JP5829271B2

JP5829271B2 - ２成分の反応型手術用シーラントの混合および分注用デバイス

Info

Publication number: JP5829271B2
Application number: JP2013516784A
Authority: JP
Inventors: ダニエルイー．ルーシュ，; ジャスティンスティーブンズ，; アティフエム．ヤルディムシ，
Original assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Current assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Priority date: 2010-06-25
Filing date: 2011-06-24
Publication date: 2015-12-09
Anticipated expiration: 2031-06-24
Also published as: EP2584974B1; BR112012030645B1; CN102958455B; RU2556936C2; CO6650371A2; CA2801090A1; CA2801090C; CN102958455A; KR20130092410A; KR101770861B1; MX2012015084A; RU2012152512A; ZA201209121B; WO2012087378A1; HRP20120978B1; US8672237B2; BR112012030645A2; AU2011345330A1; JP2013531529A; AU2011345330B2

Description

本開示は、一般に、シーラントを作業表面に塗布するためのシステムに関し、より詳細には、２つの流体成分からなる手術組織シーラントなどの多成分組成を、シーラントの制御された噴射塗布を容易にする、生物組織を利用する構造に混合および塗布するためのデバイスに関する。

多成分組成を生物組織に混合および塗布するための従来の塗布装置では、２つの成分は、所期の組成を達成するために、しばしば組成の塗布の直前に混合される必要がある。しかし、成分を接触させる直前に、成分は、塗布装置内の詰まりを著しく増加させる非常に粘性のあるフィブリン物質を形成して反応する、または少なくとも反応し始めることが多い。従来のデバイスおよび塗布装置は、通常成分流体が塗布装置のスプレーチップを取り出す直前に接触するように噴霧を形成するか、または交換可能なチップを有するはずである。

本開示のデバイスは、２つの流体成分が塗布装置のスプレーチップを通過すると、２つの流体組織の一部のみが接触し混合するように、通路を提供する。次いで、混合された流れおよび分離された流れの３つのすべての流れは、すべての流体流れをスピンチャンバ内で最後の一瞬に一緒にさせる、個別のフィーダチャネルの中にそれぞれが向けられる。

より具体的には、本開示のデバイスは、二成分の手術用シーラントなどの作業表面に、多成分組成を混合および塗布するために特に有益である一方で、詰まりを回避し、チップキャップ内の塗布開口に近接した装置内の場所で混合する所期の点まで、成分の交差汚染を防止し、流体の送達を促進するために装置およびシステムに沿った圧力損失を低減させ、成分の混合の効率を増加させる。これらの利点のすべてが、本開示に従って作成された混合分注デバイスによって達成される必要はないことが理解されよう。

