MX2012000903A - Envase farmaceutico y metodo de suministro del mismo. - Google Patents

Abstract

Un sistema de manejo de enfermedades que incluyen: un Módulo de Diagnóstico, que permite el acceso a información del paciente y directrices científicas para el tratamiento del paciente; un Módulo de Interpretación de Diagnóstico, que proporciona herramientas para evaluar el riesgo de enfermedades o afecciones particulares con base en información del paciente y una metodología de evaluación; un Módulo de Prescripción, que se usa para recomendar, seleccionar y/o evaluar uno o más regímenes de tratamiento con base en la información del paciente y directrices; un Módulo de Dosificación, que evalúa el cumplimiento de un paciente con un régimen de tratamiento; y/o un Módulo de Retroalimentación y Manejo de Pacientes, que recoge información sobre el cumplimiento y evalúa la eficacia de un régimen de tratamiento para un paciente. En modalidades de la presente invención, algunos o todos los módulos descritos se pueden comunicar para manejar una enfermedad, afección médica, y/o problema de salud en un paciente.

Description

ENVASE FARMACÉUTICO Y MÉTODO DE SUMINISTRO DEL MISMO REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS La presente solicitud es una continuación en parte de la solicitud de E.U.A. No. de serie 1 1 /348 ,786, presentada el 7 de febrero de 2006 y solicitud de E.U.A. No. de serie 12/570,427, presentada el 30 de septiembre de 2009, las cuales se incorporan en la presente por referencia en su totalidad, incluyendo cualquier figura, tabla o dibuj os, en la medida en que no sean inconsistentes con las enseñanzas explícitamente mostradas en la presente.

Esta es una solicitud de patente regular con base en y que reclama la prioridad de la solicitud de patente provisional No. de serie 61 /271 ,292, presentada el 20 de julio de 2009; y de la solicitud de E.U.A. regular No. de serie 12/570,427, presentada el 30 de septiembre de 2009, ahora pendiente, las cuales se incorporan en la presente por referencia en su totalidad, incluyendo cualquier figura, tabla o dibujo, en la medida en que no sea inconsistente con las enseñanzas explícitamente mostradas aquí .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los principales factores de riesgo modificables pueden controlarse con medicamentos adecuados. Se sabe bien que tres factores de riesgo principales - nivel de colesterol en suero, presión sanguínea y tabaquismo - incrementan la incidencia de enfermedad cardíaca coronaria (CHD) y criterios relacionados. Estudios a largo plazo han amasado extensos datos sobre las relaciones de los principales factores de riesgo para secuelas coronarias -cardiovasculares, cerebrovasculares y diabéticas-particularmente nivel de colesterol en suero, presión sanguínea (BB), fumar cigarrillos y la acción incontrolada consecuente de las plaquetas- con incidencia de enfermedad cardiaca coronaria (CHD), ictus y enfermedad cardiovascular (CVD) para mortalidad por estas casusas. Estas relaciones han sido caracterizadas como fuertes, continuas, graduadas, consistentes, independientes, predictivas y ecológicamente significativas para CHD, CVD y secuelas diabéticas.

La hipertensión es un factor de riesgo bien documentado para enfermedades de arterias coronarias, cerebrovasculares, renovascul ares y vasculares oculares. Desafortunadamente, la hipertensión sigue siendo ampliamente no tratada. La alta presión sanguínea también es un gran factor de riesgo para ictus y enfermedad cardiaca.

Estudios también han demostrado que reducir los niveles totales/globales de colesterol, particularmente Lipoproteínas de Baj a Densidad (LDL), Lipoproteínas de Muy Baj a Densidad (VLDL) y un incremento en Lipoproteínas de Alta Densidad (HDL) en pacientes, que varían de edades pediátricas, adolescentes y adultas, previene el inicio de enfermedad cardiaca en personas aparentemente saludables. El tratamiento de hombres con relativamente alto riesgo con niveles de col esterol claramente elevados reduj o significativamente el riesgo de ataques cardiacos y muerte por enfermedades cardiacas. Las personas con enfermedades cardiacas o aquellas que se considera están en alto riesgo de ictus o ataque al corazón deberían considerar seriamente el tratamiento si su nivel de colesterol LDL es de aproximadamente 130 mg/dl . Informes han indicado que reducir colesterol LDL y colesterol en sangre total puede reducir la incidencia de enfermedad cardiaca coronaria y ataques cardiacos en hombres en alto riesgo debido a cantidades significativas de colesterol en plasma.

Varios otros estudios han demostrado que tratar niveles anormales de lípidos puede reducir morbidez y mortalidad cardiovascular.

Un paciente puede controlar razonablemente su presión sanguínea elevada, nivel de colesterol anormal, triglicéridos elevados, niveles de glucosa en sangre, uso de tabaco y el aberrante comportamiento adherente consecuente de las plaquetas, diabetes incontrolada, obesidad y actividad física. Los pacientes no pueden controlar su edad, historial familiar de enfermedad cardiaca anterior (que tengan un padre o hermano diagnosticado con una enfermedad cardiaca antes de los 55 años o que tengan una madre o hermana diagnosticada antes de los 65 años), y hábitos fuertemente arraigados, tales como tabaquismo .

En la comunidad de cuidado de la salud, existe un gran acuerdo de que los factores de riesgo modificables responsables de las epidemias cardiovasculares y apopléjicas en el mundo occidental incluyen : presión sanguínea incontrolada elevad (> 1 1 5/75 mm Hg), colesterol elevado (> 1 30 mm L), triglicéridos elevados, tabaquismo y su consecuente estimulación adherente aberrante de plaquetas, niveles elevados de proteínas C-reactivas, obesidad, falta de ejercicio, dieta incontrolada y ausencia de consumo de frutas y vegetales.

En la década pasada ha evolucionado el concepto de que la intensidad del manejo de factores de riesgo debe ajustarse de acuerdo con la severidad del riesgo estimado. La evaluación de pacientes en riesgo global es la estimación del riesgo absoluto con base en la suma de riesgos contribuidos por cada factor de riesgo. Se han usado varios métodos para sumar riesgos. Los investigadores de Framinghan, Mass. recientemente propusieron un método en el cual la relación continua entre intensidad de factores de riesgo y riesgo coronario es empleado. La puntuación de Framingham usa sólo los factores de riesgo "estándares" (tabaquismo, presión sanguínea, colesterol total en suero, colesterol HDL, glucosa en sangré y edad). Sin embargo, factores de riesgo condicionales y de predisposición no se usan en la ecuación de riesgos de Framingham debido a una falta de evidencia por una fuerte e independiente contribución a la predicción de riesgos de CHD. Varios de los factores de riesgo condicionales y de predisposición pueden contribuir al desarrollo de CHD. Así, su detección y modificación terapéutica pueden ser adecuadas en algunos pacientes.

La década pasada ha sido testigo de grandes intentos en la prevención de CHD a través de la modificación de sus causas. El avance más dramático ha sido la demostración en un estudio "mega internacional" de 1 7,800 hombres y muj eres con niveles de colesterol normales que encontraron muertes por cortes de rosuvastatina (uso de estatinas) a partir de ataques cardiacos e ictus de individuos saludables (prevención primaria) . Otros avances dramáticos han indicado que una terapia médica agresiva puede reducir sustancialmente la probabilidad de síndromes coronarios mayores recurrentes en pacientes con CHD establecida (prevención secundaria).

Un potencial similar existe para la reducción de riesgos en pacientes sin CHD establecida (prevención primaria). Sin embargo, el estado de riesgo de las personas con CHD varía ampliamente, y esta variabilidad obliga a un intervalo en la intensidad de las intervenciones. Una prevención primaria efectiva requiere entonces de una evaluación de riesgos para clasificar pacientes para la selección de intervenciones adecuadas. Algunos de los principales factores de riesgo independientes para CHD son el tabaquismo de cualquier cantidad, presión sanguínea elevada, colesterol total y colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL-C) en suero elevados, bajo colesterol de lipoproteína de alta densidad en suero (HDL-C), triglicéridos elevados, obesidad, la presencia y niveles de proteínas C-reactivas, diabetes mellitus y edad avanzada. La relación cuantitativa entre estos factores de riesgo y el riesgo de CHD ha sido elucidada por el estudio cardiaco de Framinghan y otros estudios. Estos estudios demuestran que estos principales factores de riesgo son aditivos en potencia predictiva. En consecuencia, el riesgo total de la persona pueda ser estimado por la suma de los riesgos impartidos por cada uno de los principales factores de riesgo. Otros factores también están asociados con riesgo incrementado para CHD, por ej emplo : (a) factores de riesgo de predisposición tales como obesidad, obesidad abdominal, inactividad física, historial familiar de enfermedad cardiaca coronaria prematura, características étnicas, factores psicosociales y (b) factores de riesgo condicionales, tales como triglicéridos en suero elevados, partículas LDL pequeñas, homocisteína en suero elevada, lipoproteína sérica elevada (a), factores protrombóticos (por ejemplo, fibrinógeno) y marcadores inflamatorios (por ejemplo, proteína C-reactiva).

Estos factores de riesgo se clasifican generalmente en dos tipos : factores de riesgo de predisposición y factores de riesgo condicionales. Los factores de riesgo condicionales están asociados con un riesgo incrementado de CHD, aunque sus contribuciones causantes, independientes y cuantitativas para CHD aún no han sido bien documentadas. Los factores de riesgo de predisposición son aquellos que empeoran los factores de riesgo independientes. Dos de ellos - obesidad e inactividad física - son designados factores de riesgo principales por la Asociación Cardiaca Norteamericana debido a que la obesidad abdominal es un indicador de resistencia a insulina. Los factores de riesgo condicionales son aquellos que han estado correlacionados con riesgo de CHD, pero su relación cuantitativa con eventos coronarios mayores sigue por ser definida adecuadamente en grandes estudios prospectivos. Los factores de riesgo de predisposición contribuyen al desarrollo de los factores de riesgo causales y condicionales.

En consecuencia, terapia médica para prevención o mitigación de enfermedad cardiaca . coronaria, ictus, enfermedad cardiovascular, secuelas diabéticas o la reincidencia de cada enfermedad o malestares de la misma, de preferencia se personaliza con base en las medidas predictivas descritas en la solicitud de patente de E.U.A. 1 1 /348 ,786 relacionada y en la presente.

Cumplimiento— un fenómeno de comportamiento El cumplimiento es comúnmente entendido y definido como "el grado al cual el comportamiento del paciente (en términos de tomar medicamentos, seguir dietas o ej ecutar otros cambios en estilo de vida) coincide con las recomendaciones médicas. El cumplimiento se define algunas veces como pacientes que hacen lo que los profesionales de la salud les piden hacer. El cumplimiento o cooperación con regímenes terapéuticos prescritos ha sido una preocupación documentada para los profesionales de la salud desde el tiempo de Hipócrates. El cumplimiento de los pacientes con los regímenes médicos es un problema de comportamiento de interés toda vez que afecta la salud del paciente. Si el régimen terapéutico va a ser efectivo, el paciente debe cumplir con ese régimen. Ningún régimen de medicación, dieta o cambio de comportamiento beneficiará al paciente que no lo siga.

El papel del cumplimiento con los regímenes médicos como un predictor de los resultados de salud en enfermedades y condiciones crónicas tales como trastornos cerebrovasculares y diabetes ha sido el intenso foco de reciente investigación. Incrementar el cumplimiento de los pacientes con los regímenes de tratamiento puede reducir las hospitalizaciones y mortalidad en poblaciones de pacientes así como mej orar la calidad de vida (QOL) .

Se ha encontrado que las variaciones en los índices de cumplimiento varían de entre 1 0%-85% dependiendo de la población, la definición del cumplimiento usada y el régimen médico estudiado. Por ej emplo, el Estudio de Cumplimiento de Pitney-Bowes. Aunque los descubrimientos han variado, un cumplimiento deficiente con terapia prescrita ha sido identificado en la literatura como un aspecto que abarca serios problemas. Un cumplimiento deficiente tiene correlaciones negativas directas para la salud del paciente, uso efectivo de recursos y evaluaciones de la eficacia clínica del tratamiento.

Los índices de incumplimiento recientes para comportamientos de búsqueda de salud generales y modificaciones en estilo de vida se muestran a continuación. Los resultados muestran un bajo comportamiento de búsqueda de salud general. No sólo los pacientes no pueden buscar atención médica, sino que también muy probablemente no permanecerán baj o cuidado o cumplirán con las citas de seguimiento más del 50% de las veces.

Tabla 1 Tabla de comportamiento de incumplimiento TAREAS INDICES Estudio de la comunidad 35%-90% Derivación después de estudio 50%-65% Permanecer bajo cuidado 3 1 %-66% Citas de seguimiento 16%-84% Medicamentos 3 1 %-58% Por ejemplo: cumplimiento con estatinas : Después de 3 meses 60% Después de 6 meses 43 % Después de 60 meses 26% Dieta 13 %-76% Actividad física 40%-50% Dej ar de fumar 71 %-96% Incluso cuando se ofrecen tratamientos adecuados, los pacientes no siempre se adhieren a los regímenes de tratamiento prescritos. Catorce a 21 % de los pacientes nunca surten su receta original . 30-50% De los pacientes ignoran o de otra manera comprometen sus instrucciones de medicación.

Los índices de cumplimiento han sido examinados para pacientes de insuficiencia cardiaca. Los resultados se resumen a continuación. Los descubrimientos demostraron que una mayoría de los pacientes no pudieron recordar elementos de consejo médico potencialmente importantes. A pesar de algunas diferencias en los índices de cumplimiento en circunstancias en las cuales los pacientes sí recordaron el consejo médico, aquellos que recordaron el consejo no siempre cumplieron con el consejo que recordaron.

Tabla 2 Cumplimiento de pacientes con enfermedad cardiaca En otro estudio que incluye pacientes afroamericanos con condiciones cardiacas que miden la relación entre cumplimiento con medicamentos y dieta y con revisiones en hospitales o descompensación de HF por insuficiencia cardiaca, el incumplimiento fue la principal causa para descompensación por insuficiencia cardiaca, equivaliendo a 43 % de las admisiones en hospitales. El incumplimiento con medicamentos y dieta fue tan alto como 64% y 22%, respectivamente.

Los factores causantes se identificaron en 85.5% de los pacientes en un estudio adicional de pacientes de insuficienci a cardiaca alemanes. El incumplimiento con el régimen de medicación fue el factor identificado más común que causa descompensación por insuficiencia cardiaca en 41 .9% de los casos. El incumplimiento de los fármacos se encontró en 23 % de los pacientes.

Una encuesta de residentes estadounidenses reportó que 42% de los pacientes hipercolesterolémicos estaban consientes de su condición, aunque sólo 4% fueron adecuadamente tratados y controlados.

Alta Presión Sanguínea (HBP) está entre los factores de riesgo más prevalentes e importantes para enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares y renales. Un cuidado y control efectivo de HBP no puede lograrse sin cumplimiento con los regímenes de tratamiento recomendados. Los estimados de Presión Sanguínea (BP) controlada entre los pacientes de HBP identificados varían típicamente de 20%-30% en los Estados Unidos, en gran parte, debido a que sólo la mitad de los individuos diagnosticados con hipertensión están en tratamiento y la mitad de estos no están recibiendo un tratamiento adecuado para controlar la BP.

En otra revisión crítica, se encontró que los índices de incumplimiento con el intervalo de régimen terapéutico prescrito de 30%-60%, y al menos 50% de pacientes para quienes los fármacos son recetados no reciben el beneficio completo a causa de un cumplimiento inadecuado. Los altos índices de incumplimiento en el tratamiento de HBP tienen varias implicaciones a los niveles individual y social. Estos índices ponen en riesgo la salud y bienestar de los pacientes, traduciéndose en resultados de salud inferiores a los óptimos, llevan a un uso ineficiente de los recursos de salud e incurren en tratamientos costosos por las complicaciones de HBP no tratada o tratada inadecuadamente. A pesar del papel jugado por el cumplimiento y el control de la HBP, los médicos no están evaluando rutinariamente el nivel de cumplimiento de los pacientes y los pacientes rara vez entregan voluntariamente esta información a su médico.

La práctica terapéutica actual incluye prescribir varias pastillas para un paciente para tratar varias condiciones cardiacas. El cumplimiento de medicación para varias pastillas es deficiente. Además, muchas personas olvidan tomar o se confunden en cuanto a qué pastillas tienen que tomar ciertas veces en ciertos días. Entre más largo sea el periodo de tiempo después de la cita con el doctor, mayor será la probabilidad de que se presente una falla en cumplir con los medicamentos por el paciente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Las modalidades de la invención se refieren a un protocolo médico de cuidado primario y/o cuidado secundario y a un régimen de tratamiento médico terapéutico. Un aspecto de una modalidad de la presente invención comprende un criterio de diagnóstico, una evaluación del riesgo total de un paciente para ataque cardiaco, ictus y manifestación de secuelas diabéticas, un régimen de tratamiento que se refiere a un sistema de selección que hace posible que el médico u otro proveedor de cuidados de salud seleccione uno de una pluralidad de regímenes terapéuticos de fármacos en combinación uno al día, y un sistema de suministro para suministrar el régimen seleccionado.

Uno de estos sistemas de selección incluye un substrato impreso que tiene al menos tres partes y cada sub-parte tiene una sub-pluralidad de indicios que representan las dosis de fármaco uno al día y/o formulaciones de regímenes de tratamiento y medios para mover las sub-partes unas con respecto a otras tales como rotafolios y placas de tracción. En una modalidad, la pluralidad de indicios están dispuestos en matrices. En una modalidad, las matrices de datos (regímenes de tratamiento) tienen códigos de color. En una modalidad, las matrices de datos son provistas para hacer posible que el médico gradúe las dosis cada semana, cada mes o en periodos cuatrimestrales de tiempo con base en la condición del paciente. En una modalidad, una matriz primaria tiene cuatro sub-partes que listan los regímenes de tratamiento (o indicios representativos). Matrices adicionales pueden mostrar regímenes de tratamiento adicionales. Por lo tanto, el sistema de selección hace posible que el médico escoj a un régimen de tratamiento seleccionado de las formulaciones listadas, ajuste las dosis con el tiempo (graduación de medicamento) y haga posible al médico usar las matrices como una herramienta educacional para motivar al paciente. El paciente ve sus dosis caer con el tiempo al ver la matriz.

En otra modalidad, el sistema de selección comprende un sistema de procesamiento de información. El sistema de procesamiento de información hace posible que el médico o proveedor de cuidado de salud seleccione uno de los regímenes de tratamiento empleando una computadora (u otro dispositivo electrónico con una memoria), visualizador y controles de entrada de operador. El presentador visual muestra, una vez que recibe las entradas de operador respectivas, pluralidades de regímenes de tratamiento y un generador de salida muestra un régimen de tratamiento seleccionado de uno de las pluralidades de regímenes de tratami ento con base en la selección por el operador. El sistema de procesamiento de información puede generar una versión impresa (texto) que muestra indicios del régimen de tratamiento seleccionado y puede ser conectado electrónicamente a un sistema de suministro que suministre el régimen de tratamiento seleccionado ordenado por el médico.

El sistema de suministro incluye recipientes de almacenamiento respectivos para cada formulación del régimen de tratamiento, cada régimen de tratamiento y cada recipiente de almacenamiento respectivo tiene una formulación única de dosis comúnmente prescritas de medicamentos ampliamente usados. Una interfaz de suministro de régimen de tratamiento acepta una entrada de datos proveniente de un operador o una transmisión de datos electrónica que permite la selección del régimen de tratamiento y la entrega del recipiente correspondiente, el régimen de tratamiento seleccionado. En una modalidad, interfaces de control de suministro usan una retroalimentación de confirmación por operador antes de que las pastillas sean finalizadas para su suministro.

En otro aspecto de una modalidad de la presente invención, se proporciona un método para tratar un paciente con un régimen de tratamiento administrado oralmente una vez al día, que incluye seleccionar uno de la pluralidad de regímenes de tratamiento y graduar las dosis suministradas al paciente después de periodos de tiempo semanales, mensuales o cuatrimestrales. Algunas modalidades de la presente invención facilitan la selección de un régimen de tratamiento y/o el cambio en las dosis o graduación de dosis de un régimen de tratamiento con el tiempo.

En modalidades alternativas, en lugar de combinar la combinación personalizada de medicamentos en un régimen de tratamiento uno al día individual, la presente invención se refiere también a un sistema de envase que hace posible que el médico u otro proveedor de cuidados de salud suministre los medicamentos en una pluralidad de regímenes de tratamiento en una combinación de envase de varias dosis únicas (una al día o, si es necesario, más de una vez al día) para incrementar el cumplimiento con la terapia médica. En una modalidad, el Envase de Varias Dosis Únicas ("MUDP") contiene una dosis de medicamentos prescritos en el régimen de tratamiento. En algunas modalidades, el MUDP es una bolsa que contiene los medicamentos. En modalidades, el MUDP de la presente invención comprende un recipiente que tiene varias bolsas "en forma de pastel" marcadas. En una modalidad particular, cada bolsa en forma de pie está separada de las demás por material de envase plástico del MUDP . El sistema de envase puede contener varios medicamentos en la disposición en forma de pie que pueden aparecer como un obj eto, de preferencia de varios colores cuando estén envasados. En modalidades, cada medicamento es provisto en un color diferente. Cada régimen de tratamiento de la pluralidad se selecciona con base en las necesidades terapéuticas comunes determinadas del individuo bajo tratamiento. En una modalidad, un sistema de selección y matrices de terapia de combinación de datos hacen posible que el médico gradúe las dosis de cada terapia farmacéutica.

La presente invención se refiere también a los métodos de suministro para los envases de varias dosis únicas de regímenes de tratamiento durante periodos de tiempo semanales, mensuales, trimestrales o más largos con base en la condición del paciente. El uso de un MUDP para el régimen de tratamiento del individuo con varias dosis comúnmente prescritas de medicamentos preventivos puede incrementar el cumplimiento .

La presente invención proporciona envases para una pluralidad de pastillas en un MUDP que corresponde al sistema de selección y las matrices de tratamiento en combinación mencionadas arriba usadas para tratar un paciente para hipertensión, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, agregación antiplaquetaria y aspectos de salud relacionados en un periodo de tiempo semanal, mensual, trimestral o más largo. Idealmente, los MUDPs se suministran directamente al paciente desde la farmacia. En una modalidad, el envase de varias dosis únicas es provisto para tratamiento primario y/o secundario completo en un sistema de suministro de envase en tira para su transporte directo al paciente desde un lugar lejos del paciente.

La presente invención puede además mejorar ampliamente el cumplimiento de los pacientes al proporcionar el envase de varias dosis úni cas durante un periodo de tiempo (por ej emplo, semana, mes, trimestre o más largo) y al hacer que el médico gradúa las dosis (ajusta las dosis de cada ingrediente terapéutico efectivo) durante el periodo de tiempo con base en la condición del paciente. Si es necesario, el envase para tratamiento en combinación puede proporcionar dosis alternativas para el tratamiento más de una vez al día. El MUDP puede entonces tomarse una vez, dos, tres, cuatro o más veces al día. El MUDP opera para mejorar ampliamente el cumplimiento del paciente con los regímenes de tratamiento de fármacos y la elevación de criterios de tratamiento a estados más saludables y potencialmente la reducción de ataques cardiacos e ictus a mínimos absolutos.

Una modalidad de la presente invención se dirige al manejo de los factores de riesgo que causan accidentes cardiovasculares y cerebrovasculares. Los regímenes de tratamiento pueden incluir cualquier fármaco o compuesto farmacéutico existente y/o nuevo que pueda controlar los factores de riesgo que puedan causar accidentes cardiovasculares y/o cerebrovasculares. Los regímenes de tratamiento también pueden incluir pruebas u otras actividades para el paciente (por ej emplo, dieta y ej ercicio) además de o en lugar de los medicamentos prescritos.

En otro aspecto de una modalidad de la presente invención, se proporciona un dispositivo de suministro capaz de detectar cuando se usa un MUDP o un medicamento. Así, el dispositivo de suministro puede facilitar el seguimiento del cumplimiento del paciente con un régimen de tratamiento. En una modalidad más, un dispositivo de comunicación también se incorpora en el dispositivo de suministro capaz de comunicar esta información a una computadora en una red. Así, la información de seguimiento puede ser graduada y comunicada en consecuencia.

En otro aspecto más de una modalidad de la presente invención, se proporciona un Sistema de Manejo de Enfermedades. El Sistema de Manejo de Enfermedades puede incluir: un módulo de diagnóstico, el cual proporciona acceso a información de paciente y lineamientos científicos para el tratamiento de pacientes; un Módulo de Interpretación de Diagnóstico, que proporciona herramientas para evaluar el riesgo de enfermedades o condiciones particulares con base en información del paciente y una metodología evaluativa; un Módulo de Prescripción que se usa para recomendar, seleccionar y/o evaluar uno o más regímenes de tratamiento con base en información del paciente y lineamientos; un Módulo de Suministro que evalúa el cumplimiento de un paciente con un régimen de tratamiento; y/o un Módulo de Manej o de Retroalimentación y Paciente, que acumule información de cumplimiento y evalúe la eficacia de un régimen de tratamiento para un paciente. En modalidades de la presente invención, algunos o todos los módulos descritos pueden comunicarse para manej ar una enfermedad, afección médica y/o problema de salud en un paciente.

Aunque el tratamiento de CHD, diabetes y otras condiciones y sus factores de riesgo se describen en detalle en la presente, los aspectos de la presente invención pueden aplicarse a otras enfermedades, condiciones médicas o problemas de salud.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para que se pueda obtener un entendimiento más preciso de la invención descrita arriba, una descripción más particular de la invención brevemente descrita arriba se hará por referencia a modalidades específicas de la misma que se ilustran en los dibujos anexos. El entendimiento de estos dibujos ilustra únicamente modalidades ej emplares de la invención y por lo tanto no se deben considerar como limitativos de alcance, la invención será descrita y explicada con especificidad y detalle adicionales a través del uso de los dibuj os acompañantes en los cuales : La figura 1 ilustra diagramáticamente un sistema de procesamiento de información para seleccionar un régimen de tratamiento de una pluralidad de regímenes de tratamiento de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 2 ilustra diagramáticamente un sistema de suministro para una pluralidad de medicamentos de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 3 ilustra diagramáticamente un sistema de suministro para una pluralidad de medicamentos de acuerdo con otra modalidad de la presente invención.

La figura 4 ilustra diagramáticamente un sistema de suministro para una pluralidad de medicamentos de acuerdo con otra modalidad más de la presente invención.

Las figuras 5A-5E ilustran diagramáticamente un sistema para seleccionar un régimen de tratamiento de una pluralidad de regímenes de tratamiento de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

Las figuras 6A-6C ilustran diagramáticamente un sistema para seleccionar un régimen de tratamiento de una pluralidad de regímenes de tratamiento de acuerdo con otra modalidad de la presente invención.

La figura 7 ilustra diagramáticamente un sistema para seleccionar un régimen de tratamiento de una pluralidad de regímenes de tratamiento de acuerdo con otra modalidad más de la presente invención.

Las figuras 8A-8 C ilustran vados aparatos para envasar varios medicamentos para dosificación conveniente de acuerdo con modalidades de la presente invención.

