MX2015004885A - Composicion de pastas dentales. - Google Patents

Abstract

En la presente se describen composiciones de pastas dentales que comprenden un vehículo oralmente aceptable; carbonato de calcio; y un sistema aglutinante que comprende goma guar y al menos un polímero de celulosa.

Description

COMPOSICIÓN DE PASTAS DENTALES ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En la téenica de las pastas dentales son conocidos varios componentes aglutinantes y sistemas aglutinantes que incorporan combinaciones de componentes aglutinantes. Diferentes componentes aglutinantes imparten diferentes propiedades reológicas a la pasta dental. Los polímeros de celulosa, particularmente la carboximetilcelulosa (CMC) se usan ampliamente en pastas dentales para actuar como aglutinante y espesante. Sin embargo, para algunas formulaciones de pastas dentales, particularmente las formulaciones de pastas dentales que contienen de una proporción significativa de partículas de carbonato de calcio, la adición de dicho polímero de celulosa puede causar que la pasta dental muestre un efecto "de formación de hebras" y, además, presente "prolongación" cuando se está fabricando la pasta dental. Tal efecto de formación de hebras y prolongación se manifiestan, por ejemplo, cuando la pasta se mezcla utilizando una paleta de mezcla y, luego de que la paleta se eleva del tanque de mezclado, la pasta en la paleta cae por gravedad como "colas" en lugar de quedar adherida a la paleta como un único cuerpo de pasta que no fluye.

Existe un problema para el llenado de los envases de manera efectiva y segura si la pasta dental muestra el efecto de formación de hebras y prolongación, particularmente para formulaciones de pastas dentales que contienen de una proporción significativa de partículas de carbonato de calcio.

En consecuencia, existe en la téenica la necesidad de una composición de pastas dentales la cual contenga de partículas de carbonato de calcio con buenas propiedades reológicas, particularmente con un efecto reducido de formación de hebras y de prolongación.

Adicionalmente, el componente aglutinante de la pasta dental tiene un impacto significativo en la calidad de las franjas de la porción extruida para formar una pasta extruible estable que incluya las partículas abrasivas y la fase líquida. En las formulaciones de las pastas con franjas que contienen de una proporción significativa de partículas de carbonato de calcio se conoce el uso de un sistema aglutinante que controla la calidad de las franjas. Particularmente, se conoce el uso de un sistema aglutinante que incorpora una combinación de carboximetilcelulosa (CMC) y silicato de magnesio aluminio (MAS) para lograr una alta calidad de franjas. Sin embargo, el uso del silicato de magnesio aluminio (MAS) presenta el problema de que actualmente existen apenas unos pocos proveedores de silicato de magnesio aluminio (MAS) de grado para pastas dentales, lo cual aumenta el costo y complejidad de la cadena de suministros.

En consecuencia, existe en la téenica la necesidad de una composición para pastas con franjas que muestre alta calidad de franjas pero evite los problemas de la cadena de suministros del conocido sistema aglutinante que incorpora la combinación de carboximetilcelulosa (CMC) y silicato de magnesio aluminio (MAS).

SUMARIO DE LA INVENCIÓN En algunas modalidades, la presente invención aporta una composición de pastas dentales la cual contiene partículas de carbonato de calcio y con buenas propiedades reológicas, particularmente con un efecto reducido de formación de hebras y prolongación.

Algunas modalidades aportan una composición de dos fases para pastas dentales que contiene partículas de carbonato de calcio y presenta una alta calidad de franjas, y además, es sustancialmente libre de silicato de magnesio aluminio (MAS).

De acuerdo con un aspecto de esta invención se logra una composición de pastas dentales que comprende un vehículo oralmente aceptable, un abrasivo que comprende partículas de carbonato de calcio y un sistema aglutinante que comprende goma guar y al menos un polímero de celulosa.

Opcionalmente, la goma guar está presente en una cantidad de 0.05 a 0.4% en peso en base al peso de la composición; opcionalmente además de 0.1 a 0.2% en peso en base al peso de la composición. Típicamente, la goma guar está presente en una cantidad de 0.13 a 0.17% en peso en base al peso de la composición. Más típicamente, la goma guar está presente en una cantidad de 0.15% en peso en base al peso de la composición.

En algunas modalidades la goma guar es goma guar cruda o goma guar no modificada químicamente.

Opcionalmente, las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de 20 a 60% en peso en base al peso de la composición; opcionalmente además de 35 a 50% en peso en base al peso de la composición. Típicamente, las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de 40 a 45% en peso en base al peso de la composición. Más típicamente, las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de cerca del 42% en peso en base al peso de la composición.

Opcionalmente, al menos un polímero de celulosa se selecciona de entre uno o más del grupo formado por hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), hidroxietilpropilcelulosa ( HEPC ) , hidroxibutilmetilcelulosa (HBMC) y carboximetilcelulosa (CMC). Típicamente, al menos un polímero de celulosa comprende carboximetilcelulosa (CMC). Al menos un polímero de celulosa puede estar presente como una sal, por ejemplo sal de sodio, como puede ser la carboximetilcelulosa sódica.

Opcionalmente, al menos un polímero de celulosa está presente en una cantidad de 0.5 a 2.5% en peso en base al peso de la composición; opcionalmente además de 0.75 a 1.5% en peso en base al peso de la composición.

