MXPA04008555A - Composiciones estables para el cuidado personal que contienen un retinoide. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se relaciona con composiciones topicas para el cuidado de la piel que tienen una estabilidad mejorada y contienen un retinoide y un conservador que no es paraben y que se encuentra practicamente libre de parabenos como conservadores. Los conservadores preferidos que no son parabenos incluyen fenoles, sales fenolicas, acidos carboxilicos, sales de acidos carboxilicos, compuestos de amonio cuaternario, halogenos, sales halogenas, alcoholes, sales inorganicas, compuestos heterociclicos, conservadores emulsificantes y mezclas de estos. La presente invencion se relaciona tambien con metodos para utilizar estas composiciones para regular el estado de la piel o cabello.

Description

COMPOSICIONES ESTABLES PARA EL CUIDADO PERSONAL QUE CONTIENEN UN RETINOIDE CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se relaciona con el campo de las composiciones tópicas para el cuidado personal que contienen un retinoide y un conservador y los métodos de uso correspondientes.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Muchos de los productos para el cuidado personal disponibles en el mercado hoy en día están dirigidos principalmente a mejorar la salud o apariencia física de la piel o el cabello. Entre los productos para el cuidado personal, muchos están dirigidos a retrasar, minimizar o incluso eliminar las arrugas de la piel y otros cambios histológicos que por lo general se asocian con el envejecimiento de la piel o el deterioro provocado por el medio ambiente en la piel humana. En la técnica se han descrito numerosos compuestos útiles para regular el estado o la condición de la piel, como las líneas finas, las arrugas y otras irregularidades o asperezas de la piel envejecida o dañada por la luz. La piel está expuesta a las inclemencias de numerosos factores extrínsecos e intrínsecos. Entre los factores extrínsecos se encuentran la radiación ultravioleta (por ejemplo, exposición a la luz solar), la contaminación ambiental, el viento, el calor, la baja humedad, los abrasivos, los surfactantes fuertes y lo similar. Entre los factores intrínsecos se encuentran el envejecimiento cronológico y otros cambios bioquímicos de la piel. Ya sean extrínsecos o intrínsecos, estos factores producen signos visibles de envejecimiento de la piel daños causados por el ambiente, como formación de arrugas y otras asperezas (como el aumento de tamaño de los poros, la exfoliación y las líneas en la piel), así como otros cambios histológicos relacionados con el daño o envejecimiento de la piel. Para muchas personas, las arrugas de la piel son un recordatorio de la ausencia de juventud. Como resultado, la eliminación de las arrugas se ha convertido en un negocio floreciente en las sociedades en las que hay interés por conservar la juventud. Los tratamientos varían de las cremas cosméticas y los humectantes a varias formas de cirugía plástica. Existen muchos productos disponibles en el mercado que se han diseñado para mejorar la apariencia de la piel. Las vitaminas y sus derivados son de uso común en productos para el cuidado personal, como lociones y cremas, con el propósito de mejorar la apariencia de la piel. Un ejemplo de las vitaminas que se han utilizado en composiciones tópicas para brindar beneficios en la piel es la vitamina A o retinol. Se sabe que los derivados de la vitamina A, como es el caso de ésteres, aldehidos y ácido retinoico, brindan también beneficios para la piel. La vitamina A y sus derivados forman una clase de compuestos llamados por lo general "retinoides". Se ha descubierto que los retinoides brindan una variedad de beneficios para la piel. En un principio, los retinoides se utilizaron sobre todo para tratar el acné. Más recientemente, los retinoides también se promocionaron como compuestos útiles en el tratamiento de la piel envejecida. Se sabe que los retinoides, en especial el retinol y el ácido retinoico, causan irritación en la piel en algunos usuarios. Existen muchas referencias que proponen reducir la irritación causada por los retinoides. Por desgracia, al igual que muchas otras vitaminas y sus derivados, a menudo los retinoides son reactivos y susceptibles a la degradación y por consiguiente los productos tienen una corta vida de anaquel del producto y en consecuencia pueden dejar insatisfecho al consumidor. Algunos factores de degradación ampliamente conocidos incluyen la oxidación, la exposición a la luz y el calor. Además, existe literatura extensa en la que se debate si un retinoide es más estable que otro. (Por ejemplo, véase Vademécum for Vitamin Formulations, Volker Bühler, 1988, págs. 95-98j. Sin embargo, todas las fuentes están de acuerdo, en términos generales, que no existe una forma estable de retinoide, de manera que con el fin de minimizar la degradación, a menudo se requieren etapas adicionales en el proceso o restricciones en el envasado. La degradación causada por la luz o el calor puede evitarse fácilmente teniendo cuidado durante el manejo, procesamiento y envasado. La degradación causada por la oxidación puede, al menos en parte, disminuirse mediante un procesamiento cuidadoso en un ambiente libre de oxígeno y mediante un envasado impermeable al oxígeno. Sin embargo, las etapas especiales del procesamiento y envasado no siempre son prácticas o económicas. La degradación también puede desacelerarse mediante el agregado de uno o más agentes antioxidantes o quelantes a la composición. Una preocupación adicional sobre las composiciones para el cuidado personal, incluidas aquellas que contienen vitaminas, como por ejemplo, los retinoides, es el potencial crecimiento de microorganismos en la composición. Las bacterias, levadura y hongos pueden crecer en las composiciones para el cuidado personal. Si los productos no se protegen adecuadamente en contra de estos organismos, se puede dar lugar a la descoloración del producto o a un aroma escaso del mismo. Además, el crecimiento de algunos microorganismos pueden incluso contaminar el producto, volviéndolo peligroso para su uso en seres humanos. Por ello, existe también la necesidad de proteger las composiciones que contienen retinoides en contra del crecimiento de microorganismos. Por esta razón, casi todos los productos para el cuidado personal que hoy en día que se encuentran en el mercado contienen al menos un conservador para impedir o eliminar el crecimiento de organismos indeseables que puedan contaminar el producto bajo condiciones normales de uso. En el campo técnico se conoce una gama de conservadores disponibles para usarse en los productos para el cuidado personal. Sin embargo, debido a diversos factores, la selección de un conservador particular a menudo es complicada. Por ejemplo, cada conservador tiene un campo limitado de eficacia en una determinada composición, algunos conservadores pueden deteriorar la calidad del producto y muchos conservadores resultan dañinos para el ser humano al usarlos en dosis altas. La selección del conservador además se complica al formular productos que se comercializan en muchos países, dado que existen muy pocos conservadores aprobados por las dependencias responsables de la normatividad locales de cada país. Con base en estos y otros factores similares de la selección, una de las clases más populares de conservadores que hoy en día se usan en los productos para el cuidado personal es la clase de conservadores conocidos como parabenos (ésteres del ácido parahidroxibenzoico). Los parabenos más comúnmente utilizados incluyen metilparabén, etilparabén, propilparabén y butilparabén. Otros incluyen isopropilparabén, isobutilparabén y bencilparabén. Los parabenos son populares debido a que tienen un amplio espectro de actividad antimicrobiana y pocas restricciones regulatorias globales para su uso. La mayoría de los productos que contienen parabenos contienen una combinación de diferentes potenciadores o ésteres de cadena larga, como por ejemplo, fenoxietanol o alcohol bencílico. Sin embargo, se ha descubierto de modo sorprendente que los retinoides pueden degradarse de manera rápida al utilizarlos en composiciones para el cuidado personal que contengan parabenos. Por ello, existe la necesidad persistente de formular composiciones para el cuidado personal que posean una estabilidad mejorada. También existe la necesidad de formular composiciones estables que reduzcan la irritación de la piel causada por los retinoides.

