MXPA04003233A - Metodo y composicion para prevenir o reducir los sintomas del sindrome de resistencia a la insulina. - Google Patents

Metodo y composicion para prevenir o reducir los sintomas del sindrome de resistencia a la insulina.

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Abstract

Se describe un metodo para prevenir y/o reducir los sintomas de la resistencia a la insulina y un sindrome relacionado en personas que comprende identificar a las personas que tienen o estan en riesgo de tener dichos sintomas y administrarles una cantidad efectiva de una composicion que comprende cromo unido a niacina que previene o reduce los sintomas. Tambien se describen las composiciones que incorporan el cromo unido a niacina y compuestos adicionales que son particularmente efectivos en prevenir o reducir sinergisticamente estos sintomas.

Description

MÉTODO Y COMPOSICIÓN PARA PREVENIR O REDUCIR LOS SÍNTOMAS DEL SÍNDROME DE RESISTENCIA A LA INSULINA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere generalmente a un método y composición para prevenir o reducir los síntomas del síndrome de resistencia a la insulina en una persona.
Un síndrome de resistencia a la insulina que se ha identificado como "Síndrome X" mediante una investigación previa es una enfermedad metabólica común que afecta a más de 75 millones de americanos en algún grado. La resistencia a la insulina es una condición en la cual el cuerpo llega a resistir su propia insulina. El cuerpo de la persona afectada se compensa mediante la liberación de más insulina, elevando los niveles de insulina en el cuerpo. Este nivel de insulina elevado conduce a un riesgo incrementado de una variedad de síntomas, incluyendo diabetes, obesidad y enfermedades del corazón.
El Síndrome X parece ser altamente prevalente en la obesidad. Los elementos individuales del Síndrome X (obesidad, hipertensión, disturbios de lípidos e intolerancia a la glucosa) son encontrados frecuentemente durante un espacio de vida de una persona típica y ellos tienden a incrementarse aparentemente a medida que incrementa la edad, usualmente llegan a ser más prevalentes después de los 35 años. Las consideraciones teóricas sugieren que la resistencia a la insulina puede ser un factor primario que juega una rol causal en la inducción de tanto la obesidad como la diabetes. Los factores de riesgo aterogénicos asociados con la obesidad y el Síndrome X contribuyen independientemente al desarrollo de la enfermedad de arterieesclerosis y el riesgo de un evento cardiovascular incrementa claramente con el peso de factores de riesgo asociados con la obesidad.
Los modelos animales del Síndrome X, como se observaron en las ratas alimentadas con dietas altas en grasas, exhiben acumulación en exceso de los triglicéridos en el músculo coincidente con el desarrollo de la resistencia a la insulina. Esto también se observa que ocurre en humanos, varios estudios demuestran el contenido de triglicéridos incrementado en el músculo en los estados de resistencia a la insulina. Esta es una evidencia substancial que indica que el músculo en exceso y la acumulación de lípidos en el hígado causa o agrava la resistencia a la insulina en el Síndrome X y en la diabetes Tipo II. El desarrollo de las estrategias para prevenir esto, por lo tanto se observa que es valioso.
Se conoce que evitar subir de peso desde la adolescencia hasta la edad media reduce la morbidez y mortalidad cardiovascular. A pesar de que ha existido mucho debate en el pasado respecto a la influencia de la obesidad en la salud y los beneficios de mantener el peso normal, es claro que los cambios en el peso están correlacionados con los cambios en varios factores de riesgo aterogénicos. Estudios en perspectiva recientes indican una influencia en grado continuo del índice de masa corporal (IMC), la proporción de peso expresado en kilogramos se divide por la altura en metros cuadrados, sobre la proporción del desarrollo de enfermedades coronarias. El riesgo incrementado es evidente en niveles IMC abajo del promedio, indicando que la obesidad moderada puede ser no saludable. La obesidad central, típicamente incluyendo las mediciones de contorno cintura o talle a la proporción de la cadera ha demostrado ser más metabólicamente desventajosa que otras formas de obesidad y como consecuencia, se considera un fuerte indicio de la enfermedad cardiovascular.
El mecanismo por el cual la obesidad y la ganancia de peso promueven los factores de riesgo aterogénicos y alternadamente, la enfermedad está bien establecida. La grasa corporal en exceso ha demostrado que incrementa la resistencia a la acción de la insulina y reduce la ingesta de glucosa por los tejidos periféricos. La obesidad abdominal, en particular asociada con la resistencia a la insulina, la hiperinsullnemia, una deficiencia relativa de la lipasa de la lipoproteína, los triglicéridos elevados, el colesterol HDL reducido y la pequeña densidad de las partículas LDL. La obesidad puede promover la absorción incrementada en los túbulos renales, expandiendo el volumen sanguíneo e induciendo un desequilibro autonómico que resulta en hipertensión. Además, la resistencia a la insulina comúnmente acontece en la intolerancia a la glucosa y la diabetes que a su vez acelera la aterogénesis.
