MXPA00006568A - Cubierta quirurgica - Google Patents

Cubierta quirurgica

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MXPA00006568A
MXPA00006568A MXPA/A/2000/006568A MXPA00006568A MXPA00006568A MX PA00006568 A MXPA00006568 A MX PA00006568A MX PA00006568 A MXPA00006568 A MX PA00006568A MX PA00006568 A MXPA00006568 A MX PA00006568A
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surgical
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cover
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MXPA/A/2000/006568A
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Henry L Griesbach
Richard C Dowdy
Gregory S Hafer
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KimberlyClark Worldwide Incorporated
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Abstract

Se proporcionan una cubierta quirúrgica y un estuche de cubierta qurúrgica para enganchar un sujetador de gancho para sujetar la cubierta quirúrgica a un objeto. La cubierta quirúrgica comprende una tela que incluye una capa no tejida, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos. Los hilos están arreglados sobre la superficie con una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie y una pluralidad de rizos que se extienden entre las uniones, los rizos pueden engancharse con los sujetadores de gancho para sujetar la cubierta quirúrgica al objeto. El estuche de cubierta quirúrgica también puede comprender una pluralidad de cubiertas quirúrgicas para usarse juntas durante el procedimiento quirúrgico, los rizos enganchables con el sujetador de gancho para sujetar juntas las cubiertas quirúrgicas.

Description

CUBIERTA QUIRÚRGICA Antecedentes de la Invención La presente invención se refiere a una cubierta quirúrgica mejorada y a un estuche de cubierta quirúrgica, y más particularmente se refiere a una cubierta quirúrgica adecuada para usarse con sujetadores colocables y a un estuche de cubierta quirúrgica que incluye sujetadores colocables, permitiendo al personal médico una mayor flexibilidad una colocación y recolocación de la cubierta y/o de las herramientas quirúrgicas mediante un procedimiento médico.
Varios tipos de cubiertas quirúrgicas se han usado para mantener un tipo sobre un paciente estéril durante un procedimiento quirúrgico. Tradicionalmente, las cubiertas quirúrgicas fueron de lino o de tela tejida, o fueron esterilizadas después de cada uso para volverse a usar. Más recientemente, las cubiertas se han introducido, en las cuales la tela o papel no tejido forma una parte sustancial de la cubierta. Un área de refuerzo es frecuentemente colocada alrededor de una abertura de ventanaje de u orilla en las cubiertas quirúrgicas desechables para proporcionar una resistencia estructural y para absorber los fluidos del cuerpo de un sitio quirúrgico. Muchas cubiertas desechables incluyen un número de capas o de diferentes materiales para el área de cubierta y el área de refuerzo, con cada capa proporcionando una propiedad diferente para la cubierta. Por ejemplo, las telas enlazadas con hilado, las telas sopladas con fusión, y las películas de polímero se han usado como capas en cubierta desechables.
Muchas formas diferentes de cubiertas quirúrgicas se han propuesto, frecuentemente dependiendo del procedimiento especifico que va a ser llevado a cabo. Por ejemplo, la forma de la cubierta fue diseñada frecuentemente en forma específica ajustada alrededor de un sitio quirúrgico especifico sobre el cuerpo en algunos casos, una abertura de ventanaje fue proporcionado a través de la cubierta para permitir al personal médico el acceso al sitio quirúrgico; mientras que la parte de hoja restante y la cubierta cubrirá el resto del cuerpo y de la mesa. Frecuentemente, varias cubiertas fueron usadas en combinación para cubrir un paciente. En algunos casos, varias cubiertas rectangulares, frecuentemente llamadas cubiertas universales fueron colocadas sobre el paciente en un patrón que proporciona una abertura a través de la cual el personal médico puede tener acceso al sitio quirúrgico mientras que también se cubre el resto del cuerpo del paciente y la mesa.
Se han desarrollado varias estructuras para sujetar las cubiertas quirúrgicas o partes de las cubiertas juntas. Por ejemplo, la patente de los Estados Unidos de América No. 4.957,120 describe una cubierta quirúrgica que incluye una bolsa unida a una cubierta. La bolsa puede ser unida mediante el emplear sistemas de sujeción liberables tal como aquéllos que incluyen los componentes de sujetador VELCRO® o de cierre automático. Una parte del sistema de sujeción liberable está montado sobre la cubierta y la parte complementaria (del sistema de sujeción liberable) está montada sobre la bolsa. Por tanto, debido a que el material de cubierta mismo no fue adecuado para la conexión directa a un componente de sujeción tal como un sujetador de gancho VELCRO®, deben sujetarse elementos complementarios a ambas partes unidas. Similarmente, las patentes de los Estados Unidos de América Nos. 5,338,593, 5,010,899 y 5,345,946 describen cubiertas quirúrgicas en donde uno o ambos componentes de un sistema de sujeción, tal como los sujetadores de gancho VELCRO® y un material de rizo complementario que engancha sujetador de ganchos, puede sujetarse a una cubierta para unir la cubierta a otra cubierta, a la mesa quirúrgica, etc. En muchos de estos sistemas, los adhesivos o cierres automáticos están descritos, como alternativas al sujetador de gancho VELCRO® o al sujetador de gancho y rizo.
En todas las patentes arriba mencionadas, un componente del sistema de sujeción, si a éste funciona automático, un sujetador de gancho VELCRO® etc. , está unido a la cubierta o a una parte. Por tanto, este elemento debe ser agregado al material de cubierta durante la fabricación. El elemento agregado debe ser dimensionado adecuadamente y debe ser colocado apropiadamente a fin de trabajar en conjunción con el elemento de sujeción complementario como se desee. En situaciones en donde es usado al adhesivo, éste es sujetado típicamente a una cubierta de un par que va a ser sujetador. Sin embargo, el adhesivo no es adecuado para una colocación repetida, y sólo la parte de la cubierta que incluye el adhesivo es colocable en forma sujetable.
En algunas situaciones en donde los elementos de cierre automático o los sujetadores de gancho VELCRO® y los materiales de rizo usados, cada componente del sistema de sujeción debe ser colocado respectivamente sobre las cubiertas (o partes) que van a ser sujetadas. Ambos componentes correspondientes del sistema de sujeción deben ser localizados adecuadamente sobre las cubiertas (o partes) y los elementos de sujeción sólo conectan las cubiertas o partes en una orientación dada. Por tanto, los sistemas de sujeción descritos en las patentes arriba mencionadas grabadas están para sus propósitos deseados para crear un sistema de cubierta conectada, pero los sistemas están limitados a sólo el proporcionar cubiertas conectadas en una orientación y no proporcionar flexibilidad o ajustabilidad.
La patente de los Estados Unidos de América No. 3,881,474 describe una cubierta quirúrgica que emplea apéndices que pueden ser usados para sujetar las herramientas quirúrgicas en su lugar durante el procedimiento quirúrgico. Los apéndices están sujetados a la cubierta a un lado de áreas de refuerzo de alrededor de una abertura de ventanaje en la cubierta. Los apéndices están sujetados en lugares específicos entre el área de refuerzo y la caída y no pueden moverse o ajustarse. Los apéndices incluyen orificios a través de los cuales pueden ser basadas las herramientas quirúrgicas o una cuerda de seguridad. Los solicitantes entienden que en la práctica, el personal médico frecuentemente en una forma simple usa una agarradera para sujetar una herramienta quirúrgica a tal apéndice o a la cubierta misma, más bien que el tomar el tiempo y el esfuerzo de atar las herramientas quirúrgicas a través de los orificios o el atarlas usando una cuerda de seguridad. Además, los avances quirúrgicos recientes han aumentado el número de herramientas quirúrgicas que se extienden adentro de un sitio quirúrgico y muchas operaciones, aumentando por tanto la complejidad del uso de tal sistema de apéndice.
