MXPA04008015A - Dispositivo de anclaje para protesis endoluminal. - Google Patents

Abstract

Se describe el dispositivo de anclaje para incorporacion dentro de la protesis endoluminal para prevenir la migracion de la misma en una manera confiable sin los problemas asociados con entrega intraluminal de la protesis. El dispositivo de anclaje permite suavidad, eficiencia de entrega de la protesis proporcionando un sistema de anclaje que no acopla el cateter de entrega o funda bajo el despliegue de la protesis dentro de un lumen del cuerpo.

Description

DISPOSITIVO DE ANCLAJE PARA PROTESIS ENDOLUMINAL CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención generalmente se relaciona con un dispositivo para prevenir la migración de una prótesis endoluminal y más en particular a un dispositivo que se incorpora hacia el interior de y se proyecta hacia el exterior de una prótesis endoluminal sobre el despliegue de la misma dentro de un lumen del cuerpo. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las prótesis endoluminales tales como un tubo expansible, injertos de tubo expansible y otros dispositivos relacionados se usan para tratar vasos sanguíneos que se han debilitado o enfermado. Estas prótesis se usan en una variedad de circunstancias para proporcionar un remedio para los vasos sanguíneos dañados . El remedio puede llegar en la forma de, por ejemplo, un soporte añadido para un vaso sanguíneo que se ha venido debilitando como resultado de aneurisma. En particular, en el caso de aneurisma de la aorta abdominal (AAA) , en la cual una porción de la aorta de un paciente, la arteria principal que lleva sangre desde el corazón, ha desarrollado una debilidad en la pared, se inserta un injerto que se extiende a lo largo de la región debilitada para facilitar el curso de flujo sanguíneo entre las porciones sanas de la aorta.

Ref.: 157490 Con el propósito de reducir el riesgo involucrado con la agresiva cirugía abdominal, en la cual se abre la cavidad abdominal del paciente para poder suturar el injerto en el lugar, se han desarrollado muchos métodos de colocación percutánea. Sin embargo, acompañando la colocación percutánea, es necesario mantener el injerto en la posición insertada en la ausencia de suturas. Para este fin, se han propuesto varios dispositivos de anclaje, la mayor parte de los cuales se fijan a, o incorporan en, el injerto. Ejemplos del arte previo de dispositivos de anclaje que incluyen estos se encuentran en la Patente Estadounidense No. 5,843,167, en la forma de un ensamblaje que se fija al injerto. El ensamblaje incluye soportes los cuales se fijan al injerto sobre cualquier extremo y los cuales se conectan por cable de tubos delgados que se extienden a lo largo de la longitud del injerto. Estos soportes tienen ganchos que se forman en el extremo de segmentos cortos de cable que' se aseguran al soporte. Los ganchos se adaptan para proyectarse radialmente hacia el exterior sobre el despliegue de la endoprótesis , extendiéndose a corta distancia más allá del doblez del soporte. La Patente Estadounidense No. 5,843,164 también describe un sistema de anclaje que incluye ganchos para penetrar la pared aórtica. Los ganchos se proporcionan generalmente en cada extremo del injerto de tubo expansible, cada gancho tiene una o más púas en el mismo. La Patente Estadounidense No. 5,591,197 describe un tipo diferente de soporte en la forma de miembros conectados deformables que fijan a elementos cilindricos los cuales juntos forman un tubo expansible. Bajo la expansión de la celda de los miembros conectados, una muesca, área frágil es forzada hacia el exterior para formar una púa para penetrar la pared aórtica. Finalmente, la Patente No. 5,593,434 describe una pluralidad de proyecciones o dientes cortados lejos de la hoja de material, el cual se engarza dentro del cilindro para formar un tubo expansible. La desventaja de estos y otros sistemas de anclaje es que el diente o ganchos fijados o integrados en los injertos o tubos delgados tienen la tendencia de apresar las fundas de entrega o catéteres durante el despliegue. Esto crea situaciones problemáticas en el proceso de despliegue cuando el diente o ganchos rasgan el material de la funda, evitando la precisión necesaria requerida en entrega percutánea dentro de un lumen del cuerpo. Así, es deseable proporcionar un dispositivo de anclaje para la prótesis endoluminal, la cual enérgicamente se acoplará a la pared del vaso sanguíneo bajo el despliegue y se configura tal que el contacto con la funda de entrega o catéter bajo la inserción de la prótesis se evita. SUMARIO DE LA INVENCIÓN La invención permite que el anclaje de la prótesis endoluminal evite la migración de la misma en manera confiable sin los problemas asociados con entrega intraluminal de la prótesis. En particular, la invención permite suavidad, entrega eficiente de la prótesis proporcionando un sistema de anclaje que no se acopla al catéter de entrega o funda bajo el despliegue de la prótesis dentro de lumen del cuerpo. Lo que se reivindica es un dispositivo para prevenir la migración de una prótesis endoluminal, caracterizada porque la prótesis tiene un diámetro contraído y un diámetro expandido, que comprende un miembro en forma de V fijado a la prótesis, en donde la punta del miembro en forma de V se coloca para apuntar hacia el eje central de la prótesis cuando la prótesis está en el diámetro contraído y se adapta para apuntar lejos del eje central de la prótesis cuando la prótesis está en el diámetro expandido. BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Fig. 1 ilustra una vista en perspectiva de la porción del extremo del tubo expansible con el sistema de anclaje inventivo fijado a éste en el estado desplegado. La Fig. 2 ilustra la Fig. 1 en estado contraído para entrega intraluminal . La Fig. 3 es una vista amplificada del sistema de anclaje del tubo expansible en la Fig. 1. La Fig. 4 es una vista amplificada de una modalidad alterna del sistema de anclaje de la presente invención. La Fig. 5 es una vista amplificada de otra modalidad alterna del sistema de anclaje de la presente invención.

