MX2012000823A - Guia de alamabre y metodo de insercion de la misma. - Google Patents

Abstract

Esta invención proporciona una guía de alambre adaptada para el cateterismo de vasculaturas muy pequeñas de neonatos, bebés y niños. En una modalidad de la invención, se describe una guía de alambre con un diámetro de 0.010 pulgadas. La presente invención también proporciona un adaptador de alineación que facilita el cateterismo de vasculaturas pequeñas utilizando dicha guía de alambre, y un método para usarlo.

Description

GUÍA DE ALAMBRE Y MÉTODO DE INSERCIÓN DE LA MISMA Referencia a Solicitudes Relacionadas Esta solicitud reclama el beneficio de la solicitud provisional de estados unidos no. de serie 61/226,428, presentada el 17 de julio de 2009, titulada "Guía de alambre y método de inserción de la misma", que se incorpora a la presente como referencia .

Campo de la Invención Esta invención se refiere a dispositivos médicos invasivos que ayudan al cateterismo de vasos sanguíneos, tractos, y cavidades humanos. En particular, esta invención se refiere a una guia de alambre adaptada para el cateterismo de una vasculatura muy pequeña de los neonatos, bebés y niños, a un adaptador de alineación que facilita el cateterismo de una vasculatura pequeña utilizando dicha guía de alambre, y a un método para usar la misma.

Antecedentes de la Invención Por lo general, el cateterismo de la vasculatura periférica se realiza usando un método descrito originalmente por Seldinger o un método Seldinger modificado.

Según el método Seldinger, primero se inserta una aguja introductora en una vena objetivo. El sangrado por la aguja indicaba la colocación en el vaso. Alternativamente, se puede unir una jeringa a la aguja. La aspiración de la jeringa asegura la colocación apropiada de la aguja dentro de la vena. Luego se retira la jeringa. Una guía de alambre se pasa a través de la aguja introductora y hacia dentro de la vena objetivo. Luego se retira la aguja introductora, dejando la guía de alambre en la vena objetivo. La guía de alambre se introduce hasta alcanzar la posición deseada, por ejemplo, la unión auricular de la cava. El extremo proximal de la guía de alambre se inserta dentro de la punta distal de un lumen del catéter. El catéter se introduce en la vena objetivo sobre la guía de alambre. El catéter se introduce a lo largo de la guía de alambre hasta que la punta distal quede colocada correctamente en la vena objetivo. Se retira suavemente la guía de alambre. El catéter permanece en la vena objetivo.

Según el método Seldinger modificado (figura 1), después de introducir la guía de alambre y retirar la aguja introductora, un conjunto de dilatador/vaina desprendible se engarza sobre el extremo proximal de la guía de alambre y dentro de la vena objetivo. Luego se retira el dilatador de la vaina. La punta distal del catéter se inserta dentro y a través de la vaina hasta que la punta del catéter quede colocada correctamente en la vena objetivo. Luego se retira la vaina desprendible sacándola despacio del vaso mientras simultáneamente se divide la vaina. La guía de alambre se retira suavemente, dejando el catéter en la vena objetivo. Alternativamente, la guía de alambre se retira con el dilatador, y el catéter se inserta en la vena objetivo a través de la vaina.

El cateterismo también se puede realizar usando el método sobre la aguja (OTN). Según este método, una vaina desprendible se coloca directamente en el exterior de la aguja introductora.. La vaina desprendible y la aguja introductora se insertan simultáneamente dentro de la vena objetivo. Típicamente, este método no utiliza una guía de alambre. Se introduce un catéter dentro de la vena objetivo a través de la vaina.

