MX2012007373A - Implante interespinoso. - Google Patents

Abstract

Un implante interespinoso que comprende: (i) un cuerpo de implante que tiene una cara superior, una cara inferior, y cuatro lados, en donde el cuerpo del implante comprende: una primera cavidad en un lado del cuerpo del implante, y una segunda cavidad en el lado opuesto del cuerpo del implante a la primera cavidad, en donde cada cavidad es conveniente para recibir un proceso espinoso de una vértebra; y medios de unión, mismos que son convenientes para unir una banda al cuerpo del implante; caracterizado porque el implante también comprende (ii) un seguro que está articulado a un lado del cuerpo del implante que no tiene la primera o segunda cavidad; en donde el seguro puede rotar alrededor de la bisagra entre una posición cerrada en la cual el seguro yace sustancialmente dentro de una cavidad en el lado del cuerpo del implante o contra el lado del cuerpo del implante y una posición abierta en la cual el seguro se proyecta lejos del lado del cuerpo del implante; en donde el seguro tiene una abertura, de manera que una banda puede ser pasada a través de la abertura en el seguro cuando el seguro está en la posición abierta y la banda puede ser asegurada contra movimiento con relación al seguro y el cuerpo del implante a través del seguro cuando el seguro está en la posición cerrada.

Description

IMPLANTE INTERESPINOSO CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un implante interespinoso, un método para elaborar un implante interespinoso, y métodos para utilizar un implante interespinoso. El implante interespinoso de la presente invención es útil para estabilizar la columna vertebral y proporcionar soporte de disco para pacientes que sufren de varias condiciones conocidas generalmente como enfermedad de disco degenerativa. La presente invención también se refiere a un sistema de apriete que es conveniente para uso con un implante interespinoso. Esto conduce a mejoras en el método de instalación del implante interespinoso. ..^^ ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los implantes interespinosos que comprenden un cuerpo de implante diseñado para ser insertado entre los procesos espinosos de vértebras adyacentes y limitar su movimiento con respecto entre si son muy conocidos. Aunque los implantes están diseñados para restringir el movimiento relativo de las vértebras adyacentes, éstos no evitan el movimiento de todas juntas, de manera que son una buena alternativa para fusión para muchas condiciones. Dichos implantes han sido utilizados de manera exitosa durante un número de años para estabilizar la columna vertebral y proporcionar soporte de disco para pacientes que sufren de varias condiciones conocidas generalmente como enfermedad de disco degenerativa. Estos implantes representan una herramienta muy útil en la cirugía de columna vertebral, especialmente debido a que el procedimiento es reversible y deja otras opciones abiertas en el futuro.

El documento US 6,626,944 divulga una versión básica de uno de dichos implantes, el cual tiene un cuerpo de implante con cavidades que definen una porción interespinosa diseñada para contactar procesos espinosos de vértebras adyacentes. El implante tiene una banda que está unida en un lado del cuerpo del implante y, en uso, es alimentada alrededor de cada proceso espinoso, después asegurada de regreso al cuerpo del implante, atando así de manera efectiva los procesos espinosos al implante para restringir el movimiento relativo.

La instalación de este tipo de implante necesita un procedimiento quirúrgico durante el cual, el ligamento interespinoso que conecta los dos procesos espinosos entre los cuales se va a insertar el implante es extraído y aberturas para insertar bandas se forman en los ligamentos interespinosos superior e inferior. Antes que el implante sea insertado, un extremo de la banda es unido al cuerpo del implante. Una vez que el cuerpo del implante está en su lugar, el otro extremo de la banda es alimentado alrededor de uno de los procesos espinosos. Cuando se utiliza una sola banda para asegurar el cuerpo del implante, la banda entonces es alimentada alrededor del proceso espinoso adyacente y unida de regreso al cuerpo del implante. Se puede utilizar un proceso similar con dos bandas.

Aunque la instalación del cuerpo del implante entre los dos procesos espinosos es relativamente rápido y fácil, la unión de la banda al cuerpo del implante para asegurar el implante en su lugar representa un desafio mucho mayor. Esto se debe principalmente a que la incisión y la retracción del músculo solo proporcionan un área muy restringida en la cual trabajar. Esta parte del procedimiento puede consumir tiempo y resultar complicado.

En el documento US 6,626,944 la banda es asegurada al cuerpo del implante pasando la banda a través de un conducto en el cuerpo del implante, pasando una manga sobre la banda y plegando la manga a la banda para evitar que la banda pase de regreso a través del conducto. Alternativamente, la banda puede ser asegurada pasándola a través del conducto y después atando la banda en un nudo alrededor del conducto. Sin embargo, practicar el plegado o atar nudos en un espacio restringido es muy difícil y complicado para el cirujano. Además, los pliegues o nudos se podrían aflojar con el paso del tiempo, lo cual significaría que el implante ya no esté asegurado a los procesos espinosos. Si sucede esto, el implante sería defectuoso, con los afectos negativos consecuentes en el paciente.

En EP 1367954 se describe un implante similar, el cual se enfoca en corregir algunos de estos problemas al proporcionar "elementos de fijación removibles" separados del cuerpo del implante. Estos están diseñados para ser unidos a cada lado del cuerpo del implante, una vez que éste ha sido colocado en su lugar entre los procesos espinosos adyacentes durante un procedimiento quirúrgico. Una vez que el cuerpo del implante está en su lugar, una banda es pasada alrededor de cada uno de los procesos espinosos. El extremo de cada banda entonces es pasado a través de una abertura en el elemento de fijación removible, el elemento de fijación removible es rotado aproximadamente 360° en sentido contrario a las manecillas del reloj con relación al cuerpo del implante para asegurar que la banda pase dos veces entre el elemento y el cuerpo del implante, y el elemento de fijación queda unido al cuerpo del implante in si tu utilizando topes en el elemento de fijación, mismos que se ajustan a presión en el alojamiento correspondientemente dimensionado en el cuerpo del implante. La banda entonces es apretada para asegurar el implante en su lugar.

El implante descrito en EP 1367954 ha sido comercializado como el "Implante Wallis®". Este se ha estado utilizando en la práctica y ha sido exitoso en el tratamiento y prevención de varias condiciones diferentes. Ver, por ejemplo, "Mechanical supplementation by non-rigid fixation in degenerative interspinous lumbar segments: the Wallis system" por J Senegas, Eur Spine J (2002) 11 (Suppl.2): S164-S169.

