MX2014008145A - Composicion cosmetica, formulacion de gel-crema y su uso. - Google Patents

Abstract

La presente invención objetiva proporcionar la reducción de grasa localizada, particularmente para el tratamiento, prevención o alivio de la lipodistrofia ginecoide. La composición cosmética de la invención comprende: del 4,0 al 27,0% en peso de principios activos comprendiendo: (xi) por lo menos un agente reductor de grasa localizada, seleccionado del grupo consistente en substancias naturales, modificadas y artificiales, (xii) por lo menos un alcaloide, (xiii) por lo menos un aceite y/o extracto vegetal, (xiv) por lo menos un antioxidante, y (xv) por lo menos un agente formador de película; (h) del 6,0 al 32,0% en peso de aditivos cosméticamente aceptables; y (i) c.s.p. el 100% en peso de gel-crema base hidrofílica. La invención comprende, también, una formulación en gel-crema para la reducción de grasa localizada, así como el uso de dicha composición o formulación para fabricación de un cosmético para el tratamiento, prevención o alivio de la lipodistrofia ginecoide.

Description

COMPOSICIÓN COSMÉTICA, FORMULACIÓN EN GEL-CREMA Y SU USO Campo de la Invención La presente invención se refiere la una composición cosmética para la reducción de grasa localizada, particularmente para el tratamiento, prevención o alivio de la lipodistrofia ginecoide, comprendiendo dicha composición por lo menos un agente reductor de grasa, por ejemplo, un compuesto formado por silanol, acefilina y ácido alginico y/o una asociación de un éster del ácido salicilico (salicilamida) en polioxietileno, un compuesto alcaloide, un aceite y/o extracto vegetal, un antioxidante natural, un polímero formador de película y aditivos cosméticamente aceptables, estando dicha composición en la forma de un gel-crema. La invención comprende, también, el uso de dicha composición/formulación para la preparación de un cosmético para el tratamiento o prevención de la lipodistrofia ginecoide.

Antecedentes de la Invención El término celulitis fue descrito por primera vez en 1920 (Scherwitz C, Braun-Falco O. So-called cellulite. J Dermatol Surg Oncol. 1978; 4(3): 230-4; Rossi AB & Vergnanini AL. Cellulite: a review. J Eur Acad Dermatol Venereol 2000; 14(4): 251-62; Avram MM. Cellulite: a review of its physiology and treatment. J Cosmet Láser Ther 2004; 6(4): 181: 5; Ciporkin H & Paschoal LH. Actualización terapéutica e fisiopatogénica de la lipodistrofia ginecoide (LDG) "Celulitis". Sao Paulo: Santos, 1992). La palabra, de origen latino, Cellulite, fue utilizada para describir una alteración estética de la superficie de la piel. Celulitis no seria el término más apropiado, pues la derivación de la palabra significa inflamación celular y estudios sugieren que no fueron halladas señales de inflamación en el tejido en cuestión.

A pesar de ser una denominación incorrecta, el término celulitis es actualmente aceptado y describe una afección benigna conocida por varios términos médicos. Diversos son los términos utilizados para definir estas alteraciones del tejido subcutáneo, en el intento de adecuar las alteraciones histomorfológicas, siendo ellos: Lipodistrofia, Lipoedema, Fibroedema Geloide, Hidrolipodistrofia, Hidrolipodistrofia Ginecoide, Paniculopatia edemato fibro esclerótica, Paniculitis, Lipoesclerosis Nodular, Lipodistrofia Ginecoide y dermato fibroesclerótica, entre otros (Giménez AM. Celulitis. Um problema cosmético controvertido. Act Dermatol. 2001; 40: 595-610; Schneider AP. Nutrición estética. Sao Paulo: Atheneu; 2010.p.168-9; Avram MM. Cellulite: a review of its physiology and treatment. J Cosmet Láser Ther. 2004; 6(4): 181-5; Terranova F, Berardesca E, Maibach H. Cellulite: nature and aetiopatho-genesis. Int J Cosmet Sci.2006; 28(3): 157-67; Lotti T, Ghersetich I, Grappone C, Dini G. Proteoglycans in so-called cellulite. Int J Dermatol.1990; 29(40: 272-4; Rossi ABR, Vergnanini AL. Cellulite: a review. J Eur Acad Dermatol. Venereol 2000; 14(4): 251-62).

Se destaca la terminología Hidrolipodistrofia, que define una alteración patológica de la hipodermis (Lipodistrofia), con presencia de edema (Hidro) y con función veno linfática alterada.

La lipodistrofia es una alteración patológica, un síndrome causado por deficiencia y/o destrucción de adipocitos. El disturbio es caracterizado por una pérdida selectiva de grasa y está asociado a la hipertrigliridemia, esteatosis hepática, entre otros (Rosini et al . 1977, Metabolism., 26: 637-650; Reitman et al . 2000, Trends Endocrinol. Metab., 11: 410-416; Arioglu et al . 2000, Ann. Intern. Med.133: 263-274).

La lipodistrofia ginecoide puede ser un problema estético, caracterizado por la presencia de pequeñas depresiones en la piel, con aspecto conocido como piel de naranja, y se presenta en el 90% de las mujeres después de la adolescencia y raramente sucede en los hombres. La afección parece ser de carácter hereditario, apareciendo generalmente después de la pubertad, con mayor incidencia después de los 30 años de edad, localizándose principalmente en los glúteos, muslos y abdomen.

La celulitis ocurre principalmente en las mujeres, en la región pélvica, miembros inferiores y abdomen, pudiendo acometer cualquier parte del cuerpo, excepto el cuero cabelludo, las palmas de las manos y de los pies. Está caracterizada por un aspecto acolchonado o "piel de naranja". Definida, también, por algunos autores, como un desorden metabólico localizado en el tejido subcutáneo, que provoca una alteración en la forma del cuerpo femenino.

Se estima que la celulitis afecte a la mayoría de las mujeres. Esta condición no es propiamente considerada un estado patológico, sin embargo puede causar perturbaciones estéticas, luego de orden psicosocial, originadas por la exigencia de los patrones estéticos de la actualidad. No obstante, considerando informes de la Organización Mundial de Salud, el individuo es considerado saludable en un cuadro de equilibrio biopsicosocial. Por lo tanto, la hidrolipodistrofia puede ser considerada un problema de salud.

Aunque este cuadro, de la misma forma, ocurra en individuos con celulitis, existen también varias alteraciones estructurales en la dermis y microcirculación.

La etiología exacta de la celulitis es desconocida. Para algunos autores ella es caracterizada como una distrofia celular compleja, acompañada por alteraciones del metabolismo hídrico, resultando en una saturación del tejido conjuntivo.

Los autores sugieren que hay tres hipótesis principales: alteraciones anatómicas y hormonales, microcirculación y proceso inflamatorio crónico.

