MX2014007298A - Ensamble de freno de acoplamiento para un orificio de acceso respiratorio. - Google Patents

Abstract

Un ensamble de acceso respiratorio incluye una placa distal (12) que tiene un orificio (16), el orificio se adapta para colocarse en comunicación funcional con una vía respiratoria artificial de un paciente. El ensamble también incluye una placa proximal (14) que incluye un primer orificio (50) y un segundo orificio (52) y, cuando la placa distal se coloca contra la placa proximal en una configuración apilada, cada placa se configura para desplazarse en relación una con la otra. Existe un acoplamiento (80) colocado entre las placas, el acoplamiento funciona de manera conjunta con ambas placas para sustancialmente evitar el desplazamiento de las placas cuando el orificio de la placa distal se coloca en una alineación con por lo menos un orificio de la placa proximal y un objeto se coloca a través de los orificios alineados de las placas.

Description

ENSAMBLE DE FRENO DE ACOPLAMIENTO PARA UN ORIFICIO DE ACCESO RESPIRATORIO CAMPO DE LA INVENCIÓN Las descripciones contenidas en el presente documento en general se refieren a la asistencia médica mejorada para pacientes entubados y, más particularmente, a un nuevo orificio respiratorio de múltiple acceso, ensamble, colector, accesorio, adaptador, conector y/o ensamble de control de acceso, así como métodos relacionados, para ventilar, aspirar, vigilar, tomar muestras y proporcionar un suministro terapéutico a los tractos respiratorios de pacientes entubados, incluyendo niños, adolescentes y adultos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El cuidado respiratorio del paciente es un área que se desarrolla de manera dinámica en medicina, y las necesidades en esta área varían desde niños hasta personas de la tercera edad. Las variedades de insuficiencias respiratorias, tanto temporales como permanentes, a las que los pacientes están sujetos son muchas y diversas. Por ejemplo, la variedad de procedimientos para pacientes entubados puede incluir lo siguiente: ventilación, aspiración, oxigenación, toma de muestras, inspección visual, detención en línea, vigilancia de la presión, drenado, medicación y/o lavado.

Actualmente, la mayoría de los problemas se centran o se enfocan en múltiples necesidades del paciente y en la adaptación de múltiples tratamientos, algunos de los cuales deben aplicarse al mismo tiempo. La falta de equipos para llevar a cabo las múltiples terapias en forma fácil, eficaz y segura para el mejor beneficio del paciente ha sido y continúa siendo un tema de preocupación. Es totalmente preferible que estos procedimientos se lleven a cabo mientras se continúa ventilando al paciente de manera mecánica. El hecho de retirar la ayuda de la ventilación mecánica podría dar como resultado una caída de los niveles de oxígeno en la sangre y el peligro consiguiente del paciente.

En pacientes con baja capacidad pulmonar, tales como bebés prematuros y adultos que padecen enfisema, un problema es la extracción de secreciones pulmonares acumuladas. No es deseable que a tales pacientes se les prive de oxígeno durante el proceso de extracción de secreciones. La extracción de secreciones se lleva a cabo a través de un catéter de succión que se coloca temporalmente a través de un ensamble de acceso respiratorio en una vía respiratoria artificial, es decir, un tubo endotraqueal colocado en una porción de del tracto respiratorio del paciente para proporcionar aire (oxígeno y otros gases) a los pulmones de tales pacientes. Aunque este procedimiento suena sencillo, está lleno de dificultades, particularmente cuando la persona encargada debe cambiar los dispositivos o llevar a cabo otros tratamientos terapéuticos de manera consecutiva o simultánea. De hecho, estas dificultades pueden dar como resultado que el paciente contraiga neumonía adquirida durante la ventilación mecánica (VAP). Además, el hecho de no sellar adecuadamente un ensamble de acceso respiratorio puede ocasionar que la presión positiva al final de la espiración (PEEP) se vea comprometida, lo cual, a su vez, puede ocasionar una ventilación por debajo de lo óptimo.

Una forma de tratar estos problemas es con el uso de un colector de acceso múltiple giratorio o "ensamble", tal como el ensamble de acceso respiratorio. El ensamble se adapta para colocarse en comunicación funcional con una vía respiratoria artificial de un paciente y para permitir la conexión de múltiples dispositivos que pueden hacerse pasar hacia el tracto respiratorio de un paciente mientras el paciente permanece conectado al ventilador. El ensamble comprende una placa distal que tiene un orificio. El ensamble incluye una placa proximal que tiene un primer orificio y un segundo orificio. La placa distal se coloca contra la placa proximal en una configuración apilada, y cada placa se configura para desplazarse con respecto a la otra placa. El ensamble puede hacerse girar para permitir el acceso al tubo endotraqueal para múltiples dispositivos que pueden unirse a la placa proximal.

Un problema que ha surgido en el uso de tales ensambles es que, mediante la aplicación excesiva de fuerza, es posible que el ensamble se haga girar antes de que un dispositivo insertado se haya extraído por completo. En este caso, es posible que una pieza del dispositivo, tal como un catéter, se separe o se desprenda. Si esto ocurre, la pieza puede interrumpir el flujo de aire hacia el paciente o, en casos extremos, desplazarse hacia el tracto respiratorio del paciente. Al utilizar el ensamble de acceso múltiple, es importante que el dispositivo se extraiga por completo antes de permitir la rotación del ensamble. Existe la necesidad de tratar y superar estas dificultades, de preferencia con un diseño pasivo que funcione sin que sea necesaria la intervención de un operador.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN En respuesta a las dificultades y problemas que se mencionan en este documento, se proporciona un ensamble de acceso respiratorio, en donde el ensamble tiene dos placas con orificios respectivos y un acoplamiento que se coloca adyacente a por lo menos una placa. El acoplamiento funciona de manera conjunta con ambas placas para sustancialmente evitar el desplazamiento de las placas cuando el orificio de la placa distal se alinea con por lo menos un orificio de la placa proximal y un objeto se coloca a través de los orificios alineados de las placas.

