MXPA01003343A - Metodo para diagnostico y mejoramiento de la vision. - Google Patents

Abstract

Se describen metodos y aparato para ejecutar procedimientos de ablacion de la cornea del ojo en una forma que no interfiere con la forma natural de la cornea o su orientacion con relacion al resto del ojo, sino que cambia su superficie de curvatura de manera apropiada para lograr la correccion de vision requerida. Se describen tres modalidades preferidas, que modelan la cornea a diferentes grados de precision. Una vez que se obtuvo el modelo de la cornea se modifica la curvatura de superficie para lograr el grado de correccion en refraccion que es necesario, segun se determino mediante una prueba de ojo del paciente. El modelo modificado de la cornea es utilizado despues para el control de la remocion del material desde la superficie de la cornea en una operacion de ablacion de cornea.

Description

MÉTODO PARA DIAGNOSTICO Y MEJORAMIENTO DE LA VISIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un método y sistema para mejorar el diagnóstico de la visión de un ojo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La mayoría de los defectos comunes en la visión humana son provocados por falta de capacidad del ojo para enfocar adecuadamente. Por ejemplo, la miopía puede ser atribuida a un ojo que enfoca adelante de la retina en vez de sobre ella, la hipermetropía puede atribuirse a un ojo que enfoca más allá de la retina, y el astigmatismo puede atribuirse a un ojo que no puede producir un ajuste focal definido produciendo en vez de ello un área borrosa. Los oftalmólogos moldean la cornea como una porción de una elipse definida por ejes ortogonales principal y menor. Los procedimientos quirúrgicos actuales para corregir la agudeza visual están dirigidos típicamente a un incremento o disminución de la curvatura de superficie de la cornea, en tanto que hacen su forma más esférica. En conjunción con los procedimiento de cornea modernos, tales como la cirugía de ablación de la cornea, y para aplicaciones clínicas, se utilizan cámaras de alta resolución para obtener una disposición digitalizada de los puntos de datos discretos sobre la superficie de la cornea. Un sistema y cámara útiles para el mapeo de la cornea es el sistema de topografía de la cornea PAR (PAR CTS) disponible de los sistemas de visión PAR. El PAR CTS es un mapa de la topología de superficie de la cornea en un espacio cartesiano de dos dimensiones, es decir, a lo largo de las coordenadas x- e y- y ubican "línea de visión", la cual es utilizada después por el practicante para planear el procedimiento de cirugía. La "línea de visión" es un segmento de línea recta a partir de un punto de fijación hacia el centro de la pupila de entrada. Como se describe de manera más completa en Mandell, "Locating the Corneal Sighting Center From Video eratography," J. Refractive Surgery, V. 11, pp. 253-259 (July/August 1995), un rayo de luz el cual está dirigido hacia el punto de la pupila de entrada desde un punto de fijación será reflejado por la cornea y el humor acuso y pasa a través de un punto correspondiente sobre la pupila real para finalmente alcanzar la retina. El punto sobre la cornea en donde la línea de visión intersecta la superficie de la cornea es el "centro óptico" o "centro de visión" de la cornea. Es el punto de referencia primario para la cirugía refractiva en la que usualmente representa el centro de área que se va a extirpar en la queratectomía fotorefractiva. La línea de visión ha sido programada convencionalmente dentro de un sistema de control láser para controlar la cirugía de ablación de la cornea. Sin embargo, algunos cirujanos prefieren utilizar el eje de la pupila como línea de referencia. Los practicantes experimentados han empleado varias técnicas para ubicar el centro de visión. En una técnica, se usa el ángulo lambda para calcular la posición del centro de visión con relación al eje de la pupila ("óptico"). Véase Mandell, supra, el cual incluye una descripción detallada de los ángulos kapa y lambda, la descripción de ia cual está incorporada en la presente mediante referencia como si estuviera establecida en su totalidad en la presente. En los procedimiento de ablación, de la cornea actuales se extirpa una porción de la superficie de la cornea. Los datos de elevación recolectados se utilizan para dirigir un dispositivo de ablación tal como un rayo láser de manera que la superficie de la cornea puede ser extirpada selectivamente de manera estrechamente mas aproximada a una superficie esférica de radio apropiado alrededor de la línea de visión, dentro de la zona de ablación. El uso de la línea de visión como una línea de referencia para los procedimientos puede reducir la miopía o de otra manera corregir una disfunción prequirúrgica. Sin embargo, una cornea de forma más irregular puede ser el resultado, lo cual puede exacerbar el astigmatismo existente o introducir astigmatismo en el ojo tratado. Esto complicaría cualquier medida de corrección de la visión subsecuente que necesita retomarse. Así mismo, cualesquiera irregularidades de la superficie substanciales que se producen pueden provocar el desarrollo de tejido de cicatriz o la acumulación localizada de depósitos de lágrima, cualquiera de ellos que pueda afectar de manera adversa la visión. Implícito en el uso de la línea de visión o el eje pupilar como un eje de referencia para los procedimientos quirúrgicos está la suposición de que la cornea es simétrica alrededor de un eje que se extiende en un largo de un radio del ojo. Sin embargo, la cornea, es una superficie "asimétricamente asférica". "Asférica" significa que el radio de curvatura a lo largo de cualquier "meridiano" de la cornea no es constante (un "meridiano" puede mostrarse como la curva formada por la intersección de la superficie de la cornea y un plano que contiene el eje de la pupila). De hecho, la curvatura de la cornea tiende a aplanarse progresivamente desde el centro geométrico hacia la periferia. "Asimétrico" significa que los meridianos de la cornea exhiben simetría alrededor de su centro. El grado hasta el cual la cornea es asférica y/o asimétrica varía de un paciente a otro y de un ojo a otro, dentro de la misma persona. Las medidas clínicas ejecutadas con PAR CTS, como se analizó de acuerdo con el método descrito en la patente de los Estados Unidos de Norteamérica No, 5,807,381 cedida al cesionario de la presente solicitud de patente, revelan que la cornea exhibe una inclinación, típicamente una inclinación hacia adelante y hacia abajo, con relación al ojo. Esta inclinación puede ser tan grande como a 6o y en promedio, está entre 1° y 3°. Por tanto, un procedimiento de ablación de la cornea que utiliza la línea de visión o eje pupilar como un eje de referencia tiende a extirpar en exceso algunas porciones de la cornea y no extirpa otras porciones de la misma. Al mismo tiempo, cambia en la relación geométrica entre la cornea y el resto del ojo. Por tanto, cualquier procedimiento de ablación que no tome en cuenta la inclinación de la cornea no tiene probabilidades de lograr la forma deseada de la cornea y puede por lo tanto ser impredecible en sus efectos. El análisis de las medidas clínicas de acuerdo con el método de la patente No. 5,807,381 revela también que el punto sobre la superficie de la cornea que está mas distante del plano de referencia o el PAR CTS (en lo sucedido o referido como el punto ALTO ) es un punto de referencia mucho mas efectivo para la ablación de la cornea que el centro de la misma. Específicamente, como se demostró en la patente No. 5,807,381 la ablación de rayo láser alrededor de un eje pasa a través de los procedimientos de punto ALTO genera una cornea de forma mucho mas regular y remueve substancialmente menos material de cornea que la misma operación ejecutada alrededor de un eje cercano al centro del ojo, tal como el eje de la pupila. Aunque la incorporación de la inclinación de la cornea y el uso del punto ALTO conduce a resultados mejorados y mas compatibles con la cirugía de ablación de la cornea, existe aún un grado excesivamente elevado de incertidumbre. Por ejemplo, los análisis recientes de las mediciones clínicas han revelado que la cornea después de la operación empieza a cambiar de forma en corto tiempo después de la cirugía de ablación de la cornea. Por tanto, una cornea post-operativa casi perfectamente esférica, con el tiempo, volverá a una forma asimétrica asférica. El uso de un gel de colágeno ha sido propuesto como un vehículo para facilitar la nivelación de