturated Fatty Acid Supplementation of Formula in Term Infants after Weaning at 6 Weeks of Age, Am. J. Clin. Nutr. 75:570-580 (2002). Clandinin, M. , et al, Formulas wi th Docosahexaenoic Acid (DHA) and Arachidonic Acid (ARA) Promote Setter Growth and Development Scores in Very-Low-Birth-Weight Infants (VLBW) , Pediatr. Res .51 :187A-188A (2002) . DHA y ARA son obtenidos típicamente a través de la leche materna en infantes que son alimentados por medio del pecho. En infantes que son alimentados con leche de fórmula, sin embargo, DHA y ARA deben ser suplementados en la dieta. Aunque se ha mostrado que DHA y ARA son benéficos para el desarrollo del cerebro, los ojos y los nervios en infantes, DHA y ARA no se ha mostrado previamente que tengan algún efecto sobre las infecciones respiratorias . Los efectos positivos de DHA y ARA sobre las infecciones respiratorias que fueron descubiertas en la presente invención fueron sorprendentes e inesperadas, porque la leche materna, que contiene DHA y ARA, todavía no es concluyentemente benéfica para la prevención o tratamiento de las infecciones respiratorias . Entre los estudios que se enfocan al efecto de la alimentación del pecho sobre las infecciones respiratorias, algunos han encontrado un papel protector de la alimentación del pecho, mientras que algunos no. Sinha, A., et al, Reduced Risk of Neonatal Respiratory Infections Among Breastfed Girls but Not Boys, Pediatr. 112:303-307 (2003) . Un estudio ha mostrado que el aceite de pescado, que contiene DHA y ácido eicosapentanóico (EPA) (por sus siglas en inglés) , puede reducir el riesgo de asma común, la cual fue definida como hipersensibilidad de los conductos para aire (AHR) , inducida por jadeos más ejercicio. Hodge, L., et al, Consumption of Oily Fish and Childhood Asth a Risk, Med. J. Austral. 164:137-140 (1996). Otro estudio concluyó que el suplemento de la dieta con aceite de pescado rico en EPA y DHA durante 10 meses redujo los valores del asma e incrementa los umbrales de acetilcolina en niños con asma bronquial. Nagakura, T., et al, Dietary Supplementation wi th Fish Oil Rich en ?-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Children wi th Bronchial Asthma, Eur. Respir. J. 16:861-865 (2000) . Estos estudios, sin embargo, no describen o sugieren el tratamiento sorprendente y los efectos preventivos que DHA y ARA tienen sobre las infecciones respiratorias en infantes . En la presente invención, la forma de administración de DHA y ABA no es crítica, siempre que una cantidad efectiva terapéuticamente sea administrada al infante. Más convenientemente, DHA y ARA pueden ser suplementados en la fórmula del infante que puede ser alimentada entonces a un infante . En una modalidad, la fórmula del infante para su uso en la presente invención es nutritivamente completa y contiene los tipos y cantidades adecuadas de lípidos, carbohidratos, proteínas, vitaminas y minerales. La cantidad de lípidos o grasas típicamente puede variar desde aproximadamente 3 hasta aproximadamente 7 g/100 kcal. La cantidad de proteína típicamente puede variar desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 5 g/100 kcal. La cantidad de carbohidratos típicamente puede variar desde aproximadamente 8 hasta aproximadamente 12 g/100 kcal. Las fuentes de proteína pueden ser cualesquiera utilizadas en el arte, por ejemplo, leche sin grasa, proteína del suero, caseína, proteína de soya, proteína hidrolizada, proteína parcialmente hidrolizada, aminoácidos, y semejantes. Las fuentes de carbohidratos pueden ser cualesquiera utilizadas en el arte, por ejemplo, lactosa, glucosa, sólidos del jarabe de maíz, maltodextrinas, sucrosa, almidón, sólidos de jarabe de arroz, y semejantes. Las fuentes de lípidos pueden ser cualesquiera utilizadas en el arte, por ejemplo, aceites vegetales tales como aceite de palma, aceite de soya, palmoleína, aceite de coco, aceite de triglicéridos de cadena media, aceite de girasol de alto contenido oleico, aceite de cártamo de alto