MX2013006030A - Inhaladores y tapas de cubierta para inhaladores. - Google Patents

Abstract

Un inhalador (10) para su inhalación a las vías respiratorias de un usuario, el inhalador (10) tiene una cubierta (12) que define al menos parcialmente un paso (36) de flujo que se extiende a través del inhalador (10) desde una entrada de aire hasta una salida, el inhalador (10) comprende una válvula (56) para restringir selectivamente el paso del flujo.

Description

INHALADORES Y TAPAS DE CUBIERTA PARA INHALADORES CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a inhaladores para inhalación en las vías respiratorias de los usuarios, y a tapas de cubierta para inhaladores. La invención es aplicable en un amplio rango de aplicaciones para inhaladores, incluyendo inhaladores de dosis medida que tiene envases presurizados de dosis medida.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Un inhalador conocido para inhalación en las vías respiratorias de un usuario tiene una cubierta que define al menos parcialmente un paso del flujo que se extiende a través del inhalador desde una entrada de aire hasta una salida. Un envase presurizado de dosis medida puede colocarse en la cubierta y, cuando un usuario aspira en una boquilla de la cubierta, el aire puede extraerse hacia la cubierta entre el envase y una pared interna de la cubierta y puede fluir más allá del envase hacia la salida. El envase incluye un vástago de válvula y una válvula de dosificación dispuesta para asentarse en un bloque del vástago de la válvula formado en la cubierta y un cuerpo de envase principal del envase puede moverse en relación a la cubierta y vástago de válvula a fin de operar la válvula de dosificación y disparar una dosis medida de gas propelente y fármaco activo a través del bloque del vástago de la válvula y hacia el paso del flujo.

Este tipo de inhalador frecuentemente funciona bien, aunque algunos usuarios pueden encontrar difícil coordinar una respiración interna para inhalación con el disparo del envase y, si el envase se dispara demasiado pronto o retrasadamente en relación a una respiración de inhalación, puede no lograrse una inhalación óptima.

En WO 2009/128491, una bolsa de vinilo con orificios en la misma se anexa a un cuerpo de inhalador para proveer resistencia al flujo del aire.

En WO 98/41252 un inhalador incluye una tapa posterior o posterior y cubierta y la tapa posterior se puede deslizar en relación a una cubierta entre una configuración en la cual hay respectivos flujos de aire mínimos y máximos a través de la cubierta. La cubierta tiene que formarse especialmente con un reborde y necesita ubicarse un collar especial entre la cubierta y la tapa posterior y se requiere de manera no deseada un movimiento del collar en relación a un contenedor de suministro del dispositivo durante un ajuste inicial del dispositivo. También puede ser posible que se alojen pelusas o desechos aunque es difícil detectarlos cerca de las entradas de aire del dispositivo cerca del collar, permitiendo la inhalación de los mismos, y el área de entrada del aire está limitada por espacios estrechos entre el collar y la cubierta.

La WO 2008/040062 describe un inhalador con una tapa de cubierta dispuesta para sellar el inhalador de modo que nada pueda entrar al inhalador a través de la parte superior de la cubierta a fin de excluir la lama y el polvo y para usarse en condiciones de humedad. La tapa de cubierta es flexible para permitir la operación del envase del dispositivo sin permitir que absorber e inhalar la lama o el polvo en la tapa. Sin embargo, esto requiere una disposición complicada para mover partes en otro lugar en la cubierta a fin de proveer una entrada de aire.

Es conocido proveer un inhalador accionado por la respiración en el cual la acción de inhalación por parte de un usuario hace que se provea una dosis, aunque este tipo de dispositivo es bastante complicado y costoso.

La presente invención intenta aliviar al menos hasta cierto grado los problemas de la técnica previa.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo a un primer aspecto de la invención se provee un aparato de tapa de cubierta para un inhalador, la tapa de cubierta tiene una válvula para restringir selectivamente el flujo del aire a través del paso del flujo de aire de un inhalador. Esto es ventajoso en que la válvula se puede utilizar para restringir o prevenir que el usuario o paciente inhale en un tiempo sub-óptimo en relación al suministro del fármaco y puede, en particular prevenir que el usuario inhale sustancialmente demasiado pronto.

Preferiblemente, al menos una porción del mismo comprende una porción deformable formada de material deformable y incluye al menos una válvula, la porción deformable es deformable entre una primera configuración en la cual la válvula se restringe y una segunda configuración en la cual la válvula se abre para permitir el flujo de aire a través de un paso del flujo de aire de un inhalador. Esto es ventajoso en que la válvula se puede utilizar para restringir o prevenir que el usuario o paciente inhale en un tiempo sub-óptimo en relación al suministro del fármaco, y puede en particular prevenir que el usuario inhale sustancialmente demasiado pronto. También, un inhalador que utiliza tal tapa de cubierta es confiable en su duración de dosificación e inhalación, es fácil de usar y puede lograrse una válvula relativamente larga con poco movimiento o esfuerzo. Adicionalmente se puede proveer un área superficial lisa en la región de la válvula la cual probablemente no acumule pelusa o desechos en una posición desde la cual puedan inhalarse los mismos .

La tapa de cubierta puede tener una porción de cabezal formada al menos parcialmente de material deformable, la válvula comprende al menos una abertura de sellado la cual es deformable entre una configuración cerrada y una configuración abierta .

La porción de cabezal puede formarse al menos parcialmente de material elásticamente deformable para cerrar automáticamente la abertura de sellado en la configuración cerrada y retornar automáticamente la porción del cabezal a una configuración de reposo del mismo.

La abertura de sellado puede ubicarse en una superficie internamente cóncava de la porción del cabezal a fin de inclinarse hacia un sellado más firme del mismo en respuesta a la presión de inhalación negativa frustrada aplicada dentro de la porción del cabezal. Ventajosamente, por lo tanto, la disposición de sellado no se puede abrir fácilmente tan sólo al inhalar con gran fuerza.

La abertura de sellado puede comprender una ranura de sellado alargada.

La ranura alargada de sellado puede formarse en un costado de la porción del cabezal.

El costado generalmente puede ser al menos parcialmente cilindrico o al menos parcialmente cónico cuando la ranura de sellado está en la configuración cerrada. El costado puede tener una porción inferior generalmente cilindrica y una porción superior generalmente cónica y la ranura alargada de sellado puede extenderse al menos parcialmente a lo largo de cada una de las porciones generalmente cilindrica y generalmente cónica.

El costado puede tener una sección cruzada curvada externamente convexa cuando la. ranura de sellado está cerrada.

Esto tiene la ventaja de que el costado se colapsa de manera suelta por afuera totalmente alrededor de un perímetro del mismo cuando la tapa de cubierta se deforma en la configuración abierta.

La tapa de cubierta puede incluir al menos una esquina y en la cual al menos una de dicha ranura de sellado está ubicada sustancialmente adyacente y/o alineada extendiéndose sustancialmente hacia la esquina. Se ha encontrado que esta configuración es muy ventajosa puesto que la misma permite la abertura sustancial de la ranura de sellado en respuesta al poco movimiento de entrada a la tapa de cubierta para abrir la ranura .

Una serie de dichas ranuras de sellado pueden disponerse alrededor del costado. En un ejemplo, pueden proveerse cuatro de dichas ranuras de sellado y cuatro de dichas esquinas. Esta disposición es muy efectiva, permitiendo una fácil y amplia abertura de las ranuras para permitir altos caudales de flujo de aire en la inhalación con poca resistencia debido a la caída de presión a través de la válvula durante una inhalación apropiada.

Pueden proveerse entre cuatro y veinte de dichas ranuras en algunas modalidades, algunas modalidades tienen entre ocho y quince de dichas ranuras, un ejemplo tiene doce de dichas ranuras, otras tienen cuatro ranuras.

Cuando la ranura de sellado está cerrada, la porción del cabezal puede tener una parte superior generalmente plana y la ranura de sellado puede orientarse generalmente de manera paralela a un eje perpendicular a la parte superior generalmente plana de la porción del cabezal. De acuerdo con esto, el impulso manual de la porción del cabezal a lo largo del eje perpendicular a la parte superior plana puede abrir la ranura/serie de ranuras.

La parte superior generalmente plana puede ser relativamente rígida en comparación con el costado. Por consiguiente los costados pueden deformarse sin deformación significativa de la parte superior plana.

La parte superior generalmente plana puede ser: de material más grueso que el costado, formada de material más rígido que el costado (tal como moldearse con doble carga integralmente con la misma), o ambos. El moldeado de doble carga es posible cuando se utiliza un material más rígido para la parte superior. La rigidez extra de la parte superior previene una deformación indeseable. Por ejemplo, el centro de la parte superior no puede oprimirse fácilmente para disparar el envase sin que se abran las ranuras apropiadamente. La parte superior generalmente plana puede accionarse para repartir las fuerzas a través de las ranuras.

