MX2013000070A - Proyector de aguja para un dispositivo de seguridad, dispositivo de seguridad y dispositivo de inyeccion. - Google Patents

Abstract

Un protector (1.1) de aguja que comprende porto menos dos materiales plásticos diferentes de diferente flexibilidad y una abertura central (1.1.3) de diámetro variable (D1, D2). La abertura central (1.1.3) comprende un primer diámetro (D1) para retener un capuchón (2.2) de aguja en el mismo. El diámetro de la abertura central (1.1.3) cambia con la retirada del capuchón (2.2) de aguja desde el primer diámetro (D1) a un segundo diámetro (D2) debido a un efecto de memoria del material del protector (1.1) de aguja. El protector (1.1) de aguja se hace por un proceso de moldeo por inyección.

Description

PROTECTOR DE AGUJA PARA UN DISPOSITIVO DE SEGURIDAD, DISPOSITIVO DE SEGURIDAD Y DISPOSITIVO DE INYECCIÓN Descripción Ámbito Técnico La presente invención está relacionada con un protector de aguja para un dispositivo de seguridad y con un dispositivo de seguridad que proporciona seguridad de aguja. Más particularmente, la invención está relacionada con un dispositivo de seguridad para jeringas precargadas. El dispositivo de seguridad está adaptado para evitar heridas accidentales de aguja y por pinchazos de aguja antes, durante y después de una inyección de una medicación o fármaco contenido en la jeringa precargada. En particular, el dispositivo de seguridad proporciona seguridad de aguja para una inyección auto-administrada subcutánea o para una inyección administrada por un profesional de asistencia sanitaria. La presente invención además está relacionada con dispositivos de inyección que comprenden una jeringa precargada.

Antecedentes de la invención Las jeringas precargadas que son llenadas con una dosis seleccionada de una medicación son dispositivos de inyección bien conocidos para administrar la medicación a un paciente. Los dispositivos de seguridad para cubrir una aguja de una jeringa precargada antes y después del uso también se conocen bien. Típicamente, estos dispositivos comprenden un protector de aguja que es movido ya sea manualmente o por la acción de un resorte de relajación que rodea la aguja.

Un tipo diferente de dispositivos de seguridad conocidos en la situación de la técnica resuelve el objetivo de proporcionar seguridad de aguja disponiendo la jeringa precargada movible con respeto a un cuerpo, en donde la jeringa precargada es retraída adentro del cuerpo después de la inyección.

La solicitud de patente europea EP 1 321 158 A1 describe un dispositivo de seguridad para una jeringa de inyección enfundada. Un protector de aguja del dispositivo de seguridad tiene una abertura dilatable. Hay un anillo dispuesto movible alrededor del protector de aguja y se puede colocar sobre la parte distal del protector de aguja para reconfigurar el protector de aguja y contraer la abertura.

El documento US 4.871.355 describe una aguja y un sostén de tubo de recogida de sangre con una cubierta protectora para reducir la posibilidad de heridas accidentales por pinchazo de aguja. El sostén de tubo comprende un tubo interior y uno exterior que definen una cámara de protección de aguja. Hay un diafragma montado en el extremo adelantado del tubo exterior. El diafragma incluye unas secciones u hojas individuales que forman un orificio central de diámetro variable adaptado para expandirse de modo que unas fundas protectoras de diferentes tamaños puedan ser insertadas en el mismo.

Sumario de la invención Un objetivo de la presente invención es proporcionar un protector mejorado de aguja para un dispositivo de seguridad que evite heridas accidentales por pinchazo de aguja.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo mejorado de seguridad para una jeringa precargada.

Un objetivo adicional de la invención es proporcionar un dispositivo mejorado de inyección que comprende una jeringa precargada que es segura de manejar y previene en particular heridas accidentales por pinchazo de aguja.

El objetivo se consigue con un protector de aguja según la reivindicación 1 , un dispositivo de seguridad según la reivindicación 6 y con un dispositivo de inyección según la reivindicación 9.

Unas modalidades preferidas de la invención se dan en las reivindicaciones dependientes.

En el contexto de esta memoria descriptiva, los términos distal y proximal se definen desde el punto de vista de una persona que realiza una inyección. Por consiguiente, un sentido distal se refiere al sentido que señala hacia el cuerpo de un paciente que recibe una inyección y un extremo distal define un extremo de un elemento que se dirige hacia el cuerpo del paciente. Respectivamente, el extremo proximal de un elemento o el sentido proximal está dirigido lejos del cuerpo de un paciente que recibe la inyección y opuesto al extremo distal o sentido distal.