La hipótesis anatómica de la celulitis está basada en las diferencias entre hombres y mujeres con relación a las características estructurales de los lóbulos de grasa subcutánea y de los septos de tejido conjuntivo que los separan. Según esta teoría, originalmente detallada por Nurnberger y Muller (Nurnberger F, Muller G. So-called cellulite: an invented disease. J Dermatol Surg Oncol.1978; 4(3): 221-9), la aparición de la celulitis, caracterizada por la apariencia ondulada e irregular de la piel, es causada por la protrusión de grasa en la interfaz dermohipodérmica. Esta alteración ocurre específicamente en las mujeres, debido a la presencia de las bandas fasciales verticales (Avram MM.Cellulite: a review of its physiology and treatment. J Cosmet Láser Ther.2004; 6(4): 181-5; Nurnberger F, Muller G. So-called cellulite: an invented disease. J Dermatol Surg Oncol.1978; 4(3): 221-9; Alster TS, Tehrani M. Treatment of cellulite with optical devices: an overview with practical considerations. Lasers Surg Med. 2006; 38(8): 727-30). Algunos autores creen en la hipótesis de que la celulitis sea consecuencia del estiramiento de esas bandas fasciales determinadas genéticamente (Piérard GE, Nizet JL, Pierard-Franchimont C. Cellulite: from standing fat herniation to hypoder al stretch marks. Am J Dermatopathol. 2000; 22(1): 34-7). El estiramiento, a su vez, debilita y afina la base del tejido conjuntivo dérmico, permite la protrusión de la grasa en la interfaz dermohipodérmica, causando la apariencia de piel ondulada e irregular. Esas herniaciones de la grasa en la dermis son características de la anatomía femenina, y su presencia fue confirmada por ultrasonografía en regiones de baja densidad entremezcladas en la dermis (Rosenbaum M et al . An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite. Plast Reconstr Surg. 1998; 101(7): 1934-9; Callaghan T & Wilhelm KP. An examination of non-invasive imaging techniques in he analysis and review of cellulite. Int J Cos et Sci 2006; 28(3): 231; Draelos ZD. The disease of cellulite. J Cosmet Dermatol.2005; 4: 221-2). El subcutáneo en los hombres, por otro lado, está caracterizado por bandas fasciales horizontales y diagonales formadoras de una estructura que impide la herniación de la grasa (Avram AS et al . Subcutaneous fat in normal and diseased States II (anatomy and physiology of white and brown adipose tissue). J Am Acad Dermatol . 2005 ; 53 ( 4 ) : 671-9) .

Toda vez que la celulitis está presente en gran parte en las mujeres post púberes y raramente es hallada en hombres sin deficiencia androgénica, es altamente probable que las hormonas femeninas desempeñen un papel fundamental en su etiopatogenia (Wanner M & Avram M. An evidence-based assessment of treatments for cellulite. J Drugs Dermatol. 2008; 7(4): 341-5). ES por causa de la naturaleza genética y hormonal de la arquitectura de la piel que la celulitis es extremadamente rara en hombres con niveles normales de andrógenos, independientemente del peso (Alster TS & Tehrani M. Treatment of cellulite with optical devices: an overview with practical considerations. Lasers Surg Med.2006; 38(8): 727-30). En un estudio con ultrasonografia para examinar el grosor total de la piel de áreas afectadas y no afectadas del muslo, posteriormente sometidas a biopsia en cuña, una investigación intentó determinar si las ondulaciones de la piel resultaban o no de herniaciones de la grasa en la dermis (Nurnberger F & Muller G. So-called cellulite: an invented disease. J Dermatol Surg Oncol. 1978; 4(3): 221-9). Para ello, fueron examinadas siete mujeres adultas saludables con celulitis y tres individuos saludables no afectados (controles), siendo una mujer y dos hombres. Tanto las mujeres afectadas como la no afectada demostraron interfaz dermo-hipodérmica irregular y descontinua, caracterizada por la protrusión de grasa en la dermis. Ya la transición dermo-hipodérmica en los hombres estudiados era suave y continua (Avram MM. Cellulite: a review of its physiology and treatment. J Cosmet Láser Ther.2004; 6(4): 181-5).

Aungue existan varias suposiciones para explicar la aparición de la celulitis, la mejor de ellas indica las diferencias hormonales como responsables de las variaciones estructurales en la arguitectura de la grasa subcutánea de las mujeres, es decir, se trata de una alteración fundamentalmente anatómica (Wanner M & Avram M. An evidence-based assessment of treatments for cellulite. J Drugs Dermatol. 2008; 7(4): 341-5).

La alternativa de alteraciones vasculares fue levantada en un articulo de revisión, de Rossi y Vergnanini, gue describieron la base multifactorial para la etiología de la celulitis (Rossi ABR, Vergnanini AL. Cellulite: a review. J Eur Acad Dermatol. Venereol 2000; 14(4): 251-62). Basados en las descripciones de Curri (Curri SB. Cellulite and fatty tissue microcirculation. Cosmet Toilet. 1993; 108: 51-8; Curri SB, Bombardelli E. Local lipodystrophy and districtual microcirculation. Cosmet Toilet. 1994; 109: 51-65) fueron detallados los eventos metabólicos y estructurales. Según esta teoría, el proceso se originaría con la deterioración de la vascularización cutánea, particularmente en respuesta a las alteraciones del esfínter precapilar arteriolar en áreas afectadas conjuntamente con la deposición de glicosaminoglicanos hiperpolimerizados en la pared de capilares dérmicos y entre el colágeno y las fibras elásticas (Avra MM. Cellulite: a review of its physiology and treatment. J Cosmet Láser Ther.2004; 6(4): 181-5; Alster TS, Tehrani M. Treatment of cellulite with optical devices: an overview with practical considerations. Lasers Surg Med. 2006; 38(8): 727-30; Querleux B, Cornillon C, Jolivet O, Bittoun J.Anatomy and physiology of subcutaneous adipose tissue by in vivo magnetic resonance imaging and spectroscopy: Relationships with sex and presence of cellulite. Skin Res Technol.2002; 8(2): 118-24). El aumento de la presión capilar llevaría al aumento de la permeabilidad dos capilares venulares y a la retención de exceso del líquido en la dermis, entre los adipocitos y entre los septos interlobulares, provocando cambios celulares e hipoxia tisular.

El aumento de la resistencia lipolítica resultante de la hipoxia y el aumento de la lipogénesis, causada por la acción del estrógeno, prolactina y dietas ricas en carbohidratos conducirían a la hipertrofia de los adipocitos. Los adipocitos ampliados, junto con la hipertrofia e hiperplasia de las fibras reticulares periadipocitos, formarían micronódulos cercados por fragmentos de proteínas que, posteriormente, causarían la esclerosis de los septos fibrosos, llevando a la aparición de la celulitis. El efecto general de ese proceso fisiopatológico sería la reducción del flujo sanguíneo y del drenaje linfático de las áreas afectadas. En función de esta teoría, se hicieron populares muchas terapias intentando corregir la circulación tisular y el drenaje ineficientes, con el objetivo de mejorar la apariencia de la piel ondulada e irregular (Alster TS, Tehrani M. Treatment of cellulite with optical devices: an overview with practical considerations. Lasers Surg Med. 2006; 38(8): 727-30).

Algunos autores sugieren la tercera hipótesis, la de base inflamatoria en la fisiopatología de la celulitis apoyándose en informes subjetivos sobre su comprensión (Draelos Z, Marenus KD. Cellulite etiology and purported treatment. Dermatol Surg.1997; 23(12): 1177-81; Scherwitz C, Braun-Falco O. So-called cellulite. J Dermatol Surg Oncol. 1978; 4(3): 230-4; Collis N, Elliot LA, Sharpe C, Sharpe DT. Cellulite treatment: a myth or reality: a prospective randomized, controlled trial of two therapies, endermologie and aminophylline cream. Plast Reconstr Surg. 1999; 104(4): 1110-4). Kligman (Kligman AM. Cellulite: facts and fiction. J Geriatric Dermatol. 1997; 5: 136-139), informó el aspecto difuso del proceso inflamatorio celular crónico, con macrófagos y linfocitos, en los septos fibrosos, a partir de biopsias de piel. Según este autor, los septos serian los responsables de la inflamación leve que resultarla en lisis de los adipocitos y atrofia cutánea. Otros, entretanto, no encuentran evidencias de proceso inflamatorio o lisis de los adipocitos en la celulitis (Piérard GE et al . Cellulite: from standing fat herniation to hypodermal stretch marks. Am J Dermatopathol. 2000; 22(1): 34-7; Scherwitz C & Braun-Falco O. So-called cellulite. J Dermatol Surg Oncol. 1978; 4(3): 230-4; Nurnberger F & Muller G. So-called cellulite: an invented disease. J Dermatol Surg Oncol.1978; 4(3): 221-9).

