MX2012015084A

MX2012015084A - Dispositivo para mezclar y dispensar un sellador quirurgico reactivo de dos componentes.

Info

Publication number: MX2012015084A
Application number: MX2012015084A
Authority: MX
Inventors: Daniel E Roush; Justin Stevens; Atif M Yardimci
Original assignee: Baxter Healthcare Sa
Priority date: 2010-06-25
Filing date: 2011-06-24
Publication date: 2013-03-05
Also published as: JP2013531529A; CA2801090A1; RU2012152512A; ZA201209121B; JP5829271B2; RU2556936C2; US20110319930A1; EP2584974B1; WO2012087378A1; KR101770861B1; US8672237B2; CO6650371A2; BR112012030645B1; AU2011345330B2; AU2011345330A1; HRP20120978B1; CN102958455A; HRP20120978A2; EP2584974A1; BR112012030645A2

Abstract

Un aplicador para mezclar y aplicar composiciones multicomponente a una superficie de trabajo, tal como selladores quirúrgicos de dos componentes, evitando las obstrucciones, evitando la contaminación cruzada de los componentes hasta un punto de mezclado pretendido en una localización dentro del aparato inmediatamente aguas arriba de una abertura de aplicación en una tapa de la punta, disminuyendo la caída de presión a lo largo del aplicador para facilitar la entrega del fluido y aumentando la eficiencia de mezclado de los componentes. Se proporcionan un subensamble de concentrador de luer que tiene un concentrador proximal y un concentrador distal, una cánula alargada de cuatro lúmenes, y un subensamble de una punta atomizadora, con interconexiones entre el subensamble que preservan el aislamiento de los componentes fluidos uno con respecto al otro. El subensamble de tapa de la punta incluye una estructura de registro para asegurar el alineamiento apropiado entre la tapa de la punta y el accesorio de punta. La pared de extremo de la tapa de la punta incluye una región de centrifugado con tres canales alimentadores que llevan a la misma, los componentes fluidos se mantienen aislados uno con respecto al otro en dos de los canales alimentadores, e inician el mezclado uno con otro en un tercer canal de los canales alimentadores.

Description

DIS POSITIVO PARA M EZCLAR Y DIS PENSAR U N SELLADOR QU IRÚ RGICO REACTIVO DE DOS COM PON ENTES Cam po de la descripción Esta descripción se refiere generalmente a sistemas para aplicar un sellador a una superficie de trabajo y, más particularmente, a un dispositivo para aplicar y mezclar una composición multicomponente, tal como un sellador quirúrgico de tejidos hecho de dos componentes fluidos, a un tejido biológico empleando una estructura que facilita la aplicación controlada por atomizador del sellador.

Breve resumen de la descripción.

En los aplicadores convencionales para mezclar y aplicar una composición multicomponente a un tejido biológico, se necesita mezclar dos componentes para lograr la composición pretendida a menudo justo antes de la aplicación de la composición. Sin embargo, justo antes de ¡ ; que los componentes entren en contacto, estos a menudo reaccionan o al menos comienzan a reaccionar, formando un material de fibrina muy viscoso que aumenta dramáticamente la obstrucción en el aplicaddr. Los dispositivos y los aplicadores convencionales son típicamente en forma de atomizadores en los cuales los fluidos componentes entran en contacto inmediatamente antes de salir por una punta atomizadora del aplicador o tienen puntas reemplazables.

El dispositivo de la presente descripción proporciona conductos de manera que solamente una porción de los dos componentes fluidos i entran en contacto y se mezclan cuando viajan a través de una punta atomizadora del aplicador. Luego, las tres corrientes, la corriente mezclada y las corrientes separadas, se dirigen cada una hacia canales alimentadores separados que unen las corrientes de fluido en el último momento posible en una cámara de centrifugado.

Más específicamente, el dispositivo de la presente descripción es particularmente útil para mezclar y aplicar composiciones multicomponente a una superficie de trabajo, tal como selladores quirúrgicos de dos componentes, evitando las obstrucciones, evitando la contaminación cruzada de los componentes hasta un punto de mezclado pretendido en una localización dentro del aparato en proximidad cercana a una abertura de aplicación en una tapa de la punta, disminUjyendo la caída de presión a lo largo del aparato y del sistema para facilitar la entrega del fluido, y aumentando la eficiencia del mezclado de los componentes. Se debe apreciar que no se necesita lograr todas estas ventajas por un dispositivo de mezclado y dispensado hecho de acuerdo con la presente descripción.

El dispositivo de mezclado y dispensado mantiene un límite físico entre cada componente de una composición de dos componentes hasta que es adecuado iniciar el contacto, lo cual es particularmente deseable para componentes que reaccionan rápidamente después de exponerse uno con respecto al otro. En el caso de selladores quirúrgicos multipartes, los componentes, tal como un amortiguador (por ejemplo, una solución de carbonato de sodio/fosfato de sodio y una solución de cloruro de hidrógeno diluida) y una mezcla reconstruida de dos glicoles de polietileno sintético (PEG), comienzan a reaccionar entre sí inmediatamente después de exponerse uno con respecto al otro, por lo tanto se desea evitar un mezclado sustancialmente prematuro, es decir, la contaminación cruzada o "entrecruzamiento" de los componentes, mientras están dentro del dispositivo de mezclado y dispensado, lo cual conduce a la obstrucción. Se desea además evitar un mezclado inadecuado de los componentes, ya que una falla al mezclar adecuadamente los componentes puede producir una mezcla pobre y provocar obstrucción, por ejemplo. Además, el premezclado de una proporción deseada de cada uno de los componentes antes de que los componentes se mezclen justo antes de la aplicación resulta en una mezcla mejorada.