Ninguna de las técnicas existentes ofrece las ventajas y beneficios de la presente invención.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Se ha descubierto de modo sorprendente que la estabilidad de los retinoides puede mejorarse, lo cual reduce en gran medida el uso de parabenos en la formulación. De modo similar, se ha descubierto que otros conservadores no provocan inestabilidad al utilizarlos con retinoides. La presente invención se relaciona con composiciones tópicas para el cuidado personal que mejoran la estabilidad del retinoide, las cuales contienen: a) un retinoide; b) un conservador seleccionado a partir de fenoles, sales de fenoles, compuestos de amonio cuaternario, halógenos, sales halógenas, alcoholes, sales inorgánicas, compuestos heterocíclicos, conservadores emulsificantes y mezclas de éstos; y c) un portador dermatológicamente aceptable, d) en donde la composición está prácticamente libre de ésteres del ácido parahidroxibenzoico. La presente invención se relaciona también con composiciones tópicas para el cuidado personal que tienen una estabilidad mejorada del retinoide, las cuales contienen: a) un retinoide seleccionado del grupo formado por ésteres de retinilo, aldehidos de retinilo y mezclas de éstos; b) un conservador; y c) un portador dermatológicamente aceptable; d) en donde la composición está prácticamente libre de ésteres del ácido parahidroxibenzoico; y e) en donde la composición está prácticamente libre de formaldehído y compuestos que donan formaldehídos. La presente invención se relaciona además con métodos para utilizar estas composiciones para regular el estado de la piel o pelo de un mamífero. Estos métodos comprenden, por lo general, la etapa de aplicar en forma tópica una cantidad segura y eficaz de la composición en la piel o pelo de un mamífero que necesite de este tratamiento. Estos y otros atributos, aspectos y ventajas de la presente invención serán evidentes para las personas con experiencia en la técnica al leer la presente descripción. Las partes relevantes de todos los documentos citados se incorporan en la presente por su sola mención; la mención de cualquier documento no debe interpretarse como admisión de que el mismo constituye una técnica anterior con respecto a la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Mientras que la especificación concluye con las reivindicaciones que particularmente señalan y claramente reclaman la invención, se considera que la presente invención se comprenderá mejor a partir de la siguiente descripción. Todos los porcentajes y proporciones citados en la presente se expresan por peso de la composición total; todas las mediciones se realizaron a 25 °C a menos que se indique de cualquier otra forma. Como se utiliza aquí, el término "condiciones ambientales" se refiere a las condiciones circundantes aproximadamente a una atmósfera de presión, 50 % de humedad relativa y 25 °C, a menos que se especifique de cualquier otra forma. Las composiciones de la presente invención pueden incluir, consistir o consistir esencialmente en los componentes de la presente invención como también en otros ingredientes descritos aquí. Como se utiliza aquí, el término "consiste esencialmente en" se refiere a que la composición o el componente puede incluir ingredientes adicionales, pero sólo si éstos no alteran materialmente las características básicas y novedosas de las composiciones o métodos reivindicados. Todos los porcentajes, partes y proporciones se expresan con base en el peso total de las composiciones para el cuidado personal de la presente invención, a menos que se especifique de cualquier otra forma. Debido a que los pesos corresponden a los ingredientes enumerados, se basan en la concentración del agente activo y por lo tanto no incluyen solventes ni subproductos que pudieran estar incluidos en los materiales disponibles en el mercado, a menos que se indique de cualquier otra forma. El término "dermatológicamente aceptable" como se utiliza aquí, se refiere a que las composiciones o sus componentes descritos pueden tener contacto con el tejido queratinoso de mamíferos sin causar una excesiva toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad, reacción alérgica o lo similar. El término "cantidad segura y eficaz" como se utiliza aquí, se refiere a la cantidad de un compuesto o composición suficiente para inducir en forma significativa un beneficio, de preferencia el beneficio táctil o la apariencia positiva del tejido queratinoso o del cabello y que incluye en forma independiente o combinada los beneficios aquí expuestos, pero que sea lo suficientemente baja como para evitar efectos colaterales graves, es decir, para ofrecer una relación riesgo-beneficio razonable conforme al criterio del técnico capacitado. Los "signos del envejecimiento de la piel" incluyen, en forma enunciativa, todas las manifestaciones perceptibles visuales y táctiles externas, así como otros macro o micro efectos debidos al envejecimiento de la piel. Estos signos pueden ser inducidos o provocados por factores intrínsecos o extrínsecos, como el envejecimiento cronológico o los daños ambientales. Estos signos pueden derivarse de procesos que incluyen pero no se limitan al desarrollo de discontinuidades de la textura de la piel, como arrugas superficiales y profundas, líneas de la piel, grietas, protuberancias, poros de gran tamaño (por ejemplo, relacionados con las estructuras accesorias de la piel, como los conductos de las glándulas sudoríparas y sebáceas o los folículos pilosos), aspereza o rugosidad, pérdida de elasticidad de la piel (pérdida o inactivación de la elastina funcional de la piel), colgamiento (incluyendo la hinchazón de la región ocular y mejillas), pérdida de la firmeza de la piel, pérdida de la recuperación elástica o repliegues de la piel a la deformación, decoloración (incluyendo ojeras), manchado, palidez, hiperpigmentación de regiones de la piel, como manchas seniles y pecas, queratosis, diferenciación anormal, hiperqueratinización, elastosis, descomposición del colágeno y otros cambios histológicos del estrato córneo, dermis, epidermis, sistema vascular cutáneo (por ejemplo, telangiectasia o vascularizaciones aracnoideas) y tejidos subyacentes, en especial los cercanos a la piel. Es conveniente tener uno o más conservadores en las composiciones para el cuidado personal que contengan retinoides para mejorar la estabilidad del producto en su conjunto. Sin embargo, se ha descubierto inesperadamente que los retinoides pueden degradarse al utilizarlos en composiciones que contengan conservadores de parabén. Se ha comprobado de modo sorprendente que el uso de otros conservadores que no sean parabén en composiciones que contienen retinoides, en ausencia (o casi en la ausencia) de conservadores de parabén, incrementa la estabilidad de la composición total que contiene al retinoide.

Como se utiliza aquí, el término "productos para el cuidado personal que contienen retinoides" se refiere a cualquier producto para el cuidado personal que contenga un retinoide. Los productos para el cuidado personal incluyen los productos que se utilizan para regular el estado de la piel, aún con mayor preferencia, para reducir la aparición de arrugas en la piel o para reducir la aparición o brotes de acné en la piel. Las composiciones de la presente invención también pueden ofrecen beneficios adicionales que incluyen la ausencia significativa de irritación (inaceptable para el consumidor) y características estéticas apropiadas. Las composiciones de la presente invención contienen un retinoide, un conservador y un portador dermatológicamente aceptable. Las composiciones de la presente invención se encuentran prácticamente libres de parabenos. Las composiciones de la presente también pueden incluir una amplia variedad de otros ingredientes. Las composiciones de la presente invención se describen con detalle a continuación.

I . Retinoides Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad segura y eficaz de un retinoide. Como se utiliza en aquí, el término "retinoide" incluye todos los análogos naturales o sintéticos de la vitamina A o compuestos similares al retinol con actividad biológica de vitamina A sobre la piel, así como los isómeros geométricos y estereoisómeros de estos compuestos. El retinoide es, de preferencia, retinol, ásteres de retinol (por ejemplo, alquil éster de C2 - C22 de retinol, incluidos el palmitato de retinilo, acetato de retinilo, propionato de retinilo), retinaldehídos, retinal, beta-caroteno o ácido retinoico (incluyendo todos los ácidos trans-retinoicos o ácidos 13-cis-retinoico), con mayor preferencia los retinoides que no sean el ácido retinoico. El retinoide es aún con mayor preferencia un éster de retinol. Estos compuestos son muy conocidos en la industria y varios proveedores los distribuyen comercialmente, por ejemplo, Sigma Chemical Company (St. Louis, MO), Boerhinger annheim (Indianapolis, IN), BASF (Mt. Olive, NJ) y Roche (Basel, Suiza). Otros retinoides apropiados son el tocoferil-retinoato [éster de tocoferol y ácido retinoico (trans- o cis-), adapaleno {ácido 6-[3-(1-adamantil)-4-metoxifenil]-2-naftoico} y tazaroteno (6-[2-(4,4-dimetiltiocroman-6-il)-etinil]nicotinato de etilo). El retinoide puede agregarse como un material prácticamente puro o como un extracto obtenido por separación física o química adecuada a partir de fuentes naturales (por ejemplo, las plantas). El retinoide se encuentra, de preferencia, prácticamente puro, con mayor preferencia esencialmente puro. Las composiciones contienen en orden de mayor a menor preferencia y en intervalos aproximados, de 0.0001 % a 2 %, de 0.005 % a 2 %, de 0.01 % a 1 % y de 0.01 % a 0.5 % del retinoide. El retinol se utiliza, de preferencia, en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a 0.15 %; se prefiere utilizar ésteres de retinol (por ejemplo, el propionato de retinilo, acetato de retinilo, palmitato de retinilo) en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a 2 % (por ejemplo, aproximadamente 1 %); los ácidos retinoicos se utilizan de preferencia en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a 0.25 %; el tocoferil-retinoato, adapaleno y tazaroteno se utilizan de preferencia en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a 2 %. Pueden utilizarse mezclas de más de un retinoide.

II. Conservador Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad segura y eficaz de un conservador seleccionado a partir de fenoles y sales de los mismos, compuestos de amonio cuaternario, ácidos carboxílicos y sus sales, halógenos y sus sales, alcoholes, sales inorgánicas, compuestos heterocíclicos, emulsificantes y mezclas de éstos. Las composiciones contienen conservador, de preferencia, de aproximadamente 0.001 % a 1 %, con mayor preferencia de aproximadamente 0.001 a 0.25 % en peso de la composición. Como se utiliza en este documento, el término "conservador" se refiere a cualquier ingrediente que proteja un producto de los efectos de la contaminación microbiológica. Los conservadores son también comúnmente conocidos como agentes antimicrobianos o germicidas. Como se utiliza aquí, el término "conservador" se refiere a cualquier ingrediente de este tipo, sin importar si la protección en contra de la contaminación microbiológica es el propósito principal manifestado del ingrediente.

