MXPA04005067A - Suspension de rodamiento inteligente sin contacto pasivo para turbobombas sanguineas. - Google Patents

Suspension de rodamiento inteligente sin contacto pasivo para turbobombas sanguineas.

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MXPA04005067A
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Abstract

Lo ultimo en proporcionabilidad y confiabilidad, una bomba sanguinea de flujo axial es sostenida por una suspension de rodamiento hibrida libre de contacto pasiva que puede medir la presion diferencial de una bomba; la suspension preferida consiste de un rodamiento par munon hidrodinamico radial con rodamientos de empuje magnetico axiales; el rodamiento de empuje consiste de pares de imanes de repulsion posicionados en cada extremo de rotor; esto mantiene cargas bidireccionales con una fuerza de restablecimiento estable (rigidez axial negativa); la posicion axial del rotor se desplaza con la carga y es monitoreada con un sensor de posicion para proveer de manera inherente presion diferencial a la bomba (que se puede utilizar para controlar fisiologicamente la velocidad de flujo de la bomba); los rodamientos de empuje de iman axial radiales e "inteligentes" utilizan brechas grandes para eliminar la hemolisis y se lavan activamente bajo presion con sangre fresca para eliminar la trombosis.

Description

SUSPENSION DE RODAMIENTO INTELIGENTE SIN CONTACTO PASIVO PARA TURBOBOMBAS SANGUINEAS CAMPO DE LA INVENCION Esta invención se relaciona con turbo bomba sanguíneas axiales o centrífugas y en lo particular a tales bombas sanguíneas cuyo rotor está suspendido de manera pasiva, para medir la presión diferencial en los dispositivos de asistencia para el ventrículo izquierdo (LVAD).
Reclamo de prioridad El solicitante clama prioridad con base en una solicitud provisional de los E.U.A. presentada el 28 de Mayo del 2003 bajo el número de serie 60/473,587, inventor ichael Goldowsky.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION Las bombas sanguíneas de primera generación utilizaban y todavía utilizan ventrículos de bombeo flexibles en contacto con la sangre. No cuentan con rodamientos inmersos en la sangre y no son propensos a la trombosis. Una ventaja es su flujo de pulsación inherente. Una desventaja es que son demasiado grandes para su uso competitivo como LVADs (Dispositivos de Asistencia para el Ventrículo Izquierdo). Las nuevas turbo bombas de segunda generación cuentan con un propulsor a altas rpm como las bombas de flujo axial Jarvik 2000 y icromed. Son mucho más pequeñas pero cuentan con rodamientos de contacto que suspenden el motor rígido. La mayor parte de las bombas de segunda generación son de tipo centrífugo más grandes. En turbo bombas axiales y centrífugas, el contacto del rodamiento resulta en una formación de coágulos no deseados ya sea dentro o alrededor de la periferia de los rodamientos. Dichas bombas no son adecuadas para un uso confiable a largo plazo. Una mejora significativa en las turbo bombas es la mejora relativamente reciente de incorporar rodamientos sin contacto para eliminar el problema principal remanente de la trombosis. Éstas se conocen como turbo bombas de tercera generación. Los rodamientos hidrodinámicos inmersos en sangre y los rodamientos magnéticos son actualmente el estado de la técnica y están siendo desarrollados. Ninguna bomba de tercera generación cuenta con la aprobación de la FDA de los E.U.A. para su uso general. La Incore 1 (marca comercial) (Berlín Heart Corp., Berlín, Alemania) recientemente recibió el sello de aprobación de la unión europea para su comercialización en Europa. Cuenta con un rotor totalmente suspendido magnéticamente. La patente de Goldowsky No. 6,527,699 titulada "Magnetic Suspensión Blood Pump" describe una turbo bomba de flujo axial de tercera generación similar y más pequeña en miniatura, cuyo rotor está suspendido tanto radialmente como axialmente utilizando rodamientos magnéticos sin contacto con anillo de reborde. El rodamiento es pasivo radialmente e inestable axialmente. Se utiliza un sistema de control activo para estabilizar el rodamiento axialmente y absorber las fuerzas de presión axial del rotor. Al medir la posición axial del rotor al ¡mplementar un control de retroalimentación de fuerzas virtualmente de 0 permite medir la presión diferencial de la bomba (sobre la cual se puede basar el control fisiológico). Esto en un rodamiento magnético "inteligente". Una desventaja de las bombas de tercera generación es el hecho que se requiere un sistema de control electrónico para estabilizar el rodamiento magnético. Esto requiere espacio que es muy solicitado en dispositivos implantados, particularmente en niños, y adultos jóvenes. Se debe reducir al mínimo el tamaño de la bomba y esto también reduce la infección. Los elementos electrónicos de control influyen a su escasa confiabilidad, por no mencionar su costo adicional. En la patente de Goldowsky mencionada anteriormente, se proveen rodamientos o pasadores de empuje axial mecánico de respaldo, en caso de que falle el sistema de control. Éstos no se necesitan en la invención de ejemplo porque no existen elementos electrónicos de rodamiento de rodamiento que fallen. La eliminación de un rotor controlado activamente con su sistema de control en la invención de ejemplo es claramente conveniente y abarca la técnica presente. En consecuencia, el propósito primario de la invención de ejemplo es diseñar una suspensión de rotor pasiva para su uso en turbo bombas sanguíneas axiales así como centrífugas y proveer la capacidad inherente para medir la presión diferencial en el LVAD. Esto puede ser considerado una bomba de cuarta generación. Algunas turbo bombas emplean rodamientos para muñón hidrodinámicos radiales que eliminan el contacto. Un ejemplo es la bomba centrifuga "Coraid" (marca comercial) de Cleveland Clinic (Cleveland, OH). El empuje axial en el propulsor es absorbido mediante la fuerza de reluctancia magnética pasiva del motor. No hay enseñanzas en su literatura publicada o de patente que monitoreen la posición axial del propulsor como una medida de presión diferencial. Algunas bombas utilizan un rodamiento para muñón hidrodinámico con capacidad de carga radial como el anterior, pero con un rodamiento de empuje hidrodinámico axial o un rodamiento de empuje de contacto no deseable para que soporte las fuerzas axiales. Un ejemplo de uno con todos los rodamientos hidráulicos es VentraAssist (marca comercial) (Ventracor Ltd, Sydney, Australia). No mide la posición axial del rotor o la presión diferencial. Las bombas con rodamientos magnéticos radiales han tratado de emplear rodamientos de empuje hidrodinámico axial. Los rodamientos de empuje hidrodinámico plantean restricciones de diseño difíciles para no dañar la sangre. Su brecha pequeña de típicamente una milésima de pulgada (0.0259 mm), poseen de manera característica un gran esfuerzo cortante sobre la sangre lo que causa hemolisis con coagulación potencial. Tales brechas tan pequeñas son difíciles de controlar para eliminar la trombosis. Si un rodamiento de empuje hidrodinámico funciona, su deflexión axial es tan pequeña (con presiones diferenciales típicas de 0-15mm g) que no se pueden medir de manera confiable la deflexión para determinar de manera precisa la presión diferencial. Además, las propiedades de rigidez del rodamiento dependen de la viscosidad sanguínea, por lo que su calibración es constante y cambia. Estas desventajas son superadas en la invención de ejemplo utilizando un rodamiento de empuje magnético pasivo que tiene una deflexión axial sustancial que puede medirse fácilmente y de manera precisa independientemente de las propiedades de la sangre. Las suspenciones magnéticas sin contacto completas han sido un enfoque exitoso tanto para las bombas axiales como centrifugas. Por ejemplo, la bomba centrifuga HeartQuest (marca comercial) de la Universidad de Utah (Salt Lake City, E.U.A) emplea imanes radiales pasivos para dar soporte al propulsor. Sin embargo, el propulsor es inestable axialmente por lo que se utiliza un control axial electrónico activo. No se enseña el monitoreo de la posición axial del rotor para determinar la presión diferencial. Un ejemplo de una bomba de flujo axial exitosa es la Incore 1 (marca comercial) (Berlín Heart Corp , Berlín, Alemania). Es similar magnéticamente a la patente de Goldowsky citada anteriormente, pero es cuatro veces más grande y no clama obtener presión diferencial de manera inherente. La ley de Ernshaw (alrededor de 1800) declara que: "un cuerpo rígido no puede estar total, magnéticamente y pasivamente suspendido en todos los ejes". Debe haber por lo menos un eje de inestabilidad y este eje requiere un control activo para su estabilización. Las bombas anteriores ejemplifican esto. Los rotores total y magnéticamente suspendidos que cuentan con rodamientos magnéticos de tipo activo pasivo no son lo último en simplicidad y confiabilidad porque se requiere un sistema de control con elementos electrónicos indeseables.