MX2011000014A - Dispositivo de transferencia y administracion de material curable. - Google Patents

Dispositivo de transferencia y administracion de material curable.

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MX2011000014A
MX2011000014A MX2011000014A MX2011000014A MX2011000014A MX 2011000014 A MX2011000014 A MX 2011000014A MX 2011000014 A MX2011000014 A MX 2011000014A MX 2011000014 A MX2011000014 A MX 2011000014A MX 2011000014 A MX2011000014 A MX 2011000014A
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curable material
housing
injector
cross
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MX2011000014A
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Scott Biba
Tayla Reilly
John Krueger
Jesse Darley
Brian Ruffner
John Ray
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Carefusion 2200 Inc
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Abstract

Se describe un aparato y método para transferir material curable a un inyector para la administración conveniente del material curable a un paciente. El aparato contiene una cámara mezcladora para mezclar un componente líquido y un componente en polvo para formar un material curable. El material curable es transferido a un inyector, cuando la cámara mezcladora y el inyector son movidos conjuntamente entre sí.

Description

DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA Y ADMINISTRACION DE MATERIAL CURABLE CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención es concerniente con dispositivos y métodos para administrar materiales curables para uso con estabilización de estructuras del hueso. Más en particular, es concerniente con dispositivos, sistemas y métodos para administrar los materiales curables.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La intervención quirúrgica en sitios de hueso dañados o comprometidos ha probado ser altamente benéfica para pacientes, por ejemplo pacientes con dolor de espalda asociado con daños vertebrales. Los huesos del sistema esqueletal humano incluyen tejido mineralizado que puede en general ser clasificado en dos grupos morfológicos: hueso "cortical" y hueso "canceloso" . Las paredes externas de todos los huesos están compuestas de hueso cortical, que tiene una estructura de hueso densa, compacta caracterizada por una porosidad microscópica. El hueso canceloso o "trabecular" forma la estructura interior de los huesos. El hueso canceloso está compuesto de un reticulado de bastones y placas esbeltas interconectados conocidos por el término "trabécula" .
Ref.216768 Durante ciertos procedimientos del hueso, el hueso canceloso es complementado por una inyección de un material paleativo (o curativo) empleado para estabilizar la trabécula. Por ejemplo, las vértebras superiores e inferiores en la espina pueden ser estabilizadas benéficamente por la inyección de un material curable apropiado (por ejemplo, polimetilmetacrilato (PMMA) u otro material curable) . En otros procedimientos, la inyección percutánea bajo tomografía computarizada (CT)y/o guía fluoroscópica de material de estabilización a fracturas de compresión vertebrales mediante, por ejemplo procedimientos trans-pediculares o para-pediculares , ha probado ser benéfica en aliviar el dolor y estabilizar los sitios de hueso dañados. Otros huesos esqueletales (por ejemplo, el fémur) pueden ser tratados de manera similar. En cualquier aspecto, los huesos en general y el hueso canceloso en particular, puede ser reforzado y estabilizado mediante una inyección paliativa de material curable compatible con el hueso.
El material curable usado en los procedimientos anteriores es formado comúnmente al mezclar un componente líquido y un componente en polvo dentro de la sala de operación justo antes de la colocación del material curable a un inyector en donde el inyector es luego usado para introducir el material curable al paciente. El material curable puede ser preparado al mezclar un polvo de cemento muy fino, comúnmente PMMA, con un monómero líquido, comúnmente metil metacrilato.
De acuerdo con algunos métodos del arte previo, los componentes del material curable son mezclados en un tazón mezclador y luego transferidos a un sistema de administración, tal como una jeringa u otro inyector, para administrar el material curable al paciente. Este método puede retardar procedimientos en tanto que el cemento es transferido al sistema de administración y el material curable puede ser derramado durante la transferencia. El retardo incrementa el tiempo del procedimiento y puede provocar que el material curable fragüe antes de que el procedimiento esté completo. Adicionalmente, la mezcla de los componentes crea humos indeseables que tiene un olor ofensivo para muchos .
De acuerdo con otros métodos en el arte previo, los sistemas de administración de material curable contienen cámaras para retener material curable antes de la inyección que poseen áreas de sección transversal que requieren fuerza significativa para impulsar el material curable de la cámara. Las presiones de la cámara interna pueden ser comúnmente de 70.3 Kg/cm2 (1000 libras-fuerza/pulgada cuadrada) a 281 Kg/cm2 (4,000 libras-fuerza/pulgada cuadrada) o más. La carga axial requerida para impulsar el material curable desde una cámara es equivalente a la presión de la cámara multiplicada por_.el área de sección transversal de la cámara. Como resultado, las cámaras que tienen un área de sección transversal relativamente grande crean requerimientos de carga axial aún más altos sobre el dispositivo inyector. Cuando un operador está introduciendo manualmente la fuerza para inyectar el material curable, tales requerimientos de fuerza más altos pueden crear molestia del operador durante el procedimiento de inyección.