Breve descripción de las diversas vistas de los dibujos La Fig. 1 es una vista en perspectiva ampliada de un subensamble de una punta atomizadora, con una porción separada de una cánula I maleable y un extremo distal alternativo de una cánula; La Fig. 2 es una vista posterior ampliada de un accesorio de punta de un subensamble de una punta atomizadora de la Fig. 1, en donde el accesorio de punta tiene una forma sustancialmente ortogonal; La Fig. 3 es una vista en perspectiva del subensamble de una punta atomizadora de la Fig. 1, que ilustra el accesorio de punta dentro de una tapa de la punta del subensamble de una punta atomizadora y un componente mezclado que se libera desde una abertura de entrega en un extremo distal de la tapa de la punta, el componente mezclado ilustrado por líneas que tiene tanto burbujas sólidas como huecas, las burbujas sólidas que representan un primer componente de mezclado y las burbujas huecas que representan un segundo componente de mezclado; La Fig . 4 es una vista en sección transversal del subensámble de una punta atomizadora tomada a lo largo de las l íneas 4-4 de la Fig . 3, que ilustra el accesorio de punta evitando que el primer y segundo componentes de mezclado se mezclen prematuramente cuando el fluido pasa desde la cánula y hacia dentro del accesorio de punta del subensámble de una punta atomizadora; La Fig . 5 es otra vista en sección tra nsversa l del subensámble de una punta atom izadora tomada a lo largo de las líneas 5-5 de l,a Fig. 3, que ilustra las hendiduras sesgadas que dirigen el fluido desde los canales que llevan el fluido de la cánula hacia un espacio entre las paredes del accesorio de punta y de la tapa de la punta; La Fig . 6 es otra vista en sección transversal del subensámble de una punta atom izadora tomada a lo largo de las líneas 6-6 de la Fig . 3, que ilustra el fluido dirigido desde los canales que llevan el fluido de la cánula hacia dentro del accesorio de punta y la tapa de la punta; La Fig . 7 es otra vista en sección transversal del subensámble de una punta atom izadora tomada a lo largo de las líneas 7-7 de la Fíg . 3, que ilustra el fluido dirigido hacia los canales alimentadores de la tapa de la punta, algunos de los cuales ya se han mezclado en un alimentador, en donde otros fluidos no se mezclarán hasta después de que los canales alimentadores entreguen los fluidos a la región de centrifugado; ? La Fig. 8 es una vista en planta de la cánula de la Fig. 1; La Fig. 9 es una vista en sección transversal de la cánula tomada a lo largo de las líneas 9-9 de la Fig. 8; La Fig. 10 es una vista en sección transversal de la cánula tomada a lo largo de las líneas 10-10 de la Fig. 8; La Fig. 11 es una vista en planta frontal de un accesorio de punta del subensamble de una punta atomizadora ilustrada en la Fig. ;1 ; La Fig. 12 es una vista en perspectiva del accesorio de punta de la Fig. 11; La Fig. 13 es una vista en planta inferior del accesorio de punta de la Fig. 1 ; La Fig. 14 es una vista en planta superior del accesorio de punta de la Fig. 11; ' La Fig. 15 es una vista en perspectiva de una tapa de la punta del subensamble de una punta atomizadora ilustrada en la Fig. 1; La Fig. 16 es una vista en planta superior de la tapa de} la punta de la Fig. 15; La Fig. 17 es una vista en sección transversal, tomada a lo largo de las líneas 17-17 de la Fig. 16, de la tapa de la punta de la Fig. 11; La Fig. 18 es una vista en planta superior de un concentrador próximal de un subensamble de concentrador de luer de la presente descripción; La Fig. 19 es una vista en sección transversal del concentrador proximal de la Fig. 18 tomada a lo largo de las lineas 19-19 de la Fig. 18; La Fig. 20 es una vista en perspectiva del concentrador distal de un subensamble de concentrador de luer de la presente descripción; La Fig. 21 es una vista superior del concentrador distal de la Fig. 20; La Fig. 22 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 22-22 de la Fig. 21; La Fig. 23 es una vista ampliada de la región indicada por el círculo designado "Fig. 23" en la Fig. 22; La Fig. 24 es una vista ampliada de la región indicada por el círculo designado "Fig. 24" en la Fig. 21; y La Fig. 25 es una vista en perspectiva de un ensamble de jeringa que se puede usar con el subensamble de concentrador de luer! y cánula mencionados en la presente.

Descripción detallada de las modalidades preferidas Con referencia ahora a las Figs. 1-7, se ilustra un subensamble de una punta atomizadora 318 de la presente descripción.; Más ? específicamente, la Fig. 1 ilustra una vista en perspectiva ampliada del subensamble de una punta atomizadora 318 de la Fig. 1, con una porción separada de una cánula maleable 316. El subensamble de una punta atomizadora 318 de esta modalidad incluye un accesorio de punta 348 que tiene una porción distal sustancialmente ortogonal, con tres paredes laterales sustancialmente planas 377a, 377b, y 377c¡, y; cinco paredes laterales cóncavas o redondeadas 377d, 377e, 377f, 377g, 377h. Una tapa de la punta 342 del subensamble de una punta atomizadora 318 incluye una pared cilindrica 373 y una pared de extremo 375.

