MX2015001860A

MX2015001860A - Tuberia resistente a la deslaminacion de poliuretano-polietileno con propiedades de barrera de gas.

Info

Publication number: MX2015001860A
Application number: MX2015001860A
Authority: MX
Inventors: Philip Bourgeois; Shah Munish
Original assignee: Tekni Plex Inc
Priority date: 2012-08-15
Filing date: 2013-08-15
Publication date: 2015-05-15
Also published as: JP6027682B2; PL2885047T3; EP3090777B1; JP2015535326A; CR20150128A; WO2014028700A1; EP2885048B1; CN104582784B; ES2653252T3; CN104582784A; EP3090777A1; MX369587B; EP2885048A1; CA2882029C; CA2882029A1

Abstract

La presente invención se relaciona con una tubería que comprende una capa interior, una capa exterior y una capa de barrera colocada entre la capa interior y la capa exterior, en donde la capa de barrera se une a la capa exterior mediante una capa de adhesivo colocada entre la capa exterior y la capa de barrera y la capa de barrera se une a la capa interior mediante una capa de adhesivo colocada entre la capa interior y la capa de barrera, en donde la capa interior comprende un polietileno, la capa exterior comprende un poliuretano termoplástico y la capa de barrera comprende un material que actúa como una barrera al gas.

Description

TUBERÍA RESISTENTE A LA DESLAMINACIÓN DE POLIURETANO- POLIETILENO CON PROPIEDADES DE BARRERA DE GAS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con una tubería polimérica formada típicamente mediante un proceso de co extrusión, teniendo la tubería capas múltiples de diferentes materiales poliméricos, cada capa adherida sucesivamente entre sí.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La tubería comprendida de un material polimérico se usa en muchas aplicaciones industriales y comerciales, incluyendo en el campo médico. Se usan varios plásticos que cumplen FDA, dependiendo de las propiedades deseadas y de las aplicaciones pretendidas. Cuando se usa la tubería para transportar fluidos para el tratamiento in vivo de pacientes humanos, puede ser un factor la selección de los materiales poliméricos.

El cloruro de polivinilo (PVC, por sus siglas en inglés), es uno de los plásticos más ampliamente usados. Mientras que es estructuralmente estable y fácilmente moldeado en las formas deseadas, el PVC se fabrica típicamente usando plastificantes que pueden emigrar de la matriz de PVC en los fluidos corporales y tiene otras propiedades no convenientes idealmente para las aplicaciones Ref . 254330 de tratamiento médico. Asimismo, debido a la naturaleza inherente de la tubería de PVC plastificado, surge la absorción potencial de medicinas y otros componentes de los fluidos acuosos usados en los tratamientos médicos en la pared lateral de la tubería de PVC. El poliuretano es potencialmente un sustituto para el PVC. Sin embargo, la tubería de capa doble comprendida de poliuretano y polietileno sufre de la incapacidad de que las dos capas permanezcan adheridas entre sí bajo un esfuerzo bajo a moderado, las condiciones de manipulación de deformación o mecánicas, así como la incapacidad de impedir suficientemente la migración del oxígeno a través de las capas. La patente Estadounidense No. 4,627,844 por Schmitt ("Schmitt"), la descripción de la cual se refiere al asunto relacionado en la presente, describe una tubería de tres capas que se modela en un producto comercial vendido bajo la marca comercial "SUREPATH 151" por Natvar División of Tekni-Plex, Inc. Como se describe en Schmitt, una capa exterior de PVC y una capa interna de contacto con el fluido de polietileno de baja densidad (LDPE, por sus siglas en inglés), se co-extruyen con una capa de unión intermedia de copolímero de acetato de etilenvinilo (EVA). Sin embargo, mientras que Schmitt reduce ampliamente la posibilidad de la migración de aditivos del PVC al fluido y la absorción de componentes del fluido hacia la tubería de PVC, proporcionando una capa de contacto con el fluido de LDPE, se prefiere la eliminación del PVC. Otras configuraciones de tuberías se describen en la patente Estadounidense No. 7,647,949, patente Estadounidense No. 4,211,741 y la solicitud de patente Estadounidense No. 2007/0119511, las descripciones de las cuales se refieren al asunto relacionado en la presente. Cuando está implícita una tubería médica, puede ser un problema la conservación de la integridad de los reactivos contenidos en los fluidos que son dirigidos a través de la tubería. De manera similar, puede ser un problema la prevención de la migración de los componentes fuera de los fluidos a través de la tubería. En tales aplicaciones, la incorporación en la tubería de una capa de material comprendido de un material de barrera de gas puede implementarse para propósitos de prevención de la migración de gases, tal como oxígeno, en el fluido, evitando de esta manera los reactivos sensibles al oxígeno en el fluido.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la invención, se proporciona una tubería que comprende una capa interior, una capa exterior y un dispositivo de capa de barrera entre la capa interior y la capa exterior, en donde la capa de barrera se une a la capa exterior mediante una capa de adhesivo colocada entre la capa exterior y la capa de barrera, y la capa de barrera se une a la capa interior mediante una capa de adhesivo colocada entre la capa interior y la capa de barrera, en donde la capa interior comprende un polietileno, la capa exterior comprende un poliuretano termoplástico y la capa de barrera comprende un material que actúa como una barrera al gas.