La patente de los Estados Unidos de América No. 5,010,899 describe una cubierta quirúrgica que incluye una pluralidad de tiras de unión de material sujetadas a la superficie superior de la cubierta para mantener los dispositivos médicos durante un procedimiento quirúrgico. Las tiras pueden incluir un sistema de sujeción que usa los sujetadores de gancho VELCRO® y un material de rizo enganchable o una tira adhesiva para sellar la tira sobre sí misma. Las tiras están limitadas a una colocación única sobre la cubierta y por tanto no proporciona flexibilidad o ajuste, especialmente en vista de las demandas de procedimiento de herramientas quirúrgicas más nuevas.
Debido a que los rizos y apéndices de las patentes están limitados a una posición fija dada sobre sus cubiertas respectivas, deben diseñarse diferentes cubiertas para diferentes procedimientos quirúrgicos sobre diferentes partes del cuerpo. Por tanto, los hospitales deben tener almacenadas numerosas cubiertas para cubrir diferentes posibilidades quirúrgicas. En forma similar, debido a que la conexión de cubierta está limitada con la posición de los conectores, los hospitales deben de mantener un suministro con varios juegos de cubierta. La fabricación, compra e inventario de muchas cubiertas y juegos de cubiertas por hospitales puede ser extremadamente costoso. Además, al desarrollarse nuevos procedimientos quirúrgicos, pueden requerirse nuevos diseños de cubierta. Dado que el diseño de cubierta típicamente sigue el avance quirúrgico, las cubiertas específicamente diseñadas pueden no estar inmediatamente disponibles para nuevos procedimientos quirúrgicos. objetos v síntesis de la Invención Es un objeto principal de la invención el proporcionar una cubierta quirúrgica mejorada y un estuche de cubierta quirúrgica que pueden ser adaptados fácilmente por varias aplicaciones.
Otro objeto de la presente invención es el de proporcionar una cubierta quirúrgica mejorada y un estuche de cubierta quirúrgica que son simples y baratos de fabricar y que son confiables de usar.
Aún otro objeto de la presente invención es el de proporcionar una cubierta quirúrgica y un estuche de cubierta quirúrgica que permite la reducción de costos de hospital relacionados a la compra e inventariado de varias cubiertas y diseños de estuches de cubiertas.
Aún otro objeto de la presente invención es el de proporcionar una cubierta quirúrgica y un estuche de cubierta quirúrgica que permite una colocación y recolocación infinita de las herramientas quirúrgicas y de las cubiertas para proporcionar flexibilidad para el personal quirúrgico.
Otro objeto de la presente invención es el de proporcionar una cubierta quirúrgica y un estuche quirúrgica que puedan ser usados por el personal médico que realiza los nuevos procedimientos respecto de los cuales las cubiertas quirúrgicas específicas no se han diseñado o que elimina la necesidad de un diseño específico completamente.
Aún otro objeto de la presente invención es el de proporcionar una cubierta quirúrgica y un estuche de cubierta quirúrgica que proporciona un aseguramiento confiable de las herramientas quirúrgicas alrededor de un sitio quirúrgico.
Otro objeto de la presente invención es el de proporcionar una cubierta quirúrgica y un estuche de cubierta quirúrgica que puede ser usado en situaciones en donde una pluralidad de cubiertas van a ser conectadas sin requerir conectores individuales para ser pre-aplicados a todas las cubiertas individuales.
Otro objeto de la presente invención es el de proporcionar una cubierta quirúrgica y un estuche de cubierta quirúrgica que simplifica la fabricación mediante el reducir o eliminar el número de partes adicionales que van a ser sujetadas a las cubiertas individuales.
Para lograr estos objetos, y de acuerdo con los propósitos de la invención, como se abarcan y se describen ampliamente aquí, se proporciona una cubierta quirúrgica para enganchar un sujetador de gancho para sujetar la cubierta quirúrgica a un objeto, la cubierta comprende una tela que incluye una capa no tejida, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de cuerdas, las cuerdas estando arregladas sobre la superficie con una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie y una pluralidad de rizos que se extienden entre las uniones, los rizos pudiendo engancharse con el sujetador de gancho para la sujeción de la cubierta quirúrgica al objeto.
La cubierta quirúrgica puede incluir una hoja de base, la tela forma sustancialmente la hoja de base completa. Alternativamente, la cubierta quirúrgica puede además incluir una hoja de base, la tela estando asegurada a la hoja de base, y la hoja de base puede definir un área de superficie, y la tela cubre sólo una parte del área de superficie.
De acuerdo con la segunda incorporación de la invención, una estuche de cubierta quirúrgica que comprende una cubierta quirúrgica que incluye una tela que tiene una capa no tejida, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos o cuerdas, los hilos o cuerdas están arreglados sobre la superficie con una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie y una pluralidad de rizos que se extienden entre las uniones. Un sujetador de gancho incluye una pluralidad de ganchos para enganchar los rizos para sujetar la cubierta quirúrgica a un objeto.
Preferiblemente, la resistencia de pelado de gancho, medida entre el sujetador de gancho y la superficie de cubierta conectada, es de alrededor de 100 gramos o más, preferiblemente de alrededor de 110 gramos o más. También, la resistencia de corte de gancho, medida entre el sujetado de gancho y la superficie de cubierta conectada es preferiblemente de 1350 gramos o más, y más preferiblemente es de 2000 gramos o más.
Opcionalmente, el sujetador de gancho puede ser formado de integralmente con la tela, y la tela puede incluir por lo menos una hendidura que define por lo menos un apéndice que tiene un extremo distante, el sujetador de gancho está colocado en el extremo distante del apéndice. Alternativamente, el sujetador de gancho puede ser formado separado de la tela. Si se desea, el estuche de cubierta quirúrgica puede incluir una pluralidad de sujetadores de ganchos.
De acuerdo con otra incorporación de la invención, se proporciona una cubierta quirúrgica para enganchar un sujetador de ganchos para sujetar la cubierta quirúrgica a un objeto, la cubierta quirúrgica comprende una hoja de base que tiene un área de superficie, y una tela que incluye una capa no tejida. La tela está asegurada a la hoja de base y tiene un área de superficie más pequeña que el área de superficie de la hoja de base, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos o cuerdas. Los hilos o cuerdas están arreglados sobre la superficie con una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie y una pluralidad de rizos que se extienden entre las uniones, los rizos pudiendo engancharse con el sujetador de ganchos para sujetar la cubierta quirúrgica al objeto.
Opcionalmente, la hoja de base define una orilla, y la tela está colocada a un lado de la orilla. También si la hoja de base define una abertura de ventanaje, la tela puede ser colocada a un lado o alrededor de la abertura de ventanaje.
De acuerdo con otra incorporación de la invención, un estuche de cubierta quirúrgica comprende una cubierta quirúrgica que incluye una hoja de base que tiene un área de superficie y una tela que incluye una capa no tejida, la tela está asegurada a la hoja de base y tiene un área de superficie más pequeña que el área de superficie de la hoja de base, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos o cuerdas, los hilos o cuerdas están arreglados sobre la superficie con una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie de una pluralidad de ganchos que se extienden entre las uniones. Un sujetador de gancho incluye una pluralidad de ganchos para enganchar los rizos para sujetar la cubierta quirúrgica a un objeto.
De acuerdo con otra incorporación de la invención, se proporciona un estuche de cubierta quirúrgica para usarse con un sujetador de ganchos, la cubierta quirúrgica comprende una pluralidad de cubiertas quirúrgicas para usarse juntas durante un procedimiento quirúrgico, las cubiertas quirúrgicas incluyen una tela que a su vez incluye una capa no tejida, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos, los hilos estando arreglados sobre la superficie con una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie y una pluralidad de rizos que se extienden entre las uniones, los rizos siendo enganchables con sujetador de gancho para sujetar juntas las cubiertas quirúrgicas.