En una modalidad preferida, la goma guar está presente en una cantidad de cerca de 0.15% en peso en base al peso de la composición y la carboximetilcelulosa (CMC) está presente en una cantidad de cerca de 1% en peso en base al peso de la composición.

Opcionalmente, el sistema aglutinante no comprende silicato de magnesio aluminio.

Opcionalmente, el vehículo oralmente aceptable comprende sorbitol, el cual está presente en una cantidad de 10 a 25% en peso en base al peso de la composición; opcionalmente además de 12 a 18% en peso en base al peso de la composición.

Opcionalmente, la composición de pastas dentales comprende además monofluorofosfato de sodio en una cantidad de 0.75 a 1.5% en peso en base al peso de la composición. b Opcionalmente, la composición de pastas dentales comprende además un espesante que comprende partículas de sílice en una cantidad de 1 a 3% en peso en base al peso de la composición. Opcionalmente, la composición de pastas dentales comprende además dióxido de titanio en una cantidad de 0.05 a 0.15% en peso en base al peso de la composición.

De acuerdo con otro aspecto de esta invención, se proporciona una pasta dental de dos fases envasada en un envase que permite formar una tira con franjas cuando la pasta dental se extruye como una tira del envase, siendo que al menos una de las dos fases de la pasta dental bifásica comprende la composición de pastas dentales según la invención.

Opcionalmente, la pasta dental bifásica comprende una primera fase blanca de la pasta dental bifásica, siendo que la primera fase blanca tiene la composición de pastas dentales según la invención y una segunda fase coloreada.

Opcionalmente, la segunda fase coloreada comprende una composición de pastas dentales según la invención y un colorante.

De acuerdo con otro aspecto de esta invención, se aporta el uso, en una pasta dental a franjas que incluye una fase blanca de pasta dental que comprende partículas de carbonato de calcio como abrasivo y una fase coloreada, de un sistema aglutinante en la fase blanca de pasta dental que comprende goma guar y al menos un polímero de celulosa para minimizar la mezcla de la fase blanca de la pasta dental y la fase coloreada luego de que la pasta dental a franjas ha sido extruida en forma de tira del envase.

Opcionalmente, la goma guar está presente en una cantidad de 0.13 a 0.17% en peso en base al peso de la fase blanca de la pasta dental, al menos un polímero de celulosa está presente en una cantidad de 0.75 a 1.5% en peso en base al peso de la fase blanca de la pasta dental, y las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de 40 a 45% en peso en base al peso de la fase blanca de la pasta dental.

Opcionalmente, la goma guar es goma guar cruda o goma guar no modificada químicamente. Opcionalmente, al menos un polímero de celulosa comprende carboximetilcelulosa (CMC).

Las composiciones pueden contener componentes terapéuticos y no terapéuticos.

Esta invención se divulga, sobre la base del descubrimiento realizado por los presentes inventores, que una pasta dental que comprenda partículas de carbonato de calcio como abrasivo, un sistema aglutinante que comprenda goma guar y al menos un polímero de celulosa, puede reducir los problemas de formación de hebras y prolongación de conocidas pastas dentales, y que cuando se le usa, particularmente, en una pasta dental a franjas que comprenda partículas de carbonato de calcio como abrasivo, puede aportar una alta calidad de franjas.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Debe entenderse que la descripción detallada y los ejemplos específicos, aunque exponen modalidades de la invención, sólo tienen objetivos ilustrativos y no tienen la intención de limitar el alcance de la invención.

En la forma como aquí se exponen, todos los porcentajes de composición se expresan en base al peso total de la composición, salvo que se especifique lo contrario.

En la forma como aquí se utiliza, la frase "sustancialmente libre" significa que el componente en particular comprende menos del 10% de un componente en particular. Por ejemplo, un sistema aglutinante que sea "sustancialmente libre" de silicato de magnesio aluminio se refiere a un sistema aglutinante que comprende menos del 10% de silicato de magnesio aluminio.

En la forma como aquí se utilizan, los términos "carbonato de calcio" y "partículas de carbonato de calcio" son intercambiables.

En algunas modalidades, la presente invención aporta una composición de pastas dentales que comprende un vehículo oralmente aceptable, un abrasivo que comprende partículas de carbonato de calcio y un sistema aglutinante que comprende goma guar y al menos un polímero de celulosa.

En el sistema aglutinante, opcionalmente, la goma guar está presente en una cantidad de 0.05 a 0.4% en peso en base al peso de la composición; opcionalmente además de 0.1 a 0.2% en peso en base al peso de la composición. Típicamente, la goma guar está presente en una cantidad de 0.13 a 0.17% en peso en base al peso de la composición. Más típicamente, la goma guar está presente en una cantidad de cerca de 0.15% en peso en base al peso de la composición.

En algunas modalidades, la goma guar es goma guar cruda o goma guar no modificada químicamente.

En algunas modalidades, al menos un polímero de celulosa está presente como una sal. En algunas modalidades, la sal es una sal de sodio.

Algunas modalidades de la presente invención aportan composiciones donde el sistema aglutinante está sustancialmente libre de silicato de magnesio aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos del 7.5% de silicato de magnesio aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos del 5% de silicato de magnesio aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos del 4% de silicato de magnesio aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos del 3% de silicato de magnesio aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos del 2% de silicato de magnesio aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos del 1% de silicato de magnesio aluminio. En algunas modalidades, el sistema aglutinante comprende menos del 0.5% de silicato de magnesio aluminio.