La figura 9 ilustra diagramáticamente un método para diagnosticar enfermedad en un paciente seleccionando un régimen de tratamiento de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 10 ilustra diagramáticamente un método para suministrar un medicamento a un paciente de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 1 1 ilustra ej emplos de aparatos para envasar uno o más medicamentos para su suministro a un paciente de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 12 ilustra diagramáticamente un sistema de manej o de enfermedad de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 13 ilustra un aparato para suministrar medicamentos de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 14 ilustra una interfaz a un Módulo de Diagnóstico de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 1 5 ilustra una interfaz a un Sistema de Manej o de Enfermedad de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 16 ilustra una interfaz a un Módulo de Diagnóstico de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 1 7 ilustra una interfaz a un Módulo de Diagnóstico de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 1 8 ilustra una interfaz a un Módulo de Diagnóstico de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 1 9 ilustra una interfaz a un Módulo de Diagnóstico de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 20 ilustra una interfaz a un Módulo de Retroalimentación y Manej o de Paciente de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 21 ilustra una interfaz a un Módulo de Retroalimentación y Manejo de Paciente de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 22 ilustra una interfaz a un Módulo de Interpretación de Diagnóstico de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

Las figuras 23A-C ilustran una interfaz a un Módulo de Prescripción de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 24 ilustra un dispositivo de monitoreo de cumplimiento de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 25 ilustra un sistema de manej o de cumplimiento de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 26 ilustra un método para dar seguimiento y/o usar información de cumplimiento de pacientes de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un sistema de selección para seleccionar uno de una pluralidad de regímenes de tratamiento médico en combinación uno al día, o como alternativa envases de varias dosis únicas, para el tratamiento de hipertensión, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia y tratamiento antiplaquetario, un sistema de procesamiento de información para el mismo, un sistema de suministro para suministrar el régimen de tratamiento médico en combinación uno al día seleccionado o MUDP de la pluralidad de régimen de tratamiento médico de combinación uno al día y MUDPs, y un método de tratamiento usando el régimen de tratamiento médico en combinación uno al día o MUDP, y un sistema de seguimiento o retroalimentación para monitorear el estado de salud y cumplimiento de los pacientes.

En ciertos aspectos, la presente invención se refiere a un sistema de envase para el suministro de un régimen de tratamiento médico para hipertensión, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, tratamiento anti-agregación plaquetaria, tratamiento de diabetes tipo 2 y/o reducción y posposición de secuelas diabéticas, entre otras condiciones o aspectos de salud. En una modalidad, el sistema de envase utiliza las matrices de combinación de fármacos y un protocolo clínico para proporcionar un MUDP para incrementar el cumplimiento del paciente con el tratamiento médico. En una modalidad, las matrices de combinación y el protocolo clínico se determinan a partir de los estudios de factores de riesgo como los detallados abajo e incorporados de la solicitud de patente de E.U.A. 1 1 /348 ,786. Por lo tanto, se han determinado protocolos de tratamiento personalizados para optimizar la respuesta del paciente, manejo de la enfermedad y régimen médico de tratamiento básico evidenciado. Además del protocolo de tratamiento, la presente invención maximiza la eficacia del tratamiento al mejorar aspectos de suministro de fármaco a pacientes para contrarrestar aspectos de comportamiento dañinos, en particular el cumplimiento del paciente con regímenes de tratamiento con fármacos. En una modalidad, los MUDPs se proporcionan en un formato de tira para periodos terapéuticos vari ables y marcos de tiempo.

En una modalidad de la invención, el sistema de Envase de Varias Dosis Únicas comprende una bolsa individual para contener la terapia prescrita determinada del paciente. En modalidades, la bolsa contiene una pluralidad de compartimientos con cavidades o marcas para contener un régimen terapéutico o medicamento. La bolsa contiene comúnmente una escala de dos a seis, y ocasionalmente aún más cavidades o marcas separadas y distintas para retener el régimen terapéutico o medicación. Las cavidades o marcas distintas pueden ser separadas dentro de la bolsa por una separación delgada. Así, cada régimen terapéutico o medicamento puede ser separado de los demás constituyentes de la bolsa. La bolsa comprende entonces un Recipiente de Régimen Terapéutico, y sirve como un envase de varias dosis únicas, para simplificar el protocolo de tratamiento del paciente.

En otra modalidad de la invención, los MUDPs son luego envasados en caj as de suministro de MUDP que contienen una pluralidad de MUDPs. En una modalidad, los MUDPs pueden ser envasados en caj as de suministro de 7 días, 30 días, 90 días o incluso más, personalizadas para el paciente. En una modalidad, las cajas de suministro contienen un MUDP que corresponde cada día del tratamiento indicado en la caj a de suministro. El médico puede por lo tanto dirigir a la farmacia para suministrar de manera directa al paciente el tratamiento farmacéutico personalizado para cada paciente individual tanto en un MUDP condensado como en un envase a largo plazo para simplificar el cumplimiento del paciente.

En otras modalidades más, cada MUDP puede representar una dosis en combinación de varios tratamientos de fármaco diarios prescritos. El MUDP puede tomarse solo, dos, tres, cuatro o más veces al día según se indique. En consecuencia, las caj as de suministro de MUDP a largo plazo reflej an el incremento en el tratamiento farmacéutico diario con un incremento correspondiente en MUDPs suministrados por las caj as de suministro.

En otro aspecto de una modalidad de la presente invención, un dispositivo de suministro se incorpora en la caj a de suministro capaz de detectar cuando un MUDP o un medicamento es retirado de la caj a de suministro o cuando este evento no se haya presentado dentro de un periodo de tiempo dado. Así, el dispositivo de suministro puede facilitar el seguimiento del cumplimiento del paciente con un régimen de tratamiento. En una modalidad más, también se incorpora un dispositivo de comunicación en el dispositivo de suministro capaz de comunicar esta información a una computadora en una red. Así, la información de seguimiento puede ser evaluada y comunicada en consecuencia.

En otro aspecto más de una modalidad de la presente invención, se proporciona un Sistema de Manejo de Enfermedades. El Sistema de Manejo de Enfermedades puede incluir: un Módulo de Diagnóstico, que proporciona acceso a información de paciente y lineamientos científicos para tratamiento del paciente; un Módulo de Interpretación de Diagnóstico, que proporciona herramientas para evaluar el riesgo de enfermedades o condiciones particulares con base en información del paciente y una metodología evaluativa; un Módulo de Prescripción, que se usa para recomendar, seleccionar y/o evaluar uno o más regímenes de tratamiento con base en información de paciente y lineamientos; un Módulo de Suministro, que evalúa el cumplimiento de un paciente con un régimen de tratamiento; y/o un Módulo de Retroalimentación y Manejo de Pacientes, que acumula información del cumplimiento y evalúa la eficacia de un régimen de tratamiento para un paciente. En modalidades de la presente invención, algunos o todos los módulos descritos pueden comunicarse para manej ar una enfermedad, afección médica y/o problema de salud en un paci ente.

La materia de la presente invención se describe con especificidad para satisfacer requerimientos legales. Sin embargo esta descripción no intenta limitar el alcance de esta patente. Más bien, los inventores han contemplado que la materia reclamada podría ser también incorporada en otras formas, para incluir diferentes etapas o combinaciones de etapas similares a aquellas descritas en este documento, en conjunto con otras tecnologías presentes o futuras.

Los aspectos de la invención pueden describirse en el contexto general de instrucciones ejecutables por computadora, tales como módulos de programa, que se ejecutan por una computadora. Generalmente, los módulos de programa incluyen rutinas, programas, objetos, componentes, estructuras de datos, etc. , que llevan a cabo tareas particulares o implementan tipos de datos abstractos particulares. Estos módulos de programa pueden ser implementados con componentes de hardware, componentes de software o una combinación de los mismos. Además, los expertos en la técnica apreciarán que la invención puede llevarse a la práctica con una variedad de configuraciones de sistemas de computadora, incluyendo sistemas multiprocesadores, electrónica de consumo a base de microprocesadores o programable, minicomputadoras, computadoras centrales y similares. Cualquier número de sistemas de computadora y redes informáticas son aceptables para usarse con la presente invención.

Los dispositivos de hardware, lenguajes de programación, componentes, procesos, protocolos, formatos específicos y numerosos otros detalles que incluyen ambientes operativos y similares se indican para proporcionar un entendimiento completo de la presente invención. En otros casos, las estructuras, dispositivos y procesos se muestran en forma de diagramas de bloques, más que en detalle, para evitar confundir la presente invención. Sin embargo, una persona de capacidad ordinaria en la técnica entendería que la presente invención se puede llevar a la práctica sin estos detalles específicos. Sistemas de computadora, servidores, estaciones de trabajo y otras máquinas pueden conectarse unos a otros a través de un medio de comunicación que incluya, por ej emplo, una red o redes.

Como lo apreciará alguien experto en la técnica, las modalidades de la presente invención pueden incorporarse como, entre otras cosas: un método, sistema o producto de programa de computadora. En consecuencia, las modalidades pueden tener la forma de una modalidad de hardware, una modalidad de software o una modalidad que combine software o hardware. En una modalidad, la presente invención adopta la forma de un producto de programa de computadora que incluye instrucciones usables por computadora incorporadas en uno o más medios legibles por computadora. Métodos, estructuras de datos, interfaces y otros aspectos de la invención descritos arriba pueden incorporarse en este producto de programa de computadora.

Los medios legibles por computadora incluyen tanto medios volátiles como no volátiles, medios removibles y no removibles y contempl an medios legibles por una base de datos, un interruptor y varios otros dispositivos de red. A manera de ej emplo, y no de limitación, los medios legibles por computadora comprenden medios implementados en cualquier método o tecnología para almacenar información. Ej emplos de información almacenada incluyen instrucciones usables por computadora, estructuras de datos, módulos de programa y otras representaciones de datos. Ej emplos de medios incluyen, pero no están limitados a, medios de suministro de información, RAM, ROM, EEPROM, memoria flash u otra tecnología de memoria, CD-ROM, discos versátiles digitales (DVD), medios holográficos u otro almacenamiento de disco óptico, casetes magnéticos, cinta magnética, almacenamiento por disco magnético y otros dispositivos de almacenamiento magnético. Estas tecnologías pueden almacenar datos momentáneamente, temporalmente o permanentemente. En una modalidad, se usan medios no transitorios.

La invención puede llevarse a la práctica y en ambientes de cómputo distribuidos en donde las tareas se lleven a cabo por dispositivos de procesamiento remotos que estén conectados a través de una red de comunicaciones u otro medio de comunicación. En un ambiente de cómputo distribuido, módulos de programa pueden ubicarse en medios de almacenamiento por computadora tanto locales como remotos que incluyan dispositivos de almacenamiento en memoria. Las instrucciones usables por computadora forman una interfaz para permitir que una computadora reaccione de acuerdo con una fuente de entrada. Las instrucciones cooperan con otros segmentos de códigos o módulos para iniciar una variedad de tareas en respuesta a datos recibidos en conjunto con la fuente de los datos recibidos.

La presente invención puede llevarse a la práctica en un ambiente de red tal como una red de comunicaciones. Estas redes se usan ampliamente para conectar varios tipos de elementos de red, tales como enrutadores, servidores, puertas y así sucesivamente. Además, la invención se puede llevar a la práctica en un ambiente de varias redes que tenga varias redes públicas y/o privadas conectadas.

La comunicación entre elementos de red puede ser inalámbrica o alámbrica. Como se apreciará por los expertos en la técnica, las redes de comunicación pueden adoptar varias formas diferentes y pueden usar varios protocolos de comunicación diferentes. También, la presente invención no está limitada por las formas y protocolos de comunicación descritos en la presente.

Las modalidades de la presente invención pueden incorporarse en un sistema de procesamiento. Los componentes del sistema de procesamiento pueden ser aloj ados en una sola computadora o distribuidos a través de una red como se conoce en la técnica. En una modalidad, los componentes del sistema de procesamiento se distribuyen en medios legibles por computadora. En una modalidad, un usuario puede acceder al sistema de procesamiento por medio de un dispositivo cliente. En una modalidad, algunas de las funciones o el sistema de procesamiento se pueden almacenar y/o ejecutar en este dispositivo. Estos dispositivos pueden adoptar cualquiera de una variedad de formas. A manera de ej emplo, un dispositivo de cliente puede ser una computadora de escritorio o portátil, un asistente digital personal (PDA), un reproductor MP3 , un dispositivo de comunicación tal como un teléfono, localizador, lector de correo electrónico o dispositivo de mensaj es de texto, o cualquier combinación de éstos u otros dispositivos. En una modalidad, un dispositivo de cliente puede conectarse al sistema de procesamiento por medio de una red. Como se describió arriba, el dispositivo de cliente puede comunicarse con la red usando varias tecnologías de acceso, tanto inalámbricas como alámbricas. Además, el dispositivo de cliente puede incluir una o más interfaces de entrada y salida que soporten el acceso del usuario al sistema de procesamiento . Estas interfaces de usuario pueden incluir además varios dispositivos de entrada y salida que faciliten el ingreso de información por el usuario o la presentación de información al usuario. Estos dispositivos de entrada y salida pueden incluir, pero no están limitados a, un ratón, teclado, pantalla táctil u otro dispositivo de puntero, un teclado, una cámara, un monitor, un micrófono, un altavoz, una impresora, un escáner, entre otros de estos dispositivos. Como se describe más arriba, los dispositivos de cliente pueden soportar varios estilos y tipos de aplicaciones de cliente.

La invención se describe más completamente en adelante aquí con referencia a los dibujos acompañantes, en los cuales se muestran modalidades de la invención. Sin embargo, esta invención puede incorporarse en muchas formas diferentes y no debe considerarse como limitada a las modalidades mostradas en la presente. Más bien, estas modalidades se proporcionan para hacer posible completamente que aquellos de capacidad ordinaria en la técnica incorporen y lleven a la práctica la invención.

En una modalidad, los protocolos de tratamiento mostrados en la presente y logrados por el uso de MUDP y/o Sistema de Manejo de Enfermedad están enfocados a reducir la incidencia de enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares, y secuelas diabéticas por medio de enfoques de prevención primaria. En una modalidad, la modalidad terapéutica utilizada es aquella de prevención secundaria. En una modalidad, los esfuerzos preventivos se dirigen a cada factor de riesgo terapéuticamente modificable mayor. En una modalidad, el protocolo de tratamiento evalúa el riesgo global con base en la suma de los factores de riesgo y los utiliza clínicamente al (a) identificar y medir pacientes en riesgo y (b) manej ar factores de riesgo. En una modalidad, el protocolo identifica y mide pacientes en riesgo - pacientes en alto riesgo y pacientes en bajo riesgo- para atención e intervención inmediatas de los factores de riesgo modificables mayores por protocolos de tratamiento secundarios. En una modalidad, el manejo de factores de riesgo implica: (a) concientización y motivación del paciente, es decir, motivar a los pacientes a unirse y apegarse a terapias de reducción de riesgos tradicionales que varían en espectro desde modificación de dieta, cambios en estilo de vida hasta de terapia médica y (b) modificación de la intensidad de la terapia de reducción de riesgos con base en el estimado de riesgos global, tal como dieta severa, ej ercicio y graduación de medicamentos para mantener los factores de riesgo dentro de los parámetros de un estado de bajo riesgo.

En una modalidad, la primera etapa en la implementación del tratamiento por régimen terapéutico en combinación con MUDP es identificar el riesgo del paciente para CHD, enfermedad cerebrovascular y secuelas diabéticas. Existen varios protocolos clínicos que pueden emplearse para determinar el riesgo para el paciente. El estudio cardiaco de Framingham o reporte Framingham definió bajo riesgo como el riesgo para CHD en cualquier edad que es conferido por cualquier combinación de todos los siguientes parámetros: presión sanguínea < 120/<80 mm Hg. , colesterol total 1 60 a 1 99 mg/dL (o LDL-C 1 00 a 129 mg/dL) para hombres y 55 mg/dL para muj eres en una persona no fumadora sin diabetes. El estudio de Framingham define un estado de bajo riesgo como: colesterol total en suero 160 a 199 mg/dL; LDL-C 1 00 a 129 mg/dL; HDL-C 45 mg/dL en hombres y 55 mg/dL en muj eres, presión sanguínea < 120 mm Hg sistólica y <80 mm Hg diastólica, no fumador, sin diabetes mellitus. La tabla 3 proporciona el protocolo clínico para evaluar hipertensión en un paciente.

Tabla 3 La hipertensión puede clasificarse como sigue: Sistólica Diastólica Categoría (mmHg) Resultado Normal 115 o Y 75 o menos Bien por usted menos Su presión sanguínea podría ser un Prehipertensió 115-139 O 75-89 problema. Haga cambios en lo que n come y bebe, sea físicamente activo y pierda peso extra. Si también padece diabetes, consulte a su médico.

Hipertensión O 90-99 Tiene alta presión sanguínea. Pregunte Etapa 1 a su médico o enfermera cómo controlarla.

Hipertensión 160 o más O 100 o más Tiene alta presión sanguínea.

Etapa 2 Las agencias gubernamentales han recomendado el siguiente tratamiento para hipertensión: hipertensión en etapa 1 : diuréticos tipo tiazida, inhibidores de Ace, beta bloqueadores, ACEI, ARB , BB , COB , hipertensión etapa 2 : combinación de 2 fármacos - diuréticos tipo tiazida y ACEI, ARB, BB o CCB . Después de este tratamiento, si el paciente no tiene una meta de presión sanguínea o BP, optimizar las dosis o añadir fármacos adicionales hasta que la BP obj etivo se alcance.

El riesgo absoluto se define como la probabilidad de desarrollar CHD durante un periodo de tiempo dado. Un reporte de Framingham reciente especifica el riesgo absoluto para CHD durante los siguientes 1 0 años. El riesgo relativo y la relación del riesgo absoluto del paciente dado (o grupo) con aquél del grupo de bajo riesgo . Literalmente, el término riesgo relativo representa la relación de la incidencia en la población expuesta dividido entre la incidencia entre las personas no expuestas. El denominador de la relación puede ser ya sea el riesgo promedio de la población completa o el riesgo de un grupo libre de factores de riesgo. Tanto el riesgo absoluto como relativo se derivan de las hoj as de puntuación de riesgos recientemente publicadas.

Una metodología para la estimación de riesgos se basa en el estudio de Framingham y asigna puntos para indicaciones de varios factores de riesgo. Por ejemplo, los factores de riesgo pueden incluir la edad (en gradaciones a partir de bloques de 5 años desde los 30 años y puntos de - 1 a 7 hasta la edad de 74), colesterol LDL, colesterol HDL, colesterol total, presión sanguínea (BP) (sistólica, diastólica, cualquiera o ambas), diabetes (hombre: Y o N, 0 ó 2 puntos o muj er: Y o N, 0 ó 4 puntos, definido como nivel de glucosa en plasma en ayunas > 16 mg/dL), fumador (Y o N, 0 ó 2 puntos, definido como cualquier acto de fumar en el mes anterior). Otros factores de riesgo pueden incluirse, por ej emplo hiperlipidemia y obesidad, que se pueden definir por el índice de masa corporal (BMI) u otro método conocido en la técnica, entre otros factores. Además, el número de puntos asignados a varios niveles de indicaciones de factores de riesgo también puede variar. En una modalidad más, los puntos a partir de los diferentes factores de riesgo se totalizan para proporcionar un total de puntos que se correlacionan con un riesgo estimado con base en esos factores. La siguiente tabla 4 proporciona un ejemplo de un protocolo de puntuación conocido como el sistema de puntuación de Framingham. Otros protocolos o variaciones de este protocolo se conocerán por aquellos en la técnica y pueden usar con la presente invención.

Tabla 4 Tabla de puntuación de evaluación de riesgo global Edad Riesgo Hombre Mujer <35 -1 -9 35-39 0 -4 40-44 1 0 45-49 2 3 50-54 3 6 55-59 4 7 60-64 5 8 65-69 6 8 >69 7 8 Colesterol total (mg/dl) <160 -3 -2 160-199 0 0 200-239 1 1 240-279 2 2 >279 3 3 Colesterol HDL (mg/dl) <35 2 35-44 1 45-49 0 50-59 0 >59 -2 Presión sanguínea sistólica (mmHg) <120 0 20-129 0 30-139 1 40-159 2 > 159 3 Presión sanguínea diastólica (mmHg) <85 0 85-89 1 90-99 2 >99 3 Diabetes No 0 Sí 2 Fumador No Sí De acuerdo con este protocolo, los puntos para edad, colesterol total, colesterol HDL, presión sanguínea, diabetes, son evaluados y los puntos se totalizan para obtener una puntuación de Framingham. En una variación de este protocolo, colesterol LDL y/o la relación entre colesterol LDL y colesterol HDL, pueden evaluarse además de o en lugar del colesterol total. En otra variación, sólo se evalúa la presión sistólica, o la presión tanto sistólica como diastólica se evalúan pero sólo la categoría con el resultado de puntos más alto se cuenta hacia el total . Después, una proyección de riesgo para CHD a 1 0 años puede correlacionarse con los puntos totales. La tabla 5 proporciona estimados de riesgo de CHD con base en puntuaciones desarrolladas a partir del protocolo de la tabla 4 (el Sistema de Puntuación de Framingham).

Tabla 5 Tabla para riesgo de CHD (riesgo de CHD determinado a partir de Puntuación de Framingham) Puntos Riesgo de CHD Totales a 10 años <-3 1% -2 2% -1 2% 0 3% 1 4% 2 4% 3 6% 4 7% 5 9% 6 11% 7 14% 8 18% 9 22% 10 27% 11 33% 12 40% 13 47% >14 >58% El riesgo de CHD del individuo se puede comparar con su población como sigue.

Tabla 6 Tabla de comparación de CHD con otros (en comparación con hombres de la misma edad) Edad (años) Riesgo Bajo riesgo de promedio de CHD CHD a 10 años 30-34 3% 2% 35-39 5% 3% 40-44 7% 4% 45-49 11% 4% 50-54 14% 6% 55-59 16% 7% 60-64 21% 9% 65-69 25% 11% 70-74 30% 14% El tener sobrepeso o ser obeso incrementa el riesgo de desarrollar alta presión sanguínea y diabetes tipo 2. La presión sanguínea (BP) se eleva al incrementarse el peso corporal. Estudios han demostrado que perder incluso 4.5 kilos puede reducir la presión sanguínea y la pérdida de peso tiene el efecto más grande en aquellos quienes tienen sobrepeso y ya tienen hipertensión. Las dos medidas usadas para determinar factores de sobrepeso u obesidad son el índice de masa corporal, o BMI, y la circunferencia de la cintura. BMI es una medida de peso en relación con la estatura. Da una aproximación de la grasa en cuerpo total. Al motivar al paciente a perder peso, su presión sanguínea se mejora.

La tabla 7 proporciona estimados de riesgo relativos y absolutos para CHD en hombres según se determina con base en la Puntuación de Framingham. Los estimados de riesgo relativo para cada intervalo de edad se comparan con riesgo de línea de base conferido por la edad únicamente (en ausencia de otros factores de riesgo mayores). El riesgo relativo se gradúa para incluir debajo del promedio, promedio y moderadamente arriba del promedio y categorías de alto riesgo . Las distinciones en riesgo relativo son arbitrarias. Riesgo promedio se refiere a aquél observado en la población de Framingham. Los estimados de riesgo absoluto se dan en las dos columnas derechas. El riesgo absoluto se expresa como una probabilidad porcentual de desarrollar CHD por década. El riesgo CHD total equivale a todas las formas de CHD clínico, mientras que CHD fuerte incluye evidencia clínica de infarto de miocardio y muerte coronaria. Los estimados de CHD fuerte se aproximan a partir de los datos de Framingham publicados.

Tabla 7 Tabla de evaluación de riesgos Marcadores límite para categorías de riesgo indicados en ( ): 1 = Debajo de riesgo promedio; 2 = Riesgo promedio; 3 = Moderadamente arriba de riesgo promedio; 4 = Alto riesgo "Bajo nivel de riesgo" proporciona el riesgo absoluto a 1 0 años para los criterios de CHD totales para personas en el grupo de edades con buena presión sanguínea (< 120/<80 mmHg.), colesterol total ( 160- 1 99 mm/dL), HDL-C mg/dL, no fumador y sin diabetes . Los puntos son el número de puntos acumulados a partir de la tabla de puntuación de evaluación de riesgos global provista arriba. Las columnas de riesgo absoluto representan los criterios de riesgo absoluto a 10 años para CHD total y CHD fuerte, respectivamente, y se calculan a partir de datos de Framingham que corresponden a puntuación de Framingham.

El Sistema de Puntuación de Framingham toma en cuenta gradaciones en factores de riesgo cuando se estima riesgo absoluto. La puntuación no compensa adecuadamente las anormalidades severas o factores de riesgo, por ej emplo, hipercolesterolemia severa, hipertensión severa, diabetes no controlada o tabaquismo. En estos casos, puntuaciones de Framingham pueden subestimar riesgos absolutos. Esta subestimación es particularmente evidente cuando sólo un factor de riesgo está presente. Así, fuerte tabaquismo o severa hipercolesterolemia puede llevar a CHD prematuro incluso cuando la puntuación sumada para el riesgo absoluto no sea alta. De manera similar, los muchos peligros de hipertensión prolongada y no controlada se conocen bien. Así, en modalidades, se consulta un médico para ej ercitar un acumen clínico subj etivo para controlar los factores de riesgo severos no obstante los estimados de riesgo a corto plazo absoluto. El Sistema de Puntuación de Framingham es simplemente un ej emplo de un sistema conocido en la técnica para estimar riesgo de enfermedad. S e conocen otros sistemas y pueden usarse con la presente invención.

En una modalidad, el protocolo para seleccionar qué tratamiento de pastillas en combinación con "Envase de Fármaco de Varias Dosis" (MUDP) o una formulación de régimen de tratamiento de uno al día debe prescribirse a un paciente se basa en análisis y evaluación inicial de un paciente. En una modalidad, esto incluye ( 1 ) medición de niveles en suero de colesterol total (o LDL-C) y HDL-C y la evaluación de trastornos de colesterol requiere la medición de LDL-C, que es el objetivo principal de la terapia de reducción de colesterol ; y (2) medición de presión sanguínea (no obstante de si el paciente está tomando fármacos anti-hipertensivos. El promedio de mediciones de presión sanguínea severa puede usarse para una determinación precisa del nivel de línea de base conforme a los protocolos recomendados por la CDC.

Otros factores tales como la edad del paciente, anormalidades en ECG o EKG, pruebas AB I, ultrasonido en modo B de las arterias carótida, aorta y femoral, ultrasonido de la íntima y grosor medio de la arteria carótida también son herramientas de diagnóstico que pueden emplearse por el médico para determinar cuál de los muchos regímenes de tratamiento de uno al día debe prescribirse en el Sistema de Envase de Fármaco de Varias Dosis (MUDP).

La edad de un paciente es un indicador de riesgo absoluto, toda vez que se reflej a la carga total de aterosclerosis que se ha acumulado; la probabilidad de sufrir un evento coronario principal (angina inestable o infarto de miocardio) está correlacionada con la carga de placa total.

Anormalidades en ECG o EKG, tales como anormalidades en ECG en reposo, cambios en segmento ST no específicos e hipertrofia ventricular izquierda, también llevan potencia predictiva y pueden mej orar la evaluación de riesgos a base de oficina.

