MXPA01003552A - Capsulas - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a cápsulas, por ejemplo para la distribución de productos farmacéuticos, se producen a partir de dos películas de un material polimérico soluble en agua, deformar las películas para formar una multiplicidad de depresiones, y rellenar las depresiones con un material de relleno fluido. Las películas luego se sueldan conjuntamente por soldadura dieléctrica para formar las cápsulas rellenas, que se cortan o perforan de la película soldada. Estos pasos se pueden realizar en una ubicación individual para evitar cualquier problema con el registro de las depresiones con el medio de soldadura o corte. El material polimérico puede ser gelatina, o un derivado de celulosa soluble en agua tal como hidroxipropil-metil-celulosa, y también puede contener un plastificante.

Description

CAPSULAS Esta invención se refiere a un proceso y un aparato para formar cápsulas, por ejemplo para la distribución de farmacéuticos, y también para las cápsulas resultantes. Una variedad de productos farmacéuticos y otros materiales, se distribuyen en cápsulas. Donde el material es un material particulado o en forma de particulas, tal como un polvo, este puede estar encerrado en una cápsula dura, tipicamente alargada redondeada en sus extremos de forma cilindrica, hecha de dos piezas para ensamblarse alrededor del material. Se pueden encerrar tanto el material particulado como el liquido en cápsulas suaves, estas cápsulas están hechas de películas de un polímero elástico suave que se pone junto entre boquillas de rotación que tiene cavidades en sus superficies. El material de relleno de las cápsulas se suministra entre las películas conforme las películas se deforman en cavidades; conforme las boquillas mueven las películas conjuntamente y se sellan conjuntamente por la aplicación de calor y/o presión en las boquillas. Han sido también conocidos por muchos años ambos tipos de cápsulas que se hacen comúnmente de películas de gelatina. La unión de las películas de polímero termoplástico usando calentamiento dieléctrico (o calentamiento de radiofrecuencia) . En este proceso las dos piezas de material termoplástico se colocan entre los electrodos opuestos (o un electrodo y una placa base), los electrodos se presionan juntos, y se aplica un voltaje de radiofrecuencia entre los electrodos. Este proceso es, sin embargo, aplicable sólo a aquellos materiales que tienen un significante índice de pérdida dieléctrica, por ejemplo, mayor que 0.2 sobre el intervalo expresado de 20-60 MHz, por ejemplo, cloruro de polivinilo. La soldadura dieléctrica no se ha considerado adecuada hasta el momento para soldar polímeros solubles al agua que son usualmente deseables en la fabricación de cápsulas para farmacéuticos. El uso de calentamiento dieléctrico en la fabricación de cápsulas de un material termo-soldable se describe por Lavaud en GB-A-908 344, las tiras de la película pasan entre los moldes en los cuales las películas se succionan para formar depresiones, las depresiones luego se rellenan con el material que se va a encapsular, y las películas luego se sueldan juntas al aplicar una corriente eléctrica de alta frecuencia entre los moldes. Las cápsulas luego se pueden cortar de la tira. El uso de películas fuera de las de gelatina para encapsular medicinas han sido también conocidas durante muchos años, por ejemplo de la US-A-4 154 636 (Motoyama et al.), las películas se unen por adhesión térmica con un calentador de impulso eléctrico; este documento menciona polímeros solubles al agua tal como hidroxipropil-met il-celulosa y también polímeros que se pueden digerir. De forma similar la EP-A-O 211 079 describe la fabricación de cápsulas suaves de dos compartimientos hechas de películas que pueden ser de gelatina, o ftalato de hidroxipropil-metil-celulosa mezclado con gelatina por ejemplo, para proporcionar solubilidades diferentes. De acuerdo con la presente invención se proporciona un proceso para elaborar cápsulas, el proceso usando dos películas de un material polimérico soluble al agua, y el proceso que comprende los pasos de deformar las películas para formar una multiplicidad de depresiones, rellenando las depresiones con un material de relleno fluido, la soldadura de las películas juntas por soldadura dieléctrica en un sitio de soldadura para formar una multiplicidad de encierros que contienen el material de relleno, y cortar los encierros rellenos de las partes restantes de las películas hasta formar una multiplicidad de cápsulas.