Existe la necesidad en el campo de dispositivos médicos por un dispositivo de administración de material curable mejorado. La presente invención provee un dispositivo y método eficiente para mezclar y administrar componentes de un material curable.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En una modalidad, se provee un dispositivo para distribuir material curable. El dispositivo tiene un primer alojamiento que tiene una superficie interior que retiene una primera cámara para retener material curable, la primera cámara define un área de sección transversal. El dispositivo también tiene un segundo alojamiento que tiene por lo menos una abertura y que tiene una superficie interior que define una segunda cámara para retener el material curable, la segunda cámara define un área de sección transversal que es más pequeña que el área de sección transversal de la primera cámara. El dispositivo también tiene un émbolo dentro de la segunda cámara para aplicar fuerza para surtir el material curable de la segunda cámara, en donde por lo menos una porción del segundo alojamiento es operable para encajar o ajustar el interior de la primera cámara y la por lo menos una abertura está en comunicación fluida con la primera cámara para recibir material curable de la primera cámara.
En otra modalidad, se provee un dispositivo para distribuir material curable. El . dispositivo tiene una cámara mezcladora que tiene un volumen de material curable, la cámara mezcladora define un eje longitudinal y un área de sección transversal. El dispositivo también tiene una cámara de inyector que tiene por lo menos una abertura y que define un eje longitudinal paralelo al eje longitudinal de la cámara mezcladora y que define un área de sección transversal que es más pequeña que el área de sección transversal de la primera cámara, en donde por lo menos una porción de la cámara de inyector es operable para encajar al interior de la cámara mezcladora y la por lo menos una abertura está en comunicación fluida con la cámara mezcladora y es operable para recibir material curable de la cámara mezcladora al impulsar la cámara mezcladora y la cámara de inyector conjuntamente en la dirección axial.
En todavía otra modalidad, se provee un método para surtir material curable de una cámara. En una primera etapa, un primer alojamiento que tiene una superficie interior que define una primera cámara y un área de sección transversal, la primera cámara tiene un volumen de material curable. En otra etapa, un segundo alojamiento es insertado a la primera cámara a través de una abertura en el primer alojamiento, la segunda cámara tiene por lo menos una abertura y tiene una superficie interior que define una segunda cámara para retener material curable, la segunda cámara define un área de sección transversal que es más pequeña que el área de sección transversal de la primera cámara. En otra etapa, el primer alojamiento y el segundo alojamiento son impulsados conjuntamente para provocar que un volumen de material curable fluya desde la primera cámara a la segunda cámara a través de la por lo menos una abertura en el segundo alojamiento. En otra etapa, un émbolo es movido dentro de la segunda cámara para acoplarse con el volumen del material curable para surtir el material curable de la segunda cámara.
En todavía otra modalidad, se provee un método para preparar material curable. En una etapa, el material curable es mezclado en una cámara mezcladora que tiene un eje longitudinal, el eje longitudinal de la cámara mezcladora está en la orientación horizontal durante la mezcla. En otra etapa, el eje longitud de la cámara mezcladora es orientado en orientación vertical. En otra etapa, el material curable es transferido a la cámara mezcladora cuando el eje longitudinal de la cámara mezcladora está en orientación vertical .
Ventajas de la presente invención se harán más evidentes para aquellos experimentados en el arte a partir de la siguiente descripción de las modalidades preferidas de la invención que han sido mostradas y descritas a manera de ilustración. Como se notará, la invención es apta de otras modalidades y modalidades diferentes, y sus detalles son aptos de modificación en varios aspectos. Así, las figuras y descripción serán considerados como ilustrativos por naturaleza y no restrictivos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1 es una vista detallada de una sección de mezclador de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 2 es una vista detallada de un inyector de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 3 es una vista en sección transversal de un alojamiento de un inyector de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 4A es una vista en sección transversal parcial de una sección de' mezclador y un inyector antes de la transferencia de material curable al inyector de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 4B es una vista en sección transversal parcial de una sección de mezclador y un inyector después de transferir material curable al inyector de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 5 es una vista detallada de un inyector de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 6A es una vista en sección transversal parcial de una sección de mezclador y un inyector antes de la transferencia de material curable al inyector de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 6B es una vista en sección transversal parcial de una sección de mezclador y un inyector durante la transferencia de material curable al inyector de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 7A es una vista lateral de un inyector de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 7B es una vista en sección transversal parcial de un inyector de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 8 es una vista en sección transversal parcial de un inyector de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La Figura 9A es una vista lateral de un impulsor e inyector en orientación horizontal de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; y La Figura 9B es una vista lateral de un impulsor e inyector en orientación vertical de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Detalles en cuanto a los varios componentes son provistos a continuación. Sin embargo, en términos generales, dos componentes separados, preferiblemente un componente líquido y un componente en polvo, son requeridos para ser mezclados para formar material curable para administración a un sitio de inyección en un paciente. La Figura 1 ilustra una modalidad de una sección de mezclador 100 para un sistema de transferencia y administración de material curable de acuerdo con los principios de la presente invención. Aspectos de una modalidad de la sección de mezclador 100 son descritos en más detalle en la solicitud de patente estadounidense No. 11/890269, presentada el 3 de agosto de 2007, las porciones que describen aparatos para mezclar material curable son incorporadas en la presente por referencia.
