MXPA05000807A

MXPA05000807A - Dispositivo de drenaje uveoescleral.

Info

Publication number: MXPA05000807A
Application number: MXPA05000807A
Authority: MX
Inventors: Milton B Shields
Original assignee: Univ Yale
Priority date: 2002-07-19
Filing date: 2003-07-21
Publication date: 2005-06-17
Also published as: CA2493010C; AU2003256657A1; EP1534363A2; CN1684728A; BR0312816A; WO2004008945A3; EP2286773A1; EP1534363A4; AU2003256657A8; CA2744117A1; WO2004008945A2; US20060155238A1; CN100591372C; DE60325606D1; US20040015140A1; WO2004008945A9; ZA200501458B; EP2039380B1; CA2493010A1; HK1084313A1

Abstract

Una derivacion oftalmica para-implantarse en un ojo que tiene un cuerpo y un .conducto para conducir humor acuoso desde una camara anterior del ojo a un espacio supracoroidal del ojo. El cuerpo alargado tiene un extremo delantero y un cabezal de insercion que se extiende desde el extremo delantero. El cabezal de insercion define un borde cortante adecuado para cortar el tejido acular asociado. El extremo. delantero y. el cabezal de insercion del cuerpo definen. una superficie de hombro El conducto tiene un primer extremo definido en una porci6n de la superficie superior del cabezal de insercion. El conducto tambien se extiende a traves del cuerpo desde el extremo delantero hasta un extremo trasero del mismo. El primer extremo del conducto esta separado del borde cortante y, en un ejemplo, del. hombro del. cuerpo.

Description

DISPOSITIVO DE DRENAJE UVEOESCLERAL DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a implantes para ojos, más particularmente, a una derivación oftálmica y método para utilizarla para su uso en mejorar el drenaje uveoescleral en el ojo para bajar la presión ocular. El glaucoma, una causa principal de la ceguera en el mundo, es un grupo de trastornos, caracterizados por daño irreversible al nervio óptico, o neuropatía óptica glaucomatosa , en la cual la presión infraocular elevada es el factor de riesgo causativo principal. La única forma probada para evitar la ceguera del glaucoma es controlar la presión infraocular . El manejo clínico de la presión infraocular puede lograrse médica o quirúrgicamente. La terapia médica moderna oara el glaucoma comenzó en 1870, con la introducción de pilocarpina y otros agonistas colinérgicos . En el siglo veinte, varios compuestos se introdujeron, tal como agonistas de alfa-2, antagonistas beta-adrenérgicos , inhibidores tópicos y sistémicos de anhidrasa carbónica, y prostaglanclinas . Sin embargo, la medicación para el glaucoma no está disponible o práctica en muchas partes del mundo, y es inadecuada en muchos pacientes, a pesar de la disponibilidad. Por eso la necesidad de métodos quirúrgicos para controlar la presión infraocular.

El control de la presión intraocular puede lograrse quirúrgicamente al reducir la producción de humor acuoso o al incrementar su flujo. Operaciones para reducir la producción, referidas colectivamente como cirugía ciclo destructiva, destruyen una porción del cuerpo ciliar, la fuente del humor acuoso. Elementos destructivos con los años han incluido diatermia, crioterapia y, más recientemente, energía láser. Aunque estas operaciones son efectivas para bajar la presión intraocular, y son benéficas en casos desesperados, tienen una alta proporción de complicación, que incluye inflamación y reducción adicional en la acuidad visual. Con referencia a la Figura 1, después de la producción por el cuerpo ciliar, el humor acuoso deja el ojo por muchas rutas. Algunas van posteriormente a través del cuerpo vitreo hasta la retina, mientras que la mayoría circula en el segmento anterior del ojo, que nutre las estructuras avasculares tales como el cristalino y la córnea, antes de fluir por dos rutas principales: canalicular o uveoescleral . La canalicular, también referida como la ruta trabecular o convencional es el mecanismo principal de flujo, que da cuenta de aproximadamente 80% del egreso acuoso desde el ojo normal. La ruta es desde el ángulo de la cámara anterior (formado por el iris y la córnea) , a través de la malla trabecular, dentro del canal de Schlemm. Este último es un canal de 360° justamente periférico a la malla. Se conecta a los canales de salida intraesclerales que toman el humor acuoso a través de la esclera para reunirse con la corriente sanguínea en las venas epiesclerales . La ruta uveoescleral es menos clara con respecto a la importancia anatómica y fisiológica, pero probablemente de cuenta del 10-20% del flujo acuoso en el ojo humano normal. Como con la ruta canalicular, la trayectoria uveoescleral comienza en el ángulo de la cámara anterior. El humor acuoso se absorbe por las porciones del iris periférico, el cuerpo ciliar y probablemente la malla trabecular, desde donde pasa posteriormente a través del músculo longitudinal del cuerpo ciliar hasta el espacio supracoroidal (entre la coroides y la esclera) . El humor acuoso en el espacio supracoroidal puede pasar posteriormente hasta el nervio óptico y dejar el ojo a través de una variedad de emisarias alrededor de los nervios y vasos en la esclera. La mayor parte de las operaciones que se han visualizado para mejorar el flujo acuoso como un medio para tratar el glaucoma se han enfocado en mejorar el flujo canalicular. La operación ideal del glaucoma puede ser restablecer el flujo canalicular normal en el canal de Schlemm. En algunas formas de glaucoma esto es posible, tal como en la iridectomía (introducida en 1850) para el glaucoma de bloque pupilar y goniotomla y trabeculotomia (introducidas a mediados del siglo veinte) para el glaucoma congenital. Para la basta mayoría de los glaucomas, sin embargo, la obstrucción del flujo (y por lo tanto la presión intraocular elevada) está en la malla trabecular, y el único procedimiento quirúrgico efectivo ha sido derivar la trayectoria canalicular normal y crear flujo voluminoso por uno de dos métodos: cirugía de filtración y dispositivos de implante de drenaje. La cirugía de filtración se introdujo en la primera década del siglo veinte. El principio básico es la creación de una fístula a través de la malla trabecular, el canal de Schlemm y la esclera. El humor acuoso fluye a través de la fístula para crear un remanso bajo la conjunción elevada (llamada vesícula) a través de la cual se filtra para lavarse en la película lagrimal. La operación básica, en una variedad de formas modificadas, ha sido ahora el procedimiento preferido para el glaucoma por casi 100 años, a pesar de las serias limitaciones. Limitaciones de la cirugía de filtración incluyen falla debido al cierre fibrótico de la fístula. De aún mayor preocupación son las complicaciones asociadas con el flujo excesivo, que incluyen una presión intraocular que es demasiado baja (hipotonía) y una vesícula de filtración conjuntiva que se vuelve demasiado delgada, con derramamiento y riesgo de infección (endoftalmitis) .