La Fig. 6 es una vista del dispositivo ??? que incorpora el sistema de anclaje de la presente invención como es implantado. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La siguiente descripción detallada ilustra la invención a manera de ejemplo, no a manera de limitación, los principios de la invención. Esta descripción claramente permitirá que una persona experta en el arte haga uso de la invención, y describa varias modalidades, adaptaciones, variantes, alternativas y usos de la invención, incluyendo lo que actualmente creemos es el mejor modo de llevar a cabo la invención . La invención se describirá a manera de ilustración con referencia a una aplicación particular de la presente invención, particularmente para uso con la prótesis AAA. Una persona experta en el arte podría apreciar, sin embargo, que la presente invención podría igualmente utilizarse en innumerables prótesis endoluminales, tales como tubos delgados lisos. Con referencia ahora a la Fig. 1, la modalidad preferida del sistema de anclaje de la presente invención se ilustra. El tubo expansible de anillo 10 se muestra teniendo una porción del cuerpo 12 y soportes 14. Como se muestra en la Fig. 1, el tubo expansible de anillo 10 se ilustra en su estado desplegado o diámetro ampliado. En este estado ampliado, los soportes 14 señalan lejos de la porción interior del tubo expansible de anillo 10 para fijarse dentro del vaso sanguíneo. La Fig. 2 muestra el tubo expansible de anillo 10 en el estado colapsado o contraído para . implante dentro del catéter de entrega o funda (no se muestra) . Debería notarse que los soportes 14 en éste estado contraído señalan hacia el interior hacia el eje central del tubo expansible 10 para evitar rasgar o dañar al catéter o funda cuando éste se retira. Además a los beneficios proporcionados por el sistema de anclaje de la presente invención con respecto a mantener la integridad del catéter de entrega o funda y evitar de esa manera problemas asociados presentados así, tal como dificultad con la colocación del dispositivo, el sistema de anclaje es también óptimo para prevenir la migración de la prótesis endoluminal con la cual éste se asocia. Con referencia ahora a las Figs'. 1 y 2, el proceso de entrega se describirá con más detalle. El tubo expansible 10 está inicialmente en posición inactiva cuando está en su estado contraído durante la inserción percutánea dentro del vaso sanguíneo del paciente, como se muestra en la Fig. 2. El tubo expansible 10 puede mantenerse en su estado inactivo en un número de maneras, incluyendo, por ejemplo, restricciones físicas impuestas por el catéter de entrega o funda y temperatura inducida limitante (cuando el tubo expansible está hecho de material con memoria de forma) . Alcanzando el sitio predeterminado dentro del vaso sanguíneo para despliegue del tubo expansible 10 o prótesis a la cual el tubo expansible 10 se incorpora, el catéter de entrega se retirar , generalmente deslizando fuera del tubo, expansible 10. Debido a esta acción de deslizamiento del catéter o funda, el cual se hace usualmente de' material suave, es importante que ningún borde afilado se acople a la funda. Como se estableció anteriormente, el tubo expansible 10 se diseña ventajosamente con la porción afilada de los soportes 14 apuntando hacia el interior hacia el eje central del tubo expansible 10 para tratar esta preocupación. Cuando el catéter o funda se retira y la restricción se quita, el tubo expansible 10 se expande al diámetro expandido mostrado en la Fig. 1. Cuando el tubo expansible 10 se expande, los soportes 14 "saltan" hacia el exterior para asegurar la funda 10 en su lugar dentro del vaso sanguíneo. La acción de saltar de los soportes 14 toma lugar debido a su diseño, colocación, y fabricación. En la modalidad preferida, los soportes 14 comprenden un miembro en forma de V que se fija al tubo expansible. El miembro en forma de V puede fijarse al tubo expansible separadamente o puede formarse dentro del tubo expansible (véase la Fig. 5). Preferiblemente, la pluralidad de miembros en forma de V se dispone alrededor de la circunferencia del tubo expansible como se muestra en las Figs . 