MXPA02000375A

MXPA02000375A - Tren de fuente radioactiva.

Info

Publication number: MXPA02000375A
Application number: MXPA02000375A
Authority: MX
Inventors: Charles E Larsen
Original assignee: Novoste Corp
Priority date: 1999-07-14
Filing date: 2000-07-14
Publication date: 2002-07-30
Also published as: EP1210140A1; AU6349600A; US6569076B1; AU771649B2; CN1360511A; NO20020138L; BR0012362A; CA2378000A1; JP2003504126A; WO2001003761A1; NO20020138D0; KR20020023416A

Abstract

Se describe un tren (10) de fuente de elementos de tratamiento que comprende una pluralidad de elementos de tratamiento (12), con cada elemento de tratamiento que comprende un alojamiento exterior hueco (14) cerrado sobre cada extremo, y una sustancia emisora de radiacion encapsulada en este. Los elementos de tratamiento estan alineados extremo a extremo, y un alambre (18) es enrollado alrededor del exterior de los elementos de tratamiento para mantener a los elementos de tratamiento en su relacion extremo a extremo. El alambre puede ser helicoidalmente bobinado alrededor de los elementos de tratamiento, o trenzado alrededor de los mismos. Tambien, el alambre puede ser asegurado a los elementos de tratamiento proximales y distales, o a cada elemento de tratamiento individual. Preferentemente, el alambre es elaborado de un material radiopaco tal como oro, platino, platino-iridio, tungsteno y tantalo. En una modalidad alternativa, el tren de fuente puede estar provisto con un casquete extremo (16) en cualquier extremo, con la envoltura de alambre que es asegurada a cada casquete extremo.

Description

TREN DE FUENTE RADIOACTIVA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere en general a un tren de fuente radioactiva para aplicaciones médicas, y más particularmente se refiere a un tren de fuente radioactiva encerrada o forrada que actúa y se mueve como una unidad conforme ésta viaja a través de un catéter o miembro tubular con uno o más lúmenes o diámetros internos para la distribución de radioterapia dentro del cuerpo de un paciente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La radiación intraluminal ha sido utilizada después de la angioplastia o de la aterectomía para tratar el área afectada de la arteria con el fin de inhibir la proliferación celular y, en consecuencia, ayudar a prevenir la restenosis. Los métodos y aparatos para tal tratamiento con radiación intraluminal son descritos en las patentes de los Estados Unidos Números 5,899,882 y 6,013,020 y las solicitudes pendientes números de serie 09/304,752, presentada el 4 de Mayo de 1999, 09/469,510, presentada el 22 de Diciembre de 1999, y 09/522,759, presentada el 10 de Marzo del 2000, todas las cuales son incorporadas por referencia en la presente. Estas solicitudes describen en general el aparato que comprende un catéter que se inserta intraluminalmente dentro del paciente y se hace avanzar hacia el sitio que va a ser tratado. Se proporciona un dispositivo de trasferencia para facilitar ya sea el avance hidráulico o neumático y la recuperación de los elementos de tratamiento radioactivo individuales o "semillas" a lo largo del catéter hacia y desde el sitio de tratamiento. Como con cualquier dispositivo insertado dentro del sistema vascular, éste debe tener suficiente integridad para asegurar que ninguna de las piezas o elementos sean separados de o salgan del dispositivo hacia el sistema vascular. Esto es particularmente cierto para los elementos de tratamiento, los cuales son movidos hacia y desde el extremo distal del catéter. Adicionalmente, debido a que los elementos de tratamiento están diseñados para ser radioactivos, existe una necesidad creciente para la seguridad. Específicamente, existe una necesidad para mantener el rastreo de todos los elementos de tratamiento radioactivos para asegurarse de que todos sean explicados. El tamaño pequeño de los elementos de tratamiento complica además los problemas al hacer más difícil la confirmación visual de la localización de los elementos de tratamiento. En consecuencia, un objetivo principal de la presente invención es proporcionar un tren de fuente de elementos de tratamiento que mantiene la pluralidad de elementos de tratamiento juntos para formar una unidad única . Un objetivo adicional es proporcionar un tren de fuente que sea flexible y que permita la longitud variable . Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar tal sistema de tren de fuente que facilita la confirmación visual de la localización del tren de fuente. Otro objetivo más es proporcionar tal sistema de tren de fuente que no interfiera con el patrón de emisiones radioactivas provenientes de los elementos de tratamiento .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Estos objetivos, así como otros que se volverán aparentes con referencia a la siguiente descripción detallada y los dibujos son logrados mediante un tren de fuente de elementos de tratamiento que comprende una pluralidad de elementos de tratamiento, con cada elemento de tratamiento que comprende un alojamiento exterior hueco, cerrado sobre cada extremo y una sustancia emisora de radiación encapsulada en éste. Los elementos de tratamiento están alineados extremo a extremo, y uno o más cables son enrollados alrededor del exterior de los elementos de tratamiento para mantener los elementos de tratamiento en su relación extremo a extremo. El cable o alambre puede ser helicoidalmente enrollado alrededor de los elementos de tratamiento, o trenzado alrededor de los mismos. También, el alambre puede ser asegurado a los elementos de tratamiento proximales y distales, o a cada elemento de tratamiento individual . Si se desea, el alambre puede ser elaborado de un material radiopaco tal como oro, platino, platino-iridio, tungsteno, y tántalo. En una modalidad alternativa, el tren de fuente puede ser proporcionado con un casquete extremo en cualquier extremo, con la envoltura de alambre que es asegurado a cada casquete extremo.