El acoplamiento se acciona sólo cuando un objeto se coloca a través de los oficios alineados para sustancialmente evitar el desplazamiento de las placas, proporcionando de este modo un bloqueo pasivo. Cuando el objeto se coloca a través de los orificios alineados, el acoplamiento pivota alrededor de un punto en una de las placas, por ejemplo la placa distal, y una región del acoplamiento, una superficie dentada, hace contacto con un diente en esa placa mientras se desplazan de manera simultánea sobre una rampa en esa placa, hacia la otra placa. El acoplamiento incluye un pasador que puede hacer contacto con un tope proporcionado en la placa sin el diente y la rampa. El tope se configura para evitar el desplazamiento del acoplamiento al actuar sobre el pasador cuando un objeto se coloca a través de los orificios alineados.

El acoplamiento actúa para detener el desplazamiento de las dos placas en relación una con la otra cuando se inserta un objeto, tal como un catéter, ya que el catéter hace contacto con el acoplamiento y lo desplaza en una dirección que hace que una superficie dentada en el acoplamiento haga contacto con un diente en la placa distal cuando las placas se hacen girar. De este modo, el acoplamiento y la placa distal no pueden desplazarse en relación uno con el otro. Simultáneamente con este desplazamiento, a medida que el catéter desplaza el acoplamiento, el acoplamiento también hace contacto con una rampa en la placa distal y esto hace que el acoplamiento desplace la rampa en forma ascendente, hacia la placa proximal. A medida que el acoplamiento se desplaza hacia la placa proximal, un pasador en el acoplamiento se desplaza de manera ascendente hasta que se encuentra lo suficientemente elevado para obstaculizar, es decir, tocar, uno de los topes en la superficie distal de la placa proximal. Cuando el pasador hace contacto con un tope, el desplazamiento de las placas en relación una con la otra se detiene.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de un ensamble de acceso respiratorio de la presente descripción, la cual ilustra el ensamble acoplado a un colector respiratorio que se conecta a una vía respiratoria artificial en un extremo distal del ensamble, y muestra una porción de un ensamblaje de catéter de succión acoplado a un extremo proximal del ensamble de acceso respiratorio. El catéter de succión puede hacerse avanzar a través del ensamble hacia el tracto respiratorio de un paciente cuando el ensamble se encuentra en la alineación adecuada.

La Figura 2 es una vista en perspectiva en despiece del ensamble respiratorio de la Figura 1 , la cual muestra las placas proximal y distal y el acoplamiento entre las mismas.

Las Figuras 3A-C incluyen tres vistas de la placa distal. La Figura 3A es una vista del lado distal de la placa distal que muestra un orificio, un punto de alineación central y un borde que se extiende parcialmente alrededor del perímetro de la placa. La Figura 3B es una vista lateral de la placa distal que muestra, nuevamente, el orificio y la parte del borde. La Figura 3C es una vista del lado proximal de la placa distal que muestra el orificio, el punto de alineación central, la rampa, el diente y el borde.

La Figura 4 es una vista proximal de la placa distal que muestra el funcionamiento conjunto de la placa distal y el acoplamiento. La posición del diente y de la rampa de la placa distal en relación con el acoplamiento es claramente visible. El punto de alineación central de la placa también es visible y es claro que el acoplamiento no hace contacto o interfiere con el punto de alineación central.

Las Figuras 5A-C incluyen tres vistas de la placa proximal. La Figura 5A es una vista del lado proximal de la placa proximal que muestra dos orificios y un punto de alineación central. La Figura 5B es una vista lateral de la placa proximal que muestra, nuevamente, los orificios así como una lengüeta en la pared perimetral de la placa proximal que se extiende en una dirección distal. La lengüeta en la placa proximal hace contacto con los extremos más distantes del borde en la placa distal para limitar el desplazamiento de las dos placas en relación una con la otra. La Figura 5C es una vista del lado distal de la placa proximal que muestra los topes que funcionan de manera conjunta con el pasador en el acoplamiento para evitar el desplazamiento del acoplamiento en relación con la placa.

La Figura 6 es una vista distal de la placa proximal que muestra el funcionamiento conjunto de la placa proximal y del acoplamiento. El pasador en el acoplamiento se muestra entre dos topes en la placa proximal. El pasador puede desplazarse libremente a lo largo de los topes, a menos que un objeto se inserte en un orificio en la placa y se intente hacer girar las placas en relación una con la otra, en cuyo caso, el pasador se empuja hacia arriba y hace contacto con un tope para evitar el desplazamiento del acoplamiento en relación con la placa.