De acuerdo con otra incorporación de la invención, un estuche de cubierta quirúrgica que comprende una pluralidad de cubiertas quirúrgicas para usarse juntas durante el procedimiento quirúrgico, las cubiertas quirúrgicas incluyen una tela que tiene una capa no tejida, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos, los hilos estando arreglados sobre la superficie, una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie y una pluralidad de ganchos que se extienden alrededor entre las uniones. Un sujetador de ganchos incluye una pluralidad de ganchos para enganchar los rizos para sujetar las cubiertas quirúrgicas juntas. El sujetador de ganchos puede ser formado integral o separado con la tela.
Los objetos y avances adicionales de la invención se establecerán en parte de la siguiente descripción, pueden ser obvios de la descripción y pueden aprenderse a través de la práctica de la invención.
Breve Descripción de los Dibujos La presente invención será más completamente entendida de la siguiente descripción detallada, tomada en conjunción con los dibujos acompañantes, en donde los números de referencia iguales se refieren a partes iguales y en los cuales: La figura 1 es una vista en perspectiva de una primera incorporación de una cubierta quirúrgica y de un estuche de cubierta quirúrgica de acuerdo a la presente invención que muestra la colocación de un número de sujetadores de gancho lisos para usarse; La figura 2A es una vista en sección parcial que muestra la construcción de una cubierta quirúrgica o una parte de una cubierta quirúrgica de acuerdo a la presente invención que tiene una superficie unida de punto, y una interconexión con un tipo de sujetador de gancho; La figura 2C es una vista en sección parcial que muestra la construcción parcial de una cubierta quirúrgica o de una parte de una cubierta quirúrgica de acuerdo a la presente invención que tiene una superficie no unida de punto y una interconexión con un tipo de gancho; La figura 3 es una vista en perspectiva de una pluralidad de cubiertas quirúrgicas de acuerdo a la figura 1 conectadas juntas a través de los sujetadores de gancho para proporcionar una abertura quirúrgica; La figura 4 es una vista en perspectiva de una segunda incorporación de una cubierta quirúrgica y de un estuche de cubierta quirúrgica de acuerdo a la presente invención que muestra la colocación opcional del material de rizo alrededor de una abertura de ventanaje y la colocación de un número de sujetadores de ganchos listos para usarse; La figura 5 es una vista en perspectiva muestra una parte de la cubierta quirúrgica de la figura 4 con las herramientas a alrededor de la abertura de ventanaje de a través de los sujetadores de ganchos; La figura 6 es una vista en perspectiva de una tercera incorporación de la presente invención que muestra la colocación opcional del material de ganchos y del material de ganchos sobre los apéndices colocados alrededor de la abertura de ventanaje para retener una herramienta, y también mostrando la colocación opcional del material de rizo a lo largo de una orilla de la cubierta quirúrgica; y La figura 7 es una vista en perspectiva de varios de los apéndices de la cubierta quirúrgica de la figura 6 mostrando los detalles de los apéndices y como éstos retienen la herramienta quirúrgica en su lugar.
Descripción Detallada de las Incorporaciones Preferidas Definiciones Como se usaron aquí los siguientes términos tienen los significados específicos a menos que el contexto demande un significado diferente o es expresado un significado diferente; también, el singular generalmente incluye el plural, y el plural generalmente incluye el singular a menos que se indique de otra manera.
La palabra "no tejido" significa una tela o tejido de fibras o filamentos que es formado por medios distintos al tejido de punto o el entrelazado y que contiene uniones entre algunas o todas las fibras o filamentos. Tales uniones pueden ser formadas por ejemplo, a través de medios térmicos, adhesivos mecánicos, tal como el enredado.
La "fibra" significa un hilo alargado de una longitud definida tal como fibras básicas formadas mediante el cortar un hilo continuo en tramos, por ejemplo de 2 a 5 centímetros. Las colecciones de fibras pueden tener las mismas o diferentes longitudes.
Un "filamento" significa un hilo generalmente continuo que tiene una relación de longitud o diámetro muy grande.
Un "hilo" significa ya sea una fibra o un filamento.
"Enlazado con hilado" significa un tejido o tela no tejida de filamentos formados por la extrusión de fundido de un polímero en hilos que son enfriados y jalados, usualmente por aire a alta velocidad, para reforzar los filamentos los cuales son recolectados sobre una superficie formadora y son unidos frecuentemente mediante la aplicación de un patrón de calor y presión. Los procesos enlazados con hilado están descritos, por ejemplo, en las siguientes patentes a las cuales puede hacerse referencia para detalles adicionales: patentes de los Estados Unidos de América Nos. 4,340,563, 3,802,817 y 3,692,618.
El "soplado con fusión" significa una tela no tejida o una tela de fibras formadas mediante el extruir un material termoplástico fundido a través de una pluralidad de vasos capilares de matriz finos, usualmente circulares, como hilos o filamentos fundidos en corrientes de gas, usualmente calientes, a alta velocidad y convergentes, las cuales atenúan los filamentos de material termoplástico fundido para reducir su diámetro, el cual puede ser a un diámetro de microfibras. Después, ls fibras sopladas con fusión son llevadas por la corriente de gas a alta velocidad y son depositadas sobre una superficie recolectora para formar el tejido de fibras sopladas con fusión y desembolsadas al azar. Tal proceso esta discutido, por ejemplo, en la patente de los Estados Unidos de América No. 3,849,241.
"Rizo" significa un área de separación de por lo menos una fibra o filamento de otros en un no tejido e incluye, pero no se limita a las configuraciones en donde la misma fibra o filamento se intersecta a sí mismo. Por tanto, en un rizo, no requieren formarse un círculo u óvalo completo por ejemplo.
"Gancho" significa una estructura adaptada para usarse como un componente de sujetador mecánico y que tiene proyecciones de un perfil, altura, densidad, geometría y orientación como para sujetar liberablemente a una parte de rizo de un no tejido y proporciona el nivel intentado de enganche a un material de rizos como se midió por las pruebas de resistencia de corte y de pelado de ganchos (descritas en la sección de procedimientos de prueba) . Las proyecciones no requieren estar en la forma real de un gancho, pero pueden tener otras configuraciones, tal como una forma de hongo, por ejemplo. Los materiales de ganchos adecuados pueden ser unidireccionales o bidireccionales, y frecuentemente comprenden de desde alrededor de 16 a alrededor de 620 ganchos por centímetros cuadrados y alturas de gancho alrededor de 0.00254 centímetro a alrededor de 0.19 centímetros. Estos están disponibles como por ejemplo, de Velero International de Manchester, New Hampshire y de 3M Corporation de St. Paul, Minnesota.
"Hidrofílico" describe fibras, filamentos o sus superficies que son humedecidas cuando hacen contacto con los líquidos acuosos.
"Hidrofóbico" describe fibras, filamentos o sus superficies que no están humedecidas cuando están en contacto con los líquidos acuosos.
"Capa" cuando se usa en el singular puede tener el significado dual de un elemento único o de una pluralidad de elementos.
"La unión de punto térmico" involucra el pasar una tela o tejido de fibras que van a ser unidas entre un rodillo de calandrado calentado y un rodillo de yunque. El rodillo de calandrado tiene usualmente un patrón de alguna manera de forma que la tela completa no esté unida a través de su superficie completa y el rodillo de yunque es usualmente liso. Como un resultado de esto, se han desarrollado varios patrones para los rodillos de calandrado por razones funcionales así como estéticas. Un ejemplo de un patrón que tiene puntos y es el patrón Hansen-Pennings o "H&P" con un área de unión de 30% con alrededor de 200 pernos/pulgada cuadrada como se enseña en la patente de los Estados Unidos de América No. 3,855,046. El patrón Hansen & Pennings tiene áreas de punto cuadrado o áreas de unión de perno. Otro patrón de unión de punto técnico es el patrón de unión Hansen Pennings expandido o "EHP" el cual produce un área unida de 15%. Otro patrón de unión de punto típico designado "714" tiene áreas de unión de perno cuadrado en donde el patrón resultante tiene un área unida de alrededor de 15%. Otros patrones comunes incluyen un patrón de diamante con diamantes sinceramente descentrados y repetitivos con alrededor de un área unida de 16% y un patrón de tejido de alambre que se ve como su nombre lo sugiere, como una rejilla de ventana, con un área unida de alrededor de 18%. Típicamente, el porcentaje de área de unión varía de desde alrededor de 10% a alrededor de 30% del área del tejido laminado de tela. Como se conoce bien en el arte, la unión de punto retiene a las capas laminadas juntas así como el que imparte integridad a cada capa individual por medio de los filamentos y/o fibras de unión dentro de cada capa.