las ondulaciones de la cornea. Véase Ophtalmology times, "Slick Start, Clear Finish," 1995, pp. y 24 (June 19-25, 1995) y Review of Ophthalmology, "News & Trends: Researches Unveil New Ablatable Mask," pp. 12-13 (June 1995), las descripciones de las cuales están incorporadas en la presente mediante referencia como si se establecieran en su totalidad en la misma. Un colágeno de tipo 1 está moldeado entre un lente de contacto y la superficie anterior de la cornea para formar una mascarilla de gel. El cirujano puede ajustar la curvatura de la cornea post-operativa seleccionando un lente mas uniforme o progresivo según se desee. Según se informa, la mascarilla de gel no se desplaza cuando es impactada por los impulsos de rayo láser. Por tanto, en vez de la ablación selectiva de ubicaciones predeterminadas de la cornea, la cornea enmascarada puede ser extirpada a una profundidad uniforme, conformando de esta manera el contorno de la superficie de la cornea a un lente. Una cornea post-operativa uniformada es el resultado, y la corrección de aumento refractivo puede lograrse. Sin embargo, ya que la operación de ablación está centrada en el centro óptico de la cornea o el centro de la pupila, no permite la inclinación de la cornea, el ojo postoperativo puede exhibir una forma irregular o mayor material de la cornea puede ser removido que el que es necesario. Lo que se necesita en la técnica y que no se ha proporcionado hasta ahora es un método para corregir que visión que evita uno o más de estos problemas, que puede generar resultados pronosticables, y que proporciona una visión corregida con respecto a la topología particular del ojo del paciente sobre el cual se ejecuta la corrección. Por lo tanto es un objeto de la presente invención proporcionar un método para mejorar la visión de un ojo. Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un método quirúrgico mejorado para un procedimiento de ablación de la cornea. Es también un objeto de la presente invención proporcionar un método y aparato para diagnóstico y análisis de un ojo prequirúrgico con el propósito de pronosticar la condición post-operativa del ojo y planear una cirugía más efectiva. Los inventores de la presente consideran que la cirugía de ablación cornea tiene un éxito y capacidad de pronostico limitado, debido a un enfoque localista. La sabiduría convencional ha sido concentrarse en la forma de la cornea, con la expectativa de que una cornea esférica uniforme, optimizan a la visión. Sin embargo, el ojo humano es un sistema complejo que incluye numerosos componentes ópticos además de la superficie anterior de la cornea (por ejemplo, la superficie de la cornea posterior, el lente y el humor acuoso) , todos los cuales afectan la visión. Asimismo, el ambiente mecánico del ojo no puede ser ignorado. Por ejemplo, los análisis recientes de las medidas clínicas revelan que los párpados ejercen una presión substancial sobre la cornea provocando que se aplane cerca de su margen superior y forme una depresión cerca de su margen inferior. Se considera que el ambiente mecánico del ojo da razón, en gran parte, de su forma. Esto también explica porque una cornea post-operatíva perfectamente esférica regresaría a una forma asimétrica asférica. De acuerdo con la presente invención, los procedimientos de ablación de la cornea del ojo son ejecutados en una forma que no interfiere con la forma natural de la cornea o su orientación relativa al resto del ojo, sino que cambia su curvatura de superficie apropiadamente para lograr la corrección de visión requerida. Tres modalidades preferidas se describen, las cuales moldean la cornea a diferentes grados de precisión. Una vez que el modelo de la cornea se obtiene, la curvatura de superficie es modificada para lograr el grado de corrección en la refracción que es necesaria, como se determinó mediante una prueba de ojo del paciente. El modelo modificado de la cornea es utilizado después para controlar la remoción del material desde la superficie de la cornea en una operación de ablación de la cornea. En una primera modalidad, la cornea como una elipse que tiene ejes mayor y menor que son perpendiculares entre sí. Estos son los ejes que son revelados por las pruebas de ojo convencional que siendo apropiadas para la corrección de la refracción. En un modelo de la cornea generada de acuerdo con la descripción de la patente No. 5,807,381 los planos perpendiculares están construidos y contienen el eje local o inclinado Z y están girados alrededor de ese eje hacia el ángulo especificado por la prueba de ojo. La intersección de cada uno de esos planos con el modelo de superficie produce una curva precisa. Cada una de esas curvas es estimada después por un arco circular que calcula el radio actual del paciente de la curvatura en cada eje. Un arco modificado es determinado después del cual logra la corrección de dioptría requerida en cada eje. Un modelo de la cornea post-operativa se crea después mediante la ejecución de una interpolación uniforme desde uno de los arcos hacia el otro. En este modelo, la superficie de la cornea está representada por la superficie de una elipse que tiene los radios corregidos de curvatura en los dos ejes ortogonales especificados por la prueba de ojo. En una segunda modalidad, la cornea es modelada de tal manera que conserva su asimetría. Para lograr esto, un gran número de meridianos separados anularmente se generan sobre el modelo de superficie de la cornea. La distancia a lo largo de cada meridiano se mide desde el punto ALTO hacia el perímetro del área de trabajo de la cornea, y las curvas con el mayor y el último radio promedio de curvatura son calculados med-iante un arco circular. Las curvas complementarias corresponden a dos curvas iniciales (es decir, aquellas que se extienden del punto ALTO diametralmente opuestas a la curva correspondiente y después se calculan también mediante arcos circulares. Cada uno de los cuatro arcos es sometido después a curvatura para lograr el grado deseado de corrección visual en cada arco. El modelo de la cornea post-operativa se genera después mediante la interpolación angular entre los pares de cuatro arcos antes mencionados y proporcionando uniformación entre dos superficies parciales en cada uno de los cuatro arcos iniciales. Una tercera modalidad de la invención se acerca más a la conservación de la forma inicial de la cornea. Inicialmente, un gran número de meridianos separados angularmente, por ejemplo 72, son generados sobre el modelo de superficie. Las curvas que definen los meridianos, que se extienden desde el punto ALTO hasta la periferia de la región de debajo de la cornea son calculados cada uno mediante un arco circular. Cada uno de esos arcos es corregido después en curvatura para lograr la corrección de dioptría requerida en el arco respectivo. La superficie de cornea post-operatoria es calculada después generando una primera superficie de ajuste adecuado que corresponde a todos los arcos corregidos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La siguiente descripción breve, así como otros objetos, características, y ventajas de la presente invención se comprenderán de manera más completa a partir de la siguiente descripción detallada de las modalidades preferidas, con referencia a los dibujos que la acompañan en los cuales: La figura 1 es un diagrama de bloques que ilustra un método para lograr la ablación por rayo láser de la cornea de acuerdo con la presente invención; La figura 2 es un diagrama esquemático que ilustra una vista en planta de un punto de obscuridad como se obtiene con un sistema de captura de imagen de la cornea; La figura 3 es una vista en planta esquemática similar a la figura 2, que ilustra una pluralidad de ranuras y como están conectadas a través de los puntos de datos del punto de obscuridad; La figura 4 es una vista en perspectiva de una superficie de acoplamiento de cornea que ilustra como se construyen las curvas características; La figura 5 es una vista en planta en el plano inclinado que ilustra como se modifica la superficie de acoplamiento de la cornea para proporcionar una corrección de visión de acuerdo con una primera modalidad; La figura 6 es una vista en planta del plano inclinado que ilustra como la superficie de acoplamiento de la cornea se modifica para lograr una corrección de visión de acuerdo con una segunda modalidad; La figura 7 es un diagrama de bloque funcional que ilustra como se logra la forma de la cornea cuando se utiliza una mascarilla moldeable y la ablación de cornea uniforme; La figura 8 es una vista lateral en sección que ilustra la aplicación de un lente de contacto para formar una mascarilla moldeable cuando se ejecuta la ablación de cornea uniforme, La figura 9 es una vista en planta de un lente de contacto utilizable para formar la mascarilla moldeable para la ablación de cornea uniforme, cuyo lente de contacto es colocado de forma manual; La fígura 10 es una vista en planta de un lente de contacto similar al lente de la figura 9, excepto porque el lente está construido para colocarse automáticamente al ser aplicado al ojo; La figura 11 es una vista lateral cuyas partes en sección, que ilustran el aplanado de la cornea durante la cirugía Lasik; La figura 12 es una vista lateral que ilustra la cornea después de la creación de un colgajo de cornea, aunque antes de una ablación de rayo láser durante la cirugía Lasik; La figura 13A es una vista lateral izquierda que ilustra una mejora a una microqueratomía convencional de acuerdo con la presente invención; La figura 13B es una vista lateral izquierda con respecto a la figura 13A; La figura 13C es una vista en planta de uno de los anillos que forman parte del ensamble 53 en figuras 13A y 13B.