MXPA05000019A

MXPA05000019A - Puerto de inyeccion subcutanea para sujetadores aplicados.

Info

Publication number: MXPA05000019A
Application number: MXPA05000019A
Authority: MX
Inventors: John V Hunt
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2003-12-19
Filing date: 2004-12-17
Publication date: 2005-08-26
Also published as: US20050131352A1; BRPI0405736A; ATE356647T1; EP1543861A1; ES2281763T3; PL1543861T3; CA2490507A1; DE602004005294T2; JP2005177497A; AU2004237912A1; DE602004005294D1; EP1543861B1; CN1636527A

Abstract

Un puerto de inyeccion incluye una configuracion de guia de dispositivo de suministro que coopera con un dispositivo de suministro de sujetador separado; la configuracion de guia de dispositivo de suministro, guia y recibe el extremo de suministro del dispositivo para colocarlo en la posicion adecuada para aplicar el sujetador; aunque no hay restriccion al respecto, se muestra un dispositivo y sujetador particulares en uso con el puerto de inyeccion en el cual un orificio de guia recibe y guia el extremo de suministro del dispositivo para colocarlo adecuadamente para suministrar el sujetador en la posicion adecuada.

Description

PUERTO PE INYECCION SUBCUTANEA PARA SUJETADORES APLICADOS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama la prioridad de la solicitud de patente provisional número de serie 60/478,763, titulada Fluid Injection Port For Adjustabie Gastric Band, presentada el 16 de junio del 2003, cuya descripción se incorpora a la presente como referencia. Esta solicitud también incorpora como referencia las siguientes solicitudes de patente de Estados Unidos copendientes presentadas en igual fecha que la presente: solicitud número de serie 10/741 ,868, (Subcutaneous Self Attaching Injection With Integral Fasteners, inventores Conlon y Kolata); y solicitud número de serie, 10/741 ,785, {Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Moveable Retention Members, inventores Conlon, Byrum, Hunt, Nuchols y Schulze).