Conservadores fenólicos Las composiciones de la presente invención pueden contener un fenol o una sal fenólica como conservador, conjuntamente llamados en este documento "conservadores fenólicos". Los fenoles son compuestos aromáticos sintéticos o naturales que portan al menos un grupo -OH en el anillo aromático. Son comunes las sustituciones adicionales en el anillo. Entre otros ejemplos meramente ilustrativos, los conservadores fenólicos incluyen los listados en la siguiente tabla junto con sus concentraciones preferidas cuando están presentes en las composiciones de la presente invención. También pueden incorporarse mezclas de fenoles como conservadores: Compuestos de amonio cuaternario Las composiciones de la presente invención pueden contener un compuesto de amonio cuaternario como conservador. Los compuestos de amonio cuaternario (en el campo técnico llamados por lo común "cuaternarios") tienen carga positiva y son derivados del nitrógeno tetrasustituido de la siguiente clase: en donde R, R', R" y R'" pueden ser el mismo o diferente, pero no pueden ser hidrógeno, y en donde X" representa un anión típico, por ejemplo, cloruro o metosulfato. Si alguno o unos de los grupos R son hidrógeno, los compuestos de la clase anterior son sales de amina. Los grupos R pueden ser alifáticos y portar sustituyentes adicionales. El átomo de nitrógeno puede ser parte de un sistema de anillo aromático o heterocíclico. Entre otros ejemplos meramente ilustrativos de los compuestos de amonio cuaternario como conservadores se incluyen el cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonío y cloruro de cetilpiridinio. Cuando se encuentra presentes en las composiciones de la presente invención, el cloruro de benzalconio se incluye, de preferencia, en las composiciones de la presente invención en una concentración de aproximadamente 0.005 % a 0.055 % en peso de la composición; el cloruro de bencetonío de preferencia de aproximadamente 0.05 % a 0.25 % en peso de la composición; y el cloruro de cetilpiridinio de preferencia de aproximadamente 0.05 % a 1.05 % en peso de la composición. Ácidos carboxílicos como conservadores Las composiciones de la presente invención pueden contener un ácido carboxílico o sales de ácido carboxílico como conservador, llamadas conjuntamente en este documento "ácidos carboxílicos como conservadores". Los ácidos carboxílicos son un grupo de ácidos orgánicos sintéticos o que aparecen en la naturaleza que contienen al menos un grupo -COOH. Entre otros ejemplos meramente ilustrativos de ácidos carboxílicos como conservadores se incluyen aquellos listados en siguiente tabla, junto con sus concentraciones preferidas cuando se encuentran presentes en las composiciones de la presente invención. También pueden utilizarse mezclas de ácidos carboxílicos como conservadores: Conservadores halóqenicos Las composiciones de la presente invención pueden contener un halógeno o sales halógenas como conservadores, conjuntamente llamados en este documento "conservadores halogénicos". Los halógenos son compuestos que contienen uno o más átomos de halógeno (Cl, Br, I o F) enlazados de forma covalente con un átomo de carbono. Entre otros ejemplos meramente ilustrativos de halógenos como conservadores se incluyen aquellos listados en la siguiente tabla junto con sus concentraciones preferidas cuando se encuentran presentes en las composiciones de la presente invención. También pueden incorporarse mezclas de halógenos como conservadores: Alcoholes Las composiciones de la presente invención pueden contener un alcohol como conservador. Los alcoholes son compuestos orgánicos en los cuales un grupo hidroxilo (-OH) está enlazado a un átomo de carbono saturado. Los alcoholes tienen la fórmula general ROH, en donde R puede ser alifático o alicíclico, y pueden incluir anillos aromáticos. Entre otros ejemplos meramente ilustrativos de alcoholes usados como conservadores que resultan útiles en la presente invención, se incluyen: clorobutanol, clorfenesina, pentilenglicol, hinokitol y mezclas de éstos. Cuando están presentes en las composiciones de la presente invención, el clorobutanol se adiciona, de preferencia, en una concentración de aproximadamente 0.01 % a 0.15 %, la clorfenesina de preferencia de aproximadamente 0.01 % a 0.35 %, el pentilenglicol de preferencia de aproximadamente 1.5 % a 10 % y el hinokitol de preferencia de aproximadamente 0.01 % a 0.15 %. Cuando está presente en las composiciones de la presente invención, el pentilenglicol se adiciona, con la máxima preferencia, en una concentración de aproximadamente 2.5 % a 5 % en peso de la composición.

Sales inorgánicas Las composiciones de la presente invención puede contener una sal inorgánica como conservador; de preferencia, las composiciones contienen de aproximadamente 0.1 % a 1.05 %. Las sales inorgánicas son los compuestos que se forman cuando una base inorgánica reacciona con un ácido inorgánico. En estas circunstancias, la base cede el catión mientras que el anión se deriva del ácido. Entre otros ejemplos meramente ilustrativos de sales inorgánicas usadas como conservadores que resultan útiles en la presente invención, se incluyen: cloruro de plata (que en el mercado se encuentra disponible con el nombre comercial de Jmac) y el compuesto ZEOMIC también disponible en el mercado.

Compuestos heterocíclicos Las composiciones de la presente invención puede contener un compuesto heterocíclico como conservador. Los compuestos heterocíclicos son compuestos aromáticos y alicíclicos en los que el anillo contiene uno o más átomos aparte del carbono. Los elementos más comunes que se encuentran en los heterocíclicos son nitrógeno, oxígeno o azufre. Son comunes múltiples reemplazos del carbono en los anillos.

Entre otros ejemplos meramente ilustrativos de compuestos heterocíclicos usados como conservadores que resultan útiles en la presente invención, se incluyen: piritiona de zinc y DMDM hidantoina. Cuando está presente en las composiciones de la presente invención, la piritiona de zinc se adiciona de preferencia en una concentración de aproximadamente 0.001 % a 0.015 % en peso de la composición y la DMDM hidantoina de preferencia de aproximadamente 0.01 % a 0.25 % en peso de la composición.

Conservadores emulsificantes Las composiciones de la presente invención pueden contener un conservador emulsificante. Cuando está presente en las composiciones de la presente invención, el conservador emulsificante se incluye de preferencia en una concentración de aproximadamente 0.01 % a 0.25 % en peso de la composición. Los conservadores emulsificantes pueden actuar también como emulsificantes o surfactantes en una composición de emulsión, o pueden combinarse con otros emulsificantes o surfactantes para formar una emulsión. Entre otors ejemplos meramente ilustrativos de conservadores emulsificantes se incluyen: caprilato de glicerilo (disponible en el mercado como LEXGARD GMCY), clorhidrato de alquildiaminotilgicina (disponible en el mercado como TEGOQUINT) y mezclas de éstos. Pueden utilizarse también mezclas de conservadores.

Potenciadores de conservadores Además de los conservadores antes descritos, las composiciones de la presente invención pueden contener un potenciador del conservador. Los potenciadores de conservadores potencializan la capacidad conservadora del conservador principal. Entre otros ejemplos meramente ilustrativos de potenciadores de conservadores que resultan útiles en la presente invención, se incluyen: glicoles (por ejemplo, propilenglicol, butilenglicol), EDTA y sus sales (por ejemplo, EDTA disódico, EDTA tetrasódico) y mezclas de éstos. Cuando está presente en la composición, el EDTA y sus sales se usan, de preferencia, en una concentración de aproximadamente 0.01 % a 0.5 %, con mayor preferencia de aproximadamente 0.05 % a 0.2 % en peso de la composición. Cuando los glicoles están presentes en la composición se usan, de preferencia, en una concentración de aproximadamente 0.1 a 5 %, con mayor preferencia de aproximadamente 0.5 % a 2 % en peso de la composición.

III. Prácticamente libre de esteres del ácido parahidroxibenzoico Las composiciones de la presente invención se encuentran prácticamente libres de ésteres del ácido parahidroxibenzoico (es decir, "parabenos"). Esta clase de conservadores conocidos como parabenos incluyen: metilparabén, etilparabén, propilparabén, butilparabén, isopropilparabén, isobutilparabén y bencilparabén. Muchas materias primas que son de uso común en las composiciones para el cuidado personal se comercializan en combinación con conservadores de parabén. Por ello es difícil, si no casi imposible, tener una composición para el cuidado personal que esté completamente libre de parabenos. Sin embargo, tal como se comprenderá por alguien con experiencia en el campo técnico, es posible abstenerse de agregar parabenos adicionales a la composición, manteniendo de este modo una baja concentración de parabenos. Como se utiliza en este documento, la frase "prácticamente libre" de parabenos significa que las composiciones de la presente invención contienen algún parabeno en una concentración menor o igual a aproximadamente 0.1 % en peso de la composición. De preferencia, las composiciones de la presente invención contienen menos de aproximadamente 0.01 %, con mayor preferencia contienen parabenos en porcentajes no detectables.

IV. Prácticamente libre de formaldehído y donantes de formaldehído Las composiciones de la presente invención pueden estar prácticamente libres de formaldehído y de donantes de formaldehído. El formaldehído es un aldehido que cumple con la fórmula general CH2=0. Existen muchos conservadores que actúan al liberar gradualmente formaldehído. El término "donante de formaldehído" se refiere a los conservadores que tienen esta función. Entre otros ejemplos meramente ilustrativos de donantes de formaldehído se incluyen: dimetilol dimetilhidantoina (DMDM hidantoina), monometilol dimetil hidantoina (MDM hidantoina), 7-(cis-3- cloro-2-propenil)-1 ,3,5-triaza-7-azoniatric¡clo[3.3.1.1]decano (Dowicil 200), imidazolidinilurea (Germall 115) y captán. Muchas materias primas que son de uso común en las composiciones para el cuidado personal contienen pequeñas cantidad de formaldehido libre. Por ello es difícil, si no casi imposible, tener una composición para el cuidado personal que esté completamente libre de formaldehido y de donantes de formaldehido. Sin embargo, tal como se comprenderá por alguien con experiencia en el campo técnico, es posible abstenerse de agregar formaldehido o donantes de formaldehido adicionales a la composición, manteniendo de este modo una baja concentración de estas materias primas. Como se utiliza en la presente, la frase "prácticamente libre" de formaldehido significa que la composición contiene formaldehido libre en una concentración menor a 0.001 % en peso de la composición, con mayor preferencia contiene formaldehido libre en una concentracción menor a 0.0002 %. Tal como se utiliza en este documento, la frase "prácticamente libre" de donantes de formaldehido significa que la composición contiene donantes de formaldehido en una concentracción menor a 0.5 % en peso de la composición, con mayor preferencia en una concentración menor a 0.1 %. De preferencia, las composiciones de la presente invención contienen porcentajes no detectables del formaldehido total y de los donantes de formaldehido.

