MXPA02005516A

MXPA02005516A - Composiciones para la liberacion eficiente de ingredientes activos.

Info

Publication number: MXPA02005516A
Application number: MXPA02005516A
Authority: MX
Inventors: Endel Deckner George
Original assignee: Procter & Gamble
Priority date: 1999-12-17
Filing date: 2000-12-13
Publication date: 2002-09-02
Also published as: US20040175343A1; JP2003516955A; CA2393732A1; AR027000A1; AU2093101A; EP1237535A1; CA2393732C; WO2001043717A1

Abstract

La invencion presente se relaciona con una composicion novedosa para liberar de manera eficiente activos de cuidado para la piel hidrofilicos o solubles en agua a partir de una composicion oleaginosa. La composicion sustancialmente oleaginosa de la invencion presente comprende: (1) por lo menos un activo de cuidado para la piel; (2) un agente de liberacion que tiene un HLB de por lo menos 3 aproximadamente; y (3) un protector hidrofobico de barrera. La composicion de liberacion novedosa puede aplicarse topicamente a la piel utilizando un medio de surtido tal como un articulo absorbente, un pano, una venda, una almohadilla, un bote, una barra, un dispensador de aerosol, un aspersor, y similar.

Description

COMPOSICIONES PARA LA LIBERACIÓN EFICIENTE DE INGREDIENTES ACTIVOS ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La invención presente se relaciona al suministro efectivo de un activo terapéutico para el cuidado de la piel a la piel a través de una composición novedosa de liberación la cual se incorpora preferiblemente en un medio dispensador. Muchos tipos de artículos absorbentes desechables, tales como pañales, calzones de entrenamiento, dispositivos para la incontinencia de adultos, toallas sanitarias, pantiprotectores y similares están disponibles para absorber y contener orina y otros ciertos exudados coforales. Los productos desechables de este tipo comprenden por lo general algún tipo de material de hoja superior permeable al líquido, un núcleo absorbente, y un material de hoja posterior impermeable al líquido. Aunque estos artículos absorbentes son eficientes para la absorción de líquidos, estos también crean un ambiente más hostil que aquel que se encuentra normalmente por la piel, incrementando el riesgo de las irritaciones de la piel y/o la dermatitis por el pañal. La dermatitis por el pañal o salpullido por el pañal es una condición donde el estrato córneo es atacado y la piel es irritada e inflamada. Los factores comúnmente conocidos vinculados a la dermatitis por pañal incluyen amoniaco, bacteria, los productos de las acciones bacterianas, enzimas, pH, candida albicans y humedad. La dermatitis por pañal es iniciada principalmente por la exposición prolongada y repetida a la orina y heces fecales bajo una condición oclusiva tal como el micro-ambiente creado por usar un artículo absorbente. Bajo dicha condición, la piel puede hidratarse en exceso, conduciendo a la función de barrera disminuida. La fricción y el roce con el artículo absorbente crean daños adicionales a la piel. De esta manera, la piel se vuelve más susceptible a los irritantes tal como aquellos en la orina o las heces fecales. Aunque esta condición es ciertamente más común en bebés, ésta no se limita a bebés. Ocurren condiciones similares en, por ejemplo, adultos incontinentes o postrados en la cama. Además, la irritación de la piel similar puede ocurrir a partir del uso de toallas sanitarias y de la limpieza/rozadura repetida de la piel sensible. Ya que existen factores múltiples vinculados a la dermatitis por pañal, la propuesta práctica intenta resolver las causas múltiples y/o los cofactores importantes. Por ejemplo, reduciendo la hidratación de la piel por el cambio frecuente de pañales, el uso de polvos absorbedores de humedad, el uso de materiales superabsorbentes, y el flujo de aire mejorado en los pañales son propuestas muy conocidas. El uso de barreras artificiales (por ejemplo, ungüentos, lociones) también es ampliamente practicado. Típicamente, se aplica una crema tópica, ungüento, loción o pasta a la piel debajo del artículo absorbente a mano para proporcionar algún grado de protección de barrera física contra los exudados o irritantes corporales. Para que el método de aplicación tópica sea efectivo, las cremas o ungüentos necesitan ser sustantivos, es decir, estos necesitan recubrir la superficie objetivo y permanecer en el sitio de aplicación. Los sistemas de suministro tópicos muy actuales son emulsiones de O/W o W/O (aceite en agua o agua en aceite). Estas emulsiones tienen generalmente propiedades sustantivas inferiores, por tanto estas son fácilmente removidas por la humedad (de lavado, transpiración u otros exudados corporales), o el frotado contra la ropa, y frecuentemente fallan en proporcionar los beneficios de duración prolongada en el sitio de aplicación. Estas emulsiones que contienen agua son particularmente inadecuadas para la piel hidratada en exceso tal como está debajo de un artículo absorbente. También son co?ocidas las cremas o ungüentos libres de agua. Típicamente, estas cremas o ungüentos utilizan la base oleaginosa tal como petrolato para proporcionar la sustantividad de las cremas o ungüentos para un recubrimiento de larga duración de las áreas objetivo.

En otra propuesta, se utilizan composiciones de loción de ingredientes múltiples. Los diversos ingredientes activos han sido incorporados en composiciones tópicamente aplicadas para tratar o evitar el salpullido por pañal causado por el contacto prolongado de la piel con los exudados coforales. Por ejemplo, para combatir los irritantes y proteger o mejorar las propiedades de barrera de la piel, un huésped de i activos cosméticos o terapéuticos para el cuidado de la piel se pueden incoforar en un portador y aplicados a la piel, ya sea a mano o por vía de un medio de dosificación. Estos ingredientes activos ¡ncluyen sustancias de barrera (tal como óxido de zinc), agentes de acondicionado de la piel (tal como lanolina), sustancias reguladoras de pH, inhibidores de proteasa y/o enzima, y otros ingredientes activos. Debido a que estos ingredientes activos son típicamente compuestos o mezclas simples de peso molecular bajo, estos no son generalmente aplicados solos, sino en combinación con un sistema portador. Los sistemas portadores muy típicos son emulsiones que tienen una fase de agua y una fase de aceite, tal como las emulsiones de O/W o W/O. Los sistemas de suministro menos comunes son composiciones oleaginosas, sustancialmente anhidras. Las composiciones oleaginosas son generalmente más sustantivas que las emulsiones de O/W o W/O; de esta manera, éstas pueden servir como depósitos a partir de los cuales se suministra continuamente los ingredientes activos. Sin embargo, estos no pueden ser eficientes al suministrar los ingredientes activos. Esto es así debido a que muchos de los activos para el cuidado de la piel son solubles en agua o hidrofílicos; de esta manera estos existen como partículas sólidas o polvos en la composición oleaginosa. Estas partículas sólidas o polvos son entrampados en una base oleaginosa sustancialmente anhidra y no pueden ser fácilmente liberados de la composición a la superficie objetivo de la piel. Además, aún cuando estos ingredientes activos estén en contacto con la superficie objetivo de la piel, estos no pueden funcionar eficientemente en su forma sólida.

Por lo tanto, es deseable tener una composición oleaginosa no irritante, sustantiva, que suministre de manera eficiente los activos solubles en agua o hidrofílicos para el cuidado de la piel a la superficie de la piel en su forma activa, la cual proporciona fácilmente los beneficios a la piel. Es deseable además el proporcionar una composición oleaginosa a partir de la cual se libere el activo soluble en agua o hidrofílico de manera más eficiente en su forma activa. Además, es deseable que la composición proporcione la liberación continua y controlada de los activos solubles en agua o hidrofílicos para el cuidado de la piel desde el sistema portador oleaginoso. Es deseable además que en una modalidad preferida, esta composición novedosa puede ser administrada al área objetivo de la piel a través de un medio de surtido múltiple, tal como almohadillas, vendas, parches, barras, dispensadores en aerosol, rociadores de bomba, rociadores de disparo, botes, y artículos absorbentes. En esta modalidad, es deseable que la composición novedosa pueda ser administrada a la piel objetivo sin dejar un residuo sucio estéticamente desagradable sobre la piel y sin el contacto directo con las manos del usuario o del aplicador, evitando de esta manera dejar un residuo sucio sobre las manos del usuario o requerir una etapa adicional de limpieza después de administrar la composición.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención presente se relaciona con una composición novedosa para liberar de manera eficiente activos hidrofílicos o solubles al agua para el cuidado de la piel a partir de la composición oleaginosa. Específicamente, se incofora un agente de liberación hidrofílico-oleofílico en la composición novedosa para atraer/absorber la humedad la cual disuelve o solubiliza los activos, y preferencialmente libera los activos de la composición sustancialmente oleaginosa en sus formas activas. También se incofora un protector de barrera en la composición novedosa de la invención presente. El protector de barrera, el cual sirve como un portador sustancialmente anhidro para los activos para el cuidado de la piel y el agente de liberación, es sustantivo. Es decir, éste tiene una buena capacidad de permanencia sobre la superficie de la piel. De esta manera proporciona un recubrimiento sobre la piel para proteger la piel contra el contacto directo con los exudados coforales, y contra la penetración por la humedad o irritantes que puedan resultar en la irritación de la piel, inflamación, eritema y otros efectos laterales indeseables. El recubrimiento protector de barrera también protege a la piel contra la hidratación en exceso. A causa de la buena capacidad de permanencia del protector de barrera sobre la superficie de la piel, éste puede servir como un depósito para la liberación continua de los activos de cuidado para la piel, y proporcionar los beneficios a la piel duraderos. En una modalidad, la composición oleaginosa de la invención presente comprende: (1) por lo menos un activo soluble al agua de cuidado para la piel; (2) un agente de liberación que tiene un HLB, de por lo menos aproximadamente 3, preferiblemente un agente tensioactivo no iónico, o un agente tensioactivo polimérico; y (3) un protector hidrofóbico de barrera. La composición novedosa de la invención presente es adecuada para la aplicación tópica a la superficie objetivo de la piel por vía de varios medios de surtido, tal como botes, barras, dispensadores de aerosol, y substratos de trama incluyendo almohadillas, vendas, paños, artículos absorbentes, y similares. La composición es preferiblemente al menos semi-sólida o sólida a temperatura ambiente (alrededor de 20°C); de esta manera, ésta puede ser fácilmente transferida a la piel por vía del contacto, esfuerzo cortante, presión, fricción o movimientos del usuario, calor del cuefo y combinación de los mismos. La consistencia semi-sólida o sólida también es útil al fijar/inmovilizar la composición sobre la superficie del substrato de trama o retener la composición dentro del medio de surtido, cuando no esté en uso. En otra modalidad, la composición comprende además emolientes los cuales hacen flexible, alisan, suavizan, recubren y lubrican la piel. El emoliente también puede ablandar la composición de manera que ésta tenga una consistencia semi-sólida o sólida adecuada para la aplicación tópica por vía de los medios de surtido.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Definiciones Como se utiliza aquí, el término "comprendiendo" significa que los diversos componentes, ingredientes, o pasos pueden ser conjuntamente empleados en la práctica de la invención presente. Por consiguiente, el término "comprendiendo" abarca los términos más restrictivos "consistiendo esencialmente de" y "consistiendo de". Como se utiliza aquí, la frase "medios de surtido" se refiere a un substrato de trama o a un recipiente que incofora la composición de liberación, y cuando el substrato de trama o el recipiente es aplicado a la superficie objetivo de la piel, la composición de liberación es capaz de transferir al menos parcialmente a la superficie objetivo de la piel por vía del contacto, esfuerzo cortante, presión, calor coforal, fricción, o movimientos del usuario, y combinaciones de los mismos. La superficie objetivo puede ser la piel del humano en general, particularmente la piel humana obstruida (es decir, la piel localizada en las áreas generalmente debajo de un ambiente obstruido). Los ejemplos de los medios apropiados de surtido se divulgan abajo.