contenido oléico, y semejantes. Convenientemente, la fórmula del infante disponible comercialmente puede ser utilizada. Por ejemplo, Enfalac, Enfamil®, Fórmula para Niños Prematuros Enfamil®, Enfamil® con Hierro, Lactofree®, Nutramigen®, Pregestimil®, y ProSobee® (disponible de Mead Jonson & Company, Evansville, IN, E.U.A.) pueden ser suministradas con niveles adecuados de DHA y ARA y utilizadas en la práctica del método de la invención. Adicionalmente, Enfamil® LIPIL®, que contiene niveles efectivos de DHA y ARA, están disponibles comercialmente y pueden ser utilizados en la presente invención. Como una alternativa a una fórmula de infantes, DHA y ARA pueden ser administrados como un suplemento no integral para la alimentación de la fórmula. Por ejemplo, DHA y ARA pueden ser administrados como gotas de aceite o saquitos o en combinación con otros suplementos de nutrientes tales como vitaminas, y semejantes. El método de la invención requiere la administración de una combinación de DHA y ARA. En esta modalidad, la proporción en peso de ARA:DHA es típicamente desde aproximadamente 1:3 hasta aproximadamente 9:1. En una modalidad de la presente invención, esta proporción es desde aproximadamente 1 : 2 hasta aproximadamente 4:1. En todavía otra modalidad, la proporción es desde aproximadamente 2:3 hasta aproximadamente 2:1. En una modalidad particular la proporción es de aproximadamente 2:1. La cantidad efectiva de DHA en una modalidad de la presente invención es típicamente desde aproximadamente 3 mg por kg de peso corporal por día hasta aproximadamente 150 mg por kg de peso corporal por día. En una modalidad de la invención, la cantidad es desde aproximadamente 6 mg por kg de peso corporal por día hasta aproximadamente 100 mg por kg de peso corporal por día. En otra modalidad la cantidad es desde aproximadamente 10 mg por kg de peso corporal por día hasta aproximadamente 60 mg por kg de peso corporal por día. En todavía otra modalidad la cantidad es desde aproximadamente 15 mg por kg de peso corporal por día hasta aproximadamente 30 mg por kg de peso corporal por día. La cantidad efectiva de ARA en una modalidad de la presente invención es típicamente desde aproximadamente 5 mg por kg de peso corporal por día hasta aproximadamente 150 mg por kg de peso corporal por día. En una modalidad de esta invención, la cantidad varía desde aproximadamente 10 mg por kg de peso corporal por día hasta aproximadamente 120 mg por kg de peso corporal por día. En otra modalidad, la cantidad varía desde aproximadamente 15 mg por kg de peso corporal por día hasta aproximadamente 90 mg por kg de peso corporal por día. En todavía otra modalidad, la cantidad varía desde aproximadamente 20 mg por kg de peso corporal por día hasta aproximadamente 60 mg por kg de peso corporal por día. La cantidad de DHA en las fórmulas de infante para su uso en la presente invención típicamente varía desde aproximadamente 2 mg/100 kilocalorías (kcal) hasta aproximadamente 50 mg/100 kcal. En otra modalidad, la cantidad de DHA varía desde aproximadamente 5 mg/100 kcal hasta aproximadamente 33 mg/100 kcal. En todavía otra modalidad, la cantidad de DHA varía desde aproximadamente 10 mg/100 kcal hasta aproximadamente 25 mg/100 kcal. En una modalidad particular, la cantidad de DHS varía desde aproximadamente 15 mg/100 kcal hasta aproximadamente 20 mg/100 kcal. La cantidad de ARA en las fórmulas para infante, para su uso en la presente invención típicamente varía desde aproximadamente 4 mg/100 kilocalorías (kcal) hasta aproximadamente 100 mg/100 kcal. En otra modalidad, la cantidad de ARA varía desde aproximadamente 10 mg/100 kcal hasta aproximadamente 67 mg/100 kcal. En todavía otra modalidad, la cantidad de ARA varía desde aproximadamente 20 mg/100 kcal hasta aproximadamente 50 mg/100 kcal. En una modalidad particular, la cantidad de ARA varía desde aproximadamente 30 mg/100 kcal hasta aproximadamente 40 mg/100 kcal. La fórmula para infante suplementada con aceites que