MX2015001816A - Sistema terapeutico con adaptador para equipo de infusion. - Google Patents

Sistema terapeutico con adaptador para equipo de infusion.

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MX2015001816A
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therapeutic system
adapter
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MX2015001816A
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Ofer Yodfat
Avraham Neta
Illai J Gescheit
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Hoffmann La Roche
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Abstract

La invención proporciona un sistema terapéutico que comprende un dispositivo de suministro de fluido. El dispositivo de suministro de fluido comprende: un depósito de fluido para almacenar un fluido y un puerto de salida con un lumen para sacar el fluido. El puerto de salida está formado sobre una superficie exterior del dispositivo de suministro de fluido, el dispositivo de suministro de fluido además comprende una bomba para bombear el fluido a través del lumen; un controlador para controlar el sistema terapéutico. El controlador es operable para regular el bombeo del fluido a través del lumen. El sistema terapéutico además comprende un adaptador para un equipo de infusión. El adaptador comprende un conector operable para sujetarse al puerto de salida. El adaptador comprende un septo adaptador operable para ser perforado por el lumen cuando está unido al puerto de salida.

Description

SISTEMA TERAPÉUTICO CON ADAPTADOR PARA EQUIPO DE INFUSIÓN Campo de la Invención La invención se refiere a sistemas terapéuticos para suministrar fluido.
Antecedentes de la Invención Los sistemas terapéuticos para suministrar fluido pueden ser usados para dispensar agentes terapéuticos u otros líquidos a un sujeto. Un ejemplo de un sistema terapéutico es una bomba de insulina que es usada o adherida a un sujeto. Tales bombas son típicamente usadas en una de dos maneras: cómo una bomba externa la cual suministra el líquido a través de un equipo de infusión o donde la bomba es adherida a una superficie del sujeto.
Estos dos tipos de dispositivos terapéuticos pueden ser descritos ya sea como dispositivos "similar a radiolocalizador" (es decir, bombas durables convencionales), los cuales administran insulina por medio de equipos de infusión (que tienen tubos largos de suministro), o dispositivos de parche cuya superficie grande se adhiere al cuerpo del sujeto. Típicamente la ubicación de adherencia no puede ser cambiada por alrededor de 3 días, a menos que la bomba o cuna sean descartados.
Cuando se adhiere el dispositivo de parche a un sujeto, la zona relativamente grande de adhesión de la cuna/base Ref.254324 puede crear diversos inconvenientes: 1. Inconveniencia al usuario en la rutina diaria debido a la zona de adhesión relativamente grande. 2. Se puede generar reacción alérgica o salpullido en una zona relativamente grande de la piel por medio del material de adhesión debido a la sensibilidad en la piel de algunos sujetos. 3. Desconexiones frecuentes de la cuna/base del cuerpo en algunos de los sujetos debido a la variabilidad en tipos de piel: algunos materiales de adhesión no se pueden unir bien a los diferentes tipos de piel.
Estas desventajas pueden, por ejemplo, llevar a algunos sujetos con diabetes a preferir las otras soluciones comercializadas y abstenerse de una bomba de parche y así perderse de otras ventajas de la bomba de parche.
Breve Descripción de la Invención La invención establece un sistema terapéutico y un kit en las reivindicaciones independientes. Las modalidades se dan en las reivindicaciones dependientes.
Las modalidades de la invención proporcionan medios para usar el dispositivo terapéutico con un puerto de salida con un lumen con un equipo de infusión. Esto puede permitir un así llamado sistema terapéutico de estilo de bomba de parche para ser usado en la misma manera como un dispositivo terapéutico "similar a radiolocalizador". Esto se puede lograr por medio de usar un conector el cual funcione como un adaptador entre el puerto de salida y un equipo de infusión.
En algunas modalidades, el adaptador puede proporcionar a las bombas de parche pequeñas, de peso ligero la habilidad de ser conectadas al cuerpo del sujeto en diversas formas, por ejemplo: por medio de una cuna y un equipo de infusión intercambiable.
En algunas modalidades de la invención, el adaptador hará el dispositivo terapéutico más conveniente para usar, ya que este proporciona una solución a todos los tipos de piel por medio de proporcionar la bomba de parche con un equipo de infusión que tiene una zona de adhesión relativamente pequeña. Estas modalidades de la invención pueden tener otras ventajas de la bomba de parche, tales como el peso ligero y que tienen dimensiones pequeñas.
El adaptador puede permitir a los usuarios de la bomba de parche tener lo mejor de ambos mundos. Para diabéticos, esto puede significar que tienen más libertad y que son liberados de varias cargas de la diabetes.
En situaciones donde un usuario puede preferir evitar la inconveniencia de una zona grande de adhesión, el adaptador les permite usar un equipo de infusión. En otras situaciones, donde el sujeto puede preferir ocultar la bomba, el adaptador les permite asegurar la bomba al cuerpo (por medio de adherir la cuna/base). Así, el adaptador proporciona -al usuario la habilidad de usar una bomba de parche pequeña con ambos su cuna y un equipo de infusión intercambiable. Teniendo esta libertad con la misma bomba también se pueden reducir los gastos del usuario.
En un aspecto la invención proporciona un sistema terapéutico que comprende un dispositivo de suministro de fluido. El dispositivo de suministro de fluido comprende un depósito de fluido para almacenar un fluido. El fluido puede ser un líquido. El dispositivo de suministro de fluido además comprende un puerto de salida con un lumen para la salida del fluido desde el depósito. El puerto de salida se forma sobre una superficie exterior del dispositivo de suministro de fluido. Esencialmente el puerto de salida es una ubicación donde el fluido puede ser bombeado fuera de. El dispositivo de suministro de fluido además comprende una bomba para bombear el fluido a través del lumen. El lumen puede por ejemplo ser una aguja hueca. El dispositivo de suministro de fluido además comprende un controlador para controlar el sistema terapéutico. El controlador es operable para regular el bombeo del fluido a través del lumen.
Un controlador como aquí se usa, abarca un aparato mecánico o eléctrico operable para controlar o regular la función de uno o más dispositivos o aparatos. Ejemplos de un controlador incluyen, pero no están limitados a: un microcontrolador, un controlador lógico programable, un sistema integrado, y un sistema de computadora. En algunas instancias el controlador puede ser programable y tener su función controlada por instrucciones legibles por máquina.
Esencialmente, el controlador es capaz de controlar la bomba para regular el fluido a través del lumen. El sistema terapéutico además comprende un adaptador para un equipo de infusión. El adaptador comprende un conector operable para unirse al puerto de salida. El adaptador comprende un septo adaptador operable para ser perforado por el lumen cuando unido al puerto de salida. Cuando el adaptador es ubicado en el puerto de salida el lumen es operable para perforar el septo adaptador. Esta modalidad puede ser ventajosa porque el uso del lumen y el septo adaptador puede resultar en un sistema el cual reduce la cantidad de fluido de desecho cuando el adaptador es removido y entonces reemplazado en el puerto de salida.
En otra modalidad el lumen es perpendicular a la superficie exterior.
En otra modalidad el sistema terapéutico además comprende un sistema de reconocimiento de equipo de infusión. El controlador es además operable para consultar el sistema de reconocimiento de equipo de infusión para datos de equipo de infusión. Los datos del equipo de infusión comprenden un tipo de equipo de infusión. El controlador es además operable para llevar a cabo cualquiera de lo siguiente si el tipo de equipo de infusión no es reconocido: deshabilitar la operación de la bomba y operar la bomba para proporcionar una dosis basal del fluido. Esta modalidad puede ser ventajosa porque si el equipo de infusión no es ajustado correctamente al sistema terapéutico, la bomba puede ser desactivada para prevenir a un usuario de usar inadecuadamente el dispositivo de suministro de fluido. Teniendo la bomba aún en función para proporcionar una dosis basal puede ser ventajoso en una situación donde el equipo de infusión inadecuado no sea usado pero que el sujeto aún necesita una inyección del fluido y es aún capaz de usar el equipo de infusión incorrecto para obtener esta dosis basal.
En otra modalidad el sistema de reconocimiento de equipo de infusión es cualquiera de los siguientes: un sistema RFID, un lector de código de barras, un sistema de reconocimiento de holograma y un conector electrónico incorporado en el puerto de salida. Cualquiera de estas modalidades puede ser ventajosa porque proporcionan un medio para el sistema de reconocimiento del equipo de infusión para identificar positivamente el tipo de equipo de infusión y/o para recuperar los datos del equipo de infusión desde el equipo de infusión.
En otra modalidad el mecanismo de reconocimiento del equipo de infusión es una disposición mecánica específica, es decir, una disposición de acoplamiento mecánico (por ejemplo ajuste a presión, montaje particular de formas específicas, sistema de captura, perno, cerrojo, aldaba, o conector).
