MXPA00008933A - Activos donadores de proton en articulos absorbentes - Google Patents

Abstract

Se describe un artículo absorbente que ayuda a mantener el pH de la piel de un usuario en una condiciónácida. El artículo absorbente tiene una superficie de contacto con el cuerpo con una composición para el cuidado de la piel que es transferida desde la superficie de contacto con el cuerpo hacia la piel del usuario a través de contacto, movimiento normal del usuario y/o calor del cuerpo. La composición para el cuidado de la piel contiene por lo menos un activo de donación de protón. Los activos de donación de protón preferidos incluyen:ácidos orgánicos monoméricos,ácidos poliméricos, y sales deácido inorgánico. El artículo absorbente también incluye una lámina de respaldo impermeable al líquido y un núcleo absorbente colocado entre la superficie de contacto del cuerpo y la lámina de respaldo.

Description

ACTIVOS DONADORES DE PROTÓN EN ARTÍCULOS ABSORBENTES ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a artículos absorbentes tales como pañales, calzones entrenadores, pañales de incontinencia para adultos, productos de higiene femenina y similares, que comprenden activos donadores de protón útiles para la prevención y el tratamiento de salpullido por pañal y dermatitis por pañal. Más particularmente, los activos donadores de protón son un componente de una composición para el cuidado de la piel que es dispuesta sobre el artículo absorbente. Dichos activos donadores de protón funcionan para ayudar a mantener el pH de la piel en una condición ligeramente acida después del ataque por los exudados del cuerpo, reduciendo así la calidad de rojizo e inflamación que pueden resultar de los mismos. El salpullido por pañal es una forma común de irritación e inflamación de aquellas parte del cuerpo de un bebé normalmente cubiertas por un pañal. Esta condición también es denominada como dermatitis de pañal, dermatitis por cubierta, salpullido por cubierta y escaldadura. Aunque ciertamente más común en bebés, esta condición, en realidad, no está limitada a bebés. Cualquier individuo que padezca de incontinencia al grado de que se requiere el uso de artículos absorbentes puede desarrollar esta condición. Estos varían desde recién nacidos hasta ancianos, hasta individuos críticamente enfermos o no ambulatorios. Muchos tipos de productos absorbentes desechables, tales como pañales, almohadillas de incontinencia, calzones de incontinencia, toallas sanitarias, panti protectores, y similares, están disponibles y tienen una alta capacidad para absorber orina y otros exudados del cuerpo. Los productos desechables de este tipo generalmente comprenden algún tipo de material de lámina superior permeable al líquido, un núcleo absorbente, y un material de lámina de respaldo impermeable al líquido. Aunque estos tipos de estructuras absorbentes pueden ser altamente eficientes para la absorción de líquidos, está bien reconocido que el uso a largo plazo de dichos artículos absorbentes puede comprometer la piel subyacente en términos de sobre hidratación o exposición a irritantes de la piel comúnmente encontrados en exudados del cuerpo. La sección 333.503 del título 21 del Código de Regulaciones Federales define salpullido por pañal como "una condición inflamatoria de la piel en el área del pañal (perineo, asentaderas, abdomen inferior, y muslos internos) causada por uno o más de los siguientes factores: humedad, oclusión, excoriación, contacto continuo con orina o heces fecales, o ambos, o irritación mecánica o química7 Generalmente es aceptado por la profesión médica que el verdadero salpullido por pañal o dermatitis por pañal es una condición, la cual es, en sus etapas más simples, una dermatitis irritante por contacto que resulta del contacto extendido de la piel con orina, o heces fecales, o ambos. Aunque se sabe que el desperdicio del cuerpo "ocasiona" el salpullido por pañal, el componente o componentes precisos de la orina o heces, los cuales son responsables de la irritación resultante de la piel, no han sido conclusivamente identificados. Es muy probable que las causas sean de factores múltiples por naturaleza. Entre los factores más comúnmente aceptados enlazados al salpullido por pañal se encuentran amoniaco, el salpullido por heces fecales son amoniaco, enzimas fecales, bacterias, los productos de acción bacteriana el pH de la orina, y Candida albicans. La sobre hidratación de la piel causada por la exposición de la piel a orina, alta humedad, o contacto oclusivo de la piel con artículos absorbentes, también es efectiva para disminuir las propiedades de barrera de la piel, mejorando así la susceptibilidad de la piel a enzimas y a la invasión por Candida albicans. En vista de las causas anteriormente propuestas de salpullido por pañal, se han tomado muchos aspectos en un intento para reducir o prevenir su ocurrencia. Muchos de los aspectos más prácticos intentan dirigir causas múltiples o cofactores importantes. La reducción de la hidratación de la piel por cambio frecuente de pañales, el uso de polvos absorbedores de humedad, el uso de materiales súper absorbentes, y la mejora del flujo de aire en pañales, son aspectos bien conocidos. El uso de barreras artificiales también es altamente practicado. Lo típico de estos es el uso de una crema tópica, ungüento, loción o pasta para proporcionar algún grado de protección de barrera física a la piel contra irritantes fecales u orina, sin considerar su naturaleza específica. Sin embargo, de barrera, aunque reduce el acceso de irritantes a la piel, puede ser oclusivo por sí mismo y puede ser estéticamente desagradable. Además se sabe que una causa de la dermatitis por pañal o "salpullido por pañal" es amoniaco libre generado en un pañal humedecido por orina en contacto con la piel de un bebé. El amoniaco se forma a través de la descomposición enzimática bacteriana de la urea urinaria a través de una amplia variedad de bacterias fecales tales como Bacterium ammoniagenes, un bacilo gram positivo saprofítico, y Proteus vulgaris, un bacilo gram negativo. En vista de este reconocimiento, la técnica a procedido esencialmente a lo largo de dos líneas en la prevención de salpullido por pañal. En un aspecto, la técnica anterior ha intentado evitar la liberación de amoniaco de los pañales humedecidos con orina a través de agentes químicos que atrapan el amoniaco gaseoso generado por la bacterias de producción de amoniaco. Dichos agentes de inmovilización de amoniaco incluyen, entre otros, ácidos orgánicos e inorgánicos débiles, tales como ácido acético, cítrico y bórico, capaces de formar sales de amonio. El agente de inmovilización de amoniaco puede ser impregnado a través de todo el relleno de absorción o localizarse en cavidades permeables al gas, discretas, envueltas dentro del pañal. Otro aspecto para la prevención de salpullido por pañal ha sido incorporar un agente bacteriostático en la estructura de pañal. Se han utilizado varios ácidos carboxílicos para este propósito. La patente de E. U. A. No. 3,707,148, expedida a Bryce el 26 de diciembre de 1972, por ejemplo, describe el uso de ácidos carboxílicos para inhibir la actividad enzimática y la formación de amoniaco, esta patente describe estructuras de pañal desechable impregnadas con ácidos cítrico, málico, maléico, malónico, succínico, tartárico, y fumárico. Sin embargo, varios de los ácidos carboxílicos especificados, ácido cítrico por ejemplo, se disuelven rápidamente cuando el pañal es humedecido por orina, de manera que la orina a medida que penetra hacia fuera del borde del pañal está relativamente concentrada de ácido, y el centro del pañal pierde su protección contra la formación de amoniaco. Como resultado, puede ocurrir la irritación de la piel en ios márgenes del pañal debido al pH excesivamente bajo en este punto. Otros ácidos carboxílicos, por ejemplo, ácido fumárico, aunque se disuelven más lentamente con relación a la velocidad de penetración, sigue produciendo un pH excesivamente bajo en el borde del pala, ya que son ácidos relativamente fuertes y no hay iones básicos para la regulación del pH debido a un intercambio iónico de la orina a medida que penetra a través del pañal. La patente de E. U. A. 3,964,486, expedida a Blaney. El 22 de junio de 1976, describe una solución para este problema; proporcionar un ácido relativamente débil teniendo una lenta velocidad de disolución con relación a ia velocidad de penetración de la orina en un pañal. Específicamente, la patente de Blaney indica que el ácido adípico es idealmente adecuado para dichos propósitos. Similarmente, la patente de E. U. A. 4,685,909, expedida a Berg y otros, el 11 de agosto de 1987, describe artículos absorbentes con agentes de control de pH (es decir, ácidos orgánicos e inorgánicos) y un hidrogel en zonas discretas dentro del artículo absorbente. Sin embargo, ya que dichos ácidos dependen de la absorción de orina por el pañal u otro artículo absorbente, su efectividad puede ser limitada. Por ejemplo, el mantener en la piel de un usuario un pH ácido utilizando este aspecto, es potencialmente difícil dado que existe frecuentemente orina libre (por ejemplo, no absorbida por el artículo absorbente) y heces presentes adyacentes a la superficie de la piel del usuario. En dicha situación, se debe basar en la habilidad de la piel para mantener una concentración de hidrógeno libre que efectivamente contractúa con iones básicos presentes en dichos exudados del cuerpo. Una limitación de este aspecto, por lo tanto es que con el fin de ser efectivo, la capacidad de ia piel para resistir cambios en el pH debido a la orina y heces libres debe ser incrementada a través de la aplicación de agentes de control de pH antes de que la piel en realidad quede en contacto con las heces, idealmente sin perturbar el equilibrio del pH homeostático propio de la piel. También son conocidos los pañales impregnados con lociones para la piel que comprenden un sistema de regulador de pH. Por ejemplo, la patente de E. U. A. 5,525,346, expedida a Hartung y otros, el 22 de junio de 1996 describe emulsiones de aceite en agua comprendiendo un emulsificante no iónico, una dimeticona, citrato de sodio, ácido cítrico, aloe vera, conservadores, y agua. La patente además describe pañales en donde por lo menos la porción del pañal que está en contacto con los genitales de un usuario y las asentaderas está impregnada con la emulsión de aceite en agua. Aunque dichos pañales pueden proporcionar un beneficio de cuidado para la piel, la impregnación del pañal con dicha emulsión substancialmente puede interferir con la funcionalidad del pañal. Por ejemplo, la porción de un pañal que está en contacto con los genitales y asentaderas del usuario también es la porción del pañal que principalmente recibe los exudados del cuerpo, en particular orina. Si esta área de recepción está impregnada con una emulsión como se describe en la patente de E. U. A. 5,525,346, sus propiedades de absorción serán substancialmente comprometidas, conduciendo a un riesgo incrementado de fuga. Además, dado la fase continua acuosa de la loción de piel descrita en la patente de E.U.A. 5,525,346, los elementos absorbentes del pañal pueden extraer la fase acuosa lejos de la superficie, reduciendo cualquier beneficio de cuidado para la piel provisto para la piel. De esta manera, existe una necesidad continua de contrarrestar los efectos del amoniaco y enzimas fecales sobre la piel de aquellos que usan artículos absorbentes. Existe otra necesidad más de proporcionar artículos absorbentes mejorados que ayuden a mantener el pH de la piel de un usuario en su estado ácido natural, más específicamente, de entre aproximadamente 4.0 y aproximadamente 6.0.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN Los solicitantes han descubierto que es posible ayudar a mantener un pH ácido en la piel a través del uso de activos de donación de protón, tales como agentes reguladores de pH o agentes neutralizantes de amoniaco ácido que se transfieren desde un artículo absorbente hacia la piel de un usuario. Los materiales particularmente preferidos son activos de donación de protón que son efectivos para reducir la habilidad de enzimas fecales para descomponer la urea urinaria en amoniaco además de neutralizar cualquier amoniaco que pueda estar presente en forma adyacente a la piel de un usuario. Un medio particularmente preferido para suministrar dichos ingredientes es incorporarlos en una composición del cuidado para la piel que se transfiere desde el artículo absorbente hacia la piel de un usuario llevando dichos activos de donación de protón hacia la superficie de la piel de un usuario.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Aunque la especificación concluye con las reivindicaciones señalando particularmente y reclamando la presente invención, se cree que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción junto con los dibujos anexos, en los cuales números de referencia similares identifican elementos idénticos, y en donde: La Figura 1 es una vista en planta de un artículo absorbente de la presente invención en la forma de un pañal. La Figura 2a es una vista lateral mostrando la colocación del análogo de piel utilizado en la prueba de transferencia de loción. La Figura 2b es una vista en planta mostrando la colocación del análogo de piel utilizado en la prueba de transferencia de loción.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN I. Definiciones Como se utiliza en la presente, el término "que comprende" significa que los varios componentes, ingredientes o pasos pueden ser empleados conjuntamente para practicar la presente invención. Por consiguiente, el término "que comprende" abarca los términos más restrictivos "que consiste esencialmente de", y "que consiste de". Como se utiliza en la presente, un "activo de donación de protón" es una substancia o mezcla de substancias que, cuando la substancia o mezcla de substancias es incorporada a una composición de cuidado para la piel y aplicada para la piel de un sujeto como se describe en la prueba de reducción de pH en la piel en la sección de métodos de prueba que se presenta más adelante, ocasiona una reducción en el valor de pH de la piel. Como se utiliza en la presente, "un artículo absorbente que comprende un activo de donación de protón" significa cualquier artículo absorbente, tales como aquellos descritos más adelante, típicamente teniendo una lámina de respaldo impermeable al líquido, una lámina superior permeable al líquido, y un núcleo absorbente colocado entre la lámina superior y la lámina de respaldo, en donde el activo de donación de protón está colocado dentro de o sobre la lámina superior y/o dentro de o sobre el núcleo absorbente, y/o dentro de o sobre la lámina de respaldo, y/o dentro de o sobre cualquier otra porción del artículo absorbente, incluyendo puños, o paneles laterales, sujetadores, y similares. Como se utiliza en la presente, el término "composición para el cuidado de la piel que comprende un activo de donación de protón" se refiere a cualquier composición empleada para transferir una cantidad efectiva mínima del activo de donación de protón a partir de un artículo absorbente hacia la piel de un usuario, para proporcionar un beneficio terapéutico y/o protector en la piel para el tratamiento o prevención de condiciones de la piel, tales como dermatitis por pañal. Los materiales representativos se discuten con detalle más adelante. Como se utiliza en la presente, el término "superficie de contacto del usuario" de un artículo absorbente es una o más superficies de cualquier componente del artículo que pueda hacer contacto con el cuerpo del usuario en algún momento durante el período de uso. Las superficies de contacto con el cuerpo incluyen, pero no se limitan a, porciones de la lámina superior, los puños o elásticos para las piernas, la región de la cintura, paneles laterales, y similares, los cuales pueden hacer contacto con el usuario durante uso. Otros términos se definen en la presente en donde son discutidos. Con respecto al activo(s) de donación de protón y/o una composición(s) del cuidado de la piel, todos los porcentajes, relaciones y proporciones aquí utilizados son en peso, a menos que se indique otra cosa.