La parte superior generalmente plana puede incluir un inserto formado de material más rígido y/o más duro que el material del costado.

El costado puede tener una dureza Shore A de aproximadamente 30, o de aproximadamente 25 hasta aproximadamente 35 Shore A.

La parte superior generalmente plana puede tener una dureza Shore D de aproximadamente 40 o menos, o de aproximadamente 35 hasta aproximadamente 45 Shore D.

La parte superior generalmente plana puede tener una dureza Shore A de aproximadamente 85, o de aproximadamente 75 hasta aproximadamente 100 Shore A.

La parte superior generalmente plana puede incorporar una empuñadora cóncava central. La empuñadora puede estar rodeada por un bisel. Esto incita al usuario a oprimir con una fuerza central para una buena deformación uniforme al mismo tiempo que también permite suficiente espacio para que el dedo índice del usuario opere la tapa de cubierta de manera confortable y ayuda a alinear el dedo.

El costado puede disponerse para adoptar una configuración protuberante deformada (tal como una configuración esferoidal al menos parcialmente redonda y achatada, una configuración esferoidal al menos parcialmente alargada o configuración al menos parcialmente esférica) cuando la ranura de sellado está en la configuración abierta. Con el costado cilindrico o cónico en la configuración cerrada, cuando la porción del cabezal se oprime, el costado puede adoptar gradualmente una configuración en general parcialmente esferoidal y el mismo puede transformarse a través de una configuración esferoidal en general parcialmente alargada a una configuración esferoidal en general parcialmente redonda y achatada o una configuración en general parcialmente esférica cuando la ranura de sellado se abre progresivamente .

La porción del cabezal puede tener una porción de acoplamiento dispuesta para acoplar, mover y disparar un envase de dosis medida. Tal acoplamiento puede ser directo o indirecto tal como a través de un resorte de devolución. La parte superior generalmente plana puede tener una superficie inferior de la misma que tiene un domo o cúpula central descendentemente convexa rodeada por un colector anular cóncavo que lleva a una porción de pared cilindrica que se extiende hacia abajo. La superficie inferior puede por lo tanto emparejarse en la parte superior y acoplar un envase de dosis medida con una correspondiente superficie de emparejamiento. Esto permite ventajosamente un ajuste hermético en el envase, minimizando el movimiento lateral si la porción del cabezal se oprime hacia un lado, de modo que las aberturas/ranuras no se pueden deformar por descuido y abrirse sin oprimir el envase para dispararlo.

La porción de acoplamiento puede comprender un componente, tal como un inserto, el componente tiene una pestaña de forma al menos parcialmente circular para acoplar un envase de dosis medida '.

La tapa de cubierta puede incluir una disposición de falda dispuesta para acoplar de manera sellada una cubierta de un inhalador. La ranura o serie de ranuras pueden estar apartadas de la falda de modo tal que una vez que la tapa de cubierta se fije en la cubierta (del inhalador), las ranuras se separen de la cubierta de modo tal que cuando las mismas se abran el aire puede pasar de acuerdo con esto a través de las ranuras y hacia la cubierta.

La disposición de la falda puede incluir una porción de rigidez, la porción de rigidez tiene mayor rigidez y/o dureza (durómetro) que una porción del costado de la tapa de cubierta .

La disposición de la falda puede tener una forma dispuesta para emparejar adecuadamente un extremo de una cubierta para inhalador en sólo una configuración angular relativa. La forma puede tener una simetría de reflejo, tal como una simetría bilateral. La forma puede tener simetría no rotacional .

La tapa de cubierta se puede remover de la cubierta, tal como mediante deslizamiento o la provisión de roscas de mutuo acoplamiento que permiten una acción de remoción con giro roscado en la tapa de cubierta. Esto por lo tanto puede permitir ventajosamente la limpieza de la tapa de cubierta y la cubierta de cualquier inhalador al cual la misma esté anexada .

La válvula puede conectarse operablemente a una parte superior de la tapa de modo tal que la opresión de la parte superior de la tapa abra la válvula de su posición cerrada, de reposo. Preferiblemente, la parte superior de la tapa se moldea para proveer una esquina alineada, adyacente o de algún otro modo en comunicación con la válvula, para facilitar la abertura de la válvula. Además preferiblemente, una parte superior de la tapa comprende un inserto que provee una esquina alineado, adyacente o de algún otro modo en comunicación con la válvula, para facilitar la abertura de la válvula. Más preferiblemente, se provee una esquina por válvula, preferiblemente cuatro esquinas una por cada una de las cuatro válvulas. Esta disposición es muy efectiva, permitiendo una fácil y amplia abertura de las ranuras/válvulas que permiten altos caudales de flujo de aire en la inhalación con poca resistencia debido a la caída de presión a través de la válvula durante una inhalación apropiada .

Preferiblemente, la parte superior generalmente plana incluye una empuñadura cóncava central. La empuñadura puede estar rodeada por un bisel.

La parte superior generalmente plana puede tener una superficie inferior de la misma dispuesta para emparejarse en la parte superior de un envase de dosis medida. La superficie inferior puede tener un domo central descendentemente convexo rodeado por un colector anular cóncavo que lleva a una porción de pared cilindrica que se extiende hacia abajo de la parte superior plana generalmente cilindrica.

El aparato puede incluir una falda dispuesta para acoplar de manera sellada una cubierta de un inhalador.

La tapa puede disponerse para poderse conectar a una cubierta para inhalador mediante la provisión de roscas de acoplamiento mutuo que permiten una remoción por giro roscado o conexión de la misma.

Un segundo aspecto de la invención provee un inhalador para inhalación en las vías respiratorias de un usuario, el inhalador tiene una cubierta que define al menos parcialmente un paso del flujo que se extiende a través del inhalador desde una entrada de aire hasta una salida, el inhalador incluye un aparato de acuerdo con el primer aspecto de la invención. Preferiblemente, se ubica un envase de dosis medida en la cubierta .

Un tercer aspecto de la presente invención provee un inhalador para inhalación en las vías respiratorias de un usuario, el inhalador tiene una cubierta que define al menos parcialmente un paso del flujo que se extiende a través del inhalador desde una entrada de aire hasta una salida, en donde se provee una válvula para restringir selectivamente el paso del flujo. Esto también es ventajoso en que la válvula se puede utilizar para restringir o prevenir que el usuario o paciente inhale en un tiempo sub-óptimo en relación a un suministro de fármaco y puede, en particular prevenir que el usuario inhale sustancialmente demasiado pronto.

El inhalador puede comprender además un aparato de tapa de cubierta de acuerdo con el primer aspecto de la invención.

Preferiblemente, el inhalador tiene una cubierta que define al menos parcialmente un paso del flujo que se extiende a través del inhalador desde una entrada de aire hasta una salida, el inhalador tiene una porción deformable formada de material deformable e incluye al menos una válvula, la porción deformable es deformable entre una primera configuración en la cual la válvula se restringe y una segunda configuración en la cual la válvula se abre para permitir el flujo del aire a través del paso del flujo de aire. Esto es ventajoso en que la válvula se puede utilizar para restringir o prevenir que el usuario o paciente inhale en un tiempo sub-óptimo en relación al suministro del fármaco y, en particular, puede prevenir que el usuario inhale sustancialmente demasiado pronto.

La porción deformable puede comprender al menos parte de una tapa de cubierta, la tapa de cubierta está de acuerdo con el primer aspecto de la invención.

Un aspecto adicional de la invención provee un inhalador para inhalación en las vías respiratorias de un usuario, el inhalador tiene una cubierta que define al menos parcialmente un paso del flujo que se extiende a través del inhalador desde una entrada de aire hasta una salida, en donde se provee una válvula para restringir selectivamente el paso del flujo. Esto también es ventajoso en que la válvula se puede utilizar para restringir o prevenir que el usuario o paciente inhale en un tiempo sub-óptimo en relación al suministro del fármaco y, en particular, puede prevenir que el usuario inhale sustancialmente demasiado pronto.

La salida puede comprender una abertura en una boquilla de la cubierta.

La cubierta puede tener una porción receptora del envase dispuesta para recibir un envase de dosis medida.

El inhalador puede incluir un envase de dosis medida dispuesto para ubicarse en la porción receptora del envase, el envase tiene un cuerpo principal el cual se puede mover en la porción receptora del envase para disparar una dosis medida de fármaco en el paso del flujo.