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION En consecuencia, existen tres objetos primarios de la presente invención. Uno es proveer una suspensión para rotor sin contacto totalmente pasiva (que no requiere elementos electrónicos de control). Otro objeto es proveer un rodamiento de empuje axial que posea suficiente deflexión y que cuente con rigidez de restablecimiento pasivo independientemente de las propiedades de la sangre para absorber las fuerzas axiales del rotor sin contacto. En tercer lugar, está la capacidad de medir fácilmente la posición axial del rotor para obtener presión diferencial sobre el LVAD. Otros objetos de la presente invención son proveer un diseño de rodamiento de empuje magnético muy pequeño pero con capacidad contra grandes fuerzas que sea simétrico en ejes. Otro objeto del rodamiento de empuje es blindar sus campos para que no interfieran con el motor y proveer una característica de fuerza de restablecimiento lineal. Otro objeto es proveer brechas de rodamiento axiales y radiales inusualmente grandes que posean una baja hemolisis (daños a los glóbulos rojos) y que puedan ser lavadas fácilmente para eliminar la trombosis. Otro objeto es proveer un lavado de presión forzada del rodamiento radial hidrodinámico para evitar la estasis y la coagulación dentro del mismo. Otro objeto es proveer un lavado de alta presión unidireccional del rodamiento hidrodinámico para eliminar el estancamiento y regurgitación de sangre en la brecha de rodamiento y en la salida y entrada de rodamiento. También es un objeto importante de está invención detectar de manera confiable y precisa presión diferencial al incorporar un "rodamiento de empuje inteligente" ( uno que sea un transductor así como un rodamiento). La presión diferencial puede ser la base para crear no sólo un flujo de pulsación que imite al corazón natural sino que provea control de flujo fisiológico que responda al nivel de ejercicio. Incluso otro objeto es lograr el control fisiológico de manera segura al detectar y editar la succión adversa en la entrada de la bomba con base (por lo menos parcialmente) en la presión diferencial de la bomba. Otro objeto es hacer progresar el estado de la técnica para turbo bombas diseñadas para un uso a largo plazo (años) al reducir al mínimo la generación de microémbolos. Este fenómeno todavía no se ha tratado en el diseño de las turbobombas de la técnica presente. También es un objeto mejorar la eficiencia hidráulica de turbobombas de flujo axial pequeño al eliminar la fuga de sangre al pasar por las puntas de cuchilla. Un objeto clave de esta invención es proveer lo último en simplicidad mecánica para un LVAD con mínimos componentes electrónicos, ya que la simplicidad potencial incrementa la confiabilidad. La simplicidad también disminuye los costos de fabricación, lo cual es deseable para satisfacer los mercados de masa. Se proveen estos y otros objetos de la presente invención en una estructura para una turbobomba sanguínea que utiliza una suspensión pasiva de rodamiento inteligente sin contacto. La presente invención crea un rodamiento híbrido que no es una suspensión totalmente magnética. Ya que la invención de ejemplo no emplea un rotor suspendido de manera totalmente magnética, el rotor puede ser totalmente pasivo sin violar la ley de Ernshaw. La invención suspende el rotor radialmente utilizando un rodamiento para muñón hidrodinámico mecánico; este tipo de rodamientos está encontrando aplicación en bombas de tercera generación. La parte magnética de la suspensión de ejemplo es únicamente axial y se emplea un imán pasivo en este eje. Para una mayor calidad de vida para el paciente, se desea en gran medida proveer un flujo de pulsación (para reducir al mínimo la trombosis e incrementar la perfusión de sangre a los órganos) así como el control de velocidad de flujo fisiológico (en respuesta al nivel de ejercicio). La rigidez de rodamiento de empuje axial pasivo de los pares de imán de ejemplo permite una deflexión axial a la medida y sustancial del rotor para una medición precisa (y sin embargo el rodamiento puede absorber los golpes sin contacto). El monitoreo de la posición axial del rotor al contar con un "rodamiento inteligente" es uno que permite el monitoreo de la presión diferencial en LVAD en el cual uno puede tener control fisiológico de base, por lo menos parcialmente. El uso de presión diferencial para control se reivindica en la patente de Goldowsky citada anteriormente. Se documenta en un ensayo letrado realizado por Giridharan, et al., titulado Modelinq and Control of a Brushless PC Axial Flow Ventricular Assist Device, ASAIO Journal volume 48, No. 3, 2002 que sta es una manera práctica para controlar las turbobombas.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La invención, de conformidad con modalidades preferidas y de ejemplo, junto con objeto y ventajas adicionales, se describe en la siguiente descripción detallada y dibujos adjuntos, én los cuales: la figura 1 es una vista transversal longitudinal a través de una turbobomba de tubo axial cilindrico preferida. La figura 1 posee un detalle limitado, pero tiene los elementos esenciales de una bomba de flujo axial similar que se describe en la figura 1 de Goldowsky patente No 6,527,699. Las figuras 2 y 2A son representaciones en diagrama, respectivamente, de una vista de extremo y una sección transversal longitudinal, de un imán magnetizado axialmenle plano y el campo magnético que emana de los dos extremos del mismo. Las figuras 3 y 3A muestran, respectivamente, una vista de extremo y una vista en sección transversal longitudinal parcial a través de un rodamiento de empuje magnético permanente con una copa de blindaje para flujo similar a la que se muestra en la figura 1 , pero adicionalmente con un reborde interior.
Las figuras 4 y 4A muestran, respectivamente una vista de extremo y una vista en sección longitudinal de un rodamiento de empuje que utiliza un imán magnetizado radialmente o segmentos magnéticos, sin una copa de blindaje para flujo. Las figuras 5 y 5A muestran, respectivamente, una vista de extremo y una vista en sección longitudinal parcial de un rodamiento de empuje alternativo con anillos de reborde, pero sin copas de blindaje para flujo. Las figuras 6 y 6A muestran, respectivamente, una vista longitudinal y una vista de extremo, de un rodamiento para muñón, que muestra el rodamiento y una bomba de espiral integral en un extremo del mismo, con la longitud de la porción de rodamiento marcada con "L". La figura 7 es una representación en diagrama, como una vista en sección transversal longitudinal, a través del muñón de un rodamiento hidrodinámico alimentado con sangre a una ranura central. La figura 8 es una sección longitudinal parcial a través de una bomba de flujo axial similar a la figura 1 , pero que utiliza un rodamiento de empuje hidrostático libre de contacto que emplea una bomba de espiral integrada. La figura 8A es una vista aumentada no seccionada de la cuerda de tornillo que se muestra en la figura 8.
