MX2013013871A

MX2013013871A - Mantas quirurgicas con elemento separables.

Info

Publication number: MX2013013871A
Application number: MX2013013871A
Authority: MX
Inventors: Eric Strauch; Donald Corenman
Original assignee: Eric Strauch
Priority date: 2011-05-26
Filing date: 2012-05-25
Publication date: 2014-09-22
Also published as: EP2713935B1; ES2922705T3; US8726907B2; EP2713935A4; US20140251346A1; CN104080419B; EP2713935A2; CN104080419A; DK2713935T3; US20110297164A1; WO2012162600A2; WO2012162600A3; US10363110B2

Abstract

La presente descripción se refiere a una manta quirúrgica desechable personalizada de una pieza que se utilizará en cualquier cirugía, y más específicamente a una manta quirúrgica desechable personalizada de una pieza que incluye uno o más de los siguientes: (1) una manta de paciente para usarse con un dispositivo de adquisición de imagen no envuelta independiente (que requiere de un acceso circunferencial hacia el paciente); (2) una manta de paciente para usarse con un dispositivo de adquisición de imagen no envuelta independiente con tecnología de navegación de guía de imagen; (3) medios para proporcionar una cobertura estéril temporal de un campo estéril subyacente; (4) medios para proporcionar separación estéril de al menos una porción, si no toda la cobertura estéril temporal; y (5) medios para proporcionar cobertura de la superficie inferior de la superficie de operación y el encierro de cualquier dispositivo, cable, alambre, tubo, etc., médico suspendido.

Description

MANTAS QUIRÚRG ICAS CON ELEMENTOS SEPARABLES Referencia Cruzada con Solicitudes Relacionadas Esta solicitud reclama el beneficio y la prioridad de conformidad con 35 U.S.C. §1 19(e) para la Solicitud Provisional de Patente de Estados Unidos de América No. 61 /490,432, presentada el 26 de mayo de 201 1 y de la Solicitud de Patente de Estados Unidos de América No. 13/155,219, presentada el 7 de junio de 201 1 , las cuales son incorporadas aquí como referencia en su totalidad.

Ca m po d e la I nve n c i ón La descripción se relaciona con la cirug ía ortopédica , y más específicamente a una manta desechable, personalizada, de una pieza que incluye uno o más de los siguientes: (1 ) una manta del paciente para usarse con un dispositivo de adquisición de imagen sin manta (que requiere el acceso circunferencial del paciente); (2) una manta del paciente para usarse con un dispositivo de adquisición de imagen no cubierto con tecnología de navegación de guía de imagen; (3) medios para proporcionar la cobertura esterilizada temporal de un campo esterilizado subyacente; (4) medios para proporcionar la separación esterilizada de por lo menos una porción, si no, la cobertura esterilizada completa temporal y (5) medios para proporcionar la cobertura de la superficie inferior de una superficie operativa y encerrar cualquier dispositivo médico suspendido, alambres, cables, tubos, etc.

Antecede ntes de la I n ve n c i ón Algunas personas pueden padecer una variedad de enfermedades en la espina dorsal que involucran la enfermedad degenerativa del disco, la deformidad de la espina dorsal , discos herniados, lesiones traumáticas y anomal ías congénitas. Algunas de estas patolog ías pueden requerir de cirugía en la región afectada para aliviar el dolor del paciente y/o evitar otras lesiones en la espina dorsal y en las estructuras neurales. La cirugía espinal de la separación puede involucrar la descompresión de la cuerda espinal y de los nervios, la estabilización de segmentos de movimiento no estables o dolorosos y la corrección de deformidades. El procedimiento quirúrgico puede variar dependiendo de la naturaleza y grado de la patolog ía . En todos los casos, es importante mantener un campo esterilizado durante el procedimiento, sin considerar su duración. Existen normas publicadas y prácticas recomendadas, incluyendo las desarrolladas por la Association of PeriOperative Registered Nurses (AORN) que proporcionan una guía para ser usada por el equipo médico cuando se cuida a los pacientes en un hospital.

Un objetivo del equipo médico es evitar la contaminación de una herida quirúrgica abierta al aislar el sitio de operación del ambiente no esterilizado circundante. El equipo médico logra esto al crear y mantener un campo esterilizado y al seguir los principios de asepsia dirigidos a evitar que ciertos microorganismos contaminen la herida quirúrgica. Las mantas quirúrgicas esterilizadas establecen una barrera aséptica que reduce al mínimo el paso de microorganismos de áreas no esterilizadas hacia áreas esterilizadas. Las mantas esterilizadas se deben colocar sobre el paciente, los aparatos e instrumentos incluidos en el campo esterilizado, lo que deja solamente el sitio de incisión expuesto. Durante el proceso de cubrir con mantas, solamente el personal limpio debe manipular las mantas esterilizadas. Las mantas se deben mantener a mayor altura que el lecho de cirug ía con el paciente arropado cubierto con mantas desde el sitio de incisión preparado hasta la periferia. De conformidad con las normas publicadas por AORN , una vez que se coloca la manta esterilizada , no se debe mover o arreglarse.

Existen varias desventajas relacionadas con los métodos actuales para mantener la esterilización durante la cirug ía espinal. En primer lugar, los procedimientos para preparar las mantas sobre el paciente (ajustar múltiples mantas alrededor del paciente) son consumidores de tiempo y por tanto, prolongan el tiempo del procedimiento. En segundo lugar, los métodos actuales para cubrir el diferente equipo e implementos quirúrgicos son complicados y difíciles de lograr. En tercer lugar, el mantener un campo esterilizado durante todo el procedimiento es más difícil, especialmente cuando se usa equipo radiológico. Por último, los sistemas de cobertura no proporcionan un medio bien aceptado para proporcionar la cubierta esterilizada temporal de las mesas quirúrgicas subyacentes y de las charolas de instrumentos.

En la actualidad, la tecnolog ía de navegación junto con la tecnología radiográfica tri-dimensional se usa para hacer las técnicas quirúrgicas más eficientes en tiempo, exactas y seguras. Con el uso de la formación de imágenes 3D que usan un dispositivo de "brazo O" (con o sin la tecnolog ía de navegación) presenta retos tanto para la cubierta apropiada y para mantener un campo esterilizado, así como la manipulación del dispositivo de formación de imágenes 3D en y fuera del campo esterilizado. Las cajas quirúrgicas de "brazo C" pueden presentar retos similares.

Con respecto al equipo radiológico antes mencionado, para crear un "túnel" esterilizado con mantas a través de las cuales pueden pasar las mantas (conforme se eleva desde la región "por debajo de la mesa" hasta la "región superior esterilizada de la mesa"), no solamente es molesto y consumidor de tiempo, pero sino que también es un riesgo potencial para el campo esterilizado en caso de que el método fallara (por ejemplo, una manta no esterilizada se cae dentro del campo esterilizado conforme el brazo del dispositivo radiológico se impulsa hacia arriba).