"El patrón no unido" o intercambiablemente "punto no unido" o "PUB", significa un patrón de tela que tiene áreas unidas térmicamente continuas que definen una pluralidad de áreas no unidas discretas. Las fibras o filamentos dentro de las áreas no unidas discretas son estabilizadas dimensionalmente por medio de las áreas continuas que rodean o circundan cada área no unida, de manera que no se requiere una capa de soporte de respaldo de película o de adhesivo. Las áreas no unidas están diseñadas específicamente para proporcionar espacios entre las fibras o filamentos dentro de las áreas no unidas. Un proceso adecuado para formar el material no tejido no unido con patrón de esta invención incluye el proporcionar un tejido o tela no tejida que proporciona los rodillos de calandrado primero y segundo colocados en forma opuesta y que definen un punto de presión entre los mismos con por lo menos uno de los rodillos estando calentado y que tiene un patrón de unión sobre su superficie más exterior que comprende un patrón continuo de áreas de planicie que definen una pluralidad de aberturas discretas, perforaciones o agujeros y que pasan el tejido o la tela no tejida dentro del punto de presión formado por los rodillos. Cada una de las aberturas en el rodillo o rodillos definidos por las áreas de planicie continuas forma un área no unida discreta en pon: lo menos una superficie del tejido o de la tela no tejida en la cual las fibras o filamentos del tejido están esencial o completamente no unidos. Dicho en forma alterna, el patrón continuo de áreas de planicie en el rodillo o rodillos forma un patrón continuo de áreas unidas que definen una pluralidad de áreas no unidas discretas o sobre por lo menos una superficie del tejido o de la tela no tejida. Las incorporaciones alternas del proceso incluyen el pre-unir el tejido o la tela no tejida antes de pasar el tejido o la tela adentro del punto de presión formado por los rodillos de calandrado, o proporcionando telas no tejidas múltiples para formar un laminado no unido con patrón. El patrón para no unido de punto y el proceso están descritos en la solicitud de patente de los Estados Unidos de América No. 08/754,419.
Procedimientos de Prueba Peso base: los pesos base de materiales descritos aquí fueron determinados de acuerdo con el método de prueba federal No. 191A/5041.
Resistencia de pelado de ganchos: la prueba de resistencia de pelado de ganchos involucra el sujetar un material de ganchos a un material de rizos de un sistema de sujeción de ganchos y de rizos, y después pelar el material de ganchos el material de rizos a un ángulo de 180°. La carga máxima (o pico) es registrada en gramos al ser medido el valor de carga pico para descargar o pelar separando los dos componentes, en este caso la superficie superior de una cubierta o de una parte de cubierta (el componente de rizo) y la tira de sujeción de ganchos (el componente de ganchos) durante por lo menos una iteración. La prueba usa una tasa continua de probador de extensión de tensión, tal como un sistema de prueba de integrado de computadora Sintech Sistema 2 que emplea una carga de escala completa de 5000 gramos, disponible de Sintech Inc., de research Triangle Park, de Carolina del Norte. Las muestras del material de rizos están cortadas en secciones de 7.6 centímetros por 15.2 centímetros. Una muestra de 6.3 centímetros por 10.0 centímetros de una tira de sujeción de ganchos es usada que tiene sus extremos cubiertos con una cinta adhesiva de manera que sólo una parte central de 3.8 centímetros de la tira de sujeción de ganchos está expuesta. La fuerza del sujetador de ganchos está colocada con el lado de ganchos hacia abajo y aplicada a la superficie superior del material de rizos con un traslape de alrededor de 2.5 centímetros desde la orilla del material de ganchos. Las muestras del material de rizos están cortadas para dar muestras que se extienden en ya sea la dirección de la máquina o la dirección transversal de la máquina. Cada una de estas muestras está colocada con respecto a la tira de sujeción de ganchos de manera que el elemento de ganchos engancha la superficie de material de rizos en direcciones ortogonales. El probador de tensión es activado a una tasa constante de separación de 500 milímetros por minuto, y la carga instantánea en gramos para desenganchar o pelar la tira de superficie de sujeción de ganchos desde el material de rizos cortado en las direcciones de la máquina y transversal a la máquina (a un ángulo de 180°) se registra respectivamente, y la carga más alta para cada dirección es registrada como la carga máxima (o pico) .
Resistencia de corte de ganchos: después de sujetar los componentes de ganchos y de rizos, se midió la resistencia de corte mediante el jalar el componente de ganchos a través de la superficie del componente de rizos. La carga máxima es registrada en gramos, como el valor más alto es necesario para desenganchar o jalar separando los dos componentes, en este caso la superficie superior de la cubierta o parte de la cubierta (el componente de rizos) y la tira de sujeción de ganchos (el componente de gancho) . La prueba usa una tasa continua de extensión del probador de tensión, tal como un sistema de prueba integrado por computadora Sintech Sistema 2, usando una carga de escala completa de 5000 gramos, disponible de Sintech Inc, de Research Triangle Park, Carolina del Norte. Las muestras del material de rizos son cortadas en secciones de 7.6 centímetros por 15.2 centímetros. Una muestra de 6.3 centímetros por 10.0 centímetros de la tira de sujeción que tiene sus extremos cubiertos con cinta adhesiva de manera que sólo es usada una parte central de ganchos de 3.8 centímetros. La sección expuesta del sujetador de ganchos es colocada con el lado de ganchos hacia abajo y se aplica a la superficie superior del material de rizos a alrededor de 5 centímetros de la orilla del material de rizos en la dirección de prueba. Las muestras del material de rizos son cortadas para dar muestras en ya sea la dirección de la máquina o la dirección transversal a la máquina. Cada una de estas muestras son colocadas con respecto a la tira de sujeción de ganchos de manera que los elementos de ganchos enganchan la superficie del material de rizos en direcciones ortogonales. El probador de tensión desactivado a un velocidad de cruceta de 250 milímetros por minuto, en la carga pico en gramos para desenganchar o jalar la tira de ganchos a través de las muestras de rizos cortada con una orientación en la dirección de la máquina o en la dirección transversal a la máquina (a un ángulo de 180°) se registra respectivamente.
Se hará ahora referencia en detalle a las incorporaciones actualmente preferidas de la invención, uno o más ejemplos de la cual están ilustrados en los dibujos. Cada ejemplo se proporcionó por vía de explicación de la invención y no se quiere como una limitación de la invención. Por ejemplo, las características ilustradas están descritas como parte de una incorporación o figura pueden usarse sobre otra incorporación o figura para dar aun otra incorporación. Se intenta que la presente invención incluya tales modificaciones y variaciones.
De acuerdo con la presente invención, una primera incorporación de una cubierta quirúrgica de acuerdo a la invención para enganchar un sujetador de ganchos para sujetar la cubierta quirúrgica a un objeto está ampliamente incorporada en las figuras l, 2A y 2B. Como se mostró, la cubierta quirúrgica 10 se proporciona para enganchar los sujetadores de gancho 12, juntos la cubierta quirúrgica 10 y los sujetadores de ganchos 12 pueden ser considerados un estuche de cubierta quirúrgica, y tal estuche puede ser vendido como una unidad comercialmente para asegurar que siempre son proporcionados los sujetadores de gancho con la cubierta quirúrgica lista para usarse. Si se desea, también pueden ser vendidos separadamente los sujetadores de ganchos 12 de la cubierta quirúrgica. La cubierta quirúrgica 10 incluye una tela 14 que incluyen por lo menos una capa no tejida 16. La capa 14 puede tener otras construcciones incluyendo las capas no tejidas adicionales, las capas adhesivas, las capas de película, etc. La tela 14 puede ser construida como para ser hidrofílica o hidrofóbica, y puede ser tratada químicamente para asegurar las propiedades de absorbencia de agua asociadas. Las construcciones de tela preferidas 14 y las cubiertas quirúrgicas en general son proporcionadas abajo. Como se mostró en las figuras 2A y 2B, la tela 14 incluyó tres capas. La capa no tejida 16 está mostrada sobre una superficie de la tela 14 y las capas adicionales 18 y 20 están aseguradas a la capa no tejida 16 en una manera conocida, un ejemplo de las cuales se muestra abajo. Las capas 18 y 20 imparten atributos de barrera al fluido a la cubierta 10 puede incluir materiales de película o de soplado con fusión. La figura 2A ampliamente muestra una tela unida de punto, y la figura 2B ampliamente muestra una tela no unida de punto, ambas de las cuales están adecuadas para usarse en la presente invención.
