MXPA05000909A

MXPA05000909A - Boquilla para sistema de limpieza de estoma.

Info

Publication number: MXPA05000909A
Application number: MXPA05000909A
Authority: MX
Inventors: Steven White
Original assignee: Zassi Medical Evolutions Inc
Priority date: 2002-08-02
Filing date: 2003-07-29
Publication date: 2005-03-23
Also published as: DE60308393D1; DE60308393T2; CA2492748A1; US20030036682A1; JP2005534414A; AU2003256944A1; WO2004012792A1; EP1545653A1; BR0313193A; ATE339230T1; EP1545653B1; AU2003256944B2

Abstract

Un sistema de limpieza para el intestino de un paciente incluye un sistema de bombeo adaptado para proveer impulsos de un fluido de limpieza a una velocidad controlada y un canal de fluido anular en comunicacion de fluido con el sistema de bombeo; el canal de fluido anular sirve como un conducto de fluido entre la cavidad corporal que sera limpiada y el exterior del cuerpo; un sistema de suministro incluye un ensamble de boquilla 10, el ensamble de boquilla tiene al menos dos lumenes 54, 154, 254, 156, 256 a traves de los cuales el fluido de limpieza sale del ensamble de boquilla, los al menos dos lumenes estan dispuestos a un angulo relativo al canal de fluido anular 18.

Description

WO 2004/012792 Al Ht ti II M f f ! H! Ilf ÍI I ! i III i 11 f M 111 1111 lt 1 ? before the expiration of the time limit for amending ihe For two-leiter codes andother abbreviations, referió ihe "Guid-claims and to be republished in the event of receipt of ance Notes on Codes andAbbreviations " appearing at ihe begin-amendments ning ofeach regular issue ofthe PCT Gazette.