Como se utiliza aquí, la frase "artículo absorbente" significa pañales, calzones de entrenamiento, toallas sanitarias, pantiprotectores, almohadillas para la incontinencia, y similares. Como se utiliza aquí, el término "piel obstruida" significa la piel localizada en las áreas generalmente dentro de un medio ambiente local obstruido y/o de humedad elevada, tal como la piel debajo de un artículo absorbente cuando se lleva puesto el artículo. Sin embargo, la invención presente también es útil para la "piel comprometida" la cual no está limitada a un área particular del cuefo. Como se utiliza aquí, el término "piel comprometida" significa la piel que ha sido sometida a exposiciones repetidas o crónicas, o a una o más episodios de exposición agudos, a los exudados coforales (por ejemplo, orina, heces fecales, sangre, sudor), humedad, irritantes, etc. de manera que la piel desarrolla enrojecimiento, excoriación, aspereza, apariencia arrugada o comezón. Como se utiliza aquí, el término "semi-sólido" significa que la composición de liberación tiene una reología típica de líquidos seudoplásticos o plásticos. Cuando no se aplica esfuerzo cortante, las composiciones pueden tener la apariencia de un semisólido pero pueden ser hechas fluir conforme se incrementa la tasa de esfuerzo cortante. No intentando estar ligado por la teoría, se cree que dichas composiciones contienen principalmente componentes sólidos, así como algunos componentes líquidos a temperatura ambiente. Otros términos son definidos aquí donde se discuten inicialmente. Todos los porcentajes, relaciones y proporciones utilizados aquí están en peso a menos que se especifique de otra manera. Las composiciones de liberación abajo La composición de liberación de la invención presente proporciona un medio para suministrar los activos de cuidado para la piel a la piel a partir de una composición basándose en aceite. La composición de liberación es únicamente adecuada para activos de liberación solubles en agua, los cuales existen por lo general como partículas atrapados o polvos en la composición oleaginosa. Una composición de liberación adecuada para la invención presente comprende uno o más activos de cuidado para la piel, un agente de liberación y un protector de barrera. La composición puede ser sólida o semi-sólida a temperatura ambiente de manera que ésta sustancialmente inmovilizada en o contenida dentro del medio de surtido. La composición puede opcionalmente comprender emolientes de baja fusión de manera que la composición resultante puede volverse más fácilmente transferible a la superficie de la piel. Sin estar ligado por la teoría, se cree que el agente de liberación absorbe o atrae preferiblemente la humedad para crear un micro ambiente dentro de la composición sustancialmente oleaginosa de manera que los activos de cuidado para la piel, específicamente los activos solubles en agua, son al menos solubilizados de manera parcial. Como tal, los activos solubillzados son liberados preferiblemente a partir de la matriz oleaginosa hacia la superficie de la piel. Además, con la liberación más eficiente del activo de cuidado para la piel a través del uso del agente de liberación, se necesita una concentración de activos menor para lograr los beneficios deseados de cuidado para la piel. La liberación preferencial unida con el suministro de los activos de cuidado para la piel en su forma activa proporciona un medio sofrendentemente efectivo para suministrar los activos de manera que una cantidad muy pequeña (a un nivel tan bajo como 10"4 % en peso) de los activos en la composición es suficiente para obtener los beneficios para la piel observables. A causa de la propensión de los agentes de liberación a atraer o absorber humedad, la composición de liberación también comprende un protector de barrera efectivo para proteger la piel de la hidratación en exceso así como el contacto directo con los irritantes tales como orina, heces fecales, sangre y similares. En su conjunto, la composición ha logrado un equilibrio importante entre la humedad que es atraída hacia la composición oleaginosa de liberación para la liberación preferencial de los activos, y la exposición de protección de la piel susceptible al problema de hidratación en exceso, por ejemplo, la piel obstruida debajo de un artículo absorbente. Los protectores de barrera útiles aquí son sustantivos. Es decir, cuando la composición de liberación es aplicada a la piel, ésta permanece sobre la superficie de la piel como un recubrimiento duradero de manera que el protector de barrera y otros químicos en las composiciones no penetran la capa superficial de la piel y causen posiblemente la irritación a la piel. Adicionalmente, el recubrimiento duradero funciona como un depósito a partir del cual los activos de cuidado para la piel pueden ser liberados de manera continua. La composición es al menos semi-sólida o sólida a temperatura ambiente, y debe tener un perfil de fusión/reológico de manera que sea fácilmente transferible a la piel por vía del contacto, esfuerzo cortante, presión fricción o movimientos del usuario, calor coforal y combinaciones de los mismos. Se ha encontrado que los emolientes pueden opcionalmente ser incorporados para ajustar las propiedades reológicas de la composición de liberación. La consistencia semi-sólida o sólida de la composición proporciona además la ventaja de "fijar" o localizar la composición sobre sitios específicos en el medio de surtido tipo substrato y reducir al mínimo la migración hacia sitios indeseables (por ejemplo, núcleos absorbentes, adhesivos) donde puede interferir con el funcionamiento del substrato. La consistencia semi-sólida o sólida de la composición también es preferida para retener la composición dentro del medio surtidor tipo bote o cartucho cuando no esté en uso. En una modalidad, la composición puede tener una consistencia líquida o de fluido viscoso para un tipo particular de medio de surtido tal como aquel divulgado en la copendiente solicitud de patente de los Estados Unidos No. 09/370,396, presentada el 6 de agosto de 1999 por McOsker y otros, la cual se incofora como referencia aquí. a. Los activos de cuidado para la piel Una amplia variedad de activos de cuidado para la piel tópicamente efectivos pueden incoforarse en las composiciones de liberación de la invención presente. Los activos de cuidado para la piel adecuados para utilizarse en la invención presente son hidrofílicos o solubles en agua. El término "soluble en agua" co p se utiliza aquí significa el activo de cuidado para la piel que tiene una solubilidad de por lo menos 0.1 gramos, preferiblemente al menos 1 gramo, de manera más preferible por lo memos 3 gramos, y muy preferiblemente por lo menos 5 gramos, en 100 gramos de agua a 25 °C. Los activos de cuidado para la piel adecuados para utilizarse aquí incluyen, pero no están limitados a agentes acondicionadores de la piel, agentes de control de pH, inhibidores de proteasa y/o enzima, anti-coenzimas, agentes quelantes, anticuefos, antimicrobianos, humectantes, vitaminas, agentes protectores de la piel y/o suavizantes de la piel que cumplen los requisitos de solubilidad en agua anteriormente mencionados. Ejemplos de los protectores adecuados para la piel incluyen pero no están limitados a alantoina,- gel de hidróxido de aluminio, calamina, hidrocloruro de cisteina, dexpantenol, metionina racémica, bicarbonato de sodio, y similares. Ejemplos de vitaminas adecuadas ¡ncluyen pero no están limitadas a vitamina B3, B5, niacinamida, pantenol, vitamina C y derivados, y mezclas de los mismos. Los agentes donadores de protón o agentes de control de pH útiles aquí pueden neutralizar la alcalinidad y reducir o controlar las actividades de la enzima en los exudados o irritantes corporales. Dichos agentes de control de pH útiles aquí incluyen pero no están limitados a ácido cítrico, ácido poliacrílico, y hidrosilato de triacetina. Los inhibidores de proteasa, los cuales controlan o reducen las actividades de la proteasa en los exudados o irritantes corporales, incluyen pero no están limitados a proteasas de cerina, metaloproteasas, proteasas de cisteina, proteasas de aspartilo y peptidasas, y fluoruros de fenilsulfonilo son particularmente útiles aquí. Los inhibidores de enzima útiles, los cuales reducen o controlan las actividades enzimáticas específicas de las enzimas comúnmente encontradas en exudados o irritaciones coforales incluyen pero no están limitados a lipasas, estearasas, diesterasas, ureasas, amilasas, elastasas y nucleasas. Los agentes quelantes útiles aquí incluyen pero no están limitados a ácido etilendiamina tetraacético (EDTA) y sus sales, etilen diamina, trietanol amina y ácido fítico, los cuales ligan los co-factores metálicos de las enzimas específicas. Los antimicrobianos útiles para controlar y reducir las actividades microbianas y derivados, y anticuerpos que ligan o controlan las enzimas y proteasas específicas incluyen pero no están limitados a hexamidina y sus sales y derivados, tal como düsetionato de hexamidina, pentamidina y sus sales y derivados, benzamidina y sus sales y derivados, y ácido guanadinobenzóico y sus sales y derivados. Adicionalmente, otros ejemplos no limitantes de los activos de cuidado para la piel útiles aquí son aquellos activos de cuidado para la piel solubles en agua descritos en la copendiente solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/041 ,509, por McOsker y otros presentada el 12 de marzo de 1998; solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/041 ,232, por Rourke y otros presentada el 12 de marzo de 1998; solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/041 ,266, por Roe y otros y solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/041 ,196, por Underiner y otros, ambas presentadas el 12 de marzo de 1998; solicitud de patente europea 97/120,699 y 97/120,700 ambas por Polumbo y otros y presentadas el 26 de noviembre de 1997; patente de los Estados Unidos No. 5,091 ,193 expedida a Enjolras y otros el 25 de febrero de 1992; patente de los Estados Unidos No. 4,556,560 expedida a Buchingham el 3 de diciembre de 1985; patente de los Estados Unidos No. 5,376,655 expedida a Imaki y otros el 27 de diciembre de 1994; patente de los Estados Unidos No. 5,376,655 expedida a Imaki y otros el 27 de diciembre de 1994; patente de los Estados Unidos No. 3,935,862 expedida a Kraskin el 3 de febrero de 1976; patente de los Estados Unidos No. 5,409,903 expedida a Polak y otros el 25 de abril de 1995; patente de los Estados Unidos No. 4,556,560 expedida a Buckingham el 3 de diciembre de 1985; todas son incoforadas como referencia aquí. Los activos de cuidado para la piel de la invención presente deben incluir preferiblemente por lo menos uno de los siguientes: alantoina, hexamidina y sus sales y derivados, tales como diisetionato de hexamidina, triacetina, ácido fítico, ácido etilendiamina tetraacético (EDTA), fluoruros de fenilsulfonilo tales como hidrocloruro de 4-(2-aminoetil)-benzensulfonilfluoruro, quitosan, y mezclas de los mismos. Los activos de cuidado para la piel se incoforan típicamente en una composición sustancialmente oleaginosa como polvo micronizado, partículas de tamaño convencional que son menos preferidas debido al efecto abrasivo sobre la piel. Como se utiliza aquí, el "polvo micronizado" se refiere a partículas que tienen tamaños (diámetro de partícula promedio y distribución de tamaño de partícula) que están debajo del umbral palpable y son esencialmente no abrasivos a la piel, y las "partículas de tamaño convencional" se refiere a las partículas que son perceptibles al tacto y proporcionan los efectos de restregar y abrasivos. Además, es más difícil formar la suspensión uniforme y estable utilizando partículas grandes en la composición sustancialmente oleaginosa de la presente invención. Generalmente, las partículas que tienen un diámetro de partícula promedio mayor de aproximadamente 75 mieras son percibidas al tacto; de esta manera, ias partículas activas deben preferiblemente tener su tamaño reducido antes de ser incoforadas en la misma. Partículas que tienen una rango amplio de formas, características superficiales y dureza se pueden utilizar aquí, siempre que se cumpla el requerimiento del tamaño. De manera alterna, los activos de cuidado para la piel pueden ser solubilizados en una cantidad pequeña de agua o solvente miscibles en agua tales como alcoholes inferiores, o glicoles en la forma de una solución, una suspensión, una dispersión, una emulsión o similar, la cual es incoforada en la composición sustancialmente oleaginosa. Adicionalmente, los activos de cuidado para la piel también pueden incoforarse en otra estructura que en cambio sea incoforada en la composición durante la fabricación o el ensamble. Por ejemplo, el activo de cuidado para la piel puede ser recubierto en o unido o ligado de otra manera a una estructura particulada de nanofase u otro soporte sólido tal como vidrio, plásticos, cuentas de agarosa, y similares, o contenidos en microcápsulas rompibles por presión o capaces de disolver y similares. El uso de otros tipos de elementos ¡ncoforables para contener los activos de cuidado para la piel y los métodos para su incoforación serán fácilmente aparentes para una persona con conocimientos en la técnica. La composición de liberación típicamente comprende de aproximadamente 10" % a aproximadamente 20%, preferiblemente de aproximadamente 10"3 a aproximadamente 10%, y de manera más preferible de aproximadamente 10"2 % a aproximadamente 3%, en peso de la composición de liberación, b. Los agentes de liberación Preferiblemente, el agente de liberación es sustancialmente miscible con el protector de barrera oleaginoso u otros materiales de matriz para formar una composición sustancialmente uniforme. Para este fin, el agente de liberación debe preferiblemente ser oleofílico. El agente de liberación debe también tener algún grado de capacidad hidrofílica a fin de atraer/absorber la humedad. Ya que el agente de liberación es preferiblemente tanto oleofóbico como hidrofílico, éste puede microemulsificar la composición sustancialmente oleaginosa cuando se expone la composición a la humedad. La microemulsificación ocurre sobre un nivel localizado y no puede elevar el nivel de emulsificación total de la composición. Típicamente, la humedad puede ser provista por la humedad en la atmósfera (por ejemplo, el medio ambiente local obstruido), o incluso las descargas coforales, tales como orina, heces fecales aguadas, sangre, sudor u otra descarga coforal. En ausencia del agente de liberación, los activos de cuidado para la piel se dispersan y entrampan en la composición oleaginosa con movilidad escasa. La aplicación de presión o la acción del esfuerzo cortante puede permitir que los activos de cuidado para la piel sean liberados de la composición. Adicionalmente, el calor del cuefo puede reducir la viscosidad de la composición lo cual facilita la difusión de los activos de cuidado para la piel y ejecutar su liberación de la composición oleaginosa. Se encontró sofrendentemente que mediante la incoforación del agente de liberación en la composición, los activos de cuidado para la piel son liberados de manera más eficiente a ía piel cuando se exponen las composiciones a incluso una cantidad de humedad pequeña. Sin intentar estar ligado por la teoría, se cree que el agente de liberación proporciona los medios para microemulsificar la composición, y la composición emulsificada tiene una viscosidad menor y permite que los activos de cuidado para la piel difundan más rápidamente a través de la composición emulsificada hacia la superficie de la piel. También se cree que la composición emulsificada es más esparcible de manera que la composición emulsificada puede depositar una película más delgada sobre la superficie de la piel y volver a los activos de cuidado para la piel más accesibles. Los agentes de liberación también deben ser benignos y no irritantes a la piel. Se ha encontrado que los agentes de liberación que tienen cadenas de carbono más grandes son preferidos. Las moléculas de cadena larga tienden a recubrir y formar una película delgada sobre la superficie de la piel que no penetra en la capa del estrato córneo. Como tal, estos son menos probable que causen irritaciones a la piel. Estos también pueden funcionar como un recubrimiento o película protectora sobre la superficie de la piel que evita que otros irritantes estén en contacto directo con la piel. Además, ya que las moléculas de cadena larga son relativamente resistentes al deslavado y el sudor, éstas son duraderas sobre la superficie de la piel, permitiendo de esta manera un suministro duradero y continuo de los activos de cuidado para la piel a la piel y lograr mayores beneficios a la piel. Además, los agentes de liberación deben preferiblemente no tener otros efectos indeseables sobre cualquier otra de las estructuras dentro del medio de surtido. Por ejemplo, cuando el medio de surtido es un artículo absorbente, debe haber reducción insignificante en la resistencia a la tracción de la trama y/o del laminado, resistencia de unión adhesiva, y similar. Los agentes de liberación adecuados para utilizarse aquí tienen típicamente un valor de HLB de por lo menos 3, los cuales incluyen, pero no están limitados a, agentes tensioactivos no iónicos, agentes tensioactivos poliméricos, y mezclas de los mismos. El término "HLB" se refiere al equilibrio hidrofílico lipofílico. El sistema de HLB es bien conocido en la técnica y se describe en detalle en "El sistema de HLB, una guía para ahorrar tiempo para la selección del emulsificante", ICI Americas Inc., agosto de 1984, el cual se incofora aquí como referencia. Son preferidos los agentes tensioactivos no iónicos porque estos son comparativamente benignos y no irritantes a la piel, como es lo opuesto a muchos agentes tensioactivos catiónicos, aniónicos o anfotéricos. Ejemplos no limitantes de los agentes tensioactivos no iónicos útiles en las composiciones de la invención presente se divulgan en " Detergentes y emulsificantes" de McCutcheon, edición norteamericana (1986), publicada por Allured Publishing Coforation; y edición norteamericana de McCutcheon "Materiales funcionales" edición (1992); ambas de las cuales son incoforadas como referencia aquí en su totalidad. Los agentes tensioactivos no ¡ónicos útiles aquí incluyen derivados alcoxilados de los siguientes: alcoholes grasos, alquil fenoles, ácidos grasos, esteres de ácido graso y amidas de ácido graso, en donde la cadena de alquilo está en el rango de C12-C50, preferiblemente dentro del rango de C16-C40, más preferiblemente dentro del rango de C24 a C40, y teniendo de aproximadamente 1 hasta aproximadamente 110 grupos alcoxi. Los grupos alcoxi se seleccionan a partir de los grupos que consisten de óxidos de C2-C6 y sus mezclas, con el óxido de etileno, óxido de propileno, y sus mezclas que son los alcoxidos preferidos. La cadena de alquilo puede ser lineal, ramificada, saturada o insaturada. De estos agentes tensioactívos no iónicos alcoxilados, los alcoholes alcoxilados son preferidos, y son más preferidos los alcoholes etoxilados y los alcoholes propoxilados. Los alcoholes alcoxilados pueden ser utilizados solos o en mezclas de los mismos. Los alcoholes alcoxilados también se pueden utilizar en mezclas con aquellos materiales alcoxilados divulgados aquí anteriormente. Los materiales comerciales que pueden ser útiles aquí como el agente de liberación están disponibles bajo los nombres comerciales UNITHOX® o PERFORMATHOX® de Petrolite Corp., Polymer Div., Tulsa, OK. Otros ejemplos representativos de los alcoholes grasos de etoxilato incluyen laureth-3 (un etoxilato de laurilo que tiene un grado de etoxilación promedio de 3), laureth-23 (un etoxilato de laurilo que tiene un grado de etoxilación promedio de 23), ceteth-10 (un etoxilato de alcohol cetílico que tiene un grado de etoxilación promedio de 10), steareth-10 (un etoxilato de alcohol estearílico que tiene un grado de etoxilación promedio de 10), y steareth-2 (un etoxilato de alcohol estearílico que tiene un grado de etoxilación promedio de 2), steareth-100 (un etoxilato de alcohol estearílico que tiene un grado de etoxilación promedio de 100), beheneth-5 (un etoxilato de alcohol behenílico que tiene un grado de etoxilación promedio de 5), beheneth-10 (un etoxilato de alcohol behenílico que tiene un grado de etoxilación promedio de 10), y otros derivados y mezclas de los anteriores. Cuando se emplea, estos alcoholes grasos etoxilados se utilizan típicamente en combinación con un buen protector de barrera, tal como petrolato, a una relación en peso de alcohol graso etoxilado a petrolato de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :25, preferiblemente de aproximadamente 1 :2 a aproximadamente 1 :15. También comercialmente disponibles están los agentes tensioactivos no iónicos Brij® de ICI Specilty Chemicals.Wilmington, DE. Típicamente, Brij® es el producto de condensación de alcoholes alifáticos con de aproximadamente 1 hasta aproximadamente 54 moles de óxido de etileno, la cadena de alquilo del alcohol siendo típicamente una cadena lineal y teniendo de aproximadamente 8 a aproximadamente 22 átomos de carbono, por ejemplo, Brij 72 (es decir, Steareth-2) y Brij 76 (es decir, Steareth-10). Un agente de liberación particularmente preferido es una mezcla principalmente de alcoholes grasos de C20-C40 etoxilados que tienen un peso molecular promedio de la cadena de alcohol de aproximadamente 450 y un grado de etoxilación promedio de aproximadamente 10 (disponible como PERFORMATHOX® 450, de Petrolite Cof.) La cadena de alquilo larga de esta molécula le da mejor estabilidad térmica y miscibilidad mejorada con los componentes oleaginosos de la composición, relacionado a los agentes tensioactivos convencionales que tienen cadenas de C14-C22 típicamente utilizados en composiciones de cuidado para la piel. La cadena de alquilo larga es particularmente útil en la fabricación de composiciones basándose en aceite o cera, las cuales deben calentarse a una temperatura de aproximadamente 80°C o mayor para fundir la base de aceite o de cera y para lograr el mezclado suficiente con los otros componentes. Estos materiales de PERFORMATHOX de fusión mayor también son efectivos en incrementar la viscosidad de estas composiciones de liberación de manera que las composiciones son inmovilizadas/retenidas en o dentro del medio de surtido. También útiles aquí como agentes tensioactivos no iónicos son los glicósidos de alquilo, los cuales son los productos de condensación de alcoholes de cadena larga, por ejemplo, alcoholes de C8-C30, con polímeros de azúcar o de almidón.