Sin embargo, los elementos de fijación removibles en EP 1367954, en la práctica, siguen siendo extremadamente complicados de utilizar. Resulta particularmente difícil unir los elementos de fijación removibles al cuerpo del implante ya que esto requiere la aplicación de fuerza lateral para empujar los topes de los elementos de fijación removibles de manera que éstos se ajustan a presión en el alojamiento del cuerpo del implante, donde la fuerza lateral es difícil de aplicar debido a las restricciones de espacio.

Además, el cirujano se debe asegurar que la banda sea pasada en la dirección correcta a través del elemento de fijación removible, y que el elemento de fijación removible sea rotado 360° en sentido contrario a las manecillas del reloj con relación al cuerpo del implante antes de la unión. Se ha comprobado que esto es contraintuitivo y añade un grado significativo de espacio para el error humano por parte del cirujano .

Una vez que los elementos de fijación removibles de EP 1367954 han sido unidos al cuerpo del implante, la banda debe ser apretada. Sin embargo, si la banda es jalada del cuerpo del implante, o si la banda es apretada en exceso, esto tiene el efecto de jalar el elemento de fijación removible lejos del cuerpo del implante y en realidad puede ocasionar que éste se desprenda del cuerpo del implante. Debido a que el apriete es la última etapa del ajuste del implante que el cirujano puede no observar, y por consiguiente el implante pudiera ser dejado en el paciente con el elemento de fijación removible no unido de forma adecuada al cuerpo del implante. Esto significa que el implante no está asegurado de manera adecuada en su lugar de manera que sería menos efectivo y podría fallar.

La presente invención se enfoca en corregir algunos de los problemas encontrados con implantes interespinosos actuales. En particular, la presente invención se enfoca en proporcionar un implante interespinoso que es más simple y más fácil de ajusfar, que reduce las posibilidades para el error humano, y que proporciona una mejor forma y más segura de asegurar el implante en su lugar.

Como se observó anteriormente, las bandas están en su lugar alrededor de los procesos espinosos y han sido unidas al cuerpo del implante al que deben ser apretadas. Problemas adicionales con la instalación de implantes existentes se refieren al método de apriete. Resulta complicado y difícil jalar la banda manualmente para apretarla o utilizar un instrumento quirúrgico que no haya sido diseñado para este propósito, tal como tenazas o alicates .

En sistemas de la técnica anterior se sabe que se proporciona un sistema de apriete que comprende un sujetador y una varilla. El sujetador se ajusta en su extremo distante sobre un inserto que a su vez se ajusta en cavidades en la cara superior del implante interespinoso. De esta manera el sujetador puede ser ajustado al implante. El sujetador tiene en su extremo distante una manija con aberturas a través de las cuales puede pasar la varilla. La varilla tiene una abertura en su extremo distante. En uso, el sujetador es ajustado al implante y la varilla es pasada a través de la abertura en el sujetador y hacia abajo al nivel del implante. La banda es pasada a través de la abertura en la varilla y la varilla es rotada con relación al sujetador para apretar la banda. Esto representa una mejora sobre el uso del apriete manual o herramientas no específicas pero aún así sigue siendo difícil de utilizar. Un motivo para esto es que resulta difícil asegurar que la varilla esté en el lugar correcto para contactar la banda y jalarla en una dirección en la cual ésta puede ser apretada. Otro motivo es que la fuerza de rotación aplicada durante el apriete puede ser fácilmente transferida a todo el implante en lugar de hacerlo solamente a la banda, de manera que se puede ocasionar que el implante gire en el cuerpo del implante lejos de la posición en la cual el cirujano la instaló. Además, como se observó anteriormente, un elemento de fijación removible se puede separar del cuerpo del implante durante el apriete.

Por consiguiente, la presente invención también se enfoca en corregir algunos de los problemas encontrados en el paso de apriete de la instalación de implantes interespinosos. En particular, la presente invención se enfoca en proporcionar un sistema de apriete que mejore la facilidad de la instalación del implante haciéndolo así más confiable, reproducible y seguro.

SUMARIO DE LA INVENCION Un primer aspecto de la invención proporciona un implante interespinoso, que comprende: (i) un cuerpo de implante que tiene una cara superior, una cara inferior, y cuatro lados, en donde el cuerpo del implante comprende: una primera cavidad en un lado del cuerpo del implante, y una segunda cavidad en el lado opuesto del cuerpo del implante a la primera cavidad, en donde cada cavidad es conveniente para recibir un proceso espinoso de una vértebra; y medios de unión, mismos que son convenientes para unir una banda al cuerpo del implante; caracterizado porque el implante también comprende (ii) un seguro que está articulado a un lado del cuerpo del implante que no tiene la primera o segunda cavidad; en donde el seguro puede rotar alrededor de la bisagra entre una posición cerrada en la cual el seguro yace sustancialmente dentro de una cavidad en el lado del cuerpo del implante o contra el lado del cuerpo del implante y una posición abierta en la cual el seguro se proyecta lejos del lado del cuerpo del implante; en donde el seguro tiene una abertura, de manera que una banda puede ser pasada a través de la abertura en el seguro cuando el seguro está en la posición abierta y la banda puede ser asegurada contra movimiento con relación al seguro y el cuerpo del implante a través del seguro cuando el seguro está en la posición cerrada.

Un segundo aspecto de la invención proporciona un método para elaborar un implante interespinoso de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, el método comprende los pasos de: elaborar el cuerpo del implante; elaborar el seguro del implante; y articular el seguro al lado del cuerpo del implante, de manera que éste puede rotar entre una posición cerrada en donde el seguro yace sustancialmente dentro de una cavidad en el lado del cuerpo del implante o contra el lado del cuerpo del implante, y una posición abierta en la cual el seguro se proyecta lejos del cuerpo del implante.

Un tercer aspecto de la invención proporciona un método para ajustar e implantar en un individuo, el método comprende los pasos de: proporcionar un implante interespinoso de acuerdo con el primer aspecto de la invención que tiene una banda unida a éste; insertar el cuerpo del implante del implante interespinoso entre los procesos espinosos de vértebras adyacentes de manera que los procesos espinosos quedan ubicados en las cavidades del cuerpo del implante; pasar el extremo libre de la banda alrededor de un proceso espinoso y a través de la abertura en el seguro cuando el seguro está en una posición abierta; y cerrar el seguro y apretar la banda para asegurar el implante en su lugar con relación a los procesos espinosos.