Las mantas tipo camisa para cubrir el brazo en O se han utilizado mucho. Además del hecho de que son consumidoras de tiempo y molestas, estas mantas pueden contaminar el campo cuando se desplazan conforme el brazo-O se encierra alrededor de la mesa OR. También, la ondulación de la manta fuera del lado inferior del lugar más alto del brazo-0 puede bloquear el marco de referencia de ser desplegado y leído apropiadamente por el monitor. Por último, dado el esfuerzo necesario para cubrir el dispositivo radiológico 3D en si , el cirujano debe decidir dejar el dispositivo en el campo y operar alrededor del mismo, lo cual evita que tener que volver a cubrir otra vez para otras imágenes. De este modo, el cirujano está comprometido a llevar a cabo la cirug ía con el dispositivo 3D en su lugar.

En la actualidad, muchos cirujanos utilizan un dispositivo de adquisición 3D junto con la tecnolog ía de navegación han desarrollado sistemas de cubierta que mientras cubren al paciente, mejor que al dispositivo radiográfico por las razones antes mencionadas, intentan mantener la protección completa del campo esterilizado subyacente. El marco de referencia acoplado con la anatomía del paciente (con frecuencia, el proceso espinal) puede sobresalir del sistema de cubierta desechable, (formado por dos medias mantas aseguradas con cintas esterilizadas) con el fin de poderse leer por el monitor de navegación. Sin embargo, el marco de referencia no puede quedar expuesto al lado inferior del dispositivo radiográfico 3D no cubierto (y por tanto, no esterilizado). Por lo tanto, el marco de referencia con frecuencia queda cubierto por una pieza de plástico transparente para mantener la esterilización del marco de referencia unido a la anatom ía del paciente, pero al mismo tiempo, se permite que el marco de referencia pueda ser leído por el monitor de navegación. Esta pieza de plástico transparente también tiene otro propósito - cubre los bordes medios de las medias mantas que están dispuestas en forma longitudinal a lo largo de la línea media sagital del paciente a través del cual sobresale el cuello del marco de referencia. Cuando se remueve este sistema de mantas improvisados, la cubierta de plástico se remueve, seguida por la ca ída de las medias mantas en forma lateral fuera de la mesa.

Existen varios problemas con respecto a las mantas que se intentan usar los dispositivos 3D y en forma concomitante, para mantener el campo esterilizado. Con respecto a un sistema de mantas improvisado antes descritos, existen varias preocupaciones. En primer lugar, cualquier desviación en el sistema de mantas improvisado (es decir, huecos, ruptura o aberturas) puede provocar que la manta falle en su propósito - que es proteger al paciente de infecciones al evitar que los microorganismos se introduzcan en la abertura de la piel del sitio quirúrgico. Por ejemplo, la cubierta de plástico del marco de referencia y los bordes medios de dos medias mantas aproximadas con frecuencia no se extiende la longitud completa de las medias mantas. De este modo, cuando el dispositivo radiográfico 3D oscila hacia su posición sobre cualquier porción de las medias mantas aproximadas no cubiertas por la cubierta de plástico, los bordes medios quedan potencialmente expuestos. Cuando las medias mantas caen en forma lateral al piso durante el proceso de remoción, es posible que ocurra la contaminación del campo esterilizado ya que los bordes medios de las medias mantas entran en contacto. En segundo lugar, el tiempo para reunir los componentes de tal sistema de mantas improvisado (2 medias mantas, dos pinzas hemostáticas no perforadas, tiras esterilizadas, y una cubierta de plástico cortada) y colocar en su posición es consumidor de tiempo y laborioso. Ciertamente, se espera que cualquier técnico nuevo de limpieza no tenga los componentes listos en una forma eficiente.

La exactitud de integración de la información anatómica provista por el dispositivo de adquisición de datos 3D y el sistema de navegación depende de la tecnología utilizada, la capacidad de lectura del marco de referencia, y la estabilidad del marco de referencia. Bajo la suposición de que los proveedores médicos están satisfechos con las capacidades tecnológicas del sistema , las dos variables restantes con respecto a la exactitud de integración de los datos anatómicos y los instrumentos quirúrgicos monitoreados (navegados) son la capacidad de lectura y la estabilidad del marco de referencia. Bajo la suposición de que los proveedores médicos son meticulosos para evitar el desplazamiento del marco de referencia, entonces el factor restante que afecta la exactitud del sistema está con base en la capacidad de lectura del marco de referencia. Por lo tanto, es conveniente un plástico transparente, delgado para reducir la refracción de la luz infrarroja, lo cual reduce cualquier inexactitud que pueda existir con la comunicación indirecta del monitor de navegación y el marco de referencia.

De este modo, existen muchos problemas en la técnica previa con los aparatos y métodos de cobertura, y en particular, al proporcionar un campo esterilizado cuando es necesaria la separación para acomodar una o más piezas del equipo usado durante la cirug ía. Debido a que el uso de mantas improvisadas es laborioso y consumidor de tiempo, no soluciona adecuadamente el hueco "debajo de la mesa" y falla en conservar el campo esterilizado, muchos cirujanos han adoptado simplemente no cubrir los campos esterilizados asi como el dispositivo radiológico 3D. La presente invención soluciona todos los problemas y otras desventajas de la técnica previa.

Breve Descripción de la Invención La invención se relaciona con la cirugía ortopédica, y más específicamente a una manta quirúrgica desechable, personalizada de una piza que incluye uno o más de los siguientes: ( 1 ) una manta del paciente para usarse con un dispositivo de adquisición de imagen sin manta (que requiere el acceso circunferencial del paciente); (2) una manta del paciente para usarse con un dispositivo de adquisición de imagen sin manta con tecnolog ía de navegación de gu ía de imagen ; (3) medios para proporcionar la cobertura esterilizada temporal de un campo esterilizado subyacente; (4) medios para proporcionar la separación esterilizada de por lo menos una porción, si no, la cobertura esterilizada completa temporal y (5) medios para proporcionar la cobertura de la superficie inferior de una superficie operativa y encerrar cualquier dispositivo médico suspendido, alambres, cables, tubos, etc.

De conformidad con una modalidad , se describe un aparato en donde el dispositivo de cobertura se usa para el uso concomitante de la tecnolog ía de navegación y de la formación de imágenes 3D, se caracteriza por una capacidad de lectura a través del plástico (o lente), la separación longitudinal esterilizada y la capacidad de envoltura bajo la mesa, como se describe con más detalle después.

De conformidad con una modalidad, se describe un aparato en donde el dispositivo de cobertura también permite la capacidad de lectura de navegación de uno o más marcos de referencia, tanto en forma indirecta (a través del plástico o lente) o en forma directa, (sin el plástico o lente). El nivel de esterilización depende de la opción seleccionada. La separación longitudinal esterilizada del dispositivo de cobertura en una o más ubicaciones y las capacidades de envoltura debajo de la mesa también se proporcionan con esta modalidad.

De conformidad con una modalidad, se describe un aparato en donde el dispositivo de cobertura es provisto para ofrecer una cobertura temporal para un campo esterilizado subyacente (sin la tecnología de navegación). Esto puede involucrar la formación de imágenes 2D o 3D sin navegación (es decir, sin marco de referencia) o la cobertura esterilizada temporal de la mesa o equipo esterilizados. La manta de esta modalidad tiene un elemento de separación longitudinal esterilizado y proporciona la capacidad de envoltura por debajo de la mesa. El componente de plástico puede ser provisto o en forma alternativa, el dispositivo de cobertura se puede fabricar como un plástico o como una manta de papel transparente, o de un material similar.