La cánula maleable 316 incluye cuatro lúmenes y preferiblemente es una cánula maleable 316 extrudida a partir de un elastomero suave de poliuretano termoplástico, tal como Pellethane TM de The Dow Chemical Company's. Dos de los lúmenes son lúmenes portadores de fluido 330, 332, cada uno de los cuales se puede colocar en comunicación de fluidos con el agujero de la trayectoria ele fluido respectiva del concentrador distal del subensamble de concentrador de luer 322 de las Figs. 18-20. La cánula maleable 316 incluye además un tercer lumen 334, el cual puede recibir un cable que resulta en una maleabilidad mejorada de la cánula 316, y un cuarto lumen 362; el cual se puede emplear para acomodar, por ejemplo, la succión, gas presurizado, solución de lavado, una luz, una fuente de calor, o una cámara de fibra óptica.

Como se ilustra en la Fig. 1, una región de extremo distal 366 de la cánula maleable 316 incluye un par de muescas alargadas donde las porciones de la cánula maleable 316 se cortan para exponer regiones de canal semicilíndricas 330a y 332a, cada una de los cuales es una extensión de uno de los lúmenes portadores de fluido 330, 332 respectivo. Cada una de las muescas se extiende axialmente a lo largo j de la cánula maleable 316, desde una pared de extremo distal 400 de la cánula maleable 316 hacia una pared tope 402 separada a ialmente hacia dentro (es decir, proximalmente) de la pared de extremo distal 400. Las regiones de canal semicilíndricas 330a, 332a se unen cada una a lo largo de sus bordes laterales mediante los rebordes de alineamiento 404, 406, 408, 410 (ilustrados además en las Figs. 4 y 5) que se extienden hacia el perímetro exterior de la cánula maleable 316. El tercer y cuarto lúmenes 334, 362 corren entre los rebordes de alineamiento 404, 408, y 406, 410, con la porción restante de la cánula maleable 316 que rodea el tercer y cuarto lúmenes 334, 362 á lo largo de las muescas, y que definen las regiones de canal semicilíndricas 366a, 366b, que forman una proyección macho 370 de la cánula maleable 316. La proyección macho 370 se recibe en una porción de acoplamiento hembra 379 (como se ilustra en la Fig. 2) del accesorio de punta 348.

El accesorio de punta 348 incluye características estructurales para dirigir el fluido desde los lúmenes portadores de fluido 330, 332 de la cánula maleable 316 hacia el espacio entre el accesorio de punta 348 y la tapa de la punta 342 cuando el accesorio de punta 348 se asegura a la sección de extremo distal 366 de la cánula maleable 316. Como se indica en la Fig. 2, estas características estructurales incluyen un par de arcos de trayectoria de fluido 381, 383, cada uno de los cuales se alinea con una porción de una de las regiones de canal semicilíndricas respectivas 330a, 332a (Fig. 1) de la cánula 316.

Las Figs. 11-14 ilustran las características estructurales adicionales del accesorio de punta 348. Por ejemplo, el accesorio de punta 348 incluye además un par de salientes sustancialmente en forma de Quonset 412, 414, ambos de los cuales se ilustran en la Fig. 11, que se alinean axialmente con uno de los arcos de trayectoria de fluido respectivo 381, 383. Como se ilustra además en la Fig. 11, cada saliente sustancialmente en forma de Quonset 412, 414 tiene una superficie proximal 416 que incluye las molduras 417 o bordes redondeados o cgrvos. Cuando la proyección macho 370 de la cánula maleable 316 se t acopla con el accesorio de punta 348, cada uno de estos salientes sustancialmente en forma de Quonset 412, 414 ocupa una porción de una de las regiones de canal semicilíndricas respectivas 330a, 332a más i cerca de la pared de extremo 375 de la tapa de la punta 342. lylientras están en esta posición, las molduras 417 de las superficies proximales 416 de los saliente en forma de Quonset 412, 414 desvían el fluido de los lúmenes portadores de fluido a través de los arcos de trayectoria de fluido 381, 383, hacia las trayectorias de flujo definidas entre los canales en forma de media luna 376, 378 (Fig. 14) que corren axialmente a lo largo de un exterior del accesorio de punta 348, y de una superficie interior 373a de la pared cilindrica 373 de la tapa de la punta 342. Las molduras 417 de las superficies proximales 416 ayudan además a dirigir la proyección macho 370 de la cánula maleable 316 para que se acople con la porción de acoplamiento hembraj 379 del accesorio de punta 348 durante el ensamble.

Como se ilustra en las Figs. 15, 16, y 17, la tapa de la punta 342 se puede proveer con un hoyuelo o depresión de registro dirigida hacia dentro 420 en una región de la tapa de la punta 342 donde la pared cilindrica 373 de la tapa de la punta 342 se encuentra con la pared de extremo 375 de la tapa de la punta 342. Como se ilustra además en la Fig. 17, una región interior correspondiente de la tapa de la punta 342 tiene una tecla de registro dirigida hacia dentro 422. Una muesca en forma de tecla de alineamiento complementaria 424 (ver, por! ejemplo, las Figs. 11 y 12) se proporciona en un extremo distal del accesorio de punta 348, la cual recibe la tecla de registro dirigida hacia dentro 422 cuando el accesorio de punta 348 es recibido en la tapa de la punta 342. El acoplamiento de la tecla de registro dirigida hacia dentro 422 de |a tapa de la punta 342 con la muesca de alineamiento 424 (Figs. 11 y 12) del accesorio de punta 348 asegura el alineamiento apropiado entre la tapa de la punta 342 y el accesorio de punta 348.