Un cuarto aspecto de la invención se refiere al uso de un implante de acuerdo con el primer aspecto de la invención para tratar la enfermedad de disco degenerativa o los síntomas causados por la enfermedad de disco degenerativa .

Un quinto aspecto de la invención se refiere a un implante sustancialmente como se muestra en las figuras anexas .

Un sexto aspecto de la invención se refiere a un sistema de apriete que es conveniente para uso con un implante interespinoso, el sistema de apriete comprende: (i) un sujetador con medios de acoplamiento en su extremo distante que es conveniente para acoplamiento con una cavidad en una cara superior de un implante interespinoso; (ii) una guia de apriete que puede ser colocada sobre el sujetador en donde la guía de apriete tiene en su extremo distante una placa que es conveniente para acoplamiento con el cuerpo del implante de un implante interespinoso para evitar el movimiento de rotación relativo entre la guía de apriete y el cuerpo del implante, en donde la placa proporciona una superficie de apriete curva, y en donde la guía de apriete tiene en su extremo próximo una manija que tiene al menos una abertura a través de ésta; y (iii) una varilla de apriete, en donde la varilla de apriete tiene en su extremo distante una abertura que es extiende a lo largo de su longitud a través de la cual puede pasar una banda, y la varilla de apriete tiene en su extremo próximo una manija, en donde la varilla de apriete puede ser colocada a través de la abertura en la manija de la guía de apriete y se extiende para contactar la superficie de apriete curva de la placa de la guía de apriete, de manera que cuando una banda es pasada a través de la abertura de la varilla de apriete, la banda puede ser apretada rotando la varilla de apriete con relación a la guía de apriete.

Un séptimo aspecto de la invención se refiere a un estuche que comprende un implante interespinoso de acuerdo con el primer aspecto de la invención y un sistema de apriete de acuerdo con el sexto aspecto de la invención.

El implante interespinoso de la presente invención de manera conveniente comprende un seguro que está articulado al cuerpo del implante y, por lo tanto, es proporcionado como una parte integral del implante. Tener un implante que comprenda partes integrales y aún así no tener la necesidad de ser ensamblado cuando está in situ en el paciente es una enorme ventaja sobre implantes que sí necesitan ser ensamblados in situ ya que la unión de las partes cuando el implante está in situ es muy complicado, debido al espacio restringido disponible en el espacio operativo.

El seguro de la presente invención puede rotar alrededor de la bisagra entre una posición cerrada y una posición abierta. Esto permite que una banda sea pasada a través de una abertura en el seguro cuando el seguro está en la posición abierta y que sea asegurada contra movimiento con relación al seguro y el cuerpo del implante cuando el seguro está en la posición cerrada. De esa manera, el implante puede ser asegurado de manera segura y fácil en su lugar.

Debido a que el seguro está articulado al cuerpo del implante, éste solamente tiene un alcance de movimiento limitado con relación al cuerpo del implante, entre una posición abierta y una posición cerrada. Por lo tanto, no hay oportunidad de que el cirujano pueda orientar de manera errónea el seguro y el alcance para el error humano se reduce tremendamente en comparación con métodos previos de unir una banda al cuerpo del implante de un implante interespinoso. Además, debido a que el seguro es unido de forma segura al cuerpo del implante a través de la bisagra, el seguro no se puede separar del cuerpo del implante en algún punto durante el procedimiento, incluyendo durante el apriete, lo cual representa una característica segura conveniente significativa .

El implante interespinoso comprende un cuerpo de implante el cual tiene una cara superior, una cara inferior y cuatro lados. El contorno de las caras superior e inferior por lo general es aproximadamente rectangular, y el contorno de la forma general del implante por lo general es aproximadamente cuboide, pero hay cavidades que se extienden en dos lados a través del ancho del cuerpo del implante y los otros dos lados por lo general tienen cavidades en los mismos, tal como se explica a continuación. Por los cuatro "lados" del cuerpo del implante se pretende indicar las regiones que unen bordes correspondientes de las caras superior e inferior.

El cuerpo del implante tiene una primera cavidad en un lado del cuerpo del implante, y una segunda cavidad en el lado opuesto del cuerpo del implante a la primera cavidad, en donde cada cavidad es conveniente para recibir un proceso espinoso de una vértebra. Por esto se pretende decir que las cavidades tienen dimensiones convenientes para ajustarse de manera exacta alrededor de los procesos espinosos de las vértebras del cuerpo humano (o animal), tal como es el caso con implantes interespinosos existentes. En uso, las dos cavidades reciben un proceso espinoso, cada uno desde vértebras adyacentes. Las cavidades normalmente tienen la forma de muescas, y se extienden a través de todo el ancho del cuerpo del implante, de manera que cuando se observa el cuerpo del implante desde arriba (es decir, la superficie superior) el cuerpo del implante tiene un perfil en forma de "H" aproximadamente, con las cavidades formando las desviaciones desde el contorno general aproximadamente rectangular .

El cuerpo del implante comprende medios de unión, los cuales son convenientes para unir una banda al cuerpo del implante. Los medios de unión de preferencia son una abertura. La abertura está dimensionada de manera que una banda que es conveniente para uso en la unión del implante interespinoso a los procesos espinosos puede pasar fácilmente a través de ésta. En una modalidad preferida, la abertura está en una esquina del cuerpo del implante y se extiende entre dos lados del cuerpo del implante. En la situación donde se utilizan dos seguros, los medios de unión para cada banda están en la esquina opuesta de la bisagra del seguro a través de la cual pasa la banda. Los medios de unión son utilizados para unir de forma permanente una banda al cuerpo del implante, por lo general poniendo en bucle la banda a través de los medios de unión y cosiendo o pegando o de otra manera uniendo permanentemente dos superficies de la banda juntas para formar un bucle cerrado de la banda, mismo que es unido al cuerpo del implante.