contienen DHA y ARA para su uso en la presente invención se pueden hacer utilizando las técnicas estándares conocidas en el arte. Por ejemplo, reemplazando una cantidad equivalente de un aceite normalmente presente, por ejemplo, aceite de girasol de alto contenido oleico. La fuente de ARA y DHA puede ser cualquier fuente conocida en el arte tal como aceite de pescado, aceite monocelular, lípidos de la yema del huevo, lípidos del cerebro, y semejantes. DHA y ARA pueden estar en la forma natural, siempre que el resto de la fuente de LC PUFA no conduzca a ningún efecto perjudicial substancial en el infante. Alternativamente, DHA y ARA pueden ser utilizados en la forma refinada. Se prefiere que LCPUFA utilizado en la invención contenga poco o nada de EPA. Por ejemplo, se prefiere que las fórmulas de infante utilizadas aquí contengan menos de aproximadamente 20 mg/100 kcal EPA; preferentemente menos de aproximadamente 10 mg/100 kcal de EPA; más preferentemente menos de aproximadamente 5 mg/100 kcal de EPA; y de manera más preferente substancialmente nada de EPA. Las fuentes de DHA y ARA como aceites monocelulares son enseñados en las Patentes U.S. Nos. 5,374,657, 5,550,156, y 5,397,591, las descripciones de las cuales son incorporadas aquí para referencia en su totalidad. En una modalidad de la presente invención, DHA y ARA son suplementados en la dieta del infante desde el nacimiento hasta que el infante alcanza aproximadamente un año de edad. En otra modalidad, DHA y ARA son administrados pre-natalmente a la madre y/o suministrados en la dieta postnatal del infante hasta que el infante alcance aproximadamente un año de edad. En una modalidad separada, un método es provisto para prevenir o tratar infecciones respiratorias en infantes, el método comprende administrar al infante una cantidad efectiva terapéuticamente de DHA. En todavía otra modalidad, un método es provisto para prevenir o tratar infecciones respiratorias en infantes, el método comprende administrar al infante una cantidad efectiva terapéuticamente de ARA. Se cree que la administración de DHA o ARA solo, puede prevenir o tratar las infecciones respiratorias en infantes . En una modalidad, el suplemento de DHA y ARA previene o trata la presentación de la infección respiratoria superior, influenza, difteria laríngea, virus sincitial respiratorio, bronquitis, bronquiolitis y/o neumonía. Como se observará en los ejemplos, DHA y ARA se ha mostrado que reducen específicamente la incidencia de bronquitis/bronquiolitis, la infección respiratoria superior y las infecciones respiratorias totales . Los siguientes ejemplos describen varias modalidades de la presente invención. Otras modalidades dentro del alcance de las reivindicaciones serán evidentes aquí para un experto en el arte a partir de la consideración de la especificación o la práctica de la invención como se describe aquí. Esta propuesto que la especificación, junto con los ejemplos, sea considerada que solamente va a ser ejemplar, con el alcance y espíritu de la invención que están indicados por las reivindicaciones que siguen a los ejemplos. En los ejemplos, todos los porcentajes son dados sobre una base de peso a menos que se indique de otra manera. Ejemplo 1 Este ejemplo describe los materiales y métodos necesarios para mostrar el efecto de la administración de una fórmula de infante suplementada con DHA y ARA sobre las infecciones respiratorias en infantes . Un estudio fue llevado a cabo para evaluar y comparar la frecuencia de la aparición de la enfermedad intercurrente en un tratamiento complementario a largo plazo entre dos grupos de pacientes que reciben alimentación artificial con o sin DHA y ARA. Como objetivos secundarios, se midieron el peso, la altura, y la circunferencia de la cabeza. Adicionalmente, la aceptabilidad y tolerancia de la alimentación artificial fueron evaluadas . El estudio fue un estudio de observación, en prospectiva, de centros múltiples, llevado a cabo en España con un tratamiento