La figura 9 muestra curvas de flujo de bomba en espiral características de presión contra flujo, para la bomba de espiral que se muestra en la figura 8.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Unicamente se muestran en la figura 1 los componentes principales de una turbobomba con flujo axial para describir mejor los elementos esenciales de la invención de ejemplo. Se ilustra una bomba de flujo axial y no pretende ser restrictiva. La misma suspensión de rodamiento también aplica para su uso en turbobombas centrífugas. Esto se ilustra en la patente de Goldowsky citada anteriormente. El rotor de bomba finalmente se ilustra como el artículo 18. Incluye cuchillas de propulsor helicoidal 11 , un artículo de rodamiento redondo 2, rodamientos de empuje de imán en cada extremo, artículos 4 y 4', ventanas delgadas 10 y 10', artículo de imanes de armadura de motor sin escobilla 13 y un agujero para conducto de flujo de sangre 14 utilizado para lavar las brechas de rotor en cada extremo. El concepto de emplear un agujero axial central en el rotor para obtener un flujo de lavado de brecha se encuentra en la patente de Goldowsky de los Estados Unidos No. 6,716,157 "Improved Magnetic Suspensión Blood Pump", presentada el 6 de abril del 2004. Los ensambles de imán están sellados herméticamente medíante artículos de ventana de zafiro compatibles con titanio o sangre (típicamente con un grosor de .010) 10. El rodamiento está separado del alojamiento cilindrico de la bomba uno mediante una brecha para sangre radial 3, cuya combinación forma un rodamiento hidrodinámico convencional. El rotor tiene brechas para sangre axial grandes 5 y 5' en cada extremo. Los embobinados sin escobilla del motor 12 rodean el alojamiento de la bomba y están conmutados para hacer girar el rotor. El artículo estator de salida 8 tiene una pluralidad de aspas fijas 9 para enderezar flujo que están unidas al alojamiento de bomba 1. El estator de entrada 17 está fijo al alojamiento de bomba mediante aspas de entrada de flujo 15. Cada estator aloja un ensamble de imán de rodamiento de empuje generalmente designado como el artículo 4. Un agujero central en el imán es opcional, pero se muestra uno ya que es preferible que el rodamiento 4 sea idéntico a su compañero colineal 4'. Los rodamientos de empuje 4' preferiblemente están ubicados en cada extremo del rotor como se muestra para obtener una capacidad de fuerzas direccional. Sin embargo, únicamente un par de rodamientos de empuje en la entrada LVAD es esencial para mantener la presión diferencial de la bomba que está dirigida hacia la entrada de bomba. La porción axial simétrica de los campos magnéticos que emanan de cada par de imanes se opone uno a otro, causando una fuerza repelente. Se muestran en las figuras 2-5 con puntos los campos de oposición típicos (no se muestra el compañero de rodamiento de igualación). El rotor es repelido en direcciones axiales opuestas en cada extremo. Esto ocasiona que el rotor encuentre una posición central estable bajo la carga axial. El rodamiento de empuje es simétrico axialmente para permitir la rotación y esto ocurre con pérdidas de corriente parásitas muy bajas. Un sensor de posición 16 utiliza la ventana de rotor artículo 10 como un objetivo para monitorear la posición axial del rotor. El sensor preferido es una sonda ultrasónica en miniatura (típicamente con un diámetro de 2 mm) que opera a partir de 5-15 mhz para lograr una atenuación baja en la sangre. Es insensible a campos magnéticos errantes que emanan de los rodamientos de empuje y motor. La punta de sonda que está en contacto con la sangre puede tener un revestimiento tipo diamante para compatibilidad con la sangre. Este sensor requiere únicamente una superficie de ventana rígida plana para que su haz de sonido sea reflejado. En operación, la sonda genera un pequeño estallido de sonido (impulso), y posteriormente monitorea el tiempo de recorrido del impulso de retorno para determinar la escala objetivo. Se calcula la escala conociendo la velocidad del sonido en la sangre que es independiente de la viscosidad y composición sanguínea y genera un desempeño estable. La velocidad del sonido es cercana a la del agua pura y casi independiente del tipo y propiedades de la sangre, ya que la sangre es principalmente agua. El sensor no se desviará y es estable a largo plazo; un requerimiento clave para el uso de una bomba sanguínea a largo plazo. Se prefiere este sensor de ultrasonido y que es reivindicado en la patente de Goldowsky No. 6,190,319 titulada Self Calibrating Linear Position Sensor. También se pueden emplear otros tipos de sensores como corriente parásita, tipos magnéticos y de capacitancia, pero entonces la ventana de el sensor y los materiales objetivo deben ser compatibles con el sensor. El sensor de posición puede estar ubicado convenientemente sobre o alejado del eje de bomba con la condición de que vea el objetivo para medir la posición del rotor. Se ilustra en la figura 1 una ubicación fuera de eje porque este rotor preferido tiene un agujero de lavado de sangre del eje, y el agujero es un objetivo no adecuado para un transductor de diámetro tan pequeño. El conducto sanguíneo 14 puede ser un tubo de titanio con un diámetro interior de alrededor de 1-2 mm. Esta elección de diámetro controlará la velocidad de flujo de lavado deseada. El conducto puede ser un tubo de titanio con compatibilidad sanguínea. Conecta brechas de rotor 5 y 5' en serie con presión diferencial del LVAD, la cual típicamente es de 100 mmhg. El flujo resultante llena ambas brechas con sangre fresca para evitar la trombosis. Se genera un grado de presión centrífuga en cada brecha 5 y 5', pero son iguales y dirigidas de manera opuesta, por lo que sus efectos se cancelan. La presión diferencial de la bomba es la fuerza de impulso principal que llena activamente estas brechas. Esto se discute a detalle en la patente de Goldowsky No. 6,716,157, publicada el 6 de abril del 2004 y titulada "Improved Magnetic Suspensión Blood Pump". Los dos elementos esenciales de la invención de ejemplo son los rodamientos de empuje magnético pasivos y el rodamiento para muñón giratorio hidrodinámico compacto. Primero se discuten los detalles de los rodamientos de empuje, ya que ésta es nueva técnica aplicada a bombas sanguíneas. La figura 1 muestra un imán cilindrico axialmente magnetizado 7.