V. Portador dermatológicamente aceptable Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad segura y eficaz de un portador dermatológicamente aceptable dentro de la cual se incorporan otros componentes en la composición con el objetivo de permitir que otros componentes sean suministrados a la piel a una concentracción adecuada. De este modo, el portador puede actuar como un diluyente, dispersante, solvente o lo similar para el material particulado, lo cual asegura que pueda aplicarse sobre un objetivo elegido y distribuirse sobre el mismo a una concentración adecuada. El portador puede contener una o más cargas, diluyentes, disolventes, extensores y lo similar, sólidos, semisólidos o líquidos que sean dermatológicamente aceptables. El portador puede ser sólido, semisólido o líquido. El portador mismo puede ser inerte u ofrecer beneficios dermatológicos. Las concentraciones del portador pueden fluctuar con el portador seleccionado y las concentraciones previstas de los componentes de la composición. El tipo de portador utilizado en la presente invención depende del tipo de forma deseada para la composición del producto. Las composiciones tópicas útiles en la presente invención pueden prepararse en una amplia variedad de presentaciones del producto, como los que se conocen en la técnica. Estas incluyen, entre otras, lociones, cremas, geles, barras, rocíos, pomadas, pastas, espumas y cosméticos (por ejemplo, maquillaje semisólido o líquido, incluidas las bases de maquillaje, maquillaje para los ojos, tratamientos pigmentados o sin pigmentar para los labios, por ejemplo, lápices labiales y lo similar). Estas presentaciones de productos pueden comprender varios tipos de portadores que incluyen, entre otros, soluciones, aerosoles, emulsiones, geles, sólidos y liposomas. Los portadores preferidos contienen un diluyente hidrófilo dermatológicamente aceptable. En esta descripción, el término "diluyente" incluye materiales en los que el material particulado se puede dispersar, disolver o de cualquier otra forma incorporar. Entre otros ejemplos meramente ilustrativos de diluyentes hidrofílicos se encuentran los siguientes: agua, diluyentes orgánicos hidrofílicos, como por ejemplo, alcoholes monovalentes (por ejemplo, de Ci - C4) y glicoles y polioles de peso molecular bajo, entre los que se incluyen: propilenglicol, polietilenglicol (por ejemplo, de peso molecular 200-600 g/mol), polipropilenglicol (por ejemplo, de peso molecular 425-2025 g/mol), glicerol, butilenglicol, 1 ,2,4-butanotriol, esteres de sorbitol, 1 ,2,6-hexanotriol, etanol, isopropanol, ésteres de sorbitol, butanodiol, propanol éter, éteres etoxilados, éteres propoxilados y combinaciones de éstos. El agua es un diluyente preferido. La composición contiene, de preferencia, de aproximadamente 60 % a 99.99 % del diluyente hidrofílico. De preferencia, el portador se encuentra en forma de una emulsión. Los portadores de emulsión contienen una fase hidrofílica que comprende un componente hidrofílico, por ejemplo, agua u otro diluyente hidrofílico, y una fase hidrofóbica que comprende un componente hidrofóbico, por ejemplo, un lípido, aceite o material oleoso. Como es bien sabido para el experto en la técnica, la fase hidrofílica se dispersará en la fase hidrofóbica o viceversa, para formar fases respectivamente hidrofílicas o hidrofóbicas dispersas y continuas, dependiendo de los ingredientes de la composición. La emulsión puede ser o estar constituida (por ejemplo, en una emulsión triple u otra multifásica) por una emulsión de aceite en agua o una emulsión de agua en aceite, por ejemplo, una emulsión de agua en silicona. Las emulsiones de aceite en agua por lo general contienen aproximadamente 1 % a 50 % (de preferencia aproximadamente 1 % a 30 %) de la fase hidrofóbica dispersa y aproximadamente 1 % a 98 % (de preferencia aproximadamente 40 % a 90 %) de la fase hidrofílica continua; las emulsiones de agua en aceite por lo general contienen aproximadamente 1 % a 98 % (de preferencia aproximadamente 40 % a 90 %) de la fase hidrofílica dispersa y aproximadamente 1 % a 50 % (de preferencia aproximadamente 1 % a 30 %) de la fase hidrofóbica continua. La emulsión también puede comprender una red de gel, como la que se describe en G. M. Eccleston, Application of Emulsión Stability Theories to Mobile and Semisolid O/W Emulsions, Cosmetics & Toiletries, Vol. 101 , noviembre de 1996, págs. 73-92. Las composiciones tópicas de la presente invención, que incluyen entre otros ejemplos: lociones y cremas, pueden contener un emoliente. Estas composiciones contienen de preferencia aproximadamente de 2 % a 50 % del emoliente. Por lo general, los emolientes son materiales inmiscibles en agua, oleosos o cerosos. Se conoce una amplia variedad de emolientes apropiados que pueden utilizarse en la presente. El documento Sagarin, Cosmetics.

Science and Technology. 2a. edición, Vol. 1 , págs. 32-43 (1972), contiene muchos ejemplos de materiales adecuados como emolientes. Las composiciones de esta invención útiles para limpiar ("limpiadores") se formulan con un portador adecuado, por ejemplo, los descritos con anterioridad, y de preferencia contienen una cantidad segura y eficaz para la limpieza de uno o más surfactantes dermatológicamente aceptables. Las composiciones preferidas contienen aproximadamente entre 1 % y 90 % y con mayor preferencia aproximadamente entre 5 % y 10 % de un surfactante dermatológicamente aceptable. De preferencia, el surfactante se selecciona del grupo formado por surfactantes aniónicos, catiónicos, no iónicos, zwitteriónicos, anfotéricos y anfolíticos y mezclas de éstos. En McCutcheon's Deterqents and Emulsifiers edición norteamericana (1986) publicada por Allured Publishing Corporation, se describe una amplia gama de surfactantes que resultan útiles para la presente invención. Las composiciones limpiadoras opcionalmente pueden contener, en la concentración establecida en la industria, otros materiales convencionalmente utilizados en las composiciones limpiadoras. Las composiciones de la presente invención preferentemente están formuladas con un pH de 10.5 o menor. El pH aproximado de estas composiciones de preferencia varía entre 2 y 10.5, con mayor preferencia entre 3 y 8 y aún con mayor preferencia entre 5 y 8. Un portador dermatológicamente aceptable preferido es una emulsión de aceite en agua.

El portador dermatológicamente aceptable puede contener otros ingredientes, como agentes espesantes, agentes estructurantes, elastómeros de silicona y mezclas de éstos (se consideran con más detalle a continuación) para modificar la viscosidad de la composición o la sensación que produce.

VI. Criterios de estabilidad Las composiciones de la presente invención exhiben una buena estabilidad. Con el propósito de cuantificar la estabilidad de un producto, pueden establecerse criterios de estabilidad. Estos criterios se basan en el porcentaje de retinoide (en masa) que permanece en un producto para el cuidado personal después de un determinado tiempo a una determinada temperatura. Por ejemplo, si se agregaran 0.1 % en masa de retinol a un producto y permaneciera 0.087 % en masa del retinol después de 4 semanas almacenado a 40 °C, entonces se dice que semejante producto retuvo 87 % del retinol original después de 4 semanas de almacenamiento a 40 °C. Para evaluar la estabilidad de los productos para el cuidado personal, pueden utilizarse pruebas de estabilidad, como por ejemplo, las pruebas de vida de anaquel. Con el fin de evaluar la estabilidad de un retinoide en una determinada composición, la composición puede ponerse en un recipiente que limite el libre flujo de oxígeno (por ejemplo, un tubo de aluminio) y almacenarse durante 12 semanas a una temperatura constante de 40 °C y cuantificar la pérdida porcentual después de un período de tiempo transcurrido.

INGREDIENTES OPCIONALES Las composiciones de la presente invención pueden contener uno o más componentes adicionales para el cuidado de la piel. En una modalidad preferida, cuando la composición va a estar en contacto con tejido queratinoso humano, los componentes adicionales deberán ser adecuados para aplicarse en el tejido queratinoso, es decir, si se incorporan en la composición son apropiados para el contacto con el tejido queratinoso humano sin causar excesiva toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad, reacción alérgica y lo similar según el criterio médico. La publicación CTFA Cosmetic Ingredient Handbook, Segunda edición (1992), describe una amplia variedad de ingredientes farmacéuticos y cosméticos no limitantes comúnmente utilizados en la industria del cuidado personal y adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención. No obstante, en cualquier modalidad de la presente invención, los activos útiles pueden clasificarse por categorías de acuerdo con el beneficio que ofrecen o su mecanismo de acción postulado. Sin embargo, se comprenderá que los activos útiles para la presente pueden, en algunos casos, ofrecer más de un beneficio o tener más de un mecanismo de acción. Por lo tanto, las clasificaciones de la presente se efectúan por razones prácticas y no tienen la intención de limitar el activo a esa aplicación o aplicaciones particulares enumeradas.