El envase puede tener un vástago que se extiende desde el cuerpo principal y una válvula de dosificación, el cuerpo principal se presuriza y se puede mover en relación al vástago de la válvula para disparar la dosis medida a través de la válvula de dosificación. De acuerdo con esto, un envase de dosis medida puede dispararse ventajosamente en un momento en el que la válvula está en un momento correcto durante o justo después de que la válvula se abra para el paso del flujo o después de que la válvula comience a abrirse de tal modo que pueda lograrse una buena duración y coordinación.

La válvula se puede cerrar por completo para prevenir completamente el flujo del aire a lo largo del paso del flujo. De acuerdo con esto un usuario puede ser totalmente incapaz de inhalar a través del dispositivo cuando la válvula está completamente cerrada y evitará que comience una respiración de inhalación demasiado prolongada antes de que se provea una dosis de fármaco.

La válvula se puede operar en respuesta a una operación manual a fin de permitir el flujo del aire a lo largo del paso del flujo. Por ejemplo, la válvula se puede operar en respuesta a un movimiento manual a mano de un envase de dosis medida recibido en la cubierta o mediante un elemento tal como una tapa de cubierta u otro activador montado en la cubierta y dispuesto para accionarse en tal envase.

El envase y la válvula pueden disponerse para la abertura coordinada de la válvula y el disparo de la dosis medida en respuesta a una operación manual, el envase se puede mover en la cubierta en respuesta a la operación manual. En este caso, el envase se puede mover en la cubierta en respuesta a la operación manual. Esto es muy ventajoso en que la provisión de un fármaco, tal como a manera de una dosis medida del envase, puede regularse para estar a un momento óptimo durante una respiración de inhalación.

La válvula puede incluir un anillo de sellado dispuesto para formar selectivamente un sello entre un envase de dosis medida y una pared interna de la cubierta. Un envase de dosis medida puede ubicarse en la cubierta, el envase tiene una superficie cilindrica dispuesta para sellarse selectivamente dentro del anillo de sellado. El envase puede tener una porción de cuello u otra formación de dimensión transversal más pequeña, por ejemplo diámetro, que la superficie cilindrica y puede ser deslizable en la cubierta para colocar la porción de cuello adyacente al anillo de sellado y espaciarse hacia adentro del mismo a fin de abrir la válvula. De esta manera, la válvula puede abrirse venta osamente en un momento óptimo durante el movimiento del envase a fin de proveer una dosis de fármaco.

Un anillo puede ubicarse en la cubierta y disponerse para estabilizar un envase dentro de la cubierta. Esto por lo tanto puede proveer un excelente sellado en el anillo de sellado y puede ayudar a proveer un deslizamiento suave del envase en relación al anillo de sellado.

El anillo de sellado puede ser flexible y puede disponerse adicionalmente para deformarse de una configuración cerrada a una configuración abierta en la cual el mismo permite el flujo de aire a lo largo del paso del flujo.

El inhalador puede incluir una tapa de cubierta dispuesta para ajustarse en la cubierta, al menos parte de la tapa de cubierta que se puede mover en relación a la cubierta para abrir y cerrar la válvula. La cubierta puede tener al menos una abertura formada en una pared externa del mismo y la tapa de cubierta puede tener al menos una abertura de entrada formada a través de una pared de la misma, la tapa de cubierta que se puede mover en relación a la cubierta para colocar las aberturas dentro y fuera en correspondencia exacta entre si para abrir y cerrar la válvula, respectivamente.

La tapa de cubierta puede tener una falda dispuesta para emparejarse alrededor de la cubierta.

La tapa de cubierta se puede anexar de manera removible a la cubierta.

Las tapas de cubierta de acuerdo con o utilizadas en cualquiera de los aspectos anteriores ventajosamente puede ajustarse a una cubierta para inhalador proporcionando asi una válvula para restringir o bloquear el flujo del aire a través del inhalador, de modo tal que la abertura de la válvula de una configuración restringida o completamente bloqueada pueda coordinarse con un suministro de fármaco para una óptima inhalación. Las tapas de cubierta con estos aspectos pueden encajar en un amplio rango de cuerpos de cubierta para inhalador existentes, mejorando asi sustancialmente el desempeño de las mismas sin requerir costos de rediseño sustanciales .

Las tapas de cubierta de acuerdo con o utilizadas en cualquiera de los aspectos de la invención pueden tener una porción de cabezal formada de material deformable, la porción de cabezal incorpora la válvula, la cual está en la forma de al menos una abertura de sellado la cual es deformable entre una configuración cerrada y una configuración abierta. La tapa de cubierta puede ser demasiado deformable al oprimir hacia abajo en la porción del cabezal. La configuración cerrada puede estar en una configuración relajada o de reposo de la porción del cabezal y la configuración abierta puede ser una configuración deformada de la misma, de modo tal que la porción del cabezal pueda inclinarse ventajosamente hacia y regresar a la configuración cerrada desde la configuración abierta automáticamente. La porción del cabezal puede formarse de material elásticamente deformable para cerrar automáticamente la abertura a la configuración cerrada y/o regresar automáticamente la porción del cabezal a la configuración de reposo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención puede llevarse a cabo de varias maneras y se describirán ahora una serie de modalidades preferidas de inhaladores y tapas de cubierta de acuerdo con la presente invención a manera de ejemplo con referencia a los dibujos acompañantes, en los cuales: Las Figuras 1A y IB son secciones a través de una primera modalidad de un inhalador de acuerdo con la presente invención; Las Figuras 2A y 2B son secciones a través de una segunda modalidad de un inhalador de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; Las Figuras 3A, 3B y 3C son secciones a través de una tercera modalidad de un inhalador de acuerdo con la presente invención e incluyen una tapa de cubierta; Las Figuras 4A y 4B, 4C y 4D son vistas de una cuarta modalidad de un inhalador de acuerdo con la presente invención; Las Figuras 5A a 5F son vistas de una quinta modalidad preferida de un inhalador de acuerdo con la presente invención e incluye una tapa de cubierta; Las Figuras 6A a 6G muestran una modificación de la modalidad de las Figuras 5A a 5F; Las Figuras 7A a 7F muestra una modificación adicional de la modalidad de las Figuras 5A a 5F; Las Figuras 8A a 8H muestran varias vistas de una versión modificada de la modalidad de las Figuras 7A a 7F; La Figura 9 muestra la modalidad de las Figuras 8A a 8H en uso; Las Figuras 10A a 10C son vistas de la tapa de cubierta del inhalador de las Figuras 8A a 8H; La Figura 11A muestra una vista en perspectiva de una modalidad preferida adicional de un inhalador y tapa de cubierta de acuerdo con la invención; Las Figuras 11B, 11C y 11D muestran vistas frontales, en elevación, elevación izquierda y seccionales (observar desde la derecha) , respectivamente, del aparato mostrado en la Figura 11A; y Figuras 12, 13 y 14 muestran las respectivas vistas en perspectiva (deformada) , en plano superior y en ' plano inferior de la tapa de cubierta de las Figuras 11A a 11D.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las Figuras 1A y IB muestran vistas seccionales a través de una modalidad preferida de un inhalador 10 de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención. El inhalador 10 tiene una cubierta 12 que tiene un cuerpo 14 principal hueco y una boquilla 16 orientada de manera aproximadamente perpendicular al cuerpo 14 principal y ubicado en un extremo 18 inferior de la cubierta 12, la boquilla tiene una abertura 20 que forma una salida de la cubierta 12. La vista en la Figura 11A muestra una sección a través del plano central del inhalador 10 y por lo tanto solamente muestra un "lado derecho" del inhalador, el lado izquierdo del inhalador que es sustancialmente una contra-imagen. También se muestran otras modalidades parecidas a esta.

La cubierta 12 se forma con un bloque 22 del vástago de la válvula que tiene una tobera 24 de salida que comunica con una vía 26 de entrada en la cual puede insertarse el vástago 28 de un envase 30 de dosis medida. El envase 30 tiene un cuerpo 32 principal el cual puede empujarse u oprimirse descendentemente hacia el cuerpo 14 principal de la cubierta 12 en la dirección de la flecha 34 en la Figura IB a fin de operar una válvula de dosificación (no mostrada) del envase 30 de dosis medida a fin de disparar una dosis medida de gas propelente y fármaco activo desde el interior presurizado del cuerpo 32 principal a través de la tobera 24 hacia el paso 36 de flujo que lleva hacia la abertura 20 de salida de la boquilla 16, desde una entrada 38 de aire ubicada en un extremo 40 superior de la cubierta 12.