BOQUILLA PARA SISTEMA DE LIMPIEZA DE ESTOMA CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere de manera general a un sistema y método para limpiar una cavidad corporal interna, y en particular, a un sistema para irrigar un colon con el fin de remover materia fecal.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Es bien sabido que los individuos que tienen estomas quirúrgicamente creados tienen algunas necesidades especiales relacionadas con la evacuación del contenido del intestino a través del estoma. La necesidad de un método de irrigación moderado que disuelve de manera agresiva el contenido intestinal sin dañar el recubrimiento intestinal frágil ha evitado que los dispositivos anteriores sean capaces de facilitar de manera exitosa y segura la rápida evacuación del intestino. La irrigación, especialmente sobre una base repetida, puede comprometer los recubrimientos de la mucosa, dando como resultado cambios actínicos para el tejido de membrana de mucosa. El uso de sistemas conocidos para irrigación de una cavidad corporal, típicamente un colon, es tardado, lo cual puede alterar de manera importante el estilo de vida del usuario. Por lo tanto, es aconsejable proveer un sistema que produzca una irrigación moderada, y que al mismo tiempo permita que se elimine la disolución agresiva de la materia. Los intentos por desarrollar sistemas que son considerados como moderados para el tejido consisten por lo regular en bolsas con alimentación de gravedad con un solo lumen y boquilla de velocidad de flujo estable. Estos sistemas son muy lentos y generalmente son utilizados para irrigación por proveedores de cuidados, más que por el paciente. Un sistema electromecánico conocido, Irrigación y Evacuación Pulsada (PIE), bombea un volumen muy grande de agua (como por ejemplo aproximadamente 1 1.5 - a aproximadamente 19 litros) a una velocidad de flujo de dos a tres litros por minuto. El agua es bombeada hacia el colon a través de espéculos insertados en el recto o estoma. El agua es bombeada en alícuotas (25 - 1 -mi) que llenan y vacían repetidamente el colon a una velocidad muy rápida (por ejemplo, ciclos de uno a cuatro segundos). Este sistema es demasiado agresivo para ser utilizado sobre una base regular, con excepción de casos severos de impactación de intestino crónico, en donde las alternativas son limitadas. Estos casos incluyen pacientes con intestino neurogénico crónico debido a lesión o enfermedad de la médula espinal. De esta manera, el sistema de PIE es demasiado agresivo para uso difundido, y está limitado a casos en donde no existen alternativas menos agresivas o menos invasivas. La presente invención provee un mecanismo para tratar los problemas anteriores.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Brevemente, un aspecto de la presente invención es un sistema de limpieza para el intestino de un paciente. El sistema incluye un sistema de bombeo adaptado para proveer impulsos de un fluido de limpieza a una velocidad controlada y un canal de fluido anular en comunicación de fluido con el sistema de bombeo. El canal de fluido anular sirve como un conducto de fluido entre la cavidad corporal que será limpiada y el exterior del cuerpo. Un sistema de suministro incluye un ensamble de boquilla, el ensamble de boquilla tiene al menos dos lúmenes a través de los cuales el fluido de limpieza sale del ensamble de boquilla, los al menos dos lúmenes están dispuestos en un ángulo relativo al canal de fluido anular. Otro aspecto de la presente invención es proveer un ensamble de boquilla que comprende un cuerpo de boquilla que aloja una cavidad del cuerpo de boquilla; un puerto de entrada en comunicación de fluido con la cavidad del cuerpo de boquilla; un canal de fluido anular en comunicación de fluido con la cavidad del cuerpo de boquilla; y una punta de boquilla que tiene al menos dos lúmenes en comunicación de fluido con el canal de fluido. Un aspecto adicional de la presente invención es un método para limpiar un estoma que comprende proveer una corriente de fluido de limpieza a un ensamble de boquilla, el ensamble de boquilla tiene un eje central; pulsar la corriente de fluido de limpieza; y descargar la corriente de fluido pulsada desde el ensamble de boquilla a través de al menos dos lúmenes en un ángulo hacia el eje de la boquilla. Estos y otros aspectos y ventajas de la invención serán en parte evidentes y en parte señalados a continuación. Estos son aspectos simplemente ilustrativos de la presente invención y no deben ser considerados como un listado completo de los innumerables aspectos asociados con la presente invención.