Para aplicaciones neonatales y pediátricas, debido a que por lo general la vasculatura objetivo es muy pequeña y tortuosa, se requieren dispositivos adaptados especialmente que faciliten el cateterismo, minimizando el riesgo de trauma para el vaso. Los tipos existentes de guía de alambre pequeña, por lo general son complejos, y sólo están disponibles en forma de alambres neurovasculares. Se necesitan guías de alambre vasculares adaptadas especialmente para el cateterismo de vasculaturas pequeñas y otros tractos y cavidades pequeños. Se necesitan vainas vasculares y dilatadores adaptados especialmente para el cateterismo de vasculaturas pequeñas y otros tractos y cavidades pequeños. También se necesita un adaptador de alineación especialmente adaptado para facilitar la manipulación de dicha guía de alambre. Además, los dispositi os adaptados especialmente requieren un método de uso nuevo.

Breve Descripción de las Figuras La presente invención se entenderá mejor tomando como referencia la siguiente descripción en combinación con los dibujos. A modo de ilustración, en los dibujos se muestran algunas modalidades de la presente invención. En los dibujos, los números ¡guales indican los mismos elementos a lo largo de toda la descripción. Sin embargo, hay que entender que la invención no se limita a las disposiciones, dimensiones, e instrumentos precisos mostrados. En los dibujos: La figura 1 es una ilustración de los pasos de la técnica Seldinger modificada; La figura 2A es una ilustración de una modalidad de la guía de alambre de la presente invención; La figura 2B es una vista en sección transversal del extremo distal de la guía de alambre mostrada en la figura 2A; La figura 2C es una vista detallada de la punta distal de la guía de alambre de la presente invención mostrada en la figura 2B; La figura 3A es una vista lateral de un ejemplo representativo de un vaina introductora vascular desprendible en miniatura; La figura 3B es una vista lateral de un ejemplo representativo de un dilatador en miniatura; La figura 3C es una vista lateral de un ejemplo representativo de un conjunto introductor vascular en miniatura que comprende la vaina introductora vascular desprendible en miniatura de la figura 3A y el dilatador en miniatura de la figura La figura 4A es una vista en perspectiva de una modalidad del adaptador de alineación de la presente invención; La figura 4B es una vista superior del adaptador de alineación mostrado en la figura 4A; La figura 4C es una vista lateral del adaptador de alineación mostrado en la figura 4A; La figura 4D es una vista en sección transversal del adaptador de alineación tomada a lo largo de la línea B-B en la figura 4C ; y La figura 5 ilustra la colocación de un conjunto introductor vascular en miniatura, un adaptador de alineación, y una guía de alambre en el paso de engarzar la guía de alambre en el conjunto introductor vascular en miniatura.

Descripción Detallada de la Invención Para la presente invención, las palabras "proximal" y "distal" se refieren a direcciones más cerca y más lejos, respectivamente, de la punta de inserción de un dilatador. El diámetro exterior del dilatador se expresa en términos de la er Afrancesa o French (Fr), que se define como 1 Fr = 1/3 mm.

? ^ L >as guías de alambre típicas usadas para colocar el Catéter Venoso Central (CVC) tienen diámetros que oscilan entre 0.05 cm y 0.10 centímetros. Para colocar el CVC también se pueden utilizar guias de alambre menores de 0.04 cm, sin embargo, por lo general éstas se diseñan/venden para usarse en intervenciones periféricas, trombosis coronaria y otros usos. Estas guías de alambre vienen en muchas configuraciones diferentes.