混合分注デバイスは、二成分組成の各成分が接触を開始するために適切であるまで、二成分組成の各成分間の物理的境界を維持し、これは、互いに露出すると速やかに反応する成分にとって特に望ましい。多面の手術用シーラントの場合では、バッファ（たとえば、希塩化水素水溶液および燐酸ナトリウム／炭酸ナトリウム水溶液）ならびに２つの合成ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）の再構成された混合物などの成分は、互いに露出するとほとんど直ちに互いに反応を開始するので、成分が混合分注デバイス内にあり、それによりつまりを引き起こす間、実質的に時期尚早の混合、すなわち交差汚染、または成分の「クロストーク」を回避することが望ましい。また、たとえば成分を十分に混合しないと、不十分な混合物をもたらし、詰まりを引き起こすので、成分の不十分な混合を回避することも望ましい。さらに、塗布の直前にすべての成分を混合する前に、各成分を望ましい比率で予混合することにより、向上した混合物がもたらされる。
本明細書は、例えば、以下の事項も提供する。
（項目１）
流体成分の時期尚早の交差汚染を防止する方式で、少なくとも２つの容器に包含された少なくとも２つの流体成分の混合物を送達するための装置であって、
前記少なくとも２つの容器を係合するように構成され、第１の流体成分および第２の流体成分に通過を提供するために、第１のハブ流体チャネルおよび第２のハブ流体チャネルを形成する、ルアーハブ部分組立体と、
第１および第２の流体を運ぶ管腔を含むカニューレであって、前記第１および第２の流体を運ぶ管腔のそれぞれは、前記第１のハブ流体チャネルおよび第２のハブ流体チャネルのそれぞれと流体連通する、カニューレと、
チップキャップ内に受け取られる、チップ挿入部の少なくとも一部を含む前記カニューレの端部に配置されたスプレーチップ部分組立体であって、前記チップキャップは、そこを通る送達開口を備える端壁を有し、前記チップ挿入部および前記チップキャップは、少なくとも３つのフィーダチャネルを形成し、前記チップ挿入部およびチップキャップは、前記少なくとも３つのフィーダチャネルに対応する、少なくとも３つの流路を画成するために形成され、前記フィーダチャネルのそれぞれは、流路と流体連通し、前記チップ挿入部は、前記第１の成分の通過を提供するために、前記第１の流体を運ぶ管腔と前記少なくとも３つの流路の第１の流路との間に流体連通を形成し、前記第２の成分の通過を提供するために、前記少なくとも３つの流路の第２の流路の間に流体連通を形成し、前記チップ挿入部および前記チップキャップは、前記少なくとも３つの流路の第３の流路を形成し、前記チップキャップおよび前記チップ挿入部は、前記第１の流路と前記第３の流路との間の第１の伝達チャネル、および前記第２の流路と前記第３の流路との間の第２の伝達チャネルを形成し、１つの前記流体成分の一部は、前記第１の流路を通って前記第１のフィーダチャネルの中に流れ、前記第２の成分の一部は、前記第２の流路を通って前記第２のフィーダチャネルの中に流れ、前記第１および第２の成分の残余部分は、前記第１および第２の伝達チャネルを通って前記第３の流路の中に流れ、次いで前記第３のフィーダチャネルの中に流れる、スプレーチップ部分組立体と、を備える装置。
（項目２）
前記チップ挿入部は、その近位側部内に複数の傾斜した欠刻を含む、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記チップキャップの前記端壁の近位側部は、その中の陥没したスピナ領域、および前記チップ挿入部の前記側部から前記陥没したスピナ領域の中に流体を向かわせる、複数のフィーダチャネルを含む、項目１または２のいずれか１項に記載の装置。
（項目４）
前記複数のフィーダチャネルのそれぞれは、概して三角形状であり、前記陥没したスピナ領域の中心に径方向に接近すると、２つの側壁が互いに内側に傾斜する、項目３に記載の装置。
（項目５）
弓形断面の形の開口は、前記チップ挿入部の前記側壁のそれぞれと前記チップキャップの内部表面との間に画成され、流体成分は、前記第１および第２の流体を運ぶ管腔から前記フィーダチャネルに入る前にそこを通り、
第１の前記弓形断面は、前記可鍛カニューレの前記第１の流体を運ぶ管腔のみから流体成分を受け取り、
第２の前記弓形断面は、前記可鍛カニューレの前記第２の流体を運ぶ管腔のみから流体成分を受け取り、
第３の前記弓形断面は、前記可鍛カニューレの前記第１および第２の流体を運ぶ管腔の両方から流体成分を受け取る、項目３に記載の装置。
（項目６）
第１の前記複数のフィーダチャネルは、前記可鍛カニューレの前記第１の流体を運ぶ管腔のみから流体成分を受け取り、
第２の前記複数のフィーダチャネルは、前記可鍛カニューレの前記第２の流体を運ぶ管腔のみから流体成分を受け取り、
第３の前記複数のフィーダチャネルは、前記可鍛カニューレの前記第１および第２の流体を運ぶ管腔の両方から流体成分を受け取る、項目３に記載の装置。
（項目７）
前記チップキャップの前記送達開口は、その遠位端で長円形状のスリットとともに提供される、項目１乃至６のいずれか１項に記載の装置。
（項目８）
前記チップキャップは、前記端壁の遠位表面上の前記送達開口のまわりに延在するニップルを含む、項目１乃至６のいずれか１項に記載の装置。
（項目９）
前記チップキャップの前記端壁は、複数の近位に延在するガイドピンを伴って提供され、そのそれぞれは、前記チップ挿入部の遠位側部内に提供されるそれぞれのピンを受け取る孔内で受け取られる、項目１乃至６のいずれか１項に記載の装置。
（項目１０）
前記可鍛カニューレの前記遠位端領域は、前記可鍛カニューレの遠位端壁から、前記遠位端壁の近位に軸方向に離間した１対の隔離壁に延びる、１対の切欠を含み、前記切欠のそれぞれは、前記第１および第２の流体を運ぶ管腔のうちのそれぞれから延在する、半円筒形のチャネルのそれぞれを露出し、位置合わせレッジは、前記半円筒形のチャネルのそれぞれから、前記可鍛カニューレの外周に横方向に延びる、項目１に記載の装置。
（項目１１）
前記チップ挿入部は、前記位置合わせレッジ、前記遠位端壁、および前記遠位端壁と前記隔離壁との間に延在する前記可鍛カニューレの前記外周の一部によって画成される、前記可鍛カニューレの雄突起に相補的である雌嵌合ポートを含む、項目１０に記載の装置。
（項目１２）
前記チップ突起は、１対の流路拱道をさらに含み、前記流路拱道のそれぞれは、前記可鍛カニューレの前記雄突起が、前記雌嵌合ポート内に受け取られる際に、前記半円筒形のチャネルのそれぞれと位置合わせし、前記流路拱道のそれぞれは、前記半円筒形のチャネルのそれぞれから、前記チップキャップの円筒壁の内側表面と前記チップ挿入部の外側との間の空間に流体連通を提供する、項目１１に記載の装置。
（項目１３）
前記カニューレは、前記ルアーハブ部分組立体を係合する近位端領域を有し、前記第１および第２の流体を運ぶ管腔のそれぞれは、それぞれの流路穴、第３の管腔および第４の管腔と流体連通し、
前記スプレーチップ部分組立体は、前記第１の流体を運ぶ管腔から、前記チップキャップと前記チップ挿入部との間の第１の領域への第１の混合成分と、前記第２の流体を運ぶ管腔から、前記チップキャップと前記チップ挿入部との間の第２の領域への第２の混合成分と、前記第１および第２の流体を運ぶ両方の管腔から、前記チップキャップと前記チップ挿入部との間の第３の領域への前記第１および第２の混合成分の組合せと、をさらに含み、前記第１、第２および第３の領域のそれぞれは、互いに離間しており、その結果、３つの流路が存在し、そのそれぞれは、混合前に前記複数のフィーダチャネルのうちの１つに入り、前記３つの流路のうちの１つは、前記第１および第２の混合成分の組合せであり、別の１つは前記第１の混合成分のみであり、別の１つは前記第２の混合成分のみである、項目１に記載の装置。
（項目１４）
前記ルアーハブ部分組立体は、
第１の流体チャネルおよび第２の流体チャネルを有する近位ハブと、
第１の細長い溝および第２の細長い溝をその中に備える近位側部を有する遠位ハブであって、前記第１および第２の細長い陥没したチャネルのそれぞれは、前記近位ハブの遠位壁と一緒に、前記遠位ハブの第１および第２の流体チャネルのそれぞれを画成し、前記遠位ハブの前記第１および第２の流体チャネルは、前記近位ハブの前記第１の流体チャネルおよび第２の流体チャネルのそれぞれと流体連通し、前記遠位ハブの遠位側部上に提供された雌カニューレ嵌合ポートをさらに含み、前記遠位ハブの前記第１および第２の流体チャネルは、前記円筒形の雌カニューレ嵌合ポートの内部に開くそれぞれの流路穴で終了する、遠位ハブと、を含む、項目１に記載の装置。