II. Artículos Absorbentes _ Como se utiliza en la presente, el término "artículo absorbente" se refiere a un dispositivo que absorbe y retiene los exudados del cuerpo. El término "desechable" se utiliza en la presente para describir artículos absorbentes, los cuales no están destinados a ser lavados o de otra manera restaurados o reutilizados como un artículo absorbente después de un solo uso. Ejemplos de artículos absorbentes desechables incluyen prendas de higiene femenina tales como toallas sanitarias, panti protectores y tampones, pañales, calzones de incontinencia, soportes de pañal, calzones entrenadores, y similares. Los artículos absorbentes desechables típicamente comprenden una lámina superior permeable al líquido, una lámina de respaldo impermeable al líquido y un núcleo absorbente colocado entre la lámina superior y la lámina de respaldo. Los artículos absorbentes desechables y sus componentes, incluyendo la lámina superior, la lámina de respaldo, el núcleo absorbente y cualquier capa individual de estos componentes, tienen una superficie que mira al cuerpo y una superficie que mira a la prenda. Como se utiliza en la presente, "superficie que mira al cuerpo" representa esa superficie del artículo o componente que está destinado a ser utilizado hacia o adyacente al cuerpo del usuario, mientras que la "superficie que mira a la prenda" está sobre el lado opuesto y está destinada a ser usada hacia o colocada adyacente a la prenda o ropa interior del usuario cuando el artículo absorbente desechable se usa. La siguiente descripción generalmente discute los materiales del núcleo absorbente, lámina superior y lámina de respaldo que son útiles en artículos absorbentes desechables. Se debe entender que esta descripción general se aplica a estos componentes de los artículos absorbentes específicos mostrados en la Figura 1, y además descritos más adelante, además de aquellos de otros artículos absorbentes desechables, los cuales generalmente se describen aquí. En general, el núcleo absorbente es capaz de absorber o retener líquidos (por ejemplo, menstruación, orina y/u otros exudados del cuerpo). El núcleo absorbente preferiblemente se puede comprimir, es conformable y no irritante a la piel del usuario. El núcleo absorbente puede ser fabricado en una amplia variedad de formas y tamaños (por ejemplo, rectangular, ovalado, con forma de reloj de arena, con forma de "T", con forma de hueso de perro, asimétrica, etc.). Además de los materiales compuestos absorbentes, el núcleo absorbente puede incluir cualquiera de una amplia variedad de materiales de líquido comúnmente utilizados en artículos absorbentes tales como pulpa de madera desmenuzada, la cual generalmente es denominada como fieltro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados para utilizarse en el núcleo absorbente incluyen relleno de celulosa rizada; polímeros soplados por fusión incluyendo co-forma; fibras celulósicas químicamente endurecidas, modificadas o reticuladas; fibras sintéticas tales como fibras de poliéster rizadas; turba, papel tisú; incluyendo envolturas de papel tisú y laminados de papel tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros s?per absorbentes; materiales de 3 gelificación absorbentes; o cualquier material equivalente o combinaciones de materiales o mezclas de éstos. La configuración y construcción del núcleo absorbente puede ser variada (por ejemplo, el núcleo absorbente puede tener zonas de calibre variable y/o tener un perfil con el fin de ser más gruesas en el centro; gradientes hidrofílicos, gradientes de materiales compuestos absorbentes; gradientes súper absorbentes; o zonas de densidad promedio más baja y de peso base promedio más bajo, por ejemplo, zonas de adquisición; y puede comprender una o más capas o substratos). La capacidad total absorbente del núcleo absorbente, sin embargo, debe ser compatible con la carga de diseño y el uso pretendido del artículo absorbente. Además, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo absorbente pueden variarse para adaptarse a diferentes usos tales como pañales, almohadillas de incontinencia, panti protectores, toallas sanitarias regulares, y toallas sanitarias nocturnas, y para adaptarse a usuarios que varían de bebés a adultos. El núcleo absorbente también puede incíuir otros componentes absorbentes que por lo general son utilizados en artículos absorbentes, por ejemplo, una capa de espolvoreo, una capa de penetración o adquisición, o una lámina superior secundaria para incrementar la comodidad del usuario. La lámina superior es preferiblemente agradable, de sensación suave, y no irritante a la piel del usuario. Además, la lámina superior es permeable al líquido, permitiendo que los líquidos (por ejemplo, menstruación y/u orina) fácilmente penetren a través de su espesor. Una lámina superior adecuada puede ser fabricada a partir de una amplia variedad de materiales tales como materiales tejidos y no tejidos (por ejemplo, una banda no tejida de fibras), incluyendo materiales no tejidos con aberturas; materiales poliméricos tales como películas termoplásticas formadas con aberturas, películas de plástico con aberturas, y películas termoplásticas hidroformadas; espumas porosas, espumas reticuladas; películas termoplásticas reticuladas; y lienzos termoplásticos. Los materiales tejidos y no tejidos adecuados pueden estar compuestos de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o de algodón), fibras sintéticas (por ejemplo, fibras poliméricas tales como fibras de poliéster, de polipropileno o de polietileno) o de una combinación de fibras naturales y sintéticas. Cuando la lámina superior comprende una banda no tejida, la banda puede ser fabricada a partir de un amplio número de técnicas conocidas. Por ejemplo, la banda puede ser ligada por hilatura, cardada, tendida en húmedo, soplada por fusión, hidroenmarañada, hidroformada, hidroabierta, combinaciones de los anteriores, o similares. Si está compuesta de un material tejido o no tejido, la lámina superior preferiblemente comprende composiciones para el cuidado de la piel comprendiendo el activo(s) de donación de protón, como se describe más adelante. La lámina de respaldo es impermeable a los líquidos (por ejemplo, menstruación y/u orina) y preferiblemente comprende una película de plástico delgada, aunque también se pueden utilizar otros materiales impermeables al líquido flexibles. Como se utiliza en la presente, el término "flexible" se refiere a materiales que son agradables y fácilmente conformarán ala forma y contornos generales del cuerpo humano. La lámina de respaldo evita que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo absorbente humedezcan los artículos que están en contacto con el artículo absorbente tales como ropa de cama, pantalones, pijamas, ropa interior. La lámina de respaldo de esta manera puede comprender un material tejido o no tejido, películas poliméricas tales como películas termoplásticas de políetileno o polipropileno, o materiales compuestos tales como un material no tejido revestido con películas. Una lámina de respaldo adecuada es una película de polietileno que tiene un espesor de aproximadamente 0.012 mm a aproximadamente 0.051 mm. Las películas de polietileno ilustrativas son fabricadas por Clopay Corporation de Cincinnati, OH, bajo la designación P18-1401 y por Tredegar Film Products de Terre Haute, IN, bajo la designación XP-39385. La lámina de respaldo preferiblemente es grabada o terminada en mate para proporcionar una apariencia de tipo de ropa. Además, la lámina de respaldo puede permitir que los vapores se escapen del núcleo absorbente (es decir, la lámina de respaldo es respirable), mientras que sigue evitando que los exudados pasen a través de la lámina de respaldo. El tamaño de la lámina de respaldo es dictado por el tamaño del núcleo absorbente y el diseño exacto del artículo absorbente seleccionado. La lámina de respaldo t la lámina superior están colocadas adyacentes a la superficie que mira a la prenda y a la superficie que mira al cuerpo, respectivamente, del núcleo absorbente. El núcleo absorbente preferiblemente se une con la lámina de respaldo, la lámina superior, o ambas, en una forma conocida como a través de medios de unión (no mostrados en la Figura 1) tales como aquellos bien conocidos en la técnica. Sin embargo, se contemplan modalidades de los artículos absorbentes en donde porciones o todo el núcleo absorbente está separado ya sea de la lámina superior, la lámina de respaldo o ambos. Por ejemplo, la lámina de respaldo y/o la lámina superior pueden ser aseguradas al núcleo absorbente o entre sí a través de una capa continua uniforme de adhesivo, una capa de adhesivo en patrón, o una disposición de línea separadas, espirales, O' puntos de adhesivos. Los adhesivos que se ha encontrado que son satisfactorios son fabricados por H. B. Fuller Company of St. Paul, MN bajo la designación HL-1258 o H-2031. Los medios de unión preferiblemente comprenden una red de filamentos de patrón abierto de adhesivo como se describe en la patente De. E. U. A. 4,573,986, expedida a Minetola y otros, el 4 de marzo de 1986, y la cual se incorpora aquí por referencia. Un medio de unión ilustrativo de una red de filamentos de patrón abierto comprende varias líneas de filamentos adhesivos entrelazadas en un patrón en espiral como se ilustra por el aparato y método mostrado en la patente de E. U. A. 3,911,173, expedida a Sprague, Jr. el 7 de octubre de 1975; patente de E. U. A. 4,785,996, expedida a Zwieker y otros, el 22 de noviembre de 1978; y la patente de E. U. A. 4,842,666, expedida a Werenicz el 27 de junio de 1989. Cada una de estas patentes se incorpora aquí por referencia. Alternativamente, los medios de unión pueden comprender uniones con calor, uniones por presión, uniones ultrasónicas, uniones mecánicas dinámicas, o cualquier otro medio de unión adecuado o combinaciones de estos medios de unión como es bien conocido en la técnica. El artículo absorbente desechable preferido de la invención, teniendo el activo(s) de donación de protón o composiciones que contienen el activo de donación de protón incorporadas en el mismo y, muy preferiblemente, teniendo una superficie de contacto con el cuerpo tratada con una composición que contiene el activo de donación de protón, son pañales. Como se utiliza en la presente, el término "pañal" se refiere a un artículo absorbente generalmente utilizado por bebés, y personas incontinentes, que es usado alrededor del torso inferior del usuario, en otras palabras, el término "pañal" incluye pañales para bebés, calzones entrenadores, dispositivos de incontinencia para adultos, etc. La Figura 1 es una vista en planta del pañal 50 útil en la invención en su estado no contraído plano (es decir, con contracción inducida por elástico jalada) con las porciones de la estructura cortadas para mostrar más claramente la construcción del pañal 50 y con la porción del pañal 50 que mira lejos del usuario (superficie externa) orientada hacia el visor. Como se muestra en la Figura 1, el pañal 50 preferiblemente comprende una lámina superior permeable al líquido 520, una lámina de respaldo impermeable al líquido 530 unida a la lámina superior 520, un núcleo absorbente 540 colocado entre la lámina superior 520 y la lámina de respaldo 530, el núcleo absorbente 540 teniendo una superficie que mira a la prenda 542, una superficie que mira al cuerpo 544, bordes laterales 546, bordes de cintura 548, y lengüetas 549. El pañal 50 preferiblemente comprende además puños elásticos para las piernas 550, y pliegues múltiples de característica de cintura elástica designados como 560, y un sistema e sujeción generalmente designado como 570. El pañal 50 se muestra en la Figura 1 teniendo una superficie externa 52, una superficie interna 54 correspondiendo a la superficie que mira al cuerpo, la cual queda expuesta a la superficie externa 52, una primera región de cintura 56, una segunda región de cintura 58, y una periferia 51, la cual está definida por los bordes externos del pañal 50 en donde los bordes longitudinales están designados con 55 y los bordes extremos están designados con 57. (Aunque los expertos en la técnica reconocerán que un pañal es usualmente descrito en términos de tener un par de regiones de cintura y una región de entrepierna entre las regiones de cintura, en esta solicitud, para simpleza de terminología, el pañal 50 se describe como teniendo solamente regiones de cintura incluyendo una porción del pañal que típicamente podría ser designada como la parte de la región de entrepierna). La superficie que mira al cuerpo 54 del pañal 50 comprende esa porción del pañal 50 que está colocada adyacente al cuerpo del usuario durante uso. La superficie que mira al cuerpo 54 generalmente se forma por lo menos de una porción de la lámina superior 520 y otros componentes que pueden ser unidos a la lámina superior 520, tales como puños para piernas 550, así como cualquier región a la cual la lámina superior no puede extenderse, pero la cual sigue en contacto con el usuario, tal como el accesorio de cintura 560, paneles laterales, y similares. La superficie externa 52 comprende esa porción del pañal 50 que está colocada lejos del 9 cuerpo del usuario (es decir, la superficie externa 52 generalmente formada por lo menos por una porción de la lámina de respaldo 530 y otros componentes que pueden ser unidos a la lámina de respaldo 530). La primera región de cintura 56 y la segunda región de cintura 58 se extienden, respectivamente, desde los bordes extremos 57 de la periferia 51 hacia la línea central lateral 53 del pañal 50. La Figura 1 también muestra la línea central longitudinal 59. La Figura 1 muestra una modalidad preferida dei pañal 50, en donde la lámina superior 520 y la lámina de respaldo 530 tienen dimensiones de longitud y anchura generalmente mayores que aquellas del núcleo absorbente 540. Los puños elásticos para piernas 550 y la lámina de respaldo 530 se extienden más allá de los bordes del núcleo absorbente 540 para formar así la periferia 51 del pañal 50. Los pañales de la presente invención pueden tener un número de configuraciones bien conocidas, con los núcleos absorbentes de los mismos estando adaptados para la presente invención. Las configuraciones ilustrativas se describen en general en la patente de E. U. A. 3,860,003, expedida a Buell el 14 de enero de 1975; patente de E. U. A. 5,151,092, expedida a Buell y otros el 29 de septiembre de 1992; patente de E. U. A. 5,221,274 expedida a Buell y otros el 22 de junio de 1993. Cada un de estas patentes se incorpora aquí por referencia. Otra configuración de pañal a la cual la presente invención puede ser fácilmente adaptada se describe en la patente de E. U. A. 5,554,145 expedida a Roe y otros, el 10 de septiembre de 1996, la descripción de la cual se incorpora aquí por referencia. Los núcleos absorbentes de pañales descritos en esta patente pueden ser adaptados en vista de las enseñanzas de la presente que incluyen material compuesto absorbente como un material de gelificación absorbente descrito en la misma. Una lámina superior 520, la cual es particularmente adecuada para utilizarse en el pañal 50, es cardada y térmicamente unida a través de medios bien conocidos por aquellos expertos en la técnica de telas. Una lámina superior satisfactoria para la presente invención comprende fibras de polipropileno de longitud mediada teniendo un valor de denier de aproximadamente 2.2. Como se utiliza en la presenta, el término "fibras de longitud mediana" se refiere a aquellas fibras que tienen una longitud de por lo menos aproximadamente 15.9 mm. De preferencia, la lámina superior tiene un peso base de aproximadamente 15 a aproximadamente 25 gramos por metro cuadrado. Una lámina superior adecuada es fabricada por Veratec, Inc., a División of International Paper Company, of Walpole, MA, bajo la designación P-8. La lámina superior 520 del pañal 50 se hace de un material hidrofílico para promover una rápida transferencia de líquidos (por ejemplo, orina) a través de la lámina superior. Si la lámina superior se hace de un material hidrofóbico, por lo menos las porciones de la superficie superior de la lámina superior son tratadas para hacer hidrofílicas, de manera que los líquidos serán transferidos a través de la lámina superior más rápidamente. Esto reduce la probabilidad de que los exudados del cuerpo fluirán fuera de la lámina superior en lugar de ser extraídos a través de la lámina superior y ser absorbidos por el núcleo absorbente. La lámina superior puede hacerse hidrofílica tratándola con un agente tensioactivo. Los métodos adecuados para tratar la lámina superior con un agente tensoactivo incluyen rociar el material de la lámina superior con el agente tensioactivo y sumergir el material en el agente tensioactivo. Una discusión más detallada de dicho tratamiento y carácter hidrofílico está contenida en las patente de E. U. A. 4,988,344 expedida a Reising y otros en 29 de enero de 1991 y la patente de E. U. A. 4,988,345 expedida a Reising el 29 de enero de 1991, cada una de las cuales se incorpora aquí por referencia. Alternativamente, la lámina superior puede estar en la forma de una película formada con aberturas, la cual es preferida en artículos absorbentes de higiene femenina, las películas formadas con aberturas son útiles ya que son permeables a los líquidos del cuerpo y aún no absorbentes y tienen una tendencia reducida a permitir que los líquidos pasen de regreso y rehumedezcan la piel del usuario. De esta manera, la superficie de la película formada que está en contacto con el cuerpo permanece seca, reduciendo así las manchas en el cuerpo y creando una sensación más confortable para el usuario. Las películas formadas adecuadas se describen en la patente de E. U. A. 3,929,135 expedida a Thompson el 30 de diciembre de 1975; patente de E. U. A. 4,324,246 expedida a Mullane y otros el 13 de abril de 1982; patente de E. U. A. 4,342,314 expedida a Radel y otros, el 3 de agosto de 1982; patente de E. U. A. 4,463,045, expedida a Ahr y otros el 31 de julio de 1984; y patente de E. U. A. 5,006,384, expedida a Baird el 9 de abril de 1991. Cada una de estas patentes se incorpora aquí por referencia. Las láminas superiores de película formada con microaberturas particularmente preferidas se describen en la patente de E. U. A. 4,609,518, expedida a Curro y otros el 2 de septiembre de 1986 y la patente de E. U. A. 4,629,643, expedida a Curro y otros el 16 de diciembre de 1986, las cuales se incorporan aquí por referencia. La lámina superior preferida para utilizarse en productos de higiene femenina es la película formada descrita en una o más de las patentes anteriores y vendida como toallas sanitarias por Procter & Gamble Co. De Cincinnati, OH as "DRI-WEAVE®". La superficie que mira al cuerpo de la lámina superior de película formada puede ser hidrofílica con el fin de ayudar a que los líquidos del cuerpo se transfieran a través de la lámina superior más rápidamente que si la superficie del cuerpo no fuera hidrofílica con el fin de disminuir la probabilidad de que el líquido fluirá hacia la lámina superior en lugar de fluir hacia y ser absorbida por la estructura absorbente. En una modalidad preferida, el agente tensoact?vo es incorporado en los materiales poliméricos de la lámina superior de película formada tal como se describe en U. S. Statutory Invention Registration H1670, publicada el 1o. de julio de 1997 en el nombre de Aziz y otros, la cual se incorpora aquí por referencia. Alternativamente, la superficie que mira al cuerpo de la lámina superior puede hacerse hidrofílica tratándola con un agente tensoactivo tal como se describe en la patente de E. U. A. 4,950,264 antes mencionada, incorporada aquí por referencia. En una modalidad preferida de un pañal como se describe en la 3 presente, la lámina de respaldo 530 tiene una forma de reloj de arena modificada extendiéndose más allá del núcleo absorbente a una distancia mínima de aproximadamente 1.3 cm a aproximadamente 6.4 cm alrededor de toda la periferia del pañal. El núcleo absorbente 540 puede tomar cualquier tamaño o forma que sea compatible con el pañal 50. Una modalidad preferida del pañal 50 tiene un núcleo absorbente con forma de T modificada, asimétrico, 540, teniendo lengüetas en la primera región de cintura pero una forma generalmente rectangular en la segunda región de cintura. Los materiales absorbentes ilustrativos para utilizarse como el núcleo absorbente de artículos útiles en los métodos de la presente se describen en, por ejemplo, patente de E. U. A. 4,610,678 expedida a Weisman y otros, el 9 de septiembre de 1986; patente de E. U. A. 4,673,402, expedida a Weisman y otros el 16 de junio de 1987; patente de E. U. A. 4,888,231 expedida a Angstadt el 19 de diciembre de 1989; y patente de E. U. A. 4,834,735 expedida a Alemany y otros, el 30 de mayo de 1989. El núcleo absorbente además puede comprender el sistema de núcleo doble conteniendo un núcleo de adquisición/distribución de fibras químicamente endurecidas colocadas sobre un núcleo de almacenamiento absorbente como se detalla en la patente de E. U. A. 5,234,423, expedida a Alemany y otros, el 10 de agosto de 1993; y en la patente de E. U. A. 5,147,345 expedida a Young, LaVon y Taylor el 15 de septiembre de 1992. Todas estas patentes se incorporan aquí por referencia. En una modalidad preferida, el pañal 50 además comprende puños elásticos para piernas 550 para proporcionar la contención mejorada de líquidos y otros exudados del cuerpo; un accesorio de cintura elástico 560 que proporciona un ajuste y contención mejorados; y un sistema de sujeción 570, el cual forma un cierre lateral que mantiene a la primera región de cintura 56 y la segunda reacción de cintura 58 en una configuración traslapante, de manera que las tensiones laterales son mantenidas alrededor de la circunferencia del pañal para mantener el pañal en el usuario. El pañal 50 también puede comprender bandas elásticas de cintura (no mostrada) y/o paneles laterales elásticos (tampoco mostrados) en las regiones de cintura 56 y 58 para proporcionar un aspecto elásticamente de extensión que proporciona un ajuste más confortable y de contorno y una aplicación más efectiva del pañal 50. Los puños elásticos para piernas 550 pueden ser construidos en un número de diferentes configuraciones, incluyendo aquellas descritas en la patente de E. U. A. No. 3,860,003 anteriormente mencionada; patente de E. U. A. 4,909,803, expedida a Aziz y otros el 20 de marzo de 1990; patente de E. U. A. 4,695,278 expedida a Lawson y otros, el 22 de septiembre de 1987; y patente de E. U. A. 4,795,454 expedida a Dragoo el 3 de enero de 1989, cada una estando incorporada aquí por referencia. Los artículos absorbentes que tienen puños elásticos que son tratados con una composición que puede ser útil en la presente se describen la solicitud de patente de E. U. A. copendiente serie No. 08/766,386 y 08/840,039, presentadas el 3 de diciembre de 1996 y el 24 de abril de 1997, respectivamente, ambas incorporadas aquí por referencia.

El accesorio elástico de cintura preferiblemente comprende una banda de cintura elástica (no mostrada) que puede ser construida en un número de diferentes configuraciones incluyendo aquellas descritas en la patente de E. U. A. 4,515,595 expedida a Keivit y otros, el 7 de mayo de 1985; patente de E. U. A. 5,026,364 expedida a Robertson el 25 de junio de 1991; y la patente de E. U. A. 5,151,092 anteriormente citada expedida Buell y otros, el 29 de septiembre de 1992, las descripciones de las cuales se incorporan aquí por referencia. Los paneles laterales elásticos pueden ser construidos en un número de configuraciones. Ejemplos de pañales con paneles laterales elásticos colocados en las lengüetas (aletas) del pañal se describen en la patente de E. U. A. 4,857,067 expedida a Wood y otros, el 15 de agosto de 1989; patente de E. U. A. 4,381,781 expedida a Sciaraffa y otros el 3 de mayo de 1983; patente de E. U. A. 4,938,753 expedida a Van Gompel y otros, el 3 de julio de 1990; y patente de E. U. A. 5,151,092 expedida a Buell y otros, el 29 de septiembre de 1992; las descripciones de las cuales se incorporan aquí por referencia. Los sistemas de sujeción ilustrativos 570 se describen en la patente de E. U. A. 4,846,815 expedida a Scrips e 111 de julio de 1989; patente de E. U. A. 4,894,060 expedida a Nestegard, el 16 de enero de 1990; patente de E. U. A. 4,946,527 expedida a Battrell, el 7 de agosto de 1990; patente de E. U. A. 3,848,594 expedida a Buell, el 19 de Noviembre de 1974; patente de E. U. A. B1 4,662,875 expedida a Hirotsu, y otros el 5 de mayo de 19987; y patente de E.