En otra modalidad el mecanismo de reconocimiento de equipo de infusión combina disposiciones de hardware y software. Un ajuste mecánico puede entonces condicionar otras operaciones lógicas. Por ejemplo, un lector de código de barras puede operar sólo si una previa conexión mecánica adecuada o acoplamiento han sido establecidos.
En otras palabras, el sistema terapéutico puede comprender un sistema de reconocimiento de equipo de infusión el cual es cualquiera de los siguientes: un sistema RFID, un lector de código de barras, un sistema de reconocimiento de holograma, un conector electrónico incorporado en el puerto de salida, una disposición de acoplamiento mecánico o una combinación de los mismos.
En otra modalidad el sistema terapéutico además comprende el equipo de infusión. El equipo de infusión puede ser unido al adaptador. El equipo de infusión además comprende un portador de información para almacenar los datos del equipo de infusión. El sistema de reconocimiento del equipo de infusión es adaptado para recuperar los datos del equipo de infusión del portador de información por medio de consultar el equipo de infusión. El portador de información en varis modalidades puede tomar diferentes formas. Por ejemplo, el portador de información puede ser una memoria para almacenar la memoria legible por máquina tal como una memoria de la computadora, información codificada ópticamente tal como una barra u otro código, o puede ser información recuperada electrónicamente desde algo tal como un chip RFID.
En otra modalidad los datos del equipo de infusión comprenden cualquiera de los siguientes: estado de esterilidad, código o datos de compatibilidad del sistema terapéutico, código o datos de uso aprobados, número de lote, número de porción, diámetro del tubo, fabricante, código o datos de terapia aprobados, y combinaciones de los mismos.
En otra modalidad el sistema de reconocimiento del equipo de infusión es además operable para escribir los datos de uso al portador de información. Los datos de uso comprenden cualquiera de los siguientes: uso previo y uso cumulativo. El sistema de reconocimiento del equipo de infusión es además operable para consultar los datos de uso escritos previamente. Esta modalidad puede ser ventajosa porque los datos sobre el uso previo del equipo de infusión pueden ser registrados directamente sobre el equipo de infusión. Esto puede ayudar a prevenir la situación donde un equipo de infusión ya usado no estéril es usado. Esto también puede prevenir a un usuario de usar un equipo de infusión, usado por un usuario diferente. Esto puede reducir la posibilidad de infección.
En otra modalidad el controlador es operable para desactivar y/o visualizar una advertencia sobre una pantalla de acuerdo con los datos de uso escritos previamente. Por ejemplo, si un equipo de infusión ha sido usado por mucho tiempo o ha sido usado previamente, puede haber una pantalla la cual el sistema terapéutico puede controlar y entonces sobre la cual se visualiza una advertencia o mensaje para el usuario.
Esto puede ser ventajoso porque es capaz de deshabilitar o dar advertencias después de que un límite de uso ha sido alcanzado.
En otra modalidad el controlador comprende una memoria. El controlador es operable para registrar los datos de uso del equipo de infusión y los datos del equipo de infusión en la memoria.
En otra modalidad el sistema terapéutico es operable para enviar los datos de uso y los datos de equipo de infusión a un sistema de computadora. El sistema de computadora puede por ejemplo ser un registrador de datos o servidor que pertenezca a una compañía manteniendo registros de salud para el usuario o para un fabricante de sistemas terapéuticos. Los datos de uso pueden proporcionar información valiosa la cual puede ser usada para monitorear el estado de salud del sujeto y/o para el reordenamiento de suministros para usar en conjunto con el sistema terapéutico. Por ejemplo el sistema de computadora podría ordenar automáticamente más fluido y/o equipos de infusión cuando el sujeto los necesite.
En otra modalidad los datos del equipo de infusión además comprenden una actualización de software. El controlador es operable para controlar la operación de la bomba de acuerdo con la actualización de software. Esta modalidad puede ser benéfica porque el equipo de infusión por sí mismo puede contener instrucciones legibles por máquina las cuales permiten al procesador controlar adecuadamente la bomba para dispensar el fluido a través del equipo de infusión.
En otra modalidad el sistema terapéutico además comprende una cuna para soportar el dispositivo de suministro de fluido. La cuna y el dispositivo de suministro de fluido son operables para formar una conexión de enclavamiento para fijar removiblemente el dispositivo de fluido a la cuna. La cuna comprende una capa adhesiva para sujetarse a la superficie exterior de un sujeto. La cuna además comprende un conector de montaje operable para sujetarse al puerto de salida y para recibir una cánula con un septo de cánula operable para ser perforado por el lumen cuando sujetado al puerto de salida. En esta modalidad el dispositivo de suministro de fluido es capaz de ser montado en la cuna la cual es capaz de unirse a la superficie exterior de un sujeto. El equipo de infusión podría entonces permitir al fluido ser suministrado al sujeto en una ubicación distinta a donde está el dispositivo de suministro de fluido. Esta modalidad puede ser benéfica porque permite a un sujeto usar el dispositivo de suministro de fluido, sin embargo no en un punto donde el fluido es inyectado.
En otra modalidad el adaptador es operable para soportar el dispositivo de suministro de fluido. El adaptador y el dispositivo de suministro de fluido son operables para formar una conexión de enclavamiento para fijar removiblemente el dispositivo de suministro de fluido al adaptador.
En otra modalidad el adaptador comprende una capa adhesiva para unirse a la superficie exterior de un sujeto.
En otra modalidad el adaptador comprende un clip operable para sujetar el adaptador a una prenda.
En otra modalidad el adaptador comprende un montaje de tubo operable para montar un tubo del equipo de infusión. El montaje de tubo tiene un primer eje donde el conector tiene un segundo eje. Cuando el primer eje y el segundo eje están proyectados sobre un plano a través del primer eje, y el primer eje y el segundo eje forman un ángulo entre 30 y 150 grados. Esta modalidad puede ser benéfica porque la dirección en la cual el equipo de infusión está con relación al septo ha cambiado. Por ejemplo para un dispositivo de suministro de fluido montado sobre la superficie de un sujeto, el septo puede entonces señalar paralelo a o lejos de de una superficie del sujeto lo cual podría permitir el uso más confortable del equipo de infusión.
En otra modalidad el adaptador además comprende un montaje de tubo operable para montarse a un tubo de equipo de infusión. Esta modalidad puede ser benéfica porque el adaptador puede ser conectado al tubo de un equipo de infusión. Esto puede permitir al usuario del dispositivo de suministro de fluido conectar una variedad de diferentes dispositivos de infusión a éste.
En otra modalidad el montaje de tubo es un Luer-lock.
El sistema terapéutico además comprende un equipo de tubos adaptadores operable para adaptar tubos del equipo de infusión de diferentes diámetros al montaje de tubo. Esta modalidad puede ser benéfica porque le permite al operador usar una gran variedad de equipos de infusión con el dispositivo de suministro de fluido.
En otra modalidad el sistema terapéutico además comprende un equipo de infusión sujetado al adaptador. En algunas modalidades el equipo de infusión puede estar sujetado de forma permanente al adaptador.
En otra modalidad el sistema terapéutico además comprende un tubo con un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo está conectado al adaptador. El segundo extremo está conectado a un puerto de tubo. El adaptador de puerto de tubo además comprende un septo de puerto de tubo. El sistema terapéutico además comprende un cubo operable para sujetarse al puerto de tubo. El cubo comprende una capa adhesiva para sujetarse a la superficie exterior de un sujeto. El cubo comprende una cánula de cubo y un septo de cánula de tubo. El septo de cánula de tubo es operable para ser perforado por el lumen del puerto de tubo cuando el cubo está unido al puerto de tubo. En esta modalidad el tubo y el cubo pueden funcionar como un equipo de infusión. El tubo puede conducir fluido desde el dispositivo de suministro de fluido al cubo.
En otra modalidad el cubo es además operable para sujetarse al puerto de salida. El septo de cánula de cubo es operable para ser perforado por el lumen. Esta modalidad es ventajosa porque el cubo puede ser usado directamente con el dispositivo de suministro con o sin el tubo. Ambos el dispositivo de suministro y el cubo, pueden ser montados directamente sobre un sujeto. Cuando el tubo es usado entonces el dispositivo de suministro de fluido puede ser remoto al cubo.
En otra modalidad el sistema terapéutico además comprende un equipo de infusión. El tubo es cualquiera de los siguientes: una forma espiral, es contenido dentro de un carrete accionado por resorte, tiene una forma intrincada, y es unido a una correa elástica. Esta modalidad puede ser ventajosa porque puede proporcionar el alivio del estrés y reducir la probabilidad de que el equipo de infusión sea accidentalmente arrancado de un sujeto.