Elastómeros de silicona Las composiciones de la presente invención pueden contener un elastómero de silicona. Cuando el componente de elastómero de silicona está presente en la composición, su concentración aproximada varía entre 0.1 % y 30 %, con mayor preferencia entre 1 % y 20 % y aún con mayor preferencia entre 2 % y 10 % en peso de la composición. Las composiciones de la presente invención pueden incluir un elastómero de organopolisiloxano reticulado emulsificante, un elastómero de organopolisiloxano reticulado no emulsificante o una mezcla de éstos. En esta descripción, el término "no emulsificante" define los elastómeros de organopolisiloxano reticulados que carecen de unidades polioxialquileno. En esta descripción, el término "emulsificante" se refiere a elastómeros de organopolisiloxano reticulados que tienen por lo menos una unidad polioxialquileno (por ejemplo, polioxietileno o polioxipropileno). No existe ninguna restricción específica en cuanto al tipo de composición de organopolisiloxano curable que pueda servir como materia prima para obtener el elastómero de organopolisiloxano reticulado. Los ejemplos no limitantes de elastómeros emulsificantes incluyen los elastómeros modificados con polioxialquileno obtenidos a partir de compuestos divinílicos, en especial polímeros de siloxano que tengan como mínimo dos grupos vinilo libres que reaccionan con enlaces Si-H en una cadena principal de polisiloxano. De preferencia, los elastómeros son dimetilpolisiloxanos reticulados a través de los enlaces Si-H de una resina MQ molecularmente esférica. El elastómero de organopolisiloxano reticulado emulsificante se puede seleccionar entre los polímeros reticulados descritos en las patentes de los EE.UU. 5,412,004 (concedida el 2/5/95 ), 5,837,793 (concedida el 17/1 1/98) y 5,811 ,487 (concedida el 22/9/98). Por otra parte, un elastómero emulsificante compuesto de polímero reticulado de copoliol de dimeticona (y) dimeticona es distribuido por Shin Etsu con el nombre comercial de KSG-2 . Los ejemplos no limitantes de elastómeros no emulsificantes son los polímeros reticulados de dimeticona/vinildimeticona. Varios proveedores distribuyen este tipo de polímeros reticulados de dimeticona/vinildimeticona; entre otros se incluyen Dow Corning (DC 9040 y DC 9041 ), General Electric (SFE 839), Shin Etsu (KSG-15, 16, 18 [polímero reticulado dimeticona/fenil vinildimeticona]) y Grant Industries (línea de elastómeros GRANSIL™ ). Los elastómeros de organopolisiloxanos reticulados útiles en la presente invención y los procesos para fabricarlos se describen en las patentes de los EE.UU. 4,970,252 de Sakuta y col. concedida el 13 de noviembre de 1990; 5,760,116 de Kilgour y col. concedida el 2 de junio de 1998; y 5,654,362 de Schulz, Jr. y col. concedida el 5 de agosto de 1997. Otros elastómeros de organopolisiloxano reticulados útiles en la presente invención se exponen en la solicitud de patente japonesa JP 61-18708 concedida a Pola Kasei Kogyo KK. Los elastómeros que se encuentran disponibles en el mercado y que resultan preferidos para utilizarse en la presente invención son la la mezcla de elastómero de silicona 9040 de Dow Corning, KSG-21 de Shin Etsu y mezclas de éstos Agente estructurante En algunas modalidades de la presente invención, las composiciones pueden incluir también un agente estructurante. Las composiciones de esta invención pueden contener aproximadamente entre 0.1 % y 20 %, con mayor preferencia entre 0.1 % y 10 % y con una preferencia aún mayor entre 0.5 % y 9 % de uno o más agentes estructurantes. Los agentes estructurantes preferidos para utilizarse en la presente son los que tienen un HLB aproximado de 1 a 8 y una temperatura de fusión de 45 °C, como mínimo. Los ejemplos no limitantes de agentes estructurantes útiles en las composiciones de la presente invención incluyen ácido esteárico, ácido palmítico, alcohol estearílico, alcohol cetílico, alcohol behenílico, ácido esteárico, ácido palmítico, éter de polietilenglicol de alcohol estearílico con un promedio aproximado de 1 a 5 unidades de óxido de etileno, éter de polietilenglicol de alcohol cetílico con un promedio aproximado de 1 a 5 unidades de óxido de etileno y mezclas de éstos.

Agentes espesantes En algunas modalidades de la presente invención, las composiciones pueden incluir también uno o más agentes espesantes. Cuando está presente en la composición, la concentración aproximada del agente espesante varía entre 0.1 % y 5 %, con mayor preferencia entre 0.1 % y 4 % y con una preferencia aún mayor entre 0.25 % y 3 % en peso de la composición. Los ejemplos no limitantes de los agentes espesantes útiles en la presente incluyen polímeros de ácido carboxílico como los carbómeros (por ejemplo los distribuidos con el nombre comercial de Carbopol® serie 900 por B.F. Goodrich, entre ellos, Carbopol® 954). Otros agentes poliméricos de ácido carboxílico incluyen los copoiímeros de alquilacrilato de C-|0-30 con uno o más monómeros de ácido acrílico, ácido metacrílico o uno de sus ésteres de cadena corta (es decir, alcohol de C-1.4) en donde el agente de reticulación es un aliléter de sacarosa o pentaeritritol. Estos copoiímeros se conocen como polímeros reticulados de acrilatos/acrilatos de alquilo C-io-30 y pueden adquirirse comercialmente como Carbopol® 1342, Carbopol® 1382, Pemulen TR-1 y Pemulen TR -2 de B.F. Goodrich. Otros ejemplos no limitantes de agentes espesantes incluyen los polímeros reticulados de poliacrilato catiónicos y no iónicos. Otros ejemplos no limitantes de agentes espesantes son los polímeros de poliacrilamida, en especial los polímeros de poliacrilamida no iónicos que incluyen polímeros sustituidos ramificados o no ramificados. De estos polímeros de poliacrilamida, el que más se prefiere es el polímero no iónico dada la poliacrilamida con designación CTFA y la isoparafina y laureth-7, la cual puede adquirirse con el nombre comercial Sepigel 305 de Seppic Corporation (Fairfieid, NJ). Otros polímeros de poliacrilamida útiles para la presente incluyen los copoiímeros de múltiples bloques de acrilamidas y acrilamidas sustituidas con ácidos acrílicos y ácidos acrílicos sustituidos. Los ejemplos de estos copolímeros de múltiples bloques incluyen Hypan SR150H, SS500V, SS500W y SSSA100H de Lipo Chemicals, Inc. (Patterson, NJ). Otra clase no limitante de agentes espesantes útiles aquí son los polisacáridos. Los ejemplos no limitantes de agentes polisacáridos gelificantes incluyen los seleccionados entre la celulosa y derivados de ésta. Entre los alquil hidroxialquil celulosa éteres se prefiere el éter de alcohol cetílico e hidroxietilcelulosa, designado como cetil hidroxietilcelulosa conforme a la nomenclatura de la CTFA y distribuido con el nombre comercial de Natrosol® CS Plus por Aqualon Corporation (Wilmington, DE). Otros polisacáridos útiles incluyen los escleroglucanos formados por una cadena lineal de unidades de glucosa (1-3) enlazadas y una glucosa (1-6) enlazada cada tres unidades; un ejemplo disponible comercialmente es el Clearogel™ CS 1 de Michel ercier Products Inc. ( ountainside, NJ). (Mountainside, NJ). Las gomas son otra clase no restrictiva de agentes espesantes útiles para la presente invención. Los ejemplos no limitantes de gomas útiles aquí incluyen hectorita, sílice hidratada, goma xantana y mezclas de éstas.

Vitaminas Entre otros ejemplos meramente ilustrativos de vitaminas consideradas útiles para la presente invención, se incluyen: compuestos de vitamina B3 (como niacinamida y nicotinato de tocoferol), vitamina C (como ascorbil fosfato de magnesio y ascorbil glucósido), vitamina A o sus derivados (como retinol, retinil palmitato, retinil acetato y retinil propionato), vitamina B5 o sus derivados (como pantenol y ácido pantotenoico), vitamina E o sus derivados (como tocoferol y tocoferol acetato) o vitamina D3 o sus derivados.

Compuestos de vitamina Bs En algunas modalidades de la presente invención, las composiciones pueden incluir un compuesto de vitamina B3. Las sales de los compuestos de vitamina B3 también son útiles para la presente invención.

Cuando el compuesto de vitamina B 3 está presente, la concentración aproximada en la composición varía preferentemente entre 0.01 % y 50 %, con mayor preferencia entre 0.1 % y 10 % en peso de la composición. Los ejemplos meramente ilustrativos de compuestos de vitamina B3 que se consideran útiles para la presente invención incluyen: niacinamida, tocoferol nicotinato y mezclas de éstos.

Proteínas Entre los ejemplos de proteínas útiles para la presente invención se incluyen las proteínas de origen animal o vegetal hidrolizadas y no hidrolizadas (es decir, nativas). Una proteína en particular preferida es la proteína de trigo hidrolizada. Los ejemplos meramente ilustrativos de fuentes de proteínas hidrolizadas o parcialmente hidrolizadas de origen vegetal incluyen: proteínas de frijol de soya, trigo, almendra, papa, avena, chícharo, girasol, maíz, semilla de algodón, cacahuate y germen de trigo. Otros ejemplos meramente ilustrativos incluyen compuestos disponibles en el mercado que contienen proteína vegetal hidrolizada y almidón vegetal hidrolizado. Los ejemplos meramente ilustrativos de proteínas hidrolizadas o parcialmente hidrolizadas de origen animal consideradas útiles para la presente invención incluyen proteínas lácteas, como ß-lactoglobulina, caseína o suero, proteínas séricas, como suero de caballo, proteínas placentarias, albúmina, amilasa, colágeno, cristalino, citocromo C, elastina, fibronectina, gelatina, gliadina, queratina, lipasa y albúmina sérica. Los ejemplos no limitantes de proteínas vegetales no hidrolizadas útiles en la presente incluyen: proteínas de frijol de soya, trigo, almendra, papa, avena, chícharo, girasol, maíz, semilla de algodón, cacahuate y germen de trigo. Los ejemplos no limitantes de proteínas no hidrolizadas de origen animal útiles en la presente incluyen: proteínas lácteas, como ß-lactoglobulina, caseína o suero, proteínas séricas, como suero de caballo, proteínas placentarias, albúmina, amilasa, colágeno, cristalino, citocromo C, elastina, fibronectina, gelatina, gliadina, queratina, lipasa y albúmina sérica.