La sección de mezclador 100, es altamente útil para mezclar un material curable. La frase "material curable" en el contexto de la sustancia que puede ser administrada por el sistema/dispositivo de la invención descrito en la presente pretende referirse a materiales (por ejemplo, compuestos, polímeros y los semejantes) que tienen un estado o fase fluida o que puede fluir y un estado o fase endurecida, sólida o curada. Materiales curables incluyen, pero no están limitados a cementos de hueso inyectables (tales como PMMA) , que tienen un estado que puede fluir en donde pueden ser administrados- (por ejemplo inyectado) mediante una cánula a un sitio y subsecuentemente curar al material curable endurecido. Otros materiales, tales como fosfatos de calcio, materiales de crecimiento del hueso, antibióticos, proteínas, etc., podrían ser usados para aumentar el material curable (pero no deben afectar una característica de cancelación de la formulación resultante que tiene un estado que puede fluir y un estado endurecido, sólido o curado) .
Con referencia a la Figura 1, una sección de mezclador 100 de acuerdo con una modalidad es revelada. La sección de mezclador 100 comprende un alojamiento 110 que define una cámara mezcladora 115. El alojamiento 110 comprende además un primer extremo 120 que tiene una abertura 125 a la cámara mezcladora 115 y un segundo extremo 130 que tiene una segunda abertura 135 a la cámara mezcladora 115. En una modalidad, el alojamiento 110 también contiene una compuerta 140 que define un pasaje a la cámara mezcladora 115 para la introducción del componente líquido del material curable.
De acuerdo con la modalidad ilustrada en la Figura 1, el alojamiento 110 es en general cilindrico y define un eje longitudinal. El primer extremo 120 y el segundo extremo 130 están en extremos opuestos del alojamiento con respecto al eje longitudinal. De acuerdo con una modalidad preferida, el primer extremo 120 también tiene roscas tipo cierre de Luer 128 para acoplarse con roscas correspondientes sobre una tapa 119 o un conector de tubo de administración (no mostrado) . El segundo extremo 130 define preferiblemente uno o más elementos de bloqueo de inyector 139 que corresponde a una o más aberturas 171 dentro de un collarín 170 (descrito en más detalle posteriormente en la presente) de tal manera que el collarín 170 puede ser unido removiblemente con el alojamiento 110. Aunque esta modalidad utiliza elementos de bloqueo de inyector 139 para unir el alojamiento 110 con el collarín 170, el experimentado en el arte sabría que otros medios de anexión, tales como una conexión roscada o conexión de ajuste a presión, pueden también ser usados.
El alojamiento 110 es preferiblemente transparente para proveer al médico la habilidad de ver el contenido de la cámara mezcladora 115. En una modalidad, esto permite que el médico vea el avance de la etapa de mezcla de los componentes e inspeccione visualmente la consistencia del material curable. El alojamiento 110 es fabricado preferiblemente de nylon, pero puede también ser fabricado de copolímero de olefina cíclica (COC) , policarbonato, Lexan® y cualquier otro material transparente apropiado para uso con material curable, apropiado para uso a presión significativa, apropiado para soportar esterilización y apropiado para soportar radiación gamma sin reducción sustancial en resistencia. Con referencia continua a la Figura 1, el alojamiento 110 también contiene preferiblemente indicaciones visuales 199 para indicar el volumen del material curable dentro de la cámara mezcladora 115. las indicaciones visuales 199 pueden ser moldeadas sobre el alojamiento 110 o pueden ser pintadas o impresas de otra manera sobre el alojamiento 110.
En una modalidad preferida, el diámetro de la cámara mezcladora es de entre aproximadamente 1.27 cm (0.5 pulgadas) y aproximadamente 2.5 cm (1 pulgada) y la longitud de la cámara mezcladora es de entre aproximadamente 5 cm (2 pulgadas) y aproximadamente 10 cm (4 pulgadas) . Estas dimensiones permiten que la cámara mezcladora contenga por lo menos aproximadamente 10 ce de material curable, que es un volumen de material curable usado comúnmente para inyección a un sitio de administración.
En la modalidad de la Figura 1, la sección de mezclador 100 también tiene un portador de elemento mezclador 150 y un elemento mezclador plegable 160 para mezclar los componentes del material curable. El portador del elemento mezclador 150 se une al elemento mezclador plegable 160 y ambos están ubicados por lo menos parcialmente dentro de la cámara mezcladora 115. El portador del elemento mezclador 150 define además un pasaje 157 que es operativo para permitir que el material curable fluya desde dentro de la cámara mezcladora 115 al exterior de la cámara mezcladora 115. El elemento mezclador 160 puede ser girado al acoplar el portador del elemento mezclador 150 con un árbol impulsor de un motor (no mostrado) insertado a través del primer extremo 120. El árbol impulsor y el portador del elemento mezclador 150 interactúan, de tal manera que la rotación del árbol impulsor hace girar el portador del elemento mezclador 150 y así, el elemento mezclador plegable 160.