可鍛カニューレの剥離された部分およびカニューレの代替の遠位端を伴う、スプレーチップ部分組立体の分解斜視図である。図１のスプレーチップ部分組立体のチップ挿入部の分解背面図であり、チップ挿入部は、実質的に八角形状である。スプレーチップ部分組立体のチップキャップ内のチップ挿入部、およびチップキャップの遠位端における送達開口から放出される混合成分を示す、図１のスプレーチップ部分組立体の斜視図であり、混合成分は、塗りつぶし泡および中空泡の両方を有する線によって示され、塗りつぶし泡は第１の混合成分を表し、中空泡は第２の混合成分を表す。流体がカニューレからスプレーチップ部分組立体のチップ挿入部の中に入る際に、第１および第２の混合成分が時期尚早の混合を避けるチップ挿入部を示す、図３の４−４線に沿ったスプレーチップ部分組立体の断面図である。流体を運ぶカニューレのチャネルから、チップ挿入部の壁とチップキャップとの間の空間に流体を向かわせる傾斜した切欠を示す、図３の５−５線に沿ったスプレーチップ部分組立体の別の断面図である。流体を運ぶカニューレのチャネルから、チップ挿入部およびチップキャップの中に流体をさらに向かわせることを示す、図３の６−６線に沿ったスプレーチップ部分組立体の別の断面図である。チップキャップのフィーダチャネルに向けられた流体を示し、その一部はすでに１つのフィーダ内で混合されており、他の流体は、フィーダチャネルが流体をスピナ領域に送達後まで混合されない、図３の７−７線に沿ったスプレーチップ部分組立体の別の断面図である。図１のカニューレの平面図である。図８の９−９線に沿ったカニューレの断面図である。図８の１０−１０線に沿ったカニューレの断面図である。図１に示されたスプレーチップ部分組立体のチップ挿入部の正面平面図である。図１１のチップ挿入部の斜視図である。図１１のチップ挿入部の底面平面図である。図１１のチップ挿入部の頂面平面図である。図１に示されたスプレーチップ部分組立体のチップキャップの斜視図である。図１５のチップキャップの頂面平面図である。図１６の１７−１７線に沿った、図１１のチップ挿入部の断面図である。本開示のルアーハブ部分組立体の近位ハブの頂面平面図である。図１８の１９−１９線に沿った、図１８の近位ハブの断面図である。本開示のルアーハブ部分組立体の遠位ハブの斜視図である。図２０の遠位ハブの頂面図である。図２１の２２−２２線に沿った断面図である。図２２において「図２３」を表した円によって示された領域の拡大図である。図２１において「図２４」を表した円によって示された領域の拡大図である。本明細書に参照されたルアーハブ部分組立体およびカニューレとともに使用され得る、シリンジ組立体の斜視図である。

ここで図１〜７を参照すると、本開示のスプレーチップ部分組立体３１８が示されている。より具体的には、図１は、可鍛カニューレ３１６の剥離された部分を伴う、図１のスプレーチップ部分組立体３１８の分解斜視図を示す。この実施形態のスプレーチップ部分組立体３１８は、３つの実質的に平らな側壁３７７ａ、３７７ｂ、および３７７ｃ、ならびに５つの凹形または円形の側壁３７７ｄ、３７７ｅ、３７７ｆ、３７７ｇ、３７７ｈを備える、実質的に八角形の遠位部を有するチップ挿入部３４８を含む。スプレーチップ部分組立体３１８のチップキャップ３４２は、円筒壁３７３および端壁３７５を含む。

可鍛カニューレ３１６は４つの管腔を含み、好ましくはザ・ダウ・ケミカル・カンパニーのＰｅｌｌｅｔｈａｎｅ（商標）などの、軟質熱可塑性ポリウレタンエラストマーから押し出された可鍛カニューレ３１６である。２つの管腔は、流体を運ぶ管腔３３０、３３２であり、そのそれぞれは、図１８〜２０のルアーハブ部分組立体３２２の遠位ハブの流路穴のそれぞれと流体連通した中に設置されてもよい。また、可鍛カニューレ３１６は、カニューレ３１６に向上した可鍛性をもたらす線を受け取ってもよい、第３の管腔３３４、および、たとえば吸引、加圧ガス、洗浄液、光、熱源、または光ファイバカメラを収容するために利用されてもよい、第４の管腔３６２も含む。