Cuando se lleva a cabo la formación de imágenes 3D o un procedimiento radiológico, el equipo y la tecnología de formación de imágenes con frecuencia requiere que el paciente tenga un marco de referencia esterilizado acoplado y que sobresale de su anatomía que necesita leerse por el monitor de navegación mientras se obtiene la imagen 3D. El dispositivo de cobertura quirúrgico de conformidad con una modalidad está diseñado para cubrir el campo esterilizado mejor que el dispositivo radiológico. Se acomoda con la preferencia del cirujano, ya que permite la capacidad de lectura de navegación del marco de referencia acoplado a través del material de plástico transparente o el lente óptico mientras se lleva a cabo la adquisición 3D.

La incorporación de una región o lente de plástico transparente dentro del dispositivo de cobertura conserva la esterilización del marco de referencia subyacente y del campo quirúrgico, mientras permite la capacidad de lectura del marco de referencia por el dispositivo de navegación. En la cirugía espinal, el manta quirúrgico permite la colocación del marco de referencia en la posición cervical posterior, axial espinal, lumbar y torácica, así como en la posición de cresta iliaca superior posterior (en cualquier lado). El dispositivo de cobertura por lo tanto acomoda las diferentes colocaciones anatómicas del marco de referencia (tal como cuando se usa en la cirug ía maxilofacial/ENT y en el traumatismo pélvico) y/o varias posiciones del monitor, tal como para la posición craneal.

El dispositivo de cobertura de conformidad con las diferentes modalidades proporciona por lo menos una ubicación para alcanzar la separación longitudinal de la manta, mientras mantiene la esterilización de los bordes separados, y permite la fácil remoción de la manta. Las dos mitades de la manta pueden caer hacia sus respectivos lados de la mesa OR en una forma esterilizada , lo cual deja expuesto el campo esterilizado subyacente para continuar la cirugía. A continuación se describen arreglos y mecanismos únicos para la separación esterilizada.

Esta modalidad particular es crítica cuando el paciente quirúrgico va a ser cubierto, mejor que el dispositivo radiológico. Sin embargo, la separación esterilizada de los dos bordes opuestos puede también aplicarse a una manta utilizada en una variedad de situaciones de formación de imágenes no radiográficas, en donde es necesaria la cobertura temporal del campo esterilizado. Los ejemplos de tales usos también se describen .

De conformidad con las modalidades preferidas, se proporciona una manta q ue comprende un arreglo enrollado o desenrollado, tal que cuando la manta se separa al aplicar una fuerza en direcciones opuestas, ambas porciones confrontadas hacia arriba de la manta comprende un limite de material esterilizado. En tales modalidades, un primer lado de la manta comprende un ancho predeterminado del material confrontado hacia arriba que mantiene la esterilización debido a la cubierta provista por una porción del segundo lado de la manta. El segundo lado de la manta es provisto en una primera posición, la primera posición comprende una porción enrollada o doblada. Cuando la porción enrollada se jala o enrolla de regreso a la primera porción, y por lo tanto se cambia de una primera posición a una segunda posición, separada, las porciones confrontadas hacia debajo de la primera posición se cambian a las porciones confrontadas hacia arriba en la segunda posición . De conformidad con esto, en el punto en donde ocurre la separación entre el primer lado y el segundo lado de la manta, el punto de separación está unido en un lado por una porción esterilizada del primer lado de la manta y una porción esterilizada del segundo lado de la manta.

En varias modalidades, la porción esterilizada del primer lado de la manta (es decir, la porción cubierta por el segundo lado de la manta) comprende un ancho de aproximadamente 1 .27 cm a .90 cm. En modalidades preferidas, la porción esterilizada del primer lado de la manta comprende un ancho entre aproximadamente 2.54 cm y aproximadamente 1 5.24 cm. En una modalidad más preferida, la porción esterilizada del primer lado de la manta comprende un ancho entre aproximadamente 5.08 cm y 1 0.16 cm .

En varias modalidades, las porciones confrontadas hacia debajo de la primera posición de la segunda porción de la manta comprende un ancho entre aproximadamente 1 .27 cm a 90 cm . En modalidades preferidas, la porción esterilizada del segundo lado de la manta comprende un ancho entre aproximadamente 2.54 cm y aproximadamente 1 5.24 cm. En una modalidad más preferida, la porción esterilizada del segundo lado de la manta comprende un ancho entre aproximadamente 5.08 cm y 10.16 cm.

En modalidades que comprenden un arreglo enrollado o desenrollado, dos porciones de la manta están aseguradas entre sí con varios medios de seguro. Los medios de seguro incluyen, sin limitar, tiras de pegamento, tiras de cierre, porciones de Velero, etc. En una modalidad, por lo menos dos tiras de adhesivo esencialmente paralelas son provistas a lo largo de un borde de por lo menos una de la primera y segunda porción de la manta, las tiras de adhesivo comprenden un ancho de aproximadamente 2.54 cm. En una modalidad alternativa, se proporcionan una pluralidad de porciones Velero o cierres de gancho y bucle en el primer y en el segundo lados de la manta .

De conformidad con otra modalidad, el dispositivo de cobertura permite la cobertura completa del paciente no solamente sobre la mesa sino que también debajo de la mesa (en la región no esterilizada). La porción de la manta debajo de la mesa se sujetará en una o más ubicaciones para encerrar los diferentes alambres, cables y tubos (por ejemplo, alambres de neuromonitoreo, catéter, etc. ) y permite la fácil y eficiente colocación (entrada y salida) de cualq uier dispositivo de adquisición de datos de imagen 2D o 3D alrededor de la mesa y el paciente.

De conformidad con otra modalidad, se proporciona una característica de enrollado en donde un lado de la manta comprende múltiples dobleces, tales como los dobleces provistos en forma de acordeón. La porción doblada de tal modalidad se extiende en incremento sobre la porción esterilizada de la manta. Conforme la manta se separa, las porciones dobladas se extienden mientras dejan las porciones esterilizadas dobladas hacia abajo orientadas hacia abajo.

En varias modalidades, conforme las porciones de la manta se separan y ocurre primero la separación, la superficie subyacente expuesta será unida por al menos un ancho esterilizado en un lado y una porción esterilizada en el lado opuesto. Las porciones de la manta se pueden asegurar con cualquier número de dispositivos y características como se muestra y se describe aquí, incluyendo sin limitar, a una o más cintas de adhesivo, cintas de ruptura, tiras de cremallera, cierres de gancho y bucle, etc. Además, varias características mostradas y descritas aquí se pueden proporcionar en combinación con las características de varias modalidades alternativas, incluyendo por ejemplo, los elementos de envoltura bajo la mesa.

Cuando se usa la formación de imágenes 2D o 3D como un dispositivo independiente (y por tanto sin el uso simultáneo de la tecnología de navegación), la manta aún ofrece mejoras sustanciales sobre la técnica previa en la separación esterilizada de dos bordes opuestos longitudinales (por ejemplo, separación "de bastilla") así como el componente de envoltura bajo la mesa, ambos hacen la cirugía más eficiente y segura.