La capa de barrera comprende preferentemente más de aproximadamente 90% en peso de un copolímero de alcohol etilenvinílico o una poliamida o mezclas de los mismos.

El adhesivo comprende típicamente uno o más copolímeros acrílicos de etileno, más típicamente uno o más copolímeros de acrilato de etileno injertado con anhídrido y, de preferencia, uno o más copolímeros de acrilato de etilenmetilo injertado con anhídrido.

La capa interior comprende típicamente más de aproximadamente 90% en peso de un polietileno y la capa exterior comprende más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático o alifático.

La capa de barrera comprende típicamente más de aproximadamente 90% en peso de un copolímero de alcohol etilenvinílico o una poliamida o mezclas de los mismos, y el adhesivo comprende más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno.

La capa de barrera puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de un copolímero de alcohol etilenvinílico o una poliamida o mezclas de los mismos, y la capa interior puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de un polietileno y la capa exterior puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático o alifático.

El adhesivo puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno y la capa interior puede comprender más de 90% en peso de un polietileno y la capa exterior puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático o alifático.

La capa de barrera puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de un copolímero de alcohol etilenvinílico o una poliamida o mezclas de los mismos, y el adhesivo puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno, la capa interior puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de un polietileno y la capa exterior puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático o alifático.

El polietileno comprende típicamente uno o más de un polietileno de baja densidad, un polietileno de baja densidad lineal y un polietileno de alta densidad y el poliuretano a base de poliéter aromático puede comprender un poliuretano a base de politetrametilenglicol.

El adhesivo puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno, la capa interior puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de polietileno de baja densidad (LDPE), la capa exterior puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de politetrametilenglicol y la capa media puede comprender más de aproximadamente 90% en peso de un material que actúa como una barrera al gas.

El adhesivo comprende típicamente más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílíeos de etileno.

El espesor de la capa exterior de poliuretano está típicamente entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 m ) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm), el espesor de la capa interior de polietileno está típicamente entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm) y el espesor de la capa de barrera está típicamente entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm).

De preferencia, las capas interior y exterior no se deslaminan visualmente cuando se someten a un esfuerzo y deformación hasta el punto de cedencia de la tubería, como se mide en un probador mecánico y una velocidad de tracción de aproximadamente 12 pulgadas por minuto a condiciones ambientales de 72°F (22°C) y 50% de humedad relativa.

De preferencia, la tubería no se deslamina visualmente cuando se sumerge en agua a 60°C durante 36 horas.

De preferencia, la tubería tiene un pasaje de flujo de fluido axial central a través del cual se dirige el fluido acuoso, teniendo la capa interior una superficie de pared radialmente interna que pone en contacto el fluido acuoso, las capas exterior e interior que resisten la deslaminación cuando se someten a un esfuerzo hasta el punto de cedencia de la tubería, como se mide en un probador mecánico a una velocidad de tracción de 12 pulgadas por minuto (5 mm/segundo) a condiciones ambientales de 72°F (22°C) y 50% de humedad relativa. De preferencia, tal tubería no se deslamina visualmente después de ser sumergida en agua a 60°C durante 36 horas.