En otra modalidad el puerto de salida además comprende un primer conector eléctrico. El adaptador además comprende un segundo conector eléctrico operable para formar una conexión eléctrica con el primer conector eléctrico para transmitir una señal de sensor al procesador. Por ejemplo puede haber un sensor montado en algún punto en el equipo de infusión. En algunas modalidades el sensor puede ser un sensor de oclusión y en otras modalidades el sensor puede ser un sensor insertado en el sujeto. En aún otras modalidades puede haber un sensor de oclusión y/o uno o más sensores insertados en el sujeto.
En otra modalidad el sistema terapéutico además comprende un equipo de infusión. El equipo de infusión comprende un sensor. El sensor en algunas modalidades puede ser conectado a través de los primeros y segundos conectores eléctricos al procesador.
En otra modalidad el sensor es un sensor de oclusión o un sensor de flujo. El controlador es además operable para recibir la señal de sensor desde el sensor. El controlador es además operable para detectar una condición de oclusión usando la señal de sensor. Si el sensor de oclusión regresa un resultado positivo de que hay una oclusión o si el flujo es reducido mientras la bomba está bombeando, esto puede indicar una condición de oclusión. El controlador es además operable para generar un mensaje de advertencia si la condición de oclusión es detectada. Esta modalidad puede ser benéfica porque puede prevenir que la bomba bombee fluido cuando hay una oclusión en el equipo de infusión.
En otra modalidad el sensor es un sensor subcutáneo. El controlador es además operable para recibir la señal de sensor. El controlador es además operable para llevar a cabo cualquiera de los siguientes: registrar la señal de sensor y ajustar el bombeo del fluido a través del lumen de acuerdo con la señal de sensor. Por ejemplo el sensor podría ser un sensor de glucosa en la sangre y el fluido puede contener insulina. En este caso teniendo como base los niveles de glucosa en la sangre, el nivel de insulina que es suministrado por la bomba puede ser ajustado.
En otra modalidad el sistema terapéutico además comprende un adaptador de red para comunicarse con una computadora. El controlador es además operable para identificar una condición de alerta y para enviar un mensaje de notificación de alerta a la computadora al usar el adaptador de red. La condición de alerta puede ser una condición de que el dispositivo de suministro de fluido no funciona o también puede ser una indicación de una condición médica de un sujeto usando el sistema terapéutico. El adaptador de red puede ser, pero no está limitado a: conexión por teléfono celular, WiFi u otra conexión de red. Las alertas pueden ser enviadas a un servidor para administración de datos adicional, por ejemplo éstas pueden ser enviadas a un doctor, un fabricante del sistema terapéutico o un fabricante de insulina.
En otra modalidad el dispositivo de suministro de fluido comprende una porción razonable y una porción desechable. La porción razonable comprende la bomba, la memoria, y el procesador. La porción desechable comprende el depósito de fluido. En algunas modalidades una fuente de energía tal como una batería puede ser incluida en la porción desechable y puede también ser desechable.
En otra modalidad el sistema terapéutico además comprende una prenda de soporte operable para soportar el dispositivo de suministro de fluido. Esto puede ser benéfico porque podría hacerlo más cómodo para que un sujeto use o porte el dispositivo de suministro de fluido.
En otra modalidad el sistema de suministro de fluido es una bomba de insulina.
En otro aspecto la invención proporciona un kit. El kit comprende un dispositivo de suministro de fluido. El dispositivo de suministro de fluido comprende un depósito de fluido para almacenar un fluido. El dispositivo de suministro de fluido además un puerto de salida con un lumen para la salida del fluido. El puerto de salida está formado sobre una superficie exterior del dispositivo de suministro de fluido.
El dispositivo de suministro de fluido además comprende una bomba para bombear el fluido a través del lumen. El dispositivo de suministro de fluido además comprende un controlador para controlar el sistema terapéutico. El controlador es operable para regular el bombeo de fluido a través del lumen. El kit además comprende un adaptador para un equipo de infusión. El adaptador comprende un conector operable para sujetarse al puerto de salida. El puerto de salida comprende un septo adaptador operable para ser perforado por el lumen. El kit además comprende una cuna para soportar el dispositivo de suministro de fluido. La cuna y el dispositivo de suministro de fluido son operables para formar una conexión de enclavamiento para fijar removiblemente el dispositivo de suministro de fluido a la cuna. La cuna comprende una capa adhesiva para sujetarse a la superficie exterior de un sujeto. La cuna además comprende un conector de montaje operable para unirse al puerto de salida y para recibir una cánula con un septo de cánula operable para ser perforado por el lumen. El kit permite al usuario operar el dispositivo de suministro de fluido montado sobre la superficie de un sujeto o en un modo remoto donde el dispositivo de suministro de fluido está conectado a un equipo de infusión. Esencialmente el sujeto tendría la opción de usar la cuna o el adaptador. En algunas modalidades el kit puede incluir diferentes tipos de cunas o más de un tipo de cuna. Puede ser una cuna la cual se adhiera a la piel del usuario y el usuario pueda conectar y desconectar la bomba de ésta. También puede haber una cuna la cual no es adherida a la piel, sino que es usada como el adaptador al equipo de infusión.
En algunas modalidades la cuna puede operar de forma intercambiable en un modo remoto y en un modo conectado.
La presente descripción se relaciona de forma general con dispositivos, métodos y/o sistemas para asegurar un dispositivo de suministro de fluido (por ejemplo, bomba de insulina) a un cuerpo de un sujeto. En algunas modalidades, el dispositivo de suministro de fluido es configurado para acoplarse a una cuna y a un equipo de infusión.
El equipo de infusión incluye un tubo que tiene un extremo distal y un extremo proximal, un conector de bomba, un cuerpo de equipo de infusión, y una cánula que se inserta por vía subcutánea (de aquí en adelante "cánula"). El cuerpo de equipo de infusión es acoplado a la cánula que se inserta por vía subcutánea y puede ser adherido a la piel del sujeto. El extremo distal del tubo puede ser acopado al cuerpo de equipo de infusión y el extremo proximal del tubo puede ser acoplado al conector de bomba. El conector de bomba es configurado para conectarse al dispositivo de suministro de fluido, permitiendo comunicación fluida entre el depósito del dispositivo de suministro de fluido y el equipo de infusión. Así, el equipo de infusión permite el flujo de fluido desde el depósito al cuerpo del sujeto, por ejemplo, tejido subcutáneo, a través del tubo y la cánula. En algunas modalidades, un equipo de infusión convencional puede ser utilizado. En algunas modalidades, otros equipos de infusión pueden ser usados como se describe, por ejemplo, en las figuras 4 a 6.
La cuna puede ser configurada como una base que ajusta con las dimensiones del dispositivo de suministro de fluido, y configurada para permitir la conexión removible del dispositivo de suministro de fluido a la cuna. La cuna puede ser asegurada a la piel del sujeto (por ejemplo, por medio de un adhesivo), así el sujeto puede conectar y/o desconectar el dispositivo de suministro de fluido a y/o desde la cuna a su discreción mientras que la cuna permanece sujetada al cuerpo. La cuna puede además estar configurada para recibir una cánula insertable vía subcutánea permitiendo comunicación fluida entre el depósito (del dispositivo de suministro de fluido) y el cuerpo, sin usar un tubo que es externo al cuerpo y/o al dispositivo de suministro de fluido.
En algunas modalidades, un sistema el cual incluye el dispositivo de suministro de fluido, la cuna y el equipo de infusión puede además incluir conectores y/o adaptadores que permitan el uso intercambiable de la cuna adherible a la piel y/o el equipo de infusión.
Breve Descripción de las Figuras A continuación las modalidades de la invención son explicadas a mayor detalle por medio de ejemplo solamente, haciendo referencia a las figuras en las cuales: Las figuras la y Ib ilustran ejemplos de un dispositivo terapéutico de acuerdo con una modalidad de la invención; Las figuras 2a y 2b ilustran un ejemplo de una cuna y un cartucho de cánula de acuerdo con una modalidad de la invención; La figura 3 ilustra una modalidad de acuerdo con la invención de un dispositivo de suministro de fluido que pueda ser desconectado de y reconectado a una cuna; Las figuras 4a, 4b, y 4c ilustran una modalidad de un dispositivo de suministro de fluido de acuerdo con la invención que pueda ser desconectado de y reconectado a un equipo de infusión antes y después de la conexión del dispositivo de suministro de fluido al equipo de infusión; Las figuras 5a y 5b ilustran un ejemplo de adaptador de acuerdo a una modalidad de la invención configurada para conectar el dispositivo de suministro de fluido.