U. A. 5,151,092 expedida a Buell y otros el 29 de septiembre de 1992; las descripciones de las cuales se incorporan aquí por referencia. El pañal 50 preferiblemente es aplicado a un usuario colocando una de las regiones de cintura del pañal, preferiblemente la segunda región de cintura 58, bajo la espalda del usuario y jalando el resto del pañal entre las piernas del usuario, de manera que la otra región de cintura, preferiblemente la primera región de cintura 56, queda colocada a través de la parte frontal del usuario, el sistema de sujeción 570 después es aplicado para efectuar un cierre lateral. En modalidades alternativas (no mostradas) de la presente invención, el artículo absorbente puede ser provisto con medios para mejorar el contacto entre la lámina superior y la piel de un usuario. En una modalidad, el artículo absorbente puede ser provisto con medios elásticos, como se describe en la patente de E. U. A. 4,892,536 expedida en el nombre de DesMarais y otros, el 9 de enero de 1990, en la patente de E. U. A. 4,990,147 expedida en el nombre de Freland el 5 de febrero de 1991 y en la solicitud de patente de E. U. A. serie No. 07,993,198 presentada en el nombre de Freeland y otros el 18 de diciembre de 1992, que eleva la lámina superior para mejorar el contacto con la región perianal de un usuario. En otra modalidad, descrita en la patente de E. U. A. 5,171,236 expedida en el nombre de Dreier, y otros, el 15 de diciembre de 1992, un pañal es provisto con medios de separación para elevar la lámina superior. En otra modalidad, descrita en U. S. Statutory Invention Registration H1687, publicada en nombre de Roe y otros, el 7 de octubre de 1997, el artículo absorbente es provisto con un dispositivo de bloqueo glúteo que eleva la lámina superior hacia una ranura de glúteo del usuario. La descripción de cada una de estas referencias se incorpora aquí por referencia. Claro que, se reconocerá que cualquier diseño de artículo absorbente que sea capaz de incorporar un activo de donación de protón en un sistema de suministro, como se describe más adelante, puede ser utilizado en la presente invención. La descripción anterior es meramente ilustrativa. La presente invención también puede emplear calzones entrenadores como un artículo absorbente, en donde los calzones entrenadores también son provistos con una composición que comprende un activo(s) de donación de protón. El término "calzones entrenadores" como se utiliza en la presente, se refiere a prendas desechables que tienen lados fijos y aberturas en las piernas diseñados para usuarios bebés o adultos. Los calzones entrenadores (también denominados en la técnica como productos de "ponerse") son colocados en su lugar en el usuario insertando las piernas del usuario en las aberturas de pierna y deslizando el calzón entrenador a su lugar alrededor del toso inferior del usuario. Los calzones entrenadores adecuados se describen en la patente de E. U. A. 5,246,433 expedida a Hasse y otros, el 21 de septiembre de 1993; patente de E. U. A. 5,569,234, expedida a Buell y otros, el 29 de octubre de 1996; patente de E. U. A. 4,940,464 expedida a Van Gompel y otros, el 10 de julio de 1990; y patente de E. U. A. 5,092,861 expedida a Nomura y otros, el 3 de marzo de 1992, las descripciones de las cuales se incorporan aquí por referencia. Otro artículo absorbente desechable para utilizarse en la presente invención es un artículo de incontinencia. El término "artículo de incontinencia" se refiere a almohadillas, prendas interiores (almohadillas que quedan en su lugar a través de un sistema de suspensión de algún tipo, tal como una banda o similar), insertos para artículos absorbentes, reforzadores de capacidad para artículos absorbentes, trusas, almohadillas para cama, y similares, sin considerar si son usados por adultos u otras personas incontinentes. Los artículos de incontinencia adecuados se describen en la patente de E. U. A. 4,253,461 expedida a Strickland y otros, marzo 3 de 1981; patentes de E. U. A. Nos. 4,597,760 y 4,597,761 expedida a Buell el 1o. de julio de 1986; la patente de E. U. A. 4,704,115 anteriormente mencionada; patente de E. U. A. 4,909,802 expedida a Ahr, y otros, el 16 de abril de 1987; patente de E. U. A. 4,964,860 expedida a Gipson y otros el 23 de octubre de 1990; y en la patente de E. U. A. 5,304,161, expedida en el nombre de Noel y otros el 19 de abril de 1994. Las descripciones de cada una de estas referencias se incorporan aquí por referencia. Otro artículo absorbente desechable para utilizarse en la presente invención es un artículo de higiene femenina, tal como una toalla sanitaria. Los artículos de higiene femenina adecuados se describen en la patente de E. U. A. 4,556,146 expedida a Swanzon y otros el 3 de diciembre de 1985; patente de E. U. A. B14,589,879 expedida a Van Tilberg, el 27 de abril de 1993; patente de E. U. A. 4,687,478 expedida a Van Tilburg el 18 de agosto de 1997; patente 2 de E. U. A. 4,950,264 expedida a Osborn lll, el 21 de agosto de 1990; patente de E. U. A. 5,009,653, expedida a Osborn lll, el 23 de abril de 1991; patente de E. U. A. 5,267,992 expedida a Van Tilburg el 7 de diciembre de 1993; patente de E. U. A. 5,389,094 expedida a Lavash y otros, el 14 de febrero de 1995; patente de E. U. A. 5,413,568 expedida a Roach y otros el 9 de mayo de 1995; patente de E. U. A. 5,460,623 expedida a Emenaker y otros el 24 de octubre de 1995; patente de E. U. A. 5,489,283, expedida a Van Tilburg el 6 de febrero de 1996; patente de E. U. A. 5,569,231, expedida a Emenaker el 29 de octubre de 1996; y patente de E. U. A. 5,620,430 expedida a Bamber el 15 de abril de 1997, las descripciones de cada una de estas patentes se incorpora aquí por referencia. lll. Activos de Donación de Protón _ Como se observó anteriormente, los activos de donación de protón pueden ayudar a mantener la piel de un usuario en su pH ácido natural. Por ejemplo, dichos activos de donación de protón pueden ser efectivos para neutralizar cualquier componente con un pH alto (es decir >7) de exudados del cuerpo. Los activos de donación de protón químicamente adecuados son efectivos para ayudar a mantener el pH de la piel por lo menos en una condición ligeramente ácido. Como se utiliza en la presente, un material es "efectivo para ayudar a mantener el pH ácido de la piel" si es efectivo en la extensión del tiempo que la piel de un sujeto permanece a un sujeto ácido cuando se prueba de acuerdo con la Prueba de Reducción de pH en la piel descrita en la sección de Métodos de Prueba más adelante. Además, dichos materiales son, por necesidad, farmacéuticamente aceptables. Como se utiliza en la presente, un material es "farmacéuticamente aceptable" si el material puede ser utilizado en la manera de esta invención sin presentar efectos laterales adversos indebidos, tales como toxicidad, irritación, o respuesta alérgica, de acuerdo con una relación razonable de beneficio/riesgo. Los activos de donación de protón químicamente adecuados pueden ser identificados a través del uso de la Prueba de Reducción de pH en la Piel descrita en la sección de métodos de prueba más adelante. Una lista no limitante e ilustrativa de activos de donación de protón, los cuales pueden ser utilizados de acuerdo con la presente invención, incluye: ácidos orgánicos monoméricos, sales de ácido de ácidos orgánicos e inorgánicos; y ácidos orgánicos poliméricos y sus sales. Ciertas combinaciones de un ácido y una sal del mismo, comúnmente conocidos como reguladores de pH, también son adecuadas para el propósito de la presente invención siempre que una solución acuosa de la combinación de ácido/sal tenga un pH menor que 7. Un ácido o sal de ácido adecuada debe tener por lo menos un pKa de entre aproximadamente 2.0 y aproximadamente 6.5. La escala preferida de valores de pKa para activos de donación de protón adecuados es de entre aproximadamente 2.5 y aproximadamente 5.0. Los activos de donación de protón preferidos incluyen ácidos orgánicos monoméricos y poliméricos farmacéuticamente aceptables. Los ácidos orgánicos monoméricos ilustrativos adecuados para usarse en la presente invención incluyen: ácidos cítrico, málico, adípico, glutárico, láctico, sórbico, salicílico, tartárico, maléico, fumárico, malónico, glicólico, y succínico. Los ácidos poliméricos orgánicos ilustrativos incluyen: polímeros de vinilo ácido, por ejemplo, homopolímeros de ácido carboxílico insaturado y monómeros de anhídrido tales como ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido a-cloroacrílico, ácido a-cianoacrílico, ácido ß-metilacrílico (ácido crotónico), ácido a-fenilacrílico, ácido ß-acriloxipropionico, ácido sórbico, ácido a-clorosórbico, ácido angélico, ácido cinámico, ácido p-clerocinámico, ácido ß-estearilacrílico, ácido itacónico, ácido citracónico, ácido mesacónico, ácido glutacónicco, ácido aconítico, ácido maléico, ácido fumárico, tricarboxietileno, y anhídrido maléico, copolímeros de ácidos monoméricos insaturados con comonómeros adecuados, y sales parcialmente neutralizadas de dichos polímeros; derivados de celulosa acida, tales como carboximetilcelulosa por lo menos parcialmente en donde los derivados de celulosa son al menos parcialmente protonados, fosfato de celulosa y celulosa oxidada; y resinas de intercambio de catión, en donde la resina de intercambio de catión es por lo menos parcialmente protonada. Las sales de ácido inorgánico ilustrativas incluyen fosfatos monoácidos de metal alcalino, mezclas de sales de fosfato monoácido y diácido de metal alcalino, sales de pirofosfato monoácido de metal alcalino, y mezclas de pirofosfato de monoácido y diácido de metal alcalino.

En una modalidad alternativa, los materiales que pueden descomponerse en el ambiente adyacente a la piel de un usuario a un activo de donación de protón también son adecuados para los propósitos de la presente invención. Por ejemplo, las enzimas de estearasa en heces fecales, por ejemplo lipasas fecales, pueden hidrolizar ciertos esteres para proporcionar un activo de donación de protón. Los activos de donación de protón adecuados de este tipo H o tienen la fórmula: H tt — j, — O _ — C Jl — K Dj O H — C — O — C — R2 O H — C — O — C — R3 I • en donde Ri, R2 y R3 son independientemente hidrógeno, un grupo alquilo, un grupo alquenilo, o un grupo hidroxialquilo con de 1 a 4 átomos de carbono. Un éster ilustrativo de este tipo es triacetina.

Como se puede ver en el Ejemplo 6, dichos materiales, en presencia de exudados del cuerpo, son efectivos para proporcionar una reducción en el valor de pH. Con el fin de que el activo de donación de protón sea efectivo para ayudar a mantener la piel a un pH ácido, el activo de donación de protón debe ser provisto a un nivel de por lo menos 0.01% de la composición para el cuidado de la piel; típicamente al menos alrededor de 0.5%; preferiblemente al menos alrededor de 3%.

Dichos activos de donación de protón adecuados pueden ser utilizados como un componente de las composiciones para el cuidado de la piel de la presente invención a un nivel de entre aproximadamente 0.01% y aproximadamente 40%, dependiendo del activo de donación de protón específicos seleccionado. De preferencia, los activos de donación de protón son utilizados a un nivel de entre aproximadamente 0.05% y aproximadamente 20% de la composición para el cuidado de la piel de la presente invención. En modalidades particularmente preferidas de la presente invención, los activos de donación de protón son provistos a un nivel de entre aproximadamente 3% y aproximadamente 7%.

IV. Sistemas de Suministro __ Un sistema de suministro de activo de donación de protón en un artículo absorbente preferiblemente contiene una concentración mínima efectiva de un activo(s) de donación de protón y por sí mismo no interfiere con la función normal de las varias estructuras del artículo (por ejemplo, la absorbencia del núcleo, el aspecto permeable del líquido de la lámina superior, y similares). En una modalidad preferida, descrita con mayor detalle más adelante, el activo(s) de donación de protón se coloca cerca de la piel del usuario en un artículo seco limpio, tal como sobre o cerca de una superficie de contacto con el cuerpo, a partir de donde por lo menos una porción del activo(s) de donación de protón puede ser liberado hacia la piel del usuario y durante el uso normal del artículo, preferiblemente antes de que ocurra un movimiento del intestino, para la disponibilidad de actuar en la superficie colindante de la piel/heces después de un movimiento del intestino. En una modalidad muy preferida, el activo(s) de donación de protón es un componente de una composición para el cuidado de la piel que contiene varios emolientes y agentes de inmovilización, tal como se describe más adelante, que es suministrada directamente desde una superficie de contacto con el usuario hacia la piel del usuario para realizar una función de barrera a exudados con un alto pH, así como para ayudar a mantener la piel del usuario a un pH ácido. Muy preferiblemente, el uso normal repetido de artículos que tienen sistemas de suministro que suministran activos de donación de protón directamente a la piel proporciona una acumulación del activo de donación de protón para una prevención más efectiva de inflamación de la piel debido al contacto con la orina y heces fecales. De esta manera, los activos de donación de protón, o las composiciones que los contienen, pueden ser incorporados en artículos absorbentes en cualquier sistema de suministro conocido por aquellos expertos en la técnica que facilita el contacto de un activo de donación de protón con la piel de un usuario para inhibir incrementos de pH en la misma. El sistema de suministro puede ser un componente de cualquier porción o porciones del artículo absorbente, incluyendo pero no limitándose a, la lámina superior, el núcleo absorbente, la lámina de respaldo, otras estructuras secundarias tales como láminas adicionales, estructuras especializadas para contener los movimientos del intestino (por ejemplo, "cavidades" de movimiento de intestino) y similares, y cualesquiera puños, paneles laterales, sujetadores y similares que también puedan ser un componente del artículo, si la porción del artículo es o no una superficie de contacto con el usuario. Dichos sistemas de suministro incluyen aquellos que suministran el activo de donación de protón en forma dispersada como un componente de otra composición, en solución en una composición substancialmente anhidra, y en un vehículo acuoso como parte de una composición substancialmente oleaginosa (por ejemplo como una emulsión de agua en aceite). Los sistemas de suministro ilustrativos incluyen, pero no se limitan a, aquellos descritos más adelante. El sistema de suministro puede proporcionar el activo de donación de protón en forma de polvo, hojuelas o en partículas. El sistema de suministro puede incluir microcápsulas o "burbujas" que se rompen por medio de presión o se pueden disolver, conteniendo el activo de donación de protón o una composición que contiene el activo de donación de protón. Además, el sistema de suministro puede incluir los ingredientes o una composición que contiene el ingrediente en cualquier otra forma que sea activada (por ejemplo, a través de hidrólisis a través de un material precursor) en presencia de exudados del cuerpo. Un sistema de suministro particularmente adecuado para utilizarse con los activos de donación de protón de la presente invención es uno que tiene una fase continua que comprende materiales substancialmente oleaginosos. Como se utiliza en la presente, un sistema de suministro comprende "materiales substancialmente oleaginosos" si por lo menos aproximadamente el 50% de su fase continua comprende emolientes oleaginosos, agentes de inmovilización, y similares, como se discute individualmente más adelante. Las dispersiones o soluciones de activos de donación de protón sólidos en composiciones substancialmente anhidras y emulsiones de agua en aceite, en donde los activos de donación de protón son un componente en su fase acuosa dispersa, están específicamente contemplados como teniendo una fase continua que comprende materiales substancialmente oleaginosos. Como se utiliza en la presente, una composición es "substancialmente anhidra" si comprende menos de aproximadamente 10% de agua. Dichos sistemas de suministro particularmente preferidos son conocidos por aquellos expertos en la técnica de artículos absorbentes. Por ejemplo, la patente de E. U. A. 5,643,588 expedida a Roe y otros el 1°. De julio de 1997, la descripción de la cual se incorpora aquí por referencia, describe un pañal que contiene una lámina superior permeable al líquido revestida con una composición de loción que reduce la adherencia de heces fecales a la piel del usuario. El sistema de suministro puede proporcionar el activo de donación de protón como un componente estructural de cualquiera de las estructuras incluidas en el artículo absorbente. Es decir, dichos artículos pueden ser incorporados directamente a través de métodos conocidos dentro de la estructura de la lámina superior, la lámina de respaldo o uno de los materiales de núcleo absorbente durante la fabricación o ensamble. Por ejemplo, dichos activos pueden ser incorporados en una estructura polimérica tal como una fibra como podría utilizarse para formar la lámina superior el núcleo en una película como podría utilizarse para formar la lámina de respaldo a través de mezclado combinación durante extrusión. Dicho material después puede ser "florecer" a la superficie de la estructura en donde puede estar disponible para transferencia a la piel de un usuario.

En una modalidad particularmente preferida de la invención, el activo de donación de protón está en una forma en partículas y se dispersa a través de una composición para el cuidado de la piel hidrofóbica que se puede suministrar a la piel del usuario a partir de por lo menos una porción de la superficie de contacto con el usuario, tal como una lámina superior, panel lateral, región de cintura, puño para la pierna, lengüeta de sujeción, y similares, de un artículo absorbente desechable. Las composiciones para el cuidado de la piel adecuadas se discuten más adelante. En una modalidad alternativa, el activo de donación de protón es incorporado como una solución acuosa a una composición para el cuidado de la piel substancialmente oleaginosa (por ejemplo una emulsión de agua en aceite) transferible de por lo menos una porción de la superficie de contacto de un usuario a la piel del usuario. Las composiciones para el cuidado de la piel adecuadas para suministrar un activo de donación de protón como son como se describe más adelante. En estas modalidades preferidas, la composición para el cuidado de la piel puede comprender de entre aproximadamente 0.01% y aproximadamente 40%, de preferencia de entre aproximadamente 0.5% y aproximadamente 20%, y muy preferiblemente de entre aproximadamente 3% y aproximadamente 7% en peso del activo de donación de protón. En estas modalidades, por lo menos una porción de la composición para el cuidado de la piel es transferida desde el artículo hacia la piel del usuario durante uso normal del artículo. La aplicación repetida de dichos artículos tratados a la piel del usuario proporciona una fuente disponible a partir de la cual el activo de donación de protón transfiere sobre la piel continuamente con el tiempo y se acumula para ayudar a mantener la piel del usuario a un pH ácido. Preferiblemente, una concentración mínima efectiva del activo de donación de protón es suministrada a la piel después de la aplicación del artículo absorbente individual. Además, en muchos casos, esa porción de la composición para el cuidado de la piel preferida que contiene un activo de donación de protón que no transfiere a la piel de un usuario puede seguir siendo efectiva para ayudar a mantener el pH del ambiente adyacente de la piel del usuario a un pH ácido. Por ejemplo, dicha composición del cuidado para la piel residual puede ser efectiva para contar un incremento de pH, debido a cualquier amoniaco presente en la orina que se pone en contacto con una superficie que hace contacto con el usuario del artículo absorbente.