El implante de la presente invención puede ser utilizado con una sola banda para asegurarla en su lugar. En esta modalidad, en uso, la banda pasa sobre un proceso espinoso, es asegurada al cuerpo del implante, por lo general pasándola a través de una abertura en el cuerpo del implante, y después pasa alrededor del segundo proceso espinoso y es asegurada nuevamente al cuerpo del implante utilizando el seguro articulado. En este caso, el implante comprenderá un solo seguro articulado en un lado y un medio simple para asegurar la banda al cuerpo del implante sobre el otro lado, tal como una abertura.

Sin embargo, en una modalidad preferida, el implante es utilizado con dos bandas, y tiene dos medios de unión que por lo general están diagonalmente opuestos entre si en las esquinas de los implantes a los cuales están articulados los seguros. En esta modalidad, el implante tiene dos seguros que están articulados a lados opuestos del cuerpo del implante entre si. Esto es conveniente ya que es simple de utilizar y proporciona una manera muy segura y confiable de instalar el implante.

Se prefiere que el cuerpo del implante también comprenda una abertura para recibir el extremo libre de una banda. Esta está colocada en el lado opuesto de la cavidad desde el medio de unión, de manera que cuando una banda es unida al medio de unión, y el extremo libre de la banda pasa alrededor del proceso espinoso que se asienta en la cavidad, el extremo libre de la banda retorna al cuerpo del implante en la región de la abertura. Esto es conveniente ya que significa que, una vez que la banda está en su lugar y el seguro está en la posición cerrada, la banda que pasa a través de la abertura en el cuerpo del implante mantiene el seguro firmemente cerrado y significa que es difícil aflojar de manera no intencional la banda o abrir el seguro. Esto asegura que el implante permanezca firmemente asegurado en su lugar .

El cuerpo del implante ylo los seguros del implante interespinoso de preferencia comprenden un material que tiene propiedades de resistencia similares al hueso cortical, a fin de poder restringir el movimiento relativo de las vértebras adyacentes sin dañar las vértebras. Un material preferido es un material polimérico grado médico tal como un poliéter éter cetona, comúnmente referida como PEEK.

Resulta particularmente preferido que el cuerpo del implante y/o los seguros comprendan un material radio-opaco, de preferencia un material que comprenda sulfato de bario. El sulfato de bario puede estar presente a un nivel de entre 5 y 10% en peso. El material más preferido es PEEK que comprende 5-10% en peso de sulfato de bario. Resulta conveniente utilizar un material radio-opaco debido a que esto aparece en rayos X y por lo tanto permite a un cirujano o médico visualizar el implante y asegurar que esté colocado al nivel correcto .

El cuerpo del implante del implante interespinoso de la presente invención puede tener una superficie inclinada que forme el lado del cuerpo del implante o que forme una superficie de una cavidad en el lado del cuerpo al cual está articulado uno o cada seguro, en donde la superficie inclinada está inclinada hacia la bisagra. La superficie inclinada típicamente está inclinada a un ángulo de entre 5 y 60°, generalmente 5 a 45°. Esto es conveniente ya que actúa para guiar la banda hacia la abertura en el seguro cuando está siendo alimentada a lo largo del lado y, por lo tanto, hace que el implante sea más fácil de instalar.

El implante interespinoso, de acuerdo con el primer aspecto de la presente invención, de preferencia es utilizado con un sistema de apriete de acuerdo con el quinto aspecto de la presente invención, pero puede ser utilizado con cualquier otro sistema de apriete incluyendo sistemas de apriete conocidos tales como aquellos actualmente utilizados con el implante allis®. Por consiguiente, el implante puede comprender una cavidad roscada en la cara superior del cuerpo del implante para acoplamiento con un sistema de apriete, de preferencia en donde la cavidad roscada está sustancialmente en la mitad de la cara superior. El implante interespinoso también puede comprender dos o más cavidades adicionales en la cara superior del cuerpo del implante para acoplamiento con un sistema de apriete para asegurar la estabilidad.

Tal como se describió anteriormente, se utilizan una o dos bandas para asegurar el implante de la invención en su lugar en un paciente. En particular, la banda es unida en un extremo al cuerpo del implante, mientras que el extremo libre es pasado alrededor de un proceso espinoso en caso que se utilicen dos bandas, o ambos procesos espinosos en caso que se utilice una banda y después es asegurada nuevamente al cuerpo del implante utilizando el seguro. En una modalidad preferida, el implante es proporcionado con una banda unida al medio de unión del cuerpo del implante, e incluso con mayor preferencia, el cuerpo del implante comprende dos medios de unión diagonalmente opuestos entre si con una banda unida a cada medio de unión.

Bandas convenientes son conocidas por aquellos expertos en la técnica a partir de implantes interespinosos existentes. La banda normalmente está hecha de un material sintético tejido, de preferencia poliéster tejido.

De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención la banda o cada banda es tratada por calor en al menos dos tiras a través de la banda o de cada banda. Las tiras tratadas por calor generalmente son colocadas hacia el extremo libre de la banda de manera que, en uso, cuando la banda ha sido pasada alrededor del proceso espinoso, a través del seguro y ha sido apretada, las tiras tratadas por calor estarán en el extremo libre de banda no utilizado extra que se extiende desde el implante. Esta es la región en la cual el cirujano corta normalmente las bandas al final del procedimiento de instalación, para asegurar que no haya un exceso de banda que se deje en el cuerpo. En la región de las tiras tratadas por calor, las fibras de la banda habrían sido fundidas juntas de manera que tienen muchas menos probabilidades de destejerse que en las regiones que no han sido tratadas por calor. En uso, en esta modalidad, el cirujano corta las bandas en o cerca de una banda tratada por calor lo cual significa que la banda no se destejerá más allá de la tira tratada por calor. Esto asegura que la banda que está en el seguro que asegura el implante en su lugar no se puede destejer, lo cual es una característica de seguridad conveniente. Esto también significa que, en caso que el procedimiento necesitara ser revertido, habría un deshilachado mínimo de manera que sería más fácil remover la banda que si hubiera ocurrido un mayor deshilachado.

En una modalidad preferida, la banda o cada banda queda rígida en el extremo libre. Cuando la banda queda rígida en el extremo, ésta puede ser manipulada con más facilidad a través de aberturas tales como la abertura en el seguro, lo cual hace que el procedimiento sea más fácil y consuma menos tiempo. La banda normalmente queda rígida por medio del ligamento del hilo, por ejemplo, tejiendo las fibras de manera más densa juntas en esa región que en la longitud principal de la banda. Alternativamente, la banda puede quedar rígida por tratamiento de calor. En una modalidad adicional, la banda o cada banda es unida a una aguja en el extremo libre. Esto ayuda al cirujano a pasar la banda a través del tejido alrededor del proceso espinoso, y también puede ayudar a que el procedimiento sea más rápido y fácil.