Asi, factores genéticos, emocionales, metabólicos y hormonales, además de la edad, sexo, hipertensión arterial, obesidad y hábitos como el fumar, sedentarismo, ropas ajustadas y mala alimentación predisponen hacia la aparición de la celulitis.

Los autores informan también que el formato de la celulitis es dado por las depresiones aparentes, que tienen como causa la retracción de la piel a través de los septos fibrosos subcutáneos y que las áreas levantadas son proyecciones de grasa también subcutánea.

Como la celulitis afecta casi exclusivamente a mujeres, el factor hormonal merece atención en este sentido. La distribución de celulitis en la mujer ocurre en regiones especificas y sigue el mismo patrón que el depósito de tejido adiposo. Las biopsias realizadas demuestran que, en las mujeres, existe un septo fibroso delgado, con proyección perpendicular, mientras que, en el hombre, existe un septo más grueso, con proyección oblicua (Figura 1). Estas características histológicas parecen favorecer el sentido de expansión del tejido grasoso, cuando es aumentado, en dirección a la profundidad en el hombre y, hacia la superficie, en la mujer.

Además de ello, el período premenstrual tiene relación en el agravamiento del cuadro de la celulitis. Según investigadores, en la fase premenstrual, comúnmente ocurre retención de agua y ganancia de peso. La retención de líquido puede ser resultante de una falta relativa de progesterona del ovario y mayor producción de hormona antidiurética (HAD) por parte de la glándula pituitaria posterior.

Un estudio observó que pacientes portadores de celulitis tienen grasa corporal total o regional aumentada, y esto tiene un papel importante en la etiopatogenia. Se sabe, también, que la flacidez de la piel agrava además alteraciones en el relieve cutáneo, en la mayoría de los pacientes.

Al analizar la fisiología de la movilización de substancias en el intersticio celular, fue identificada, en términos de drenaje, la participación de los sistemas tanto venosos como linfáticos. Si la celulitis fuese exclusivamente un problema del sistema venoso, el uso de diuréticos sería suficiente para su tratamiento o la minimización de sus efectos. Con ello, la interferencia en el sistema linfático sería contundente. Sin embargo, al analizar el sistema linfático, se observó que no hay ninguna evidencia de obstrucción asociada a la celulitis.

El aspecto fundamental es la presencia de edema. En la asociación de edema, obesidad y celulitis, los autores sugieren el tratamiento del edema en un primer momento, para así garantizar el suceso del tratamiento.

Un estudio concluyó que factores mecánicos pueden afectar la apariencia de la celulitis, tales como: cambios ortostáticos y alteraciones de la columna lumbar, como la hiperlordosis. Además de ello, hubo informe en la literatura que, en las áreas donde la celulitis fue evidente, la apariencia de la piel cambió en función de la posición del miembro inferior. Por lo tanto, los autores concluyeron que la postura corporal tiende a comprimir el tejido adiposo en áreas específicas, aumentando así la apariencia de las depresiones (Milani GB et ai. Correlation between lumbar lordosis angle and degree of gynoid lipodystrophy (cellulite) in asymptomatic women. Clinics (Sao Paulo).2008; 63(4): 503-8).

Varias formas de tratamiento son sugeridas en la literatura, y consecuencias perceptibles en la reducción de la gravedad, frecuentemente, llevan a la flacidez de la piel (Rawlings AV. Cellulite and its treatment. Int J Cosmet Sci. 2006; 28(3): 175-90; Avram MM. Cellulite: a review of its physiology and treatment. J Cosmet Láser Ther. 2004; 6(4): 181-5; Sánchez CF et al. Estudios anatomopatológico y termográfico de la celulitis. Rev Cosmiat Med Estet. 1994; 1(11): 3-13). Es imposible establecer el tratamiento correcto, sin tener un entendimiento fisiológico de la enfermedad. Cualquier tratamiento debe basarse en la tentativa de reproducir la fisiología del organismo.

Por tratarse de un disturbio estético de etiología multifactorial, son varios son los tratamientos que implican un equipo multidisciplinario, donde los buenos resultados son obtenidos cuando los procedimientos y recursos están perfectamente integrados.

Para que se entienda el proceso de formación de la celulitis es necesario conocer su etiología, estudiando la morfología y fisiología del tejido adiposo. Las células de grasa en la hipodermis, o adipocitos, células con grandes vacuolas conteniendo triglicéridos, están agrupadas en lóbulos delimitados por tejidos conjuntivo-vasculares. Estas células, el almacenamiento de grasa y el metabolismo reaccionan tan solo a las hormonas, y no a las dietas o actividades físicas.

Es conocido en el estado de la téenica que el aumento de peso agrava el aspecto de la celulitis, pues aumenta el volumen en las capas de grasa (Smalls LK et al . Effect of weight loss on cellulite: gynoid lypodystrophy . Plast Reconstr Surg.2006; 118(2): 510-6). Optando por un estilo de vida saludable, una buena alimentación y ejercitándose regularmente, puede ser reducido un buen porcentaje de grasa en todo el cuerpo. Esto permite que la reserva de grasa almacenada pueda ser metabolizada, reduciendo su volumen. A pesar de que la celulitis no pueda ser eliminada ni efectivamente reducida mediante dietas o ejercicios, hay respuesta a otros tratamientos reconocidos.

Por tratarse de una patología con significativo impacto estético y psicológico, existen innuemrables técnicas que se proponen resolver el problema de la celulitis.

Un número significativo de tratamientos se basa en métodos mecánicos, manuales o instrumentales, en los cuales se masajea la piel procurando aumentar la circulación sanguínea y el drenaje linfático, eliminando la acumulación de fluidos y metabolitos. Otras téenicas, como la electroterapia o iontoforesis, son utilizadas para el tratamiento de la celulitis, aunque existan dudas sobre su real beneficio.

Otro segmento importante, principalmente desde el punto de vista de la industria cosmética, es el de tratamientos que utilizan principios activos incorporados en cremas, geles y otros. La liberación tópica de activos en las regiones de interés, utilizando formulaciones adecuadas para la conducción de las substancias hacia el tejido, procura actuar sobre los mecanismos metabólicos de la lipólisis.

Metilxantinas, como la cafeína, teofilina y aminofilina inhiben la fosfodiesterasa, proporcionando así la estimulación b-adrenérgica . La movilización de los triglicéridos a través de estas xantinas ayuda a transformar localmente el exceso de reservas de lípidos en ácidos grasos libres que, en seguida, son eliminados por el sistema linfático.

Substancias como los silanoles protegen el tejido conjuntivo oponiéndose a la reticulación de las fibras oriundas de glicosilación no enzimática, por ejemplo, causada por la acción de radicales libres oxigenados, tales como los superóxidos y peróxidos lipidíeos. Pueden también modificar la permeabilidad de los capilares venosos y linfáticos, con el fin de permitir una eliminación más rápida dos exudados.

Generalmente, el uso conjunto de métodos diferentes de tratamiento, como los mecánicos y cosméticos, aliados a una dieta alimentaria balanceada y ejercicios físicos regulares, tienden a proporcionar una mejora significativa de la celulitis.

La dieta balanceada disminuye la cantidad de triglicéridos que es almacenada en el tejido adiposo. La actividad física, además de consumir parte de la grasa almacenada cuando es correctamente realizada, proporciona una mejora en los sistemas linfático y circulatorio, llevando a la eliminación más rápida y eficiente de los metabolitos y favoreciendo el equilibrio del sistema lipogénico-lipolítico. Habiendo una mejora en el sistema linfático y circulatorio, substancias estimulantes b-adrenérgicas o inhibidoras b-adrenérgicas tienen su efecto acrecentado.