Las películas se pueden someter a los pasos en una pluralidad de diferentes ubicaciones, o en un único sitio. Desarrollando todos estos pasos en un único sitio se evita cualquier problema con el registro de las depresiones con la soldadura o medios de corte. El sitio de la soldadura se define por dos electrodos opuestos, que se pueden presionar juntos, y al medio de suministro de energía se puede proporcionar un suministro eléctrico de alta frecuencia. El suministro puede, en principio, estar en una frecuencia entre 1 MHz y 200 MHz, de forma usual entre 10 MHz y 100 MHz, pero limites estrictos se imponen en cualesquiera ondas de radio emitidas. En práctica, por consiguiente, la elección de la frecuencia puede estar limitada. Por ejemplo, el suministro de frecuencia puede ser de 27.12 MHz, o 40.68 MHZ. Un circuito preestablecido puede estar eléctricamente conectado a al menos uno de los electrodos, por ejemplo el circuito preestablecido se puede conectar entre un electrodo una tierra potencial. Por ejemplo un circuito preestablecido comprende un inductor y un capacitor en serie que puede estar conectado entre un electrodo y tierra potencial, el circuito preestablecido preferentemente resuena en una frecuencia sustancialmente que del suministro . Los electrodos que definen el sitio de la soldadura son preferentemente movibles hacia dentro y hacia fuera mutuamente, para permitir que las películas se sostengan y se presionen entre estos. Se puede asociar un calentador con al menos uno de los electrodos, para proporcionar el calentamiento de las películas. Al menos uno de los electrodos pueden comprender depresiones complementarias a la forma de las depresiones definidas en las películas. Se proporcionan medios de retención para retener las películas en contra de, o cada, electrodo durante la soldadura, y los medios de retención se pueden operar por succión. Las películas poliméricas se forman preferentemente en una bolsa antes de la soldadura, y el material de relleno se introduce en la bolsa, anterior a la soldadura. Se puede formar al menos una costura de la bolsa por la soldadura junto con las películas, esta soldadura se puede hacer usando calor, o por la soldadura dieléctrica. Una costura de la bolsa se puede formar al doblar una película más ancha del material polimérico para definir dos películas opuestas. Las depresiones se pueden formar por moldeo, preferentemente al colocar las películas contra un molde que tiene una multiplicidad de cavidades que corresponden a las formas de las depresiones que se van a formar. Las películas se pueden moldear por succión en las cavidades. El material se puede suavizar antes del moldeo, por ejemplo, por calentamiento. Como se indica anteriormente, los varios pasos del proceso se pueden hacer en el mismo sitio, en cuyo caso el moldeo de las depresiones se debería definir en los electrodos de soldadura. El corte de las cápsulas se hace preferentemente por perforado, y las perforaciones se pueden incorporar también en los electrodos de soldadura . El material de relleno puede ser un producto farmacéutico, y es preferentemente un líquido, el material polimérico puede ser alcohol polivinílico, que es soluble al agua y biodegradable, sin embargo, no comestible. Donde las cápsulas se han pretendido deglutir (por ejemplo, donde estas contienen un farmacéutico o un complemento nutricional), el material polimérico podría ser comestible. Este puede ser por ejemplo, gelatina, o un derivado de celulosa soluble al agua. Por ejemplo este puede ser hidroxipropil-metil-celulosa, que se aprueba para el uso con farmacéuticos y en alimentos (estando