MX2014002909A - Composicion y aposito para tratamiento de heridas. - Google Patents

Abstract

La invención proporciona métodos y composiciones para el tratamiento de heridas y/o la formación de coágulo de sangre, por ejemplo, al detener el flujo de sangre desde una herida abierta. Los métodos y composiciones proporcionan la promoción y aceleración de la sanación de herida y opcionalmente proporcionan la inhibición de infección microbiana y/o un efecto analgésico local.

Description

COMPOSICIÓN Y APOSITO PARA TRATAMIENTO DE HERIDAS Antecedentes Los materiales hemostáticos tradicionales incluyen torniquetes, vendajes y apositos esterilizados. Otros materiales hemostáticos incluyen pegamentos de fibrina (FG), celulosas oxidadas (OC) , celulosas regeneradas oxidadas (ORC) y materiales hemostáticos a base de zeolita mineral. Los pegamentos de fibrina son adhesivos hemostáticos que son biocompatibles , y que probablemente imitan el proceso de coagulación espontáneo mientras que son independientes de las plaquetas y factores de coagulación. Los productos de pegamentos a base de fibrina comercialmente disponibles incluyen Beriplast P, Hemaseel, Biocol, Boheal y Quixil, etc. Sin embargo, los pegamentos de fibrina son costosos de producir y pueden ser una fuente de enfermedades e infecciones portadas por la sangre, son complicados de aplicar y son lentos en detener el sangrado.

Las celulosas oxidadas y celulosas regeneradas oxidadas son degradables, tienen propiedades antibacterianas y hemostáticas, y son especialmente eficaces en detener el sangrado lento. El mecanismo hemostático con estos materiales se propone que es el grupo carboxilo acidico en la molécula que se enlaza con el ion Fe3+ en la hemoglobina para generar la Fe3+-hemina acidica en la sangre, mediante lo cual los bloques de gel rojos-cafés se forman para cerrar el extremo de los capilares para de esta manera detener el sangrado. No obstante, las celulosas oxidadas y celulosas regeneradas oxidadas pueden expandirse, que a su vez puede causar neurotlipsis . Ejemplos de materiales hemostáticos de OC y ORC, comercialmente disponibles incluyen la serie Oxycel y la serie Surgicel.

Las partículas de zeolita mineral inertes primero se encontraron que tienen un efecto hemostático en los años de 1980 (ver la Patente de los Estados Unidos No. 4,822,349). En el 2002, Z-Medica Corporation produjo un tipo de nuevo material hemostático bajo el nombre de QuikClot™. Estos materiales que se basan en zeolita son aparentemente superiores a otros materiales hemostáticos en la eficacia hemostática. El mecanismo hemostático de las zeolitas minerales principalmente reside en su adsorción de agua selectiva, extraordinaria con relación a los eritrocitos, plaquetas y otros factores de coagulación, y conduce a una hemostasia rápida al concentrar los factores de coagulación en el sitio de la lesión. Sin embargo, los materiales hemostáticos de zeolita mineral pueden ser reconocidos como "extraños" y no son biodegradables .

Breve Descripción de la Invención La invención proporciona métodos y composiciones para reducir o detener el flujo de sangre a partir de una herida, por ejemplo, al acelerar la coagulación, y, opcionalmente, impedir o inhibir la infección microbiana en el área de la herida, y, opcionalmente, proporcionar un efecto analgésico en el área de la herida, o cualquier combinación de los mismos. En una modalidad, la invención proporciona un sustrato, por ejemplo, una cobertura protectora para una herida que comprende una composición de la invención. Las composiciones de la invención promueven y aceleran la sanación como resultado de la presencia de una combinación de agentes. En una modalidad, la composición incluye un agente absorbente, tal como mulita o silicato de aluminio, y un agente de constricción de vaso sanguíneo, tal como sulfato de aluminio o cafeína. La composición también puede incluir un agente de coagulación sanguíneo, por ejemplo, fibrina, en una cantidad efectiva. En otra modalidad, la composición incluye un agente de constricción de vaso sanguíneo, por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína, y un agente de coagulación sanguínea en una cantidad efectiva. En una modalidad, la invención proporciona una mezcla anhidra, por ejemplo, en forma de polvo, que comprende una combinación de agentes que conforman una composición de la invención. Las composiciones de la invención se pueden hidratar en la presencia de sangre, exudado de la herida, u otro líquido seleccionado o medios acuosos seleccionado que promueve la coagulación de la sangre. En una modalidad, la invención proporciona un gel que comprende una composición de la invención. En una modalidad, la invención proporciona un aerosol que comprende una composición de la invención.

En una modalidad, la invención proporciona un soporte, por ejemplo, un vendaje u otro aposito para herida, que incluye un agente absorbente (por ejemplo mulita) y un agente de constricción de vaso sanguíneo, y, opcionalmente, un agente antiséptico tal como un agente antimicrobiano, opcionalmente, un agente analgésico o anestésico tópico, opcionalmente fibrina aislada o componentes que producen fibrina, por ejemplo, fibrinógeno aislado y trombina aislada, o cualquier combinación del componente ( s ) opcional. En una modalidad, la invención proporciona un soporte que incluye un agente de constricción de vaso sanguíneo y fibrina aislada o componentes que producen fibrina, por ejemplo, fibrinógeno aislado y trombina aislada, y, opcionalmente, un agente antiséptico tal como un agente antimicrobiano, y, opcionalmente, un agente analgésico o anestésico tópico.

Así, en una modalidad, la invención proporciona una composición para sanación de heridas que comprende una cantidad de sulfato de aluminio y una cantidad de mulita. La composición también puede incluir una cantidad de agente de coagulación de la sangre. En una modalidad, la composición está en forma de polvo. En una modalidad, la composición está en forma de aerosol. En una modalidad, la composición está en forma de gel. En una modalidad, la composición se aplica a un soporte, por ejemplo, un vendaje. La composición además puede incluir un agente anestésico local y/o antiséptico tal como un agente antimicrobiano.

En otra modalidad, la invención proporciona una composición para sanación de heridas que comprenden una cantidad de sulfato de aluminio y una cantidad de fibrina o una cantidad de fibrinogeno y trombina. En una modalidad, la composición está en forma de polvo. En una modalidad, la composición está en forma de aerosol. En una modalidad, la composición está en forma de gel. En una modalidad, la composición se aplica a un soporte, por ejemplo, un vendaje. La composición además incluye un agente anestésico local y/o un antiséptico tal como un agente antimicrobiano.