DIBUJOS La FIGURA 1 muestra una primera modalidad del tren de fuente radioactiva encerrado en la envoltura, de la presente invención, con una porción dividida para revelar la serie de semillas radioactivas, que están encerradas dentro de la envoltura del tren de fuente. La FIGURA 2 muestra una sección trasversal longitudinal del tren de fuente radioactiva encerrado en la envoltura, de la FIGURA 1. La FIGURA 3 muestra el tren de fuente radioactiva encerrado en la envoltura, de la FIGURA 1, formado de un alambre redondo en lugar del alambre plano o del listón, como se muestra en la FIGURA 1. La FIGURA 4 muestra una sección trasversal longitudinal del tren de fuente radioactiva encerrado en la envoltura, de la FIGURA 3. La FIGURA 5 muestra el tren de fuente radioactiva encerrado en la envoltura, de la FIGURA 1, que tiene la separación de bobinado variable a lo largo de su longitud. La FIGURA 6 muestra una segunda modalidad del tren de fuente radioactiva encerrado en la envoltura, de la presente invención.

La FIGURA 7 muestra el tren de fuente radioactiva encerrado en la envoltura, de la FIGURA 1, acoplado a una varilla de empuje alargada. La FIGURA 8 muestra una sección trasversal longitudinal del tren de fuente radioactiva, encerrado en la envoltura, de la FIGURA 1, dentro del extremo distal de un lumen de catéter coaxial . La FIGURA 9 muestra una sección trasversal longitudinal del tren de fuente radioactiva, encerrado en la envoltura, de la FIGURA 1, dentro del extremo distal de un catéter de lúmenes múltiples. La FIGURA 10 es una vista extrema de la sección trasversal del tren de fuente radioactiva mostrado en la FIGURA 9. La FIGURA 11 muestra una porción de un tren de fuente radioactiva, encerrado en la envoltura, que tiene una configuración preferida de casquete extremo. La FIGURA 12 es una sección trasversal longitudinal parcial del tren de fuente radioactiva envuelta, mostrado en la FIGURA 11.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Las figuras 1-4 ilustran una modalidad del tren 10 de fuente radioactiva de la presente invención.