En una modalidad de la presente invención, se proporciona una manta quirúrgica, la manta quirúrgica comprende un área definida por una longitud predeterminada y un ancho predeterminado, una porción que se puede separar en forma selectiva extendida a lo largo de una porción longitudinal, la porción que se puede separar en forma selectiva intersecta con un punto lateral proximal al punto medio del ancho predeterminado, un primer borde periférico y un segundo borde periférico adaptados para traslaparse por lo menos parcialmente uno sobre otro, el primer y el segundo bordes periféricos comprenden un sujetador para asegurar el primer borde periférico con el segundo borde periférico y por lo menos una porción del área que es esencialmente translúcida.

En otra modalidad de la presente invención, se proporciona una manta quirúrgica para mantener un campo esterilizado, la manta quirúrgica comprende una longitud predeterminada entre el primer extremo y el segundo extremo, un ancho predeterminado entre un tercer extremo y un cuarto extremo, la longitud predeterminada es mayor que el ancho predeterminado, una porción que se puede separar esterilizada extendida entre el primer extremo y el segundo extremo, la porción que se puede separar esterilizada intersecta con un punto lateral proximal al punto medio del ancho predeterminado, por lo menos uno del tercer extremo y del cuarto extremo comprende un sujetador para asegurar la manta, y por lo menos una porción de la manta es esencialmente translúcida .

En otra modalidad de la presente invención, se proporciona una manta quirúrgica, la manta quirúrgica comprende un área definida por una longitud predeterminada y un ancho predeterminado, una porción pequeña extendida a lo largo de una porción de la longitud predeterminada del área, la porción que se puede separar proximal al punto medio del ancho predeterminado del área , la porción que se puede separar comprende por lo menos un primer borde y un segundo borde, orientados para traslaparse uno sobre otro, y el primer y el segundo bordes también comprenden un elemento de acoplamiento para asegurar el primer borde periférico con el segundo borde periférico.

El resumen de la invención no tiene la intención de ser representativo ni se debe considerar como representativo del alcance completo de la presente invención. La presente invención se establece con varios niveles de detalle en el resumen de la invención, así como en los dibujos anexos y en la descripción detallada de la invención, y no se tiene la intención de limitar el alcance por la inclusión o no inclusión de elementos, componentes, etc. , en este resumen de la invención. Los aspectos adicionales de la presente invención serán evidentes a partir de la descripción detallada, en particular cuando se toma junto con los dibujos.

Los beneficios, modalidades y/o características antes descritas no están necesariamente completas y son exhaustivas, y en particular, para que la materia sea patentable. Otros beneficios, modalidades y/o características de la presente invención son posibles usándolas solas, o en combinación como se establece antes y/o como se describe en las Figuras acompañantes y/o en la descripción provista a continuación. Sin embargo, la descripción detallada de la invención, las Figuras y las reivindicaciones ejemplificativa que se establecen tomadas junto con el resumen de la invención, definen la invención .

Breve Descripción de los Dibujos Los dibujos acompañantes, que se incorporan y que constituyen una parte de la especificación, ilustran las modalidades de la invención y junto con la descripción general antes determinada y la descripción detallada de los dibujos sirven para explicar los principios de la invención.

Se debe entender que los dibujos no están necesariamente a escala. En ciertos casos, los detalles que no son necesarios para comprender la invención o que dificultan la comprensión de otros detalles han sido omitidos. Sin embargo, se debe entender que esta descripción no está limitada necesariamente a las modalidades particulares aquí descritas.

La Figura 1 A es una vista en elevación lateral de un paciente con un dispositivo de cobertura, de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 1 B es una vista en perspectiva superior del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 1 A.

La Figura 1 C es una vista de extremo del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 1 A.

La Figura 1 D es una vista en sección parcial del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 1 A.

La Figura 2A es una vista de extremo de un paciente con el dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 2B es otra vista de extremo de un paciente con el dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 2C es otra vista de extremo de un paciente con el dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 3A es una vista en perspectiva superior de un dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 3B es una vista de extremo del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 3A.

La Figura 4A es una vista elevada lateral de un paciente con un dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 4B es una vista en perspectiva superior del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 4A.

La Figura 5A es una vista elevada lateral de un paciente con un dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 5B es una vista en perspectiva superior del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 5A.

La Figura 5C es una vista de extremo del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 5A.

La Figura 6A es una vista elevada lateral de un paciente con un dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 6B es una vista en perspectiva superior del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 6A.

La Figura 6C es una vista de extremo del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 6A.

La Figura 6D es una vista en sección detallada del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 6A.

La Figura 7A es una vista elevada lateral de un paciente con un dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 7B es una vista en perspectiva superior del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 7A.

La Figura 7C es una vista de extremo del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 7A.

La Figura 7D es una vista en sección de la separación esterilizada longitudinal para el dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 7A.

La Figura 8A es una vista elevada lateral del dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención .

La Figura 8B es una vista en perspectiva superior del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 8A.

La Figura 8C es una vista de extremo del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 8A.

La Figura 8D es una vista en sección del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 8A.

La Figura 9A es una vista de extremo del dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención .

La Figura 9B es otra vista de extremo del dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención .

La Figura 9C es otra vista de extremo del dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención .

La Figura 10A es una vista en perspectiva superior del dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 10B es una vista de extremo del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 10A.

La Figura 1 1 A es una vista elevada lateral del dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 1 1 B es una vista en perspectiva superior del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 1 1 A.

La Figura 1 1 C es una vista de extremo del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 1 1 A.

La Figura 12 es una vista en perspectiva superior del dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 13A es una vista en perspectiva superior del dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Figura 13B es una vista de extremo del dispositivo de cobertura mostrado en la Figura 1 3A.

La Figura 14A es una vista de extremo que ilustra una característica de un dispositivo de cobertura.

La Figura 14B es una vista de extremo que ilustra una característica de un dispositivo de cobertura ; y La Figura 15 es una vista de extremo que ilustra una característica del dispositivo de cobertura de conformidad con una modalidad.

Descripción Detal lada de la Invención En forma de proporciona antecedentes adicionales, contexto y para satisfacer los requerimientos de la descripción escrita de conformidad con 35 U.S.C. § 1 12, las siguientes referencias se incorporan en su totalidad con el propósito de explicar la naturaleza de los procedimientos médicos aquí referidos y para describir las diferentes herramientas y otros aparatos asociados con las mismas. Patente de Estados U nidos de América No. 6,309, 395 de Smith et. al. ; Patente de Estados Unidos de América No. 6, 142,998 de Smith et.al. ; Patente de Estados Unidos de América No. 7,014,640 de Kemppanien et.al. ; Patente de Estados Unidos de América No.7, 406, 775 de Funk et.al. ; Patente de Estados Unidos de América No. 7,387,642 de Michelson; Patente de Estados Unidos de América No. 7,341 ,590 de Ferree; Patente de Estados Unidos de América No. 7,288,093 de Michelson; Patente de Estados Unidos de América No. 7,207,992 de Ritland; Patente de Estados Unidos de América No. 7,077,864 de Byrd I I I , et.al. ; Patente de Estados Unidos de América No. 7,025,769 de Ferree; Patente de Estados Unidos de América No. 6,719,795 de Cornwall et.al. ; Patente de Estados Unidos de América No. 6, 364,880 de Michelson; Patente de Estados Unidos de América No. 6, 328,738 de Suddaby; Patente de Estados Unidos de América No. 6, 290,724 de Marino; Patente de Estados Unidos de América No. 6, 1 13,602 de Sand; Patente de Estados Unidos de América No. 6,030,401 de Marino; Patente de Estados Unidos de América No. 5, 865,846 de Bryan et. al. ; Patente de Estados Unidos de América No. 5,569, 246 de Ojima et.al. ; Patente de Estados Unidos de América No. 5, 527, 312 de Ray; Patente de Estados Unidos de América No. 6,314,959 de Griesbach et.al . y Solicitud de Patente de Estados Unidos de América No. 2008/0255564 de Mlchelson.