Preferiblemente es neodimio hierro boro o samario cobalto para una resistencia y fortaleza mayores a la carga de desmagnetización impuesta por su imán de par opuesto. Una copa cilindrica de hierro o preferiblemente vanadio-permendure de alta saturación 6 rodea al imán. La copa retiene el flujo del imán y reduce sustancialmente los campos errantes que podrían de otra manera interferir con los imanes de armadura del motor 18 y viceversa, particularmente en una bomba miniatura en donde el rodamiento de empuje se desea esté más cerca de los imanes del motor para reducir al mínimo la longitud del rotor. La figura 3 muestra el campo axial de oposición que emana (que se muestra con líneas punteadas) a partir de un rodamiento de empuje con geometría similar. En la figura 1 , la copa termina en su diámetro externo como un anillo de reborde delgado 6 que se utiliza para enfocar el flujo magnético a un mayor nivel (mayor que el que se logra con un imán puro por sí solo. Este flujo produce una fuerza de repulsión más fuerte (proporcional a la densidad de flujo en brecha encuadrada) en un tamaño mucho más pequeño que el que se logra con un imán puro por si solo. Las figuras 2 y 2a muestran el escape o campo errante que emanan de un imán puro. Su campo axial que emana es débil y su fuerza axial es pequeña si se compara cuando se utiliza un anillo de reborde. Los anillos de reborde son adecuados idealmente para reducir al mínimo el tamaño de rodamiento que se requiere en una bomba miniatura. La figura 3 muestra una geometría de rodamiento de empuje en donde se ubica un segundo anillo de reborde cercano al centro. El campo emana del extremo derecho y cuando un rodamiento de igualación está frente al mismo, los dos campos se oponen y son rechazados. Entre más cerca se aproximen mayor será la fuerza de repulsión que actúa de manera estable como un resorte mecánico (rigidez negativa) en dirección axial. Sin embargo, a diferencia de un resorte mecánico, el par es mutuamente inestable de manera radial (rigidez positiva). El rotor trata de "desengancharse" en cada rodamiento de empuje. El flujo de imán se concentra mayormente en la brecha de aire de borde de la figura 3 que en la brecha de aire de borde del rodamiento de empuje que se muestra en la figura 1. Esto es porque el borde interior tiene menos área transversal que el exterior, con la misma cantidad de flujo de imán, por lo que su densidad de flujo es más alta. El rodamiento de la figura 3 es preferible al de la figura 1 para el desempeño pero requiere un borde interior extra. El rodamiento para muñón hidrodinámico está diseñado de manera muy rígida en dirección radial para dar soporte fácilmente a la inestabilidad radial de los rodamientos de empuje de rotor. No se desea una rigidez axial del rodamiento de empuje demasiado grande porque la deflexión axial bajo carga será demasiado pequeña para ser medida fácilmente y porque su rigidez de inestabilidad radial se vuelve indeseablemente alta. Por razones de resonancia podría haber restricciones para rigidez en el rodamiento para muñón y rodamiento de empuje.
Estos diseños de rodamiento de empuje permiten brechas grandes que pueden ser llenadas fácilmente así como deflexiones axiales grandes. El uso de brechas grandes 5 y 5' permiten la absorción de la energía de cargas de choque grandes sin contacto, incluso para una rigidez axial relativamente baja. Una brecha típica puede ser de 0.3-3 mm y se puede ajustar fácilmente la rigidez axial para que esté en la escala de 3.56-35.6 kg/cm. Otra ventaja de la copa de hierro que se utiliza en los rodamientos de las figuras 1 , 3 y 5 es su excelente linearidad de fuerza axial. Se desea una rigidez axial constante del rotor para un análisis dinámico. También se desea una característica de desplazamiento de fuerza lineal para el transductor de presión diferencial para una calibración sencilla. Se desea menos un par de imanes planos (un imán individual se muestra en la figura 2) porque posee una fuerza no lineal o exponencial. También es mucho más grande para la misma rigidez y capacidad de carga y tiene campos errantes no deseados, que son nocivos en bombas miniatura y pequeñas. Mientras las figuras 1 , 2, 2a, 3 y 3a muestran el articulo imán magnetizado axial individual 7, la construcción del rodamiento en las figuras 4 y 4a utiliza varios segmentos de imán magnetizado radiales. Ésta es la manera convencional para obtener un imán de tierra rara magnetizado radial (los ¡manes radiales de una pieza ya se están volviendo disponibles). Se ubican anillos de hierro circular 6" en los diámetros externo e internos para capturar el flujo del imán. El agujero central (como en la figura 1 articulo 14) permite el flujo de la sangre a través del mismo. Esta configuración no es magnéticamente eficiente porque un flujo de fuga pasa alrededor del extremo izquierdo según se muestra y se desperdicia. Esto puede ser compensado utilizando un imán mayor. La figura 5 y 5A tiene una construcción similar a la figura 1 con un imán axial pero no tiene una copa completa que blinde el campo. Se desperdicia algo de campo que se desvia axialmente alrededor del diámetro externo como se muestra. Se añade un anillo de reborde interno 6' " para enfocar el flujo remanente e incrementar la fuerza. Los anillos tanto internos como externo de reborde contribuyen a la fuerza de repulsión, y el anillo interno generalmente contribuye a la mayor parte de la fuerza axial en las figuras 3, 3a, 4, 4a, 5, 5a. Ahora se enfoca la atención al diseño del articulo rodamiento para muñón hidrodinámico 2 en la figura 1. El ensamble de rodamiento consiste del caequillo de rodamiento cilindrico delgado 2 que gira en el muñón redondo 1 axialmente. Esta separado del muñón mediante una brecha para rodamiento radial 3 que está inmersa en sangre. La ubicación de rodamiento preferiblemente está fuera de y rodea la aspas del propulsor para eliminar una brecha de sangre en el diámetro externo de las aspas 11 , así como para no ocupar el espacio reservado para los imanes del motor en la campana del rotor. Las brechas de las aspas en bombas de flujo axial convencionales como la Jarvik 2000 deben estar hechas de manera pequeña para reducir la contrafuga que pase por las mismas o se afectará la eficiencia de la bomba.
Esto es más importante para las bombas pequeñas, especialmente aquellas diseñadas para infantes. Sin embargo, las brechas que son demasiado pequeñas poseen un esfuerzo cortante alto y crean hemolisis y pueden generar microémbolos, los cuales se alojan en órganos finales. La brecha se ha eliminado en la invención de ejemplo. El diámetro extemo del aspa del propulsor está pegado al diámetro interno del casquillo del rodamiento 2 o está formado de manera íntegra con el mismo. La ausencia de brecha mejora de manera sustancial la eficiencia hidráulica de la bomba, lo que reduce de manera deseable la energía de la bomba. El barreno de alojamiento es recto, rígido y esta adaptado de manera ideal al muñón. La brecha de rodamiento 3 tiene el tamaño para ser suficientemente grande respecto a las RPM operativas de la bomba para que posea esfuerzos cortantes sub-hemolíticos. Esto reduce al mínimo la hemolisis sanguínea. Sin embargo, la brecha debe de ser suficientemente pequeña para producir la capacidad de carga deseada y la rigidez radial sobre la cubierta operativa en rpm de LVAD'S con viscosidades sanguíneas variables. Se desea una brecha más grande para una pérdida baja de energía. Estas restricciones han sido cumplidas en la presente invención. Las brechas operativas prácticas pueden caer en la escala de hasta alrededor de 2 mm para bombas de flujo axial que operan típicamente a 7,000-20,000 rmp. El diseño del rodamiento hidrodinámico (brecha, diámetro y longitud) debe ser compatible con el propulsor y las rpm de operación. Las turbo bombas centrifugas por otro lado usualmente operan a rpm muchos menores (1 ,500-3,000). Esto necesita el uso de una brecha menor. Para que un rodamiento para muñón opere de manera satisfactoria en la sangre no es suficiente diseñar únicamente respecto a la capacidad de carga. Se debe evitar la presencia de áreas de estancamiento en la brecha o se coagulará la sangre. Para prevenir la coagulación, se ha probado experimentalmente que proveer sangre fresca bajo presión al rodamiento para que llene la brecha puede eliminar a regiones de estancamiento y formación de trombos. Las figuras 6, y 6A muestra un rodamiento que integra una bomba de espiral que genera presión en un artículo de extremo 20 con una porción de rodamiento articulo 19 de longitud L. Es similar a lo que se muestra las patentes de Goldowsky No. 5,924,975 (Linear Hidrodynamic Blood Pump) y 6,436,027 (Hydrodinamic Blood Bearing). Las figuras 6, 6A son el diseño preferido de rodamiento de ejemplo. Sólo se necesita en particular una sección de bomba corta 20 en turbo bomba de flujo axial porque las rpm son muy elevadas. La bomba de espiral consiste de una cuerda del tornillo helicoidal superficial de arranques múltiples. La sangre se bombea de manera viscosa a lo largo de la ranura de las cuerdas que están diseñadas para generar presión superior a la presión de salida del LVAD (la presión del LVAD típicamente es de 120 mmhg). La cuerda necesita ser de únicamente una pocas milésimas