図１に示されたように、可鍛カニューレ３１６の遠位端領域３６６は、可鍛カニューレ３１６の一部が、削られるか、あるいは刈り込まれて、半円筒形のチャネル領域３３０ａおよび３３２ａを露出する、１対の細長い切欠を含み、そのそれぞれは流体を運ぶ管腔３３０、３３２のそれぞれの伸長である。各切欠は、可鍛カニューレ３１６に沿って、可鍛カニューレ３１６の遠位端壁４００から遠位端壁４００の軸方向に内側に（すなわち、近位に）離間した隔離壁４０２に軸方向に延びる。半円筒形のチャネル領域３３０ａおよび３３２ａはそれぞれ、それらの外側縁に沿って、可鍛カニューレ３１６の外周に延びる位置合わせレッジ４０４、４０６、４０８、４１０（図４および５にも示されている）によって結合される。第３の管腔３３４および第４の管腔３６２は、位置合わせレッジ４０４、４０８と４０６、４１０との間を通り、切欠に沿った第３の管腔３３４および第４の管腔３６２を包囲する可鍛カニューレ３１６の残余部分を伴い、半円筒形のチャネル領域３６６ａ、３６６ｂを画成し、可鍛カニューレ３１６の雄突起３７０を形成する。雄突起３７０は、チップ挿入部３４８の雌嵌合ポート３７９（図２にも示されている）内に受け取られる。

チップ挿入部３４８は、チップ挿入部３４８が可鍛カニューレ３１６の遠位端領域３６６に固定されると、流体を運ぶ可鍛カニューレ３１６の管腔３３０、３３２から、チップ挿入部３４８とチップキャップ３４２との間の空間に流体を向かわせるための構造的特徴を含む。図２に示されたように、これらの構造的特徴は、１対の流路拱道３８１、３８３を含み、そのそれぞれは、カニューレ３１６の半円筒形のチャネル領域３３０ａ、３３２ａ（図１）のそれぞれの部分と位置合わせする。

図１１〜１４は、チップ挿入部３４８のさらなる構造的特徴を示す。たとえば、チップ挿入部３４８は、１対の実質的にクォンセット形状の楔４１２、４１４も含み、その両方が図１１に示されており、楔４１２、４１４は流路拱道３８１、３８３のそれぞれと軸方向に位置合わせされている。さらに図１１に示されたように、それぞれの実質的にクォンセット形状の楔４１２、４１４は、フィレット４１７または湾曲した、もしくは円形の縁端部を含む隣接面４１６を有する。可鍛カニューレ３１６の雄突起３７０がチップ挿入部３４８と係合されると、これらの実質的にクォンセット形状の楔４１２、４１４のそれぞれは、チップキャップ３４２の端壁３７５に接近する半円筒形のチャネル領域３３０ａ、３３２ａのそれぞれの一部を占有する。この位置にある間、クォンセット形状の楔４１２、４１４の隣接面４１６のフィレット４１７は、流体を運ぶ管腔から流路拱道３８１、３８３を通って、チップ挿入部３４８の外側に沿って軸方向に走る三日月形状のチャネル３７６、３７８（図１４）と、チップキャップ３４２の円筒壁３７３の内側表面３７３ａとの間に画成された流路の中に流体を迂回させる。隣接面４１６のフィレット４１７は、組立中に、可鍛カニューレ３１６の雄突起３７０を案内して、チップ挿入部３４８の雌嵌合ポート３７９に係合させるのに役立つ。

図１５、１６、および１７に示されたように、チップキャップ３４２には、チップキャップ３４２の円筒壁３７３とチップキャップ３４２の端壁３７５との接続場所であるチップキャップ３４２の領域に、内側を向く位置合わせ用の凹みまたは窪み４２０が設けられていてもよい。さらに図１７に示されたように、チップキャップ３４２の対応する内部領域は、内側に向けられた位置合わせキー４２２を有する。相補的位置合わせキー溝の切欠４２４（たとえば、図１１および１２を参照）は、チップ挿入部３４８の遠位端内に提供され、チップ挿入部３４８は、チップ挿入部３４８がチップキャップ３４２内に受け取られる際に、内側に向けられた位置合わせキー４２２を受け取る。チップキャップ３４２の内側に向けられた位置合わせキー４２２の、チップ挿入部３４８の位置合わせ切欠４２４（図１１および１２）との係合により、チップキャップ３４２とチップ挿入部３４８との間の適切な位置合わせを確保する。

以下により詳細に記載されるように、図４〜６は、スプレーチップ部分組立体３１８を通る一連の断面図を示し、可鍛カニューレ３１６の雄突起３７０とスプレーチップ部分組立体３１８との間の界面において図４から始まり、チップキャップ３４２の端壁３７５の直近した場所まで遠位に続く。流体を運ぶ管腔３３０、３３２のそれぞれからの流体成分は、半円筒形のチャネル３３０ａ、３３２ａのそれぞれの中に流れ、クォンセット形状の楔４１２、４１４の隣接面４１６およびフィレット４１７と接触し、流路拱道３８１、３８３を通って放射状に外側に向けられる（すなわち、他の流体を運ぶ管腔３３２、３３０から流体成分の放射状に反対方向であり、これは、２つの流体を運ぶ管腔３３０、３３２内の流体成分間の時期尚早のクロストークを防止する役に立つ）。次いで流体成分は、チップ挿入部３４８の実質的に八角形の遠位部の平らな側壁３７７ａ、３７７ｂ、および３７７ｃ、ならびに円形の側壁３７７ｄ、３７７ｅ、３７７ｇ、および３７７ｈと、チップキャップ３４２の円筒壁３７３の内側表面３７３ａとの間の空間に向かって遠位に流れる。