CAMPO TECNICO La presente invención se refiere en general a puertos de inyección de fluido que se pueden implantar quirúrgicamente, y se refiere en particular a sujetadores y métodos para sujetar puertos subcutáneos periféricamente fijados. La invención será específicamente descrita con relación a puertos de inyección utilizados con bandas gástricas ajustables, aunque los sujetadores de la presente invención se pueden utilizar con muchos dispositivos diferentes subcutáneamente fijados, que incluyen puertos de inyección utilizados para acceso vascular tales como la infusión de medicamentos y extracciones de sangre.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los puertos de inyección se colocan debajo de la piel de un cuerpo para inyectar fluidos al cuerpo, tal como para infusión de medicamento, extracciones de sangre, y muchas otras aplicaciones, incluyendo bandas gástricas ajustables. Desde principios de los años 80, las bandas gástricas ajustables han provisto una alternativa efectiva para desviación gástrica y otros tratamientos quirúrgicos irreversibles para pérdida de peso para las personas perjudicialmente obesas. La banda gástrica se envuelve alrededor de una porción superior del estómago del paciente, formando un estoma que restringe el paso del alimento desde una porción superior hacia una porción inferior del estómago. Cuando el estoma es del tamaño adecuado, el alimento retenido en la porción superior del estómago provee una sensación de saciedad que desalienta comer en exceso. Sin embargo, el ajuste equivocado inicial o un cambio en el estómago con el tiempo puede conducir a un estoma de un tamaño inadecuado, garantizando un ajuste de la banda gástrica. Por otro lado, el paciente puede sufrir ataques de vómito e incomodidad cuando el estoma es demasiado pequeño para que pase el alimento de manera razonable. En el otro extremo, el estoma puede ser demasiado grande y de esta manera puede no reducir la velocidad del alimento que se mueve de la porción superior del estómago, frustrando el propósito de la banda gástrica. Además de una posición asegurada para ajustar el diámetro externo de la banda gástrica, la ajustabilidad de bandas gástricas generalmente se consigue con un balón infable internamente dirigido, similar a un puño de presión sanguínea, hacia al cual, se inyecta fluido, tal como solución salina, a través de un puerto de inyección de fluido para lograr un diámetro deseado. Debido a que las bandas gástricas ajustables pueden permanecer en el paciente durante períodos largos, el puerto de inyección de fluido típicamente se instala de manera subcutánea para evitar la infección, por ejemplo al frente del esternón. Ajustar la cantidad de fluido en la banda gástrica ajustable se obtiene al insertar una aguja Huber a través de la piel hacia un tabique de silicona del puerto de inyección. Una vez que se remueve la aguja, el tabique se sella contra el orificio en virtud de la carga de compresión generada por el tabique. Un conducto flexible se comunica entre el puerto de inyección y la banda gástrica ajustable. La técnica quirúrgica tradicional para asegurar un puerto de inyección de fluido desarrollada para usos vasculares ha sido aplicar suturas a través de una serie de orificios separados alrededor de una pestaña de base periférica. Aunque generalmente es efectiva, a menudo se comprueba que la suturacion es difícil y tardada, aun más con bandas gástricas ajustables que están destinadas para las personas perjudicialmente obesas. Un grosor importante de tejido graso puede extenderse debajo de la piel ocasionando dificultades conforme el cirujano intenta aplicar suturas a tejidos profundamente incrustados (por ejemplo 5-10 cm) para asegurar el puerto, con frecuencia requiriendo 10-15 minutos para terminar. Además, si el puerto de inyección no es debidamente suturado, el puerto se puede botar haciendo difíciles o imposibles inyecciones posteriores. Recientemente, se ha descrito una engrapadora quirúrgica en una solicitud de patente alemana No. 197 51 791.9 para Pier en donde un puerto de inyección con forma de sombrero incluye ranuras lineales tangencialmente alineadas separadas alrededor de su perímetro. Un par de orificios en cada ranura lineal recibe una grapa de alambre flexionado tradicional. Una engrapadora soporta las grapas en su lugar y tiene un elemento de formación que se mueve de manera descendente que se presiona sobre los topes de cada grapa. Debido a la posición de los orificios en la ranura lineal, los extremos punteados de la grapa son deformados internamente para sujetar el tejido subyacente. Esta engrapadora de Pier fija de esta manera las grapas a través de un deformación que puede resultar difícil de liberar si la colocación inicial no es deseable o si la remoción de la banda gástrica es adecuada. Además, debido a que el dispositivo debe deformar permanentemente una multiplicidad de grapas de acero inoxidable o de titanio, se requiere un mecanismo más complicado para proveer al cirujano la ventaja mecánica suficiente para formar fácilmente las grapas. El puerto de inyección de Pier también requiere un mango de engrapadora adaptado que no sea útil para cualquier otro propósito, lo cual puede ser un gasto no deseado para cirujanos quienes no realizan numerosas colocaciones del puerto de inyección de Pier. Aunque una engrapadora adaptada para un puerto de inyección puede tener ventajas sobre la sutu ración, tal como el tiempo requerido para realizar la fijación, se cree que otros métodos para fijar un puerto de inyección pueden tener ventajas o características adicionales no provistas por la suturación tradicional o una engrapadora que utiliza grapas de alambre flexionado. En consecuencia, existe la necesidad importante de un puerto de inyección de fluido adecuado para fijación subcutánea que se pueda fijar rápidamente y que sea seguro durante un período prolongado.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Como se describe en la presente, se provee un puerto de inyección para inyectar fluidos en un cuerpo. El puerto incluye un alojamiento para colocación debajo de la piel del cuerpo y medios para recibir una aguja. Se proveen medios integralmente unidos y fijos con relación al puerto para recibir al menos un sujetador y alinear el sujetador en su posición adecuada para despliegue en tejido adyacente a dicho alojamiento. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, el puerto de inyección incluye una configuración de guía adaptada para recibir y guiar un extremo de suministro de un dispositivo para implantar sujetadores en una posición para retener el alojamiento.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Los dibujos anexos incorporados en y que forman parte de la especificación ilustran varios aspectos de la presente invención, y junto con la descripción sirven para explicar los principios de la invención. En los dibujos: La figura 1 es un dibujo esquemático que muestra un puerto de inyección construido de conformidad con la presente invención, conectado a una banda gástrica ajustable envuelta alrededor de una parte superior del estómago; la figura 2 es una vista en perspectiva del puerto de inyección mostrado en la figura 1 ; la figura 2A es una vista lateral alargada, fragmentada tomada a lo largo de la línea 2A-2A de la figura 2; la figura 3 es una vista en perspectiva del puerto de inyección de la figura 1 durante fijación a una capa de fascia utilizando un instrumento quirúrgico existente; la figura 4 es una vista lateral alargada, fragmentada del puerto de inyección e instrumento quirúrgico como se muestra en la figura 3; la figura 5 es una vista en perspectiva que muestra un sujetador asegurando un puerto de inyección en su lugar; la figura 6 es una vista lateral del sujetador mostrado en la figura 5; y la figura 7 es un dibujo transversal del tubo de transferencia del instrumento quirúrgico con sujetadores. Ahora se hará referencia a detalle a la modalidad preferida de la presente invención, un ejemplo de la cual se ilustra en los dibujos anexos.