La obesidad es claramente la enfermedad metabólica más prevalente en los Estados Unidos y el control del peso merece una alta prioridad para reprimir la enfermedad cardiovascular y las condiciones predispuestas asociadas, tales como lipidemia, hipertensión e intolerancia a la glucosa. Los beneficios del control del peso en los factores de riesgo aterogénicos principales y el síndrome de intolerancia a la insulina deberá proporciona un fuerte incentivo y racional para el control de la obesidad. No existe otro factor de riesgo que afecte el perfil de riesgo cardiovascular tan fuertemente. Es bien conocido que la diabetes de tipo II no dependiente de la insulina está altamente asociada con la obesidad. Se ha reportado que las personas sanas con niveles de insulina elevados tienen nivele incrementados de colesterol LDL, colesterol HDL disminuido y alta presión sanguínea comparados con individuos sanos quienes tienen niveles de insulina normales. La diabetes se asocia con altos lípidos en la sangre, la hipertensión y una tendencia coágulos en las plaquetas de la sangre, que pueden bloquear las arterias resultando en un ataque al corazón o apoplejía. La diabetes causa un defecto en la homeostasis de la glucosa. El control del peso es un primer avance lógico para evitar los grados moderados de hipertensión, dislipidemia, tolerancia a la glucosa e hiperinsulinemia que constituyen el Síndrome X.
Para superar la intolerancia a la glucosa, los pacientes con síndrome X secretan grandes cantidades de insulina. El tratamiento del Síndrome X por lo tanto deberá dirigirse a: 1) incrementar la sensibilidad a la insulina; 2) atenuar la hiperinsulinemia prolongada del día y 3) el tratamiento farmacológico de las manifestaciones específicas del síndrome X, si las intervenciones en el estilo de vida, tales como la pérdida de peso no son totalmente exitosas. Los dos moduladores del estilo de vida principales de la acción de la insulina son el peso corporal y la adaptabilidad física; entre más pesado y más sedentario es un paciente, mayor es el grado de resistencia a la insulina e hiperinsulinemia compensatoria.
Sin embargo, incluso con el control de peso, mucha gente puede aún desarrollar el Síndrome X. También, mucha gente puede encontrar difícil como controlar su peso y no tienen éxito en sus intentos. Por lo tanto, se necesitan tratamientos farmacológicos para ayudar a reducir los efectos del Síndrome X en las personas.
El cromo ayuda a metabolizar la grasa, vuelve la proteína en músculo y convierte el azúcar en energía. Es un elemento de trazo esencial requerido para la proteína normal, la grasa y el metabolismo de carbohidratos. Se conoce que los niveles de cromo disminuyen con la edad y las deficiencias de cromo marginales parecen ser difusas. El cromo es importante para la producción de energía y juega un rol en la regulación del apetito, reduce los deseos vehementes de azúcar e incrementa la masa corporal improductiva.
El cromo unido a la niacina (también llamado nicotinato de cromo o policotinato de cromo) dramáticamente incrementa la efectividad del cromo en una persona que lo ingiere. Normalmente, el cromo se absorbe pobremente y se usa por el cuerpo. Sin embargo, los investigadores han encontrado que la forma más potente de cromo en la naturaleza es esa forma unida a la niacina, la Vitamina B. Por lo tanto, los descubrimientos de investigaciones previas conducen a la identificación del Factor de Tolerancia a la Glucosa o "FTG", una forma biológicamente activa del cromo que facilita la función normal de la insulina, que es responsable del metabolismo de glucosa normal (azúcar en la sangre). Los investigadores han encontrado que un complejo de niacina de cromo oxígeno coordinado particular es la forma más potente de todas, siendo más de dieciocho veces más potente que la forma más cercana del cromo unido a la niacina probado.
En 1997, los investigadores de la Universidad de Texas, Austin, mostraron que una combinación de la administración de cromo unido a la niacina junto con el ejercicio en las mujeres obesas resultó en una pérdida de peso significante en las mujeres y también disminuyó el incremento en los niveles de insulina cuando las mujeres se alimentaron oralmente con glucosa. En contraste, aquellas que tomaron picolinato de cromo, una forma diferente de cromo, se encontró que mostraron una ganancia significante de peso. En 1999, los investigadores del Centro Médico de la Universidad de Georgetown mostró que comparado a un placebo, el cromo unido a la niacina causó una perdida significante en la grasa corporal y poco músculo (masa corporal improductiva) en las mujeres Afroamericanas con sobrepeso. También, las pruebas químicas en la sangre de las mujeres no revelaron efectos significativos adversos de la ingestión de 600 µg de cromo elemental diarlos por 2 meses. Esta observación demostró la seguridad de la administración del cromo unido a la niacina en los niveles probados.