Zeolitas Los ejemplos no limitantes de zeolitas útiles aquí incluyen las zeolitas naturales, como analcita, chabazita, heulandita, natrolita, estilbita y thomsonita y las zeolitas sintéticas como las elaboradas por procesamiento de gel (silicato y alúmina de sodio) o procesamiento de arcilla (caolín) que forma una matriz en la que se añade la zeolita.

Péptidos En las composiciones de la presente invención se pueden adicionar péptidos que incluyen, entre otros, di, tri, tetra y pentapéptidos y derivados de los mismos, en cantidades que sean seguras y eficaces. Los ejemplos no limitantes de péptidos y derivados de péptidos útiles aquí incluyen Carnosine® (beta-Ala-His), Gly-His-Lys, Arg-Lys-Arg, His-Gly-Gly, palmitoil-Gly-His-Lys (distribuido como Biopeptide CL®, 100ppm por Sederma, Francia), péptido CK (Arg-Lys-Arg), PÉPTIDO CK+ (Ac-Arg-Lys-Arg-NH2) y un derivado de cobre de His-Gly-Gly distribuido como IA IN por Sigma (St. Louis, Missouri). Los tetrapéptidos y pentapéptidos (como palmitoil-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser distribuidos por Sederma, Francia) también son adecuados para utilizarse aquí. Cuando se incluyen en las composiciones actuales, la concentración aproximada de péptidos preferentemente varía entre 1x10"6 % y 10 %, con mayor preferencia entre 1x10"6 % y 0.1 % en peso de la composición.

Agentes activos de protección solar Las composiciones de la presente invención pueden contener un activo de protección solar. El término "activo de protección solar" como se utiliza aquí, incluye tanto agentes de protección solar como bloqueadores solares físicos. Los protectores solares inorgánicos útiles aquí incluyen los siguientes óxidos metálicos: dióxido de titanio con un tamaño de partícula primaria promedio de aproximadamente 15 a 100nm, óxido de zinc con un tamaño de partícula primaria promedio de aproximadamente 15 a 150 nm, óxido de hierro con un tamaño de partícula primaria promedio de aproximadamente 15 a 500 nm y mezclas de éstos. Cuando se utilizan en la presente, la concentración aproximada de los protectores solares inorgánicos varía entre 0.1 % y 20 %, de preferencia entre 0.5 % y 10 % en peso de la composición. En la presente puede usarse en forma adecuada una amplia variedad de activos de protección solar orgánicos convencionales. Sagarin, Vol. 102 página 21 y siguientes de Cosmetics and Toiletries (1987) describe diversos activos adecuados. Ejemplos no restrictivos de activos de protección solar orgánicos que son útiles en la presente, incluyen salicilato de octilo, sales de ácido 2-fenilbencimidazol-5-sulfónico, sales de ácido tereftaliliden dicanforsulfónico, octocrileno, octilmetoxicinamato, avobenzona y mezclas de éstos. Cuando el activo de protección solar se incluye en las composiciones de la presente invención, se utiliza una cantidad segura y eficaz, de preferencia entre aproximadamente 1 % y 20 % y con mayor preferencia aproximadamente entre 2 % y 10 % en peso de la composición.

Alcoholes terpénicos En algunas modalidades de la presente invención, las composiciones tópicas pueden contener una cantidad segura y eficaz de un alcohol terpénico como fitantriol, derivados de fitantriol, farnesol, derivados de farnesol y mezclas de éstos. Cuando se incluye alcohol terpénico en las composiciones de la presente invención, la concentración aproximada varía entre 0.001 % y 50 % en peso de la composición, con mayor preferencia entre 0.01 % y 20 % en peso de la composición.

Activos para la descamación En las composiciones de la presente invención puede añadirse una cantidad segura y eficaz de un activo de descamación, de preferencia aproximadamente entre 0.1 % y 10 %, con mayor preferencia aproximadamente entre 0.2 % y 5 % en peso de la composición. Los ejemplos meramente ilustrativos de sistemas de descamación que resultan útiles para la presente invención incluyen una combinación de compuestos de sulfhidrilo y surfactantes zwitteriónicos y una combinación de ácido salicílico y surfactantes zwitteriónicos.

Activos antiacné Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad segura y eficaz de uno o más activos antiacné. Los ejemplos de activos antiacné útiles incluyen resorcinol, azufre, ácido salicílico, peróxido de benzoílo, eritromicina, zinc, etc.

Activos antiarruqas/antiatrofia Las composiciones de la presente invención pueden contener también una cantidad segura y eficaz de uno o más activos antiarrugas o antiatrofia. Los ejemplos no limitantes de activos antiarrugas/antiatrofia adecuados para utilizarse en las composiciones de la presente invención incluyen hidroxiácidos (por ejemplo, alfa hidroxiácidos, como ácido láctico y ácido glicólico o beta hidroxiácidos, como ácido salicílico y derivados del ácido salicílico, como el derivado de octanoil), ácido fítico, ácido lipoico, ácido lisofosfatídico y agentes de descamación cutánea.

Antioxidantes/eliminadores de radicales En las composiciones de la presente invención pueden añadirse una cantidad segura y eficaz de un antioxidante/eliminador de radicales de preferencia aproximadamente entre 0.1 % y 10 %, con mayor preferencia entre 1 % y 5 % en peso de la composición. Los ejemplos no limitantes de antioxidantes/eliminadores de radicales útiles aquí incluyen ácido ascórbico (vitamina C) y derivados de éste, tocoferol (vitamina E) y derivados de éste (por ejemplo, sorbato de tocoferol, acetato de tocoferol), ácidos hidroxibenzoicos butilados y sus sales, ácido 6-hidroxi-2,5,7,8-tetrametilcroman-2-carboxílico, ácido sórbico y sus sales, ácido lipoico, aminas (por ejemplo, ?,?-dietilhidroxilamina, aminoguanidina), extractos de té, extractos de piel/semilla de uva, y mezclas de éstos.

Flavonoides Las composiciones de la presente invención pueden contener de manera opcional un compuesto flavonoide. Los flavonoides se describen ampliamente en las patentes de los EE.UU. núms. 5,686,082 y 5,686,367. Ejemplos no restrictivos de flavonoides que son útiles en la presente, incluyen flavonas no substituidas, 7,2'-dihidroxi flavona, 3',4'-dihidroxi naftoflavona, 4'-hidroxi flavona, 5,6-benzoflavona y 7,8-benzoflavona, isoflavona no substituida, daidzeína (7 ,4'-d¡ hidroxi isoflavona), 5,7-dihidroxi-4'-metoxi isoflavona, isoflavonas de soya (una mezcla extraída de la soya) y mezclas de éstas. Cuando están presentes, la concentración aproximada de los compuestos flavonoides de preferencia varía entre 0.01 % y 20 %, con mayor preferencia entre 0.1 % y 10 % en peso de la composición.

Agentes antiinflamatorios A las composiciones de la presente invención puede añadirse una cantidad segura y eficaz de un agente antiinflamatorio, de preferencia aproximadamente de 0.1 a 10 % y con mayor preferencia 0.5 a 5 % de la composición. Entre los ejemplos no restrictivos de agentes antiinflamatorios "naturales" que son útiles en la presente se incluyen la cera de candelilla, bisabolol (por ejemplo, alfa bisabolol), áloe vera, esteróles de origen vegetal (por ejemplo, fitosterol) y mezclas de éstos. Otros agentes antiinflamatorios que son útiles en la presente incluyen los compuestos de glicirrizinatos, como el glicirrizinato dipotásico.

Agentes antiadiposis Las composiciones de la presente invención también pueden contener una cantidad segura y eficaz de un agente antiadiposis. Los ejemplos no limitantes de agentes antiadiposis útiles aquí incluyen compuestos de xantina (por ejemplo, cafeína, teofilina, teobromina y aminofilina).

Anestésicos tópicos Las composiciones de la presente invención también pueden contener una cantidad segura y eficaz de un anestésico tópico. Los ejemplos de fármacos anestésicos tópicos incluyen benzocaína, lidocaína, sales farmacéuticamente aceptables de éstos y mezclas de éstos.

Activos bronceadores Las composiciones de la presente invención pueden contener un activo bronceador. Cuando está presente en las composiciones, la concentración aproximada del activo de bronceado artificial preferentemente varía entre 0.1 % y 20 %, con mayor preferencia entre 2 % y 7 % en peso de la composición.

Un ejemplo no limitante de un activo bronceador útil aquí es la dihidroxiacetona. Agentes aclaradores de la piel Las composiciones de la presente invención pueden contener un agente aclarador de la piel. Cuando se utiliza en las composiciones, la concentración aproximada del agente aclarador de la piel preferentemente varía entre 0.1 % y 10 %, con mayor preferencia entre 0.2 % y 5 % en peso de la composición. Los ejemplos no limitantes de agentes aclaradores de la piel útiles aquí incluyen los conocidos en la técnica, como por ejemplo, niacinamida, ácido kójico, arbutina, ácido ascórbico y derivados de éstos (por ejemplo, ascorbilfosfato de sodio) y extractos (por ejemplo, extracto de mora y extracto de placenta).