Además del cuerpo del implante, el implante interespinoso de la presente invención comprende un seguro que está articulado a un lado del cuerpo del implante que no tiene la primera o segunda cavidad. El seguro típicamente está hecho del mismo material que el cuerpo del implante y es unido de manera segura articulando el seguro al cuerpo del implante durante la fabricación. El seguro puede ser articulado al cuerpo del implante en cualquier manera que permita el movimiento de rotación relativo, tal como utilizando un elemento de bisagra separado que esté unido al cuerpo del implante y al seguro. Sin embargo, se prefiere que el seguro tenga topes que se ajusten dentro de las cavidades en el cuerpo del implante durante la fabricación del implante de forma que el seguro pueda rotar alrededor de los topes con relación al cuerpo del implante. Los topes y cavidades forman la bisagra en esta modalidad.

El seguro puede rotar alrededor de la bisagra entre una posición cerrada en la cual el seguro yace sustancialmente dentro de una cavidad en el lado del cuerpo del implante o contra el lado del cuerpo del implante y una posición abierta en la cual el seguro se proyecta lejos del lado del cuerpo del implante. El seguro está articulado en o cerca de un extremo del seguro para permitir este movimiento. Cuando el seguro está en la posición cerrada, se prefiere que éste permanezca en una cavidad en el lado del cuerpo del implante. Esto hace del implante un diseño muy nítido sin elementos que se extiendan más allá del contorno del cuerpo del implante, cuando los seguros están cerrados. El seguro puede oscilar fuera del cuerpo del implante desde el extremo libre (es decir, no articulado) para permitirle proyectarse lejos del lado del cuerpo del implante en la posición abierta .

En una modalidad preferida, el seguro puede tener un reborde en el extremo que está distante de la bisagra. Este reborde se puede ajustar de forma exacta o cerrarse en el lugar contra la abertura en el cuerpo para asegurar que una vez que el seguro ha sido movido a la posición cerrada, éste permanezca cerrado.

El seguro tiene una abertura, de manera que una banda puede ser pasada a través de la abertura en el seguro cuando el seguro está en la posición abierta y la banda puede ser asegurada contra movimiento con relación al seguro y el cuerpo del implante cuando el seguro está en la posición cerrada. La abertura generalmente está diseñada para ser ligeramente más larga que la banda que es utilizada en el procedimiento, de manera que la banda puede pasar fácilmente a través de ésta. La abertura se extiende en la dirección perpendicular a la longitud del lado del cuerpo del implante. La abertura con frecuencia está a un ángulo para ayudar al paso de la banda a través de ésta y de manera que la banda es forzada de regreso sobre sí misma cuando ésta es apretada. En esta modalidad, la abertura está en ángulo atrás hacia la bisagra desde el borde externo al borde interno. Esto ayuda a asegurar que la banda sea asegurada contra un movimiento futuro .

En una modalidad preferida, el seguro tiene un panel superior que está colocado adyacente a la cara superior del cuerpo del implante y un panel inferior que está colocado adyacente a la cara inferior del cuerpo del implante, cuando el seguro está en la posición cerrada. Los topes de articulación sobresalen hacia fuera desde un extremo de los paneles superior e inferior. La abertura es formada dejando un espacio en forma de ranura en una región central entre los paneles superior e inferior. De preferencia también hay un espacio entre los paneles superior e inferior en el extremo del seguro, mismo que está articulado al cuerpo del implante, de manera que la banda puede pasar a través de este espacio. En uso, una vez que la banda ha rodeado el proceso espinoso, la banda típicamente es pasada a lo largo del lado del implante, a través del espacio en el extremo de articulación del seguro a la cara externa del seguro, y de regreso a través de la abertura para contactar con la sección de la banda que se asienta a lo largo del lado del implante.

La presente invención también se refiere a un método para realizar un implante interespinoso de acuerdo con el primer aspecto de la invención. El método comprende los pasos de realizar el cuerpo del implante, realizar el seguro del implante, y articular el seguro al lado del cuerpo del implante, de manera que éste puede rotar entre una posición cerrada en la cual yace sustancialmente dentro o contra el lado del cuerpo del implante, y una posición abierta en la cual el seguro se proyecta lejos del cuerpo del implante.

Típicamente, el cuerpo del implante y el seguro son hechos por separado y después el seguro es articulado al cuerpo del implante durante el proceso de fabricación. El seguro es articulado al cuerpo del implante de manera que éste no puede ser removido posteriormente bajo condiciones normales de uso. La remoción del seguro del cuerpo del implante requerirla mucha fuerza y es probable que dañe, sino es que rompa, el implante, volviéndolo inconveniente para uso .

La presente invención se refiere en un sexto aspecto a un sistema de apriete que es conveniente para uso con un implante interespinoso, tal como el implante interespinoso de acuerdo con el primer aspecto de la invención. El sistema de apriete de la presente invención también se puede utilizar con otros implantes interespinosos, tal como implantes existentes. La guía de apriete del sistema de apriete comprende una placa en su extremo distante y una manija en su extremo próximo, y aporta ventajas significativas sobre sistemas de la técnica anterior.

Primero, la placa es conveniente para acoplamiento con el cuerpo de un implante interespinoso para evitar el movimiento de rotación relativo entre la guía de apriete y el cuerpo. Esto ayuda a asegurar que cualesquiera fuerzas de rotación aplicadas durante el apriete están apoyadas firmemente en el implante y no tienen posibilidad de rotar el implante en si mismo. Segundo, la placa proporciona una superficie de apriete curva que contacta la varilla durante el apriete. Esto ayuda a colocar la varilla en la ubicación más efectiva con relación al implante para el apriete y también ayuda a asegurar que todas las fuerzas de rotación estén apoyadas en el implante en lugar de ocasionar que el implante gire.