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva del ensamble de boquilla de la presente invención; la figura 2 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1 ; la figura 3 es una vista es perspectiva del interior del cubo de transición del ensamble de boquilla de la figura 1 ; la figura 4 es una vista en perspectiva del exterior del cubo de transición de la figura 3; la figura 5 es una vista en perspectiva del interior de la tapa del cubo del ensamble de boquilla de la figura 1 ; la figura 6 es una vista en perspectiva del exterior de la tapa del cubo de la figura 5; la figura 7 es una vista en perspectiva del extremo distal del ensamble de boquilla de la figura 1 que ¡lustra una modalidad que tiene tres lúmenes; la figura 8 es una vista en perspectiva del extremo distal del ensamble de boquilla de la figura 1 que ilustra una modalidad que tiene dos lúmenes; la figura 9 es una vista en perspectiva del extremo distal del ensamble de boquilla de la figura 1 que ilustra una modalidad que tiene cuatro lúmenes; la figura 10 es una vista transversal que ilustra la proyección angular de lumen en una modalidad preferida; la figura 11 es una vista en perspectiva del ensamble del entubado de irrigación de la presente invención; la figura 12 es una vista esquemática del ensamble del entubado de irrigación de la figura 1 1 ; y la figura 13 es una vista transversal a lo largo de la línea 13-13 de la figura 11.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La presente invención es un sistema, método y aparato de limpieza para irrigación de una cavidad para la remoción de materia sólida y coloidal. Esta invención tiene utilidad para una amplia variedad de aplicaciones industriales, médicas y cosméticas. Sin apartarse de la amplia intención de esta invención, se utilizará una aplicación médica de la tecnología para efectos de ilustración. Un ensamble de boquilla, generalmente designado como 10, se muestra en las figuras 1 y 2. El ensamble de boquilla 10 comprende el componente principal de un sistema de suministro. El ensamble de boquilla 10 está conectado a un sistema de bombeo, no mostrado, a través de un tubo de polietileno, 12. El ensamble 10 incluye además una tapa del cubo de transición 14 y un cubo de transición 16, mostrado con más detalle en las figuras 3 a 6, discutidas más adelante. Los tubos de boquilla interno y externo 18, 20 respectivamente, punta de boquilla 22 y collarín de posición 24 completan el ensamble básico de boquilla 10. Las figuras 3 y 4 ilustran a detalle el cubo de transición 16. El cubo de transición 16 incluye una abertura central 26, receptores de tornillos roscados 28 y 30 y un tope 32. Las figuras 5 y 6 ilustran la tapa del cubo de transición 14, incluyendo una abertura central 34 y tope de proyección asociado 35, y aberturas de tornillos 36 y 38. La tapa del cubo de transición 14 incluye además un puerto de entrada de fluido de limpieza 42, una proyección opuesta 40, y un tope 44. La punta de boquilla 22 incluye una cara anterior 48, una porción de proyección interna 52 y una porción de proyección externa 50, mejor apreciadas en las figuras 7 a 10. Se ha contemplado una variedad de ensambles de boquilla que demuestran niveles variables de funcionamiento y pueden seleccionarse para uso, dependiendo de la aplicación particular. En una primera modalidad, ilustrada en la figura 7, la cara anterior 48 incluye tres aberturas, o lúmenes 54, 56 y 58, formados como resultado de cortar o maquinar lúmenes de fluido en el cuerpo de boquilla. El ángulo de los lúmenes relativo al eje de los tubos de boquilla 18, 20 se muestra en la figura 10. Este ángulo da como resultado la descarga de la corriente de fluido desde la punta de boquilla 22 a un ángulo preferido de 60° relativo al eje de los tubos de boquilla 18, 20. Una escala aceptable para el ángulo de la descarga de corriente de fluido relativo al eje de los tubos de boquilla está dentro de aproximadamente 30° a aproximadamente 