La presente invención proporciona una guía de alambre delgada adaptada especialmente para aplicaciones neonatales y pediátricas. Las figuras 2A-2C ilustran una modalidad de la guía de alambre 200 de la presente invención. El diseño de la guía de alambre de la presente invención mostrada tiene varias características diferentes. La guía de alambre 200 de la presente invención tiene generalmente un diámetro menor que los alambres vasculares conocidos. La guía de alambre mostrada en la modalidad de las figuras 2A-2C es un alambre de mandril con un diámetro de 0.03 centímetros, que es significativamente más delgado. La porción de eje 210 de la guía de alambre de la presente invención mostrada en la figura 2A es un alambre de mandril sólido, hecho por lo general de acero inoxidable quirúrgico. Comúnmente se usan otros materiales además del acero inoxidable tales como, por ejemplo, nitinol. En esta modalidad particular, es de un diámetro de 0.03 centímetros. La guía de alambre de la presente invención tiene una punta flexible distal 220. En esta modalidad particular, la punta flexible distal 220 está formada por una sección afilada 250, localizada en el extremo distal de la porción de eje, y un serpentín 230 fijado sobre la sección afilada 250. Por lo general, la sección afilada 230 tiene forma cónica, que se ahusa desde el extremo proxímal hacia el extremo distal. El extremo distal de la sección afilada 250 puede ser aplanado para controlar la rigidez de la punta flexible 220 (figura 2C). Un extremo distal aplanado proporciona mayor solidez. El serpentín 230 se puede fijar a la sección afilada 250 con adhesivo, soldadura con estaño, soldadura, o cualquier otro medio conveniente. En esta modalidad particular, la sección afilada 250 tiene una longitud afilada específica que oscila entre 3-5 cm. Esto permite la colocación más fácil de la guía de alambre de la presente invención a través de la vasculatura periférica y hacia el corazón. También se pueden adaptar otros diseños de punta particulares para usarlos con la guía de alambre de la presente invención.

La presente invención también comprende una porción de cuello 240 entre la punta flexible distal 220 y la porción de eje 210. Esto es típico del diseño de alambre de mandril donde el eje se desbasta formando un ahusamiento que disminuye de diámetro desde el extremo proximal hasta el distal y permite el montaje de una punta de serpentín flexible en el eje. En la modalidad mostrada en la figura 2A, la guía de alambre 200 se construye de manera tal que la sección de serpentín 230 sea acople con la sección afilada 250 de modo tal que refuerce la porción de cuello 240 de la guía de alambre justo cerca de la punta flexible distal 220. Esto ayuda a evitar el rizado de la guía de alambre cerca de la punta flexible distal. En el caso de las guías de alambre más grandes no es probable el rizado en la porción de cuello ya que el mayor diámetro del eje proporciona suficiente rigidez. Sin embargo, en el caso de una guía de alambre delgada como la que se propone usar en vasculaturas estrechas y tortuosas, el rizado de la porción de cuello es un factor de riesgo distintivo para cuya solución está diseñada la presente invención. En lugar de una sección afilada larga que se extiende más allá del serpentín como se observa típicamente en las guías de alambre más grandes, la modalidad ¡lustrada en la figura 2B tiene una sección afilada 250 más corta, y material de eje adicional depositado inmediatamente próximo al serpentín para proporcionar la rigidez deseada a la porción de cuello 240. Mediante diseño, tolerancia y montaje cuidadosos, el diámetro del eje de alambre justo próximo al serpentín se maximiza para evitar el rizado. En esta modalidad particular, la sección afilada 250 tiene una longitud afilada específica que oscila entre 3-5 cm. En la presente invención, el ahusamiento es más corto que el típico y la tolerancia del serpentín y de los ahusamientos se manipula de manera tal que se maximice el diámetro de la porción de cuello cerca al ahusamiento. Esto permite la colocación más fácil de la guía de alambre de la presente invención a través de la vasculatura periférica y hacia el corazón.

Alternativamente, la porción de cuello se puede ser reforzar concentrando material en la región del cuello usando un proceso de soldadura con estaño, soldadura o adhesivo. Otra modalidad proporcionaría un reborde en el lugar donde el serpentín colinda con el eje de mandril reduciendo o eliminando así la porción de cuello. Otra alternativa usaría alambre plano para formar la punta de manera que aumente el diámetro de la sección afilada del alambre, proporcionando así más rigidez en la región del cuello.