En el sistema aglutinante, opcionalmente, al menos un polímero de celulosa se selecciona de entre uno o más del grupo formado por hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), hidroxietilpropilcelulosa (HEPC), hidroxibutilmetilcelulosa (HBMC) y carboximetilcelulosa (CMC). Típicamente, al menos un polímero de celulosa comprende carboximetilcelulosa (CMC), por ejemplo en la forma de carboximetilcelulosa sódica. En una modalidad, al menos un polímero de celulosa comprende una mezcla de materiales de celulosa con diferentes pesos moleculares.

Opcionalmente, al menos un polímero de celulosa está presente en una cantidad de 0.5 a 2.5% en peso en base al peso de la composición; opcionalmente además de 0.75 a 1.5% en peso en base al peso de la composición.

En una modalidad preferida, la goma guar está presente en una cantidad cerca de 0.15% en peso en base al peso de la composición, y la carboximetilcelulosa (CMC) está presente en una cantidad de cerca de 1% en peso en base al peso de la composición.

Opcionalmente, el sistema aglutinante no comprende nada de silicato de magnesio aluminio.

Además de los aglutinantes de celulosa y goma guar, las composiciones para pastas dentales de la invención pueden también incluir un material polimérico adherente que se adhiere a la superficie de un diente de mamífero y/o la biopelícula heterogénea que también puede estar presente en la superficie de un diente. La adherencia puede ocurrir por cualquier medio, tales como interacción iónica, fuerzas de van der Waals, interacciones hidrofóbico-hidrofilicas, etc. El material adherente puede ser, por ejemplo, cualquier homopolímero o copolímero (en adelante denominados colectivamente "polímeros") que se adhiera a la superficie del diente.

Por ejemplo, la composición de pasta dental puede incluir adicionalmente polímeros de poli(óxido de etileno) (tales como el POLYOX de Dow Chemical), PVP lineal y reticulado, copolímeros de PEG/PPG (tales como el BASF Pluracare L1220), copolímeros en bloque de óxido de etileno (EO) - óxido de propileno (PO) (tales como los polímeros vendidos bajo la marca comercial Pluronic, disponible de BASF Corporation), goma de éster, goma laca, adhesivos de Silicon sensibles a la presión (tales como el BioPSA de Dow-Corning), metacrilatos, o mezclas de los mismos. En una modalidad, un copolímero comprende (PVA/MA). En una modalidad, un copolimero comprende poli(metilvinileter/anhídrido maleico). En otra modalidad, un copolímero comprende poli (metilvinileter/ácido maleico). En otra modalidad, un copolímero comprende medios ésteres de poli (metilvinileter/ácido maleico). En otra modalidad, un copolímero comprende sales mezcladas de poli (metilvinileter/ácido maleico).

Se pueden utilizar polímeros de cualquier peso molecular, incluyendo por ejemplo, pesos moleculares de 50,000 a 500,000; 500,000 a 2,500,000; o 2,500,000 a 10,000,000 (calculados por promedio numérico o promedio de pesos).

En la presente invención se pueden utilizar polímeros disponibles comercialmente. Debe entenderse que con el transcurso del tiempo el tamaño, peso y/o composición exactas de un polímero disponible comercialmente pueden cambiar. Con base en la divulgación aquí hecha, el experto en la téenica entenderá cómo determinar si tales polímeros son utilizables en la invención.

Adicionalmente a la goma guar y al menos un polímero, la composición de pastas dentales puede incluir adicionalmente otras bases de goma o agentes espesantes, tales como carragenanos (musgo irlandés), goma de xantano, almidón, polivinil pirrolidona y sílices amorfas, o cualquier combinación de las mismas.

En el sistema abrasivo, opcionalmente, las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de 20 a 60% en peso en base al peso de la composición; opcionalmente además de 35 a 50% en peso en base al peso de la composición. Típicamente, las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de 40 a 45% en peso en base al peso de la composición. Más típicamente, las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de cerca de 42% en peso en base al peso de la composición. El carbonato de calcio puede comprender carbonato de calcio precipitado.

Las composiciones para pastas dentales pueden comprender adicionalmente, además de las partículas de carbonato de calcio, uno o más partículas abrasivas. Se puede utilizar cualquier partícula abrasiva y la misma puede seleccionarse del grupo formado por bicarbonato de sodio, fosfato de calcio (por ejemplo, fosfato dicálcico dihidratado), pirofosfato de calcio, sulfato de calcio, sílice, óxido de hierro, óxido de aluminio, perlita, partículas plásticas, por ejemplo, polietileno, y combinaciones de los mismos. Se puede utilizar cualquier tipo de sílice, tales como sílice hidratada, sílice precipitada o gel de sílice. Opcionalmente, la composición de pastas dentales comprende además, como espesante y también como abrasivo, partículas de sílice en una cantidad de 1 a 3% en peso sobre la base del peso de la composición.