Activos sedantes cutáneos y curativos de la piel Las composiciones de la presente invención pueden incluir un activo sedante o curativo de la piel. Los activos relajantes cutáneos o curativos de la piel apropiados para la presente incluyen derivados del ácido pantoténico (como pantenol, dexpantenol y etilpantenol), áloe vera, alantoína, bisabolol y glicirrizinato dipotásico. En la composición de la presente puede añadirse una cantidad segura y eficaz de un activo sedante o curativo de la piel, de preferencia aproximadamente entre 0.1 % y 30 %, con mayor preferencia aproximadamente entre 0.5 % y 20 % en peso de la composición.

Material particulado Las composiciones de la presente invención pueden, en algunas modalidades, contener un material particulado, de preferencia un óxido metálico. Los materiales particulados pueden incluirse recubiertos o sin recubrir y con o sin carga. Los ejemplos meramente ilustrativos de materiales particulados considerados útiles en la presente invención incluyen: óxido de hierro, mica, mica tratada con sulfato de bario, dióxido de titanio (??02), óxido de zinc, sílice, nailon, polietileno, talco, estireno, polipropileno, copolímero de etileno/ácido acrílico, sericita, óxido de aluminio, resina de silicona, sulfato de bario, polimetilmetacrilato y mezclas de éstos. Cuando se encuentran presentes, los materiales particulados lo están en una cantidad segura y eficaz, en orden de mayor a menor preferencia y en intervalos aproximados, de 0.01 % a 2 %, de 0.05 % a 1.5 % y de 0.1 % a 1 % en peso de la composición.

Agente acondicionador Algunas modalidades de la presente invención también pueden contener un agente acondicionador seleccionado entre los humectantes, hidratantes o acondicionadores de la piel. Varios de estos materiales pueden utilizarse en la composición, cada uno de ellos en una concentración aproximada de 0.01 % a 20 %, con mayor preferencia entre 0.1 % y 10 % en peso de la composición. Los ejemplos no limitantes de agentes acondicionadores útiles aquí incluyen ácido hialurónico, glicerina, pantenol, alantoína y mezclas de éstos. También son útiles varios monoésteres y poliésteres de azúcares de CrC30 y otros materiales relacionados.

Métodos de uso Las composiciones de la presente invención son útiles para regular la condición de la piel o el cabello manteniendo al mismo tiempo una estabilidad adecuada. La regulación del estado de la piel incluye reducir la aparición de líneas finas o arrugas en la piel, reducir la aparición de bolsas en los ojos u ojeras, hundimientos en la piel, cicatrices/marcas, hoyuelos, poros, marcas alargadas, aspereza, imperfecciones superficiales en la piel, líneas de ceño, líneas de expresión, verrugas, manchas, daños por la exposición solar, hendeduras o irregularidades. La regulación del estado de la piel también incluye reducir el brote o aparición de acné.

EJEMPLOS Los siguientes ejemplos describen y demuestran aún más las modalidades que quedan dentro del alcance de la presente invención. Estos ejemplos se proporcionan solamente con fines ilustrativos y no deben interpretarse como limitantes de la presente invención, ya que es posible efectuar muchas variaciones de la invención sin desviarse del espíritu o alcance de la misma.

Instrucciones elaboración para todos los ejemplos Los siguientes ejemplos pueden elaborarse conforme las siguientes instrucciones: En un recipiente adecuado se mezclan todos los ingredientes en fase acuosa. Después, en un recipiente separado se mezclan todos los ingredientes en fase oleosa. Cada fase se calienta por separado a 75 °C. Cuando ambas fases alcanzan los 75 °C, se agrega la fase oleosa a la fase acuosa y se emulsifica la mezcla utilizando un molino adecuado (por ejemplo, un equipo Tekmar T-25) durante aproximadamente 5 minutos. Después de la emulsificación, se ajusta el pH al grado deseado. La mezcla entonces se enfría a 60 °C y se agregan los ingredientes restantes (excepto la fase del retinoide) a la mezcla agitándola. Se deja entonces que la mezcla se enfríe poco a poco. Se mezclan los ingredientes de la fase del retinoide en un recipiente separado para formar una premezcla del retinoide. La premezcla se emulsifica utilizando un molino durante aproximadamente un minuto. Cuando la mezcla principal alcanza los 40°C, se agrega la premezcla de retinoide a la mezcla principal. Se recolecta entonces el lote enfriado a 35 °C. A 35 °C, el lote se muele de nuevo durante aproximadamente cinco minutos y el producto terminado se transfiere a recipientes adecuados.