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS En la figura 1 se muestra un proceso para lograr la ablación con rayo láser de la cornea de acuerdo con la presente invención en una forma de diagrama de bloque El proceso hace uso de un Sistema de Captura de Imagen de la Cornea 610, un Programa de Análisis de Elevación de 620, un Sistema de Diseño Asistido por Computadora 630, un Procesador de Comando 640 y un Sistema de Formación de Cornea 650. El Sistema de Captura de Imagen de la Cornea 610, en conjunción con el Programa de Análisis de Elevación 620, generan un mapa topográfico tridimensional de la cornea del paciente. El Sistema de Diseño Asistido por Computadora 630 es utilizado como una ayuda para evitar o modificar los datos topográficos de la cornea, para crear un modelo de superficie, y los datos relacionados con el modelo se envían a un Sistema de Formación de Cornea 650 por medio del Procesador de Comando 640. El Procesador de Comando 640 utiliza los datos topográficos que describen la superficie de la cornea que se va a formar a partir del Sistema de Diseño Asistido por Computadora 630 para genera una secuencia de comandos/señales de control requeridos por el Sistema de Formación de Cornea 650. El Sistema de Formación de Cornea 650 acepta, a partir del Procesador de Comando 640 una secuencia de comandos que describen movimientos tridimensionales del Sistema de Formación de Cornea (cualquier sistema de coordenadas puede utilizarse; por ejemplo, coordenadas cartesianas, radiales o esféricas) para formar la cornea. El Sistema de Captura de Imagen de la Cornea 610 y el Programa de Análisis de Elevación 620 son componentes preferiblemente del Sistema de Topografía de la Cornea PAR® ("el Sistema PAR""), el cual está disponible de PAR Visions Systems. El Programa de Análisis de Elevación 620 es un programa de software ejecutado por un procesador, por ejemplo una PC compatible con IBM™. EJ Programa 620 genera un tercer elemento de dimensión (una coordenada Z que representa la distancia de alejamiento desde un plano de referencia dentro del ojo) para cada uno de una pluralidad de puntos de muestra sobre la superficie de la cornea medida por el sistema 610. Cada punto está definido por coordenadas X-Y como se hizo con el mapa dentro del plano de referencia, y su coordenada Z está determinada a partir del brillo del punto. Un método de cálculo de la elevación de cada punto, es decir, la coordenada Z, es mediante la comparación de X-Y y los valores de brillo medidos a partir de la cornea del paciente 14 con la coordenada y el brillo de alguna superficie de referencia conocida, por ejemplo, una esfera de un radio conocido. Los valores de referencia pueden ser previamente almacenados. La salida final del Programa de Análisis de Elevación 620 son las coordenadas X-Y-Z para una multiplicidad de puntos de muestra, conocidos como puntos obscuros, sobre la superficie de la cornea 14. Será evidente para aquellos con experiencia en la técnica que cualquier método puede utilizarse que pueda generar los datos de cornea X, Y, Z que proporcionan la información de ubicación y elevación para puntos en la superficie de la cornea con la precisión requerida. En la modalidad preferida aproximadamente 1500 puntos están separados en un patrón de rejilla, como se observa en el plano X-Y, de manera que las proyecciones de tos puntos en plano X-Y son de aproximadamente 200 mieras de separación. Los datos X-Y-Z emitidos desde el Programa de Análisis de Elevación 620 pueden formatearse en cualquier número de formatos específicos de máquina bien conocidos. En esta modalidad preferida, los datos son formateados en el formato de archivo de intercambio de datos (DXF), un formato estándar de la industria que es utilizado típicamente para la transferencia interaplicación de datos. Un archivo DXF, es un archivo de datos ASCII, el cual puede ser leído por la mayoría de los sistemas de diseño asistidos por computadora. Haciendo referencia ahora a las figura 2 y 3, se ilustra un punto de obscuridad 100 como si apareciera cuando se ve el plano de referencia a lo largo del eje Z ( es decir, como si se proyectará dentro del plano X-Y) . Cada uno de los puntos corresponde a un ubicación particular sobre la cornea del paciente. Los datos son generados usualmente a partir de un área limitada de 10 mm x 10 mm aproximadamente de la cornea, el área de trabajo. Por tanto, pueden ser tantas como 50 filas de puntos de datos. Una superficie 108 (ver figura 4) que modela o acopla la topografía de la superficie de la cornea del paciente se genera mediante el Sistema de Diseño Asistido por Computadora 630 a partir de los puntos de datos generados por el Programa de Análisis de Elevación. En una modalidad preferida, el Sistema de Diseño Asistido por Computadora 630 es el programa Avil 5000™ el cual está disponible de Manufacturing Consulting Services de Scottsdale, Arizona. La superficie de acoplamiento de cornea 108 es producida preferiblemente mediante la generación primaria de una pluralidad de estrías 102, cada una definida por una pluralidad de puntos de datos del punto de obscuridad 100. La generación de una estría que intersecta uña pluralidad de puntos de datos (es decir, puntos de vínculos) es, per sé, conocido por aquellos con experiencia en la técnica puede lograrse mediante el programa Anvil 5000™ una vez que los datos de entrada han sido registrados. Para mayor información con respecto a la generación de un modelo de superficie, véase la patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,807,381, la descripción de la cual se incorpora a la presente mediante referencia. En una modalidad preferida, la fórmula de estría de uniforme no racional se utiliza para generar las estrías , aunque podrían generase a través de otras fórmulas matemáticas bien conocidas para las estrías, tal como la fórmula de estría cúbica o la fórmula de estría-B uniforme racional. Como se ilustra en la figura 3, en una modalidad preferida, cada una de las estrías 102 se ubican en un plano que es paralelo a los ejes X y Z e incluye una fila de puntos desde el punto de obscuridad 100 en la figura 3. La superficie 108, la cual acopla la superficie con la del ojo explorado, es generada después a partir de las estrías 102. En la modalidad preferida, se usa la ecuación de superficie "nurb" bien conocida para generar una superficie de cornea a partir de las estrías 102. En la modalidad, debido a que el área explorada del ojo es de aproximadamente 10 mm x 10 mm, aproximadamente se crean 50 estrías 102. Como se ¡lustra en la figura 3, un segmento de superficie de piel 104 se crea para un pequeño número (por ejemplo 5) de las estrías adyacentes. Los segmentos de superficie de piel adyacentes 104 comparten una estría de borde común. Por tanto, aproximadamente 10 segmentos de superficie de piel son generados a partir del punto obscuro y después se combinan mediante el programa Anvil 5000™ en una forma conocida por aquellos con experiencia en la técnica, para producir una superficie compuesta 108. Ni los puntos de datos originales, ni los puntos de anudado de las estrías 112 se ubican necesariamente sobre la superficie 108, debido a la generación matemática de la superficie cuando se utiliza la fórmula de ecuación de superficie "nurb". Sin embargo, la superficie 108 estima esos puntos dentro de la tolerancia permitida.