En tal tubería, el espesor del adhesivo colocado entre la capa de barrera y la capa exterior es preferentemente entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm) y el espesor del adhesivo colocado entre la capa de barrera y la capa interior es preferentemente entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm).

En otro aspecto de la invención, se proporciona una tubería médica para el transporte de un fluido acuoso que comprende: una capa interior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un polietileno, una capa exterior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático, una capa de barrera colocada entre la capas exterior e interior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un material que actúa como una barrera al gas, y, un adhesivo colocado entre la capa de barrera y la capa exterior y colocado entre la capa de barrera y la capa interior, comprendiendo el adhesivo uno o más copolímeros acrílicos de etileno.

En tal modalidad, las capas interior y exterior no se deslaminan preferentemente cuando se someten a un esfuerzo y una deformación hasta el punto de cedencia de la tubería, como se mide en un probador mecánico a una velocidad de tracción de 12 pulgadas por minuto (5 mm/segundo) a condiciones ambientales de 72°F (22°C) y 50% de humedad relativa.

En tal modalidad, la tubería no se deslamina preferentemente después de sumergirse en agua a 60°C durante 36 horas.

En tal modalidad, el adhesivo comprende uno o más copolímeros de acrilato de etileno injertados con anhídrido.

En otro aspecto de la invención, se proporciona, una tubería médica para el transporte de un fluido acuoso que comprende: una capa interior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso de un polietileno, una capa exterior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático, una capa de barrera colocada entre la capas exterior e interior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un material que actúa como una barrera al gas, y, un adhesivo colocado entre la capa de barrera y la capa exterior y colocado entre la capa de barrera y la capa interior, comprendiendo el adhesivo más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílíeos de etileno, en donde la tubería no se deslamina visualmente después de sumergirse en agua a 60°C durante 36 horas.

En otro aspecto de la invención, se proporciona una tubería médica para el transporte de un fluido acuoso que comprende: una capa interior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso de un polietileno de baja densidad, una capa exterior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de politetrametilenglicol, una capa de barrera colocada entre la capas exterior e interior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un material que actúa como una barrera al gas, y, un adhesivo colocado entre la capa de barrera y la capa exterior y colocado entre la capa de barrera y la capa interior, comprendiendo el adhesivo uno o más copolímeros acrílicos de etileno, en donde la tubería no se deslamina visualmente cuando se somete a un esfuerzo y deformación hasta el punto de cedencia de la tubería, medido en un probador mecánico a una velocidad de tracción de aproximadamente 12 pulgadas por minuto (5 mm/segundo) a condiciones ambientales de 72°F (22°C) y 50% de humedad relativa, y, en donde la tubería no se deslamina visualmente después de sumergirse en agua a 60°C durante 36 horas.

En otro aspecto de la invención, se proporciona un método para formar una tubería médica que comprende una capa exterior, una capa más interior y una capa intermedia colocada entre la capa exterior y la capa más interior, comprendiendo el método: seleccionar un primer material polimérico que tiene una estabilidad estructural seleccionada; seleccionar un segundo material polimérico que es inerte a los fluidos acuosos; seleccionar un tercer material polimérico que actúa como una barrera al gas; seleccionar un cuarto material polimérico que se une y adhiere fácilmente al primer y segundo materiales poliméricos en la co-extrusión y enfriamiento de los materiales; co-extrudir el primer, segundo, tercero y cuarto materiales poliméricos seleccionados para formar la tubería médica en una configuración que tiene una capa exterior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso del primer material polimérico, una capa interior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso del segundo material polimérico, una capa colocada entre las capas interior y exterior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso del tercer material polimérico, una capa del cuarto material colocada entre la capa exterior y la capa del tercer material polimérico y una capa del cuarto material colocada entre la capa interior y la capa del tercer material polimérico.