Un protector de aguja para un dispositivo de seguridad se hace de por lo menos dos materiales plásticos diferentes de diferente flexibilidad. El protector de aguja comprende una abertura central de diámetro variable. La abertura central comprende un primer diámetro para retener un capuchón de aguja en el mismo. El diámetro de la abertura central cambia con la retirada del capuchón de aguja desde el primer diámetro a un segundo diámetro debido a un efecto de memoria del material del protector de aguja. Según la invención, el protector de aguja se hace con un proceso de moldeo por inyección.

En particular, se utilizan materiales termoplásticos para hacer el protector de aguja del dispositivo de seguridad. La invención permite un protector de aguja de dos componentes integrados. Ventajosamente, son factibles altas velocidades de producción y pérdidas mínimas por desechos mediante el proceso de moldeo por inyección, de modo que el dispositivo de seguridad puede ser fabricado en serie de manera rentable.

El diámetro variable de la abertura central cambia para limitar una profundidad de entrada de una parte del cuerpo de una persona, en particular un dedo, que puede entrar en el protector de aguja por la abertura central. De este modo, el protector de aguja con la abertura central variable proporciona la seguridad mejorada de aguja y previene heridas accidentales por pinchazo de aguja.

Preferiblemente, el diámetro variable de la abertura central es proporcionado por un protector de aguja que está hecho de materiales plásticos diferentes con flexibilidad diferente, de modo que el protector de aguja puede ser producido de manera rentable en grandes cantidades.

Según una posible modalidad de la invención, el protector de aguja se hace de una combinación arbitraria de material plástico de las siguientes clases de material: polímeros, elastómeros, silicona y elastómero de silicona. Como alternativa, el protector de aguja se hace de caucho natural. El diámetro variable de la abertura central es proporcionado por las propiedades materiales de los diferentes materiales plásticos. Preferiblemente, por lo menos uno de los materiales plásticos proporciona al protector de aguja memoria de forma. Los materiales plásticos de las clases de materiales son económicos, de modo que se pueden reducir los costes de producción del protector de aguja.

Según todavía otra posible modalidad de la invención, por lo menos uno de los materiales utilizados para hacer el protector de aguja tiene memoria de forma. El diámetro variable de la abertura central cambia desde un primer diámetro a un segundo diámetro por un efecto de memoria del material del protector de aguja. El segundo diámetro es más pequeño que el primer diámetro y limita la profundidad de entrada de una parte del cuerpo de una persona, en particular un dedo, que puede entrar en el protector de aguja por la abertura central. El protector de aguja proporciona unos medios simples para mejorar la seguridad de aguja mediante propiedades materiales. Se evitan los mecanismos complicados que son propensos a fallar, que a su vez permiten un uso fiable del protector de aguja.

Según todavía otra posible modalidad de la invención, el protector de aguja comprende un lado lateral substancialmente cilindrico del protector de aguja que está hecho de un material plástico relativamente rígido. Esto evita que el protector de aguja se deforme de una manera que provoque una nueva exposición involuntaria de la aguja hipodérmica.

Según todavía otra posible modalidad de la invención, el lado lateral del protector de aguja está formado por cuatro paredes laterales substancialmente planas del protector de aguja, en donde las paredes laterales adyacentes del protector de aguja son ortogonales entre sí.

Según todavía otra posible modalidad, una pared extrema distal del protector de aguja se hace de un material plástico relativamente flexible. La pared extrema distal comprende la abertura central. El material plástico flexible de la pared extrema distal es expansible, de modo que sea formada la abertura variable de la abertura central.

En una modalidad alternativa, la pared extrema distal comprende una parte periférica y una parte de abertura junto a la abertura central. La parte periférica de la pared extrema distal está hecha de un material plástico relativamente rígido, en donde la parte de abertura de la pared extrema distal está hecha de un material plástico relativamente flexible. De este modo, se proporciona una abertura central variable, mientras que al mismo tiempo la parte periférica de la pared extrema distal proporciona al protector de aguja una rigidez y estabilidad suficientes, de modo que se evitan heridas accidentales por pinchazo de aguja mediante el protector de aguja que rodea la aguja hipodérmica.

Según la invención un dispositivo de seguridad para una jeringa precargada comprende un cuerpo hueco de soporte para retener la jeringa precargada en el mismo y un protector hueco de aguja dispuesto de manera deslizante con respeto al cuerpo de soporte. El protector de aguja comprende una abertura central de diámetro variable.