さらに図１に示されたように、チップキャップ３４２は、そこに誘導するフィーダチャネル３９４、３９６、および３９８を備えるスピナ領域３８０を含む。フィーダチャネル３９４、３９６、３９８は、概して三角形状であり、側壁がスピナ領域３８０の中心に接近すると、側壁は互いに内側に先細状になる。スピナ領域３８０に近いほどフィーダチャネル３９４、３９６、３９８の断面積が小さいので、先細ノズルにおけるように、流体成分の速度が増加される。流体成分が３つのフィーダチャネル３９４、３９６、３９８からスピナ領域３８０に入ると、ボルテックス効果が生み出され、混合された成分をチップキャップ３４２の送達開口３４４を通って噴霧する直前に、流体流れを混合する働きをする。チップキャップ３４２の内側表面とチップ挿入部３４８の端部との間の締まりばめ構造により、流体がスピナ領域３４０の中に入る前に、流体が１つのフィーダから別のフィーダに流れるのを防止する。フィーダチャネル３９４、３９６および３９８は、チップキャップ３４２内に形成されるように示されているが、フィーダチャネルは、チップ挿入部３４８内に形成されることが可能であるか、またはチップキャップとチップ挿入部の両方に形成された組合せ構造のフィーダチャネルとすることも可能であることが想定される。

図３は、スプレーチップ部分組立体３１８のチップキャップ３４２内のチップ挿入部３４８の斜視図である。混合された成分は、チップキャップ３４２の遠位端における送達開口３４４から放出される。混合された成分は、塗りつぶし泡の線および中空泡の線の交互のパターンによって示されており、塗りつぶし泡は第１の成分を表し、中空泡は第２の成分を表す。したがって、成分は、成分が送達開口３４４から放出される前に、すでに一緒に混合されている。チップキャップ３４２はまた、チップキャップ３４２の端壁３７５の遠位側上の細長いニップル領域３４５とともに提供され、ニップル領域３４５は送達開口３４４を横切る。この細長いニップル領域３４５は、混合流体成分で形成される組織シーラントを扇状パターンに分散させ、それにより所望の組織表面の噴霧を向上させる。

図４は、図３の４−４線に沿ったスプレーチップ部分組立体の断面図である。図は、カニューレ３１６の雄突起３７０およびチップ挿入部３４８の三日月形状のチャネル３７６および３７８を示す。三日月形状のチャネル３７６および３７８は、それぞれ混合成分の一方のみを流体を運ぶ管腔３３０、３３２から運ぶ。具体的には、チップ挿入部３４８の三日月形状のチャネル３７６は、第１の混合成分を表す塗りつぶし泡で充填され、チップ挿入部３４８の三日月形状のチャネル３７８は、第２の混合成分を表す中空泡で充填される。この点で、チップ挿入部３４２の三日月形状のチャネル３７６、３７８は、流体が可鍛カニューレ３１６から、スプレーチップ部分組立体３１８のチップ挿入部３４８の中に入る際に、第１および第２の混合成分を時期尚早の混合から防止する役に立つ。

図５は、図３の５−５線に沿ったスプレーチップ部分組立体３１８の断面図である。ここで、チップ挿入部３４８の三日月形状のチャネル３７６、３７８は、流体を運ぶ可鍛カニューレ３１６の管腔３３０、３３２から、チップ挿入部３４８の壁とチップキャップ３４２との間の空間に流体を向かわせる。２つの混合成分は、依然として互いに分離している。

図６は、図３の６−６線に沿ったスプレーチップ部分組立体３１８の断面図である。この図に示されたように、流体は、流体を運ぶ可鍛カニューレ３１６の管腔３３０、３３２から、チップ挿入部３４８およびチップキャップ３４２の中にさらに向けられている。塗りつぶし泡によって示された第１の混合成分は、今、チップ挿入部３４８の実質的に平らな側壁３７７ａ、３７７ｂおよび円形の側壁３７７ｇ、３７７ｈ、ならびにチップキャップ３４２の円筒壁３７３の内側表面３７３ａとの間に形成された、空間または第１の流路Ａ内に見出される。第２の混合成分は、中空泡によって表され、チップ挿入部３４８の実質的に平らな側壁３７７ｂ、３７７ｃおよび円形の側壁３７７ｄ、３７７ｅ、ならびにチップキャップ３４２の円筒壁３７３の内側表面３７３ａとの間に形成された、空間または第２の流路Ｂ内に見出される。塗りつぶし泡の混合成分の一部は、チップ挿入部３４８の実質的に平らな側壁３７７ｂと、チップキャップ３４２の内側表面３７３ａとの間の領域、または第３の流路Ｃ内の中空泡の混合成分の一部と、まさに混合されようとしている。

図６および１４に示されたように、たとえば、八角形のチップ挿入部３２８は、実質的に平らな側壁３７７ｂの各側部から、円形の側壁３７７ｈおよび３７７ｄのそれぞれに延びる、円形の領域３７７ａおよび３７７ｃを含む。八角形のチップ挿入部３２８のこれらの円形の領域は、チップキャップ３４の内側表面３７３ａから離間し、チップキャップ３４２の内側表面と八角形のチップ挿入部３２８との間に環状伝達チャネル３５０、３５２を形成し、適正な比率を確保するか、または各流体成分の比率が、平らにされた壁３７７ｂとチップキャップ３４２との間に形成された第３の流路Ｃに適切に向けられる。より具体的には、第１の伝達チャネル３５０は、第１の流路Ａと第３の流路Ｃとの間に形成され、第２の伝達チャネル３５２は、第２の流路Ｂと第３の流路Ｃとの間に形成される。チップ挿入部３４８とチップキャップ３４２との間のこれらの伝達チャネル３５０、３５２は、第１および第２の混合成分のそれぞれの所望の部分が、第３の流路経路Ｃ内に一緒に押し入れられ得るように設計され、それによりフィーダチャネル３９４の中に入る前に、第１の混合成分と第２の混合成分の混合物を形成する。たとえば、図６および７を参照されたい。