de pulgada de profundidad para que permitan al caequillo 2 ser delgado para que requieran un espacio pequeño. Esto crea un flujo continuo a través de rodamiento, llenándolo continuamente. La bomba de espiral preferiblemente está ubicada cerca de la entrada de bomba que está a una presión baja. El tornillo bombea sangre en una dirección hacia la brecha de rodamiento para muñón y sale por la salida de brecha de rodamiento para mezclarse con la sangre del LVAD. Ya que la sangre a granel del LVAD va en la misma dirección que el flujo de la brocha, las dos se mezclan sin regurgitación o contraflujo. El flujo de la brecha hacia la salida del LVAD elimina así las regiones de estancamiento para prevenir la formación de trombos tanto en la entrada como salida de la brecha del rodamiento. El flujo de la bomba en espiral es lo suficientemente grande para que la sangre no se caliente en el rodamiento y para asegurar que existe un factor de seguridad amplio para llenar la brecha bajo todas las condiciones operativas del LVAD. Si no se utiliza una bomba de presurización (de algún tipo) para llenar la brecha del rodamiento para muñón se debe tomar en cuenta el fenómeno de que un rodamiento hidrodinámico tratará de bombear fluido hacia fuera de ambos extremos. Si no se suministra fluido, el fluido se estancará en el rodamiento, y si es sangre, se coagulará. Una ranura para fluido (o agujeros de entrada) se utilizan convencionalmente en rodamientos que no están diseñados para sangre y se ubican el centro del muñón. La ranura permite la atracción pasiva de fluido. En un motor de automóvil, se suministra bajo presión mediante una bomba de aceite externa. Esto se puede implementar en la invención de ejemplo. Se puede utilizar un tubo suficientemente largo que permite el paso de sangre fresca del flujo a granel del LVAD (preferiblemente en la salida de mayor presión) a la ranura en el muñón. Este tubo 22 se muestra esquemáticamente en la figura 7. La ranura de muñón artículo 21 típicamente se subtiende 360 grados para hacer que la capacidad de carga sea simétrica en dirección angular y para llenar todas las áreas. Las flechas en la parte inferior de la ranura ilustran el flujo del rodamiento fuera de la ranura hacia cada extremo del rodamiento donde existe. El tubo puede ser alternativamente un agujero en la pared del alojamiento 1 , pero esto no es práctico para una pared delgada, a menos que la pared se engrosé localmente. Sin embargo, no se prefiere el uso de una ranura central en comparación con el uso de una bomba integral para suministrar el flujo presurizado en el extremo de rodamiento. Una ranura central reduce de manera no deseable la capacidad de carga del rodamiento al acortar la longitud efectiva de rodamiento L. Esto requiere incrementar la longitud del rodamiento para compensarlo. Las ranuras también pueden ser propensas a áreas de estancamiento que pueden coagularse con una falla incipiente del rodamiento. Se ha utilizado de manera confiable una bomba compacta integrada como la bomba de espiral ubicada en el extremo de rodamiento hidrodinámico 19 en la figura 6, para sangre con un daño sanguíneo menor. Esto es una solución ideal para lavar el rodamiento. Al colocar la bomba en un extremo del rodamiento, la longitud de la porción de rodamiento cilindrica 19, marcada como L, se aumenta al máximo y no se interrumpe cuando el tornillo está ubicado en el centro de rodamiento. Una ubicación de extremo provee una longitud de rodamiento más larga y efectiva que aumenta al máximo la capacidad de carga y esto permite el uso de una brecha radial más grande. Una brecha más grande ha reducido los esfuerzos cortantes en la sangre y menos hemolisis. La hemolisis en una bomba de espiral/rodamiento hidrodinámico integrada que fue diseñada demostró un nivel para únicamente el rodamiento que es 25 veces menor (0.2) que lo característico de las turbobombas (5 mg/dl). Se necesita una alta presión para lavar la brecha de un extremo para que el flujo pueda ser constante y suficiente. Si no se utiliza una bomba de presurización para lavar la brecha de rodamiento, entonces se puede utilizar por si sola la presión diferencial del LVAD (el flujo de la brecha será hacia la entrada del LVAD) que es de únicamente de alrededor de 100 mmhg. La brecha pueda lavar completamente utilizando esta presión relativamente baja únicamente si el efecto de bombeo de presión hidrodinámica interna del rodamiento está diseñado para ser menor. Esta presión interna puede ser sustancial. Se crea mediante el rodamiento que está girando y debe ser considerado. De lo contrario, existirá una región de estancamiento en el rodamiento y se coagulará la sangre, ocasionando falla del rodamiento. El uso de una bomba de espiral de presurización con suficiente presión y flujo evita esto, no tiene contacto y opera automáticamente con el rodamiento. Existe otro fenómeno indeseable si se emplea únicamente la presión diferencial del LVAD para el lavado del rodamiento. El flujo de brecha en el rodamiento es hacia la entrada del LVAD, pero el flujo a granel del LVAD es hacia la salida. Cuando el flujo de brecha entra al rodamiento para muñón, se formarán parásitos de fluido con regiones de estancamiento, porque el flujo debe invertir la dirección. Esto ocurre en ambos extremos del rodamiento en donde entra la sangre y abandona la brecha con el potencial de crear trombos o coágulos y generar microémbolos. Alternativamente, si se suministra sangre a una ranura central, el flujo de brecha se opone al flujo de bomba en la entrada del LVAD, lo que puede causar trombos y microémbolos. Por ello, el lavado sin bomba tiene preocupaciones de confiabilidad hemodinámica. Una bomba de espiral unidireccional que dirija el flujo de la brecha de rodamiento hacia la salida del LVAD es superior. Elimina este problema y proveerá una confiabilidad hemodinámica a largo plazo superior. Habiendo descrito asi la invención preferida, se muestra en la figura 8 un rodamiento de empuje alternativo sin ¡manes. Éste es un rodamiento de empuje hidrostático diseñado para mantener la carga axial en una dirección que es impuesta por la presión diferencial de la bomba. Cuenta con la rigidez axial negativa estable deseada que posee deflexiones que son mucho más grandes que en los rodamientos de empuje hidrodinámicos. Su deflexión axial bajo cargas de presión del LVAD se mide de manera precisa utilizando el sensor ultrasónico preferido discutido. Un rodamiento para muñón con un rodamiento de empuje hidrostático diseñado para suministrar aceite o agua de enfriamiento a microcircuitos electrónicos se describe en la patente de Goldowsky 5,713,670, titulada Self Pressurizing Journal Bearing Assembly. No está ajustada para trabajar con sangre pero es similar. El estator de entrada 17 (o alternativamente el estator de salida) utiliza un tornillo helicoidal estacionario unido 23 que tiene una cuerda de inicio individual o múltiple. Se muestra aumentada en la figura 8A para claridad. Las superficies entre estrías de la cuerda 28 pueden ser largas o cortas. La ranura de cuerda 29 típicamente es plana en su parte inferior y los radios de esquina 30 se emplean para un lavado adecuado. El tornillo tiene un diámetro lo suficientemente pequeño como para no ocupar espacio de manera apreciable de los imanes de armadura del motor que pueden ser hechos más grandes para compensarlo. Alternativamente, el pasaje cilindrico 14 puede tener una cuerda de tornillo helicoidal interna; en este caso, se emplea un pasador redondo. Alternativamente, la flecha de tornillo puede estar sostenida en ambos extremos. El tornillo está ubicado en la linea central del rotor con una brecha radial 24 que nunca entra en contacto en virtud de la rigidez del rodamiento hidrodinámico 2 cuya brecha es 3. La rotación del rotor fuerza la sangre a fluir y a que incremente su presión a lo largo de la ranura helicoidal del tornillo (hacia la entrada del LVAD). La sangre entra al tornillo desde la brecha grande G2 en comunicación con el flujo a granel del LVAD. Existe una escasa caída de presión en G2. Por ello, la PL es casi la misma que la presión de salida del rotor. Este flujo en serie lava la brecha G2 como se muestra en las flechas 26 y 26'. Un direccionador de flujo señalado 27 con un radio doblado elimina la turbulencia y permite al flujo entrar de manera uniforme al conducto central 14. También es un tope para asegurar que la brecha G2 sea grande en el arranque inicial de la bomba para que el rotor despegue inicialmente y de manera axial hacia la entrada del LVAD. La punta del tomillo puede ser un punto fuera de centro que desvie el flujo de manera no simétrica sin un punto de estancamiento, como puede ser el diseño del artículo 27. Se incrementa la PL medíante la bomba de espiral 23 a un mayor valor PH a la salida del tornillo que entra a la brecha G1. La brecha G1 es mucho más pequeña que la brecha G2, convirtiéndose así en la resistencia de flujo primaria en la bomba de espiral. Es lo suficientemente grande para ser subhemolítica. G1 forma un rodamiento de empuje hidrostático en virtud de la alta presión dentro de la misma. Su área de rodamiento de empuje es igual al área de cara de extremo de la campana de rotor (que es preferiblemente la misma en ambos extremos como se muestra).