El punto ALTO sobre la superficie de acoplamiento de cornea generada 108 (es decir, el punto que tiene el mayor valor de Z) es determinado. Un cilindro 106 de un diámetro predeterminado, es proyectado entonces sobre la superficie de acoplamiento de la cornea 108 a lo largo de un eje que es paralelo al eje Z y pasa a través del punto ALTO . El cilindro 106 preferiblemente tiene un diámetro de 4mm-7mm, típicamente de 6mm, y el contorno cerrado formado por la intersección del cilindro 106 con la superficie 108 se proyecta como un círculo 106' en el plano X-Y. La superficie de acoplamiento 108, este contorno define el margen externo 26 del área de trabajo de la cornea. La cornea es la más simétrica y esférica alrededor del punto ALTO y, por lo tanto, proporciona la mejor óptica en este punto. El margen externo 26 debe ajustarse dentro del punto obscuro, de manera que las superficies de la cornea pueden formarse en base a los datos de cornea medidos. El sistema de diseño asistido por computadora 630 puede ilustrar entonces un círculo predeterminado 106' (en el plano X-Y) con respecto al punto obscuro, por ejemplo, en una pantalla de monitor, de manera que el operador puede asegurar de que el círculo 106' queda dentro del punto obscuro. Adicionalmente, el sistema 630 puede establecerse para determinar si el círculo 106' queda dentro del punto obscuro 100 y, sino queda completamente dentro de ese punto obscuro 100, avisa al usuario para que manipule (es decir, mueva el punto central y/o cambie el radio del círculo) de manera que el círculo 106' se ubique dentro del punto obscuro de los datos de la cornea 100. En el peor de los casos, el ojo debe se explorado nuevamente si se tienen datos insuficientes a partir del ojo explorado para asegurarse de que la cornea ajustará adecuadamente en la cornea del paciente. De manera alternativa, el punto obscuro puede hacerse mas grande. Debe comprenderse que el círculo 106' es solamente un círculo cuando se observa en el plano X-Y ( es decir, la observación a lo largo del eje Z). Realmente, la periferia 26 es aproximadamente elíptica y se ubica en un plano que está inclinado con relación al plano de referencia. Una línea perpendicular a este plano inclinado que pasa del punto será referida como el "eje Z local" y la inclinación del plano inclinado con relación al plano de referencia considerará el ángulo de inclinación del área de trabajo de la cornea. La cornea es de aproximadamente 600µm de espesor. En la mayoría de los procedimientos de ablación de la cornea, menos de 100µm de profundidad en la cornea se extirpa debido a que virtualmente no existe riesgo de cicatrización con el tipo de rayos láser que se utilizan comúnmente. Más allá de una profundidad de 100µm, se incrementa el riesgo de cicatrización. Por ejemplo, una ablación de 120µm de profundidad se sabe que provoca cicatrización. Sin embargo, existe la posibilidad de que el riesgo de cicatrización para ablaciones mas profundas puede reducirse mediante terapia de fármaco previa a o al mismo tiempo que tratamiento con rayo láser. La magnitud de las ondulaciones de la cornea es de aproximadamente 15 a 20 mieras desde la parte mas alta de una cresta hasta la depresión y puede ser tan grande como de aproximadamente 30 mieras. El uso propuesto de un gel de colágeno, por ejemplo, un gel de colágeno tipo 1, para moldear una superficie esférica uniforme sobre la cornea utilizando una mascarilla temporal permite que la cornea sea extirpada uniformemente hacia la forma esférica definida por la mascarilla. Sin embargo, debido a que los lentes convencionales no asientan de forma pronosticable alrededor de un punto particular del ojo, el procedimiento de ablación que se apoya en ello resultará en que no mantiene la inclinación en la cornea o la orientación adecuada, debido a que la técnica no ha reconocido la necesidad de orientar el lente para retener la inclinación de la cornea, ubicada en el centro óptico del ojo en el punto ALTO de la cornea y mantener la orientación de rotación adecuada. Los procedimientos quirúrgicos ejecutados de acuerdo con la reivindicación buscarán corregir la visión del paciente de acuerdo con las correcciones requeridas establecidas en una "prueba de refracción". Cuando se ejecuta esta prueba, el paciente se sienta en una silla que está equipada con un dispositivo especial llamado un "forómetro", a través del cual el paciente ve un diagrama de ojo aproximadamente a 6.8 m de distancia. Conforme el paciente observa dentro del forómetro, el doctor manipula los lentes de diferentes resistencias en la visión, y cada vez, pregunta al paciente que diagrama aparece más o menos claro con el lente particular en su lugar. En la práctica, el doctor es capaz de variar el aumento o corrección de dioptría aproximadamente 2 ejes octagonales, así como el grado de rotación de esos ejes alrededor de un eje Z a lo largo de la línea de visión. El doctor continua modificando esos tres parámetros hasta que logra la visión óptima. Los resultados adecuados de la prueba de refracción usualmente están dados en la forma "a, b, c°", donde "a" es la corrección de dioptría en el primer eje, "b" es la corrección de dioptría adicional requerida en el segundo eje ortogonal y "c°" es el ángulo de rotación del primer eje con relación a la horizontal. Este formato de información es dado para cada ojo y es inmediatamente útil en la preparación de un par de lentes para anteojos. Para los fines de la presente invención, se prefiere ejecutar una forma modificada de la prueba de refracción. Para esta prueba modificada para la prueba de refracción, el oculista ajusta el forómetro en una serie de ángulos equidistanciados, por decir de 15° desde la horizontal, y obtiene la refracción óptima en cada ángulo. Típicamente, entre mas ángulos se miden, mejores son los resultados. Sin embargo, ya que las mediciones de refracción pueden consumir tiempo, los incrementos de 15°, los cuales resultan en un total de 12 lecturas parecen ser de un número razonable. La forma de uso de la prueba de refracción modificada se describirá en detalle a continuación. Se describirá ahora una técnica para generar las curvas de caracterización sobre la superficie 108, las cuales son útiles enseguida. Un plano 110 está construido el cual contiene un eje Z local (ver figura 4). La intersección entre el plano 110 y la superficie 108 define una primera curva de caracterización 112. El plano 110 es girado después alrededor del eje local Z, por ejemplo en un incremento de 5° a la izquierda, como se representa mediante la línea 114, donde su intersección con la superficie 108 define una segunda curva de caracterización 116, la cual está ilustrada como una línea punteada en la figura 4. Este proceso continúa en incremento rotacionales fijos alrededor del eje Z local, por ejemplo cada 5°, hace que el plano 110 ha hecho un barrido de 360° para producir un conjunto completo de curvas de caracterización, en este caso 72 (360° + 5o). De acuerdo con una primera modalidad de la presente invención, la cirugía de ablación de la cornea es ejecutada para efectuar las correcciones de visión específicas en una prueba de refracción convencional. Este procedimiento requiere la generación de dos curvas de caracterización como se describió antes: la primera curva de caracterización se obtiene construyendo un plano que contiene el eje Z local y forma un ángulo de c° con el eje X, es decir, el ángulo de rotación obtenido en la prueba de refracción convencional. La primera curva de caracterización está formada por la intersección de este plano con la superficie 108. La segunda curva de caracterización está obtenida mediante la construcción de un plano que contiene el eje local Z y es perpendicular al primer plano. La intersección del segundo plano con la superficie 108 la segunda curva de caracterización. La figura 5 es una vista en planta en el plano inclinado del contorno 106' que ilustra la derivación de esas dos curvas de caracterización. El contorno 106' es la periferia del área de trabajo de la cornea conforme aparece en el plano inclinado. El plano 20 contiene el eje local Z y por lo tanto el punto ALTO H y también el perpendicular al plano del contorno 106 (el plano inclinado). El plano 20 forma un ángulo de c° con el eje X con el plano inclinado. La intersección del plano 20 y la superficie 108 define una curva de caracterización 22 que toca el contorno 106' en dos puntos y pasa a través del punto ALTO H. El plano 25 está construido para ser perpendicular al plano 20 y para contener el eje Z local. El plano 25 por lo tanto contiene también el punto ALTO y es perpendicular al plano del contorno 106'. La intersección del plano 25 y la superficie 108 define una segunda curva de caracterización 26, la cual hace contacto con el contorno 106' en dos puntos y pasa a través del punto ALTO H. gCada una de las curvas de caracterización puede estimarse mediante un arco esférico del mejor ajuste. Una manera para hacer esto es simplemente seleccionar un arco circular que pasa a través de los tres puntos conocidos de cada curva (es decir, los puntos en los cuales toca el contorno 106 y el punto ALTO . Con el radio de curvatura de cada curva de caracterización determinado, la fórmula del lente de Zeiss proporciona un valor de dioptría para cada curva de caracterización. El valor de dioptría "a" se agrega después ai valor de dioptría para la curva 22 del valor de dioptría "a+b" se agrega al valor de dioptría para la curva de caracterización 25. Aquellos con experiencia en la técnica apreciarán que los valores a y b pueden ser positivos o negativos. Con los valores de dioptría corregidos determinados para las curvas 22 y 26, la fórmula del lente Zeiss proporciona ahora los radios de referencia promedio corregidos para las dos curvas. Las dos curvas son remplazadas después por arcos circulares que tienen esos radios de curvatura. Un modelo de superficie corregido 108' para la cornea es generado después dentro del área limitada 106' produciendo una superficie impulsada de curva que interpola desde el arco circular de la curva 22 hasta el arco para la curva 26, en tanto que se impulsa a lo largo del contorno 106'. La generación de las superficies conductoras de curva es una característica disponible en la mayoría de los programas CAD/CAM . En efecto, una superficie de rotación se produce la cual está limitada por el contorno 106 y está conformada de una continuidad de arcos circulares centrados alrededor del punto ALTO H y que varían desde el arco para la curva 22 hasta el arco para la curva 26. A partir de la descripción anterior, se apreciará que la superficie de cornea corregida 108' se amoldará de manera precisa a las especificaciones de la prueba de refracción en los dos planos 20 y 25 y variará gradualmente entre ellos, Ya que todas las operaciones de hicieron alrededor del punto ALTO y con respecto al eje Z local, la inclinación de la cornea con relación al ojo se mantiene, con forma de geometría general. Solamente el área pequeña dentro del contorno 106' ha sido cambiado en forma para lograr el grado de corrección requerido. De acuerdo con una segunda modalidad, el área de la superficie 108 limitada por el contorno 106' es modificada en forma en una manera que retiene la asimetría original mente