El protector de aguja con la abertura central de diámetro variable reduce la necesidad de otras piezas del dispositivo de seguridad, en particular la necesidad de la dimensión espacial del cuerpo de soporte que está adaptada para retener la jeringa precargada. De este modo, la abertura central con los diámetros variables proporciona unos medios para reducir costes de producción para el dispositivo de seguridad. El dispositivo de seguridad según la invención puede ser fabricado en serie de manera rentable, que en particular permite un uso del dispositivo de seguridad en combinación con jeringas precargadas desechables.

El diámetro variable del protector de aguja mejora las características de seguridad para dispositivos de inyección que dependen de un mecanismo que proporciona seguridad de aguja rodeando una aguja hipodérmica de la jeringa precargada con el protector de aguja, o como alternativa, para dispositivos de inyección que dependen de un mecanismo de retracción, por lo que la jeringa precargada es retraída dentro del cuerpo de soporte después de que la inyección haya sido realizada.

Según una posible modalidad de la invención, el diámetro variable de la abertura central cambia desde el primer diámetro al segundo diámetro. Las dimensiones del dispositivo de seguridad pueden ser adaptadas a la profundidad de entrada limitada. En particular, se reducen los requisitos de una distancia segura, por la que una extremidad distal de la aguja hipodérmica tiene que ser espaciada lejos de la abertura central del protector de aguja. Esto reduce los requisitos de otras piezas del dispositivo de seguridad, como, por ejemplo, la longitud axial del cuerpo de soporte necesaria para proporcionar seguridad de aguja o una longitud de resorte de un resorte dispuesto para predisponer el protector de aguja.

Según otra modalidad de la invención, el protector de aguja es deslizante con respeto al cuerpo de soporte desde por lo menos una posición avanzada a una posición retraída, en donde el protector de aguja sobresale del cuerpo de soporte en la posición avanzada. El protector de aguja puede hacerse de un material plástico opaco y puede ser retenido en la posición avanzada antes del uso del dispositivo de seguridad. La aguja hipodérmica de la jeringa precargada retenida dentro del cuerpo de soporte es ocultada de la vista del paciente antes de la inyección por el protector de aguja en la posición avanzada. Esto disminuye un posible temor del paciente a las agujas. El dispositivo de seguridad de este modo es particularmente adecuado para realizar inyecciones auto-administradas.

Como alternativa, el protector de aguja se hace de un material plástico transparente. Un profesional sanitario que utiliza el dispositivo de seguridad, puede de este modo confirmar visualmente la correcta colocación de la aguja hipodérmica con respecto a la piel del paciente, incluso cuando la aguja hipodérmica está rodeada por el protector de aguja.

Como el dispositivo de seguridad es a la vez adecuado para inyecciones auto-administradas como para inyecciones llevadas a cabo por un profesional sanitario, la persona denominada como usuario o paciente puede ser la misma persona.

El protector de aguja en la posición retraída permite una penetración de la piel del paciente para disponer una medicación contenida en la jeringa precargada.

Según todavía otra posible modalidad, el dispositivo de seguridad comprende un resorte que predispone el protector de aguja con respecto al cuerpo de soporte en un sentido distal. El resorte puede proporcionarse como un resorte de tensión, resorte de compresión o resorte de torsión. Dentro del alcance de la invención hay medios de resorte alternativos adicionales. El protector de aguja de este modo es predispuesto hacia la posición avanzada para proporcionar seguridad de aguja y/o ocultar la aguja hipodérmica de la jeringa precargada durante la inyección.

Un dispositivo de inyección comprende un dispositivo de seguridad con una jeringa precargada retenida en el mismo. La aguja hipodérmica está conectada a un extremo distal de la jeringa precargada que está cubierta por un capuchón de aguja. El capuchón de aguja se fija por rozamiento al extremo distal de la jeringa precargada. El capuchón de aguja sobresale a través de la abertura central del protector de aguja, por lo que el protector de aguja se acopla por rozamiento al capuchón de aguja. El dispositivo de inyección, que comprende la jeringa precargada y el dispositivo de seguridad, combina las susodichas ventajas y evita pinchazos involuntarios de aguja antes, durante y después de una inyección que administra la medicación debajo de la piel de un paciente.