Pruebas no invasivas de índice de presión sanguínea de tobillo-braquial (ABI) por carga aterosclerótica son una prueba de diagnóstico simple para enfermedad arterial periférica de extremidades inferiores (PAD). Es simplemente la relación de presión sanguínea medida en las arterias en el pie o tobillo (pie dorsal y arterias tibiales posteriores, medida por una sonda Doppler manual) a la presión sanguínea medida por una manga de presión sanguínea tradicional en el brazo (arteria braquial). Entre los operadores bien entrenados, la confiabilidad en pruebas y repruebas es excelente y la validez de la prueba para = 50% de estenosis en arterias de la pierna es alta (90% de sensibilidad y 98% de especificidad). En estudios en población, los pacientes con bajo ABI se ha encontrado que tienen una prevalencia considerablemente más alta de CVD (historial de infarto de miocardio, cirugía de inj erto de derivación de arterias coronarias, ictus o cirugía por ictus, u otras medidas de CVD clínica tales como angina o insuficiencia cardiaca congestiva) en comparación con aquellos con ABI normal . Estos datos confirman que la aterosclerosis es una enfermedad difusa (es decir, sistémica) y que una prueba ABI anormal (relación <0.90) sugiere aterosclerosis significativa en otros lechos vasculares. Al menos 3 estudios prospectivos han mostrado un fuerte papel predictivo para el ABI para la predicción de morbidez y mortalidades por CVD en personas con PAD detectada por ABI.

Muchas personas asintomáticas con edades de 50 años y más tendrán valores ABI anormales. Los estudios de seguimiento han demostrado que ABI anormal proporciona información de evaluación de riesgos para coronarias y CVD completa cada vez más alta, sobre y por encima de aquella proporcionada por factores de riesgo tradicionales. Por ej emplo, en un estudio, un ABI anormal incrementó el riesgo relativo para mortalidad por CVD en casi 4 veces sobre los factores de riesgo por CV estándares.

El ultrasonido en modo B es una técnica relativamente económica y segura que visualiza el lumen y paredes de arterias seleccionadas, incluyendo carótida, aorta y femoral . El ultrasonido en modo B ha sido validado para medir el espesor de la intima-media (IMT). Evaluaciones transversales entre los factores de riesgo de IMT y CVD de arterias coronarias comunes han sido demostrados en varios estudios. De manera similar, IMT de carótida común ha estado asociada con CVD prevalente en estudios transversales. Al menos cuatro estudios publicados demuestran que la medición de la IMT en la carótida predice la presencia de CHD y sus secuenciales clínicas.

Mediciones no invasivas de la íntima y media de las arterias carótida común e interna hechas con ultrasonografía de alta resolución pueden formar una base para propósitos de diagnóstico de riesgo. La incidencia de eventos cardiovasculares ha estado correlacionada con mediciones del espesor de la intima-media de la arteria coronaria. El riesgo relativo de infarto de miocardio o ictus se incrementó con un espesor de intima-media. El riesgo relativo de infarto de miocardio o ictus (ajustado para edad y sexo) para el quintil con el espesor más alto en comparación con el más bajo fue de 3.87 (intervalo de confianza de 95%, 2.72 a 5.5 1 ). La asociación entre eventos cardiovasculares y espesor de la intima-media permaneció significativa después del ajuste para factores de riesgo tradicionales, mostrando un riesgo cada vez más alto para cada quintil de espesor de la intima-media combinado, a partir del segundo quintil (riesgo relativo, 1 .54, intervalo de confianza de 95%, 1 .04 a 2.28), al tercer (riesgo relativo 1 .84, 9% de intervalo de confianza, 1 .26 a 2.67), cuarto (riesgo relativo, 2.01 ; intervalo de confianza 95%, 1 .38 a 2.91 ) y quinto (riesgo relativo, 3. 1 5 ; intervalo de confianza 95%, 2.19 a 4.52). Los resultados de análisis separados de infarto de miocardio e ictus establecieron un paralelo con aquellos para el criterio combinado. El estudio demostró que incrementos en el espesor de la íntima y media de la arteria carótida, medidos de manera no invasiva por ultrasonografía, están asociados directamente con un riesgo incrementado de infarto de miocardio e ictus en adultos mayores sin un historial de enfermedad cardiovascular.

La prevención de secuelas ateroscleróticas clínicas (infarto de miocardio, ictus y enfermedad vascular periférica) puede implicar modificar factores de riesgo reversibles tales como hipertensión sistémica, dislipidemia, hipertrigliceridemia, tabaquismo y su consecuente elevación de la agregación plaquetaria, y exceso de índice de masa corporal. Los estudios han demostrado que la aterosclerosis empieza en una etapa temprana y progresa de una manera asintomática durante décadas.

Los pacientes en alto riesgo debido a varios factores de riesgo pueden requerir modificación intensiva de factores de riesgo para maximizar la reducción de riesgo. Estos lineamientos son actualmente reforzados o soportados por varias organizaciones médicas y cuerpos gubernamentales. Los reportes se dedican a ajustar la intensidad del manejo de factores de riesgo al riesgo global del paciente. En ciertos reportes, el riesgo total se estima al añadir los factores de riesgo categóricos. No usan un estimado de riesgo total con base en una suma de factores de riesgo que han sido gradados de acuerdo con la severidad de riesgos. Este último enfoque se logra por los investigadores de Framingham. Framingham reportó que algunos médicos creen que la suma de factores de riesgo gradados proporciona ventaj a sobre la adición de factores de riesgo categóricos. El uso de factores de riesgo gradados ha sido recomendado en lineamientos de manej o de riesgos desarrollados en Europa.

Hay varios factores independientes que pueden afectar la selección y uso del régimen de tratamiento con "Envase de Fármacos de Varias Unidades" (MUDP) o un régimen de tratamiento de un mal día. Estos son: (a) diabetes mellitus (un gran factor de riesgo para CHD, tanto como tipo I como tipo II); (b) pacientes ancianos (una característica prominente de la puntuación de riesgo de Framingham); (c) hipertrigliceridemia (triglicéridos en suero elevados son un factor de riesgo independiente y los triglicéridos elevados en consecuencia se vuelven un obj etivo de terapia independientemente de reducción de LDL) ; (d) historial familiar de CHD prematuro (imparte un riesgo a incrementos en cualquier nivel de factores de riesgo global); (e) factores psicosociales (contribución de personalidad y factores socioeconómicos tales como estado económico, evocación, antecedente racial, estilo de vida y tipo de personalidad, incrementan el riesgo de CHD); y/o (f) homocisteína (alta concentración en suero de homocisteína está asociada con riesgo incrementado para CHD) . No todos los factores se usan en todas las modalidades de la presente invención. Cualquier subconjunto puede ser seleccionado o usado, o en otras modalidades ninguno de estos factores son usados .

Tratamiento de diabetes con régimen de tratamiento con MUDP En una modalidad, el régimen de tratamiento con MUDP también se puede usar para retrasar el inicio de diabetes tipo 2 o la progresión de secuelas diabéticas. Los factores de riesgo primordiales para CHD son iguales a quellos que causan enfermedad de órganos seleccionados, tales como diabetes tipo 2, que es altos niveles de presión sanguínea, colesterol y triglicéridos. Los pacientes con diabetes tipo 2 comúnmente tienen alta presión sanguínea y alto colesterol y están en riesgo incrementado de ataque cardiaco e ictus . Con el régimen de tratamiento MUDP, (a) los pacientes con diabetes tipo 2 pueden tener una mayor cooperación con los medicamentos, (b) pueden ser menos propensos al síndrome de "paciente enfermo"; (c) el costo de tratamiento debe ser menor debido al costo de medicamentos reducido (en lugar de tomar 4-5 medicamentos, un MUDP con 4-5 medicamentos es más económico); y/o (d) el costo de cuidado de salud total para el paciente con diabetes tipo 2 puede reducirse toda vez que el riesgo de ataque cardiaco e ictus y el tratamiento subsecuente se reduce de esta forma. Ya que los pacientes con diabetes tipo 2 algunas veces toman varios otros medicamentos al día, una reducción de 4-5 pastillas y la sustitución con un régimen de tratamiento MUDP puede incrementar el cumplimiento y mejorar la salud del paciente. El régimen de tratamiento MUDP también puede reducir el error del paciente que implica tomar las pastillas equivocadas a las dosis equivocadas.

Usos de cuidado primario y uso de cuidado secundario El régimen de tratamiento MUDP es efectivo tanto como un tratamiento de cuidado primario como como un plan de tratamiento de cuidado secundario . El cuidado primario es originado antes de que el paciente sufra su primer ataque cardiaco o ictus (antes del diagnóstico de la dolencia por CVD o CHD y diabetes tipo 2), u otra condición. La evaluación de factores de riesgo descrita en la presente hace posible al médico emplear el régimen de tratamiento MUDP como un plan de tratamiento de cuidado primario. El doctor y el paciente pueden ver mejoras por la graduación de las dosis y con el uso de la matriz de régimen de tratamiento descrita abajo.

Cuidado secundario también puede implicar el uso de un régimen de tratamiento MUDP. Después de un ataque cardiaco o un ictus o inicio de otra condición, el régimen de tratamiento MUDP se puede usar para graduar las dosis correctas para el paciente. Una vez que el paciente dej a la instalación de cuidado de salud, el régimen de tratamiento MUDP es más fácil de prescribir y su uso incrementa cumplimiento del paciente. Además, pérdida de memoria del paciente, incluso sobre una base temporal, algunas veces reduce el cumplimiento con los medicamentos. El régimen de tratamiento MUDP mejora el cumplimiento toda vez que el régimen de tratamiento con fármacos completo está contenido en un envase fácil de usar. En una modalidad, el protocolo de cuidado primario también prescribe el uso de un agente trombolítico. La FDA ha indicado que el agente trombolítico, en , las formulaciones mostradas en la presente, puede tomarse 4, 8 , 16 horas después de un ataque cardiaco como cuidado secundario en terapia conservadora convencional. El protocolo de cuidado primario también ha sido aprobado por la FDA en una nueva iniciativa IND para el uso como un agente trombolítico en caso de un accidente cerebrovascular incapacitante cuya etiología se base en una arteria estenosada debido a la acumulación de placa. Un agente trombolítico generalmente no se toma a menos que el vaso sanguíneo obj etivo esté por lo menos 66% ocluido, es decir, estreptocinasa o un agente trombolítico de nueva generación.

Régimen de tratamiento MUDP, protocolo clínico, manej o de factores de riesgo Habiendo establecido el riesgo absoluto del paciente para CHD, enfermedad cerebrovascular y secuelas diabéticas, el protocolo de régimen de tratamiento MUDP puede enfocarse en el manejo de estos factores de riesgo modificables independientes.

En una modalidad de la presente invención, los criterios de diagnóstico del estado cerebrovascular y cardiovascular y el estado de secuelas diabéticas se usan para establecer un proceso para asegurar cumplimiento y graduación con administración de medicamentos para mantener los factores de riesgo dentro de los parámetros de un estado de baj o riesgo, y la administración de trombolíticos cuando se indiquen clínicamente. En una modalidad, después del establecimiento de riesgo absoluto y selección del paciente para tratamiento, el paciente es tratado agresivamente como sigue. El paciente es entrevistado en detalle con el obj etivo de obtener información con respecto a la implementación de cambios en la modificación de comportamiento y estilo de vida, es decir, dieta, ejercicio y reposo. El médico tiene que establecer un régimen quimioterapéutico prescriptivo para las necesidades únicas del paciente. Cada factor de riesgo modificable tal como : hipertensión, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, niveles de glucosa en sangre (diabetes) y el potencial agregativo elevado de plaquetas causado por tabaquismo, se evalúan individualmente y se tratan.

Cada uno de los compuestos médicos en el régimen de tratamiento MUDP dirigido a reducir el potencial de riesgo de los factores de riesgo modificables es prescrito por muchos protocolos médicos. En una modalidad, para mejorar la probabilidad de cumplimiento al tomar medicamentos prescritos en un momento específico del día, el protocolo de régimen de tratamiento MUDP requiere medicamentos enfocados a tratar BP elevada (es decir, inhibidores de ACE, B-bloqueadores, diuréticos, etc.), y medicamentos enfocados a tratar hipercolesterolemia (es decir, un compuesto farmacéutico de estatina - Lipator, Zocor, etc.), triglicéridos elevados (es decir, Tricor - Fenobibrato), diabetes tipo 2 (es decir, insulina y/o Diabenese) y un medicamento anti-agregación plaquetaria (es decir, Plavix/Aspirina), se pueden combinar en un régimen de tratamiento MUDP . El régimen de tratamiento MUDP puede alentar el cumplimiento y ayudar a eliminar las nociones de "una persona enferma".

En una modalidad, el paciente es evaluado al menos mensualmente durante los primeros tres meses para efectos de graduación de dosis y monitoreo de efectos secundarios por los medicamentos. La graduación del medicamento es una parte esencial e integral en el manejo de factores de riesgo potencialmente modificables. En otras modalidades, el paciente es evaluado más o menos frecuentemente. Por ej emplo, en una modalidad el paciente es evaluado semanalmente durante cuatro a seis semanas, o más. Otras secuencias útiles pueden sugerirse por alguien experto en la técnica y pueden ser usadas con la presente invención.

Ya que la evaluación de riesgos puede variar para cada paciente y la dosis del paciente para cada elemento en el régimen de tratamiento MUDP puede cambi ar con el tiempo, es útil presentar al médico una matriz de regímenes de tratamiento disponibles. Como se indica abajo, en una modalidad, la matriz es bastante larga y complej a. En una modalidad, los indicios de designación S-D-A-T adyacentes a la dosis en mg también ayudan ampliamente al médico a seleccionar uno de los regímenes de tratamiento. En una modalidad, después de alcanzar las expectativas del médico de resultados de manejo máximos con base en visitas adicionales con el tiempo y graduación de la dosis, las visitas al consultorio son después prescritas por el médico con base en historiales de pacientes individuales.

Una modalidad de la matriz de régimen de tratamiento MUDP (abajo) se entiende por el siguiente ej emplo : Primero, cada Régimen de Tratamiento Terapéutico Médico en Combinación MUDP de un día tiene ya sea aspirina o clopidogrel (alias Plavix) o ambos y cada régimen de tratamiento MUDP único está diseñado con un código de indicios S-D-A-T tal como S 10-D25-A10-T 160 en donde S=Fármacos de estatina para reducir colesterol; D=Diurético - un fármaco para reducir el agua en el cuerpo del paciente reduciendo de esta manera su presión sanguínea; A=Inhibidor de Ace - un fármaco para la hipertensión que inhibe sustancias en el cuerpo para producir sustancias que causen alta presión sanguínea (es decir, la siguiente es una lista de algunos inhibidores que están disponibles en los Estados Unidos: captopril (CAPOTEN), benazepril (LOTENSIN), enalapril (VASOTEC), lisinopril (PRINIVIL, ZESTRIL), fosinopril (MONOPRIL), ramipril (ALTACE), perindopril (ACEON), quinapril (ACCUPRIL), moexipril (UNIVASC), y transolapril (MAVIK)); T=TRICOR - un fármaco usado para reducir triglicéridos y, en un pequeño grado, colesterol. TRICOR (tabletas de fenofibrato), es un agente regulador de lípidos disponible como tabletas para administración oral; y la adición de uno o más compuestos farmacéuticos para el tratamiento de diabetes. Cada tableta contiene fenofibrato. El nombre químico del fenofibrato es éster 1 -metiletílico de ácido 2- [4-(4-clorobenzoil)fenoxi]-2-metil-propanoico.

El número después de la letra es la concentración del medicamento en miligramos. Por ejemplo, S 1 0-D25-A 1 0-T 1 60 es equivalente a S 10 ó 1 0 mg de una estatina; D25 son 25 mg de un diurético; A 10 son 10 mg de un inhibidor de Ace y T 1 60 son 160 mg de TRICOR. Las personas requieren varias concentraciones de estos fármacos ampliamente prescritos para controlar sus factores de riesgo, colesterol, hipertensión y triglicéridos. En lugar de dar a una persona 4 ó 5 pastillas en las diferentes dosis adecuadas para un paciente, en prescripciones diferentes y en envases diferentes, los fármacos son proporcionados en un régimen de tratamiento MUDP . Las dosis comúnmente prescritas de S-D-A-T se emplean en las formulaciones de régimen de tratamiento MUDP de la matriz primaria.

En una modalidad, el primer ingrediente es ya sea aspirina 325 mg o PLAVIX 75 mg o ambos. La aspirina está aprobada en una concentración de 325 mg y PLAVIX está aprobado en una concentración de 75mg para impedir que las plaquetas en sangre se adhieran unas a otras. En una modalidad, el régimen de tratamiento MUDP contiene ya sea 325 mg de aspirina o 75 mg de PLAVIX o ambos. PLAVIX (bisulfato de clopidogrel) es un inhibidor de agregación plaquetaria inducida por ADP que actúa mediante la inhibición directa de la unión de difosfato de adenosina (ADP) a su receptor y de la activación mediada por ADP subsecuente del complejo de glicoproteínas GPIIb/IIIa. Químicamente es (+)-(S)-a-(2-clorofenil)-6,7-dihidrotieno [3 ,2-c]piridin-5(4H)-acetato sulfato de metilo ( 1 : 1 ) .

Los inhibidores de Ace bloquean la formación de químicos en el cuerpo que señalizan al cuerpo incrementar la presión sanguínea e incrementar el ritmo cardiaco además de la construcción de vasos sanguíneos. Los beta-bloqueadores reducen la presión sanguínea.

Para reducir colesterol, un paciente puede tomar una estatina. Muy pocas personas requieren 80 mg de una estatina. Para reducir presión sanguínea, un paciente puede tomar un diurético, ya sea 25 mg o 50 mg. Muy pocas personas tomarían 80 mg de un diurético. Un diurético es la primera línea de defensa para reducir la presión sanguínea. Los diuréticos ayudan a reducir el exceso de agua en la sangre y tejidos corporales. Altos volúmenes de agua causan que el corazón bombee más fuerte, incrementando de esta manera la BP. Un fármaco efectivo para reducir la presión sanguínea es un inhibidor de Ace. Los pacientes pueden tomar 1 0 mg, 20 mg, o 40 mg de un inhibidor de Ace. Casi un tercio de la población tiene triglicéridos elevados. Para reducirlos, la mayoría de los pacientes pueden tomar una dosis de concentración de nivel medio de TRICOR 160 mg o una alta concentración de TRICOR 200 mg y pocos toman la dosis pequeña de 67 mg. TRICOR reduce los triglicéridos en la sangre al alterar los niveles de azúcar en sangre. La resistencia a la concentración de cada fármaco depende de qué fármaco en la clase de fármacos sea usado.

En una modalidad, el régimen de tratamiento MUDP tiene aspirina y/o clopidogrel. En una modalidad, las formulaciones de estatinas consideradas tienen concentraciones de 1 0-20-40 y tal vez 80 mg. El régimen de tratamiento MUDP puede tener ZOROR o LIPITOR pero es posible usar un régimen de tratamiento con SIMVASTATINA o un intervalo de otros inhibidores de ACE éticos/de marca y genéricos. También se pueden incluir en el régimen de tratamiento. El inhibidor de ACE puede ser MONOPRIL, pero también se pueden usar otros a una concentración de 10-0-40 mg. En una modalidad, el diurético es ESPIRONOLACTONA a 25 ó 50 mg. Puede usarse HIDROCLOROTIAZIDA que viene en presentaciones de 25 , 50 mg o LASIX que viene en 20, 40 y 80 mg. Otros fármacos de marca y genéricos, así como tratamiento con fármacos para diabetes pueden usarse en el régimen de tratamiento MUDP. Otros niveles de dosis que aquellos mencionados aquí también se pueden usar.

El término "dosis comúnmente prescritas" significa aquellas dosis que se usan comúnmente por un alto porcentaj e de la población designadas para recibir el fármaco particular. El término "unificado" significa que el médico reconocería la dosis única típica tal como una estatina a 1 0, 20, 40, 80 mg o cualquier otro nivel de dosis que pudiera ser necesario para el paciente. Por ej emplo, en una modalidad, cada formulación de régimen de tratamiento MUDP tiene una dosis unificada del medicamento ya que la dosis listadas entre "S 10" es fácilmente reconocible como una dosis de 1 0 mg de estatina ampliamente prescrita.

La espironolactona (nombre comercial común ALDACTONE) y Triamterina son medicamentos comúnmente conocidos en la práctica médica como diuréticos de "moderación de potasio". Los diuréticos se usan para remover un excedente de fluidos del torrente sanguíneo o tej idos del cuerpo. También actúan como un inhibidor de aldosterona (previene la retención de sal), y se usan para tratar insuficiencia cardiaca avanzada cuando los síntomas persisten después de que otras terapias con fármacos se maximizan. Cuando se usa de esta manera, no se usa como un diurético para remover fluido extra del cuerpo.

La hidroclorotiazida es un diurético y antihipertensivo. Es el derivado 3 ,4-dihidro de clorotiazida. Fenómeno químico es 1 , 1 -dióxido de 6-cloro-3 ,4-dihidro-2H- l ,2,4-benzotiadiazina-7-sulfonamida. Su fórmula empírica es C-H8CIN304 S2.

LAS IX es un diurético que es un derivado de ácido antranílico . Lasix para administración oral contiene furosemida como el ingrediente activo y los siguientes ingredientes inactivos: lactosa monohidratada NF, estearato de magnesio NF, almidón NF, talco USP y dióxido de silicio coloidal NF. Químicamente, es ácido 4-cloro-N-furfuril-5-sulfamoilantranílico. La furosemida está disponible como tabletas blancas para administración oral en concentraciones de dosis de 20, 40 y 80 mg.

Perspectiva general de los criterios de diagnóstico y prescripción En una modalidad, una vez que se concluye el diagnóstico y evaluación de los pacientes de factores de riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares, ya sea cuando se recomienda y se delinea por el protocolo clínico descrito o se establece independientemente por la autoridad de diagnóstico, los parámetros de riesgo personalizados del paciente son establecidos. Estos parámetros de riesgo especifican la categoría de riesgo del paciente según se delinea por el protocolo clínico usado. En una modalidad, un obj etivo del protocolo clínico es reducir la categoría de riesgo al "Menor Riesgo Posible" para un evento cardiovascular o cerebrovascular como se especifica por el protocolo clínico o cualquier otro sistema cuantitativo o cualitativo de medición de factores de riesgo.

En una modalidad, los factores de riesgo delinean el régimen terapéutico necesario del paciente como el prescrito por el protocolo clínico en forma de un MUDP. En una modalidad, los compuestos de fármaco y combinación prescritos están de acuerdo con los lineamientos establecidos por el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH), el Estudio Cardiaco de Framingham, Centro Estadounidense para Control y Prevención de Enfermedades (CDC), la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA), la Asociación Cardiaca Estadounidense (AHA), la Asociación Médica Estadounidense (AMA), la Asociación Diabética Estadounidense (ADA), la Farmacopea de los Estados Unidos, cualquier otra entidad o institución gubernamental o reconocida en los Estados Unidos u otros países del mundo, y/o cualquier lineamiento prescriptivo utilizado por el médico para la implementación del protocolo clínico completo o en parte.

El MUDP delineado por la sección adecuada de las matrices prescriptivas del protocolo clínico (o cualquier adición o cambio aprobado por los criterios establecidos arriba) da poder a la autoridad de manejo de enfermedad (médico u otra entidad) para personalizar la dosis del paciente para cada componente del MUDP .

Componente de pruebas genéticas opcional del protocolo clínico con respecto a la variación de genes humanos según se aplica a fármacos utilizados por el protocolo clínico Nótese que cualquier metodología genética o criterio de diagnóstico actualmente disponible o que pueda volverse disponible para establecer un nivel elevado de criterios de diagnóstico y/o prescriptivos puede usarse con la presente invención. Por ejemplo, en una modalidad, el régimen terapéutico de protocolo clínico es de acuerdo con las recomendaciones del NIH con respecto a prescribir Plavix (clopidrogrel) para pacientes cardiovasculares y cerebrovasculares.

En una modalidad, el protocolo clínico recomienda adherencia a los lineamientos prescriptivos establecidos por el NIH para Plavix en cuanto se refiere al gen conocido como CYP2C 19. En una modalidad, en presencia de una variación/mutación del gen CYP2C 19, el protocolo clínico recomienda el uso de aspirina en forma alterna o en combinación con Clopidogrel (Plavix), según se aconseja por la autoridad prescriptiva.

Tabla 8 Tabla de fármacos de estatina (ejemplos) En una modalidad, presión sanguínea elevada, el factor de riesgo más prevalente, se identifica como un "factor de riesgo primordial" y es seleccionado por el régimen de tratamiento MUDP con la herramienta de manejo quimioterapéutico de un diurético y un inhibidor de ACE. Esto es representado en las matrices descritas a partir de la dosis más prevalente usada hasta la dosis menos prevalente usada. Esto se clasifica por hilera en cada una de las 4 columnas.

En una modalidad, colesterol elevado, el siguiente factor de riesgo primordial, es seleccionado por el uso de una estatina y se lista en 3 grupos de 6 hileras con base en la dosis más prevalente usada a la dosis menos prevalente usada.

En una modalidad, triglicéridos elevados, el tercer factor de riesgo más comúnmente tratado, se lista en orden de prevalencia de la izquierda a la derecha en las columnas A, B y C. TRICOR (Fenofibrato) no se prescribe en todos los casos mostrados, de esta manera la necesidad de la columna D.

En una modalidad, para ayudar a que sea más fácil de usar la matriz, códigos de color pueden ser empleados. Por ejemplo, las concentraciones de fármacos menos prescritos, para estatinas, es decir 80 mg y diuréticos, también 80 mg, pueden listarse en un segmento anaranj ado, hileras 1 9 a 36 (rango de matrices D 19-D36-A36-A 1 9). El segmento anaranj ado inferior podría aparecer fuera de orden, pero clasifica el uso de acuerdo con presión sanguínea y entonces por la mayoría de las estatinas coincidentes más frecuentes.

En una modalidad, la aspirina puede ser prescrita a la dosis de 325 mg o cualquier nivel de dosis para las necesidades del paciente. En una modalidad, para facilitar al médico en la selección de uno de los muchos regímenes de tratamiento MUDP, la matriz I usa codificación de colores de grupos o pluralidades de algunos de los regímenes de tratamiento MUDP seleccionados. En una modalidad, el código de colores empleado es : el uso más alto es ROJO, el 2° uso más alto es AZUL, el 3 ° uso más alto es VERDE, y el régimen de tratamiento médico en combinación MUDP menos usado tiene color ANARANJADO.