Til |-~ Una serie de semillas de fuente radioactiva individuales o elementos de tratamiento 12 están encerrados por una camisa o envoltura cilindrica 14 que tiene una porción de cuerpo alargado central, ajustada con los casquetes extremos 16 en cualquier extremo. La porción de cuerpo alargado central tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende entre éstos, y está formado de alambre 18 helicoidalmente enrollado, a lo largo de su longitud completa. El corte mostrado en la Figura 1 no existe efectivamente a lo largo de la envoltura 14 sino más bien es para mostrar visualmente las semillas radioactivas 12 que yacen dentro del lumen de la envoltura encerrada. Aunque no se muestra, las semillas marcadores radiopacas, que son visibles bajo fluoroscopia, pueden también ser una parte del tren 10 de fuente radioactiva. Tales semillas marcadoras pueden ser no radioactivas y pueden ser colocadas en cualquier extremo de la serie de semillas radioactivas 12 para ayudar en la colocación adecuada del tren 10 de la fuente de radiación en el sitio dirigido para la exposición a la radiación. El alambre 18 helicoidalmente enrollado es mostrado en las Figuras 1-2 como alambre plano con una sección trasversal rectangular, también comúnmente denominado como alambre en listón, pero puede también ser un alambre redondo con una sección trasversal circular, como se observa en las Figuras 3-4, o alambre de cualquier otra forma de sección trasversal disponible. La separación entre los bobinados puede ser grande o pequeña, dependiendo del espaciamiento preferido entre cada bobina o enrollamiento y otras características de diferenciación, de manera más importante, aquellas que afectan el movimiento del tren 10 de fuente radioactiva, encerrado en la envoltura, a través de los radios de curvatura asociados con la colocación de un catéter. La separación o espaciamiento del bobinado puede ser uniforme, como se observa en las Figuras 1-4, o puede ser variable a lo largo de la longitud de la envoltura 14, posiblemente para crear una envoltura de rigidez variable. Un ejemplo de una envoltura 20 de tren de fuente con una separación de bobina variable puede ser observada en la Figura 5. Las bobinas 22 a lo largo de cada extremo de la envoltura 20 son apretadamente enrolladas para minimizar o eliminar los espacios vacíos entre las bobinas 22, mientras que las bobinas 24 a lo largo del resto de la envoltura 20 entre los dos extremos son de una separación mayor. Las bobinas apretadamente enrolladas 22 en cualquier extremo de la envoltura 20, proporcionan más área superficial para el acoplamiento de los casquetes extremos 26 y pueden ser utilizadas, en lugar de las semillas marcadoras, como marcadores para la colocación adecuada del tren 28 de fuente envuelta, dentro del catéter. El alambre 18 puede ser de un material radiopaco, el cual mejorará la visibilidad de la sección apretadamente enrollada, bajo fluoroscopia. Una separación de bobinado variable podría también ser utilizada para formar una envoltura con rigidez variable a lo largo de su longitud. Las bobinas que tienen una separación grande producen espacios vacíos más grandes entre cada bobina y de este modo, menos cobertura de las semillas a lo largo de la longitud de la envoltura. Una ventaja de tener una separación de bobina grande puede ser el resultado de la protección reducida a lo largo de la longitud de las semillas radioactivas. Alternativamente, puede ser garantizada menos separación de bobina si la protección o coraza a lo largo de la longitud de las semillas radioactivas es deseada para distribuir la dosis adecuada a la pared vascular. La separación de la bobina y su uniformidad o variabilidad pueden también ser dictadas por las características del funcionamiento, tal como la suficiente flexibilidad que permitirá la distribución y recuperación exitosa del tren de fuente radioactiva encerrada en la envoltura, hacia y desde un sitio seleccionado vía un catéter precolocado . Para encerrar permanentemente los elementos de tratamiento, se fija un casquete o tapa extrema 16, 26 por ejemplo mediante soldadura, encolado, enchapado, unión con solvente o cualquier método aceptable para unir materiales metálicos a cada uno de los extremos proximal y distal de la envoltura 14, 20 del tren de fuente. Una configuración de casquete extremo preferida puede ser observada en las Figuras 11 y 12. El casquete extremo 58 es un cilindro alargado y tiene primera y segunda porciones 60 y 62, la segunda porción 62 es de un diámetro exterior ligeramente más pequeño que el primer extremo. La segunda porción 62 es de tamaño adecuado para ajustarse dentro del lumen o diámetro interno 64 creado por el alambre enrollado 66, mientras que la primera porción 