En una modalidad, la composición de pastas dentales comprende sílice con un tamaño de partícula y en una cantidad y distribución en la composición de pastas dentales tal que la sílice tiene una función dual, y funciona no solo como una partícula para obturar túbulos en la dentina sino también como una partícula abrasiva. Tal función de partícula dual puede suplirse por una sílice disponible comercialmente, tal como la INEOS AC43, disponible comercialmente de Ineos Silicas, Warrington, Reino Unido. En una modalidad, dicha sílice tiene una media de tamaño de partícula de menos de 8 mm, por ejemplo de 3 mm a 5 pm.

Las composiciones de la presente invención pueden comprender adicionalmente un abrasivo útil como, por ejemplo, agente de pulido. Se puede utilizar cualquier abrasivo oralmente aceptable, pero debe seleccionarse el tipo, grado (tamaño de la partícula) y cantidad del abrasivo de manera que el esmalte no se ha desgastado excesivamente con el uso normal de la composición. Entre los abrasivos adecuados se incluyen sílice, en forma de, por ejemplo, sílice precipitada o mezclada con alúmina, fosfatos insolubles, y mezclas de los mismos. Entre los fosfatos insolubles utilizables como abrasivos están los ortof osfatos, polimetafosfatos y pirofosfatos. Ejemplos ilustrativos son el ortofosfato dicálcico dihidratado, pirofosfato de calcio, fosfato tricálcico, polimetafosfato cálcico y polimetafosfato sódico insoluble.

En una modalidad, las partículas abrasivas pueden inicialmente estar presentes en la composición de pastas dentales con el tamaño deseado de partículas, o pueden estar presentes inicialmente en la composición con un tamaño mayor, siempre y cuando la estructura de las partículas sea tal que se fracture o rompa al tamaño deseado de partícula al aplicarse una fuerza mecánica mediante, por ejemplo, un cepillo de dientes al momento del cepillado.

La composición del dentífrico según la invención comprende un vehículo oralmente aceptable. Tal como se utiliza en la presente, un "vehículo oralmente aceptable" se refiere a un material o combinación de materiales que son seguros para su uso en composiciones de la invención, acordes con una relación beneficio/riesgo razonable.

La composición puede contener cualquier excipiente o portador convencional, aunque estos variarán dependiendo de la forma de dosificación o el medio de dosificación seleccionado. Entre los excipientes y portadores se pueden incluir, por ejemplo, humectantes, glicerina, sorbitol, xilitol, y/o propilenglicol, agua u otros solventes.

De ser deseable se pueden incluir tensoactivos. Entre los ejemplos de tensoactivos adecuados se incluyen sales solubles en agua de monosulfatos monoglicéridos de ácidos grasos superiores, tales como la sal sódica del monoglicérido monosulfatado de ácidos grasos del aceite hidrogenado de coco; sulfatos de alquilo superiores como el lauril sulfato de sodio; alquil aril sulfonatos, como el sulfonato de sodio dodecil benceno; alquil sulfoacetatos superiores, como el lauril sulfoacetato de sodio; ésteres de ácidos grasos superiores del 1,2-dihidroxipropano sulfonato; y las sustancialmente saturadas acil amidas alifáticas superiores de compuestos amino carboxilicos alifáticos menores, tales como aquellos con 12-16 carbonos en los radicales alquil o acil del ácido graso; y similares. Ejemplos de las amidas mencionadas de último incluyen la N-lauril sarcosina, y las sales de sodio, potasio y etanolaminas de N-lauril, N- miristoil, o N-palmitoil sarcosina. Otras incluyen, por ejemplo, tensoactivos de polioxietileno no aniónico, tales como el Polyoxamer 407, Steareth 30, Polysorbate 20, y aceite de castor; y tensoactivos anfotéricos, tales como la cocamidopropil betaina (tegobaina), y cocamidopropil betaina lauril glucósido; productos de la condensación del óxido de etileno con varios compuestos que contienen hidrógeno que son reactivos con los mencionados y tienen largas cadenas de hidrocarburos (por ejemplo, cadenas alifáticas de 12 a 20 átomos de carbono), productos de condensación (etoxámeros) que contienen grupos funcionales hidrofilicos del polioxietileno, tales como los productos de condensación del poli (óxido de etileno) con ácidos grasos, grasas, alcoholes, amidas grasas, y otros grupos funcionales grasos, y con óxido de propileno y óxidos del polipropileno.

En una modalidad, la composición oral incluye un sistema tensoactivo que es el lauril sulfato de sodio (SLS).

Opcionalmente, el vehículo oralmente aceptable comprende sorbitol, el cual está presente en una cantidad de 10 a 25% en peso en base al peso de la composición; opcionalmente además, de 12 a 18% en peso en base al peso de la composición De acuerdo con otro aspecto de esta invención, se aporta una pasta dental de dos fases envasada en un envase que permite formar una tira con franjas cuando la pasta dental se extruye como una tira del envase. Al menos una de las dos fases de la pasta dental bifásica comprende la composición para pasta dental según la invención, que comprende un vehículo oralmente aceptable, un abrasivo que comprende partículas de carbonato de calcio y un sistema aglutinante que comprende goma guar y al menos un polímero de celulosa.

Opcionalmente, la pasta dental bifásica comprende una primera fase blanca de la pasta dental bifásica, siendo que la primera fase blanca tiene la composición de pastas dentales según la invención, y una segunda fase coloreada. La segunda fase coloreada puede comprender una composición de pastas dentales según la invención y un colorante. Alternativamente, la segunda fase coloreada puede comprender una composición alterna para pastas dentales o un gel.