Estos compuestos pueden estar representados por la fórmula (S)n- -O - - R en donde S es una porción de azúcar tal como glucosa, fructuosa, mañosa, galactosa, y similar; n es un entero de aproximadamente 1 hasta aproximadamente 1000, y R es un grupo alquilo de C8-30. Los ejemplos de los alcoholes de cadena larga a partir de los cuales los grupos alquilo pueden derivarse incluyen alcohol decílico, alcohol cetílico, alcohol estearílico, alcohol lauríneo, alcohol miristílico, alcohol oleflico, y similar. Los ejemplos preferidos de estos agentes tensioactivos son poliglucósidos de alquilo en donde S es una porción glucosa, R es un grupo alquilo de C8-20, y n es un entero de aproximadamente 1 a aproximadamente 9. Los ejemplos comercialmente disponibles de estos agentes tensioactivos ¡ncluyen poliglucósido de decilo (disponible como APG® 325 CS) y poliglucósido de laurilo (disponible como APG® 600 CS y 625 CS), todos de los poliglucósidos APG® anteriormente identificados están disponibles de Henkel, Ambler, PA. También útiles aquí son los agentes tensioactivos de éster de sucrosa tal como cocoato de sucrosa y laurato de sucrosa. Otros agentes tensioactivos no iónicos adecuados para utilizarse en la invención presente son gliceril esteres y poligliceril esteres, incluyendo pero no limitado a, gliceril monoésteres, preferiblemente gliceril monoésteres de ácidos grasos C16-C22 de cadena saturada, insaturada y ramificada tales como gliceril oleato, gliceril monoestearato, gliceril monoisoestearato, gliceril monopalmitato, gliceril monobehenato, y mezclas de los mismos, y poligliceril esteres de ácidos grasos de C16-C22 de cadena saturada, insaturada y ramificada, tales como poligliceril-4 isoestearato, poligliceril-3 oleato, poligliceril-2 sesquiolato, trigliceril diisoestearato, digliceril monooleato, tetragliceril monooleato, y mezclas de los mismos. También útiles aquí como agentes tensioactivos no iónicos son los esteres de sorbitán, preferiblemente los esteres de sorbitán de ácidos grasos de C16-C22 de cadena saturada, insaturada y ramificada. A causa de la manera en la cual estos son típicamente fabricados, estos esteres de sorbitán usualmente comprenden mezclas de mono, di, tri, etc. esteres. Los ejemplos representativos de los esteres de sorbitán adecuados incluyen monooleato de sorbitán (por ejemplo, SPAN® 80), sesquiolato de sorbitán (por ejemplo, Arlacel® 83 de ICI Specialty Chemicals, Wilmington, DE), monooiisoestearato de sorbitán (por ejemplo, CRILL® de Croda, Inc., Parsippany, NJ), estearatos de sorbitán (por ejemplo, SPAN® 60), trioleato de sorbitán (por ejemplo, SPAN® 85), triestearato de sorbitán (por ejemplo, SPAN® 65), dipalmitatos de sorbitán (por ejemplo, SPAN® 40), e isoestearato de sorbitán. El monoisoestearato de sorbitán y el sesquiolato de sorbitán son emulsificadores particularmente preferidos para utilizarse en la presente invención. También adecuados para utilizarse aquí son los derivados alcoxilados de gliceril esteres, esteres de sorbitán, y alquil poliglicósidos, en donde el grupo alcoxi se selecciona a partir del grupo que consiste de óxidos de C6 y sus mezclas, con derivados etoxilados y propoxilados de estos materiales siendo los preferidos. Los ejemplos no limitantes de los materiales etoxilados comercialmente disponibles incluyen TWEEN® (mono, di y/o tri-ésteres de sorbitán etoxilados de ácidos grasos de C12 a C18 con un grado de etoxilación promedio de aproximadamente 2 hasta aproximadamente 20). También útiles aquí como agentes de liberación son los agentes tensioactivos poliméricos que incluyen pero no se limitan a poloxómeros (copolímeros de bloque de polioxietileno/polioxipropileno) y poloxaminas (copolímeros de bloque de polioxietileno/polioxipropileno de etilen diamina). Estas sustancias poliméricas exhiben preferiblemente propiedades anfotéricas en un emoliente oleaginoso y son capaces de por lo menos micro-emulsificar la composición. Los "poloxómeros" adecuados comprenden copolímeros de bloque de polioxietileno/polioxipropileno que tienen la estructura siguiente: HO - (CH2 - CH2 - O)x - (CHCH3 - CH2 -O)y - (CH2 - CH2 - O)z - OH en donde x tiene un valor que varía de 2 a 40 aproximadamente, y tiene un valor que vana de 10 a 10 aproximadamente, y z tiene un valor que varía de 2 a 40 aproximadamente, y preferiblemente x y z tienen el mismo valor. Estos copolímeros están disponibles como Pluronic® de BASF Cof., Parsippany, NJ). Los poloxámeros y poloxaminas adecuadas están disponibles como Synperonic® de ICI Chemicals, Wilmington, DE o como Tetronic® de BASF Cof., Parsippany, NJ. Estos agentes tensioactivos poliméricos proporcionan el beneficio adicional de ser buenos protectores de barrera. Otros agentes tensioactivos poliméricos útiles aquí son los copolímeros de ácido acrílico de C12-C22 sustituidos con alquilo, en donde el grupo alquilo es láurico, mirístico, palmítico, esteárico, behenico, oléico, linoléico, isoesteárico, y mezclas de los mismos. Ejemplos no limitantes de las unidades monoméricas para los copolímeros de ácido acrílico ¡ncluyen ácidos acrílicos y esteres, ácidos metacrílicos y esteres, acrilamidas, acrilenitrilos, y mezclas de los mismos. Estos agentes de liberación pueden ser usados solos o en combinación con otros agentes de liberación. La concentración total del agente de liberación variará de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 60%, preferiblemente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 40%, más preferiblemente de 1 % a aproximadamente 20% en peso de la composición de liberación total, c. Protectores de barrera Un protector de barrera en la composición de liberación aplicada tópicamente a la piel debe ser efectiva para proteger contra el contacto directo entre la piel y los exudados del cuefo u otros irritantes. Un material efectivo de protector de barrera esparce fácilmente sobre la superficie de la piel para proporcionar una amplitud extensiva. Como tal, ésta es una barrera física contra la humedad y la penetración de irritantes hacia la piel. Esta debe ser duradera (es decir, sustantiva) y benigna a la piel.