La figura 6a ilustra una tubo de equipo de infusión estirado de acuerdo con una modalidad de la invención; La figura 6b ilustra el tubo de equipo de infusión de la figura 6a en una configuración compacta; La figura 7 ilustra una conexión del dispositivo de suministro de fluido a un equipo de infusión por medio de una cuna de acuerdo con una modalidad de la invención; La figura 8 ilustra un dispositivo de suministro de fluido, una cuna y un equipo de infusión de acuerdo con una modalidad de la invención; Las figuras 9a y 9b muestran vistas frontales y posteriores de una cuna de acuerdo con una modalidad de la invención; La figura 10 ilustra un lumen de conexión de acuerdo con una modalidad de la invención; La figura 11 ilustra una vista en corte del lumen ilustrado en la figura 10; La figura 12 es una vista transversal de un ajuste de conexión Luer-lock después de la conexión de la parte hembra a la parte macho; Las figuras 13a y 13b ilustran un dispositivo de suministro de fluido proporcionado con un sujetador de acuerdo con una modalidad de la invención; La figura 14 ilustra un dispositivo portador en la ropa interior para un dispositivo de suministro de fluido; La figura 15 ilustra un dispositivo portador en una banda de brazo para un dispositivo de suministro de fluido; La figura 16 muestra un dispositivo terapéutico de acuerdo con una modalidad de la invención; La figura 17 muestra un dispositivo terapéutico de acuerdo con una modalidad adicional de la invención,· La figura 18 muestra un dispositivo terapéutico de acuerdo con una modalidad adicional de la invención; La figura 19 muestra un dispositivo terapéutico de acuerdo con una modalidad adicional de la invención; La figura 20 muestra un dispositivo terapéutico de acuerdo con una modalidad adicional de la invención.
La figura 21 muestra un dispositivo terapéutico de acuerdo con una modalidad adicional de la invención.
Descripción Detallada de la Invención Los elementos numerados iguales en las figuras la-21 son ya sea elementos equivalentes o llevan a cabo la misma función. Los elementos que han sido discutidos previamente, no serán necesariamente discutidos en figuras posteriores si la función es equivalente.
Las figuras la y Ib ilustran ejemplos de un sistema o dispositivo terapéutico el cual incluye un dispositivo de suministro de fluido 10 conectable a la cuna 20.
El dispositivo de suministro de fluido 10 puede incluir un depósito que contiene un fluido, por ejemplo, insulina, y un puerto de salida proporcionado con un lumen de conexión configurado para permitir la comunicación fluida entre el depósito y el cuerpo del sujeto por medio de una cánula 300 que se inserta vía subcutánea.
La cuna 20 puede estar configurada para asegurar el dispositivo de suministro de fluido 10 al cuerpo del sujeto. Por ejemplo, la cuna 20 puede estar adherida a la superficie exterior 5 del sujeto por medio de una capa adhesiva 21 proporcionada sobre una superficie inferior de la cuna, e incluye uno o más mecanismos de aseguramiento, por ejemplo broches o cierres para asegurar de forma removible el dispositivo de suministro de fluido 10 a la cuna 20. La cuna 20 puede también por ejemplo, contener un pasaje para la inserción de una cánula 300 en el cuerpo del sujeto al tejido subcutáneo 6.
En algunas modalidades, el sistema puede además incluir un control remoto 40 (RC, por sus siglas en inglés) para controlar por lo menos el dispositivo de suministro de fluido. En algunas modalidades el control remoto puede estar configurado como un dispositivo de mano para programar las tasas de infusión de fluido, controlar el dispositivo de suministro de fluido, adquirir datos y proporcionar notificaciones visuales, auditivas y/o vibratorias. En algunas modalidades, el RC puede incluir un monitor integrado de glucosa en la sangre. En algunas modalidades, el control remoto puede estar configurado, sin limitación, como un reloj de muñeca, un teléfono celular, un asistente personal digital, un teléfono inteligente, un reproductor de medios, o una computadora personal . En algunas modalidades el dispositivo de suministro de fluido 10 puede ser controlado, por ejemplo, controlando el suministro del bolo por medio de botones/interruptores 15 ubicados sobre el dispositivo de suministro de fluido 10.
En algunas modalidades el dispositivo de suministro de fluido, por ejemplo, la bomba de insulina puede además incluir un analito, por ejemplo, un detector de glucosa que proporciona un sistema de bucle abierto y/o cerrado.
El dispositivo de suministro de fluido 10 puede estar compuesto de una sola parte, ver figura la, o de dos partes, ver figura Ib. El dispositivo 10 de dos partes ilustrado en la figura Ib puede incluir una parte reutilizable 100 (RP, por sus siglas en inglés) y una parte desechable 200 (DP, por sus siglas en inglés). En algunas modalidades la parte reutilizable 100 puede contener componentes relativamente caros, por ejemplo, procesador, componentes electrónicos y por lo menos una porción del mecanismo de accionamiento, por ejemplo, motor, uno o más engranajes. La parte desechable 200 puede incluir el depósito y el puerto de salida proporcionados con el lumen de conexión. En algunas modalidades, la parte desechable 200 puede además incluir una porción del mecanismo de accionamiento, por ejemplo, un tornillo de accionamiento. Los botones/interruptores 115 pueden estar ubicados sobre la parte reutilizable 100. En algunas modalidades la RP 100 puede ser una unidad/ensamble durable la cual es reemplazada, por ejemplo, cada 3 meses y la DP 200 puede ser una unídad/ensamble de un solo uso, la cual es descartada y reemplazada, por ejemplo, cada 2 a 3 días. En otras palabras una sola RP 100 puede estar acoplada a aproximadamente 30 o más diferentes DPs 200 a lo largo de su periodo de vida.
Las figuras 2a a 2b ilustran un ejemplo de una cuna 20 y un cartucho de cánula 30. En algunas modalidades la cuna 20 puede estar configurada como una placa u hoja sustancialmente plana que incluye una superficie que puede estar adherida a la superficie superior 5 del sujeto, por ejemplo, por medio de una capa adhesiva 21 proporcionada sobre una superficie interior de la cuna. La cuna 20 puede incluir un pasaje 25 que recibe el cartucho de cánula 30. En algunas modalidades, el pasaje 25 puede estar definido por un pozo configurado configuración como una saliente, por ejemplo, una saliente tubular, que emerge hacia arriba desde la hoja sustancialmente plana. En algunas modalidades el cartucho de cánula 30 incluye una cánula 300 que se inserta vía subcutánea, por ejemplo, una cánula suave hecha de politetrafluoroetileno, y un cubo de cánula 34 que puede ser sujetado a la cánula 300. El cubo de cánula 34 puede incluir por lo menos un descanso, por ejemplo, un descanso anular 38, para recibir al menos un mecanismo de anclaje correspondiente, por ejemplo, uno o más cerrojos del pasaje 25 y establecer una conexión segura del cartucho de cánula 30 a la cuna, cuando la cánula 300 es insertada en el cuerpo del sujeto a través del pasaje 25 de la cuna. El cubo de cánula 34 puede comprender un septo autosellable 36 el cual puede ser perforado por un lumen de conexión, proporcionado, por ejemplo, en el dispositivo de suministro de fluido 10. Cuando no esté en uso el septo autosellable 36 puede ser cubierto por una tapa protectora.
La figura 2a ilustra una cuna 20 y un cartucho de cánula 30 antes de la conexión y la figura 2b ilustra la cuna 20 y el cartucho de cánula 30 después de conectar el cartucho de cánula a la cuna por medio del pasaje 25.
La figura 3 ilustra un ejemplo de un dispositivo de suministro de fluido 10 que puede ser desconectado de y reconectado a una cuna 20 después de la inserción de una cánula 300 a través del pasaje 25 de la cuna 20. El pasaje 25 puede estar configurado para ajustar el puerto de salida 213 dentro del dispositivo de suministro de fluido 10. El puerto de salida 213 puede estar proporcionado con un lumen de conexión 204 configurado para perforar un septo de la cánula de modo que tras la conexión del dispositivo de suministro de fluido 10 a la cuna 20 el puerto de salida 213 sea ajustado sobre el pasaje 25 y el lumen de conexión 204 permita la comunicación fluida entre el dispositivo de suministro de fluido 10 y la cánula 300. Cuando no está en uso el lumen de conexión 204 puede ser cubierto por una tapa protectora.
En algunas modalidades la cuna 20 puede incluir uno o más mecanismos de aseguramiento, por ejemplo, broches, cerrojos 206 y/o 207 para asegurar el dispositivo de suministro de fluido 10 a la cuna 20 después de la conexión. Los medios de aseguramiento 206 y/o 207 pueden ser recibidos dentro de una indentación 107 en el dispositivo de suministro de fluido 10. Los medios de aseguramiento 206, 207 pueden estar configurados para permitir la desconexión y la reconexión del dispositivo de suministro de fluido 10 y la cuna 20 a discreción del sujeto.
La cuna 20 puede incluir una base de cuna 22 ajustada al dispositivo de suministro de fluido 10. La base de cuna 22 puede comprender una o más aberturas, por ejemplo, la abertura 24 que recibe el depósito, ubicadas en el dispositivo de suministro 10. En algunas modalidades, la cuna 20 puede ser adherible a la piel e incluir una capa adhesiva 21 en su parte inferior. La huella de capa adhesiva puede ser mayor, igual o menor que el tamaño de la cuna.