complementario a largo plazo de 12 meses . El estudio incluyó un total de 1345 niños, reclutados por 357 pediatras cuya distribución geográfica aseguró que el país completo estuviera representado. Los niños fueron seleccionados sin seguir algún criterio aleatorio. Los mismos fueron asignados a la fórmula de cuidado artificial que el pediatra creyó que va a ser apropiado para cada niño. Los infantes fueron asignados para ser alimentados ya sea con una fórmula suplementada con DHA (17 mg/100 Kcal) y ARA (34 mg/100 Kcal) (DHA/ARA) (Enfalac Premium®, Mead Johnson Company) o la fórmula no suplementada (control) durante 1 año. Un total de 1,094 infantes fueron alimentados con la fórmula suplementada con DHA/ARA y 248 infantes fueron alimentados con la fórmula de control . Tres infantes no fueron asignados a alguna fórmula. La cantidad de DHA/ARA que fue suplementada en la fórmula fue semejante a aquella encontrada en la leche materna. Los infantes regresaron a los 1, 3, 5, 7, 9, y 12 meses de edad para el tratamiento complementario de las características antropométricas . En cada visita, los registros del médico fueron revisados en busca de diagnósticos de enfermedad médica. Ejemplo 2 Este ejemplo ilustra los datos de historia familiar en los participantes del estudio. En resumen, los participantes del estudio tuvieron las siguientes condiciones como parte de su historia familiar: asma (10.9%), rinitis alérgica (1.6 %) , dermatitis atópica (5.9 %) , alergia a las proteínas de la leche de vaca (0.5 %) , otras alergias (6.7%), y enfermedades metabólicas (2.2 %) . No existieron diferencias en la frecuencia de los antecedentes familiares entre los grupos de DHA/ARA y de control, conduciendo a una población homogénea. La edad promedio para empezar la alimentación de la fórmula fue de 1.16 meses (Límites de confianza (Cl) 95% 1.1 a 1.2) con edades entre 0 y 4 meses. Los participantes del estudio incluyeron 466 infantes recién nacidos, 474 infantes que tuvieron un mes de edad, 199 infantes que fueron de dos meses de edad, 138 infantes que fueron de tres meses de edad, y 68 infantes que fueron de cuatro meses de edad. La diferencia de edad de la línea base entre los dos grupos estudiados fue de 0.2 meses, con los infantes suplementados con DHA/ARA que son más viejos. Esta diferencia no fue clínicamente relevante para los resultados del estudio. El porcentaje de hombres en el estudio fue de 54.1% (719) y el porcentaje de mujeres fue de 45.4% (611). En 15 casos, el sexo del infante no fue especificado. El grupo de DHA/ARA y el grupo de control fueron homogéneos con referencia a la proporción de niños y niñas . El período de gestación promedio para los infantes del estudio fue de 39.1 semanas (Cl 95% 39.1 a 39.2) que varía entre 28 y 50 semanas, las cuales fueron excepciones de valor extremo como se demostró por el intervalo de confianza promedio pequeño. El grupo de DHA/ARA y el grupo de control fueron homogéneos con respecto al período de gestación. El valor de la prueba de la actividad, pulsaciones, apariencia y respiración promedio (APGAR, por sus siglas en Inglés) en el nacimiento fue de 8.95 puntos (Cl 95% 8.91 hasta 8.99) que varía entre 2 y 10 puntos. Sólo cuatro infantes tuvieron valores abaj o de 5. El grupo de DHA/ARA y el grupo de control fueron homogéneos con respecto a los valores de APGAR. El peso promedio en el nacimiento para los hombres fue de 3,277.4 gramos (Cl 95% 3,244.6 a 3,310.5) que varía entre 1,440 y 4,690 gramos. El peso promedio en el nacimiento para las mujeres fue de 3,188.8 gramos (Cl 95% 3,155.1 a 3,222.5) que varía entre 1,250 y 4,250 gramos. El grupo DHA/ARA y el grupo de control fueron homogéneos con respecto al peso. La longitud promedio en el nacimiento para los hombres fue de 499.4 mm (Cl 95% 497.7 hasta 501) que varía entre 380 y 570 mm. La longitud promedio en el nacimiento para las mujeres fue de 493.4 mm (Cl 95% 491.9 hasta 494.95) que varía entre 420 y 550 mm. El grupo de DHA/ARA y el grupo de control