Esta debe preferiblemente ser respirable (es decir, permeable al vapor pero no permeable al agua). El protector de barrera también puede funcionar como el medio portador principal para los otros ingredientes en las composiciones de liberación de la presente invención. Los protectores de barrera adecuados son típicamente iipofílicos y consisten de cadenas de carbono largas. Generalmente, las moléculas preferidas del protector de barrera son sustancialmente anhidras. Como se utiliza aquí, la frase "sustancialmente anhidra" significa que el emoliente contiene no más de 10%, preferiblemente no más de 5%, más preferiblemente no más de 3% de agua. La composición de liberación de la invención presente logra un equilibrio entre el agente de liberación absorbedor de humedad y los protectores de barrera lipofílicos para el beneficio óptimo de la piel, especialmente para la piel obstruida. Además, los protectores de barrera son preferiblemente moléculas de alto peso molecular, de cadena larga para otras ventajas, tales como duración sobre superficie de la piel; no penetrantes por tanto menos irritantes a la piel; fusión mayor de manera que estos son pegajosos (es decir, incrementa la viscosidad de) la composición para inmovilizar o retener la composición en el medio de surtido cuando no está en uso. Adecuados para utilizarse aquí como protectores de barrera son las ceras naturales tales como carnauba, ozoquerita, cera de abeja, candelilla, ceresina, esparto, ouricuri, esperma de ballena, otras ceras minadas y minerales conocidas; ceras derivadas de petróleo como ceras parafínicas, ceras de isoparafina, y ceras microcristalinas; ceras sintéticas y mezclas de estas ceras. Las ceras de parafina son típicamente alcanos lineales (es decir, hidrocarburos saturados) que tienen de 16-50 átomos. La cera de parafina muy comúnmente utilizada en las composiciones de cuidado para la piel es petrolato (también conocida como "cera mineral", "jalea de petróleo" y "jalea mineral"). El petrolato normalmente se refiere a las mezclas viscosas de hidrocarburos que tienen de 16 a 32 átomos de carbono. Las ceras de parafina pueden incluir isoalcanos y cicloalcanos también. Las ceras de isoparafina son la versión de cadena ramificada de los hidrocarburos saturados, lineales. Las ceras microcristalinas típicamente tienen un peso molecular promedio dentro del rango de 500 a 800 (el cual es aproximadamente dos veces aquel de las ceras de parafina) y más ramificados que las ceras de parafina. Las ceras sintéticas son típicamente ceras de polioleflna, tal como cera de polietileno y cera de polietileno/propileno (disponible como Siltex® de Petrolite Cof., división polímeros, Tulsa, OK) y cerca de polimetileno (es decir, cera de Fischer-Tropsch). Preferiblemente la cera es una cera de parafina. Un ejemplo de una cera de parafina particularmente es un petrolato blanco, disponible de Witco Cof., Greenwich, CT, bajo el nombre comercial Perfecta®. Se debe entender que algunos protectores de barrera, tal como las ceras de alto punto de fusión divulgadas anteriormente pueden inmovilizar o localizar la composición de liberación en el medio de surtido. En una modalidad, las ceras de alta fusión actúan para inmovilizar la composición de liberación sobre una superficie de substrato deseada tal como un material de trama utilizado en un artículo absorbente. También adecuados para utilizarse aquí como los protectores de barrera son los alcoholes grasos de C14-C60, ácidos grasos de C14-C60, esteres de ácido graso de C14-C60, y mezclas de los mismos. Preferiblemente la cadena alquilo de los alcoholes grasos, del ácido graso, o de los esteres de ácido graso está en el rango de C16-C50, más preferiblemente dentro del rango de C24 a C40. Los alcoholes grasos representativos incluyen, pero no están limitados a, alcohol cetílico, alcohol estearílico, alcohol behenílico, y mezclas de los mismos. Cuando se emplean, estos alcoholes grasos se utilizan típicamente en combinación con los protectores de barrera a base de petróleo, tal como petrolato, a una relación en peso de alcoholes grasos a protectores de barrera a base de petróleo de aproximadamente 1 :1 hasta aproximadamente 1 :5, preferiblemente de aproximadamente 1 :1 hasta aproximadamente 1 :2. Los ejemplos de materiales que pueden ser útiles aquí están disponibles bajo el nombre comercial Unilin®, suministrado por Petralite, Tulsa, OK, los cuales son mezclas de alcoholes grasos y compuestos relaciones. Típicamente, el contenido de la mezcla puede ser de 75 a 90% (por ejemplo, 80-85%) de los alcoholes grasos, con el equilibrio siendo sustancialmente todos los hidrocarburos saturados de longitudes de cadena correspondientes. Los ejemplos de las mezcias de alcohol graso adecuadas para utilizarse aquí, pero no se limitan a, Unilin® 700, Unilin® 550, Unilin® 425, Unilin® 400, Unilin® 350, Unilin® 325 (todos suministrados por Petrolite, Tulsa, OK). Ejemplos de los esteres de ácido graso incluyen ceras de éster tal como estearil estearato, behenato estearílico, estearato palmitílico, estearil octildodecanol, esteres cetílicos, behenato cetearílico, behenato behenílico, etilen glicol diestearato, y dipalmitato de etilen glicol. Ejemplos de ceras de éster comerciales incluyen las ceras Kester® de Koster Keunen, Crodamol® SS de Croda y Demalcare® de Rhone Poulenc. Otros tipos adecuados de protectores de barrera para usarse en la presente invención ¡ncluyen los compuestos de polisiloxano. En general, los materiales de polisiloxano adecuados para usarse en la presente invención, incluyen aquellos que tienen las unidades monoméricas de siloxano de la estructura siguiente: -s¡— o- en donde Ri y R2 para cada unidad monomérica de siloxano independiente puede cada uno independientemente ser hidrógeno o cualquiera de alquilo, arilo, alquenilo, alcarilo, aralquilo, cicloalquilo, hidrocarburo halogenado, u otro radical. Cualquiera de estos radicales puede estar sustituido o no sustituido. Los radicales R1 y R2, de cualquier unidad monomérica particular puede diferir de las funcionalidades correspondientes de la unidad monomérica contigua siguiente. Adiclonalmente, el polisiloxano puede ser ya sea de una cadena recta, una cadena ramificada o tener una estructura cíclica. Los radicales Ri y R2, pueden adicionalmente ser de manera independiente otras funcionalidades de silicio tales como pero no limitada a siloxanos polislloxanos, silanos y polisilanos. Los radicales Rt y R2 pueden contener cualquiera de una variedad de funcionalidades orgánicas, incluyendo, por ejemplo funcionalidades de alcohol, de ácido carboxílico, fenilo y amina. Los radicales alquilo ejemplares, son metilo, etilo, propilo, butilo, pentilo, hexilo, octilo, decilo, octadecilo y similares. Los radicales alquenilo ejemplares son vinilo, alilo, y similares. Los radicales arilo ejemplares son fenilo, difenilo, naftilo y similares. Los radicales alcarilo ejemplares son toilo, güilo, etilfenilo y similares. Los radicales aralquilos ejemplares son bencilo, alfa-feniletilo, beta-feniletilo, alfa fenil-butilo y similares. Los radicales cicloalquilo ejemplares son ciclobutilo, ciclopentilo, cicloexilo y similares. Los radicales de hidrocarburo halogenado ejemplares son clorometilo, bromoetilo, tetrafluoroetilo, fluoroetilo, trifluoroetilo, trifluoro toilo, hexafluoro oxililo, y similares. La viscosidad de los polisiloxanos útiles puede variar tan ampliamente como la viscosidad de los polisiloxanos en general varía mientras, que el polisiloxano sea capaz de fluir o pueda ser hecho para que sea capaz de fluir para la aplicación al artículo absorbente. Esto incluye, pero no se limita a la viscosidad tan bajo como 5 centistokes (a 37°C como se miden mediante un viscómetro de vidrio) a aproximadamente 20,000,000 centistokes. Preferiblemente, los polísiloxanos tienen una viscosidad a 37°C que varía de aproximadamente 5 a aproximadamente 5,000 centistokes, más preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 2,000 centistokes, muy preferiblemente de aproximadamente 100 a aproximadamente 1000 centistokes. Los polisiloxanos de alta viscosidad que por sí mismos son resistentes a fluir pueden ser depositados de manera efectiva sobre los artículos absorbentes por tales métodos como, por ejemplo, emulsificar el polisiloxano en el agente tensioactivo o proporcionar el polisiloxano en solución con la ayuda de un solvente tal como hexano, listado por propósitos ejemplares únicamente. Los métodos particulares para aplicar los emolientes de polisiloxano a los artículos absorbentes se discute con mayor detalla aquí posteriormente. Los compuestos de polisiloxanos preferidos para usarse en la presente invención se divulgan en la patente de los Estados Unidos de América No. 5,059,282 (Ampulski y otros) expedida el 21 de octubre de 1991 , la cual se incofora en la presente como referencia. Los compuestos de polisiloxano particularmente preferidos para usarse como emolientes en las composiciones de la presente invención incluyen dimeticona, compuestos de polimetilsiloxano con fenllo funcional (por ejemplo el fluido de grado cosmético Dow Corning 556: polifenilmetilsiloxano), y dimeticonas funcionalizadas con cetilo o esterarilo tales como fluidos de polisiloxano Dow 2502 y Dow 2503, respectivamente. Además de la sustitución con grupos de fenilo funcional o alquilo, se puede hacer la sustitución efectiva con grupos amino, carboxilo, hidroxilo, éter, poliéter, aldehido, cetona, amida, éster y tiol. De estos grupos substituyentes efectivos, la familia de los grupos que contienen grupos fenilo, amino, alquilo, carboxllo e hidroxilo son más preferidos que los otros; y los más preferidos son los grupos con fenilo funcional. También preferido para utilizarse aquí son los polidialquilsiloxanos, polidiarilsiloxanos, y polialquilarilsiloxanos, particularmente el tipo no volátil. Estas siliconas son comercialmente disponibles por parte de Dow Corning Coforation. Estas siliconas también se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 5,069,897 expedida el 3 de diciembre de 1991 a Orr, y en la patente de los Estados Unidos No. 5,665,364 expedida el 9 de septiembre de 1997 a McAtee y otros, la divulgación de ambas es incoforada aquí como referencia.