En otra modalidad, la invención proporciona una composición terapéutica para sanación de heridas que comprende una cantidad de mulita. La composición puede estar en cualquier forma que pueda suministrar de manera efectiva mulita a una herida, tal como una forma en polvo, una forma de aerosol, o una forma de gel. En una modalidad, la composición se aplica a un soporte, por ejemplo, un vendaje. La composición además puede incluir un agente de constricción de vaso sanguíneo, tal como sulfato de aluminio, un agente de coagulación de la sangre, tal como fibrina, un agente anestésico local y/o un antiséptico tal como un agente antimicrobiano.

En una modalidad, una composición de la invención comprende un gel que comprende un agente absorbente y un agente de constricción de vaso sanguíneo, y, opcionalmente, un agente antiséptico tal como un agente antimicrobiano, opcionalmente, un agente analgésico o anestésico tópico, opcionalmente fibrina aislada o componentes que producen fibrina, por ejemplo, fibrinógeno aislado y trombina aislada, o cualquier combinación de los componentes opcionales. En una modalidad, una composición de la invención comprende un gel que comprende un agente de constricción de la sangre y fibrina aislada o componentes que producen fibrina, por ejemplo, fibrinógeno aislado y trombina aislada, y, opcionalmente, un agente antiséptico tal como un agente antimicrobiano, y, opcionalmente, un agente analgésico o anestésico tópico.

En una modalidad, una composición de la invención comprende un líquido acuoso que comprende un agente absorbente (por ejemplo mulita) y un agente de constricción de vaso sanguíneo, y, opcionalmente, un agente antiséptico tal como un agente antimicrobiano, opcionalmente, un agente analgésico o anestésico tópico, opcionalmente fibrina aislada o componentes que producen fibrina, por ejemplo, fibrinógeno aislado y trombina aislada, o cualquier combinación de componente (s) opcional. En otra modalidad, una composición de la invención comprende un líquido acuoso que comprende un agente de contrición de vaso sanguíneo y fibrina aislada o componentes que producen fibrina, por ejemplo, fibrinógeno aislado y trombina aislada, y, opcionalmente, un agente antiséptico tal como un agente antimicrobiano, y opcionalmente un agente analgésico o anestésico tópico.

En una modalidad, la composición de la invención es un sólido, por ejemplo, una forma de polvo. En otra modalidad, la composición de la invención comprende un aerosol o rocío que tiene un agente absorbente (por ejemplo mulita) y un agente de constricción de vaso sanguíneo, y, opcionalmente, un agente antiséptico tal como un agente antimicrobiano, opcionalmente, un agente analgésico o anestésico tópico, opcionalmente fibrina aislada o componentes que producen fibrina, por ejemplo, fibrinógeno aislado y trombina aislada, o un agente de constricción de vaso sanguíneo y fibrina aislada o componentes que producen fibrina, por ejemplo, fibrinógeno aislado y trombina aislada, y, opcionalmente, un agente antiséptico tal como un agente antimicrobiano, y opcionalmente un agente analgésico o anestésico tópico. En una modalidad, se proporciona una composición sustancialmente anhidra de la invención. Una composición de la invención se puede aplicar como un polvo, un líquido, un aerosol o rocío, o un soporte seco, por ejemplo, aposito, que tiene una composición de la invención aplicada al mismo y/o incrustada en el mismo.

También se proporcionan métodos para hacer y utilizar las composiciones y soportes que tienen las composiciones de la invención.

Descripción Detallada de la Invención La invención se relaciona a dispositivos, por ejemplo, soportes tales como vendajes, y composiciones, por ejemplo, geles, líquidos acuosos, polvos y rocíos, para facilitar la reducción en el sangrado, para iniciar y proporcionar hemostasis y/o métodos para hacer y utilizar los dispositivos y composiciones.

En una modalidad, la invención proporciona un soporte, por ejemplo, un vendaje u otro aposito para heridas que comprende una cantidad de un agente de constricción de vaso sanguíneo y una cantidad de fibrina aislada o componentes que producen fibrina, por ejemplo, fibrinógeno aislado y trombina aislada, opcionalmente un agente absorbente o adsorbente, opcionalmente un agente antiséptico tal como un agente antimicrobiano, opcionalmente, un agente analgésico o anestésico tópico, o cualquier combinación de componentes opcionales. En otra modalidad, la invención proporciona un soporte que comprende una cantidad de un agente de constricción de vaso sanguíneo y una cantidad de un agente absorbente, opcionalmente una cantidad de fibrina aislada o componentes que producen fibrina, opcionalmente, un agente antiséptico, opcionalmente, un agente analgésico o anestésico tópico, o cualquier combinación de componentes opcionales. Un "aposito para heridas" incluye cualquier matriz de cobertura o de soporte para herida farmacéuticamente aceptable tal como, por ejemplo, una película, que incluye aquellos de una naturaleza semipermeable o semi-oclusiva, tales como copolímeros de poliuretano, acrilamidas, acrilatos, parafina, polisacáridos, celofán y lanolina, e hidrocoloides que incluyen carboximetilcelulosa, constituyentes proteínicos de gelatina, pectina, y polisacáridos complejos que incluyen goma de acacia, goma guar y karaya. Estos materiales se pueden utilizar en la forma de una espuma flexible o, en lo alternativo, formular en poliuretano o, en una alternativa adicional, formular como una masa adhesiva tal como polisobutileno; almidón o propilenglicol ; que típicamente contiene aproximadamente 80% a aproximadamente 90% de agua y se formulan convencionalmente como láminas, polvos, pastas y geles en conjunción con los polímeros reticulados tales como óxido de polietileno, polivinil pirrolidona, acrilamida, propilenglicol; una espuma tal como polisacárido que consiste de una superficie de contacto de celda abierta hidrofílica y poliuretano de célula cerrada hidrófobo, y otros materiales que incluyen gasa de malla de pino, parafina y gasa recubierta con lanolina, gasa recubierta con polietilenglicol, viscosa tejida de punto, rayón y poliéster y polisacárido similar a celulosa tales como alginatos, que incluyen alginato de sodio, que se pueden formular como compuestos no tejidos de fibras o hilados en compuestos tej idos .

En una modalidad, la invención proporciona un dispositivo para promover la coagulación de sangre, para de esta manera controlar el sangrado. El dispositivo comprende un sustrato de gasa, por ejemplo, una celulosa de algodón formada como gasa tejida o no tejida, y una composición de la invención colocada sobre el sustrato de gasa. En la aplicación de dispositivo a la herida sangrante, por lo menos una porción de los componentes de la composición entra en contacto con la sangre para causar el efecto hemostático. En otra modalidad, el vendaje tiene un sustrato flexible y un sustrato de gasa montado sobre el mismo.