La cirugía de implante de drenaje se desarrolló principalmente para solucionar el problema del cierre de la fístula, puesto que un conducto pasa desde el ángulo de la cámara anterior, a través de la fístula, hacia una placa bajo la conjuntiva. Sin embargo, estas operaciones también son complicadas por la hipotonía temprana y la falla posterior debido a la obstrucción del conducto o fibrosis excesiva sobre la placa. Por lo tanto, existe una necesidad de un dispositivo y método para utilizar el mismo que canalice confiablemente el humor acuoso en trayectorias sin crear hipotonía o una vesícula de filtración. Aunque la trayectoria uveoescleral sólo puede dar razón del 10-20% del flujo acuoso en el estado normal, existe evidencia de que puede mejorarse para acomodar un porcentaje significativamente mayor de flujo. Por ejemplo, prostaglandinas tópicas, que funcionan casi exclusivamente al incrementar el flujo uveoescleral, pueden bajar la presión infraocular por 30-50% en algunos pacientes. Aún más apremiantes son los resultados de los intentos quirúrgicos previos por mejorar el flujo uveoescleral. En la primera década del siglo veinte, paralelo a la introducción de la cirugía de filtración, una operación se visualizó para mejorar el flujo uveoescleral, llamada ciclodiálisis . Con referencia a las Figuras 2A y 2B, el principio básico es la separación del cuerpo ciliar del espolón escleral, que proporciona una ruta directa para el flujo acuoso desde el ángulo de la cámara anterior hacia el espacio supracoroidal . A diferencia de la cirugía de filtración, sin embargo, la ciclodiálisis disfrutó sólo aceptación limitada en el siglo veinte. Aunque comúnmente se utilizaba durante la primera mitad del siglo, serias limitaciones llevaron a su abandono virtual a mediados del siglo. Las limitaciones fueron dobles. Cuando la asi llamada hendidura de ciclodiálisis fue patente, la operación con frecuencia funcionaba demasiado bien, con hipotonia importante. En muchas pacientes, la hendidura pudo cerrarse repentinamente, con una elevación profunda en la presión infraocular . Una variedad de esfuerzos se han hecho para evitar el cierre de la hendidura, injertos de cuña de tejido ocular o dispositivos plásticos en el espacio. Hasta la fecha, ninguna de estas técnicas ha probado ser exitosa. La presente invención se refiere a dispositivos de implante para ojos para bajar la presión infraocular en un ojo. En un ejemplo, una derivación oftálmica adecuada para la implantación en un ojo se proporciona. En este ejemplo, la derivación tiene un cuerpo alargado y un conducto para conducir el humor acuoso desde una cámara anterior del ojo hasta el espacio supracoroidal del ojo. El cuerpo alargado tiene un extremo frontal y un cabezal de inserción que se extienden desde el extremo frontal. El cabezal de inserción define un borde de corte adecuado para cortar el tejido ocular embebido con esto. En conjunto, el extremo frontal y el cabezal de inserción del cuerpo definen una superficie de soporte . En un ejemplo, el cuerpo alargado puede tener una forma de corte transversal sustancialmente fusiforme. El cuerpo alargado también puede tener una forma arqueada a lo largo de por lo menos una porción de su longitud con un radio de curvatura adecuado para extenderse a lo largo de la curvatura de la esclera del o o. El conducto de la derivación tiene un primer extremo definido en una porción de una superficie superior del cabezal de inserción. El conducto también se extiende a través del cuerpo desde el extremo frontal hasta un extremo posterior del mismo. El primer extremo del conducto se separa del borde de corte y de soporte del cuerpo. El conducto puede formarse de un miembro de mecha porosa adecuado para regular el flujo del humor acuoso desde un primer extremo hasta un segundo extremo del conducto. Alternativamente, el miembro de mecha puede disponerse dentro de por lo menos una porción del conducto . La derivación puede implantarse fácilmente dentro del ojo de un paciente para poder reducir la presión infraocular dentro del ojo. En un ejemplo, una primera incisión en y a través de la conjuntiva y la esclera en una posición posterior al limbo se hace. La derivación entonces se sujeta por el cirujana con, por ejemplo, una herramienta quirúrgica, sobre lo cual el cabezal de inserción de la derivación se pasa a través de la primera incisión y dentro del espacio supraciliar del ojo. Después, por lo menos una porción del borde de corte del cabezal de inserción se inserta dentro y a través del ángulo de la cámara anterior del ojo. Cuando el cabezal de inserción se inserta dentro de la cámara anterior, el primer extremo del conducto se coloca en comunicación de fluido con la cámara anterior y el segundo extremo del conducto se coloca en comunicación de fluido con el espacio supracoroidal . De este modo, el humor acuoso se deja fluir desde la cámara anterior del ojo hasta el espacio supracoroidal, lo cual permite que se baje la presión infraocular en el ojo. En uso, la derivación evita el cierre de la hendidura y controla la proporción de flujo acuoso en el espacio supracoroidal mediante el conducto, que previene la hipotonia. De este modo, el diseño de la presente invención soluciona las limitaciones inherentes en el procedimiento tradicional de