Los aceites de animal y los aceites y ceras hidrogenadas de animal también son útiles aquí como protectores de barrera. Ejemplos no limitantes incluyen lanolina y derivados del mismo, tales como lanolina acetilada (disponible como Acylan® de Croda Inc., Parsippany, NJ), y lanolina hidrogenada. También útil aquí es el aceite de hígado de tiburón, el aceite de hígado de bacalao, y similares. Estos materiales (excepto los derivados de lanolina) se listan en la lista materiales monografiados de la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos, y son considerados generalmente seguros para aplicaciones tópicas. La cantidad del protector de barrera que puede incluirse en la composición dependerá de una variedad de factores, incluyendo el material del protector de barrera utilizado, los otros componentes en la composición, la dureza o viscosidad de la composición deseada, y factores similares. Típicamente, la composición comprenderá de aproximadamente 1 hasta aproximadamente 95%, preferiblemente de 5 a aproximadamente 80%, más preferiblemente de aproximadamente 10 a aproximadamente 60% y muy preferiblemente de aproximadamente 40 a aproximadamente 75% en peso de la composición, del emoliente, d. Los emolientes La composición de la invención presente puede opcionalmente comprender emolientes. Algunos de los protectores de barrera y/o los agentes de liberación pueden tener pesos moleculares elevados o temperaturas de fusión/ablandamiento elevadas, la composición de liberación resultante puede no exhibir las propiedades reológicas óptimas. Específicamente, esta composición de liberación puede no ser fácilmente transferible, es decir, fallar en transferir una cantidad efectiva de la composición a la composición o la transferencia satisfactoria puede requerir fuerza en exceso y/o contacto prolongado con la superficie de la piel para calentar la composición. Se encontró que los emolientes, especialmente los emolientes de baja fusión o de baja viscosidad, pueden ser exitosamente mezclados con los otros componentes para lograr las propiedades reológicas deseadas para la capacidad de transferir a la piel y la inmovilización/retención dentro del medio de surtido. Como se utiliza aquí, el término "emoliente" es un material que protege contra la humedad o irritación, suaviza, alisa, flexibiliza, recubre, lubrica, humecta, protege y/o limpia la piel. Además de proporcionar protección y/o beneficios terapéuticos a la piel, los emolientes pueden actuar como el portador principal para otros componentes de la invención presente. Los emolientes útiles aquí incluyen composiciones que están en la forma de lociones, cremas, aceites, ungüentos, polvos, espumas, gel o similar, y pueden contener cualesquiera de los ingredientes comúnmente usados en la técnica para dichas composiciones. En una modalidad preferida, estos emolientes tendrán cualquiera de una consistencia plástica o líquida a temperaturas ambientales, es decir, 20°C. Los emolientes adecuados pueden ser sustancialmente anhidros, es decir, tener un contenido de agua no mayor de 5% en peso del emoliente. Los emolientes representativos útiles en la presente invención incluyen, pero no están limitados a, emolientes que están basados en petróleo, poliol poliésteres; humectantes; esteres de ácidos grasos; aceites vegetales, aceites y ceras vegetales hidrogenadas; éteres de alcohol graso, particularmente aquellos que tienen de 12 a 28 átomos de carbono en su cadena graso, tal como la cadena esteárica (C18); otros esteres grasos de alcoholes de polihidróxi, tal como mono, di- y trigliceridos; cualquiera de los activos de cuidado para la piel monografiados listados anteriormente; o mezclas de estos emolientes. Los emolientes basados en petróleo adecuados incluyen aquellos hidrocarburos o mezclas de hidrocarburos que tengan longitudes de cadena de 10 a 32 átomos de carbono, no incluyendo a los hidrocarburos de cadena larga que son cerosos (es decir, al menos semi-sólidos) a temperatura ambiente y pueden también ser usados como protectores de barrera. Ün ejemplo particularmente útil de los hidrocarburos basados en petróleo que tienen estas longitudes de cadena es el aceite mineral (también conocido como "petrolato líquido"). El aceite mineral es una mezcla de varios hidrocarburos líquidos obtenidos por la destilación de fracciones de ebullición elevada (es decir, 300 - 390°C) en el petróleo. El aceite mineral es líquido a temperaturas ambientales, por ejemplo, 20 - 25°C. El aceite mineral usualmente se refiere a mezclas de hidrocarburos de menor viscosidad que tienen de 16 a 20 átomos de carbono. Los emolientes de tipo éster de ácido graso adecuados ¡ncluyen aquellos derivados de ácidos grasos de C?2-C28, preferiblemente ácidos grasos saturados de Cs-C28, y alcoholes monohídricos de cadena corta (C?-C8, preferiblemente C1-C3). Los ejemplos representativos de estos esteres incluyen palmltato de metilo, estearato de metilo, laurato de ¡sopropilo, mlristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, palmitatio de etilhexilo y mezclas de los mismos. Los emolientes de éster de ácido graso adecuados también pueden derivarse a partir de esteres de alcoholes grasos de cadena más larga (C?2-C28, preferiblemente C?2-C?6) y a partir de ácidos de cadena más corta, por ejemplo, ácido láctico tal como lactato de laurilo y lactato de cetilo. Los emolientes de tipo éster graso adecuados también incluyen poliol poliésteres como se describen en la patente de los Estados Unidos de América No. 5,609,587, expedida a Roe el 11 de marzo de 1997, la divulgación de la cual se incofora aquí como referencia. Los polioles ilustrativos ¡ncluyen, pero no se limitan a, alcoholes polihídricos tales como pentaeritritol; azúcares tales como rafinosa, maltodextrosa, galactosa, sacarosa, glucosa, xilosa, fructosa, maltosa, lactosa, mañosa y eritrosa; y alcoholes de azúcar tales como eritritol, xilitol, malitol, manitol y sorbitol. Dichos polioles son esterificados con ácidos grasos y/u otros radicales orgánicos teniendo por lo menos dos átomos de carbono y hasta 30 átomos de carbono. Aunque no es necesario que todos los grupos hidroxilo del poliol estén esterificados, los emolientes de poliol poliéster preferidos de la presente invención tienen substancialmente todos los grupos hidroxilo esterificados (por ejemplo, por lo menos aproximadamente 85%). Particularmente preferidos son los poliol poliésteres de sacarosa tales como policotonato de sacarosa, polisorbato de sacarosa, y pollbehenato de sacarosa. Las mezclas de dichos poliol poliésteres también son emolientes adecuados para la presente invención. Otros poliol poliésteres adecuados se divulgan en la patente de los Estados Unidos de América No. 5,609,587 expedida a Roe y otros el 11 de marzo de 1997, y en la patente de los Estados Unidos de América No. 5,607,760, expedida a Roe el 4 de marzo de 1997, la divulgación de cada una es incoforada aquí como referencia. Otros materiales de éster se describen más en la patente de los Estados Unidos de América No. 2,831 ,854, patente de los Estados Unidos de América No. 4,005,196 de Jandacek, expedida el 25 de enero de 1977; patente de los Estados Unidos de América No. 4,005,195 de Jandacek, expedida el 25 de enero de 1977; patente de los Estados Unidos de América No. 5,306,516 de Letton y otros, expedida el 26 de abril de 1994; patente de los Estados Unidos de América No. 5,306,515 de Letton y otros, expedida el 26 de abril de 1994; patente de los Estados Unidos de América No. 5,305,514 de Letton y otros, expedida el 26 de abril de 1994; patente de los Estados Unidos de América No. 4,797,300 de Jandacek y otros, expedida el 10 de enero de 1989; patente de los Estados Unidos de América No. 3,963,699 de Rizzi y otros, expedida el 15 de junio de 1976, patente de los Estados Unidos de América No. 4,518,772 de Volpenhein, expedida el 21 de mayo de 1985; y patente de los Estados Unidos de América No. 4,517,360 de Volpenhein, expedida el 21 de mayo de 1985; todas de las cuales son incoforadas como referencia aquí en sus totalidades. También son útiles aquí los aceites vegetales y los aceites vegetales hidrogenados y ceras. Algunos de los aceites vegetales total o parcialmente hidrogenados pueden ser sólidos o semisólidos (es decir, tener una consistencia de cera) a temperatura ambiente. Los ejemplos no limitantes de los aceites vegetales y de los aceites vegetales hidrogenados y ceras incluyen aceite de cártamo, aceite de ricino, aceite de coco, aceite de semilla de algodón, aceite de sábalo, aceite de palma de kernel, aceite de palmera, aceite de cacahuate, aceite de soya, aceite de colsa, aceite de linaza, aceite de arroz, aceite de pino, aceite de ajonjolí, aceite de semilla girasol, aceite de jojoba, aceite de árbol de té, aceite de aguacate, aceite de oliva, aceite de canela, sus productos hidrogenados, mantequilla de cocoa, mantequilla de shea, y mezclas de los mismos. Dependiendo de la condición de la piel que se va a tratar, se pueden incluir humectantes en las composiciones de cuidado para la piel. El humectante es un tipo de emoliente de humectación que atrae la humedad desde la atmósfera circundante e incrementa la absorción de agua en el estrato córneo (es decir, la capa extema de la piel). Ejemplos no limitantes de humectantes útiles aquí ¡ncluyen gllcerina y sus derivados, tal como glicéridos, incluyendo monoglicéridos, diglícéridos, triglicéridos y mezclas de los mismos, acetoglicéridos y glicéridos etoxilados de ácidos grasos de C?2-C28; glicoles de C2-C6, tales como etilen glicol, propilen glicol, butilen glicol, hexalen glicol y derivados de los mismos; polietilen glicoles (PEG), tales como PEG-2, PEG-3, PEG-30, y PEG-50; polipropilen glicoles (PPG), tales como PPG-9, PPG-12, PPG-15, PPG-17, PPG-20, PPG-26, PPG-30, y PPG-34; esteres y esteres glicólicos, tales como alquiléter de C4-C20 de PEG o PPG, esteres de ácido carboxílico de C C2o de PEG o PPG, éteres de C8-C30 de dilaquilo de PEG o PPG; sorbitoles y esteres de sorbitol, trihidroxiestearina; alcoholes polihídricos; otros derivados de lípidos etoxilados; y similares. Cuando están presentes, la cantidad del emoliente que puede ser incluido en la composición dependerá de una variedad de factores, incluyendo el emoliente particular involucrado, los beneficios de la piel deseados, otros componentes en la composición, la dureza o viscosidad de la composición deseada, y factores similares. Se prefiere que el emoliente tenga una temperatura de fusión menor o una viscosidad o dureza menor a temperatura ambiente que aquella del protector de barrera tal que el emoliente(s) opcional sea incofórado para obtener una composición final que es semisólida o sólida para capacidad de transferencia e inmobilización/capacidad de retención. Típicamente, la composición comprenderá de aproximadamente 1 a aproximadamente 95%, preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 80%, más preferiblemente de aproximadamente 10 a aproximadamente 60%, y muy preferiblemente de aproximadamente 30 a aproximadamente 75%, en peso de la composición, del emoliente. e. Otros Componentes Opcionales Las composiciones pueden comprender otros componentes opcionales típicamente presentes en emulsiones, cremas, ungüentos, lociones, polvos, suspensiones, etc. de este tipo. Estos componentes opcionales incluyen agua, agentes tensioactivos, emulsificadores diferentes a los agentes de cuidado para la piel (es decir, emulsificantes no solubles en agua), humectantes, agentes sedantes de la piel, antioxidantes, agentes modificadores de viscosidad, agentes suspensores, conservadores, agentes secuestrantes, anti-lrritantes, sistemas reguladores de pH, activos antibacterianos, desinfectantes, agentes antivirales, agentes anti-hongos, vitaminas, activos farmacéuticos, formadores de película, perfumes, agentes suavizantes, pigmentos, desodorantes, agentes modificadores de opacidad, astringentes, solventes, conservadores y similares. Todos de estos materiales son bien conocidos en la técnica como aditivos para dichas formulaciones y pueden ser empleados en cantidades apropiadas en las composiciones para usarse aquí. Otros ingredientes activos para el cuidado de la piel que tienen solubilidad en agua limitada (es decir, una solubilidad en agua de menos de 0.1 gramos por 100 gramos de agua) también pueden incoforarse en la composición de cuidado para la piel para usarse aquí. Dichos materiales incluyen los materiales monografiados que son considerados seguros para usarse en la piel humana por la U.S. Food and Drug Administration (FDA) bajo 21 C.F.R. § 347, tales como talco, almidón tópico, óxido de zinc, acetato de zinc, carbonato de zinc, y similares, caolín, derivados de célula de levadura viva, celulosa microporosa, colecalciferol, harina de avena coloidal, aceite de bálsamo del Perú, hidrosilatos de proteína, metionina racémica, vitamina A, y similares, y bicarbonato de sodio (el cual es soluble en agua). Se conoce que estos materiales proporcionan múltiples beneficios a la piel, tal como protección a la piel, prevención de la comezón, prevención de la irritación, a través de varios mecanismos. Se reconocerá que algunos de estos materiales también son considerados como "protectores de barrera" como se define aquí. Otros activos de cuidado para la piel limitados o no solubles en agua pueden incluir, pero no están limitados a, agentes confortantes para la piel derivados de extractos botánicos, fuentes marinas, fuentes minerales, y similares, tal como aloe vera, chamomile, caléndula, consuelda, milhojas, hamamelis, extracto de alga marina, y avenas. Los agentes reológicos adecuados tales como los agentes suspensores o modificadores de viscosidad, pueden ser necesitados para dispersar y suspender a los agentes de cuidado para la piel en las composiciones. Algunos de los agentes suspensores también pueden funcionar como agentes mejoradores de la viscosidad. Ejemplos no limitantes de los agentes suspensores incluyen sílices tratadas o sin tratar (por ejemplo, CAB-O-SIL®, disponible de Cabot Corp., Tuscola, IL), organoarcillas (por ejemplo, BENTONE®, disponible de Rheox Inc., Highstown, NJ), derivados de aceite de ricino, jabones de ácido graso de metal, silicatos de calcio, magnesio, magnesio/aluminio, y mezclas de los mismos, talco, celulosa y celulosa modificada, agentes espesantes poliméricos, ciertos agentes tensioactivos aniónicos, y similares. Los agentes suspensores particularmente preferidos se divulgan en la copendiente solicitud de patente de los Estados Unidos No. 09/316,691 , presentada por Gatto y otros el 21 de mayo de 1999, la divulgación de la cual es por la presente incoforada como referencia. Un conservador también puede ser necesario para evitar el crecimiento bacterial y los olores de los mismos, particularmente en composiciones de cuidado para la piel basadas en agua. Los conservadores adecuados ¡ncluyen propil paraben, metil paraben, alcohol bencílico, benzalkonio, fosfato tribásico de calcio, ß-hidroxi tereftalato (BHT), o ácidos tales como cítrico, tartárico, maleíco, láctico, málico, benzoico, salicílico, y similares. Los solventes adecuados incluyen propllen glicol, glicerina, ciclometlcona, polietllen glicoles, hexalen glicol, diol y solventes basados en hidróxidos múltiples. Las vitaminas adecuadas ¡ncluyen A, D3, E y derivados, tal como acetato de E. 2. Los medios de surtido Las composiciones de liberación de la invención presente pueden aplicarse a mano y/o ser incoforadas de manera liberable dentro de cualquier medio de surtido fácilmente aparente para aquellos expertos en la técnica que facilita directa o indirectamente la transferencia de la composición de liberación, particularmente el activo de cuidado para la piel, a la piel para protegerla contra la irritación debido a la orina, heces fecales y similares. Los medios de surtido ejemplares incluyen, un material de trama o un substrato tal como un tisú, un paño, una esponja, una bola de algodón, una almohadilla, un material no tejido, un parche, un vendaje, papel, tela, y similar. Los medios de surtido también pueden ser un bote, una barra, o un alojamiento de barra, un dispensador de aerosol, un rodillo, un aspersor de bomba, un aspersor de disparo, y similar. Cualquier combinación de los anteriores también es adecuada para utilizarse aquí como un medio de surtido. Los ejemplos no limitantes de dichos vehículos de suministro se describen en la copendiente solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/326,149, presentada por McOsker y otros el 4 de junio de 1999; solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/370,396, presentada por McOsker y otros el 6 de agosto de 1999, y la patente de los Estados Unidos No. 5,000,356 expedida a Johnson y otros el 19 de marzo de 1991 ; todas son incoforadas aquí como referencia. En una modalidad, el medio de surtido es uno o más componentes de un artículo absorbente que tiene la composición de liberación dispuesta sobre por lo menos una porción de los mismos. El componente de un artículo absorbente incluye, pero no está limitado, la hoja superior, la hoja posterior, cualquier capa o capas secundarias intermedias al núcleo y las capas de hoja, un doblez de pierna, un panel lateral, una región de pierna, un elemento insertable Insertado en el artículo absorbente para utilizarse durante el uso del artículo, estructuras especiales tales como aquellas empleadas para contener las evacuaciones intestinales (por ejemplo, "cavidades" para evacuación intestinal), y similares. Preferiblemente, el medio de surtido se coloca cerca de la piel del usuario y, más preferiblemente es un componente que tiene una superficie de contacto con el usuario tal como la hoja superior, los paneles laterales, los dobleces de pierna, la región de cintura, y similares. La descripción detallada de los artículos absorbentes adecuados y sus componentes se divulga en la copendiente solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/407,950 presentada el 28 de septiembre de 1999, por Vega y otros, la divulgación de la cual es incoforada aquí como referencia. Los artículos absorbentes ejemplares tal como pañales se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 3,860,003 expedida a Kenneth B. Buell el 14 de enero de 1975; patente de los Estados Unidos No. 5,151 ,092 expedida a Buell y otros el 29 de septiembre de 1992; patente de los Estados Unidos No. 5,221 ,274 expedida a Buell el 22 de junio de 1993; patente de los Estados Unidos No. 5,554,145 expedida a Roe y otros el 10 de septiembre de 1996; patente de los Estados Unidos No. 5,569,234 expedida a Buell y otros el 29 de octubre de 1996; patente de los Estados Unidos No. 5,580,41 1 expedida a Nease y otros el 3 de diciembre de 1996; y la solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 08/915,471 titulada "Artículo absorbente con paneles laterales extensibles en direcciones múltiples" presentada el 20 de agosto de 1997 a nombre de Robles y otros; cada una de estás patentes se incofora aquí como referencia. Los calzones de entrenamiento ejemplares se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 5,246,433, expedida a Hasse y otros el 21 de septiembre de 1993, patente de los Estados Unidos No. 5,569,234 expedida a Buell y otros el 29 de octubre de 1996, patente de los Estados Unidos No. 4,940,464 expedida a Van Gompel y otros el 10 de julio de 1990 y patente de los Estados Unidos No. 5,092,861 expedida a Nomura y otros el 3 de marzo de 1992, la divulgación de cada una de las cuales se incofora aquí como referencia. Los artículos de higiene femenina ejemplares se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 4,556,146 expedida a Swanson y otros el 3 de diciembre de 1985, patente de los Estados Unidos No. 4,589,876 expedida a Van Tilburg el 27 de abril de 1993, patente de los Estados Unidos No. 4,687,478 expedida a Van Tilburg el 18 de agosto de 1997, patente de los Estados Unidos No. 4,950,264 expedida a Osborn, lll el 21 de agosto de 1990, patente de los Estados Unidos No. 5,009,653 expedida a Osborn, lll el 23 de abril de 1991 , patente de los Estados Unidos No. 5,267,992, expedida a Van Tilburg el 7 de diciembre de 1993, patente de los Estados Unidos No. 5,389,094 expedida a Lavash y otros el 14 de febrero de 1995, patente de los Estados Unidos No. 5,413,568 expedida a Roach y otros el 9 de mayo de 1995, patente de los Estados Unidos No. 5,460,623, expedida a Emenaker y otros el 24 de octubre de 1995, patente de los Estados Unidos No. 5,489,283 expedida a Van Tilburg el 6 de febrero de 1996, patente de los Estados Unidos No. 5,569,231 expedida a Emenaker y otros el 29 de octubre de 1996, y patente de los Estados Unidos No. 5,620,430 expedida a Bamber ei 15 de abril de 1997, la divulgación de cada una de las cuales se incofora como referencia aquí. Los artículos de incontinencia ejemplares se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 4,253,461 expedida a Strickland y otros el 3 de marzo de 1981 ; patentes de los Estados Unidos Nos. 4,597,760 y 4,597,761 expedidas a Buell; la anteriormente mencionada patente de los Estados Unidos No. 4,704,115; patente de los Estados Unidos No. 4,909,802 expedida a Ahr y otros, patente de los Estados Unidos No. 4,964,860 expedida a Gipson y otros, el 23 de octubre de 1990; y en la patente de los Estados Unidos No. 5,304,161 expedida al 19 de abril de 1994 a Noel y otros, la divulgación de cada una de estas referencias es ¡ncoforada aquí. La película formada con aberturas ejemplar preferida en los artículos de higiene femenina se divulga en la patente de los Estados Unidos No. 3,929,135 (Thompson) expedida el 30 de diciembre de 1975; patente de los Estados Unidos No. 4,324,246 (Mullane y otros) expedida el 13 de abril de 1982; patente de los Estados Unidos No. 4,342,314 (Radel y otros) expedida el 3 de agosto de 1982; patente de los Estados Unidos No. 4,463,045 (Ahr y otros) expedida el 31 de julio de 1984; patente de los Estados Unidos No. 5,006,394 (Baird) expedida el 9 de abril de 1991 ; patente de los Estados Unidos No. 4,609,518 (Curro y otros) expedida el 2 de septiembre de 1986 y en la patente de los Estados Unidos No. 4,629,643 (Curro y otros) expedida el 16 de diciembre de 1986, cada una se incorpora como referencia. El tratamiento del material de la hoja superior para mejorar la capacidad hidrofílica se divulga en las patentes de los Estados Unidos Nos. 4,988,344 expedida a Reising y otros el 29 de enero de 1991 ; y patente de los Estados Unidos No. 4,988,345 expedida a Reising el 29 de enero de 1991 ; cada una de las cuales se incofora aquí como referencia. Los dobleces de piema elastificados, la característica de cintura, y los paneles laterales ejemplares se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 3,860,003, patente de los Estados Unidos No. 4,909,803, expedida a Aziz y otros el 20 de marzo de 1990; patente de los Estados Unidos No. 4,695,278 expedida a Lawson el 22 de septiembre de 1987; y patente de los Estados Unidos No. 4,795,454 expedida a Dragoo el 3 de enero de 1989; en la patente de los Estados Unidos No. 4,515,595 expedida a Kievit y otros el 7 de mayo de 1985; patente de los Estados Unidos No. 5,026,364 expedida a Robertson el 25 de junio de 1991 ; y la anteriormente referida patente de los Estados Unidos No. 5,151 ,092 expedida a Buell y otros el 29 de septiembre de 1992; patente de los Estados Unidos No. 4,857,067 expedida a Wood y otros el 15 de agosto de 1989; patente de los Estados Unidos No. 4,381 ,781 expedida a Sciaraffa, y otros el 3 de mayo de 1983; patente de los Estados Unidos No. 4,938,753 expedida a Van Gompel y otros el 3 de julio de 1990; y en la patente de los Estados Unidos No. 5,151 ,092 expedida a Buell y otros el 29 de septiembre de 1992; siendo cada una incoforada aquí como referencia. En otra modalidad, el medio de surtido es una almohadilla de espuma que está al menos parcialmente llenada con la composición de liberación de la presente invención. La almohadilla de espuma y el método para utilizar dicho medio de surtido se describen en detalle en la copendiente solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/370,396 presentada el 6 de agosto de 1999 por McOsker y otros, la divulgación de la cual se incofora aquí como referencia. Otros ejemplos no limitantes de los medios de surtido adecuados para utilizarse aquí incluyen: microcápsulas rompibles por presión o capaces de disolver que son inducidas a exprimir el activo de cuidado para la piel o la composición activa de cuidado para la piel al disolver debido al contacto con la humedad de la orina, heces fecales, y similares, o la ruptura debido a la presión del cuefo o ruptura manual por un usuario antes de aplicar el artículo a un usuario. Los ejemplos de las microcápsulas capaces de romper por presión adecuadas para contener el activo de cuidado para la piel se describen en la patente de los Estados Unidos No. 3,585,998. Dichas microcápsulas pueden estar presentes en cualquier parte del artículo absorbente, incluyendo la hoja superior. En otro ejemplo, una película soluble en agua que encierra y exprime un polvo al ponerse en contacto con la humedad se describe en la patente de los Estados Unidos No. 4,790,836 y sería un material adecuado para utilizarse en las microcápsulas que contienen el activo de cuidado para la piel en cualquier forma tal como polvo, partículas, líquido o semi-sólido. La patente de los Estados Unidos No. 4,623,339 describe una capa insertable que es removlble del artículo absorbente antes de usarse y capaz de activarse manualmente por presión para exprimir una sustancia a través de las hendiduras en la capa. Las divulgaciones de cada una de las patentes anteriores son por la presente incoforadas como referencia. 3. Métodos de fabricación La composición de liberación de la invención presente puede ser fabricada combinando y mezclando todos los componentes, incluyendo los activos de cuidado para la piel, los agentes de liberación, los protectores de barrera, y opcionalmente los emolientes y otros componentes, tales como los agentes reológicos, utilizando técnicas generalmente conocidas en el arte. Se debe entender que los componentes pueden combinarse de manera simultánea o secuencial, por ejemplo, cuando se utilizan componentes sensibles al calor. El calentamiento de la composición hasta una temperatura por lo menos superior de la temperatura de ablandamiento o fusión del componente de fusión más elevado es preferido de manera que una dispersión uniforme de los componentes, particularmente las partículas del activo de cuidado para la piel, pueda ser fácilmente obtenida. Típicamente, la composición es calentada a una temperatura dentro del rango de aproximadamente 35°C a aproximadamente 150°C, preferiblemente de 40°C a 120°C aproximadamente, más preferiblemente de aproximadamente 60°C a 100°C aproximadamente, antes de ser aplicada al artículo. Los ingredientes de activos de cuidado para la piel pueden añadirse a la composición antes de o después de calentar. Cuando los activos están en la forma de polvos o partículas micronizadas, éste puede ser difícil que fragmente la aglomeración y disperse los polvos de manera uniforme. Una etapa de dispersión previa utilizando técnicas conocidas en el arte puede ser empleada, y los activos en el predispersante son luego fácilmente incoforados en la composición. Los predispersantes adecuados pueden ser agua, solventes miscibles en agua, y sus mezclas. Las ayudas de dispersión o los agentes de humectación conocidos en la técnica también pueden ¡ncoforarse. Se debe tomar cuidado especial cuando se utilizan ingredientes sensibles al calor, por ejemplo, inhibidores de proteasa o inhibidores de enzima. Si estos son añadidos antes del calentamiento, la composición debe calentarse a una temperatura cuidadosamente seleccionada para no desnaturalizar los inhibidores. De manera alterna, se pueden añadir los inhibidores a la composición previamente calentada cuando ésta se ha enfriado a una temperatura que no afecta los inhibidores pero es aún suficientemente fluida para mezclarla y ser aplicada a los medios de surtido. Una vez que se ha aplicado la composición fundida al medio de surtido, se le permite enfriar y solidificar. Preferiblemente, el proceso de aplicación está diseñado para ayudar en el enfriamiento/solidificación de la composición de manera que en la cantidad sustancial de aglomeración, estratificación o separación de los componentes ocurre durante la etapa de enfriamiento/solidificación. La composición de liberación de la Invención presente se incofora dentro del medio de surtido de manera que no interferiría con la función normal de las diversas estructuras de los medios de surtido (por ejemplo, la absorbencia del núcleo, la permeabilidad al líquido de la hoja superior, la pegajosidad del adhesivo, y similares). Los medios de surtido pueden contener y/o suministrar el ingrediente activo de cuidado para la piel en cualquier forma, tal como su forma pura, incluyendo polvo, forma de hojuela o de partícula, o en la forma de una solución, suspensión, dispersión, emulsión o similar en un portador farmacéutica y dermatológicamente aceptable.