Como se describe en más detalle a continuación, las Figs. 4-6 ilustran una serie de secciones transversales a través del subénsamble de una punta atomizadora 318, que comienza con la Fig. 4 en una interfaz entre la proyección macho 370 de la cánula maleable 316 y el subénsamble de una punta atomizadora 318, y que continua distalmente hasta una localización inmediatamente próxima a la pared de extremo 375 de la tapa de la punta 342. Los componentes fluidos de cada uno de los lúmenes portadores de fluido 330, 332 fluyen hacia los canales semicilíndricos respectivos 330a, 332a, entran en contacto con la superficie proximal 416 y con la moldura 417 del saliente en forma de Quonset 412, 414, y se dirigen radialmente hacia fuera a través de los arcos de trayectoria de fluido 381, 383 (es decir, en una ¡dirección radialmente opuesta al componente fluido desde el otro lumen portador de fluido 332, 330, lo cual ayuda a evitar el entrecruzamiento prematuro entre los componentes fluidos en los dos lúmenes portadores de fluido 330, 332). Los componentes fluidos fluyen entonces distalmente, hacia los espacios entre las paredes laterales planas 377a, 377b, y 377c y las paredes laterales redondeadas 377d, 377e, 377g, y 377h de la porción distal sustancialmente octagonal del accesorio de punta 348 y la superficie interior 373a de la pared cilindrica 373 de la tapa de la punta 342.

Como se ilustra además en la Fig. 1, la tapa de la punta 342 incluye una región de centrifugado 380 con canales alimentadores 394, 396, y 398 que llevan a la misma. Los canales alimentadores 394, 396, 398 son generalmente de forma triangular, con paredes lateralés que se ahúsan hacia dentro uno con respecto al otro cuando se aproximan al centro de la región de centrifugado 380. El área de sección transversal que disminuye de los canales alimentadores 394, 396, 398 cuando se aproxima a la región de centrifugado 380 provoca un aumento en la velocidad de los componentes fluidos, como en una boquilla convergente. Cuando los componentes fluidos entran a la región de centrifugado 380 desde los tres canales alimentadores 394, 396, 398, se crea un efecto vórtice, que sirve para mezclar los flujos de fluido inmediatamente antes del atomizado de los componentes mezclados a través de una abertura de entrega 344 de la tapa de la punta 342. El ajuste a presión entre la superficie interior de la tapa de la punta 342 y el extremo del accesorio de punta 348 evita que el fluido fluya ¡desde un I alimentador a otro antes de entrar en la región de centrifuglado 340. i Aunque los canales alimentadores 394, 396 y 398 se muestran formados en la tapa de la punta 342, se supone que los canales alimentadores se podrían formar en el accesorio de punta 348 o tener porciones de coincidencia de los canales alimentadores formados tanto en la tapa de la punta como en el accesorio de punta.

La Fig. 3 es una vista en perspectiva del accesorio de dentro de la tapa de la punta 342 del subensamble de atomizadora 318. Un componente mezclado se libera desde la abertura de entrega 344 en un extremo distal de la tapa de la punta 342. El componente mezclado se muestra por un patrón alternativo de líneas de burbujas sólidas y huecas, en donde las burbujas sólidas representan un primer componente y las burbujas huecas representan un segundo componente. Por lo tanto, el componente ya está mezclado antes de que se libere desde la abertura de entrega 344. La tapa de la punta 342 se I proporciona además con una región de boquilla alargada 345 en un lado distal de la pared de extremo 375 de la tapa de la punta 342, que intersecta la abertura de entrega 344. Esta región de boquilla alargada 345 sirve para provocar que el sellador de tejido formado de los componentes mezclados de fluido se disperse en un patrón ti po¡ abanico, promoviendo de esta manera el atomizado de una superficie de tejido deseada.

La Fig. 4 es una vista en sección transversal del subensamble de una punta atomizadora tomada a lo largo de las lineas 4-4 de ja Fig. 3. La vista muestra la proyección macho 370 de la cánula 316 y los canales en forma de media luna 376 y 378 del accesorio de punta 348. Los canales en forma de media luna 376 y 378 portan cada uno solamente un componente de mezclado desde los lúmenes portadores de fluido 330, 332. Específicamente, el canal en forma de media luna! 376 del accesorio de punta 348 se rellena con burbujas sólidas que representan un primer componente de mezclado, y el canal en forma de media luna 378 del accesorio de punta 348 se rellena con burbujas huecas que representan un seg undo componente de mezclado. En este punto, los canales en forma de media luna 376, 378 del accesorio de punta 342 ayudan a evitar que el primer y segundo componentes de mezclado se i mezclen prematuramente cuando el fluido pasa desde la cánula maleable 316 y hacia el accesorio de punta 348 del subensamble de una punta atomizadora 31 8.

La Fig . 5 es u n a vi sta en secció n tra n sversa l de l su be nsa m ble de ! una punta atomizadora 318 tomada a lo largo de las l íneas 5-5 de la Fig. 3. Aquí, los canales en forma de media luna 376, 378 del accesorio de punta 348 han dirigido el fluido desde los canales que llevan el fluido 330, 332 de la cánula maleable 316 hacia un espacio entre las paredes del accesorio de punta 348 y de la tapa de la punta 342. Los dos componentes de mezclado están aún separados uno con respecto al otro.