En algunas modalidades la cuna 20 puede estar conectada a un adaptador configurado para conectar la cuna a un equipo de infusión en vez de a una cánula 300. En algunas modalidades mientras que el dispositivo de suministro 10 puede ser ajustado sobre la base de cuna 22 y sobre el pasaje 25, el adaptador puede ser conectado al lado inferior del pasaje 25 lo que permite el flujo de fluido de la bomba a través del tubo y la cánula del equipo de infusión hacia el interior del cuerpo del sujeto.
En algunas modalidades, el dispositivo de suministro de fluido 10 puede estar configurado para conectarse de forma liberable a una pluralidad de dispositivos, por ejemplo, a ambos una cuna 20 y un equipo de infusión. Por ejemplo, el dispositivo de suministro de fluido 10 puede estar conectado a la cuna 20 por medio de la indentación 107 proporcionada sobre el dispositivo de suministro de fluido 10, como se describió previamente, y/o alternativamente al equipo de infusión por medio de un adaptador 400 acoplado al puerto de salida 213 como se ilustra en las figuras 4a a 4c.
Las figuras 4a a 4c ilustran un ejemplo del dispositivo de suministro de fluido 10 que puede ser desconectado de y reconectado a un equipo de infusión, antes y después de la conexión del dispositivo de suministro de fluido 10 al equipo de infusión.
En algunas modalidades el dispositivo de suministro de fluido 10 puede estar configurado como un dispositivo de una sola parte o un dispositivo de dos partes y puede incluir por lo menos alguna de las características como se describió con referencia a las figuras la a Ib.
En algunas modalidades, el equipo de infusión puede incluir un tubo 304 que tiene un extremo distal y un extremo proximal y un cuerpo de equipo de infusión 700 acoplable a una cánula 702 que se inserta vía subcutánea.
El cuerpo de equipo de infusión 700 puede incluir un cubo 706 proporcionado con un septo autosellable 708. El cubo 706 puede estar conectado rígidamente a la cánula 702 que se inserta vía subcutánea. El cuerpo de equipo de infusión 700 también puede incluir una capa adhesiva 704 para asegurar el cuerpo de equipo de infusión 700 a la superficie exterior del sujeto.
En algunas modalidades un equipo de infusión convencional puede ser utilizado. En otras modalidades, el tubo 304 y el cuerpo de equipo de infusión 700 pueden ser desprendibles. Por ejemplo, el extremo distal del tubo puede estar acoplado al cuerpo de equipo de infusión 700 por medio de un adaptador 300 unido al tubo por medio del conector 306b. El adaptador 300 puede estar configurado para recibir el cubo 706. En algunas modalidades, como puede ser visto en la figura 4b la cual es un acercamiento de la vista inferior del adaptador. El adaptador 300 puede ser proporcionado con un lumen de conexión 302 para perforar repetitivamente el septo autosellable 708, lo que permite la desconexión y reconexión del tubo 304 al cuerpo de equipo de infusión 700. Cuando no están en uso, el lumen de conexión 302 y el septo autosellable 708 pueden ser cubiertos por tapas protectoras no mostradas.
En algunas modalidades el cuerpo de equipo de infusión 700 puede ser una unidad de puerto acompañada con una estructura de cánula asegurada a la superficie exterior del sujeto, una estructura de cánula puede ser, por ejemplo, el cartucho de cánula 30, como se describió con referencia a la figura 2. La unidad de puerto puede estar configurada para permitirle al usuario/sujeto adherir un ítem más pequeño y menos voluminoso a la piel en vez de asegurar la unidad de cuna 20 más grande. La unidad de puerto puede ser acoplable a una unidad de cuna, a un tubo y/o directamente a un dispositivo de fluido.
El extremo proximal del tubo puede estar acoplado a un conector de bomba 306a. El conector de bomba 306a puede estar configurado para conectarse al dispositivo de suministro de fluido, lo que permite la comunicación fluida entre un depósito por ejemplo, ubicado en el dispositivo de suministro de fluido y el equipo de infusión. Así, el equipo de infusión permite el flujo de fluido desde el depósito al cuerpo del sujeto, por ejemplo, tejido subcutáneo, a través del tubo 304 y la cánula 702. En algunas modalidades el dispositivo de suministro 10 puede estar configurado para la conexión al conector de bomba 306a del equipo de infusión por medio de un adaptador 400. El adaptador 400 puede estar configurado para ser conectado y desconectado a y desde el dispositivo de suministro de fluido 10 de tal manera que un cubo adaptador 406 pueda ser recibido dentro del puerto de salida 213 del dispositivo de suministro de fluido 10. En algunas modalidades el adaptador 400 puede incluir una porción de agarre 402 con un mango de agarre 409 para la sujeción cómoda y desprendimiento del adaptador 400 a y desde el dispositivo de suministro de fluido 10 por el usuario.
La figura 5a ilustra un ejemplo de adaptador 400 configurado para conectar el dispositivo de suministro de fluido 10 y el equipo de infusión. En algunas modalidades, el adaptador 400 puede comprender 2 sitios de conexión, el primer sitio de conexión puede recibir el dispositivo de suministro de fluido 10 y el segundo sitio de conexión puede recibir el tubo 304 del equipo de infusión.
En algunas modalidades, el primer sitio de conexión puede incluir un cubo adaptador 406 configurado para ser recibido dentro del puerto de salida 213 del dispositivo de suministro. El adaptador 400 puede además incluir medios para la conexión del puerto de salida de la bomba tal como broches, cerrojos, etc. en el primer sitio de conexión. El cubo adaptador 406 puede contener un septo autosellable 408 configurado para ser perforado por ejemplo por un lumen de conexión ubicado dentro del cuerpo de salida, lo que permite la conexión/desconexión repetida del adaptador a y desde el dispositivo de suministro. El septo autosellable 408 puede tener un extremo proximal y un extremo distal, el extremo proximal puede contactar el dispositivo de suministro de fluido 10 y el extremo distal puede ser acoplado con un canal 407 dentro del adaptador 400. El canal 407 puede estar configurado para comunicar fluido infundido desde el dispositivo de suministro de fluido 10 al tubo 304, vía el lumen de conexión perforando el septo autosellable 408. El canal 407 puede además estar configurado para prevenir la oclusión de fluido o fuga.
En algunas modalidades el segundo sitio de conexión puede incluir una apertura 404 configurada para recibir el conector de bomba 306a ubicado en el extremo proximal del tubo 304, lo que permite la comunicación fluida entre el canal 407 dentro del adaptador y el tubo 304.
La figura 5b muestra una vista transversal del adaptador 400 que ilustra la conexión entre el adaptador 400 y el tubo 304. En algunas modalidades el conector de bomba 306a puede ser, por ejemplo, un conector Luer-lock y una apertura 404 puede ser configurada para recibir el conector Luer-lock.
En algunas modalidades, el adaptador 400 puede ser provisto de tapas de sello, no mostradas, para cubrir la apertura 404 y/o el septo 408. Las tapas de sello pueden ser removidas tras a conexión del adaptador 400 al dispositivo de suministro de fluido 10 y/o al tubo 304.
En algunas modalidades el tubo 304 puede ser estirado y estrechado de forma repetitiva a diferentes longitudes para la conveniencia adicional del sujeto, como se demostró en las figuras 6a y 6b. La figura 6a muestra el tubo 304 en una configuración estirada y la figura 6b muestra el tubo 304 en una configuración compacta. En algunas modalidades el tubo 304 es configurado como un tubo flexible que permite la expansión y estrechamiento del tubo. El tubo puede ser configurado, sin limitación, como un tubo recto, un tubo en espiral y/o un tubo intrincado. En algunas modalidades la estructura del tubo es adaptada para prevenir fugas y oclusiones del fluido mientras fluye a través del tubo.
La figura 7 ilustra una conexión del dispositivo de suministro de fluido 10 a un equipo de infusión por medio de una cuna 500. La cuna 500 puede ser acoplada al dispositivo de suministro de fluido 10 por uno o más mecanismos de aseguramiento, por ejemplo, broches, cerrojos, 506, 508 y puede ser proporcionada con un conector configurado para recibir el tubo del equipo de infusión 304.
En algunas modalidades, la conexión entre la cuna 500 y el tubo 304 puede estar configurada como un conector Luer-lock de dos partes. Por ejemplo, un canal 502 que incluye una conexión macho, puede ser proporcionado sobre una cuna 500 y una conexión hembra 800 puede ser proporcionada sobre el extremo proximal del tubo 304.
En algunas modalidades, el dispositivo de suministro de fluido 10 puede ser configurado como un dispositivo de una sola parte o un dispositivo de 2 partes, y puede incluir por lo menos algunas de las características como se describió con referencia a las figuras la y Ib.