En una modalidad, la composición de liberación puede incoforarse directamente sobre la superficie de o dentro del material o estructura de cualquier tipo de la hoja superior, incluyendo trama tejida, trama no tejida y hojas superiores estructuradas con aberturas, la hoja posterior y/o materiales del núcleo absorbente, u otros componentes del artículo absorbente durante la fabricación o ensamble por métodos que serán fácilmente aparente para aquellos con conocimientos en el arte. Por ejemplo, la composición dé liberación puede aplicarse, a la superficie que está en contacto con la piel de un artículo absorbente o componentes del mismo, tales como una hoja superior, una hoja posterior, dobleces elastificados para la pierna, una característica de cintura elastificada, paneles laterales elastificados, y similares. De manera similar, la composición de liberación puede incoforarse sobre la superficie y/o cavidad exterior/interior de otros medios de surtido incluyendo pero no limitado a tisús, paños, esponjas, rodillos, almohadillas, bolas de algodón, parches, vendas, telas, papel, substratos laminados, botes, barras, dispensadores de aerosol, y similares. La composición de liberación puede aplicarse a la superficie y/o la cavidad exterior/interior del medio de surtido por método de fabricación incluyendo pero no limitados a recubrimiento por ranura de contacto, recubrimiento por fotograbado, recubrimiento por extrusión, inyección, extrusión, rociado, inmersión, impresión, remojado o poner en contacto de otra manera el elemento estructural seleccionado con la composición de liberación. Entre los muchos otros métodos que se pueden emplear son la polimerización de injerto o de radical, o el tratamiento con vapor de los elementos estructurales a fin de ligar la composición de liberación por unión con nitrógeno que es fácilmente revertido cuando se mojan las superficies por el despojo del cuefo para liberar la composición deliberación. La aplicación de la composición de liberación al material estructural del componente puede ser ya sea antes o después de que se ensamble el material con otras materias primas en un artículo absorbente terminado.