Las Figuras 7A-C incluyen tres vistas del acoplamiento. La Figura 7A es una vista de la superficie proximal del acoplamiento que muestra el pasador que hará contacto con la placa proximal cuando el acoplamiento se desplace hacia arriba de la rampa, en la placa distal, cuando un objeto se inserte en un orificio en la placa y se intente la rotación. La Figura 7B es una vista lateral del embrague. La Figura 7C es una vista del lado distal del acoplamiento que muestra la abertura para la rampa de la placa distal y el punto de pivote alrededor del cual se desplaza el acoplamiento.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN A continuación se hará referencia en detalle a una o más modalidades, cuyos ejemplos se ilustran en los dibujos. Cada ejemplo y modalidad se proporcionan a modo de explicación y no pretenden ser una limitación. Por ejemplo, los atributos que se ilustran o describen como parte de una modalidad pueden utilizarse con otra modalidad para generar aún otra modalidad.

El presente ensamble de orificio de acceso respiratorio funciona en un sistema de ventilación cerrado y está diseñado para incorporar múltiples puntos de acceso al sistema respiratorio de un paciente entubado sin comprometer la naturaleza de circuito cerrado del sistema cerrado y sin interrumpir el flujo de gases de ventilación hacia el paciente.

El acceso hacia el sistema respiratorio cerrado a través de uno o más sitios de acceso se proporciona, por ejemplo, para ventilar los pulmones del paciente con gas o gases, para aspirar las secreciones de los pulmones mediante el uso de un catéter de succión, para oxigenar los pulmones a fin de eliminar o reducir el dióxido de carbono residual de estos, para inspeccionar visualmente las partes seleccionadas del sistema respiratorio del paciente, para tomar muestras del esputo y de los gases, para detectar parámetros tales como velocidades de flujo, presión y/o temperatura, para realizar drenados con una solución o soluciones y para administrar medicamentos, gases y/o lavados.

Tal como se utiliza en este documento, el término "catéter de succión" se refiere a tubos largos y flexibles que se utilizan para remover secreciones de las vías respiratorias y que se encuentran disponibles en varios tamaños, típicamente de 25 cm a 64 cm (10 a 25 pulgadas) de longitud. Tales catéteres de succión son flexibles y pueden elaborarse a partir de látex y otros polímeros suaves. Los diámetros interno y externo variarán de acuerdo con el tamaño de catéter que un usuario elija, según corresponda, para su aplicación específica, por ejemplo en niños o en adultos. Los tamaños de catéter normalmente se expresan como "French" y los tamaños de catéter comunes varían de un 5 French a un 18 French.

(Debe observarse que French es una medida de circunferencia basada en la teoría de que los tubos no redondos de la misma circunferencia se ajustan en la misma incisión. Un French es aproximadamente 0.33 mm o 0.013 pulgadas). El catéter por lo general puede tener un diámetro externo de aproximadamente 4.19 a aproximadamente 5.21 mm (aproximadamente 0.165 a aproximadamente 0.205 pulgadas).

Los catéteres de succión son muy conocidos y ampliamente comerciables en el mercado para muchos usos médicos. La succión puede realizarse mediante el uso de un sistema "abierto" o "cerrado". En el sistema abierto, el catéter de succión es únicamente un tubo de plástico flexible que se inserta en un tubo traqueal como un tubo endotraqueal o tubo de traqueotomía, con una fuente de succión conectada al extremo proximal del catéter de succión. Cualquier cosa que el catéter de succión toque antes de entrar en el diámetro interno debe mantenerse en condiciones estériles, por lo que debe crearse un "área estéril" en o cerca del paciente. El catéter de succión debe manejarse con cuidado después de su uso debido a que estará recubierto con las secreciones del paciente.

En cambio, el sistema "cerrado", por ejemplo el que se describe en la patente de EE.UU. de propiedad común 4,569,344, un dispositivo que puede utilizarse para succionar secreciones, está contenido en una bolsa de plástico generalmente cilindrica para eliminar o reducir al mínimo la contaminación del catéter de succión antes de su uso. Lo anterior por lo general es referido como un dispositivo de "catéter de succión cerrado" y se encuentra disponible bajo el nombre comercial TRACH CARE® de BALLARD® Medical producís (Kimberly-Clark Corporation) o KIMVENT®. Dado que el paciente requiere la remoción artificial de secreciones, el catéter de succión puede hacerse avanzar a través de un extremo de la bolsa de plástico, a través de un accesorio de conexión o colector y hacia el tubo traqueal. El otro extremo proximal del catéter de succión se une a una fuente de succión. La succión puede aplicarse mediante el uso, por ejemplo, de una válvula de control manual en el extremo proximal del catéter de succión, y las secreciones pueden removerse.

De este modo, las secreciones se envían hacia el diámetro interno del tubo de catéter de succión y se remueven y el sistema permanece cerrado. Posteriormente, el catéter de succión se extrae del diámetro interno flexible y se coloca nuevamente en la bolsa de plástico para mantener el circuito cerrado. Los proveedores de asistencia médica generalmente prefieren los sistemas de succión cerrados debido a que el proveedor está mejor protegido contra las secreciones del paciente. Los sistemas de succión cerrados también son más fáciles y rápidos de utilizar debido a que no es necesario crear un área estéril cada vez que se deba realizar una succión en el paciente, tal como se requiere en sistemas de succión abiertos. El catéter de succión cerrada puede unirse de manera permanente al extremo proximal del tubo traqueal o puede conectarse de manera desprendible, de tal manera que pueda reemplazarse con regularidad.

Ejemplos de otros tipos de objetos generalmente tubulares que pueden insertarse en el tubo traqueal y, desde ahí, hacia los pulmones, incluyen broncoscopios y catéteres para lavado broncoalveolar (BAL). Un tipo de catéter de lavado broncoalveolar está comercialmente disponible bajo el nombre comercial BAL CATH® de Ballard Medical Products Inc., una división de Kimberly-Clark Corporation, y puede utilizarse para el lavado y la toma de muestras de los pulmones para ayudar en el diagnóstico de la neumonía adquirida durante la ventilación mecánica.