DESCRIPCION DETALLADA DE UNA MODALIDAD DE LA PRESENTE INVENCION Haciendo referencia ahora en los dibujos a detalle, en donde números similares indican los mismos elementos en las vistas, en la figura 1 se muestra la banda gástrica ajustable 10 envuelta alrededor de una porción superior del estómago 12, mantenida en su lugar al fijar los dos extremos juntos y extender la porción 14 del estómago 12 sobre la banda gástrica ajustable 10 al suturar la porción 14 al estómago. Un extremo del conducto flexible 16 está en comunicación de fluido con la cavidad interna del balón (no mostrado), con el otro extremo estando en comunicación de fluido con una cavidad interna (no mostrada) del puerto de inyección 18. Al momento que la banda gástrica ajustable 10 se implanta alrededor de una porción del estómago, el puerto de inyección remoto 18 también es implantado en un lugar adecuado, normalmente dentro de las cubiertas del recto, para acceso transcutáneo a través de una aguja Huber. Haciendo referencia también a las figuras 2 y 2A, el puerto de inyección 18 incluye un alojamiento frustrocónico 20 que tiene cuatro depresiones 22 circunferencialmente separadas formadas en el mismo. La boquilla 24 está en comunicación de fluido con la cavidad interna definida por el alojamiento 20, al cual el conducto flexible 16 está unido en algún punto en el procedimiento, típicamente después de que el puerto de inyección 18 ha sido implantado. Se agrega o se remueve fluido de la cavidad interior del puerto de inyección 8 al insertar una aguja Huber de manera percutánea en el tabique de silicona 26 del puerto de inyección 18. Aunque el tabique 26 está hecho de silicona, el medio del puerto de inyección para recibir una aguja incluye cualquier estructura configurada para autosellar después de punción con una aguja que no extrae muestras. Aunque se describe en la presente una configuración específica para el puerto de inyección 18, existen muchas configuraciones adecuadas las cuales pueden ser utilizadas junto con la presente invención. Por ejemplo, el puerto de inyección 18 puede incluir una pestaña anular alrededor de su base en lugar de las depresiones 22, con las aberturas el sujetador y configuración de guía formadas en la pestaña anular. Cada depresión 22 incluye la pared lateral 22a, y la base 28 la cual tiene una superficie superior 28a que es generalmente paralela al extremo distal 20a del alojamiento 20 (véase figura 4). Cada base 28 incluye una abertura de sujetador 30 respectiva e incluye una configuración de guía de dispositivo que está adaptada para recibir y guiar el extremo de suministro de un dispositivo para implantar sujetadores con el objetivo de suministrar sujetadores en la abertura del sujetador 30 en la posición y profundidad adecuadas. En la modalidad ilustrada, la configuración de guía de dispositivo está configurada como orificios de guía de dispositivo 32 los cuales están adaptados para guiar y recibir un dispositivo que tiene un extremo de suministro cilindrico, y se muestra como un agujero escariado formado en la superficie 28a, axialmente alineado con la abertura del sujetador 30. En la modalidad ilustrada, el orificio de guía 32 incluye la pared frustrocónica 32a, la cual tiene un diámetro mayor en la superficie 28a, lo que conduce a un diámetro más pequeño en la superficie 30b. El diámetro del orificio 32 en la superficie 28a es mayor que el extremo de diámetro que ayuda a colocar inicialmente el extremo de suministro en el orificio 32, con la pared 32a guiando el avance del extremo de suministro hacia la posición adecuada en la superficie 30a. El diámetro del orificio 32 en la superficie 30a mantiene el extremo de suministro en la posición adecuada con relación a la abertura del sujetador 30 proporcionando un espacio libre suficiente a fin de no exigir y no requerir fuerza excesiva para colocar el extremo de suministro en el orificio 32 contra la superficie 30a. El orificio de guía 32 y pared 32a no están limitados a formas frustrocónicas o inclinadas. Por ejemplo, la pared 32a puede ser perpendicular a la superficie 30a, está debidamente dimensionada para permitir el extremo de suministro en la posición adecuada para implantar el sujetador. Debido a que existe una variedad de configuraciones de extremo para dispositivos de suministro, la configuración de guía de dispositivo puede tener una variedad de configuraciones, siempre que tenga una forma la cual sea complementaria y que coopere con la configuración de extremo particular. Una configuración sencilla tal como un orificio de guía de dispositivo 32 como se ilustra, puede cooperar con una variedad de configuraciones de extremo para dispositivos de suministro. La configuración de guía de dispositivo puede incluir alternativamente porciones elevadas que se extienden sobre la superficie 28a para recibir y guiar el extremo de suministro. Haciendo referencia a la figura 3, se muestra el dispositivo quirúrgico 34 el cual está configurado para implantar sujetadores. Un dispositivo adecuado se describe en la patente de E.U.A. No 6,447,524, la cual se incorpora a la presente como referencia. Las depresiones 