De acuerdo con otro aspecto, la invención proporciona un aposito para heridas, tal como un vendaje que se puede aplicar a una herida sangrante para promover la coagulación de la sangre, para de esta manera controlar el sangrado. En una modalidad, el vendaje comprende un sustrato, una malla montada sobre el sustrato, y la composición de la invención retenida en la malla. La malla tiene una pluralidad de miembros arreglados para definir aberturas que permiten el flujo de sangre en la malla y en la composición de la invención, para de esta manera producir un efecto coagulante.

II En una modalidad, un vendaje de parche comprende una almohadilla de fibra absorbente que es respaldada por ubicada en el centro de una tira de contención, la almohadilla que tiene una composición de la invención aplicada a la superficie y/o incrustada en la misma y la tira que tiene una superficie adhesiva con la almohadilla que está afiliada a la superficie. El vendaje se puede colocar sobre un corte o herida para cubrir la herida con la almohadilla que cubre la herida para permitir que la almohadilla absorba el flujo de sangre a partir del mismo y permita la superficie adhesiva de la herida adherirse a la piel y sostener el vendaje en el lugar adecuado. El vendaje se puede proporcionar en un receptáculo o recipiente estéril cerrado o los similares.

En una modalidad, la invención proporciona una esponja hemostática que se puede aplicar a la herida sangrante para coagular la sangre y controlar el sangrado. Tal esponja comprende un sustrato y una composición hemostática de la invención colocada en una primera superficie del sustrato o dispersada en el sustrato. Otro tipo de esponja tiene un primero y segundo sustrato. Una composición hemostática de la invención se aplica al primer sustrato, y el segundo sustrato se aplica sobre la composición hemostática. Cuando esta esponja se utiliza para tratar una herida sangrante, la aplicación de la esponja causa que por lo menos una porción del material hemostático entre en contacto con la sangre a través de por lo menos uno de los sustratos. La esponja hemostática puede comprender una película y una composición hemostática de la invención incorporada en la película; un sustrato, una composición hemostática de la invención colocada sobre el sustrato, y una película colocada sobre la composición hemostática de la invención, o una composición hemostática de la invención intercalada entre dos sustratos.

De esta manera, la composición se puede utilizar en forma sólida (por ejemplo, retener en una malla o en una película) , o se puede utilizar forma de polvo (por ejemplo, depositada sobre un sustrato fibroso para formar una gasa o una esponja) .

En una modalidad, la combinación de agentes descritos en la presente grandemente aumenta la coagulación de la sangre, inhibe la infección microbiana, y/o acelera la sanación de la herida, y se puede combinar con una cobertura o portador (soporte) tal como un vendaje, gasa de algodón y los similares. En una modalidad, una herida tratada con una composición de la invención se cubre subsecuentemente con una cubierta o aposito para heridas adecuado. En otra modalidad, una cubierta o aposito para heridas se impregnan o se recubre con una forma de polvo seco de una composición de la invención y se aplica a la herida. De esta manera, la presente invención también se puede llevar a la práctica en conjunción con coberturas para heridas, apositos y materiales protectores, tales como vendajes, gasa de algodón, y los similares .

La invención también se relaciona equipos que comprenden en uno o más recipientes o paquetes que tienen una pluralidad de componentes para una composición de la invención. En una modalidad, una composición de la invención se empaqueta en un recipiente que se diseña de una manera para preservar la naturaleza anhidra de la composición hasta que se abre el recipiente. Un equipo de la invención también puede comprender un recipiente que tiene una cantidad de polvo adecuado o liquido de rocío o medio acuoso, para aplicación a una herida. En una modalidad, el roció de polvo o líquido o medio acuoso se proporciona en forma estéril. Un equipo de la presente invención también puede comprender una cubierta para heridas, aposito, u otro material protección del sitio de la herida o quirúrgico, por ejemplo, o mantener en forma estéril hasta que el paquete o recipiente se abre para el uso.

En una modalidad, un equipo comprende un aposito que incluye una almohadilla que contiene una composición de la invención dentro y/o sobre la superficie de la almohadilla. En una modalidad, la almohadilla está compuesta de espuma porosa que es suficientemente abierta para permitir un flujo libre del polvo para llenar los huecos en la espuma porosa. Los huecos abiertos pueden ser ya sea aleatorios (similar a un filtro de acondicionamiento de aire de espuma) u organizados en túneles. Los túneles pueden mantener las composiciones del mezclado hasta que es necesario. Los túneles pueden ser agujeros redondos o de conformaciones geométricas. Alrededor del perímetro de la espuma aleatoriamente abierta un borde menos poroso se puede utilizar para contener la composición. La almohadilla se puede diseñar de modo que la presión lateral puede comprimir la espuma o túneles y mantener la composición en lugar adecuado para la aplicación invertida.

En otra modalidad, un equipo comprende un aposito que tiene una almohadilla con fibras perpendicularmente orientadas al plano de la almohadilla, en donde las fibras pueden mantener y liberar una composición de la presente invención. El aposito se puede proporcionar con o sin un respaldo de espuma o tela o sustrato integrado. El aposito puede ser pre-cargado con una composición de la presente invención. El aposito puede ser de un diseño en donde las fibras permanecen unidas al aposito durante y/o después de la aplicación a una herida o sitio quirúrgico.

En una modalidad, un equipo comprende un aposito para herida con una almohadilla afelpada en donde la almohadilla tiene una porción de espuma (por ejemplo, poliuretano) y una porción de fibras afelpadas. En una modalidad, la porción de espuma es una espuma porosa como es descrito en lo anterior. En esta modalidad, una composición de la invención" se puede cargar sobre el lado de la espuma opuesto a aquel de las fibras y la composición luego podría viajar o fluir a través de la espuma y sobre las fibras. Las fibras pueden ser unidas a la porción de espuma y se pueden hacer, por ejemplo, fuera de alginato de calcio. Las fibras pueden ser un material tejido o no tejido. Las fibras pueden ser compuestas de cualquier material adecuado tal como algodón, lana, etc. En una modalidad, las fibras están compuestas de una tela velvet . Las fibras se pueden recubrir o afelpar con una composición de la presente invención. Opcionalmente, las fibras se pueden componer de material disolvible (por ejemplo, alcohol polivinílico) o un material biodegradable (por ejemplo, almidón, alginato de sodio, polisacáridos, etc.). En una modalidad, las fibras pueden ser compuestas de un material que puede disolverse en una solución, tal como una solución salina. En otra modalidad, las fibras por si mismas no se disuelven en solución, pero se unen en la porción de almohadilla por medios de una sustancia o material que por sí mismo puede disolverse en solución. Esto permite una solución para ser puesta en contacto con un aposito que se ha aplicado a un sitio donde la sangre ha coagulado y formado una costra, en donde las fibras se disuelven o la unión se disuelve y la porción de la almohadilla del aposito luego puede ser fácilmente removido sin afectar la costra de la herida.