En tal método, el primer material polimérico se selecciona típicamente para ser un poliuretano, el segundo material polimérico se selecciona para ser un polietileno, el tercer material polimérico se selecciona del grupo que consiste de un copolímero de alcohol etilenvinílico y una poliamida y el cuarto material polimérico es uno o más copolímeros acrílicos de etileno.

En tal método, el primer material polimérico se selecciona preferentemente para ser un poliuretano, el segundo material polimérico se selecciona para ser un polietileno, el tercer material polimérico se selecciona del grupo que consiste de un copolímero de alcohol etilenvinílico y una poliamida y el cuarto material polimérico se selecciona de modo que la tubería médica no se deslamine visualmente después de sumergirse en agua a 60°C durante 36 horas.

En tal método, el adhesivo comprende típicamente uno o más copolímeros de acrilato de etileno injertados con anhídrido.

En otro aspecto de la invención, se proporciona un método para liberar un fluido acuoso a un paciente, que comprende: seleccionar una tubería que comprende una capa interior, una capa exterior y una capa de barrera colocad entre las capas interior y exterior, en donde la capa interior comprende un polietileno, la capa exterior comprende un poliuretano termoplástico y la capa de barrera comprende uno o más de un copolímero de alcohol etilenvinílico y una poliamida; en donde la tubería tiene un pasaje de flujo de fluido central rodeado por las capas; dirigir un fluido acuoso a través del pasaje de flujo de fluido central de la tubería, y, liberar el fluido acuoso dirigido a través del pasaje de flujo de fluido central en un recipiente sanguíneo del paciente.

La etapa de selección comprende preferentemente: seleccionar la tubería de modo que una capa de un adhesivo sea colocada entre la capa exterior y la capa de barrera y entre la capa interior y la capa de barrera.

La etapa de selección comprende típicamente: co-extrudir las capas exterior, interior y de barrera y las capas de adhesivo para formar la tubería y seleccionar el adhesivo para comprender más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno.

Típicamente, el adhesivo comprende uno o más copolímeros de acrilato de etileno injertados con anhídrido.

El adhesivo puede comprender uno o más copolímeros de acrilato de etilenmetilo injertados con anhídrido.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Las figuras representan una o más modalidades de la invención que se muestran a manera de ejemplos de la invención, en donde: La Figura 1 es una vista en perspectiva esquemática de una tubería de cinco capas que muestra las capas exterior y media o intermedia cortadas en orden para ilustrar mejor la construcción y arreglo de la tubería; La Figura 2 es una vista de la sección transversal tomada a lo largo de las líneas 2-2 de la tubería 10 mostrada en la Figura 1.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Se muestra en la Figura 1, una modalidad de una tubería de cinco capas co-extrudida 10, de acuerdo con la invención, que comprende una capa exterior 1 comprendida de por lo menos aproximadamente 90% en peso de un material de poliuretano, típicamente, un poliuretano a base de politetrametilenglicol, un ejemplo del cual es Lubrizol TPU Pellethane 2363-90AE, una capa interior de contacto con el fluido 3 que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso de un material de polietileno, típicamente un polietileno de baja densidad, un ejemplo del cual es Westlake LDPE EM808AA, una capa de barrera de gas intermedia 5 que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso de un copolímero de alcohol etilenvinílico (EVOH), una poliamida o una mezcla de combinación de dos o más de los mismos y capas de unión 7, 9 comprendidas de un material adhesivo que une la capa de barrera 5 a las capas exterior 1 e interior 3. La capa de barrera de gas 5 actúa como una barrera a los gases, en general tales como oxígeno, nitrógeno, hidrógeno, cloro, óxido nitroso y similares. Las capas adhesivas 7, 9 comprenden preferentemente un material que hace a la tubería 10, subsecuente a la extrusión, resistente a la deslaminación, en donde la tubería no se deslamina visualmente después de sumergirse en agua a 60°C durante 36 horas y, subsecuentemente, aplanarse mecánicamente por exprimido manual de la tubería de su redondez normal en la condición de sección transversal a una forma o condición de sección transversal aplanada u ovalada. El material adhesivo se selecciona más preferentemente para comprender uno o más copolímeros acrílicos de etileno, un ejemplo del cual es un copolímero de acrilato de etilenmetilo injertado con anhídrido, un ejemplo específico del cual es un copolímero de acrilato de etilenmetilo injertado con anhídrido, tal como Westlake Tymax GA 7001 comercialmente disponible (Copolímero de acrilato de etilenmetilo injertado con anhídrido).