fueron homogéneos con respecto a la altura en el nacimiento . El perímetro promedio del cráneo en el nacimiento para los hombres fue de 346.8 mm (Cl 95% 345.5 hasta 348.1) que varía entre 300 y 470 mm. El perímetro promedio del cráneo en el nacimiento para las mujeres fue de 342.9 mm (Cl 95% 341.6 a 344.3) que varía entre 290 y 470 mm. El grupo de DHA/ARA y el grupo de control fueron homogéneos con respecto al perímetro del cráneo en el nacimiento. La anomalía más frecuente fue dermatológica (7.1%, 96 infantes) , seguido por anormalidades músculo-esqueléticas (5.7%, 76 infantes), y genito-urinarias (3.9%, 53 infantes). El grupo DHA/ARA y el grupo de control fueron homogéneos para la frecuencia de todas las anormalidades encontradas en la exploración basal . Ejemplo 3 Este ejemplo ilustra los efectos del suplemento de DHA/ARA sobre varias infecciones y síntomas de infecciones durante el primer año de vida. La tabla 1 exhibe el porcentaje de infantes suplementados con DHA/ARA comparado con el porcentaje de infantes alimentados con el control que presentaron infecciones o síntomas de infecciones durante sus visitas de tratamiento complementario.
Tabla 1. DHA/ARA contra Control - Síntomas de la Infección : Resultados de la Prueba Exacta de Fisher. Los resultados son estadísticamente significativos si P<0.05.
En todos los casos, el porcentaje de infantes en el grupo de control que sufrieron infecciones o síntomas de infecciones fue más elevado que en el grupo de DHA/ARA. La única excepción fue el vómito en el mes 5. La tabla 2 muestra los resultados del estudio agrupados de acuerdo con el sistema corporal en el cual ocurrieron los síntomas. Solamente los resultados que son estadísticamente significativos son mostrados. Tabla 2. DHA/ARA contra Control - Agrupado de Acuerdo con el Sistema En resumen, el porcentaje de infantes en el grupo de control que presentaron síntomas de bronquitis/bronquiolitis (37.3%) fue más elevado que el porcentaje de infantes en el grupo DHA/ARA (27.4%) que presenta síntomas semejantes. Tanto la tabla 1 como la figura 1 muestran que a los 5, 7 y 9 meses de edad, la incidencia de bronquitis/bronquiolitis fue significativamente más elevada en el grupo alimentado con el control. Adicionalmente, el porcentaje de infantes que desarrolló infección de los conductos superiores para el aire a los 12 meses de edad fue más elevado en el grupo de control que en el grupo de DHA/ARA. La incidencia de la enfermedad respiratoria total registrada por el médico fue inferior en el grupo de DHA/ARA. Por consiguiente, los resultados de este estudio mostraron que los infantes alimentados con la fórmula suplementada con DHA/ARA tuvieron una incidencia reducida de bronquitis/bronquiolitis, infección respiratoria superior e infecciones respiratorias totales durante el primer año de vida cuando se compara con los infantes alimentados con la fórmula que no contiene DHA y ARA. Todas las referencias citadas en esta especificación, incluyendo sin limitación, todos los artículos, publicaciones, patentes, solicitudes de patente, presentaciones, textos, reportes, manuscritos, folletos, libros, portales de internet, artículos anuales, periódicos, y semejantes, son incorporados aquí por el presente para referencia en esta especificación en su totalidad. La descripción de las referencias de aquí está propuesta solamente para resumir las afirmaciones hechas por sus autores y no se hace ninguna admisión de que cualquier referencia constituya el arte previo. Los solicitantes se reservan el derecho de intercambiar la exactitud y pertinencia de las referencias citadas. Estas y otras modificaciones y variaciones para la presente invención pueden ser practicadas por aquellos de experiencia ordinaria en el arte, sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención, la cual es descrita más particularmente en las reivindicaciones anexas . Además se debe entender que los aspectos de las diversas modalidades pueden ser intercambiadas totalmente o en parte. Además, aquellos con experiencia ordinaria en el arte apreciarán que la descripción precedente es a manera de ejemplo solamente, y no está propuesta para limitar la invención así descrita adicionalmente en tales reivindicaciones anexas . Por lo tanto, el espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas no debe estar limitado a la descripción de las versiones preferidas contenidas en las mismas . Se hace constar que con relación a esta fecha el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (25)

