MX2013001951A

MX2013001951A - Herramienta de alineacion acetabular compatible con el paciente.

Info

Publication number: MX2013001951A
Application number: MX2013001951A
Authority: MX
Inventors: Luke Andrew Gibson; Lauren C Jasper; Phillip E Frederick
Original assignee: Smith & Nephew Inc
Priority date: 2010-08-16
Filing date: 2011-08-16
Publication date: 2013-06-28
Also published as: US20140052137A1; CN103153240A; EP2605727B1; WO2012024288A3; KR20140018175A; EP2605727A4; EP2605727A2; RU2017124211A; RU2013110369A; KR101962832B1; US20160175111A1; BR112013003585A2; MX338432B; US9278010B2; WO2012024288A2; RU2626117C2; CN103153240B

Abstract

Se proporcionan sistemas, dispositivos y métodos para alinear implantes acetabulares; una herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente se usa para orientar herramientas e implantes intraoperativamente; la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente incluye un miembro de montaje y miembros de extremidad que se configuran con base en los sitios de referencia anatómicos particulares del paciente (por ejemplo, referencias óseas acetabulares); los miembros de extremidad se unen al miembro de montaje y se configuran para conectarse con un sitio de referencia anatómico respectivo para lograr un ángulo y eje de implante deseados, por ejemplo, los miembros de extremidad pueden formar una base de soporte trípode a través de la cual se puede insertar una cubierta acetabular en el acetábulo del paciente, en ángulos de versión e inclinación deseados; en algunas modalidades, los miembros de extremidad pueden ser retráctiles y expansibles con respecto al miembro de montaje, proporcionando así una herramienta con un perfil reducido para insertar el dispositivo en el tejido blando del paciente.

Description

HERRAMIENTA DE ALINEACION ACETABULAR COMPATIBLE CON EL PACIENTE REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama el beneficio de la Solicitud de Patente Provisional de E.U.A. No. 61/373,993, presentada el 16 de agosto de 2010, la cual es incorporada como referencia en la presente en su totalidad.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las articulaciones a menudo sufren cambios degenerativos debido a una variedad de razones. Cuando la degeneración de las articulaciones es muy avanzada o irreversible, puede ser necesario sustituir la articulación natural con una prótesis. Los implantes artificiales, incluyendo las articulaciones de cadera, las articulaciones de los hombros y las articulaciones de las rodillas son ampliamente utilizadas en cirugía ortopédica. En concreto, las prótesis de la articulación de la cadera son comunes. La articulación de la cadera humana actúa mecánicamente como una articulación de rótula, en la cual la cabeza articular del fémur se coloca dentro del acetábulo en forma de cavidad de la pelvis. Varias enfermedades y lesiones degenerativas pueden requerir la sustitución de la totalidad o una parte de una cadera utilizando materiales sintéticos, por lo general metales, cerámicas o plástico.

Un reemplazo estándar de cadera incluye dos superficies de apoyo que forman una interfaz entre la cabeza femoral y el acetábulo. La primera superficie de apoyo normalmente forma parte de una cubierta de prótesis o copa acetabular, que puede estar formada por metal o material cerámico. Un forro (convencionalmente formado por un polímero como polietileno de peso molecular ultra alto, un material cerámico o en algunos casos un forro de metal) se ajusta estrechamente dentro de la cubierta para proporcionar una superficie de apoyo interior que recibe y coopera con una cabeza femoral artificial en una relación articulante para albergar el movimiento relativo entre el fémur y el acetábulo.

La copa, o ensamble de copa y forro, se suele fijar ya sea colocando tornillos a través de aberturas en la copa o al asegurar la copa con cemento. En algunos casos, sólo un forro se pega a un paciente debido a la escasa reserva ósea. En otros casos, una copa con una superficie porosa puede ajustarse a presión en una superficie acetabular luego de que la, superficie se prepara con un herramienta de escariado.

La restauración de la anatomía natural de un paciente (por ejemplo, restaurar el centro de rotación normal de la cadera) se realiza mediante preparación acetabular. Las plantillas preoperatorias (p. ej., rayos X preoperatorios incluyendo una vista anteroposterior (AP) de la pelvis y las caderas, una vista AP de la cadera afectada y el fémur, y una vista lateral de la cadera afectada) a menudo se utiliza para reconstruir adecuadamente la articulación de la cadera.

Utilizando la anatomía existentes como la guia para el escariador, el acetábulo del paciente se expande concéntricamente con escariadores acetabulares de diámetro creciente (p. ej., en incrementos de 1 mm a 2 mm) hasta lograr un diámetro acetabular deseado, por ejemplo, cuando se alcanza un hueso subcondral. El escariado acetabular se dirige en aproximadamente 45 grados de abducción y 20 grados de anteversión respecto al acetábulo para la posición final del componente acetabular. Una vez que el acetábulo del paciente se ha escariado, se selecciona la cubierta acetabular adecuada, se une al posicionador/impactador de la copa acetabular y se inserta en el acetábulo.

Con los sistemas actuales, la cubierta acetabular típicamente se alinea con el acetábulo del paciente mediante una barra en X externa ubicada encima de la mesa de operaciones sobre la que se encuentra el paciente. La barra en X está situada de modo que la barra vertical de la barra en X esté perpendicular al eje largo del cuerpo del paciente y el travesaño apropiado (p. ej., izquierdo o derecho) se alinee con el eje largo del cuerpo del paciente. La orientación vertical de la barra en X y la alineación del travesaño apropiado con el eje del cuerpo ofrece 45 grados de abducción y 20 grados de anteversión. El insertador entonces se golpea firmemente con un mazo hasta que la copa acetabular está completamente asentada.