Como se muestra en la Figura 1, la capa exterior de poliuretano 1 tiene una superficie de cara radialmente interna SI, que se une y adhiere a una superficie de cara radicalmente externa S2 de la capa de adhesivo de acrilato modificado con anhídrido 7. La capa de adhesivo 7 tiene una superficie de cara radialmente interna S3 que se une a la superficie de cara radialmente externa S4 de la capa de barrera 5. La capa de barrera 5 tiene una superficie de cara radialmente interna S5 que se une a la superficie de la cara radialmente externa S6 de otra capa 9 de adhesivo. La capa de adhesivo 9 tiene una superficie de cara radialmente interna S7 que se une a la superficie de cara radialmente externa S8 de la capa de polietileno interior 3. La capa de barrera intermedia 5 se adhiere a las capas exterior 1 e interior 3, de modo que las tres capas 1, 3 y 5 permanecen adheridas a las capas 7, 9 y entre sí cuando la tubería 10 se somete a un esfuerzo y deformación hasta el punto de cedencia elástico de la tubería, medido en un probador mecánico a una velocidad de tracción de aproximadamente 12 pulgadas por minuto (5 mm/segundo) a condiciones ambientales de 72°F (22°C) y 50% de humedad relativa. Los probadores mecánicos para medir tal esfuerzo y deformación son conocidos en la téenica, un ejemplo de los cuales es un probador mecánico Lloyd LR5K Plus. El punto de cedencia elástico es el punto más alto en el que una o más de las capas de la tubería se deforma permanentemente, o como se define de otra manera en " Introduction t o Physical Polymer Science, 4ta . Edición" , L.H. Sperling (autor), John Wilcy & Sons (publicador), 2006, la descripción de la cual se refiere en el asunto relacionado en la presente.

Las capas 1, 3, 5, 7, 9 de tal tubería 10 permanecen adheridas entre sí, de modo que las capas no se deslaminan visualmente después de someterse a inmersión en agua a 60°C durante 36 horas, y subsecuentemente aplanarse mecánicamente por exprimido manual de la tubería de su redondez normal en la condición de la sección transversal a una forma o condición de sección transversal aplanada u ovalada.

Como se muestra en las Figuras 1 y 2, las capas 1, 3, 5 se forman en paredes estructuralmente estables que rodean y encierran un pasaje de fluido hueco central 20 a través del cual una solución acuosa se dirige y fluye en una dirección axial A que pone en contacto la superficie de cara radialmente interna S9 de la capa interior 3. Las capas de adhesivo 7, 9 unen y sujetan las capas estructurales, las capas interior 3, intermedia 5 y exterior 1 entre sí.

La capa interior 3 proporciona una superficie de contacto de fluido radialmente interno S9, oscilando típicamente el espesor de la capa interior 3 en el espesor de la sección transversal TI de entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm). La capa intermedia 5 oscila típicamente en el espesor de la sección transversal T3 de entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm). La capa exterior 1 oscila típicamente en el espesor de la sección transversal T5 de entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm). Las capas de adhesivo 7, 9 oscilan típicamente en el espesor de sección transversal T2, T4 de entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm).

El material de polietileno es preferentemente un polietileno de baja densidad ramificado (LDPE), tal como Westlake EM808, disponible en Westlake Chemical Corporation. El material de polietileno puede ser un polietileno de baja densidad lineal (LLDPE), tal como Dowlex 2035G, disponible en Dow Chemical Company. El material de polietileno también puede ser un polietileno de alta densidad (HDPE), tal como Chevron 9506 HDPE, Chevron 9406 HDPE y Chevron 9503 HDPE, disponible en Chevron Corporation.