ciclodiálisis : hipotonia y cierre de la hendidura . BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en corte transversal parcial de un ojo que muestra el flujo acuoso normal del humor acuoso a través de la cámara anterior del ojo. Las Figuras 2A y 2B son vistas superiores parciales de un ojo que muestran la operación de ciclodiálisis de la técnica anterior y el resultado típico. La Figura 3A es una vista en perspectiva de una primera modalidad de la presente invención. La Figura 3B es una vista en perspectiva de la modalidad mostrada en la Figura 3A que se sujeta por una herramienta quirúrgica . La Figura 3C es una vista en corte transversal de la modalidad mostrada en la Figura 3? tomada a lo largo de la línea 3?. La Figura 4? es una vista en perspectiva de un cuerpo alargado de una segunda modalidad de la presente invención . La Figura 4B es una vista en perspectiva de un conducto alargado de la segunda modalidad de la presente invención . La Figura 4C es una vista en perspectiva de la segunda modalidad con el conducto alargado mostrado en la Figura 4B dispuesto dentro de una porción del cuerpo alargado y que subyace una porción de una superficie superior de un cabezal de inserción. La Figura 4D es una vista en perspectiva de la segunda modalidad mostrada en la Figura 4C que se sujeta por una herramienta quirúrgica. La Figura 5A es una vista en perspectiva de un cuerpo alargado de una tercera modalidad de la presente invención . La Figura 5B es una vista en perspectiva de un miembro de mecha alargado que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida. La Figura 5C es una vista en perspectiva de la tercera modalidad con el miembro de mecha alargado mostrado en la Figura 5B dispuesto dentro de una abertura del cuerpo alargado y que subyace una porción de la superficie superior de un cabezal de inserción. La Figura 5D es una vista en perspectiva de la tercera modalidad de la Figura 5C que se sujeta por una herramienta quirúrgica. La Figura 6A es una vista superior parcial de un ojo que tiene un implante, de acuerdo con la presente invención, que se coloca en la cámara anterior del ojo. La Figura 6B es una vista en corte transversal alargada detallada del implante de la Figura 6A. La Figura 7A es una vista superior parcial de un ojo en el cual un implante de acuerdo con la presente invención se localiza en el mismo pos-operativamente. La Figura 7B es una vista en detalle en corte transversal alargada del implante de la Figura 7?. La presente invención se describe más particularmente en los siguientes ejemplos que se pretenden sólo como ilustrativos puesto que numerosas modificaciones y variaciones en la misma serán aparentes para aquellos con experiencia en la técnica. De este modo, las modalidades de esta invención descritas e ilustradas en la presente no se pretenden para ser exhaustivas o para limitar la invención a la forma precisa descrita. Se seleccionan para describir o para explicar mejor los principios de la invención y su explicación y uso práctico para permitir con esto que aquellos con experiencia en la técnica utilicen mejor la invención. Como se utiliza en la especificación y en las reivindicaciones, "uno", "una", y "el" puede significar uno o más, dependiendo del contexto en el cual se utilice. La modalidad preferida ahora se describe con referencia a las figuras, en las cuales números similares indican partes similares a través de las figuras y las vistas . Con referencia a las Figuras 3A-5D, ejemplos de dispositivos de drenaje uveoescleral de la presente invención se muestran. El implante o derivación 10 de la presente invención comprende un dispositivo de drenaje uveoescleral que se adapta para la implantación dentro de un ojo de un paciente. Con referencia inicialmente a las Figuras 3A-3C, la derivación 10 comprende un cuerpo 20 alargado y un conducto 40. El cuerpo alargado tiene un extremo 22 frontal, un extremo 24 posterior separado, y se extiende a lo largo de un eje longitudinal L. El cuerpo también tiene un cabezal 26 de inserción que se extiende generalmente en forma longitudinal desde el extremo frontal del mismo. El cuerpo alargado además tiene un primer borde 21 alargado y un segundo borde 23 alargado que se extiende respectivamente desde el extremo frontal y el extremo posterior del cuerpo. El cabezal de inserción se adapta para la inserción en la cámara anterior del ojo y define un borde 28 de corte construido y acomodado para cortar el tejido ocular embebido con esto. En el ejemplo mostrado, el borde de corte del cabezal de inserción puede tener una forma arqueada. Sin embargo, como aquellos con experiencia en la técnica apreciarán, otras formas, tales como, por ejemplo, formas de cincel, formas de escalpelo, y similares, se contempla para el borde de corte. La unión del cabezal 26 de inserción contra el extremo 22 frontal del cuerpo define una superficie 30 de soporte en el mismo. En un ejemplo, el cabezal de inserción tiene una porción 32 base que tiene un primer ancho y donde el primer y segundo bordes alargados se separan en un segundo ancho que es mayor que el primer ancho. La superficie 30 de soporte del cuerpo se adapta para acoplar las porciones de tejido del ángulo de la cámara anterior del ojo que están adyacentes a una superficie interior de la cámara interior.