Con los sistemas actuales, el uso de un sistema general de posicionamiento de barra en X a menudo es insuficiente para alinear correctamente el implante acetabular como resultado de las diferencias anatómicas entre los pacientes o las diferencias de posición del paciente durante la cirugía. El desajuste de los implantes acetabulares puede resultar en discrepancias en la longitud de la pierna, lateralización inadvertida del centro de rotación de la cadera, o ambos. El cirujano a menudo tendrá que realizar una segunda o subsiguiente cirugía (p. ej., una cirugía de revisión acetabular) para corregir los desajustes. Esto puede ser lento y costoso, y puede someter al paciente a riesgos adicionales para su salud.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En este documento se revelan sistemas, dispositivos y métodos para la alineación de implantes ortopédicos con una herramienta de alineación compatible con el paciente. En particular, se revela una herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente para usarse en la alineación de implantes acetabulares. La herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente incluye un miembro de montaje y uno o más miembros de extremidad unidos a sitios de unión respectivos en el miembro de montaje. Los miembros de extremidad son accionables a una configuración predeterminada con respecto al miembro de montaje o herramienta y, cuando así se accionan, los miembros de extremidad se extienden hacia afuera desde el miembro de montaje y, con ello, alinear el miembro de montaje con respecto a un eje de implante predeterminado. El miembro de montaje y los miembros de extremidad facilitan la alineación del eje longitudinal de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente con respecto al acetábulo del paciente en un ángulo predeterminado de implante especifico al paciente al formar una base de soporte para la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente en uno o más de los sitios de referencia anatómicos del paciente.

En algunas modalidades, un dispositivo ortopédico incluye un miembro de montaje colocado sobre una herramienta de implantación ortopédica, el miembro de montaje tiene una pluralidad de sitios de unión. Uno o más miembros de extremidad que corresponden con uno o más sitios de referencia se acoplan con el miembro de montaje en uno de la pluralidad de sitios de unión. Cada miembro de extremidad es accionable a una configuración predeterminada con respecto a la herramienta de manera que, cuando se acciona a la configuración predeterminada, la extremidad se extiende hacia afuera desde el eje longitudinal y alinea el miembro de montaje con un eje de implante predeterminado.

En ciertas implementaciones, dos o más miembros de extremidad acopladas con un miembro de montaje tienen diferentes formas, diferentes anchuras, diferentes espesores, diferentes composiciones de material o una combinación de los mismos. En algunas implementaciones, se utilizan por lo menos dos miembros de extremidad y la configuración predeterminada incluye un primer miembro de extremidad que tiene una longitud diferente que un segundo miembro de extremidad. El sitio de referencia anatómico para un miembro de extremidad respectivo puede ser una referencia ósea. Las referencias óseas incluyen una espina iliaca anteroinferior, limbo acetabular, espina isquial, tubérculo púbico o muesca acetabular.

En ciertas implementaciones, cada miembro de extremidad tiene por lo menos una característica que se selecciona en función de un modelo de la anatomía de un paciente y del eje de implante deseado. El eje de implante define un ángulo de versión deseada y un ángulo de inclinación deseado con respecto al acetábulo de un paciente. El eje de implante deseado puede ser adecuado al paciente e indica una ruta preseleccionada sobre la cual se va a orientar un implante respecto al hueso de un paciente.

En ciertas implementaciones, los miembros de extremidad son retráctiles con respecto a los miembros de montaje. El dispositivo ortopédico puede incluir un mecanismo de expansión que hace que los miembros de extremidad retraídos se expandan cuando se accionan.

En algunas modalidades, un método de alineación de una herramienta ortopédica incluye seleccionar al menos un miembro de extremidad de una pluralidad de miembros de extremidad y cada miembro de extremidad seleccionado corresponde a un sitio de referencia anatómico respectivo. El método incluye acoplar cada uno de los miembros de extremidad seleccionados a un miembro de montaje y alinear el miembro de montaje de manera que cada uno de los miembros de extremidad seleccionados se acople con su respectivo sitio de referencia anatómico. En ciertas implementaciones, un método incluye la selección de por lo menos un miembro de extremidad de una pluralidad de miembros de de extremidad, en donde cada miembro de extremidad seleccionado tiene una configuración predeterminada que corresponde a un sitio de referencia anatómico correspondiente. El método incluye acoplar cada miembro de extremidad seleccionado a un miembro de montaje en una ubicación que corresponde a la configuración predeterminada, y accionar el miembro de montaje tal que cada miembro de extremidad seleccionado alcance su respectivo sitio de referencia anatómico.

En ciertas implementaciones, los dos o más miembros de extremidad seleccionados tienen longitudes diferentes, diferentes anchuras, diferentes espesores, diferentes composiciones de material o una combinación de los mismos.

En ciertas implementaciones, el método incluye la creación de un modelo computarizado de un sitio del paciente e identificar sitios de referencia anatómicos del modelo. Un eje de implante deseado se determina a partir del modelo de sitio del paciente, y al menos un miembro de extremidad se selecciona en función del eje del implante y uno de los sitios de referencia anatómicos. Determinar el eje de implante incluye definir un ángulo de versión deseado y un ángulo de inclinación deseado con respecto al acetábulo de un paciente. El método incluye además extraer datos del al menos una de una radiografía, una tomografía computarizada, y una resonancia magnética y crear un modelo físico del sitio del paciente basado en el modelo computarizado. El miembro de montaje está posicionado en el modelo del paciente, tal que cada miembro de extremidad se acopla con su sitio de referencia anatómico respectivo en el modelo físico, y un eje longitudinal del miembro de montaje posicionado sobre el modelo físico se compara con un eje de implante deseado.

En ciertas implementaciones, el método incluye retraer el miembro de extremidad con respecto al miembro de montaje y expandir los miembros de extremidad con respecto al miembro de montaje cuando el miembro de montaje se inserta en un sitio del paciente.

En algunas modalidades, un kit para un implante ortopédico incluye un primer miembro de extremidad que tiene una primera configuración, al menos un miembro de extremidad adicional que tiene una segunda configuración diferente a la de la primera configuración, y un miembro de montaje que tiene sitios de unión para acoplamiento con el primer miembro de extremidad y el por lo menos un miembro de extremidad adicional.