La utilización en una pasta dental a franjas que incluye una fase blanca de pasta dental que comprende, la fase blanca, partículas de carbonato de calcio como abrasivo y una fase coloreada, de un sistema aglutinante incluido en la fase blanca de la pasta dental contentivo de goma guar y de al menos un polímero de celulosa puede minimizar el mezclado de la fase blanca de la pasta dental con la coloreada luego de que la pasta dental ha sido extruida en forma de tira del envase.

La composición para el cuidado bucal puede incluir cualquier otro material terapéutico, cosmético y/o estético que sea deseable. Entre los ejemplos se incluyen agentes desensibilizantes (por ejemplo, una sal de nitrato, un éster de arginina, una sal bicarbonatada, nitrato de potasio, un complejo arginina-bicarbonato-fitato, citrato de potasio, y arginina, entre otros); un agente químico blanqueador (como un compuesto liberador de peróxido), un agente blanqueador opaco (como la hidroxiapatita) y un agente anticálculos.

La composición de acuerdo con la invención puede también comprender uno o más agentes adicionales típicamente seleccionados de entre el grupo conformado por un agente antiplaca, un agente blanqueador, un agente desensibilizador, un agente antimicrobiano, un agente antibacteriano, un agente limpiador, un agente saborizante, un agente edulcorante, agentes adhesivos, tensoactivos , moduladores de espuma, abrasivos, agentes modificadores del pH, humectantes, agentes de sensación bucal, colorantes, abrasivos, agentes para el control del sarro, una fuente de iones fluoruro, agentes estimulantes de la saliva, nutrientes, y combinaciones de los mismos. Las composiciones de la invención opcionalmente comprenden una fuente de iones fluoruro, útil, por ejemplo, como agente anticaries. Puede utilizarse cualquier fuente de iones fluoruro particulados oralmente aceptable, incluyendo fluoruros de potasio, sodio y amonio, y monofluorofosfatos, fluoruro de estaño, fluoruro de indio, amino fluoruros como el olaflur (N'-octadeciltrimetilendiarriina-N,N,N'-tris(2-etanol)-dihidrofluoruro), y mezclas de los mismos. Opcionalmente, están presentes una o más fuentes de iones fluoruro en una cantidad que aporta a la composición oral una cantidad clínicamente eficaz de iones fluoruro solubles. Opcionalmente, la composición de pastas dentales comprende adicionalmente monofluorofosfato sódico en una cantidad de 0.75 a 1.5% en peso en base al peso de la composición.

Se pueden utilizar colorantes en una pasta dental de una sola fase o en pastas dentales bifásicas para formar una pasta dental a franjas. Tales colorantes se pueden seleccionar de pigmentos, tintes, lacas y agentes que impartan un lustre o reflectividad particular, tales como los agentes perlantes. En varias modalidades, los colorantes son manejables para darle a una superficie dental una capa blanca o de color claro, como indicador de lugares sobre la superficie dental que han sido efectivamente contactadas por la composición, y/o para modificar la apariencia de la composición para mejorar el atractivo del consumidor, en particular el color y/o la opacidad. Se puede utilizar cualquier colorante oralmente aceptable, incluyendo tintes y pigmentos con aprobación FD&C, talco, mica, carbonato de magnesio, silicato de magnesio, sílice, dióxido de titanio, óxido de zinc, óxido de hierro rojo, amarillo, marrón y negro, ferrocianuro férrico de amonio, violeta de manganeso, ultramarino, mica titanizada, oxicloruro de bismuto, y mezclas de los mismos. Opcionalmente, están presentes uno o más colorantes en una cantidad total que oscila entre cerca de 0.001% a cerca de 20%, por ejemplo de 0.01% a cerca de 10%, o de cerca de 0.1% a cerca de 5%.

Opcionalmente, la composición de pastas dentales comprende además dióxido de titanio en una cantidad de 0.05 a 0.15% en peso en base al peso de la composición. Se ha encontrado que la adición de dióxido de titanio blanquea la ligera apariencia amarillenta de la pasta dental causada por la adición de goma guar como aglutinante.

La composición de la invención puede prepararse por cualquier medio conocido en la téenica.

En algunas modalidades el método de fabricación comprende una primera etapa en el cual se dispersa goma guar en un primer medio acuoso que está en un primer tanque que incluye, opcionalmente, un mezclador (no mostrado). El primer medio acuoso 4 comprende sorbitol, opcionalmente una solución acuosa de sorbitol. Típicamente, el primer medio acuoso está a una temperatura entre 20 y 40°C.

Esta etapa de dispersión produce una primera dispersión gelificante que incluye goma guar en una solución de sorbitol. En la primera dispersión gelificante la goma guar está sustancialmente hidratada por completo, y sustancialmente disuelta por completo en la solución de sorbitol para formar una primera fase de gel. Típicamente, la primera fase de gel comprende de 0.2 a 4.0% en peso de goma guar y de 96.0 a 99.8% en peso de sorbitol, ambas medidas en base al peso de la primera dispersión en gel.