Tabla 9 Matriz de régimen de tratamiento MUDP I ASPIRINA o CLOPIDROGREL, más ESTATINA, DIURETICO, INHIB IDOR DE ACE, y con o sin TRICOR Fármacos para tratamiento de diabetes añadidos para pacientes con diabetes tipo 2 B C D 1 S10-D25-A10-T160 S10-D25-A10-T200 S10-D25-A10-T67 S10-D25-A10 2 S10-D25-A20-T160 S10-D25-A20-T200 S10-D25-A20-T67 S10-D25-A20 3 S10-D25-A40-T160 S10-D25-A40-T200 S10-D25-A40-T67 S10-D25-A40 4 S10-D50-A10-T160 S10-D50-A10-T200 S10-D50-A10-T67 S10-D50-A10 5 S10-D50-A20-T160 S10-D50-A20-T200 S10-D50-A20-T67 S10-D50-A20 6 S10-D50-A40-T160 S10-D50-A40-T200 S10-D50-A40-T67 S10-D50-A40 7 S20-D25-A10-T160 S20-D25-A10-T200 S20-D25-A10-T67 S20-D25-A10 8 S20-D25-A20-T160 S20-D25-A20-T200 S20-D25-A20-T67 S20-D25-A20 9 S20-D25-A40-T160 S20-D25-A40-T200 S20-D25-A40-T67 S20-D25-A40 10 S20-D50-A10-T160 S20-D50-A10-T200 S20-D50-A10-T67 S20-D50-A10 11 S20-D50-A20-T160 S20-D50-A20-T200 S20-D50-A20-T67 S20-D50-A20 12 S20-D50-A40-T160 S20-D50-A40-T200 S20-D50-A40-T67 S20-D50-A40 13 S40-D25-A10-T160 S40-D25-A10-T200 S40-D25-A10-T67 S40-D25-A10 14 S40-D25-A20-T160 S40-D25-A20-T200 S40-D25-A20-T67 S40-D25-A20 15 S40-D25-A40-T160 S40-D25-A40-T200 S40-D25-A40-T67 S40-D25-A40 16 S40-D50-A10-T160 S40-D50-A10-T200 S40-D50-A10-T67 S40-D50-A10 17 S40-D50-A20-T160 S40-D50-A20-T200 S40-D50-A20-T67 S40-D50-A20 18 S40-D50-A40-T160 S40-D50-A40-T200 S40-D50-A40-T67 S40-D50-A40 19 S80-D25-A10-T160 S80-D25-A10-T200 S80-D25-A10-T67 S80-D25-A10 20 S80-D25-A20-T160 S80-D25-A20-T200 S80-D25-A20-T67 S80-D25-A20 21 S80-D25-A40-T160 S80-D25-A40-T200 S80-D25-A40-T67 S80-D25-A40 22 S80-D50-A10-T160 S80-D50-A10-T200 S80-D50-A10-T67 S80-D50-A10 23 S80-D50-A20-T160 S80-D50-A20-T200 S80-D50-A20-T67 S80-D50-A20 24 S80-D50-A40-T160 S80-D50-A40-T200 S80-D50-A40-T67 S80-D50-A40 25 S10-D80-A10-T160 S10-D80-A10-T200 S10-D80-A10-T67 S10-D80-A10 26 S10-D80-A20-T160 S10-D80-A20-T200 S10-D80-A20-T67 S10-D80-A20 27 S10-D80-A40-T160 S10-D80-A40-T200 S10-D80-A40-T67 S10-D80-A40 28 S20-D80-A10-T160 S20-D80-A10-T200 S20-D80-A10-T67 S20-D80-A10 29 S20-D80-A20-T160 S20-D80-A20-T200 S20-D80-A20-T67 S20-D80-A20 30 S20-D80-A40-T160 S20-D80-A40-T200 S20-D80-A40-T67 S20-D80-A40 31 S40-D80-A10-T160 S40-D80-A10-T200 S40-D80-A10-T67 S40-D80-A10 32 S40-D80-A20-T160 S40-D80-A20-T200 S40-D80-A20-T67 S40-D80-A20 33 S40-D80-A40-T160 S40-D80-A40-T200 S40-D80-A40-T67 S40-D80-A40 34 S80-D80-A10-T160 S80-D80-A10-T200 S80-D80-A10-T67 S80-D80-A10 35 S80-D80-A20-T160 S80-D80-A20-T200 S80-D80-A20-T67 S80-D80-A20 36 S80-D80-A40-T160 S80-D80-A40-T200 S80-D80-A40-T67 S80-D80-A40 La tabla de límites de códigos de color: el uso alto es rojo A l -B 1 -B6-A6; azul, segundo uso más alto C 12-C 12-C 12-A 12 ; verde 3 ° uso más alto D I -D 1 8-D 1 8 -A- l 8 ; anaranj ado son las dosis menos usadas D 1 9-D36-A36-A 1 9.

Matriz para régimen de tratamiento MUDP II En una modalidad, la presión sanguínea elevada, el factor de riesgo más prevalente, identificada por el protocolo de régimen de tratamiento MUDP es un "factor de riesgo primordial", se selecciona por el régimen de tratamiento MUDP con la herramienta de manej o terapéutico de un inhibidor de ACE sin un diurético. Esta opción es para aquellos médicos que seleccionan no usar un diurético para el manejo de presión sanguínea elevada, y se representa en la matriz a partir de la dosis más prevalente usada hasta la dosis menos prevalente usada. Esto se clasifica por hilera en cada una de las tres columnas.

En una modalidad, colesterol elevado, el siguiente factor de riesgo primordial, se selecciona por el uso de una estatina y se lista en 4 grupos de 3 hileras con base en la dosis más prevalente usada hasta la dosis menos prevalente usada. El tercer factor de riesgo más comúnmente tratado, triglicéridos elevados, se lista en orden de prevalencia de la izquierda a la derecha en las columnas E, F y G. Las concentraciones de fármaco menos prescritas, para estatinas, es decir, 80 mg, y diuréticos, también 80 mg, se listan en el segmento anaranj ado, hileras 46 a 48. El segmento anaranjado inferior podría parecer fuera de orden pero clasifica el uso por presión sanguínea y entonces por estatinas coincidentes más frecuentes.

Código de color para matriz II: uso más alto es ROJO, 2° uso más alto es Azul, 3 ° uso más alto es Verde y el menos usado es Anaranj ado.

Tabla 10 Matriz de régimen de tratamiento MUDP II ASPIRINA ó CLOPIDROGREL más ESTATINA, INHIB IDOR DE ACE, TRICOR Fármacos para tratamiento de diabetes añadidos para pacientes diabéticos E F G 37 S10-A10-T160 S10-A10-T200 S10-A10-T67 38 S10-A20-T160 S10-A20-T200 S10-A20-T67 39 S10-A40-T160 S10-A40-T200 S10-A40-T67 40 S20-A10-T160 S20-A10-T200 S20-A10-T67 41 S20-A20-T160 S20-A20-T200 S20-A20-T67 42 S20-A40-T160 S20-A40-T200 S20-A40-T67 43 S40-A10-T160 S40-A10-T200 S40-A10-T67 44 S40-A20-T160 S40-A20-T200 S40-A20-T67 45 S40-A40-T160 S40-A40-T200 S40-A40-T67 46 S80-A10-T160 S80-A10-T200 S80-A10-T67 47 S80-A20-T160 S80-A20-T200 S80-A20-T67 48 S80-A40-T160 S80-A40-T200 S80-A40-T67 Límites de códigos de color: rojo es el uso más alto E37-F37-F39-E39; azul 2° uso más alto G37-G37-G42-E42 ; verde 3 ° uso más alto G43 -G45-E45-E43 ; anaranj ado dosis menos usadas E46-G46-G48-E48.

Matriz de régimen de tratamiento MUDP III En una modalidad, la matriz III (3) comprende aspirina o PLAVIX, más varias combinaciones de fármacos que se considerarán para capturar una mayor participación del mercado en el inicio del modelo de régimen de tratamiento MUDP. En una modalidad, las combinaciones de la matriz III son para la ocurrencia de un factor de riesgo individual o combinaciones de factores de riesgo que no ocurren comúnmente.

Tabla 11 Matriz de régimen de tratamiento MUDP III Presión sanguínea elevada únicamente ASPIRINA o CLOPIDROGREL más: DIURÉTICO y un INHIBIDOR DE ACE Fármacos para tratamiento de diabetes añadidos para pacientes diabéticos H I 49 D25-A10 D25-A20 D25-A40 50 D50-A10 D50-A20 D50-A40 51 D80-A10 D80-A20 D80-A40 Presión sanguínea elevada y triglicéridos elevados ASPIRINA o CLOPIDROGREL más DIURÉTICO, INHIBIDOR DE ACE y TRICOR Fármacos para tratamiento de diabetes añadidos para pacientes diabéticos K L M 52 D25- -A10-¦TI 60 D25- -A10- -T200 D25- -A10- -T67 53 D25- -A20-¦TI 60 D25- -A20- -T200 D25- -A20- -T67 54 D25- -A40- -TI 60 D25- -A40- -T200 D25- -A40- -T67 55 D50- -A10- -TI 60 D50- -A10- -T200 D50- -A10- -T67 56 D50- -A20-¦TI 60 D50- -A20- -T200 D50- -A20- -T67 57 D50- -A40-¦TI 60 D50- -A40- -T200 D50- -A40- -T67 58 D80- -A10-¦TI 60 D80- -A10- -T200 D80- -A10- -T67 59 D80-¦A20-¦TI 60 D80- -A20- -T200 D80- -A20- -T67 60 D80-¦A40-¦TI 60 D80- -A40- -T200 D80- -A40- -T67 Presión sanguínea elevada y triglicéridos elevados ASPIRINA o CLOPIDROGREL más INHIBIDOR DE ACE y TRICOR Fármacos para tratamiento de diabetes añadidos para pacientes diabéticos N O P 61 A10-T160 A10-T200 A10-T67 62 ?20-??60 A20-T200 A20-T67 63 A40-T160 A40-T200 A40-T67 Presión sanguínea elevada y colesterol elevado ASPIRINA o CLOPIDROGREL más ESTATINA e INHIB IDOR DE ACE Fármacos para tratamiento de diabetes añadidos para pacientes diabéticos Q R S 64 S10-A10 S10-A20 S10-A40 65 S20-A10 S20-A20 S20-A40 66 S40-A10 S40-A20 S40-A40 67 S80-A10 S80-A20 S80-A40 Presión sanguínea elevada y colesterol elevado ASPIRINA o CLOPIDROGREL más ESTATINA y DIURETICO Fármacos para tratamiento de diabetes añadidos para pacientes diabéticos T U V ' 68 S10-D25 S10-D50 S10-D80 69 S20-D25 S20-D50 S20-D80 70 S40-D25 S40-D50 S40-D80 71 S80-D25 S80-D50 S80-D80 Colesterol elevado y triglicéridos elevados ASPIRINA o CLOPIDROGREL más ESTATINA y TRICOR Fármacos para tratamiento de diabetes añadidos para pacientes diabéticos W X Y 72 S10-T160 S10-T200 S10-T67 73 S20-T160 S20-T200 S20-T67 74 S40-T160 S40-T200 S40-T67 75 S80-T160 S80-T200 S80-T67 Matriz de régimen de tratamiento MUDP IV En una modalidad, la matriz cuatro (4) está comprendida de aspirina o Clopidogrel, más varias combinaciones de fármacos que se considerarán para tener una mayor participación en el mercado cuando se logre el modelo de tratamiento de combinación MUDP. En una modalidad, las combinaciones de la matriz cuatro del régimen de tratamiento MUDP son para la ocurrencia de combinaciones de factores de riesgo que no ocurren comúnmente o regímenes de tratamiento no comúnmente prescritos en los Estados Unidos.

Tabla 12 Presión sanguínea, colesterol y triglicéridos elevados ASPIRINA o CLOPIDROGREL más ESTATINA, DIURETICO y TRICOR Fármacos para tratamiento de diabetes añadidos para pacientes diabéticos AA BB CC 76 S10-D25-T160 S10-D25-T200 S10-D25-T67 77 S10-D50-T160 S10-D50-T200 S10-D50-T67 78 S20-D25-T160 S20-D25-T200 S20-D25-T67 79 S20-D50-T160 S20-D50-T200 S20-D50-T67 80 S40-D25-T160 S40-D25-T200 S40-D25-T67 81 S40-D50-T160 S40-D50-T200 S40-D50-T67 82 S80-D25-T160 S80-D25-T200 S80-D25-T67 83 S80-D50-T160 S80-D50-T200 S80-D50-T67 84 S10-D80-T160 S10-D80-T200 S10-D80-T67 85 S20-D80-T160 S20-D80-T200 S20-D80-T67 86 S40-D80-T160 S40-D80-T200 S40-D80-T67 87 S80-D80-T160 S80-D80-T200 S80-D80-T67 Presión sanguínea elevada y triglicéridos elevados ASPIRINA o CLOPIDROGREL más DIURETICO y TRICOR Fármacos para tratamiento de diabetes añadidos para pacientes diabéticos DD EE FF 88 D25-T160 D25-T200 D25-T67 89 D50-T160 D50-T200 D50-T67 90 D25-T160 D25-T200 D25-T67 91 D80-T160 D80-T200 D80-T67 En una modalidad de la presente invención, los medicamentos se suministran en un MUDP que se tomará por el paciente una vez al día o de otra manera según se prescriba. Previamente, el paciente sería prescrito con 3 -4 pastillas a tomarse en diferentes momentos durante el día para mejorar la salud del paciente y reducir el riesgo del paciente de CHD y CVD descritas arriba. Para lograr esta actividad de selección por el proveedor de cuidado de salud, un sistema de procesamiento de información es el obj etivo de la presente invención (mostrado en la figura 1 ) al igual que un sistema para la selección de uno de la gran pluralidad de regímenes de tratamiento MUDP (mostrado en las figuras 5A-5E, 6A-6C y 7). Ya que el suministro de un régimen de tratamiento MUDP a partir de una gran pluralidad de regímenes de tratamiento MUDP es desafiante, un sistema de suministro se ilustra diagramáticamente en las figuras 2-4. Números similares designan elementos similares a lo largo de los dibujos.

La figura 1 ilustra diagramáticamente un sistema de procesamiento de información para seleccionar un régimen de tratamiento de una pluralidad de regímenes de tratamiento de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En una modalidad, cada régimen de tratamiento incluye diferentes formulaciones de medicamentos comúnmente prescritos en dosis comúnmente prescritas o unificadas. En una modalidad, al menos algunos de los regímenes de tratamiento incluyen también otras actividades prescritas tales como pruebas o ej ercicios. En una modalidad, el sistema de procesamiento de información hace posible al médico seleccionar uno de una gran pluralidad de regímenes de tratamiento MUDP. El sistema de procesamiento de información puede emplearse en cualquier tipo de sistema de cómputo. En una modalidad, el sistema de cómputo incluye una memoria, una pantalla de presentación visual y controles de entrada de operador. Como se indicó arriba, pueden emplearse varias redes, incluyendo, pero no limitadas a, redes de área local, redes de área amplia, redes inalámbricas y la internet. En la figura 1 , un sistema de computadora personal 10 es mostrado, una computadora portátil 12 se muestra y un asistente de datos personal o PDA 14 también se muestra. Estos sistemas pueden tener pantallas de visualización 11 e incluyen algún tipo de entrada de operador. La entrada de teclado o ratón en la computadora portátil 12 y en la computadora personal 10 también pueden incluir un dispositivo de entrada de pantalla táctil como es común en PDA 14, visualizador 11. En cualquier caso, en la etapa funcional 16, un médico, otro proveedor de cuidados de salud, u otro usuario hace referencia a una gráfica de datos para la matriz primaria del régimen de tratamiento MUDP. Las matrices I, II, III y IV del régimen de tratamiento MUDP se pueden almacenar en memoria. La etapa funcional 18 presenta una matriz I (o una porción de rejilla primaria de la misma) . En una modalidad, las rejillas primarias son presentadas visualmente en rojo, azul y verde según se describe. Las rejillas primarias mostradas en colores rojo, azul y verde se listan como matriz I de régimen de tratamiento, columna e hilera A-I, B- 1 , B-6 y A-6 (rejilla 1 -roj o); grupo secundario en azul mostrado en la matriz I en C-I, C-12, A- 12 y A-7; y grupo terciario sin TRICOR en matriz I, coordenadas de matriz D-I, D- 1 8 , A- 1 8 y A- 13. Esto se muestra diagramáticamente en la figura como una matriz con el subgrupo rojo, azul y verde 20. La presentación visual tiene subgrupos de matriz rojo, azul y verde (véase marcadores de límite de matriz arriba) que hace posible al médico seleccionar medicamentos comúnmente prescritos, en dosis comúnmente prescritas, en un régimen de tratamiento MUDP . Asimismo, después de visitas repetidas, el médico puede graduar las dosis usando la matriz para optimizar la salud del paciente. Además, el proveedor de cuidados de salud puede usar la matriz con el paciente como una herramienta educacional y motivacional para motivar al paciente a graduar dosis a submatriz o rejilla roj a primaria AI, B l , B6, A6.

En la etapa funcional 22, el proveedor de cuidados de salud expande la visualización para incluir la matriz I del régimen de tratamiento MUDP completo. En una modalidad, se presentan los subgrupos en rojo, azul, verde y anaranjado. La visualización se muestra en la figura 1 como visualización 24 que incluye la rejilla roj a, rejilla azul y rejilla verde así como el grupo menos usado anaranj ado de regímenes de tratamiento de intervalo A- 19, D- 19, D-36 y A-36. El sistema de información puede desplazar rápidamente las visualizaciones de la rejilla primaria a las visualizaciones secundaria, terciaria y de matriz completa para efectos de graduación y propósitos educacionales.

En la etapa funcional 26, el operador tiene una entrada (27) que selecciona uno de la pluralidad de regímenes de tratamiento MUDP tal como aquél listado en la ubicación de rejilla B- 12. Como se muestra en la matriz I, arriba, en B- 12, en el subgrupo azul, la presentación visual de matriz muestra S-20-D50-A40-T200 que representa 20 mg de una estatina, 50 mg de diurético, 40 mg de inhibidor de ace y 200 mg de TRICOR/FENOFIB ATO. El uso de las abreviaturas S-D-A-T también hace posible al médico revisar muchos de los fármacos combinados y seleccionar rápidamente uno. Los indicios S-D-A-T ayudan ampliamente en la selección al igual que la dosis en mg siguiente al indicio de letras. En la etapa funcional 28, el sistema, después de la selección por el operador, presenta visualmente la fórmula completa para el fármaco en combinación del régimen de tratamiento MUDP seleccionado en la ubicación de rejilla B-12. La pantalla de visualización 29 se muestra en la figura 1 . De la etapa funcional 28, el sistema de procesamiento de información puede proporcionar varias salidas, una de ellas siendo una función de receta impresa o texto impreso 30, una segunda siendo una función de impresión de etiqueta que muestre al texto como una etiqueta pero no la tabla de prescripción en texto completa en la etapa funcional 32, y que también publique electrónicamente la información en la función 34. En la función 36, el sistema imprime una confirmación en papel 37 para mostrar el seleccionado de la pluralidad de regímenes de tratamiento MUDP. En la etapa 38, el sistema suministra electrónicamente el texto electrónico a un sistema de suministro 40. Opcionalmente, porciones de rejilla de matriz pueden ser impresas para referencia o para motivar al paciente.

Con respecto al sistema de procesamiento de información, los agrupamientos de sub-pluralidades de formulaciones de régimen de tratamiento MUDP se pueden almacenar en memoria en uno de los dispositivos electrónicos 10, 12 y 14. Por supuesto, una terminal boba puede utilizarse en lugar de una computadora personal funcional 10 completamente independiente. Además, el PDA 14 puede ser conectado por una conexión de red inalámbrica a una computadora central o servidora. El generador de salida es una combinación de la presentación visual de pantalla táctil o el teclado o el ratón en los dispositivos electrónicos 10, 12 y 14 además de una función de salida de impresora o texto de impresión 30 (también impresión de etiqueta 32) o una salida electrónica según se indique en la publicación electrónica del texto en la función 34. Las funciones de salida 30, 32, 34 pueden ser locales o cerca del PDA 14 o pueden estar lejos con respecto a las pantallas de presentación visual 11. O la función descrita puede de otra manera distribuirse a través de una red como se describió arriba.

Las figuras 2-4 ilustran cada una diagramáticamente un sistema de suministro para una pluralidad de medicamentos de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

Con respecto a la modalidad de la figura 2, el sistema de suministro incluye una pluralidad de recipientes 50, en donde cada recipiente respectivo, por ejemplo recipiente 51 , retiene una formulación MUDP . Para facilidad de explicación, estos recipientes son marcados Al , A2, A3 , A4, A5, D I , D2, D3 , D4, C l ... y B l ... Estas etiquetas son designaciones abreviadas para las formulaciones en la matriz I del MUDP y se relacionan con los designadores de columna e hilera. Sin embargo, otros tipos de designadores pueden ser utilizados que incluyan los indicadores S-D-A-T. Si los indicios S-D-A-T se usan en el MUDP y se usan en recipientes de almacenamiento 50, el operador de suministro puede revisar y verificar fácilmente el inventario. Ya que una gran pluralidad de MUDPs está disponible para el consumidor, un sistema de suministro que confirme el MUDP seleccionado es un obj etivo de una modalidad de la presente invención. Debajo de cada recipiente de almacenamiento 51 respectivo está una puerta o una abertura de suministro de MUDP con un cerrojo de control.

El recipiente de suministro 52 está montado, en la modalidad ilustrada, en el carro de colocación 54 que está adaptado para moverse en la dirección x-y 56 debajo de la pluralidad de recipientes de almacenamiento 50 respectivos. Un controlador de sistema de colocación 58 controla al posicionador 54 y de esta manera al recipiente de suministro 52. Un sistema de detección 60 acoplado a un detector contador 52 alimenta señales de recuento MUDP de control en el controlador 64. El controlador 64 proporciona también señales de control al sistema de colocación 58 moviendo de esta manera el recipiente de suministro 52 debajo del recipiente de almacenamiento respectivo 51 adecuado. Después de que el cerrojo o puerta se abre debajo del recipiente de almacenamiento 51 y MUDPs que tienen una sola formulación son suministrados en el recipiente de suministro 52 (sujeto al sensor 60 y contador 62), el recipiente de suministro 52 es movido a la posición B en la que una tapa 65 es unida al recipiente de suministro 52. El retenedor de tapa 70 es hecho girar por el motor impulsor 72 bajo una señal de control proveniente del controlador 64. Posteriormente, el recipiente de suministro 52 con la tapa 65 es movido a la posición C en la que el sistema de fij ación de etiqueta 74 une la etiqueta que coincide con el recipiente de almacenamiento 51 respectivo establecido por el controlador 64. Después de la posición C, el recipiente de suministro 52 es entregado al sistema de suministro 76 que finalmente entrega el producto al consumidor. Aunque un recipiente cilindrico y tapa se presentan en la presente, se pueden usar varias formas y configuraciones para el recipiente de suministro 52. En una modalidad, se selecciona una forma y configuración que está bien adaptada para contener los MUDPs usados. En una modalidad, el recipiente de suministro 52 es cerrado por otros medios que no son una tapa que es enroscada.

La figura 3 muestra diagramáticamente otro sistema de suministro que tiene recipientes de almacenamiento respectivos para cada formulación (véase pluralidad de recipientes de almacenamiento 50), y una interfaz de suministro de control 80 que difiere de la interfaz de suministro en la figura 2. La interfaz en la figura 2 incluye el sistema de posición 58, posicionador 54 y controlador 64. Debe notarse con respecto tanto en la figura 2 como en la figura 3 , en lugar de mover el recipiente de suministro 52, la pluralidad de recipientes de almacenamiento 50 pueden ser movidos. El punto importante es que el recipiente de almacenamiento para el MUDP seleccionado sea puesto sobre o adyacente al recipiente de suministro 52 de tal manera que el MUDP seleccionado según se ordene por el proveedor de cuidado de salud sea entregado desde el recipiente respectivo en el recipiente de suministro vacío 52. Mangueras o conductores intermedios pueden ser interpuestos entre el recipiente de suministro 52 y el recipiente de almacenamiento seleccionado y elegido. Los conductos o mangueras pueden ser movidos en lugar del estante de almacenamiento.

En la figura 3 , cada una de las cámaras de almacenamiento 50 respectivas, que cada una tiene una sola formulación MUDP, incluye un puerto de suministro 82 que es abierto o cerrado por medio de una puerta o cerrojo bajo el control de puerta 84. El control de puerta 84 es sujeto a señales de control provenientes de un controlador (no mostrado) similar al controlador 64 en la figura 2. En la figura 3 , el recipiente de suministro 52 es puesto en una estructura de rejilla superior abierta 86 que tiene debajo de ella una pluralidad de sensores 88. Cuando los MUDPs del recipiente de almacenamiento C2 (por ej emplo) son cargados en el recipiente de suministro 52, se activa un sensor SC2 indicando de esta manera que los MUDPs han sido suministrados desde el recipiente de almacenamiento de suministro C2. El sensor SC2 también puede ponderar el recipiente de suministro 52 para detectar la condición (por ej emplo, vacío, parcialmente lleno o lleno) o número de MUDPs en el recipiente. El detector de decodificación de posición 90 decodifica la señal proveniente de la rejilla sensora 88. La salida del decodificador/detector 90 posicionado se alimenta al generador de etiquetas 92. El generador de etiquetas está conectado a una unidad de presentación visual 94 que muestra el recipiente de almacenamiento que suministró los MUDPs al recipiente de suministro 52. El operador o médico que opere el sistema de suministro en la figura 3 debe confirmar que la formulación presentada visualmente en la pantalla 94 se conforme a la prescripción escrita relacionada con el paciente. El operador proporciona entonces una entrada para aprobar el suministro MUDP o rechazar la operación de suministro como se indica en la entrada de operador 95, 96. Si se rechaza, no se genera una etiqueta y los MUDPs no son liberados. Si el proceso de suministro ha sido aprobado por el médico u otro trabaj ador de cuidado de salud, una etiqueta 97 se genera por el generador de etiquetas 92. La etiqueta es luego unida al recipiente de suministro 52. Un subsistema de fijación de etiqueta automático puede ser incorporado con el generador de etiquetas 92.

La figura 4 muestra otro sistema de suministro que incluye una interfaz de suministro de MUDP controlada de tres paneles que consiste en seguro y placa de control 110, placa selectora de columna 112 y placa selectora de hilera 114. En operación, una unidad de control (similar a la unidad de control 64 en la figura 2) mueve el selector de columna 112 a la columna A, B, C, D (u otra) adecuada y la posición del selector de columna 112 se detecta y se registra por el detector de posición de columna 116. La abertura en la placa de columna 112 se pone debajo del recipiente de almacenamiento seleccionado. El selector de columna se mueve en la dirección de la flecha de doble cabeza 117. El selector de hileras 114 es luego movido a la hilera parcial tal como hilera y columna D2 y bajo el recipiente de almacenamiento seleccionado de la pluralidad del recipiente 50. El selector de hilera 114 se mueve en la dirección mostrada en la flecha de doble punta 119. La posición del selector de hilera 114 se detecta por el detector de posición de hilera 120. Cuando la columna e hilera adecuadas se detectan por detectores de posición 116, 120, estas señales de datos se aplican al generador de etiqueta y control 122. El generador de etiqueta y control 122 genera una señal de liberación de seguro que se aplica a la unidad de seguro 124. La unidad de seguro 124 libera entonces el seguro y placa de control 110 y mueve al seguro y placa de control lej os de la pluralidad de los recipi entes de almacenamiento de MUDP 50. De otra manera, la placa de seguro puede ser movida manualmente lejos para exponer la hilera y columna abiertas. Esto permite que el recipiente de almacenamiento seleccionado suministre MUDPs ya que una hilera particular ha sido seleccionada por el selector de hileras 116 y la columna ha sido seleccionada por el selector de columnas 112. El generador de etiquetas de control 122 genera una etiqueta para el recipiente de suministro que se ubica debajo del espacio 121 en el selector de hileras 114. Como una precaución de seguridad, la unidad de presentación visual 94 lista la hilera y columna así como la fórmula seleccionada. El proveedor de cuidados de salud debe aprobar o rechazar la hilera y fórmula seleccionadas antes de la liberación del seguro 124, el movimiento de la placa de control 110 y la producción de la etiqueta a partir del control del generador de etiquetas 122.