De acuerdo con una modalidad preferida ilustrada en la Figura 1, la sección de mezclador 100 también comprende un collarín removible 170 unido al alojamiento 110. En esta modalidad, el collarín 170 es unido removiblemente con el segundo extremo 130 del alojamiento 110 y actúa como tapa sobre el alojamiento 110 para transportación y almacenamiento y durante la mezcla. El collarín 170 contiene un tapón 172 operativo para sellar el segundo extremo 130 del alojamiento 110. El tapón 172 es de preferencia sustancialmente del mismo diámetro de la cámara mezcladora 115 y forma un sello, de tal manera que el material componente no escapa alrededor del tapón 172. La sección de mezclador también comprende una tapa reraovible 119 que puede ser anexada al primer extremo 120 del alojamiento 110 durante la transportación y almacenamiento.
Aunque la sección de mezclador 100 ha sido descrita con referencia a la Figura 1 anterior, cámaras para mezclar material curable pueden tomar otras formas también. Como se verá con respecto a la revelación de los dispositivos de inyector en la presente, cualquier cámara que sea apropiada para mezclar o contener componentes del material curable que se pueden acoplar con los dispositivos de inyector de acuerdo con las modalidades de la presente invención pueden ser usados. Cámaras en donde la mezcla no toma lugar, sino que de otra manera contiene material curable, son también contempladas por término "cámara mezcladora".
Los dispositivos de inyector para inyectar material curable de acuerdo con la presente invención son operativos para recibir material curable de la cámara mezcladora y surtir material curable a un sitio de administración. En general, el material curable es transferido desde una cámara mezcladora de material curable a un dispositivo inyector al impulsar por lo menos una porción del dispositivo de inyector a la cámara mezcladora que contiene material curable. Una abertura en el inyector permite que el material curable fluya a una cámara del dispositivo inyector a medida que la fuerza impulsora es aplicada. La cámara del inyector para recibir el material curable mezclado tiene un área de sección transversal más pequeña que el área de sección transversal de la cámara mezcladora. Se ha observado que, durante la inyección del material curable a un sitio de administración, el área de sección transversal relativamente más pequeña de la cámara de inyector crea un requerimiento de carga relativamente bajo sobre el inyector haciendo la inyección del material curable para el operador más fácil al requerir menos esfuerzo real y percibido.
Una modalidad de un inyector 200 es mostrado en la Figura 2. Con referencia a la Figura 2, el inyector 200 comprende un alojamiento 210, un cuerpo del extremo 250 y un aplicador de fuerza en forma de un vástago 260. El alojamiento 210 define una cámara 215, y comprende además un primer extremo 220 que tiene una primera abertura 225 a la cámara 215 y un segundo extremo 230 que tiene una segunda abertura 235 a la cámara. De acuerdo con la modalidad ilustrada en la Figura 2, el alojamiento 210 es en general cilindrico y define un eje longitudinal. El primer extremo 220 y segundo extremo 230 están en extremos opuestos del alojamiento con respecto al eje longitudinal.
En esta modalidad, la cámara del inyector 215 tiene un área de sección transversal que es más pequeña que el área de sección transversal dé la cámara mezcladora 115. Preferiblemente, el volumen de cámara del inyector 215 es opérable para ser suficientemente grande para retener sustancialmente todo el volumen de material curable dentro de la cámara mezcladora 115. Con referencia a la Figura 2, el alojamiento de inyector 210 y la cámara del inyector 215 son alargados en relación con el alojamiento mezclador 110 y la cámara mezcladora 115 para acomodar sustancialmente todo el volumen del material curable dentro de la cámara mezcladora 115. En una modalidad preferida, el diámetro de la cámara del inyector 215 es de entre aproximadamente 0.51 cm (0.2 pulgadas) y aproximadamente 1.27 cm (0.5 pulgadas), y más preferiblemente alrededor de 0.8739 cm (0.344 pulgadas), y la longitud de la cámara del inyector es de entre aproximadamente 9.4 cm (3.7 pulgadas) y aproximadamente 59 cm (23.2 pulgadas), y más preferiblemente alrededor de 20 cm (7.9 pulgadas). Así el área de sección transversal es preferiblemente de entre aproximadamente 0.19 cm2 (0.03 pulgadas cuadradas) y aproximadamente 1.29 cm2 (0.2 pulgadas cuadradas), y más preferiblemente alrededor de 0.58 cm2 (0.09 pulgadas cuadradas) . Estas dimensiones permiten que la cámara del inyector 215 contenga por lo menos aproximadamente 10 ce de material curable,, que es un volumen de material curable usado comúnmente para inyección a un sitio de administración.
El alojamiento del inyector 210 es preferiblemente transparente para proveer al médico la habilidad de ver el contenido de la cámara mezcladora 215. Esto permitirá que el médico observe el avance de la etapa de inyección. El alojamiento del inyector 210 es fabricado preferiblemente de nylon, pero puede también ser fabricado de copolímero de olefina cíclica (COC) , policarbonato, Lexan® y cualquier otro material transparente apropiado para uso con material curable, apropiado para uso a una presión significativa, apropiado para soportar esterilización y apropiado para soportar radiación gamma sin reducción sustancial en resistencia .