La Fig. 6 es una vista en sección transversal de un subensamble de una punta atomizadora 31 8 tomada a lo largo de las l íneas ¡6-6 de la Fig. 3. Como se ilustra en esta vista, el fluido se ha dirigido incluso desde los canales que llevan el fluido 330, 332 de la cánula !maleable 316 hacia el accesorio de punta 348 y de la tapa de la punta 342. El i primer componente de mezclado, indicado por las burbujas sólidas, se encuentra ahora en el espacio o primera trayectoria de flujo A formada entre las paredes laterales sustancialmente planas 377a, 377b y las paredes laterales redondeadas 377g , 377h del accesorio de punta 348 y la superficie interior 373a de la pared cil indrica 373 de la tapa de la punta 342. El segundo componente de mezclado se representa por burbujas huecas y se encuentra en el espacio o segunda trayectoria de flujo B formada entre las paredes laterales sustancialmente plañas 377b, 377c y las paredes laterales redondeadas 377d, 377e del accesorio de punta 348 y la superficie interior 373a de la pared cilindrica 373 de la tapa de la punta 342. Una porción del componente de mezclado de burbuja sólida está a punto de mezclarse con una porjción del com pone nte de mezclado de bu rbuj a h ueca e n u n á rea ó te rcera trayectoria de flujo C entre la pared lateral sustancialmente plana 377b del accesorio de punta 348 y la superficie interior 373a de la tapa de la punta 342.

Como se ilustra en las Figs. 6 y 14, por ejemplo, el accesorio de punta octagonal 328 incluye áreas redondeadas 377a y 377c que se extienden desde cada lado de la pared lateral sustancialmente plana 377b hacia las paredes laterales redondeadas 377h y 377d respectivamente. Estas áreas redondeadas del accesorio de punta octagonal 328 se separan de la superficie interior 373a de la tapa de la punta 34, que forman canales de transferencia anulares 350, 352 entre la superficie interior de la tapa de la punta 342 y el accesorio de punta i octagonal 328 y que aseguran que una porción o proporción correcta de cada componente fluido se dirija apropiadamente hacia la tercera trayectoria de flujo C formada entre la pared aplanada 377b y la tapa de la punta 342. Más específicamente, un primer canal de transferencia 350 se forma entre la primera trayectoria de flujo A y la tercera trayectoria de flujo C, y un segundo canal de transferencia 352 se forma entre la segunda trayectoria de flujo B y la tercera trayectoria de flujo C. Estos canales de transferencia 350, 352 entre el accesorio de punta 348 y la tapa de la punta 342 se diseñan de manera que una porción deseada de cada uno del primer y segundo componentes de mezclado se puede forzar hacia la tercera trayectoria de flujo de fluido C, formando de esta manera una mezcla del primer y segundo componentes de mezclado antes de que entre en el canal alimentador 394. Ver, por ejemplo, las Figs. 6 y 7.

Más específicamente, la configuración del accesorio de punta 348 y de la tapa de la punta 342 es de manera que se crean tres trayectorias de flujo para tres corrientes de fluido antes de que cada una de las corrientes de fluido entre separadamente en uno de los tres canales alimentadores 394, 396, y 398 dispuestos en la tapa de la punta 342. El ajuste a presión entre el accesorio de punta 346 y tapa de la punta 342 evita el entrecruzamiento entre los canales alimentadores 394, 396, y 398. Una relación de las porciones de los componentes que se mezclan se puede establecer dimensionando una interfaz y separando los canales de transferencia 350, 352 entre el accesorio de punta 348 y la tapa de la punta 342, de manera que solamente se convierte e|n una corriente de fluido una proporción deseada del primer componente de mezclado, solamente se convierte en una segunda corriente de fluido una proporción deseada del segundo componente de mezclado, y una proporción deseada de las porciones restantes de tanto el primer como el segundo componente de mezclado se convierte en una tercera corriente de fluido, cada una de las corrientes de fluido siendo creadas antes de entrar separadamente en los tres canales alimentadóres 394, 396, y 398. Manteniendo el aislamiento de las porciones del primer y segundo componentes de mezclado y premezclando las porciones restantes del primer y segundo componentes de mezclado antes de que I cualquier componente entre en los canales alimentadóres 394, 396 y 398, el mezclado se optimiza sin llevar a una obstrucción .

La Fig . 7 ilustra otra vista en sección transversal de un subensamble de u na pu nta atom izadora 31 8 esta vez tomada á lío largo de las líneas 7-7 de la Fig . 3. Aqu í, el fluido se ha dirigido hacia los canales alimentadóres 394, 396, y 398. El alimentador 394 incluye componentes fluidos que ya se han comenzado a mezclar uno con otro, como se ilustra mediante una combinación de los componentes de mezclado de burbujas sólidas y huecas en el alimentador 394. El alimentador 396 incluye el componente de mezclado de burbujas huecas (segundo) solamente, y el alimentador 398 incluye el componente de mezclado de burbujas sólidas (primero) solamente. Por lo tanto, los dos componentes fluidos ya se han comenzado a mezclar uno con otro antes de que el alimentador 394 entregue el fluido hacia la región de centrifugado 380 ; sin embargo, los otros canales alimentadorps 396 y 398 respectivamente entregan el primer y segundo componentes de mezclado que no han entrado en contacto uno con otro. En lugar de esto, el primer componente de mezclado incluido en el alimentador 398 y el segundo componente de mezclado incluido en el alimentadór 396 no se mezclan hasta que los canales alimentadores 396, 398 entregan los componentes respectivos a la región de centrifugado 380, a una velocidad relativamente alta, en donde estos se mezclan en ufi vórtice. Esta configuración permite que los componentes fluidos comiencen a mezclarse gradualmente uno con otro, ya que solamente la porción de cada uno de los componentes fluidos que fluye hacia el alimentadór 394 comienza a mezclarse con el otro componente fluido antes de entrar en la región de centrifugado 380. Las porciones restantes de los componentes fluidos que fluyen hacia uno u otro de los¡ canales alimentadores 396, 398 se mantienen aisladas del otro componente fluido hasta que alcanza la región de centrifugado 380. Por lo tanto, las porciones restantes de los componentes fluidos se mezclan solamente inmediatamente antes de pasar a través de la abertura de entrega 344 de la tapa de la punta 342 y se han mantenido en aislamiento uno con respecto al otro desde los cilindros de la jeringa dual 12, a través del ensamble de concentrador de luer 114 y de la cánula maleable 316, y hacia el subensamble de una punta atomizadora 318.