Las figuras 5A-5E y 6A-6C y 7 muestran varios sistemas para seleccionar uno de la pluralidad de regímenes de tratamiento MUDP de varios substratos que presentan visualmente varias matrices y porciones de la matriz I. Véanse los subgrupos roj o, verde, azul y anaranjado en la matriz I descrita arriba. En la figura 5A, el folleto 140 tiene una pluralidad de pestañas 142 que se extienden desde el lado, parte superior o inferior. Cada pestaña está marcada con un identificador para el subgrupo de matrices de régimen de tratamiento tal como la matriz la que distingue al subgrupo en las coordenadas de rejilla de matriz I de régimen de tratamiento MUDP A-I, B- l , B-6 y A-6. La pestaña Ib muestra la matriz del primero y segundo subgrupos de matriz (rojo y verde) mostrando de esta manera al médico el grupo de rejillas AI, C l , C 12 y A12. Al proporcionar un sistema de selección que lista los regímenes de tratamiento en un subgrupo particular, esto ayuda ampliamente al médico o proveedor de cuidados de salud a seleccionar uno de los regímenes de tratamiento identificados y también proporciona una herramienta motivacional para que el paciente se mueva de una rejilla inferior a una rejilla de calidad más alta tal como al moverse de la región de rejilla de matriz Ib a la región de rejilla la. Codificación por colores también proporciona motivación al paciente, educación al paciente y ayuda en la graduación de las dosis al médico. Ya que la graduación o el cambio gradual de las dosis de medicamento se contempla por esta invención, los subgrupos de rejilla y presentaciones visuales de matriz son bastante útiles para el médico. La figura 5B muestra al folleto 140 con una manga de tracción 144 asociada con la pestaña la. El substrato de subparte impresa muestra las formulaciones de régimen de tratamiento MUDP de las rejillas primarias AI, B l , B6 y A6. La figura 5C muestra un segundo substrato de subparte impresa con el patrón de rejillas de régimen de tratamiento C l , C 12, A12 y A7 (sub-matriz secundaria) . Una ventana 145 del substrato impreso 146 muestra la rejilla subyacente o primaria AI, B l , B6, A6 que es la formulación más baja para el régimen de tratamiento MUDP .

La figura 5D muestra que el substrato de subparte 148 incluye un corte más grande 147 que muestra la segunda matriz de rejilla C l , C 12, A 1 2, A7. La siguiente matriz de rejilla más grande D I , D 1 8, A 1 8 , A1 3 (submatriz terciaria) es impresa como indicios sobre la superficie 151 del substrato de subparte 148. Ventanas o aberturas en substratos 144, 146 permiten al proveedor de cuidados de salud/usuario graduar las dosis.

En la figura 5E, el substrato impreso 150 muestra a la matriz completa I. Esto permite al doctor graduar las dosis y mostrar estas dosis mientras gradúa el medicamento a través de los diferentes niveles de rejilla.

Los substratos mostrados en las figuras 5A-5E pueden moverse unos con respecto a otros con base en pestañas hacia fuera 161 , 163, que pueden moverse deslizablemente en ranuras 165, 167. La pestaña en el sistema de deslizamiento de ranuras en las figuras 5A-5E opera en los substratos 144, 146. Otros sistemas móviles que permitan movimiento de los substratos impresos que tengan indicios de las subpluralidades y formulaciones pueden ser utilizados.

Las figuras 6A-6C muestran un folleto 170 con goznes, espirales u otra unión 172. Los substratos unidos tienen pestañas 174 cada una marcada con indicios que representan tanto la matriz de régimen de tratamiento MUDP así como la subparte de la matriz. Por lo tanto, la subrej illa de matriz la es presentada visualmente mediante el uso de la pestaña 174 y patrón de subrejillas primario AI, B l , B6, A6 como se muestra en la ventana 176 de la tarjeta de substrato 178. Con respecto a la figura 6B, la tarj eta de substrato 180 es conectada a la porción de rejilla de submatriz secundaria I b que muestra el patrón de rejilla AI, C l , C 12, A 12. La tarj eta 182 asociada con los indicios para el subgrupo de matriz terciario Ic tiene un corte de ventana 183 que permite la visión de la subrejilla AI, D I , D 1 8 , A 1 8. Un sistema similar puede emplearse para las demás matrices y sus rejillas.

El sistema de selección mostrado en la figura 7 es un substrato 200 generalmente circular u ovalado que tiene impreso en el mismo porciones de la matriz I. En la región 210, indicios que representan la primera subrejilla AI, B l , B6, A6 son mostrados. En la región 212, se muestran las subrejillas C l , C 12, A 12, A7. En la región de substrato 214, se muestran las subrejillas A 13 , D I , D 1 8, A 18. En la región de substrato 216, regímenes de tratamiento en las subrej illas A 1 9, D 19, D36, A36 son mostrados. Deslizadores móviles 220-229 cubren todos o sustancialmente todos estos indicios de rejilla. Para exponer la porción de substrato 210, así como la porción de substrato 212, elementos colapsables en forma de abanico giratorio 220, 221, 222 y 223 se colapsan unos sobre otros alrededor del punto de rotación 209. Para exponer la región de subrejillas y porción de subrejilla impresa 214, elementos deslizables 220-226 son deslizados y girados de tal manera que descansen adyacentes unos sobre otros. Para exponer la rejilla completa, el usuario mueve los elementos deslizables 226, 227, 228 y 229 exponiendo de esta manera toda la matriz 1 .

Las figuras 8A-8C ilustran varios aparatos para envasar medicamentos múltiples para dosificación conveniente de acuerdo con modalidades de la presente invención. La figura 8A ilustra una vista desde arriba (vista superior) y la figura 8B ilustra una vista lateral de un aparato de envasado para un medicamento de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La representación ilustra la separación de cada farmacéutico en una sección o cavidad "en forma de pastel". En una modalidad, cada pastilla o tableta farmacéutica se separa de la pastilla o tableta adyacente por una división de plástico delgada y todo el elemento de envase comprende un Envase de Varias Dosis Únicas, o "MUDP". En la figura 8C, los MUDPs que comprenden las prescripciones farmacéuticas personalizadas y separadas se envasan individualmente y luego se envasan en una caj a de suministro de varias unidades para su suministro en paciente. En la modalidad mostrada, los MUDPs pueden incluir 2 a 6 pastillas y la caja de suministro incluye un suministro de semanas o meses de largo. En otra modalidad, los MUDPs pueden incluir una pastilla que comprenda varios medicamentos. En otra modalidad, los MUDPs pueden incluir más de seis pastillas. En otra modalidad, la caj a de suministro puede incluir suministro para menos de una semana. En otra modalidad, la capa de suministro puede incluir suministro para más de un mes. En una modalidad particular, la caja de suministro contiene un suministro trimestral de medicamentos.

En una modalidad, la presente invención comprende un sistema de envasado diseñado para incrementar la cooperación del paciente y mejorar la eficacia del tratamiento para trastornos tales como hipertensión, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, agregación anti-plaquetaria, diabetes tipo 2 y aspectos de salud relacionados, entre otras condiciones médicas o problemas de salud. Como se muestra en la figura 8 , el sistema de envase incluye tratamientos farmacéuticos tales como aspirina y/o clopidrogel (conocido también como PLAVIX), diuréticos, inhibidores de ACE, estatinas, inhibidores de triglicéridos y metformina y/o diabenase, y/o cualquier otro compuestos farmacéutico que pueda manej ar los Factores de Riesgo Diabéticos creados por hiperglucemia y/o resistencia a insulina. El sistema de envase hace posible que el médico o proveedor de cuidados de salud suministre una pluralidad de pastillas en un "Envase de Varias Dosis Únicas" (MUDP) . El sistema de envase de la presente invención comprende un sobre que en algunas modalidades tiene varias cavidades "en forma de pastel" marcadas. Cada cavidad en forma de pastel está separada por el material de envase plástico del MUDP . El sistema de envase puede contener varias pastillas, de preferencia en colores diferentes, en la disposición en forma de pastel que puede aparecer como una pastilla de varios colores cuando se envase. Por lo tanto, el médico o proveedor de cuidados de salud puede prescribir varias pastillas con base en las necesidades terapéuticas comunes determinadas del individuo bajo tratamiento con base en un protocolo clínico y/o matrices de terapia de combinación. Los regímenes de tratamiento MUDP suministran entonces una dosis de tratamiento farmacéutico completa en un envase fácil de usar que incrementa ampliamente el cumplimiento de la terapia farmacéutica del paciente. El uso concurrente del protocolo clínico y matrices de terapia de combinación descritos permiten también una graduación simplificada de las dosis para crear nuevos regímenes de tratamiento farmacéutico según cambien las necesidades del paciente. Para adaptarse a las necesidades terapéuticas cambiantes, nuevos regímenes de tratamiento MUDP o graduados pueden ser fácilmente creados para el suministro a pacientes sin interrupción del nivel de cumplimiento del paciente con la terapia farmacéutica.

La figura 8 ilustra también métodos de suministro para las caj as de suministro de régimen de tratamiento MUDP en periodos de tiempo semanales, mensuales, trimestrales o más largos con base en la condición del paciente. Las caj as de suministro de tratamiento de varios días comprenden regímenes de tratamiento MUDP a base de un régimen para tratamiento farmacéutico prescrito son entonces envasadas para mejorar más la cooperación del paciente. El uso de un régimen de tratamiento MUDP para las pastillas del individuo con varias dosis prescritas comúnmente de medicamentos preventivos incrementa ampliamente el cumplimiento. La mayoría de las personas recuerda tomar una sola dosis al día. En forma similar, la combinación de pastillas en un régimen de tratamiento MUDP puede incrementar ampliamente el cumplimiento y la salud total del paciente.

Las modalidades de la presente invención se refieren a un sistema de prescripción de régimen médico por criterios de diagnóstico, y a sistemas de envase enfocados a mejorar el cumplimiento del paciente con los regímenes de tratamiento farmacéutico prescritos. Las modalidades de la presente invención intentan dirigirse a varios trastornos, condiciones, aspectos de salud y/o sistemas fisiológicos incluyendo, pero no limitados a: sistemas cerebrovascular y cardiovascular; diabetes, sistema gastrointestinal (GI) ; sistema urogenital, incluyendo la vesícula y ríñones; sistema respiratorio ; sistema neurológico; sistema endocrino ; sistema reproductivo; enfermedades dermatológicas y/o sistemas electrolíticos y fluidos del cuerpo. En modalidades, los sistemas de envasado, distribución y/o monitoreo de cumplimiento de la presente invención pueden usarse para envasar, distribuir y/o monitorear el cumplimiento con varios medicamentos comúnmente usados. En una modalidad particular, la invención se usa para envasar, distribuir y/o monitorear el cumplimiento de medicamentos de control reproductivo.

Ya sea la bolsa de varias cavidades o la bolsa que contiene varias combinaciones de fármacos de la presente invención crea el "Envase de Varias Dosis Únicas". El envase de varias dosis únicas permite la fácil prescripción de varios fármacos a dosis intercambiables por el médico o proveedor de cuidados de salud. El Envase de Varias Dosis Únicas (MUDP) también proporciona cumplimiento del paciente (un aspecto con muchos pacientes en tratamiento con varios fármacos) con el régimen de tratamiento farmacéutico prescrito. El sistema de envase y MUDP también permiten el fácil envasado y suministro del tratamiento farmacéutico a largo plazo usando caj as de suministro MUDP . El envase a largo plazo también funciona para mejorar el cumplimiento del paciente con el tratamiento farmacéutico.

El siguiente criterio de diagnóstico es un ejemplo de los criterios de diagnóstico que pueden usarse con la presente invención; sin embargo, los sistemas y métodos de la presente invención pueden implementarse con otros criterios de diagnóstico. En una modalidad, el obj etivo de los criterios de diagnóstico es reducir y mantener el riesgo cardiovascular y cerebrovascular del paciente en un "estado de baj o riesgo" pueden usarse varias definiciones para el estado de bajo riesgo. En una modalidad, el estado de bajo riesgo se define como se indica en la tabla 1 3.

Tabla 13 Otras definiciones del estado de bajo riesgo pueden seleccionarse por un experto en la técnica y usarse con la presente invención.

Varias modalidades de diagnóstico pueden usarse con la presente invención para evaluar la salud del paciente. A manera de ej emplo, se pueden usar las siguientes modalidades, entre otras : 1 . Edad del paciente; 2. Anormalidades en ECG y EKG; 3. Pruebas no invasivas de carga aterosclerótica; 4. índice de presión sanguínea en tobillo-braquial; 5. Ultrasonido arterial en modo B ; 6. Estado de aterosclerosis aórtica; 7. Estado de colesterol en suero total; 8. Estado de lipoproteínas de baj a densidad-C; 9. Estado de lipoproteínas de alta densidad-C; 1 0. Presión sanguínea; 1 1 . Control de diabetes; 12. Triglicéridos en sangre; 13. Estado de homocisteína; 14. Imágenes del corazón, cerebro, aorta, carótidas y otros órganos incluyendo, pero no limitados a: a. Barrido CT; b . MRI y c. Ultrasonido En una modalidad, CHD se maneja de acuerdo con la severidad de la condición determinada por formación de imágenes incluyendo, pero no limitadas a, formación de placa, constricción de arterias, etc.

En una modalidad, se evalúan varios factores de riesgo como parte de los criterios de diagnóstico. Estos factores de riesgo incluyen, pero no están limitados a, factores de riesgo de predisposición, factores de riesgo condicionales y factores de riesgo controlables . Ejemplos no exclusivos de estos tipos de factores de riesgos se proporcionan en las tablas 14 y 15.

Tabla 14 Tabla 15 Las figuras 9- 1 1 ilustran métodos y aparatos para manejo de enfermedad de acuerdo con modalidades de la presente invención. La figura 9 ilustra un método para diagnosticar una enfermedad en un paciente y seleccionar un régimen de tratamiento de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 10 ilustra un método para suministrar un medicamento a un paciente de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 1 1 ilustra ejemplos de aparatos para envasar uno o más medicamentos para su suministro a un paciente de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Estos métodos pueden usarse por separado o unirse según se indique.

En una modalidad de la presente invención, el método 901 de la figura 9 se usa para diagnosticar y seleccionar un régimen de tratamiento para un paciente. Como se indica, el método 901 puede usarse para diagnóstico inicial de enfermedad o seguimiento posterior. En una modalidad, el método 901 se usa en el cuidado primario del paciente. En otra modalidad, el método 901 se usa en el cuidado secundario del paciente. En una etapa 903, el paciente es evaluado de acuerdo con varios lineamientos. Como se describe más abajo, un módulo de diagnóstico, tal como el módulo de diagnóstico 1203, puede usarse para recabar y evaluar información variada acerca del paciente ("información de paciente"). En una etapa 905, los factores de riesgo del paciente para enfermedad son determinados. De nuevo, aunque los factores de riesgo cardiovasculares y cerebrovasculares se indican aquí, el método 901 y otra modalidad de la invención puede usarse para diagnosticar o tratar otras enfermedades o afecciones. No obstante, en una etapa 907, un módulo de interpretación de diagnóstico, tal como el módulo de interpretación de diagnóstico 1205 descrito abajo, puede usarse para evaluar factores de riesgo y de esta manera acceder al riesgo de enfermedad del paciente. Como se indica, esta etapa puede usarse para determinar el riesgo de enfermedad inicial del paciente así como para rastrear el progreso del paciente al reducir ese riesgo . En una etapa 909, un módulo de prescripción, tal como el módulo de prescripción 1207 descrito abajo, se usa para seleccionar y/o recomendar un régimen de tratamiento con base en alguna o toda la información del paciente y lineamientos. En una etapa 911 , un médico u otro proveedor de cuidados de salud prescribe un régimen de tratamiento con base en la selección/recomendación de la etapa 909. En una modalidad, una pluralidad de regímenes de tratamiento se recomiendan en la etapa 909 y el médico selecciona uno de los regímenes de tratamiento recomendados en la etapa 911. En otra modalidad, un solo régimen de tratamiento se selecciona en la etapa 909 y el médico confirma, modifica, gradúa o de otra manera personaliza el régimen de tratamiento seleccionado en la etapa 911. En otra modalidad, el médico no es consultado y el método 901 procede directamente a partir de la etapa 909 hasta la etapa 913. En una etapa 913, el régimen de tratamiento seleccionado se comunica a un mecanismo de suministro de régimen de tratamiento, tal como el módulo de suministro 1209 descrito abajo, para el suministro y/o comunicación al paciente. En una modalidad, el método 1001 , descrito a continuación, es parte de un mecanismo de suministro de régimen de tratamiento.

En una modalidad de la presente invención, un método 1001 de la figura 10 se usa para suministrar componentes de un régimen de tratamiento a un paciente. En una modalidad, el método 1001 se lleva a cabo por un Módulo de Suministro, tal como el Módulo de Suministro 1209 descrito abajo. De acuerdo con el método 1001 , en una etapa 1003, un médico u otro proveedor de cuidados de salud selecciona un régimen de tratamiento para el paciente. En una modalidad, el método 901 se usa para esta selección. En una modalidad, la selección se comunica en este punto al módulo de suministro. Después, el régimen de tratamiento seleccionado es comunicado a una farmacia, módulo de suministro u otra fuente de componentes de tratamiento. Como se indica por las etapas 1005A y 1005B, esta comunicación puede ocurrir por medio de varias tecnologías de comunicación conocidas en la técnica. En una etapa 1007, los componentes del régimen de tratamiento son suministrados al paciente u otro lugar. En una modalidad, un aparato de suministro, tal como el aparato de suministro 1301 descrito abaj o, se suministra como parte de la etapa 1007. En una modalidad, uno o más de los aparatos ej emplares ilustrados en la figura 1 1 se usan para envasar medicamentos incluidos en el régimen de tratamiento suministrado.

La figura 1 1 i^stra ej emplos de aparatos para envasar uno o más medicamentos para su suministro a un paciente de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Como se muestra, las formulaciones médicas pueden tener varios formatos (por ejemplo, 1103A-C) y los medicamentos pueden envasarse usando varios formatos de envasado (por ej emplo, 1105A-B) . Los diferentes formatos mostrados en las figuras 8A-C también se pueden usar con la presente invención. Estos formatos son simplemente ej emplos. Pueden usarse otros formatos con la presente invención.

La figura 12 ilustra diagramáticamente un Sistema de Manejo de Enfermedadesl201 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En la modalidad mostrada, el sistema de Manejo de Enfermedad 1201 incluye un Módulo de Diagnóstico 1203, un Módulo de Interpretación de Diagnóstico 1205, un Módulo de Prescripción 1207, un Módulo de Suministro 1209 y un Módulo de Retroalimentación y Manej o de Pacientes 1211. Muchas disposiciones diferentes de los varios componentes ilustrados, así como componentes no mostrados, son posibles sin alej arse del espíritu y alcance de la presente invención. En modalidades, subconjuntos de los componentes ilustrados son utilizados. En modalidades, cada componente se usa solo sin los demás ilustrados.

Las flechas mostradas en el diagrama de la figura 1 2 ilustran un posible flujo de información entre los componentes ilustrados. En otras modalidades de la presente invención, la información puede fluir en cualquier dirección entre cualquier par de componentes que formen parte del Sistema de Manejo de Enfermedadesl201. En modalidades, los componentes intermedios no mostrados pueden ser incluidos. En la modalidad mostrada, la información fluye en un círculo para completar un circuito de retroalimentación como se describe más abajo.

En una modalidad de la presente invención, el Módulo de Diagnóstico 1203 proporciona acceso a información de pacientes, tal como el expediente del paciente, registros médicos, imágenes, etc. , así como lineamientos científicos para tratamiento del paciente. En una modalidad, el Módulo de Diagnóstico 1203 proporciona una interfaz que pueda usarse tanto para leer como para escribir este tipo de información . En otra modalidad, el Módulo de Diagnóstico 1203 sólo proporciona acceso por lectura y la información se registra por medio de una interfaz diferente.

Diferente información de paciente puede ser vista y/o registrada por medio del Módulo de Diagnóstico 1203. Por ej emplo, entre otras informaciones de paciente, el Módulo de Diagnóstico 1203 puede proporcionar acceso a: 1 . Historial del paciente, tal como: a. Síntomas/patologías actuales; b. Medicamentos actuales; c. Datos de identificación del paciente; d. Raza/Nacionalidad; e. Educación; f. Ocupación; g. Historial/Composición familiar; h. Estilo de vida/Dieta; i. Consumo de sal; j . Frutas y verduras; k. Productos lácteos baj os en grasa 1. Consumo de alcohol; m. Actividad física; n. Uso de tabaco y o. Otra información histórica relevante acerca del paciente; 2. Exámenes físicos, tales como : a. Estatura; b. Peso; c. Temperatura; d. Presión sanguínea; e. Ritmo cardiaco; f. Ritmo respiratorio; g. Revisión de sistemas; y h. Otros resultados de examen relevantes.

Perfil sanguíneo y pruebas de laboratorio, tales como a. CBC con diferencial; b. Glucosa en sangre; c. Glucosa promedio de 3 meses; d. Hematocrito; e. Panel de lípidos; f. Potasio en suero; g. Creatinina; h. Calcio; i. Análisis de orina: relación albúmina/creatinina; j . Perfil de homocisteína y k. Otras pruebas de laboratorio relevantes.

Imágenes y pruebas electrónicas, tales como : a. BP en tobillo/braquial; b. EKG; c. BMI; d. Barrido CT; e. MRI; f. Ultrasonido en modo B (espesor de íntima/media) : i . Carótida; ii. Aorta; iii. Arteria femoral; y g. Otras imágenes y pruebas electrónicas relevantes.

En una modalidad de la presente invención, el Módulo de Interpretación de Diagnóstico 1205 proporciona herramientas para evaluar el riesgo de enfermedades particulares con base en información de paciente y una metodología evaluativa. En una modalidad más, el nivel de riesgo se clasifica en categorías predeterminadas. En una modalidad, las categorías Riesgo Debajo de Promedio, Riesgo Promedio, Riesgo Moderadamente Arriba del Promedio y Alto Riesgo son usadas. Otros métodos para clasificar riesgos de enfermedad se conocerán por aquellos expertos en la técnica y pueden usarse con la presente invención. También se pueden usar varias metodologías de evaluación conocidas en la técnica. En una modalidad, los factores de riesgo y/o co-morbidades evaluadas incluyen, pero no están limitados a, la presencia de diabetes mellitus, hipertensión, dislipidemia, obesidad, hipertrigliceridemia, tabaquismo, microalbuminuria, daño a órganos obj etivo, apnea del sueño, enfermedad renal, aldosteronismo primario, enfermedad renovascular, síndrome de Cushing, feocromocitoma, coartación de aorta, así como la tiroides/paratiroides del paciente, velocidad de filtración glomerular, edad, actividad física e historial familiar de CVD o CVD prematura. En una modalidad, un subconjunto de estos factores de riesgo y/o co-morbidades son evaluados. En una modalidad, los pacientes masculinos de más de 55 y pacientes femeninos de más de 65 se considera que están en riesgo incrementado. El índice de masa corporal entre otros métodos puede usarse para determinar la presencia de obesidad. En una modalidad, el riesgo asociado con hipertensión se evalúa de acuerdo con la metodología descrita en la tabla 3 arriba. Otras metodologías para evaluar hipertensión se conocen en la técnica y pueden usarse con la presente invención.

En una modalidad de la presente invención, el Módulo de Prescripción 1207 se usa para recomendar, seleccionar y/o evaluar uno o más regímenes de tratamiento con base en información de paciente y lineamientos. En una modalidad más, el Módulo de Prescripción 1207 transmite también una indicación de un régimen de tratamiento seleccionado a una o más personas implicadas en el cuidado o tratamiento del paciente. Por ejemplo, el Módulo de Prescripción 1207 puede transmitir una indicación al paciente, uno o más proveedores de cuidados de salud que tratan al paciente y/o uno o más responsable de los pagos que financien el tratamiento del paciente, entre otras personas o entidades que participen en la provisión del cuidado o manejo de salud del paciente. Los responsables de los pagos pueden incluir personas que paguen directamente alguno o todo el cuidado o tratamiento del paciente o aquellos que proporcionen seguro u otra cobertura que pague algunos o todos los tratamientos del paciente. En una modalidad, los gobiernos estatales o federales pueden considerarse responsables de los pagos. El régimen de tratamiento puede incluir uno o más medicamentos, pruebas, actividades u otro tratamiento que será tomado por el paciente. La indicación del tratamiento puede describir algunos o todos los regímenes de tratamiento a varios niveles de detalle dependiendo de la necesidad. En una modalidad más, el Módulo de Prescripción 1207 dirige también medicamentos u otros elementos necesarios para el régimen de tratamiento que será suministrado al paciente. En una modalidad, el Módulo de Prescripción 1207 dirige un dispositivo de suministro, tal como el Dispositivo de Suministro 1303 descrito abajo, que será suministrado al paciente.

En una modalidad, el Módulo de Prescripción 1207 recomienda uno o más regímenes de tratamiento con base en información de paciente y los lincamientos. Un médico u otro proveedor de cuidados de salud puede entonces evaluar las recomendaciones y seleccionar un régimen de tratamiento para el paciente. En una modalidad más, el Módulo de Prescripción 1207 selecciona el régimen de tratamiento sin consejo de selección de un proveedor de cuidado de salud. En una modalidad, el proveedor de cuidado de salud es capaz de revisar y modificar la selección hecha por el Módulo de Prescripción. En otra modalidad, el Módulo de Prescripción 1207 ayuda a evaluar uno o más regímenes de tratamiento. Por ej emplo, el Módulo de Prescripción 1207 puede considerar contraindicaciones para un régimen de tratamiento. En otra modalidad, el Módulo de Prescripción 1207 ayuda a un proveedor de cuidado de salud a graduar uno o más medicamentos incluidos en un régimen de tratamiento. En una modalidad, el Módulo de Prescripción 1207 recomienda y/o selecciona una dosis específica de uno o más medicamentos que se darán al paciente.

En una modalidad de la presente invención, el Módulo de Suministro 1209 evalúa un cumplimiento del paciente con el régimen de tratamiento. En una modalidad más, el Módulo de Suministro 1209 transmite una indicación de cumplimiento o no cumplimiento con el régimen de tratamiento a una o más personas implicadas en el cuidado o tratamiento del paciente. Como se describió arriba, las personas implicadas en el cuidado o tratamiento del paciente pueden incluir el paciente, uno o más proveedores de cuidado de salud que traten al paciente y/o uno o más responsables de los pagos que financien el tratamiento del paciente, entre otras personas. La indicación transmitida puede tener varios propósitos y ser recibida en varias formas. Por ej emplo, un mensaj e de alerta puede ser transmitido al paciente que indique que olvidó tomar un medicamento, o ir al gimnasio, o tomar una prueba. En otra modalidad, un mensaj e de alerta es enviado a un proveedor de cuidados de salud que indica que el paciente ha fallado repetidamente el tomar un medicamento como se indicó. En otra modalidad, un mensaj e de alerta se envía a un responsable de los pagos que indica que el paciente ha fallado repetidamente en ej ercitarse como se prescribió en el régimen de tratamiento. En otras modalidades, mensajes de alerta (o recordatorios) pueden ser enviados antes de que ocurra una falla, tal como un recordatorio para tomar un medicamento o ir al gimnasio.

Como se describió arriba, pueden usarse varias tecnologías de comunicación con la presente invención para lograr la transmisión de esta información. La presente invención no está limitada a ninguna tecnología de comunicación particular. La comunicación puede ser sobre una red, tal como el internet, una LAN, WAN, VPN. La comunicación puede ocurrir por medio de una conexión a computadora central o punto a punto. Varios dispositivos clientes pueden usarse para enviar o recibir esa comunicación que incluye, pero no están limitados a, computadoras, PDAs, teléfonos celulares, otros dispositivos clientes. La comunicación también puede ocurrir por medio de varios protocolos de comunicación conocidos en la técnica. Por ejemplo, se pueden usar varias tecnologías de comunicación celular. En una modalidad, se usa el protocolo de servicio de mensaj es cortos (SMS). En otra modalidad, se usan protocolos de mensaj es por correo electrónico, tales como Protocolo de Transferencia de Correo Simple (SMTP).