  1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. Un método para prevenir o tratar las infecciones respiratorias en los infantes, caracterizado porque comprende administrar al infante una cantidad terapéuticamente efectiva de DHA y ARA.
  2. 2. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la infección respiratoria es seleccionada del grupo que consiste de infección respiratoria superior, influenza, difteria laríngea, virus sincitial respiratorio, bronquitis, bronquiolitis y neumonía.
  3. 3. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque DHA y ARA son administrados desde el tiempo de nacimiento hasta aproximadamente un año de edad.
  4. 4. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una cantidad efectiva terapéuticamente de DHA está entre aproximadamente 3 mg por kg de peso corporal por día y 150 mg por kg de peso corporal por día.
  5. 5. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una cantidad efectiva terapéuticamente de DHA está entre aproximadamente 10 mg por kg de peso corporal por día y 60 mg por kg de peso corporal por día.
  6. 6. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una cantidad efectiva terapéuticamente de DHA está entre aproximadamente 15 mg por kg de peso corporal por día y 30 mg por kg de peso corporal por día.
  7. 7. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una cantidad efectiva terapéuticamente de ARA está entre aproximadamente 5 mg por kg de peso corporal por día y 150 mg por kg de peso corporal por día.
  8. 8. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una cantidad efectiva terapéuticamente de ARA está entre aproximadamente 15 mg por kg de peso corporal por día y 90 mg por kg de peso corporal por día.
  9. 9. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una cantidad efectiva terapéuticamente de ARA está entre aproximadamente 20 mg por kg de peso corporal por día y 60 mg por kg de peso corporal por día.
  10. 10. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la proporción de ARA:DHA. es desde aproximadamente 1:3 hasta aproximadamente 9:1.
  11. 11. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la proporción de ARA:DHA es desde aproximadamente 1 : 2 hasta aproximadamente 4:1.
  12. 12. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la proporción de ARA:DHA es desde aproximadamente 2:3 hasta aproximadamente 2:1.
  13. 13. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la proporción de ARA:DHA es de aproximadamente 2:1.
  14. 14. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque DHA y ARA son incorporados en una fórmula para infante y consumidos por el infante.
  15. 15. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la fórmula para infante comprende DHA en una cantidad desde aproximadamente 2 mg hasta aproximadamente 50 mg por 100 kcal de fórmula de infante.
  16. 16. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la fórmula para infante comprende DHA en una cantidad desde aproximadamente 5 mg hasta aproximadamente 33 mg por 100 kcal de fórmula del infante.
  17. 17. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la fórmula para infante comprende DHA en una cantidad desde aproximadamente 15 mg hasta aproximadamente 20 mg por 100 kcal de fórmula del infante.
  18. 18. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porgue la fórmula para infante comprende ARA en una cantidad desde aproximadamente 4 mg hasta aproximadamente 100 g por 100 kcal de fórmula del infante.