La superficie 30 de soporte también ayuda a limitar el movimiento anterior o desplazamiento del dispositivo cuando se implanta, lo cual ayuda a evitar que el extremo 22 frontal del dispositivo de drenaje penetre y entre en la cámara anterior. En el ejemplo mostrado, la porción base del cabezal 26 de inserción se extiende sustancialmente en forma coplanar a una superficie 34 inferior del cuerpo alargado. Alternativamente, el cabezal 26 de inserción puede extenderse desde una porción del extremo frontal que se separa del borde circunferencial del extremo frontal. En este ejemplo, la superficie 30 de soporte puede extenderse sobre la periferia de la porción base del cabezal de inserción. El cuerpo 20 tiene una longitud desde el extremo frontal hasta el extremo posterior de tal grado para extenderse desde cerca de la superficie interior de la cámara anterior hasta el espacio supracoroidial del ojo. El extremo 24 posterior del cuerpo se adapta para la inserción dentro del espacio supracoroidial del ojo. ? lo largo de por lo menos una porción de esta longitud, el cuerpo puede ser sustancialmente plano o puede tener una forma arqueada que se adapta para extenderse a lo largo de una porción de la curvatura de la esclera del ojo. Como alguien apreciará a partir de la modalidad ilustrada, el cuerpo generalmente es delgado para proporcionar un ajuste menos irritante dentro del ojo.

En un ejemplo, el cuerpo 20 alargado tiene una forma de corte transversal sustancialmente fusiforme. Esta forma fusiforme ayuda a estabilizar al dispositivo cuando se implanta cuando los tejidos del ángulo de la cámara anterior rodean las porciones de la superficie exterior del cuerpo. Una variedad de formas de cortes transversales se contemplan para el cuerpo alargado siempre y cuando se defina una superficie de soporte en el extremo frontal. El conducto 40 tiene un primer extremo 42 y un segundo extremo 44 separado. En el ejemplo mostrado, una porción del conducto se define en una porción de una superficie 27 superior del cabezal 26 de inserción con la porción restante definida dentro del cuerpo 20 alargado y que se extiende desde el extremo frontal hasta el extremo posterior del mismo. El primer extremo del conducto se separa del borde 28 de corte y se separa de la superficie 30 de soporte del cuerpo. En un ejemplo, el primer extremo 42 del conducto se coloca en un ángulo agudo con respecto a la superficie 27 superior del cabezal de inserción. En el ejemplo mostrado en la Figura 3?, el conducto se forma integralmente con el cuerpo alargado. Se apreciará sin embargo, y como se muestra en las Figuras 4A-4C, que el conducto 40 puede ser también un miembro separado que se conecta al cuerpo alargado. Con referencia a las Figuras 4A a 4C, el conducto 40 de la presente invención comprende un tubo 50 alargado que tiene un primer extremo 52 y un segundo extremo 54 separado. Además, el cuerpo alargado define un orificio 38 que se extiende longitudinalmente en el mismo. Un extremo próximo del orificio se define en el extremo frontal del cuerpo y se coloca adyacente a la superficie superior del cabezal de inserción. En uso, por lo menos una porción del tubo se coloca dentro del orificio del cuerpo, de manera que el segundo extremo 54 del tubo se coloca cerca de un extremo distal del orificio. Además, el primer extremo 52 del tubo se extiende a través del extremo próximo del orificio y subyace una porción de la superficie 27 superior del cabezal de inserción. En el ejemplo mostrado, el primer extremo 52 del tubo se separa del borde de corte y la superficie de soporte del cuerpo 20. 'Como alguien apreciará, el tubo 50 colocado dentro del orificio del cuerpo forma el "conducto" 40 descrito con referencia a las Figuras 3A-3C. Con referencia a las Figuras 3A a 4C, el conducto puede comprender un miembro 60 de mecha que se construye y acomoda para regular el flujo de humor acuoso desde un extremo 62 de entrada y un extremo 64 de salida del miembro de mecha. El miembro de mecha en un ejemplo, puede ser un material poroso adecuado para la inserción dentro de por lo menos una porción del conducto. Tal miembro 60 de mecha puede utilizarse fácilmente en la modalidad mostrada en la Figura 3A. Alternativamente, el miembro 60 de mecha puede ser un material poroso rodeado por una envoltura no porosa. Tal miembro de mecha envuelto puede utilizarse como el "tubo" en la modalidad mostrada en las Figuras 4A-4C. Alternativamente, el miembro 60 de mecha puede formarse de una pluralidad de conductos tubulares. La proporción de flujo a través del miembro de mecha puede controlarse selectivamente eligiendo entre la porosidad del material utilizado, la longitud del miembro de mecha, y/o el número y tamaño relativos de los conductos tubulares utilizados en los ejemplos respectivos. El uso de un miembro 60 de mecha permite la variación de flujo requerida del conducto para liberar la presión infraocular no deseada. Se contempla proporcionar dispositivos de implantes de la presente invención que puedan proporcionar el flujo de humor acuoso deseado para obtener una presión infraocular deseada. De este modo, el médico puede combinar la proporción de flujo del implante respectivo con la necesidad particular de un paciente. Por ejemplo, versiones del dispositivo pueden ofrecerse en varias proporciones de flujo y/o gradientes de presión. Regresando a las Figuras 5A-5C, una modalidad alternativa del dispositivo se muestra que incluye un miembro 60 de mecha. Aquí, una superficie 36 superior del cuerpo alargado define una abertura 39 que se extiende longitudinalmente. En un ejemplo, la