El . sistema de apriete de la presente invención comprende tres elementos, el sujetador, la guía de apriete y la varilla. El sujetador tiene medios de acoplamiento en su extremo distante, mismos que son convenientes para acoplamiento con una cavidad en la cara superior de un implante interespinoso. Los medios de acoplamiento normalmente son una rosca de tornillo que se acopla con una cavidad roscada en la cara superior del implante. El sujetador típicamente es cilindrico en forma y está hecho de plástico o metal.

La guía de apriete tiene una sección hueca que puede ser colocada sobre el sujetador, de preferencia de manera que proporciona un ajuste exacto. La guía de apriete tiene en su extremo distante una placa que es conveniente para acoplamiento con el cuerpo de un implante interespinoso para evitar el movimiento de rotación relativo entre la guía de apriete y el cuerpo. La placa puede tener protuberancias o cavidades en su superficie distante, mismas que tienen la capacidad para acoplamiento con cavidades o protuberancias correspondientes en la cara superior de un implante interespinoso. De manera alternativa o adicional, la placa de la guía de apriete puede tener bridas que se ajusten alrededor de los lados de un implante interespinoso. Esto es particularmente preferido ya que asegura que los seguros estén cerrados durante el apriete. Esto es especialmente pertinente para implantes de la técnica anterior en los cuales los elementos de fijación removibles tienen posibilidad de separarse durante el apriete.

La placa de la guía de apriete también proporciona una superficie de apriete curva. En uso, la varilla contacta esta superficie y es rotada, guiada por esta superficie. Esto asegura que la varilla quede ubicada en el lugar correcto para el apriete y que no se pueda mover lateralmente. La guía de apriete tiene en su extremo distante una manija que tiene al menos una abertura a través de la misma. La abertura es de un tamaño adecuado de forma que la varilla de apriete puede pasar a través de la misma.

El sistema de apriete de la presente invención también comprende una varilla de apriete. La varilla de apriete tiene en su extremo distante una abertura que se extiende a lo largo de la longitud a través de la cual puede pasar una banda, y la varilla de apriete tiene en su extremo distante una manija. En uso, la varilla de apriete es colocada a través de la abertura en la manija de la guia de apriete y se extiende para contactar la superficie de apriete curva de la placa, de manera que cuando una banda es pasada a través de la abertura de la varilla de apriete, la banda puede ser apretada rotando la varilla de apriete con relación a la guia de apriete.

En una modalidad preferida, la guia de apriete puede ser asegurada en su lugar con relación al- sujetador, de preferencia por medio de un elemento retráctil en la guia de apriete que se ajusta en una cavidad en el sujetador, tal como una bola o placa retráctil.

Un problema que ha existido con técnicas previas de instalación de implantes es que el cirujano no sabe cuándo la banda está lo suficientemente apretada. En una modalidad preferida del sistema de apriete, la varilla de apriete comprende un medidor de torsión que proporciona una indicación de la tensión en la banda. Esto es conveniente ya que ayuda al cirujano a determinar y aplicar el nivel óptimo del apriete.

De acuerdo con el tercer aspecto de la invención, el implante interespinoso es ajustado en un individuo. De acuerdo con el cuarto aspecto, éste es utilizado para tratar la enfermedad de disco degenerativa en un individuo o los síntomas de la enfermedad de disco degenerativa. Estos incluyen dolor y movilidad restringida. El método de tratamiento comprende los pasos de primero proporcionar un implante interespinoso de acuerdo con el primer aspecto de la invención que tiene una banda unida a éste. Segundo, insertar el cuerpo del implante interespinoso entre los procesos espinosos de vértebras adyacentes de manera que los procesos espinosos quedan ubicados en las cavidades del cuerpo del implante. Las cavidades se pueden referir como cavidades superior e inferior a medida que contactan los procesos espinosos superior e inferior. Tercero, pasar el extremo libre de la banda alrededor de un proceso espinoso y a través de la abertura en el seguro cuando el seguro está en una posición abierta, y cuarto cerrar el seguro y apretar la banda para asegurar el implante en su lugar con relación a los procesos espinosos. Este método es similar a aquél utilizado con implantes de la técnica anterior y será familiar para un experto en la técnica. La diferencia de utilizar el seguro articulado es más directa y fácil de operar que los métodos previos de instalar un implante. El individuo por lo general es un humano pero el implante también podría ser utilizado para tratar a un animal.

Para el paso de apriete, se prefiere utilizar un sistema de apriete, de acuerdo con el sexto aspecto de la invención. En particular, el sujetador está acoplado con una cavidad en la cara superior del implante y la guía de apriete es pasada sobre el sujetador. La placa de la guía de apriete es ajustada para acoplar el cuerpo del implante de manera segura a fin de evitar el movimiento relativo entre la guía y el implante. La varilla de apriete entonces es pasada a través de la abertura en la manija de la guía de apriete y contacta la superficie de apriete curva. La banda es pasada a través de la abertura en la varilla, y la varilla es rotada con relación a la guía, la cual puede ser mantenida aún en su lugar por la manija sobre la guía. En la situación donde la varilla incluye un medidor de torsión, éste puede ser consultado para determinar la tensión óptima en la banda.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS Las modalidades de la invención se describirán ahora a manera de ejemplo solamente con referencia a los dibujos acompañantes, en los cuales: La figura 1 muestra una vista en perspectiva expandida de un implante de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La figura 2 muestra una vista en perspectiva de un implante de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La figura 3 muestra una vista en perspectiva en sección transversal de un implante de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La figura 4 muestra una vista en perspectiva de una modalidad preferida de la presente invención con un sujetador de sistema de apriete; La figura 5 muestra una vista en perspectiva de un sistema de apriete de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención acoplada con un implante; y La figura 6 muestra una vista en perspectiva de parte del sistema de apriete de la figura 5.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La figura 1 muestra un implante de acuerdo con la presente invención gue tiene un cuerpo del implante 1, dos seguros 10 y dos bandas 20. El cuerpo del implante tiene una cara superior 2 con una cavidad central 3 que puede ser roscada como se muestra en la figura 2 para acoplamiento con un sistema de apriete como se muestra en la figura 4. El cuerpo del implante tiene cuatro lados, dos de los cuales tienen cavidades 5 en los mismos, los cuales, en uso, reciben un proceso espinoso cada uno.