1 y 2. Los miembros en forma de V pueden incorporarse en el interior de los tubos delgados de anillo como se muestra en las Figs. 1 y 2, u otros tipos de tubos delgados, en los cuales los miembros en forma de V pueden colocarse alrededor de uno o ambos extremos y/o en la región del centro del mismo.. Los miembros en forma de V se fabrican preferiblemente de acero inoxidable, a pesar de que en un tubo expansible con memoria los miembros en forma de V podrían fabricarse preferiblemente de Nitinol. Desde luego, muchos otros materiales están disponibles los cuales podrían proporcionar similarmente la acción de "saltar" hacia el exterior bajo expansión o despliegue del tubo expansible dentro del vaso sanguíneo. La acción de saltar, como se discutió, puede atribuirse al material y forma del soporte así como la colocación del mismo dentro del tubo expansible . Como se muestra en la Fig. 2, los soportes 14 están apuntando hacia el eje central del tubo expansible 10. Esto ocurre debido a que los soportes 14 están ubicados dentro del tubo expansible 10 cuando el tubo expansible 10 está en el estado relajado, como se muestra en la Fig. 3. Debido a la configuración de los soportes 14 en combinación con la rigidez del material, los soportes 14 apuntarán en la dirección respectiva (cualquiera hacia el exterior, o hacia el interior) cuando se aplica fuerza al tubo expansible 10, porque la fuerza de flexión se transmitirá a lo largo de la longitud de los soportes 14 sin flexión en la punta del soporte en sí mismo. Esta ocurrencia puede manipularse alterando la selección de diseño y material del soporte 14 para lograr una mayor o menor acción de salto . Las Figs . 4 y 5 muestran ejemplos de modalidades alternas de los miembros en forma de V de la presente invención. La Fig. 4 ilustra un tubo expansible 20 con soportes 24, incorporados dentro del cuerpo del tubo expansible 22, los soportes 24 tienen el cuerpo más grueso que el del soporte 14. La Fig. 5 ilustra el tubo expansible que tiene soportes 34 que son integrales con el cuerpo del tubo expansible 32. La Fig. 6 muestra una porción de la arteria aórtica abdominal del paciente conectada en su parte superior con la arteria torácica 50 y ramificada en dos arterias ilíacas 54 y 56. La aorta abdominal presenta un aneurisma 52. El tubo expansible 10 se incorpora en el interior de la prótesis AAA 40 para tratamiento de la arteria y se muestra en su condición desplegada tal que los soportes 14 están acoplados a la pared de la arteria 50. En esta modalidad, los tubos delgados 16 y 18 mantienen las patas izquierda y derecha de la prótesis 40 en su lugar dentro de las arterias ilíacas 54 y 56. Como se muestra, los tubos delgados 16 y 18 no tienen soportes incorporados en éstos a pesar de que ciertamente es posible en una modalidad alterna para todos los tubos delgados de la prótesis 40 tener soportes. Los soportes 14 incorporados en el tubo e^qpansible 10 mantienen la prótesis ???.40 en posición dentro de la arteria y evitan la migración de la misma. La presente invención se ha descrito bajo los términos de la modalidad preferida actualmente tal que el entendimiento de la presente invención puede darse a conocer. Existen, sin embargo, muchas configuraciones del sistema de anclaje para las prótesis endoluminales no descritas específicamente en el presente documento pero con las cuales la presente invención es aplicable. La presente invención no deberla por lo tanto verse como limitada a las modalidades particulares descritas en el presente documento, sino que deberla entenderse que la presente invención tiene amplia' aplicabilidad generalmente con respecto a prótesis endoluminales. Todas las modificaciones, variantes, o disposiciones equivalentes e implementaciones que están dentro del alcance de las reivindicaciones anexas deberían por lo tanto considerarse dentro del alcance de la invención. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (3)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. El dispositivo para evitar la migración de la prótesis endoluminal, caracterizado porque la prótesis tiene un diámetro contraído y un diámetro expandido, que comprende un miembro fijado en forma de V a la prótesis, en donde la punta del miembro en forma de V está colocado para apuntar hacia el eje central de la prótesis cuando la prótesis está en el diámetro contraído y se adapta para apuntar lejos del eje central de la prótesis cuando la prótesis está en el diámetro expandido .
2. 2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro en forma de V se fabrica de material seleccionado del grupo que consiste de aleaciones, Nitino1 y acero inoxidable.
3. 3. El dispositivo para evitar la migración de la prótesis endoluminal, caracterizado porque comprende un medio de anclaje para anclar la prótesis en una ubicación dentro de un lumen del cuerpo, en donde los medios de anclaje se adaptan para saltar desde la primer posición hacia el interior y la segunda posición hacia el exterior bajo despliegue de la prótesis .