abertura se extiende desde el extremo frontal hasta el extremo posterior del cuerpo. En esta modalidad, el miembro 60 de mecha se construye y acomoda de manera que el flujo del humor acuoso desde el extremo 62 de entrada hasta el extremo 64 de salida se regula y el humor acuoso que entra al extremo de entrada puede salir sólo del extremo de salida el cual se coloca en comunicación con el espacio supracoroidal . El miembro 60 de mecha se coloca dentro de por lo menos una porción de la abertura del cuerpo y subyace una porción de la superficie 27 superior del cabezal 26 de inserción. El extremo 62 de entrada del miembro de mecha se separa del borde de corte del cuerpo y, en un ejemplo, el extremo de entrada se coloca en un ángulo agudo con respecto a la superficie superior del cabezal de inserción. Con referencia ahora a las Figuras 3A, 4C, y 5C, el cuerpo alargado proporciona un medio para sujetar el cuerpo mediante una herramienta quirúrgica, tal como, por ejemplo, fórceps y similares. Un ejemplo, como se muestra en la Figura 5C, por lo menos una superficie 70 plana construida y acomodada para sujetarse por la herramienta quirúrgica se define en por lo menos una porción de por lo menos una de las superficies superior e inferior respectivas del cuerpo alargado. En este ejemplo, una porción de la abertura en el cuerpo alargado forma una superficie plana. Alternativamente, como se muestra en las Figuras 3A y 4C, el cuerpo 20 alargado puede definir una muesca 80 que se extiende longitudinalmente, que se extiende desde el extremo posterior del cuerpo, en la superficie exterior del cuerpo. La muesca 80 se construye y acomoda para sujetarse por la herramienta quirúrgica. Alguien apreciará que la muesca puede colocarse en la superficie superior o en la superficie inferior del cuerpo. Alternativamente, una segunda muesca que se extiende longitudinalmente o una superficie plana puede definirse en la superficie superior o inferior respectiva separada o puesta para facilitar el agarre seguro del dispositivo. Conforme alguien apreciará, cualquier combinación de superficies planas y/o muescas en las superficies superior e inferior respectivas pueden utilizarse para proporcionar superficies de agarre adecuadas para la herramienta quirúrgica. Después de la implantación, la derivación puede fijarse en una porción de la esclera del ojo. En el ejemplo mostrado en la Figura 5C, para facilitar la fijación, la derivación puede tener por lo menos un bucle 100 de sutura definido en el cuerpo alargado. Las suturas pueden pasarse a través del bucle y asegurarse en la esclera. En el ejemplo mostrado en la Figura 3A, el cuerpo alargado tiene un par de ranuras 110 separadas que se construyen y acomodan para facilitar la sutura del cuerpo alargado al tejido ocular. Aquí, una ranura del par de ranuras separadas se define en cada borde alargado respectivo del cuerpo. Además, cada ranura puede tener una forma de chaveta. En otro ejemplo mostrado en la Figura 4C, el cuerpo tiene por lo menos un par de orificios 120 separados que se extienden entre la superficie superior e inferior del cuerpo. Conforme alguien apreciará, una sutura puede pasarse a través de los orificios para el aseguramiento subsecuente en la esclera. Para simplificar el procedimiento quirúrgico, por lo menos una sutura puede precargarse en el bucle de sutura, muescas, orificios, y similares del dispositivo antes de la inserción del dispositivo en el ojo. El dispositivo de la presente invención se diseña para implantarse a través de una incisión o hendidura formada en el ángulo de la cámara anterior del ojo mediante el borde de corte de la derivación 10. Debido a la simplicidad de la inserción del dispositivo y las similitudes con el procedimiento de ciclodiálisis tradicional, el método y dispositivo deben aceptarse fácilmente por oftalmólogos generales que pueden incorporar el uso del implante fácilmente en técnicas quirúrgicas ya establecidas. De este modo, puede presentar una alternativa tecnológica atractiva y de costo efectivo para un cirujano oftalmólogo. Debido a que el procedimiento puede hacerse rápidamente con poca instrumentación, el dispositivo de la presente invención puede ser especialmente ventajoso para naciones en desarrollo, en donde el glaucoma es una causa principal de la ceguera . Regresando ahora a las Figuras 6A-7B, el método quirúrgico para implantar el dispositivo de la presente invención en un ojo se explicará. Una primera incisión o abertura se hace a través de la conjuntiva y la esclera en una ubicación posterior del limbo, es decir, posterior a la región de la esclera en la cual la esclera blanca opaca comienza a aclarar la córnea. Preferiblemente, la primera incisión se hace aproximadamente a 3mm posterior al limbo. También, la primera incisión se hace ligeramente más grande que el ancho del dispositivo de implante. Una espátula de ciclodiálisis convencional puede insertarse a través de la primera incisión en el espacio supraciliar para confirmar la posición anatómica correcta . Una porción de las superficies superior e inferior de la derivación 10 próxima al extremo posterior del cuerpo entonces se sujeta precisamente por la herramienta quirúrgica, por ejemplo, unos fórceps, de manera que el extremo frontal de la derivación se orienta adecuadamente. En un ejemplo, la derivación se orienta con el eje longitudinal del dispositivo que sustancialmente es coaxial al eje longitudinal del extremo de agarre de la herramienta quirúrgica. La derivación 10 entonces se dispone a través de la primera incisión y dentro del espacio supraciliar del ojo.