60 está ajustada a tamaño para ser del mismo diámetro exterior que el alambre bobinado 66 y permanece fuera del lumen 64, y adyacente al alambre bobinado 66 . Una soldadura 68 a lo largo de la intersección de las porciones 60 y 62 fija permanentemente el casquete extremo 58 al alambre bobinado 66. Por supuesto, podría existir una configuración de casquete extremo idéntica en el otro extremo del tren de fuente radioactiva encerrado en la envoltura, que no es mostrado en las Figuras 11 y 12. Alternativamente, el alambre puede ser fijado, por ejemplo mediante soldadura láser, a los puntos a lo largo de las semillas radioactivas 12, y eliminando la necesidad para los casquetes extremos 16, 26. La Figura 6 ilustra una segunda modalidad del tren 30 de fuente radioactiva de la presente invención. Una serie de semillas 32 de fuente radioactiva individuales son encerradas por una camisa o envoltura cilindrica 34 que tiene una porción de cuerpo alargado central ajustada con casquetes extremos 36 en cualquier extremo. La porción de cuerpo alargado central tiene un extremo proximal, y un extremo distal, y un lumen que se extiende entre éstos, y es formado de uno o más alambres 38 trenzados o entrelazados a lo largo de la longitud completa del cuerpo de la envoltura, y recolectados en los extremos de la envoltura antes de ser ajustados con los casquetes extremos 36. Los casquetes extremos 36 son fijados, por ejemplo mediante encolado, soldadura, chapado, unión con solvente o cualquier método aceptable para unir materiales metálicos a ambos extremos de la sección trenzada alargada. Los casquetes extremos 36 pueden ser formados al menos parcialmente a partir de extremos del alambre que permanecen después de que se completa la sección tranzada. Alternativamente, como con la modalidad del alambre bobinado, el alambre o alambres trenzados 38 pueden ser fijados, por ejemplo mediante soldadura láser, a los puntos a lo largo de las semillas radioactivas 12, y eliminando la necesidad para los casquetes extremos 36. Cada alambre 38 puede ser plano, también denominado como alambre de listón, con una sección trasversal rectangular, redonda con una sección trasversal circular, o de cualquier otra forma trasversal adecuada. La porción tranzada puede ser de cualquiera de uno o más patrones y puede ser apretada o sueltamente tejida dependiendo de la abertura deseada del tejido y de la cantidad de flexibilidad deseada. También dependiendo de la flexibilidad deseada de la envoltura 34 del tren de fuente, la porción de cuerpo trenzado puede ser de una construcción uniforme o variada a lo largo de su longitud completa. Una trenza variable también puede ser formada donde la separación apretada podría actuar como el marcador y la separación suelta podría sujetar de manera segura las semillas radioactivas. Adicionalmente, el alambre trenzado o los filamentos pueden ser configurados para traslapar las semillas 32 de una manera como para cubrir menos área superficial y de este modo, limitar cualquier interferencia entre la radiación de emisión y el sitio de tratamiento pretendido. La Figura 7 ilustra una tercera modalidad del tren 40 de fuente radioactiva, de la presente invención. Una serie de semillas 42 de fuente radioactiva, individuales están encerradas por una camisa o envoltura 44 que es elaborada de alambre bobinado o trenzado y el cual está acoplado a una varilla de empuje 46 para ser utilizada para maniobrar el tren 40 de la fuente de radiación envuelta hacia y desde el sitio de tratamiento pretendido. La envoltura 44 tiene una porción de cuerpo alargado central ajustada con un casquete extremo 48 en uno o en ambos extremos. La porción de cuerpo alargado central tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende entre éstos, y puede ser formada de alambre helicoidalmente bobinado, plano o redondo, o alambres o filamentos trenzados de cualquier manera como se describe anteriormente con respecto a las otras modalidades descritas en la presente. La varilla de empuje 46 está conectada a una de las semillas radioactivas 42 y/o a la envoltura 44. Un extremo de la porción de cuerpo alargado se extiende más allá de la última serie de semillas radioactivas 42 y la varilla de empuje 44 es colocada dentro de la extensión bobinada o trenzada, de modo que ésta limita con la última de la serie de semillas radioactivas 42. La porción de cuerpo extendido es fijada, por ejemplo mediante soldadura, unión con solvente, o adhesivos, al cuerpo de la varilla de empuje 46. Esta modalidad es mostrada únicamente con un casquete extremo 48; no obstante, la envoltura 44 puede estar equipada con un segundo casquete extremo para encerrar el otro extremo de la envoltura 44, como se muestra en las Figuras 1-6. La