En algunas modalidades el método de fabricación comprende una segunda etapa que puede ser anterior, posterior o simultáneo con la primera etapa, donde al menos un polímero de celulosa, como se describió anteriormente, se dispersa en un segundo medio acuoso para producir una segunda dispersión gelificante que incluye un polímero hidratado de celulosa en una solución acuosa. La segunda dispersión gelificante forma una segunda fase de gel en la cual al menos un polímero de celulosa está completamente hidratado y completamente disuelto. Típicamente, el segundo medio acuoso está a una temperatura entre 60 y 90°C.

En algunas modalidades, la segunda dispersión gelificante comprende de 1.4 a 11.0% en peso de al menos un polímero de celulosa, y de 89.0 a 98.6% en peso de agua, ambas medidas en base al peso de la segunda dispersión gelificante. El segundo medio acuoso puede comprender adicionalmente al menos un ingrediente para pastas dentales seleccionado de una fuente de iones fluoruro, opcionalmente monofluorofosfato sódico; un edulcorante, opcionalmente sacarina sódica; y adicionalmente, cualquier ácido o base requerida para ajustar el pH de la composición, tales como una sal bicarbonatada, opcionalmente bicarbonato de sodio, y una sal carbonatada, opcionalmente carbonato de sodio.

En algunas modalidades, al menos un polímero de celulosa, como la carboximetilcelulosa, es suministrado en forma de polvo y se bombea mediante un eductor al tanque de gel. En un tanque de suministro se almacena agua, que incluye opcionalmente al menos un ingrediente para pastas dentales disuelto o disperso, y de ahí se suple al tanque de gel. El tanque de gel incluye, opcionalmente, un mezclador (no mostrado). En algunas modalidades la segunda dispersión gelificante se forma en el tanque de gel.

En algunas modalidades las dispersiones gelificantes primera y segunda se combinan para formar una tercera dispersión gelificante. En algunas modalidades, la primera dispersión gelificante se suple desde el primer tanque al tanque de gel que ya contiene la segunda dispersión gelificante, y entonces las dispersiones gelificantes primera y segunda se mezclan entre sí para formar una fase homogénea de gel mezclado.

En algunas modalidades la tercera dispersión gelificante se mezcla luego con una pluralidad de componentes de pastas dentales. Los componentes de pastas dentales pueden incluir un abrasivo que comprenda partículas de carbonato de calcio para formar una composición de pastas dentales. En algunas modalidades la tercera dispersión gelificante se suministra desde el tanque de gel a un mezclador, y desde tanques, que contienen componentes adicionales, se agregan componentes adicionales tales como, respectivamente, abrasivos, saborizantes y tensoactivos. Cualesquiera agentes insolubles en agua, como el triclosan, pueden ser solubilizados en los aceites saborizantes que serán incluidos en la pasta dental. Componentes adicionales como pigmentos, como el Ti02, pueden agregarse al mezclador en esta etapa. La mezcla resultante se agita hasta formarse una composición homogénea para pastas dentales.

En el mezclador, que puede ser uno de alta velocidad al vacío, la mezcla típicamente se mezcla a una alta velocidad durante un período en el rango de 5 a 30 minutos, típicamente en un vacío de 20 a 50 mm de Hg. El producto resultante es una pasta homogénea, semisólida y extruible.

La composición de pastas dentales según la invención puede ser administrada o aplicada a un sujeto humano u otro animal. La composición es adecuada para ser administrada o aplicada a la cavidad bucal de un sujeto humano o animal.

Los siguientes ejemplos describen en más detalle y muestran modalidades ilustrativas dentro del alcance de la presente invención. Los ejemplos se dan solamente como ilustración y no deben ser interpretados como limitaciones de esta invención dado que son posibles muchas variaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la misma. Para aquellos expertos en la téenica deben parecer evidentes varias de las modificaciones de la invención, además de las aquí mostradas y descritas, cuya intención es que estén comprendidas dentro de las reivindicaciones anexas.

EJEMPLOS Reologia/Prolongación - Ejemplos 1 al 3 y Ejemplos Comparativos 1 y 3 Se prepararon las composiciones para pastas dentales con las fórmulas indicadas en la Tabla 1. Todas las cantidades se indican en % en peso.

Tabla 1 Tabla 1A Las composiciones de los Ejemplos 1 al 3 varían en la cantidad de goma guar, que oscila entre 0.5; 0.15 y 0.2 % en peso.

La composición del Ejemplo Comparativo 1 representa una conocida composición que contiene carboximetilcelulosa como aglutinante, pero no goma guar. La composición del Ejemplo Comparativo 2 representa una composición que contiene goma de xantano y carboximetilcelulosa como sistema aglutinante, pero no goma guar. La composición del Ejemplo Comparativo 3 representa una conocida composición que contiene carboximetilcelulosa y MAS como sistema aglutinante, pero no goma guar.

La viscosidad de las composiciones de los Ejemplos 1 a 3 fue evaluada durante un periodo de prueba de envejecimiento de 1 semana, y el resultado se comparó con la viscosidad correspondiente de la composición del Ejemplo Comparativo 3. Se encontró que la viscosidad final de la composición del Ejemplo 3, después del periodo de 1 semana, era más bien alta en comparación con la composición comparativa conocida, y que la viscosidad inicial de la composición del Ejemplo 1 era más bien baja en comparación con esta composición comparativa conocida. Sin embargo, las viscosidades inicial y final de la composición del Ejemplo 2, después de un periodo de 1 semana, fueron similares al compararlas con esta composición comparativa conocida. En consecuencia, aunque las composiciones de los Ejemplos 1 y 3 presentaron una viscosidad aceptable para ser usadas como pastas dentales comerciales, las propiedades reológicas de la composición del Ejemplo 2 fueron evaluadas para compararlas con las composiciones comparativas conocidas de los Ejemplos Comparativos 1 y 3.