El alojamiento también comprende preferiblemente un elemento de sello externo 222 para acoplarse con la pared interior que define la cámara mezcladora 115 del alojamiento del mezclador 110. en la modalidad de la Figura 2, el elemento de sello 222 está ubicado próximo al primer extremo 220 del alojamiento del inyector 210. El elemento de sello 222 debe ser operable para soportar el contacto con el material curable sin descomponerse y ser operable para resistir presiones para formar un sello con la superficie interna del alojamiento del mezclador 110 sin permitir que el material curable se fugue detrás del elemento de sello 222 cuando una porción del inyector 200 es insertada a la cámara mezcladora 115. En una modalidad, con referencia a la Figura. 2, el sello externo 222 es un componente separado tal como una junta tórica. En otra modalidad, el sello externo 222 es integral con el inyector 200. El sello externo 222 es fabricado preferiblemente de hule de estireno-butadieno (buna) ; sin embargo, otros materiales apropiados, tales como politetrafluoroetileno (PTFE) combinado con fibras de carbono, pueden ser usados.
El alojamiento del inyector 210, puede también comprender una sección de agarre 224 para permitir que un usuario sujete y manipule más fácilmente el inyector 200. En la modalidad mostrada en la Figura 2, la sección de agarre 224 es una sección cilindrica ampliada ubicada en general concéntrica al alojamiento del inyector 210. La sección de agarre 224 puede ser anexada fijamente al alojamiento del inyector 210 o puede ser formada integralmente con el alojamiento del inyector 210. El experimentado en el arte entendería que otras configuraciones, tales como un mango, pueden también ser usadas para permitir que el operador sujete y manipule más fácilmente el inyector 200, y que la sección de agarre puede no necesariamente estar anexada al alojamiento del inyector 210 en tanto que la sección de agarre 224 permite que el usuario sujete y manipule más fácilmente el inyector 200.
En la modalidad de la Figura 2, 4A-4B, el inyector comprende además un cuerpo del extremo 250 y un aplicador de fuerza en forma de un vástago roscado 260. El cuerpo del extremo 250 es anexado al alojamiento del inyector 210 en el segundo extremo 230 del alojamiento 210. Preferiblemente, el cuerpo del extremo 250 y alojamiento del inyector 210 están unidos entre sí vía una conexión roscada; sin embargo, otros métodos de conexión serían conocidos para el experimentado en el arte.
En otra modalidad, el alojamiento del inyector 210 no es roscado en el segundo extremo 230. En esta modalidad, el segundo extremo 230 puede ser ligeramente ampliado para acoplarse con un rebajo dentro de la sección de agarre 224. El alojamiento del inyector 210 es colocado dentro de la sección de agarre 224 y la sección de agarre 224 es unida al cuerpo del extremo 250 vía una conexión roscada u otra conexión apropiada. En esta modalidad, el alojamiento del inyector 210 es retenido mediante la conexión entre la sección de agarre 224 y el cuerpo del extremo 250. Otros métodos de conexión pueden ser usados también.
El cuerpo del extremo 250 puede también comprender una porción roscada interna (no mostrada) para acoplarse con el vástago roscado 260. El vástago roscado 260 contiene un primer extremo 282 próximo a un émbolo 290. El vástago roscado 260 también contiene un segundo extremo 284 distante del émbolo 290 y que tiene un mango 286. El vástago roscado 260 y la porción roscada interna del cuerpo del extremo 250 son operativos de tal manera que cuando el mango 286 es girado, el vástago roscado 260 se mueve axialmente en dirección del primer extremo 220 del alojamiento 210. A medida que el vástago roscado 260 se mueve axialmente, hace avanzar el émbolo 290 axialmente dentro de la cámara 215 y así aplica fuerza para inyectar el material curable. En una modalidad preferida, el paso de rosca del vástago roscado es de 7 roscas/pulgada; sin embargo otros pasos de rosca pueden ser usados. El experimentado en el arte entenderá que otras maneras de aplicación de fuerza al material curable pueden también ser usadas, tales como una configuración de palanca o una configuración de matraca y trinquete.
En una modalidad preferida del émbolo 290, el émbolo 290 comprende un elemento resiliente 295 para promover un sello apropiado entre el émbolo 290 y la superficie interna del alojamiento del inyector 210. El elemento resiliente 295 debe ser operable para soportar el contacto con el material curable sin descomponerse y ser operable para soportar altas presiones para formar un sello con la superficie interna del alojamiento sin permitir que el material curable se fugue detrás del elemento resiliente 295. En una modalidad, con referencia a la Figura 2, el elemento resiliente 295 es un componente separado tal como una junta tórica. En otra modalidad, el elemento resiliente es integral con el émbolo 290. El elemento resiliente es fabricado preferiblemente de politetrafluoroetileno (PTFE) combinado con fibras de carbono; sin embargo, otros materiales apropiados pueden ser usados.