60°. El propósito de este ángulo es impartir una acción de remolino para el fluido a medida que sale del ensamble de boquilla, y puede variar dependiendo de la aplicación particular. Los lúmenes de descarga de fluido son impulsos alimentados de manera intermitente en secuencia o simultáneamente, según se prefiera. Esto provee una acción de remolino ("vórtice") que imparte una acción de corte a la materia que será disuelta, lo cual ocasiona que se rompa en aglutinaciones. Los elementos que son particularmente críticos para crear este efecto de vórtice son: 1 ) la angulación de los orificios, combinado con 2) flujo pulsátil (consecutivo) y 3) una pluralidad de lúmenes sesgados y 4) la energía de las corrientes de fluido. La acción intermitente del impulso provee una acción de "martillo neumático" para disolver adicionalmente las aglutinaciones. De manera similar, solamente con flujo simultáneo fuera del mismo diseño de boquilla se crea únicamente la acción de "martillo neumático" lo cual no ha demostrado ser tan efectivo para disolver aglutinaciones si todos los demás parámetros (es decir, ángulo del orificio, número de orificios y energía de corrientes de fluido) permanecen constantes. Otro factor que afecta de manera importante la efectividad de la corriente de fluido para disolver aglutinaciones fecales es el tamaño de los orificios del lumen. Con el fin de que se obtenga la velocidad de corriente de boquilla adecuada, los orificios deben estar en la escala de aproximadamente 1 .0 mm a aproximadamente 0.5 mm de diámetro. La construcción global del cubo de transición y tapa del cubo (el sistema de "múltiple") está diseñada para proveer flujo equivalente fuera de cada orificio. La integración de la boquilla con el múltiple está construida para proveer dicho flujo equivalente. En una modalidad alternativa, este ensamble de boquilla se puede equipar con un lumen adicional para proveer acceso a la cavidad corporal en la cual se coloca la boquilla con el propósito de facilitar el monitoreo de presión o temperatura. Particularmente, el monitoreo de presión dentro de la cavidad corporal es necesaria por cuestiones de seguridad, para evitar la posible ruptura de la cavidad corporal. En otra modalidad, ilustrada en la figura 8, la cara anterior 148 incluye dos aberturas, o lúmenes, 154, 156 localizados de manera opuesta uno al otro en la periferia del tubo de boquilla. Estos son fluidos alimentados por el sistema de bombeo ya sea en impulsos intermitentes o simultáneos alternantes. El uso de esta boquilla permite que la materia sea disuelta al "golpearla" hacia atrás y hacia delante con los impulsos de fluido. En una modalidad alterna, no mostrada, este ensamble de boquilla también puede incluir un lumen para proveer acceso a la cavidad corporal en la cual se coloca la boquilla con el propósito de facilitar el monitoreo de presión o temperatura, como se describió anteriormente. Incluso en otra modalidad, ilustrada en la figura 9, la cara anterior 248 incluye cuatro aberturas o lúmenes 254, 256, 258 y 260 igualmente separadas alrededor de la periferia de la salida de boquilla. Esta configuración de boquilla permite la aplicación de impulsos agresivos de fluido para permitir la disolución efectiva del contenido de una cavidad corporal sin dañar el tejido circundante. En una modalidad alternativa, no mostrada, las boquillas de preferencia están dispuestas en dos pares, cada par siendo operado en secuencia con el par opuesto. El primer par imparte una acción de remolino en sentido a las manecillas del reloj para el fluido, mientras que el segundo par imparte un flujo en sentido contrario a las manecillas del reloj para el fluido. La acción resultante de operar estos pares de pulsorreactores dentro y fuera de secuencia de fase es impartir corte adicional a la materia objetivo que da como resultado la rápida disolución del material objetivo. Este ensamble también se puede equipar con lúmenes de detección/comunicación de presión/temperatura y un tubo de drenaje central como en los otros ensambles de boquilla. Se pueden concebir otras construcciones y variaciones de las boquillas y sistemas de bombeo descritos las cuales están consideradas dentro del alcance de la invención, como por ejemplo variar el número de lúmenes en cada serie.