V. Composiciones para el Cuidado de la Piel Las composiciones para el cuidado de la piel adecuadas para utilizarse en las modalidades preferidas de la invención se describen en las solicitudes de patente de E. U. A. serie Nos. 08/926,532 y 08/926,533, cada una presentada el 10 de septiembre de 1997; patente de E. U. A. 5,607,760 expedida el 4 de marzo de 1997; patente de E. U. A. 5,609,587 expedida el 11 de marzo de 1997; patente de E. U. A. 5,635,191, expedida el 3 de junio de 1997; y patente de E. U. A. 5,643,588 expedida el 1°. de julio de 1997, las descripciones de cada una se incorporan aquí por referencia. Además de su función como un vehículo para suministrar una concentración efectiva de un activo de donación de protón a la piel de un usuario, la composición para el cuidado de la piel que comprende el activo de donación de protón también puede comprender ingredientes que, por ejemplo, reduzcan la adherencia de heces fecales a la piel (por ejemplo, para mejorar la facilidad de la limpieza del movimiento del intestino), proporcionan una función de barrera de piel/heces fecales (por ejemplo, para cubrir la piel para evitar la adherencia de heces fecales), mientras que permanece relativamente impermeable al líquido pero permeable al vapor, o que proporcione otros beneficios terapéuticos a la piel (por ejemplo, suavidad mejorada de la piel, mantener o mejorar la salud de la piel) y similares. La composición para el cuidado de la piel puede estar en una variedad de formas, incluyendo, pero no limitándose a emulsiones, lociones, cremas ungüentos, salvados, suspensiones, encapsulaciones, geles y similares. Con el fin de suministrar una concentración efectiva del activo donador de protón a la piel a través de un artículo absorbente con el tiempo, una cantidad efectiva de la composición para el cuidado de la piel aplicada a o emigrada una o más de las superficies de contacto con el usuario del artículo depende, a cierto grado, de la composición particular utilizada. La cantidad de la composición por lo menos en una porción de la superficie de contacto con el usuario del artículo absorbente preferiblemente varía de aproximadamente 0.0078 mg/cm2 a aproximadamente 36 mg/cm2, de preferencia alrededor de 0.16 mg/cm2 a 12 mg/cm2, muy preferiblemente alrededor de 0.6 mg/cm2 a aproximadamente 8 mg/cm2. Sin embargo, estas escalas son, a manera de ilustración, y los expertos en la técnica reconocerán que la naturaleza de la composición dictará el nivel que debe ser aplicado para suministrar una concentración efectiva del activo de donación de protón y que el nivel deseable se puede averiguar a través de experimentación rutinaria en vista de la descripción actual. Aunque la cantidad de la composición para el cuidado de la piel aplicada al artículo absorbente es un aspecto importante de la presente invención, más importante es la cantidad de composición transferida a la piel del usuario durante el uso de uno o más artículos tratados. Aunque ia cantidad de la composición que contiene el activo de donación de protón suministrada a la piel dependerá a cierto grado de la naturaleza de la composición empleada, se pueden suministrar cantidades relativamente bajas, mientras se sigue proporcionando una concentración mínima efectiva del activo de donación de protón a la piel. Esto es particularmente verdadero para composiciones preferidas, tal como se describe en el Ejemplo 1. Para determinar la cantidad de activo de donación de protón transferido a la piel de un usuario después de usar uno o más artículos tratados, se proporciona un método en la sección de métodos de prueba que se presenta más adelante, para determinar la cantidad de la composición para el cuidado de la piel transferida a la piel. Ya que la concentración del activo de donación de protón en la composición para el cuidado de la piel es conocida (es decir, una cantidad seleccionada de entre aproximadamente 0.01% y aproximadamente 10% en peso), la cantidad del activo de donación de protón suministrada a la piel puede ser extrapolada. Con respecto al nivel de la composición para el cuidado de la piel que es transferida al usuario durante el uso de un artículo absorbente tratado usado durante un período de aproximadamente 3 horas (un tiempo de uso típico), particularmente para composiciones para el cuidado de la piel preferidas tal como aquellas descritas en el Ejemplo 2, se prefiere que aproximadamente 0.0016 mg/cm2, de preferencia por lo menos aproximadamente 0.0078 mg/cm2, muy preferiblemente al menos de 0.016 mg/cm2 de la composición, es transferida a la piel durante un período de uso de 3 horas. Típicamente, la cantidad de la composición suministrada por un artículo tratada será de aproximadamente 0.0016 mg/cm2 a aproximadamente 0.78 mg/cm2, de preferencia alrededor de 0.0078 mg/cm2 a aproximadamente 0.47 mg/cm2, muy preferiblemente alrededor de 0.16 mg/cm2 a 0.31 mg/cm2, durante un período de uso de 3 horas. Para el uso continuo de artículos tratados (en otras palabras, cambios que ocurren de acuerdo con patrones de uso normal, que típicamente incluyen cambios cada 3 a 4 horas durante el día y un artículo reciente antes de dormir en la noche) tal como durante un período de 24 horas, se preferirá que por lo menos aproximadamente 0.0047 mg/cm2 de preferencia al menos alrededor de 0.016 mg/cm2, muy preferiblemente al menos alrededor de 0.047 mg/cm2 de la composición sea transferida a la piel del usuario durante el período de 24 horas. Típicamente, la cantidad de composición suministrada después de un período de 24 horas, en donde se aplican artículos tratados en cada cambio, será de aproximadamente 0.0047 mg/cm2 a aproximadamente 2.79 mg/cm2, de preferencia de aproximadamente 0.016 mg/cm2 a aproximadamente 1.5 mg/cm2 y típicamente muy preferiblemente alrededor de 0.047 mg/cm2 a aproximadamente 0.93 mg/cm2. Se reconocerá que los numerosos materiales útiles en las composiciones para el cuidado de la piel que contienen activos de donación de protón suministradas a la piel de acuerdo con la invención, aquellos que han sido considerados agentes para el cuidado de la piel seguros y efectivos son materiales lógicos para utilizarse en la presente. Dichos materiales incluyen activos de categoría I como se define por U. S. Food and Drug Administration's (FDA) Tentative Final Monograph on Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use (21 C.F.R. § 347), que actualmente incluye: alantoína, gel de hidróxido de aluminio, calamina, mantequilla de cacao, dimeticona, aceite de hígado de bacalao (en combinación) glicerina, caolín, petrolato, lanolina, aceite mineral, aceite de hígado de tiburón, petrolato blanco, talco, almidón tópico, acetato de zinc, carbonato de zinc, óxido de zinc, y similares. Otros materiales potencialmente útiles son los activos de la categoría lll como se define por U. S. Food and Drug Administration's (FDA) Tentative Final Monograph on Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use (21 C.F.R. § 347), que actualmente incluye: derivados de célula de levadura viva, aldioxa, acetato de aluminio, celulosa microporosa, colecalciferol, harina de avena coloidal, clorhidrato de cisteína, dexpantenol, aceite de bálsamo de Peruvean, hidrolizatos de proteína, metionina racém?ca, bicarbonato de sodio, vitamina A, y similares. Muchos de los ingredientes para el cuidado de la piel monografiados de FDA actualmente se utilizan en productos para el cuidado de la piel comercialmente disponibles tales como A y D® Ointment, Vaseline® Petroleum Jel ly , Desitin® Diaper Rash Ointment and Daily Care® ointment, Gold Bond® Medicated Baby Powder, Aquaphor® Healing Ointment, Baby Magic® Baby Lotion, y Johnson's Ultra Sensitive® Baby Cream. Una concentración efectiva de un activo de donación de protón puede ser incorporada a cualquiera de estos productos comerciales y aplicada a artículos absorbentes para crear artículos tratados para utilizarse en la presente invención. Como se discute más delante, las composiciones para el cuidado de la piel útiles para transferir activos de donación de protón a la piel del usuario preferiblemente, aunque no necesariamente, tienen un perfil de fusión de manera que son relativamente inmóviles y se localizan sobre la superficie de contacto con el usuario del artículo a temperatura ambiente, son fácilmente transferibles al usuario a la temperatura del cuerpo y aún no son completamente líquidas bajo condiciones de almacenamiento extremas. Preferiblemente, las composiciones son fácilmente transferibles a la piel a través de contacto normal, movimiento del usuario, y/o calor del cuerpo. Ya que la composición preferiblemente es substancialmente inmovilizada sobre la superficie de contacto del usuario del artículo, se necesitan niveles relativamente bajos de la composición para impartir los beneficios para el cuidado de la piel deseados. Además, son innecesarios materiales de barrera o envolventes especiales para empacar los artículos tratados útiles en los métodos de la presente invención. En una modalidad alternativa, las composiciones para el cuidado de la piel útiles en la presente son emulsiones de agua en aceite, en donde el activo de donación de protón está en la fase acuosa. Sin embargo, la misma composición para el cuidado de la piel puede ser sólida (es decir, la fase acuosa está atrapada dentro de una fase oleaginosa sólida) o más frecuentemente semisólida, a 20°C, es decir, a temperatura ambiente. Por "semisólida" significa que la composición tiene una reología típica de líquidos pseudoplásticos o de plástico. Cuando no se aplica ningún esfuerzo cortante, las composiciones pueden tener la apariencia de un sem?sólido, pero pueden hacerse fluir a medida que la velocidad de esfuerzo cortante se incrementa. Esto se debe al hecho de que, mientras la composición contiene principalmente componentes sólidos, también contiene un componente líquido. De preferencia, las composiciones que contienen un activo de donación de protón de la presente invención tienen una viscosidad de esfuerzo cortante de cero de entre 1.0 x106 centipoises y aproximadamente 1.0 x 108. Muy preferiblemente, la viscosidad de esfuerzo cortante de cero es de entre 5.0 x 106 centipoises y aproximadamente 5.0 x 1 Ó7 centipoises Como se utiliza en la presente, el término "viscosidad de esfuerzo cortante de cero" se refiere a una viscosidad medida a velocidades de esfuerzo contante muy lentas (por ejemplo, 1.0 segundos -1) utilizando un viscosímetro de placa y cono (un instrumento adecuado disponible de TA Instruments of New Castle, DE con ef número de modelo CSL 100). Un experto en la técnica reconocerá medios distintos a componentes de punto de fusión alto (como se discute más adelante) que pueden ser utilizados para proporcionar viscosidades de esfuerzo cortante de cero. Los medios ilustrativos incluyen establecer una estructura que tenga un valor de relajamiento utilizando componentes tales como arcillas o sílice ahumada como es conocido en la técnica. La viscosidad de esfuerzo cortante de cero también puede medir dichas composiciones comprendiendo medios alternativos extrapolando una gráfica de viscosidad contra esfuerzo cortante a una velocidad de esfuerzo cortante de cero y a una temperatura de aproximadamente 20°C. Las composiciones para el cuidado de la piel preferidas son por lo menos semisólidas a temperatura ambiente para reducir al mínimo la migración de la composición. Además, las composiciones preferiblemente tienen un punto de fusión final (100% líquidas) por arriba de la condiciones de almacenamiento "estresantes" potenciales que pueden ser mayores que 45°C (por ejemplo, en un almacén en Arizona, en un camión en Florida, etc.). Las composiciones representativas que tienen estas características de fusión se describen con detalle en la patente de E. U. A. 5,643,588, patente de E. U. A. 5,607,760 patente de E. U. A. 5,609,587, y patente de E. U. A. 5,635,191 las descripciones de cada una se incorpora aquí por referencia. Específicamente, las composiciones preferidas tendrán el siguiente perfil de fusión: Característica Escala Preferida Muy Preferida % de líquido a temperatura 2-50 3-25 ambiente (20°C). % de líquido a la temperatura 25-95 30-90 del cuerpo (37°C). Punto de fusión final (°C) >38 >45 Siendo sólidas o semisólidas a temperatura ambiente, las composiciones preferidas que contienen los activos de donación de protón no tienen a fluir y emigrar a un grado importante a sitios no deseados del artículo en los cuales se aplica. Esto significa que se requiere de menos composición para el cuidado de la piel para impartir beneficios terapéuticos, protectores y/o acondicionadores deseables. Para mejorar la inmovilidad de las composiciones preferidas, la viscosidad de las composiciones formuladas debe ser lo más altamente posible para evitar el flujo dentro del artículo hacia un sitio no deseado. Desafortunadamente, en algunos casos, viscosidades más altas pueden inhibir la transferencia de la composición hacia la piel del usuario. Por lo tanto, se debe lograr un equilibrio de manera que las viscosidades sean suficientemente altas para mantener la composición localizada sobre la superficie del artículo, pero no tal altas para impedir la transferencia hacia la piel del usuario. Las viscosidades adecuadas de las composiciones típicamente variarán de aproximadamente 5 a aproximadamente 500 centipoises, de preferencia alrededor de 5 a 300 centipoises, muy preferiblemente alrededor de 5 a 100 centipoises, medido a 60°C utilizando un viscosímetro rotacional (un viscosímetro adecuado que está disponible en Lab Line Instruments, Inc. de Melrose Park, IL, como el modelo 4537). El viscosímetro es operado a 60 rpm utilizando un husillo del No. 2. Para las composiciones del cuidado de la piel diseñadas para proporcionar un beneficio terapéutico y/o protector a la piel además del beneficio derivado del activo(s) de donación de protón, un ingrediente activo en estas composiciones es uno o más protectores o emolientes de la piel. Como se utiliza en la presente, el término "emoliente" es un material que protege contra la humedad o irritación, suaviza, cubre, lubrica, humedece, protege y/o limpia la piel. (Se reconocerá que varios de los activos monografiados listados anteriormente son "emolientes", según el término utilizado aquí). En una modalidad preferida, dichos emolientes tendrán una consistencia de plástico o líquido a temperatura ambiente, es decir, alrededor de 20-25°C. Los emolientes representativos útiles en la presente invención incluyen, pero no se limitan a, emolientes que son a base de petróleo, esteres de sacarosa de ácidos grados; glicol polietilénico y sus derivados; humectantes; tipo éster de ácido graso; tipo alquiletoxilato; éster etoxilatos de ácido graso; tipo de alcohol graso; tipo de polioxiloxano; glicol propilénico y sus derivados; glicerina y sus derivados; incluyendo glicérido, acetoglicéridos y glicéridos etoxilados de ácidos grasos de 12 a 28 átomos de carbono; glicol trietilénico y sus derivados; cera de esperma de ballena y otras ceras; ácidos grasos o éteres de alcohol graso, particularmente aquellos que tienen de 12 a 28 átomos de carbono en su cadena grasa, tal como ácido esteárico y éter metil estearílico; alcoholes grasos propoxilados; otros esteres grasos de alcoholes polihidroxi; lanolina y sus derivados; caolín y sus derivados; cualquiera de los agentes para el cuidado de la piel monografiados listados anteriormente; mezclas de estos emolientes. Los emolientes a base de petróleo adecuados incluyen aquellos de hidrocarburos, o mezclas de hidrocarburos, teniendo longitudes de cadena de 16 a 32 átomos de carbono; los hidrocarburos a base de petróleo teniendo estas longitudes de cadena incluyen aceite mineral (también conocido como "petrolato líquido") y petrolato (también conocido como "cera mineral", "jalea de petróleo" y "jalea mineral"). El aceite mineral usualmente se refiere a mezclas menos viscosas de petrolato usualmente se refiere a mezclas más viscosas de hidrocarburo. El petrolato y el aceite mineral son emolientes particularmente preferidos para las composiciones de la presente invención. Los emolientes de tipo éster de ácido graso adecuados incluyen aquellos derivados de ácidos grasos de 12 a 28 átomos de carbono, preferiblemente ácidos grasos saturados de 16 a 22 átomos de carbono, y alcoholes monohídricos de cadena corta (C?-C8, preferiblemente C^Ca). Ejemplos representativos de dichos esteres incluyen palmitato de metilo, estearato de metilo, laurato de isopropilo, miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, palmitato de etilhexilo y mezclas de los mismos. Los emolientes de éster de ácido graso adecuados también pueden ser derivados de esteres, de alcoholes grasos de cadena más larga (C 2-C28, preferiblemente C12-C16) y ácidos grasos de cadena más corta, por ejemplo, ácido láctico, tal como lauril lactato y cetil lactato. Los emolientes de tipo éster graso adecuados también incluyen poliolpoliésteres como se describe en la patente de E. U. A. 5,609,587, expedida a Roe el 11 de marzo de 1997, la descripción de la cual se incorpora aquí por referencia. Los polioles ilustrativos incluyen, pero no se limitan a, compuestos polihídricos tales como pentaeritritol; azúcares tales como rafinosa, maltodextrosa, galactosa, sacarosa, glucosa, xilosa, fructosa, maltosa, lactosa, mañosa y eritrosa; y alcoholes de azúcar tales como eritritol, xilitol, malitol, manitol y sorbitol. Dichos polioles son esterificados con ácidos grasos y/u otros radicales orgánicos teniendo por lo menos dos átomos de carbono y hasta 30 átomos de carbono. Aunque no es necesario que todos los grupos hidroxilo del poliol estén esterificados, los emolientes de poliol poliéster preferidos de la presente invención tienen substancialmente todos los grupos hidroxilo esterificados (por ejemplo, por lo menos aproximadamente 85%). Particularmente preferidos son los poliol poliésteres de sacarosa tales como policotonato de sacarosa, polisorbato de sacarosa, y polibehenato de sacarosa. Las mezclas de dichos poliol poliésteres también son emolientes adecuados para la presente invención. Los emolientes de tipo alquil etoxilato adecuados incluyen etoxilatos de alcohol graso de 12 a 22 átomos de carbono que tienen un grado promedio de etoxilación de aproximadamente 2 a aproximadamente 30. Preferiblemente, el emoliente de etoxilato de alcohol graso se selecciona del grupo que consiste de lauril, cetil y estearil etoxilatos, y mezclas de los mismos, teniendo un grado promedio de etoxilación variando de aproximadamente 2 a 23. Ejemplos representativos de dichos alquil etoxilatos incluyen lauret-3 (un lauril etoxilato teniendo un grado promedio de etoxilación de 3), lauret-23 (un lauril etoxilato teniendo un grado promedio de etoxilación de 23), cetet-10 (un etoxilato de alcohol cetílico que tiene un grado de etoxilación de 10), y estearet-10 (un etoxilato de alcohol estearílico teniendo un grado promedio de etoxilación de 10). Cuando se emplean, estos emolientes de alquil etoxilato típicamente se utilizan en combinación con los emolientes a base de petróleo, tal como petrolato, a una relación en peso de emoliente de alquil etoxilato a emoliente a base de petróleo de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:5, de preferencia alrededor de 1:2 a 1:4. Los emolientes de tipo alcohol graso adecuados incluyen alcoholes grasos de 12 a 22 átomos de carbono, preferiblemente alcoholes grasos de 16 a 18 átomos de carbono. Ejemplos representativos incluyen alcohol cetílico y alcohol estearílico, y sus mezclas, tales como alcohol cetearílico (disponible de Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH como TA1618). Cuando se emplean, estos emolientes de alcohol graso son típicamente utilizados en combinación con los emolientes a base de petróleo, tal como petrolato, a una relación en peso de emoliente de alcohol graso a emoliente a base de petróleo de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:5, de preferencia alrededor de 1:1 a 1:2.