Muchos diseños actuales para ensambles de orificio de acceso respiratorio pueden tener únicamente un orificio. Este orificio por lo general se utiliza para succionar secreciones de los pulmones, tal como se menciona en lo anterior, y, en estos casos, el catéter de succión debe removerse cuando es necesario realizar otras tareas, tales como, por ejemplo, broncoscopia, lavado bronqueoalveolar, etcétera. La apertura de un sistema de ventilación cerrado al remover el catéter de succión en un paciente con ventilación puede originar una infección, tal como se mencionó anteriormente.

Asimismo, los diseños actuales de colectores y/o ensambles de orificio de acceso múltiple no contienen un bloqueo de seguridad. En determinados casos, debido a la falta de tal bloqueo de seguridad, la introducción de un catéter de succión a través de un orificio del colector puede dar como resultado que una porción del catéter se separe o se desprenda y se aspire hacia los pulmones del paciente. Lo anterior puede generar complicaciones considerables, incluyendo el bloqueo de las vías respiratorias, infección e incluso la muerte. Además, el hecho de no sellar adecuadamente un ensamble de acceso respiratorio puede ocasionar que la presión positiva al final de la espiración (PEEP) se vea comprometida, lo cual, a su vez, puede ocasionar una ventilación por debajo de lo óptimo, lo cual puede dar como resultado el colapso de los alveolos en los pulmones del paciente. El presente ensamble de acceso respiratorio incluye atributos que permiten múltiples puntos de acceso sin abrir el sistema de ventilación cerrado, y contiene un atributo de bloqueo de seguridad pasivo que evita la separación o pérdida de alguna porción del catéter de succión y/u otro objeto mientras se coloca en el ensamble.

Con referencia a continuación a los dibujos, tal como se ilustra en la Figura 1 , se proporciona un ensamble de acceso respiratorio 10. El ensamble 10, tal como se muestra en las Figuras 1 y 2, incluye un disco o placa distal 12 y un disco o placa proximal 14 que se colocan uno junto al otro en una configuración apilada y axialmente alineada, así como un acoplamiento 80 entre los mismos. Los términos "alinear", "alineación" y variaciones de los mismos convenientemente se refieren a la propiedad espacial que tiene una disposición o posición de cosas en una línea recta. Los términos "configurar" o "configuración" y los derivados de los mismos convenientemente se refieren al diseño, disposición, montaje o forma destinados a aplicaciones o usos específicos.

El disco o placa distal 12 incluye por lo menos un orificio 16 que tiene una abertura formada a través del disco o placa 12, tal como se ilustra en las Figuras 3 y 4. Un manguito, tal como el manguito 20, puede proporcionarse, por ejemplo, en una superficie distal externa 22 del disco o placa 12. Tal manguito 20 por lo general encierra el orificio 16 y la abertura se extiende a través del mismo (el manguito 20), de tal manera que el manguito 20 proporciona una porción del orificio 16 (Figura 3A). El manguito 20 puede extenderse a través de la superficie proximal 24 de la placa distal 12 en una dirección proximal aunque tenga dispuesta una porción recortada 48 para que el acoplamiento 80 pueda hacer contacto con un catéter insertado a través del orificio 16.

El término "orificio", tal como se utiliza en este documento, se refiere a una abertura en o a través de un componente para el paso de un objeto y/o un líquido y/o un gas. El término "manguito", tal como se utiliza en este documento, se refiere a un componente generalmente cilindrico que tiene una abertura a través del mismo y que se sitúa sobre un orificio y forma una porción del orificio. Además, se entenderá que el término "orificio" se le puede asignar, de manera colectiva, a un orificio y a su manguito, y que el término "orificios" se le puede asignar, de manera colectiva, a dos o más orificios, cada uno con su manguito asociado.

El término "placa" o "disco", tal como se utiliza en este documento, se refiere a cualquier forma y configuración de una placa, incluyendo, por ejemplo, forma redonda, cuadrada, rectangular, etcétera. Debe entenderse que una placa o disco puede ser curvada, arqueada, plana, convexa, cóncava, etcétera.

El disco o placa distal 12 también tiene una superficie exterior 22 que incluye un perímetro externo 26 y una pared perimetral 28 que convenientemente se forma a lo largo del perímetro externo 26. La pared perimetral 28 puede extenderse en forma próxima, lejos del perímetro externo 26, a un ángulo de aproximadamente 90 grados (Figuras 3B y 3C). La superficie exterior 22 también tiene un borde 34 que extiende la superficie 22 hacia afuera en aproximadamente 180 grados de la placa 12 (Figuras 3A, 4 y 2). El término "aproximadamente", cuando se encuentra junto a un número/numeral, se refiere al número indicado más o menos diez (10) por ciento del número indicado. El manguito 20 puede extenderse a través de la superficie interior 24 de la placa distal 12 en una dirección proximal aunque debe tener dispuesta una porción recortada 48 (Figura 2) para que el acoplamiento 80 pueda hacer contacto con un catéter (no se muestra) insertado a través del orificio 16 (Figura 4).