Las composiciones de la invención se pueden almacenar bajo condiciones sustancialmente anhidras. Las composiciones de la invención se pueden proporcionar en una forma estéril.

Las composiciones de la presente invención también pueden comprender compuestos o agentes opcionales, adicionales que proporcionan propiedades anti-microbianas , analgésicas o anestésicas, absorción incrementada, y/o sanación de la herida incrementada.

La dosificación o cantidad de los componentes de una composición de la invención que son típicamente administrados se puede determinar fácilmente y será dependiente de varios factores, tal como el tamaño y tipo de herida, la cantidad de sangre o fluido presente en la herida, y las características físicas del paciente, así como otros fármacos o tratamientos que el paciente está recibiendo.

Las composiciones de la invención son fáciles de utilizar y aplicar a una herida, para probablemente no causar irritación o respuestas alérgicas, y absorber los exudados de la herida (que reducen los olores y la acción microbiana en el sitio de la herida) y también se puede utilizar para tratar lesiones, traumas, daños, incisiones, y/o quemaduras en donde se indica la detención o retardo de flujo de sangre desde una herida, incisión o sitio de tratamiento médico.

La siguiente aplicación de una composición de la invención, por ejemplo, un roció o gel, a la herida se puede dejar expuesta al aire, o la herida opcionalmente puede ser cubierta con un vendaje u otra cobertura de herida adecuado, por ejemplo, uno que incluye una composición de la invención.

Composiciones Ejemplares Se describen en la presente dispositivos hemostáticos y agentes hemostáticos que son aplicables a heridas sangrantes para promover la hemostasis. En una modalidad, los agentes hemostáticos generalmente incluyen agentes absorbentes, tales como materiales a base de sílice que, cuando se llevan en contacto con una herida sangrante, pueden minimizar o detener el flujo de sangre al absorber por lo menos porciones de las fases líquidas de la sangre, para de esta manera facilitar la coagulación. En una modalidad, el agente absorbente de la invención se mezcla con o de otra manera se utiliza en conjunción con otros materiales para proporcionar funciones de coagulación adicionales y/o eficacia mejorada, que incluyen un agente de constricción de vaso sanguíneo, y, opcionalmente, agentes que proporcionan un ambiente antiséptico en el sitio de la herida o proporcionan funciones que son suplementales a las funciones de coagulación, que incluyen, pero no limitadas a, composiciones farmacéuticamente activas tales como antibióticos, agentes antifúngicos, agentes antimicrobianos, agentes antiinflamatorios, analgésicos, antihistaminicos (por ejemplo, cimetidina, maleato de clorfeniramina, clorhidrato de difenhidramina, y clorhidrato de prometazina) , los compuestos que contienen iones de plata o de cobre, combinaciones de los anteriores, y los similares. Otros materiales que se pueden incorporar para proporcionar funciones hemostáticas adicionales incluyen el ácido ascórbico, ácido tranexámico, rutina y trombina. También se puede utilizar agentes botánicos que tienen efectos deseables sobre el sitio de la herida .

En una modalidad, el sustrato es un material de gasa absorbente que define una matriz. Otros materiales de los cuales el sustrato se puede fabricar incluyen tela tejida, tela no tejida, papel (por ejemplo, papel kraft y los similares) , material de celulosa (por ejemplo, algodón en la forma de bolas, torundas y los similares) , asi como otros materiales tales como mezclas de rayón/poliéster celulosa y los similares también están dentro del alcance de la presente invención .

En una modalidad, una composición de la presente invención es tejida en las fibras del sustrato. Por ejemplo, una composición que incluye una cantidad efectiva de sulfato de aluminio y mulita, y que opcionalmente incluye otros ingredientes tales como fibrina, un agente anestésico local, y/o un agente antiséptico, se puede tejer en las fibras de un producto de tela/papel absorbente. El producto luego se puede utilizar en la limpieza de la herida para eliminar la sangre que resulta de cortes o costras menores. También se puede utilizar en un vendaje u otro aposito para heridas para facilitar la coagulación de la sangre, para proporcionar un efecto anestésico, y/o para proporcionar un efecto antiséptico .

En una modalidad, la invención proporciona una composición que incluye una cantidad efectiva de sulfato de aluminio y mulita, que tiene opcionalmente fibrina aislada, o fibrinógeno aislado y trombina aislada, y también opcionalmente un agente anestésico local y/o un agente antiséptico. En una modalidad, una composición de la invención incluye un agente absorbente (por ejemplo mulita) y un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína) . En una modalidad, una composición de la invención incluye un agente absorbente (por ejemplo mulita) , un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína) , y un agente anestésico local (por ejemplo, tópico) . En una modalidad, una composición de la invención incluye un agente absorbente (por ejemplo mulita) , un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína), un agente anestésico local y un agente antiséptico. En una modalidad, una composición de la invención incluye un agente absorbente (por ejemplo mulita) , un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína), fibrinógeno aislado y trombina aislada (o fibrina aislada) . En una modalidad, una composición de la invención incluye un agente absorbente (por ejemplo mulita), un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína) , fibrinogina aislada y trombina aislada (o fibrina aislada), y un agente anestésico local. En una modalidad, una composición de la invención incluye un agente absorbente (por ejemplo mulita) un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína), fibrinogina aislada y trombina aislada (o fibrina aislada) , un agente anestésico local y un agente antiséptico. En una modalidad, la invención proporciona un vendaje, gel o rocío que tiene una composición de la invención.

En una modalidad, una composición de la invención tiene un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína) y un agente anestésico local (por ejemplo, tópico) . En una modalidad, una composición de la invención tiene un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína), un agente anestésico local y un agente antiséptico. En una modalidad, una composición de la invención tiene un agente de la constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína) , fibrinogina aislada y trombina aislada (o fibrina aislada) . En una modalidad, una composición de la invención tiene un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína) , fibrinogina aislada y trombina aislada (o fibrina aislada), y un agente anestésico local. En una modalidad, una composición de la invención tiene un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio o cafeína) , fibrinogina aislada y trombina aislada (o fibrina aislada) , un agente anestésico local y un antiséptico. En una modalidad, la invención proporciona un vendaje, gel o rocío que tiene una composición de la invención.