Las Publicaciones de Patentes de Estados Unidos de América Nos. 2010/0186754 de Carrez et.al y 2010/01 92960 de Rotólo se incorporan aquí como referencia en su totalidad con el propósito de proporciona la descripción de los diferentes materiales y métodos de producción para las mantas quirúrgicas.

De conformidad con otras modalidades aquí descritas, se describen un dispositivo de cobertura y un método para usar el mismo. Las personas experimentadas en la técnica podrán apreciar que las modalidades de la presente invención se pueden construir de varios materiales conocidos para proporcionar o fabricar para proporcionar los diferentes aspectos de la invención. Estos materiales pueden incluir, por ejemplo, algodón, papel, seda, polietileno y poliéster Estos materiales también pueden incluir por ejemplo, fibra de carbón, plástico ABS; poliuretano, hule, látex, hule sintético, y otros materiales de resina encerrados en fibra, materiales sintéticos, polímeros y materiales naturales. En otra modalidad, algunos o todos los elementos del dispositivo o porciones de algunos o todos los elementos son esencialmente transparentes.

Las modalidades de la presente invención presenta varias ventajas sobre la técnica previa, incluyendo, por ejemplo, la eficacia del procedimiento, la esterilización del procedimiento, disminuir el riesgo de infección, etc. Además, las ventajas del dispositivo de conformidad con varias modalidades permiten mejorar la visión del área propuesta para la cirugía. De este modo, la presencia de una o más áreas transparentes es un aspecto de la invención .

Con referencia ahora a las Figuras 1 A-14, se muestran varias modalidades de la presente invención . Con referencia en particular a las Figuras 1 A-9C, la manta de conformidad con una modalidad (RWD1 ) ha sido diseñada para alcanzar los requerimientos básicos de diseño considerados obligatorios para usarse en una sala de cirugía. Se muestran múltiples alternativas de RWD1 .

La manta mostrada en las Figuras 1 A-9C de conformidad con las diferentes modalidades incluye una manta quirúrgica, que puede hacerse de una variedad de materiales aquí descritos. La manta quirúrgica tiene suficiente longitud y ancho para cubrir a un paciente humano y/o la mesa de cirug ía y los alambres, cables, charolas, herramientas e instrumentos asociados, incluyendo, sin limitar al equipo radiográfico 3D, que se usa durante el curso de un procedimiento quirúrgico esterilizado. La manta de conformidad con una modalidad comprende por lo menos una ubicación en donde la manta se asegura en forma temporal y también proporciona un campo esterilizado alrededor de por lo menos un acceso longitudinal, pero se puede separar sobre su acceso longitudinal por uno de una variedad de mecanismos y configuraciones de la manta quirúrgica. Como se muestra en las Figuras 2A-D, esta separación esterilizada longitudinal se puede lograr con una serie de segmentos de manta acoplados temporalmente y traslapados (consultar 4, 6, 8, 1 0 en la Figura 1 C), que es referida de aquí en adelante como la configuración de "doble-bastilla". Esta doble bastilla puede también comprender por lo menos una porción de sierra de la manta quirúrgica que se puede desprender o al jalar o romper el material de la manta quirúrgica por la ubicación de la sierra. De preferencia, como se muestra en la Figura 1 D, esta ubicación de sierra no está expuesta a equipo no esterilizado.

Las Figuras 1 A-1 D muestran una manta 22 de conformidad con una modalidad, en donde las porciones de la manta 2 comprende características 4, 6, 8, 1 0 traslapadas que comprende una porción que se puede desprender en forma selectiva. Las características 4, 6, 8, 10 traslapadas por lo general definen un área 20 esterilizada que puede desprenderse con el fin de remover la manta 2 del paciente y/o de la pieza de trabajo.

De conformidad con modalidades alternativas, esta porción de sierra de la manta quirúrgica puede incluir varias porciones de sierra en múltiples ubicaciones (consultar las Figuras 2A, 22). En otras modalidades, la manta quirúrgica puede incluir por lo menos una tira de cremallera (Figuras 2B, 25) además de la porción de sierra de la manta (Figuras 2B, 23, Figura 2C, 24) que también se pueden separar de la porción adjunta de la manta quirúrgica. De conformidad con la modalidad mostrada en la Figura 2C, la tira de cremallera puede estar ubicada en la ubicación alternativa o adicional de la manta con relación al paciente (consultar la Figura 2C ; 26).

Otros aspectos de la invención se muestran en la Figura 1 C, la cual incluye un elemento 1 2, 14 de envoltura bajo la mesa, la cual se logra al incluir dispositivos de sujeción con cada una de las porciones inferiores traslapadas de la manta 2 quirúrgica, en donde las porciones inferiores 1 2, 14 se traslapan. Se contempla una variedad de dispositivos de sujeción para usarse con la presente invención, incluyendo, sin limitar dispositivos de adhesivo, alfileres, broches, broches a presión, dispositivos de gancho y bucle, Velero, tiras magnéticas, etc.

Este diseño ofrece la capacidad de lectura de navegación de un marco de referencia a través de la cubierta de plástico sobrepuesta esterilizada (o lente) contiene un componente de envoltura bajo la mesa para la fácil colocación del dispositivo radiográfico 3D (brazo-C o brazo-O) desde y hacia el campo y permite la sencilla separación esterilizada de dos pasos de los lados longitudinales aproximados (por ejemplo, "la aleta inferior" y la "doble bastilla"). El RWD1 de preferencia, incluye una manta de plástico y/o tiene un componente de plástico (o lente) para la capacidad de lectura de navegación.

Las variantes de la RWD 1 pueden comprender la transparencia a la luz y/o la capacidad de transm isión de varios dispositivos radiográficos conocidos (consultar las Figuras 1 A-4B). Por ejemplo, la manta completa puede ser de un plástico transparente y/o translúcido. En forma alternativa, una sección de plástico transparente incorporada (u otro material transparente) de la manta puede ser provista para permitir al capacidad de lectura del marco de referencia por la tecnología de navegación (consultar las Figuras 3A-B, número de referencia 30). Esta sección de plástico está situada para acomodar las diferentes posiciones del marco de referencia en el paciente para incluir las posiciones cervical, torácica, lumbar, asi como la posición sacroliaca bilateral. La región de plástico también puede acomodar una variedad de posiciones anatómicas del marco de referencia por uno de varios mecanismos, como ejemplo, sin limitar, la separación esterilizada longitudinal extendida casi la total longitud de la manta .