Con referencia ahora a la Fig. 8, la cánula maleable 31,6 incluye además una región de extremo proximal 354 que tiene dos muescas alargadas donde las porciones de la cánula maleable 316 se cortan para exponer regiones de canal semicilíndricas 330b y 332b, cada u¡na de las cuales es una extensión de uno de los lúmenes portadores de fluido respectivo 330, 332. Similar a la proyección macho 370 en la región de extremo distal 366, una proyección macho 430 se define en la región de extremo proximal 354 por el área de la cánula maleable 316 entre las dos muescas alargadas. Las muescas en la región de extremo proximal 354 se extienden axialmente a lo largo de la cánula maleable 316 desde una pared de extremo proximal 432 de la cánula maleable 316 hacia una pared tope 434 separada axialmente hacia dentro (es decir, distalmente) de la pared de extremo proximal 432.

La proyección macho 358 se puede acoplar a un puerto complementario de acoplamiento hembra de la cánula (no mostrado) del I concentrador distal de un subensamble de luer, de manera que dirige los componentes fluidos hacia los lúmenes portadores de fluido respectivos 330, 332, sin entrecruzamiento entre los componentes fluidos.

La Fig. 9 es una vista en sección transversal de la cánula maleable 316 tomada a lo largo de las líneas 9-9 de la Fig. 8; La vista i ilustra los cuatro lúmenes de la cánula maleable 316, los dos lúmenes portadores de fluido 330, 332, el tercer lumen 334, el cual puede recibir un cable templado 164, y el cuarto lumen 362.

La Fig. 10 es una vista en sección transversal de la cánula maleable 316 tomada a lo largo de las líneas 10-10 de la Fig. 8. La vista ilustra el tercer y cuarto lúmenes 334, 362, en donde el tercer lumen 334 puede acomodar un cable templado 164, que ayuda a preservar una forma deseada de la cánula maleable 316.

Las Figs. 18 y 19 ¡lustran un concentrador proximal 320 que se 1 puede usar con la cánula maleable 316 referida en la presente. Una vista en planta superior del concentrador proximal 320 se iluótra en la Fig. 18, y una vista en sección transversal del concentrador proximal 320 tomada a lo largo de las l íneas 19- 1 9 de la Fig . 1 8 se ilustra en la Fig. 19. El concentrador proximal 320 incluye dos canales de fluido 324, 326 ' que se colocan en comunicación de fluidos con los cilindros respectivos 51 0, 512 de una jeringa dual (Fig . 25). Los cilindros 51 0, i 512 forman depósitos del primer componente y el segundo componente. Una cuchilla 325, como se ilustra en la Fig . 19, se extiende hacia atrás adyacente al canal de fluido 324 y se ajusta dentro de una ranura 502 de un ensamble de jeringa 500, como se indica en la Fig. 25, para anclar de manera segura el concentrador proximal 320 al ensamble de jeringa 500. Ajustar la cuchilla 325 dentro de la ranura 502 permite a un ci ruja no m ove r e l ensa m ble de je ri ng a 500 s i n co nd u ci r a u n a i desconexión del ensamble de jeringa 500 y del concentrador proximal 320 durante el uso. El acoplamiento se refuerza además por las lengüetas 327 que se extienden hacia fuera adyacentes a cada uno de los canales de fluido 324, 326 del concentrador proximal 320, como se muestra en las Figs. 18 y 1 9, y por las presillas accionables 504 mostradas en cada lado del ensamble de jeringa 500 de la Fig J 25. Más específicamente, después de que la cuchilla 325 se inserta dentro de |a ranura 502 del ensamble de jeringa, las presillas 504 en cada lado del ensamble de jeringa se colocan sobre las lengüetas 327 del concentrador proximal 320, resultando de esta manera en una ¡conexión segura y reforzada entre el concentrador proximal 320 y el ensamble de jeringa 500.

Como se ilustra en la Fig . 25, el ensamble de jeringa puede incluir dos lengüetas de empuje 506 conectadas a , y por debajo de, pada una de las presillas 504 para permitir el movimiento de las presillas hacia una posición abierta que permite que el concentrador proximal 320 y la cuchilla 325 se inserten fácilmente dentro del ensamble de jeringa 500. Más específicamente, para insertar la cuchilla 325 dentro de la ranura 502 del ensamble de jeringa 500 , un usuario puede primero colocar su dedo pulgar y dedo índice en cada una de las lengüetas de empuje 506 conectadas a las presillas 504 , colocando de esta manera las presillas 504 en una posición abierta. Con su otra mano, el usuario puede insertar la cuchilla 325 del concentrador proximal 320 dentro de la ranura 502 , e insertar además los canales de fluido 324 , 326 dentro del fl u ido contenido e n los cilindros del e nsa m ble de je ri ng a 500. É l usuario puede liberar su dedo pulgar y su dedo índice de las lengüetas 506 unidas a las presillas 504 de la jeringa, que resulta en las presillas 504 que se colocan fácilmente en las lengüetas 327 del concentrador proximal 320 y que sujetan de manera segura el concentrador proximal 320 al ensamble de jeringa 500.