En ciertas implementaciones, la primera configuración y la segunda configuración comprenden longitudes diferentes, diferentes anchuras, diferentes espesores, diferentes composiciones de material o una combinación de los mismos. En ciertas implementaciones, los miembros de extremidad son retráctiles con respecto al miembro de montaje.

En algunas modalidades, un método de alineación de una herramienta ortopédica incluye seleccionar al menos un miembro de extremidad de una pluralidad de miembros de extremidad accionable, acoplar cada miembro de extremidad accionable seleccionado a un miembro de montaje, insertar el miembro de montaje en un sitio del paciente, y alinear el miembro de montaje con respecto al sitio del paciente al accionar cada uno de los miembros de extremidad seleccionados hasta que se acople con el correspondiente sitio de referencia anatómico.

En ciertas implementaciones, seleccionar al menos un miembro de extremidad incluye seleccionar dos o más miembros de extremidad que tienen longitudes diferentes, diferentes anchuras, diferentes espesores, diferentes composiciones de material o una combinación de los mismos.

En ciertas implementaciones, el método incluye modelar el sitio del paciente e identificar sitios de referencia anatómicos del modelo. Un eje de implante deseado se determina a partir del modelo de sitio del paciente, y al menos un miembro de extremidad se selecciona en función del eje del implante y uno de los sitios de referencia anatómicos. Determinar un eje de implante deseado incluye definir un ángulo de versión deseado y un ángulo de inclinación deseado con respecto al acetábulo del paciente.

En ciertas implementaciones, el método incluye retraer los miembros de extremidad con respecto al miembro de montaje y expandir los miembros de extremidad con respecto al miembro de montaje cuando el miembro de montaje se inserta en un sitio del paciente.

En algunas modalidades, un método para fabricar una herramienta ortopédica incluye recibir datos asociados con al menos uno de rayos X, una tomografia computarizada y una resonancia magnética, determinar un eje de implante en función de los datos recibidos, determinar una configuración respectiva para uno o más miembros de extremidad con base en los datos recibidos, y producir el uno o más miembros de extremidad de acuerdo con las configuraciones determinadas.

En ciertas implementaciones, determinar una configuración respectiva incluye determinar la configuración respectiva para dos o más miembros de extremidad que tienen longitudes diferentes, diferentes anchuras, diferentes espesores, diferentes composiciones de material o una combinación de los mismos. El método puede incluir acoplar cada miembro de extremidad a un miembro de montaje posicionado en la herramienta de implantación ortopédica, y el miembro de montaje puede tener una pluralidad de sitios de unión para el acoplamiento con los miembros de extremidad.

En ciertas implementaciones, el método incluye la creación de un modelo computarizado de un sitio del paciente basado en los datos recibidos e identificar sitios de referencia anatómicos del modelo. El método incluye determinar un eje de implante del modelo del sitio del paciente. Determinar un eje de implante deseado incluye definir un ángulo de versión deseado y un ángulo de inclinación deseado con respecto al acetábulo del paciente. El método incluye la creación de un modelo físico del sitio del paciente basado en el modelo computarizado y posicionar el miembro de montaje sobre el modelo físico tal que cada miembro de extremidad se acople con su sitio de referencia anatómico respectivo en el modelo físico. Un eje longitudinal del miembro de montaje posicionado en el modelo físico se compara con el eje de implante determinado.

En ciertas implementaciones, la configuración respectiva incluye una de una longitud, una anchura, un espesor, una composición de material, y una combinación de los mismos. Cada miembro de extremidad es accionable a una configuración predeterminada con respecto a la herramienta de manera que, cuando se acciona a la configuración predeterminada, la extremidad se extiende hacia afuera desde el eje longitudinal de la herramienta y alinea la herramienta con el eje de implante determinado.

A los expertos en la técnica se les ocurrirán variaciones y modificaciones de estas modalidades después de revisar esta descripción. Las particularidades y aspectos anteriores pueden implementarse en combinación o subcombinaciones (incluyendo múltiples combinaciones dependientes o subcombinaciones) con una o más particularidades descritas en la presente. Las diferentes particularidades descritas o ilustradas anteriormente, incluyendo cualquier componente de las mismas, pueden combinarse e integrarse en otros sistemas. Además, ciertas particularidades pueden omitirse o no implementarse.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Lo anterior y otros objetos y ventajas serán evidentes al considerar la siguiente descripción detallada, en conjunción con los dibujos que la acompañan, en los que caracteres de referencia similares se refieren a partes similares en el mismo, y en los cuales: La figura 1 muestra un cintura pélvica y sistema de referencia ilustrativos; La figura 2 muestra un posicionador acetabular ilustrativo; Las figuras 3A-3B muestran una herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente; Las figuras 4A- B muestran una herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente ilustrativa con diferentes miembros de extremidad seleccionados para cambiar el eje longitudinal de la herramienta ilustrativa; La figura 5 muestra una herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente ilustrativa con diferentes miembros de extremidad seleccionados para albergar diferentes sitios de referencia anatómicos; y La figura 6A muestra la inserción de una herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente ilustrativa que tiene miembros de extremidad retraídos.

La figura 6B muestra la alineación de la herramienta de alineación acetabular adecuado al paciente ilustrativa de la figura 6A al expandir los miembros de extremidad retraídos; y La figura 6C muestra la remoción de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente ilustrativa de la figura 6B al desprender el miembro de copa acetabular y retraer los miembros de extremidad expandidos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Para proporcionar una comprensión global de los sistemas, dispositivos y métodos descritos en este documento, se describirán ciertas modalidades ilustrativas. Aunque las modalidades y características que se describen en este documento se describen específicamente para su uso en relación con sistemas acetabulares, se entenderá que todos los componentes, sistemas ajustables, métodos de fabricación y otras características que se describen a continuación pueden combinarse entre si en todas las formas adecuadas y pueden adaptarse y aplicarse a los dispositivos médicos e implantes a utilizarse en otros procedimientos quirúrgicos, incluyendo, pero no limitado a: artroplastia de rodilla, artroplastia del hombro, así como procedimientos para el pie, tobillo, la mano y otras extremidades.