  19. 19. El método de conformidad con la reivindicación 14 , caracterizado porque la fórmula para infante comprende ARA en una cantidad desde aproximadamente 10 mg hasta aproximadamente 67 mg por 100 kcal de fórmula del infante.
  20. 20. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la fórmula para infante comprende ARA en una cantidad desde aproximadamente 30 mg hasta aproximadamente 40 mg por 100 kcal de fórmula del infante.
  21. 21. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque adicionalmente comprende la administración prenatal de DHA y ARA.
  22. 22. Un método para la prevención o tratamiento de la bronquitis en infantes, caracterizado porque comprende administrar al infante una cantidad efectiva terapéuticamente de DHA y ARA.
  23. 23. Un método para la prevención o tratamiento de la bronquiolitis en infantes, caracterizado porque comprende administrar al infante una cantidad efectiva terapéuticamente de DHA y ARA.
  24. 24. Un método para la prevención o tratamiento de infecciones respiratorias superiores en infantes, caracterizado porque comprende administrar al infante una cantidad efectiva terapéuticamente de DHA y ARA.
  25. 25. Un método para la prevención o tratamiento de infecciones respiratorias en infantes, caracterizado porque comprende administrar al infante una cantidad efectiva terapéuticamente de ARA.
MXPA05009927 2005-04-07 2005-09-15 Uso de acido docosahexaenoico (dha) y acido araquidonico (ara) para la manufactura de un medicamento para la prevencion o tratamiento de infecciones respiratorias en infantes MXPA05009927A (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US66911105P 2005-04-07 2005-04-07
US11/114,892 US20060229366A1 (en) 2005-04-07 2005-04-26 Method for preventing or treating respiratory infections in infants

Publications (1)

Publication Number Publication Date
MXPA05009927A true MXPA05009927A (es) 2006-10-01

Family

ID=35432875

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
MXPA05009927 MXPA05009927A (es) 2005-04-07 2005-09-15 Uso de acido docosahexaenoico (dha) y acido araquidonico (ara) para la manufactura de un medicamento para la prevencion o tratamiento de infecciones respiratorias en infantes

Country Status (14)

Country Link
US (1) US20060229366A1 (es)
EP (1) EP1709961A1 (es)
KR (1) KR20060106583A (es)
AR (1) AR052641A1 (es)
BR (1) BRPI0503827A (es)
CA (1) CA2516873A1 (es)
CO (1) CO5750041A1 (es)
IN (1) IN2006CH00621A (es)
MX (1) MXPA05009927A (es)
NO (1) NO20055079L (es)
PA (1) PA8649001A1 (es)
RU (1) RU2005130292A (es)
SG (1) SG126810A1 (es)
TW (1) TW200635574A (es)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101597372B1 (ko) 2007-11-01 2016-02-24 엔지모테크 리미티드 유아 영양을 위한 지질 혼합물
US8343753B2 (en) 2007-11-01 2013-01-01 Wake Forest University School Of Medicine Compositions, methods, and kits for polyunsaturated fatty acids from microalgae
US20130203715A1 (en) * 2010-07-20 2013-08-08 Pulmatrix, Inc. Use of trp channel agonists to treat infections
KR101915241B1 (ko) 2010-09-29 2018-11-06 풀매트릭스 오퍼레이팅 컴퍼니, 인크 흡입용의 1가 금속 양이온 건조 분말
CA2907566C (en) 2013-04-01 2023-08-22 Pulmatrix, Inc. Tiotropium dry powders
WO2022226311A1 (en) * 2021-04-23 2022-10-27 Abbott Laboratories Nutritional compositions comprising human milk oligosaccharides and a designed lipid component for improving lung function

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5407957A (en) 1990-02-13 1995-04-18 Martek Corporation Production of docosahexaenoic acid by dinoflagellates
EP1787532A3 (en) 1991-01-24 2010-03-31 Martek Biosciences Corporation Microbial oil mixtures and uses thereof