presentada en la cornea. En la forma antes descrita, una multiplicidad de curvas de caracterización (meridianos), preferiblemente 2, se obtienen alrededor del punto ALTO dentro del contorno 106' . El radio promedio de curvatura de cada curva de caracterización está determinado, y las curvas con los radios de curvatura mayores y menores (curvas 30 y 32 , respectivamente en la figura 6) se encuentran . Las extensiones de las curvas 30 y 32 hacia los márg en es opuestos del contorno 106 se crean despu és , para defin i r las curvas 30' y 32', respectivamente. La figura 6 muestra la proyección del contorno 106' y las curvas 30, 30', 32 y 32' en el plano inclinado de contorno 106'. En cada caso, en vez de utilizar el radio promedio de curvatura para una curva, la curva puede calcularse mediante un arco circular que pasa a través del punto ALTO, la intersección de la curva con el contorno 106', y aquel punto que en la figura 6 está a la mitad de la distancia entre esos dos puntos (por ejemplo, el punto 34 en el contorno 30). Teniendo el radio de curvatura para cada una de las cuatro curvas, es posible ahora generar los radios promedio corregidos de curvatura. A fin de hacer esto, se hace uso de los resultados de la prueba de refracción modificada antes descrita. En cada caso, una curva recibirá la corrección de dioptría de la medición de la medición de arco que esté más cercana a ésta en la prueba de refracción modificada. Cada uno de los arcos 30, 30', 32 y 32' es reemplazado entonces por un arco circular que tiene el radio de curvatura promedio corregido, y cuatro superficies de cuadrante impulsado de curva se generan. Por ejemplo, una superficie de cuadrante derecho superior se genera mediante el impulso del arco circular para la curva 32 en el arco circular para la curva 30 a lo largo del contorno 106' como un carril impulsor. Esto produce una superficie de cuadrante impulsada curva que tiene un perímetro del contorno 106' que se combina uniformemente en la forma a partir del arco para la curva 32 al arco para la curva 34. Las tres superficies de cuadrante adicionales son generadas en forma similar, y las interfaces entre las superficies son uniformadas, para producir el modelo de superficie corregido terminado 108' limitado por el contorno 106'. Deberá apreciarse que la construcción anterior del modelo 108' llevarse a cabo incluso y los únicos resultados de prueba disponibles son aquellos a partir de una prueba de refracción convencional. La corrección requerida en cada uno de los arcos 30, 30', 32 y 32' sería entonces determinada mediante interpolación. Por ejemplo, el arco supuesto 30 se extiende 20° más allá de c° (el ángulo de la prueba de refracción), la corrección de dioptría interpolada para el arco 30, d3o se calcularía como: 20 "30 = a 90 Las correcciones de dioptría restante podrían determinarse de manera similar mediante interpolación. El modelo de superficie corregida 108' sería entonces generado de la misma manera que se describió antes con relación a la figura 6. El modelo de superficie 108' logra la corrección corregida a lo largo de cuatro arcos diferentes, en tanto que se amolda mas estrechamente a la forma original de la cornea que el modelo de la figura 5. De manera específica, ha retenido la asimetría original de la cornea. De acuerdo con una tercera modalidad, la corrección requerida de la visión se logra modificando la curvatura de la cornea en tanto que se retiene su forma original general. Para esta modalidad, se prefiere ejecutar la prueba de refracción modificada en una multiplicidad de ángulos y generar la curva de caracterización en la misma multiplicidad de ángulos. Sin embargo, el procedimiento puede ejecutarse utilizando los resultados de una refracción convencional, como se explicará a continuación. De manera preferible, las curvas de caracterización y las mediciones de refracción se toman a cada 5°, de manera que existirá un total de 72 curvas de caracterización. Como fue el caso con la segunda modalidad, el radio promedio de curvatura de cada curva está determinado, y la corrección de dioptría requerido se aplica a cada curva, para obtener un radio promedio corregido de curvatura. Cada curva de caracterización es remplazada después por un arco circular que tiene el radio de curvatura corregido y el modelo de superficie corregido se genera mediante interpolación entre todos los arcos circulares corregidos. La uniformación se aplica entonces para producir el modelo de superficie corregido dentro del contorno límite 106'. Este modelo de superficie no incluirá la corrección de dioptría requerida, sino que se aproximará estrechamente a la forma original de la cornea también. El procedimiento actual puede ejecutarse incluso si los únicos resultados de prueba disponibles para la corrección de visión son las de la prueba de refracción convencional. Como se hizo para la segunda modalidad, la corrección de dioptría en cada uno de los 72 arcos puede calcularse mediante la interpolación entre la medición de prueba de refracción convencional a y b. El procedimiento continua entonces como ya se describió. Una vez que el modelo de superficie corregido deseado 108' dentro del contorno 106' se obtiene, el Sistema de Diseño Asistido por Computadora proporcionará la información al Procesador de Comandos 640 el cual permitirá generar las señales de control apropiadas para opera el Sistema de Formación de Cornea 650. Preferiblemente, el sistema 670 produce información que representa las diferencias entre los modelos 108 y 108', de manera que puede eliminarse el material apropiado desde la cornea. Comúnmente, cuando se está ejecutando la ablación de cornea selectiva, el sistema 650 incluirá una estación en la cual los ojos y la cabeza del paciente se mantienen en una forma fija, y un rayo láser de precisión elevado se mantiene en coincidencia estrecha con la cornea para lograr el movimiento preciso y los grados controlados de ablación. Preferiblemente, el rayo láser en un rayo láser punto que es movido a ubicaciones precisas bajo el control del Procesador de Comandos 640 y después es controlado de manera precisa para aplicar el grado requerido de ablación en cada ubicación. Los componentes utilizados para lograr el proceso descrito en la figura 1 pueden ser costosos y no estar dentro del presupuesto de los consultorios médicos promedio. Por lo tanto se contempla que la formación de cornea pudiera, alternativamente, ejecutarse a través de un proceso de ablación uniforme utilizando una mascarilla de uniformación. Como se explicará a continuación, la mascarilla está formada mediante la superficie posterior de un lente de contacto que se ha formado para ambos lados a la superficie de acoplamiento corregida 108". La ablación uniforme con un rayo láser ancho no costoso y puede hacerse de manera relativamente lenta para eliminar la necesidad de la precisión extrema. Debe apreciarse también que cuando se ejecuta la ablación uniforme, las únicas etapas ejecutadas por el doctor de manera preliminar a la ablación sería la prueba del ojo. El paciente sería enviado entonces a un laboratorio donde el cual tendría todo el equipo ilustrado en la figura 1. El laboratorio generaría los lentes de contacto de precisión para moldear la mascarilla y proveerla al doctor. La ablación de cornea uniforme podría tener lugar en el consultorio médico. A partir de la descripción anterior, se apreciará, que en el caso de la ablación de cornea uniforme, el diagrama de bloque de la figura 1 se modifica como se ilustra en la figura 7. Es decir, los elementos de la figura 7 representan los contenidos de bloque 650 (Sistema de Formación de Cornea). El bloque 650' es un sistema de formación de lente. Los sistemas para hacer lentes de contacto convencionales son bien conocidos. En este caso, el lente de contacto podría estar provisto con marcas apropiadas para guiar al doctor en la orientación del lente. Alternativamente, el lente podría hacerse con una porción de faldón periférico para asegurar que se orientará en la cornea del paciente en una posición predeterminada y orientación. Los lentes de este tipo y su método de fabricación se describen en la patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,502,518 emitida el 26 de marzo de 1996, la descripción de la cual se incorpora en la presente mediante referencia. Una vez que se ha generado el modelo de superficie de cornea corregida 108', un lente de contacto 72 (ver figura 8) que tiene una superficie posterior 76 formada para amoldarse a la superficie de cornea corregida 108' puede hacerse. La ablación uniforme se puede ejecutar mediante el depósito de una mascarilla moldeable 70 sobre la cornea 18 (bloque 660 en la figura 7), y colocando la superficie posterior 76 del lente 72 sobre la mascarilla moldeable 70 con la orientación rotacional correcta y de manera que el centro óptico 74 del lente 72 se alinea con el punto ALTO H. La mascarilla bien moldeable 20 es moldeada después a la forma de la superficie posterior 76 de lente conforme el lente es presionado en la misma (bloque 670 en la figura 7). Un material actualmente preferido para la mascarilla 70 es el colágeno A Tipo 1. La mascarilla de colágeno es -calentada a una temperatura de aproximadamente 42°C hasta 45°C de manera que asume una viscosidad similar a jarabe. El colágeno calentado es depositado como una película sobre la cornea donde empieza inmediatamente a enfriarse a la temperatura corporal (37°C) a cuya temperatura asume una consistencia similar al gel. Antes del enfriamiento, el lente 72 es colocado sobre la película de colágeno como se explicó antes y se ilustró en la figura 7. Una vez que el gel de colágeno se ha enfriado y fijado, el lente colocado 72 habrá moldeado el colágeno en una superficie que tiene la forma corregida deseada de la cornea. El lente 72 puede descartarse entonces. La cornea más el gel de colágeno tiene una superficie libre de ondulaciones, uniforme. La ablación uniforme de la superficie anterior enmascarada de la cornea (bloque 680 en la figura 7) puede proceder entonces mediante la ablación de la cornea enmascarada hasta una profundidad suficiente para remover todo el gel, en una forma conocida por aquellos con experiencia en la técnica. Debido a que el colágeno y la cornea se extirpan a la mimas velocidad (virtualmente son materiales idénticos, por tanto la preferencia de este material), la ablación uniforme resultará en una superficie de cornea uniforme de la forma deseada. Por las razones ya explicadas, la mascarilla de colágeno es formada preferiblemente con un ancho de 6 mm, y una boquilla de 1 mm que incluye una región de transición. Esta región de transición puede formarse en una etapa separada, o la superficie posterior del lente de contacto puede formarse para obtener una boquilla de transición de forma adecuada. La figura 9 ilustra una forma del lente de contacto 40 útil en la formación de la mascarilla de colágeno cuando se ejecuta la ablación uniforme. El lente es formado como se describió antes a través de técnicas de fabricación de lentes convencionales, tales como moldeo, o su formación sobre un torno. Cuando el modelo corregido original 108' de la cornea se produce, el operador también define un punto sobre la cornea que corresponde al centro de la pupila.