indicado por el código E464 en Europa) . El material polimérico no puede contener ningún aditivo tóxico o dañino, pero puede contener compuestos tales como glicerol (E422), mono-glicerol , di o tri acetato o monoestearato de glicerol (E471) como plastificantes, estos compuestos también son comestibles y dispersables o solubles en agua. Estos pueden contener también un conservador tal como metil-4-hidroxi-benzoato (E218) . Otros derivados de celulosa adecuados son hidroxipropil celulosa (E463), y metil etil celulosa (E465). La invención también proporciona un aparato para fabricar y rellenar cápsulas por el método especificado anteriormente, que comprende una o más estaciones operables para implementar de modo secuencial los pasos del método especificado anteriormente. En un aspecto adicional, la invención proporciona una cápsula formada por el método o aparato de la invención. La invención ahora será descrita adicional y más particularmente, por medio de ejemplos solamente, y con referencia a los dibujos que acompañan, en que: La Figura 1 es una representación esquemática de un tipo de aparato de soldadura dieléctrico; La Figura 2 es un diagrama esquemática (en una escala reducida en comparación con las Figuras 3 a 6) mostrando un aparato para producir cápsulas; La Figura 3 es una sección vertical esquemática a través de la estación de formación de bolsa del aparato de la Figura 2; La Figura 4 es una sección vertical a través de una bolsa rellenada formada en la estación de relleno de la Figura 2; La Figura 5 es una sección vertical esquemática a través de la estación de soldadura de la Figura 2; La Figura 6 es una sección vertical esquemática a través de la estación de perforado de la Figura 2; La Figura 7 es una sección vertical, en una escala alargada, a través de una cápsula formada por el aparato de la Figura 2; La Figura 8 es un diagrama esquemático del aparato alternativo para producir cápsulas; y La Figura 9 es una vista de sección vertical de parte del aparato de la Figura 8. Con referencia a la Figura 1, esta muestra de forma esquemática un aparato de soldadura 10 para usar en material polimérico de soldadura 12, que puede ser ingerible, material de grado farmacéutico, tal como un derivado de celulosa tal como hidroxipropil-metil-celulosa. Dos electrodos 14 definen entre ellos un sitio de soldadura o estación de soldadura 16. Un suministro 18 de energía proporciona un suministro de alta frecuencia a ambos electrodos 14. En esta especificación el término alta frecuencia se usa en el sentido convencional en la industria de polímero, y en particular para abarcar una frecuencia tal como 27.12 MHz que es permisible para el uso en Europa para la soldadura dieléctrico de materiales poliméricos. Cada electrodo 14A, 14B está suministrado con la misma alimentación, pero un electrodo 14B está conectado a través de un circuito 20 preestablecido a tierra potencial. El circuito 20 preestablecido incluye un inductor 22 y un capacitor 24 conectados en serie, con el inductor 22 conectado al electrodo 14B y el capacitor 24 a tierra. Este circuito 20 tiene una frecuencia resonante en la cual su impedancia es un mínimo, y sus componentes se seleccionan de modo que la frecuencia resonante está en (o cerca de) la frecuencia de suministro 18. Esto permite pasar corriente relativamente alta, sin generar altos voltajes de HF en la vecindad de los electrodos 14. Los electrodos 14 también se proporcionan con activadores 26 que mueven los electrodos 14 hacia dentro y hacia fuera mutuamente, como se indica por la flecha 28 de doble punta. Estos activadores 26 pueden ser hidráulicos, neumáticos, o