El borde de corte de la derivación se hace avanzar anteriormente en el espacio supraciliar y se inserta dentro y a través del ángulo de la cámara anterior del ojo. Más particularmente, el borde de corte del cabezal de inserción pasa de preferencia entre el espolón escleral y el cuerpo ciliar posterior a la malla trabecular. La derivación se hace avanzar continuamente en forma anterior hasta una porción del cabezal de inserción y el primer extremo del conducto se dispone dentro de la cámara anterior del ojo. De este modo, el primer extremo del conducto se coloca en comunicación de fluido con la cámara anterior del ojo. El extremo posterior del cuerpo alargado se dispone dentro del espacio supracoroidal del ojo de manera que el segundo extremo del conducto se coloca en comunicación de fluido con el espacio supracoroidal . La superficie de soporte del extremo frontal de la derivación se asienta próxima a una superficie interior del espacio supraciliar y no se introduce en la cámara anterior. La superficie de soporte ayuda a formar un sello hermético para evitar el derramamiento del humor acuoso alrededor de del dispositivo asi como ayudar a evitar el movimiento anterior adicional no deseado de la derivación. La forma de la hendidura formada por el cabezal de inserción forma un sello hermético sobre la superficie exterior del cuerpo, y, si se utiliza, la forma de corte fusiforme del cuerpo evita el espaciado de la hendidura formada en cualquier borde alargado de la derivación. La derivación entonces se sutura en una porción de la esclera para ayudar a fijar la derivación. La primera incisión se sutura subsecuentemente ya cerrada. Conforme alguien apreciará, la sutura utilizada para fijar la derivación también puede utilizarse para cerrar la primera incisión . Se observará que con la implantación, el dispositivo de drenaje forma una ciclodiálisis con el conducto que proporciona la comunicación transversal del humor acuoso a través de la derivación a lo largo de su extensión. El humor acuoso de este modo distribuido al espacio supracoroidal entonces se absorberá en el mismo, y se esperará una reducción adicional en la presión dentro del oj o . El dispositivo puede hacerse a partir de cualquier material biológicamente inerte y biocoirpatible que tenga las características deseadas. El cuerpo alargado puede ser sustancialmente rígido o puede ser sustancialmente elástico y semi-rigido. Además, la superficie exterior del cuerpo alargado no es porosa. Varios acrílico médicamente adecuados y otros plásticos se consideran apropiados. El acabado del dispositivo debe estar en el estándar de los dispositivos oftálmicos y no debe crearse irritación en el tejido circundante. En un ejemplo, el dispositivo puede hacerse por procesos de moldeo por inyección o de moldeo por transferencia de liquido convencionales. Será aparente para aquellos con experiencia en la técnica que varias modificaciones y variaciones pueden hacerse a la presente invención sin apartarse del alcance o espíritu de la invención. Otras modalidades de la invención serán aparentes para aquellos con experiencia en la técnica a partir de la consideración de la especificación y práctica de la invención descrita en la presente. Se pretende que la especificación y ejemplos se consideren como ejemplares solamente, con un alcance verdadero y espíritu de la invención siendo indicados por las siguientes reivindicaciones .

Claims

REIVINDICACIONES 1. Una derivación oftálmica que se puede implantar en un ojo, caracterizada porque comprende: un cuerpo alargado que tiene un extremo frontal, un extremo posterior separado, y una cabezal de inserción que se extiende desde el extremo frontal del cuerpo alargado, el cabezal de inserción tiene una superficie superior y define un borde de corte construido y acomodado para cortar el tejido ocular acoplado por el mismo, el cuerpo tiene una forma de corte transversal sustancialmente fusiforme, el extremo frontal y el cabezal de inserción del cuerpo además definen una superficie de soporte; y un conducto que tiene un primer extremo definido en una porción de la superficie superior del cabezal de inserción y se extiende a través del cuerpo desde el extremo frontal hasta el extremo posterior del mismo, el primer extremo se separa del borde de corte, y la superficie de soporte del cuerpo. 2. La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una superficie inferior, y en donde una porción del cabezal de inserción es sustancialmente coplanar con la superficie inferior del mismo. 3. La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una forma arqueada a lo largo de por lo menos una porción de su longitud que se adapta para extenderse a lo largo de la curvatura de la esclera. 4. La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una superficie superior y una superficie inferior separada, y en donde por lo menos una superficie plana construida y acomodada para sujetarse por una herramienta quirúrgica se define en por lo menos una porción de por lo menos una de las superficies superior e inferior respectivas del cuerpo alargado. 5. La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene un eje longitudinal, y en donde una muesca que se extiende longitudinalmente construida y acomodada para sujetarse por una herramienta quirúrgica se define en por lo menos una porción de una superficie exterior del cuerpo alargado . 6. La derivación de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una superficie superior y una superficie inferior separada, y en donde la muesca que se extiende longitudinalmente se define en por lo menos una porción de la superficie superior del cuerpo alargado. 7. La derivación de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque una superficie plana construida y acomodada para sujetarse por la herramienta quirúrgica se define en por lo menos una porción de la superficie inferior del cuerpo alargado. 8. La derivación de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque una segunda muesca que se extiende longitudinalmente construida y acomodada para sujetarse por una herramienta quirúrgica se define en por lo menos una porción de la superficie inferior del cuerpo alargado . 9. La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el primer extremo del conducto se coloca en un ángulo agudo con respecto a la superficie superior del cabezal de inserción. 10. La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo alargado es sustancialmente rígido. 11. La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo alargado se comprende de materiales biocompatibles . 12. La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque una superficie exterior del cuerpo a-largado no es porosa. 13. La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene un primer borde alargado y un segundo borde alargado separado, y en donde el cuerpo tiene por lo menos un par de muescas separadas construidas y acomodadas para facilitar la sutura del cuerpo alargado al tejido ocular, una muesca del par de muescas separada se define en cada borde alargado respectivo . 1 . La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una superficie superior y una superficie inferior separada, y en donde el cuerpo tiene por lo menos un par de orificios espaciados que se extienden entre las superficies superior e inferior del cuerpo, el par de orificios separados construidos y acomodados para facilitar la sutura del cuerpo alargado al tejido ocular. 