22 proveen espacio libre adecuado para el dispositivo 34, y para los sujetadores suministrados desde el mismo. El dispositivo 34 incluye el extremo de suministro 36, el cual como se muestra en la figura 3, ha sido guiado por el orificio 32 hacia la posición adecuada axialmente alineada con la abertura del sujetador 30. Cuando el dispositivo 34 es accionado, el efector 38 se extiende desde el extremo de suministro 36 para la colocación y liberación de un sujetador, extendiéndose a través de la abertura de sujetador 30 y hacia la capa de fascia 40, creando la trayectoria para el sujetador. El sujetador es suministrado en la capa de fascia 40 y se acopla con la superficie superior 28a conforme el efector 38 es retirado dentro del dispositivo 34 y el dispositivo 34 es retirado del orificio 32. Haciendo referencia a la figura 5, se muestra el sujetador 42 en su debida posición desplegada, alineado y colocado por la pared lateral 22a, base 28 y abertura 30, asegurando así el puerto de inyección 18 en la posición desplegada/implantada. Haciendo referencia también a la figura 6, el sujetador 42 incluye extremidades de sujeción de puerto 44, extremidades o proyecciones de retención de tejido 46, y un elemento de cuerpo continuo 48 que conecta juntos las extremidades de sujeción de puerto 44 y extremidades de retención 46. Las extremidades de sujeción de puerto 44 se extienden en direcciones opuestas y se acoplan con la superficie superior 28a. El sujetador 44 está construido esencialmente igual que el sujetador de la patente de Estados Unidos No. 6,447,524, excepto que las extremidades de sujeción de puerto 44 generalmente son planas, lo que permite un acoplamiento generalmente plano con la superficie superior 28a, de manera que las extremidades de retención 46 se extienden además a una profundidad adecuada hacia la capa de fascia 40. El grosor de la base 28 se selecciona para que las extremidades de retención 46 penetren a una profundidad que asegurará la fijación adecuada del puerto de inyección 18. Las extremidades 44 al ser planas, permiten que una mayor parte del sujetador 42 se extienda debajo de la parte inferior de extremo dístal 20a que un sujetador de la misma longitud si las extremidades de sujeción de puerto fueran arqueadas como se muestra en la patente de Estados Unidos No. 6,447,524. Esto permite que la longitud global del sujetador 42 sea la misma que el sujetador mostrado en la patente de Estados Unidos No. 6,447,524, permitiendo así que el sujetador 42 trabaje en ei instrumento quirúrgico descrito en la patente de Estados Unidos No. 6,447,524, como se muestra en la figura 7. La práctica de la presente invención no está limitada al dispositivo de suministro específico y sujetador descritos en la presente. Se pueden utilizar otros dispositivos de suministro de sujetador y otros sujetadores, estén o no comercialmente disponibles en la actualidad, con un puerto de inyección construido de acuerdo con la presente invención, con la configuración de guía adaptada para recibir y guiar el extremo de suministro de dichos dispositivos, y que provea el espacio libre adecuado para el dispositivo y sujetador. Por ejemplo, la configuración de guía 32 puede estar adaptada para recibir y guiar el extremo de suministro de la engrapadora descrita en las patentes de Estados Unidos Nos. 5,634,584; 5,829,662, 5,588,581 , 5,381 ,943, cuyas descripciones se incorporan a la presente como referencia. Para uso con dichas engrapadoras, o cualquier otro dispositivo de suministro de sujetador, la configuración de guía 32 está conformada de manera complementaria a un número suficiente de características físicas del extremo de suministro de la engrapadora para recibir y guiar de manera adecuada el extremo de suministro. La configuración de guía 32 puede orientar las grapas de manera tangencial, en la cual se requieren dos aberturas en la base por grapa, o pueden orientar las grapas hacia fuera, como por ejemplo radialmente hacia fuera, utilizando solamente una abertura individual en la base. De esta manera, aunque la configuración de guía del dispositivo de suministro de la presente invención ha sido descrita en la presente como parte de la base 28 adyacente a la abertura de sujetador 30, dicha guía puede estar formada en diversas configuraciones y ubicaciones adecuadas para el dispositivo de suministro particular utilizado. En resumen, se han descrito numerosos beneficios los cuales resultan de emplear los conceptos de la invención. La descripción anterior de una o más modalidades de la invención ha sido presentada con propósitos de ilustración y descripción. No hay intención de ser exhaustivo o de limitar la invención a la forma precisa descrita. Son posibles modificaciones o variaciones obvias en vista de las enseñanzas anteriores. Se seleccionaron y describieron una o más modalidades con el fin de ilustrar mejor los principios de la invención y su aplicación práctica para permitir así que un experto en la técnica utilice mejor la invención en diversas modalidades y con diversas modificaciones según sean convenientes para el uso particular contemplado. Se pretende que el alcance de la invención sea definido por las reivindicaciones anexas a la presente.