electromecánicos. (Estos serán fácilmente aparentes que alternativamente un electrodo se fije poderosamente, y el otro sea movible ) El aparato 10 se usa de la siguiente manera. Primeramente, dos hojas de material polimérico 12 se colocan entre los electrodos 14, luego se ponen conjuntamente por los accionadores 26 para sujetar las hojas 12. El suministro 18 de energía se enciende, y el material polimérico 12 se llega a calentar entre los electrodos 14 debido a las pérdidas dieléctricas en el polímero. Las superficies opuestas de las hojas 12 llegan a ser suficientemente calientes para fusionarse conjuntamente, en tanto que las superficies exteriores que están en contacto con los electrodos 14 permanecen a la temperatura de los electrodos 14. De esta manera, las hojas 12 se sueldan conjuntamente en las ubicaciones donde se sujetan entre los electrodos 14, y después de un tiempo apropiado, los electrodos 14 se pueden retraer para liberar las hojas ' 12 soldadas. En un ejemplo, un suministro 18 de energía que trabaja a una frecuencia de 27.12 MHz y un voltaje de aproximadamente 6 kV produjo una soldadura satis actoria en una hoja de hidroxipropil-metil-celulosa de espesor de aproximadamente 0.1-0.2 mm, en un tiempo de aproximadamente 3 s. Se contempla que la soldadura se podría lograr de la manera descrita a varias frecuencias, por ejemplo, en el intervalo de 1 MHz a 100 MHz, y para espesor de hoja de aproximadamente 1 mm, con el tiempo de soldadura que cambia conforme se incrementa el espesor. Este proceso se ha encontrado que proporciona soldaduras de buena calidad sin dañar el material polimérico, y en particular la ionización, formación de arco, quemado y degradación del material se encuentra que no se presentan . Con referencia ahora a la Figura 2, un aparato 29 se muestra para fabricar fibras rellenas, particularmente propuestas para la industria farmacéutica. La Figura muestra esquemáticamente a la ruta de una tira 39 de material polimérico (tal como hidroxipropilmetil-celulosa ) a través de estaciones sucesivas de procesamiento: una estación 30 de formación de bolsa, una estación 32 de formación de depresión, una estación de relleno 34, una estación de soldadura 16 y una estación de perforación 36. El material 39 entra al aparato 29 a la izquierda (como se muestra) y avanza a través del aparato 29 para dejarse hacia la derecha "(como se muestra) . Antes de la estación 30 de formación de bolsa, se ponen conjuntamente en alineación dos hojas de material polimérico, ambas en la forma de tiras alargadas, y en un plano en general vertical. Las dos hojas se pueden separar inicialmente, pero se forman preferentemente al formar un pliegue 38 a lo largo de la longitud de una tira 39 más ancha, de modo que el pliegue 38 forma el fondo de la tira plegada 39, que por lo tanto se abre a lo largo de su borde superior 40. En la estación 30 de formación de bolsa, dos pares de electrodos 42 se ponen conjuntamente para sujetarla tira 39 a lo largo . de dos líneas transversales 44. Los electrodos 42 se arreglan como en el aparato 10 de la Figura 1 para proporcionar soldaduras a lo largo de las líneas 44, formando de este modo una bolsa abierta en al parte superior, en la región 48, unida por soldaduras 44 en cualquier lado, y por le pliegue 38 por debajo. Las líneas transversales 44 se extienden hacia abajo hacia el pliegue 38, pero no se extienden todas a la manera del borde superior 40 de la tira 39. Después de que se ha formado esta bolsa, la tira 39 se hace avanzar por rodillos apropiados 50 (y otros arreglos de impulsión) localizados a lo largo de la longitud de la tira 39.