Varias formas de tratamiento son sugeridas en la literatura, y ocurren consecuencias perceptibles en la reducción de la gravedad. Cabe destacar aquí que la celulitis no debe ser confundida con la obesidad, donde ocurre solo hipertrofia e hiperplasia de adipocitos.

La endermología consiste en un masaje mecánico y profundo que mejora el sistema linfático del tejido conjuntivo de la hipodermis, haciendo con que las células adiposas se liberen de la grasa excesiva. No obstante, una desventaja es el tiempo empleado en tratamientos repetidos, asi como el costo bastante elevado (Marchand JP & Privat Y. A new instrumental method for the treatment of cellulite.Medicine au Femin. 1991; 39: 25-34; Güleq AT. Treatment of cellulite with LPG endermology. Int J Dermatol. 2009; 48(3): 265-70; Collis NBS, Elliot LA, Sharpe C, Sharpe D. Cellulite treatment: a myth or reality: a prospective randomized, controlled trial of two therapies, endermology, and aminophylline cream. Plast Reconstr Surg.1999; 104(4): 1110-4).

Una crema y/o gel, tal como crema conteniendo aminofilina (anunciado como un cosmético que remueve celulitis de los muslos) puede ser usado como un tratamiento tópico (Dickinson and Gora-Harper, "Aminophylline for Cellulite Removal", Vol.30, The Annals of Pharmacotherapy, pp. 292-293, 1996). Un inconveniente es que el tratamiento tópico con las cremas y/o geles deja un residuo aceitoso (Wanner M, Avram M. An evidence-based assessment of treatments for cellulite. J Drugs Dermatol.2008; 7(4): 341-5; Avram MM. Cellulite: a review of its physiology and treatment. J Cosmet Láser Ther.2004; 6(4): 181-5; Rossi ABR, Vergnanini AL. Cellulite: a review. J Eur Acad Dermatol.

Venereol 2000; 14(4): 251-62; Rawlings AV. Cellulite and its treatment. Int J Cosmet Sci 2006; 28: 175-90).

Hay algunas cremas anticelulitis que pueden ayudar a minimizar el aspecto de piel de naranja, por ejemplo, Lipo Peel®, de Vichy, que es una crema con partículas celu-abrasivas, que sirve para pulir la piel y descongestionar los tejidos; Cellu-Metric®, de Vichy, que es un programa con duración de 14 días que combate la celulitis; Nivea body Gel-creme Bye Bye Celulite®, una crema que, si es usado regularmente en las áreas afectadas, promete reducir el efecto de piel de naranja y además promover la hidratación en la piel; y Avon Renew Clinical Trilaser Corretor®, una crema que ayuda a combatir estrías y celulitis, activando la microcirculación y la producción de colágeno. Sin embargo, todas ellas tienen el mismo inconveniente: es necesario esperar que se sequen bien antes de ponerse la ropa, o inclusive secando, la crema sale en la ropa.

En términos de documentos de patentes, son varios los documentos que describen métodos/formulaciones para el tratamiento o prevención de la celulitis.

Algunos de estos documentos se refieren a composiciones conteniendo extractos naturales, como el pedido de patente KR20120137161, publicado el 20 de diciembre de 2012, que contiene como ingredientes activos extractos de Ricinus communis (ricino) y de Sophora japónica (acacia de Japón); el pedido CA2808197, publicado en 23 de febrero de 2012, que presenta un método de tratamiento a través de la aplicación de una composición conteniendo extracto de Paulownia tomentos; el documento US2013052275, publicado en 28 de febrero de 2013, que presenta composiciones conteniendo hierbas utilizadas en la medicina ayurvédica, tales como Cayena, canela, azafrán, comino, pimentón, cardamomo, jengibre, hinojo dulce, clavo, mostaza, páprika y ajo.

Hay diversos documentos de patentes referentes a dispositivos utilizados para mejorar la apariencia de la celulitis. Entre ellos, podemos citar el documento W02012019181, publicado el 09 de febrero de 2012; y el documento USD678543, publicado el 19 de marzo de 2013 El triacontanyl PVP es un tipo de resina plástica presente en filtros solares. No hay, en el estado de la téenica, un producto para tratamiento de celulitis que utilice el triacontanyl PVP en su composición. Por ello, es aún deseable hallar un producto de tratamiento de la celulitis por vía tópica, que permanezca en la piel inmediatamente después de su aplicación.

Descripción Resumida de la Invención En los antecedentes de la invención, descritos lineas arriba, puede ser constatado que todos los tipos de crema o gel tiene el mismo inconveniente, que es la necesidad de esperar que la crema o gel seque antes de colocarse la ropa. La presente invención resuelve ese problema de la téenica con una composición que comprende como principios activos, un compuesto formado por silanol, acefilina y ácido alginico y/o una asociación de un éster del ácido salicilico (salicilamida) en polioxietileno, un compuesto alcaloide, un aceite y/o extracto vegetal, un antioxidante natural y un polímero formador de película.

La composición de la presente invención tiene como objetivo disminuir el aspecto de la celulitis. La aplicación de la misma puede ser realizada en el proceso estético de drenaje linfático para auxiliar en la prevención de la aparición de la celulitis. Adicionalmente, la presente invención utiliza preferentemente un polímero regularmente utilizado en protector solar para no salir por acción del agua, el t iacontanyl.

La primera concretización de la invención está referida a la provisión de una Composición cosmética caracterizada por comprender: (a) de 4, 0 al 27, 0% en peso de principios activos comprendiendo: (i) por lo menos un agente reductor de grasa localizada, seleccionado del grupo consistente en substancias naturales, modificadas y artificiales, (ii) por lo menos un alcaloide, (iii)por lo menos un aceite y/o extracto vegetal, (iv)por lo menos un antioxidante, y (v) por lo menos un agente formador de película; (b) de 6, 0 al 32, 0% en peso de aditivos cosméticamente aceptables; y (c) c.s.p. el 100% en peso de gel-crema base hidrofílica.

Particularmente preferida de la invención, es la composición cosmética comprendiendo: Ingrediente % (p/p) Copolímeros de acrilatos de sodio/lecitina 1, 30 Glicol de propileno 5, 0 EDTA disódico 0, 1 Cafeína anhidra 1.0 Glicol de pentileno 3, 0 Aceite de cañóla 1, 6 Dimeticona 4, 0 Ciclometicona 3, 0 Perfume 0, 4 Fenoxietanol/ glicol de caprilil 0, 8 Salicilato de TEA/PEG 6/glicol de propileno 1, 10 Acefilina metilsilanol manuronato 6, 0 Extracto de castaña de Indias 0, 10 Aceite de Cártamo - Aceite de Carthamus tinctorius 0, 5 Mentol 0, 45 CI19140 0, 00125 CI42090 0, 00015 Triacontanil PVP 2, 0 Nylon-12 1, 0 Copolimero de hidroxietil acrilato/acriloildimetil 0, 4 taurato de sodio, iso-hexadecano, polisorbato 60 Agua c.s.p. 100, 00 La segunda concretización de la invención se refiere al uso de la composición de la invención en la fabricación de un cosmético para el tratamiento, prevención o alivio de la lipodistrofia ginecoide.

Breve Descripción de las Figuras La Figura 1 ilustra la diferencia estructural en la capa subcutánea de grasa entre los sexos, masculino a la izquierda y femenino a la derecha.

La Figura 2 ilustra las etapas de la celulitis según la escala de Nurnberger-Muller.

La Figura 3 ilustra el mecanismo de la lipólisis.

La Figura 4 ilustra el aumento de la AMPc y la relación con la lipólisis.

La Figura 5 ilustra los resultados evaluados en la reducción de medidas con la aplicación de una fórmula con xantalgosil C.

La Figura 6 ilustra la reducción volumétrica de las zonas observadas después de 30 y 60 dias de la aplicación de una fórmula con xantalgosil C.

La Figura 7 ilustra la estructura química del Polímero Formador de Película (Antaron WP 660 - Triacontanyl PVP).