En algunas modalidades el dispositivo de suministro de fluido 10 puede estar conectado para conectarse de manera desprendible a una pluralidad de dispositivos, por ejemplo, una cuna 20 que está configurada para ser adherida al cuerpo, y/o una cuna 500 y/o un adaptador 400 los cuales están configurados para conectar un equipo de infusión. Por ejemplo, el dispositivo de suministro de fluido 10 puede estar conectado al adaptador 400, acoplado al puerto de salida 213, como se ilustro en las figuras 4a a 4c, y/o alternativamente a una cuna 20 o a una cuna 500 por medio de una indentación 107 proporcionada sobre el dispositivo de suministro de fluido 10.
En algunas modalidades un equipo de infusión idéntico, tubo y/o cuerpo de equipo de infusión puede ser proporcionado al sujeto para todas las configuraciones de sujeción (por ejemplo, adaptador 400 de equipo de infusión y/o cuna 20, 500) del dispositivo de suministro de fluido 10 a la cánula 300, 702. En otras modalidades el cuerpo de equipo de infusión, el tubo y/o equipos de infusión diferentes pueden ser proporcionados al sujeto para cada configuración de sujeción.
En algunas modalidades el equipo de infusión puede estar configurado como un equipo de infusión convencional, un equipo de infusión con cuerpo y tubo desprendible y/o un equipo de infusión como se describió con referencia a las figuras 4 a 6.
En algunas modalidades la conexión hembra 800 puede ser integralmente formada con el tubo 304. En otras modalidades, la conexión hembra puede ser conectada de forma liberable al tubo 304.
La figura 8 ilustra un dispositivo de suministro de fluido 10, una cuna 500 y un equipo de infusión que incluye el tubo 304 y un cuerpo de equipo de infusión 700 antes de la conexión.
En algunas modalidades la cuna 500 puede incluir una base de cuna 514 y paredes 516 configuradas para ajustarse a la forma del dispositivo de suministro de fluido 10. La cuna 500 puede estar conectada al dispositivo de suministro de fluido 10 por medio de uno o más mecanismos de aseguramiento, por ejemplo, broches, cerrojos 506, 508 configurados para ser recibidos dentro de la indentación 107 del dispositivo de suministro de fluido 10. La cuna 500 puede además incluir un pozo 512, configurado para ser recibido dentro del puerto de salida del dispositivo de suministro de fluido 10, por medio de broches, cerrojos, etc. El pozo 512 puede además incluir un septo autosellable configurado para ser perforado por un lumen de conexión provisto en el puerto de salida, lo que permite la conexión/desconexión repetida del dispositivo de suministro de fluido 10 a la cuna 500. Cuando la unidad de suministro de fluido 10 es traída a una proximidad cercana del pozo 512, el lumen de conexión perfora el septo, lo que permite la conexión fluida entre el depósito (no mostrado) y el tubo 304 por medio del canal 502. El septo autosellable puede además prevenir la fuga de fluido y la entrada de contaminación al pozo 512.
En algunas modalidades, la cuna puede ser provista con un canal 502 adaptado para recibir el tubo 304. El canal puede estar configurado para prevenir las fugas u oclusión de fluido. Una tapa de sellado la cual puede ser removida tras la conexión al tubo puede ser proporcionada sobre el canal 502 protegiendo el canal 502 de contaminación cuando no esté en uso.
En algunas modalidades el canal 502 puede estar configurado como una conexión macho de un conector Luer-lock que se conecta a una conexión hembra 800, proporcionada sobre el extremo proximal del tubo 304. Tras la conexión del canal 502 al tubo 304, la saliente 504 proporcionada dentro del canal 502 se desliza dentro de una manga 804 de la conexión hembra 800, mientras un cubo con pestañas 802 de la conexión hembra 800 se atornilla dentro de las roscas en la superficie interior de la conexión macho del canal 502.
Las figuras 9a y 9b muestran vistas posterior y frontal de la cuna 500. La cuna 500 puede incluir medios 510 para unir la cuna 500 a la ropa del usuario. Éstos medios 510 pueden incluir, pero no están limitados a, al menos uno de: un clip, un clip como se muestra en la figura 9a, un imán, un llavero, broches con cerrojos de cierre, sujetadores de tela de velero, y cualquier otra hebilla conocida en el arte.
En otras modalidades, la saliente 504 dentro del canal 502 puede incluir un septo autosellable 505 como es mostrado en la figura 9b. El septo autosellable 505 puede estar configurado para prevenir la contaminación y fuga de fluido. El septo autosellable 505 está además configurado para ser perforado, por ejemplo, por una aguja de conexión. Un lumen de conexión 808 puede ser proporcionado, por ejemplo, en la conexión 800 del conector hembra Luer-lock ubicado sobre el extremo proximal del tubo 304 como se muestra en las figuras 10 a 11. La conexión hembra 800 puede incluir un conector de aguja 806 que conecta el lumen de conexión 808 al tubo 304, de modo que el lumen de conexión 808 está ubicado dentro de la manga 804. Cuando el canal 502 es traído cerca de la conexión hembra 800, el cubo con pestañas 802 se atornilla dentro de las roscas en la superficie interior de la conexión macho del canal 502, la saliente 504 se desliza dentro de la manga 804 y el lumen de conexión 808 perfora el septo 505.
En otras modalidades el septo autosellable puede estar proporcionado en la conexión hembra 800 de la conexión Luer-lock y la aguja de conexión puede estar proporcionada dentro de la saliente 504 del canal 502.
El septo autosellable y la estructura de aguja de conexión dentro del conector Luer-lock permite la conexión y desconexión repetitiva del tubo 304 al y desde el canal 502. Adicionalmente el septo autosellable y la estructura de aguja de conexión permiten al cubo con pestañas 802 ser conectado firmemente a la superficie interior de la conexión macho del canal 502 debido a las fuerzas de fricción o al uso de broches o cerrojos.
La figura 12 es una vista transversal del ajuste de conexión Luer-lock después de la conexión de la parte hembra 800 a la parte macho 502. En algunas modalidades, el canal 502 puede además incluir un conducto 513 que proporciona un pasaje de fluido que permite que el fluido terapéutico fluya desde el puerto de salida del dispositivo de suministro de fluido 10 al conector Luer-lock.
En algunas modalidades el dispositivo de suministro de fluido 10 puede estar provisto de un sujetador 1100, como es mostrado en las figuras 13a y 13b. El sujetador 1100 puede ser utilizado para sostener de forma segura la parte reutilizable 100 y la parte desechable 200 juntas. El sujetador 1100 puede incluir medios de aseguramiento 1107 (por ejemplo broches, cerrojos) configurados para ser recibidos dentro de la indentación 107 del dispositivo de suministro de fluido 10. El sujetador 1100 puede además incluir medios para sujetar el dispositivo de suministro de fluido a cualquiera de los accesorios de ropa del usuario. Estos medios para unir pueden incluir, sin limitación: un clip 1110, un llavero 1112, una indentación 1114, un imán, broches con cerrojos de cierre, sujetadores de tela de velero y cualquier otra hebilla desprendible conocida en la materia. Cualquiera de las hebillas desprendibles pueden ser utilizadas para acoplar el dispositivo de suministro de fluido a diferentes accesorios de ropa, tales como por ejemplo, un cinturón, trabillas de cinturón, ropa interior, correas para el cuello, banda para sudor, llavero, pantalones, etc.
Las figuras 14 y 15 muestran algunos ejemplos de portar el dispositivo de suministro de fluido 10 utilizando un estuche 1002. El estuche 1002 puede estar hecho de tela, piel, piel sintética, plástico, etc. En algunas modalidades el estuche 1002 puede incluir una abertura para insertar el dispositivo de suministro de fluido 10. En algunas modalidades el estuche 1002 puede incluir una segunda abertura que permite el acceso para conectar el tubo 304 por ejemplo utilizando el conector 800. El estuche 1002 puede estar unido a cualquier accesorio de ropa que incluye pero no está limitado a: ropa interior, sostén, cinturón, trabilla de cinturón, bandas, banda para el sudor, bolsa pequeña, correa para el cuello, pantalones y cualquier otro accesorio conocido en la materia. La figura 14 ilustra un ejemplo de acoplamiento del estuche 1002 al sosten de una mujer 1000. Esta ubicación es discreta y proporciona acceso cómodo al dispositivo de suministro de fluido 10. La figura 15 ilustra un ejemplo de cómo acoplar el estuche 1002 a una banda 1005. La banda 1005 puede estar ubicada en el brazo de un sujeto (como es mostrado), muñeca, muslos, espinillas o cintura. En algunas modalidades, la banda 1005 puede estar configurada para estirarse y estrecharse para ser envuelta alrededor de diferentes partes del cuerpo utilizando Velero, trabillas de cinturón, tela de materiales elásticos, etc. En algunas modalidades el estuche 1002 puede estar acoplado a una correa de cuello, de modo que el estuche 1002 con el dispositivo de suministro de fluido 10 puede permanecer sobre el cuerpo, debajo de la blusa de una forma escondida mientras que permite el cómodo acceso del usuario al dispositivo de suministro de fluido 10. En algunas modalidades, el estuche 1002 puede estar unido al accesorio de ropa de forma permanente por ejemplo por medio de coserse o pegarse. En otras modalidades, la caja puede incluir medios para sujetarse temporalmente al accesorio de ropa, por ejemplo: un clip, un imán, un llavero, broches con cerrojos de cierre, sujetadores de tela de velero, alfileres de seguridad, sujetador de broche, cierre, botones, cierre de gancho y ojo, etc. Una sujeción temporal puede permitir al sujeto cambiar la ubicación del parche a diferentes sitios durante un periodo de tiempo, mientras que el suministro de fluido es ininterrumpido.