El rodillo 50 se arregla para proporcionar posicionamiento exacto 'de la tira 39 en cada movimiento . La tira 39 se mueve luego a una estación 32 de formación de depresión. En la estación 32, que se muestra en sección en la Figura 3, la bolsa formada en la sección 30 se sujeta entre dos herramientas 52 de molde cada una de las cuales tiene una multiplicidad de cavidades 54 que forman un arreglo a través de su superficie. Se proporcionan elementos 56 de calentamiento detrás de las herramientas 52. Se proporcionan pasajes de aire 58 a través de las herramientas 52, que se comunican con cada cavidad 54, y una bomba P se comunica con el extremo de cada pasaje de aire 58. Con la tira 39 sujetada entre las herramientas 52, los calentadores 56 ablandan el material 12, permitiéndole que se deforme al jalarlo hacia las cavidades 54 bajo succión proporcionada por las bombas P. La temperatura de calentamiento y la fuerza de sujeción requerida dependerá del tamaño de las cavidades 54 y de la naturaleza del material en la tira 39. Después de que el material sea jalado hacia las cavidades 54, la estación 32 se deja abrir, se endurece el material a la nueva forma, en la cual la bolsa tiene un arreglo de depresiones 60 formadas a través de cada pared. (Se contempla que las depresiones 60 se formarán en ambas paredes opuestas de la bolsa, de modo que las cápsulas finales serán simétricas, pero alternativamente las cápsulas se pueden formar de depresiones en sólo una pared de la bolsa) . En la Figura 2, la estación 32 se indica como que produce seis de estas depresiones 60, pero en la práctica, se podrían formar un número mayor tal como veinticinco depresiones 60 de forma simultánea, o tantas como 200 de depresiones. La bolsa con depresiones de pared se hace basar luego a la sección 34 de relleno, en la cual el interior de la bolsa se rellena con el material requerido dentro de las cápsulas. Este paso se muestra esquemáticamente en la Figura 2 como el material 62 de relleno de cápsula que se vierte en la bolsa en 64 desde un vaso deprecipitado 66. La bolsa se puede sobrerellenar , como se puede ver en la Figura 4, para asegurar que cada depresión 60 se rellene completamente con el material 62, también existe un excedente sustancial de material 62 dentro de la bolsa. En esta etapa, este material en exceso 62 mantiene separadas a las dos paredes 68 de la bolsa. La bolsa rellena ahora se mueve a la estación 16 de soldadura, también mostrada en la Figura 5. en esta estación, se ponen conjuntamente dos electrodos 14 de soldadura para sujetar la bolsa. Cada electrodo 14 define un arreglo de cavidades 70 en su superficie, y estas cavidades 70 se alinean con las depresiones 70 en la bolsa, después de que la bolsa se halla posicionado a la estación de soldadura 16. El tamaño relativamente pequeño de las cápsulas farmacéuticas del tipo que se produce, junto con la necesidad de las depresiones 60 para alinearse con las cavidades 70 impone un requisito de posicionamiento exacto en el mecanismo 50 de impulsión. La Figura 5 muestra la estación 16 de soldadura con los electrodos 14 cerca conjuntamente, sujetando las paredes opuestas de la bolsa conjuntamente (separadas de las partes de las paredes de bolsa que forman las depresiones 60) . Esto fuerza al material 62 en excedente en la parte superior de la bolsa, en 72, pero permite que las depresiones 60 permanezcan rellenas con el material 62. (Si se requiere, se pudieran proporcionar calentadores y/o pa-sajes de aire y bombas, simular a aquellos usados en la estación 32 de formación de depresión, a fin de asegurar que las depresiones 60 retengan su forma e'n tanto que se sujetan en la estación 60 de soldadura) . La estación 16 de soldadura se conecta eléctricamente como se describe anteriormente con relación a la Figura 1 de modo que, en el accionamiento del suministro 18 las dos hojas de la tira 39 se sueldan conjuntamente sobre el área completa de las paredes de la bolsa, con la excepción de las depresiones 60. Esto da por resultado un arreglo de cápsulas rellenas cada una sellada y conectada conjuntamente por una trama de tira 39 soldada . Después de la soldadura, el arreglo de cápsula se mueve a lo largo de una estación 36 de perforación. Conforme la bolsa soldada deja la estación 16, los rodillos 74 en cualquier lado de la tira 39 muerden la parte superior 72 de la bolsa, que hace que el material 62 en excedente se fuerce de regreso a lo largo de la tira, de modo que el excedente corre hacia la próxima bolsa que se rellena en la estación 34 de relleno, reduciendo o