La Figura 8 ilustra un gráfico con los valores de temperatura promedio de la superficie de la piel medida antes y después de los 28 dias de uso de la composición anticelulitis (Promedio ± desvío estándar, n = 17).

La Figura 9 ilustra un gráfico con los valores de firmeza de la piel, Ur/Ue, medidos antes y después de 28 días de uso domiciliar del producto (Promedio ± desvío estándar, n = 17).

La Figura 10 ilustra un gráfico con el resultado promedio de las notas del investigador para el parámetro "intensidad de la celulitis", al inicio y después de 28 días de tratamiento con el producto en estudio (Promedio ± desvio estándar, n = 17).

La Figura 11 ilustra un gráfico con el resultado promedio de las notas del investigador para el parámetro "flacidez", al inicio y después de 28 dias de tratamiento con el producto en estudio (Promedio + desvio estándar, n = 17).

La Figura 12 ilustra un gráfico con el resultado promedio de las notas del investigador para el parámetro "hinchazón", al inicio y después de 28 días de tratamiento con el producto en estudio (Promedio ± desvio estándar, n = 17).

La Figura 13 ilustra un gráfico con el resultado promedio de la evaluación sensorial por eficacia percibida al inicio y después de 28 dias de tratamiento con el producto en estudio.

Descripción Detallada de la Invención La presente invención se refiere a una composición cosmética para tratamiento de lipodistrofia ginecoide que comprende, como principios activos: agentes reductores de grasa, tales como, un compuesto formado por silanol, acefilina y ácido alginico y/o una asociación de un éster del ácido salicilico (salicilamida) en polioxietileno; un compuesto alcaloide; un aceite y/o extracto vegetal; un antioxidante natural y un polímero formador de película.

Es bastante conocida la diferencia en la acumulación de grasa entre los sexos, en la que el sexo masculino es comparado al formato de manzana y el femenino al de una pera.

Esta diferencia estructural de acumulación de grasa también ocurre en la capa subcutánea tal se muestra en la Figura 1, siendo que la representación de la izquierda corresponde al sexo masculino y el de la derecha al femenino.

La celulitis puede ser clasificada en cuatro grados o fases de acuerdo con la histopatologia y cambios clínicos (ver Figura 2): • Grado I: el paciente es asintomático y no presenta alteración clínica alguna. La evaluación histopatológica puede demostrar aumento del grosor areolar, aumento de la permeabilidad capilar, microhemorragias por diapédesis, ectasia capilar y microaneurismas fusiformes dentro de las vénulas post-capilares.

• Grado II: después de la compresión de la piel o después de la contracción muscular, hay una palidez y disminuyen su temperatura y elasticidad. Hay también histopatológicamente, hiperplasia e hipertrofia periadipocitaria asociadas a la dilatación capilar, microhemorragia y un aumento de la densidad de la membrana capilar.

• Grado III: el acolchonado de la piel y/o la aparición de la "piel de naranja" en repuso es evidente; hay sensación palpable de pequeñas granulaciones en los niveles profundos; dolor ante la palpación; elasticidad disminuida; palidez y temperatura disminuidas. Histopatológicamente hay: disociación y adelgazamiento de los tejidos grasosos debido a la de nuevas fibrillas de colágeno, seguida por encapsulamiento de colecciones pequeñas de adipocitos degenerados, mientras son formados micronódulos; esclerosis y engrosamiento de la capa interna; dilatación de vénulas y pequeñas venas; formación de numerosos microaneurismas y hemorragia dentro del tejido grasoso; formación de nuevos vasos capilares; obliteración del borde entre la dermis y el tejido subcutáneo, seguido por un aumento en el volumen de los micronódulos grasosos que son usualmente disformes; y esclerosis con inclusión de adipocitos dentro del tejido conjuntivo de la dermis profunda.

• Grado IV: hay las mismas características del grado III con nodulos más palpables, visibles y dolorosos, adherencia en los niveles profundos y una aparición ondulada obvia de la superficie de piel. Histológicamente, el tejido grasoso lobular estructural desaparece y algunos nodulos son encapsulados a través del tejido conjuntivo denso. Hay además lipoesclerosis difusa (seguida por alteraciones microcirculatorias importantes), telangiectasias, microvárices y varicosas, y atrofia epidérmica completamente a la imagen microscópica.

La composición de la presente invención comprende: (a) de 4, 0 al 27% (p/p) de principios activos, comprendiendo (i) por lo menos un agente reductor de grasa, (ii) por lo menos un alcaloide, (iii) por lo menos un aceite y/o extracto vegetal, (iv) por lo menos un antioxidante, y (v) por lo menos un agente formador de película; (b) de 6, 0 al 32, 0% (p/p) de aditivos cosméticamente aceptables; y (c) c.s.p. 100% (p/p) de un gel-crema base hidrofílica.

Preferentemente, la composición de la invención comprende: (a) de 6, 0 al 20% (p/p) de principios activos comprendiendo (i) por lo menos un agente reductor de grasa, (ii) por lo menos un alcaloide, (iii) por lo menos un aceite y/o extracto vegetal, (iv) por lo menos un antioxidante, y (v) por lo menos un agente formador de película; (b) de 13, 0 al 22, 0% (p/p) de aditivos cosméticamente aceptables y (c) c.s.p. el 100% (p/p) de un gel-crema base hidrofílica.

Más preferencialmente, la composición de la invención comprende: (a) de 10, 5 al 11, 0% (p/p) de principios activos comprendiendo (i) por lo menos un agente reductor de grasa, (ii) por lo menos un alcaloide, (iii) por lo menos un aceite y/o extracto vegetal, (iv) por lo menos un antioxidante, y (v) por lo menos un agente formador de película; (b) de 17, 0 al 18, 0% (p/p) de aditivos cosméticamente aceptables y (c) c.s.p. el 100% (p/p) de un gel-crema base hidrofílica.

Los agentes reductores de grasa, de acuerdo con la invención, incluyen, pero no limitándose a ello, Acefilina metilsilanol manuronato (Xantalgosil®) éster del ácido salicílico (salicilamida) en polioxietíleno (Cellulinol®), extracto de Hera (Hederá helix)/extracto de Bilis/éster del polioxietíleno del ácido tartárico (Adipol®), colágeno, Huscus aculeatus, extracto de rusco o sus mezclas. Los más preferidos agentes reductores de grasa de la invención son Acefilina metilsilanol manuronato (Xantalgosil®) y/o éster del ácido salicílico (salicilamida) en polioxietíleno (Cellulinol®).

El xantalgosil C® es un silanol vinculado al ácido algínico y a la acefilina, que actúa mediante un mecanismo doble sobre los depósitos adiposos estimulando la adenilato cielasa (aumento de la AMPc) e inhibiendo la fosfodiesterasa, que activa la lipasis, enzima que descompone la grasa, proporcionando una respuesta rápida en la movilización de la misma. Las Figuras 3 y 4 auxilian en la comprensión de la acción de los agentes reductores de grasa.

En un estudio de la actividad del xantalgosil C sobre la lipodistrofia localizada fue clínicamente comprobada la acción de este producto sobre la dermoescultura. Fueron seleccionadas 25 voluntarias con diferentes grados de celulitis. Durante un mes, les fue aplicada una fórmula con Xantalgosil C dos veces al día. Fueron medidos los centímetros perdidos en la cintura, caderas, muslos y rodillas. Los resultados evaluados en la reducción de medidas se encuentran resumidos en la Figura 5. Los individuos seleccionados no presentaron sobrecargas ponderadas y si formación de celulitis en diversas partes del cuerpo (cadera, muslos, rodillas y brazos), pero hubo reducción volumétrica de las zonas observadas. Los resultados están ilustrados en la Figura 6.