Con referencia a la Figura 3, en una modalidad del inyector 200, la cámara 215 del alojamiento 210 comprende una porción de purga 217 próxima al segundo extremo 230 del alojamiento 210. El área de sección transversal interna de la porción de purga 217 es sustancialmente más grande que el área de sección transversal del émbolo 290, de tal manera que hay una separación entre el émbolo 290 y la superficie interior del alojamiento del inyector 210 en la porción de purga 217 cuando el émbolo 290 está dentro de la porción de purga 217. La separación entre la superficie interna del alojamiento 210 y el émbolo 290 permite que el gas escape más allá del émbolo 290 a medida que se hace avanzar el émbolo 290. Esta separación también permite que el émbolo 290 avance sin una fuerza de fricción restrictiva entre la superficie interna del alojamiento 210 y el émbolo 290. Alternativamente, la porción de purga 217 puede definir una o más hendiduras poco profundas . La una o más hendiduras son operativas para permitir que el aire u otro gas viaje alrededor del émbolo 290 a medida que el émbolo 290 avanza a través de la cámara 215.
Uno o más orificios de ventilación (no mostrado) pueden estar colocados dentro del inyector 200 para permitir que el gas escape del alojamiento del inyector 210. Como comprenderá con referencia a la operación del dispositivo, el gas dentro de la cámara antes de transferir el material curable a la cámara 215 se permitirá que escape a través de los orificios a medida que el material curable fluye a la cámara 215. Los orificios de ventilación son cubiertos preferiblemente con un material de filtro, de tal manera que el escape de gas de la cámara mezcladora 215 tiene un olor reducido que está asociado con el material curable. Preferiblemente, el material de filtro es una cubierta Gore-tex®. También se puede usar otro material de filtración, tal como material de filtración de carbón mineral.
En la modalidad mostrada en la Figura 2, el inyector 200 también' comprende una sección de conector 270 que se acopla con la sección de mezclador 100 para unir la sección de mezclador 100 con el inyector 200. Con referencia a las Figuras 1 y 2, la sección de conector 270 se acopla con uno o más elementos de fijación del inyector 139 de la sección de mezclador 100. Aunque esta modalidad utiliza los elementos de bloqueo del inyector 139 para unir el alojamiento 110 con la sección de conector 270, el experimentado en el arte entendería que otros medios de anexión, tal como una conexión roscada o conexión de ajuste a presión, pueden también ser usados. En una modalidad preferida, como se muestra en la Figura 2, la sección de conector 270 es formada integralmente con la sección de agarre 22 .
En otras modalidades, la sección de conector 270 puede estar separada de la sección de agarre 224.
En operación, con referencia a las modalidades de las Figuras 1-4B, el material curable M está contenido dentro de la cámara mezcladora 115 de la sección de mezclador 100. Luego, el operador retira la capa del extremo 170 del segundo extremo 130 del alojamiento de mezclador 110. Luego, una porción del alojamiento del inyector 210 es insertada a la cámara mezcladora 115 a través del segundo extremo 130 del alojamiento del mezclador 110. El elemento de sello 222 se acopla con la pared interna del alojamiento del mezclador 110 para impedir que el material fluya alrededor del alojamiento 210 del inyector 200 a medida que es empujado al material curable en la cámara mezcladora 115. Cuando el alojamiento 210 del inyector es impulsado al material curable M dentro de la cámara mezcladora 115, el material curable M es forzado a la primera abertura 225 en el primer extremo 220 del alojamiento 210. De esta manera, un volumen significativo de material curable M puede ser transferido rápidamente a la cámara del inyector 210 con relativamente mínimo esfuerzo por el operador. El experimentado en el arte entenderá que el operador necesita solamente empujar el inyector 200 y la sección mezcladora 100 conjuntamente, de tal manera que por lo menos una porción del inyector se mueve a la cámara mezcladora 115 con el fin de transfer el material curable al inyector 200. Además, la exposición a humos del material curable es minimizada por un proceso de transferencia relativamente rápido y sistema sustancialmente cerrado.
Adicionalmente , el área de sección transversal relativamente más pequeña de la cámara del inyector 215 requiere una entrada de fuerza reducida por el operador para inyectar material curable a un sitio de administración. Para una cámara de inyector cilindrica que tiene un diámetro de aproximadamente 0.874 cm (0.344 pulgadas), se ha observado que el momento de torsión en el mango del inyector requerido para obtener una presión de cámara de 140.6 Kg/cm2 (2000 libras-fuerza/pulgada cuadrada) es menos de 2.07 cm-Kg (15 pulgadas-libras) . En comparación, para una cámara del inyector cilindrica que tiene un diámetro de aproximadamente 1.75 cm (0.6875 pulgadas), también se ha observado que el momento de torsión en el mango del inyector requerido para obtener una presión de cámara de 140.6 Kg/cm2 (2000 libras-fuerza/pulgada cuadrada) es de aproximadamente 6.22 cm-Kg (45 pulgadas-libras) . Así, una reducción en área de sección transversal de la cámara del inyector requiere convenientemente una entrada reducida del operador.
En una modalidad de la sección de mezclador 100 que tiene un elemento mezclador plegable, el elemento mezclador plegable es comprimido por el alojamiento del inyector 210 a medida que el inyector 200 es impulsado al material curable dentro de la cámara mezcladora 115. A medida que el primer extremo del alojamiento 210 se aproxima al primer extremo de la sección mezcladora, el material curable fluye a la cámara y 'el elemento mezclador plegablé se vuelve sustancialmente comprimido .