En una modalidad, un agente absorbente (por ejemplo mulita) y un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio y/o cafeína) están en una relación de 1:1 o 2:1 en volumen. En una modalidad, un agente absorbente (por ejemplo mulita) , un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio y/o cafeína) , más un agente anestésico local tal como lidocaína, tetracaína o benzocaína o prilocaína, se emplean en una composición, por ejemplo, una en la cual la formulación varía de 1:1 a 2:1 de agente absorbente al agente de constricción de vaso sanguíneo, con una cantidad efectiva de un agente anestésico local. En una modalidad, un agente absorbente (por ejemplo mulita), un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio y/o cafeína) de constricción, un agente anestésico local tal como lidocaína, tetracaína o benzocaina, y un agente antimicrobiano, tal como sulfato de neomicina, polimixina B, zinc de bacitracina, pramoxina o prilocaína, se emplean en una composición de la invención. En una modalidad, un agente absorbente (por ejemplo mulita) un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio y/o cafeína) y fibrinogina aislada y trombina aislada (o fibrina aislada) se emplean en una composición, por ejemplo, una en la formulación varía de 1:1 a 2:1 de agente absorbente al agente de constricción de vaso sanguíneo, con una cantidad efectiva de fibrina. En una modalidad, un agente absorbente, un agente de constricción de vaso sanguíneo, fibrinogina aislada y trombina (o fibrina aislada) , y un agente anestésico local tal como lidocaína, tetracaína o benzocaina o prilocaína, se emplean, en la cual la formulación varía de 1:1 a 2:1 de agente absorbente al agente de constricción de vaso sanguíneo, con cantidades efectivas de fibrina y un agente anestésico local. En una modalidad, la composición comprende un agente absorbente (por ejemplo mulita) , un agente de constricción de vaso sanguíneo (por ejemplo, sulfato de aluminio y/o cafeína) fibrinogina aislada y trombina aislada (o fibrina aislada) , un agente anestésico local tal como lidocaína, tetracaína o benzocaina o prilocaína, y un antiséptico antimicrobiano tal como sulfato de neomicina, polimixina B, zinc de bacitracina o pramoxina se emplean. Un intervalo de formulación ejemplar es de 1:1 a 2:1 de agente absorbente al agente de constricción de vaso sanguíneo, con cantidades efectivas de fibrina, un agente anestésico local y un agente antiséptico.

En una modalidad, para suministrar los agentes terapéuticos, se puede utilizar un polvo para coagular rápidamente la sangre cuando se aplica directamente a cortes menores o raspaduras. En una modalidad, un polvo está disponible en forma de rocío. En una modalidad, el polvo se teje en las fibras de la almohadilla en el vendaje o gasa adhesiva. Otras sustancias también se pueden tejer en las fibras de la almohadilla en vendajes adhesivos o gasa o fibras de papel similares a la tela que es utilizada para la coagulación (adicionado al tejido facial o tejidos más pequeños similares a aquellos para el aceite facial absorbente) . En una modalidad, un componente se puede adherir a una almohadilla en el vendaje adhesivo utilizando agente de unión (por ejemplo, glicerina) . En una modalidad, la sustancia adicionada a un dispositivo de dispensador antiséptico o composición (gel, líquido, o rocío) . En una modalidad, se comprime un polvo en una adherente o en un molde que se empaqueta junto con un aplicador desechable. En una modalidad, la composición está disponible en una forma de punta q a presión (tubo de plástico en la parte media, libera gradualmente la sustancia a la punta del algodón para aplicación) .

Para preparar composiciones de acuerdo con la presente invención, los componentes individuales se combinaron para dar por resultado la composición. Los componentes se pueden combinar utilizando cualquier método que no afecta negativamente la funcionalidad de cada componente y proporciona distribución uniforme o casi uniforme de los componentes de la composición, tal como, pero no limitado al mezclado bajo fuerzas cortantes o bajo agitación. Los componentes utilizados en la composición son de pureza farmacéuticamente o médicamente aceptables.

Ejemplos : Composiciones que Incluyen Caolín Ejemplo 1: Caolín y Sulfato de Aluminio Se condujo la prueba utilizando una composición de polvo que incluye una mezcla de caolín (es decir, hidróxido de silicato de aluminio) y sulfato de aluminio, en donde el caolín y el sulfato de aluminio estuvieron presentes en una relación 1:1 en volumen. Cortes similares en tamaño y profundidad se hicieron a los dedos índices derecho e izquierda de un sujeto humano utilizando una hoja de afeitar. La composición de polvo se aplicó a un vendaje, que luego se colocó sobre el corte en el dedo índice izquierdo. Un vendaje plano, que no incluye la composición de polvo, se colocó sobre el corte en el dedo índice derecho. Ambos de los vendajes se removieron después de 1 minuto y se inspeccionaron visualmente los cortes. Después de 1 minuto, el corte en el dedo índice izquierdo, al cual se ha aplicado un vendaje que incluye la composición de polvo, ha detenido el sangrado completamente. Sin embargo, después de la misma cantidad de tiempo, el corte en el dedo índice derecho, al cual se ha aplicado un vendaje sin la composición de polvo, continuó sangrando. Resultados similares también se obtuvieron al aplicar la composición de polvos a los cortes sobre el tobillo y la pierna de un sujeto humano.

Se condujo una prueba adicional al aplicar la composición de polvo, que incluye una mezcla de caolín y sulfato de aluminio en una relación 1:1 en volumen, directamente a los cortes en un sujeto humano sin utilizar un vendaje. Esta prueba adicional mostró que la aplicación de la composición de polvo sin un vendaje también fue efectiva en detener el sangrado de los cortes, y en facilitar la sanación de las heridas.

Para determinar si otra composición en polvo que podría absorber humedad sería efectiva en detener el sangrado de los recortes, una muestra de harina se aplicó a un corte en un sujeto humano. La prueba mostró que la aplicación de harina no fue efectiva en detener el sangrado de los recortes.

También se condujo una prueba utilizando caolín y sulfato de aluminio individualmente para tratar los cortes sobre un sujeto humano. Inesperadamente se encontró que la combinación de caolín y sulfato de aluminio es significativamente más efectiva en sanar las heridas que cualquiera de estos componentes solos. Mientras que no se propone para ser limitado por la teoría, se cree que la combinación de caolín y sulfato de aluminio trabaja sinérgicamente para detener el flujo de sangre para detener el flujo de sangre al remover la sangre de la herida, al constringir los vasos sanguíneos, y al estimular la cascada de coagulación para producir coagulación de la sangre.