Las Figuras 3A-B ilustran una modalidad de la manta, en donde la porción 28 que se puede separar que está adaptada para mantener un campo esterilizado se extiende generalmente a lo largo de la longitud longitudinal de la manta. Se proporciona una porción 30 transmisora o translúcida comprende por lo menos una porción del ancho de la lente y se extiende a lo largo de la longitud de la manta. Se debe entender que esta porción 30 puede tener diferentes dimensiones, y en modalidades alternativas, no se extiende a lo largo del ancho o longitud completa de la manta.

En varias modalidades, una o más porciones transparentes o lentes se pueden colocar en varias ubicaciones (Figuras 4A-B, 32) en la manta 3 para acomodarse en diferentes posiciones anatómicas. El plástico se puede incorporar solamente en una porción de la manta (ya sea superior o inferior) como se muestra en la Figura 4B , con la capacidad de invertir la orientación de la manta cuando se le coloca acomodada para diferentes posiciones anatómicas. Tales conceptos también aplican cuando se acomodan para usar el marco de referencia en los procedimientos ENT, la cirug ía de cerebro, la cirugía pélvica entre otros tipos de cirug ías que utilizan la tecnología de navegación. Aunque las Figuras 1 A-4B se ilustran con una separación de "doble bastilla" , se debe entender que se puede sustituir cualquier otro diseño de separación incluyendo, sin limitar, una bastilla sencilla, y los diseños de separación con forma de Z, aquí descritos.

Con referencia a las Figuras 1 A-3B, el dispositivo de cobertura de preferencia, comprende por lo menos un elemento de separación esterilizado, que se puede extender en forma longitudinal la totalidad o menos que el total de la longitud del dispositivo de cobertura. Como se muestra en las Fig uras, el elemento superior de separación cae en el elemento inferior de separación, por lo cual se traslapan y protegen la costura de separación y el borde no esterilizado del dispositivo de cobertura del contacto con el campo esterilizado subyacente.

La separación esterilizada de los lados longitudinales (consultar las Figuras 1 A-8D) proporciona varias ventajas, tiene la capacidad única que para los dos lados longitudinalmente laterales se separen y caigan sobre su lado ipsilateral en una forma esterilizada sencilla (uno o dos pasos). De este modo, como se muestra en las Figuras, se describen múltiples diseños únicos para el manta quirúrgico que permiten la preservación de los bordes esterilizados de ambos lados separados, incluyendo la "doble bastilla" (ilustrada en las Figuras 1 A-4B), "la cubierta de aleta desprendible (Figuras 5A-C, 36), "la bastilla sencilla" (Figuras 6A-C, 38), "la orilla ondulada" (Figuras 7A-D, 40a, 40b) , y la "bastilla inferior" (Figuras 8A-D, 50). Se utilizan varios medios de conexión inicial, incluyendo, sin limitar, sierra, estática, pegado, soldadura de costura, tira de cremallera, adhesivo, tira/cinta de ruptura, entre otros nom brados.

Las Figuras 8A-D ilustran una modalidad en donde se proporciona el diseño 50 de aleta inferior. Como se muestra, un área de separación puede estar cubierta por un pliegue 52 que cubre y/o protege las áreas adicionales de la manta 54, 56 en una primera posición. La aleta inferior se puede abrir y separar a lo largo de una linea de ruptura predeterminada o un punto de separación, como se describe aquí. En por lo menos una modalidad , una línea marcada longitudinal o un punto de separación está dispuesto por debajo del pliegue 52, como se muestra en la Figura 8D.

El componente de envoltura de bajo mesa (consultar las Figuras 9A-C) tiene las siguientes características: cada lado lateral cuelga sobre la mesa se conecta por debajo con una variedad de medios 62, lo cual encierra todos los alambres, catéteres y otro equipo médico colgante comúnmente ubicado por debajo de la mesa OR y sin el riesgo de que se enreden por la entrada y salida del dispositivo radiográfico 3D (o brazo C). los dos lados 66, 68 colgantes de la manta se conectan por debajo de la mesa con varios medios 62, incluyendo sin limitar, Velero, adhesivo, estático, botones, amarres de tela (u otro material), entre otros. Las correas con tales conexiones también se pueden utilizar. Estas diferentes posibilidades de conexión se pueden ajustar y configurar en cantidad y ubicación, y por lo tanto se adaptan a diferentes circunferencias, como el tamaño del marco de la mesa, el tamaño del paciente, la colocación del brazo, que todas ellas pueden alterar esta medición.

Con referencia ahora a las Figuras 10A-1 3B, otra modalidad de la manta quirúrgica (RWD2) ha sido diseñada para cumplir con todos los requerimientos básicos de diseño considerados obligatorios para usarse en una sala de cirugía. Las variantes de RDW2 comprenden las mismas características esenciales de diseño que RWD1 pero añade la capacidad de proporcionar al cirujano la opción de dirigir la exposición del marco 77 de referencia (sin comprometer la esterilización). Este diseño específico proporciona los tres aspectos principales de RWD1 antes descrito y proporciona la opción de dejar el marco expuesto directamente al dispositivo de navegación en caso de ser deseado por el cirujano. Como se muestra , una porción 72 de la manta puede tener extenderse en tal forma que permite el desplazamiento selectivo de la porción 72 sin contaminar el resto de la manta. De conformidad con esto, una porción de un paciente tendido puede quedar expuesta cuando se requiere el acceso o se desea para otros procedimientos sin remover por completo la manta .

Como en el caso de RWS1 , a continuación se describen otras variantes del diseño. (Consultar las Figuras 10A-1 3B). El cirujano puede permitir la exposición directa después de que la manta ha sido colocada con cobertura completa del campo esterilizado subyacente (como lo ofrece el diseño inicial en RWD1 ). La opción de exposición directa mantiene el campo subyacente esterilizado con la única excepción de que el cuello y el marco de referencia sobresalen. Cuando el cirujano considera que la exactitud de la información está compuesta por la cubierta de plástico o lente, puede decidir usar su "opción" directa sin comprometer la esterilización. Cuando el cirujano ejecuta esta opción , puede obtener también los beneficios déla cobertura esterilizada temporal del resto del campo. La característica de envoltura bajo la mesa (para colocar el dispositivo radiográfico más seguro, más rápido y más fácil) y la eficiencia del proceso de remoción ya que ambos lados de la manta caen si costura hacia sus lados respectivos también se incorporan con el manta quirúrgico en esta modalidad.