En 1994, los investigadores de la Universidad de Auburn demostraron que la suplementación con 200 mcgs de cromo unido con niacina disminuyó significantemente los niveles moderados de colesterol por un promedio de 14 por ciento y mejoró la proporción del colesterol total para el colesterol HDL ("bueno") por 7 por ciento en los atletas masculinos. En 1995, los investigadores en el Centro Médico de la Universidad de Georgetown mostraron que una combinación del cromo unido a la niacina y la fibra soluble (es decir, goma de guar) inhibió significativamente la alta presión inducida por el azúcar en las ratas. En 1997, los investigadores del Centro Médico de la Universidad de Georgetown mostraron que el cromo unido a la niacina inhibió la alta presión sanguínea inducida por el azúcar, mejoró el estado del azúcar en la sangre a largo plazo y redujo la peroxidación de lípidos en el hígado y el riñon en las ratas. En el 2000, los investigadores del Centro Médico de la Universidad de Georgetown mostraron que una combinación de cromo unido a la niacina y el extracto de proantocianidina de semilla de uva disminuyó significativamente ambos niveles de colesterol total y los niveles de colesterol LDL ("malo") por el 10 y 14 por ciento, respectivamente, en la gente con niveles de colesterol en sangre elevados.
Se encontró que los pacientes diabéticos tienen niveles de cromo en suero inferiores y una alta proporción de excreción de cromo. Se ha encontrado que el tratamiento con cromo unido a la niacina mejora la tolerancia a la glucosa en pacientes diabéticos. Se ha demostrado que el cromo trivalente en la dieta tiene efectos benéficos significantes en el sistema de la Insulina.
Se ha demostrado que la hipertensión esencial puede ser debido a las perturbaciones de insulina. A medida que la suplementación de cromo en altas dosis se observa como no tóxica, el cromo puede probar ser un medio útil para la baja presión sanguínea en algunos hipertensos esenciales así como los hipertensos diabéticos. También se ha demostrado que la suplementación de cromo puede probar ser el medio más útil para prevenir o tratar la diabetes mellitus tipo II y las enfermedades cardiovasculares relacionadas. La suplementación de cromo amplifica la actividad de la cinasa tirosina del receptor de insulina, que explica la relación entre el cromo y su efecto en la diabetes. El cromo además reduce las cargas de calcio del músculo liso vascular y además reduce la resistencia vascular periférica en los estados de resistencia a la insulina.
Recientemente, el Departamento Estadounidense de Agricultura (USDA) encontró que muchos diabéticos en edad media podrían superar sus síntomas al tomar un suplemento de cromo. Los hallazgos del USDA sugieren que las tomas de cromo muy bajas pueden estar conduciendo a millones de americanos en el camino a la diabetes (y altos niveles de colesterol en la sangre) y que el proceso podría invertirse mediante la suplementación con cromo. Un estudio separado encontró que la pérdida de cromo marginal en los atletas masculinos en la función de insulina impar puede mejorarse mediante la implementación con cromo unido a niacina.
Sin embargo, aunque los estudios anteriores demuestran que la administración de cromo unido a niacina puede servir como un método terapéutico benéfico para reducir o prevenir los varios síntomas asociados con el Síndrome X, esto no ha sido totalmente efectivo. Los métodos y composiciones mejorados por lo tanto, son necesarios para proporcionar la prevención o y la reducción de los síntomas del Síndrome X en las personas. La presente invención cumple esta necesidad y proporciona ventajas adicionales.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención reside en el método para prevenir o reducir los síntomas de resistencia a la insulina en una persona, el método comprendiendo: identificar a una persona que sufre de o está en riesgo de sufrir los síntomas y administrar una composición que comprende una cantidad efectiva del cromo unido a la niacina que, cuando se administra a la persona alivia los síntomas. E) método de preferencia incorpora administrar una composición que comprende entre aproximadamente 50 y aproximadamente 1 ,000 µg de cromo unido a la niacina, de preferencia en dos dosis por día.
En un aspecto preferido del método, la composición incorpora tres compuestos seleccionados del siguiente grupo: (-) ácido hidroxicítrico, zinc, frans-resvertrol, ácido gimnémico, selenio, antocianidina, aiicina o saponinas.