eliminado de este modo el desperdicio provocado por el sobrerelleno inicial de la bolsa. En la estación 36 de perforación, se requiere nuevamente el posicionamiento exacto, en esta ocasión a fin de alinearse con las partes 75 y 76 de perforación, macho y hembra. Las partes macho 75 tiene un borde de corte del tamaño y forma de las depresiones 60. Las partes hembra 76 forman aberturas de un tamaño correspondiente, de modo que conforme se ponen conjuntamente las partes 75 y 76 de perforación, las' cápsulas rellenadas se cortan o perforan de la tira 39 soldada. Con referencia ahora a la Figura 7, las cápsulas resultantes 80 consisten de dos mitades 77A y 77B formadas de las dos hojas opuestas de la tira 39, soldadas alrededor de una costura continua 78 para definir un volumen cerrado relleno con el material 62. Debido a que el material polimérico se funde durante el proceso de soldadura, un borde de material fundido se forma alrededor de la costura soldada en el interior de cada cápsula 80 de modo que después de que las cápsulas se han cortado el espesor de pared es ligeramente más grueso alrededor de la costura 78. La naturaleza sellada de las cápsulas 80 permite que el material 72 sea líquido, de modo que se puede distribuir un alto intervalo de productos farmacéuticos con esta cápsula 80. A manera de ejemplo, cada cápsula 80 puede ser de una forma elipsoidal, de 10 mm de largo de 7 mm de ancho. El uso de un derivado de celulosa (tal como hidroxipropilmet il-celulosa de la hoja 39 y también de las paredes de la cápsula, tiene ventajas en vista del uso probado de este material para aplicaciones farmacéuticas, en vista de su solubilidad en agua y su carencia de efectos' tóxicos. La solubilidad de las paredes de la cápsula significa que las cápsulas se desintegrarán rápidamente en el estómago de un paciente, ocasionando una liberación rápida del producto farmacéutico. Para algunas aplicaciones, la velocidad de liberación puede ser excesivamente rápida. En ese caso, o por razones estéticas o razones de sabor y manejo, las cápsulas se pueden incrustar en material adicional tal como revestimiento de azúcar para un sabor mejorado, o un revestimiento menos soluble para disminuir la liberación . Es evidente a partir de la descripción de los arreglos de soldadura, que el contacto directo se hace entre los electrodos 14 y la hoja 39 del material que se suelda. Las hojas de barrera usadas comúnmente en la soldadura dieléctrica no se requieren o no se usan. Esto incrementa la aceptabilidad del proceso para uso farmacéutico, al evitar el uso de una fuente potencial de contaminación, particularmente en vista de la naturaleza fibrosa de los materiales comunes de barrera. Una ventaja - particular de la presente invención es que las cápsulas 80 se pueden rellenar con líquido. El líquido puede ser una solución de un material farmacéuticamente activo, o una medicina en forma líquida, o una emulsión de material farmacéutico en un líquido o un aceite farmacéuticamente activo u otro líquido. Se entenderá fácilmente que el material de relleno debe ser compatible con el material de la tira 39 y en particular que no son deseables agua y soluciones acuosas en vista de la naturaleza altamente soluble del derivado de celulosa. Muchas variaciones y modificaciones se pueden hacer al aparato descrito anteriormente sin apartarse del alcance de la presente invención. Por ejemplo, el orden de la estación 30 de formación de bolsa y la estación 32 de formación de depresión se puede invertir. En este caso, la estación 32 de formación de presión puede incluir un elemento de calentamiento localizado entre las hojas 39, con provisión apropiada para impedir que el material calentado se adhiera. Los tamaños de las bolsas y cápsulas, la disposición de las depresiones, el número de depresiones formadas en cada bolsa, y el volumen de las cápsulas terminadas se puede variar ampliamente. También se contempla que se deben soldar tres hojas conjuntamente en una operación individual, con depresiones en las hojas exteriores, de modo que se pueda producir una cápsula de dos compartimientos en la cual cada compartimiento mantenga un material diferente. Las tres hojas podrían empezar como separadas, o como una hoja plegada con una tercera hoja introducida entre o a lo largo. Los derivados de celulosa de grado farmacéutico son altamente preferidos, pero se pueden usar de otros materiales tal como gelatina. También es posible rellenar las cápsulas con un polvo, pero las características de soldadura se pueden esperar que cambien debido a que el polvo