En la modalidad referida como RWD2 (como se ilustra en las Figuras 10A-1 3B9, el marco 77 de referencia se coloca a través de la manta 70 al separar una pequeña porción 72 de la conexión de sierra de los dos lados opuestos. En la versión "directa" (que significa la visualización directa del marco de referencia por el monitor de navegación), la porción 72 de plástico sobrepuesta se jala parcialmente hacia atrás (ilustrado en las Figuras 10A-1 1 C y 13A-B) o un componente de la porción de cubierta se refleja de regreso (ilustrado en la Figura 12). Debido al dispositivo radiográfico no cubierto, existe u n riesgo potencial en la esterilización y por tanto, esta opción debe considerarse con un análisis de riesgos por el cirujano antes de su ejecución. Las características de envoltura por debajo del paciente o bajo la mesa como se muestran y describen aquí también se incorporan en varias modalidades del RWD2. Como se muestra y se describe en las Figuras 9A-C, los sujetadores 62, 66 pueden ser provistos en o cerca de los extremos opuestos de la manta para asegurar los extremos opuestos uno con otro u objetos adicionales. Debido a que la porción del lado del paciente o superior de la manta comprende características para separar y/o desprender la manta del paciente, los sujetadores 62, 66 pueden ser sujetadores reversibles/desprendibles o se pueden fijar en forma permanente uno con otro.

Las Figuras 1 1 A-C ilustran otra modalidad de la presente invención, en donde uno o más sujetadores 82 son provistos a lo largo de la longitud longitudinal de la porción superior del manta 80. Las porciones que se pueden desprender en forma selectiva y los materiales 88 translúcidos o transmisivos pueden ser provistos además de los diferentes sujetadores 82.

La Figura 12 ilustra una modalidad de la manta 81 provista con una pluralidad de porciones 90 articuladas que permiten el acceso selectivo a varias regiones u objetos dispuestos debajo de la manta.

Las Figuras 1 3A-B ilustran otra modalidad, en donde la porción 92 articulada y la aleta 94 correspondiente son provistas en áreas selectivas. Estas características 92, 94 permiten el acceso al espacio quirúrgico de trabajo y/o a la exposición del marco 77 de referencia.

Con el propósito de delinear la invención, los solicitantes incorporan las Solicitudes de Patente Provisional de Estados Unidos de América No. 61 /352,945 y No. 61 /357,637 en su totalidad. La manta descrita en estas dos solicitudes de patente provisional de la técnica previa ha sido diseñada para cumplir con todos los requerimientos básicos considerados como obligatorios para usarse en una sala de cirugía. Para los cirujanos que continúan preocupados por la inexactitud potencial de la capacidad de lectura del marco de referencia por el sistema de navegación a través de una cubierta de plástico transparente o por el lente, al mismo tiempo no desean arriesgar la esterilización (tal como cuando en el RWD2, el marco de referencia queda expuesto a un dispositivo radiológico sobrepuesto como una opción), se proporciona un diseño único alternativo para solucionar tal preocupación. Este diseño alternativo será referido como RWD4.

El RWD4 es una pieza de manta quirúrgica desechable, personalizada, de una pieza a ser usada en cualquier cirugía que involucra una de las siguientes tecnologías: ( 1 ) el dispositivo de adquisición de imágenes 3D sin cubrir, independiente (que requiere más que 1 80 grados de rotación orbital) y (2) la tecnolog ía de navegación guiada por imagen. Esta manta RWD4 adapta las preferencias del cirujano ya que permite la capacidad de lectura directa (a través del plástico o lente) o indirecta del marco de referencia, mientras se lleva a cabo la adquisición 3D.

Sin embargo, la manta es diferente de la RWD2 en que en ambos casos (capacidad de lectura de navegación directa e indirecta del marco de referencia) mantiene la esterilización del campo para incluir al marco de referencia proyectado. La manta se puede modificar en que los conceptos se pueden adaptar para diferentes colocaciones anatómicas del marco de referencia y/o en varias posiciones del monitor.

La manta tiene utilidad en otras cirug ías (además de la cirugía espinal) tal como trauma pélvico, cirugía de cerebro, cirugía ENT entre otras. La "cubierta de campana de marco" es el único aspecto de la RWD4 que fue diseñado para cubrir y proteger el marco de referencia (con el cuello acoplado desde el dispositivo radiológico 3D no cubierta (y por tanto, no esterilizado) (por ejemplo, el brazo O). Está hecha de un plástico delgado transparente que permite la capacidad de lectura de navegación a través de la "cubierta de campana de marco" conforme se lleva a cabo la adquisición de datos 3D. Al mismo tiempo, permite la capacidad de lectura abierta y directa por el monitor de navegación (mejor que a través del plástico) ya que la cubierta de campana de marco se puede abrir por lo menos parcialmente mientras mantiene la protección superior del marco de referencia del dispositivo radiográfico 3D sobrepuesto directamente.

Las Figuras 14A-B proporcionan vistas de extremo adicionales de otra característica de mantenimiento de esterilización que se puede emplear en varias modalidades. Como se muestra, la manta comprende porciones superiores, una superior 100a e inferior 100b así como porciones inferiores, una superior 102a y una inferior 1 02b. Se pueden proporcionar una o más porciones que se pueden separar y/o sujetadores para asegurar la manta como se describe aquí, y como lo podrán reconocer las personas experimentadas en la técnica. La manta se puede separar por varias ubicaciones diferentes. Por ejemplo, las porciones que se pueden separar pueden conectar la porción 100a superior alta con la porción alta inferior 100b, la porción alta inferior 1 00b con la porción inferior alta 1 02a, la porción inferior alta 102a con la porción inferior baja 1 02b, y/o se pueden conectar/proporcionar en intersecciones 104 de estas características.

Cuando la manta se separa y se remueve o se le permite caer, la porción 100a superior alta caerá en la porción 102a inferior alta y en la porción 100b superior baja caerá sobre la porción 102b inferior baja. De conformidad con esto, se evita que las porciones 1 00a, b superiores que quedan expuestas a varios contaminantes, hagan contacto y/o contaminen al paciente y/o la pieza de trabajo en virtud de las dimensiones y colocación de la porciones 1 02a , b inferiores. Como se muestra, las porciones 1 00a, b superiores cubren el área superficial completa de las porciones 102a , b inferiores en por lo menos una primera posición de uso. Se impide la contaminación de las porciones 1 02a, b inferiores por el equipo radiográfico y de formación de imágenes. Luego de la separación y remoción de la manta, se evita la contaminación de la pieza de trabajo subyacente y/o del paciente por las porciones 102a, b inferiores.

La Figura 14B ¡lustra la remoción de la manta después de desprender una característica de seguro en forma selectiva y en donde las porciones de la manta se transmiten como se muestra por las flechas 106. Como se muestra, las porciones 100a, b altas superior e inferior quedan impedidas del contacto con el espacio esterilizado por las porciones 1 02a, b bajas superior e inferior.