De preferencia, si está presente, la cantidad de ácido (-) hidroxicítrico en la composición es entre aproximadamente 250 y aproximadamente 2,500 mg, la cantidad de zinc en la composición es entre aproximadamente 5 y aproximadamente 50 mg, la cantidad de írans-resveratrol en la composición es entre aproximadamente 5 y aproximadamente 50 mg, la cantidad de ácido gimnémico en la composición es entre aproximadamente 50 y aproximadamente 200 mg, la cantidad de selenio en la composición es entre aproximadamente 0.025 y aproximadamente 0.1 mg, la cantidad de antocianidinas en la composición es entre aproximadamente 5 y aproximadamente 50 mg, la cantidad de aiicina en la composición es entre aproximadamente 2 y aproximadamente 8 mg y la cantidad de saponinas en la composición es entre aproximadamente 100 y aproximadamente 300 mg.
La presente invención también reside en una composición que comprende cromo unido a la niacina y tres compuestos seleccionados del grupo que consiste de ácido (-) hidroxicítrico, írans-resveratrol, ácido gimnémico, selenio, antocianidinas, aiicina y saponinas. Las composiciones preferidas incluyen cantidades de estos compuestos en las cantidades anteriormente referidas.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La presente invención reside en un método para prevenir o reducir los síntomas del Síndrome X en una persona, incorporando una etapa para identificar a una persona que tiene el Síndrome X y posteriormente administrar una cantidad del cromo unido a la niacina a la persona suficiente para prevenir o reducir los síntomas del Síndrome. La presente invención también reside en las composiciones que incorporan el cromo unido a la niacina que, cuando se ingieren en cantidad suficiente por una persona, previenen o reducen los síntomas del Síndrome X en la persona.
El método de la presente invención primero involucra identificar una persona que tiene el Síndrome X. Un diagnóstico del Síndrome X se hace con base en la observación de algunos o todos los siguientes síntomas comunes: tolerancia a la glucosa impar, hiperinsulinemia, diabetes, hipertrigliceridemia, colesterol LD elevado, colesterol HDL bajo, hipertensión, diabetes e hipertensión. Posteriormente, a la persona se le administra una cantidad efectiva de cromo unido a la niacina, en una base diaria. De preferencia, la cantidad de cromo unido a la niacina administrado a un adulto oscila desde aproximadamente 100 a aproximadamente 1000 microgramos por día, tomados en dos dosis diarias. El cromo unido a la niacina de preferencia se administra oralmente en una variedad de formas, incluyendo cápsulas, tabletas, bebidas, aditivos alimenticios, polvo, líquido o comida.
Los aspectos preferidos del método de la presente invención involucran la administración de compuestos adicionales junto con el cromo unido a la niacina, incluyendo: uno o más de los siguientes: ácido (-) hidroxicítrico, zinc, de preferencia de metionina de zinc; íra/is-resveratol, ácido gimnémico, selenio, antocianidinas, de preferencia de arándano, mora azul o extractos de semilla de uva; aiicina, de preferencia de ajo y saponinas de preferencia de fenogreco. Estos componentes trabajan sinergísticamente con el cromo unido a la niacina para mejorar su función en aliviar los síntomas del Síndrome X. Particularmente las composiciones preferidas administradas incluyen tre de cualquiera de los componentes en las siguientes cantidades: 50 a 1000 µg de cromo unido a la niacina; 250 a 2500 mg de ácido (-)hidroxicítrico; 5 a 10 mg de zinc; 1 a 5 mg de frans-resveratro!; 50 a 200 mg de ácido gimnémico; 0.025 a 0.1 mg de selenio; 5 a 50 mg de antocianidinas; 2 a 8 mg de alicina y 100 a 300 mg de saponinas.
EJEMPLO Los estudios se condujeron para evaluar la eficacia de una combinación de productos naturales, incluyendo el cromo unido a la niacina, en la disminución de la alta presión sanguínea, uno de los síntomas particulares asociados comúnmente con el Síndrome X. La mitad de un grupo de 100 ratas normotensivas se alimentó con una dieta que contuvo lo siguiente: nicotinato de cromo en una dosis de equivalencia humana de 400 g del cromo elemental (marcado bajo el nombre comercial ChromeMate de InterHealth Nutraceuticals de Benicia, California), metionina de zinc (marcada con el nombre comercial OptiZinc de InterHealth Nutraceuticals) y el extracto de semilla de uva incorporando proantocianidinas (marcado bajo el nombre comercial ActiVin de InterHealth Nutraceuticals). Las ratas a las que se les dio una dieta que contenía suplemento de nicotinato de cromo tuvieron significativamente menor presión sanguínea y peroxidación de lípidos en sus hígados y ríñones que las ratas alimentadas con dietas normales. La hipertensión inducida por azúcar también se redujo en las ratas, junto con la peroxidación de lípidos renales y hepáticos y niveles de hemoglobina glicosilados.