El material de polietileno puede ser una mezcla o combinación de dos o más de los materiales de polietileno mencionados anteriormente.

El elastómero de poliuretano (TPU) es típicamente el producto de reacción de un poliol y un isocianato e incluye usualmente una combinación de dominios de segmento duro y suave. Puede usarse un TPU a base de poliéter aromático o un TPU a base de poliéter alifático, tal como un poliuretano a base de politetrametilenglicol. Tales ejemplos de estos TPU's incluyen la serie de Pellethane 2363-90 AE disponible en Lubrizol Corporation.

El espesor respectivo de cada capa de tubería 10 puede controlarse por la herramienta y equipo de extrusión de multicapa convencional e incluye típicamente una portamatriz configurada para producir una tubería multicapa, tal como una tubería de cinco capas como se muestra en la Figura 1. Tal aparato de extrusión apropiado se selecciona para proporcionar un espesor uniforme de las capas 1, 3, 5, 7, 9 a lo largo de la totalidad sustancial de la longitud axial L de todas las capas 1, 3, 5, 7, 9.

Los materiales poliméricos de los cuales las capas 1, 3, 5, 7, 9 están comprendidos, se seleccionan preferentemente para ser manualmente flexibles a lo largo y alrededor del eje A de la tubería. Los materiales poliméricos también se seleccionan para mantener la integridad de la tubería 10 (es decir no se presenta deslaminación) y su transparencia o claridad después de ser sometidos a procesos de esterilización por radiación de óxido de etileno (EtO) y gama.

La descripción anterior se pretende que ilustre y no limite el alcance de la invención, los experimentados en la téenica se darán cuenta que se contemplan equivalentes de la misma por la descripción anterior y que pueden hacerse cambios y modificaciones a la misma sin apartarse del espíritu de la invención, cayendo todas estas equivalentes, cambios y modificaciones dentro del alcance de las presentes reivindicaciones.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Tubería que comprende una capa interior, una capa exterior y una capa de barrera colocada entre la capa interior y la capa exterior, caracterizada porque la capa de barrera se une a la capa exterior mediante una capa de adhesivo colocada entre las capas exterior y la capa de barrera y la capa de barrera se une a la capa interior mediante una capa de adhesivo colocada entre la capa interior y la capa de barrera, en donde la capa interior comprende un polietileno, la capa exterior comprende un poliuretano termoplástico y la capa de barrera comprende un material que actúa como una barrera al gas.

2. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la capa de barrera comprende más de aproximadamente 90% en peso de un copolímero de alcohol etilenvinílico o una poliamida o mezclas de los mismos.

3. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el adhesivo comprende uno o más copolímeros acrílíeos de etileno.

4. La tubería de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el adhesivo comprende uno o más copolímeros de acrilato de etileno injertados con anhídrido.

5. La tubería de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque el adhesivo comprende uno o más copolímeros de acrilato de etilenmetilo injertados con anhídrido.

6. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la capa interior comprende más de aproximadamente 90% en peso de un polietileno y la capa exterior comprende más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático o alifático.

7. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la capa de barrera comprende más de aproximadamente 90% en peso de un copolímero de alcohol etilenvinílico o una poliamida o mezclas de los mismos y el adhesivo comprende más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno.

8. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la capa de barrera comprende más de aproximadamente 90% en peso de un copolímero de alcohol etilenvinílico o una poliamida o mezclas de los mismos y la capa interior comprende más de aproximadamente 90% en peso de un polietileno y la capa exterior comprende más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático o alifático.

9. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el adhesivo comprende más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno y la capa interior comprende más de aproximadamente 90% en peso de un polietileno y la capa exterior comprende más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático o alifático.

10. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la capa de barrera comprende más de aproximadamente 90% en peso de un copolímero de alcohol etilenvinílico o una poliamida o mezclas de los mismos, el adhesivo comprende más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno, la capa interior comprende más de aproximadamente 90% en peso de un polietileno y la capa exterior comprende más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático o alifático.

11. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el polietileno comprende uno o más de un polietileno de baja densidad, un polietileno de baja densidad lineal y un polietileno de alta densidad y en donde el poliuretano a base de poliéter aromático comprende un poliuretano a base de politetrametilenglicol.

12. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el adhesivo comprende más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno, la capa interior comprende más de aproximadamente 90% en peso de polietileno de baja densidad (LDPE), la capa exterior comprende más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de politetrametilenglicol y la capa media comprende más de aproximadamente 90% de un material que actúa como una barrera al gas.

13. La tubería de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el adhesivo comprende más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno.

14. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el espesor de la capa exterior de poliuretano está entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm), el espesor de la capa interior de polietileno está entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm) y el espesor de la capa de barrera está entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm).

15. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque las capas interior y exterior no se deslaminan visualmente cuando se someten a un esfuerzo y una deformación hasta el punto de cedencia elástico de la tubería, medido en un probador mecánico a una velocidad de tracción de aproximadamente 12 pulgadas (28.8 cm) por minuto a condiciones ambientales de 72°F (22°C) y 50% de humedad relativa.

16. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque no se deslamina visualmente cuando se sumerge en agua a 60°C durante 36 horas.

17. La tubería de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque tiene un pasaje de flujo de fluido axial central a través del cual se dirige el fluido acuoso, la capa interior tiene una superficie de pared radialmente interna que pone en contacto el fluido acuoso, resistiendo las capas exterior e interior la deslaminación cuando se someten a un esfuerzo y deformación hasta el punto de cedencia elástico de la tubería, medido en un probador mecánico a una velocidad de tracción de aproximadamente 12 pulgadas (28.8 cm) por minuto a condiciones ambientales de 72°F (22°C) y 50% de humedad relativa.

18. La tubería de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque no se deslamina visualmente después de sumergirse en agua a 60°C durante 36 horas.

19. La tubería de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque el espesor del adhesivo colocado entre la capa de barrera y la capa exterior está entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm) y en donde el espesor del adhesivo colocado entre la capa de barrera y la capa interior está entre aproximadamente 0.001 pulgadas (0.0254 mm) y aproximadamente 0.025 pulgadas (0.635 mm).

20. Tubería médica para transportar un fluido acuoso, caracterizada porque comprende: una capa interior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un polietileno, una capa exterior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático, una capa de barrera colocada entre las capas exterior e interior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un material que actúa como una barrera al gas, y, un adhesivo colocado entre la capa de barrera y la capa exterior y colocado entre la capa de barrera y la capa interior, comprendiendo el adhesivo uno o más copolímeros acrílicos de etileno.

21. La tubería médica de conformidad con la reivindicación 20, caracterizada porque las capas interior y exterior no se deslaminan visualmente cuando se someten a un esfuerzo y deformación hasta el punto de cedencia elástico de la tubería, medido en un probador mecánico a una velocidad de tracción de aproximadamente 12 pulgadas (28.8 cm) por minuto a condiciones ambientales de 72°F (22°C) y 50% de humedad relativa.

22. La tubería médica de conformidad con la reivindicación 20, caracterizada porque no se deslamina visualmente después de sumergirse en agua a 60°C durante 36 horas.

23. La tubería médica de conformidad con la reivindicación 20, caracterizada porque el adhesivo comprende uno o más copolímeros de acrilato de etileno injertados con anhídrido.

24. Tubería médica para transportar un fluido acuoso, caracterizada porque comprende: una capa interior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un polietileno, una capa exterior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de poliéter aromático, una capa de barrera colocada entre las capas exterior e interior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un material que actúa como una barrera al gas, y, un adhesivo colocado entre la capa de barrera y la capa exterior y colocado entre la capa de barrera y la capa interior, comprendiendo el adhesivo más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno, en donde la tubería no se deslamina visualmente después de sumergirse en agua a 60°C durante 36 horas.