Otros tipos adecuados de emolientes para utilizarse en la presente incluyen compuestos de polisiloxano. En general, los materiales de polisiloxano adecuados para utilizarse en la presente invención incluyen aquellos que tienen unidades de siloxano monoméricas de la siguiente estructura: R1 I _Si— O— R2 en donde R1 y R2 para cada unidad monomérica de siloxano independiente pueden ser independientemente hidrógeno o cualquiera de alquilo, arilo, alquenilo, alcarilo, aralquilo, cicloalquilo, hidrocarburo halogenado u otro radical. Cualquiera de dichos radicales puede ser substituido o no substituido; los radicales R1 y R2 de cualquier unidad monomérica particular pueden diferir de las funcionalidades correspondientes de la siguiente unidad monomérica adyacente; además, el polisiloxano puede ser ya sea una cadena recta, una cadena recta, una cadena ramificada, o tener una estructura cíclica, los radicales R1 y R2 pueden ser independientemente otras funcionalidades silaceas tales como, pero no limitándose a siloxanos, polisiloxanos, silanos y polisilanos. Los radicales R1 y R2 pueden contener cualquiera de una variedad de funcionalidades orgánicas incluyendo, por ejemplo, funcionalidades de alcohol, ácido carboxílico, fenilo, y amina. Los radicales alquilo ilustrativos son metilo, etilo, propilo, butilo, pentilo, hexilo, octilo, decilo, octadecilo, y similares. Los radicales alquenilo ilustrativos son radicales vinilo, alilo, y similares. Los radicales arilo ilustrativos son fenilo, difenilo, naftilo, y similares. Los radicales alcarilo ilustrativos son tolilo, xililo, etilfenilo, y similares. Los radicales aralquilo ilustrativos son bencilo, alfa feniletilo, beta feniletilo, alfa-fenilbutilo, y similares. Los radicales de cicloalquilo ilustrativos son ciclobutilo, ciclopentilo, ciciohexilo, y similares. Los radicales de hidrocarburos halogenados ilustrativos son clorometilo, bromoetilo, tetrafluoroetilo, fluoroetilo, trif luoroetilo , trif luorotoli lo , hexafluoroxililo, y similares. La viscosidad de polisiloxanos útiles en la presente invención puede variar tan ampliamente como la viscosidad de los polisiloxanos en general varía, siempre que el polisiloxano pueda fluir o pueda hacerse fluir para la aplicación al artículo absorbente. Esto incluye, pero no se limita a, viscosidad tan baja como 5 centistoques (a 37°C según medido por un viscosímetro de capilar de vidrio de acuerdo con ASTM método estándar D-445) a aproximadamente 20,000,000 de centistoques. De preferencia, los polisiloxanos tiene una viscosidad a 37°C que varía de aproximadamente 5 a aproximadamente 5,000 centistoques, de preferencia alrededor de 5 a 2,000 centistoques, muy preferiblemente alrededor de 100 a 1,000 centistoques. Los polisiloxanos altamente viscosos que por sí mismos son resistentes al flujo, pueden ser depositados efectivamente sobre los artículos absorbentes a través de métodos tales como, por ejemplo, emulsificación del polisiloxano en agente tensoactivo o la provisión del polisiloxano en solución con la ayuda de un solvente, tal como hexano, listado para propósitos ilustrativos solamente. Los métodos particulares para aplicar emolientes de polisiloxanos a artículos absorbentes se discuten con más detalle más adelante. Los compuestos de polisiloxanos preferidos para utilizarse .en la presente invención se describen en la patente de E. U. A. 5,059,282, expedida a Ampulski y otros, el 22 de octubre de 1991, la cual se incorpora aquí por referencia. Los compuestos de polisiloxanos particularmente preferidos para utilizarse como emolientes de las composiciones de la presente invención incluyen compuestos de polimetilsiloxano fenil-funcionales (por ejemplo, Dow Corning 556 Cosmetic-Grade Fluid: polifenilmetilsiloxano) y dimeticonas funcionalizadas con cetilo o estearilo tales como líquidos de polisiloxano Dow 2502 y Dow 2503, respectivamente. Además de dichas substituciones con fenilfuncional o grupos alquilo, se puede hacer una substitución efectiva con grupos amino, carboxilo, hidroxilo, éter, poliéter, aldehido, cetona, amida, éster, y tiol. De estos grupos substituyentes efectivos, la familia de los grupos que comprenden grupos fenilo, alilo, carboxilo, amino e hidroxilo son más preferidos que otros; siendo muy preferidos los grupos amino y fenil-funcionales. Los humectantes adecuados incluyen, glicerina, alcohol propilénico, sorbitol, dihidroxiestearina, y similares. Cuando están presentes, la cantidad de emoliente que puede ser incluida en la composición variará dependiendo de una variedad de factores, incluyendo el emoliente particular involucrado, los beneficios de la piel deseados, los otros componentes en la composición, y factores similares. La composición típicamente comprenderá alrededor de 10 a 95% del emoliente. De preferencia, alrededor de 20 a aproximadamente 80%, y muy preferiblemente alrededor de 40 a 75% en peso del emoliente. Otro componente preferido opcional de las composiciones para el cuidado de la piel que contienen un activo de donación protón útil en la presente invención, es un agente capaz de inmovilizar la composición (incluyendo el activo de donación de protón) el emoliente preferido y/u otros agentes de acondicionamiento/protección para la piel) en el sitio deseado en o sobre el artículo tratado. Ya que ciertos emolientes preferidos en la composición tienen una consistencia de plástico o líquido a 20°C, tienden a fluir emigrar, aún cuando se someten a esfuerzo cortante modesto. Cuando se aplica a una superficie de contacto con el usuario u otro sitio de un artículo absorbente, especialmente en un estado fundido o fusionado, el emoliente no permanecerá principalmente en o sobre la región tratada. Más bien, el emoliente tenderá a emigrar y fluir hacia regiones no deseadas del artículo. Específicamente, si el emoliente emigra hacia el interior del artículo, este puede ocasionar efectos no deseados sobre la absorbencia del núcleo de artículo debido a las características hidrofóbicas de muchos de los emolientes y otros agentes de acondicionamiento de la piel utilizados en las composiciones útiles en la presente invención. También significa que mucho más emoliente tiene que ser aplicado al artículo para obtener los beneficios terapéuticos y/o protectores deseados. Al incrementar el nivel de emoliente no solamente se incrementa el costo, sino que también exacerba el efecto indeseable sobre la absorbencia del núcleo del artículo y la transferencia no deseada de la composición durante el procesamiento/cobertura de los artículos tratados. El agente de inmovilización contrarresta esta tendencia del emoliente para emigrar o fluir manteniendo el emoliente principalmente localizado sobre la superficie o en la región del artículo al cual se aplica la composición. Se cree que esto se debe, en parte, al hecho de que el agente de inmovilización eleva el punto de fusión y/o viscosidad de la composición por arriba de aquel del emoliente. Ya que el agente el agente de inmovilización preferiblemente es miscible con el emoliente (o solubilizado en el emoliente con la ayuda de un emulsificante apropiado), atrapa el emoliente sobre la superficie de la superficie de contacto con el cuerpo del artículo a la región en la cual se aplica. También es ventajoso "trabar" el agente de inmovilización sobre la superficie de contacto con el cuerpo o la región del artículo a la cual se aplica. Esto puede lograrse utilizando agentes de inmovilización, los cuales rápidamente se fijan (es decir, solidifican) después de la aplicación al artículo. Además, fuera del enfriamiento del artículo tratado a través de sopladores, ventiladores, rodillos fríos, etc., se puede reducir el tiempo de establecimiento del agente de inmovilización. Además de ser miscible (o solubilizado en) con el emoliente, el agente de inmovilización, en una modalidad, tendrá un perfil de fusión que proporcionará una composición que es sólida o semisólida a temperatura ambiente. A este respecto, los agentes de inmovilización preferidos tendrán un punto de fusión de por lo menos aproximadamente 35°C. Esto se debe al mismo agente de inmovilización que no tenderá a emigrar o fluir. Los agentes de inmovilización preferidos tendrán puntos de fusión de por lo menos aproximadamente 40°C. Típicamente, el agente de inmovilización tendrá un punto de fusión en la escala de aproximadamente 50° a 150°C. Cuando se utilizan, los agentes de inmovilización útiles en la presente pueden ser seleccionados a partir de un número de agentes, siempre que las propiedades acidas de la composición para el cuidado de la piel proporcionen los beneficios para la piel descritos en la presente. Los agentes de inmovilización preferidos comprenderán un número seleccionado del grupo que consiste de alcoholes grasos de 14 a 22 átomos de carbono, ácidos grasos de 12 a 22 átomos de carbono y etoxilatos de alcohol graso de 12 a 22 átomos de carbono teniendo un grado promedio de etoxilación variando de 2 a aproximadamente 30, y mezclas de los mismos. Los agentes de inmovilización preferidos incluyen alcoholes grasos de 16 a 18 átomos de carbono, muy preferiblemente materiales de alta fusión cristalinos seleccionados del grupo que consiste de alcohol cetílico, alcohol estearílico, alcohol behenílico, y mezclas de los mismos. (La estructura lineal de estos materiales puede acelerar la solidificación sobre el artículo absorbente tratado). También son adecuadas mezclas de alcohol cetílico y alcohol estearílico, tales como alcohol cetearílico (disponible de Procter & Gamble Company, Cinc?nnati, OH como TA1618). Otros agentes de inmovilización preferidos incluyen ácidos grasos de 16 a 18 átomos de carbono, muy preferiblemente seleccionados del grupo que consiste de ácido palímitico, ácido esteárico, y mezclas de los mismos. Mezclas de ácido palmítico y ácido esteárico son particularmente preferidas. Aún otros agentes de inmovilización preferidos incluyen etoxilatos de alcohol graso de 16 a 18 átomos de carbono teniendo un grado promedio de etoxilación que varía de aproximadamente 5 a aproximadamente 20. De preferencia, los alcoholes grasos, ácidos grasos, y alcoholes grasos son lineales. De manera importante, estos agentes de inmovilización preferidos tales como los alcoholes grasos de 16 a 18 átomos de carbono, incrementan la velocidad de cristalización de la composición haciendo que la composición se cristalice rápidamente sobre la superficie del substrato. Otros tipos de agentes de inmovilización que pueden ser utilizados en la presente incluyen esteres de ácido graso polihidroxi, amidas de ácido graso polihidroxi, y mezclas de los mismos. Los esteres de amidas preferidos tendrán tres o más grupos hidroxi libres sobre la porción polihidroxi y son típicamente no iónicos por carácter. Debido a la posible sensibilidad de la piel de aquellos que utilizan artículos a los cuales se aplican la composición, estos esteres y amidas también deben ser relativamente suaves y no irritantes a la piel. Los esteres de ácido graso polihidroxi adecuados para utilizarse en la presente invención tendrán la fórmula: en donde R es un grupo hidrocarbilo de 5 a 31 átomos de carbono, preferiblemente alquilo o alquenilo de 7 a 9 átomos de cadena recta, muy preferiblemente alquilo o alquenilo de 9 a 17 átomos de carbono preferiblemente de cadena recta, alquilo o alquenilo de 11 a 17 átomos de carbono de cadena recta, o mezclas de los mismos; Y es una porción polihidroxihidrocarbilo teniendo una cadena hidrocarbilo con por lo menos dos hidroxilos libres directamente conectados a la cadena; y n es por lo menos 1. Los grupos Y adecuados pueden ser derivados de polioles tales como glicerol, pentaeritritol; azúcares tales como rafinosa, maltodestrosa, galactosa, sacarosa, glucosa, xilosa, fructosa, maltosa, lactosa, mañosa y eritrosa; alcoholes de azúcar tales como eritritol, xilitol, malitol, manitol y sorbitol; y anhídridos de alcoholes de azúcar tales como sorbitán. Una clase de esteres de ácido graso polihidroxi adecuados para utilizarse en la presente invención comprende ciertos esteres de sorbitán, preferiblemente los esteres de sorbitán de ácidos grasos saturados de 16 a 22 átomos de carbono. Debido a la manera en la cual son típicamente fabricados, estos esteres de sorbitán usualmente comprenden mezclas de mono, di, tri, etc., esteres. Ejemplos representativos de esteres de sorbitán adecuados incluyen palmitatos de sorbitán (por ejemplo, SPAN 40), 'estearatos de sorbitán (por ejemplo, SPAN 60), y behenatos de sorbitán, que comprenden uno o más de las versiones mono, di y triéster de estos esteres de sorbitán, por ejemplo, mono, di y tripalmitato de sorbitán, mono, di, y triestearato de sorbitán, mono, di y tribehenato de sorbitán, así como mono, di y triésteres de sorbitán de ácido graso de sebo mezclados. También se pueden utilizar mezclas de diferentes esteres de sorbitán, tal como palmitatos de sorbitán con estearatos de sorbitán. Los esteres de sorbitán particularmente preferidos son ios estearatos de sorbitán, típicamente como una mezcla de mono, di y triésteres (más algo de tetraéster) tal como SPAN 60, disponible de Surfactants of Wilmington, DE, y estearatos de sorbitán vendidos bajo el nombre comercial de GLYCOMUL-S by Lonza, Inc. De Fair Lawn NJ. Aunque estos esteres de sorbitán típicamente contienen mezclas de mono, di y triésteres más algo de tetraéster, los mono y díéster usualmente son la especie predominante en estas mezclas. Otras clases de éster de ácido graso polihidroxi adecuado para utilizarse en la presente invención comprende ciertos monoésteres glicerílicos, preferiblemente monoésteres glicerílicos de ácidos grasos saturados de 16 a 22 átomos de carbono tales como monoestearato de glicerilo, monopalmitato de glicerilo, y behenato de glicerilo. Otra vez, como con los esteres de sorbitán, las mezclas de monoéster glicerílico típicamente contendrán algo de di y tríéster. Sin embargo, dichas mezclas deben contener predominantemente la especie de monoéster glicerílico que es útil en la presente invención.