Según una posible modalidad de la invención, el primer diámetro de la abertura central corresponde a un diámetro exterior del capuchón de aguja. El capuchón de aguja se acopla por rozamiento con el capuchón de aguja, por lo que el material del capuchón de aguja es tensado. Con la retirada del capuchón de aguja el material del capuchón de aguja se relaja y se forma la abertura central con el segundo diámetro reducido debido a un efecto de memoria del material del protector de aguja. Como el capuchón de aguja proporciona seguridad de aguja antes del uso, el protector de aguja puede ser retenido inicialmente en la posición retraída, en donde el capuchón de aguja que cubre la aguja hipodérmica sobresale a través de la abertura central del protector de aguja. Cuando el protector de aguja es retenido en la posición retraída antes del uso, el capuchón de aguja puede ser agarrado cómodamente y puede ser retirado por un usuario del dispositivo de seguridad.

El segundo diámetro de la abertura central tiene un tamaño para permitir a la aguja hipodérmica sobresalir a través de la abertura central del protector de aguja, de modo que la aguja hipodérmica tenga permitido penetrar la piel del paciente cuando el protector de aguja está en la posición retraída.

Según otra modalidad de la invención, el protector de aguja es retenido contra una fuerza de predisposición ejercida sobre el protector de aguja por el resorte en la posición retraída. La fuerza de predisposición es contrarrestada por el acoplamiento por rozamiento del protector de aguja con el capuchón de aguja. Con la retirada del capuchón de aguja, el resorte se relaja para mover el protector de aguja hacia la posición avanzada, por lo que la aguja hipodérmica de la jeringa precargada es ocultada de la vista del paciente.

Un alcance adicional de aplicabilidad de la presente invención será evidente a partir de la descripción detallada que se da a continuación. Sin embargo, debe entenderse que la descripción detallada y los ejemplos específicos, si bien indican posibles modalidades de la invención, se dan solo a modo de ilustración, ya que diversos cambios y modificaciones dentro del espíritu y el alcance de la invención serán evidentes para los expertos en la técnica a partir de esta descripción detallada.

Breve descripción de los dibujos La presente invención se entenderá mejor a partir de la descripción detallada que se da a continuación. Los dibujos adjuntos se dan sólo con fines ilustrativos y no limitan el alcance de la presente invención.

Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una sección extrema distal de un dispositivo de inyección que comprende una jeringa precargada y un dispositivo de seguridad con un protector de aguja según una primera modalidad, en donde el protector de aguja comprende una abertura central de diámetro variable.

Figura 2 muestra una vista en sección de una sección extrema distal de un dispositivo de inyección que comprende una jeringa precargada y un dispositivo de seguridad con el protector de aguja según la primera modalidad, en donde el protector de aguja comprende una abertura central de diámetro variable.

Figura 3 muestra una sección transversal de un dispositivo de inyección con el protector de aguja según la primera modalidad.

Figura 4 muestra una vista en perspectiva de una sección extrema distal de un dispositivo de inyección que comprende una jeringa precargada y un dispositivo de seguridad con un protector de aguja según una segunda modalidad, en donde una abertura central del protector de aguja tiene un primer diámetro.

Figura 5 muestra una vista en perspectiva de una sección extrema distal de un dispositivo de inyección que comprende una jeringa precargada y un dispositivo de seguridad con el protector de aguja según la segunda modalidad, en donde una abertura central del protector de aguja tiene un segundo diámetro.

Las piezas correspondientes están marcadas con los mismos símbolos de referencia en todas las figuras.

Descripción detallada de modalidades preferidas La figura 1 muestra una vista en perspectiva de una sección extrema distal de un dispositivo de inyección D. La figura 2 muestra la vista en sección de la sección extrema distal según la figura 1 y la figura 3 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de inyección entero D.

El dispositivo de inyección D comprende un dispositivo de seguridad 1 con una jeringa precargada 2 retenida dentro del dispositivo de seguridad 1. El dispositivo de seguridad 1 comprende un protector 1.1 de aguja según una primera modalidad de la invención. El dispositivo de inyección D mostrado en las figuras 1 y 3 está en un estado empaquetado como sería presentado a un usuario. El protector 1.1 de aguja es deslizante con respeto a un cuerpo de soporte 1.2 entre por lo menos una posición avanzada I y una posición retraída II.

Haciendo referencia a la figura 1 , el protector 1.1 de aguja está retenido en la posición retraída II antes del uso y substancialmente recibido dentro de un extremo distal abierto de un cuerpo tubular de soporte 1.2 antes del uso del dispositivo de seguridad 1.