El sujetador de ganchos 12 puede comprender cualesquier clase de sujetador de ganchos, como se describió arriba, adecuado para asegurarse a sí mismo a la capa no tejida 16. Como se mostró, el sujetador de ganchos 12 incluye un número de protuberancias 22 que se extienden desde una capa de respaldo 24. Como se declaró arriba, las protuberancias 22 no requieren tener la forma de un gancho como se muestra en las figuras 2A y 2B, pero pueden tener varias otras formas. El tamaño, la forma y la densidad de las protuberancias 22 dependerá del tipo de capa no tejida 16 usada y de la aplicación específica de la conexión entre los sujetadores de ganchos 12 y la cubierta quirúrgica 10.
Como se mostró en las figuras 2A y 2B, la capa no tejida 16 incluye una superficie 26 que tiene una pluralidad de hilos 28 arreglados sobre la superficie con una pluralidad de uniones 30 y una pluralidad de rizos 32 que se extienden entre las uniones. Los rizos 32 enganchan las protuberancias 22 de los sujetadores de ganchos 12 para sujetar la cubierta quirúrgica 10 a otro objeto. La capa no tejida 16 puede ser una tela unida de punto no unida de punto, puede ser una tela enlazada con hilado o soplada con fusión o cualesquier otra tela no tejida adecuada para usarse como una superficie superior de una cubierta quirúrgica, siempre que ésta se una suficientemente a los sujetadores de gancho 12.
Como se mostró en la figura 1, la tela 14 puede formar esencialmente toda la cubierta quirúrgica 10. Por tanto, aún cuando muchas capas son usadas para conseguir la tela 14, su sección transversal es esencialmente similar a través de ésta. La figura 1 muestra una cubierta quirúrgica de una construcción uniforme que tiene un perímetro rectangular frecuentemente llamado una cubierta universal. Alternativamente, y como se discutirá abajo, la tela 14 no requiere comprender el área de superficie completa de la cubierta 10 sino que puede ser aplicada a una hoja de base.
La figura 3 muestra ampliamente un estuche de cubierta quirúrgica 40 que incluye una pluralidad de cubiertas quirúrgicas 10. El estuche de cubierta 40 puede incluir por lo menos un sujetador de ganchos 12 para asegurar por lo menos dos cubiertas 10 juntas. Como se mostró específicamente la figura 3, se proporciona 4 cubiertas 10 y 8 sujetadores de ganchos 12. Cada cubierta 10 está asegurada a las otras dos cubiertas 10 a través de dos sujetadores de ganchos 12. El estuche de cubierta 40 puede incluir cualesquier número de cubiertas 10 mayores de 1, y cualesquier número de sujetadores 12. Como se mostró, las 4 cubiertas 10 están arregladas como para definir una abertura de ventanaje 42 entre las cubiertas. Tal abertura 42 puede ser creada por el personal médico mediante el llevar a cabo una técnica quirúrgica sobre un paciente sin la necesidad de una cubierta específicamente diseñada. Por tanto, las cubiertas 10 del estuche de cubiertas 40 pueden ser arregladas en cualesquier manera deseada sobre la parte superior de un paciente y de la mesa de operaciones para proporcionar una mayor flexibilidad al personal médico. También, el número de cubiertas específicas diferentes que puede ser necesario el comprar y tener el inventario se reduce a través del uso de tal estuche de cubiertas 40.
Los sujetadores de ganchos 12 del estuche de cubierta quirúrgica 40.
Los sujetadores de ganchos 12 del estuche de cubierta quirúrgica 40 pueden ser ya sea formadas, como parte integral de una de las cubiertas quirúrgicas 10 o pueden ser formados separados de todas las cubiertas quirúrgicas. Cada sujetador de ganchos 12 puede ser formado integralmente con la cubierta quirúrgica 10 como para proporcionar una cierta ubicación de el sujetador de ganchos. La formación integral también puede reducir la cantidad de tiempo requerida para que el personal médico ponga el estuche de cubierta quirúrgica 40. Sin embargo, la formación de los sujetadores de gancho 12 integrales con tales cubiertas quirúrgicas 10 reduce por lo menos en parte, la flexibilidad proporcionada por el estuche de cubiertas 40.
La figura 4 muestra una incorporación alterna de la presente invención que comprende una cubierta quirúrgica 50 a través de la cual se proporciona una abertura de ventanaje 52. La cubierta quirúrgica 50 no está hecha sin embargo completamente de la tela 14. La cubierta quirúrgica 50 incluye una hoja de base 54 a la cual está asegurada una parte de la tela 14a. Como se mostró, la tela 14a cubre sólo una parte del área de superficie de la hoja de base 54. La tela 14a puede ser enganchada con sujetadores de ganchos 12, como se describió arriba, dichos sujetadores de ganchos pueden ser proporcionados junto con la cubierta 50 para formar un estuche quirúrgico.
Como se mostró en la figura 4, la tela 14a puede ser proporcionada a un lado o puede ser colocada completamente alrededor de la abertura de ventanaje 52. Cuando se usó en este lugar, la tela 14a preferiblemente será construida como para tener propiedades diferentes de la tela 14 cuando se usa para una cubierta completa, tal como en la figura 1. Por ejemplo, las cubiertas de tamaño grande que se intentan para cubrir completamente al paciente pueden proporcionar una absorción de fluido sustancial, pueden usar una tela no tejida de capas múltiples absorbente de un peso base relativamente alto rodeando el ventanaje, mientras que el resto de la hoja de base de cubierta puede ser de un peso base relativamente bajo e incluye una barrera tal como una película para evitar el paso de los fluidos a través de la cubierta.
Opcionalmente, una parte adicional de la tela 14b puede colocarse a lo largo de la orilla 56 de la hoja de base 54. El material 14b puede ser de una construcción diferente a la del material 14a. Por ejemplo, la tela 14b no requiere ser absorbente o reforzarse como puede ser deseada para la tela 14a. En cualesquier caso, la tela 14b puede ser usada junto con un sujetador de gancho 12 para asegurar la cubierta 50 a otra cubierta, a la mesa quirúrgica, etc.
La figura 5 muestra una vista amplificada de una cubierta quirúrgica 50 de acuerdo a la figura 4 en el uso. Un refuerzo 58 puede limitar por lo menos una orilla o extenderse a todas las orillas de la abertura de ventanaje 52 para proporcionar un área definida que tenga atributos funcionales. Además, de aquél de barrera de fluido, tal como la capacidad de alta absorción (en relación a la hoja de base de la cubierta, una superficie resistente al resbalado para la colocación de los instrumentos médicos de la capacidad de sujeción. Como se mostró, una pluralidad de herramientas quirúrgicas 60 están aseguradas a la tela 14a de la cubierta 50 a través de los sujetadores de ganchos 12. Las herramientas quirúrgicas 60 son colocables infinitamente y recolocables sobre la tela 14a limitado sólo por el tamaño de la tela 14a, de la abertura del ventanaje 52 y de los sujetadores de gancho 12, etc.