La brecha G1 descarga sangre 26' a la presión de entrada de LVAD que es baja. La presión promedio que actúa sobre la cara del rotor G1 menos la presión PL en la cara del rotor G2 multiplicada por el área de campana del rotor, es la fuerza neta del rodamiento de empuje que actúa hacia la salida del LVAD. Esto equilibra la fuerza de presión diferencial completa en el rotor (incluyendo sus aspas de propulsor). Esta combinación o sistema único de una bomba de espiral y un rodamiento de empuje ajusta de manera automática la brecha del rotor G1 utilizando retroalimentacíón hidráulica hasta que la fuerza de rodamiento de empuje iguala la fuerza del rotor aplicada externamente. Este ajuste automático de la posición axial del rotor se mide con un sensor de posición a partir del cual se calcula la presión diferencial al dividirse entre el área efectiva del rotor. Existe un sistema de retroalimentación para impulsar la posición de error del rotor a 0 debido a la pendiente negativa (presión P versus flujo Q) que es inherente a las curvas características de la bomba de espiral 23. Se muestran en la figura 9 curvas de bomba de espiral esquemáticas. Las dos "curvas" son lineales y la superior está a mayores rpm. Estas líneas están paralelas y separadas linealmente en función de las rpm. Cuando la velocidad de flujo Q de la bomba de espiral está en un valor máximo (Q max), se genera un incremento en la presión cero y cuando Q es cero, se genera un incremento en la presión máxima. Se muestra con líneas punteadas la cantidad de flujo Q a una presión dada P lo que da el punto de operación típico; con lo que resulta así la brecha operativa G1 , que se muestra en la escala horizontal inferior. Cuando G1 es cero, no puede ocurrir flujo y cuando G1 es algún valor máximo, la presión cae a cero. G2 siempre es más grande incluso con el despegue del rodamiento y no tiene efecto. La retroalimentación es estable. Nótese que si G1 se vuelve más pequeño para una carga determinada en el rotor, P aumenta, forzando a G1 a aumentar. Si G1 aumenta demasiado, T disminuirá y en consecuencia la fuerza del rodamiento de empuje. Esto reduce G1. En equilibrio, G1 alcanza un valor de estado constante y ya no cambia. Todo esto pasa rápidamente, lo que permite la medición de presiones diferenciales transitorias. Este transductor de presión proporciona un medio para determinar el inicio de succión de entrada para que se pueda evitar. Un pico de incremento rápido en la presión diferencial y su magnitud caracterizan a la succión. Evitar esto es importante para obtener un control fisiológico seguro con el flujo de pulsación. Los LVADs con rpm constantes tienen mucho menos problemas porque sus velocidades de flujo pueden establecerse de manera conservadora sin proporcionar un flujo de pulsación. El transductor de presión de ejemplo permite medir la presión producida por los latidos del corazón del paciente (y el estado de recuperación del corazón) independientemente de la presión de impulso producida por el LVAD (que puede ser programado a una frecuencia diferida). Además, al mantener presiones diferenciales sistólicas y diastólicas a valores de referencia preestablecidos utilizando cambios cíclicos en rpm se puede proporcionar un medio para el control automático de velocidad de flujo que responde al ejercicio. Estos métodos son reivindicados en la patente de Goldowsky No. 6,527,699 para una bomba totalmente suspendida magnéticamente. Una bomba de espiral opera al bombear fluido (sangre) a lo largo del tornillo cuya velocidad de flujo bruta es teóricamente independiente de la viscosidad del fluido. Sin embargo, se reduce el flujo bruto hacia delante mediante contrafuga sobre las cuerdas que dependen de la viscosidad sanguínea (para un flujo laminar que pasa por las cuerdas). El contraflujo laminar puede hacerse muy pequeño utilizando superficies entre estrías largas 28 en vez de una brecha más pequeña que tiene mayores esfuerzos cortantes no deseados. Un tornillo con longitud larga es conveniente para lograr esto (una longitud larga de superficies entre estrías en serie) porque existe espacio para un tornillo largo en este diseño preferido. También se puede elegir utilizar una brecha más grande 24 con superficies entre estrias de cuerdas cortas para producir un flujo de orificio. El contraflujo de orificio es independiente de la viscosidad. Por ello, es claro que la calibración del rodamiento de empuje puede ser insensible a la viscosidad de la sangre (la cual es variable con los hematocritos) para un uso confiable a largo plazo. La característica propuesta de los rodamientos de empuje (fuerza-deflexión) es lineal porque se emplea una bomba de espiral con línea de carga lineal como la fuente de presión (P versus Q es lineal). Sin embargo, se deben utilizar rpm para saber qué curva de bomba característica está teniendo efecto. Esto da la pieza final de información en tiempo real necesaria para calibrar el desplazamiento del rotor. Si se utiliza una bomba de tipo centrifuga como la fuente de presión en vez de un tornillo, entonces se emplea un agujero central plano 14 como en la figura 1. La curva P versus Q no es lineal para bombas centrifugas y el incremento de presión depende del cuadrado de rpm. Se puede utilizar una bomba tipo centrífuga (si se emplea con su pendiente negativa) ya que sus curvas características son insensibles a la viscosidad de la sangre. Se integra una bomba centrífuga en la invención de ejemplo al proveer una pluralidad de pequeñas aspas en el rotor en la brecha G1. Esto se muestra en la figura 16 de la patente de Goldowsky No. 6,527,699 titulada: Magnetic Blood Pump, para lavar las brechas de rodamiento del rotor En caso de que se aplique una carga de impacto axial grande antes de que reaccione el rodamiento de empuje o si una carga constante excede la capacidad de rodamiento de empuje, el rotor hará contacto con los estatores de extremo aunque sea momentáneamente. Estas son típicamente superficies de un titanio que pueden estar revestidas con carbono tipo diamante compatible con la sangre para proporcionar una baja fricción y gran dureza para evitar daño. Esto, o un revestimiento similar, debe ser utilizado para seguridad en la modalidad preferida de la figura 1. Así, lo que se describe en la presente se considera que son modalidades preferidas y ejemplares de la presente invención, aunque otras modificaciones serán aparentes a los expertos en la técnica a partir de las enseñanzas en la presente, y por ello se desea afianzar en las reivindicaciones adjuntas todas las modificaciones que caigan dentro del alcance y esencia de la invención.