Como alternativa, el protector 1.1 de aguja puede ser retenido en la posición avanzada I antes de la inyección. Con referencia a la figura 3, el protector de aguja 1 se muestra en la posición avanzada I después de la retirada del capuchón 2.2 de aguja.

Como alternativa, el protector hueco 1.1 de aguja tiene un tamaño para recibir el extremo distal abierto del cuerpo de soporte 1.2. En esta modalidad alternativa, el protector 1.1 de aguja desliza sobre el cuerpo de soporte 1.2 cuando estas piezas 1.1 , 1.2 son deslizadas entre sí. Antes del uso, un extremo distal del cuerpo de soporte 1.2 es recibido substancialmente dentro del protector 1.1 de aguja.

Como mejor se ve en la figura 3, la jeringa precargada 2 retenida en el cuerpo de soporte 1.2 comprende una aguja hipodérmica 2.1 que está cubierta por el capuchón 2.2 de aguja antes del uso. La jeringa precargada 2 está retenida dentro del cuerpo de soporte 1.2, de modo que el capuchón 2.2 de aguja, como se ilustra en la figura 1 , sobresale del cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal y puede ser agarrada y retirada manualmente con facilidad antes del uso del dispositivo de inyección D.

Adicionalmente, el capuchón 2.2 de aguja se acopla por rozamiento al protector 1.1 de aguja para retener el protector 1.1 de aguja en la posición retraída I.

Antes de que la inyección sea llevada a cabo, el protector 1.1 de aguja está retenido en la posición retraída II y substancialmente recibido dentro del cuerpo de soporte 1.2. El protector 1.1 de aguja está hecho de materiales flexibles, especialmente de dos materiales plásticos diferentes con flexibilidad diferente que pueden comprender un polímero, un elastómero, silicona y/o un elastómero de siliconas.

El protector 1.1 de aguja se hace mediante el proceso de moldeo por inyección. El protector 1.1 de aguja se hace de materiales plásticos termoplásticos.

El protector 1.1 de aguja de la primera modalidad está hecho de dos materiales plásticos diferentes de diferente flexibilidad. El protector 1.1 de aguja se hace mediante el proceso de moldeo por inyección con dos tiros. Por lo menos uno de los materiales plásticos que se utilizan para formar el protector 1.1 de aguja proporciona al protector 1.1 de aguja memoria de forma, de modo que el protector 1.1 de aguja pueda volver a una forma predetermina con el alivio de tensión.

La combinación de un material flexible relativamente rígido y uno relativamente blando permite al protector 1.1 de aguja retener su forma substancialmente cilindrica mientras es capaz de estirarse sobre el capuchón 2.2 de aguja cubriendo la aguja hipodérmica 2.1 de la jeringa precargada 2 antes del uso.

Como alternativa, el protector 1.1 de aguja se hace caucho natural.

La figura 2 muestra una vista en sección de una sección extrema distal del cuerpo de soporte 1.2 con el protector 1.1 de aguja retenido en el mismo. El protector 1.1 de aguja comprende una pared extrema distal 1.1.1 hecha de un material flexible como un elastómero, silicona o un elastómero de siliconas. El lado lateral 1.1.2 del protector substancialmente cilindrico 1.1 de aguja está hecho de un material plástico relativamente rígido.

Como alternativa, el lado lateral 1.1.2 se hace substancialmente de un material flexible relativo tal como un elastómero. El lado lateral 1.1.2 comprende una pluralidad de nervaduras de rigidez hechas de un material plástico rígido relativo para proporcionar al protector 1.1 de aguja la rigidez necesaria. Las nervaduras de rigidez pueden extenderse paralelas al eje central A y/o están orientadas perpendiculares al eje central A y tienen la forma de anillos circunferenciales moldeados en el protector substancialmente tubular 1.1 de aguja.

La pared extrema distal 1.1.1 comprende una abertura central 1.1.3 alineada con el eje central A. La abertura central 1.1.3 tiene un diámetro de anchura variable. En el estado empaquetado mostrado en la figura 1 , el material flexible de la pared extrema distal 1.1.1 se estira sobre el capuchón 2.2 de aguja sobresaliendo del protector 1.1 de aguja en sentido distal. El material de la pared extrema distal 1.1.1 es tensado, de modo que la abertura central 1.1.3 exhibe un primer diámetro D1 que corresponde a un diámetro exterior del capuchón 2.2 de aguja.