La figura 1 muestra una cintura pélvica y sistema de referencia para usarse en técnicas de alineación compatible con el paciente. La cintura pélvica del paciente 100 incluye el acetábulo 102, hueso ilion 104, isquión 106 y el pubis 108. Un sistema de coordenadas, como un sistema de coordenadas cartesianas local, se puede utilizar para describir la anatomía de cada paciente en particular. Por ejemplo, el sistema de coordenadas local puede incluir el origen 1 10 (p. ej., el centro del acetábulo del paciente), el eje z 1 12 (p. ej., un eje que se extiende paralelo al borde acetabular), el eje y 1 14 (p. ej., un eje perpendicular al eje z 1 12 en el plano coronal), y el eje x 1 16 (p. ej., un eje ortogonal al eje y 1 14 y al eje z 1 12). La línea de Hilgenreiner 118 está definida por una línea horizontal entre los dos centros de cartílago trirradiado de las caderas y puede utilizarse para determinar el ángulo acetabular 120, el ángulo entre la linea Hilgenreiner 1 18 y el eje 112. Como ejemplo, la escala de adulto normal del ángulo acetabular 120 es aproximadamente entre 33 grados y 38 grados.

El eje longitudinal de una herramienta de implante ortopédico (por ejemplo, la flecha del insertador de un posicionador o de una herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente) está alineada con la anatomía del paciente para restaurar el centro de rotación normal de la cadera. Un eje longitudinal deseado para una herramienta de implante ortopédico se denota por el eje de implante 130, que puede ser un eje de implante adecuado al paciente indicativo de una ruta preseleccionada sobre al cual un implante se va a orientar con respecto al hueso de un paciente. El eje de implante 130 forma el ángulo de versión 132 (el ángulo entre el eje "y" 4 y el eje de implante 130) y el ángulo de inclinación 134 (el ángulo entre el eje z 1 12 y el eje de implante 130). Por ejemplo, el eje de implante 130 puede estar alineado de manera que el ángulo de versión 132 corresponde a 20 grados de ángulo de anteversión y el ángulo de inclinación 134 corresponde a 20 grados de anteversión.

La figura 2 muestra una perspectiva del sistema de implante acetabular ilustrativo 200 que incluye el acetábulo 102 y el posicionador/impactador acetabular 250. El sistema de coordenadas local utilizado para describir la anatomía del paciente incluye un origen 1 10, eje z 1 12, eje y 114 además del eje x 116. El eje longitudinal del posicionador/impactador tabular 250 se denota por el eje de implante 130, que forma el ángulo de versión 132 y el ángulo de inclinación 134.

El posicionador/impactador acetabular 250 incluye una flecha de insertador 252, miembro de copa acetabular 254 (p. ej., cubierta acetabular, copa, jaula, o aumento) e impactador 256. Una vez que el acetábulo 102 se ha escariado, se selecciona la configuración apropiada (por ej., diámetro, forma, material) del miembro de copa acetabular 254. El miembro de copa acetabular 254 está conectado al posicionador/impactador acetabular 250, se inserta en el acetábulo 102, asentado en el acetábulo 102 (por ejemplo, al golpear el impactador 256 con un mazo), y se separa del posicionador/impactador acetabular 250, que luego se retira del cuerpo del paciente. El miembro de copa acetabular 254 puede unirse al acetábulo 102 de cualquier manera apropiada, por ejemplo con cemento óseo o mecánicamente mediante tornillos.

La figura 3A muestra una perspectiva de un sistema de implante acetabular ilustrativo 300 que incluye una herramienta de alineación acetabular adecuada compatible con el paciente 350. La herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 350 incluye la flecha de insertador 352, el miembro de copa acetabular 354, y el impactador 356. Además, la herramienta de alineación acetabular adecuada al usuario 350 incluye miembros de extremidad y un miembro de montaje para mejorar la alineación del eje de implante con los ángulos adecuados al paciente de versión e inclinación. Por ejemplo, la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 350 incluye el miembro de extremidad 370 y el miembro de extremidad 380, que se unen al miembro de montaje 360 en el sitio de unión 372 y al sitio de unión 382, respectivamente.

La flecha de insertor 352, el miembro de copa acetabular 354, el impactor 356 y una cabeza de colocación (no se muestra debido a la vista en perspectiva de la figura 3A) pueden ser pre-ensambladas por un fabricante. Para el ensamble, la cabeza de colocación se retira del extremo de la flecha de insertor 352, miembro de montaje 360 (con los miembros de extremidad 370 y 380 unidos en una posición retraída) se desliza hacia arriba de la flecha de insertador 352, y la cabeza de colocación se vuelve a unir al extremo de la flecha de insertor 352. El miembro de copa acetabular 354 se une a continuación a la cabeza de colocación para formar la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 350.

El miembro de extremidad 370 y el miembro de extremidad 380 se conectan al miembro de de montaje en posiciones que alinean los miembros de de extremidad a referencias óseas acetabulares particulares del paciente (p. ej., referencias óseas acetabulares como una espina iliaca anteroinferior, limbo acetabular, espina isquial, tubérculo púbico, muesca acetabular) para alinear el miembro de montaje 360 con el eje de implante 330. La configuración del miembro de extremidad 370 y del miembro de extremidad 380 se adecúa al paciente al estructurar específicamente el miembro de extremidad 370 y el miembro de extremidad 380 con una configuración que, cuando se aplica a un paciente en particular, coincide con la anatomía del paciente. En particular, el miembro de extremidad 370 y el miembro de extremidad 380 tienen características preseleccionadas adecuadas al paciente, como forma, longitud, anchura, espesor y ubicación del sitio de unión (p.ej. 372 y 374) con respecto a la herramienta, de forma que los miembros de extremidad se colocarán contra el hueso del paciente en puntos de referencia específicos en la configuración predeterminada cuando las piernas están desplegadas. En ciertas modalidades, el miembro de extremidad 370 y el miembro de extremidad 380 son etiquetados con las referencias óseas anatómicas con las que deben acoplarse. Las extremidades pueden tener superficies de extremo que se acoplan a sitios específicos del hueso.