15. La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el conducto comprende un miembro de mecha construido y acomodado para regular el flujo de humor acuoso desde un extremo de entrada hasta un extremo de salida del miembro de mecha. 16. La derivación de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque comprende un miembro de mecha construido y acomodado para regular el flujo del humor acuoso desde un extremo de entrada hasta un extremo de salida del miembro de mecha, el miembro de mecha dispuesto dentro de por lo menos una porción de conducto. 17. Una derivación oftálmica que se puede implantar en un ojo, caracterizada porque comprende: un cuerpo alargado delgado de un material biocompatible , el cuerpo tiene un extremo frontal, un extremo posterior separado, y una forma de corte transversal sustancialmente fusiforme, el cuerpo además comprende un cabezal de inserción que se extiende desde el extremo frontal del cuerpo alargado, el cabezal de inserción tiene una superficie superior y define un borde de corte construido y acomodado para cortar el tejido ocular acoplado por el mismo, el borde de corte tiene una forma sustancialmente arqueada, el extremo delantero y el cabezal de inserción del cuerpo además define una superficie de soporte; y un conducto definido en una porción de la superficie superior del cabezal de inserción que se extiende a través del cuerpo desde el extremo frontal hasta el extremo posterior del mismo, el conducto tiene un primer extremo que se separa del borde de corte. 18. La derivación de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque el cabezal de inserción tiene una porción base que tiene un primer ancho, en donde el cuerpo alargado tiene un primer borde alargado y un segundo borde alargado separado, y en donde el primer y segundo bordes alargados se separan a un segundo ancho que es mayor que el primer ancho. 19. La derivación de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una superficie inferior, y en donde una porción del cabezal de inserción es sustancialmente coplanar con la superficie inferior de la misma. 20. La derivación de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una forma arqueada a lo largo de por lo menos una porción de su longitud que se adapta para extenderse a lo largo de la curvatura de la esclera. 21. La derivación de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una superficie superior y una superficie inferior separada, y en donde por lo menos una superficie plana construida y acomodada para sujetarse por una herramienta quirúrgica se define en por lo menos una porción de por lo menos una de las superficies superior e inferior respectivas del cuerpo alargado. 22. La derivación de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene un eje longitudinal, y en donde una muesca que se extiende longitudinalmente construida y acomodada para sujetarse por una herramienta quirúrgica se define en por lo menos una porción de una superficie exterior del cuerpo alargado . 23. La derivación de conformidad con la reivindicación 22, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una superficie superior y una superficie inferior separada, y en donde la muesca que se extiende longitudinalmente se define en por lo menos una porción de la superficie superior del cuerpo alargado. 24. La derivación de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada porque una superficie plana construida y acomodada para sujetarse por la herramienta quirúrgica se define en por lo menos una porción de la superficie inferior del cuerpo alargado. 25. La derivación de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada porque una segunda muesca que se extiende longitudinalmente se define en por lo menos una porción de la superficie inferior del cuerpo alargado. 26. La derivación de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque una superficie exterior del cuerpo alargado no es porosa. 27. La derivación de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene un primer borde alargado y un segundo borde alargado separado, y en donde el cuerpo tiene por lo menos un par de ranuras separadas construidas y acomodadas para facilitar la sutura del cuerpo alargado al tejido ocular, una ranura del par de ranuras separadas se define en cada borde alargado respectivo . 28. La derivación de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una superficie superior y una superficie inferior separada, y en donde el cuerpo tiene por lo menos un par de orificios separados que se extienden entre las superficies superior e inferior del cuerpo, el par de orificios separados construidos y acomodados para facilitar la sutura del cuerpo alargado al tejido ocular. 29. La derivación de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una longitud de tal grado para extenderse desde cerca de la cámara anterior del ojo hasta el espacio supracoroidal. 30. La derivación de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque el conducto comprende un miembro de mecha construido y acomodado para regular el flujo del humor acuoso desde un extremo de entrada hasta un extremo de salida del miembro de mecha. 31. La derivación de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque comprende un miembro de mecha construido y acomodado para regular el flujo de humor acuoso desde un extremo de entrada hasta un extremo de salida del miembro de mecha, el miembro de mecha dispuesto dentro de por lo menos una porción del conducto. 32. Una derivación oftálmica que se puede implantar en un ojo, caracterizada porque comprende: un cuerpo alargado delgado de material biocompatible , el cuerpo tiene un eje longitudinal, un extremo frontal, un extremo posterior separado, y una forma de corte transversal sustancialmente fusiforme, el cuerpo además comprende un cabezal de inserción que se extiende desde el extremo frontal del cuerpo alargado, el cabezal de inserción tiene una superficie superior y define un borde de corte construido y acomodado para cortar el tejido ocular acoplado por el mismo, el cuerpo define un orificio que se extiende longitudinalmente, ün extremo próximo del orificio definido en el extremo frontal del cuerpo, el extremo próximo colocado adyacente a una porción de la superficie superior del cabezal de inserción, un extremo frontal y el cabezal de inserción del cuerpo además define una superficie de soporte; y un tubo de material biocompatible, el tubo tiene un primer extremo y un segundo extremo separado, por lo menos una porción del tubo colocada dentro del orificio del cuerpo de manera que el segundo extremo del tubo está adyacente a un extremo distal del orificio del cuerpo y de manera que el primer extremo del tubo se extiende a través del extremo próximo del orificio y subyace una porción de la superficie superior del cabezal de inserción, el primer extremo del tubo se separa del borde de corte y la superficie de soporte del cuerpo . 33. La derivación de conformidad con la reivindicación 32, caracterizada porque el borde de corte tiene una forma sustancialmente arqueada. 