La figura 3 muestra un ejemplo del dispositivo de inyección D que comprende el protector 1.1 de aguja según la primera modalidad. El dispositivo de inyección D comprende la jeringa precargada 2 y el dispositivo de seguridad 1. El dispositivo de seguridad 1 comprende un cuerpo exterior 1.3 dispuesto de manera deslizante con respeto al cuerpo de soporte 1.2. La jeringa precargada 2 comprende un cilindro 2.3, la aguja hipodérmica 2.1 fijada en un extremo distal de la jeringa precargada 2, un pistón 2.4 y un vástago 2.5 de pistón. La aguja hipodérmica 2.1 está en comunicación de fluidos con una cavidad interior 2.3.1 de la jeringa precargada 2 que contiene una medicación. El pistón 2.4 proporciona un sellado hermético a fluidos para un extremo proximal de la cavidad interior 2.3.1. El pistón 2.4 es movible en sentido distal al accionar el vástago 2.5 de pistón, que a su vez puede ser accionado moviendo el cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal.

En el ejemplo mostrado en la figura 3, la jeringa precargada 2 está fijada mediante unos medios de montaje liberables 1.4. Después de que una inyección haya sido realizada, los medios de montaje 1.4 son liberados por la acción de un resorte de relajación 1.5 dispuesto dentro del dispositivo de seguridad 1. El resorte 1.5 puede proporcionarse como un resorte de compresión, un resorte de tensión o un resorte de torsión. Son posibles clases alternativas adicionales de resortes. El resorte 1.5 predispone el protector 1.1 de aguja con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal.

Según se indica en la figura 1 , el protector 1.1 de aguja es retenido en la posición retraída II contra la fuerza de predisposición ejercida sobre el protector 1.1 de aguja por el acoplamiento por rozamiento del protector 1.1 de aguja con el capuchón 2.2 de aguja.

La figura 3 ilustra el dispositivo de inyección D después de la retirada del capuchón 2.2 de aguja. Con la retirada del capuchón 2.2 de aguja, el resorte .5 mueve el protector 1.1 de aguja en sentido distal a la posición avanzada I, en donde la aguja hipodérmica 2.1 es rodeada por el protector 1.1 de aguja en la posición avanzada I. Además, el material flexible de la pared extrema distal 1.1.1 se expande y endereza con la retirada del capuchón 2.2 de aguja como resultado del alivio de tensiones, de modo que se forma una abertura central 1.1.3 con un segundo diámetro reducido D2. El segundo diámetro D2 de la abertura central 1.1.3 es establecido de este modo debido a un efecto de memoria de los materiales que se utilizan en la producción del protector 1.1 de aguja.

Durante la inyección, el protector 1.1 de aguja es movido a la posición retraída II, en la que la aguja hipodérmica 2.1 sobresale a través de la abertura central 1.1.3 con el segundo diámetro reducido D2 para disponer una medicación debajo de la piel de un paciente.

Como alternativa, el protector 1.1 de aguja puede ser retenido en la posición avanzada I antes de la inyección, en donde el protector 1.1 de aguja en la posición avanzada I sobresale del cuerpo de soporte 1.2 distalmente antes del uso del dispositivo de seguridad 1.

Adicionalmente o como alternativa, el protector 1.1 de aguja puede ser retenido de manera liberable o ser trabado permanentemente en la posición avanzada I para impedir que se vuelva a exponer la aguja hipodérmica2.1.

La figura 4 muestra un dispositivo de seguridad 1 para una jeringa precargada 2 con un protector 1.1 de aguja según una segunda modalidad de la invención. El dispositivo de seguridad 1 está en un estado empaquetado como sería presentado a un usuario final. El dispositivo de seguridad 1 comprende el protector hueco 1.1 de aguja con una sección transversal sustancialmente cuadrada.

Como alternativa, el protector 1.1 de aguja puede tener una sección transversal substancialmente rectangular o ser de forma cilindrica convencional con una sección transversal circular.

Además, el protector 1.1 de aguja puede comprender un reborde que sobresale hacia fuera que descansa sobre la piel de un paciente durante la inyección.

El protector 1.1 de aguja es recibido dentro de un cuerpo hueco de soporte 1.2 con una sección transversal sustancialmente cuadrada, en donde el protector 1.1 de aguja es deslizante con respecto al cuerpo de soporte 1.2 entre una posición avanzada I y una posición retraída II paralela al eje central A del dispositivo de seguridad 1. Antes de utilizar el dispositivo de seguridad 1 , el protector 1.1 de aguja está retenido en la posición avanzada I, en donde el protector 1.1 de aguja sobresale del cuerpo de soporte 1.2.