Claims (17)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES
1.- Una bomba sanguínea implantable que comprende: (a) un rotor de bomba que tiene un eje; (b) un alojamiento para dicho rotor de bomba, dicho alojamiento define una entrada y una salida; (c) una brecha definida por dicho motor de bomba, entre dicho rotor de bomba y dicho alojamiento; (d) un rodamiento de empuje axial magnético que actúa a través de dicha brecha para contrarrestar fuerzas en dicho rotor de bomba; y (e) dicho rotor de bomba es girable, sin contacto y suspendido axialmente dentro de dicho alojamiento, mediante dichos ¡manes de dicho rodamiento de empuje, a dicha brecha se le provee continuamente sangre fresca para lavar y prevenir trombos dentro del mismo.
2.- La bomba sanguínea de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha bomba sanguínea además comprende un rodamiento hidrodinámico para suspender dicho rotor de bomba pasiva y radialmente.
3. - La bomba sanguínea de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicho rodamiento de empuje magnético actúa como un imán de repulsión permanente.
4. - La bomba sanguínea de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque dicho rotor de bomba tiene extremos de entrada y de salida, un estator próximo a cada extremo en imanes permanentes de repulsión individuales en cada extremo del mismo para retener dichos estatores.
5. - La bomba sanguínea de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque se provee un sensor de posición de rotor para determinar la presión diferencial del rotor de bomba.
6. - La bomba sanguínea de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicho rotor de bomba define un conducto para lavar dicha brecha bajo presión.
7.- La bomba sanguínea de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque dicho rotor de bomba define un agujero axial para lavar dicha brecha.
8. - La bomba sanguínea de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicho rotor de bomba tiene un imán permanente magnetizado axialmente e individual, cuyo campo actúa en cada extremo del motor.
9. - La bomba sanguínea de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicho imán incluye un disco de imán para rotor posicionado centralmente por lo general, con respecto a dicho eje de rotor de bomba, con discos de imán axiales de estator en cada costado de, y separados de, dicho disco posicionado centralmente, y dichas separaciones funcionan como brechas adicionales para flujo sanguíneo.
10.- La bomba sanguínea de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha bomba sanguínea también incluye bobinas generadoras de fuerza para estabilizar axialmente dicho rotor de bomba. 5
11.- La bomba sanguínea de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada además porque dicho rotor de bomba tiene extremos de entrada y de salida y un estator próximo a cada uno de dichos extremos, y dichas bobinas están ubicadas en cada uno de dichos estatores.
12. - La bomba sanguínea de conformidad con la reivindicación 10 11 , caracterizada además porque se provee un medio de retroalimentación de sensor de posición para medir la presión diferencial del rotor de bomba para controlar activamente la corriente de dichas bobinas.
13. - Una estructura de suspensión para rotor pasiva para una bomba sanguínea implantable que comprende: (a) un rotor sin contacto; (b) un 15 rodamiento de empuje axial hidrostático para mantener la fuerza externa en dicho rotor; (c) dicho rodamiento de empuje define una brecha; y (d) una bomba para suministrar sangre presurízada a dicho rodamiento de empuje para lavar continuamente dicha brecha con sangre fresca para eliminar trombos. 20
14.- La estructura de suspensión para rotor pasiva de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque se proveen un par de rodamientos de empuje axial dirigidos opuestamente para permitir una capacidad de fuerza bidireccional.
15. - La estructura de suspensión para rotor pasiva de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque se provee una bomba de espiral de manera fluida en series con dicha brecha para proveer control de retroalimentación automática de la posición axial de dicho rotor, y se incluye un sensor para determinar las fuerzas externas sobre dicho rotor.
16. - La estructura de suspensión para rotor pasiva de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque se provee una bomba centrifuga de manera fluida en serie con dicha brecha para proveer control de retroalimentación automática de la posición axial de dicho rotor, y se incluye un sensor para determinar las fuerzas externas sobre dicho rotor.
17. - La estructura de suspensión para rotor pasiva de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque dicha bomba además incluye un rodamiento magnético para suspender radialmente dicho rotor. 18 - La estructura de suspensión para rotor pasiva de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque dicha bomba además incluye un rodamiento hidrodinámico para suspender radialmente dicho rotor.
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Families Citing this family (64)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3555844B2 (ja) 1999-04-09 2004-08-18 三宅 正二郎 摺動部材およびその製造方法
US7118356B2 (en) * 2002-10-02 2006-10-10 Nanyang Technological University Fluid pump with a tubular driver body capable of selective axial expansion and contraction
US6969198B2 (en) * 2002-11-06 2005-11-29 Nissan Motor Co., Ltd. Low-friction sliding mechanism
JP4863152B2 (ja) 2003-07-31 2012-01-25 日産自動車株式会社 歯車
WO2005014761A2 (ja) 2003-08-06 2005-02-17 Nissan Motor Co., Ltd. 低摩擦摺動機構、低摩擦剤組成物及び摩擦低減方法
JP4973971B2 (ja) 2003-08-08 2012-07-11 日産自動車株式会社 摺動部材
US7771821B2 (en) 2003-08-21 2010-08-10 Nissan Motor Co., Ltd. Low-friction sliding member and low-friction sliding mechanism using same
EP1508611B1 (en) 2003-08-22 2019-04-17 Nissan Motor Co., Ltd. Transmission comprising low-friction sliding members and transmission oil therefor
US7416525B2 (en) 2003-09-18 2008-08-26 Myrakelle, Llc Rotary blood pump
US7972122B2 (en) 2005-04-29 2011-07-05 Heartware, Inc. Multiple rotor, wide blade, axial flow pump
US8419609B2 (en) 2005-10-05 2013-04-16 Heartware Inc. Impeller for a rotary ventricular assist device
US7226277B2 (en) * 2004-12-22 2007-06-05 Pratt & Whitney Canada Corp. Pump and method
CA2611313A1 (en) 2005-06-06 2006-12-14 The Cleveland Clinic Foundation Blood pump
EP1738783A1 (de) * 2005-07-01 2007-01-03 Universitätsspital Basel Axialpumpe mit spiralförmiger Schaufel
JP4176753B2 (ja) * 2005-08-19 2008-11-05 三菱重工業株式会社 人工心臓ポンプ