Otra clase de esteres de ácido graso polihidroxi adecuados para utilizarse en la presente invención comprende ciertos esteres de ácido graso de sacarosa, preferiblemente los esteres de ácido graso saturados de 12 a 22 átomos de carbono de sacarosa. Los monoésteres y diésteres de sacarosa son particularmente preferidos e incluyen mono y diestearato de sacarosa y mono y dilaurato de sacarosa. Las amidas de ácido graso polihidroxi adecuadas para utilizarse en la presente invención tendrán la fórmula: R1 R2— C— N— Z en donde R1 es H, hidrocarbilo de 1 a 4 átomos de carbono, 2-hidroxietilo, 2-hidroxipropilo, metoxietilo, metoxiprop?lo, o una mezcla de los mismos, preferiblemente alquilo de 1 a 4 átomos de carbono, metoxietilo o metoxipropilo, muy preferiblemente alquilo de 1 a 2 átomos de carbono o metoxipropilo, y muy preferiblemente alquilo de 1 átomo de carbono (es decir, metilo) o metoxipropilo; y R2 es un grupo hidrocarbilo de 5 a 31 átomos de carbono, de preferencia alquilo o alquenilo de 7 a 19 átomos de carbono de cadena recta, preferiblemente alquilo o alquenilo C9-C17 de cadena recta, y muy preferiblemente alquilo o alquenilo de 11 a 17 átomos de carbono de cadena recta, o mezclas de los mismos; y Z es una porción polihidroxihidrocarbilo teniendo una cadena hidrocarbilo lineal con por lo menos 3 hidroxilos directamente conectados a la cadena. Ver, patente de E. U. A. 5,174,927, expedida a Honsa el 29 de diciembre de 1992 (incorporada aquí por referencia), la cual describe estas amidas de ácido graso polihidroxi, así como su preparación. La porción Z preferiblemente será derivada de un azúcar de reducción en una reducción de aminación reductiva; muy preferiblemente glicitilo. Los agentes de reducción adecuados incluyen glucosa, fructosa, maltosa, lactosa, galactosa, mañosa y xilosa. Se puede utilizar jarabe de maíz con un alto contenido de dextrosa, jarabe de maíz con un alto contenido de fructosa, y jarabe de maíz con un alto contenido de maltosa, así como los azúcares individuales listados anteriormente. Estos jarabes pueden producir mezclas de componentes de azúcar para la porción Z. La porción Z preferiblemente será seleccionada a partir del grupo que consiste de -CH2-(CHOH)n-CH2OH, -CH(CH2OH)-[(CHOH)n. 1]-CH2OH, -CH2OH-CH2-(CHOH)2(CHOR3)(CHOH-CH2OH, en donde n es un entero de 3 a 5, R3 es H o un monosacárido cíclico o alifático; muy preferidos son los glicitilos, en donde n es 4, particularmente -CH2-(CHOH)4-CH2OH. En la fórmula anterior, R1 puede ser, por ejemplo, metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, 2-hidroxietilo, metoxipropilo o 2-hidroxipropilo; R2 se puede seleccionar para proporcionar, por ejemplo, cocamidas, estearamidas, oleamidas, lauramidas, miristamidas, capricamidas, palmitamidas, seboamidas, etc. La porción Z puede ser 1-desoxiglucitido, 2-desoxifructitilo, 1-desoximaltitilo, 1 -desoximaltitilo, 1 -desoxigalactitilo, 1- 2 desoximanitilo, 1 -desoximaltotriotitilo, etc. Cientos de los compuestos de poliolpoliéster que fueron discutidos anteriormente como emolientes adecuados también son adecuados para utilizarse como agentes de inmovilización. De utilidad particular es polibehenato de sacarosa. Dichos agentes de inmovilización de poliolpoliéster se discuten con detalle en la patente de E. U. A. 5,624,676 expedida en el nombre de Mackey y otros, el 29 de abril de 1997, la descripción de la cual se incorpora aquí por referencia. Las amidas de ácido graso polihidroxi muy preferidas tienen la fórmula: O R1 OH R2— C— N— C H2 -C H -CH2— OH en donde R1 es metilo o metoxipropilo; R2 es un grupo alquilo o alquenilo de cadena recta de 11 a 17 átomos de carbono. Estos incluyen N-lauril-M-metil glucamida, N-lauril-N-metoxipropil glucamida, N-cocoil-N-metil glucamida, N-cocoil-N-metoxipropil glucamida, N-palmitoil-N-metoxipropil glucamida, N-seboil-N-metil glucamida, o N-seboil-N-metoxipropil glucamida. Como se observó previamente, algunos de los agentes de inmovilización pueden requerir de un emulsificante para la solubilización en el emoliente. Esto es particularmente el caso para ciertas glucamidas tales como N-alquil-N-metoxipro.pil glucamidas teniendo valores de HLB de por lo menos aproximadamente 7. Los emulsifícantes adecuados típicamente incluirán aquellos que tienen valores de HLB por debajo de aproximadamente 7. A este respecto, los esteres de sorbitán previamente descritos, tales como estearatos de sorbitán, teniendo valores de HLB de aproximadamente 4.9 o menos, se han encontrado útiles para solubilizar estos agentes de inmovilización de glucamida en petrolato. Otros emulsificantes adecuados incluyen Steareth-2 (éteres de glicol polietilénico de alcohol estearílico que se conforman a la fórmula CH3(CH2)i7(OCH2CH2)nOH, en donde n tiene un valor promedio de 2), triestearato de sorbitán, laurato de isosorbida, y monoestearato de glicerilo. El emulsificante puede ser incluido en una cantidad suficiente para solubilizar el agente de inmovilización en el emoliente, de manera que se obtiene una mezcla substancialmente homogénea. Por ejemplo, una mezcla de aproximadamente 1:1 de N-cocoil-N-metil glucamida y petrolato que normalmente no se funde en una sola mezcla de fase, se fundirá en una sola mezcla de fase después de la adición de 20% de una mezcla de 1:1 de Steareth-2 y triesterato de sorbitán como el emulsificante. Otros tipos de ingredientes que pueden ser utilizados como agentes de inmovilización, ya sea solos o en combinación con los agentes de inmovilización antes mencionados, incluyen ceras tales como carnauba, osoquerita, cera de abeja, candelita, parafina, ceresina, esparto, ouricuri, cera rezo, isoparaf?na, y otras ceras minadas y minerales. El punto de fusión alto de estos materiales puede ayudar a inmovilizar la composición sobre la superficie deseada o el sitio sobre el artículo. Además, las ceras microcristalinas son agentes de inmovilización efectivos. Las ceras microcristalinas pueden ayudar a "cerrar" hidrocarburos de peso molecular bajo dentro de la composición para el cuidado de la piel. Preferiblemente, la cera es una cera de parafina. Un ejemplo de un agente de inmovilización alternativo particularmente preferido es una cera de parafina tal como Parrafin S. P. 434 de Strahl y Pitsch Inc. of West Babylon, N. Y. La cantidad del agente de inmovilización opcional que puede ser incluido en la composición dependerá de una variedad de factores, incluyendo los activos (por ejemplo, emolientes, activos de donación de protón, etc.) involucrados, el agente de inmovilización particular involucrado, si hay alguno, los otros componentes en la composición, si se requiere de un emulsificante para solubilizar el agente de inmovilización en los otros componentes, y factores similares. Cuando está presente, la composición típicamente comprenderá alrededor de 5 a 90% del agente de inmovilización. De preferencia, la composición comprenderá de aproximadamente 5 a aproximadamente 50%, muy preferiblemente alrededor de 10 a 40% del agente de inmovilización. Es altamente deseable que por lo menos una porción de la lámina superior del artículo se haga de un material hidrofílico para promover la rápida transferencia de líquidos (por ejemplo, orina) a través de la lámina superior. Similarmente, puede ser deseable que la composición sea suficientemente humectable para asegurar que los líquidos serán transferidos a través de la lámina superior rápidamente. Alternativamente, se pueden utilizar composiciones h?drofóbicas para el cuidado de la piel, siempre que sean aplicadas de manera que las propiedades que manejan el fluido de la lámina superior sean adecuadamente mantenidas. (Por ejemplo, como se discute más delante, la aplicación no uniforme de la composición a la lámina superior es un medio para lograr este objetivo). Esto disminuye la probabilidad de que los exudados del cuerpo fluirán fuera de la lámina superior tratada con la composición en lugar de ser extraída a través de la lámina superior y ser absorbida por el núcleo absorbente. Cuando se desea una composición hidrofílica, dependiendo de los componentes particulares utilizados en la composición, un agente tensoactivo hidrofílico (o una mezcla de agentes tensoactivos hidrofílicos) puede o no ser requerido para mejorar la capacidad de humectación. Por ejemplo, algunos agentes de inmovilización, tales como N-cocoil-N-metoxipropil glucamida tienen valores de HLB de por lo menos aproximadamente 7 y son suficientemente humectables sin la adición de un agente tensoactivo hidrofílico. Otros agentes de inmovilización tales como los alcoholes grasos de 16 a 18 átomos de carbono teniendo valores de HLB por debajo de aproximadamente 7 pueden requerir la adición de un agente tensoactivo hidrofílico para mejorar la capacidad de humectación cuando la composición es aplicada a las láminas superiores del artículo. Símilarmente, un emoliente hidrofóbico, tal como petrolato, puede requerir la adición de un agente tensoactivo hidrofílico si se desea una composición hidrofílica. Claro que, la preocupación con respecto a la capacidad humectante no es un factor cuando una superficie de contacto con el usuario, bajo consideración, es distinta a la lámina superior del artículo o cuando las propiedades de manejo de fluido de la lámina superior son adecuadamente mantenidas a través de otros medios (por ejemplo, aplicación no uniforme). Los agentes tensoactivos hidrofílicos adecuados preferiblemente serán miscibles con otros componentes de la composición del cuidado de la piel con el fin de formar mezclas combinadas. Debido a la posible sensibilidad de la piel de aquellos que utilizan productos absorbentes desechables a los cuales se aplica la composición, estos agentes tensoactivos también deben ser relativamente suaves y no irritantes a la piel. Típicamente, estos agentes tensoactivos hidrofílicos son no iónicos para ser solamente no irritantes a la piel, pero también evitar otros efectos indeseables sobre cualquier otra estructura dentro del artículo tratado. Por ejemplo, reducciones en la resistencia a la tensión de la lámina del tejido, suficiencias de unión adhesiva, y similares. Los agentes tensoactivos no ¡ónicos adecuados pueden ser substancialmente no migratorios después de la composición es aplicada a los artículos y típicamente tendrá valores de HLB en la escala de aproximadamente 4 a aproximadamente 20, de preferencia alrededor de 7 a 20. Para ser no migratorios, estos agentes tensioactivos no iónicos típicamente tendrán temperaturas de fusión mayores que las temperaturas comúnmente encontradas durante almacenamiento, embarque, venta y uso de productos absorbentes desechables, por ejemplo, por lo menos aproximadamente 30°C. A este respecto, estos agentes tensoactivos no iónicos preferiblemente tendrán puntos de fusión similares a aquellos de los agentes de inmovilización previamente descritos. Los agentes tensoact?vos no iónicos adecuados para utilizarse en composiciones que serán aplicadas a los artículos, por lo menos en la región de descarga de líquido del pañal, incluyen alquil glicósidos; éteres de alquil glicósido como se describe en la patente de E. U. A. 4,011,389, expedida a Langdon y otros, el 8 de marzo de 1977, la cual se incorpora aquí por referencia; esteres alquil polietoxilados tales como Pegosperse 1000MS (disponible de Lonza, Inc., Fair Lawn, NJ), mono, di, y/o triésteres de sorbitán etoxilados de ácidos grasos de 12 a 18 átomos de carbono teniendo un grado promedio de etoxilación de aproximadamente 2 a aproximadamente 20, preferiblemente alrededor de 2 a 10, tales como TWEEN 60 (esteres de sorbitán de ácido esteárico teniendo un grado promedio de etoxilación de aproximadamente 20), y TWEEN 61 (esteres de sorbitán de ácido esteárico teniendo un grado promedio de etoxilación de aproximadamente 4), y los productos de condensación de alcoholes alifáticos con de aproximadamente 1 a aproximadamente 54 moles de óxido de etileno. La cadena alquilo del alcohol alifático típicamente es una configuración de cadena recta (lineal) y contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente 22 átomos de carbono. Particularmente preferidos son los productos de condensación de alcoholes que tienen un grupo alquilo conteniendo de aproximadamente 8 a aproximadamente 22 átomos de carbono con 2 a aproximadamente 30 moles de óxido de etileno por mol de alcohol (en promedio). Ejemplos de dichos alcoholes etoxilados incluyen los productos de condensación de alcohol miristílico con 7 moles de óxido de etileno por mol de alcohol, los productos de condensación de alcohol de coco (una mezcla de alcoholes grasos teniendo cadenas alquilo variando en longitud de 10 a 14 átomos de carbono) con aproximadamente 6 moles de óxido de etileno. Un número de alcoholes etoxilados adecuados están comercialmente disponibles, incluyendo TERGITOL 15-S-9 (el producto de condensación de alcoholes lineales de 11 a 15 átomos de carbono con 9 moles de óxido de etileno), vendido por Union Carbide Corporation de Danbury, CT; los agentes tensoactivos de nombre comercial NEODOL vendidos por Shell Chemical Co., de Houston, TX, en particular NEODOL 25-12 (producto de condensación de alcoholes lineales de^12 a 15 átomos de carbono con un promedio de 12 moles de óxido de etileno) y NEODOL 23-6.5T (producto de condensación de alcoholes lineales de 12 a 13 átomos de carbono con un promedio de 6.5 moles de óxido de etileno que ha sido destilado para remover ciertas impurezas) y especialmente los agentes tensioactivos con nombre comercial de PLURAFAC vendidos por BASF Corp. Of Mt. Olive, NJ, en particular PLURAFAC A-38 (un producto de condensación de un alcohol de cadena recta de 18 átomos de carbono con 27 moles de óxido de etileno). (Ciertos de los agentes tensoactivos hidrofílicos, en particular los alcoholes etoxilados tales como NEODOL 25-12, también pueden funcionar como emolientes de alquiletoxilato). Otros ejemplos de agentes tensoactivos de alcohol etoxilado preferido incluyen la clase de ICI de los agentes tensoactivos de Brij y sus mezclas, siendo especialmente preferido Brij 72 (es decir, Steareth-2) y Brij 76 (es decir, Steareth-10). También, se pueden utilizar mezclas de alcohol cetílico y alcohol estearílico etoxilado a un grado promedio de etoxilación de aproximadamente 10 a aproximadamente 20, como el agente tensoactivo hidrofílico. Otro tipo de agente tensoactivo adecuado para utilizarse en la composición incluye Aerosol OT, un éster dioctílico de ácido sulfosuccínico de sodio vendido por Cytec Industries, Inc. de Morristown, NJ. Otro tipo de agente tensioactivo adecuado para utilizarse en la composición incluye copolímeros de silicón tales como General Electric SF 1188 (un copolímero de un polidimetilsiloxano y un polioxialquilen éter) y General Electric SF 1228 (un copolímero de poliéter de silicón). Estos agentes tensioactivos de silicón pueden ser utilizados en combinación con otros tipos de agentes tensoactivos hidrofílicos discutidos anteriormente, tales como los alcoholes etoxilados. Estos agentes tensoactivos de silicón se ha encontrado que son efectivos a concentraciones tan bajas como 0.1%, muy preferiblemente alrededor de 0.25 a 1.0% en peso de la composición. Cuando se desea una composición hidrofílica, la cantidad de agente tensoactivo hidrofílico requerida para incrementar la capacidad de humectación de la composición a un nivel deseado dependerá en parte del valor de HLB y el nivel de agente de inmovilización, si hay alguno, utilizado, el valor de HLB del agente tensoact?vo utilizado y factores similares. La composición puede comprender de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 50% del agente tensioactivo hidrofílico cuando se necesita incrementar las propiedades de capacidad de humectación de la composición. Preferiblemente, la composición comprende alrededor de 1% a aproximadamente 25%, muy preferiblemente alrededor de 10 a 20% del agente tensoactivo hidrofílico cuando se necesita incrementar la capacidad de humectación. Las composiciones pueden comprender otros componentes típicamente presentes en emulsiones, cremas, ungüentos, lociones, polvos, suspensiones, etc., de este tipo, estos componentes incluyen agua, modificadores de viscosidad, perfumes, activos antibacterianos desinfectantes, agentes antivirales, vitaminas, activos farmacéuticos, espumantes de película, desodorantes, opacadores, astringentes, solventes, conservadores, y similares. Además, se pueden agregar estabilizadores para mejorar la vida de almacenamiento de la composición tales como derivados de celulosa, proteínas y lecitinas. Todos estos materiales son bien conocidos en la técnica como aditivos para dichas formulaciones y pueden ser empleados en cantidades apropiadas en las composiciones para utilizarse en la presente. Si se utilizan composiciones para el cuidado de la piel a base de agua, será necesario un conservador. Los conservadores adecuados incluyen propilparaben, metilparaben, alcohol bencílico, cloruro de bencilconio, fosfato de calcio tribásico, DTH, o ácidos tales como ácido cítrico, tartárico, maléico, láctico, málico, benzoico, salicílíco, y similares. Los agentes de incremento de viscosidad adecuados, incluyen algunos de los agentes descritos como agentes de inmovilización efectivos. Otros agentes de aumento de viscosidad adecuados incluyen alquil galactomanan, sílice, talco, silicato de magnesio, sorbito, dióxido de silicón coloidal, silicato de magnesio-aluminio, estearato de zinc, alcohol de cera de madera, sesquilato de sorbitán, hidroxietilcelulosa de cetilo y otras celulosas modificadas. Los solventes adecuados incluyen glicol propilénico, glicerina, ciclometicona, glicoles polietilénicos, glicol hexilénico, diol y solventes a base de hidroxi múltiples. Las vitaminas adecuadas incluyen A, D-3, E, B-5 y E acetato.

VI. Tratamiento de los Artículos con la Composición para el Cuidado de la piel - Para preparar los artículos absorbentes para llevar a cabo los métodos de la presente invención, la composición para el cuidado de la piel conteniendo el activo de donación del protón es aplicado de manera que durante uso, por lo menos alguna porción de la composición será transferida del artículo tratado hacia la piel del usuario. Es decir, la composición para el cuidado de la piel es ya sea aplicada directamente a una o más superficies de contacto del cuerpo, o es aplicada en ubicaciones alternas o medios de manera que la composición para el cuidado de la piel está fácilmente disponible para transferirse de una o más superficies de contacto del cuerpo durante uso sin la intervención del usuario/el que proporciona el cuidado. (Por ejemplo, materiales colocados por debajo de la superficie de contacto del cuerpo, composiciones encapsuladas, etc.). Claro que, para efectuar el suministro de la composición hacia aquellas regiones del cuerpo más susceptibles a rugosidad de piel, se preferirá incluir la composición en la porción de la lámina superior y puños que estarán en contacto con las asentaderas, los genitales, del usuario, en las regiones anales durante uso. Además, la composición puede ser aplicada a otras regiones del artículo para su fnístrar a una o más de las caderas del usuario, su abdomen, espalda, cintura, costados, muslos, etc. Los métodos adecuados incluyen aspersión, impresión (por ejemplo, impresión flexográfica), recubrimiento (por ejemplo, recubrimiento de ranura de contacto, recubrimiento por grabadura), extrusión, o combinaciones de estas técnicas de aplicación, por ejemplo, rociando la composición del cuidado de la piel sobre la superficie de rotación, tal como una superficie de rodillo, que después transfiere la composición hacia la porción deseada del artículo. La composición para el cuidado de la piel que contiene el activo de donación de protón también puede ser aplicada como un material sólido a través de cualquiera de la variedad de métodos, por ejemplo, extrusión. Cuando se aplica a la lámina superior del artículo, la manera de aplicar la composición al artículo debe ser tal que la lámina superior no quede saturada con la composición, por lo menos en la región que corresponde a la región de descarga de líquido del artículo, si la composición es hidrofóbica por naturaleza. Si la lámina superior queda saturada con la composición en la región de descarga de líquido, existe un mayor potencial para que la composición bloquee las aberturas de la lámina superior, reduciendo la habilidad de la lámina superior para transmitir el líquido hacia el núcleo absorbente subyacente, también, la saturación de la lámina superior no es requerida para obtener los beneficios terapéuticos y/o protectores. Similarmente, la saturación de otros componentes del artículo tratado puede ser no necesaria o deseada para transferir la composición suficiente para los beneficios deseados en la piel. Los métodos y aplicación particularmente adecuados aplicarán la composición principalmente a la superficie externa de la lámina superior del artículo. El nivel mínimo de la composición que contiene el activo de donación de protón que será aplicado a la superficie de contacto del usuario del artículo es una cantidad efectiva para proporcionar los beneficios terapéuticos, protectores y/o de acondicionamiento para la piel cuando la composición es suministrada de acuerdo con la presente invención. El nivel de la composición aplicado dependerá de varios factores, incluyendo el componente de artículo tratado, la cantidad relativa del área de superficie de la superficie de contacto con el usuario no tratada con la composición, el contenido de la composición y similares. En general, con composiciones que son relativamente hidrofóbicas y serán aplicadas esencialmente a toda la lámina superior, la composición preferiblemente es aplicada a la lámina superior del artículo en una cantidad que varía de aproximadamente 0.016 mg/cm2 a aproximadamente 2.33 mg/cm2, muy preferiblemente alrededor de 0.16 mg/cm2 a 1.55 mg/cm2. Se reconocerá que niveles más altos de la composición del cuidado de la piel pueden ser aplicados a otros componentes del artículo, en donde las propiedades del manejo de fluido no se vean impactadas (por ejemplo, puños, banda de la cintura, paneles laterales, etc.). También se reconocerá que para las composiciones que son relativamente hidrofílicas, se pueden utilizar niveles de adición superiores sobre la lámina superior sin impactar adversamente las propiedades de manejo del líquido a un grado inaceptable. En forma inversa, los niveles más altos a una composición hidrofílica pueden ser indeseados cuando se aplican a componentes (por ejemplo, puños, cintura) diferentes a la lámina superior, para evitar la penetración de exudados a los bordes del artículo, lo cual puede dar como resultado en una fuga. Ya que la composición preferiblemente y substancialmente está inmovilizada sobre la superficie de la región tratada, se agregan cantidades relativamente pequeñas de la composición para suministrar una cantidad efectiva del activo de donación de protón. Se cree que la habilidad para utilizar niveles bajos para impartir los beneficios deseados en la piel se debe al hecho de que la composición es continua, y automáticamente suministrada a medida que los artículos son utilizados. Como se indicó, la habilidad para utilizar niveles relativamente bajos de la composición para el cuidado de la piel, permite que la lámina superior del artículo mantenga sus propiedades de transferencia de líquido en la región de descarga de líquido. La composición puede ser aplicada no uniformemente a la superficie de contacto con el cuerpo del artículo. Por "no uniforme" se quiere dar a entender que la cantidad, sitio, patrón de distribución, etc., de la composición pueden variar sobre la superficie de contacto del usuario, y además pueden variar sobre regiones específicas del artículo. Por ejemplo, para mantener el funcionamiento de manejo de líquido de la lámina superior, puede ser deseado aplicar la composición no uniformemente a la lámina superior, en particular si la composición es hidrofóbica por naturaleza. A este respecto, algunas porciones de la superficie tratada del artículo (y sus regiones) pueden tener cantidades mayores o menores de la composición, incluyendo porciones de la superficie que no tienen ninguna composición en la misma. Cuando la composición es relativamente hidrofóbica, en dicha modalidad preferida, la superficie de la lámina superior tendrá regiones en donde no se aplique la composición, particularmente en áreas de la lámina superior que corresponden a la región de entrepierna del artículo. Como se utiliza en la presente, la región de entrepierna del artículo es el rectángulo, definido por abajo, que está centrado longitudinal y paralelamente alrededor del punto de entrepierna del artículo. El "punto de entrepierna" es determinado colocando el artículo sobre un usuario en una posición de pie y después colocando un filamento de extensión alrededor de las piernas en una configuración de número 8. El punto en el artículo que corresponde al punto de intersección del filamento está considerado como el punto de entrepierna del artículo. (Se entiende que el punto de entrepierna es determinado colocando el artículo absorbente sobre un usuario en la forma pretendida y determinando en donde, el filamento cruzado, hará contacto con el artículo). Con respecto a dispositivos de incontinencia (por ejemplo, pañales, artículos de incontinencia para adultos), la longitud de la región de entrepierna corresponde a 40% de la longitud total del artículo absorbente (es decir, en una dimensión de Y). Con respecto a toallas sanitarias, la longitud de la región de entrepierna corresponde a 80% de la longitud total del artículo absorbente. La anchura de la región de entrepierna es equivalente a la anchura del componente de núcleo absorbente más ancho según medido en el punto de entrepierna, (como se utiliza en la presente, los componentes de "núcleo absorbente" son aquellos materiales involucrados con la adquisición, transportación, distribución y/o almacenamiento de líquidos del cuerpo. Como tal, el término, núcleo absorbente no incluye la lámina superior o la lámina de respaldo del artículo absorbente). A manera de ilustración, para un artículo de incontinencia que tiene una longitud de 50.8 cm en una anchura de núcleo en la región de entrepierna de 10.16 cm, la región de entrepierna es el rectángulo, centrado sobre el punto de entrepierna, teniendo una longitud de 20.3 cm y una anchura de 10.16 cm. Sorprendentemente, aunque la lámina superior u otros componentes que comprenden la composición son tratados no uniformemente (por ejemplo, regiones microscópicas o macroscópicas en donde no se aplica composición), durante el uso del artículo, la composición es transferida al usuario aún en regiones de la piel que corresponden a regiones no tratadas dentro de la lámina superior u otros componentes. La cantidad y uniformidad de la composición transferida de la piel se cree que depende de varios factores, incluyendo, por ejemplo, el patrón de aplicación de la composición para el cuidado de la piel, el contacto de la piel del usuario de la superficie del artículo tratada, la fricción creada durante el tiempo entre la piel del usuario y la región tratada, el calor generado del usuario para mejorar la transferencia de la composición, las propiedades de la composición, los materiales que constituyen la composición, y similares. Cuando la composición es aplicada no uniformemente, se puede utilizar cualquier patrón, incluyendo, por ejemplo, la aplicación de pequeñas gotas (obtenidas a través de, por ejemplo, aspersión) gotas discretas (obtenidas a través de, por ejemplo, impresión por grabadura), tiras que corren en una dirección longitudinal o lateral del artículo (obtenidas a través del recubrimiento de ranura de contacto), espirales que corren en la dirección longitudinal o lateral, etc., impresiones en patrón, etc. En aquellas modalidades en donde la lámina superior comprende regiones discretas, no tratadas, el porcentaje de área abierta de la región de la lámina superior que corresponde a la región de entrepierna del artículo puede variar ampliamente. (Como se ilustra en la presente, el "porcentaje de área de abierta" de la lámina superior se determina, (i) midiendo el área de superficie de la láminas superior que cubre la región de entrepierna, (ii) midiéndole el área de superficie total de la región no tratada en esta porción de la lámina superior y (iii) dividiendo la medición (ii) entre la medición entre la medición (i). Como se utiliza en la presente, "no tratada" significa una región de la lámina superior que tiene menos de aproximadamente 0.016 mg/cm2 de la composición. A este respecto, el porcentaje del área abierta puede ser de aproximadamente 1% a aproximadamente 99%, de aproximadamente 5% a aproximadamente 95%, de aproximadamente 10% a aproximadamente 90%, de aproximadamente 15% a aproximadamente 85%, de aproximadamente 20% a aproximadamente 80%, de aproximadamente 25% a aproximadamente 75%, de aproximadamente 30% a aproximadamente 70%, o de aproximadamente 35% a aproximadamente 65%. El porcentaje de área abierta requerido para lograr el efecto deseado de la composición y las propiedades de manejo de líquido deseadas de la lámina superior será dictado enormemente por las características de la composición (en particular los contenidos de la composición y sus propiedades de carácter hidrofóbico/hidrofílico relativas). Un experto en la técnica apreciará que el porcentaje de área abierta deseado será fácilmente determinado a través de experimentación por rutina.