Como alternativa, el cuerpo de soporte 1.2 puede comprender una sección transversal substancialmente rectangular.

El dispositivo de inyección D comprende el dispositivo de seguridad 1 con una jeringa precargada 2 retenida en el mismo. La jeringa precargada 2 está retenida dentro el cuerpo de soporte 1.2 de modo que una aguja hipodérmica 2.1 de la jeringa precargada 2 sobresalga del cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal. El protector 1.1 de aguja en la posición avanzada I rodea y oculta la aguja hipodérmica 2.1 de la vista del usuario cuando la jeringa precargada 2 es retenida dentro del cuerpo de soporte 1.2.

Una pared extrema distal 1.1.1 del protector 1.1 de aguja está orientada perpendicular al lado lateral 1.1.2 que está formado por cuatro paredes laterales substancialmente planas de protector. La pared extrema distal 1.1.1 está diseñada para descansar sobre la piel de un paciente durante la inyección y comprende una abertura central circular 1.1.3. La abertura central 1.1.3 tiene un primer diámetro D1 correspondiente a un diámetro exterior de un capuchón 2.2 de aguja mantenido por rozamiento en el extremo distal de la jeringa precargada 2, en donde el capuchón 2.2 de aguja cubre la aguja hipodérmica 2.1 antes de la inyección. El capuchón 2.2 de aguja sobresale distalmente más allá de la pared extrema distal 1.1.1 , de modo que el capuchón 2.2 de aguja puede retirarse manualmente antes del uso del dispositivo de seguridad 1.

El protector 1.1 de aguja según la segunda modalidad está hecho de dos materiales de diferente flexibilidad. El lado lateral 1.1.2 formado por las paredes laterales planas del protector 1.1 de aguja y una parte periférica 1.1.4 de la pared extrema distal 1.1.1 están hechos de un material plástico relativamente rígido.

Según se ve mejor en las figuras 4 y 5, la pared extrema distal 1.1.1 comprende una parte de abertura 1.1.5 junto a la abertura central 1.1.3. La parte de abertura 1.1.5 está hecha de un material plástico flexible y extensible como la silicona o un elastómero de silicona. La abertura central 1.1.3 tiene un diámetro variable.

Cuando el capuchón 2.2 de aguja se conecta a la jeringa precargada 2 y es recibido dentro de la abertura central 1.1.3, la parte de abertura 1.1.5 se extiende en torno al capuchón 2.2 de aguja para mantener por rozamiento el capuchón 2.2 de aguja en la abertura central 1.1.3. Después de la retirada del capuchón 2.2 de aguja, el material flexible de la parte de abertura 1.1.5 se desdobla y expande como resultado del alivio de tensiones, que tiene como resultado la abertura central 1.1.3 con un segundo diámetro interior D2 reducido y más pequeño. El segundo diámetro interior D2 de la abertura central 1.1.3 está dimensionado para permitir que la aguja hipodérmica 2.1 sobresalga a través de la abertura central 1.1.3, mientras que un dedo de una persona tiene impedida la entrada al interior a través de la abertura central 1.1.3 cuando la aguja hipodérmica 2.1 está cubierta por el protector 1.1 de aguja para evitar heridas por pinchazo de aguja.

El dispositivo de seguridad 1 comprende unos medios limitadores de profundidad de penetración para limitar la profundidad de penetración de la aguja hipodérmica 2.1 durante una inyección intramuscular o subcutánea. Los medios limitadores de profundidad de penetración comprenden dos enganches limitadores 1.1.6 conectados al protector 1.1 de aguja, en donde cada enganche limitador 1.1.6 se mueve dentro de un rebaje limitador 1.2.1 formado en una pared lateral del cuerpo de soporte 1.2. El rebaje limitador 1.2.1 se extiende a lo largo de una longitud axial del cuerpo de soporte 1.2 que corresponde a la profundidad de penetración.