25. Tubería médica para transportar un fluido acuoso, caracterizada porque comprende: una capa interior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso de un polietileno de baja densidad, una capa exterior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso de un poliuretano a base de politetrametilenglicol, una capa de barrera colocada entre las capas exterior e interior que comprende más de aproximadamente 90% en peso de un material que actúa como una barrera al gas, y, un adhesivo colocado entre la capa de barrera y la capa exterior y colocado entre la capa de barrera y la capa interior, comprendiendo el adhesivo uno o más copolímeros acrílicos de etileno, en donde la tubería no se deslamina visualmente cuando se somete a un esfuerzo y deformación hasta el punto de cedencia elástico de la tubería, medido en un probador mecánico a una velocidad de tracción de aproximadamente 12 pulgadas (28.8 cm) por minuto a condiciones ambientales de 72°F (22°C) y 50% de humedad relativa, y, en donde la tubería no se deslamina visualmente después de sumergirse en agua a 60°C durante 36 horas.

26. Método para formar una tubería médica que comprende una capa interior, una capa más interna y una capa intermedia colocada entre la capa exterior y la capa más interna, caracterizado porque comprende: seleccionar un primer material polimérico que tiene una estabilidad estructural seleccionada; seleccionar un segundo material polimérico que es inerte a los fluidos acuosos; seleccionar un tercer material polimérico que actúa como una barrera al gas; seleccionar un cuarto material polimérico que se une y adhiere fácilmente al primer y segundo materiales poliméricos en la co-extrusión y enfriamiento de los materiales; co-extrudir el primer, segundo, tercero y cuarto materiales poliméricos seleccionados para formar la tubería médica en una configuración que tiene una capa exterior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso del primer material polimérico, una capa interior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso del segundo material polimérico, una capa colocada entre las capas interior y exterior que comprende por lo menos aproximadamente 90% en peso del tercer material polimérico, una capa del cuarto material colocada entre la capa exterior y la capa del tercer material polimérico y una capa del cuarto material colocada entre la capa interior y la capa del tercer material polimérico.

27. El método de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el primer material polimérico se selecciona para ser un poliuretano, el segundo material polimérico se selecciona para ser un polietileno, el tercer material polimérico se selecciona del grupo que consiste de un copolímero de alcohol etilenvinílico y una poliamida y el cuarto material polimérico es uno o más copolímeros acrílicos de etileno.

28. El método de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el primer material polimérico se selecciona para ser un poliuretano, el segundo material polimérico se selecciona para ser un polietileno, el tercer material polimérico se selecciona del grupo que consiste de un copolímero de alcohol etilenvinílico y una poliamida y el cuarto material polimérico se selecciona de modo que la tubería médica no se deslamina visualmente después de sumergirse en agua a 60°C durante 36 horas.

29. El método de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque el adhesivo comprende uno o más copolímeros de acrilato de etileno injertados con anhídrido.

30. Método para liberar un fluido acuoso a un paciente, caracterizado porque comprende: seleccionar una tubería que comprende una capa interior, una capa exterior y una capa de barrera colocada entre las capas interior y exterior, en donde la capa interior comprende un polietileno, la capa exterior comprende un poliuretano termoplástico y la capa de barrera comprende uno o más de un copolímero de alcohol etilenvinílico y una poliamida; en donde la tubería tiene un pasaje de flujo de fluido central rodeado por las capas; dirigir un fluido acuoso a través del pasaje de flujo de fluido central de la tubería, y, liberar el fluido acuoso dirigido a través del pasaje de flujo de fluido central en un recipiente sanguíneo del paciente.

31. El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque la etapa de selección comprende: seleccionar la tubería, de modo que una capa de adhesivo se coloca entre la capa exterior y la capa de barrera y entre la capa interior y la capa de barrera.

32. El método de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque la etapa de selección comprende: co-extrudir las capas exterior, interior y de barrera y las capas de adhesivo para formar la tubería y seleccionar el adhesivo para comprender más de aproximadamente 90% en peso de uno o más copolímeros acrílicos de etileno.

33. La tubería de conformidad con la reivindicación 32, caracterizada porque el adhesivo comprende uno o más copolímeros de acrilato de etileno injertados con anhídrido.

34. La tubería de conformidad con la reivindicación 33, caracterizada porque el adhesivo comprende uno o más copolímeros de acrilato de etilenmetilo injertados con anhídrido.