Como se mostró en las figuras 4 y 5, los sujetadores de ganchos 12 están formados separados de la cubierta quirúrgica 10. Sin embargo, si se desea, los sujetadores de gancho 12 pueden ser formados integrales con la cubierta quirúrgica como se mostró por la incorporación de la invención mostrada en las figuras 6 y 7. Como se mostró ahi, la cubierta quirúrgica 70 incluye una tela no tejida 14c asegurada a una hoja de base 72. Le tela 14 incluye por lo menos una hendidura 14 definida en por lo menos un apéndice 76 que tiene un extremo distante 78 que se extiende desde el resto de la tela. El material sujetador de gancho 80 está colocado sobre cada apéndice 76 para enganchar una parte de la tela 14c. El extremo distante 78 puede incluir una parte de extremo 82 en donde no está presente un material de sujetador de gancho 80 para proporcionar un agarre más fácil, especialmente para no sujetar el sujetador de ganchos 80 de la tela 14c. • Como se mostró en la figura 7, el material sujetador de ganchos 80 puede ser sujetado a una parte interior de su apéndice 76 o a un apéndice adyacente 76. Alternativamente, el apéndice 76 puede ser doblado lo suficiente de manera que el material sujetador de ganchos 80 sujete una parte de la tela 14c más allá de los extremos de las hendiduras 74. Opcionalmente, como se mostró en la figura 6, los sujetadores de ganchos adicionales 12 pueden ser proporcionados, separados de los apéndices para un aseguramiento de una herramienta quirúrgica 60 a la parte 14c.
También, la tela 14d puede ser proporcionada para un aseguramiento adicional de una herramienta quirúrgica u otro objeto a la cubierta 70. Como se mostró en la figura 6, la tela 14c incluyendo el apéndice 76 está proporcionada alrededor de la abertura del ventanaje 74, pero también será posible colocar los apéndices 76 de acuerdo a la figura 7 sobre otras partes de tela sobre otras cubiertas, tal como la parte de tela 14b o 14d.
Varios otros materiales son adecuados para usarse como la cubierta, como la hoja de base, como la tela, y como los sujetadores de ganchos escritos aquí, los solicitantes han identificado algunas de las combinaciones preferidas de los materiales. Estas combinaciones no deben ser consideradas como limitantes de la invención reclamada como se establece abajo.
Por ejemplo, para los pañales de acuerdo a la figura l, cada cubierta puede consistir de una capa de superficie no tejida unida a una capa de barrera por una capa de fibra soplada con fusión. Por ejemplo, la capa de superficie no tejida puede ser una tela enlazada con hilado de filamentos de alrededor de 2.0 denier (hilo) hechos de un copolímero de propileno con 3.5% de etileno (Union Carbide 6D43 de Union Carbide Corp.), teniendo un peso base de 20 gramos por metro cuadrado (gsm) , y habiendo sido unida por un patrón repetitivo de áreas discretamente fundidas espaciadas y separadas para dar 111 áreas fundidas por pulgada cuadrada y un área unida de peso total de 17.7%.
La capa adhesiva soplada con fusión puede ser hecha de una poliolefina amorfa (Rextac 2730 de Huntsman Corporation) , y es aplicada a la superficie enlazada con hilado a 3 gramos por metro cuadrado.
La capa de barrera es una película hecha de 47% de polietileno de baja densidad lineal (Dowlex NG 3310 disponible de Dow Chemical Company) , 48% de Supercoat™ (un carbonato de calcio recubierto con ácido esteárico molido disponible de English China Clay) , y 5 de polietileno de baja densidad (Dow 4012 disponible de Dow Chemical Company) . El grosor inicial de la película debe ser de 1.5 milésimas de pulgada. La película es estirada 4X en una dirección justo antes de la laminación a el enlazado con hilado mediante la capa adhesiva soplada con fusión. La película proporciona una barrera impermeable a los fluidos acuosos y a las soluciones de alcohol; la inclusión del carbonato de calcio y el estiramiento es subsecuente de la película antes de la laminación mejora incorpora la permeabilidad al vapor de humedad.
Las cubiertas hechas de acuerdo a la construcción arriba mencionada tienen un peso base de 51 gramos por metro cuadrado, una tasa de transmisión de vapor de agua de 2429 gramos por metro cuadrado por 24 horas. El material enlazado con hilado puede ser tratado para ser hidrofílico.
El tipo de tiras de sujeción de ganchos usadas para asegurar a las tiras juntas es preferiblemente VELCRO 51- 1003. Las tiras son preferiblemente de 12 centímetros por 4.5 centímetros. En la dirección más larga, los extremos de las tiras preferiblemente no enganchan la superficie no tejida (los ganchos son despuntados de regreso menos un centímetro del extremo para permitir la manipulación en la colocación y recolocación.
Otra construcción de cubierta puede ser usada para una cubierta quirúrgica general que tiene un ventanaje colocado centralmente que incluye una tela de capas múltiples unida que rodea el ventanal como se muestra en la figura 4. Esta tela de capas múltiples contiene una capa de barrera al fluido, capas absorbentes para controlar los fluidos presentes durante la operación, y una capa de superficie no tejida que engancha fácilmente con una tira de sujeción de ganchos. Este sistema (tela de capas múltiples alrededor del ventanaje y las tiras de sujeción de gancho) llevan a cabo la misma función de control típica de las telas de refuerzo de ventanaje y elimina la necesidad de los soportes de tubo y otros dispositivos de sujeción estorbosos para colocar los tubos y cuerdas de herramientas quirúrgicas.
La cubierta está hecha preferiblemente de un laminado no tejido de 193 centímetros por 300 x 305 centímetros hecho de capas enlazadas con hilado y sopladas con fusión de propileno de acuerdo a la patente de los Estados Unidos de América No. 4,041,203 incorporada aquí por referencia. Un ventanaje de 10 centímetros x 30.5 centímetros está colocado centralmente. Alrededor del ventanaje está una tela de capas múltiples que tiene dimensiones exteriores de 65 centímetros que consiste de una capa de película inferior, una capa soplada con fusión hidrofílica de 34 gramos por metro cuadrado central y una capa de superficie enlazada con hilado hidrofílica de 64 gramos por metro cuadrado que tiene áreas de unión continuas que definen una pluralidad de áreas no unidas discretas las cuales son adecuadas para enganchar los sujetadores de ganchos.
La tela enlazada con hilado es formada de dos capas de filamentos de componentes múltiples hechos de acuerdo a la patente de los Estados Unidos de América No. 5,418,045 incorporada aquí por referencia, y unidos de manera que están espaciadas una pluralidad de áreas circulares no unidas y discretas de -0.4 centímetros por una separación de -0.5 centímetros en el arreglo hexagonal (empaque cerrado) . La superficie superior de la tela enlazada con hilado puede estar compuesta de filamentos de 9 deniers (circulares en la sección transversal y que tienen componentes poliméricos arreglados en una configuración de lado por lado de a) polipropileno Exxon 3445 y b) polietileno de baja densidad lineal ASPUN 6811A de Dow, ambas a 49% por peso con el resto siendo pigmento de dióxido de titanio) . La capa más inferior del enlazado con hilado puede estar compuesta de filamentos de 2 denier que tiene la misma composición que los filamentos de 9 denier. El área de unión total es de 15%. La tela puede hacerse humedecible mediante el tratamiento con un surfactante en la manera descrita en la patente de los Estados Unidos de América No. 5.540.979 e incorporada por referencia aquí. La capa enlazada con hilado se hace preferiblemente de polipropileno, hecha hidrofílica como se describe en la patente de los Estados Unidos de América No. 5,540,979, y preferiblemente tiene un peso base de 34 gramos por metro cuadrado. La capa de barrera es preferiblemente una película de una milésima de pulgada, Coed XXII Azul 246 de Clopay Corporation. Todas las capas de toda la tela de componentes múltiples, están laminadas térmicamente juntas usando puntos de unión discretos como se describió en la patente de los Estados Unidos de América No. 5,540,979. La tela de capas múltiples es laminada adhesivamente a la hoja de base usando un adhesivo acuoso (L80 a 52-01 de Findley Adhesives) . Las tiras de sujeción de gancho de 12 centímetros por 5 centímetros, preferiblemente XKH-7163A, de 3M, pueden usarse para asegurar las herramientas quirúrgicas a la cubierta.