Cuando se fabrica el lente, una marca de índice visible puede ser colocada en la ubicación sobre la superficie anterior del lente, la cual debe cubrir el centro de la pupila. De manera similar, durante la fabricación del lente, una marca de índice visible 44 se coloca en el borde inferior del lente 40 o, de manera alternativa, en uno de los vértices en la comisura del ojo o cualquier otra orientación predefinida. En la colocación del lente 40 sobre el colágeno en el ojo de paciente, el doctor ubica el índice 42 por el centro de la pupila y se asegura de que el índice 44 esté apuntando hacia abajo (o cualquier otra orientación predefinida). El lente 40 estará colocado adecuadamente entonces sobre el punto ALTO de la cornea con la orientación de rotación adecuada. Presionando el lente dentro del colágeno se formará adecuadamente. La figura 10 ilustra un lente de contacto 40' que puede utilizarse para formar la mascarilla de colágeno, en el caso que se requiera mayor precisión en la orientación que la puede obtenerse en forma manual. El lente incluye una porción central 41, la superficie posterior del cual está construida para lograr la formación deseada de la mascarilla de colágeno. Circundando a la porción central en la superficie posterior del lente está un canal 43. El lente puede formarse con un reborde, para permitir que el canal 43 sea más profundo. Las ubicaciones separadas a lo largo del canal 43, se proporcionan a la altura 45, las cuales se extienden a través del lente. Cuatro aberturas separadas están ilustradas, aunque se apreciará que un número mayor o menor se puede proporcionar.