De acuerdo con una modalidad, después de que el material curable ha sido transferido al inyector 200, el inyector 200 y la sección de mezclador 100 son operables para ser anexados entre sí, de tal manera que por lo menos una porción del inyector 200 permanece al interior de la cámara mezcladora 115 durante la inyección del material curable. En una modalidad, el operador puede conectar la sección de mezclador 100 y el inyector 200 vía la sección de conector 270 y elementos de fijación 139. Después de la conexión, la abertura 225 en el primer extremo 220 del alojamiento 210 está alineada con la abertura 125 en el primer extremo 120 del alojamiento del mezclador 110, de tal manera que las aberturas están en comunicación fluida entre sí. En una modalidad que utiliza un elemento mezclador plegable, el pasaje 157 dentro del portador del elemento mezclador 150 está también en comunicación fluida con las aberturas 125, 225.
Después de que el material curable ha sido transferido al inyector 200, el operador remueve la tapa removible 119 de la sección de mezclador 100. Un tubo de administración (no mostrado) puede luego ser conectado al primer extremo 120 del alojamiento mezclador 110 para proveer un lumen a un sitio de administración. El émbolo 290 se hace avanzar axialmente dentro de la cámara 215 hacia el primer extremo 220 para impulsar el material curable fuera de la cámara del inyector 215.
De acuerdo con una modalidad, el material curable mezclado no ocupa todo el volumen de la cámara de inyección 215 después de la transferencia. Como resultado, existen cavidades de gas dentro de la cámara de inyección 215. A medida que el émbolo 210 se hace avanzar dentro de la cámara de inyección 215 hacia el primer extremo 220 del alojamiento 210, se permite que el gas escape a través de la porción de purga 217 o a través de una o más hendiduras en la superficie interna del alojamiento 210 hacia el segundo extremo 230 del alojamiento 210 y hacia atrás del émbolo 290. La porción de purga 217 o hendiduras permiten ventajosamente que el gas sea removido del material curable a medida que el émbolo 290 avanza y comprime el material curable. La remoción de gas del material curable provee benéficamente un material curable más consistente y una administración más eficiente del material curable.
En otra modalidad, el inyector 200 no es conectado a la sección de mezclador 100 durante la inyección. En esta modalidad, el inyector 200 es removido de la cámara mezcladora 115 después de que el material curable es transferido al inyector 200 y el tubo de administración es anexado al primer extremo 220 del inyector 200. En esta modalidad, el primer extremo 220 del alojamiento 210 puede contener una conexión roscada para unir el inyector 200 con el tubo de administración y el alojamiento 210 puede contener indicaciones visuales para indicar el volumen del material curable dentro de la cámara del inyector 215.
En otra modalidad del inyector, se pueden usar múltiples inyectores que tienen volúmenes más pequeños que la cámara mezcladora. En esta modalidad, solamente una porción del material curable es transferida a un solo inyector durante una etapa de transferencia de material curable y así, se pueden usar múltiples inyectores para administrar material curable a un sitio de administración.
Con referencia a las Figuras 5-6B, se revela una modalidad de un inyector. El inyector 400 comprende un alojamiento 410, un cuerpo 450 y un aplicador de fuerza en forma de un vástago 460. El alojamiento 410 define una cámara del inyector 415, y comprende además un primer extremo 420 que tiene una primera abertura 425 a la cámara 415 y un segundo extremo 430 que tiene una segunda abertura 435 a la cámara 415. De acuerdo con la modalidad ilustrada en las Figuras 5-6B, el alojamiento 410 es en general cilindrico y define un eje longitudinal. El primer extremo 420 y segundo extremo 430 están en extremos opuestos del alojamiento con respecto al eje longitudinal.
En esta modalidad, la cámara del inyector 415 tiene un área de sección transversal que es más pequeña que el área de sección transversal de la cámara mezcladora 115. El volumen de la cámara del inyector 415 es operable para contener una porción del volumen de material curable dentro de la cámara mezcladora 115. En esta modalidad, el alojamiento del inyector 410 y cámara del inyector 415 no son alargados en relación con la modalidad mostrada en la Figura 2. El tamaño relativamente compacto del inyector 400 promueve la manipulación conveniente y fácil del inyector 400 durante la inyección.
En una modalidad preferida, el diámetro de la cámara del inyector es de entre aproximadamente 0.51 cm (0.2 pulgadas) y aproximadamente 1 cm 0.4 pulgadas) y más preferiblemente alrededor de 0.874 cm (0.344 pulgadas) y la longitud de la cámara del inyector es de entre aproximadamente 8.64 cm (3.4 pulgadas) y aproximadamente 34.8 cm (13.7 pulgadas) y más preferiblemente alrededor de 11.68 cm (4.6 pulgadas). Así, el área de sección transversal es preferiblemente de entre 0.194 cm2 (0.03 pulgadas cuadradas) y aproximadamente 0.13 pulgadas cuadradas, y más preferiblemente 0.839 cm2 (0.09 pulgadas cuadradas). Estas dimensiones permiten que la cámara del inyector 115 contenga preferiblemente alrededor de 5 ce a 7 ce de material curable.