Durante la fabricación de las composiciones para pastas dentales del Ejemplo 2 y de los Ejemplos Comparativos 1 y 3, según se las describió anteriormente, se evaluó el fenómeno de prolongación.

La composición del Ejemplo 2 se queda sobre la paleta tal como sucede con una masa común que no fluya. En contraste, la composición del Ejemplo Comparativo 1 fluye por gravedad para formar hebras que se extienden hacia abajo desde la paleta. En consecuencia, se observa que agregar goma guar a la composición aglutinante con CMC resuelve el problema de prolongación de la composición. Las composiciones de la invención, representadas por el Ejemplo 2, resuelven el tema del prolongación en composiciones para pastas dentales que incluyen carbonato de calcio y CMC.

La composición del Ejemplo Comparativo 3 se queda sobre la paleta tal como sucede con una masa común que no fluya. Sin embargo, esta composición incluye MAS, el cual como se discutió anteriormente, incrementa el costo de la composición. Por lo tanto, el uso de goma guar en reemplazo del MAS puede dar propiedades reológicas equivalentes a un menor costo de manufactura.

Se probaron otras propiedades reológicas de las composiciones de los ejemplos 1 al 3, particularmente, la propiedad de flujo, tixotropia, fluencia y la recuperación de la deformación por fluencia lenta, y estos resultados mostraron que el sistema aglutinante con CMC y goma guar aportó una estructura tridimensional a las composiciones para pastas dentales de la invención.

En consecuencia y en términos resumidos, los inventores han encontrado a través de sus investigaciones experimentales y en los resultados obtenidos que el sistema aglutinante con CMC y goma guar aportó, en las composiciones para pastas dentales de la invención que contienen de carbonato de calcio, las deseadas viscosidad y reologia, además de resolver el problema de formación de hebras y prolongación en conocidas formulaciones para pastas dentales.

Calidad de franja - Ejemplo 2 y Ejemplos Comparativos 2 y 3 Las composiciones del Ejemplo 2 y los Ejemplos Comparativos 2 y 3 fueron evaluadas para determinar la capacidad de estas composiciones para proveer una franja de alta calidad cuando se usan en pastas dentales a franjas.

En cada caso, la respectiva composición mostrada en la Tabla 1 se utilizó para hacer una pasta dental a franjas, formando una primera fase blanca. La segunda fase coloreada comprendió la composición mostrada en la Tabla 1A.

La calidad de franja se probó extruyendo la pasta dental a franjas y evaluando cuantitativamente la calidad de la franja de acuerdo con la escala numérica de un indice de calidad de franja (SQI) en la cual 1 representa la peor calidad de franja y 5 representa la mejor calidad de franja. Para la prueba se tomaron los datos de diez puntos de cada pasta dental, cada punto correspondiendo a una propiedad definida para cada extrusión respectiva (A= definición de la franja; B= consistencia de la franja en las primeras porciones cortas extruidas; C= definición de la franja; D= consistencia de la franja en las primeras porciones largas extruidas; E= definición de la franja; F= consistencia de la franja en las segundas porciones cortas extruidas; G= definición de la franja; H= consistencia de la franja en las segundas porciones largas extruidas; 1= definición de la franja; J= consistencia de la franja en las últimas porciones cortas extruidas).

Se muestran los resultados en la Tabla 2 (a continuación): Tabla 2 Al reemplazar 1% en peso de MAS con 0.15% en peso de goma guar para formar la composición del Ejemplo 2 se obtuvo una buena calidad de franja; de hecho, al comparar con el Ejemplo Comparativo 3 se observó una calidad general levemente mejorada de la franja, asi como un mejoramiento medible de la calidad de franja, a lo largo del proceso de extrusión, con una clara separación entre la fase blanca y la franja coloreada. Esta composición según la invención puede, entonces, producir una pasta dental a franjas de alta calidad a una complejidad y costo de fabricación menores que el conocido para las composiciones que contienen de MAS.

En contraste, al reemplazar 1% en peso de MAS con 0.20% en peso de goma de xantano para formar la composición del Ejemplo Comparativo 2 se obtuvo una calidad de franja muy pobre, con una pobre separación entre la fase blanca y la franja coloreada.

Una comparación entre el Ejemplo 2 y el Ejemplo Comparativo 2 muestra, sorprendentemente, que la goma guar puede aportar una calidad de franja significativamente mejorada en comparación con el uso de goma de xantano en una composición de pastas dentales contentiva de carbonato de calcio.

En consecuencia y en términos resumidos, los inventores han encontrado a través de sus investigaciones experimentales y los resultados obtenidos, que el sistema aglutinante con CMC y goma guar presente en las composiciones para pastas dentales que contienen carbonato de calcio preparadas según la invención, permite lograr no solamente la viscosidad y reologia deseadas, y resolver el problema de formación de hebras y prolongación en conocidas formulaciones de pastas dentales, sino que igualmente promovieron una alta calidad de franjas en pastas dentales a franjas.