La Figura 1 5 ilustra una modalidad de una manta enrollada o desenrollada que comprende una primera porción 108 de manta y una segunda porción 1 1 0 de manta. La Fig ura 1 5 ilustra la manta en una disposición cerrada o cubierta, en donde la porción de la segunda porción 1 10 de manta se extiende sobre la primera porción 108 de manta. La extensión de la segunda porción 1 10 de manta sobre la primera porción 108 de manta resulta en un ancho 1 1 2 de la primera porción de manta cubierta y mantenida como esterilizada . Una porción 1 16 traslapada de la segunda porción 1 1 0 hace contacto con el ancho 1 1 2 también está esteri lizada, debido por lo menos en parte a su arreglo confrontado hacia abajo. La porción 1 18 doblada de la segunda porción 1 10 es útil para cubrir las porciones de manta y para ser sujetada por el usuario y quien aplica la tensión necesaria para separar las porciones 108, 1 10 de manta. Cuando las porciones 108, 1 1 0 de manta se separa y ocurre primero la separación, una superficie subyacente expuesta quedará unida por al menos el ancho 1 12 esterilizado en un lado y la porción 1 16 esterilizada en el lado opuesto. Las porciones 108, 1 10 de la manta se pueden asegurar con cualquier variedad de dispositivos y característica, como se muestra y se describe aquí, incluyendo sin limitar, a una o más tiras de adhesivo, tiras de ruptura, tiras de cremallera, cierres de gancho y bucle, etc. Además, las diferentes características mostradas y descritas se pueden proporcionar en combinación con las características mostradas en las Figuras 14A-15, incluyendo sin limitar los elementos de envoltura bajo la mesa.

Con respecto al dispositivo radiográfico y/o de navegación, el cirujano entiende que estas tecnologías son herramientas creadas para ayudar al cirujano en sus labores. Todas las herramientas utilizadas en cirugía tienen limitaciones conocidas y no se pueden usar con el 1 00% de confiabilidad. De conformidad con una modalidad, un diseño alternativo que utiliza un lente de alta transferencia de luz incorporado dentro del plástico (u otro material como plástico transparente ya no es necesario cuando se incorpora el lente) que cubre el marco de referencia es provisto para también disminuir el reflejo de luz y mejorar la visión . Este lente puede tener forma plana o de domo.

Aunque se han descrito varias modalidades con detalle, será evidente que las personas experimentadas en la técnica podrán realizar modificaciones y alteraciones. Sin embargo, se debe entender que tales modificaciones y alteraciones se encuentran dentro del alcance y espíritu de la presente invención, como se establece en las siguientes reivindicaciones.

La siguiente descripción de la invención hay sido presentada con el propósito de ilustrar y de describir. Lo anterior no tiene la intención de limitar la invención a las formas descritas. En la anterior Descripción Detallada por ejemplo, las diferentes características de la invención se agrupan en una o más modalidades con el propósito de delinear la invención. Este método de la invención no se debe interpretar como reflejando la intención de que la invención requiere más características de las expresamente citadas en cada reivindicación. Más bien, como se podrá observar en las siguientes reivindicaciones, los aspectos inventivos se encuentran en menos que todas las características de una sola modalidad descrita. De este modo, las siguientes reivindicaciones se incorporan dentro de la descripción detallada, cada reivindicación se redacta como una modalidad preferida separada de la invención.

Además, aunque la presente invención incluye la descripción de una o más modalidades y ciertas variaciones y modificaciones, otras variaciones y modificaciones se encuentran dentro del alcance de la invención , por ejemplo, ya que están dentro del conocimiento y experiencia de las personas experimentadas en la técnica. Se tiene la intención de obtener los derechos, que incluyen las modalidades alternativas hasta el grado permitido, incluyendo estructuras, funciones, rangos o pasos alternativos, intercambiables y/o equivalentes diferentes a los reclamados, ya sea que tales estructuras, funciones, rangos o pasos alternativos, intercambiables y/o equivalentes diferentes hayan sido descritos y sin la intención de divulgar públicamente cualquier materia patentable.

Claims

RE IVI NDICAC ION ES

1 . U na m anta qu irúrg ica q ue com prende: un área definida por u na longitud predeterm inada y un ancho predeterminado; una porción que se puede separar en forma selectiva extendida a lo largo de una porción longitudi nal ; la porción que se puede separar en forma selectiva intersecta con un punto lateral proximal al punto medio del ancho predeterm inado; un primer borde periférico y un seg undo borde periférico adaptados para traslaparse por lo menos parcialmente uno sobre otro; el primer y el segundo bordes periféricos com prenden un sujetador para asegurar el primer borde periférico con el segundo borde periférico; y por lo menos una porción del área es esencialmente transparente.

2. La manta quirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el punto lateral proximal al punto medio del a ncho predeterm inado está dentro del med io tercio del ancho predeterminado.

3. La manta quirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el punto lateral proximal al punto medio es un punto equidistante desde el primer borde periférico y el segundo borde periférico.

4. La manta quirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la porción q ue se puede separar en forma selectiva mantiene un campo esterilizado subyacente en los puntos de separación .

5. La manta quirúrgica de conform idad con la reivindicación 4, en donde la porción que se puede separar en forma selectiva comprende una cubierta de aleta de desprendimiento.

6. La manta quirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la porción que se puede separar en forma selectiva comprende una porción bifurcada en el primer borde periférico y en el segundo borde periférico, las porciones bifurcadas están adaptadas para hacer contacto entre sí en una manera de doble bastilla .

7. Una manta quirúrgica para mantener un campo esterilizado, la cual comprende: una longitud predeterminada entre un primer extremo y un segundo extremo; un ancho predeterminado entre el tercer extremo y el cuarto extremo; la longitud predeterminada es mayor que el ancho predeterminado; la porción que se puede separar esterilizada se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo; la porción que se puede separar esterilizada intersecta con un punto lateral proximal al punto medio del ancho predeterminado; por lo menos uno del tercer extremo y del cuarto extremo comprenden un sujetador para asegurar la manta; y por lo menos una porción de la manta es esencialmente translúcida.

8. La manta quirúrgica de conformidad con la reivindicación 7, en donde la porción que se puede separar en forma selectiva es generalmente paralela al tercer extremo y al cuarto extremo.

9. La manta quirúrgica de conformidad con la reivindicación 7, en donde el punto lateral proximal al punto medio del ancho predeterminado está dentro del tercer medio del ancho predeterminado.

10. La manta quirúrgica de conformidad con la reivindicación 7, en donde el punto lateral proximal al punto medio es un punto equidistante desde el tercer extremo y desde el cuarto extremo.

1 1 . La manta quirúrgica de conformidad con la reivindicación 7, en donde la porción que se puede separar en forma selectiva mantiene un campo esterilizado.

12. La manta quirúrgica de conformidad con la reivindicación 1 1 , en donde la porción que se puede separar en forma selectiva comprende una cubierta de aleta desprendible.

13. La manta quirúrgica de conformidad con la reivindicación 7, en donde la porción que se puede separar en forma selectiva comprende una porción bifurcada en el primer borde periférico y el segundo borde periférico, las porciones bifurcadas están adaptadas para hacer contacto entre sí en una manera de doble bastilla .

14. Una manta quirúrgica que comprende: un área definida por una longitud predeterminada y un ancho predeterminado; una porción que se puede separar extendida a lo largo de una porción de la longitud predeterminada del área; la porción que se puede separar proximal al punto medio del ancho predeterminado del área; la porción que se puede separar comprende por lo menos un primer borde y un segundo borde orientado para traslaparse entre sí; y el primer y el segundo bordes también comprenden un elemento de acoplamiento para asegurar el primer borde periférico con el segundo borde periférico.

15. La manta quirúrgica de conformidad con la reivindicación 14, en donde por lo menos una porción del área es esencialmente translúcida.