A través de los resultados puede ser constatado que el Xantalgosil C presenta acción notable en la activación de la lipólisis dos adipocitos; acción global, inhibiendo la acumulación de grasas y auxiliando en la eliminación de lo que ya está acumulado; aumenta la permeabilidad tisular y consecuentemente la reabsorción de los edemas; inhibe la degeneración de los proteoglicanos y mucopolisacáridos en las fibras elastógenas y colágenas; estimula la biosintesis de colágeno, ayudando a revertir los daños causados por la acumulación de lípidos; hidrata y restaura los tejidos; y posee acción rápida y profunda.

Otro agente reductor de grasa especialmente preferido para uso en la composición cosmética de la presente invención es el éster del ácido salicílico (salicilamida) en polioxietileno, comercializado bajo el nombre de marca Cellulinol®. Este producto posee alto poder de penetración cutánea asociada a las propiedades antiinflamatorias, descongestionante, astringente y queratolitica.

De acuerdo con la invención, los alcaloides empleados en la composición cosmética incluyen, pero no limitándose a ello, metilxantinas, por ejemplo, cafeína, teofilina, aminofilina; atropina, quinina y sus mezclas.

El alcaloide especialmente preferido para uso en la composición cosmética de la presente invención es la cafeína, más particularmente, la cafeína anhidra. La cafeína es una metilxantina con alto poder de permeabilidad cutánea, actúa a profundidad en las células adiposas promoviendo la lipólisis descomposición y quema de las moléculas de grasa (triglicéridos), promoviendo la reducción de medidas. También actúa en la dermis, estimulando los fibroblastos para la síntesis de colágeno, de la elastina y de otros componentes de la matriz extracelular, ocasionando el aumento de la firmeza de la piel. Adicionalmente, ella aumenta los niveles de AMP cíclico en la célula, promoviendo la proliferación a través del estímulo del metabolismo celular.

Otro aspecto importante en la composición cosmética de la presente invención es la presencia de por lo menos un aceite y/o extracto vegetal, el cual puede ser seleccionado, sin limitación, del grupo consistente en Aesculus hippocastanum (extracto de castaña de Indias), aceite de Carthamus tínctorius, extracto de árnica, aceite de tamanu (aceite de semilla de Calophyllun Inophyllum), mezcla de Propanodiol/Agua/Extracto de raíz de Ruscus aculeatus, Extracto de casca de Citrus medica limonum/Extracto de Soligago virgaurea/Extracto de la raíz de Astragalus membranaceus (Drenalip®), extracto de algas marinas, extracto de avena, extracto de caléndula, extracto de Centella asiática, extracto de Gingko biloba, y sus mezclas.

Particularmente preferido para su uso en la composición de la invención es el extracto de castaña de Indias. La Castaña de Indias ( Aesculus hippocastanum ) es una árbol perteneciente a la familia de las Hippocastanáceas (Wilkinsom JA et al . Chestnut-Aesculus Hippocastanum: Potential Applications in Cosmetic Skin-care Products. Int J Cosmet Sci 1999 Dec; 21(6): 437-47; Hexsel D. et al . Botanical extracts used in the treatment of cellulite. Dermatol Surg.2005; 31(7 Pt 2): 866-72). El extracto seco obtenido a través de sus semillas contiene varias substancias activas, sin embargo, el principal ingrediente activo es una mezcla de glucósidos triterpénicos, como por ejemplo, la Escina. El principal mecanismo de acción del extracto de Castaña de Indias es sobre la reducción de la actividad de las enzimas lisosomales, que es aumentada en las patologías venosas crónicas, inhibiendo asi la descomposición del glicocálix (mucopolisacáridos) en la región de la pared capilar. La filtración de las proteínas de bajo peso molecular, de electrólitos y de agua para el intersticio, es inhibida a través de la reducción de la permeabilidad vascular, promoviendo una disminución de la incidencia de edemas y un aumento del tono venoso. Así, la Castaña de Indias presenta propiedades antiinflamatorias y antiedema. El activo escina tiene la capacidad de reducir las actividades lisosomales en hasta 30% cuando se trata de dermocosméticos, probablemente por la estabilización del tenor de colesterol de las membranas de lisosomas, reduciendo asi la liberación de enzimas y permeabilidad capilar.

La composición cosmética de la presente invención tiene como aspecto diferenciador e inesperado de las formulaciones conocidas en el estado de la téenica el uso de por lo menos un polímero formador de película, con el objetivo de aumentar la permanencia del gel-crema de la invención sobre la piel y, así, posibilitar la actuación sobre las áreas sujetas a la aparición de celulitis o áreas en las que la celulitis ya se encuentre instalada. De acuerdo con la invención, el polímero formador de película empleado en la composición incluye, peor no está limitado a ello, Triacontanil PVP, poliaciladipato-2 de bis-digliceril, copolímero de PVP/MA, Copolímero de VP/Eicoseno, Copolímero de PVP Hexadeceno, Copolímero de Acrilatos, Acrilatos/C12-22, Copolímero de Alquilmetacrilato, y otros polímeros y copolí eros de ácido acrílico cosméticamente aceptables y sus mezclas.

Especialmente preferido para su uso en la composición de la invención es el polímero formador de película Triacontanyl PVP, teniendo la estructura química mostrada en la Figura 7, comercializado bajo el nombre de marca Antaron WP 660®. Este es agregado en la fórmula con la finalidad de aumentar el tiempo de permanencia dos activos que actúan en el tratamiento de la celulitis, potencializando la eficacia del producto. La película formada por Antaron WP 660® impide que el producto salga fácilmente de la piel con el sudor o fricción, y, por lo tanto, funciona como un patch, manteniendo los activos por más tiempo en la superficie de la piel y asegurando el máximo desempeño de la fórmula.

Otro componente importante de la composición de la invención es el antioxidante, seleccionado del grupo que incluye, pero no limitado a ello, tocoferol, ácido lipoico, ácido ascórbico, flavonoides, biflavonoides, resveratrol, y sus mezclas.

Particularmente preferido como ingrediente antioxidante de la composición de la invención es el aceite de Cártamo ( Carthamus tinctorius) . Este es un antioxidante natural que posee propiedades que pueden acelerar el metabolismo de las grasas, colaborando asi, en el control de la obesidad.

Estudios indicaron que este aceite contiene sustancias que actúan obligando al organismo a usar la grasa acumulada como combustible contribuyendo para una mayor eliminación de grasa. Esto sucede porque sus nutrientes consiguen inhibir la acción de una enzima especifica, la Lipasa Lipoproteica (LPL). La enzima LPL tiene como función transferir la grasa presente en la corriente sanguínea hacia el interior de las células adiposas, responsables de almacenar la grasa corporal y componer el tejido adiposo del cuerpo humano. Cuanto mayor y más intensa es la actividad de esta enzima, mayor cantidad de grasa es almacenada dentro de las células adiposas y, en consecuencia, la persona engorda. Por lo tanto, los nutrientes del aceite de Cártamo tienen la capacidad de bloquear la acción de la LPL, lo que obliga al organismo a utilizar el stock de grasa ya existente como fuente de energía generando la llamada lipólisis, que es la quema de grasa.

También pueden ser empleados, en la composición de la invención, otros como aditivos, emolientes, humectantes, espesantes, secuestrantes, preservantes, fragancias, colorantes, modificadores sensoriales, agentes refrescantes, emulsificadores, compuestos de blanqueador de la piel y sus mezclas.

Humectantes adicionales incluyen, pero no limitándose a ello, glicol de propileno, glicol de butileno, glicol de pentileno, glicerina y sus mezclas.

Emolientes adicionales incluyen, pero no limitándose a ello, aceite de cañóla, dimeticona, ciclometicona, ácido miristilico, ácido palmitico, ácido estearilico, palmitato de laurilo, lactato de miristilo, coco caprilato/caprato de oleato de estearilo, octanoato de cetilo, sorbitol, glicol de butileno y sus mezclas.