En una implementación, los miembros de extremidad se acoplan al miembro de montaje 360 en sitios predeterminados a lo largo del miembro 360, el miembro de montaje 360 se acciona y las extremidades se extienden hasta alcanzar sus referencias óseas respectivas. Las extremidades pueden tener una o más características predeterminadas que correspondan al hueso del paciente cuando las extremidades se accionan. A fin de mejorar la estabilidad de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 350 durante la operación, la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 350 puede incluir una tercera extremidad (por ejemplo, el miembro de extremidad 390 de la figura 3B) para formar una configuración de trípode alrededor del miembro de montaje 360. Al preseleccionar la configuración del miembro de extremidad y sus sitios de unión de acuerdo con la información compatible con el paciente, la herramienta de alineación 350 se puede posicionar con exactitud para lograr el eje de implante adecuado.

En ciertas modalidades, la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 350 incluye el miembro de soporte 374 y el miembro de soporte 384 para su uso en retraer y expandir los miembros de pierna 370 y 380, respectivamente. El miembro de extremidad 370 se retrae y expande mediante la activación del miembro de soporte 374, que se acopla al miembro de montaje 360 en el sitio de unión 372 y gira alrededor del acoplamiento 376. De manera similar, el miembro de extremidad 380 se retrae y expande mediante la activación del miembro de soporte 384, que se acopla al miembro de montaje 360 en el sitio de unión 382 y gira alrededor del acoplamiento 386. Los miembros de soporte 374 y 384 pueden accionarse por cualquier mecanismo o técnica de accionamiento adecuados, tales como tirar de una palanca, tirar de un asa, girar una manivela, pulsar un interruptor o realizar cualquier otra función adecuada. La retracción de los miembros de extremidad los colapsa, reduciendo su perfil respecto al miembro de montaje 360 y reducir así el perfil de inserción de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 350. El perfil reducido permite una inserción quirúrgica menos invasiva del miembro de copa acetabular. Una vez insertada en el tejido blando del paciente, la ampliación del miembro de extremidad (p. ej., para formar un trípode) permite una mayor estabilización de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 350 al aumentar la base de soporte de la herramienta y hacer contacto con las referencias óseas acetabulares naturales del paciente.

La figura 3B muestra otra perspectiva del sistema de implante acetabular ilustrativo 300 que incluye la herramienta de alineación acetabular adecuada compatible con el paciente 350. La herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 350 incluye el miembro de extremidad 370, el miembro de extremidad 380, y el miembro de extremidad 390, que se disponen para formar una configuración de trípode alrededor del miembro de montaje 360. El miembro de extremidad 390 se une al miembro de montaje 360 en un sitio de unión similar al sitio de unión 372. En ciertas modalidades, el miembro de extremidad 390 se retrae expande mediante la operación de un miembro de soporte similar al miembro de soporte 384, el cual se acopla al miembro de montaje 360 en un sitio de unión similar al sitio de unión 382 y gira alrededor de un acoplamiento similar al acoplamiento 386. El sitio de unión, miembro de soporte y el acoplamiento asociado con el miembro de extremidad 390 no se muestran debido a la vista en perspectiva de la figura 3B.

La figura 4A muestra un sistema de implante acetabular ilustrativo 400 similar al sistema de implante 300 descrito con referencia a las figuras 3A y 3B, el miembro de extremidad 370, el miembro de extremidad 380 y el miembro de extremidad 360 configurado de modo que el miembro de extremidad 370 y el miembro de extremidad 380 alineen el eje de implante 330 con el centro de rotación normal de la cadera del paciente (p. ej., al lograr los ángulos de inclinación y versión deseados). Como se muestra, los miembros de extremidad se encuentran en una posición accionada para hacer contacto con los sitios de referencia 404 y 406 a lo largo del borde acetabular del acetábulo 402. Estas son posiciones en ángulos de aproximadamente 40 grados y 30 grados, respectivamente, con respecto al eje 330 para que, una vez hecho el contacto con los sitios 404 y 406, las extremidades estabilizan todo el dispositivo. El dispositivo estabilizador tiene su eje longitudinal alineado en paralelo con el eje de implante 330. Los sitios de referencia anatómicos 404 y 406 pueden ser cualquier lugar adecuado de la anatomía del paciente para orientar la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 350, como una o más referencias óseas acetabulares naturales (por ejemplo, referencias óseas acetabulares como una espina iliaca anteroinferior, limbo acetabular, espina isquial, tubérculo púbico, muesca acetabular).

La plantilla preoperatoria puede ser utilizada para determinar las ubicaciones de los sitios de referencia anatómicos y las configuraciones de los miembros de extremidad que se conectarán ahí para reconstruir adecuadamente la articulación de la cadera. Las plantillas preoperatorias pueden incluir el análisis de los datos extraídos de los rayos X preoperatorios, tomografías computarizadas (TC), resonancias magnéticas (MRI) o cualquier otra técnica adecuada. En ciertas modalidades, los datos extraídos corresponden a una vista anteroposterior (AP) de la pelvis y caderas, una vista AP de la cadera afectada y el fémur, y una vista lateral de la cadera afectada. En ciertas modalidades, un modelo computarizado de un sitio de un paciente se crea con base en los datos preoperatorios a partir de los cuales se pueden identificar los sitios de referencia anatómicos.