El cuerpo 32 principal del envase 30 de dosis medida es sustancialmente circular en una sección cruzada transversal a un eje longitudinal del mismo y un anillo 42 que tiene una faz 44 interna circular se ajusta con presión en un muesca 46 formada en el cuerpo 14 principal de la cubierta 12 cercana al extremo 40 superior de la cubierta 12, con un diente 48 periférico del anillo 42 que se acopla en la muesca 46. Aunque la sección cruzada del cuerpo 14 principal hueco generalmente es cuadrado o de cuatro lados con cuatro distintos costados que pueden ser cada uno generalmente recto o convexo en una sección cruzada transversal al eje longitudinal del envase 30 o cuerpo 14 principal de la cubierta 12, la faz 44 interna circular y una pared 50 principal circular del envase 30 de dosis medida proveen la entrada 38 de aire en la forma de un espacio libre circular anular entre los mismos.

El envase 30 de dosis medida también tiene una porción 52 de cuello de diámetro reducido en relación a una porción 54 cilindrica de sellado inferior de la misma - también conocida como una abrazadera 54. Como se muestra en la Figura 1A, una válvula o anillo 56 de sellado con una faz interna circular o borde 58 se fija a una pared 60 interna del cuerpo 14 principal de la cubierta 12, la faz 58 de sellado interna que sella contra la porción 54 cilindrica del envase 30 de dosis medida cuando el envase 30 está en la posición de reposo en la Figura 1A.

Cuando un usuario desea inhalar una dosis medida del inhalador 10, en principio, en la configuración de la Figura 1A la inhalación no es posible debido a que el paso 36 de flujo de aire está completamente bloqueado por la válvula o anillo 56 de sellado el cual está acoplamiento con el envase 30. Una acción de succión en la boquilla 16 por lo tanto no da como resultado un flujo de aire. Sin embargo, si se mantiene la presión cero o una presión ligeramente negativa en la boquilla por parte del usuario antes de una respiración hacia adentro, y si el envase 30 se empuja entonces hacia abajo hacia la cubierta 12, la porción 52 de cuello del envase se mueve hacia abajo para estar adyacente y separada de la válvula o anillo 56 de sellado, con un espacio libre 62 entre los mismos, de modo tal que se permite el flujo a lo largo del paso 36 de flujo desde la entrada 38 de aire más allá del espacio libre 62 a la abertura 20 de salida cuando los usuarios inhalen. En un punto coordinado en la abertura del espacio libre 62 en la válvula 56, debido al movimiento descendente del cuerpo 32 principal del envase 30 en relación al vástago 38 de la válvula, el envase 30 de dosis medida se dispara a fin de expulsar el gas propelente y fármaco activo a través de la tobera 24 en el paso 36 de flujo para su inhalación con el aire que pasa a lo largo del paso 36 de flujo. De acuerdo con esto, puede lograrse una buena coordinación y duración de la respiración para inhalación y disparo del envase incluso por usuarios/pacientes con menos coordinación de duración óptima. Una vez que el usuario libera la presión en el envase, el envase regresa a la posición de la Figura 1A automáticamente en virtud de la presión interna o un resorte interno (no mostrado) que tiende a extender el vástago 38 de la válvula.

Las Figuras 2A y 2B muestran una versión modificada de la modalidad de las Figuras 1A y IB en las cuales se utilizan las mismas referencias numéricas para indicar componentes iguales o similares, aunque en esta modalidad, la porción 54 de sellado cilindrica del envase 30 se asienta de manera sellada en un anillo 64 de sellado adicional el cual se sella contra la válvula 56 cuando el envase 30 está en la posición de reposo de la Figura 2A. Como se muestra en la Figura 2B, y de manera similar a la mostrada en la Figura IB, se forma un espacio libre 62 entre la porción 52 de cuello del envase 30 y la válvula 56 cuando el envase 30 y anillo 64 se mueven descendentemente en la dirección de la flecha 34 para disparar el envase 30. Un elemento 66 de estabilización o anillo 66 también se muestra en las Figuras 2A y 2B para mantener el cuerpo 32 principal del envase 30 co-axial con la faz 58 interna circular de la válvula 56 a fin de proveer un buen sellado sin el atascamiento de la válvula 56 y anillo 64 adicional .

Las Figuras 3A a 3C muestran una modalidad modificada en las cuales se utilizan las mismas referencias numéricas para los aspectos iguales o similares a aquéllos en las Figuras 1A y IB. Como se muestra en la Figura 3A, el anillo de sellado (previamente identificado con la referencia 56) está ausente, se proveen una serie de aberturas 68 espaciadas alrededor del cuerpo 14 principal de la cubierta 12 cerca del extremo 40 superior del mismo, y una tapa 70 de cubierta se provee con una correspondiente serie de aberturas 72 formadas en una porción 74 de falda de la misma. La porción 74 de falda tiene un reborde 76 inferior que se ajusta a presión en y se puede deslizar hacia arriba y hacia abajo en una muesca 78 anular formada en una pared 80 externa del cuerpo 14 principal de la cubierta 12. La tapa 70 de cubierta tiene una porción 82 de cabeza la cual, en la configuración de reposo de la Figura 3A, se mantiene apartada de una superficie 84 superior del envase 30 de dosis mediante un resorte 86 de devolución. El envase 30 tiene presión interna y/o un resorte (no mostrado) en la válvula de dosificación (no mostrada) del mismo la cual inclina el envase 30 y por lo tanto su superficie 84 superior hasta la posición de la Figura 3A, con el resorte 86 inclinado asi la porción 82 de cabeza y la tapa 70 de cubierta completa a la posición mostrada en la Figura 3? en la cual las aberturas 72 y aberturas 88 no están en correspondencia exacta y la tapa 70 de cubierta por lo tanto se sella en el cuerpo 14 principal bloqueando asi el paso 36 a través de la cubierta 12.

Cuando un usuario desea inhalar una dosis medida, como se muestra en las Figuras 3B y 3C, empujando hacia abajo en la tapa 70 de cubierta causa un acoplamiento directo o indirecto (a través del resorte 86) de una superficie 88 de acoplamiento inferior de la porción 82 de cabeza de la tapa 70 de cubierta con el envase 30, de modo tal que un movimiento completo de la tapa 70 de cubierta en la configuración completamente hacia abajo de la Figura 3C en la cual el reborde 76 no se puede mover más delante de la muesca 78, dispare el envase 30. También se verá a partir de la Figura 3B que las aberturas 72 y 68 comienzan a estar en correspondencia exacta entre si de modo tal que las mismas forman colectivamente la entrada 38 de aire en la cubierta 12 y permiten el flujo a través del paso 36 de flujo más allá de la tobera 24 hasta la abertura 20 de salida. Por lo tanto, de acuerdo con la duración/coordinación provisto por esta modalidad, la entrada 38 de aire puede comenzar a abrirse por las aberturas 72, 68 que están en correspondencia exacta ligeramente antes de que el envase 30 se dispare, asegurando así un disparo ligeramente de "corriente media" del envase 30 hacia la respiración de inhalación del usuario. Después de usarse, la tapa 70 de cubierta y el envase 30 automáticamente regresan a sus posiciones de la Figura 3A.

Las Figuras 4A a 4D muestran una versión modificada de la modalidad de las Figuras 1A y IB en las cuales se utilizan referencias numéricas similares para denotar aspectos iguales o similares. Como se muestra en la Figura 4A, el anillo de sellado (previamente identificado como la referencia 56) se remplaza por una válvula en la forma de un sello 56 flexible, el cual tiene forma de balde, que tiene un reborde 90 superior asentado en una saliente 92 formada en la pared 60 interna del cuerpo 14 principal de la cubierta 12. Como se muestra en la Figura 4B, el cuerpo 14 principal en esta modalidad generalmente es cilindrico. El envase 30 se sella en el sello 56 flexible y el reborde 90 superior del sello 56 flexible en la saliente 92 bloqueando así el paso 36 de flujo. Como se muestra en la Figura 4D, el reborde 90 se fija a la pared 60 interna en cuatro lugares 94, y cuando el envase 30 se empuja en la dirección 34, el sello se rompe entre estos lugares, permitiendo asi el flujo del aire entre la pared 60 interna y el sello 56 de modo tal que la inhalación a través de la boquilla 16 pueda lograrse cuando el envase 30 se oprime en el cuerpo 14 principal.

Las Figuras 5A a 5F muestran una modalidad modificada similar a aquélla en las Figuras 3A a 3C y en las cuales se utilizan los mismos números de referencia para denotar los aspectos iguales o similares, y en las cuales la tapa 70 de cubierta está hecha de material deformable. En particular, la tapa 70 de cubierta tiene una porción 82 de cabeza con un costado 96 deformable, el costado tiene una serie de doce ranuras 97 orientadas verticalmente las cuales se cierran en la configuración de las Figuras 5A y 5D pero las cuales se abren progresivamente a través de la configuración de las Figuras 5B y 5E a la configuración de las Figuras 5C y 5F, las ranuras se espacian alrededor del costado 96. Como se muestra en las Figuras 5D y 5E, las ranuras 98 se posicionan al menos parcialmente arriba del extremo 40 superior del cuerpo 14 principal de la cubierta 12 y la porción 100 de la falda inferior de la tapa 70 de cubierta se posiciona por debajo de las ranuras 98 y se acopla de manera sellada en un peldaño 102 circunferencial que se proyecta desde una pared 104 externa del cuerpo 14 principal.