Espesantes adicionales incluyen, pero no limitándose a ello, copolimeros de acrilatos de sodio/lecitina, copolimero de hidroxietil acrilato/acriloildimetil taurato de sodio, iso-hexadecano, polisorbato 60, goma xantana, carragenina y sus mezclas.

Preservantes adicionales incluyen, pero no limitándose a ello, fenoxietanol/glicol de caprilil, ásteres de p-hidróxi benzoico, derivados de hidantoina, metil parabeno, propil parabeno, alcohol bencílico, y sus mezclas.

Para evitar los aspectos negativos de la presencia de iones metálicos en la composición de la invención, es empleado, como agente secuestrante o guelante el EDTA disódico. Además de ello, para tornar la composición cosmética de la invención más atractiva son agregadas fragancias y colorantes tales como CI19140 y CI42090, y substancia refrescante, tal como el mentol y, además, un modificador sensorial, tal como nylon-12.

EJEMPLOS Los ejemplos a continuación, no limitativos, ilustran la presente invención.

Ejemplo 1: Preparación de la Composición Cosmética de la Invención Una de las composiciones preferidas de la invención comprende los siguientes ingredientes: La composición lineas arriba fue preparada en dos partes, utilizando la metodología descrita al pie: 1 - En el Reactor principal, agregar el agua y, bajo agitación, agregar EDTA, cafeína, Lecigel® (agente gelificante comprendiendo fosfolípidos de soya), glicol de propileno, Hydrolite® (zeolita) y calentar la mezcla a 75- 80°C. 2- En tanque auxiliar calentar el Triacontanil PVP (Antaron WP 660®), Aceite de Cañóla enriquecido en tocoferoles naturales y fitoesteroles antiinflamatorios (Lipex PreAct®), y la dimeticona, y calentar hasta 75-80°C. 3 - Verter la mezcla del ítem 2 sobre la mezcla del ítem 1. Agitar durante 15 minutos manteniendo la temperatura. Agregar los colorantes. 4- Iniciar el enfriamiento hasta por debajo de 45°C y agregar inmediatamente la ciclometicona (DC 245®). Cuando la temperatura se encuentre por debajo de 45°C, agregar el fenoxietanol/glicol de caprilil (Optiphen®), el salicilato de TEA/PEG 6/glicol de propileno (Cellulinol®) y el aceite de cártamo. Solubilizar el mentol en la fragancia y agregar bajo agitación al producto. Solubilizar la castaña de Indias en la 2a parte de agua y agregar bajo agitación a la mezcla. 5- Verificar el pH que debe estar entre 4, 5 y 6, 5 y agregar la acefilina metilsilanol manuronato (Xantalgosil®). 6- Agregar el nylon-12 (Tegolon® 12-20) disperso en el glicol de propileno de la 2a parte. Ajustar la viscosidad con la mezcla copolimero de hidroxietil acrilato/acriloildimetil taurato de sodio, iso-hexadecano, polisorbato 60 (Simulgel INS®). 7 - Completar el peso con agua. 8 - Medir pH y viscosidad.

Especificaciones de la composición cosmetica de la presente invención: pH a 25°C = 5, 6 - 6, 2 Viscosidad a 25°C = LVT / spindle 3 / 0, 6 rpm (1 min) - 125.000.000 - 141.000.000 cp Densidad a 25°C = 0.982 - 1.002 Estudio de la Eficacia de la Composición Cosmética de la Invención La composición anticelulitis fue aplicada diariamente durante 28 días a 18 voluntarias.

Las características evaluadas en este estudio fueron: aumento de la firmeza de la piel vía cutometría; reducción dos signos de la lipodistrofia ginecoide por evaluación de la microcirculación vía termografia; y reducción de los signos de la lipodistrofia ginecoide, mediante análisis sensoriales por eficacia clínica y percibida.

Termografia De acuerdo con los resultados del análisis, hubo un aumento promedio significativo de la temperatura promedio de la superficie de la piel de 6, 2% después de 28 días de tratamiento con la muestra del producto en estudio. Esto indicó que el producto promovió aumento significativo en la microcirculación en las regiones afectadas por la lipodistrofia ginecoide de hasta el 7, 5% después de 28 días de uso. Los resultados del análisis pueden ser verificados a través del gráfico ilustrado en la Figura 8.

Cutometría - Firmeza de la Piel El producto promovió un aumento significativo en la firmeza de la piel de hasta el 33% después de 28 dias de uso. El resultado fue positivo para el 100% de las voluntarias (Figura 9).

Evaluación sensorial por eficacia clínica De acuerdo con los resultados del análisis, para el parámetro "intensidad de la celulitis", después de 28 dias de tratamiento hubo disminución significativa en la nota promedio atribuida, indicando reducción en la "intensidad de la celulitis". Los resultados del parámetro "intensidad de la celulitis" fueron positivos para el 35% de las voluntarias después de 28 dias (Figura 10).

Para el parámetro "flacidez", después de 28 dias de tratamiento hubo disminución significativa en la nota promedio atribuida, indicando reducción en la "flacidez". Los resultados del parámetro "flacidez" fueron positivos para el 35% de las voluntarias después de 28 días (Figura 11).

Para el parámetro "hinchazón", después de 28 dias de tratamiento hubo disminución significativa en la nota promedio atribuida, indicando reducción en la "hinchazón". Los resultados del parámetro "hinchazón" fueron positivos para el 53% de las voluntarias después de 28 dias (Figura 12).

Evaluación sensorial por eficacia percibida y aceptación De acuerdo con los resultados se puede constatar que: . El 100% de las voluntarias percibió que el producto dejó la piel más suave; . El 94% de las voluntarias percibió que el producto dejó la piel más hidratada y mejoró la apariencia general de la piel; . El 88% de las voluntarias percibió que el producto redujo la apariencia de la celulitis, dejó la piel más tonificada y más lisa (menos áspera); . El 82% de las voluntarias percibió que el producto redujo la hinchazón; . El 77% de las voluntarias percibió que el producto dejó la piel menos flácida (más firme).

Además, en promedio, las voluntarias comenzaron a percibir, visiblemente, mejora en la celulitis, considerando el aspecto de "piel de naranja", después de 12 días de tratamiento con el producto.

Con relación a las condiciones de agrado, se puede constatar que: . El 100% de las voluntarias dijo que el producto fue fácil de aplicar y esparcir y posee una textura agradable; . El 94% de las voluntarias aprobó el producto; El 88% de las voluntarias dijo que el producto fue fácilmente absorbido por la piel y deja un toque agradable y sedoso; . El 77% de las voluntarias dijo que el producto posee un perfume agradable.

Con relación a la intención de compra, el 94% de las voluntarias participantes dijo que comprarían el producto.

Los resultados de la evaluación sensorial por eficacia percibida y de la aceptación pueden ser visualizados a través de la Figura 13.

Ejemplo 2: Una de las composiciones preferidas de la invención comprende los siguientes ingredientes: Todas las publicaciones y pedidos de patente mencionados en la presente descripción son indicativos del nivel de aquellos especialistas en la téenica al cual la presente invención se refiere. Todas las publicaciones y pedidos de patente son aquí incorporados a titulo de referencia, en la misma extensión como si cada publicación individual o cada pedido de patente, fuese específicamente e individualmente indicado para ser incorporado a título de referencia.