En ciertas implementaciones, un cirujano u otro profesional de la salud selecciona los miembros de extremidad 370 y 380 de un kit de miembros de extremidad con base en los sitios de referencia anatómicos a los cuales se conectarán para orientar el eje de implante 330 de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 350. En ciertas implementaciones, el eje de implante 330 y la configuración (por ejemplo, longitud, anchura, espesor, composición del materiale) de los miembros de extremidad 370 y 380 necesaria para orientar el miembro de montaje 360 con el eje de implante 330 está determinada por un procesador (p. ej., un procesador de computadora asociado a un centro de fabricación) basado los datos de rayos X preoperatorios, de tomografía computarizada, y/o de resonancia magnética.

En ciertas implementaciones, los miembros de extremidad 370 y 380 pueden fabricarse específicamente para un paciente en particular. Por ejemplo, un fabricante puede recibir datos de rayos X, de una tomografía computarizada, de resonancia magnética o de cualesquiera otros datos adecuados y determinar el eje de implante 330 con base en los datos recibidos. La configuración de los miembros de extremidad 370 y 380 pueden entonces determinarse para orientar el miembro de montaje 360 con eje de implante 330. Los miembros de extremidad 370 y 380, a continuación, pueden ser fabricados de acuerdo a sus configuraciones y enviarse al cirujano que llevará a cabo la cirugía.

Los miembros de extremidad se acoplan al miembro de montaje a una predeterminada orientación que alinee el eje longitudinal de la herramienta con el eje de implante deseado. Ello se logra específicamente para cada paciente, proporcionando una forma específica, longitud, anchura, espesor u otra característica a cada miembro de extremidad, por lo que hará contacto con las áreas del hueso del paciente en ubicaciones especificas predeterminadas. La figura 4B muestra una vista bidimensional del sistema de implante acetabular ilustrativo 400 similar al sistema 400 que se muestra en la figura 4A, pero con diferentes miembros de extremidad 470 y 480 seleccionados para cambiar el eje longitudinal de la herramienta ilustrativa (por ejemplo, para cambiar el eje de implante 330 de la figura 4A al eje de implante 430 de la figura 4B).

El miembro de extremidad 470 y el miembro de extremidad 480 se seleccionan para alinear el eje longitudinal 430, con el centro de rotación normal de la cadera del paciente poniéndose contacto con el sitio de referencia anatómico 404 y el sitio de referencia anatómico 407 (que es diferente ubicación o característica que el sitio de referencia anatómico 406), respectivamente. Como se muestra, los miembros del grupo de expertos 470 es más corta que la pierna 370 miembros de la FIG. 4A para lograr eje del implante 330. Alternativamente, el miembro de extremidad 480 es más largo que el miembro de extremidad 380 de la figura 4A para lograr un eje de implante diferente y hacer contacto con el sitio de referencia anatómico 407 (que se encuentra más alejado del centro del acetábulo 402 que el sitio de referencia anatómico 406).

La figura 5 muestra una vista bidimensional del sistema de implante acetabular ilustrado 500 que incluye la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 550 que tiene diferentes miembros de extremidad seleccionados para albergar diferentes sitios de referencia anatómicos que los mostrados en las figuras 4A-4B. Por ejemplo, el acetábulo 502 puede ser asociado con un paciente diferente o con un lado diferente del paciente que el acetábulo 402 de las figuras 4A-4B.

La herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 550 incluye la flecha de insertador 352, el miembro de copa acetabular 354, y la cabeza de colocación 358. El miembro de extremidad 570 (que tiene una configuración diferente al miembro de extremidad 370 de la figura 4A) y el miembro de extremidad 580 (que tiene una configuración diferente que el miembro de extremidad 380 de la figura 4A), que están unidos al miembro de montaje 360 en el sitio de unión 372 y sitio de unión 382, respectivamente. El miembro de extremidad 570 y el miembro de extremidad 580 se seleccionan para alinear el eje de implante 530, con el centro de rotación normal de la cadera del paciente poniéndose contacto con el sitio de referencia anatómico 504 y el sitio de referencia anatómico 506, respectivamente. En un ejemplo, el miembro de extremidad 570 es más corto y más delgado que el miembro de extremidad 580 para lograr el eje de implante 530.

Las ilustraciones de la operación de una herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente que tiene miembros de extremidad retráctiles/expansibles están representados en las figuras 6A-6C. La retracción de los miembros de extremidad los colapsa, reduciendo su perfil con respecto al miembro de montaje y reduciendo con ello el perfil de inserción de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente. El perfil reducido permite una inserción quirúrgica menos invasiva del miembro de copa acetabular. Una vez insertada en el tejido blando del paciente, la ampliación de los miembros de extremidad (p. ej., para formar un trípode) permite una mayor estabilización de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente al aumentar la base de soporte de la herramienta y hacer contacto con las referencias óseas acetabulares naturales del paciente.

La figura 6A muestra una vista bidimensional del sistema de implante acetabular ilustrativo 600 que incluye la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 650 que tiene los miembros de extremidad retraídos para la inserción en el tejido blando del paciente 604. La herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 650 incluye la flecha de insertador 652, el miembro de copa acetabular 654, y la cabeza de colocación 658. El miembro de copa acetabular 654 se une temporalmente a la cabeza de colocación 658 (p.ej., por fricción o roscado) para que el miembro de copa acetabular 654 pueda desprenderse de la cabeza de colocación 658 una vez asentada en el acetábulo 602. Además, la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 650 incluye el miembro de extremidad 670, el miembro de extremidad 680 y el miembro de montaje 660. Los miembros de extremidad 670 y 680 se unen al miembro de montaje 660 en el sitio de unión 672 y el sitio de unión 682, respectivamente.

En ciertas modalidades, el miembro de extremidad 670 y el miembro de extremidad 680 se retraen por la activación de los miembros de soporte acoplados respectivamente a cada miembro de extremidad y al miembro de montaje 660 (no se muestra). La retracción de los miembros de extremidad permite una inserción quirúrgica menos invasiva del miembro de copa acetabular al disminuir el diámetro de abertura en el tejido blando 604 necesario para albergar el perfil de inserción de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 650. El sistema retraído 600 mostrado en la figura 6A se inserta en los tejidos blandos del paciente hasta que la copa 654 se aseinta dentro del acetábulo.