En una modalidad, el Módulo de Suministro 1209 utiliza un dispositivo de suministro, tal como el Dispositivo de Suministro 1303 descrito abaj o, para capturar información de cumplimiento con respecto a la toma de un paciente de uno o más medicamentos. En una modalidad, el dispositivo de suministro incluye sensores adaptados para detectar la presencia, ausencia o movimiento de uno o más medicamentos y/o su envase y de esta forma evaluar si un paciente ha tomado o no uno o más medicamentos. En una modalidad más, el dispositivo de suministro incluye también un dispositivo de comunicación adaptado para transmitir información de cumplimiento a una o más personas implicadas en el cuidado o tratamiento del paciente. En una modalidad particular, el dispositivo de comunicación transmite esta información de cumplimiento a un servidor en donde es procesada y comunicada a una o más personas implicadas en el cuidado o tratamiento del paciente.

En una modalidad, el Módulo de Suministro 1209 captura información con respecto a una o más pruebas, actividades u otros tratamientos que serán tomados por el paciente. Por ejemplo, el Módulo de Suministro 1209 puede recibir niveles de glucosa en sangre de un medidor de glucosa en sangre, o el Módulo de Suministro 1209 puede recibir un mensaj e proveniente de una computadora de un centro de ejercitación que indique que el paciente ingresó o dejó un centro de ej ercitación asociado, o el Módulo de Suministro 1209 puede recibir un ritmo cardiaco de un monitor de ritmo cardiaco usado por el paciente o información de un pedómetro usado o dispositivo similar usado por el paciente. Pueden usarse otros métodos para monitorear el cumplimiento del paciente sin acción de los propios pacientes con la presente invención. En una modalidad alternativa, el Módulo de Suministro 1209 recibe información de cumplimiento de los propios pacientes.

En una modalidad de la presente invención, el Módulo de Retroalimentación y Manejo de Pacientes ("FPMM") 1211 acumula información de cumplimiento y evalúa la eficacia de un régimen de tratamiento para un paciente. En una modalidad más, el Módulo de Retroalimentación y Manejo de Pacientes 1211 transmite información acerca de la eficacia del régimen de tratamiento a una o más personas implicadas en el cuidado o tratamiento del paciente. Como se indicó arriba, las personas implicadas en el cuidado o tratamiento del paciente pueden incluir al paciente, uno o más proveedores de cuidado de salud que traten al paciente y/o uno o más responsables de los pagos que financien el tratamiento del paciente. En una modalidad, el Módulo de Retroalimentacion y Manejo de Pacientes 1211 rastrea el no cumplimiento, progreso y/o éxito de los pacientes con el régimen de tratamiento. En una modalidad, el FPMM 1211 proporciona retroalimentacion al paciente con respecto a éste no cumplimiento, progreso y/o éxito. En una modalidad más, la retroalimentacion proporcionada al paciente es diseñada para una mayor relevancia del patrón de comportamiento del paciente, información del paciente u otros datos. En una modalidad, el FPMM 1211 proporciona consejos de manejo a otras personas implicadas en el cuidado o tratamiento del paciente con respecto a éste no cumplimiento, progreso y/o éxito. En una modalidad más, el consejo proporcionado es diseñado para mayor relevancia al patrón del comportamiento del paciente, información de paciente u otros datos. En una modalidad, incentivos o desincentivos económicos se ofrecen al paciente con base en éste no cumplimiento, progreso y/o éxito. En otra modalidad, los incentivos o désincentivos son obligatorios. En una modalidad, premios de salud reducida se ofrecen para el cumplimiento con dieta de salud o actividades de ej ercicio requeridas por el régimen de tratamiento. En otra modalidad, descuentos en fármacos de receta son ofrecidos para el cumplimiento con los requerimientos de dosis del régimen de tratamiento.

Pueden usarse varias tecnologías de comunicaciones para suministrar retroalimentacion y/o consejo de manejo a la persona de acuerdo con la presente invención. Por ejemplo, esta información puede ser suministrada por medio de correo, facsímile, correo electrónico, mensaj e telefónico automático, plática de internet, mensaj e SMS , sitios web, grupos de noticias u otra publicación, entre otros métodos de comunicación posibles. En una modalidad, las personas seleccionan un método de comunicación preferido a partir de un conjunto de métodos disponibles.

En una modalidad de la presente invención, la información proporcionada por medio de uno o más módulos del sistema 1201 causa una actualización de información en uno o más de otros módulos del sistema creando de esta manera un circuito de retroalimentación. En otra modalidad, esta retroalimentación ocurre con intervención humana. Por ej emplo, un médico puede recibir consej o de manejo por medio del FPMM 1211 y decidir seleccionar un régimen de tratamiento diferente por medio del Módulo de Prescripción 1207. En una modalidad, esta retroalimentación ocurre electrónicamente o independiente de intervención humana. Por ejemplo, FPMM 1211 puede actualizar automáticamente información de paciente por medio del Módulo de Diagnóstico 1203 con base en el proceso de los pacientes. Por ej emplo, el FPMM 1211 puede actualizar el peso de un paciente recibido por medio del Módulo de Suministro 1209.

En una modalidad de la presente invención, el sistema 1201 incluye un componente de redes sociales que permite a las personas implicadas en el cuidado o tratamiento del paciente o pacientes establecer una red. Pueden usarse varias instalaciones para estas redes incluyendo, pero no limitadas a, comunidades en línea, blogs y otros medios sociales. En una modalidad, varias redes se personalizan a las necesidades particulares de las personas. En una modalidad, estas redes proporcionan educación, soporte, guía, información y/o motivación al paciente u otra persona implicada en el cuidado del paciente. En una modalidad más, a los miembros de la red se les sugiere o son seleccionados por un FPMM, tal como FPMM 1211. En una modalidad, varias acciones y/o eventos de redes sociales pueden prescribirse como parte de un régimen de tratamiento.

En una modalidad de la presente invención, los clubes de salud hacen socios a personas implicadas en el cuidado o tratamiento de un paciente. En una modalidad, a estos clubes de salud les son proporcionados incentivos financieros u otros para establecer asociaciones. En una modalidad más, una porción de esos incentivos son pasados al paciente. En una modalidad, estos clubes de salud tienen que implementar un proceso de reporte mediante el cual la información de cumplimiento del paciente sea comunicada a un FPMM, tal como FPMM 1211. En una modalidad más, esta información de cumplimiento del paciente es transmitida electrónicamente por medio de un dispositivo de comunicación. Esta información de cumplimiento puede incluir, pero no está limitada a, atención, progreso, peso, grasa mala y/o actividades de ejercicio del paciente, entre otra información.

En una modalidad de la presente invención, los vendedores de alimentos saludables y/o tiendas de abarrotes se asocian con la persona implicada en el cuidado o tratamiento de un paciente. En una modalidad, a estas tiendas les son proporcionados incentivos financieros u otros para establecer sociedades. En una modalidad más, una porción de estos incentivos son pasados al paciente. En una modalidad, esas tiendas tienen que implementar un proceso de reporte mediante el cual información de cumplimiento del paciente sea comunicada a un FPMM, tal como el FPMM 1211. En una modalidad más, esta información de cumplimiento de paciente es transmitida electrónicamente por medio de un dispositivo de comunicación. Esta información de cumplimiento puede incluir, pero no está limitada a, un registro de compras hechas por el paciente en la tienda.

En una modalidad, se proporciona un Sistema de Manejo de Enfermedadesque comprende cinco módulos interrelacionados separados como se muestra en la figura 12. En una modalidad, el Módulo de Diagnóstico expone al paciente y proporciona acceso a varios lineamientos de manejo de enfermedad. El módulo puede ser accedido por un médico, proveedor de cuidado u otro usuario para obtener información del paciente o revisar lineamientos para tratamiento. En una modalidad, información de paciente y/o lineamientos son accedidos por medio de una base de datos en una red. En una modalidad, el usuario - no obstante su ubicación geográfica- tiene acceso al historial médico del paciente en "tiempo real", y se complementa con información científica del Instituto Nacional de S alud (NIH), el Centro para Prevención y Control de Enfermedades (CDC), el Instituto Norteamericano de Salud, Pulmón y Sangre (AHLBI), la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA), el Instituto Estadounidense de Radiólogos, la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA), la Organización Mundial de la Salud (WHO) y/u otros lineamientos. En una modalidad, la base de datos puede usarse por el médico, proveedor de cuidado, u otro usuario para juicio informado, educado y experimentado acerca del tratamiento de un paciente.

En una modalidad, evaluación de diagnóstico se dirige específicamente a cuantificar la probabilidad de accidentes cardiovasculares, cerebrovasculares, y la progresión de secuelas diabéticas incidiosas dentro de un marco de tiempo de diez años, con base en la metodología de evaluación por puntos del Estudio Cardiaco de Farmington de la NIH. En otras modalidades, se usan otros marcos de tiempo o metodologías de evaluación. En una modalidad, la cuantificación de los factores de riesgo que contribuyen a secuelas diabéticas como una "Enfermedad de Órganos Obj etivos" se incorporan dentro del módulo . En una modalidad, el riesgo de un paciente para accidentes cardiovasculares y cerebrovasculares es accedido dentro de las siguientes categorías: DEBAJO DE RIESGO PROMEDIO, RIESGO PROMEDIO, MODERADAMENTE ARRIBA DE RIES GO PROMEDIO, ALTO RIESGO. Las metodologías y lineamientos para evaluación de riesgos descritas en la presente son simplemente ej emplos ilustrativos. Otros sistemas para la medición de la evaluación de riesgos de pacientes y lineamientos se conocen en la técnica y pueden usarse con la presente invención.

Escenario ejemplar El siguiente es un ej emplo de cómo una modalidad de un Sistema de Manejo de Enfermedadespuede funcionar. Otras modalidades pueden utilizar más, menos o diferentes componentes o funciones. Asimismo, las funciones llevadas a cabo en este escenario son simplemente ej emplos. Otros componentes o funciones se describen abajo y pueden usarse en un orden diferente. Para este escenario, supóngase que el paciente sea un hombre, no fumador que tenga 50 años de edad con alto colesterol total, colesterol bueno moderado y presión sanguínea moderada a alta. En una modalidad, su evaluación de perfil de riesgo cardiaco coronario sería la siguiente: Tabla 16 Una puntuación total de "7" en el perfil de riesgo de enfermedad coronaria de la tabla 1 6 puede ser después graficada en la tabla de evaluación de riesgos (tabla 7 arriba) a lo largo de la hilera indicada por el número 7, y que se cruza con la columna con un encabezado de edad de 50-54. Por lo tanto, en esta modalidad, este paciente tiene una puntuación de riesgo de "2.6", lo cual indica que tiene un "riesgo promedio" de CHD . El paciente con una puntuación de riesgo de 2.6, sería entonces prescrito con un régimen de tratamiento de acuerdo con la matriz anterior. En este escenario, los datos de estado de salud cuantificados del paciente son enviados y correlacionados con un Módulo de Prescripción.

El Módulo de Prescripción, en esta modalidad, incluye lineamientos del NIH, el CDC, el AHLBI, la FDA, la ADA, WHO, los lineamientos de fabricantes y/o cualquier otro lineamiento disponible. Usando el Módulo de Prescripción, una receta personalizada es manual y/o electrónicamente computada para el paciente a partir de la información de paciente y lineamientos, y/o verificada adicionalmente para potenciales reacciones adversas contra lineamientos prescriptivos normales, y/o transmitida electrónica y/o manualmente a participantes que contribuyan en el estado de salud del paciente (por ej emplo, el archivo del historial médico del paciente en la base de datos de médico, la farmacia, el tercero responsable de los pagos relevante (Compañía de Seguros/Medicare/Medicaid), el empleador del paciente, la agencia que mantenga la modalidad de seguimiento y/o cualquier otra parte). En una modalidad, la prescripción resultante es entregada en la casa del paciente y/o en cualquier otra ubicación como se describe más abajo.

En una modalidad, un Módulo de Suministro es iniciado con la recepción de una prescripción del médico del paciente, proveedor de cuidado, un Módulo de Prescripción u otra fuente. Como se describe más abajo, el Módulo de Suministro puede facilitar el suministro de medicamentos u otros componentes de tratamiento (por ejemplo, literatura motivacional, literatura educacional, equipo de ej ercicio, mensaj es de programación o motivacionales, información de dieta, contactos de redes sociales) al paciente. En una modalidad más, el Módulo de Suministro recibe también información de cumplimiento del paciente. Diferente información de cumplimiento puede ser recabada con y/o sin la ayuda del paciente. En una modalidad más, el Módulo de Suministro transmite alguna o toda la información de cumplimiento a una o más personas implicadas en el cuidado o tratamiento de paciente. En una modalidad adicional, el Módulo de Suministro evalúa también la información de cumplimiento y puede transmitir un resumen, aspectos importantes o análisis de la información de cumplimiento a una o más personas implicadas en el cuidado o tratamiento del paciente.

En una modalidad, los medicamentos u otros componentes de tratamiento son entregados al paciente junto con un aparato de suministro. En una modalidad, el aparato de suministro incluye un dispositivo de suministro con sensores capaces de detectar cuando los componentes de tratamiento son movidos, usados o no usados durante una longitud de tiempo seleccionada. Así, la información de cumplimiento puede ser entregada desde el aparato de suministro . En una modalidad, esta información es almacenada en el dispositivo o aparato de suministro y más tarde recuperada. En otra modalidad, el aparato de suministro comprende un dispositivo de comunicaciones capaz de enviar esta información a una computadora en una red para procesamiento y/o transmisión adicionales. El dispositivo de comunicación puede incorporarse en el cuerpo del dispositivo o aparato de suministro o como un componente separado conectado operablemente por medio de un cable u otro medio conocido. En una modalidad, se pueden usar tecnologías de comunicaciones inalámbricas de corto alcance, tales como Bluetooth, para conectar el dispositivo de comunicación al dispositivo de suministro. Como se indicó arriba, varias tecnologías de comunicación pueden usarse para lograr transmisión de información.

La figura 1 3 ilustra un aparato 1301 para suministrar medicamentos de Como se muestra, uno o más envases 1305 para contener medicamentos. En la modalidad mostrada, el dispositivo de suministro 1303 tiene la forma de una caj a de suministro. Como se describió arriba, componentes adicionales pueden incorporarse en el cuerpo de esta caj a de suministro o conectarse a la caj a de suministro usando varios medios conocidos en la técnica. En una modalidad, la caja de suministro tiene uno o más puertos o antenas en el lado posterior del dispositivo (no mostrados) para transmitir información.

En una modalidad, el dispositivo de suministro 1303 incluye uno o más sensores capaces de detectar el movimiento u otra información con respecto a uno o más envases 1305. Por ej emplo, el movimiento de uno o más envases 1305 puede ser determinado por un cambio en peso . En una modalidad, los propios envases 1305 comprenden los sensores. En una modalidad más, el dispositivo de suministro 1303 incluye un dispositivo de comunicación para comunicar información.

En una modalidad, el uso o no uso del dispositivo de suministro 1303 o el movimiento o no movimiento del uno o más envases 1305 activa el almacenamiento y/o comunicación de ese evento o no evento (conocido como "información de cumplimiento") . En una modalidad, la activación ocurre cuando este evento o no evento sucede dentro de un marco de tiempo especificado. En otra modalidad, la activación ocurre no obstante el marco de tiempo. Como se describió arriba, el dispositivo de suministro 1303 puede comunicar información de cumplimiento usando varias tecnologías de comunicaciones, incluyendo pero no limitadas a: tecnología de teléfono celular (Sistema de Mensajes Cortos - "SMS", Sistema Global para Comunicaciones Móviles - "GSM", y/o cualquier otra tecnología que utilice la plataforma de comunicación celular), teléfono terrestre u otra conexión permanente enlazada (ya sea conectada o separada) al dispositivo de comunicación, y/o tecnología de comunicación por satélite.

En una modalidad, el dispositivo de suministro incluye uno o más indicadores para presentar información a un usuario. El indicador puede alertar al usuario de varios aspectos o condiciones. Por ej emplo, el indicador puede indicar que es tiempo de tomar una acción prescrita que incluya, pero no limitada a, tomar una dosis de medicamento, ej ercitarse, tomar una prueba, acudir a una cita, comer una comida regular, entre otras acciones prescritas. El indicador también puede indicar la falla en adoptar esas acciones a tiempo. En una modalidad, el indicador alerta a un usuario un problema con el dispositivo de suministro incluyendo, pero no limitado a, que el dispositivo tenga baj as las baterías, que el dispositivo esté baj o de medicamentos, que el dispositivo esté desconectado de un dispositivo de comunicaciones, entre otros problemas. En una modalidad, el indicador es presentado visualmente, tal como por medio de un LED, presentación visual textual o presentación visual gráfica. En una modalidad, el indicador se presenta audiblemente, tal como por medio de un altavoz. En una modalidad, el indicador es conectado a un dispositivo de comunicación y es habilitado para comunicar esa información a una computadora en una red. Esta computadora puede posteriormente notificar a una o más personas o entidades implicadas en el cuidado y tratamiento del paciente relevante. En una modalidad, el indicador puede ser reiniciado, desactivado o "silenciado" por medio de una entrada.

En una modalidad, un Módulo de Manejo de Pacientes, tal como FPMM 1211 , revisa datos provenientes del módulo de prescripción de pacientes, Módulo de Suministro y/o cualquier otra fuente. En una modalidad, el Módulo de Manejo de Pacientes integra encuestas electrónicas del cumplimiento de la administración de prescripciones del paciente con el uso de internet, tecnología GSM e interacción humana con el paciente. Datos de cumplimiento/no cumplimiento del paciente en "Tiempo Real" pueden ser comunicados al médico, terceros responsables de los pagos, el empleador del paciente (si es necesario), así como el paciente y/o cualquier otra parte. En una modalidad, se recuerda al paciente las dosis omitidas. La atención a clubes de salud, compras y consumo de alimentos y/o cualquier otra organización y/o actividad que mejore la salud del paciente (incluyendo pero no limitada a enfermedades crónicas) y/o reduzca los costos de cuidado de salud del paciente pueden ser electrónicamente o por otros medios comunicados al Módulo de Manejo de Pacientes. En una modalidad, esta información se transmite además a participantes relevantes. En una modalidad más, el Módulo de Manej o de Pacientes que evalúa y el .grado de eficacia del régimen de tratamiento con base en esa información. En una modalidad, estas mediciones y/o evaluaciones son comunicadas a participantes relevantes en tiempo real y/o cualquier otro marco de tiempo. En una modalidad, el progreso y reducción de categoría de riesgos es reforzado para el paciente, terceros responsables de los pagos, empleadores o cualquier otra parte relevante que enviará los reconocimientos financieros y/u otros reconocimientos de salud adecuados y/u otras herramientas de motivación para el paciente.

En una modalidad, un dispositivo de comunicación conocido como un Dispositivo de Comunicación de Módulo de Paciente transmite la información descrita arriba a un receptor, en una computadora, una red de computadoras o servidores y/o servidores no en red, que pueden o no utilizar una o más comunicaciones intermedias y/o tecnologías de retransmisión. Otros medios de comunicación conocidos en la técnica pueden usarse con la presente invención.

Metodología de prescripción y monitoreo de pacientes En una modalidad de la presente invención, las personas implicadas en el cuidado o tratamiento del paciente tienen la opción de usar un sistema de manej o de datos electrónico y/o manual en una computadora y/o dispositivo no computarizado que puede ser portátil y/o no portátil llamado la herramienta de manejo de protocolos clínicos. Esta herramienta de manejo de protocolos clínicos utiliza y/o integra información/datos recibidos del dispositivo de comunicación de módulos de paciente especificado arriba. Este sistema de manejo de datos puede o no proporcionar datos/información usando gráficas, imágenes, fotos, calendarios y/o cualquier otro método para comunicar información que sea inclusiva pero no limitada a: información de manej o de enfermedades de pacientes (inclusive pero no limitada a cumplimiento) que incluye, pero no limitada a, terapia prescrita por el médico u otro dador de cuidados (farmacéuticos, imágenes médicas, consumibles, ej ercicio u otra actividad, o cualquier otra recomendación) .

En una modalidad, la Herramienta de Manejo de Protocolos Clínicos utiliza un sistema de puntuación y/u otros sistemas de medición para los factores de riesgo de salud del paciente. En una modalidad, la Herramienta de Manejo de Protocolos Clínicos proporciona a un usuario de la herramienta un régimen de tratamiento recomendado para un paciente. En una modalidad, al régimen de tratamiento se le da un nombre y/o símbolo específico que puede o no ser generado a partir de las matrices de protocolos clínicos para esa combinación y/o farmacéuticos prescritos individuales. En una modalidad, el usuario puede usar la herramienta para cambiar y/o personalizar y/o graduar dosis u otros componentes de régimen de tratamiento según sea indicado.

Interfaces al Sistema de Manejo de Enfermedades y componentes Los siguientes ej emplos numerosos de interfaces se describen con referencia a las figuras 14-23 C. Estas interfaces son simplemente ej emplos. Las modalidades de la presente invención pueden incorporar diferentes interfaces que comprendan menos, diferentes o adicionales componentes . También los componentes ilustrados pueden ser dispuestos y/o configurados diferentemente.

La figura 14 ilustra una interfaz a un Módulo de Diagnóstico 1401 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En una modalidad de la presente invención, la interfaz 1401 puede ser usada para ingresar información acerca de un paciente.

La figura 1 5 ilustra una interfaz a un Sistema de Manej o de Enfermedadesl501 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En una modalidad de la presente invención, la interfaz 1501 puede usarse para acceder a diferentes componentes de un Sistema de Manejo de Enfermedades, tal como el Sistema de Manejo de Enfermedades 1201. En la modalidad mostrada, se proporciona un panel de navegación de enfermedades 1503. Un usuario del Sistema de Manejo de Enfermedades puede usar el panel de navegación 1503 para acceder a diferentes componentes del Sistema de Manej o de Enfermedad. Por ej emplo, botones 1505-1511 pueden proporcionar acceso a diferentes interfaces a un Módulo de Diagnóstico, tal como el Módulo de Diagnóstico 1203. La modalidad mostrada también incluye una interfaz de gráficas de paciente 1551. Como se ilustra más en las figuras 16- 1 9, la interfaz de gráficas de paciente 1551 se puede usar para acceder a diferentes interfaces a información de paciente dentro del Módulo de Diagnóstico. En la figura 1 5 , la porción "historial de paciente" de la interfaz de gráfica de paciente 1551 se expande para permitir acceso a diferente información de historial de paciente. En una modalidad, el botón 1513 proporciona acceso a una interfaz a un Módulo de Retroalimentación y Manejo de Pacientes, tal como FPMM 1211. Modalidades ejemplares de esta interfaz se describen abajo con referencia a las figuras 20-21 . En una modalidad, el botón 1515 proporciona acceso a una interfaz a un módulo de interpretación de diagnósticos, tal como el módulo de interpretación de diagnósticos 1205. Una modalidad ej emplar de esta interfaz se describe abajo con referencia a la figura 22. En una modalidad, el botón 1517 proporciona acceso a una interfaz a un Módulo de Prescripción, tal como el Módulo de Prescripción 1207. Una modalidad ej emplar de esta interfaz se describe abaj o con referencia a las figuras 23A-C.

En una modalidad de la presente invención, notas o comentarios pueden ser agregados o vistos por varios usuarios de un Sistema de Manejo de Enfermedad. Estas notas son adecuadas para comentar sobre varios datos o resultados presentados por este sistema. En una modalidad, las notas pueden anexarse a los diferentes componentes del Sistema de Manej o de Enfermedad. En una modalidad, notas "globales" también pueden ser asociadas con el sistema completo. En la modalidad mostrada en la figura 1 5, el botón 1519 proporciona acceso a todas estas notas no obstante la porción del sistema con la que estén asociadas.

La figura 16 ilustra una interfaz a un Módulo de Diagnóstico 1601 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En la modalidad mostrada, la interfaz 1601 presenta mucha información de paciente relacionada con el estado clínico de un paciente (por ejemplo, 1603, 1605, 1607). En la modalidad mostrada, la interfaz de gráfica de paciente 1551 puede usarse para obtener acceso a EKG, presión sanguínea, BP de tobillo/braquial y BMI. La ventana 1631 ilustra un ej emplo de un campo de nota que se puede usar para comentar sobre la información presentada. En este ej emplo, no hay notas disponibles. En una modalidad, el botón 1651 puede ser usado para añadir una nota.

La figura 1 7 ilustra una interfaz a un Módulo de Diagnóstico 1701 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En la modalidad mostrada, la interfaz 1701 presenta diferentes imágenes de un paciente (por ej emplo, 1703- 1707). En la modalidad mostrada, la interfaz de gráfica de paciente 1551 puede usarse para tener acceso a imágenes adicionales. La ventana 1631 ilustra un ej emplo de un campo de notas con un comentario relacionado con la imagen 1703. En este ej emplo, el botón 1651 puede usarse para añadir notas adicionales. La figura 1 8 ilustra una interfaz a un Módulo de Diagnóstico 1801 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En la modalidad mostrada, la interfaz 1801 presenta diferente información relacionada con una MRI cerebral de un paciente. La ventana 1831 puede usarse para comentar sobre la MRI cerebral. En una modalidad, el botón 1851 se puede usar para añadir este comentario.

La figura 19 ilustra una interfaz a un Módulo de Diagnóstico 1901 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En la modalidad mostrada, la interfaz 1901 permite acceso a información de paciente variada con respecto a datos de laboratorio de un paciente. En la modalidad mostrada, la interfaz de expediente del paciente 1551 puede usarse para obtener acceso a diferentes datos de laboratorio.

La figura 20 ilustra una interfaz a un Módulo de Retroalimentación y Manejo de Pacientes 2001 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En la modalidad mostrada, la interfaz 2001 presenta visualmente información con respecto a un régimen de tratamiento prescrito para un paciente. En la modalidad mostrada, esta información es presentada visualmente en una interfaz de calendario ; sin embargo, varias otras interfaces pueden usarse para presentar visualmente esta información incluyendo una tarea u otra lista, un cronograma, entre otras interfaces conocidas. En la modalidad mostrada, la interfaz 2001 despliega tanto información descriptiva como prescriptiva acerca del régimen de tratamiento. Por ej emplo, la interfaz 2001 incluye información prescriptiva acerca de pruebas u otros eventos que se llevarán a cabo por el paciente u otros como parte del régimen de tratamiento. En el ejemplo mostrado, el paciente va a tener una cita para toma de sangre el sábado 6 de junio de 2009 (2007) y una cita para estudios de imágenes el lunes 8 de junio de 2009 (2011). Estos son simplemente ej emplos y pueden prescribirse otros tipos de pruebas u otros eventos como parte de un régimen de tratamiento y presentarse visualmente en la interfaz 2001. En una modalidad, la interfaz 2001 también puede mostrar acciones que se tomarán por otras personas o entidades implicadas en el cuidado del paciente. Por ej emplo, el martes 30 de junio de 2009 el paciente tiene que ser recordado de una cita (2023). Este recordatorio puede hacerse por un proveedor de cuidados de salud u otra persona. En otra modalidad, el recordatorio se lleva a cabo electrónicamente por medio de un FPMM, tal como el FPMM 1211 , sin implicación humana. La interfaz 2001 también presenta información descriptiva, que describe eventos relacionados con el tratamiento del paciente que se presentó o que no se pudo presentar según se prescribió. Como se muestra, algunos de los eventos pueden escribir acciones u omisiones del paciente; otros pueden describir acciones u omisiones de otros. En el ej emplo mostrado, se envió una prescripción a una farmacia y un kit de bienvenida fue despachado el 3 de junio (2003). Como se describió más arriba, el régimen de tratamiento puede incluir mucha literatura motivacional, educacional u otra provista al paciente. Un kit de bienvenida es un ej emplo de esta literatura. En una modalidad, la literatura es personalizada para el paciente por un FPMM, tal como el FPMM 1211. En una modalidad más, el kit de bienvenida introduce al paciente a un componente de redes sociales del régimen de tratamiento como se describió más arriba. También en el ej emplo presentado, una nota 2005 indica que el paciente recibió los medicamentos prescritos y el kit de bienvenida el 5 de junio y una nota 2013 indica que la cita para estudios de imágenes el 8 de junio fue confirmada. Como se muestra, la interfaz 2001 también puede indicar acciones omitidas. Por ej emplo, la interfaz 2001 indica que el paciente olvidó tomar uno o más medicamentos el 14 de junio y el 24 de junio (2015, 2019). Como se describió arriba, varios mensaj es de alerta pueden ser enviados al paciente para recordarle al paciente llevar a cabo varias acciones prescritas por el régimen de tratamiento. La interfaz 2001 muestra que el paciente fue alertado de las dosis olvidadas el mismo día (2017, 2021). En el ej emplo mostrado, la nota 2025 indica que información de refuerzo positiva se envió al paciente el 30 de junio. La información de refuerzo positiva es un ej emplo de literatura personalizada provista al paciente por un FPMM u otra entidad. En la modalidad mostrada, el botón 1651 , descrito arriba, tiene una apariencia diferente pero aún lleva a cabo las mismas funciones.