En una modalidad donde el medio de surtido es un artículo absorbente, la composición de liberación puede aplicarse de manera no uniforme a la superficie que está con el usuario del artículo. Por "no uniforme" se da entender que la cantidad, sitio, patrón de distribución, etc. de la composición puede variar sobre la superficie que está en contacto con el usuario, y puede variar más sobre regiones específicas del artículo, las propiedades de la composición, los materiales que constituyen la composición, y similares. En general, la composición es aplicada por lo menos a una parte del artículo absorbente en una cantidad que varía de aproximadamente 0.05 mg/pulg2 (0.0078 mg/cm2) a aproximadamente 100 mg/pulg2 (15.6 mg/cm2), preferiblemente de aproximadamente 0.1 mg/pulg2 (0.016 mg/cm2) a aproximadamente 50 mg/pulg2 (7.8 mg/cm2), de manera más preferible de aproximadamente 1 mg/pulg2 (0.156 mg/cm2) a aproximadamente 25 mg/pulg2 (3.9 mg/cm2). Para otros medios de surtido, las composiciones de liberación de la presente invención son típicamente cargadas dentro o sobre el medio de surtido a tal nivel que las composiciones de liberación comprenderán de aproximadamente 0.0001 % a aproximadamente 30%, más preferiblemente de aproximadamente 0.0001% a aproximadamente 10%, aún de manera más preferible de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 5%, y especialmente de aproximadamente 0.001% a aproximadamente 1 % en peso de los medios de surtido. Donde se aplica la composición de liberación a la piel por vía de un artículo absorbente, la composición de liberación debe preferiblemente tener un perfil de fusión reología como sigue: la composición debe ser preferiblemente sólida o semi-sólida a temperatura ambiente (es decir, aproximadamente 20°C) de manera que la "migración" sobre la superficie del artículo y los efectos adversos respecto de la absorbencia del artículo sean reducidos al mínimo; la composición preferida debe ser también fácilmente transferible a la piel por contacto, movimientos normales del usuario, calor del cuefo y similares. Por lo tanto, la composición de cuidado para la piel es preferiblemente plástica o fluida a la temperatura del cuefo (es decir, aproximadamente 34-36°C) para facilitar la transferencia a la piel, y la composición preferida debe tener estabilidad al almacenamiento, típicamente hasta por lo menos aproximadamente 45°C. La descripción más detallada del perfil de fusión/reología para una composición adecuada para utilizarse con los diversos medios de surtido se divulga en la patente de los Estados Unidos No. 5,643,588 expedida el 1 de julio de 1197 a Roe y otros, la copendiente solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/407,950 presentada el 28 de septiembre de 1999 por Vega y otros; la solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/326,149 presentada por McOsker y otros el 4 de junio de 1999, solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/370,396 presentada por McOsker y otros el 6 de agosto de 1999, y patente de los Estados Unidos No. 5,000,356 expedida a Johnson y otros el 19 de marzo de 1991 ; todas son incoforadas aquí como referencia. Debido a que la composición se inmoviliza sustancialmente sobre la superficie del área tratada, se necesitan cantidades relativamente pequeñas de la composición para transferirlas del artículo a la piel y para suministrar la cantidad efectiva del activo. Se cree que la capacidad de utilizar niveles bajos para impartir los beneficios deseados a la piel se debe al hecho de que la composición es suministrada continuamente de manera automática conforme se usan los artículos. De manera sofrendente, aunque la hoja superior u otros componentes del artículo absoFente son tratados con la composición de liberación de manera no uniforme (por ejemplo, regiones microscópicas o macroscópicas donde no se aplica composición), durante el uso del artículo, la composición es transferida al usuario incluso en las regiones de la piel que corresponden a las regiones no tratadas dentro de la hoja superior u otros componentes. La cantidad y uniformidad de la composición transferida a la piel se cree que depende de varios factores, incluyendo, por ejemplo, el patrón de aplicación de la composición de cuidado para la piel, el contacto de la piel del usuario con la superficie del artículo tratado, la pegajosidad de la composición, la fricción creada durante el tiempo de uso entre la piel del usuario y la región tratada, el calor generado del usuario para incrementar la transferencia de la composición.