En general, con composiciones que son relativamente hidrofóbicas y que van a ser aplicadas de manera que las regiones de la lámina superior no son revestidas con la composición, la composición preferiblemente es aplicada a la lámina superior del artículo en una cantidad que varía de aproximadamente 0.0078 mg/cm2 a aproximadamente 5.43 mg/cm2, de preferencia de aproximadamente 0.16 mg/cm2 a aproximadamente 3.88 mg/cm2, muy preferiblemente de aproximadamente 0.62 mg/cm2 a aproximadamente 3.1 mg/cm2. Se reconocerá que para las composiciones que son relativamente hidrofílicas, se pueden utilizar niveles de adición más altos sin ímpactar en forma adversa las propiedades de manejo de líquido de la lámina superior a un grado inaceptable. Claro que, para artículos que tienen un porcentaje de áreas abiertas relativamente alto en la entrepierna, se pueden obtener en niveles de adición mayores sin afectar adversamente el manejo de líquido por la lámina superior. En una modalidad preferida para realizar los métodos de la presente invención, la lámina superior de los artículos utilizados comprenderá tiras de la composición que corre en la dirección longitudinal del artículo. Estas tiras longitudinales (o espirales) están separadas por tiras longitudinales en donde se aplica poca o nada de composición a la lámina superior. En estas modalidades, cada tira de la composición típicamente tendrá una anchura de aproximadamente 0.254 cm aproximadamente 1.90 cm, muy típicamente alrededor de 0.254 cm a 1.27 cm, y la anchura de las tiras que no contienen nada de composición típicamente serán de aproximadamente 0.254 cm a aproximadamente 2.54 cm, muy típicamente alrededor de 0.381 a 1.27 cm. Estas son aplicables a diseños de pañal típicos para bebés. Para productos más grandes tales como productos de incontinencia para adultos, estas escalas pueden ser más altas. La composición del cuidado de la piel también puede ser aplicada en patrones no uniformes sobre otros componentes del artículo. En estos casos, el área abierta es calculada por el rectángulo definido por los perímetros de la composición del cuidado de la piel.

La composición puede ser aplicada al artículo en cualquier punto durante el ensamble. Por ejemplo, la composición puede ser aplicada al producto absorbente desechable y terminado antes de que sea empacado. La composición también puede ser aplicada a un componente dado (por ejemplo, lámina superior, puños, costados, cintura, etc.), en el sitio de convergencia o por el proveedor del material, antes de que sea combinado con otros materiales de partida para formar un producto absorbente desechable terminado. Otra vez, la composición puede ser aplicada a otras zonas del artículo de manera que la composición emigrará hacia una o más superficies de contacto con el cuerpo durante uso. La composición típicamente es aplicada de un baño de fusión de la misma al artículo. Ya que, en una modalidad preferida, la composición se funde a una temperatura significativamente por arriba de temperatura ambiente, usualmente es aplicada como una composición caliente al artículo. Típicamente, la composición es calentada a una temperatura en la escala de aproximadamente 35 a aproximadamente 150°C. De preferencia alrededor de 40 a aproximadamente 100°C, antes de ser aplicada al artículo. El activo de donación de protón puede ser agregada a la composición antes de o después de calentamiento. Si se agrega antes del calentamiento, la temperatura a la cual la composición es calentada se selecciona con el fin de no inactivar al activo de donación de protón. Alternativamente, el activo de donación de protón puede ser agregado a la composición precalentada cuando esta se ha enfriado a una temperatura que no afecta el activo de donación de protón, pero es suficientemente líquida para ser aplicada al artículo. Una vez que la composición fundida ha sido aplicada al artículo, ésta se deja enfriar y solidificar. Preferiblemente, el proceso de aplicación es diseñado para ayudar en el enfriamiento/fijación de la composición. Al aplicar las composiciones a los artículos, se prefieren métodos tales como recubrimiento de ranura de contacto, aspersión, recubrimiento de grabadura, métodos de recubrimiento por extrusión. Un método implica el recubrimiento de ranura de la composición sobre la lámina superior del artículo después de que la lámina superior es ensamblada con los otros materiales de partida a un producto terminado.

Vil. Métodos de Prueba _ ___ A. Prueba de Reducción del pH en la Piel Preparación del Material de Prueba _ __ _ 1. Preparar una loción portadora comprendiendo 58 partes de petrolato, 41 partes de alcohol estearílico, y un aparte de extracto de aloe de acuerdo con el método descrito en el Ejemplo 2, más adelante. 2. Determinar el peso del activo de donación de protón potencial requerido para proporcionar 0.039 moles del ion de hidrogeno. Por ejemplo, 2.5 gramos de ácido cítrico (MW=192, 3 moles de ion de hidrógeno por mol de ácido cítrico) proporciona 0.039 moles de ion de hidrogeno. 3. A la carga del material determinado en el paso 2 agregar una cantidad de la loción portadora preparada en el paso 1 para proporcionar un total de 50 gramos del material de prueba. Mezclar bien para distribuir el activo de donación de protón potencial uniformemente a través de la loción portadora. El material de prueba ahora está listo para evaluación de acuerdo con el método descrito más adelante. Aparato Medidor de pH Un medidor de pH en la piel adecuado que está disponible de Courage + Khazaka Electronic GmbH de Cologne, Alemania, con el número de modelo PH- 900. Electrolito: 3 moles de cloruro de potasio. Procedimiento Operación de Medición del pH en la Piel 1. Fijar el aparato en forma ascendente y calibrarlo de acuerdo con las instrucciones del fabricante. 2. Antes de iniciar una medición del pH en la piel, lavar la sonda con agua destilada. 3. Agitar el agua para no tener una sonda húmeda, pero si humectada. Demasiada agua en la membrana puede influenciar el resultado de la medición o retrasar una presentación estable, de información. Tener cuidado en que la sonda no esté seca. 4. La cabeza de la sonda siempre debe estar en una posición hacia abajo y vertical con una ligera presión sobre el área de la piel que se está midiendo. 5. Iniciar la medición con la tecla ON (encendido). Un reloj aparece sobre la pantalla contando hacia atrás durante 3 segundos de 3 a 0. Se escuchará un sonido después de 3 segundos y el valor de medición aparecerá sobre la pantalla. El instrumento se apagará después de 2 minutos cuando no se utilice. Es posible iniciar una medición oprimiendo la tecla ON (encendido) en cualquier momento durante estos 2 minutos. La detención es señalada por un sonido de 5 veces. Para volver a iniciar el instrumento, oprimir la tecla ON (encendido).

Determinación de la Reducción del pH en la Piel 1. Marcar un área rectangular de aproximadamente 20 centímetros cuadrados sobre el antebrazo volar del sujeto para un control de loción portadora y para cada activo de donación de protón potencial que se va a utilizar. Hasta seis áreas pueden ser marcadas por sujeto. 2. Medir y registrar el valor de pH de la piel anterior siguiendo los pasos descritos anteriormente. 3. aplicar aproximadamente 20 miligramos por centímetro cuadrado de la loción portadora que contiene el activo de donación de protón potencial. El método de preparación para esta composición de loción/activo se describió anteriormente. Después de 2 minutos limpiar cualquier exceso de loción. . Repetir la medición del pH de la piel después de un tiempo de equilibración de 2 minutos más. Registrar el valor de pH de la piel después de la aplicación.

. Repetir los pasos 1 a 4 para los cuatro sujetos adicionales.

Reporte de Datos y Criterios de Aceptación 1. Registrar el valor de pH de la piel anterior y el valor de pH de la piel después de la aplicación para cada uno de los cuatro sujetos. 2. Calcular la diferencia entre el valor de pH de la piel anterior y el valor de pH después de la aplicación (?pH = (pH de la piel anterior) - (pH de la piel después de la aplicación)) para cada sujeto. 3. Calcular y reportar el ?pH promedio para cada activo de donación de protón potencial. 4. Un activo de donación de protón potencial es químicamente adecuado para la presente invención si el ?pH promedio es positivo (es decir, el pH de la piel después de la aplicación es menor que el pH de la piel anterior) a un nivel de confidencia de por lo menos 90%.

Duración de Reducción de pH Si existe la necesidad de determinar la duración de una reducción del pH cuando un ingrediente activo regulador de pH potencial es evaluado como se describió anteriormente, se pueden hacer mediciones adicionales del pH de la piel en cualquier duración o duraciones después de la aplicación del activo de donación de protón potencial. Cuando dicha prueba es conducida, el tiempo transcurrido desde la aplicación y el pH de la piel deben ser registrados para cada medición hecha.

B. Transferencia de la Composición para el Cuidado de la Piel a la Piel del usuario Resumen Este método utiliza un material análogo a la piel removible que es colocado sobre la piel de un usuario durante un período de tiempo controlado. Después de que el análogo de piel ha sido removido, es extraído utilizando un solvente apropiado y la cantidad de composición del cuidado de la piel y, a través de extrapolación de la cantidad del activo de donación de protón, depositado sobre el mismo, es determinada utilizando métodos analíticos conocidos. El método se describe para utilizarse con pañales para bebés comprendiendo composiciones para el cuidado de la piel que tanto contienen como no contienen activos de donación de protón según definido en la presente. Un experto en la técnica reconocerá los cambios apropiados para otras composiciones para el cuidado de la piel, artículos absorbentes o tipos de usuario.

Sujetos Aproximadamente números ¡guales de bebés hombres y mujeres deben ser seleccionados utilizando los siguientes criterios de inclusión y exclusión. Se deben seleccionar suficientes bebés para asegurar que existan por lo menos 15 sujetos por condición y tiempo de transferencia que complete todos los aspectos de la prueba.

Criterios de Inclusión a. Bebé saludable b. Portadores del cuidado propuestos a no utilizar lociones, cremas, polvos u otras preparaciones para la piel en el área de pañal durante el período de la prueba. c. Bebés que utilicen pañales desechables todo el tiempo. d. Proporcionadores del cuidado propuestos para dar un baño al bebé en la noche antes del estudio y no otra vez hasta después de completar el estudio. e. El proporcionador del cuidado propuesto a tener bebés que no naden a partir de la noche antes del estudio hasta después de completar el estudio.

Criterios de Exclusión a. El bebé ha estado enfermo los últimos 4 días. b. Diarrea (heces fecales blandas) en cualquier momento durante los cuatro días antes de la prueba. Medicamento que puede incrementar la frecuencia de los movimientos del intestinos (por ejemplo, antibióticos orales, agentes antifúngicos, corticoesteroides) d. Piel dañada en o alrededor del sitio de prueba (por ejemplo, de quemadura por el sol, lesiones dérmicas activas, o similares). e. Alergias conocidas o irritación de los ingredientes adhesivos o del cuidado de la piel.

Materiales Transferencia in Vivo _ Análogo de la piel: Cinta dermatológica, cinta TEGADERM No. 1622W disponible de 3M Health Care, St. Paul, MN. Contenedor de muestra: Jarra de vidrio con un cierre disponible de VWR Scientific, West Chester, PA con el número de catálogo 15900-242. Polvo de liberación de cinta: Polvo de bebé (comprendiendo solamente talco y fragancia) disponible de Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ. Guantes quirúrgicos: Disponibles de Best Manufacturing Co., Menlo GA, como el producto 6005PFM.

Extracción y Análisis Solvente de Extracción: Diclorometano, disponible de Sigma- Aldrich of St. Louis, MO, como 27956-3.

Alcohol estearílico: Aldrich 25876-8 1 -Hexadecanol: Aldrich 25874-1 Matraz de surtido: 10 ml Cromatografía de gas: Detector de ionización de llamas, Hewlett Packard Modelo 5890, es muy adecuado.

Columna: Columna capilar: Chrompack CP Sil-5 CB, 2 metros por 0.25 mm de diámetro interno, 0.12 mieras de espesor de película del capilar de sílice fusionada (sin substituciones). Datos instrumentales: Deben ser capaces de determinar en forma reproducible áreas de pico de interés. Sistema Método Transferencia in Vivo A. Confirmar del proporcionador de cuidado del sujeto que el sujeto ha sido bañado dentro de al menos 24 horas y que no se han aplicado lociones, polvos, etc., a la región del pañal de la piel del sujeto desde el baño. B. Usar los guantes quirúrgicos, colocar al sujeto en la mesa y remover su pañal. C. Voltear al sujeto sobre su estómago. D. Remover el forro de liberación de una cinta TEGADERM y cepillar ligeramente con el talco J&J baby Powder sobre la superficie adhesiva (usar guantes quirúrgicos, o similares, durante la aplicación para evitar la contaminación de la cinta). Proporcionar polvo suficiente de manera que existe una pequeña cubierta de polvo sobre toda la cinta excepto los bordes. (Este paso es realizado para evitar que la cinta se adhiera muy agresivamente a la piel del bebé). E. Las Figuras 2a y 2b ilustran la colocación para la cinta TEGADERM, mostrada en aquellas figuras como cinta 700. Aplicar la cinta 700 a la asentadera derecha del niño. La cinta 700 va a ser aplicada en el punto más alto sobre la asentadera del niño inmediatamente adyacente a, pero no en, la ranura glútea del niño. Una segunda cinta 700 puede ser aplicar para medir la transferencia a dos incrementos de tiempo o el efecto de un pañal adicional. Si se utiliza una segunda cinta, aplicar la cinta la cinta 700 sobre la asentadera izquierda utilizando el procedimiento descrito anteriormente. F. Cambiar los pañales de acuerdo con el siguiente protocolo: 3 horas de tiempo de transferencia un pañal; 6 horas de tiempo de transferencia 2 pañales (cambiar cada 3 horas); 24 horas de tiempo de transferencia lib por el proporcionador del cuidado. Para tiempos de transferencia de 24 horas, se deben seguir las siguientes instrucciones adicionales: 1. Utilizar solamente agua y una tela húmeda para limpiar el área del pañal durante el término de la prueba. No utilizar toallas para bebé. Evitar tocar el área alrededor de la cinta con las manos o cualquier implemento de limpieza. 2. No utilizar productos de cuidado para la piel (lociones, ungüentos, cremas, jabón, etc.) durante el término de la prueba. 3. No bañar al sujeto durante la prueba. 4. Usar solamente los pañales de prueba. Registrar el tiempo de cada cambio de pañal. 5. Registrar el tiempo de cualquier movimiento del intestino y limpiar al sujeto con agua y una tela de limpieza. G. Registrar el tiempo de cada pañal que fue aplicado para todos los pañales de prueba. H. Regresar al sujeto cerca del extremo del tiempo de transferencia predeterminado. I. Remover el pañal de prueba. Si el niño ha tenido un movimiento de intestino, el personal del estudio debe remover la cinta 700 y desecharla (el sujeto después es observado en la prueba y los datos de ese sujeto no están incluidos en el análisis). Si el sujeto ha orinado, la cinta 700 será aceptable para análisis como se describe más adelante. El personal de la instalación de prueba debe usar guantes quirúrgicos y remover la cinta 700 rasgando el borde la cinta 700 con pinzas y desprendiendo moderadamente la porción restante de la cinta 700 de la piel. K. Colorar la cinta 700 usada en una de las jarras de vidrio y cerrar con la tapa. Asegurase de que la jarra quede apropiadamente marcada para identificación de muestra subsecuente. L. Al término de la prueba recolectar todas las muestras en las jarras para análisis como se describe más adelante.

Extracción y Análisis Este método está diseñado para utilizarse con la composición para el cuidado de la piel preferida, la composición del cuidado de la piel del Cuadro 2. Un experto en la técnica reconocerá que adaptaciones pueden ser necesarias para extraer y analizar el nivel de las otras composiciones para el cuidado de la piel. En un principio: 1) uno de los ingredientes principales de la composición es extraído del análogo de piel utilizando un solvente apropiado; 2) después se utilizan técnicas cromatográficas de gas u otras técnicas analíticas cuantitativas apropiadas para determinar el nivel del ingrediente principal en el extracto; 3) la cantidad de la composición del cuidado de la piel es calculada por área unitaria con base en la cantidad del ingrediente principal en la extracción y el área de la cinta.