Adicionalmente, la guía de alambre 200 de la presente invención se puede recubrir con una variedad de recubrimientos ya disponibles. Los recubrimientos pueden proporcionar mayor capacidad de deslizamiento a la guía de alambre y facilitar aún más la inserción de la guía de alambre.

El cateterismo neonatal y pediátrico requiere un introductor vascular especialmente adaptado. Se ha desarrollado una vaina vascular en miniatura expresamente para el procedimiento de inserción. Un ejemplo de introductor vascular en miniatura se ilustra en las figuras 3A-3C. Un introductor vascular en miniatura 330 comprende generalmente un dilatador 320 y una vaina vascular 310. Un dilatador 320 tiene generalmente una porción de eje larga y un cubo proximal. La porción de eje del dilatador por lo general tiene una punta afilada en su extremo distal. El dilatador también tiene un centro hueco, que recorre toda la longitud del dilatador. El canal central forma un pasaje para que la guía de alambre pase por el centro del dilatador. Una vaina vascular 310 tiene una porción tubular larga con paredes delgadas y un cubo de la vaina. La porción tubular de la vaina tiene un extremo distal ligeramente afilado y un diámetro interior ligeramente mayor que el diámetro exterior del dilatador. La vaina se fija fuera del dilatador y forma una superficie exterior continua.

En la modalidad particular de la vaina vascular en miniatura mostrada en la figura 3A, las junturas desprendible se introducen a lo largo de la línea central de la vaina vascular. La vaina vascular se puede dividir a lo largo de la juntura desprendible tirando de las lengüetas en sentidos contrarios. En la superficie superior de al menos una de las lengüetas se forma un área de información. La información relevante para el uso de la vaina vascular, tal como la información del tamaño, se puede indicar en el área de información. Los números de rotulación se pueden mostrar de manera prominente en el área de información mediante métodos tales como estampado, estampado en caliente, o impresión, o se pueden moldear directamente en las lengüetas de la vaina vascular.

Un mecanismo de enganche se introduce para asegurar el dilatador a la vaina vascular. En la modalidad particular del dilatador en miniatura mostrado en la figura 3A, el mecanismo de enganche es una pieza sustancialmente plana que se extiende desde un lado de la base del cubo del dilatador. La pieza plana tiene un borde distal elevado que se acopla con una ranura o cavidad en el cubo de la vaina vascular correspondiente, asegurando así el dilatador a la vaina vascular. También se puede usar otro mecanismo para asegurar el dilatador a la vaina vascular.

La guía de alambre delgada y el introductor vascular en miniatura usados en aplicaciones neonatales y pediátricas son en particular difíciles de manipular. Durante el procedimiento de cateterismo, una vez que ha accedido a la vena, el clínico tiene que engarzar el dílatador y la vaina vascular sobre el eje proximal de la guia de alambre. Las guías de alambre típicas usadas para catéteres venosos centrales insertados periféricamente (PICC) son de 0.05 centímetros de diámetro o mayores. Éstas son pequeñas, pero por lo general no son demasiado difíciles de manipular. Esta dificultad de manipulación en raras ocasiones constituye un problema en el cateterismo convencional. Sin embargo, el tamaño de la guía de alambre delgada y de los conjuntos de vaina vascular/dilatador en miniatura usados en aplicaciones neonatales y pediátricas dificulta el engarce de los conjuntos de vaina vascular/dilatador en miniatura sobre la guía de alambre delgada. Esto puede ser muy difícil debido a que el diámetro interior (DI) de la punta del dilatador coincide exactamente con el diámetro exterior (DE) de la guía de alambre. Se ha diseñado un adaptador de alineación para facilitar el engarce del conjunto de vaina vascular/dilatador sobre la guía de alambre de la presente invención.