varilla de empuje 46 podría ser luego acoplada o fusionada a cualquiera de los dos casquetes extremos. Las envolturas 14, 34, 44 del tren de fuente están comprendidas de materiales que poseen suficiente flexibilidad para darles la habilidad de viajar suavemente a través de cualquier radio de curvatura que puedan encontrar mientas que viajan vía un catéter hacia y desde el sitio de tratamiento objetivo dentro del cuerpo de un paciente. El metal, especialmente en forma de alambre, es una buena elección del material; éste no se degradará como resultado del contacto constante con la radiación emitida del tren de fuente radioactiva. Algunos ejemplos de metales incluyen acero inoxidable, aluminio, aleaciones, y materiales super-elásticos , tales como nitinol. Los materiales radiopacos, tales como oro, platino, platino-iridio, tungsteno, y tántalo pueden ser utilizados para crear una envoltura de tren de fuente que es visible bajo fluoroscopia, y ayudar en el alineamiento apropiado del tren 10, 28, 30, 40 de fuente radioactiva con el sitio de tratamiento. Los dos extremos de la envoltura de la fuente son más cruciales en ayudar a la colocación del tren de fuente radioactiva. De este modo, como una alternativa, únicamente los casquetes extremos 16, 26, 36, 48 son de un material radiopaco. Los materiales radiopacos son más densos que aquellos que no son radiopacos, y pueden necesitar ser evitados a lo largo de la longitud del tren de fuente, para no disminuir la radioactividad con su efecto de protección. La varilla de empuje mostrada en la Figura 7 es también de suficiente flexibilidad y puede ser elaborada del mismo o de materiales similares que la envoltura del tren de fuente, pero las mejores elecciones son probablemente el acero inoxidable o un material super-elástico . La longitud de la varilla de empuje es determinada por la aplicación médica y la localización específica para la radioterapia dentro del cuerpo. Los alambres 18, 22, 24, 38, 50 utilizados en la formación de las envolturas del tren de fuente descritas anteriormente, pueden ser de cualquier espesor, pero preferentemente tienen un espesor en el intervalo de 12.7 µm (0.0005 pulgadas) hasta 50.8 µm (0.0020 pulgadas). Este intervalo permite la flexibilidad suficiente y no bloquea significativamente la radiación para afectar la dosis de radiación que el área de tratamiento recibe desde el tren 10, 28, 30, 40 de fuente radioactiva. El espesor del alambre también afecta el diámetro completo del tren 10, 28, 30, 40 de fuente envuelta, que a su vez afecta el diámetro del lumen del tren de fuente del catéter, que a su vez afecta el diámetro completo del catéter. Catéteres más pequeños pueden ser preferidos para ciertas aplicaciones médicas, y catéteres más grandes pueden ser preferidos para otras aplicaciones médicas. Cualquier anchura adecuada, del alambre plano o del listón puede ser utilizada, pero preferentemente la anchura está en el intervalo de 50.8 µm (0.002 pulgadas) hasta 127 µm (0.005 pulgadas) . Los alambres 18, 22, 24, 38, 50 pueden también ser recubiertos para reducir el coeficiente de fricción entre la superficie exterior de la envoltura 14, 20, 34, 44 y la superficie interna del lumen del catéter en el cual éste viaja hacia y desde el sitio de tratamiento. El tren 10, 28, 30, 40 de fuente radioactiva puede comprender cualquier número de semillas radioactivas individuales 12, 32, 42 y cada semilla radioactiva puede ser de cualquier longitud y diámetro adecuado. De este modo, la longitud y el diámetro de la envoltura 14, 20, 34, 44 del tren de fuente, están basados en las dimensiones de y el número de semillas radioactivas individuales 12, 32, 42 y las semillas marcadoras. Adicionalmente, el diámetro exterior del tren de fuente es afectado por el espesor del alambre 18, 22, 24, 38, 50 utilizado para producir los bobinados o los trenzados. Como se muestra en las Figuras 8-10, el tren 10 de fuente de radiación, encerrada en la envoltura es colocable dentro de un lumen 50, 54 del catéter y es movible entre las porciones de extremo proximal y distal del tubo bajo la fuerza motriz ejercida por el fluido que fluye a través de los lúmenes 50 y 52 del catéter; 54 y 56. Para la exposición a la radiación del sitio deseado, las semillas radioactivas o los elementos de tratamiento contienen material radioactivo, preferentemente de emisión beta. En la modalidad preferida, los elementos de tratamiento son cilindros alargados huecos que están preferentemente construidos de acero inoxidable, plata, titanio u otro material adecuado, y están idealmente en el intervalo de 2.0 a 5.5 mm de longitud. Los elementos de tratamiento, cilindricos tienen primero y segundo extremos redondeados, con una cámara que se extiende entre