La figura 21 ilustra una interfaz a un módulo de retroalimentación y manejo de pacientes 2101 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En la modalidad mostrada, la interfaz 2101 presenta visualmente información con respecto a los resultados de un paciente relacionados con un régimen de tratamiento. Los resultados pueden ser presentados visualmente desde el inicio del régimen de tratamiento, desde antes del inicio, para un rango de datos de subconjunto, u otro periodo de tiempo. En la modalidad mostrada, el botón 2103 proporciona acceso a una interfaz de calendario, tal como la interfaz de calendario 2001. También en la modalidad mostrada, una gráfica de mejoras 2105 es presentada visualmente. Pueden usarse varias gráficas que presenten varios datos de resultados para el paciente. En el ej emplo mostrado, la puntuación de riesgo total del paciente se gráfica sobre el tiempo. Este tipo de información puede motivar al paciente a continuar mejorando. En una modalidad, este tipo de información es incluido en literatura motivacional como se describió arriba.

La figura 22 ilustra una interfaz a un módulo de interpretación de diagnósticos 2201 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En la modalidad mostrada, la interfaz 2201 presenta visualmente lincamientos para varios factores de riesgo (2203) e información de paciente que corresponde a los factores de riesgo presentados visualmente (2205). En la modalidad mostrada, la interfaz 2201 también presenta visualmente una puntuación de riesgo (2207) calculada a partir de los factores de riesgo. Como se describió arriba, varios lineamientos, factores de riesgo y metodologías de evaluación de riesgos pueden usarse con la presente invención. En la modalidad mostrada, la puntuación de riesgos se clasifica además en una categoría de riesgo (2207). Estimados de riesgo absoluto de CHD también son presentados visualmente (2207). El riesgo absoluto es expresado como una probabilidad porcentual de desarrollar CHD por décadas. El riesgo de CHD total equivale a todas las formas de CHD clínica, en tanto que CHD difícil incluye evidencia clínica de infarto de miocardio y muerte coronaria.

Las figuras 23A-C ilustran una interfaz a un Módulo de Prescripción 2301 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En la modalidad mostrada, la interfaz 2301 presenta visualmente diferentes clasificaciones de fármacos (2303), fármacos dentro de esas clasificaciones (2305) y dosis disponibles de los fármacos (2321). Como se muestra en las figuras 23 B y 23 C respectivamente, menús emergentes son proporcionados para permitir a un usuario seleccionar un fármaco particular (2309) y una dosis correspondiente (2323) . También en la modalidad mostrada, un botón de radio 2307 puede usarse para cambiar la interfaz para presentar visualmente nombres genéricos de los diferentes fármacos. Una vez que un fármaco y dosis han sido seleccionados, un indicio 2351 puede presentarse visualmente que corresponda al tratamiento seleccionado. Como se describió arriba, varios indicios pueden usarse con la presente invención para indicar varios medicamentos y/o regímenes de tratamiento. En una modalidad más, otros componentes de tratamiento (por ej emplo, ejercicio, dietas, pruebas) pueden seleccionarse por medio de una interfaz expandida (no mostrada). En la modalidad mostrada, un botón de verificación de interacciones de fármacos 2371 es provisto . En una modalidad, el botón 2371 accede a una función que verifica contraindicaciones del régimen de tratamiento seleccionado como se describió arriba. Si existen contraindicaciones, pueden ser presentadas por medio de la interfaz 2301 (no mostrada). En la modalidad mostrada, un botón de prescribir fármaco 2391 también está provisto. En una modalidad, el botón 2391 inicia el suministro de componentes del régimen de tratamiento seleccionado al paciente. En una modalidad más, este suministro es iniciado electrónicamente sin intervención humana adicional . En una modalidad, este suministro se logra por medio del método 1001.

En una modalidad de la presente invención, se proporciona un dispositivo de monitoreo de cumplimiento que facilita el rastreo del cumplimiento de uno o más pacientes, con uno o más regímenes de tratamiento. En una modalidad, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento monitorea el cumplimiento de un solo paciente. En una modalidad, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento monitorea el cumplimiento de una pluralidad de pacientes. En una modalidad, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento monitorea el cumplimiento con un solo aspecto de un régimen de tratamiento, tal como medicamento, dieta, ej ercicio, uso de tabaco, consumo de alcohol, entre otros aspectos de un régimen de tratami ento. El dispositivo de suministro 1300 descrito arriba es un ej emplo de este dispositivo de monitoreo de cumplimiento. El dispositivo de suministro 1300 es capaz de monitorear el cumplimiento de un paciente para tomar uno o más medicamentos . Otros dispositivos de monitoreo de cumplimiento pueden ser usados. Por ejemplo, en una modalidad, un llavero a control remoto puede ser escaneado cuando un paciente compre alimentos y de esta manera hacer la información disponible con respecto a las compras de alimentos del paciente. En otra modalidad, un monitor cardiaco proporciona información con respecto al nivel de actividad física del paciente.

En una modalidad, el dispositivo de monitoreo comprende por lo menos un sensor capaz de detectar información relevante con el cumplimiento del paciente. Por ej emplo, en una modalidad, el dispositivo de monitoreo incluye un escáner de código de barras y/o lector de identificación de radiofrecuencia (RFID) para escanear etiquetas de identificación. En una modalidad particular, por lo menos un sensor detecta el movimiento de un MUDP u otro envase de medicamento como el descrito arriba. En una modalidad particular, el por lo menos un sensor detecta el movimiento de un envase de dosis lleno con líquido, tal como para medicamentos para el glaucoma. En una modalidad, se puede usar un sensor para monitorear el estado clínico del paciente, tal como el peso del paciente, ritmo cardiaco, presión sanguínea, etc. En una modalidad, un sensor obtiene la señal EKG del paciente. En una modalidad, un sensor puede usarse para probar uno o más fluidos corporales del paciente, tales como sangre, orina, sudor, semen y/u otros fluidos corporales. Por ej emplo, el sensor puede usarse para probar uno o más aspectos de química sanguínea como se conoce en la técnica. En una modalidad, el sensor proporciona análisis de química sanguínea completo o perfil del paciente. En una modalidad, el sensor mide uno o más niveles de suero en sangre tales como glucosa, colesterol u otros niveles de suero en sangre. En una modalidad, se puede usar un sensor para probar una muestra de tejido del paciente.

En una modalidad, el dispositivo de monitoreo almacena y/o transmite información a uno o más módulos de manej o de cumplimiento como se describe arriba. En otra modalidad, la información puede ser transmitida directamente a un Dispositivo de Comunicación de Módulo de Paciente, Dispositivo Cliente y/u otro dispositivo de usuario. En una modalidad, se transmite información a otros módulos o dispositivos de programa. Esta información puede ser transmitida sobre un plano posterior o por medio de una o más tecnologías de comunicación alámbricas o inalámbricas conocidas en la técnica. En una modalidad, el dispositivo de monitoreo almacena información para posterior recuperación. En otra modalidad, el dispositivo de monitoreo transmite información sobre una base de tiempo real y/o periódica, tal como una vez por hora, una vez al día, una vez a la semana, etc.

En una modalidad, el dispositivo de monitoreo analiza o procesa información antes del almacenamiento o transmisión. En una modalidad, señales de por lo menos un sensor son decodificadas o de otra manera interpretadas para informar información de cumplimiento. En una modalidad, la información recibida del por lo menos un sensor con el tiempo se combina para informar información de cumplimiento. En una modalidad, información proveniente de una pluralidad de sensores se combina para informar información de cumplimiento. En una modalidad, esta información se combina con otra información recibida de almacenamiento de datos, una interfaz de entrada y/o una interfaz de comunicación para informar información de cumplimiento .

En una modalidad más, la información de cumplimiento se procesa más antes de su transmisión. Por ejemplo, la información de cumplimiento puede ser condensada o de otra manera resumida, se pueden llevar a cabo cálculos con la información de cumplimiento para producir resultados útiles, o el contenido de la información puede ser almacenado, filtrado o de otra manera formateado. En una modalidad, se genera un reporte de cumplimiento como se describe más abajo . En una modalidad, el contenido, formato, sincronización y/o modo de suministro de reporte de cumplimiento se personaliza para el receptor del reporte. En una modalidad, el reporte se personaliza con base en el tipo de receptor que recibe el reporte. Por ej emplo, un paciente puede recibir un reporte, mientras que el médico del paciente reciba otro. Un tercero responsable de los pagos puede recibir otro reporte más. Una agencia gubernamental, ONG, anunciante y/u otro usuario, por ejemplo, puede recibir un reporte depurado de toda la información que pudiera identificar al paciente. En una modalidad, el reporte se personaliza con base en las preferencias o características de diferentes poblaciones de receptores o receptores particulares. Por ej emplo, los pacientes indigentes pueden recibir reportes por medio de un tutor, tal como un trabaj ador social u oro agente, los pacientes más jóvenes pueden recibir reportes por medio de mensajes de texto, mientras los pacientes ciegos pueden recibir reportes por medio de un sistema de mensaj es de voz automático . Estos mensajes son ilustrativos, pueden usarse otras personalizaciones.

En una modalidad, el reporte de cumplimiento incluye una puntuación de cumplimiento que representa un grado de cumplimiento del paciente o población con uno o más regímenes de tratamiento. En una modalidad, la puntuación de cumplimiento representa el grado de cumplimiento de un paciente particular. En una modalidad, la puntuación de cumplimiento representa el grado de cumplimiento con un régimen de tratamiento particular. En una modalidad, la puntuación de cumplimiento representa el grado de cumplimiento con un aspecto particular de uno o más regímenes de tratamiento. En una modalidad, se usa una puntuación de cumplimiento para evaluar la eficacia o probable eficacia de un régimen de tratamiento. En una modalidad, un régimen de tratamiento se selecciona para un paciente con base en parte en la puntuación de cumplimiento del paciente. Por ej emplo, una baj a puntuación de cumplimiento puede indicar una preferencia por terapia farmacéutica o cirugía sobre cambios de estilo de vida en un paciente, mientras que una puntuación alta puede indicar lo opuesto. En una modalidad, se usa la puntuación de cumplimiento para predecir la confiabilidad de un reporte de incidentes adversos y/o resultado de estudio. En una modalidad, un paciente es premiado o penalizado con base en la puntuación de cumplimiento, como se describe más abajo .

La puntuación de cumplimiento puede tener varias formas e incorporar varios datos. Por ejemplo, en una modalidad, la puntuación de cumplimiento es una cantidad escalar. La cantidad escalar puede estar dentro de un intervalo de valores posibles. En una modalidad, la puntuación de cumplimiento es un porcentaje. La puntuación de cumplimiento puede incluir una relación de tareas prescritas con las que se cumplió sobre tareas prescritas consideradas. Los componentes de la puntuación de cumplimiento pueden ser ponderados, con diferentes tipos de tareas o diferentes periodos de tiempo que tengan un mayor o menor efecto en la puntuación. Por ej emplo, las tareas recientes pueden ponderarse más altamente. En una modalidad, la puntuación de cumplimiento para un paciente particular se normaliza sobre una población de pacientes. En una modalidad, la puntuación de cumplimiento puede generarse con base en el análisis de tareas prescritas durante un periodo de tiempo particular, por ej emplo, un mes, 90 días, un año. En otra modalidad, la puntuación de cumplimiento es acumulativa y se ajusta con el tiempo. En una modalidad, la puntuación de cumplimiento, tal como una puntuación de crédito, representa el cumplimiento de un paciente durante los últimos siete años. En otras modalidades, se usan periodos de tiempo más cortos o más largos. En una modalidad, la puntuación de cumplimiento representa el cumplimiento de un paciente de todas las tareas prescritas conocidas.

La figura 24 es un diagrama de bloques funcional de un dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El dispositivo 2403 sólo es una modalidad ilustrativa de la invención. Otras modalidades de este dispositivo pueden incluir más, menos o diferentes componentes. O los componentes mostrados pueden ser dispuestos de manera diferente.

En una modalidad, todo o parte del dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 se incorpora en otro dispositivo disponible. Por ej emplo, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 puede ser incorporado en: un dispositivo de suministro, tal como el dispositivo de suministro 1300; un dispositivo de usuario, tal como el dispositivo de usuario 2523A; un Sistema de Manejo de Enfermedad, tal como el Sistema de Manejo de Enfermedades 1201 ; un Módulo de Diagnóstico, tal como el Módulo de Diagnóstico 1203; un Módulo de Interpretación de Diagnósticos, tal como el Módulo de Interpretación de Diagnósticos 1205; un Módulo de Prescripción, tal como el Módulo de Prescripción 1207; un Módulo de Suministro, tal como el Módulo de Suministro 1209; un Módulo de Retroalimentación y Manej o de Pacientes, tal como el Módulo de Retroalimentación y Manejo de Pacientes 1211 ; entre otros dispositivos.

En la modalidad mostrada, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 incluye una interfaz de entrada 2405, una interfaz de salida 2407, memoria 2409 para almacenamiento de programas y/o almacenamiento de datos, y un procesador 2411 para procesar información. En una modalidad, la interfaz de entrada 2405 incluye un dispositivo de entrada 2415 tal como un ratón u otro dispositivo de puntero, un teclado, una pantalla táctil u otro dispositivo de entrada conocido en la técnica. Otros dispositivos de entrada para recibir información se conocen en la técnica y pueden usarse con la presente invención. En una modalidad, la interfaz de entrada 2405 sirve para traducir datos recibidos del dispositivo de entrada 2415 en un formato que puede usarse por el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403. De esta manera, el dispositivo de entrada 2415 y la interfaz de entrada 2405 pueden ser remplazados sin modificar el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 como se conoce en la técnica. En una modalidad, el dispositivo de entrada 2415 y/o la interfaz de entrada 2405 se usa para recibir entrada de un usuario del dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403. En una modalidad, el usuario puede establecer uno o más parámetros que dicten la operación del dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 por medio del dispositivo de entrada 2415 y/o la interfaz de entrada 2405. En una modalidad, la manera en la cual la información de cumplimiento es desarrollada o presentada puede establecerse o modificarse por medio del dispositivo de entrada 2415 y/o la interfaz de entrada 2405. En una modalidad, la entrada de información recibida por medio del dispositivo de entrada 2415 y/o la interfaz de entrada 2405 puede incorporarse en un reporte de cumplimiento o transmitirse de otra manera por el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403.

En una modalidad, la interfaz de salida 2407 incluye un dispositivo de salida 2417 tal como un monitor, impresora, proyector u otro dispositivo de presentación visual, o un altavoz u otro dispositivo de audio. Otros dispositivos de salida para presentar información se conocen en la técnica y pueden usarse con la presente invención. En una modalidad, la interfaz de salida 2407 sirve para traducir datos recibidos del dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 en un formato que puede usarse por el dispositivo de salida 2417. Así, el dispositivo de salida 2417 y la interfaz de salida 2407 pueden ser remplazados sin modificar el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 como se conoce en la técnica. En una modalidad, el dispositivo de salida 2417 y/o la interfaz de salida 2407 puede usarse para presentar información a un usuario del dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403. En una modalidad, el dispositivo de salida 2417 y/o la interfaz de salida 2407 puede usarse para presentar información de cumplimiento, un reporte de cumplimiento, una puntuación de cumplimiento y/u otra información. En una modalidad, la información recibida por medio de una interfaz de comunicación 2425 puede ser presentada por medio del dispositivo de salida 2417 y/o la interfaz de salida 2407. Por ejemplo, un mensaj e de alerta puede presentarse como se describió arriba. En una modalidad, este mensaje de alerta puede generarse por el propio dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403.

En una modalidad, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 incluye una interfaz de comunicación 2425 para transmitir información como se describió arriba. En una modalidad, la interfaz de comunicación 2425 es una red u otra interfaz de comunicación, tal como un módem, controlador de Ethernet u otra interfaz de comunicación capaz de soportar comunicación inalámbrica o alámbrica. En una modalidad, la interfaz de comunicación 2425 es una interfaz interna, tal como un bus.

En una modalidad, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 incluye una interfaz de aplicación 2419 para compartir información con otras aplicaciones. Por ej emplo, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 puede incluir una interfaz para comunicarse con un sistema de registros médicos electrónico (EMR). En una modalidad, la memoria 2409 incluye medios legibles por computadora que incorporan un producto de programa de computadora como el descrito arriba. En una modalidad, la memoria 2409 incluye una base de datos u otro dispositivo para almacenamiento de datos. Otros dispositivos de memoria se conocen en la técnica y pueden usarse con la presente invención. En una modalidad, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 incluye varias interfaces de entrada 2405, interfaces de salida 2407, memorias 2409, procesadores 2411 , di spositivos de entrada 2415, dispositivos de salida 2417, interfaces de comunicación 2425 o APIs 2419.

En una modalidad, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 incluye un sensor 2423 para detectar información relevante al cumplimiento del paciente. En una modalidad, dos o más sensores pueden ser incluidos . Como se describió arriba, estos sensores pueden detectar información variada con respecto al ambiente físico que rodee al dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403. Por ej emplo, en una modalidad, estos sensores pueden detectar el movimiento (o falta de movimiento) de un medicamento o envase de medicamento . Como se conoce en la técnica, varios sensores pueden ser usados para detectar directa o indirectamente movimiento, tal como un sensor de presencia, sensor de luz, un calibre de tensión, un sensor de proximidad, entre otros sensores. En una modalidad particular, el envase puede incluir una etiqueta RFID y un sistema RFID puede ser usado. En otra modalidad, estos sensores pueden incluir equipo de prueba para medir signos vitales del paciente, tales como presión sanguínea, ritmo cardiaco, peso. En una modalidad más, estos sensores pueden analizar fluidos corporales y/o tejido de un paciente. Por ej emplo, medidores de glucosa pueden medir la cantidad de glucosa en la sangre del paciente. Otro equipo de prueba puede usarse para medir otros fluidos corporales y/o tej ido del paciente. Los ejemplos provistos aquí son ilustrativos. Otros sensores se conocen en la técnica y pueden usarse con la presente invención.

En una modalidad, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 incluye un accionador 2421 para afectar el ambiente físico que rodee al dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403. En una modalidad, dos o más accionadores pueden ser incluidos. En una modalidad, estos accionadores se usan para suministrar medicamentos. Varias técnicas de suministro pueden usarse con la presente invención. Pocos ej emplos ilustrativos se describen arriba. En modalidades, esos accionadores funcionan junto con uno o más sensores para recabar información con respecto al ambiente físico que rodee al dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403. Los ejemplos provistos aquí son ilustrativos. S e conocen otros accionadores en la técnica y pueden usarse con la presente invención.

En una modalidad, el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 incluye uno o más módulos de programa, tales como un módulo de rastreo de cumplimiento 2431 , y/o un módulo de generación de reportes 2433. Varias funciones del dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 pueden llevarse a cabo, controlarse o facilitarse por estos u otros módulos de programa. Como se describió arriba, las funciones pueden distribuirse en varias maneras. En una modalidad, el módulo de rastreo de cumplimiento 2431 funciona para desarrollar información de cumplimiento a partir de una o más señales recibidas de uno o más sensores 2423, como se describió arriba. En una modalidad, el módulo de generación de reportes 2433 funciona para organizar esta información de cumplimiento en un reporte para su distribución y/o presentación a uno o más receptores, como se describió arriba.

La figura 25 es un diagrama de bloques funcional de un sistema de manej o de cumplimiento 2501 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El sistema 2501 es sólo una modalidad ilustrativa de la invención. Otras modalidades de este sistema pueden incluir más, menos o diferentes componentes. O los componentes mostrados pueden disponerse de manera diferente.

En la modalidad mostrada, el sistema de manejo de cumplimiento 2501 incluye un módulo de manejo de cumplimiento 2503, uno o más dispositivos de monitoreo de cumplimiento 2513A-C, y uno o más dispositivos de usuario 2523A-C . En una modalidad más, el sistema de manejo de cumplimiento incluye una pluralidad de dispositivos de monitoreo de cumplimiento 2513A-C. En una modalidad más, el sistema de manejo de cumplimiento incluye al menos tres dispositivos de monitoreo de cumplimiento 2513A-C . En una modalidad adicional, el sistema de manejo de cumplimiento incluye una pluralidad de dispositivos de usuario 2523A-C . En una modalidad más, el sistema de manejo de cumplimiento incluye al menos tres dispositivos de usuario 2523A-C . Los dispositivos de monitoreo de cumplimiento 2513A-C acumulan y/o generan información de cumplimiento, reportes de cumplimiento u otra información y transmiten esta información al módulo de manejo de cumplimiento 2503. El módulo de manejo de cumplimiento 2503 transmite después información de cumplimiento, reportes de cumplimiento u otra información a uno o más dispositivos de usuario 2523A-C. En una modalidad, esta información se transmite sobre un plano posterior. En otra modalidad, esta información se transmite por medio de una o más tecnologías de comunicación alámbricas o inalámbricas conocidas en la técnica. En una modalidad adicional, la comunicación es bidireccional. Por ejemplo, el administrador de cumplimiento 2503 puede transmitir solicitudes para información de cumplimiento, información de cumplimiento, alertas u otras transmisiones a los dispositivos de monitoreo de cumplimiento 2513A-C. Los dispositivos de usuario 2523A-C también pueden transmitir solicitudes de información de cumplimiento, información de cumplimiento, alertas u otras transmisiones al módulo de manejo de cumplimiento 2503. En una modalidad, un solo dispositivo lleva a cabo las funciones tanto de un dispositivo de monitoreo como de un dispositivo de usuario .

Los dispositivos de monitoreo de cumplimiento 2513A-C pueden incluir dispositivos tales como el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403, el dispositivo de suministro 1300, y otros dispositivos capaces de acumular y/o generar información de cumplimiento, y transmitir esta información. En una modalidad particular, uno de los dispositivos de monitoreo de cumplimiento 2513A-C acumula y/o genera, y transmite el tipo de información de cumplimiento mostrada en la interfaz 2001.

Los dispositivos de usuario 2523A-C pueden incluir varios dispositivos de cliente u otras computadoras, en donde cada una de estas computadoras sea accesible a un usuario del sistema de monitoreo de cumplimiento 2501 y capaz de recibir alguna o toda de la información de cumplimiento transmitida, reportes de cumplimiento u otra información. En una modalidad, algunos o todos los dispositivos de usuario 2523A-C también son capaces de procesar, almacenar y/o presentar esta información.

En una modalidad, el usuario es un ser humano tal como un paciente o médico . En una modalidad, el usuario es una organización tal como una compañía, agencia gubernamental u ONG. En una modalidad, esta información se presenta a un usuario por medio de un portal de red.

Varios usuarios pueden estar interesados en esta información de cumplimiento para varios propósitos. Por ej emplo, en una modalidad, uno o más de los dispositivos de usuario 2523A-C son accesibles a un paciente que sea sujeto de la información o reportes de cumplimiento. El paciente puede recibir alertas u otra información sensible en tiempo por medio de una tecnología diseñada para interrumpir las actividades del paciente. Por ej emplo, el paciente puede recibir una alerta con respecto a una dosis o sesión de ejercicio olvidada por medio de un teléfono móvil, PDA, localizador o dispositivo similar. El paciente también puede recibir un mensaj e de al erta cuando sea momento de pedir más de un medicamento prescrito. Además, el paciente puede recibir reportes de progreso por medio de correos electrónicos periódicos (por ejemplo, semanalmente, mensualmente) u otros mensaj es. En una modalidad, cada paciente puede personalizar el contenido, formato, sincronización y/o modo de suministro de las alertas y/o reportes. En una modalidad, el paciente puede baj ar esta información de un portal de red como se desee.

En una modalidad más, esta información de reportes de cumplimiento también son accesibles para un médico por medio de uno o más dispositivos de usuario. En una modalidad, el médico puede monitorear el cumplimiento de algunos o todos de los pacientes del médico por medio del sistema de manejo de cumplimiento 2501. En una modalidad, el médico recibe alertas de información emergente por medio de un teléfono móvil, PDA, localizador u otro dispositivo similar. En una modalidad, el médico recibe reportes de resúmenes por medio de correos electrónicos periódicos u otros mensaj es. Información importante puede ser resaltada en estos reportes para atraer la atención del médico. Por ejemplo, un cumplimiento particularmente deficiente o resultados de química sanguínea anormales pueden presentarse con texto coloreado o intermitente. Otros métodos para resaltar información se conocen en la técnica y pueden usarse con la presente invención. Al igual que con un paciente, el médico puede personalizar el contenido, formato, sincronización y/o modo de suministro o las alertas y/o reportes. En una modalidad, el médico también puede acceder al sistema de monitoreo de cumplimiento cuando se requiera para obtener información acerca de un paciente particular, tal como por adelantado o durante una visita al consultorio con el paciente. En una modalidad, el sistema de manej o de cumplimiento 2501 proporciona una alternativa para un sistema EMR completo.

En una modalidad particular, uno o más de los dispositivos de usuario 2523A-C son accesibles a un tercero responsable de los pagos, tal como una compañía de seguros de salud u organización de mantenimiento de salud (HMO) que use el sistema de manejo de cumplimiento 2501 para obtener información de cumplimiento o reportes con respecto a sus participantes del programa. En una modalidad más, el tercero responsable de los pagos varía los términos del contrato del participante con base en la información de cumplimiento, reportes o puntuación. Por ej emplo, un participante de programa puede ser premiado por alto cumplimiento con premios reducidos, pagos conjuntos o deducibles. De manera inversa, el participante del programa puede ser castigado por un cumplimiento deficiente con premios más altos, pagos comunes o deducibles. En una modalidad, se aplica una compensación o penalidad monetaria. En una modalidad, los términos de contrato no monetarios son variados. En una modalidad, el cumplimiento deficiente es una razón para la no renovación.

En otra modalidad, uno o más de los dispositivos de usuario 2523A-C son accesibles a una farmacia u otro anunciante. En una modalidad, el anunciante usa información acerca del sistema de manejo de cumplimiento 2501 para enviar anuncios seleccionados a pacientes, clientes o clientes prospectivos. Por ej emplo, el anunciante puede enviar un mensaj e a un paciente cuando sea momento de pedir más de un medicamento particular vendido por el anunciante. En una modalidad, el anunciante envía el mensaj e con una alerta por medio del sistema de manej o de cumplimiento 2501. En otra modalidad, el anunciante envía el mensaj e por medio de un modo de suministro fuera del sistema de manejo de cumplimiento 2501.