Las figuras 4A-4D ilustran una modalidad del adaptador de alineación 400. El adaptador de alineación tiene aberturas tanto en el extremo proximal como en el extremo distal 410,430. La abertura del extremo proximal 410 está diseñada para recibir al extremo dístal del conjunto de vaina vascular/dilatador. La abertura del extremo distal 430 está diseñada para recibir al extremo proximal del eje de la guia de alambre. Un canal central 420 conecta la abertura proximal 410 y la abertura distal 430. El • canal central 420 tiene un diámetro ligeramente mayor que el diámetro de la guía de alambre. La abertura del extremo proximal 410 y la abertura del extremo distal 430 tienen una boca relativamente grande y gradualmente estrecha para conectar con el canal central 420. La alineación de la abertura proximal 430, el canal central 420, y la abertura distal 410 asegura que cuando la guía de alambre pasa por la abertura distal 410 y sale del canal central 420, se posicione en el centro de la abertura proximal 430, que coincide con el centro de la abertura distal de la punta del dilatador. Una ranura 340 se introduce a lo largo de un lado del eje longitudinal del adaptador de alineación. Las lengüetas 450 se pueden formar a ambos lados de la ranura. Se pueden aplicar fuerzas a las lengüetas 450 para abrir la ranura 340, proporcionando una vía de salida a la guía de alambre una vez que se engarza correctamente a través del conjunto de vaina vascular/dilatador.

El adaptador de alineación mostrado en las figuras 4A-4D usa un material elastómero termoplástico suave adecuado para aplicaciones médicas. El mismo tiene aproximadamente un durómetro 50A. La suavidad del material proporciona dos ventajas: 1.) se puede usar una sola varilla de moldeado con forma compleja, por ejemplo en forma de embudo en ambos extremos, para el moldeado y luego se retira de la pieza (debido a su elasticidad) sin elementos de maquinado complejos y caros; 2.) el material suave permite que la pieza se doble y de esta manera se abra cuando se aprietan las alas - esto para el fácil retiro del alambre. Estos mismos elementos se pueden ¡mplementar con materiales suaves similares, tales como silicona o uretanos. Los durómetros para tales materiales adecuados podrían variar de 15A a 100A.

Los diseños alternativos para el adaptador pueden incluir un cuerpo relativamente rígido, donde la abertura distal, el canal central, y la abertura proximal se colocan, con una bisagra viva o una sección delgada diseñada de manera similar. Una ranura similar a la que aparece en la modalidad mostrada en las figuras 4A-4D se forma en el lado opuesto a la bisagra o la sección delgada. Las alas se introducen a ambos lados de la bisagra o la sección delgada. La bisagra o la sección delgada permiten que el cuerpo se doble y se abra cuando se aprietan las alas. Esta modalidad alternativa se puede hacer de polipropileno, polietileno, nilón, uretano o materiales similares.

Otro diseño alternativo también podría ser un adaptador de alineación separable que puede ser separado del dilatador después de insertar la guía de alambre en la vaina vascular. En este diseño, no se necesita introducir ninguna ranura en la formación del adaptador de alineación.

Un diseño alternativo adicional para el adaptador de alineación comprende una armazón en dos partes que pueden acoplarse a presión o unirse temporalmente. Luego el armazón se puede partir en dos para la extracción.

Un diseño alternativo adicional puede comprender un tubo divisible simple que después del montaje de la vaina vascular sobre la guia de alambre se separa de la pieza - se podría incorporar una manija en el tubo para ayudar a retirarlo de la pieza .

Al usar el adaptador de alineación 400 mostrado en las figuras 4A-4D, el conjunto de vaina vascular/dilatador se coloca en la abertura proximal del adaptador de alineación. El clínico puede colocar el adaptador de alineación en la punta del dilatador lo que proporciona una abertura para introducir la guía de alambre en el dilatador. El adaptador de alineación también se puede colocar en la punta distal del conjunto de vaina vascular/dilatador en el momento del embalaje.