éstos. El diámetro interno de la cámara está preferentemente en el intervalo de 0.1 a 0.7 mm. Un primer tapón extremo cierra el primer extremo del cilindro, mientras que un segundo tapón extremo cierra el segundo extremo. Los tapones extremos son preferentemente de menos de aproximadamente 1 mm de anchura y están fijados al cilindro, por ejemplo, mediante soldadura. El diámetro exterior de los elementos de tratamiento está preferentemente entre aproximadamente 0.3 y 0.8 mm, sido de tamaño adecuado, por supuesto, para ajustarse deslizablemente dentro de los respectivos orificios de recepción de los carros, cuerpos y los lúmenes de catéter descritos anteriormente. Para permitir la movilidad máxima a través de los dispositivos de carga y los catéteres, el diámetro interno de cada uno de los orificios o lúmenes a través de los cuales pasan los elementos de tratamiento, deben ser preferentemente menores de dos veces el diámetro exterior de los elementos de tratamiento cilindricos. Esto permite que los elementos de tratamiento se muevan rápidamente a través ^t del lumen, minimizando la exposición innecesaria de otro tejido a los elementos de tratamiento, y en particular minimiza la exposición a la radiación a otros tejidos. Cada elemento de tratamiento, como se construyó anteriormente, encapsula un agente terapéutico, tal como una sustancia emisora de la radiación. La sustancia emisora de la radiación está contenida dentro de la cámara interior del elemento de tratamiento, y puede estar compuesta de cualquier sustancia emisora de partículas alfa, beta o gamma. Preferentemente, no obstante, la fuente radioactiva es un emisor de partículas beta puras, o emisor beta y gamma. Los ejemplos de tales sustancias incluyen Estroncio 90, Itrio 90, Rutenio 106, Tulio 170, Tungsteno 185, Fósforo 32, Iridio 192, y/o Yodo 125. La cantidad y fuerza del material radioactivo contenido en el número combinado de los elementos de tratamiento debe ser suficiente para distribuir una dosis deseada desde 100 hasta aproximadamente 10,000 rads, preferentemente y de aproximadamente 700 a 5000 rads, en aproximadamente 1 a 10 minutos. La radioactividad es en general medida en unidades de "Curie" (Ci), y la radioactividad del material para la presente invención se selecciona para proporcionar la dosis anterior. Para la dosificación preferida, el material radioactivo puede tener una radioactividad de aproximadamente 0.45 y 25,000 mCi por centímetro de vaso que va a ser tratado, dependiendo de la fuente de radiación utilizada y del espesor de los materiales entre la fuente y el tejido que va a ser tratado. Cuando el tren de fuente radioactiva tiene espacio muerto (no radioactivo) entre los elementos adyacentes, el tren puede ser oscilado mediante el movimiento del catéter ligeramente hacia atrás y hacia adelante o mediante la reversión brevemente repetida del flujo del fluido, dando como resultado un desplazamiento hacia atrás y hacia adelante del tren de fuente de radiación, para proporcionar una exposición a la radiación más uniforme del área seleccionada del vaso. El material radioactivo seleccionado puede estar contenido dentro de vidrio, lamina metálica, o cerámica, o alternativamente, dentro de un polvo o medio líquido, tales como micropartículas en suspensión líquida. Tales materiales radioactivos pueden ser formados en pelotillas, esferas, y/o varillas con el fin de ser colocado dentro de la cámara del elemento de tratamiento . Pueden también ser utilizados diversos elementos de tratamiento alternativo para contener el material radioactivo, sin apartarse de la presente invención. Por ejemplo, los elementos de tratamiento pueden ser toroidales, esféricos, o en la forma de anillos alargados o rosquillas, y en tales configuraciones, el material radioactivo puede ser efectivamente impregnado en un metal y formado en la forma deseada. Alternativamente, un polvo radioactivo puede ser encendido para fusionar el material, de modo que éste puede ser formado en la forma deseada, que puede ser luego encapsulado en metal, tal como titanio, acero inoxidable o plata, o en plástico, como mediante la inmersión en plástico fundido o no curado. En otra modalidad más, los elementos de tratamiento pueden ser formados a partir de un material de cerámica que ha sido sumergido en una solución radioactiva. En una alternativa adicional, los elementos de tratamiento pueden ser construidos en la forma de cápsulas cilindricas huecas de dos piezas que tienen una mitad con diámetro mayor, con una cavidad central, y una mitad con diámetro más pequeño que tiene también una cavidad central, la mitad más pequeña es deslizablemente recibida dentro de la mitad más grande y unida o soldada para formar la estructura de la cápsula .