Ejemplos 1a-1d Crema tópica % p/p Ingrediente 1a 1b 1c 1d Fase A Agua csp 100 % csp 100 % csp 100 % csp 100 % Glicerina 3.0 3.0 3.0 3.0 Citrato de sodio 0.1 0.1 0.1 0.1 EDTA disódico 0.1 0.1 0.1 0.1 Benzoato de sodio - 0.2 - - Cloruro de benzalconio - - 0.2 - Hinokitol - - - 0.1 Ácido deshidroacético - 0.1 - - Ácido sórbico 0.1 - - - Clorhexidina - 0.05 0.05 - Timol - - - 0.1 Fase B Octil hidroxiestearato 4.0 4.0 4.0 4.0 Ceteareth-20 2.0 2.0 2.0 2.0 Dimeticona 1 .0 1 .0 1 .0 1 .0 Lactato de alquilo de C 12-15 2.0 2.0 2.0 2.0 Esteareth-10 1.0 1.0 1 .0 1 .0 Alcohol estearilico 1.0 1.0 1 .0 1 .0 Colesterol 0.25 0.25 0.25 0.25 Alcohol cetearílico 0.5 0.5 0.5 0.5 Lanolina acetilada 0.5 0.5 0.5 0.5 Polisorbato-80 0.2 0.2 0.2 0.2 Gliceril diestearato 1.0 1 .0 1 .0 1.0 Fase C Hidróxido de sodio (pH ajustado) Fase D Sepigel 305 2.0 2.0 2.0 2.0 Fase E Alquilbenzoato C12-15 1 .0 1 .0 1.0 1.0 Polisorbato-20 0.1 0.1 0.1 0.1 etinol 0.1 0.1 0.1 0.1 Agua 3.0 3.0 3.0 3.0 BHT 0.01 0.01 0.01 0.01 BHA 0.01 0.01 0.01 0.01 Ejemplos 2a a 2d Crema tópica % p/p Ingrediente 2a 2b 2c 2d Fase A Agua csp 100 csp 100 csp 100 csp 100 % % % % Copolímero de PVM/MA 0.5 0.5 0.5 0.5 Glicerina 1.0 1.0 1.0 1.0 Dipropilenglicol 1.5 - 1.5 - Pentilenglicol - 3.5 - 1.5 Clorhexidina 0.05 - 0.05 0.05 Benzoato de sodio 0.2 - 0.2 0.2 Fase B Triglicérido caprílico/cáprico 5.0 5.0 5.0 5.0 Gliceril estearato SE 2.0 2.0 2.0 2.0 Escualeno 2.0 2.0 2.0 2.0 Cetearil glicósido 1.0 1.0 1 .0 1.0 Gliceril polimetacrilato 0.5 0.5 0.5 0.5 Fase C Hidróxido de sodio (pH ajustado) Fase D Sepigel 305 1.5 1.5 1 .5 1.5 Fase E Triglicérido caprílico/cáprico 1.5 1.5 1.5 1.5 Lecitina 0.1 0.1 0.1 0.1 Propionato de retinilo 0.1 0.1 - - Retinil acetato - - 0.1 0.1 Agua 4.0 4.0 4.0 4.0 BHT 0.02 0.02 0.02 0.02 Ejemplos 3a a 3d Crema tópica % p/p Ingrediente 3a 3o 3c 3d Fase A Agua csp 100 csp 100 csp 100 csp 100 % % % % Glicerina 3.0 3.0 3.0 3.0 Ácido fosfórico 0.1 0.1 0.1 0.1 Cloramina T - 0.15 - - Clorbutanol - - 0.1 0.1 o-fenilfenol sódico 0.1 - - 0.1 Triclosán - 0.2 - - Salicilato de sodio - - 0.1 - Fenol 0.1 - - - Fase B Escualeno 5.0 5.0 5.0 5.0 Alcohol cetílico 1.0 1.0 1.0 1.0 Estearato de glicerol 1.0 1.0 1.0 1.0 Estearato de PEG-40 1.0 1 .0 1.0 1.0 Petrolato 0.5 0.5 0.5 0.5 Isohexadecano 0.1 0.1 0.1 0.1 Triestearato de sorbitán 0.05 0.05 0.05 0.05 Poliisobuteno hidrogenado 0.1 0.1 0.1 0.1 Colesterol 0.01 0.01 0.01 0.01 Parafina 0.01 0.01 0.01 0.01 Fase C Hidróxido de sodio (pH ajustado) Fase D Escualeno 2.0 2.0 2.0 2.0 Lecitina 0.1 0.1 0.1 0.1 Retinol 0.1 0.1 0.1 0.1 Retinil palmitato 0.05 0.05 0.05 0.05 Agua 4.0 4.0 4.0 4.0 BHA 0.02 0.02 0.02 0.02 Ejemplos 4a a 4d Loción tópica % p/p Ingrediente 4a 4b 4c 4d Fase A Agua csp 100 csp 100 csp 100 csp 100 % % % % Goma xantana 0.1 0.1 0.1 0.1 Polimetil metacrilato 0.2 0.2 0.2 0.2 Butilenglicol 3.0 3.0 3.0 3.0 Glicerina 3.0 3.0 3.0 3.0 Poliaspartato de sodio 0.05 0.05 0.05 0.05 Ácido fosfórico 0.05 0.05 0.05 0.05 Sacarosa 0.5 0.5 0.5 0.5 Sulfato de potasio 0.2 0.2 0.2 0.2 Resorcinol - 0.1 - - Ácido deshidroacético 0.1 - - - Gluconato de clorhexidina - - 0.05 0.05 Glicerol caprilato - - 0.1 - Benzoato de sodio 0.2 - - 0.2 Fase B Ciclometicona 7.0 7.0 7.0 7.0 Polimetilsilsequioxano 3.0 3.0 3.0 3.0 triglicérido caprílico/cáprico/esteárico 3.0 3.0 3.0 3.0 Copoliol de dimeticona 1.0 1.0 1.0 1.0 Poliisobuteno hidrogenado 0.2 0.2 0.2 0.2 Aceite de ricino hidrogenado PEG-60 0.5 0.5 0.5 0.5 Ácido linoléico 0.2 0.2 0.2 0.2 Fase C Hidróxido de sodio (pH ajustado) Fase D Simulgel 600 0.5 0.5 0.5 0.5 Fase E Escualeno 1.5 1 .5 1.5 1.5 Olet -10 0.25 0.25 0.25 0.25 Agua 2.5 2.5 2.5 2.5 Extracto de té verde 2.0 2.0 2.0 2.0 Retinol 0.1 0.1 0.1 0.1 BHT 0.05 0.05 0.05 0.05 Ejemplos 5a a 5d Loción tópica % p/p Ingrediente 5a 5b 5c 5d Fase A Agua csp 100 csp 100 csp 100 csp 100 % % % % Carbómero 0.2 0.2 0.2 0.2 Glicerina 2.0 2.0 2.0 2.0 Butilenglicol 2.0 - 2.0 - Pentilenglicol - 2.0 - 2.0 Sacarosa 0.5 0.5 0.5 0.5 Glucosa 0.5 0.5 0.5 0.5 Cloruro de sodio 0.05 0.05 0.05 0.05 Ácido deshidroacético 0.1 - 0.1 - Gluconato de clorhexidina 0.05 0.05 0.05 0.05 Cloruro de benzalconio - 0.1 - 0.1 Fase B Ciclometicona 5.0 5.0 5.0 5.0 Alcohol cetearílico 1.5 1 .5 1 .5 1.5 Escualeno 2.0 2.0 2.0 2.0 Isostearil neopentanoato 1.0 1 .0 1 .0 1.0 Colesterol 0.5 0.5 0.5 0.5 Triglicérido caprílico/cáprico 0.5 0.5 0.5 0.5 Glucósido de cetearilo 0.2 0.2 0.2 0.2 Ácido linoleico 0.2 0.2 0.2 0.2 Sesquiestearato de metil glucosa 0.2 0.2 0.2 0.2 Glucósido de cetearilo 0.1 0.1 0.1 0.1 Feniltrimeticona 0.05 0.05 0.05 0.05 Estearato de TEA 0.1 0.1 0.1 0.1 Fase C Hidróxido de potasio (pH ajustado) Fase D Escualeno 2.0 2.0 2.0 2.0 Retinol 0.1 0.1 0.1 0.1 Lecitina 0.1 0.1 0.1 0.1 Agua 4.0 4.0 4.0 4.0 BHA 0.01 0.01 0.01 0.01 Ejemplos 6a a 6d Crema tópica % p/p Ingrediente 6a 6b 6c 6d Fase A Agua csp 100 csp 100 csp 100 csp 100 % % % % Carbómero 0.2 0.2 0.2 0.2 Glicerina 7.0 7.0 7.0 7.0 Dipropilenglicol 1 .0 1.0 1.0 1.0 PEG-6 0.2 0.2 0.2 0.2 PEG-32 0.2 0.2 0.2 0.2 J ac 0.2 - 0.2 - Benzoato de sodio - 0.2 - 0.2 Ácido deshidroacético - 0.1 - 0.1 Fase B Escualeno 4.5 4.5 4.5 4.5 Pentaeritritil tetraoctanoato 1.0 1.0 1.0 1.0 Petrolato 1.0 1.0 1.0 1.0 Aceite mineral 1 .0 1 .0 1.0 1.0 Ciclometicona 0.8 0.8 0.8 0.8 Alcohol behenílico 0.75 0.75 0.75 0.75 Estearato de glicerol 0.5 0.5 0.5 0.5 Ácido esteárico 0.2 0.2 0.2 0.2 Gliceril estearato PEG-5 0.1 0.1 0.1 0.1 Ácido esteárico 0.1 0.1 0.1 0.1 Estearato de potasio 0.05 0.05 0.05 0.05 Isoestearato de potasio 0.05 0.05 0.05 0.05 Behenato de potasio 0.05 0.05 0.05 0.05 Ascorbiltocoferilfosfato de potasio 0.05 0.05 0.05 0.05 Fase C Hidróxido de potasio (pH ajustado) Fase D Escualeno 1.5 1.5 1.5 1.5 Retinil palmitato 0.1 - 0.1 - Retinil acetato - 0.1 - 0.1 Polisorbato-20 0.1 0.1 0.1 0.1 Agua 4.0 4.0 4.0 4.0 BHA 0.02 0.02 0.02 0.02 Si bien se han ilustrado y descrito modalidades particulares de la presente invención, será evidente para los experimentados en la industria que pueden hacerse diversos cambios y modificaciones sin desviarse del espíritu y alcance de la invención. Se ha pretendido, por consiguiente, abarcar en las reivindicaciones anexas todos los cambios y modificaciones dentro del alcance de la invención.

Claims (9)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1. Una composición tópica para el cuidado personal que contiene un retinoide con una estabilidad mejorada que comprende: a) un retinoide, alternativamente de 0.01 a 5 %, también alternativamente de 0.0001 a 2 %; b) un conservador, alternativamente de 0.001 a 0.3 %, también alternativamente de 0.1 a 0.25 %, seleccionado del grupo formado por fenoles, sales fenólicas, compuestos de amonio cuaternario, halógenos, sales halógenas, sales inorgánicas, piritiona de zinc, conservadores emulsificantes y mezclas de éstos; y c) un portador dermatológicamente aceptable; d) en donde la composición se encuentra prácticamente libre de ésteres del ácido para-hidroxibenzoico.

2. La composición tópica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el retinoide se selecciona del grupo formado por retinol, ésteres de retinol, retinal, ácido retinoico y mezclas de éstos, alternativamente del grupo formado por retinil palmitato, retinil acetato, retinil propionato y mezclas de éstos, también alternativamente retinil propionato.

3. La composición tópica de conformidad con la reivindicaciones 1 y 2, caracterizada además porque el conservador se selecciona del grupo formado por compuestos de amonio cuaternario, fenoles, sales fenólicas y mezclas de éstos; alternativamente del grupo formado por pentilenglicol, o- fenilfenol, o-fenilfenol sódico, clorocresol, ácido salicílico, sales del ácido salicílico, cloroxilenol, timol, triclosán, cresoles, cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio, cloruro de cetilpiridio, deshidroacetato de sodio, clorhexidina, sales de clorhexidina, cloramina T, triclocarbán, yodopropinil butilcarbamato, clorobutanol, clorfenesina, hinokitol, cloruro de plata, piritiona de zinc, clorhidrato de alquildiaminotilglicina, glicerol caprilato y mezclas de éstos; también alternativamente seleccionado del grupo formado por pentilenglicol, o-fenilfenol, timol, cloruro de benzalconio, deshidroacetato de sodio, clorhexidina, gluconato de clorhexidina, cloramina T, yodopropinil butilcarbamato y mezclas de éstos; también alternativamente seleccionado del grupo conformado por ácido carboxílico, sales del ácido carboxílico y mezclas de éstos.

4. La composición tópica de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada además porque la composición se encuentra prácticamente libre de formaldehído y materiales donantes de formaldehído.

5. La composición tópica de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada además porque la composición contiene menos de 0.01 % de ésteres del ácido parahidroxibenzoico.

6. La composición tópica de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada además porque la composición contiene de 0.01 % a 5 % de un potenciador de conservador seleccionado del grupo formado por propilenglicol, butilenglicol, EDTA, EDTA disódico, EDTA tetrasódico y mezclas de éstos.

7. La composición tópica de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada además porque la composición contiene además un agente activo para el cuidado de la piel seleccionado del grupo formado por vitaminas, proteínas, zeolitas, péptidos, agentes aclaradores de la piel, agentes activos de protección solar, alcoholes terpénicos, agentes activos de descamación, agentes activos antiacné, agentes activos antiarrugas, agentes activos antiatrofia, antioxidantes, flavonoides, agentes antiinflamatorios, agentes antiadiposos, anestésicos tópicos, agentes activos de bronceado, agentes activos suavizantes de la piel, agentes activos para la cicatrización de la piel, agentes acondicionadores, y mezclas de éstos.

8. La composición tópica de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada además porque la composición comprende menos de 0.01 % de ésteres del ácido parahidroxibenzoico.

9. Un proceso para elaborar una composición para regular el estado de la piel al aplicarle a la piel que necesite del tratamiento una cantidad segura y eficaz de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.