Aunque la invención se ha descrito en detalle con referencia solamente a las modalidades preferidas, aquellos expertos en la técnica apreciarán que pueden realizarse métodos adicionales y composiciones sin apartarse del alcance de la invención.

Claims (22)

REIVINDICACIONES
1. Un método para prevenir o reducir los síntomas de la resistencia a la insulina en una persona, el método comprende: identificar una persona que sufre de o está en riesgo de sufrir de los síntomas y administrar una composición que comprende una cantidad efectiva de cromo unido a la niacina que cuando se administra a la persona alivia los síntomas.
2. Un método de conformidad con la reivindicación 1, en donde la etapa de administrar una cantidad de la composición incorpora administrar una composición que comprende entre aproximadamente 50 y aproximadamente 1,000 de cromo unido a la niacina.
3. Un método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la etapa de administrar comprende administrar la composición en dos dosis por día.
4. Un método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la etapa de administrar una cantidad de la composición incorpora administrar una composición que además comprende tres compuestos seleccionados del grupo que consiste de ácido (-) hidroxicítrico, zinc, frans-resveratrol, ácido gimnémico, selenio, antocianidina, alicina o saponinas.
5. Un método de conformidad con la reivindicación 4, en donde la cantidad de ácido (-) hidroxicítrico en la composición es entre aproximadamente 250 y aproximadamente 2,500 mg.
6. Un método de conformidad con la reivindicación 4, en donde la cantidad de zinc en la composición es entre aproximadamente 5 y aproximadamente 50 mg.
7. Un método de conformidad con la reivindicación 4, en donde la cantidad de frans-resveratrol en la composición es entre aproximadamente 5 y aproximadamente 50 mg.
8. Un método de conformidad con la reivindicación 4, en donde la cantidad de ácido gimnémico en la composición es entre aproximadamente 50 y aproximadamente 200 mg.
9. Un método de conformidad con la reivindicación 4, en donde la cantidad de setenio en la composición es entre aproximadamente 0.025 mg a aproximadamente 0.1 mg.
10. Un método de conformidad con la reivindicación 4, en donde la cantidad de antocianidinas en la composición es entre aproximadamente 5 y aproximadamente 50 mg.
11. Un método de conformidad con la reivindicación 4, en donde la cantidad de alicina en la composición es entre aproximadamente 2 y aproximadamente 8 mg.
12. Un método de conformidad con la reivindicación 4, en donde la cantidad de saponinas en la composición es entre aproximadamente 100 y aproximadamente 300 mg.
13. Una composición que comprende cromo unido a la niacina y tres compuestos seleccionados del grupo que consiste de ácido (-) hidroxicítrico, zinc, frans-resveratrol, ácido gimnémico, selenio, antocianidina, alicina o saponinas.
14. Una composición de conformidad con la reivindicación 13, en donde la composición comprende entre aproximadamente 50 y aproximadamente 1 ,000 µg de cromo unido a la niacina.
15. Una composición de conformidad con la reivindicación 13, en donde la composición comprende entre aproximadamente 250 y aproximadamente 2,500 mg de ácido (-) hidroxicítrico.
16. Una composición de conformidad con la reivindicación 13, en donde la composición comprende entre aproximadamente 5 y aproximadamente 50 mg de zinc.
17. Una composición de conformidad con la reivindicación 13, en donde la composición comprende entre aproximadamente 5 y aproximadamente 50 mg de frans-resveratrol.
18. Una composición de conformidad con la reivindicación 13, en donde la composición comprende entre aproximadamente 50 y aproximadamente 200 mg de ácido gimnémico.
19. Una composición de conformidad con la reivindicación 13, en donde la composición comprende entre aproximadamente 0.025 y aproximadamente 0.1 mg de selenio.
20. Una composición de conformidad con la reivindicación 13, en donde la composición comprende entre aproximadamente 5 y aproximadamente 50 mg de antocianidinas.
21. Una composición de conformidad con la reivindicación 13, en donde la composición comprende entre aproximadamente 2 y aproximadamente 8 mg de alicina.
22. Una composición de conformidad con la reivindicación 13, en donde la composición comprende entre aproximadamente 100 y aproximadamente 300 mg, las saponinas en la composición son entre aproximadamente 100 y aproximadamente 300 mg.
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