Claims (25)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito la presente invención, se considera como novedad, y por lo tanto se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1. Una composición de pasta dental, caracterizada porque que comprende: un vehículo oralmente aceptable, un abrasivo que comprende carbonato cálcico; y un sistema aglutinante que comprende goma guar y al menos un polímero de celulosa; en donde el sistema aglutinante está sustancialmente libre de silicato de magnesio aluminio, y donde la goma guar está presente en una cantidad de 0.13 a 0.17 en peso en base al peso de la composición.

2. La composición de pasta dental de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la goma guar es goma guar cruda.

3. La composición de pasta dental de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada porque la goma guar es goma guar químicamente no modificada.

4. La composición de pasta dental de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 3, caracterizada porque las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de 20 a 60% en peso en base al peso de la composición.

5. La composición de pasta dental de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque el carbonato de calcio está presente en una cantidad entre 35 y 50% en peso en base al peso de la composición.

6. La composición de pasta dental de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque el carbonato de calcio está presente en una cantidad entre 40 y 45% en peso en base al peso de la composición.

7. La composición de pasta dental de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 6, caracterizada porque al menos un polímero de celulosa se selecciona de entre uno o más del grupo conformado por hidroxipropilmetil celulosa (HPMC), hidroxietilpropil celulosa (HEPC), hidroxibutilmetil celulosa (HBMC) , y carboximetilcelulosa (CMC).

8. La composición de pasta dental de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque al menos un polímero de celulosa comprende carboximetilcelulosa (CMC).

9. La composición de pasta dental de conformidad con la reivindicación 7 o la reivindicación 8, caracterizada porque al menos un polímero de celulosa está presente en una cantidad entre 0.5 y 2.5% en peso en base al peso de la composición.

10. La composición de pasta dental de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque al menos un polímero de celulosa está presente en una cantidad entre 0.75 y 1.5% en peso en base al peso de la composición.

11. La composición de pasta dental de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque goma guar está presente en una cantidad cerca del 0.15% en peso en base al peso de la composición y la carboximetilcelulosa (CMC) está presente en una cantidad cerca del 1% en peso en base al peso de la composición.

12. La composición de pasta dental de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 11, caracterizada porque el sistema aglutinante comprende menos del 0.5% de silicato de magnesio aluminio.

13. La composición de pasta dental de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 12, caracterizada porque el vehículo oralmente aceptable comprende sorbitol el cual está presente en una cantidad de 10 a 26% en peso en base al peso de la composición.

14. La composición de pasta dental de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque el sorbitol está presente en una cantidad entre 18 y 24% en peso en base al peso de la composición.

15. La composición de pasta dental de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 14, caracterizada porque además comprende monofluorofosfato de sodio en una cantidad entre 0.75 y 1.5% en peso en base al peso de la composición.

16. La composición de pasta dental de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 15, caracterizada porque además comprende un espesante que comprende partículas de sílice en una cantidad entre 1 y 3% en peso en base al peso de la composición.

17. La composición de pasta dental de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 16, caracterizada porque además comprende dióxido de titanio en una cantidad entre 0.05 y 0.15% en peso en base al peso de la composición.

18. Una pasta dental bifásica envasada en un envase diseñado para que forme una tira a franjas cuando la pasta dental sea extruida en forma de tira del envase, caracterizada porque al menos una de las dos fases de la pasta dental bifásica comprende la composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 17.

19. La pasta dental bifásica de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque comprende una primera fase blanca de la pasta dental bifásica, mientras que la primera fase blanca tiene la composición de pasta dental según cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 20, y una segunda fase coloreada.

20. La pasta dental bifásica de conformidad con la reivindicación 19, caracterizada porque la segunda fase coloreada comprende una composición de pasta dental de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 16, y un colorante.

21. Un uso en una pasta dental a franjas que incluye una fase de pasta dental blanca que comprende partículas de carbonato de calcio como un abrasivo y una pase coloreada, de un sistema aglutinante en la fase de la pasta dental blanca la cual comprende goma guar y al menos un polímero de celulosa para minimizar el mezclado de la fase de la pasta dental blanca y la fase coloreada después de que la pasta dental se ha extruido como una tira de un empaque.

22. El uso de conformidad con la reivindicación 21, en donde la goma guar está presente en una cantidad de alrededor de 0.13 a 0.17% en peso en base al peso de la fase de la pasta dental blanca, al menos un polímero de celulosa está presente en una cantidad de alrededor de 0.75 a 1.5% en peso en base al peso de la fase de la pasta dental blanca, y las partículas de carbonato de calcio están presentes en una cantidad de alrededor de 40 a 45% en peso en base al peso de la fase de la pasta dental blanca.

23. El uso de conformidad con la reivindicación 22, en donde la goma guar es una goma guar cruda o una goma guar químicamente no modificada.

24. El uso de conformidad con cualguiera de las reivindicaciones 21 a 23, en donde al menos un polímero de celulosa comprende carboximetilcelulosa (CMC).

25. El uso de conformidad con la reivindicación 24, en donde la goma guar está presente en una cantidad de alrededor de 0.15% en peso en base al peso de la fase de la pasta dental blanca y carboximetilcelulosa (CMC) está presente en una cantidad de alrededor de 1% en peso en base al peso de la fase de la pasta dental blanca.