La pared perimetral 28 convenientemente es lisa. La superficie interior 24 de la placa distal 12 incluye un medio o punto de alineación central 40, por ejemplo una abertura o ranura en la placa (Figura 3C) configurada para recibir un sujetador 42, tal como un tornillo o pasador (no se muestra), una estructura de acoplamiento macho (no se muestra), una estructura de acoplamiento hembra (no se muestra) u otra estructura de acoplamiento diseñada para corresponder con una estructura de acoplamiento complementaria (no se muestra) y asegurarla. El sujetador 42 convenientemente sostiene las placas distal y proximal 12, 14 adyacentes entre sí en una configuración apilada y en una posición axialmente alineada al mismo tiempo que permite el desplazamiento de cada placa 12, 14 en relación una con la otra.

Tal como se observa mejor en la Figura 4, la superficie interior 24 de la placa distal 12 incluye por lo menos una porción elevada, pendiente o rampa 46. Esta rampa funciona de manera conjunta con otros componentes que se describen más adelante para ayudar a limitar el desplazamiento de las placas 12, 14 cuando un objeto se inserta a través del orificio 16. La superficie interna 30 de la pared perimetral 28 de la placa distal 12 también tiene un diente 32 que también funciona de manera conjunta para limitar el desplazamiento de las placas. La superficie interior 24 de la placa distal 12 también tiene un punto de pivote 51 , en donde el acoplamiento 80 puede unirse a la superficie interior 24 de la placa distal 12. El acoplamiento 80 puede pivotar de un lado a otro, alrededor de este punto 51 , durante el funcionamiento del dispositivo. Sin embargo, el acoplamiento 80 no hace contacto o interfiere con el medio de alineación central 40 en ninguna posición de las placas distal y proximal 12, 14, pero está diseñado para permanecer libre del medio de alineación central 40 durante el funcionamiento. Tales componentes y posiciones predeterminadas se comentarán en detalle a continuación.

El disco o placa proximal 14 incluye un primer orificio 50 y un segundo orificio 52 que tienen, cada uno, una abertura que se extiende a través de la placa proximal 14, tal como se muestra en las Figuras 5A-C. El primer orificio 50 puede tener un primer manguito 54 que se proporciona sobre una superficie externa 56 de la placa proximal 14. El primer manguito 54 también puede extenderse más allá de una superficie interna 58. De manera similar, el segundo orificio 52 puede tener un segundo manguito 62 que se proporciona sobre la superficie externa 56 de la placa proximal 14. Al igual que el primer manguito 54, el segundo manguito 62 puede extenderse más allá de la superficie interna 58. La superficie interna 58 de la placa proximal 14 también tiene topes 72 que se elevan desde la superficie 58 y sirven para funcionar de manera conjunta con el pasador 92 del acoplamiento 80 a fin de limitar el desplazamiento del acoplamiento 80.

La placa proximal 14 tiene un perímetro externo 64 que convenientemente incluye una pared perimetral 66. La pared perimetral 66 puede conformarse a lo largo del perímetro externo 64 y convenientemente se extiende de manera distal, lejos del perímetro externo 64 y aproximadamente a un ángulo de 90 grados. Existe una lengüeta 36 en la pared perimetral de la placa proximal 14 que se extiende en una dirección distal. La pared perimetral 28 de la placa distal 12 tiene un tamaño que se ajusta en el interior de la pared perimetral 66 de la placa proximal 14.

Al ensamblar el dispositivo, la lengüeta 36 en la placa proximal 14 hace contacto con los extremos más distantes del borde 34 en la placa distal 12, de tal manera que el movimiento de las dos placas 12, 14 en relación una con la otra puede ser, como máximo, de 180 grados. La lengüeta 36 y el borde 34 se sitúan de tal manera que el orificio proximal 50 y el orificio distal 16 puedan alinearse uno con el otro en un extremo del desplazamiento de las placas 12, 14 y que el orificio proximal 52 y el orificio distal 16 puedan alinearse uno con el otro en el otro extremo del desplazamiento de las placas 12, 14. Al pasar de un orificio proximal 50, 52 alineado con el orificio distal 16 al otro orificio proximal 50, 52 alineado con el orificio distal 16, el movimiento de las placas en relación una con la otra debe invertirse dado que éstas solo pueden desplazarse aproximadamente 180 grados en relación una con la otra. Las dos placas 12, 14 no pueden girar en un círculo completo en relación una con la otra.

Un medio de alineación opuesto 69 se proporciona en la placa proximal 14, por ejemplo una abertura central o proyección (indicada en la Figura 5), una estructura de acoplamiento hembra (no se muestra), una estructura de acoplamiento macho (no se muestra) u otra estructura de acoplamiento diseñada para corresponder con una estructura de acoplamiento complementaria (no se muestra) y asegurarla. El medio de alineación opuesta 69 convenientemente se alinea con el medio de alineación central 40 en la placa distal 12 y ambos se mantienen por lo menos adyacentes uno con el otro mediante el sujetador 42.