E emplos : Composiciones que Incluyen Mulita Los siguientes ejemplos involucran composiciones que incluyen mulita y sulfato de aluminio. La mulita utilizada en estos ejemplos tiene la fórmula Al6Oi3Si2, y se obtuvo de Sigma-Aldrich Corp., St. Louis, Missouri, Estados Unidos. El sulfato de aluminio se obtuvo de Chemistrystore.com Inc., Cayce, Carolina del Sur, Estados Unidos. Los porcentajes de mulita y sulfato de aluminio reportados en los siguientes ejemplos, tales como 50% de mulita y 50% de sulfato de aluminio, son porcentajes reportados en volumen. Específicamente, para preparar una mezcla de 50% de mulita y 50% de sulfato de aluminio, se utilizaron volúmenes iguales de cada componente. Un volumen de aproximadamente 3 cucharadas, o aproximadamente 44.4 mL, de cada componente se utilizó para preparar un lote pequeño de una mezcla de 50% de mulita y 50% de sulfato de aluminio. Tres lotes pequeños se combinaron para preparar un lote grande de aproximadamente 18 cucharas, o aproximadamente 266.4 mi.

Para preparar cada mezcla, la mulita y el sulfato de aluminio se mezclaron de manera inicial conjuntamente mediante la mano utilizando una cuchara, y luego se colocaron recipientes cerrados y se agitaron durante aproximadamente un minuto. Cada mezcla se inspecciona visualmente para confirmar que fuera sustancialmente homogénea.

Ejemplo 2: Mulita y Sulfato de Aluminio Se condujo una prueba utilizando composiciones de polvo que incluyen mulita y sulfato de aluminio. Tres diferentes composiciones se probaron: composición 1, que estuvo comprendida de 25% de mulita y 75% de sulfato de aluminio; composición 2, que estuvo comprendida de 50% de mulita y 50% de sulfato de aluminio; y composición 3, que estuvo comprendida de 75% de mulita y 25% de sulfato de aluminio. Se condujeron las pruebas al aplicar las composiciones de polvo a los cortes sobre sujetos animales (conejos y ratas) . Las incisiones fueron cada una de 1 cm de longitud, y se hicieron utilizando una cuchilla quirúrgica. Cada incisión se hizo a una profundidad en la cual ocurrió el sangrado consistente a lo largo de la longitud de la incisión. Después de gue se hizo cada incisión, la incisión se marcó una vez, y luego se puso a funcionar un cronometro. Una composición de polvo luego se aplicó a la incisión. En una cantidad suficiente de composición en polvo se utilizó para cubrir la incisión completa. Se encontró que 1/16 (0.0625) de una cucharita de té de la composición en polvo, o aproximadamente 0.308 mL, fue suficiente, aunque se contempla que se puede utilizar más o menos dependiendo el tamaño y la profundidad de la incisión. La cantidad de tiempo desde el arranque del cronómetro a la detención del sangrado se midió. La detención del sangrado se determinó mediante inspección visual .

También se condujeron pruebas de control sobre sujetos animales (conejos y ratas) . En las pruebas de control, después de gue se hizo cada incisión, la incisión se coloreo una vez y luego se puso funcional a un cronómetro. La cantidad de tiempo desde el inicio del cronómetro a la detención del sangrado se midió. La detención del sangrado se determinó mediante inspección visual. En las pruebas de control, no se aplicó composición a las incisiones.

Cada una de las tres composiciones fue efectiva en detener rápidamente el sangrado de cortes menores. La composición que causó una detención en el sangrado en la cantidad de tiempo más corta fue la composición 2, comprendida de 50% de mulita y 50% de sulfato de aluminio. Cuando la composición 2 se aplicó a cortes menores, el sangrado de detuvo en una duración de tiempo promedio de 17 segundos. Generalmente, el sangrado se detuvo casi inmediatamente cuando se aplicó la composición 2, pero debido a que el cronómetro se puso a funcionar justo antes de la aplicación de la composición, la cantidad de tiempo medida incluyó el tiempo requerido para aplicar la composición. En contraste, cuando se condujeron pruebas de control, el sangrado se detuvo en un promedio de 1 minuto a 34 segundos. Por lo tanto, los resultados de la prueba mostraron que hubo una mejora del 82% en la velocidad de sanación cuando se utilizó la composición 2, en comparación a las pruebas de control.

Por consiguiente, la prueba mostró que una composición que comprende mulita y sulfato de aluminio significativamente acorto la cantidad de tiempo requerida para detener el sangrado de cortes menores. Las composiciones probadas, la composición que detuvo el sangrado de los cortes más rápidamente fue una composición que incluye mulita y sulfato de aluminio en una relación 1:1 en volumen. Mientras que no propone para ser imitado por la teoria, se cree que la combinación de mulita y sulfato de aluminio trabaja sinérgicamente para detener el flujo de sangre al remover la humedad de la herida, al constreñir los vasos sanguíneos y al estimular la cascada de coagulación para producir coagulación de la sangre.

Ejemplo 3: Composición de Mulita/Sulfato de Aluminio Comparada con el Polvo Astringente Comercialmente Disponible Se condujo la prueba para comparar una composición de mulita/sulfato de aluminio de acuerdo con la presente invención con un polvo astringente o estíptico comercialmente disponible. La composición de mulita/sulfato de aluminio fue una composición en polvo que comprende 50% de mulita y 50% de sulfato de aluminio. El polvo astringente comercialmente disponible fue el polvo astringente Kwik Stop®, que es indicado para el uso en animales, y está disponible de Gimborn Pet Specialties, Atlanta, Georgia, Estados Unidos. Las pruebas se condujeron al aplicar las composiciones de polvo a los cortes en sujetos animales (conejos y ratas) . Las incisiones fueron cada una de 1 cm de longitud, y se hicieron utilizando una cuchilla quirúrgica. Cada incisión se hizo a una profundidad en la cual ocurrió el sangrado consistente a lo largo de la longitud de la incisión. Después de que se hizo cada incisión, la incisión se limpió una vez, y luego se puso a funcionar el cronómetro. Una composición de polvo luego se aplicó a la incisión. Una cantidad suficiente de la composición de polvo se utilizó para cubrir la incisión completa. Se encontró que 1/16 (0.0625) de una cucharita de té, o aproximadamente 0.308 mL, fue suficiente, aunque se contempla que más o menos se puede utilizar dependiendo del tamaño y profundidad de la incisión. La cantidad de tiempo desde el inicio del cronómetro a la detención del sangrado se midió. La detención de sangrado se determinó mediante inspección visual.

Se condujeron pruebas de control en el mismo animal que se trató con el polvo astringente Kwik Stop®. En las pruebas de control, después de que se hizo cada incisión, la incisión se secó una vez y luego se puso a funcionar el cronómetro. La cantidad de tiempo desde el inicio del cronómetro a la detección del sangrado se midió. La detención del sangrado se determinó mediante inspección visual. En las pruebas de control, no se aplicó composiciones a las incisiones.