Los lados del cuerpo del implante sin los ahuecamientos tienen, cada uno, una cavidad en los mismos 6 con una superficie inclinada 7. En uso, las bandas son alimentadas hasta la superficie inclinada para guiar la banda a la posición correcta con respecto al seguro 10, como se muestra, en las figuras 2 y 3.

Cada banda 20 está unida al cuerpo del implante a través de medios de unión que son una abertura 8. Las aberturas 8 están en esquinas opuestas del cuerpo del implante. El cuerpo del implante también tiene aberturas 9 en las otras esquinas para recibir el extremo libre de la banda, como se muestra en las figuras 2 y 3.

En las figura 2, la cara superior 2 del cuerpo del implante 1 tiene cuatro cavidades adicionales 4 que se pueden acoplar con los topes en la guia de apriete.

Los seguros 10 están articulados al cuerpo del implante a través de medios de tope 11 los cuales son ajustados de manera segura durante el proceso de fabricación en los agujeros 12, de manera que no pueden ser removidos del cuerpo del implante bajo condiciones normales sin dañar el implante .

Los seguros tienen paneles superior e inferior 13 y 14 respectivamente, con un espacio en el extremo articulado a través del cual puede pasar la banda durante el uso, como se muestra en las figuras 2 y 3. Las bandas también tienen una abertura 15 a través de la cual pasa el extremo libre de la banda desde el extremo externo del seguro de regreso al implante. La abertura 15 está en ángulo como se muestra mediante la arista en la parte superior del seguro de regreso a la bisagra desde el borde externo al borde interno de forma que la banda es forzada de regreso sobre si misma cuando es apretada. Esto asegura que la banda sea asegurada contra movimiento futuro.

La figura 2 muestra un seguro 10 en la posición cerrada y un seguro 10 en la posición abierta, y la ubicación de la banda a medida que es roscada a través del cuerpo del implante y el seguro. En las figuras 1 y 2, el seguro 10 tiene un reborde 16 en su extremo distante, para acoplamiento con la abertura 9 del cuerpo 1 cuando el seguro está en la posición cerrada, a fin de asegurar que el seguro permanezca cerrado y no se mueva accidentalmente a la posición abierta.

Las bandas 20 están hechas de un poliéster tejido y tienen un agujero 21 en el extremo libre para acoplamiento con instrumentos quirúrgicos que pueden ser utilizados para jalar la banda a través de los ligamentos interespinosos alrededor del proceso espinoso. El otro extremo está unido al cuerpo del implante engarzándolo a través de la abertura 8 y fijando las dos superficies de la banda juntas.

En uso, el espacio interespinoso que necesita ser estabilizado es despejado por el cirujano y el cuerpo del implante 1 queda colocado entre dos vértebras con los procesos espinosos adyacentes en las cavidades 5 del cuerpo del implante. Una banda 20 es pasada alrededor del proceso espinoso y es pasada a través de la abertura 9 en el cuerpo del implante. La banda 20 es entonces alimentada a la superficie inclinada 7 y pasa a través del espacio en el extremo articulado del seguro 10 entre el panel superior 13 y el panel inferior 14. El seguro 10 está en la posición abierta. La banda 20 entonces es alimentada a través de la abertura 15 en el seguro 10 y de regreso a través de la abertura 9 en el cuerpo del implante. El extremo libre de la banda 20 entonces es jalado para apretar la banda y cerrar el seguro. La fricción entre las dos superficies de la banda en el lado del cuerpo del implante y las fuerzas causadas por la abertura en ángulo 15 sostienen la banda de manera segura en su lugar y evitan el movimiento con relación al cuerpo del implante 1 o el seguro 10. La banda 20 entonces puede ser cortada. Las tiras tratadas por calor (que no se muestran) en la banda 20 están en la región que se extiende desde el cuerpo del implante 1 después del apriete y la banda 20 es cortada lejos de una de las tiras para evitar el deshilachado de la parte de la banda 20 que está siendo utilizada para asegurar el implante en su lugar.

La figura 4 muestra un implante interespinoso con el cuerpo del implante 1, seguro 10 y banda 20 mismo que tiene un sujetador 25 de un sistema de apriete de acuerdo con una modalidad preferida de la invención acoplado con éste. El sujetador tiene una rosca de tornillo en su extremo distante (que no se muestra) que está acoplada con una cavidad roscada en la cara superior del cuerpo del implante. El sujetador 25 tiene una cavidad 26 a la cual se puede asegurar la guia de apriete por medio de una bola retráctil (que no se muestra) .

En la figura 5, una guia de apriete 30 ha sido colocada sobre el sujetador. La guia de apriete tiene en su extremo distante una placa 31 que tiene protuberancias (que no se muestran) que se acoplan con las cavidades en la cara superior del cuerpo del implante (que se muestra como 4 en la figura 2) . La placa 31 también tiene bridas 32 que se extienden sobre los lados del implante. Estas bridas mejoran el acoplamiento de la placa con el implante y evitan que los seguros 10 se abran durante el apriete. La placa tiene superficies de apriete curvas 36 contra las cuales se mueve la varilla de apriete 40 durante el apriete.

La guia de apriete 30 tiene en su extremo distante una manija 33 que tiene aberturas 34 y 35 a través de ésta.

La varilla de apriete 40 pasa a través de la abertura 34 y se extiende hacia abajo para contactar la superficie de apriete curva 36. La varilla de apriete 40 tiene una abertura 41 en ésta, la cual se puede observar más claramente en el agrandamiento de la figura 6. Durante el uso, la banda 20 pasa a través de la abertura 41 y la varilla es girada para apretar la banda.

Aunque la invención se ha descrito anteriormente con referencia a una o más modalidades preferidas, se apreciará que se pueden realizar diversos cambios o modificaciones sin apartarse del alcance de la invención conforme a lo definido en las reivindicaciones anexas.