Se proporciona un acoplamiento 80, tal como se muestra en las Figuras 7A-C. El acoplamiento 80 tiene una superficie proximal 82 y una superficie distal 84. La superficie distal 84 (Figura 7C) tiene una abertura de pivote 86, por ejemplo una abertura a través del acoplamiento 80, que funciona de manera conjunta con el punto de pivote 51 de la superficie interior 24 de la placa distal 12 para permitir que el acoplamiento 80 pivote. El acoplamiento 80 tiene una superficie dentada 88 que hace contacto con el diente 32 de la placa distal 12 para limitar el desplazamiento del acoplamiento 80. El acoplamiento 80 tiene un área de abertura central 90 que está diseñada para ser lo suficientemente grande para evitar la interferencia o contacto del acoplamiento 80 con el medio de alineación central ensamblado 40 y el medio de alineación opuesto 69 a medida que el acoplamiento 80 se desplaza entre la superficie interior de la placa distal 12 y la superficie interna de la placa proximal 14, tal como se observa mejor en la Figura 4, cuando las placas se colocan como se muestra en la Figura 1. El acoplamiento 80 tiene un pasador 92 que limita el desplazamiento del acoplamiento 80 al hacer contacto con uno de los topes 72 de la superficie interna 58 de la placa proximal 14 cuando las placas se hacen girar en relación una con la otra cuando un catéter 134 o estructura alargada similar se inserta a través de los orificios 16 y 50 o 16 y 52, tal como se explicará en mayor detalle a continuación. El pasador 92 y los topes 72 tienen un tamaño tal que no se tocan entre sí durante el funcionamiento normal, es decir, el pasador 92 pasará por debajo de los topes 72 cuando las placas 12, 14 se hagan girar en relación una con la otra si un catéter 134 o estructura alargada similar no se inserta a través de los orificios 16 y 50 o 16 y 52.

El acoplamiento 80 también tiene un corte 94 que funciona de manera conjunta con la rampa 46 de la placa distal 12 para alterar el desplazamiento del acoplamiento 80 en las direcciones proximal y distal. El corte 94 no necesita estar completamente abierto a través del acoplamiento 80, sino que puede ser una remoción parcial del material de acoplamiento 80 en el lado distal de la placa 12. Asimismo, la rampa 46 puede tener una forma diferente. Lo que es importante es que el corte 94 y la rampa 46 funcionen de manera conjunta para desplazar el acoplamiento 80 hacia la placa proximal 14 cuando las placas se hagan girar en relación una con la otra.

El acopiamiento 80 tiene un muelle elevado 96 en la superficie proximal 82. El muelle 96 sirve para separar la superficie proximal 82 en el acoplamiento 80 de la placa proximal 14 y también ayuda a limitar el desplazamiento del acoplamiento 80 en funcionamiento conjunto con las otras partes del dispositivo. La Figura 6 muestra el acoplamiento 80 en relación con la placa proximal 14 tal como estaría después del ensamble (como se muestra en la Figura 1 ). La relación del muelle 96 con la placa 14 puede observarse en la Figura 6, tal como puede observarse la relación del pasador 92 con los topes 72.

En funcionamiento, un ensamblaje de catéter de succión 130, tal como se ilustra parcialmente en la Figura 1 , puede acoplarse de manera liberable a un orificio 50, en el manguito 54 del ensamble 10, el cual se acopla, a su vez, a un tubo endotraqueal o vía respiratoria artificial y a un ventilador (no se muestra) en un conector de extremo distal 132. Por lo menos una porción de la vía respiratoria artificial se coloca en una porción del tracto respiratorio (no se muestra) de un paciente.

En ensamblaje de catéter de succión 130 convenientemente también incluye un catéter alargado 134 que tiene un diámetro interno a través del mismo y un extremo proximal abierto (no se muestra). El extremo proximal del catéter de succión 134 o el ensamblaje de catéter de succión 130 se adaptan para acoplarse a por lo menos una porción de un aparato de succión (no se muestra) que proporciona una fuerza de succión al catéter de succión 134. Se apreciará que el catéter de succión 134 tiene una longitud que es suficiente para extenderse a través del ensamble 10 y a través de cualquier manguito unido y vía respiratoria artificial, de tal manera que se extiende hacia una porción del tracto respiratorio de un paciente para succionar las secreciones. Cuando se suspende la fuerza de succión, el catéter de succión 134 puede entonces extraerse del tracto respiratorio del paciente, de la vía respiratoria artificial, del manguito y del ensamble 10. El catéter de succión 134 convenientemente se regresa a su posición en su ensamble 130. De esta manera, la longitud sustancial del catéter de succión 134 se coloca fuera del sistema de ventilación de circuito cerrado del paciente hasta que se necesite nuevamente para succionar las secreciones.

El ensamblaje de catéter de succión 30 puede acoplarse ya sea al primer o segundo manguito 54, 62 del primer o segundo orificios 50, 52, respectivamente. De manera similar, un broncoscopio u otra instrumentación, etcétera, también puede acoplarse de manera liberable a uno del primer o segundo manguitos 54, 62 del primer o segundo orificios 50, 52, respectivamente. Se apreciará que el catéter de succión 134 y el ensamblaje de catéter de succión 130 se mantienen en todo momento como parte del sistema de ventilación de circuito cerrado.

En un método de funcionamiento y uso, un proveedor de asistencia médica agarra el ensamble 10 y hace girar la placa proximal 14, de tal manera que el manguito 20 y el orificio 16 de la placa distal 12 se alinean con el primer manguito 54 y con el primer orificio 50 de la placa proximal 14. En esta posición, un catéter 134 puede insertarse a través de los orificios 50, 16 y hacia el tracto respiratorio del paciente. Cuando se desea, el funcionamiento puede invertirse y el catéter 134 puede extraerse. Las placas 12, 14 pueden hacerse girar libremente otra vez aproximadamente 180 grados.