Cuando un usuario desea inhalar una dosis medida del envase 30 el usuario puede primero aplicar presión cero o una presión ligeramente negativa a la boquilla 16 antes de inhalar una respiración a través del mismo. El usuario puede oprimir progresivamente en la porción 82 de la cabeza de la tapa 70 de cubierta y las Figuras 5B y 5E muestran una configuración parcialmente oprimida en la cual el costado 70 adopta una configuración esferoidal parcialmente alargada en la cual el mismo se deforma de modo tal que las ranuras 98 se abran parcialmente y el usuario pueda comenzar a inhalar una respiración. El usuario progresivamente oprime en y mueve una superficie 106 superior generalmente plana de la porción 82 de cabeza descendentemente y una porción 88 de acoplamiento inferior de la misma oprime en y comienza a mover el cuerpo 32 principal del envase descendentemente en relación al vástago 28 de la válvula de modo tal que en una configuración en la que se muestra en las Figuras 5C o 5F, o ligeramente antes, el envase dispara una dosis medida de gas propelente y fármaco a través de la tobera 24 hacia el paso 36 de flujo. Como se muestra en la Figura 5C, con la superficie 106 superior oprimida hacia abajo adicionalmente como se muestra en la Figura 5C, el costado 70 adopta una configuración más deformada en la cual el mismo tiene una forma de manera general parcialmente esférica o puede tener una forma esferoidal parcialmente redonda y achatada en la cual las ranuras 98 se abren de manera más amplia que en la Figura 5B. De acuerdo con esto la abertura gradual de las ranuras 98 y la duración coordinada del disparo del envase 30 puede proveer una muy buena duración para la inhalación de la dosis medida.

Las Figuras 6A a 6G muestran una modalidad similar a aquélla en las Figuras 5A a 5F, pero en la cual se provee la cubierta 12 con una rosca 110 para un acoplamiento roscado con una correspondiente rosca (no mostrada) en la tapa 70 de cubierta. La rosca 110 se cierra herméticamente en el sentido de las manecillas el reloj, como se muestra en este ejemplo. El giro de la tapa 70 de cubierta en una dirección antisentido de las manecillas del reloj de acuerdo con esto puede permitir la remoción de la tapa 70 de cubierta para el levado de los diversos componentes.

Las Figuras 7A a 7F muestran una versión modificada de la modalidad de las Figuras 5A a 5F en la cual el cuerpo 14 principal de la cubierta 12 tiene una sección cruzada no circular en un plano perpendicular a un eje longitudinal del mismo y del envase 30. El extremo 40 superior de la cubierta también se trunca en un ángulo sesgado en relación a este plano. De acuerdo con esto, el falda 100 se provee con una saliente 112 interna y el falda 100 se adapta para deslizarse suavemente sobre el cuerpo 14 principal y sellarse sobre el mismo con la saliente 112 que se sella en la parte superior del extremo 40 superior del cuerpo 14 principal. El costado 96 generalmente se estrecha hacia la superficie 106 superior generalmente plana de una forma cónica, aunque puede ser cilindrica en otras modalidades. El costado 96 incluye aproximadamente doce ranuras 98 de diferentes longitudes (ver la Figura 7F) , con aquéllos cercanos a una pared 114 frontal más alta del cuerpo 14 principal que son más cortas que aquéllas cercanas a una pared 116' trasera más baja del cuerpo 14 principal. La superficie 106 superior generalmente plana tiene una hendidura 116 cóncava central la cual puede ser de ayuda para localizar el dedo pulgar o dedo de un usuario en el mismo para la operación del inhalador 10.

Cuando un usuario desea inhalar a través del inhalador 10, puede aplicar una presión cero o presión ligeramente negativa a la cubierta 16 de la boquilla y el usuario puede oprimir hacia abajo en la hendidura 116 deformando asi el costado 96 a fin de abrir gradualmente las ranuras 98 y haciendo que el envase 30 se dispare en una duración apropiada, por ejemplo una corriente media o medianamente antes, durante la respiración de inhalación. Cuando el inhalador 10 se guarda para no usarse, puede aplicarse una tapa 118 de la boquilla a la boquilla 16, la cual, con la tapa 70 de cubierta en su lugar permite que la cubierta 12 se cierre de manera sustancialmente sellada por completo. La tapa 70 de cubierta y/o tapa 118 de la boquilla puede removerse para lavar los diversos componentes. La tapa de la boquilla puede incluir un orificio de ventilación para prevenir la captura de humedad dentro del inhalador. La naturaleza elástica del costado 96 en esta modalidad y en las modalidades de las Figuras 5A a 5F y 6A a 6G aseguran que una vez que la respiración de inhalación se haya completado y el usuario relaja la presión en la tapa de cubierta, la tapa de cubierta regresa a la configuración no deformada de las Figuras 7A, 5A y 6A, respectivamente.

Las Figuras 8A a 8H, 9 y 10A a 10C muestran una modificación de la modalidad de las Figuras 7A a 7F. A los componentes similares se dan indicadores de referencia similares. En esta modalidad, una serie de ocho ranuras 98 se espacian alrededor de la periferia del costado 96. Como en otras modalidades, cuando el usuario comienza a inhalar, las entradas de aire formadas por las ranuras 96 se cierran y, asi, no circula el aire a través del inhalador 10. Mientras continua inhalando, el usuario oprime la tapa 70 de cubierta y esto oprime el envase 30 de modo tal que las entradas 96 de aire se abran hasta que el aire comience a fluir tan pronto como el fármaco se emita a través del vástago 28 de la válvula. La tapa 70 de cubierta esencialmente es un adaptador el cual se puede colocar en una cubierta 10 para el inhalador de dosis medida convencional y por lo tanto transforma un inhalador de dosis medida convencional. Como en otras modalidades, cuando el usuario intenta inhalar, las ranuras 96 se cerrarán incluso aún más debido a la presión de inhalación negativa aplicada al interior de la superficie 200 interna cóncava hacia adentro del costado 96. Cuando el usuario oprime la tapa 70 de cubierta, la tapa de cubierta se deforma, las ranuras 96 se abren y forman por lo tanto forma entradas de aire de modo tal que al aire pueda pasar entre el envase 30 y una pared 213 interna de la cubierta 10 hacia la tobera 24 de salida y la boquilla 16, como se muestra en la Figura 8F, la cual es una sección transversal en el plano A-A en la Figura 8C.

Como se muestra en la Figura 8F, la superficie 106 superior generalmente plana de la tapa 70 de cubierta se ajusta herméticamente alrededor de la parte superior 202 del envase 30. La superficie/porción 106 superior tiene una superficie 204 inferior convexa hacia abajo la cual tiene forma de domo y está rodeada por un recolector 206 cóncavo descendentemente el cual lleva a una porción 208 del costado cilindrica corta. La parte superior 202 del envase 30 tiene una forma correspondiente y por lo tanto un ajuste hermético entre esto y el domo 204, el recolector 206 y la porción 208 de la pared cilindrico corto de la tapa 70 de cubierta. Esto evita juguetear demasiado en la tapa 70 de cubierta de modo que la misma no se pueda deslizar fácilmente hacia los lados cuando se empuja lateralmente, lo que podría de algún otro modo deformar el mismo y causar que las ranuras 98 de entrada de aire se abran ligeramente. El ajuste hermético de las partes por lo tanto evita esto de modo tal que las ranuras 98 se abran solamente cuando la porción 106 superior de la tapa de cubierta se oprime descendentemente. La falta de espacio libre arriba del envase 30 y el ajuste hermético previenen que la tapa 70 de cubierta se pueda deformar antes de que el usuario oprima el envase.

La porción 106 superior de la tapa 70 de cubierta es más rígida más que el costado 96. Esto previene que la parte superior 106 de la tapa 70 de cubierta sea demasiado flexible y de acuerdo con esto no es posible oprimir el centro de la tapa 70 de cubierta sin deformar apropiadamente la tapa 70 de cubierta y abriendo las ranuras 98. La rigidez extra de la porción 106 superior del adaptador se provee dando a la porción 106 superior mayor grosor que el costado 96 que se muestra, o utilizando un material diferente para cada porción 106 superior y costado 96 (tal como utilizando una técnica de doble carga en el moldeado) , o pueden aplicarse ambos conceptos. La porción 106 superior rígida asegura que haya un buen acoplamiento entre el dedo 210 del usuario (Figura 9) y el envase 30.