probablemente se va a comportar de forma de frente durante el proceso de soldadura dieléctrica. El aparato de la Figura 2 descrito como que procesa una tira individual de material 39. De manera alternativa, cada bolsa se podría forma de manera separada, y se mueve entre las estaciones por el manejo individual. Sin embargo, la alimentación continua de la tira, con la reducción consecuente en la necesidad de manejar artículos separados, es preferible. El número de estaciones se podría reducir, si se realizara más de una operación en cada estación, ya sea de manera simultánea o secuencial. En realidad, todas las operaciones pueden tomar lugar en la misma ubicación, pero las referencias a una serie de estaciones se cree que ayuda en el entendimiento de la invención. Con referencia ahora a la Figura 8, se muestra un aparato alternativo 82, las diferencias principales del aparato 29 de la Figura 2 que incorpora solo dos estaciones de procesamiento, y que las películas de -material polimétrico se mueven verticalmente hacia aba]? a través del aparato 82. Los rodillos 84 suministran dos tiras continuas 85 de una película de hidroxipropil-metil-celulosa que contienen un plastificante a una estación 86 de formación de costura. En la estación 86 de formación de costura los dos bordes de las tiras 85 se prensan entre barras 88 retráctiles de longitud de 105 mm calentadas a 175°C, de modo que los bordes se sueldan, conjuntamente. La longitud completa de las tiras 85 por debajo de la estación 86 define en consecuencia un tubo o bolsa. El material de relleno 89 para las cápsulas se distribuye desde un recipiente 90 de almacenamiento vía un conducto 91 en este tubo. Por debajo de la estación 86 de formación de costura está una estación 92 de soldadura y formación de depresión que es de una altura de 100 mm . Las operaciones de la estación 86 de formación de costura y la estación 92 de soldadura se sincronizan, y un mecanismo 94 de transferencia con el tubo formado desde las tiras 85 hacia abajo en pasos de 100 mm . La estación 92 de soldadura y formación de depresión comprende dos electrodos 95 de latón, retráctiles, opuestos cuyas superficies opuestas definen arreglos de correspondenoia de aberturas, por ejemplo treinta aberturas ovales. Cada electrodo 95 se monta en un calentador eléctrico 96, de modo que está a una temperatura de aproximadamente 75°C. Se conecta un electrodo 95 a tierra, en tanto que el otro se conecta por una tira de cobre a un generador 98 de alta frecuencia. Con referencia ahora a la Figura 9, esto muestra una vista seccional de parte de la estación 92, que muestra solo uno de los pares de aberturas en los electrodos 95. Ajustándose cerradamente dentro de cada abertura está una varilla 100 de plástico duro (pol iéter-éter-cetona ) , y cuyo extremo está curvado de forma cóncava para definir una depresión 102 en la superficie del electrodo 95 y que tiene un agujero axial 104 a través de su longitud. Las varillas 100 se ajustan cerradamente dentro de las aberturas respectivas, pero son capaces de moverse axialmente alrededor de 1 mm contra un muelle (no mostrado ) . De esta manera, en la operación de la estación 92, una sección de tubo formada de tiras 85 se mueve hacia abajo por el mecanismo 94 hacia la estación 92. los electrodos 95 se mueven hacia las tiras 85, y después de unos pocos segundos (para permitir que las películas 85 se calienten y ablanden), se aplica succión por una bomba (no mostrada) , a cada uno de los agujeros 104. Cada película 85 se deforma por lo tanto para formar un arreglo de treinta depresiones. Todas estas depresiones son completamente del material 89. Los electrodos 95 luego se prensan firmemente de forma conjunta (de modo que el material 89 en exceso se mueve a la porción del tubo por arriba de la estación 92), y se activa el generador 98 de alta frecuencia para generar una señal a 40.68 MHz. Esto puede estar por ejemplo entre 1 kW y 6 kW, y se aplica durante un periodo de entre 1 y 6 segundos. La soldadura dieléctrica de las tiras 85 se presenta por lo tanto sobre el área completa de los electrodos 95, con la excepción de las depresiones 102. Esto da por resultado un arreglo de cápsulas rellenas cada una sellada y conectada conjuntamente por una trama de tiras 85 soldadas. Las varillas 100 luego se desplazan a lo largo (es decir, a la derecha en la figura 9) por 1 mm, y luego se liberan, de modo que las cápsulas se perforan de las tiras 85- por los extremos de las varillas 100 del electrodo 95 izquierdo que se acopla con las aberturas en el electrodo 95 derecho.