MY118354A (en) * 1995-05-01 2004-10-30 Scarista Ltd 1,3-propane diol derivatives as bioactive compounds
EP0986377A1 (en) * 1997-03-27 2000-03-22 Bristol-Myers Squibb Company Use of docosahexanoic acid and arachidonic acid enhancing the growth of preterm infants
US6180671B1 (en) * 1998-03-10 2001-01-30 Beth Israel Deaconess Medical Center, Inc. Methods for treating disorders in which docosahexaenoic acid (DHA) levels are affected
US20040143013A1 (en) * 2000-02-28 2004-07-22 Bristol-Myers Squibb Company Use of docosahexaenoic acid and arachidonic acid enhancing the growth of preterm infants
ES2286558T5 (es) * 2004-08-24 2013-10-15 N.V. Nutricia Composición nutritiva que comprende transgalactooligosacáridos indigeribles y sacáridos de galactosa digeribles

Also Published As

Publication number Publication date
US20060229366A1 (en) 2006-10-12
PA8649001A1 (es) 2006-10-13
CO5750041A1 (es) 2007-04-30
SG126810A1 (en) 2006-11-29
BRPI0503827A (pt) 2006-12-19
IN2006CH00621A (es) 2007-06-15
NO20055079D0 (no) 2005-10-31
TW200635574A (en) 2006-10-16
NO20055079L (no) 2006-10-09
EP1709961A1 (en) 2006-10-11
RU2005130292A (ru) 2007-04-10
CA2516873A1 (en) 2006-10-07
AR052641A1 (es) 2007-03-28
KR20060106583A (ko) 2006-10-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2468808C2 (ru) Способ лечения или предотвращения системного воспаления
Nascimento et al. Breastfeeding: making the difference in the development, health and nutrition of term and preterm newborns
CN101325882B (zh) 包含长链多不饱和脂肪酸的营养补充剂
ES2771176T3 (es) Composición nutricional que contiene probióticos y mejora los patrones de sueño
ES2572831T3 (es) Composiciones nutricionales para su uso en métodos para modular los niveles de corticosterona en individuos con estrés psicológico
Wight Management of common breastfeeding issues
US20130338228A1 (en) Methods for facilitating muscle recovery after a period of disuse using beta-hydroxy-beta-methylbutyrate
US20150231159A1 (en) Methods for increasing brain functionality using 2-fucosyl-lactose
MXPA05009927A (es) Uso de acido docosahexaenoico (dha) y acido araquidonico (ara) para la manufactura de un medicamento para la prevencion o tratamiento de infecciones respiratorias en infantes
Bloch Effects of deficiency in vitamins in infancy: caries of the teeth and vitamins
US20240000122A1 (en) Compositions comprising human milk oligosaccharides for use in a subject to support night sleep duration
Agarwal et al. Effect of fortification with human milk fortifier (HMF) and other fortifying agents on the osmolality of preterm breast milk
AU2016376167A1 (en) Nutritional compositions and infant formulas to promote myelination in the brain
US20070202052A1 (en) Method for increasing the expression of pulmonary surfactant protein-B
JP6368368B2 (ja) p−アニスアルデヒドを使用する組成物及び方法
JP6360172B2 (ja) チグリンアルデヒドを使用する組成物及び方法
JP2021517591A (ja) α−ラクトアルブミンに基づく医薬品または食品サプリメントの調製物
Singh et al. A Clinical Study in the management of Garbhini Pandu with Draksha Ghrita wsr to Iron Deficiency Anaemia in Pregnancy
Wickramatilake et al. Parenteral nutrition therapy for neonates: Experience in a tertiary care centre in Sri Lanka
Chowdhury The benefits of donor human breastmilk in preterm infants
CN115397262A (zh) 睡眠质量改善剂
Supriya Comparative Study of Exclusive Breast Feeding in Low Birth Weight Babies and Normal Birth Weight Babies
Utomo et al. Premature Infants
Jiaji Nutrition support of preterm infants in intensive care unit
Chen Nutrition support of preterm infants in intensive care unit

Legal Events

Date Code Title Description
FA Abandonment or withdrawal