En otra modalidad, uno o más de los dispositivos de usuario 2523A-C son accesibles a una compañía farmacéutica u otros investigadores que lleven a cabo pruebas con fármacos u otros estudios. Estos investigadores pueden usar la información de cumplimiento proveniente del sistema de manejo de cumplimiento 2501 para determinar si los participantes en el estudio han tomado el fármaco como se prescribió en el estudio . Resultados inesperados y/o negativos pueden ser explicados, si uno o más de los participantes en el estudio no tomaron el fármaco como se prescribió en el estudio. En una modalidad particular, uno o más de los dispositivos de usuario 2523A-C son accesibles para la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA). Como parte de su Iniciativa Centinela, l a FDA ha tomado un papel activo en el monitoreo de la seguridad de fármacos. La FDA puede acceder a información de cumplimiento por medio del sistema de manejo de cumplimiento 2501 para de esta manera verificar que el paciente que reporte un evento de fármaco adverso tomó el fármaco como se prescribió. El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), y otras agencias estatales, federales y no gubernamentales interesadas también pueden acceder a información de cumplimiento para varios propósitos. Por ej emplo, una agencia interesada puede acceder a información de cumplimiento por medio del sistema de manej o de cumplimiento 2501 para monitorear así el cumplimiento de cursos de antibióticos prescritos.

En una modalidad, el módulo de manejo de cumplimiento 2503 adjudica la información de cumplimiento transmitida a cada uno de los dispositivos de usuario 2523A-C . En una modalidad, esta adjudicación incluye el contenido, formato, sincronización y/o modo de suministro de un reporte de cumplimiento transmitido al dispositivo de usuario. Este contenido, formato, sincronización y/o modo de suministro puede ser personalizado como se describió arriba. En una modalidad más, el contenido, formato, sincronización y/o modo de suministro pueden variar dependiendo del tipo de dispositivo de usuario que reciba la transmisión. En una modalidad, el contenido, formato, sincronización y/o modo de suministro es personalizado con base en preferencias del usuario.

En una modalidad, el módulo de manejo de cumplimiento 2503 incluye uno o más módulos de programa, tales como un módulo de rastreo de cumplimiento 2531 , y/o un módulo de generación de reporte 2533. Varias funciones del dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2503 pueden llevarse a cabo, controlarse o facilitarse por estos u otros módulos de programa. Como se describió arriba, las funciones pueden distribuirse de varias maneras. En una modalidad, el módulo de rastreo de cumplimiento 2531 y/o el módulo de generación de reportes 2533 llevan a cabo las funciones respectivas del módulo de rastreo de cumplimiento 2431 y/o el módulo de generación de reportes 2433 descrito arriba. En una modalidad, estas funciones se comparten a través de los módulos respectivos incluidos en los dispositivos de monitoreo 2513A-C y el módulo de manejo de cumplimiento 2503.

En una modalidad, el módulo de manejo de cumplimiento 2503 incluye un módulo de autenticación, autorización y contabilidad (AAA) (no mostrado) . Como se conoce en la técnica, este módulo AAA puede usarse para limitar el acceso al sistema de manejo de cumplimiento 2501 y/o facilitar la facturación por el uso del sistema. Pueden usarse varios esquemas de facturación. Por ej emplo, un usuario puede pagar por una licencia de sitio, acceso durante un mes u otro periodo de tiempo y/o para transacciones o reportes individuales. En una modalidad, los anunciantes acceden a la información de cumplimiento en el sistema de manejo de cumplimiento 2501 , pero pagan por los anuncios suministrados por medio del sistema.

En una modalidad, el módulo de manejo de cumplimiento 2503 reside en un servidor central . En una modalidad, se pueden usar varios servidores (no mostrados). En una modalidad, los servidores funcionan redundantemente. En una modalidad, los servidores sirven cada uno a subconjuntos de los dispositivos de monitoreo 2513A-C y/o los dispositivos de usuario 2523A-C. En una modalidad, los servidores cada uno procesan información de cumplimiento relacionada con diferentes aspectos de un régimen de tratamiento. Por ej emplo, un servidor puede tener la tarea de procesar información de cumplimiento relacionada con medicamentos, mientras que otro puede tener la tarea de procesar información de cumplimiento relacionada con dieta. En una modalidad, se usa arquitectura entre pares, en la cual los dispositivos de monitoreo 2513A-C se comunican directamente con dispositivos de usuario 2523A-C . En una modalidad, el módulo de manejo de cumplimiento 2503 facilita el establecimiento de las conexiones entre pares. En una modalidad, todo o parte del sistema de manejo de cumplimiento 2501 y/o el módulo de manejo de cumplimiento 2503 se incorporan en otro dispositivo disponible. Por ejemplo, se pueden incorporar en: un dispositivo de monitoreo de cumplimiento, tal como el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403 ; un dispositivo de suministro, tal como el dispositivo de suministro 1300; un dispositivo de usuario, tal como el dispositivo de usuario 2523A; un Sistema de Manej o de Enfermedad, tal como el Sistema de Manejo de Enfermedades 1201 ; un Módulo de Diagnóstico, tal como el Módulo de Diagnóstico 1203; un Módulo de Interpretación de Diagnósticos tal como el Módulo de Interpretación de Diagnósticos 1205; un Módulo de prescripción, tal como el Módulo de Prescripción 1207; un Módulo de Suministro, tal como el Módulo de Suministro 1209; un Módulo de Retroalimentación y Manejo de Pacientes, tal como el Módulo de Retroalimentación y Manejo de Pacientes 1211 ; entre otros dispositivos. Varias otras maneras de distribuir las funciones del sistema de manejo de cumplimiento 2501 y/o módulo de manejo de cumplimiento 2503 son posibles y pueden usarse con la presente invención.

La figura 26 ilustra un método 2601 para rastrear y/o usar información de cumplimiento de pacientes de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El módulo 2601 sólo es una modalidad ilustrativa de la invención. Otras modalidades de este método pueden incluir más, menos o diferentes etapas. O las etapas mostradas pueden disponerse de manera diferente.

En la modalidad mostrada, en una etapa 2603, se recibe información de cumplimiento . En una modalidad, la información de cumplimiento se recibe de un dispositivo de monitoreo de cumplimiento tal como el dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403. En una modalidad, la información de cumplimiento es recibida de un dispositivo de usuario tal como los dispositivos de usuario 2523A-C. En una modalidad, la información de cumplimiento es recibida de un sensor tal como el sensor 2423. En una modalidad, esta información es recibida de varias fuentes, incluyendo cero o más dispositivos de monitoreo de cumplimiento, dispositivos de usuario, sensores u otras fuentes. En una modalidad, la etapa 2603 puede repetirse e información de cumplimiento adicional puede recibirse con el tiempo. Como se describió arriba, esta información de cumplimiento puede ser transmitida usando varias tecnologías de comunicación. En una modalidad, esta información es transmitida sobre un plano posterior. En otra modalidad, esta información de cumplimiento es transmitida por medio de una o más tecnologías de comunicación alámbricas o inalámbricas conocidas en la técnica. En una modalidad, varios dispositivos intermedios relevan esta información de cumplimiento desde una fuente antes de que sea recibida en la etapa 2603.

En una modalidad, la información de cumplimiento incluye evidencia relevante para la cuestión de si un paciente ha cumplido con un aspecto de un régimen de tratamiento prescrito. De acuerdo con las Reglas Federales de Evidencia, Regla 401 : '" Evidencia Relevante' significa evidencia que tiene cualquier tendencia a hacer la existencia de cualquier hecho que sea de consecuencia ... más probable o menos probable de lo que sería sin la evidencia. Tanto evidencia directa como circunstancial pueden ser consideradas. Por ej emplo, en una modalidad, una declaración por el paciente, recibida por medio de una interfaz de usuario, que indique que el paciente tomó una pastilla prescrita es recibida en la etapa 2603. En otra modalidad, una señal proveniente de un sensor que indique que un MUDP sea movido se reciba en la etapa 2603. En otras modalidades, peso, ritmo cardiaco, presión sanguínea u otras mediciones del paciente pueden recibirse como información de cumplimiento en la etapa 2603. Por ej emplo, si el peso del paciente se ha incrementado con el tiempo, es menos probable que el paciente esté cumpliendo con los aspectos de dieta y/o ej ercicio de un régimen de tratamiento de pérdida de peso prescrito. En una modalidad más, resultados de prueba de fluidos o tej idos corporales del paciente pueden recibirse como información de cumplimiento en la etapa 2603. Los ejemplos presentados en la presente son ilustrativos. Otra información de cumplimiento puede recibirse en la etapa 2603.

En una etapa 2605, la información de cumplimiento recibida en la etapa 2603 es analizada o de otra manera procesada. Este procesamiento puede incluir decodificación o interpretación de otra manera de la información de cumplimiento recibida. Este análisis puede incluir combinar varias piezas de información de cumplimiento recibidas . Por ej emplo, información de cumplimiento recibida de una fuente puede compararse o contrastarse con la información recibida de otra fuente. En una modalidad, cuando varias fuentes están en acuerdo se incrementa un índice de confianza asociado con la información de cumplimiento. De manera inversa, cuando las fuentes desacuerdan el índice de confianza es reducido. En una modalidad, esta información se combina con otra información recibida de almacenamiento de datos, una interfaz de entrada y/o una interfaz de comunicación para informar información de cumplimiento. Por ej emplo, el peso actual del paciente puede compararse con valores almacenados para el peso del paciente en diferentes puntos en tiempo . En una modalidad, la etapa 2605 puede ser repetida e información de cumplimiento adicional recibida desde la última iteración de la etapa puede incluirse en la siguiente iteración de la etapa. En una modalidad más, un índice de confianza asociado con información de cumplimiento es entonces actualizado en la siguiente iteración de la etapa.

En una etapa 2607, la información de cumplimiento procesada de la etapa 2605 se usa para generar un reporte de cumplimiento. Como se describió arriba, la información de cumplimiento puede ser condensada o de otra manera resumida, cálculos pueden llevarse a cabo con la información de cumplimiento para producir resultados útiles, o el contenido de la información puede ser clasificado, filtrado o de otra manera formateado. En una modalidad, el reporte de cumplimiento incluye una puntuación de cumplimiento que representa el grado de cumplimiento de paciente con el aspecto del régimen de tratamiento prescrito . En una modalidad, el reporte de cumplimiento incluye un índice de confianza para la información de cumplimiento y/o puntuación de cumplimiento. Como se describió arriba, en una modalidad, el reporte de cumplimiento y/o puntuación de cumplimiento pueden combinar información relacionada con: varios aspectos del régimen de tratamiento prescrito; varios regímenes de tratamiento y/o varios pacientes.

En una etapa 2609, el reporte de cumplimiento de la etapa 2607 es personalizado de acuerdo con varias preferencias. En una modalidad, como se describió arriba, el contenido, formato, sincronización y/o modo de suministro del reporte de cumplimiento es personalizado para el receptor del reporte. En una modalidad, el reporte se personaliza con base en el tipo de usuario que recibe el reporte. En una modalidad, el reporte se personaliza con base en las preferencias o características de diferentes poblaciones de usuarios o usuarios particulares.

En una etapa 2611 , el reporte de cumplimiento personalizado proveniente de la etapa 2609 es distribuido a uno o más usuarios. En una modalidad, el reporte de cumplimiento es distribuido a una pluralidad de usuarios. En una modalidad, el reporte de cumplimiento es distribuido a por lo menos tres usuarios. En una modalidad, el reporte de cumplimiento es presentado a por lo menos un usuario por medio de una o más interfaces de usuario. En una modalidad, el reporte de cumplimiento es transmitido a uno o más dispositivos de usuario tal como los dispositivos de usuario 2523A-C . En una modalidad, el reporte de cumplimiento es distribuido a una pluralidad de dispositivos de usuario. En una modalidad, el reporte de cumplimiento es distribuido a por lo menos tres dispositivos de usuario. En una modalidad, el reporte de cumplimiento es transmitido sobre un plano posterior. En otra modalidad, el reporte de cumplimiento es transmitido por medio de una o más tecnologías de comunicación alámbricas o inalámbricas conocidas en la técnica. En una modalidad, el reporte de cumplimiento es transmitido de acuerdo con un modo de suministro preferido como se indicó arriba. En una modalidad, las etapas 2607, 2609 y/o 2611 se repiten para producir y/o distribuir reportes adicionales y/o actualizados.

En una modalidad, una o más de las etapas del método 2601 se llevan a cabo por una o más computadoras adecuadamente programadas. En una modalidad particular, al menos una de las etapas 2607, 2609 ó 2611 se llevan a cabo por la una o más computadoras adecuadamente programadas. En una modalidad particular, al menos una de las etapas 2605, 2607 ó 2609 se llevan a cabo por la una o más computadoras adecuadamente programadas. En una modalidad, la una o más computadoras adecuadamente programadas comprenden un sistema de manejo de cumplimiento 2501 , un módulo de manejo de cumplimiento 2503 y/o un dispositivo de monitoreo de cumplimiento 2403.

En una modalidad, la información puede ser transmitida inalámbricamente por medio de transmisión de radiofrecuencia (RF) como se conoce en la técnica. Pueden usarse varias bandas de frecuencia, métodos de codificación y protocolos. Por ej emplo, VLF, LF, MF, HF, VHF, UHF, SHF, EHF y/u otras bandas de frecuencia pueden ser usadas. Se pueden usar AM, FM y/u otros métodos de codificación conocidos. Bluetooth, Wi-Fi (norma 802. 1 1 del IEEE), WiMax (Interoperabilidad Mundial para Acceso por Microondas y norma 802. 1 6 del IEEE), Zigbee (norma 802.1 5.4 del IEEE), y/u otros protocolos de comunicación conocidos pueden ser usados.

Las modalidades de la presente invención pueden usarse para tratar varias enfermedades y afecciones incluyendo, pero no limitadas a, glaucoma, leucemia, VIH, enfermedades infecciosas, enfermedad renal, obesidad, cáncer, diabetes, CHD y CVD.

Los métodos, sistemas, interfaces y estructuras de datos descritos arriba pueden implementarse como código legible por computadora en uno o más medios legibles por computadora. Como se conoce en la técnica, datos e instrucciones pueden ser almacenados en un solo medio legible por computadora o distribuirse entre varios medios legibles por computadora.

Las reivindicaciones anexas en la presente intentan cubrir modificaciones y cambios dentro del alcance y espíritu de la presente invención.

Todas las patentes, solicitudes de patente, solicitudes provisionales y publicaciones mencionadas o citadas en la presente están incorporadas a manera de referencia en su totalidad, incluyendo todas las figuras y tablas, en la medida en que no sean inconsistentes con las enseñanzas explícitas de esta descripción.

Debe entenderse que los ej emplos y modalidades descritos en la presente son para efectos ilustrativos únicamente y que varias modificaciones o cambios en vista de los mismos pueden sugerirse a personas capacitadas en la técnica y deben incluirse dentro del espíritu y alcance de esta aplicación.

Debe entenderse que cualquier referencia en esta descripción a "una modalidad", "modalidad ej emplar", "modalidad adicional", "modalidad alternativa", etc. , es para conveniencia literaria. La implicación es que cualquier función, estructura o característica particular descrita en relación con esta modalidad se incluya en al menos una modalidad de la invención. La aparición de estas frases en varios lugares en la descripción no necesariamente se refiere a la misma modalidad. Además, cuando una función, estructura o característica particular se describe en relación con cualquier modalidad, se considera que está dentro del alcance de alguien experto en la técnica para llevar a cabo esta función, estructura o característica en relación con otras de las modalidades.

La invención ha sido descrita en la presente en considerable detalle, para de esta manera cumplir con los estatutos de patente y proporcionar a aquellos expertos en la técnica información necesaria para aplicar los novedosos principios, y para construir y usar estos componentes especializados según se requiera. Sin embargo, debe entenderse que la invención puede llevarse a cabo por equipo y dispositivos específicamente diferentes, y que varias modificaciones, tanto a los detalles del equipo como a los procedimientos operativos pueden llevarse a cabo sin alej arse del alcance de la propia invención. Todas o algunas de l as modalidades pueden combinarse selectivamente para producir variantes. Muchas disposiciones diferentes de los diferentes componentes ilustrados, así como componentes no mostrados, son posibles sin alej arse del espíritu y alcance de la presente invención. Una persona experta puede desarrollar medios alternativos para implementar las mejoras mencionadas arriba sin alej arse del alcance de la presente invención. Debe entenderse que ciertas características y subcombinaciones son de utilidad y pueden emplearse sin referencia a otras características y subcombinaciones y se contemplan dentro del alcance de las reivindicaciones. No todas las etapas listadas en las diferentes figuras tienen que llevarse a cabo en el orden específico descrito . Además, debe entenderse que, aunque la presente invención ha sido descrita con referencia a detalles específicos de ciertas modalidades de la misma, no se intenta que estos detalles deban considerarse como limitaciones del alcance de la invención excepto y en la medida en que estén incluidas en las reivindicaciones acompañantes.

Claims (43)

REIVINDICACIONES

1 . Un envase de varias dosis únicas (MUDP) para contener una pluralidad de diferentes medicamentos en pastilla, el envase se caracteriza porque comprende: una zona contenedora con por lo menos dos compartimientos distintos; cada uno de los compartimientos están separados unos de otros por una división delgada; y una pluralidad de pastillas, cada pastilla de un medicamento diferente y cada uno de los compartimientos contiene al menos una pastilla, la pluralidad de pastillas constituye varias dosis únicas.

2. El MUDP de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la pluralidad de pastillas comprende una aspirina o un PLAVIX, y al menos un medicamento en forma de pastilla seleccionado del grupo que consiste en un diurético, un inhibidor de ACE, una estatina, un inhibidor de triglicéridos y una metformina.

3 . El MUDP de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el MUDP es uno de una pluralidad de MUDPs envasados en un recipiente de suministro de varios días.

4. El MUDP de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque los compartimientos están configurados de tal manera que cuando sean vistos desde arriba la zona contenedora parezca ser una sola unidad.

5. El MUDP de conformidad con la reivindicación 5 , caracterizado porque cada uno de los compartimientos tiene forma de segmentos de pastel y está configurado de tal manera que cuando se vea desde arriba la zona contenedora parezca tener una circunferencia circular.

6. Un método para proporcionar un tratamiento de paciente personalizado, caracterizado porque comprende: identificar varias dosis únicas de una pluralidad de medicamentos personalizadas para un paciente con base en un protocolo clínico que evalúe riesgos de ese paciente, la pluralidad de medicamentos comprenden una aspirina o un PLAVIX y al menos un medicamento en forma de pastilla seleccionado del grupo que consiste en un diurético, un inhibidor de ACE, una estatina, un inhibidor de triglicéridos y una metformina; proporcionar un recipiente de suministro de tratamiento que comprende una pluralidad de envases de varias dosis únicas (MUDPs), cada MUDP comprende la pluralidad de medicamentos; y transmitir el recipiente de suministro de tratamiento al paciente desde un lugar lejos del paciente.

7. El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el recipiente de suministro de tratamiento comprende MUDPs para 7, 30 ó 90 días de tratamiento.

8. El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el MUDP comprende un recipiente con al menos dos cavidades distintas, cada una de las cavidades están separadas una de la otra por una división delgada, y las cavidades están en forma de segmento de pastel y se configuran de tal manera que cuando sean vistas desde arriba el recipiente parezca tener una circunferencia circular.

9. Un sistema de selección para seleccionar un régimen de tratamiento de una pluralidad de regímenes de tratamiento, caracterizado porque comprende: una memoria para almacenar una o más matrices que describan la pluralidad de regímenes de tratamiento; un módulo de acceso para acceder a las matrices almacenadas en memoria y presentar visualmente al menos una porción de rejilla primaria de al menos una de las matrices; un módulo de control de presentación visual para expandir y contraer la por lo menos una porción de rejilla primaria para presentar visualmente la rejilla primaria, una matriz secundaria, terciaria y una completa; un módulo de selección para presentar visualmente la fórmula completa para un régimen de tratamiento seleccionado desde una ubicación de rejilla de acuerdo con la entrada de un usuario; y un módulo de salida para enviar información acerca del régimen de tratamiento seleccionado a un dispositivo periférico.

10. El sistema de selección de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el dispositivo periférico comprende una impresora.

1 1 . El sistema de selección de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el dispositivo periférico comprende otra computadora o elemento de red.

12. El sistema de selección de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado porque la otra computadora o elemento de red comprende un módulo de suministro.

13. Un sistema de manejo de enfermedades, caracterizado porque comprende: un sistema de selección para seleccionar un régimen de tratamiento con base en una evaluación de un paciente; y un módulo de suministro para suministrar el régimen de tratamiento seleccionado al paciente.

14. El sistema de manejo de enfermedades de conformidad con la reivindicación 13 , caracterizado porque comprende además : un módulo de retroalimentación y manejo de pacientes, en donde el módulo de retroalimentación y manejo de pacientes comunica información con respecto al cumplimiento del paciente con el régimen de tratamiento seleccionado a una persona implicada en el cuidado o tratamiento del paciente.

1 5. El sistema de manejo de enfermedades de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque: el módulo de retroalimentación y manejo de pacientes comunica también información con respecto a los resultados del paciente con el régimen de tratamiento seleccionado a la persona implicada en el cuidado o tratamiento del paciente.

1 6. El sistema de manejo de enfermedades de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque comprende además : un módulo de diagnóstico, en donde el módulo de diagnóstico proporciona acceso a información de pacientes y al menos un lincamiento para facilitar la evaluación del paciente.

17. El sistema de manejo de enfermedades de conformidad con la reivindicación 1 6, caracterizado porque comprende además : un módulo de prescripción, en donde el módulo de prescripción selecciona el régimen de tratamiento seleccionado con base en la información de paciente y el por lo menos un lincamiento.

1 8. El sistema de manejo de enfermedades de conformidad con la reivindicación 1 7, caracterizado porque comprende además : un módulo de interpretación de diagnóstico, en donde el módulo de interpretación de diagnósticos evalúa un riesgo del paciente de desarrollar una enfermedad con base en la información de paciente y el por lo menos un lineamiento.

1 9. El sistema de manejo de enfermedades de conformidad con la reivindicación 1 8 , caracterizado porque: el módulo de retroalimentación y manejo de pacientes también comunica información con respecto a los resultados del paciente con el régimen de tratamiento seleccionado al módulo de prescripción y el módulo de prescripción selecciona un nuevo régimen de tratamiento para el paciente con base en los resultados del paciente.

20. El sistema de manejo de enfermedades de conformidad con la reivindicación 1 8, caracterizado porque: el módulo de retroalimentación y manejo de pacientes también comunica información con respecto a los resultados del paciente con el régimen de tratamiento seleccionado al módulo de interpretación de diagnósticos y el módulo de interpretación de diagnósticos revalúa el riesgo del paciente de desarrollar la enfermedad con base en los resultados del paciente.

21 . Un dispositivo de monitoreo de cumplimiento, caracterizado porque comprende: al menos un sensor, en donde cada uno del por lo menos un sensor se configura para monitorear el cumplimiento de un paciente con un aspecto de un régimen de terapia; y un módulo de rastreo de cumplimiento, en donde el módulo de rastreo de cumplimiento se configura para interpretar señales recibidas de uno o más de por lo menos un sensor para producir información de cumplimiento, en donde la información de cumplimiento producida comprende una indicación del cumplimiento o no cumplimiento del paciente con el aspecto del régimen de terapia.

22. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado porque el aspecto del régimen de terapia comprende al menos un medicamento que se tomará por el paciente.

23. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque comprende además un dispositivo de suministro, en donde el dispositivo de suministro se configura para contener una pluralidad de dosis del por lo menos un medicamento.

24. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 23 , caracterizado porque el por lo menos un sensor comprende un sensor de movimiento, en donde el sensor de movimiento detecta el movimiento de una de la pluralidad de dosis.

25. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque la pluralidad de dosis son envasadas en una pluralidad correspondiente de envases de dosis, y el sensor de movimiento detecta el movimiento de uno de la pluralidad de envases de dosis.

26. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 25 , caracterizado porque cada uno de la pluralidad de envases de dosis comprende un envase de varias dosis únicas (MUDP).

27. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado porque comprende además una interfaz de comunicación, en donde la interfaz de comunicación se configura para transmitir la información de cumplimiento a un dispositivo de cliente para su presentación a un usuario.

28. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la información de cumplimiento comprende una puntuación de cumplimiento.

29. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado porque el por lo menos un sensor comprende un dispositivo para probar un estado clínico de paciente.

30. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado porque el por lo menos un sensor comprende un dispositivo para probar una muestra de fluido corporal o tejido del paciente.

3 1 . Un sistema para usar información de cumplimiento, caracterizado porque comprende: al menos un dispositivo de monitoreo de cumplimiento, en donde cada uno del por lo menos un dispositivo de monitoreo de cumplimiento produce información de cumplimiento con respecto a por lo menos un paciente, en donde la información de cumplimiento producida para cada uno del por lo menos un paciente comprende una indicación del cumplimiento o no cumplimiento del paciente con al menos un aspecto de al menos un régimen de terapia; y un módulo de manej o de cumplimiento, en donde el módulo de manejo de cumplimiento procesa la información de cumplimiento, genera al menos un reporte de cumplimiento, y transmite el por lo menos un reporte de cumplimiento a al menos un usuario correspondiente.

32. El sistema de conformidad con la reivindicación 3 1 , caracterizado porque el módulo de manejo de cumplimiento genera y transmite una pluralidad de reportes de cumplimiento a una pluralidad de usuarios correspondiente.

33. El sistema de conformidad con la reivindicación 3 1 , caracterizado porque el módulo de manej o de cumplimiento transmite el por lo menos un reporte de cumplimiento a al menos un dispositivo de usuario.

34. El sistema de conformidad con la reivindicación 33 , caracterizado porque el módulo de manej o de cumplimiento transmite el por lo menos un reporte de cumplimiento a una pluralidad de di spositivos de usuario.

35. El sistema de conformidad con la reivindicación 3 1 , caracterizado porque el por lo menos un dispositivo de monitoreo de cumplimiento comprende al menos dos dispositivos de monitoreo de cumplimiento.

36. El sistema de conformidad con la reivindicación 3 1 , caracterizado porque cada uno del por lo menos un reporte de cumplimiento comprende una puntuación de cumplimiento para el paciente.

37. El sistema de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque la puntuación de cumplimiento para el paciente se establece o ajusta por el módulo del manejo de cumplimiento con base en la información de cumplimiento.

38. Un método para determinar una puntuación de cumplimiento, caracterizado porque comprende: recibir información de cumplimiento de al menos una puntuación, en donde la información de cumplimiento comprende una indicación del cumplimiento o no cumplimiento de un paciente con un régimen de terapia; y determinar una puntuación de cumplimiento con base en la información de cumplimiento.

39. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además transmitir la puntuación de cumplimiento a por lo menos un usuario.

40. El método de conformidad con la reivindicación 38 , caracterizado porque la puntuación de cumplimiento es una puntuación de cumplimiento para una población de pacientes que incluyen al paciente.

41 . El método de conformidad con la reivindicación 38 , caracterizado porque la puntuación de cumplimiento es una puntuación de cumplimiento para el paciente.

42. El método de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado porque comprende además recuperar una puntuación de cumplimiento anterior para el paciente.

43. El método de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado porque la puntuación de cumplimiento se determina como inferior a la puntuación de cumplimiento anterior para el paciente cuando la información de cumplimiento comprende una indicación del no cumplimiento del paciente con el régimen de terapia.