より具体的には、チップ挿入部３４８およびチップキャップ３４２の構成は、３つの流体流れに対する３つの流路が、それぞれの流体流れがチップキャップ３４２内に配置された３つのフィーダチャネル３９４、３９６、および３９８のうちの１つに個別に入る前に、生成されるものである。チップ挿入部３４６とチップキャップ３４２との間のしまりばめは、フィーダチャネル３９４と３９６と３９８との間のクロストークを防止する。混合される成分の一部の割合は、チップ挿入部３４８とチップキャップ３４２との間の伝達チャネル３５０、３５２の界面および間隔の寸法を示すことによって設定することができ、その結果、第１の混合成分の所望の比率のみが１つの流体流れになり、第２の混合成分の所望の比率のみが第２の流体流れになり、第１および第２の混合成分の両方の残余部分の所望の比率が第３の流体流れになり、それぞれの流体流れは、３つのフィーダチャネル３９４、３９６、および３９８に個別に入る前に生成される。第１および第２の混合成分の一部の分離を維持し、あらゆる成分がフィーダチャネル３９４、３９６、および３９８に入る前に、第１および第２の混合成分の残余部分を予混合することにより、混合は、増加した詰まりを引き起こすことなく最適化される。

図７は、今回は図３の７−７線に沿ったスプレーチップ部分組立体３１８の別の断面図を示す。ここでは、流体は、フィーダチャネル３９４、３９６、および３９８に向けられている。フィーダ３９４は、該フィーダ３９４内の塗りつぶし泡の混合成分および中空泡の混合成分の両方の組合せによって示されたように、すでに互いに混合を開始された流体成分を含む。フィーダ３９６は、中空泡の（第２の）混合成分のみを含み、フィーダ３９８は、塗りつぶし泡の（第１の）混合成分のみを含む。したがって、２つの流体成分は、フィーダ３９４が流体をスピナ領域３８０に送達する前に、互いに混合を開始したが、その他のフィーダチャネル３９６および３９８のそれぞれは、互いに接触していない第１および第２の混合成分を送達する。その代わりに、フィーダ３９８内に含まれた第１の混合成分、およびフィーダ３９６内に含まれた第２の混合成分は、フィーダチャネル３９６、３９８がそれぞれの成分を比較的高速でスピナ領域３８０に送達されるまで混合されず、第１および第２の混合成分はボルテックス内で混合される。フィーダ３９４の中に流れる各流体成分のその部分のみが、スピナ領域３８０の中に入る前にその他の流体成分と混合し始めるので、この構成により、流体成分は、互いに徐々に混合し始めることが可能になる。フィーダチャネル３９６、３９８の一方または他方の中に流れる流体成分の残余部分は、スピナ領域３８０に到達するまで、その他の流体成分から分離されたままである。したがって、流体成分の残余部分は、チップキャップ３４２の送達開口３４４を通過する直前のみに混合され、二重シリンジ１２のシリンダから、ルアーハブ組立体１１４および可鍛カニューレ３１６を通って、スプレーチップ部分組立体３１８の中に入るまで、互いに離間した状態が保たれる。

次に図８を参照すると、可鍛カニューレ３１６は、可鍛カニューレ３１６の一部が削られるか、あるいは刈り込まれて、半円筒形のチャネル領域３３０ｂおよび３３２ｂを露出する、２つの細長い切欠を有する近位端領域３５４をさらに含み、そのそれぞれは流体を運ぶ管腔３３０、３３２のそれぞれの伸長である。遠位端領域３６６における雄突起３７０のように、雄突起４３０は、２つの細長い切欠の間の可鍛カニューレ３１６の該領域により、近位端領域３５４で画成される。近位端領域３５４の切欠は、可鍛カニューレ３１６に沿って可鍛カニューレ３１６の近位端壁４３２から、近位端壁４３２の軸方向に内側に（すなわち、遠位に）離間された隔離壁４３４に軸方向に延びる。

雄突起３５８は、流体成分間のクロストークなしに、流体成分をそれぞれの流体を運ぶ管腔３３０、３３２の中に向かわせる方式で、ルアー部分組立体の遠位ハブの相補的雌カニューレ嵌合ポート（図示せず）と係合してもよい。

図９は、図８の９−９線に沿った可鍛カニューレ３１６の断面図である。図は、２つの流体を運ぶ管腔３３０、３３２、軟線１６４を受け取り得る第３の管腔３３４、および第４の管腔３６２の、可鍛カニューレ３１６の４つの管腔すべてを示す。

図１０は、図８の１０−１０線に沿った可鍛カニューレ３１６の断面図である。図は、第３の管腔３３４および第４の管腔３６２を示し、第３の管腔３３４は軟線１６４を収容してもよく、可鍛カニューレ３１６の所望の形状を維持する役に立つ。