Si se realiza un intento de hacer girar las placas en relación una con la otra, antes de la extracción del catéter 134, la lengüeta 36 y el borde 34 detendrán el desplazamiento en una dirección y el acoplamiento 80 detendrá el funcionamiento en la otra dirección. El acoplamiento 80 detiene el desplazamiento de las placas 12, 14 antes de la extracción del catéter 134 debido a que, al intentar girar las placas 12, 14, el catéter 134 hace contacto con el acoplamiento 80 y lo desplaza en una dirección que hace que la superficie dentada 88 en el acoplamiento 80 haga contacto con el diente 32 en la placa distal 12. De este modo, el acoplamiento 80 y la placa distal 12 no pueden desplazarse en relación uno con el otro. Al mismo tiempo que el acoplamiento 80 se desplaza hacia el diente 32 mediante el catéter insertado 134, el acoplamiento 80 también hace contacto con la rampa 46 y esto hace que el acoplamiento 80 se desplace hacia arriba de la rampa 46, hacia la placa proximal 14. A medida que el acoplamiento 80 se desplaza hacia la placa proximal 14, el pasador 92 en el acoplamiento 80 se desplaza de manera ascendente hasta que se encuentra lo suficientemente elevado para obstaculizar, es decir, tocar, uno de los topes 72 en la placa proximal 14; el muelle 96 está diseñado para permitir este desplazamiento. Cuando el pasador 92 hace contacto con el tope 72, el desplazamiento de las placas 12, 14 en relación una con la otra se detiene. Por lo tanto, un bloqueo pasivo se proporciona mediante el funcionamiento conjunto de estos componentes, lo cual sustancialmente evita el desplazamiento de las placas distal y proximal 12, 14 cuando un objeto se inserta a través de los orificios 50, 16.

La extracción del catéter 134 del orificio permite que el acoplamiento 80 se desplace lejos del diente 32 en la superficie interna de la pared perimetral de la placa distal 12; permite que el acoplamiento 80 se desplace hacia abajo de la rampa 46 y baje así el pasador 92 por debajo del nivel de los topes 72, y permite que las placas giren nuevamente en relación una con la otra.

De manera similar, el bloqueo pasivo ocurre cuando un objeto se inserta a través de los orificios 52, 16. De este modo, se evita que un proveedor de asistencia médica desplace accidentalmente las placas distal y proximal 12, 14 cuando un objeto, tal como un broncoscopio, un catéter de succión, etcétera, se coloca a través del orificio alineado 16 y de un segundo orificio 52. Con la ausencia del bloqueo de seguridad pasivo, tal movimiento probablemente afectaría un objeto, por ejemplo, al cortar una porción distal de tal objeto, lo cual podría ser catastrófico para el paciente. Este bloqueo pasivo se remueve cuando el objeto se haya extraído por completo de los orificios alineados 16, 52 de las placas distal y proximal del ensamble 10. La extracción del objeto insertado, lejos de la superficie interna 56 de la placa proximal 14, permite el desplazamiento del acoplamiento 80 de la misma manera en la que se describe para la extracción del catéter de succión 134.

Esta primera posición con la alineación del orificio 16 y del manguito 20 con el primer orificio 50 y con el primer manguito 54 convenientemente se coloca, por ejemplo, a aproximadamente 180 grados de separación de la segunda posición, con la alineación del orificio 16 y del manguito 20 con el segundo orificio 52 y con el segundo manguito 62. Cuando el ensamble 10 se coloca en la primera posición, el segundo orificio 52 y el segundo manguito 62 convenientemente se bloquean mediante una porción de la placa distal 12. De manera similar, cuando el ensamble 10 se coloca en la segunda posición, el primer orificio 50 y el primer manguito 54 convenientemente también se bloquean mediante una porción de la placa distal. Tal bloqueo ayuda a mantener la presión PEEP y a evitar la confusión sobre cuál orificio está abierto al evitar la introducción de un objeto, tal como un catéter de succión, broncoscopio, etcétera, en el orificio bloqueado.

El término y/o frase "cerrado" o "posición cerrada" y variaciones de los mismos, convenientemente se refieren a una posición de uno o más orificios en los que el orificio u orificios no están alineados, de tal manera que ningún objeto grande, tal como un catéter de succión, una porción de un broncoscopio, etcétera, pueda desplazarse a través del orificio u orificios "cerrados" que se mencionan. Un orificio puede "cerrarse" o "bloquearse", de tal manera que un objeto, tales como los que se mencionan en lo anterior, se bloquea o se impide que se desplace a través del orificio u orificios. Sin embargo, el orificio no puede bloquearse o cerrarse por completo y, por lo menos en algunos casos, los gases y/o líquidos pueden continuar desplazando a través de un orificio bloqueado o cerrado.

Algunos componentes se han descrito y mostrado en ciertos ángulos. Sin embargo, se entenderá que cualquier componente puede colocarse en cualquier ángulo o en cualquier combinación de ángulos, con la condición de que el ensamble funcione tal como se muestra y/o describe en el presente documento.

También se entenderá que pueden utilizarse placas curvadas o arqueadas, discos o placas convexas o cóncavas, o discos lisos o planos. Además, los discos o placas pueden comprender cualquier configuración, con la condición de que funcionen tal como se muestra y/o describe en el presente documento. De manera similar, los discos o placas pueden desplazarse en diversas formas, es decir, los discos o placas pueden hacerse girar, pivotar, deslizar y desplazar en cualquier forma, etcétera, en relación una con la otra, con la condición de que funcionen para obtener el resultado o resultados que se muestran y/o describen en el presente documento. Si las placas distal y proximal son placas lisas, cuadradas o rectangulares (no se muestran), se apreciará que las placas distal y proximal pueden colocarse para deslizarse en relación una con la otra. Un experto en la técnica entenderá las modificaciones que se requieran para implementar esta y otras modalidades alternativas.