Como se muestra en la Figura 8F, la hendidura 116 crea una empuñadura y esto motiva al usuario a oprimir el envase 30 a la mitad. Un bisel 212 el cual rodea la hendidura 116 reduce el tamaño de la empuñadura provista por la hendidura 116 y por lo tanto ayuda a alinear el dedo 210 del usuario en el centro de la porción 106 superior de la tapa 70 de cubierta. Esto por lo tanto mejora venta osamente la probabilidad de que el usuario oprima directamente el envase 30.

También como se muestra en la Figura 8F, el costado 96 está ligeramente curvado hacia afuera en la configuración de reposo de la tapa 70 de cubierta. El costado 96 por consiguiente forma una superficie parcialmente esferoidal y la naturaleza sinuosa de esto asegura que el costado 96 siempre se deformará hacia afuera. En este sentido, la superficie curvada mostrada en la Figura 8F es ventajosa en comparación con una superficie más recta la cual podría algunas veces deformarse localmente hacia adentro. El número de ranuras 98 y su posición relativa y espaciado en la tapa 70 de cubierta se puede cambiar en otras modalidades. El inhalador 10 no es rotacionalmente simétrico y de acuerdo con esto, la tapa 70 de cubierta necesita orientarse de manera correcta en el mismo. La sección del inhalador 10 se puede ver en la Figura 8H y la sección 214 de la tapa de cubierta corresponde a la sección del inhalador.

La Figura 9 muestra la tapa 70 de cubierta e inhalador 10 de las Figuras 8A a 8H en uso y, aquí, se muestra al usuario sosteniendo la tapa 70 de cubierta entre el dedo pulgar 216 y al dedo medio 218 de la mano derecha y el dedo índice 210 se muestra oprimiendo la hendidura 116. Al mismo tiempo, el usuario que está inhalando a través de la boquilla 16 y, como se muestra en la Figura 9, las ranuras 98 que se han abierto cuando la tapa 70 de cubierta se ha deformado de manera elástica y reversible a la configuración mostrada en la cual todas las ranuras 98 están abiertas, de modo tal que el flujo de aire pueda pasar a través de los mismos y hacia abajo entre el envase 30 y la pared 212 interna de la cubierta 12 hacia la boquilla 16. Una vez que el usuario libera la presión de la hendidura 116 liberando el dedo índice 210, el envase 30 y costado 96 y porción 106 superior automáticamente regresa por sí misma a la configuración relajada o de reposo del mismo mostrada en las Figuras 8A a 8H.

La Figura 11A en adelante muestra una modalidad revisada del inhalador 10 (una modificación de la modalidad de la Figura 8A) de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención con una cubierta 12 similar que tiene un cuerpo 14 principal hueco y boquilla 16 con una abertura 20 de salida. Se da a los componentes similares indicadores de referencia similares a los utilizados con respecto a la modalidad de las Figuras 8A a 8H, 9 y 10A a 10C. En esta modalidad, una serie de cuatro ranuras 98 se espacian alrededor de la periferia de la pared 96 lateral. Una porción 97 de la falda de la tapa 70 de cubierta tiene cuatro esquinas 99, 101, 103, 105, cada ranura 98 se alinea sustancialmente con una de las respectivas esquinas 99, 101, 103, 105 y cada ranura 98 se alinea generalmente con y apuna hacia la respectiva esquina de modo tal que generalmente caigan dos dentro de un plano común. Por ejemplo, con referencia a la Figura 14, uno de estos planos podría ser perpendicular a la página del dibujo y generalmente incluyen la ranura 98 y la esquina 105. Esta configuración puede ser muy ventajosa puesto que la colocación de las ranuras 98 generalmente en las esquinas 99, 101, 103, 105, permite abrir ampliamente las ranuras con un movimiento de accionamiento relativamente pequeño hacia arriba/hacia debajo de la parte 107 superior generalmente plana de la tapa 70 de cubierta. Además, cada ranura 98 (válvula) se alinea y conecta operablemente a una parte superior de la tapa 70 de cubierta, donde la tapa de cubierta se moldea para proveer una esquina 220A, 220B, 220C, 220D, como se muestra en la Figura 14. La alineación de las esquinas - o alineación sustancial de las esquinas 220A, 220B, 220C, 220D con las ranuras es muy ventajosa puesto que la colocación de las ranuras 98 generalmente en esas esquinas 220A, 220B, 220C, 220D permite abrir ampliamente las ranuras con un movimiento de activación relativamente pequeño hacia arriba/hacia abajo de la parte superior de la tapa 70 de cubierta .

Como se describe con referencia a la Figura 14, la disposición 97 de la falda tiene paredes frontal 109 y trasera 111 asi domo dos paredes 113, 115A laterales. Las paredes 113, 115A laterales están ligeramente curvadas y la distancia entre dos esquinas 99, 101 frontales es ligeramente más pequeña que la distancia entre las dos esquinas 103, 105 traseras de modo que en conjunto, se sesguen las paredes 113, 115A laterales.

Las paredes 113, 111A laterales tienen una curvatura diferente a las paredes frontal 109 y trasera 11, de modo tal que la configuración de las cuatro paredes 109, 111, 113, 115A y esquinas 99, 101, 13, 105 solamente se emparejen apropiadamente en la configuración similar de un extremo 113 superior del cuerpo 14 principal de la cubierta 12. La disposición 97 de la falda tiene simetría de reflejo bilateral pero no simetría rotacional. Esto asegura que un componente de inserto que sirve como un componente de acoplamiento y se ajusta a un lado inferior de la pared 107 superior generalmente plana de la tapa 70 de cubierta está posicionada correctamente en relación a un envase (no mostrado) posicionado en el inhalador 10.

Como se muestra en las Figuras 14 y 11D, el componente 115 del inserto tiene una pared circunferencial o pestaña 117 la cual se sitúa para acoplar el envase (no mostrado) . La pared 117 circunferencial consiste de una porción 119 circular que se extiende alrededor de una mayoría de la misma así como una porción 121 plana que forma un lado de la misma. El componente 115 de inserto actúa como un esparcidor de fuerza, que asegura que la fuerza aplicada a una parte superior de la tapa de cubierta en uso se esparza a través de todas las ranuras 98. Como se muestra en las Figuras 13 y 14, las esquinas 220A, 220B, 220C, 220D se proveen en el componente 115 de inserto.

De hecho, la tapa 70 de cubierta consiste de tres partes, particularmente el inserto 115, una porción 121 deformable principal y un falda 123 el cual forma parte de la disposición 97 de la falda. El componente 115 del inserto y el falda 123 son de un material relativamente rígido, tal como un ABS, que puede designarse como M203. La porción 121 deformable puede ser significativamente más flexible, tal como un material ESTA E (marca registrada) , que tiene como tal la designación X4977. La porción 121 deformable puede tener una dureza Shore A (durómetro) de 30 y otros materiales puede elegirse en vez de las tres partes, tal como aquéllos que tienen dureza (durómetro) en el rango de 30 Shore A a 40 Shore D.

Como se muestra en las Figuras 11D y 12, el falda 123 consiste de una porción 125 inferior de material relativamente grueso y una porción 127 superior más delgada la cual hasta la línea 129 en la Figura 12 está superpuesta con el material de la porción 121 deformable de la tapa 70 de cubierta.

El falda 123 rígido provee un buen sello en la parte superior del cuerpo 14 principal del inhalador.

Se ha encontrado que el uso de las cuatro ranuras 98 ubicadas en las esquinas 99, 101, 103, 105 es particularmente beneficio puesto que permite una abertura muy amplia de cada ranura 98 cuando se deforma la porción 127 deformable. Como se puede ver en la Figura 12, esta configuración permite que se formen porciones 131 en forma de arco de la porción 121 deformable entre las ranuras 98, cada porción 131 en forma de arco (hay cuatro de las mismas) se extiende entre los respectivos extremos superior 133 e inferior 135 de las dos adyacentes de las ranuras 98. Debido a la configuración con las ranuras 98 en las esquinas de la porción 121 deformable y de la disposición 97 de la falda, estas porciones 131 en forma de arco se pueden deformar sustancialmente lejos de su configuración original a una en la cual las porciones 131 en forma de arco sean cada una de manera general parcialmente cilindrica como se muestra en la Figura 12 donde las ranuras 98 se abren de manera muy amplia permitiendo por lo tanto que un flujo del aire sustancial cruce la tapa 70 de cubierta sin una resistencia significativa o caída de presión.