La figura 5 ilustra la colocación de un conjunto introductor vascular en miniatura 330, un adaptador de alineación 400, y una guía de alambre 510 en el paso de engarce del conjunto introductor vascular en miniatura 330 sobre la guía de alambre 510. En este paso, un clínico coloca la guía de alambre en el paciente, posiblemente en una posición específica dentro de la vasculatura. La abertura proximal 430 del adaptador de alineación 400 se coloca encima del extremo distal del conjunto introductor vascular en miniatura. Luego, el clínico alinea la abertura distal 410 del adaptador de alineación 400 con el extremo proximal de la guía de alambre 510. El adaptador de alineación 400 y el conjunto introductor vascular en miniatura 330 se deslizan sobre la guia de alambre 510. La guía de alambre 510 pasa por el canal central 420 hacia el lumen del dilatador 320. Debido a que la abertura distal 410 proporciona un punto de entrada significativamente mayor que la abertura distal del dilatador, el engarce de un adaptador de alineación sobre una guia de alambre es mucho más fácil que el engarce de un dilatador directamente sobre una guía de alambre sin ayuda. La abertura distal 410 está alineada centralmente con el canal central 420 y la abertura proximal 430. Una vez que la guía de alambre 510 entra en la abertura distal 410, el adaptador de alineación 400 y el conjunto introductor vascular en miniatura 330 se deslizan a lo largo de la guía de alambre 510, que asegura que la guía de alambre 510 esté centrada con respecto al lumen del dilatador una vez que sale del canal central 420. Esta ventaja es evidente cuando la guía de alambre y el dilatador son de pequeño tamaño, como los usados en aplicaciones neonatales y pediátricas. El adaptador de alineación de la presente invención proporciona a un clínico la facilidad y confianza para engarzar un conjunto de vaina vascular/dilatador en miniatura sobre una guía de alambre delgado en un solo paso. Después que el conjunto introductor vascular en miniatura 330 se coloca con éxito sobre la guía de alambre 510, el adaptador se desengancha tanto del conjunto introductor vascular en miniatura 330 como de la guía de alambre 510 y se retira. El conjunto introductor vascular en miniatura 330 se puede insertar entonces en la vena objetivo a lo largo de la guía de alambre 510.

Los procedimientos para la inserción de Seldinger o de Seldinger modificada de catéteres muy pequeños en la vasculatura periférica de neonatos, bebés y niños se adaptan usando la guía de alambre y el adaptador de alineación de la presente invención .

El procedimiento de inserción implica el acceso a la vasculatura, la colocación de la guía de alambre de la presente invención, por ejemplo, una guía de alambre de 0.03 cm, la colocación de un introductor (vaina vascular) desprendible en miniatura seguida de la colocación del catéter y el retiro de la vaina. Alternativamente, el catéter se podría colocar directamente sobre el alambre en la vasculatura sin ayuda de la vaina vascular. En ese caso, se podría usar un dilatador muy pequeño y la piel se podría cortar usando un escalpelo.

El acceso a la vasculatura para este procedimiento se llevará a cabo usando la aguja más pequeña posible que permita el paso de la guía de alambre. Para una guía de alambre de 0.03 cm, aproximadamente 26 ga o mayor. El acceso inicial también se puede llevar a cabo usando un catéter AngioCath ™ tipo IV (fabricado por Becton Dickson) ya que este es un dispositivo al que están acostumbrados los usuarios finales. Cualquier método permite el acceso al sistema venoso periférico o central usando un método mucho menos traumático que el estándar utilizado en la práctica. Actualmente, para acceder a la vena para la colocación de un catéter 1.9F se usa un dispositivo sobre la aguja (OTN) 2F que emplea una aguja de 22 ga. Una aguja de 22 ga tiene un diámetro de 0.07 centímetros. Un catéter 2.6F ó 3F utiliza un OTN 3F que emplea una aguja de 19 ga. Una aguja de 19 ga tiene un diámetro de 0.11 centímetros. Una aguja de 26 ga tiene un diámetro de 0.05 centímetros, menos de la mitad que la aguja de 19 ga. Claramente, se prefiere esta. La misma proporciona un método de acceso mucho menos traumático, sobre todo en neonatos donde las venas son muy pequeñas.