図１８および１９は、本明細書で言及された可鍛カニューレ３１６とともに使用され得る近位ハブ３２０を示す。近位ハブ３２０の頂面平面図は図１８に示されており、図１８の１９−１９線に沿った、近位ハブ３２０の断面図は図１９に示されている。近位ハブ３２０は、二重シリンジのそれぞれのシリンダ５１０、５１２（図２５）と流体連通して中に配置される２つの流体チャネル３２４、３２６を含む。シリンダ５１０、５１２は、第１および第２の成分の容器を形成する。図１９に示されたように、羽根３２５は、流体チャネル３２４に隣接して後方に延在し、図２５に示されたように、シリンジ組立体５００のスロット５０２の中に嵌合して、近位ハブ３２０をシリンジ組立体５００に確実に固定する。羽根３２５をスロット５０２の中に嵌合することにより、使用中にシリンジ組立体５００と近位ハブ３２０の分離を引き起こすことなく、執刀医がシリンジ組立体５００を適宜移動できる。係合は、図１８および１９に示されたように、近位ハブ３２０の流体チャネル３２４、３２６のそれぞれに隣接した側部まで延びるタブ３２７、および図２５のシリンジ組立体５００のいずれかの側部上に示された、可動式クリップ５０４によってさらに強化される。より具体的には、羽根３２５がシリンジ組立体のスロット５０２の中に挿入され後、シリンジ組立体のいずれかの側部上のクリップ５０４は、近位ハブ３２０のタブ３２７上に配置され、それにより近位ハブ３２０とシリンジ組立体５００との間に強化された固定接続がもたらされる。

図２５に示されたように、シリンジ組立体は、各クリップ５０４に連結され、各クリップ５０４の下にある２つのプッシュタブ５０６を含んでもよく、それにより、近位ハブ３２０および羽根３２５がシリンジ組立体５００内に容易に挿入可能になる、開位置にクリップを移動できる。より具体的には、羽根３２５をシリンジ組立体５００のスロット５０２の中に挿入するために、使用者は、まずクリップ５０４に連結されたプッシュタブ５０６のそれぞれの上に自身の親指と人差し指を置き、それにより開位置内のクリップ５０４を配置する。使用者の他方の手で、使用者は、近位ハブ３２０の羽根３２５をスロット５０２の中に挿入し、さらに流体チャネル３２４、３２６をシリンジ組立体５００の流体を含むシリンダの中に挿入する。次いで使用者は、シリンジのクリップ５０４に取付けられたタブ５０６から自身の親指と人差し指を放してもよく、それによりクリップ５０４が近位ハブ３２０のタブ３２７上に容易に配置され、近位ハブ３２０がシリンジ組立体５００に確実に固定される。

図２０〜２４は、可鍛カニューレ３１６の近位端における雄突起と連結することを意図したルアーハブ部分組立体３２２の遠位ハブを示す。図２２および２３に最も良く示されているように、突起を受け取るチャネルは、遠位ハブの雌カニューレ嵌合ポートの近位端に提供される。ルアーハブ部分組立体内のそれぞれのチャネルからの流体は、可鍛カニューレ３１６の雄突起に沿って半円筒形のチャネル領域のそれぞれの中に迂回され、遠位ハブの円筒形の雌カニューレ嵌合ポート内の、相補的楔３２１、３２３によって促進される。