Entre las herramientas quirúrgicas y sus componentes para los cuales este sistema de sujeción está especialmente adecuado son: las cuerdas de fibra óptica, el entubado endoscópico, las cuerdas para lápices de cauterización, el tubo evacuador de humos, y los tubos de irrigación de agua/aspiración.
Una construcción de cubierta quirúrgica alterna que combina los ejemplos arriba mencionados tiene un refuerzo de tela y de ventanaje alrededor del ventanaje y permite que las tiras de sujeción de gancho sean sujetadas en cualesquier parte sobre la superficie de la cubierta. La descrita en la incorporación 1 (construcción de película/no tejido) puede formar la hoja de base de la cubierta. La tela que rodea el ventanaje como se describió en la incorporación 12 puede sujetarse a la hoja de base. El resultado es una cubierta que permite a las herramientas quirúrgicas (por ejemplo, las cuerdas y el entubado) el ser aseguradas cerca del ventanaje usando tiras de sujetadores de ganchos y permitiendo que la hoja de base de la cubierta sea conformada/recogida alrededor del armazón de soporte (por ejemplo, las barras en U) y/o el paciente y se mantenga en posición de las tiras de sujeción de ganchos a la superficies de cubierta expuesta.
Para las tiras que contienen un sistema de sujeción que tiene una tira de sujeción de gancho desintegrada en el cuerpo de cubierta como en las figuras 6 y 7, la película de barrera de la tela de capas múltiples que rodea el ventanaje descrito arriba en relación a la cubierta de la figura 4 se extiende más allá de la orilla de las capas sopladas con fusión y enlazadas con hilado por 7 centímetros sobre los lados opuestos y no está sujetada a la hoja de base. Unidas en la orilla de la película están alineadas las tiras de sujeción de gancho de 2.5 centímetros por 4.5 centímetros, estas tiras están colocadas de manera que las dimensiones de 4.5 centímetros seccionan la orilla de la película no unida. Las tiras están puestas de regreso 0.5 centímetros de la orilla de película (para facilitar la manipulación y sujeción de la tira de sujeción de gancho) . La tela de superficie no tejida es la misma como se describió para la cubierta de la figura 4. Las tiras de sujeción de gancho son VELCRO 51-1004, éstas son unidas a la película usando un adhesivo, tal como un adhesivo acuoso (L8052-01 de Findley Adhesives) .
Los solicitantes han llevado a cabo pruebas para determinar los límites inferiores deseables para el enganche entre la tira de sujeción de ganchos y la superficie de cubierta para sujetar seguramente las herramientas quirúrgicas en una manera rápida y conveniente.
La siguiente tabla resume las pruebas de los ejemplos hechos de acuerdo a la presente invención que compara los resultados usando los ejemplos hechos de acuerdo a la presente invención para otros materiales. En las tablas, los valores de resistencia de pelado de ganchos y de resistencia de corte de ganchos medidos de acuerdo a los métodos de prueba establecidos arriba están listados para combinaciones de varios sujetadores de ganchos y de varios materiales de cubierta quirúrgica no tejida. La resistencia al pelado de ganchos y la resistencia de corte de ganchos son merecidas entre las tiras de sujeción de ganchos y las muestras de telas no tejidas usadas como cubiertas quirúrgicas cortadas con respecto a la dirección de la máquina (MD) y a la dirección transversal a la máquina (CD) de la tela no tejida. Los valores promedio (AVE) para las mediciones de corte y de pelado son entonces determinados como medio de los valores en la dirección de la máquina en la dirección transversal.
Las telas no tejidas consistieron de: • Tela 1 - enlazado con hilado de 20 gramos por metro cuadrado a una película a través de un adhesivo fundido en caliente soplado con fusión (ejemplo 1) .
• Tela 2 - 64 gramos por metro cuadrado de enlazado con hilado de áreas unidas continuas unidas de punto térmicamente a, un soplado con fusión de 34 gramos por metro cuadrado unido a su vez a la película (ejemplo 2) .
• Tela 3 - 54 gramos por metro cuadrado de enlazado con hilado/soplado con fusión/enlazado con hilado en las cubiertas de utilidad de Kimberly-Clark Corporation (Componente suministro # 70731) .
• Tela 4 - 102 gramos por metro cuadrado de refuerzo de tela de control Plus® hecha por Kimberly-Clark Corporation.
• Tela 5 - cubierta de la no tejida de una hoja de cadera de barrera con bolsa lateral (código estéril 0204) , hecha por Johnson & Johnson Medican, Inc., de Arlington, Texas.
Tabla 1: Componente de gancho: sujetador XKH-7163A (-211 ganchos/cm2) , disponible de 3M Corporation.
Tabla 2: Componente de gancho: sujetador 51-1004 (-333.5 ganchos/cm2), disponible de Velero International.
Tabla 3: Componente de gancho: tira de sujeción de gancho que incluyó como un componente de sujeción para la hoja de cadera de barrera de Johnson & Johnson con un estuche de cubierta de bolsa lateral (código estéril 0204) (-111 ganchos/cm2).
Como se mostró para cada una de las Tablas, para una tira de sujeción de ganchos dada, las telas 1 y 2 (que corresponden a los ejemplos 1 y 2) engancharon mediblemente a un grado mayor que las telas no tejidas que son unidas y laminadas tradicionalmente. Las tablas 1 y 2 muestran tiras de sujeción de ganchos preferidas que tienen más de 200 ganchos por centímetro cuadrado útiles con los no tejidos. La tabla 3 muestra una tira de sujeción de ganchos usualmente usada para sujetar a superficies de tela no tejida (esta tira está diseñada para enganchar un material de rizo tejido específico que está fijado a la superficie de la cubierta en áreas predeterminadas) , pero que es adecuada para usarse con por lo menos algunas telas de acuerdo a la presente invención.
Los limites inferiores (basados sobre los valores en las tablas) para lograr una sujeción segura, pero "recolocable" de los dispositivos médicos a un no tejido intentado, la superficie de una cubierta pueden ser determinados cuando se asocian con escenarios de "sujeción" que consisten de: asegurar un segmento medidor de un tubo de PVC flexible (entubado de sección, un cuarto de pulgada de diámetro inferior, fibreza de durometro de 65, parte número 9036290 de Davol1, unas oficinas subsidiaria de C.R. Bard, Inc.) entre los extremos de una tira de sujeción de ganchos de 2.5 centímetros por 4.5 centímetros a una tela no tejida y después jalando la tubería en varias direcciones para evaluar cualitativamente la sujeción entre la tira y la tela.
Tales evaluaciones mostraron que el entubado fue mejor asegurado usando las siguientes combinaciones de tela y de tira de sujeción de ganchos: tira de sujeción de ganchos de las tablas 1 y 2 cuando se enganchan a las telas 1 y 2, y la tira de sujeción de ganchos de la tabla 3 cuando se engancha a la tabla 2. Para todas las otras combinaciones de los sujetadores de ganchos y de las telas no tejidas, el movimiento del entubado es fácilmente desenganchado de la tira de sujeción de ganchos del no tejido y fueron por tanto juzgados como insatisfactorias.
Mediante el comparar los valores de pelado de gancho y de resistencia de corte de gancho para aquéllas combinaciones de tela no tejida y de tira de sujeción de ganchos que dan una sujeción segura de los tubos a los valores de la tira de sujeción de ganchos y a las combinaciones de tela no tejida que dieron una sujeción segura, un límite inferior preferido de sujeción es determinado. Algunas combinaciones proporcionaron una resistencia de corte de gancho aceptable pero una resistencia de pelado de gancho sin aceptable. A fin de ser útil, una combinación debe tener una funcionamiento aceptable en ambas pruebas.