Hacia afuera del canal 43, el lente 40' incluye un faldón periférico 46, la superficie posterior del cual está diseñada para amoldarse estrechamente a la forma de la superficie de la cornea fuera del área de trabajo. Como se explicó antes, la construcción del faldón está destinada a hacer que el lente 40' se coloque automáticamente sobre la cornea en una posición y orientación predeterminadas. El lente es aplicado inmediatamente después de que el material de colágeno es colocado sobre la cornea. El faldón asegurado a la alineación automática del lente y, como conforme se presione hacia abajo la porción central 41, el material adelgazado del canal 43 permite una cierta cantidad de movimiento hacia atrás de la porción central con relación al faldón. Cuando la superficie posterior de la porción 41 de el lente entra en contacto con el colágeno, lo forzará a distribuirse y fluir dentro del canal 43, después afuera del canal a través de las aberturas 45. El material en exceso que sale desde las aberturas 45 puede ser limpiado inmediatamente. Cuando la porción central 41 es completamente deprimida, el material de colágeno ha sido adecuadamente formado para el proceso de ablación. El lente 40' puede removerse y descartarse. Otra forma de cirugía de ablación láser selectiva que se utiliza comúnmente para corneas que requieren remoción de una cantidad relativamente grande de material se conoce como una querotoplastía interestomal asistida por rayo láser (en lo sucesivo referida como "Lasik".) El método para ejecutar la cirugía Lasik convencional está ilustrado en forma esquemática en la figura 11. Se ejecuta con ayuda de un instrumento llamado un microquerátomo, el cual incluye un cilindro de vacío 50 que es colocado sobre la cornea 18. En la práctica, se proporciona un accesorio (no mostrado) en cual está centrado sobre el eje de la pupila y el cilindro de une al accesorio. Típicamente, el microquerátomo, es colocado sobre la cornea con su eje alineado con el eje de la pupila. Se aplican entonces un fuerte vacío al cilindro 50 el cual extrae la cornea dentro del cilindro y simultáneamente provoca que se alise o "aplane". Después del aplanado una hoja 52 es pasada entre la porción aplanada 18 de la cornea y paralela a la misma. Preferiblemente, se hace un corte en la cornea de aproximadamente 180µm de espesor. El corte se detiene poco antes del extremo alejado 18b de la porción aplanada 18a, dejando un colgajo delgado unido del material de cornea 18 (ver figura 12). Se permite la entrada de aire en el cilindro 50 y el microquerátomo es retirado, permitiendo que la cornea regrese a su forma normal. El colgajo 18 es desplegado de regreso y la cirugía de ablación de cornea es ejecutada sobre la superficie expuesta subyacente de la cornea. La razón para ejecutar esta forma de cirugía es que la superficie de cornea bajo el colgajo 18c es menos probable que forme tejido de cicatriz. A la terminación de la ablación cornea, el colgajo c es plegado hacia abajo cuidadosamente sobre la superficie subyacente de la cornea y, sobre a la curación formará una cornea reformada integral La teoría detrás de la cirugía Lasik es que el colgajo 18c es de un espesor uniforme Por lo tanto, la cornea subyacente puede formarse hasta la forma deseada y retendrá esa forma cuando el colgajo 18c sea recolocado. Sin embargo, ya que la cirugía Lasik es ejecutada tomando un corte perpendicular al eje de pupila, no toma en cuenta la inclinación de la cornea. Como resultado, el colgajo 18c exhibe una cantidad substancial de variación en espesor. Por tanto, cuando el colgajo 18c es recolocado sobre una cornea extirpada en la forma convencional, se cambia realmente la forma de la cornea. Los resultados obtenidos con la cirugía Lasik tradicional por lo tanto están muy alejados de los predecible. Debe observarse que, ya que de acuerdo con la presente invención la cirugía de ablación selectiva se ejecute mediante la operación sobre el área de trabajo de la cornea a fin de cambiar la curvatura en cada ubicación, y no produce una forma resultante particular, tiene un colgajo 18c con un espesor irregular que no afectará el inicio de la cirugía. Es decir, ya que cada punto sobre el área subyacente del colgajo 18c es extirpado para lograr la corrección deseada o cambio y no una forma general deseada, cuando el colgajo 18c recolocado, los cambios deseados, de hecho, se lograrán en la cornea general en toda la cornea. Sin embargo, al tener un colgajo 18c con un espesor no uniforme que aún es indeseable, ya que ciertas áreas pueden ser excesivamente delgadas. En consecuencia, de acuerdo con la presente invención, ciertas modificaciones se hacen al cilindro del microquerátomo para provocar que el colgajo 18c se corte de manera que considere la inclinación de la cornea. Haciendo referencia a las figuras 13A y 13B, se muestran dos diagramas esquemáticos de un cilindro de microquerátomo que incluye la modificación propuesta por los solicitantes. Debe recordarse que la figura 13B muestra el mismo aparato que la figura 13A, pero como se ve cuando se observa desde la izquierda en la figura 13A. La mejora actual constituye la visión de un aparato de ajuste 53 en la parte inferior del cilindro 50. En realidad el aparato 53 estaría montado en la parte inferior del cilindro del accesorio que lo sostiene en la cornea. Como puede verse, el aparato de ajuste preferiblemente comprende dos anillos 52, 56 que están usados en su espesor. El anillo 54 está diseñado para asegurarse a la parte inferior del cilindro 50, para atornillar de manera complementaria las roscas o una conexión de bayoneta, las cuales son bien conocidas por aquellos con experiencia en la técnica. De manera similar, el anillo 56 está diseñado para asegurarse a la parte inferior del anillo 54, para atornillar de manera complementaria las roscas o conexión de bayoneta. Como puede verse en las figuras 13A y 13B, los anillos 54, 56 están construidos preferiblemente de manera que sus ahusamientos forman ángulos sólidos que son perpendiculares rotacionalmente entre sí alrededor del eje Z local. Es decir, se proporciona un ángulo sólido o la inclinación con relación al eje X, considerando que el otro proporciona el ángulo sólido o inclinación con relación al eje Z. Cuando se utiliza el aparato de ajuste 53, el doctor debe tener conocimiento de la inclinación de la cornea de cada ojo con relación a los ejes X e Y , en base a los resultados del modelo de cornea 108. Seleccionaría entonces un anillo 54 para darle la inclinación X apropiada y un anillo 56 para darle la inclinación Y y montarla en la parte inferior del cilindro 50. Cuando se monta completamente, los anillos proporcionan una boquilla inferior 58 debajo del cilindro 50 que está inclinado con relación a la parte inferior del cilindro en la misma forma que la cornea está inclinada. Cuando el doctor aplica subsecuentemente el cilindro 50 a la cornea, el dispositivo de ajuste 52 provoca que todo el cilindro sea inclinado de conformidad con la inclinación de la cornea. La hoja 52 ejecuta entonces el corte con la misma inclinación, evitando irregularidades substanciales en el espesor del colgajo 18c. Aunque se han descrito las modalidades preferidas de la invención para fines ilustrativos, aquellos con experiencia en la técnica apreciarán que son posibles muchas adiciones, modificaciones y substituciones, sin apartarse del espíritu y alcance de la invención.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Un método para diagnóstico, análisis o tratamiento de la cornea de un ojo, el método que se ejecuta con la ayuda de un sistema de computadora que opera un programa de cómputo de modelado topológico el cual, hace uso de puntos muestreados sobre la cornea para lo cual se conocen las coordenadas con relación a un plano de referencia, produce un modelo de superficie de dicha cornea que representa estrechamente la superficie de la cornea el método que comprende las etapas de : modificar la forma del modelo de superficie lo suficiente para cambiar el radio de curvatura en una pluralidad de puntos seleccionados para lograr una corrección de la visión indicada para ser necesaria por una prueba de ojo, sin introducir cambios substanciales en la forma que no estén asociados con el cambio del radio de curvatura, para producir un modelo de superficie; y por lo menos uno de : observar el modelo de superficie o el modelo de superficie corregido sobre un dispositivo de exhibición; y utilizar el modelo de superficie corregido para controlar la ablación láser de la cornea.

2. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de utilización se ejecuta con la ayuda de un lente de contacto que tiene una forma posterior que se amolda al modelo de superficie corregida, el método que comprende además las etapas de: depositar una mascarilla moldeable sobre la cornea; alinear la superficie posterior del lente de contacto sobre la mascarilla moldeable en coincidencia predefinida con la cornea y presionar el lente sobre la mascarilla moldeable, por lo que la mascarilla moldeable es moldeada a la forma de la superficie posterior del lente.

3. El método de conformidad con la reivindicación 2, que comprende además remover el lente y extirpar la cornea enmascarada uniformemente hasta que todas las porciones de la mascarilla son removidas.

4. El método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la etapa de utilización comprende generar información para controlar la operación de un dispositivo láser para extirpar la cornea para amoldarse al modelo de superficie corregido.

5. En un método para diagnóstico, análisis o tratamiento de la cornea de un ojo para mejorar la visión, el método que es ejecutado con la ayuda de un sistema de cómputo opera en un programa de cómputo remodelado topológico el cual, hace uso de puntos muestreados sobre la cornea para el cual se conocen la coordenadas con relación al plano de referencia, produce un modelo de superficie de dicha cornea que representa estrechamente la superficie de la cornea, el método comprende las etapas de : definir la periferia de un área de trabajo de la cornea mediante la intersección entre el modelo de superficie y un cilindro de diámetro predefinido, el eje del cual es perpendicular al plano de referencia y pasa a través del punto del modelo de superficie, el PUNTO ALTO, el cual es el mas distante desde el plano de referencia; definir el EJE Z LOCAL como una línea que pasa a través del PUNTO ALTO que es perpendicular al plano que contiene de manera más estrecha la periferia del área de trabajo; crear una pluralidad de curvas de caracterización cada una definida por la intersección con el modelo de superficie de un plano que contiene el EJE Z LOCAL, el plano que está en diferentes posiciones giratorias alrededor del EJE Z LOCAL durante por lo menos dos de las curvas de caracterización; modificar la forma de por lo menos dos curvas de caracterización de manera que el radio de curvatura a lo largo de las mismas se cambia de acuerdo con la corrección de dioptría requerida en por lo menos dos curvas de caracterización como se determinó previamente a partir de una prueba de visión ejecutada en el ojo; y construir un modelo de superficie corregido en el cual la porción de superficie limitada por la periferia del área de trabajo acopla por lo menos dos curvas de caracterización modificadas y varía uniformemente entre ellas, el modelo de superficie corregido que representa una reformación que es ejecutada sobre la cornea para lograr la corrección de visión .

6. El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la etapa de modificación comprende substituir uno de por lo menos dos curvas de caracterización en un arco circular que tiene un radio igual al radio promedio de la curvatura de una curva de caracterización.

7. El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la etapa de construcción comprende producir una superficie impulsada de curva entre un par de por lo menos dos curvas de caracterización modificadas utilizando la porción de la periferia del área de trabajo que se ubica entre ellas como el carril de impulso.

8. El método de conformidad con la reivindicación 5 caracterizado porque dos curvas de caracterización se utilizaron y las curvas están orientadas en posiciones giratorias con relación al EJE Z LOCAL que corresponden a la orientación de dos ejes dados en una prueba de refracción convencional de ojo, la etapa de modificación es ejecutada de manera que la curvatura sobre cada curva de caracterización es cambiada como se requiera mediante la corrección de dioptría indicada por la prueba de refracción para un eje correspondiente de la prueba de ojo.

9. El método de conformidad con la reivindicación 5 caracterizado porque se utilizan cuatro curvas de caracterización, extendiéndose todas entre el PUNTO ALTO y la periferia del área de trabajo, una seleccionada de las dos curvas corresponde, respectivamente a la porción del modelo de superficie que tiene la mayor curvatura y la porción del modelo que tiene menor curvatura, la otra de las dos curvas de caracterización que es una continuación de una de las curvas seleccionadas a través del PUNTO ALTO y a la periferia del área de trabajo, por lo que el modelo de superficie retiene cualquier asimetría giratoria de la cornea.

10. El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque se utiliza una multiplicidad de curvas de caracterización, extendiéndose todas entre el PUNTO ALTO y la periferia del área de trabajo, la etapa de modificación que comprende proporcionar a cada una de las curvas de caracterización una cantidad correspondiente de corrección de dioptría indicada mediante un prueba de ojo, por lo que la forma inherente de la cornea es amoldada estrechamente en el modelo de superficie corregido.

11. El método de conformidad con la reivindicaciones 5-10, que comprende además la etapa de exhibir uno del modelo de superficie y el modelo de superficie corregido sobre un dispositivo de exhibición que incluido en el sistema de computadora a fin de permitir el análisis visual del mismo.

12. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 5-10 que comprende además la etapa de utilizar la información que representa el modelo de superficie corregido para controlar la ablación láser de la cornea.

13. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la ablación se ejecuta con la ayuda de un lente de contacto que tiene una forma posterior que se amolda al modelo de superficie corregido el método que comprende además las etapas de: depositar una mascarilla moldeable sobre la cornea; alinear la superficie posterior del lente de contacto sobre la mascarilla moldeable en una coincidencia predefinida con la cornea y presionar el lente sobre la mascarilla moldeable, por lo que la mascarilla moldeable se moldea a la forma de la superficie posterior del lente.

14. El método de conformidad con la reivindicación 13, que comprende además remover el lente y extirpar la cornea enmascarada uniformemente hasta que todas las porciones de la mascarilla son removidas.

15. El método de conformidad con la reivindicación 12 caracterizado porque la etapa de utilización comprende generar información para controlar la operación de un dispositivo láser para extirpar la cornea a fin de amoldarla al modelo de superficie corregido.

16. Un lente de contacto para uso en la formación de una mascarilla moldeable en un proceso para extirpar la cornea enmascarada en un ojo que comprende: una superficie posterior formada para amoldarse a un modelo de superficie modificado derivado a partir de un modelo de superficie de la cornea que se representa estrechamente la forma de superficie de la cornea al modificar la forma de un modelo de superficie lo suficiente para cambiar el rayo de curvatura en una pluralidad de puntos seleccionados para lograr una corrección de la visión indicada como necesaria en una prueba de ojo, sin introducir cambios substanciales en la forma que no estén asociados con la forma del radio de curvatura; y marcas visibles desde la superficie anterior de el lente diseñadas para estar alineadas con las porciones predefinidas del ojo a fin de lograr la colocación adecuada de la superficie posterior con relación al ojo.

17. Un lente de contacto para uso en la formación de una mascarilla moldeable en un proceso para extirpar la cornea enmascarada en un ojo, que comprende: una superficie posterior formada para amoldarse a un modelo de superficie modificado derivado a partir de un modelo de superficie de dicha cornea que representa estrechamente la forma de superficie de la cornea mediante la modificación de la forma del modelo de superficie suficiente para cambiar el radio de curvatura en una pluralidad de puntos seleccionados para lograr una corrección de la visión indicada por ser necesaria mediante una prueba de ojo, sin introducir cambios substanciales en la forma que no estén asociados con el cambio de radio de curvatura; y una porción de faldón periférico sobre el lente que tiene una superficie posterior que se amolda estrechamente a la topología de la cornea, por lo que el lente se orienta por sí mismo con relación al ojo.

18. El lente de contacto de conformidad con la reivindicación 17, que comprende además una pluralidad de aberturas que se extienden a través de el lente en posiciones hacia adentro del faldón, para permitir que el material de mascarilla en exceso escape desde debajo del lente.

19. Un aparato de ajusta para uso con un microquerátomo que tiene un cuerpo principal que se utiliza en la operación sobre un ojo en el cual la cornea exhibe inclinación con relación al resto del ojo, el cuerpo principal que tiene un eje recto, el aparato que comprende: una porción de unión construida para ser asegurada separablemente en el fondo del cuerpo principal; y una superficie inferior colocada para entrar en contacto con el ojo y construida para tener una inclinación en relación al eje que es igual a la inclinación de la cornea.

20. Un aparato de conformidad con la reivindicación 19, que comprende además conectados verticalmente separables y concéntricos elementos de ajuste que exhiben inclinación en planos ortogonales que son iguales a la inclinación de la cornea en el mismo plano. RESU M EN Se describen métodos y aparato para ejecutar procedimientos de ablación de la cornea del ojo en una forma que no interfiere con la forma natural de la cornea o su orientación con relación al resto del ojo, sino que cambia su superficie de curvatura de manera apropiada para lograr la corrección de visión requerida. Se describen tres modalidades preferidas, que modelan la cornea a diferentes grados de precisión. Una vez que se obtuvo el modelo de la cornea se modifica la curvatura de superficie para lograr el grado de corrección en refracción que es necesario, según se determinó mediante una prueba de ojo del paciente. El modelo modificado de la cornea es utilizado después para el control de la remoción del material desde la superficie de la cornea en una operación de ablación de cornea.