JP4512150B2 (ja) * 2005-08-19 2010-07-28 三菱重工業株式会社 人工心臓ポンプ
JP4209412B2 (ja) * 2005-09-13 2009-01-14 三菱重工業株式会社 人工心臓ポンプ
US8672611B2 (en) 2006-01-13 2014-03-18 Heartware, Inc. Stabilizing drive for contactless rotary blood pump impeller
CN103432637B (zh) 2006-01-13 2016-12-28 哈特威尔公司 旋转式血泵
CN101932837A (zh) 2006-03-31 2010-12-29 索罗泰克公司 旋转式血泵
US9028392B2 (en) * 2006-12-01 2015-05-12 NuCardia, Inc. Medical device
AU2008219653B2 (en) 2007-02-26 2014-01-16 Heartware, Inc. Intravascular ventricular assist device
WO2008140278A2 (en) * 2007-05-16 2008-11-20 Jong-Gwan Geum Motor pump
US7828710B2 (en) * 2007-06-05 2010-11-09 Medical Value Partners, Llc Apparatus comprising a drive cable for a medical device
US8079948B2 (en) 2007-08-29 2011-12-20 NuCardia, Inc. Article comprising an impeller
DE102010056260A1 (de) 2010-12-24 2012-06-28 Christian Zschoch Hydro-magnetisches Zentrifugallager mit nutzbarer Rotationswelle
WO2012094641A2 (en) * 2011-01-06 2012-07-12 Thoratec Corporation Percutaneous heart pump
KR20150008155A (ko) * 2012-05-11 2015-01-21 하트웨어, 인코포레이티드 이식가능 혈액 펌프를 위한 은 모터 고정자
US10111994B2 (en) * 2013-05-14 2018-10-30 Heartware, Inc. Blood pump with separate mixed-flow and axial-flow impeller stages and multi-stage stators
US9427508B2 (en) 2013-06-04 2016-08-30 Heartware, Inc. Axial flow pump pressure algorithm
US10357748B2 (en) 2014-03-28 2019-07-23 Asepco Magnetically coupled mixer with thrust bearing friction control
JP2016044674A (ja) * 2014-08-22 2016-04-04 日本電産株式会社 動圧軸受ポンプ
JP2016044673A (ja) * 2014-08-22 2016-04-04 日本電産株式会社 動圧軸受ポンプ
BR102014021617B1 (pt) * 2014-09-01 2023-04-11 Mundial S/A Produtos De Consumo Motobomba de mancal flutuante arrefecida por um fluido circulante
CN104162191B (zh) * 2014-09-05 2016-08-24 长治市久安人工心脏科技开发有限公司 一种液磁悬浮轴流式心脏辅助血泵
EP3812001A1 (en) * 2015-03-18 2021-04-28 Abiomed Europe GmbH Blood pump
WO2017015210A1 (en) * 2015-07-20 2017-01-26 Thoratec Corporation Strain gauge for flow estimation
US9901666B2 (en) 2015-07-20 2018-02-27 Tc1 Llc Flow estimation using hall-effect sensors for measuring impeller eccentricity
EP3157145A1 (de) * 2015-10-13 2017-04-19 Berlin Heart GmbH Rotor für eine pumpe sowie pumpe und verfahren zur montage
WO2017080591A1 (de) * 2015-11-10 2017-05-18 Pierburg Pump Technology Gmbh Elektrische kfz-axial-flüssigkeitspumpe
WO2018017563A1 (en) * 2016-07-19 2018-01-25 Heartware, Inc. Ventricular assist devices and integrated sensors thereof
US10851791B2 (en) 2016-12-19 2020-12-01 Okinawa Institute Of Science And Technology School Corporation Contactless magnetic couplings for microfluidic devices and nautical propulsion
EP3634528B1 (en) 2017-06-07 2023-06-07 Shifamed Holdings, LLC Intravascular fluid movement devices, systems, and methods of use
FR3071282B1 (fr) * 2017-09-21 2022-04-08 Fineheart Turbine a pales internes
CN111556763B (zh) 2017-11-13 2023-09-01 施菲姆德控股有限责任公司 血管内流体运动装置、系统
EP3720520B1 (en) 2017-12-05 2024-07-03 Heartware, Inc. Blood pump with impeller rinse operation
DE102018201030A1 (de) 2018-01-24 2019-07-25 Kardion Gmbh Magnetkuppelelement mit magnetischer Lagerungsfunktion
US11311711B2 (en) 2018-01-31 2022-04-26 Heartware, Inc. Axial blood pump with impeller rinse operation
WO2019152875A1 (en) 2018-02-01 2019-08-08 Shifamed Holdings, Llc Intravascular blood pumps and methods of use and manufacture
US11446481B2 (en) * 2018-05-10 2022-09-20 Heartware, Inc. Axial pump pressure algorithm with field oriented control
DE102018207611A1 (de) 2018-05-16 2019-11-21 Kardion Gmbh Rotorlagerungssystem
DE102018208541A1 (de) 2018-05-30 2019-12-05 Kardion Gmbh Axialpumpe für ein Herzunterstützungssystem und Verfahren zum Herstellen einer Axialpumpe für ein Herzunterstützungssystem
DE102018211327A1 (de) 2018-07-10 2020-01-16 Kardion Gmbh Laufrad für ein implantierbares, vaskuläres Unterstützungssystem
DE102018212153A1 (de) 2018-07-20 2020-01-23 Kardion Gmbh Zulaufleitung für eine Pumpeneinheit eines Herzunterstützungssystems, Herzunterstützungssystem und Verfahren zum Herstellen einer Zulaufleitung für eine Pumpeneinheit eines Herzunterstützungssystems
CN109441836B (zh) * 2018-12-10 2024-06-14 深圳兴奇宏科技有限公司 薄型泵浦结构
CN111375098B (zh) * 2018-12-29 2023-04-07 上海微创心力医疗科技有限公司 经皮血泵及其转子限位结构
CN109821084B (zh) * 2019-03-22 2019-10-29 河海大学 一种基于流道渐变的可植入无轴心脏泵
FR3095017B1 (fr) * 2019-04-10 2021-11-26 Fineheart Pivot de sortie pour pompe cardiaque à couplage magnétique.
JP2022540616A (ja) 2019-07-12 2022-09-16 シファメド・ホールディングス・エルエルシー 血管内血液ポンプならびに製造および使用の方法
WO2021016372A1 (en) 2019-07-22 2021-01-28 Shifamed Holdings, Llc Intravascular blood pumps with struts and methods of use and manufacture
EP4034192A4 (en) 2019-09-25 2023-11-29 Shifamed Holdings, LLC INTRAVASCULAR BLOOD PUMP SYSTEMS AND METHODS OF USE AND CONTROL THEREOF
DE102020102474A1 (de) 2020-01-31 2021-08-05 Kardion Gmbh Pumpe zum Fördern eines Fluids und Verfahren zum Herstellen einer Pumpe
CN114165456B (zh) * 2021-12-17 2022-10-28 浙江大学 一种基于磁液双悬浮结构的离心泵
CN114367034B (zh) * 2022-01-22 2023-08-22 上海炫脉医疗科技有限公司 一种带一体式叶轮结构的轴流式血泵

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5470208A (en) * 1990-10-05 1995-11-28 Kletschka; Harold D. Fluid pump with magnetically levitated impeller
US5209650A (en) * 1991-02-28 1993-05-11 Lemieux Guy B Integral motor and pump
US5685700A (en) * 1995-06-01 1997-11-11 Advanced Bionics, Inc. Bearing and seal-free blood pump
EP0860046B1 (de) * 1996-09-10 2003-02-26 Levitronix LLC Rotationspumpe
US6071093A (en) * 1996-10-18 2000-06-06 Abiomed, Inc. Bearingless blood pump and electronic drive system
DE19944863A1 (de) * 1999-09-18 2001-04-19 Forschungszentrum Juelich Gmbh Magnetlager
WO2000064030A1 (de) * 1999-04-20 2000-10-26 Berlin Heart Ag Vorrichtung zur schonenden förderung von ein- oder mehrphasigen fluiden
MXPA01012499A (es) * 1999-06-03 2003-10-14 Michael P Goldowsky Bomba de suspension magnetica para sangre.
US6595743B1 (en) * 1999-07-26 2003-07-22 Impsa International Inc. Hydraulic seal for rotary pumps
US6527699B1 (en) * 2000-06-02 2003-03-04 Michael P. Goldowsky Magnetic suspension blood pump
DE10108810A1 (de) 2001-02-16 2002-08-29 Berlin Heart Ag Vorrichtung zur axialen Förderung von Flüssigkeiten
US7052253B2 (en) * 2003-05-19 2006-05-30 Advanced Bionics, Inc. Seal and bearing-free fluid pump incorporating a passively suspended self-positioning impeller

Also Published As

Publication number Publication date
EP1481699A1 (en) 2004-12-01
BRPI0401836A (pt) 2005-05-24
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JP2004351213A (ja) 2004-12-16

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