Las Figs. 20-24 ilustran un concentrador distal de un subensamble de concentrador de luer 322 pretendido para crear una interfáz con la proyección macho en el extremo proximal de la cánula' maleable 31 6. i Como se ilustra mejor en las Figs. 22 y 23 , un canal que recibe la i ; proyección se proporciona en el extremo proximal del puerto de acoplamiento hembra de la cánula del concentrador distal. El Jfluido de cada uno de los canales dentro del subensamble de concentrador de luer se divide en una de las regiones de canal semicil índricas respectivas a lo largo de la proyección macho de la cánula maleable 316, facilitado por los salientes complementarios 321 , 323 dentro del puerto de acoplamiento cil indrico hembra de la cánula del concentrador distal.

Aunque el aplicador de la presente descripción se ha descrito con respecto a ciertas modalidades del mismo, se debe entender que se pueden hacer variaciones del mismo que están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES ,

1. Un aparato para entregar una mezcla de al menos dos componentes fluidos contenidos en al menos dos depósitos dé manera que se evita la contaminación cruzada prematura de los componentes fluidos, que comprende: j un subensamble de concentrador de luer configurado para acoplar los al menos dos depósitos y formar un primer canal concentrador de fluido y un segundo canal concentrador de fluido para proporcionar un conducto para un primer componente fluido y[ para un segundo componente fluido; una cánula que incluye un primer y segundo lúmenes portadores de fluido, cada uno del primer y segundo lúmenes portadores 'de fluido que está en comunicación de fluidos con uno del primer canal concentrador de fluido y del segundo canal concentrador de fluido respectivo; y un subensamble de una punta atomizadora dispuestb en un extremo de la cánula que incluye al menos una porción de un de punta recibido en una tapa de la punta, la tapa de la punta que tiene una pared de extremo con una abertura de entrega a través dejl mismo, el accesorio de punta y la tapa de la punta que forman al menos tres canales alimentadores, y el accesorio de punta y la tapa de la punta se forman para definir al menos tres trayectorias de flujo en correspondencia con los al menos tres canales alimentadores, cada uno de los canales alimentadores que está en comunicación de fluidos con una trayectoria de flujo, el accesorio de punta que forma una comunicación de fluidos entre el primer lumen portador de fluido y una ¡ primera trayectoria de flujo de las al menos tres trayectorias de flujo para proporcionar un conducto para el primer componente y comunicación de fluidos entre una segunda trayectoria de flujo de las al I menos tres trayectorias de flujo para proporcionar un conducto para el segundo componente, el accesorio de punta y la tapa de la punta que forman una tercera trayectoria de flujo de las al menos tres trayectorias de flujo, la tapa de la punta y el accesorio de punta que forman un primer canal de transferencia entre la primera trayectoria de flujo y la tercera trayectoria de flujo y un segundo canal de transferencia entre la segunda trayectoria de flujo y la tercera trayectoria de flujo, en donde una porción de uno de los componentes fluidos fluye a través de la primera trayectoria de flujo hacia el primer canal alimentador y una porción del segundo componente fluye a través de la ¡segunda trayectoria de flujo hacia el segundo canal alimentador y las porciones restantes del primer y segundo componentes fluyen a través del primer y segundo canales de transferencia hacia la tercera trayectoria de flujo y luego hacia el tercer canal alimentador.

2. El aparato de la reivindicación 1, en donde el accesorio de punta incluye una pluralidad de hendiduras sesgadas en un lado proximal del mismo.

3. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en donde un lado proximal de la pared de extremo de la tapa de la punta incluye una región de centrifugado hundida en el mismo y una pluralidad de canales alimentadores que dirigen el fluido desde los lados del accesorio de punta y hacia la región de centrifugado hundida.

4. El aparato de la reivindicación 3, en donde cada uno de la pluralidad de canales alimentadores es de una forma generalmente triangular, con dos paredes laterales que se inclinan hacía dentro una con respecto a la otra con proximidad radial en aumento hacia un centro ! de la región de centrifugado hundida.

5. El aparato de la reivindicación 3, en donde una abertura en forma de un segmento arqueado se define entre cada una de las 1 paredes laterales del accesorio de punta y una superficie interior de la ta pa de la p u nta , a través de l a cu a l l os co m po ne ntes fl u idos j desde el primer y segundo lúmenes portadores de fluido pasan antes de entrar en los canales alimentadores, en donde: un primer segmento de los segmentos arqueados recibe un componente fluido solamente desde el primer lumen portador de fluido de la cánula maleable; un segundo segmento de los segmentos arqueados recibe un componente fluido solamente desde el segundo lumen portador de fluido de la cánula maleable; y un tercer segmento de los segmentos arqueados recibe componentes fluidos tanto desde el primer como desde el segundo lúmenes portadores de fluido de la cánula maleable.

6. El aparato de la reivindicación 3, en donde: í un primer canal de la pluralidad de canales alimentadores recibe un componente fluido solamente desde el primer lumen portador de fluido de la cánula maleable; un segundo canal de la pluralidad de canales alimentadores recibe un componente fluido solamente desde el segundo lumen portador de fluido de la cánula maleable; y un tercer canal de la pluralidad de canales alimentadores recibe componentes fluidos tanto desde el primer como desde el segundo lúmenes portadores de fluido de la cánula maleable.

7. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 1 -6, én donde la abertura de entrega de la tapa de la punta se proporciona con rendija en forma de óvalo en un extremo distal de la misma.

8. El a pa rato de cua lqu iera de l as reivi nd icaci ones 1 -6 , en d onde la tapa de la punta incluye una boquilla que se extiende alrededor de la abertura de entrega en una superficie distal de la pared de extremo.

9. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 1 -6, én donde la pared de extremo de la tapa de la punta se proporciona con una pluralidad de pasadores guía que se extienden proximalmente, cada uno de los cuales se recibe en una abertura respectiva para recibir pasadores proporcionada en un lado distal del accesorio de punta.

10. El aparato de la reivindicación 1 , en donde la región de extremo distal de la cánula maleable incluye un par de muescas que se extienden desde una pared de extremo distal de la cánula ¡maleable hacia un par de paredes tope axialmente separadas proximalmente de la pared de extremo distal, cada una de las muescas expone un , canal semicilíndrico respectivo que se extiende desde uno del primer y segundo lúmenes portadores de fluido respectivo, y los rebordes de alineamiento que se extienden lateralmente desde cada uno de los canales semicilíndricos hacia un perímetro exterior de lá cánula maleable.

1 1 . El aparato de la reivindicación 10, en donde el accesorio de punta incluye una porción complementaria de acoplamiento hembra hacia una proyección macho de la cánula maleable definida por los rebordes de alineamiento, la pared de extremo distal, y una porción del perímetro exterior de la cánula maleable que se extiende entre la pared i de extremo distal y las paredes tope.

12. E l aparato de la reivindicación 1 1 , en donde la proyección de pu nta in cl uye ade m á s u n pa r de trayectorias de fl uj o a rq ueadas, cad a uno de los arcos de trayectoria de fluido que se alinea con uho de los canales sem icil índricos respectivos cuando la proyección macho de la cánula maleable se recibe en la porción de acoplamiento hembra, cada i una de las trayectorias de flujo arqueadas que proporciona comunicación de fluidos desde uno de los canales semicil índricos hacia un espacio entre una superficie interior de una pared cilindrica de ja tapa de la punta y un exterior del accesorio de punta.

13. E l aparato de la reivindicación 1 , en donde la cánula tiene una región de extremo proximal que acopla el subensamble de concentrador de luer, y cada uno del primer y segundo lúmenes portadores de fluido que está en comunicación de fluidos con un agujero de la trayectoria de fluido respectiva, un tercer lumen y un cuarto lumen; y el subensamble de una punta atomizadora que incluye además un primer componente de mezclado desde el primer lumen portador de fluido hacia una primera área entre la tapa de la punta y el accesorio de punta, un segundo componente de mezclado desde el segundo lumen portador de fluido hacia una segunda área entre la tapa de la punta y el accesorio de punta, y una combinación del primer y segundo componentes de mezclado tanto desde el primer como desde el segundo lúmenes portadores de fluido hacia una tercera área entre la tapa de la punta y el accesorio de punta, cada una de la primera, ségunda y tercera áreas se separa una con respecto a la otra, de existen tres trayectorias de fluido, cada una de las cuales de la pluralidad de canales alimentadores antes del mezclado, en donde una de las tres trayectorias de fluido es una combinación del primer y segundo componentes de mezclado, otra es el primer com ponente de mezclado solamente, y otra es el segundo componente de mezclado solamente.

14. El aparato de la reivindicación 1 , en donde el subensamble de concentrador de luer incluye: un concentrador proximal que tiene un primer canal de fluido y un segundo canal de fluido; un concentrador distal que tiene un lado proximal con una primera ranura alargada y una segunda ranura alargada en el mismo, cada uno de los primer y segundo canales hundidos alargados, junto con una pared distal del concentrador proximal definiendo un primer y segundo canal de fluido del concentrador distal respectivo, el primer y segundo canales de fluido del concentrador distal que está en comunicación de fluidos con el primer canal de fluido y con el segundo canal de fluido, respectivamente, del concentrador proximal, y que incluye además un puerto de acoplamiento hembra de la cánula proporcionado en un lado distal del concentrador distal, en donde el primer y segundo canales de fluido del concentrador distal terminan en un agujero de la trayectoria de fluido respectiva que se abre hacia un interior del puerto cilindrico de acoplamiento hembra de la cánula. RESUM EN Un aplicador para mezclar y aplicar composiciones multicomponente a una superficie de trabajo, tal como senadores quirúrgicos de dos componentes, evitando las obstrucciones, evitando la contaminación cruzada de los componentes hasta un punto de mezclado pretendido en una localización dentro del aparato inmediatamente aguas arriba de una abertura de aplicación en una tapa de la punta, disminuyendo la ca ída de presión a lo largo del aplicador para facilitar la entrega del fluido y aumentando la eficiencia de mezclado de los i com ponentes . Se pro porcion a n u n s u be nsa m b le de concentrador de l uer que tiene u n concentrador proximal y un concentrador distal , una cánula alargada de cuatro lúmenes, y un subensamble de una punta atomizadora, con interconexiones entre el subensamble que preservan el aislamiento de los componentes fluidos uno con respecto al otro. El subensamble de tapa de la punta incluye una estructura de registro para asegurar el alineamiento apropiado entre la tapa de la punta y el accesorio de punta. La pared de extremo de la tapa de la punta incluye una región de centrifugado con tres canales alimentadores que llevan a I la misma, los componentes fluidos se mantienen aislados uno con respecto al otro en dos de los canales alimentadores, e inician él mezclado uno con otro en un tercer canal de los canales alimentadores.