34. Una derivación oftálmica que se puede implantar en un ojo, caracterizada porque comprende: un cuerpo alargado delgado de material biocompatible , el cuerpo tiene un eje longitudinal, una superficie superior, un extremo frontal, un extremo posterior separado, y el cabezal de inserción que se extiende desde el extremo frontal del cuerpo alargado, el cabezal de inserción tiene una superficie superior y define un borde de corte construido y acomodado para cortar el tejido ocular acoplado por el mismo, la superficie superior del cuerpo define una abertura que se extiende longitudinalmente, el extremo frontal y la cabeza de inserción del cuerpo además definen una superficie de soporte; y un miembro de mecha que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida, el miembro de mecha construido y acomodado para regular el flujo de humor acuoso desde el extremo de entrada hasta el extremo de salida y para colocarse dentro de por lo menos una porción de la abertura del cuerpo y subyace una porción de la superficie superior del cabezal de inserción, el extremo de entrada del miembro de mecha se separa del borde de corte de cuerpo. 35. La derivación de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada porque el borde de corte tiene una forma sustancialmente arqueada. 36. La derivación de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada porque el cuerpo tiene una forma de corte transversal sustancialmente fusiforme. 37. La derivación de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una superficie inferior, y en donde por lo menos una superficie plana construida y acomodada para sujetarse por una herramienta quirúrgica se define en por lo menos una porción de por lo menos una de las superficies superior e inferior respectivas del cuerpo alargado. 38 La derivación de conformidad con la reivindicación 37, caracterizada porque una superficie plana se define en una porción de la abertura del cuerpo. 39. La derivación de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene un eje longitudinal, y en donde una muesca que se extiende longitudinalmente construida y acomodada para sujetarse por una herramienta quirúrgica se define en por lo menos una porción de una superficie exterior del cuerpo alargado . 40. La derivación de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada porque una superficie exterior del cuerpo alargado no es porosa. 41. La derivación de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene un primer borde alargado y un segundo borde alargado separado, y en donde el cuerpo tiene por lo menos un par de ranuras separadas construidas y acomodadas para facilitar la sutura del cuerpo alargado al tejido ocular, una ranura del par de ranuras separadas se define en cada borde alargado respectivo . 42. La derivación de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque el cuerpo alargado tiene una superficie inferior, y en donde el cuerpo tiene por lo menos un par de orificios separados que se extienden entre las superficie superior e inferior del cuerpo, el par de orificios separados construidos y acomodados para facilitar la sutura del cuerpo alargado al tejido ocular. 43. La derivación de conformidad con la reivindicación 34, caracterizada porque el cuerpo alargado tiene una longitud de tal grado para extenderse desde cerca de la cámara anterior del ojo hasta el espacio supracoroidal . 44. Un método para bajar la presión ocular en un ojo, caracterizado porque comprende: a. hacer una primera incisión en y a través de la conjuntiva y la esclera en una posición posterior al limbo; b. proporcionar una derivación oftálmica biocompatible que comprende : i. un cuerpo alargado que tiene un extremo frontal, un extremo posterior separado, y un cabezal de inserción que se extiende desde el extremo frontal del cuerpo alargado, el cabezal de inserción tiene una superficie superior y define un borde de corte construido y acomodado para cortar el tejido ocular acoplado por el mismo, el extremo frontal y el cabezal de inserción del cuerpo definen una superficie de soporte; y ii . un conducto que tiene un primer extremo definido en una porción de la superficie superior de cabezal de inserción y que se extiende a través del cuerpo desde el extremo frontal hasta el extremo posterior del mismo, el primer extremo se separa del borde de corte y la superficie de soporte del cuerpo, c. sujetar una porción del cuerpo alargado de la derivación ; d. disponer el cabezal de inserción de la derivación en y a través de la primera incisión y dentro del espacio supraciliar del ojo; e. insertar por lo menos una porción del borde de corte del cabezal de inserción de la derivación dentro y a través del ángulo de la cámara anterior y dentro de la cámara anterior del ojo de manera que el primer extremo del conducto está en comunicación de fluido con la cámara anterior; y f. suturar la primera incisión cerrada. 45. El método de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado además porque comprende suturar el implante en una porción de la esclera. 46. El método de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado además porque comprende antes de la sutura de la primera incisión cerrada, forzar el cabezal de inserción anteriormente para asentar la superficie de soporte del implante adyacente a una superficie interior del espacio supraciliar del ojo. 47. Un método para tratar glaucoma en un ojo, caracterizado porque comprende: a. proporcionar una derivación oftálmica biocompatifale que comprende: i . un cuerpo alargado delgado de un material biocompatible , el cuerpo tiene un extremo frontal, un extremo posterior separado, y una forma de corte transversal sustancialmente fusiforme, el cuerpo además comprende un cabezal de inserción que se extiende desde el extremo frontal del cuerpo alargado, el cabezal de inserción tiene una superficie superior y define un borde de corte construido y acomodado para cortar el tejido ocular acoplado por el mismo, el borde de corte tiene una forma sustancialmente arqueada, el extremo frontal y el cabezal de inserción del cuerpo definen una superficie de soporte; y ii . un conducto definido en una porción de la superficie superior del cabezal de inserción y que se extiende a través del cuerpo desde el extremo frontal hasta el extremo posterior del mismo, el conducto tiene un primer extremo que se separa del borde de corte y la superficie de soporte del cuerpo, b. insertar por lo menos una porción del borde de corte del cabezal de inserción de la derivación dentro y a través del ángulo de la cámara anterior y dentro de la cámara anterior del ojo; c. disponer el primer extremo del conducto en comunicación de fluido con la cámara anterior del ojo; d. disponer el extremo posterior del cuerpo alargado de la derivación dentro del espacio supracoroidal del ojo, de manera que un segundo extremo del conducto está en comunicación de fluido con el espacio supracoroidal; y d. asegurar la derivación en el ojo al suturar una porción del cuerpo alargado en el ojo. 48. El método de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque la derivación se sutura en una porción de la esclera. 49. El método de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado además porque comprende introducir el cabezal de inserción anteriormente para asentar la superficie de soporte del implante adyacente a una superficie interior del espacio supracíliar del ojo. 50. El método de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado además porque comprende, antes de la inserción del cabezal de inserción dentro de la cámara anterior, hacer una primera incisión dentro y a través de la conjuntiva y la esclera en una posición posterior al limbo.