Cuando la copa 654 alcanza el acetábulo, el operador activa la herramienta de inserción para expandir los miembros de extremidad 670 y 680 en su lugar contra el borde acetabular para alinear el eje 630 de la herramienta con el eje de implante deseado. La figura 6B muestra esquemáticamente la alineación de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 650 de la figura 6A al expandir los miembros de extremidad retraídos. Como se muestra en la figura, la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 650 teniendo el miembro de extremidad hace contacto con los sitios de referencia anatómicos del paciente 606 y 608.

En ciertas modalidades, el miembro de extremidad 670 y el miembro de extremidad 680 se expanden por la activación de los miembros de soporte acoplados respectivamente a cada miembro de extremidad y al miembro de montaje 660 (no se muestra). Una vez insertado en el tejido blando del paciente, la expansión de los miembros de extremidad permite una mayor estabilización de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente 650 al incrementar la base de soporte de la herramienta y hacer contacto con los sitios óseos acetabulares naturales del paciente (p. ej., los sitios de referencia anatómicos 606 y 608).

La figura 6C muestra esquemáticamente la remoción de la herramienta de alineación acetabular compatible con el paciente ilustrativa 650 de la figura 6B al desprender el miembro de copa acetabular y retraer los miembros de extremidad expandidos. Para retraer la herramienta, el operador desprende la herramienta 650 de la extremidad acetabular, por ejemplo, desatornillando la cabeza de colocación 658 del miembro de copa 654 y, a continuación, acciona los miembros de extremidad al tirar de una palanca que colapsa los miembros de extremidad. Toda la herramienta 650 entonces se retira del sitio del paciente.

Lo anterior no es sino un ejemplo de los principios de la descripción, y los sistemas, dispositivos y métodos pueden ser puestos en práctica además de las modalidades descritas, las cuales se presentan a modo de ilustración y no de limitación. Debe entenderse que los sistemas, dispositivos y métodos divulgados en este documento, aunque se muestran para el uso en sistemas acetabulares, pueden ser aplicados a dispositivos a usarse en otros procedimientos incluyendo, pero no limitado a, artroplastia de rodilla, artroplastia del hombro, así como procedimientos del pie, tobillo, mano, y las extremidades.

Se le ocurrirán variaciones y modificaciones para los expertos en la técnica después de revisar esta descripción. Las particularidades descritas pueden implementarse, en cualquier combinación y subcombinaciones (incluyendo múltiples combinaciones dependientes y subcombinaciones) con una o más particularidades descritas en la presente. Las diferentes particularidades descritas o ilustradas anteriormente, incluyendo cualquier componente de las mismas, pueden combinarse e integrarse en otros sistemas. Además, ciertas particularidades pueden omitirse o no implementarse.

Los ejemplos de cambios, sustituciones y alteraciones las puede verificar el experto en la técnica y podrían hacerse sin alejarse del alcance de la información descrita en la presente. Todas las referencias citadas en este documento se incorporan a la presente como referencia en su totalidad y forman parte de esta solicitud.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo ortopédico que comprende: un miembro de montaje posicionado en una herramienta de implantación ortopédica, el miembro de montaje tiene una pluralidad de sitios de unión; y uno o más miembros de extremidad que corresponden con uno o más sitios de referencia anatómicos, en donde cada miembro de extremidad se acopla con el miembro de montaje en una de la pluralidad de sitios de unión y es accionable a una configuración predeterminada con respecto a la herramienta, de tal manera que, al ser accionada a esa configuración predeterminada, la extremidad se extiende hacia afuera desde el eje longitudinal y alinea el miembro de montaje con un eje de implante predeterminado.

2 - El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque también comprende dos o más miembros de extremidad que tienen longitudes diferentes, diferentes anchuras, diferentes espesores, diferentes composiciones de material o una combinación de los mismos.

3 - El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque cada miembro de extremidad tiene por lo menos una característica que se selecciona en función de un modelo de la anatomía de un paciente y del eje de implante deseado.

4. - El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el eje de implante define un ángulo de versión deseado con respecto al acetábulo de un paciente.

5. - El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el eje de implante define un ángulo de inclinación deseado con respecto al acetábulo de un paciente.

6. - El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los miembros de extremidad se retraen con respecto al miembro de montaje.

7.- El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque también comprende un mecanismo de expansión que hace que los miembros de extremidad retraídos se expandan cuando se accionan.

8. - El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sitio de referencia anatómico comprende al menos una referencia ósea.

9. - El dispositivo ortopédico de conformidad conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la referencia ósea comprende una espina iliaca anteroinferior, limbo acetabular, espina isquial, tubérculo púbico o muesca acetabular.

10. - El dispositivo ortopédico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el eje de implante es un eje de implante adecuado al paciente que indica una ruta preseleccionada sobre la cual se va a orientar un implante con respecto al hueso de un paciente.

1 1.- El dispositivo ortopédico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, caracterizado además porque la configuración predeterminada incluye un primer miembro de extremidad que tiene una longitud diferente que un segundo miembro de extremidad.

12 - Un método para alinear una herramienta ortopédica, que comprende: seleccionar al menos un miembro de extremidad de una pluralidad de miembros de extremidad, en donde cada miembro de extremidad seleccionado tiene una configuración predeterminada que corresponde a un sitio de referencia anatómico respectivo; acoplar cada miembro de extremidad seleccionado a un miembro de montaje en una ubicación que corresponde a la configuración predeterminada; y accionar el miembros de montaje tal que cada miembro de extremidad seleccionado alcanza su sitio de referencia anatómico respectivo.

13.- El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque seleccionar al menos un miembro de extremidad incluye seleccionar dos o más miembros de extremidad que tienen longitudes diferentes, diferentes anchuras, diferentes espesores, diferentes composiciones de material o una combinación de los mismos.

14.- El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque también comprende crear un modelo computarizado de un sitio del paciente e identificar sitios de referencia anatómicos del modelo.