Lista de Referencias 1 dispositivo de seguridad 1.1 protector de aguja 1.1.1 pared extrema distal 1.1.2 lado lateral 1.1.3 abertura central 1.1.4 parte periférica 1.1.5 parte de abertura 1.1.6 enganche limitador 1.2 cuerpo de soporte 1.2.1 rebaje limitador 1.3 cuerpo exterior 1.4 medios de montaje 1.5 resorte 2 jeringa precargada 2.1 aguja hipodérmica 2.2 capuchón de aguja 2.3 cilindro 2.3.1 cavidad interior 2.4 pistón 2.5 vástago de pistón eje central dispositivo de inyección primer diámetro segundo diámetro posición avanzada posición retraída

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un protector (1.1 ) de aguja que comprende por lo menos dos materiales plásticos diferentes de diferente flexibilidad y una abertura central (1.1.3) de diámetro variable (D1 , D2), en donde la abertura central (1.1.3) comprende un primer diámetro (D1) para retener un capuchón (2.2) de aguja en el mismo, en donde el diámetro de la abertura central (1.1.3) cambia con la retirada del capuchón (2.2) de aguja desde el primer diámetro (D1) a un segundo diámetro (D2) debido al efecto de memoria del material del protector (1.1) de aguja, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja está hecho por un proceso de moldeado por inyección.

2. Un protector (1.1) de aguja según la reivindicación 1 , caracterizado porque el protector (1.1) de aguja está hecho de una combinación arbitraria de materiales plásticos de las clases siguientes: polímero, elastómero, silicona y elastómero de silicona.

3. Un protector (1.1 ) de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque una pared extrema distal (1.1.1 ) del protector (1.1) de aguja está hecho de un material plástico relativamente flexible.

4. Un protector (1.1) de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque una parte periférica (1.1.4) de una pared extrema distal (1.1.1) está hecha de un material plástico relativamente rígido, mientras que una parte de abertura (1.1.5) de la pared extrema distal (1.1.1) está hecho de un material plástico relativamente flexible.

5. Un dispositivo de seguridad (1) para una jeringa precargada (2) que comprende - un cuerpo hueco de soporte (1.2) para retener la jeringa precargada (2) en el mismo, y un protector (1.1) de aguja según una de las reivindicaciones anteriores, en donde el protector (1.1) de aguja está dispuesto de manera deslizante con respeto al cuerpo de soporte (1.2).

6. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 5, caracterizado porque el protector (1.1 ) de aguja es deslizante con respeto al cuerpo de soporte (1.2) desde por lo menos una posición avanzada (I) a una posición retraída (II), en donde el protector (1.1) de aguja sobresale del cuerpo de soporte (1.2) en la posición avanzada (I).

7. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 5 o 6, caracterizado porque el dispositivo de seguridad (1) comprende un resorte (1.5) que predispone el protector (1.1) de aguja con respecto al cuerpo de soporte (1.2) en sentido distal.

8. Un dispositivo de inyección (D) que comprende un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores 5 a 7 y una jeringa precargada (2) con una aguja hipodérmica (2.1) conectada a un extremo distal de la jeringa precargada (2), en donde la aguja hipodérmica (2.1) está cubierta por un capuchón (2.2) de aguja fijado por rozamiento al extremo distal de la jeringa precargada (2), caracterizado porque el capuchón (2.2) de aguja sobresale a través de la abertura central (1.1.3) del protector (1.1) de aguja, por lo que el protector (1.1) de aguja se acopla por rozamiento al capuchón (2.2) de aguja.

9. Un dispositivo de inyección (D) según la reivindicación 8, caracterizado porque un primer diámetro (D1) de la abertura central (1.1.3) corresponde a un diámetro exterior del capuchón (2.2) de aguja.

10. Un dispositivo de inyección (D) según la reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque el segundo diámetro (D2) de la abertura central (1.1.3) tiene un tamaño para permitir a la aguja hipodérmica (2.1) sobresalir a través de la abertura central (1.1.3) del protector (1.1) de aguja.

11. Un dispositivo de inyección (D) según una de las reivindicaciones anteriores 8 a 10, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja es retenido contra una fuerza de predisposición ejercida sobre el protector (1.1) de aguja por el resorte (1.5) en la posición retraída (II) por el acoplamiento por rozamiento del protector (1.1) de aguja con el capuchón (2.2) de aguja. RESUMEN Un protector (1.1 ) de aguja que comprende por lo menos dos materiales plásticos diferentes de diferente flexibilidad y una abertura central (1.1.3) de diámetro variable (D1 , D2). La abertura central (1.1.3) comprende un primer diámetro (D1) para retener un capuchón (2.2) de aguja en el mismo. El diámetro de la abertura central (1.1.3) cambia con la retirada del capuchón (2.2) de aguja desde el primer diámetro (D1) a un segundo diámetro (D2) debido a un efecto de memoria del material del protector (1.1) de aguja. El protector (1.1) de aguja se hace por un proceso de moldeo por inyección.