Los elementos de tratamiento pueden comprender un material radioactivo sinterizado en una varilla de cerámica, que es luego encapsulada en una cápsula cilindrica de acero inoxidable. En la práctica, los elementos de tratamiento no conectados, independientes, son utilizados en una serie, con cada elemento que es de aproximadamente 2.5 mm de longitud, de modo que la longitud total del tren de la fuente es de 3 cm. No obstante, la longitud de la semilla y el número de semillas puede variar de modo que la longitud total del tren de fuente es igual a o mayor que la longitud de la lesión que va a ser tratada. Tales fuentes radioactivas son disueltas dentro de un solvente, tal como cloruro o nitruro de sodio, dentro del cual se sumerge una varilla de cerámica. La varilla de cerámica es luego calentada para sinterizar el material radioactivo en la cerámica. La varilla de cerámica es luego encapsulada dentro de un cilindro de acero inoxidable hueco. Los bordes agudos son removidos de la cápsula, y puede ser aplicado un recubrimiento a la superficie exterior, para reducir el coeficiente de fricción asociado con la cápsula durante la distribución a través del catéter. Las paredes del cilindro pueden ser suficientemente gruesas para bloquear un tipo de radiación emitida de una fuente radioactiva particular, mientras que se permite que un segundo tipo de radiación (un elemento hijo) penetre al cilindro . Como se discutió previamente, las semillas marcadoras pueden ser colocadas sobre cualquier lado de las semillas radioactivas para ayudar en la localización y posicionamiento del tren de fuente de radiación. Las semillas marcadoras pueden ser elaboradas de materiales radiopacos, tales como oro, acero inoxidable chapado con oro, rubí sintético, platino, platino-iridio, tungsteno y tántalo, cada uno de los cuales puede ser observado bajo fluoroscopia. La envoltura 14, 20, 34, 44 del tren de fuente y las semillas radioactivas, son combinadas entre sí para formar el tren de fuente radioactiva encerrado en la envoltura, de la presente invención. La porción alargada de la envoltura 14, 20, 34, 44 es bobinada o trenzada a una longitud y diámetro interno determinados. Luego se fija un casquete extremo 16, 26, 36, 48 a uno de los extremos de la porción bobinada o trenzada, alargada, las semillas radioactivas 12, 32, 42 y las semillas marcadoras, si se utilizan, son colocadas dentro del lumen de la envoltura, de modo que éstas tienen contacto extremo a extremo una con la otra, y el otro casquete extremo 16, 26, 36, 48 es fijado al extremo abierto remanente de la envoltura 14, 20, 34, 44. El tren de fuente radioactiva de la presente invención puede ser introducido a través de un catéter en cualquiera de las vías de paso intraluminales con el cuerpo humano, para tratar la vía de paso o sus áreas vecinas. El diámetro de las fuentes puede variar para ser de tamaño apropiado con el catéter, que proporcionará la maniobrabilidad óptima dentro de la vía de paso elegida (colocación apropiada del extremo distal del catéter en relación al sitio de tratamiento) . De este modo, ha sido proporcionado un tren de fuente radioactiva que logra todos los objetivos de la presente invención. Mientras que la invención ha sido descrita en términos de ciertas modalidades preferidas, no existe intento para limitarla a las mismas. Más bien, el alcance de la invención es definido por las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un tren de fuente de elementos de tratamiento, utilizable en un sistema para el tratamiento intraluminal de un sitio seleccionado en el cuerpo de un paciente, que comprende: una pluralidad de elementos de tratamiento, cada elemento de tratamiento comprende un alojamiento exterior hueco, cerrado sobre cada extremo, y una sustancia emisora de radiación encapsulada en éste, los elementos de tratamiento están alineados extremo a extremo para tener un elemento de tratamiento proximal sobre un extremo y un elemento de tratamiento distal sobre el otro extremo; y un alambre enrollado alrededor del exterior de los elementos de tratamiento, para mantener los elementos de tratamiento en su relación extremo a extremo.

2. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1, en donde el alambre es helicoidalmente bobinado alrededor de los elementos de tratamiento.

3. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1, en ^ donde el alambre es trenzado alrededor de los elementos de tratamiento.

4. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 2 ó 3, en donde el alambre está asegurado a los elementos de tratamiento proximales y distales.

5. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 2 ó 3, en donde el alambre es asegurado a cada elemento de tratamiento .

6. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1, en donde el alambre es elaborado de material radiopaco.

7. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 6, en donde el alambre es elaborado de oro, platino, platino-iridio, tungsteno o tántalo.

8. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además un casquete extremo adyacente a cada uno de los elementos de tratamiento proximales y distales, siendo asegurado el alambre a cada casquete extremo .

9. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 8, en donde los casquetes extremos son elaborados de un material radiopaco.

10. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además una varilla de empuje fijada al alambre adyacente al elemento de tratamiento proximal .

11. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1, en donde el alambre tiene una sección trasversal sustancialmente plana.

12. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1, en donde el alambre tiene una sección trasversal circular.

13. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 2, en donde la separación de los bobinados helicoidales es uniforme a lo largo de la longitud del tren de fuente de elementos de tratamiento.

14. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 2, en donde la separación de los bobinados helicoidales es variada a lo largo de la longitud del tren de fuente de elementos de tratamiento, para proporcionar una rigidez variable.

15. El tren de fuente de elementos de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1, en donde el alambre incluye un recubrimiento reductor de la fricción. ^^__t__