La composición que causó una detención en el sangrado en la cantidad de tiempo más corta fue la composición de mulita/sulfato de aluminio. Cuando esta composición se aplicó a cortes menores, el sangrado se detuvo en una cantidad de tiempo promedio de 17 segundos. En contraste, cuando se aplicó el polvo astringente Kwik Stop© a un corte menor, el sangrado se detuvo en una cantidad de tiempo promedio de 35 segundos. Cuando se condujo la prueba de control, el sangrado se detuvo en una cantidad de tiempo promedio de 48 segundos. Por lo tanto, los resultados de la prueba mostraron que hubo un 51% de mejora en la velocidad de sanación cuando se utilizó la composición 2, en comparación al polvo astringente Kwik Stop®. Los resultados de la prueba también mostraron que, en comparación a las pruebas de control, hubo una mejora del 27% en la velocidad de sanación cuando se utilizó el polvo astringente Kwik Stop®, y un 65% de mejora en la velocidad de sanación cuando se utilizó la composición 2.

Ejemplo 4: Uso de la Composición de Mulita/Sulfato de Aluminio para Mejorar la Sanación a Través del Tiempo Se condujo la prueba para determinar si una composición de mulita/sulfato de aluminio hecha de acuerdo con la presente invención mejoraria la sanación a través del tiempo, en comparación a un polvo astringente comercialmente disponible. La composición de mulita/sulfato de aluminio fue una composición de polvo que comprende 50% de mulita y 50% de sulfato de aluminio. El polvo astringente comercialmente disponible fue el polvo astringente Kwik Stop®, que es indicado para el uso en animales, y está disponible de Gimborn Pet Specialties, Atlanta, Georgia, Estados Unidos. Se condujeron pruebas al aplicar las composiciones de polvo a las incisiones en las espaldas de sujetos animales (conejos). Las incisiones fueron cada una de 1 cm de longitud, y se hicieron utilizando una cuchilla quirúrgica. Cada incisión se hizo a una profundidad en la cual ocurrió el sangrado consistente a lo largo de la longitud de la incisión. Una cantidad suficiente de la composición de polvo se aplicó a la incisión para cubrir la herida completa. Se encontró que 1/16 (0.0625) de una cucharita de té, o aproximadamente 0.308 mL, fue suficiente, aunque se contempla que más o menos se puede utilizar dependiendo del tamaño y la profundidad de la incisión. También se condujo una prueba de control, en la cual no se aplicó composición a una incisión de la espalda de un sujeto animal (conejo) . Los sujetos animales luego se observaron durante un periodo de 14 días y se inspeccionaron para los efectos secundarios de la sanación, incluyendo la descarga, hematoma, hinchamiento, temperatura incrementada en el sitio de la herida y eritema.

Los efectos secundarios de sanación observados fueron como sigue. En la prueba de control, hinchamiento muy leve estuvo presente en el día uno, y eritema leve estuvo presente en los días uno hasta diez. En la prueba en la cual se aplicó polvo astringente Kwik Stop®, el hinchamiento leve estuvo presente en los días dos hasta siete, y el eritema leve estuvo presente en los días uno hasta ocho. En la prueba en la cual se aplicó la composición de mulita/sulfato de aluminio, estuvieron presentes el hinchamiento muy leve y eritema leve en el dia uno. Por lo tanto, la composición de mulita/sulfato de aluminio redujo la duración de los efectos secundarios de sanación, en comparación al polvo astringente Kwik Stop® y en comparación a los resultados de una prueba de control .

Ejemplo 5: Uso de la Composición de Mulita/Sulfato de Aluminio para Detener el Sangrado de una Arteria Mayor Se condujo la prueba para determinar si una composición de mulita/sulfato de aluminio hecha de acuerdo con la presente invención seria efectiva en detener el sangrado desde una incisión de una arteria mayor. La composición de mulita/sulfato de aluminio fue una composición de polvo que comprende 50% de mulita y 50% de sulfato de aluminio. La prueba de la composición de mulita/sulfato de aluminio se condujo al aplicar la composición en polvo a una incisión de la arteria auricular de un conejo y al medir la cantidad de tiempo requerida para la detención del sangrado activo. La arteria auricular se cortó a través de una sección transversal para crear la incisión. No se adicionó presión a la herida. Una cantidad suficiente de composición de polvo se utilizó para cubrir la incisión completa. Se encontró que 1/16 (0.0625) de una cucharita de té, o aproximadamente 0.308 mL, fue suficiente, aunque se contempla que más o menos se puede utilizar dependiendo del tamaño y la profundidad de la incisión. La cantidad de tiempo se midió al iniciar un cronómetro, aplicando la composición de polvo a la herida, al limpiar la herida después de que han transcurrido 20 segundos, reaplicar la composición de polvo y detener el reloj cuando el sangrado activo de la arteria se detuvo. La cantidad total de tiempo medida, desde el tiempo en que el reloj se puso a funcionar hasta que se detuvo el sangrado activo en tiempo, como es determinado por la inspección visual, fue de 2 minutos y 15 segundos. Por consiguiente, la prueba encontró que la composición de mulita/sulfato de aluminio de la presente invención fue capaz de efectuar la coagulación de la sangre a partir de heridas severas.

Por comparación, también se condujo una prueba utilizando la fibrina. La fibrina fue una fibrina liofilizada comercialmente disponible en forma de polvo. La prueba con fibrina se condujo al aplicar la fibrina liofilizada a una incisión de la arteria auricular de un conejo y al medir la cantidad de tiempo requerida para la detención del sangrado activo. La arteria ' auricular se cortó a través de una sección transversal para crear la incisión. No se adicionó presión a la herida. Una cantidad suficiente de composición en polvo se utilizó para cubrir la incisión completa. Se encontró que 1/16 (0.0625) de una cucharadita, o aproximadamente 0.308 mi, fue suficiente, aunque se contempla que más o menos se puede utilizar dependiendo del tamaño y profundidad de la incisión. La cantidad de tiempo se midió al limpiar la herida, al poner en funcionamiento el cronómetro, al aplicar la fibrina a la herida, y al detener el reloj cuando el sangrado activo de la arteria se detuvo. La cantidad total de tiempo medida, desde el momento en que el reloj se puso a funcionar al tiempo en que se detuvo el sangrado activo, como es determinado por la inspección visual, fue de 1 minuto y 24 segundos.