El ensamble 10 puede incluir más de un orificio y manguito en el disco o placa distal, así como más de dos orificios y manguitos en el disco o placa proximal (no se muestran).

La frase "comunicación funcional" convenientemente se refiere a una transmisión o paso entre dos puntos y/o dos estructuras para una finalidad específica. En este ejemplo, la comunicación funcional sería un paso que permite que los gases y/o líquidos pasen, y también pueden configurarse para permitir el paso de objetos.

Convenientemente, se pretende que los términos "comprenden", "comprende", "que comprende" y otros derivados del término raíz "comprender" sean términos abiertos que especifiquen la presencia de cualesquier atributos, elementos, números enteros, etapas o componentes mencionados, y no se pretende que impidan la presencia o adición de uno o más atributos, elementos, números enteros, etapas, componentes o grupos de los mismos. De manera similar, se pretende que los términos "incluyen", "incluye", "que incluye", así como los términos "tiene", "tienen", "que tiene", "es" y derivados de los mismos se interpreten como la palabra "comprender", y se pretende que sean términos abiertos que especifiquen la presencia de cualesquier atributos, elementos, números enteros, etapas o componentes mencionados, y no se pretende que impidan la presencia o adición de uno o más atributos, elementos, números enteros, etapas, componentes o grupos de los mismos.

Aunque la presente divulgación se ha descrito en relación con determinadas modalidades preferidas, se entenderá que la materia comprendida en la presente descripción no debe limitarse a las modalidades específicas. Por el contrario, se pretende que la materia de la descripción incluya todas las alternativas, modificaciones y equivalentes que puedan incluirse dentro del espíritu y alcance da las siguientes reivindicaciones.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Un ensamble de acceso respiratorio que comprende: una placa distal que tiene un orificio, el orificio se adapta para colocarse en comunicación funcional con una vía respiratoria artificial de un paciente, una placa proximal que incluye un primer orificio y un segundo orificio, la placa distal se coloca contra la placa proximal en una configuración apilada, cada placa se configura para desplazarse; y un acoplamiento colocado entre las placas, el acoplamiento funciona de manera conjunta con ambas placas para sustancialmente evitar el desplazamiento de las placas cuando el orificio de la placa distal se coloca en una alineación con por lo menos un orificio de la placa proximal y un objeto se coloca a través de los orificios alineados de las placas.

2. El ensamble de acceso respiratorio de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el acoplamiento se acciona sólo cuando un objeto se coloca a través de los orificios alineados para sustancialmente evitar el desplazamiento de las placas, proporcionando así un bloqueo pasivo.

3. El ensamble de acceso respiratorio de conformidad con la reivindicación 2, en donde el acoplamiento pivota alrededor de un punto en la placa distal y hace contacto con un diente en la placa distal mientras se desplaza de manera simultánea hacia la placa proximal sobre una rampa en la placa distal para evitar el desplazamiento relativo de las placas hasta que el objeto se extraiga.

4. El ensamble de acceso respiratorio de conformidad con la reivindicación 3, en donde el acoplamiento hace contacto con un tope proporcionado en la placa proximal, el tope se configura para evitar el desplazamiento del acoplamiento al actuar sobre un pasador en el acoplamiento cuando un objeto se coloca a través de los orificios alineados.

5. El ensamble de acceso respiratorio de conformidad con la reivindicación 1 , en donde, cuando el orificio de la placa distal y el primer orificio de la placa proximal se alinean, el ensamble se coloca en una primera posición abierta, y el acoplamiento se acciona para sustancialmente evitar el desplazamiento de las placas cuando un objeto se coloca a través de los orificios alineados.

6. El ensamble de acceso respiratorio de conformidad con la reivindicación 1 , en donde, cuando el orificio de la placa distal se coloca entre el primer orificio y el segundo orificio de la placa proximal, ningún orificio se alinea y cada orificio se bloquea.

7. Un ensamble de acceso respiratorio que comprende: dos placas, cada una tiene un orificio, las placas se colocan una contra la otra en una configuración apilada, cada placa se configura para desplazarse en relación una con la otra, los orificios se adaptan para alinearse a fin de estar en comunicación funcional con una vía respiratoria artificial de un paciente; y, un acoplamiento colocado entre las placas, el acoplamiento está unido a un punto y pivota alrededor de éste en una de las placas en respuesta a un objeto colocado a través de los orificios alineados; y, un medio que incluye el acoplamiento para bloquear las placas de manera conjunta a fin de sustancialmente evitar el desplazamiento de las mismas cuando el objeto se coloca a través de los orificios alineados, el medio desbloquea las placas cuando el objeto no se coloca a través de los orificios.

8. El ensamble de acceso respiratorio de conformidad con la reivindicación 7, en donde el acoplamiento funciona de manera conjunta con ambas placas para sustancialmente evitar el desplazamiento de las placas cuando el orificio de la placa dista se coloca en una alineación con por lo menos un orificio de la placa proximal y un objeto se coloca a través de los orificios alineados de las placas.

9. El ensamble de acceso respiratorio de conformidad con la reivindicación 7, en donde la placa con el punto tiene un diente y una rampa, y el acoplamiento hace contacto con el diente mientras se desplaza de manera simultánea sobre la rampa, hacia la otra placa.

10. El ensamble de acceso respiratorio de conformidad con la reivindicación 9, en donde la otra placa incluye un tope, el tope se configura para evitar el desplazamiento del acoplamiento al actuar sobre un pasador en el acoplamiento cuando un objeto se coloca a través de los orificios alineados.