Como mejor se aprecia en la vista transversal de la figura 2, el tubo de irrigación 12 está conectado a la tapa del cubo de transición 14 a través de la proyección 40. El cubo de transición 16 y tapa del cubo 14 están unidos entre sí a lo largo de topes 32 y 44 respectivamente, mediante un sello de silicio, no mostrado, y se mantienen en su lugar mediante tornillos que se extienden a través de aberturas de tornillo 36, 38 hacia los receptores de tornillos 28, 30. El cubo de transición 16 y tapa del cubo 14 forman un cuerpo de boquilla que aloja una cavidad 44, la cavidad está en comunicación de fluido con el entubado de irrigación 12 a través de la proyección 40. Las aberturas centrales 26, 34 aceptan el tubo de boquilla interno 18 el cual está abierto a la atmósfera a través de la abertura central 34. El interior del tubo de boquilla interno 18 y abertura central 34 pueden estar adaptados para proveer un agujero de drenaje central relativamente grande a la mitad del ensamble de boquilla que puede ser alimentado por gravedad, alimentado con presión o evacuado al vacío, según se desee. El propósito de cada adaptación es drenar la materia disuelta mediante la boquilla junto con el fluido de irrigación de la cavidad corporal. El tubo de boquilla externo está ubicado coaxialmente alrededor del tubo de boquilla interno y está sellado en el tope de proyección 35 de la tapa del cubo 14. La disposición coaxial de los tubos de boquilla interno y externo 18, 20 forman una espacio anular 46, que está en comunicación de fluido con la cavidad 44. Los tubos de boquilla 18, 20 están conectados a la porción de proyección de punta de la boquilla 50, vista en la figura 10, a través de cualquier medio adecuado, por ejemplo mediante unión con soldadura de plata cuando los componentes están formados de metal. En operación, se provee una corriente de fluido de limpieza al ensamble de boquilla a través del entubado de irrigación 12 y hacia la cavidad 46 a través de la proyección 40. El fluido llena la cavidad 46 y luego es forzado hacia el canal de flujo anular 48 y descargado a través de los lúmenes de la punta de boquilla 54, 56, 58. Este sistema de boquilla también provee el drenaje del área irrigada a través de un tubo de drenaje relativamente grande que puede ser insertado en el tubo interno 18 a través de la abertura central 34. El tubo de drenaje puede dejarse abierto o cerrado de manera intermitente según lo justifiquen las condiciones. Unido corriente abajo del entubado de irrigación 12, se encuentra un ensamble de entubado de irrigación generalmente designado como 50, mostrado en las figuras 1 1 a 13. El ensamble de entubado 50 permite que la presión interna sea monitoreada con el fin de detectar bloqueo o fuga de flujo. El entubado 52 está unido al conector 54, alojamiento del sensor de presión 56, conectores 58, 60, tarjeta de circuito 62 y sensor de presión 64. El monitor de presión electrónico y tarjeta de circuito asociada pueden tener cualquier diseño convencional, como es sabido para los expertos en la técnica. El ensamble de boquilla 10 está conectado a un sistema de bombeo, no mostrado, a través del ensamble del entubado de irrigación 50. En una modalidad, el nuevo sistema utiliza un mecanismo de bombeo peristáltico, el cual asegura el suministro de fluido higiénico. Este sistema puede proveer un controlador de motor capaz de encender/apagar el control de temperatura del mecanismo de bomba y un sistema de monitoreo de presión interna para detección de bloqueo o fuga de flujo de bomba. Este sistema de monitoreo puede estar acoplado con un sensor de presión intralumenal con respecto a la presión atmosférica con el propósito de monitorear las presiones de la cavidad anatómica asociada con la porción de boquilla del dispositivo. Un ejemplo de este tipo de sistema de bombeo se describe en la patente de E. U. A. No. de serie 09/362,638, presentada el 28 de julio de 1999. Los sistemas de bombeo adecuados proveen ajuste independiente de presión y velocidad de flujo así como ajuste de la frecuencia de impulsos. Otros ajustes pueden incluir velocidad de flujo, duración de impulso, volumen de impulso, volumen total, tiempo entre impulsos o tiempo de residencia. Los parámetros predeterminados pueden incluir presión de suministro de fluido, velocidad de fluido según lo dictado por el número, tamaño y geometría del orificio de los lúmenes de flujo a cualquier velocidad de flujo determinada, y temperatura del líquido que es suministrado. Una modalidad alterna del sistema de bombeo genera presión de fluido, la cual es almacenada en un tanque tipo bolsa. En este caso, la bomba es controlada por un interruptor ajustable de detección de presión. El fluido es dirigido desde el tanque de almacenamiento de bolsa hacia un mecanismo pulsante operado con motor. Una modalidad incluye una serie de válvulas operadas por leva, cuyas entradas están conectadas mediante una barra colectora de fluido con el tanque de bolsa. La salida de cada válvula es independientemente dirigida hacia el ensamble de boquilla del suministro de fluido a través de tubos separados. El ciclo de trabajo de cada impulso es controlado por una combinación del diseño de leva y de la ubicación de las válvulas con relación a la leva. Una modalidad tiene dos levas separadas y conjuntos de válvulas, provistas para permitir el uso de cualquiera de los ensambles de boquilla. Las levas de esta modalidad son motorizadas con un motor cuya velocidad la puede controlar el usuario. Esta modalidad también incluye un tacómetro para medir y desplegar la velocidad rotacional de la leva, permitiendo así que el usuario ajuste de manera precisa la velocidad de los impulsos. Una característica adicional es la capacidad de proveer un flujo estable para todos los conductos de fluido de manera simultánea. Además, esta modalidad también provee la capacidad de tener un período fuera de residencia seleccionare por parte del usuario durante el cual no ocurre bombeo. Aunque se han mostrado y descrito modalidades específicas, son posibles muchas variaciones. Las variaciones adicionales dentro del alcance de la invención son las siguientes. Se pueden formar cuerpos de boquilla de fabricación rígida o fabricación de material flexible, o combinaciones de los mismos para conseguir el amoldamiento con los pasos (tales como un tracto del estoma), utilizados para inserción de boquilla, configuraciones de drenaje y geometría de lumen de fluido. Los lúmenes de fluido pueden tener configuraciones de entubado separadas, pueden ser definidos adicionalmente como una boquilla al revestir, unir o moldear con inserto dichas secciones de entubado en formas de boquilla. Además, el cuerpo de boquilla puede ser integral a una estructura de catéter, stent o puerto (véase por ejemplo, patente de E. U. A. No. 6,033,390) en donde el catéter, stent o puerto provee una comunicación de fluido permanente o semipermanente entre la cavidad corporal y la atmósfera y está conectado al dispositivo de bombeo a través del conjunto de irrigación cuando se desea irrigar la cavidad corporal. La formación de los orificios de boquilla ha sido definida como resultado del corte o maquinado de lúmenes de fluido en un material de cuerpo de boquilla y exponiendo las aberturas de lumen para el escape del fluido. Sin embargo, los lúmenes también pueden ser formados a partir de componentes separados insertados en los lúmenes de boquilla para efectuar un orificio y patrón definido de escape de fluido. Dichos artículos de orificio se forman fácilmente en plásticos y metales. Las secuencias de bomba pueden incluir el suministro continuo o intermitente de fluidos con flujo de drenaje ininterrumpido, flujo de drenaje periódico, o sin flujo de drenaje hasta que se completa el suministro de fluidos. Los periodos de residencia se pueden utilizar para disolución adicional y humectación de masas efectuadas en cualquier etapa de la secuencia de bombas en donde no ocurre flujo de suministro o pulsación.