La porción 121 de la pared 117 permite posicionar el componente 115 del inserto y oprimir correctamente el envase (no mostrado) puesto que como se muestra por la posición del bloque 137 del vástago de válvula y los relativos tamaños de las pestañas de estabilización del envase frontal 139 y trasero 141 en el cuerpo 14 principal, el envase no se asienta de manera absolutamente central en el cuerpo 14 principal. Se apreciará que el envase es del tipo presurizado que tiene un vástago de válvula similar al mostrado en las Figuras 1A y IB. Los diversos componentes se configuran de modo tal que la pared 117 en la posición de reposo del sistema, se posicione contra o solo se aparte ligeramente de la superficie superior (no mostrado) del envase (no mostrado) .

La porción 121 deformable, flexible y naturalmente deformable se moldea para tener una configuración de reposo del mismo como se muestra en 11A y regresará a esta posición automáticamente una vez que se libera de. una configuración oprimida mostrada en la Figura 12. En la configuración de reposo, las ranuras 98 están rodeadas por superficies relativamente continuas de la porción 121 del costado/deformable de modo tal que no se puedan acumular pelusas y desechos fácilmente cerca de las ranuras 98 donde las mismas podrían estar en riesgo de inhalarse de manera indeseable. Además, la posición muy prominente de las ranuras 98 tanto visualmente como desde una perspectiva táctil/de contacto al momento de la inhalación significa que cualquier desecho o pelusa se puede ver o sentirse fácilmente por el usuario antes de la inhalación y removerse. El inhalador 10 también se puede proveer con un tapa para la boquilla (no mostrada) de · modo tal que no puedan entrar fácilmente desechos, pelusas y pequeños insectos, etc., al inhalador 10 ni cerca de la salida 20 o en la región de las ranuras 98 cuando el inhalador no está siendo usado. Sin embargo, la naturaleza de amplia abertura de las ranuras y la buena duración de suministro de fármaco en relación a la inhalación permiten la provisión de un inhalador que es extremadamente confiable y efectivo.

La porción 121 deformable puede ser relativamente lisa en sus superficies externas incluyendo la parte 107 superior generalmente plana o puede ser rugosa. La rugosidad puede permitir remover fácilmente la porción 121 deformable de un molde cuando la misma se moldea y también puede proporcionar agarre. Como se muestra en la Figura 11D, la porción 121 deformable se forma generalmente con un grosor constante aunque la parte 107 superior plana se rigidiza significativamente por el inserto 115 sobre el cual se extiende el material de la porción deformable.

En vez de tener uno o más bordes inferiores curvados como se muestra en la Figura 11B, la falda 123 puede tener una forma diferente en la elevación lateral, tal como ser generalmente recta cuando se ve desde cada una de las elevaciones frontal, trasera, derecha e izquierda. La parte superior del cuerpo 14 principal del inhalador puede configurarse de manera similar para un buen sellado entre los dos .

La porción 121 deformable es de un material claro y el falda 123 y el componente 115 de inserto puede ser claro o de color. En la presente modalidad, el componente 115 de inserto es visible a través de la porción 121 deformable como se muestra en la Figura 13. El componente 115 de inserto incluye cuatro aberturas 145 cerca de las esquinas de las mismas y la porción 121 deformable puede moldearse en el componente 115 de inserto con algún material 147 de la porción 121 deformable que pasa hacia o a través de las aberturas 145 para proveer una efecto de unión o remache a fin de mantener juntos los dos componentes. La porción 121 deformable se puede moldear en la falda 123 en la misma etapa de moldeado.

Una vez que la tapa de cubierta se ha moldeado inicialmente, las ranuras 98 puede formarse mientras que la porción 121 deformable se mantiene en un mandril (no mostrado) . Una cuchilla (no mostrada) o cuatro cuchillas (una para cada ranura 98) puede empujarse hacia el mandril a través de la porción 121 deformable a fin de formar las ranuras 98.

La pared 117, además de la porción 119 circular y la porción 121 plana puede incluir cuatro porciones 121A de respaldo las cuales pueden proveer resistencia adicional y también son útiles durante el desmoldeado puesto que pueden ubicarse terminales inyectoras (no mostradas) en un molde (no mostrado) directamente abajo o adyacentes al respaldo 121A.

En una alternativa, las esquinas correspondientes a 220A, 220B, 220C, 220D del componente 115 de inserto pueden formarse integralmente como parte de la tapa de cubierta.

Pueden hacerse varias modificaciones a las modalidades descritas sin apartarse del alcance de la invención que se define por las reivindicaciones acompañantes que se interpretan bajo Ley sobre Patentes.

Claims (56)

REIVINDICACIONES

1. - Un aparato de tapa de cubierta para un inhalador, la tapa de cubierta caracterizada en que tiene una válvula para restringir selectivamente el flujo del aire a través de un paso del flujo de aire de un inhalador.

2. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 1, caracterizado porque al menos una porción del mismo comprende una porción deformable formada de material deformable e incluye una o más válvulas, la porción deformable es deformable entre una primera configuración en la cual la válvula se restringe y una segunda configuración en la cual la válvula está abierta para permitir el flujo del aire a través de un paso del flujo del aire de un inhalador.

3. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 1 ó reivindicación 2, caracterizado porque la tapa de cubierta tiene una porción de cabezal al menos parcialmente formada de material deformable, la válvula comprende al menos una abertura de sellado la cual es deformable entre una configuración cerrada y una configuración abierta.

4. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 3, caracterizado porque la porción de cabezal se forma al menos parcialmente de material elásticamente deformable para cerrar automáticamente la abertura de sellado a la configuración cerrada y regresar automáticamente la porción de cabezal a una configuración de reposo de la misma.

5. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 3 o reivindicación 4, caracterizado porque la abertura de sellado está ubicada sobre una superficie internamente cóncava' de la porción de cabezal a fin de predisponerse a un sellado más firme de la misma en respuesta a una presión de inhalación frustrada negativa aplicada dentro de la porción de cabezal.

6. - El aparato que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque la abertura de sellado comprende una ranura de sellado alargada.

7. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 6, caracterizado porque la ranura alargada de sellado se forma en un costado de la porción del cabezal.

8. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 7, caracterizado porque el costado de manera general es al menos parcialmente cilindrico o al menos parcialmente cónico (o tiene porciones de cada una de estas formas) cuando la ranura de sellado está en la configuración cerrada.

9. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 7, caracterizado porque el costado tiene una sección transversal curvada externamente convexa cuando la ranura de sellado está cerrada .

10. - El aparato que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado porque la tapa de cubierta incluye al menos una esquina y en la cual al menos dicha ranura de sellado está ubicada sustancialmente adyacente y/o alineada extendiéndose sustancialmente hacia la esquina.

11. - El aparato que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado porque incluye una serie de dichas ranuras de sellado dispuestas alrededor del costado.

12. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 11 cuando depende de la reivindicación 10, caracterizado porque se proveen cuatro de dichas ranuras de sellado y cuatro de dichas esquinas.

13.- El aparato que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 6 a 12, caracterizado porque, cuando la ranura de sellado está cerrada, la porción del cabezal tiene una parte superior generalmente plana y la ranura de sellado está orientada de manera generalmente paralela a un eje perpendicular a la parte superior generalmente plana.

14.- El aparato que se reivindica en la reivindicación 13 cuando depende de la reivindicación 7, caracterizado porque la parte superior generalmente plana es relativamente rígida en comparación con el costado.

15.- El aparato que se reivindica en la reivindicación 14, caracterizado porque la parte superior generalmente plana es: de material más grueso que el costado, formado al menos parcialmente de material más rígido que el costado (tal como moldeado con doble carga integralmente con el mismo), o ambos.

16.- El aparato que se reivindica en la reivindicación 14 o reivindicación 15, caracterizado porque la parte superior generalmente plana incluye un inserto formado de material más rígido y/o más duro que el material del costado.

17. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 7 o cualquier reivindicación precedente cuando depende de la reivindicación 7, caracterizado porque el costado tiene una dureza Shore A de aproximadamente 30.

18. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 13 o cualquier reivindicación precedente cuando depende de la reivindicación 13, caracterizado porque la parte superior plana tiene una dureza Shore D de aproximadamente 40 o menos.

19. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 13 o cualquier reivindicación precedente cuando depende de la reivindicación 13, caracterizado porque la parte superior plana tiene una dureza Shore A de aproximadamente 85.

20. - El aparato que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 7 a 19, caracterizado porque el costado se dispone para adoptar una configuración protuberante deformada (tal como una configuración esferoidal al menos parcialmente redonda y achatada, una configuración esferoidal al menos parcialmente alargada o al menos parcialmente esférica) cuando la ranura de sellado está en la configuración abierta.

21. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 3 o cualquier reivindicación precedente cuando depende de la reivindicación 3, caracterizado porque la porción del cabezal tiene una porción de acoplamiento dispuesta para acoplar, mover y disparar un envase de dosis medida.

22. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 21, caracterizado porque la porción de acoplamiento comprende un componente, tal como un inserto, el componente tiene una pared o pestaña de una forma al menos parcialmente circular para acoplar un envase de dosis medida.

23. - El aparato que se reivindica en cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la tapa de cubierta incluye una disposición de falda dispuesta para acoplar de manera sellada una cubierta de un inhalador.

24. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 23, caracterizado porque la disposición de falda incluye una porción de rigidez, la porción de rigidez tiene mayor rigidez y/o dureza (durómetro) que una porción del costado de la tapa de cubierta.

25. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 23 o reivindicación 24, caracterizado porque la disposición de falda tiene una forma dispuesta para emparejar adecuadamente un extremo de forma similar de una cubierta para inhalador en solamente una configuración angular relativa.

26. - El aparato que se reivindica en cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la válvula se conecta de manera operable a una parte superior de la tapa de modo tal que la opresión de la parte superior de la tapa abra la válvula de su posición cerrada, de reposo.

27. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 26, caracterizado porque la. parte superior de la tapa se moldea para proveer una esquina alineada, adyacente o de algún otro modo en comunicación con la válvula, para facilitar la abertura de la válvula.

28. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 26, caracterizado porque la parte superior de la tapa comprende un inserto que provee una esquina alineada, adyacente o de algún otro modo en comunicación con la válvula, para facilitar la abertura de la válvula.

29. - El aparato que se reivindica en la reivindicación 27 o reivindicación 28, caracterizado porque comprende una esquina por válvula, preferiblemente cuatro esquinas, una para cada una de las cuatro válvulas.

30. - Un inhalador para su inhalación a las vías respiratorias de un usuario, el inhalador tiene una cubierta que define al menos parcialmente un paso del flujo que se extiende a través del inhalador desde una entrada de aire hasta una salida, el inhalador incluye el aparato que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes y, opcionalmente, un envase de dosis medida ubicado en la cubierta .

31. - Un inhalador para su inhalación a las vías respiratorias de un usuario, el inhalador tiene una cubierta que define al menos parcialmente un paso del flujo que se extiende a través del inhalador desde una entrada de aire hasta una salida, en donde la válvula se provee para restringir selectivamente el paso del flujo.

32. - Un inhalador que se reivindica en la reivindicación 31, caracterizado porque comprende un aparato de tapa de cubierta que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 29.

33. - Un inhalador que se reivindica en la reivindicación 30, reivindicación 31 o reivindicación 32, el inhalador tiene una cubierta que define al menos parcialmente un paso del flujo que se extiende a través del inhalador desde una entrada de aire hasta una salida, el inhalador tiene una porción deformable formada de material deformable e incluye al menos una válvula, la porción deformable es deformable entre una primera configuración en la cual la válvula se restringe y una segunda configuración en la cual la válvula se abre para permitir el flujo del aire a través del paso del flujo de aire .

34. - Un inhalador que se reivindica en la reivindicación 33, caracterizado porque la porción deformable comprende al menos parte del aparato de tapa de cubierta.

35. - Un inhalador que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 30 a 34, caracterizado porque la salida comprende una abertura en una boquilla de la cubierta.

36.- Un inhalador que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 30 a 35, caracterizado porque la cubierta tiene una porción receptora del envase dispuesta para recibir el envase de dosis medida.

37.- Un inhalador que se reivindica en la reivindicación 36, caracterizado porque incluye un envase de dosis medida dispuesto para ubicarse en la porción receptora del envase, el envase tiene un cuerpo principal el cual se puede mover en la porción receptora del envase para disparar una dosis medida del fármaco en el paso del flujo.

38. - Un inhalador que se reivindica en la reivindicación 37, caracterizado porque el envase tiene un vástago que se extiende desde el cuerpo principal y una válvula de dosificación, el cuerpo principal se presuriza y se puede mover en relación al vástago de la válvula para disparar la dosis medida a través de la válvula de dosificación.

39. - El aparato o un inhalador que se reivindica en cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la válvula se cierra completamente para prevenir el flujo de aire por completo.

40. - El aparato o un inhalador que se reivindica en cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la válvula se puede operar en respuesta a una operación manual a fin de permitir el flujo del aire.

41.- El aparato que se reivindica en la reivindicación 39 cuando depende de la reivindicación 37, caracterizado porque el envase y la válvula se disponen para la abertura coordinada de la válvula y el disparo de la dosis medida en respuesta a una operación manual, el envase se puede mover en la cubierta en respuesta a la operación manual.

42. - Un inhalador que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 30 a 41, caracterizado porque incluye una tapa de cubierta dispuesta para ajustar la cubierta, al menos parte de la tapa de cubierta que se puede mover en relación a la cubierta para abrir y cerrar la válvula.

43. - Un inhalador que se reivindica en la reivindicación 42, caracterizado porque la tapa de cubierta tiene una falda dispuesto para ajustar de manera sellada la cubierta.

44. - Un inhalador que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 30 a 43, caracterizado porque la válvula incluye un anillo de sellado dispuesto para formar selectivamente un sello entre un envase de dosis medida y una pared interna de la cubierta.

45. - Un inhalador que se reivindica en la reivindicación 44, caracterizado porque incluye un envase de dosis medida ubicado en la cubierta, el envase tiene una superficie cilindrica dispuesta para sellar selectivamente dentro del anillo de sellado, el envase tiene una porción del cuello de dimensión transversal más pequeña que la superficie cilindrica y se puede desplazar en la cubierta para colocar la porción del cuello adyacente al anillo de sellado y espaciada hacia adentro del mismo a fin de abrir la válvula.

46.- Un inhalador que se reivindica en la reivindicación 44 o reivindicación 45, caracterizado porque incluye un anillo ubicado en la cubierta y dispuesto para estabilizar un envase dentro de la cubierta.

47. - Un inhalador que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 44 a 46, caracterizado porque el anillo de sellado es flexible y está dispuesto para deformarse de una configuración cerrada a una configuración abierta en la cual el mismo permite el flujo del aire a lo largo del paso del flujo.

48. - Un inhalador que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 30 a 47, caracterizado porque la cubierta tiene al menos una abertura formada en una pared externa del mismo y una tapa de cubierta tiene al menos una abertura de entrada formada a través de una pared del mismo, la tapa de cubierta se puede mover en relación a la cubierta para colocar lar aberturas dentro y fuera de su correspondencia exacta entre si para abrir y cerrar la válvula, respectivamente.

49.- El aparato que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 13 a 29, caracterizado porque la parte superior generalmente plana incluye una empuñadora cóncava central .

50.- El aparato que se reivindica en la reivindicación 49, caracterizado porque la empuñadura está rodeada por un bisel.

51.- El aparato que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 13 a 29 o reivindicaciones 49 a 50, caracterizado porque la parte superior generalmente plana tiene una superficie inferior de la misma dispuesta para emparejarse en la parte superior de un envase de dosis medida.

52.- El aparato que se reivindica en la reivindicación 51, caracterizado porque la superficie inferior tiene un domo central descendentemente convexo rodeado por un recolector anular cóncavo que lleva una porción de pared cilindrica que se extiende hacia abajo de la parte superior plana generalmente cilindrica.

53.- El aparato que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 29 o reivindicaciones 49 a 52, caracterizado porque incluye una falda dispuesto para acoplar de manera sellada una cubierta de un inhalador.

54.- El aparato que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 29 o reivindicaciones 49 a 53, caracterizado porque la tapa se dispone para poder conectarse a una cubierta para inhalador mediante la provisión de roscas de acoplamiento mutuo que permiten una remoción de giro roscado o conexión del mismo.

55.- Un inhalador que sustancialmente se describe en la presente con referencia a las Figuras 1A y IB; Figuras 2A y 2B; Figura 3A a 3C; Figuras 4A a 4D; Figuras 5A a 5F; Figuras 6A a 6G; Figuras 7A a 7F; Figuras 8A a 8H, Figura 9 y Figuras 10A a 10C; o Figuras 11A a 14 de los dibujos acompañantes.

56.- Una tapa de cubierta para un inhalador, la tapa de cubierta que sustancialmente se describe en la presente con referencia a las Figuras 5A a 5F; Figuras 6A a 6G; Figuras 7A a 7F; Figuras 8A a 8H, Figura 9 y Figuras 10A a 10C; o Figuras 11A a 14 de los dibujos acompañantes.