EJEMPLOS Los ejemplos siguientes describen más y demuestran las modalidades dentro del alcance de la Invención. Los ejemplos son dados únicamente para el propósito de ilustración y no debe intefretarse como limitaciones de la invención presente, ya que son posibles muchas variaciones de los mismos sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Ejemplo 1 Lo siguiente es un ejemplo de una composición de liberación representativa de la presente invención. Las composiciones son formadas combinando y mezclando los componentes utilizando tecnología conocida en el arte. Componentes Por ciento en peso Diisetionato de hexamidina 0.1 Beheneath-10 6.3 Petrolato 72.6 Alcohol behenílico 17.7 Sílice ahumada 3.3 en donde el diisetionato de hexamidina está disponible de Laboratories Serobiologiques, Pulnoy, Francia; beheneat-10 está disponible como Mergital® B-10, y el alcohol behenílico está disponible como Lanette®22, ambos de Henkel Cof., Ambler, PA; el petrolato está disponible como Perfecta® estando disponible de Witco Cof., Greenwich, CT; y la sílice ahumada está disponible como Cab-O-Sil® TS-720 de Cabot, Tuscola, IL.

Ejemplo 2 Lo siguiente es un ejemplo de una composición de liberación representativa de la invención presente. Las composiciones son formadas combinando y mezclando los componentes utilizando tecnología conocida en el arte. Componentes Por ciento en peso Diisetionato de hexamidina 1 Petrolato 40 Performathox®450 59 en donde el diisetionato de hexamidina está disponible de Laboratories Serobiologiques, Pulnóy, Francia; el petrolato está disponible como Perfecta® por parte de Witco Cof., Greenwich, CT; y Perro rmathox®450 está disponible de New Phase Technologies, Piscataway, NJ.

Ejemplo 3 El siguiente es un ejemplo de una composición de liberación representativa de la invención presente. Las composiciones son formadas combinando y mezclando los componentes utilizando tecnología conocida en el arte. Componentes Por ciento en peso Diisetionato de hexamidina 1 Petrolato 51 Alcohol estearílico 35.5 Pluronics® L43 10 Agua 2.5 en donde el diisetionato de hexamidina está disponible de Laboratories Serobiologiques, Pulnoy, Francia; el petrolato está disponible como Perfecta® por parte de Witco Cof., Greenwich, CT; el alcohol estearílico está disponible como CO1879 de The Procter & Gamble Co., de Cincinnati, OH; y Pluronics® L43 está disponible de BASF, Piscataway, NJ.

Ejemplo 4 Preparación de un artículo absorbente tratado que tiene una composición de liberación depositada sobre el mismo El ejemplo de la composición de liberación descrito anteriormente se forma combinando y mezclando los ingredientes utilizando tecnologías conocidas en el arte, luego depositadas sobre la hoja superior de un artículo absorbente por vía de un recubridor de ranura de contacto, por ejemplo, un cabeza aplicadora de adhesivo de fusión térmica teniendo ranuras múltiples (Meltex EP11 , disponible de Nordson Corp., Atlanta, GA) que es adecuado para utilizarse en la invención presente. La composición se coloca dentro de un tanque calentado que opera a una temperatura de aproximadamente 77°C (es decir, aproximadamente 170°F). La composición es posteriormente aplicada con un aplicador de contacto sobre la hoja superior y/o dobleces de un artículo deseado en un patrón en tiras donde las tiras corren en la dirección longitudinal del artículo. Específicamente, se aplican 5 tiras, cada tira midiendo aproximadamente 0.64 cm de ancho (es decir, la dirección lateral del substrato), aproximadamente 29.7 cm en la dirección longitudinal del substrato, y a un nivel añadido de aproximadamente 15.5 mg/pulg2 (2.4 mg/cm2). La distancia entre las tiras es de aproximadamente 0.79 cm.

Ejemplo 5 Método para mejorar la condición de la piel Una persona que tiene una necesidad del uso constante de un artículo absorbente, tal como un bebé, una mujer en menstruación, o una persona incontinente, utiliza un artículo absorbente que tiene la composición de liberación dispuesta sobre el mismo durante un período de por lo menos 4 días aproximadamente. El artículo del sujeto es cambiado de acuerdo con la practica rutinaria del usuario o del cuidador. Se aplica un artículo con loción sin usar en cada cambio o de manera intermedia con frecuencia suficiente para mantener una pequeña cantidad de la composición de liberación sobre la piel. El activo es liberado de la composición mientras que el artículo está en contacto con la piel del sujeto. La liberación se mejora exponiendo la composición a la humedad en el medio circundante. Si otra intervención, tal como los productos protectores de la piel, repelente de humedad, y/o farmacéuticos, se aplica a la piel durante este período. Al final del período de 4 días, la piel en el área general puesta en contacto por la porción tratada con loción del artículo muestra la mejora visible, tal como la reducción de enrojecimiento. Las divulgaciones de todas las patentes, solicitudes de patente (y cualesquiera de las patentes que se expidieron sobre las mismas, también como cualesquiera de las solicitudes de patente extranjeras publicadas correspondientes), y publicaciones mencionadas en toda esta descripción son por la presente incoforadas como referencia aquí. Sin embargo, no se admite expresamente que cualquiera de los documentos incoforados por referencia aquí enseñen o divulguen la Invención presente. Aunque se han ¡lustrado y descrito las modalidades de la presente invención, sería obvio para aquellos con conocimientos en el arte que se pueden hacer otros cambios y modificaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Es por lo tanto intentado el proteger en las reivindicaciones anexas todos los cambios y modificaciones que estén dentro del alcance de esta invención.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Una composición de liberación caracterizada porque la composición comprende: (1) de a 20% en peso de por lo menos un activo de composición de cuidado para la piel que tiene una solubilidad en agua de por lo menos 0.1 gramos del activo de composición de cuidado para la piel por 100 gramos de agua a 25°C; (2) de 0.1 % a 60% en peso de un agente de liberación que es sustancialmente hidrofílico y oleofóbico; y (3) de 0.1 % a 95% en peso de un protector de barrera; y porque la composición de liberación es semi-sólida o sólida a 20°C y capaz de transferir al menos parcialmente a una superficie objetivo de la piel. 2. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el activo de cuidado para la piel es seleccionado a partir del grupo que consiste de protectores de piel, inhibidores de proteasa, agentes quelantes, agentes de control del pH, agentes antimicrobianos, antibióticos, vitaminas y mezclas de los mismos: 3. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el activo de cuidado para la piel es seleccionado a partir del grupo que consiste dehexamidina y sus sales y derivados, tal como diisetlonato de hexamidina, triacetina, ácido fítico, ácido etilendiamina tetraacético, fluoruros de fenilsulfonilo, vitaminas, quitosan, y mezclas de los mismos. 4. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el agente de liberación tiene un valor de HLB de por lo menos aproximadamente 3 y es seleccionado a partir del grupo que consiste de agentes tensioactivos no iónicos, agentes tensioactivos poliméricos, y mezclas de los mismos. 5. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el agente de liberación es un agente tensioactivo no iónico seleccionado del grupo que consiste de alcoholes grasos de C12-C50 alcoxllados, ácidos grasos de C12-C50 alcoxilados, esteres de ácido graso de C12-C50 alcoxilados, amidas de ácido graso de C12-C50 alcoxiládos, en donde el agente tensioactivo no iónico es alcoxilado por los grupos alcoxilo de C2-C6, y tiene un grado de alcoxilación de 1 a aproximadamente 1 10; esteres de glicerilo; esteres de sorbitán; alquil glicósidos; y sus derivados alcoxilados; y mezclas de los mismos. 6. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el agente de liberación es un agente tensioactivo polimérico seleccionado a partir del grupo que consiste de poloxómeros, poloxaminas, copolímeros de ácido acrílico alquil sustituidos, y mezclas de los mismos. 7. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el protector de barrera es seleccionado a partir del grupo que consiste de alcoholes grasos de C14-C60; ácidos grasos de C14-C60; esteres de ácido graso de C14-C60; ceras naturales; ceras parafínicas; ceras sintéticas, polisiloxanos modificados que tienen grupos alquilo, fenilo o alquilfenilo; aceites animales, y aceites animales y ceras hidrogenadas; y mezclas de los mismos. 8. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además de 0.1 % a 95% en peso de un emoliente seleccionado a partir del grupo que consiste de emolientes basados en petróleo; poliolpoliéster; emolientes de éster de ácido graso; aceites vegetales; aceites vegetales y ceras hidrogenadas; humectantes; éteres de alcohol graso; y mezclas de los mismos. 9. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un segundo activo de cuidado para la piel, en donde el segundo activo de cuidado para la piel tiene solubilidad en agua limitada y se selecciona a partir del grupo que consiste de talco, almidón tópico, óxido de zinc, acetato de zinc, carbonato de zinc, y similares, caolín, derivados de célula de levadura viva, celulosa microporosa, harina de avena coloidal, colecalciferol, aceite de bálsamo de Perú, hidrosiiato de proteína, metionina racémica, Vitamina A, Vitamina E, y similares, aloe vera, y mezclas de los mismos. 10. Un artículo que comprende: a. un medio de surtido seleccionado a partir del grupo que consiste de un substrato de trama, un artículo absorbente, un tisú, un paño, una esponja, una bola de algodón, una almohadilla, una trama no tejida, un parche, una venda, papel, tela, un bote, una barra, un alojamiento de barra, un dispensador de aerosol, un rodillo, un aspersor de bomba, un aspersor de disparo, y similares, y combinaciones de los mismos; y b. una composición de liberación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, la composición está dispuesta sobre por lo menos una parte del medio de surtido. 1 1. Un artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el medio de surtido comprende un artículo absorbente. 12. Un artículo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la porción del medio de surtido se selecciona a partir del grupo que consiste de una hoja superior, un doblez, un panel lateral, una región de cintura, una capa secundaria subyacente a la hoja superior, una cavidad para evacuación intestinal, un elemento insertable insertado en el artículo absorbente para utilizarse durante el uso, y combinaciones de los mismos. 13. Un método para suministrar de manera efectiva uno o más activos de cuidado para la piel a la piel, caracterizado porque el método comprende los pasos de: (a) aplicar a la piel un artículo que comprende un medio de surtido y una composición de liberación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición se dispone sobre al menos una parte del medio de surtido; (b) transferir cuando menos una porción de la composición a la piel; (c) exponer la composición a la humedad; y (d) liberar uno o más de los ingredientes activos de cuidado para la piel de la composición.