Solvente Estándar Interno/Extracción Preparar un solvente estándar interno/extracción cargando con exactitud 100+2 mg de 1 -hexadecanol en un vaso de precipitados pequeño. Disolver el 1 -hexadecanol en diclorometano y transferir a un matraz volumétrico de 1 litro. Enjuagar el vaso de precipitados tres veces más con diclorometano transfiriendo cada porción de enjuague al matraz volumétrico. Llenar el matraz volumétrico al volumen y mezclar bien. Esta solución será utilizada para suministrar el estándar interno y extraer la composición del cuidado de la piel de las cintas. Cuando no se utiliza, este contenedor debe ser mantenido herméticamente tapado para evitar la evaporación del solvente.

Estándar de Calibración Preparar un estándar de calibración de concentración conocida cargando con exactitud (±0.1 mg) 10±1 mg del alcohol estearílico en un matraza volumétrico de 100 ml. Registrar el peso del alcohol estearílico utilizado. Agregar el estándar interno/solvente de extracción al matraz y mezclar para disolver. Llenar al volumen y mezclar bien. Cuando no se utiliza, este contenedor debe ser mantenido herméticamente cerrado para evitar la evaporación del solvente. Esta solución será utilizada para determinar la respuesta relativa del alcohol estearílico al estándar interno de 1-hexadecanol para calibración del instrumento.

Preparación y Calibración de la Cromatografía de Gas Todo el equipo debe ser instalado, opera y mantenido de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Instalar la columna y verificar todos los flujos de gas con el horno de columna a 100°C y puerto de inyección y detector a temperaturas de operación. La cromatografía de gas será operada bajo las siguientes condiciones: Gas portador: Hidrógeno (se puede utilizar helio); velocidad de flujo 1.5 ml/minuto. Puerto de Inyección: 325°C; flujo de ventilación de ranura 30 ml/minuto; purga de septo 2 ml/minuto; recto a través del forro con tapón de lana de vidrio; Merlín microsello. Volumen de Inyección: ranura 2 µl. Detector FID: 350°C; fijar flujos de gas de acuerdo con las sugerencias del fabricante. Los flujos de gas típicos son de 400 ml/minuto para aire, 30 ml/minuto para hidrógeno y 30 ml/minuto para el gas auxiliar (formación). Horno de Columna: 100°C en rampa a 15°C/minuto a 325°C; mantener durante 10 minutos. Asegurar que todas las conexiones estén herméticamente cerradas y libres de fuga. Encender el detector y permitir que este se estabilice. Acondicionar la columna a 325°C durante 30 minutos. Limpiar la jeringa con diclorometano según sea necesario. La jeringa también debe ser enjuagada con diclorometano varias veces después de cada inyección. Hacer varias operaciones de blanco con inyecciones de diclorometano para asegurar que se obtiene una buena línea de base y que no está presente ningún pico extraño en el cromatograma. Si se encuentran presentes picos extraños o la línea de base no es adecuada, detener el problema y corregir los errores. Calibrar el instrumento utilizando el estándar de calibración previamente preparado. Consultar las instrucciones del fabricante del sistema de datos para la secuencia apropiada de operaciones. Se deben realizar cálculos en una forma similar a aquella descrita en la sección de cálculos más adelante con el fin de proporcionar el resultado deseado.

Procedimiento de Análisis de Muestra 1) Remover la tapa de la jarra de muestra y agregar 10 ml de la solución de solvente de extracción/estándar interno utilizando el matraz de surtido. Remplazar la tapa y agitar los contenidos para asegurar que la cinta 700 no está adherida a los lados de la jarra y está totalmente sumergida en el solvente. Repetir esto para todas las muestras. 2) Permitir que las muestras se asienten 16 horas (típicamente durante la noche). 3) Agitar los contenidos de la jarra para mezclar. Utilizando una pipeta de transferencia, transferir una alícuota del extracto de muestra a un frasco automuestreador apropiadamente marcado. Tapar el frasco, reemplazar la tapa de la jarra y retener hasta completar los análisis. Repetir esto para todas las muestras. 4) Colocar los frascos en el automuestreador en orden aleatorio e iniciar los análisis utilizando las condiciones de cromatografía de gas descritas anteriormente. El primer frasco debe ser una plantilla de diclorometano. Se deben colocar varios estándares de "verificación" (aproximadamente cada 20 muestras) a través de toda la operación para verificar la operación correcta. 5) Al término de la operación, verificar cada cromatograma para asegurar el análisis apropiado. Si se sospecha de algún problema, detectar y corregir. Volver a analizar las muestras según sea necesario.

Cálculos Los microgramos totales de alcohol estearílico en cada extracto de muestra se calcularon con base en la respuesta relativa del pico de alcohol estearílico con aquella del estándar interno de 1-hexadecanol. La relación de las áreas pico es multiplicada por el factor de respuesta relativo (determinado en el momento de calibración del instrumento) y los microgramas del estándar interno en el extracto para producir el µg total del alcohol estearílico en una muestra.

Calibración del Instrumento Determinar el factor de respuesta relativo instrumental para el alcohol estearílico y el estándar interno con base en las áreas del alcohol estearílico y picos de 1 -hexadecanol en el cromatograma estándar de calibración. Area,nst Pesosa Factor de Respuesta (Rf) = X X 10 Peso?nst Areasa En donde Area?nst Área pico de GC para el estándar interno / re asa Área pico GC para alcohol estearílico PeSO mst Microgramos del estándar interno utilizado para preparar el solvente de estándar interno/de extracción. Peso. Microgramos del alcohol estearílico utilizado para preparar el estándar de calibración.

Cálculos de Muestra Calcular los microgramos totales de alcohol estearílico en cada muestra utilizando las áreas picos del cromatograma de muestra en la siguiente ecuación: Área. Peso¡nst Total µg SA = X Rf X Area¡nst 100 En donde Area¡nst Área pico de GC para el estándar interno re 3sa Área pico de GC para alcohol estearílico Peso lr,st Microgramos del estándar interno utilizado para preparar el solvente de estándar interno/extracción.

Reportar la cantidad de composición para el cuidado de la piel transferida en mg/cm2, en donde: 0.001 X µg de alcohol esteaplico Composición Transferida= (concentración de alcohol estearílico en la composición)X(área de cinta) Para el método descrito anteriormente, la concentración de alcohol estearílico en la composición es de 41% y el parche de cinta mide 4.4 cm por 4.4 cm. Composición transferida = (0.001 X µg de alcohol estearílico)/(0.41 X 4.4 cm X 4.4 cm) 0.000126 X µg de alcohol estearílico (mg/cm2) Vil. Ejemplos Específicos _ Lo siguiente son ilustraciones específicas que: a) demuestran el método para determinar activos de donación de protón químicamente adecuados; b) demuestran la preparación de varias modalidades de la presente invención; y c) demuestran la eficacia de la presente invención para poder mantener la piel de un usuario a un pH ácido.

Ejemplo 1 Capacidad de Reducción de pH en la Piel Este ejemplo pretende demostrar la capacidad de reducción de pH de varios activos de donación de protón ilustrativos, el Cuadro 1 lista ejemplos de activos de donación de protón potencialmente adecuados para utilizarse en la presente invención, el pH de línea de base de la piel, y el pH medido después de cada uno de los ingredientes fue evaluado de acuerdo con la Prueba de Deducción de pH en la Piel que se describe en la sección de métodos de prueba.

Cuadro 1 pH de la Piel pH de la piel después Componente Línea de Base de la aplicación ?pH Loción de control (sin activo de donación de protón 5.99±0.01 5.97+0.2 0.2±0.1 % de ácido cítrico 5.72±0.1 4.17+0.4 1.55+.3 .8%NaH2PO4»H2O 6.01+0.1 5.05±0.2 0.96±0.3 .6% de ácido poliacrílico1 (-5,000 MW) 5.92±0.1 3.32±0.3 2.60±0.3 5.6% de ácido poliacrílico2 (-1,250,000 MW)5.68±0.1 3.35±0.2 2.33+0.3 1 Disponible de Aldrich Chemical Col, Inc. De Milwaukee, Wl como el número de catálogo 19203-1. 2 Disponible de Aldrich of Chemical Col., Inc. Of Milwaukee, Wl como el número de catálogo 20621-5. Todos los valores de ?pH para las lociones conteniendo un ingrediente activo de donación de protón potencial son significativamente diferentes del valor de ?pH para la loción de control a una confidencia de 95%. Estos resultados claramente indican que todos los materiales probados en este ejemplo son capaces de causar una reducción en el pH de la piel.

Ejemplo 2 Preparación de Artículo Absorbente Teniendo una Lámina Superior que Comprende una Composición para el Cuidado de la Piel A. Preparación de la Composición para el Cuidado de la Piel Una composición para el cuidado de la piel ilustrativa (Composición A) de la presente invención teniendo un activo de donación de protón suspendido tiene la composición mostrada en el Cuadro 2.

Cuadro 2 Componente %/p Petrolato1 55 Alcohol Estearílico2 39 Ácido Cítrico 5 Extracto de Aloe Vera: 1 1. Disponible de Witco Corp., Greenwich, CT como White Protopet®. 2. Disponible de Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH como CO 1897. 3. Disponible de Madis Botanicals, Inc., South Hackensack, NJ como Veragel Lipoid in Kaydol. La composición puede ser preparada fundiendo (calentar a una temperatura de aproximadamente 77°C) y mezclando el petrolato y el alcohol estearílico. El ácido cítrico y el aloe después pueden ser agregados a la mezcla fundida con mezclado adicional para completar la preparación de la composición.

B. Preparación de un Artículo Tratado a través de Recubrimiento de Ranura de Contacto La composición A se colocó en un tanque calentado operando a una temperatura de aproximadamente 77°C. La composición subsecuentemente se aplicó con un aplicador de contacto (utilizando, por ejemplo, un aplicador de adhesivo bajo fusión caliente Meltex EP45 teniendo 5 ranuras y operando a una temperatura de aproximadamente 77°C) sobre la lámina superior de un artículo en un patrón en tiras, en donde las tiras corren en la dirección longitudinal del artículo. Específicamente, se aplicaron 5 tiras, cada tira teniendo una anchura de 0.635 cm (es decir, en la dirección lateral de los artículos) y una longitud de 29.84 cm a un nivel agregado de 12 gm2. La distancia entre las tiras es de 0.78 cm.

El artículo al cual se agrega la composición para el cuidado de f i la piel en este ejemplo son los pañales Pampers Premiun (tamaño 4) comercialmente disponibles, disponibles de Procter & Gamble, Cincínnati, OH.

Eiemplo 3 Este ejemplo pretende demostrar la habilidad de las composiciones para el cuidado de la piel que comprenden varios activos de donación de protón para ayudar a mantener un pH ácido en la piel durante un período extendido. Las composiciones para el cuidado de la piel de prueba, como se listan en el Cuadro 3, se prepararon substancialmente como se describió en el Ejemplo 2, con varios activos de donación de protón. Las composiciones para el cuidado de la piel fueron probadas de acuerdo con la Prueba de Reducción de pH en la Piel descrita en la sección de métodos de prueba con la siguiente excepción. Se aplicaron 0.1 miligramos por centímetro cuadro a los antebrazos de sujetos en lugar de 20 miligramos y no se presentó el paso de frotación. El Cuadro 3 lista los resultados de reducción de pH en la piel durante las mediciones hechas en un período de hasta 3 horas (180 minutos) después de aplicación.

Cuadro 3 Todos los valores de pH de la piel después de la aplicación para composiciones que comprenden un activo de donación de protón, son significativamente más bajos (confidencia de 95%) que el pH de la piel de la composición de control en el mismo punto de tiempo. Este ejemplo claramente demuestra el beneficio de reducción de pH residual de las composiciones para el cuidado de la piel de la presente invención.

Eiemplo 4 Este ejemplo pretende demostrar la transferencia de la composición para el cuidado de la piel preferida de la presente invención a partir de pañales preparados de acuerdo con el Ejemplo 2 para la piel de un usuario. Se midió la transferencia de loción después de varios tiempos de uso utilizando el método descrito en la sección de métodos de prueba anterior. Los resultados se dan en el Cuadro 4. Cuadro 4 Transferencia de Loción In vivo Tiempo de Uso Cantidad de Loción Preferida (mg/cm2) 3 horas 0.5 6 horas 0.7 18 horas 0.10 24 horas 0.17 Como se puede ver, las cantidades medibles de la composición para el cuidado de la piel se transfieren desde el pañal hacia la piel de un usuario. Los solicitantes han encontrado que aplicando dichas cantidades de una composición para el cuidado de la piel comprendiendo un activo de donación de protón, proporciona una reducción significativa en el pH de la piel.

Eiemplo 5 Este ejemplo pretende demostrar la preparación de una composición para el cuidado de la piel anhidra, en donde el activo de donación de protón está disuelto en la composición.

Cuadro 5 Componente %/P Glicol Propilénico 10 Cetearet-101 10 Ácido Cítrico 20 Alcohol Cetearílico2 25 Petrolato 35 1. Disponible de BASF Corporation, Mt. Olive, NJ. 2. Disponible de Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH como TA1618. La composición para el cuidado de la piel puede ser preparada utilizando un proceso que comprende los siguientes pasos: 1) fundir el cetearet-10 calentándolo a una temperatura de entre aproximadamente 65°C y aproximadamente 85°C; 2) agregar el glicol propilénico y mezclar para proporcionar una solución homogénea; 3) agregar el alcohol cetearílico y mezclar para obtener una solución homogénea, mientras se mantiene la temperatura de entre aproximadamente 65°C y aproximadamente 85°C; 4) agregar ácido cítrico y mezclar hasta que se obtiene una solución transparente, mientras se mantiene la temperatura entre aproximadamente 65°C y aproximadamente 85°C; y 5) agregar el petrolato y mezclar para obtener una solución homogénea mientras se mantiene la temperatura de entre aproximadamente 65°C y aproximadamente 85°C. Esta composición para el cuidado de la piel fundida después puede ser aplicada a un artículo absorbente como se describe en el Ejemplo 2 anterior.

Eiemplo 6 Este ejemplo pretende demostrar como ciertos esteres pueden ser una fuente de un ingrediente activo de protón en las composiciones para el cuidado de la piel de la presente invención. Se prepararon las siguientes tres composiciones: 1. Agua + 50% de triacetina. 2. heces calientes* (1:2 p/p) + 50% de triacetina. 3. heces (1:2 p/p) + 50% de triacetina. * Tratamiento de calor suficiente para inactivar las enzimas fecales.

Las Composiciones 1 y 2 son composiciones de control, en donde no existe ninguna actividad de lipasa esperada. La Composición 3 se espera que tenga una actividad de lipasa. El pH de cada composición se midió inmediatamente después del mezclado y después de 24 horas de incubación a 37°C. El Cuadro 6 lista los resultados de este experimento.

Cuadro 6 Composición pH inicial pH final ? pH 1 4.2 4.1 -0.1 2 6.6 6.4 -0.2 3 5.8 4.5 -1.3 Estos resultados claramente demuestran que ciertos esteres pueden ser una fuente de activos de donación de protón que son efectivos para reducir el pH en el ambiente de la piel de un usuario.

Las descripciones de todas las patentes, solicitudes de patente (y cualquier patente que se expida de las mismas, así como cualquier solicitud de patente extranjera publicada correspondiente), y publicaciones mencionada a través de esta descripción se incorporan aquí por referencia. Sin embargo, expresamente no se admite que ninguno de los documentos incorporados aquí por referencia enseñe o describa la presente invención. Aunque se han ilustrado y descrito modalidades particulares de la presente invención, es obvio para aquellos expertos en la técnica que se pueden hacer varios cambios y modificaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Por lo tanto, se pretende cubrir en las reivindicaciones anexas todos estos cambios y modificaciones que están dentro del alcance de la invención.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1.- Un artículo absorbente para absorber los fluidos del cuerpo depositados por un usuario y para ayudar a mantener el pH de la piel del usuario a un nivel ácido, el artículo absorbente comprendiendo: a. una superficie de contacto de cuerpo teniendo una composición para el cuidado de la piel dispuesta sobre por lo menos una porción de la misma, en donde: i. dicha composición para el cuidado de la piel es transferible de la superficie de contacto del cuerpo hacia la piel del usuario por contacto, por el movimiento normal del usuario y/o por el calor del cuerpo, ii. dicha composición para el cuidado de la piel comprende por lo menos un activo de donación de protón, y iii. la composición para el cuidado de la piel tiene una fase continua que comprende materiales substancialmente oleaginosos; b. una lámina de respaldo impermeable al líquido; y c. un núcleo absorbente colocado entre la superficie de contacto del cuerpo y la lámina de respaldo.

2.- Un artículo absorbente de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la composición para el cuidado de la piel comprende por lo menos 0.5% de dicho activo de donación de protón, preferiblemente de entre 0.5 y 20% del activo de donación de protón, muy preferiblemente de entre 3% y 7% del activo de donación de protón.

3.- Un artículo absorbente de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho activo de donación de protón tiene por lo menos un pKa de entre 2.0 y 6.5, de preferencia de entre 2.5 y 5.0.

4.- Un artículo absorbente de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el activo de donación de protón se selecciona del grupo que consiste de ácidos orgánicos monoméricos, sales acidas de ácidos orgánicos monoméricos, ácidos poliméricos, ácidos poliméricos parcialmente neutralizados, sales de ácido inorgánico, y sus mezclas.

5.- Un artículo absorbente de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el ácido orgánico monomérico es ácido cítrico.

6.- Un artículo absorbente de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el ácido polimérico se selecciona del grupo que consiste de ácido p?liacrílíco y ácido acrílico parcialmente neutralizado.

7.- Un artículo absorbente de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el activo de donación de protón está provisto por hidrólisis enz?mátíca de un éster, dicho éster preferiblemente comprendiendo triacetina.

8.- Un artículo absorbente de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición para el cuidado de la piel comprende una composición anhidra.

9.- Un artículo absorbente de acuerdo con la reivindicación 8, en donde dicha composición anhidra comprende una composición de un emoliente y un agente de inmovilización, el emoliente preferiblemente se selecciona del grupo que consiste de: emolientes a base de petróleo, esteres de sacarosa de ácidos grasos, esteres de ácido graso, humectantes, lanolina, derivados de lanolina, emolientes de polisiloxano, y mezclas de los mismos, y dicho agente de inmovilización se selecciona preferiblemente del grupo que consiste de alcoholes grasos de 14 a 22 átomos de carbono, ácidos grasos de 12 a 22 átomos de carbono y etoxilatos de alcohol graso de 12 a 22 átomos de carbono, teniendo un grado promedio de etoxilación variando de 2 a 30, ceras, incluyendo ceras microcristalinas, y sus mezclas.

10.- Un artículo absorbente de acuerdo con las reivindicaciones 8 ó 9, en donde el activo de donación de protón se disuelve en el resto de la composición anhidra.

11.- Un artículo absorbente de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la superficie de contacto con el cuerpo se selecciona del grupo que consiste de una lámina superior, un puño elástico para la pierna, un accesorio elástico de cintura, y un panel lateral.