La figura 16 muestra un dispositivo terapéutico 1600 de acuerdo con una modalidad de la invención. El dispositivo terapéutico 1600 comprende un dispositivo de suministro de fluido 1602. El dispositivo de suministro de fluido 1602 comprende un depósito de fluido 1604 llenado con un fluido 1606. Hay un puerto de salida 1608 sobre una superficie exterior 1610 del dispositivo de suministro de fluido 1602. Dentro del puerto de salida 1608 hay un lumen 1612 para el cual el fluido 1606 puede ser bombeado hacia afuera por medio de una bomba 1614. La bomba 1614 es controlada por un controlador 1615. Hay un adaptador 1616 para un equipo de infusión 1618. El adaptador 1616 comprende un conector 1620 el cual está adaptado para conectarse al puerto de salida 1608. El conector 1620 comprende un septo adaptador 1622 el cual es operable para ser perforado por el lumen 1612.
La figura 17 ilustra un dispositivo terapéutico 1700 de acuerdo con una modalidad adicional de la invención. La modalidad mostrada en la figura 17 es similar a aquella mostrada en la figura 16.
En la modalidad mostrada en la figura 17 hay adicionalmente un sistema de reconocimiento de equipo de infusión 1702 que es un componente del dispositivo de suministro de fluido 1602. El sistema de reconocimiento de equipo de infusión 1702 es conectado al controlador 1615. El controlador es capaz de consultar el sistema de reconocimiento de equipo de infusión para datos del equipo de infusión. Los datos del equipo de infusión como son aquí utilizados engloban datos que son descriptivos del equipo de infusión 1618. El sistema de reconocimiento de equipo de infusión 1702 puede estar basado sobre uno o más tipos de sistemas diferentes. Esto puede incorporar un sistema RFID, un lector de código de barras, un sistema de reconocimiento de holograma y un conector electrónico incorporado dentro del puerto de salida 1608. La ficha de reconocimiento 1704 depende del tipo de sistema de reconocimiento de equipo de infusión 1702. La ficha del equipo de infusión 1704 puede también estar ubicada sobre el equipo de infusión 1618 en vez del conector 1616. Por ejemplo, en el caso de un sistema de reconocimiento de equipo de infusión RFID, la etiqueta RFID 1704 puede estar incorporada directamente en el equipo de infusión 1618.
La figura 18 ilustra una modalidad adicional de un dispositivo terapéutico de acuerdo con la invención. La modalidad mostrada en la figura 18 es similar a aquella mostrada en la figura 17. Sin embargo en este caso la ficha de reconocimiento 1704 tiene una memoria 1802. En este caso la memoria 1802 puede ser leída o escrita por el sistema de reconocimiento de equipo de infusión 1702. La memoria 1802 puede ser considerada como un portador de información para almacenar los datos del equipo de infusión. La memoria 1802 puede ser utilizada registrar cosas tales como la utilización del equipo de infusión al igual que los detalles sobre el equipo de infusión 1618 o incluso instrucciones que permitan al procesador 1615 controlar apro iadamente la bomba 1614 para utilizar el equipo de infusión 1618. La figura 19 ilustra una modalidad adicional de un sistema terapéutico 1900 de acuerdo con una modalidad de la invención. En esta modalidad el procesador 1615 tiene un conector de sensor controlador 1902. El conector de sensor controlador 1902 está adaptado para conectarse a un adaptador de sensor 1904. El adaptador de sensor 1904 permite al procesador 1615 comunicarse con un sensor 1906. El sensor 1906 puede representar uno o más sensores los cuales pueden ser utilizados para medir una propiedad física de un sujeto y/o monitorear el estado del fluido 1606 que se bombea a través del equipo de infusión 1618. Por ejemplo el sensor 1906 puede ser un sensor de flujo u oclusión para monitorear el fluido 1606. En otras modalidades el sensor 1906 también puede ser tal como un sensor de glucosa para medir la glucosa en la sangre.
El sensor 1906 puede estar también conectado al controlador 1615 de otras formas. Por ejemplo el adaptador de sensor 1904 puede ser un sistema compatible RFID o inalámbrico y el conector de sensor controlador 1902 puede ser reemplazado con un equivalente tal como un lector de comunicación inalámbrica o lector RFID.
La figura 20 ilustra un dispositivo terapéutico 2000 de acuerdo con una modalidad adicional de la invención. En esta modalidad hay un adaptador de red 2002 conectado al controlador 1615. Esto permite al controlador 1615 formar un canal de comunicaciones 2006 para comunicarse con un sistema de computadora o una red. Esto puede permitir al controlador 1615 enviar cosas tales como detalles sobre el bombeo de fluido 1606 a través del equipo de infusión 1618 cuando sea combinado con la modalidad mostrada en las figuras 17, 18 o 19, varios datos de sensor o datos específicos sobre los equipos de infusión utilizados también pueden ser comunicados al sistema de computadora o red 2004. El adaptador de red 2002 y el canal de comunicaciones 2006 pretenden ser representativos y pueden representar cualquier número de hardware apropiado y protocolo de comunicaciones alámbricas o inalámbricas típicas.
La figura 21 muestra otra modalidad de un dispositivo terapéutico de acuerdo con una modalidad de la invención. La modalidad mostrada en la figura 21 es similar a aquella mostrada en la figura 16. Sin embargo en este caso el dispositivo de suministro de fluido 1602 está dividido en una porción desechable 2102 y una porción reutilizable 2104. Esta modalidad puede permitir al depósito 1604 ser reemplazado cuando el fluido se agote o sea demasiado viejo para ser utilizado. Las modalidades mostradas en las figuras 16, 17, 18, 19, 20 y 21 pueden tener sus características combinadas.
Las modalidades de la invención pueden tener una o más de las siguientes características y/o ventajas. 1. Debido al uso de una cuna/base en una bomba de parche, el adaptador puede proporcionar la habilidad de utilizar la bomba de parche con ambos, la cuna/base y el equipo de infusión de forma intercambiable, lo que permite al usuario disfrutar las ventajas de ambos de ellos por medio de reemplazarlos de acuerdo a sus necesidades. 2. El reemplazo entre la cuna/base y los "modos" del equipo de infusión pueden ser hechos sin perder y/o desperdiciar cualquier cantidad de fármacos, tales como insulina, debido a que el mismo depósito y/o DP es utilizado. 3. Más sitios de inserción están disponibles para el usuario debido a la zona de adhesión relativamente pequeña del equipo de infusión en comparación con una bomba de parche normal. 4. En algunas configuraciones, la misma unidad de cánula es utilizada con ambos, tanto la cuna como el equipo de infusión, de modo que el usuario no tendría que pincharse a sí mismo una y otra vez cada vez que él/ella desee reemplazar entre los medios de conexión al cuerpo y/o "modos", tales como una cuna y/o base y un equipo de infusión. 5. Debido a que el dispositivo de parche es pequeño y ligero, cuando es usado con un equipo de infusión, éste no está limitado a ser asegurado a un cinturón como lo están los dispositivos similares a radiolocalizadores convencionales.
Este puede estar asegurado a cualquiera de las prendas y accesorios del usuario por medio de introducir medios de sujeción al dispositivo. Los medios de unión pueden ser, por ejemplo: un clip el cual puede ser sujetado a por ejemplo ropa interior o un llavero y una indentación con una correa, por ejemplo que pueda ser envuelta alrededor del cuello y ubicada por debajo de la ropa o envuelta alrededor del brazo. Por supuesto que también pueden ser utilizadas otras hebillas desprendibles, estuches, etc. 6. Una ventaja adicional se relaciona con el tubo del equipo de infusión: el equipo de infusión puede incluir un tubo que sea capaz de ser estirado y estrechado de forma repetitiva a diversas longitudes diferentes. Esta característica proporciona conveniencia adicional al sujeto.