A pesar de que ciertas concretizaciones hayan sido descritas, ellas fueron presentadas a modo ejemplificativo solamente, y no existe la intención de limitar el ámbito de la presente invención. Las reivindicaciones que acompañan esta descripción y sus equivalentes son consideradas como cubriendo tales formas o modificaciones en la medida en que ellas pueden estar dentro del ámbito y espíritu de la presente invención.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Composición cosmética caracterizada por comprender: (d) de 4,0 al 27,0% en peso de principios activos comprendiendo: (vi) por lo menos un agente reductor de grasa localizada, seleccionado del grupo consistente en substancias naturales, modificadas y artificiales , (vii) por lo menos un alcaloide, (viii)por lo menos un aceite y/o extracto vegetal, (ix) por lo menos un antioxidante, y (x) por lo menos un agente formador de película; (e) de 6,0 al 32,0% en peso de aditivos cosméticamente aceptables; y (f) c.s.p.100% en peso de gel-crema base hidrofilica.

2. Composición de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de comprender: (a) de 6,0 al 20,0% en peso de principios activos; (b) de 13,0 al 22,0% en peso de aditivos cosméticamente (c) c.s.p. el 100% en peso de gel-crema base hidrofilica.

3. Composición de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que el mencionado por lo menos un agente reductor de grasa localizada es seleccionado de Acefilina metilsilanol manuronato (Xantalgosil®), éster del ácido salicilico (salicilamida) en polioxietileno (Cellulinol®), extracto de Hera (Hederá helix), extracto de Bilis/éster del polioxietileno del ácido tartárico (Adipol®), colágeno, Huscus aculeatus, extracto de ruscus o sus mezclas.

4. Composición de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que el mencionado por lo menos un alcaloide es seleccionado de cafeína y otros alcaloides xantínicos, atropina, quinina y sus mezclas.

5. Composición de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que el mencionado por lo menos un aceite y/o extracto vegetal es seleccionado de Aesculus hippocastanum (extracto de castaña de Indias), aceite de Carthamus tinctorius , extracto de árnica, aceite de tamanú (aceite de semilla de calophyllun lnophyllum), mezcla Propanodiol/Agua/extracto de raíz de Ruscus aculeatus, extracto de cáscara de Citrus medica limonum/extracto de Soligago virgaurea/extracto de raíz de Astragalus membranaceus (Drenalip®), extracto de algas marinas, extracto de avena, extracto de caléndula, extracto de Centella asiática, extracto de Gingko biloba, y sus mezclas.

6. Composición de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que el mencionado por lo menos un antioxidante es seleccionado de tocoferol, ácido lipoico, ácido ascórbico, flavonoides, bioflavonoides, resveratrol, y sus mezclas.

7. Composición de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que el mencionado por lo menos un agente formador de película es seleccionado de Triacontanil PVP, poliaciladipato-2 de bis-diglicerila, Copolímero de PVM/MA, Copolímero de VP/Eicoseno, Copolímero de PVP Hexadeceno, Copolímeros de Acrilatos, Acrilatos/C12-22, Copolímero de Alquilmetacrilato, y otros polímeros y copolímeros cosméticamente aceptables de ácido acrílico y sus mezcla.

8. Composición de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que dichos aditivos cosméticamente aceptables son seleccionados de emolientes, humectantes, espesantes, secuestrante, conservantes, fragancias, colorantes, modificadores sensoriales, agentes refrescantes, emulsionantes, compuestos para blanquear la piel y sus mezclas.

9. Composición de acuerdo con la reivindicación 8 , caracterizada por el hecho de que dichos humectantes sean seleccionados de glicol de propileno, glicol de butileno, glicol de pentileno, glicerina y sus mezclas.

10. Composición de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizada por el hecho de que dichos emolientes sean seleccionados de aceite de cañóla, dimeticona, ciclometicona, ácido miristilico, ácido palmitico, ácido estearilico, palmitato de laurilo, lactato de miristilo, caprilato de coco/caprato de oleato de estearilo, octanoato de cetilo, sorbitol, glicol de butileno y sus mezclas.

11. Composición de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizada por el hecho de que dichos espesantes sean seleccionados de copolimeros de acrilatos de sodio/lecitina, copolimero de hidroxietil acrilato/acriloildimetil taurato de sodio, iso-hexadecano, polisorbato 60, goma xantana, carragenina, y sus mezclas.

12. Composición de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizada por el hecho de que dicho secuestrante sea EDTA disódico.

13. Composición de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizada por el hecho de que dichos conservantes sean seleccionados de fenoxietanol/glicol de caprilil, ásteres de p-hidroxi benzoico, derivados de hidantoína, metil parabeno propil parabeno, alcohol bencílico, y sus mezclas.

14. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-13, caracterizada por el hecho de comprender la siguiente formulación: Ingrediente % (p/p) Copolímeros de acrilatos de sodio/lecitina 1,30 Glicol de Propileno 5,0 EDTA disódico 0,1 Cafeína anhidra 1.0 Glicol de pentileno 3,0 Aceite de cañóla 1,6 Dimeticona 4,0 Ciclometicona 3,0 Perfume 0,4 Fenoxietanol/glicol de caprilil 0,8 Salicilato de TEA/PEG 6/glicol de propileno 1,10 Acefilina metilsilanol manuronato 6,0 Extracto de castaña de Indias 0,10 Aceite de Cártamo - Aceite de Carthamus tinctorius 0,5 Mentol 0,45 CI19140 0,00125 CI42090 0,00015 Triacontanil PVP 2,0 Nylon-12 1,0 Copolímero de hidroxietil acrilato/acriloildimetil 0,4 taurato de sodio, iso-hexadecano, polisorbato 60 Agua c.s.p. 100,0

15. Formulación en gel-crema para la reducción de grasa localizada caracterizada por comprender: de 4,0 al 27,0% en peso de principios activos comprendiendo: (i) por lo menos un agente reductor de grasa localizada, seleccionado del grupo consistente en substancias naturales, modificadas y artificiales, (ii) por lo menos un alcaloide, (iü) por lo menos un aceite y/o extracto vegetal, (iv) por lo menos un antioxidante, y (v) por lo menos un agente formador de película; (b) de 6,0 al 32,0% en peso de aditivos; y (c) c.s.p. 100% en peso de gel-crema base hidrofílica.

16. Composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, caracterizada por el hecho de ser preparada en dos etapas o partes.

17. Composición de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizada por el hecho de comprender la siguiente formulación: O Componente CO Pantidad (% p/p) Ia Parte Agua 59,08 Lecigel® - Copolimeros de acrilatos de 1,70 sodio/lecitina Glicol de propileno 3,5 EDTA disódico 0,1 Cafeína (de 57 al 100%), salicilato de sod 8,77 Lecitina, Sílice Hydrolite® - Glicol de pentileno 3,0 Aceite de cañóla 1,6 Dimeticona 4,0 Ciclometicona 3,0 Perfume 0,6 Fenoxietanol/glicol de caprilil 0,8 Aceite de Tamanú (aceite de semilla de Calophyllun Inophyllun, Tocopherol) Xantalgosil - Acefilina metilsilanol 6,0 manuronato Aesculus h. (extracto de castaña de Indias 0,10 2a Parte Agua 1,5 Aceite de Cártamo - Aceite de Carthamus 0,5 tinctorius Mentol 0,50 PEG-40 aceite de ricino hidrogenado 0,90 Octadecil di-t-Butil-4-Hidroxihidrocinamat 0,01 Antaron® - Triacontanil PVP 2,0 Nylon-12 1,0 Simulgel IMS - Copolimero de hidroxietil 1,35 acrilato/ acriloildimetil taurato de sodio iso-hexadecano, polisorbato 60 Glicol de propileno 2,0 TOTAL c .s.p.100,00

18. Uso de la composición definida en cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 17, caracterizado por el hecho de ser en la fabricación de un cosmético para el tratamiento, prevención o alivio de la lipodistrofia ginecoide.

19. Uso de acuerdo con la reivindicación 14 o 17, caracterizado por el hecho de que dicho cosmético está en forma de gel-crema.

20. Uso de la formulación definida en la reivindicación 15 caracterizado por el hecho de ser en la fabricación de un cosmético para el tratamiento, prevención o alivio de la lipodistrofia ginecoide.