Finalmente, los electrodos 95 se mueven separándose, liberando la trama perforada y las cápsulas que son sustancialmente idénticas a aquellas mostradas en la Figura 7. Se apreciará que el aparato 82 evita los problemas de alineación entre las depresiones y aberturas que surgen con el aparato 29, pero que la estación 92 es algo más compleja que las estaciones usadas en el aparato 29. También se ha encontrado que la presencia de un plastificante, tal como monoestearato de glicerol, en las películas 85 del derivado de celulosa soluble en agua, es deseable puesto que mejora el proceso de soldadura. Se entenderá que el aparato 82 se puede modificar de varias maneras, por 'ejemplo, para formar un número diferente de depresiones, o por ejemplo al hacer las varillas 100 de un material duro diferente tal como acero inoxidable.

Claims (13)

1. REIVINDICACIONES 1. Un proceso para elaborar cápsulas a partir de películas de material polimérico, el proceso comprende los pasos de formar las películas para formar una multiplicidad de depresiones, rellenar las depresiones con un material de relleno fluido, soldar las películas en una ubicación de soldadura para formar una multiplicidad de encierros que contienen el material de relleno, y cortar los encierros rellenos de las partes restantes de las películas para formar una multiplicidad de cápsulas, en donde el proceso de soldadura es soldadura dieléctrica realizada entre dos electrodos opuestos y caracterizado en que el proceso usa dos películas de un material polimérico soluble en agua.
2. 2. Un proceso según la reivindicación 1, en el cual las películas se someten a los pasos en una pluralidad de diferentes ubicaciones, un paso que se realiza en cada ubicación.
3. 3. Un proceso según la reivindicación 1, en el cual las películas se someten a una pluralidad de los pasos en una ubicación individual.
4. 4. Un proceso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual la soldadura dieléctrica se realiza a una frecuencia entre 1 MHz y 100 MHz.
5. 5. Un proceso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual el sintonizado se conecta eléctricamente a al menos uno de los electrodos de soldadura dieléctrica.
6. 6. Un proceso según cualquiera de las rei indicaciones anteriores, en el cual un conectador se asocia con al menos uno de los electrodos, para proporcionar calentamiento de las películas
7. 7. Un proceso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual las películas se forman en una bolsa antes de la soldadura, y le material de relleno se introduce en la bolsa antes de la soldadura.
8. 8. Un proceso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual el material polimérico es comestible.
9. 9. Un proceso según la reivindicación 8, en el cual el material polimérico es hidroxipropil-metil-celulosa.
10. 10. Un proceso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde en el paso de soldadura dieléctrica se restringe el voltaje entre los electrodos.
11. 11. Un proceso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde cada película también incluye un plastificante.
12. 12. Las cápsulas producidas por un proceso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores.
13. 13. Un aparato para realizar un proceso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11.