Claims (21)

NOVEDAD DE LA INVENCION Habiendo descrito el presente invento, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como prioridad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1.- Un implante interespinoso, que comprende: (i) un cuerpo de implante que tiene una cara superior, una cara inferior, y cuatro lados, en donde el cuerpo del implante comprende: una primera cavidad en un lado del cuerpo del implante, y una segunda cavidad en el lado opuesto del cuerpo del implante a la primera cavidad, en donde cada cavidad es conveniente para recibir un proceso espinoso de una vértebra; y medios de unión, mismos que son convenientes para unir una banda al cuerpo del implante; caracterizado porque el implante también comprende (ii) un seguro que está articulado a un lado del cuerpo del implante que no tiene la primera o segunda cavidad; en donde el seguro puede rotar alrededor de la bisagra entre una posición cerrada en la cual el seguro yace sustancialmente dentro de una cavidad en el lado del cuerpo del implante o contra el lado del cuerpo del implante y una posición abierta en la cual el seguro se proyecta lejos del lado del cuerpo del implante; en donde el seguro tiene una abertura, de manera que una banda puede ser pasada a través de la abertura en el seguro cuando el seguro está en la posición abierta y la banda puede ser asegurada contra movimiento con relación al seguro y el cuerpo del implante a través del seguro cuando el seguro está en la posición cerrada.

2. - El implante interespinoso de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el implante comprende dos seguros que están articulados a lados opuestos del cuerpo del implante.

3. - El implante interespinoso de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los medios de unión que son convenientes para unir una banda al cuerpo del implante es una abertura, de preferencia en donde la abertura está en una esquina del cuerpo del implante y se extiende entre dos lados del cuerpo del implante.

4. - El implante interespinoso de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el implante interespinoso adicionalmente comprende una banda unida a los medios de unión del cuerpo del implante, de preferencia en donde el cuerpo del implante comprende dos medios de unión diagonalmente opuestos entre si con una banda unida a cada medio de unión.

5. - El implante interespinoso de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la banda o cada banda queda rígida en el extremo libre y/o es unida a una aguja en el extremo libre.

6. - El implante interespinoso de conformidad con la reivindicación 4 o 5, caracterizado porque la banda o cada banda está hecha de un material sintético tejido, de preferencia poliéster tejido, y en donde la banda o cada banda es tratada por calor en al menos dos tiras a través de la banda o de cada banda.

7. - El implante interespinoso de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo del implante comprende una abertura para recibir el extremo libre de una banda.

8. - El implante interespinoso de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo del implante ylo los seguros comprenden un material radio opaco, de preferencia un material que comprende sulfato de bario, de preferencia PEEK que comprende sulfato de bario.

9. - El implante interespinoso de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo del implante tiene una superficie inclinada que forma el lado del cuerpo del implante o que forma una superficie de una cavidad en el lado del cuerpo al cual está articulado uno seguro o cada seguro, en donde la superficie inclinada está inclinada hacia la bisagra.

10. - El implante interespinoso de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el implante comprende una cavidad roscada en la cara superior del cuerpo del implante para acoplamiento con un sistema de apriete, de preferencia en donde la cavidad roscada está sustancialmente en la parte media de la cara superior .

11. - El implante interespinoso de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el implante comprende dos o más cavidades adicionales en la cara superior del cuerpo del implante para acoplamiento con un sistema de apriete .

12. - Un método para elaborar un implante interespinoso de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, el método comprende los pasos de : elaborar el cuerpo del implante; elaborar el seguro del implante; y articular el seguro al lado del cuerpo del implante, de manera que éste puede rotar entre una posición cerrada en donde el seguro yace sustancialmente dentro de una cavidad en el lado del cuerpo del implante o contra el lado del cuerpo del implante, y una posición abierta en la cual el seguro se proyecta lejos del cuerpo del implante.

13. - Un método para ajustar un implante en un individuo, el método comprende los pasos de: proporcionar un implante interespinoso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, el cual tiene una banda unida a éste; insertar el cuerpo del implante del implante interespinoso entre los procesos espinosos de vértebras adyacentes de manera que los procesos espinosos quedan ubicados en las cavidades del cuerpo del implante; pasar el extremo libre de la banda alrededor de un proceso espinoso y a través de la abertura en el seguro cuando el seguro está en una posición abierta; y cerrar el seguro y apretar la banda para asegurar el implante en su lugar con relación a los procesos espinosos .

14. - Un uso de un implante de conformidad con cualquiera de las reivindicación 1 a 12, para tratar la enfermedad de disco degenerativa o los síntomas causados por la enfermedad de disco degenerativa.

15. - Un implante interespinoso sustancialmente como se muestra en las figuras anexas.

16. - Un sistema de apriete que es conveniente para uso con un implante interespinoso, el sistema de apriete comprende : (i) un sujetador con medios de acoplamiento en su extremo distante que es conveniente para acoplamiento con una cavidad en una cara superior de un implante interespinoso; (ii) una guia de apriete que puede ser colocada sobre el sujetador en donde la guia de apriete tiene en su extremo distante una placa que es conveniente para acoplamiento con el cuerpo del implante de un implante interespinoso para evitar el movimiento de rotación relativo entre la guia de apriete y el cuerpo, en donde la placa proporciona una superficie de apriete curva, y en donde la guia de apriete tiene en su extremo próximo una manija que tiene al menos una abertura a través de ésta; y (iii) una varilla de apriete, en donde la varilla de apriete tiene en su extremo distante una abertura que es extiende a lo largo de su longitud a través de la cual puede pasar una banda, y la varilla de apriete tiene en su extremo próximo una manija, en donde la varilla de apriete puede ser colocada a través de la abertura en la manija de la guia de apriete y se extiende para contactar la superficie de apriete curva de la placa de la guia de apriete, de manera que cuando una banda es pasada a través de la abertura de la varilla de apriete, la banda puede ser apretada rotando la varilla de apriete con relación a la guia de apriete.

17. - El sistema de apriete de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la guia de apriete puede ser asegurada en su lugar con relación al sujetador, de preferencia en donde la guia de apriete puede ser asegurada en su lugar con relación al sujetador por medio de un elemento retráctil en la guia de apriete que se ajusta en una cavidad en el sujetador.

18. - El sistema de apriete de conformidad con la reivindicación 16 o 17, caracterizado porque la placa de la guia de apriete tiene protuberancias o cavidades en su superficie distante, mismas que tienen la capacidad para acoplamiento con cavidades o protuberancias correspondientes en la cara superior del implante interespinoso.

19. - El sistema de apriete de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, caracterizado porque la placa de la guia de apriete tiene bridas que se ajustan alrededor de los lados de un implante interespinoso.

20. - El sistema de apriete de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, caracterizado porque la varilla de apriete comprende un medidor de torsión.

21.- Un estuche que comprende el implante interespinoso de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 y un sistema de apriete de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19.