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (31)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:
1. Un sistema terapéutico caracterizado porque comprende un dispositivo de suministro de fluido, en donde el dispositivo de suministro de fluido comprende: - un depósito de fluido para almacenar un fluido; - un puerto de salida con un lumen para sacar el fluido desde el depósito, en donde el puerto de salida está formado sobre una superficie exterior del dispositivo de suministro de fluido; - una bomba para bombear el fluido a través del lumen; - un controlador para controlar el sistema terapéutico, en donde el controlador es operable para regular el bombeo de fluido a través del lumen; en donde el sistema terapéutico además comprende un adaptador para un equipo de infusión, en donde el adaptador comprende un conector operable para sujetarse al puerto de salida, y en donde el adaptador comprende un septo adaptador operable para ser perforado por el lumen cuando es sujetado al puerto de salida.
2. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un sistema de reconocimiento del equipo de infusión, en donde el controlador es además operable para consultar el sistema de reconocimiento del equipo de infusión para los datos del equipo de infusión, en donde los datos del equipo de infusión comprenden un tipo de equipo de infusión, en donde el controlador es además operable para llevar a cabo cualquiera de las siguientes si el tipo de equipo de infusión no es reconocido: - deshabilitar la operación de la bomba; y - operar la bomba para proporcionar una dosis basal del fluido.
3. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el sistema de reconocimiento del equipo de infusión es cualquiera de los siguientes: un sistema RFID, un lector de código de barras, un sistema de reconocimiento de holograma, un conector electrónico incorporado en el puerto de salida, una disposición de acoplamiento mecánico o una combinación de los mismos.
4. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 2 o 3, caracterizado porque además comprende el equipo de infusión, en donde el equipo de infusión además comprende un portador de información para almacenar los datos del equipo de infusión, en donde el sistema de reconocimiento del equipo de infusión está adaptado para recuperar los datos del equipo de infusión del portador de información por medio de consultar el equipo de infusión.
5. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque los datos del equipo de infusión comprenden cualquiera de los siguientes: estado de esterilidad, código o datos de compatibilidad del sistema terapéutico, código o datos de uso aprobados, número de lote, número de porción, diámetro de manguera, fabricante, código o datos de terapia aprobados y combinaciones de los mismos.
6. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque el adaptador del equipo de infusión es además operable para escribir los datos de uso al portador de información, en donde los datos de uso comprenden cualquiera de los siguientes: uso previo y uso acumulado, en donde el adaptador del equipo de infusión es además operable para consultar los datos de uso escritos previamente.
7. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el controlador es operable para deshabilitar y/o visualizar una advertencia sobre una pantalla de acuerdo con los datos de uso escritos previamente.
8. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizado porque el controlador comprende una memoria, en donde el controlador es operable para registrar los datos de uso del equipo de infusión y los datos del equipo de infusión en la memoria.
9. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque es operable para enviar los datos de uso y los datos del equipo de infusión a un sistema de computadora.
10. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9, caracterizado porque los datos del equipo de infusión además comprenden una actualización del software, y en donde el controlador es operable para controlar la operación de la bomba de acuerdo con la actualización del software.
11. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque además comprende una cuna para soportar el dispositivo de suministro de fluido, en donde la cuna y el dispositivo de suministro de fluido son operables para formar una conexión de enclavamiento, para ajustar de forma removible el dispositivo de suministro de fluido a la cuna, en donde la cuna comprende una capa adhesiva para unirse a la superficie exterior de un sujeto, en donde la cuna además comprende un conector de montaje operable para unirse al puerto de salida y para recibir una cánula con un septo de cánula operable para ser perforado por el lumen cuando sea unido al puerto de salida.
12. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el adaptador es operable para soportar el dispositivo de suministro de fluido, en donde el adaptador y el dispositivo de suministro de fluido son operables para formar una conexión de enclavamiento para sujetar de forma removible el dispositivo de suministro de fluido al adaptador.
13. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el adaptador comprende una capa adhesiva para unirse a la superficie exterior de un sujeto.
14. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el adaptador comprende un clip operable para unir el adaptador a una prenda.
15. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 12, 13 o 14, caracterizado porque el adaptador comprende un montaje de tubo operable para montar un tubo del equipo de infusión, en donde el montaje de tubo tiene un primer eje, en donde el conector tiene un segundo eje, en donde cuando el primer eje y el segundo eje son proyectados sobre un plano a través del primer eje, el primer eje y el segundo eje forman un ángulo de entre 30 y 150 grados.
16. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el adaptador además comprende un montaje de tubo operable para montarse a un tubo del equipo de infusión.
17. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 15 ó 16, caracterizado porque el montaje de tubo es un Luer-lock.
18. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 15 ó 16, caracterizado porque además comprende un conjunto de adaptadores de tubo, operables para adaptar los tubos del equipo de infusión de diferentes diámetros al montaje de tubo.
19. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque además comprende el equipo de infusión unido al adaptador.
20. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque el aparato terapéutico además comprende: - un tubo con un primer extremo y un segundo extremo, en donde el primer extremo está conectado al adaptador, donde el segundo extremo está conectado a un puerto de tubo, en donde el puerto de tubo comprende un lumen de puerto de tubo; y - un cubo operable para sujetarse al puerto de tubo, en donde el cubo comprende una capa adhesiva para unirse a una superficie exterior de un sujeto, en donde el cubo comprende una cánula de cubo y un septo de cánula de cubo, en donde el septo de cánula de cubo es operable para ser perforado por el lumen de puerto de tubo cuando el cubo es unido al puerto de tubo.
21. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el cubo es además operable para unirse al puerto de salida, en donde el septo de cánula de cubo es operable para ser perforado por el lumen.
22. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque además comprende un tubo del equipo de infusión, en donde el tubo es cualquiera de los siguientes: es de forma espiral, es contenido dentro de un carrete accionado por resorte, tiene una forma intrincada y está unido a una correa elástica.
23. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el puerto de salida además comprende un primer conector eléctrico, en donde el adaptador además comprende un segundo conector eléctrico operable para formar una conexión eléctrica con el primer conector eléctrico para transmitir una señal de sensor al procesador.
24. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque además comprende el equipo de infusión, en donde el equipo de infusión comprende un sensor.
25. El sistema terapéutico de conformidad la reivindicación 24, caracterizado porque el sensor es un sensor de oclusión o un sensor de flujo, en donde el controlador es además operable para: - recibir la señal de sensor desde el sensor; - detectar una condición de oclusión utilizando la señal de sensor; y - generar un mensaje de advertencia si la condición de oclusión es detectada.
26. El sistema terapéutico de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el sensor es un sensor subcutáneo; en donde el controlador es además operable para recibir la señal del sensor; en donde el controlador es además controlable para llevar a cabo cualquiera de las siguientes: - registrar la señal del sensor; y - ajustar el bombeo del fluido a través del lumen de acuerdo con la señal del sensor.
27. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque además comprende un adaptador de red para comunicarse con una computadora, en donde el controlador es además operable para: - identificar una condición de alerta; y enviar un mensaje de notificación de alerta a la computadora utilizando el adaptador de red.
28. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de suministro de fluido comprende una porción reutilizable y una porción desechable, en donde la porción reutilizable comprende: la bomba, la memoria, y el procesador; y en donde la porción desechable comprende el depósito de fluido.
29. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque además comprende una prenda de soporte operable para soportar el dispositivo de suministro de fluido.
30. El sistema terapéutico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sistema de suministro de fluido es una bomba de insulina.
31. Un kit caracterizado porque comprende: - un dispositivo de suministro de fluido, en donde el dispositivo de suministro de fluido comprende: un depósito de fluido para almacenar un fluido; un puerto de salida con un lumen para sacar el fluido; en donde el puerto de salida es formado sobre una superficie exterior del dispositivo de suministro de fluido; una bomba para bombear el fluido a través del lumen; un controlador para controlar el sistema terapéutico, en donde el controlador es operable para regular el bombeo del fluido a través del lumen; - un adaptador para un equipo de infusión, en donde el adaptador comprende un conector operable para sujetarse al puerto de salida, en donde el puerto de salida comprende un septo adaptador operable para ser perforado por el lumen; y - una cuna para soportar el dispositivo de suministro de fluido, en donde la cuna y el dispositivo de suministro de fluido son operables para formar una conexión de enclavamiento para ajustar de forma removible el dispositivo de suministro de fluido a la cuna, en donde la cuna comprende una capa adhesiva para sujetarse a una superficie exterior de un sujeto, en donde la cuna además comprende un conector de montaje operable para unirse al puerto de salida y para recibir una cánula con un septo de cánula operable para ser perforado por el lumen, en donde el kit permite al usuario operar el dispositivo de suministro de fluido montado sobre la superficie exterior del sujeto o de un modo remoto donde el dispositivo de suministro de fluido es conectado al equipo de infusión.
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