Aunque se han descrito materiales adecuados para construir la presente invención, los componentes pueden estar hechos de cualquier material adecuado, médicamente aceptable. En vista de lo anterior, se apreciará que se cumplen los diferentes aspectos de la invención y se alcanzan otras ventajas. De esta manera, se han mostrado y descrito varias modalidades de un sistema y método para limpiar un estoma, sistema y método los cuales cumplen todos los aspectos y ventajas buscados. Como es evidente a partir de la descripción anterior, algunos aspectos de la presente invención no están limitados por los detalles particulares de los ejemplos aquí ilustrados, y por lo tanto, se contempla que muchos cambios, modificaciones, variaciones y otros usos y aplicaciones de la presente invención, incluyendo equivalentes de la misma, serán evidentes para los expertos en la técnica después de considerar esta especificación y las figuras anexas. Todos esos cambios, modificaciones, variaciones y otros usos y aplicaciones que no se apartan del espíritu y alcance de la invención se consideran abarcados por la invención la cual solamente está limitada por las siguientes reivindicaciones.

Claims

16 NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un sistema de limpieza para el intestino de un paciente, el sistema comprende: un sistema de bombeo adaptado para proveer impulsos de un fluido de limpieza a una velocidad controlada; un canal de fluido anular en comunicación de fluido con el sistema de bombeo, el canal de fluido anular sirve como un conducto de fluido entre la cavidad corporal que será limpiada y el exterior del cuerpo; y un sistema de suministro que incluye un ensamble de boquilla, el ensamble de boquilla tiene al menos dos lúmenes a través de los cuales el fluido de limpieza sale del ensamble de boquilla, los al menos dos lúmenes están dispuestos a un ángulo relativo al canal de fluido anular.

2. - El sistema de limpieza de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sistema de bombeo comprende una bomba peristáltica.

3. - El sistema de limpieza de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque también comprende un lumen adicional dentro de la boquilla para actuar como un conducto a través del cual se monitorea la presión interna de la cavidad corporal del paciente.