本開示の塗布装置をそのある特定の実施形態に関して説明したが、添付の特許請求の範囲の範囲内に依然としてある、それに変形形態がなされてよいことが理解されよう。

Claims

少なくとも２つの流体成分の混合物を送達するための装置であって、各成分は、前記流体成分の時期尚早の交差汚染を防止する方式で少なくとも２つの容器のうちのそれぞれの１つの容器に含まれており、前記装置は、
前記少なくとも２つの容器を係合するように構成されるルアーハブ部分組立体であって、前記ルアーハブ部分組立体は、前記少なくとも２つの流体成分のうちの第１の流体成分および前記少なくとも２つの流体成分のうちの第２の流体成分に通過を提供するために、第１のハブ流体チャネルおよび第２のハブ流体チャネルを形成する、ルアーハブ部分組立体と、
流体を運ぶ第１および第２の管腔を含む可鍛カニューレであって、前記第１および第２の管腔のそれぞれは、前記第１のハブ流体チャネルおよび第２のハブ流体チャネルのそれぞれと流体連通する、可鍛カニューレと、
チップキャップ内に受け取られるチップ挿入部の少なくとも一部を含む前記可鍛カニューレの端部に配置されたスプレーチップ部分組立体であって、前記チップキャップは、そこを通る送達開口を備える端壁を有し、前記チップ挿入部および前記チップキャップは、少なくとも３つのフィーダチャネルを形成し、前記チップ挿入部およびチップキャップは、前記少なくとも３つのフィーダチャネルに対応する少なくとも３つの流路を画成するために形成され、前記フィーダチャネルのそれぞれは、流路と流体連通し、前記チップ挿入部は、前記第１の流体成分の通過を提供するために、前記第１の管腔と前記少なくとも３つの流路のうちの第１の流路との間に流体連通を形成し、前記第２の流体成分の通過を提供するために、前記第２の管腔と前記少なくとも３つの流路のうちの第２の流路との間に流体連通を形成し、前記チップ挿入部および前記チップキャップは、前記少なくとも３つの流路のうちの第３の流路を形成し、前記チップキャップおよび前記チップ挿入部は、前記第１の流路と前記第３の流路との間の第１の伝達チャネル、および前記第２の流路と前記第３の流路との間の第２の伝達チャネルを形成し、前記第１の流体成分の一部は、前記第１の流路を通って前記少なくとも３つのフィーダチャネルのうちの第１のフィーダチャネルの中に流れ、前記第２の流体成分の一部は、前記第２の流路を通って前記少なくとも３つのフィーダチャネルのうちの第２のフィーダチャネルの中に流れ、前記第１および第２の流体成分の残余部分は、前記第１および第２の伝達チャネルを通って前記第３の流路の中に流れ、次いで前記少なくとも３つのフィーダチャネルのうちの第３のフィーダチャネルの中に流れる、スプレーチップ部分組立体と
を備える、装置。
前記チップ挿入部は、その近位側部内に複数の傾斜した欠刻を含む、請求項１に記載の装置。
前記チップキャップの前記端壁の近位側部は、その中の陥没したスピナ領域、および前記陥没したスピナ領域の中に流体を向かわせる複数のフィーダチャネルを含む、請求項１〜２のいずれか１項に記載の装置。
前記複数のフィーダチャネルのそれぞれは、概して三角形状であり、前記陥没したスピナ領域の中心に径方向に接近すると、２つの側壁が互いに内側に傾斜する、請求項３に記載の装置。
弓形断面の形の開口は、前記チップ挿入部の側壁のそれぞれと前記チップキャップの内部表面との間に画成され、流体成分は、前記第１および第２の管腔から前記フィーダチャネルに入る前にそこを通り、
前記弓形断面のうちの第１の弓形断面は、前記可鍛カニューレの前記第１の管腔のみから流体成分を受け取り、
前記弓形断面のうちの第２の弓形断面は、前記可鍛カニューレの前記第２の管腔のみから流体成分を受け取り、
前記弓形断面のうちの第３の弓形断面は、前記可鍛カニューレの前記第１および第２の管腔の両方から流体成分を受け取る、請求項３に記載の装置。
前記複数のフィーダチャネルのうちの第１のフィーダチャネルは、前記可鍛カニューレの前記第１の管腔のみから流体成分を受け取り、
前記複数のフィーダチャネルのうちの第２のフィーダチャネルは、前記可鍛カニューレの前記第２の管腔のみから流体成分を受け取り、
前記複数のフィーダチャネルのうちの第３のフィーダチャネルは、前記可鍛カニューレの前記第１および第２の管腔の両方から流体成分を受け取る、請求項３に記載の装置。
前記チップキャップの前記送達開口は、その遠位端で長円形状のスリットとともに提供される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
前記チップキャップは、前記端壁の遠位表面上の前記送達開口のまわりに延在するニップルを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
前記可鍛カニューレの遠位端領域は、前記可鍛カニューレの遠位端壁から、前記遠位端壁の近位に軸方向に離間した１対の隔離壁に延びる、１対の切欠を含み、前記切欠のそれぞれは、前記第１および第２の管腔のうちのそれぞれから延在する、半円筒形のチャネルのそれぞれを露出し、位置合わせレッジは、前記半円筒形のチャネルのそれぞれから、前記可鍛カニューレの外周に横方向に延びる、請求項１に記載の装置。
前記チップ挿入部は、前記位置合わせレッジ、前記遠位端壁、および前記遠位端壁と前記隔離壁との間に延在する前記可鍛カニューレの前記外周の一部によって画成される、前記可鍛カニューレの雄突起に相補的である雌嵌合ポートを含む、請求項９に記載の装置。
前記可鍛カニューレの前記雄突起は、１対の流路拱道をさらに含み、前記流路拱道のそれぞれは、前記可鍛カニューレの前記雄突起が前記雌嵌合ポート内に受け取られる際に、前記半円筒形のチャネルのそれぞれと位置合わせし、前記流路拱道のそれぞれは、前記半円筒形のチャネルのうちの１つから、前記チップキャップの円筒壁の内側表面と前記チップ挿入部の外側との間の空間への流体連通を提供する、請求項１０に記載の装置。
前記可鍛カニューレは、前記ルアーハブ部分組立体を係合する近位端領域を有し、前記第１および第２の管腔のそれぞれは、それぞれの流路穴、第３の管腔および第４の管腔と流体連通し、
前記スプレーチップ部分組立体は、さらに、前記第１の管腔から、前記チップキャップと前記チップ挿入部との間の第１の領域への第１の混合成分と、前記第２の管腔から、前記チップキャップと前記チップ挿入部との間の第２の領域への第２の混合成分と、前記第１および第２の管腔の両方から、前記チップキャップと前記チップ挿入部との間の第３の領域への前記第１および第２の混合成分の組合せとを含み、前記第１、第２および第３の領域のそれぞれは、互いに離間しており、その結果、３つの流路が存在し、そのそれぞれは、混合前に前記複数のフィーダチャネルのうちの１つに入り、前記３つの流路のうちの１つは、前記第１および第２の混合成分の組合せであり、別の１つは前記第１の混合成分のみであり、別の１つは前記第２の混合成分のみである、請求項１に記載の装置。
前記ルアーハブ部分組立体は、
第１の流体チャネルおよび第２の流体チャネルを有する近位ハブと、
第１の細長い溝および第２の細長い溝をその中に備える近位側部を有する遠位ハブであって、前記第１および第２の細長い陥没したチャネルのそれぞれは、前記近位ハブの遠位壁と一緒に、前記遠位ハブの第１および第２の流体チャネルのそれぞれを画成し、前記遠位ハブの前記第１および第２の流体チャネルは、前記近位ハブの前記第１の流体チャネルおよび第２の流体チャネルのそれぞれと流体連通し、前記遠位ハブの遠位側部上に提供された雌カニューレ嵌合ポートをさらに含み、前記遠位ハブの前記第１および第２の流体チャネルは、前記雌カニューレ嵌合ポートの内部に開くそれぞれの流路穴で終了する、遠位ハブと
を含む、請求項１に記載の装置。