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1 - Un puerto de inyección para inyectar fluidos en un cuerpo, dicho puerto comprende: a. un alojamiento para colocación debajo de la piel del cuerpo, dicho alojamiento incluye medios para recibir una aguja; y b. medios integralmente unidos y fijos con relación a dicho puerto para recibir al menos un sujetador y alinear al menos dicho sujetador en su posición adecuada para despliegue en sentido adyacente a dicho alojamiento. 2.- El puerto de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho medio se extiende de manera proximal sobre un extremo distal de dicho alojamiento. 3 - El puerto de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho alojamiento incluye al menos una base, dicho medio comprende al menos una abertura respectiva formada a través de al menos dicha base. 4. - El puerto de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque dicho alojamiento incluye una depresión respectiva asociada con cada una de al menos dicha base, dicho medio comprende una pared lateral de cada dicha depresión respectiva. 5. - El puerto de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dichos medios para recibir y alinear incluyen medios para recibir y guiar un extremo de suministro de un dispositivo para implantar al menos dicho sujetador en el tejido. 6.- El puerto de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicho alojamiento incluye al menos una base, dichos medios para recibir y alinear comprenden al menos una abertura formada a través de cada una de al menos dicha base, y dichos medios para recibir y guiar comprenden una configuración de guía respectiva en cada base respectiva alineada con dicha abertura adaptada para recibir y guiar el extremo de suministro. 7.- El puerto de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dicha configuración de guía comprende un agujero escariado. 8.- Un puerto de inyección para inyectar fluidos en un cuerpo, dicho puerto comprende: a. un alojamiento para colocación debajo de la piel del cuerpo, dicho alojamiento incluye medios para recibir una aguja; y b. medios integralmente unidos y fijos con relación a dicho puerto para recibir y guiar un extremo de suministro de un dispositivo para implantar sujetadores con el fin de implantar al menos un sujetador en tejido adyacente a dicho alojamiento en una posición para retener dicho alojamiento. 9.- El puerto de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque dicho alojamiento incluye al menos una base y al menos una abertura formada a través de cada una de al menos dicha base, y en donde dichos medios para recibir y guiar comprenden un orificio de guía respectivo adyacente y alineado con cada dicha abertura configurada para recibir y guiar el extremo de suministro. 10. - El puerto de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque al menos dicha base comprende una pestaña anular. 11. - El puerto de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque dicho alojamiento incluye una depresión respectiva formada adyacente a cada una de al menos dicha base. 12. - Un puerto de inyección para inyectar fluidos en un cuerpo, dicho puerto comprende: a. un alojamiento para colocación debajo de la piel del cuerpo, dicho alojamiento incluye medios para recibir una aguja, dicho alojamiento incluye al menos una base integral; b. cada una de al menos dicha base incluye al menos una abertura que se extiende a través de la misma, cada dicha abertura incluye una configuración de guía adaptada para recibir y guiar un extremo de suministro de un dispositivo para implantar sujetadores con el fin de implantar al menos un sujetador en tejido adyacente a dicho alojamiento en una posición para retener dicho alojamiento. 13. - El puerto de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque dicha configuración de guía está configurada de manera complementaria al extremo de suministro. 14. - El puerto de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque dicha configuración de guía comprende un agujero escariado respectivo alineado a cada dicha abertura. 15. - El puerto de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque dicho agujero escariado comprende una pared frustrocónica. 16. - El puerto de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque dicho alojamiento incluye una depresión respectiva formada adyacente a cada una de al menos dicha base. 17. - El puerto de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque al menos dicha base comprende una pestaña anular. 18.- El puerto de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque al menos dicha base comprende una pluralidad de bases formadas adyacentes a depresiones respectivas. 19. - El puerto de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque dicha configuración de guía comprende una pluralidad de orificios de guía, cada uno formado adyacente a una de dichas aberturas respectivas. 20. - El puerto de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque cada uno de dichos orificios de guía incluye una pared frustrocónica respectiva.