4. - El sistema de limpieza de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el ensamble de boquilla comprende: un cuerpo de boquilla que aloja una cavidad del cuerpo de boquilla; una porción de 17 entrada en comunicación de fluido con la cavidad del cuerpo de boquilla; un canal de fluido anular en comunicación de fluido con la cavidad del cuerpo de boquilla; y una punta de boquilla que tiene al menos dos lúmenes en comunicación de fluido con el canal de fluido.

5.- El sistema de limpieza de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque los al menos dos lúmenes comprenden tres lúmenes dispuestos a un ángulo relativo del canal de fluido anular.

6.- El sistema de limpieza de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque los al menos dos lúmenes comprenden dos lúmenes dispuestos a un ángulo relativo al canal de fluido anular. 7 - El sistema de limpieza de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque los al menos dos lúmenes comprenden cuatro lúmenes dispuestos a un ángulo relativo al canal de fluido anular. 8. - El sistema de limpieza de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el cuerpo de boquilla y cavidad del cuerpo de boquilla se forman mediante la interconexión de un cubo de transición y una tapa del cubo de transición. 9. - El sistema de limpieza de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el canal de fluido anular se forma entre un tubo de boquilla interno y un tubo de boquilla externo en disposición coaxial. 10. - Un ensamble de boquilla que comprende: un cuerpo de boquilla que aloja una cavidad del cuerpo de boquilla; un puerto de entrada en comunicación de fluido con la cavidad del cuerpo de boquilla; un canal de 18 fluido anular en comunicación de fluido con la cavidad del cuerpo de boquilla; una punta de boquilla que tiene al menos dos lúmenes en comunicación de fluido con el canal de fluido y dispuestos a un ángulo relativo al canal de fluido anular. 1 1.- El ensamble de boquilla de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque los al menos dos lúmenes comprenden tres lúmenes. 12. - El ensamble de boquilla de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque los al menos dos lúmenes comprenden dos lúmenes. 13. - El ensamble de boquilla de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque los al menos dos lúmenes comprenden cuatro lúmenes. 14. - El ensamble de boquilla de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el cuerpo de boquilla y la cavidad del cuerpo de boquilla se forman mediante la interconexión de un cubo de transición y una tapa del cubo de transición. 15. - El ensamble de boquilla de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el canal de fluido anular se forma entre un tubo de boquilla interno y un tubo de boquilla externo en disposición coaxial. 16. - Un ensamble de boquilla que comprende: un alojamiento del cuerpo de boquilla que comprende un cubo de transición y una tapa del cubo 19 de transición conectados para formar una cavidad del cuerpo de boquilla; un puerto de entrada en comunicación de fluido con la cavidad del cuerpo de boquilla; un canal de fluido anular en comunicación de fluido con la cavidad del cuerpo de boquilla, el canal de fluido anular se forma entre un tubo de boquilla interno y un tubo de boquilla externo en disposición coaxial; y una punta de boquilla que tiene al menos dos lúmenes en comunicación de fluido con el canal de fluido, y dispuestos a un ángulo relativo al canal de fluido anular. 1

7. - El ensamble de boquilla de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque los al menos dos lúmenes comprenden tres lúmenes. 1

8. - El ensamble de boquilla de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque los al menos dos lúmenes comprenden dos lúmenes. 1

9.- El ensamble de boquilla de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque los al menos dos lúmenes comprenden cuatro lúmenes. 20.- Un método para limpiar un estoma que comprende: proveer una corriente de fluido de limpieza a un ensamble de boquilla, el ensamble de boquilla tiene un eje central; impulsar la corriente de fluido de limpieza; y descargar la corriente de fluido pulsada del ensamble de boquilla a través de al menos dos lúmenes que están dispuestos a un ángulo con el eje de la 20 boquilla, para descargar la corriente de fluido pulsada a un ángulo relativo al canal de fluido anular. 21 - El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque incluye adicionalmente monitorear la presión de corriente del fluido de limpieza.