Estas y otras ventajas de la presente invención serán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la especificación precedente. En consecuencia, los expertos en la técnica reconocerán que se pueden realizar cambios o modificaciones de las modalidades antes mencionadas sin salirse de los amplios conceptos inventivos de la invención. Las dimensiones específicas de cualquier modalidad particular se describen solo a modo de ilustración. Por consiguiente, hay que entender que esta invención no se limita a las modalidades particulares descritas aquí, sino que pretende incluir todos los cambios y modificaciones que estén dentro del alcance y el espíritu de la invención.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Una guía de alambre de pequeño diámetro adaptada para el acceso a una vasculatura pequeña, que comprende: una porción de eje, donde la porción de eje es un alambre de mandril sólido de acero; una punta flexible localizada en el extremo distal de la porción de eje; y una porción de cuello en el extremo proximal de la punta flexible, donde la porción de cuello se construye de modo tal que evite el rizado.

2. La guía de alambre de la reivindicación 1 , donde la porción de la punta flexible comprende: una sección afilada; y un serpentín fijado sobre la sección afilada.

3. La guía de alambre de la reivindicación 1, donde la porción de eje tiene un diámetro de aproximadamente 0.03 centímetros.

4. Un adaptador de alineación para facilitar la introducción de una guía de alambre en un dilatador, que comprende: una abertura distal para recibir un extremo proximal de una guía de alambre; un canal central; una abertura proximal para recibir un extremo distal de un dilatador, donde la abertura distal, el canal central y la abertura proximal están alineados centralmente.

5. El adaptador de alineación de la reivindicación 4, que comprende además: una abertura longitudinal a lo largo de un lado del adaptador de alineación.

6. El adaptador de alineación de la reivindicación 5, donde la abertura longitudinal se puede abrir para permitir la salida lateral de la guía de alambre.

7. El adaptador de alineación de la reivindicación 5, que comprende además una primera lengüeta y una segunda lengüeta colocadas a cada lado de la abertura longitudinal, donde la aplicación de fuerza a las lengüetas provoca la apertura de la abertura longitudinal.

8. Un método para engarzar una guía de alambre a través de un dilatador, que comprende los pasos de: colocar el extremo .distal del dilatador que tiene un lumen central en un adaptador de alineación, donde el adaptador de alineación comprende: una abertura distal para recibir un extremo proximal de la guía de alambre; un canal central; una abertura proximal para recibir un extremo distal de un dilatador, donde la abertura distal, el canal central y la abertura proximal están alineados centralmente; y colocar la abertura distal del adaptador de alineación sobre el extremo proximal de la guía de alambre; y deslizar el adaptador de alineación y el dilatador sobre la guia de alambre, donde la guía de alambre pasa a través del canal central del adaptador de alineación hacia el lumen central del dilatador.

9. Un método para engarzar una guía de alambre a través de un dilatador, que comprende los pasos de: colocar el extremo distal del dilatador que tiene un lumen central en un adaptador de alineación, donde el adaptador de alineación comprende: una abertura distal para recibir un extremo proximal de la guía de alambre; un canal central; una abertura proximal para recibir un extremo distal de un dilatador, donde la abertura distal, el canal central y la abertura proximal están alineados centralmente; y una abertura longitudinal a lo largo de un lado del adaptador de alineación; colocar la abertura distal del adaptador de alineación sobre el extremo proximal de la guía de alambre; deslizar el adaptador de alineación y el dilatador sobre la guía de alambre, donde la guía de alambre pasa a través del canal central del adaptador de alineación hacia el lumen central del dilatador; retirar el adaptador de alineación de la guía de alambre y el dilatador a través de la abertura longitudinal.