15 - El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque también comprende determinar un eje de implante deseado del modelo de sitio del paciente, en donde al menos un miembro de extremidad se selecciona en función del eje de implante y de uno de los sitios de referencia anatómicos.

16 - El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque determinar un eje de implante deseado comprende definir un ángulo de versión deseado con respecto al acetábulo del paciente.

17 - El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque determinar un eje de implante deseado comprende definir un ángulo de inclinación deseado con respecto al acetábulo del paciente.

18 - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 14-17, caracterizado además porque también comprende extraer los datos de al menos una de una radiografía, una tomografía computarizada, y una resonancia magnética.

19 - El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque también comprende crear un modelo físico del sitio del paciente con base en el modelo computarízado.

20 - El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque también comprende posicionar el miembro de montaje en el modelo físico tal que cada miembro de extremidad se acopla con su respectivo sitio de referencia anatómico en el modelo físico.

21.- El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque también comprende comparar un eje longitudinal del miembro de montaje posicionado en el modelo físico con un eje deseado.

22 - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10-17, caracterizado además porque también comprende retraer los miembros de extremidad con respecto al miembro de montaje.

23.- El método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque comprende adicionalmente expandir los miembros de extremidad con respecto al miembro de montaje cuando el miembro de montaje se inserta en el sitio de un paciente.

24 - Un kit para un implante ortopédico que comprende: un primer miembro de extremidad que tiene una primera configuración; al menos un miembro de extremidad adicional que tiene una segunda configuración diferente a la de la primera configuración; y un miembro de montaje que tiene sitios de unión para acoplamiento con el primer miembro de extremidad y el por lo menos un miembro de extremidad adicional.

25. - El kit de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque la primera configuración y la segunda configuración comprenden longitudes diferentes, diferentes anchuras, diferentes espesores, diferentes composiciones de material o una combinación de los mismos.

26. - El kit de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque los miembros de extremidad se retraen con respecto al miembro de montaje.

27. - Un método para alinear una herramienta ortopédica que comprende: seleccionar al menos un miembro de extremidad accionable de una pluralidad de miembros de extremidad; acoplar cada miembro de extremidad accionable seleccionado a un miembro de montaje; insertar el miembro de montaje en un sitio del paciente; y alinear el miembro de montaje con respecto al sitio del paciente al accionar cada uno de los miembros de extremidad seleccionados hasta que se acople con el correspondiente sitio de referencia anatómico.

28. - El método de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque seleccionar al menos un miembro de extremidad incluye seleccionar dos o más miembros de extremidad que tienen longitudes diferentes, diferentes anchuras, diferentes espesores, diferentes composiciones de material o una combinación de los mismos.

29. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 27-28, caracterizado además porque también comprende modelar el sitio del paciente e identificar sitios de referencia anatómicos del modelo.

30.- El método de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque también comprende determinar un eje de implante deseado del modelo de sitio del paciente, en donde al menos un miembro de extremidad se selecciona en función del eje de implante y de uno de los sitios de referencia anatómicos.

31.- El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque determinar el eje de implante deseado comprende definir un ángulo deseado con respecto al acetábulo del paciente.

32.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 30-31 , caracterizado además porque determinar un eje de implante deseado comprende definir un ángulo de inclinación deseado con respecto al acetábulo del paciente.

33. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 27-28, caracterizado además porque también comprende retraer los miembros de extremidad con respecto al miembro de montaje.

34. - El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque comprende adicionalmente expandir los miembros de extremidad con respecto al miembro de montaje cuando el miembro de montaje se inserta en el sitio del paciente.

35 - Un método para fabricar una herramienta ortopédica que comprende: recibir datos asociados con al menos uno de rayos X, una tomografía computarizada y una resonancia magnética; determinar un eje de implante en función de los datos recibidos, determinar una configuración respectiva para uno o más miembros de extremidad con base en los datos recibidos, y producir el uno o más miembros de extremidad de acuerdo con las configuraciones determinadas.

36.- El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque determinar la configuración respectiva para uno o más miembros de extremidad comprende determinar la configuración respectiva para dos o más miembros de extremidad que tienen longitudes diferentes, diferentes anchuras, diferentes espesores, diferentes composiciones de material o una combinación de los mismos.

37. - El método conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque también comprende acoplar cada miembro de extremidad a un miembro de montaje posicionado en la herramienta de implantación ortopédica, el miembro de montaje tiene una pluralidad de sitios de unión, en donde cada miembro de extremidad se acopla al miembro de montaje en una de la pluralidad de sitios de unión.

38. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 35-37, caracterizado además porque también comprende crear un modelo computarizado de un sitio del paciente en función de los datos recibidos e identificar los sitios de referencia anatómicos del modelo.

39 - El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque comprende adicionalmente determinar un eje de implante del modelo de sitio del paciente.

40. - El método de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado además porque determinar un eje de implante deseado comprende definir un ángulo de versión deseado con respecto al acetábulo del paciente.

41. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 39-40, caracterizado además porque determinar un eje de implante deseado comprende definir un ángulo de inclinación deseado con respecto al acetábulo del paciente.

42. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 39-40, caracterizado además porque también comprende crear un modelo físico del sitio del paciente con base en el modelo computarizado.

43. - El método de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque también comprende posicionar el miembro de montaje en el modelo físico tal que cada miembro de extremidad se acopla con su respectivo sitio de referencia anatómico en el modelo físico.

44. - El método de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado además porque también comprende comparar un eje longitudinal del miembro de montaje posicionado en el modelo físico con el eje de implante determinado.

45 - El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque la configuración respectiva incluye una de una longitud, una anchura, un espesor, una composición del material y una combinación de los mismos.

46 - El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque cada miembro de extremidad es accionable a una configuración predeterminada con respecto a la herramienta de manera que, cuando se acciona a la configuración predeterminada, la extremidad se extiende hacia afuera desde el eje longitudinal de la herramienta y alinea la herramienta con el eje de implante determinado.