En la prueba de fibrina, como es discutido en lo anterior, la fibrina permaneció en la herida por la duración de la prueba, mientras que en la prueba de mulita/sulfato de aluminio, la composición no se encontró en la herida por la duración de la prueba debido a que la composición se removió y se reaplicó. Por lo tanto, aunque se midió una cantidad más grande de tiempo en la prueba de mulita/sulfato de aluminio, la prueba mostró que la efectividad de la composición de mulita/sulfato de aluminio fue similar a aquella de la fibrina, en la coagulación de la sangre de una arteria mayor. Estos resultados son significativos debido a que la fibrina utilizada en la prueba costo más de 1,000 veces mientras que la composición de mulita/sulfato de aluminio utilizada en la prueba .

Ejemplo 6: Uso de la Composición de Mulita/Sulfato de Aluminio/Fibrina Se condujo una prueba para determinar si la adición de fibrina a una composición de mulita/sulfato de aluminio de la presente invención mejoraría la eficacia de la composición. La composición de mulita/sulfato de aluminio fue una composición en polvo que comprende 50% de mulita y 50% de sulfato de aluminio. La fibrina en forma deshidratada por congelación se adicionó a esta composición en una relación 1:1 en volumen, que da por resultado una composición que comprende 25% de mulita, 25% de sulfato de aluminio, y 50% de fibrina. Tanto la composición de mulita/sulfato de aluminio sin fibrina adicionada como la composición de mulita/sulfato de aluminio con fibrina adicionada se probaron. Las pruebas se condujeron al aplicar las composiciones de polvo a cortes menores en sujetos animales (conejos y ratas). Las incisiones fueron cada una de 1 cm de longitud, y se hicieron utilizando una cuchilla quirúrgica. Cada incisión se hizo a una profundidad en la cual se presentó el sangrado consistente a lo largo de la longitud de la incisión. Después de que se hizo cada incisión, la incisión se limpió una vez, y luego se puso en funcionamiento un cronómetro. Una composición en polvo se aplicó a la incisión. Una cantidad suficiente de composición en polvo se utilizó para cubrir la incisión completa. Se encontró que 1/16 (0.0625) de una cucharadita de té, o aproximadamente 0.308 mi, fue suficiente, aunque se contempla que más o menos se puede utilizar dependiendo del tamaño y la profundidad de la incisión. La cantidad de tiempo desde la puesta en funcionamiento del cronómetro a la detención del sangrado activo se midió. La detención del sangrado se determinó mediante inspección visual.

Ambas de las composiciones fueron efectivas en detener rápidamente el sangrado de cortes menores. Cuando la composición de mulita/sulfato de aluminio sin fibrina adicionada se aplicó a cortes menores, el sangrado se detuvo de una cantidad promedio de tiempo de 17 segundos. Cuando la composición de mulita/sulfato de aluminio con fibrina adicionada se aplicó a cortes menores, el sangrado se detuvo en una cantidad promedio de tiempo de 13 segundos. Por lo tanto, la adición de fibrina a la composición de mulita/aluminio no mejoró significativamente la efectividad en detener el sangrado de cortes menores.

También se condujo la prueba para determinar si la adición de fibrina a una composición de mulita/sulfato de aluminio mejoraría la sanación a través del tiempo. La composición de mulita/sulfato de aluminio fue una composición en polvo que comprende 50% de mulita y 50% de sulfato de aluminio. La fibrina en forma deshidratada por congelación se adicionó a esta composición en una relación 1:1 en volumen, que da por resultado una composición que comprende 25% de mulita, 25% de sulfato de aluminio, y 50% de fibrina. Tanto la composición de mulita/sulfato de aluminio sin fibrina adicionada como la composición de mulita/sulfato de aluminio con fibrina adicionada se probaron. Las pruebas se condujeron al aplicar las composiciones en polvo a incisiones en las espaldas de sujetos animales (conejos). Los sujetos animales luego se inspeccionaron para los efectos secundarios de sanación, incluyendo la descarga, hematoma, hinchamiento, temperatura incrementada en el sitio de la herida, y eritema.

En la prueba de la composición de mulita/sulfato de aluminio sin fibrina adicionada, hinchamiento muy leve y eritema leve se presentaron en el día uno. No se observaron efectos secundarios de la sanación después del dia uno. En la prueba de la composición de sulfato de mulita/sulfato de aluminio con fibrina adicionada, la descarga e hinchamiento se observaron en los días uno y dos, y el eritema se observó en los días uno hasta tres. Por lo tanto, se observaron menos efectos secundarios de sanación cuando la composición de mulita/sulfato de aluminio sin fibrina adicionada se utilizó, en comparación a la composición con fibrina adicionada.

Todas las publicaciones, patentes y solicitudes de patentes se incorporan en la presente por referencia. Mientras que en la especificación anterior, esta invención se ha descrito en relación a ciertas modalidades preferidas de la misma, y muchos detalles se han expuesto para propósitos de ilustración, será evidente para aquellos expertos en la técnica que la invención es susceptible a modalidades adicionales y que ciertos de los detalles en la presente se pueden variar considerablemente sin apartarse de los principios básicos de la invención.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Una composición para sanar heridas, caracterizada* porque comprende: una cantidad de mulita, en donde la cantidad es efectiva para promover la formación de coágulo de la sangre.

2. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque está en forma de polvo .

3. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque está en forma de aerosol .

4. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque está en forma de gel.

5. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque se aplica a un soporte .

6. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende un agente de coagulación de sangre.

7. La composición de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el agente de coagulación de sangre es fibrina.

8. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende un agente de constricción de vaso sanguíneo.

9. La composición de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque el agente de constricción de vaso sanguíneo es sulfato de aluminio.

10. La composición de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque la mulita y sulfato de aluminio están presentes en una relación 1:1 en volumen.

11. La composición de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque además comprende un agente de coagulación de sangre.

12. La composición de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque .el agente de coagulación de sangre es fibrina.

13. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende un agente anestésico local.

14. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende un agente antimicrobiano.

15. Un método para promover la formación de coágulo de la sangre, caracterizado porque comprende: poner en contacto una herida sobre la piel de un mamífero con la composición de la reivindicación 1.

16. Un equipo, caracterizado porque comprende uno o más recipientes que incluyen la composición de la reivindicación 1, en empaquetamiento estéril.

17. Un dispositivo hemostático, caracterizado porque comprende: un sustrato; y una cantidad de mulita, en donde la cantidad es efectiva para promover la formación de coágulo de sangre.

18. El dispositivo hemostático de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque además comprende un agente de constricción de vaso sanguíneo.

19. El dispositivo hemostático de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el agente de contrición de vaso sanguíneo es sulfato de aluminio.

20. El dispositivo hemostático de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque además comprende un agente de coagulación de sangre.