Basándose sobre las mediciones listadas arriba y promediando las mediciones MD y CD aceptables, se estima que una resistencia de pelado de gancho es aceptable (para los sujetadores de tamaño probado) es de alrededor de 100 gramos, y una cantidad mínima preferible es de alrededor de 110 gramos. En forma similar, una resistencia de corte de ganchos aceptable mínima (para los sujetadores de tamaño probados) es de alrededor de 6650 gramos, y una cantidad mínima más preferible de alrededor de 2000 gramos. Las mediciones de las telas 1 y 2 caen dentro de o cerca de los ramos, y las mediciones de telas 3 - 5 caen afuera de los rangos (manteniendo en mente que una tela aceptable debe caer dentro de los rangos preferidos para ambos el pelado y el corte.
Será evidente para aquéllos expertos en el arte el que puedan hacerse varias modificaciones y variaciones en la presente invención sin departir del alcance y del espíritu de la invención. Se intenta que la presente invención incluya tales modificaciones y variaciones que caen dentro del alcance de las reivindicaciones anexas y de sus equivalentes.

Claims (36)

REIVINDICACIONES
1. Una cubierta quirúrgica para enganchar un sujetador de ganchos para sujetar la cubierta quirúrgica a un objeto, la cubierta quirúrgica comprende: una tela que incluye una capa no tejida, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos, los hilos estando arreglados sobre la superficie con una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie y una pluralidad de rizos que se extienden entre las uniones, los rizos siendo enganchables con el sujetador de ganchos para sujetar la cubierta quirúrgica al sujeto.
2. La cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque la tela forma esencialmente la cubierta quirúrgica completa.
3. La cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque la cubierta quirúrgica además incluye una hoja de base, la tela está asegurada a la hoja de base.
4. La cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 3 caracterizada porque la hoja de base define un área de superficie y la tela cubre sólo una parte del área de superficie.
5. La cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque la capa no tejida incluye un material enlazado con hilado.
6. La cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque la capa no tejida incluye un material soplado con fusión.
7. La cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el otro objeto es una herramienta quirúrgica.
8. La cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el otro objeto es una segunda cubierta quirúrgica.
9. Un estuche de cubierta quirúrgica que comprende: una cubierta quirúrgica que incluye una tela que a su vez incluye una capa no tejida, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos, los hilos estando arreglados sobre la superficie con una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie y una pluralidad de rizos que se extienden entre las uniones; y un sujetador de ganchos que incluye una pluralidad de ganchos para enganchar los rizos y una pluralidad de ganchos para enganchar los rizos para la sujeción de la cubierta quirúrgica a un objeto.
10. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 9 caracterizado porque la resistencia al pelado del sujetador de ganchos es de 100 gramos o más.
11. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 9 caracterizado porque la resistencia al pelado del sujetador de ganchos es de 110 gramos o más.
12. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 10 caracterizado porque la resistencia al pelado del sujetador de ganchos es de 1350 gramos o más.
13. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 9 caracterizado porque la resistencia al pelado del sujetador de ganchos es de 2000 gramos o más.
14. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 9 caracterizado porque el sujetador de ganchos es formado integrado con la tela.
15. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 14 caracterizado porque la tela incluye por lo menos una hendidura definiendo en por lo menos un apéndice que tiene un extremo distante que se extiende desde la tela, el sujetador de ganchos está colocado a un lado del extremo distante del apéndice.
16. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 15 caracterizado porque el estuche de cubierta quirúrgica incluye una pluralidad de apéndices.
17. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 9 caracterizado porque el sujetador de ganchos está formado separado de la tela.
18. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 17 caracterizado porque el estuche de cubierta quirúrgica incluye una pluralidad de los sujetadores de ganchos.
19. Una cubierta quirúrgica para enganchar un sujetador de ganchos para sujetar la cubierta a un objeto, la cubierta quirúrgica comprende: una hoja de base que tiene un área de superficie; una tela que incluye una capa no tejida, la tela está asegurada a la hoja de base y tiene un área de superficie más pequeña que tiene el área de superficie de la hoja de base, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos, los hilos están arreglados sobre la superficie con una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie y una pluralidad de rizos que se extienden entre las uniones, los rizos siendo enganchables con el sujetador de gancho para la sujeción de la cubierta quirúrgica al objeto.
20. La cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 19 caracterizado porque la hoja de base define una orilla, la tela estando colocada a un lado de la orilla.
21. La cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 19 caracterizado porque la hoja de base define una abertura de ventanaje, la tela esta colocada a un lado de la abertura de ventanaje.
22. La cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 19 caracterizado porque la hoja de base define una abertura de ventanaje, la tela está colocada alrededor de la abertura de ventanaje.
23. Un estuche de cubierta quirúrgica que comprende: una cubierta quirúrgica que incluye una hoja de base que tiene un área de superficie y una tela que incluye una capa no tejida, la tela estando asegurada a la hoja de base que tiene un área de superficie más pequeña que el área de superficie de la hoja de base, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos, los hilos estando arreglados sobre la superficie con una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie y una pluralidad de rizos que se extienden entre las uniones; y un sujetador de ganchos que incluye una pluralidad de ganchos para enganchar los rizos para sujetar la cubierta quirúrgica a un objeto.
24. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado porque el sujetador de ganchos es formado integral con la tela.
25. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 24 caracterizado porque la tela incluye por lo menos una hendidura definiendo por lo menos un apéndice que tiene un extremo distante, el sujetador de ganchos está colocado a un lado del extremo distante del apéndice.
26. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el estuche de cubierta quirúrgica incluye una pluralidad de los apéndices.
27. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado porque el sujetador de ganchos es formado separado de la tela.
28. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 23 caracterizado porque el estuche quirúrgico incluye una pluralidad de sujetadores de ganchos.
29. Un estuche de cubierta quirúrgica para usarse con un sujetador de ganchos, el estuche de cubierta quirúrgica comprende: una pluralidad de cubiertas quirúrgicas para usarse juntas durante un procedimiento quirúrgico, las cubiertas quirúrgicas incluyen una tela que tiene una capa no tejida, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos, los hilos estando arreglados sobre la superficie con una pluralidad de hilos espaciados alrededor de la superficie y una pluralidad de hilos que se extienden entre las uniones, los rizos siendo enganchables con el sujetador de ganchos para sujetar las cubiertas quirúrgicas juntas.
30. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 29 caracterizado porque cada una de las cubiertas quirúrgicas incluye una hoja de base, la tela respectiva forma esencialmente la hoja de base de cubierta quirúrgica respectiva completa.
31. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 29 caracterizado porque cada una de las cubiertas quirúrgicas incluye una hoja de base, la tela respectiva cubre sólo una parte de la hoja de base de cubierta quirúrgica respectiva.
32. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 29 caracterizado porque las cubiertas quirúrgicas son cubiertas universales.
33. Un estuche de cubierta quirúrgica que comprende: una pluralidad de cubiertas quirúrgicas para usarse juntas durante un procedimiento quirúrgico, por lo menos dos de las cubiertas quirúrgicas incluyen una tela que tiene una capa no tejida, la capa no tejida tiene una superficie que incluye una pluralidad de hilos, los hilos están arreglados sobre la superficie con una pluralidad de uniones espaciadas alrededor de la superficie y una pluralidad de rizos que se extiende entre las uniones; y un sujetador de ganchos que incluye una pluralidad de ganchos para enganchar los rizos para la sujeción de las cubiertas quirúrgicas juntas.
34. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 33 caracterizado porque el sujetador de ganchos es formado integral con la tela.
35. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 33 caracterizado porque el sujetador de ganchos es formado separado de la tela.
36. El estuche de cubierta quirúrgica tal y como se reivindica en la cláusula 33 caracterizado porque el estuche de cubierta quirúrgica incluye una pluralidad de sujetadores de ganchos.
MXPA/A/2000/006568A 1997-12-31 2000-06-30 Cubierta quirurgica MXPA00006568A (es)

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