El alojamiento 410 también contiene preferiblemente indicaciones visuales 499 para indicar el volumen del material curable dentro de la cámara del inyector 415. Las indicaciones visuales 499 pueden ser moldeadas sobre el alojamiento 410 o pueden ser pintadas o impresas de otra manera sobre el alojamiento 410. El alojamiento 410 es preferiblemente transparente para proveer al médico la habilidad de ver el contenido de la cámara del inyector 415. Esto permitirá que el médico observe el avance de la etapa de inyección. El alojamiento 410 es fabricado preferiblemente de nylon, pero puede también ser fabricado de copolímero de olefina cíclica (COC) , policarbonato, Lexan® y cualquier otro material transparente apropiado para uso con material curable, apropiado para uso a presión significativa, apropiado para soportar esterilización y apropiado para soportar radiación gamma sin reducción sustancial en resistencia .
En la modalidad de las Figuras 5-6B, el primer extremo 420 tiene un roscado externo para unión a un tipo de conector de cierre Luer para un tubo de administración de material curable. Otros mecanismos de unión conocidos pueden ser intercambiados exitosamente, por ejemplo, un agujero roscado convencional, un arreglo de roscado y tuerca de fijación, etc. El segundo extremo 430 tiene roscados externos para la unión del alojamiento 410 al cuerpo 450. Otros mecanismos de unión conocidos pueden también ser intercambiados exitosamente.
El cuerpo del inyector 450, ayuda a proveer la aplicación de fuerza para impulsar el material curable fuera de la cámara del inyector 415. De acuerdo con una modalidad, el cuerpo 450 comprende una porción roscada interna (no mostrada) para acoplarse con las roscas 462 del vástago roscado 460. El vástago roscado 460 tiene un émbolo 490 en un extremo del vástago y un mango 464 en el extremo opuesto del vástago 460. El émbolo puede incluir un elemento resiliente 495 para proveer un sello sustancial entre la superficie interna del alojamiento del inyector 410 y el émbolo 490. El vástago roscado 460 y sección roscada interna del cuerpo 450 son operativos, de tal manera que cuando el mango 464 es girado, el vástago roscado 460 se mueve axialmente en dirección del primer extremo 420 del alojamiento del inyector 410. A medida que el vástago roscado 460 se mueve axialmente, hace avanzar el émbolo 490 axialmente dentro de la cámara del inyector 415. El cuerpo también comprende preferiblemente una porción roscada interna (no mostrada) para acoplarse con un segundo extremo roscado 430 del alojamiento del inyector 410. El cuerpo 450 comprende además preferiblemente una sección de agarre 452 para permitir que el médico manipule convenientemente el cuerpo 450.
En una modalidad del inyector 400, la cámara del inyector 415 comprende una porción de purga configurada de acuerdo con la porción de purga 217 de la Figura 3.
Con referencia a las Figuras 6A-6B, el inyector 400 de esta modalidad también se puede acoplar con un tapón movible 500 colocado dentro de la cámara mezcladora 115 de la sección mezcladora 100. El tapón movible 500 actúa como interfase entre el inyector 400 y la cámara mezcladora 115 y promueve una transferencia conveniente de material curable de la cámara mezcladora 115 a uno o más inyectores 400. El tapón movible 500 se acopla con la superficie interna de la sección mezcladora 110 para formar sustancialmente un sello entre la superficie interna de la sección mezcladora 110 y el tapón movible 500. El tapón movible 500 debe ser operable para soportar el contacto con el material curable sin descomponerse. El tapón 500 es fabricado preferiblemente de hule o caucho de estireno-butadieno (buna) ; sin embargo, otros materiales apropiados, tales como politetrafluoroetileno (PTFE) combinado con fibras de carbono pueden ser usados. El tapón 500 debe también ser operable para moverse axialmente dentro de la cámara mezcladora y todavía mantener un sello sustancial .
Con referencia a las Figuras 6A-6B, el tapón 500 tiene un primer extremo 510, un segundo extremo 520, un lumen 505 entre el primer extremo 510 y segundo extremo 520, y una superficie de sellado 530 para acoplarse la superficie interior de la cámara mezcladora 115. El lumen 505 es operable para permitir que el material curable fluya a través del tapón movible 500 cuando se desee. En la modalidad de las Figuras 6A-6B, el primer extremo 510 define una abertura ahusada 512. El segundo extremo 520 define una abertura 522 operable para acoplarse con un extremo 420, 430 del alojamiento del inyector 410. Al comienzo del procedimiento, el tapón está preferiblemente ubicado próximo al segundo extremo 130 de la sección mezcladora 100. De esta manera, a medida que el tapón movible 500 se mueve axialmente hacia el primer extremo 120 de la cámara mezcladora y se pone en contacto con el material curable, el material curable fluirá a través del lumen 505 y al inyector 400. El tapón 500 puede residir en la cámara mezcladora 115 durante la mezcla o puede ser insertado a la cámara mezcladora 115 después de la mezcla. En una modalidad, el tapón 500 puede ser unido removiblemente con un extremo 420, 430 del inyector antes de ser insertado a la cámara mezcladora 115. La inserción del inyector 400 a la cámara mezcladora provoca por consiguiente que el tapón 500 sea insertado a la cámara mezcladora 115. El tapón 500 y inyector 400 son unidos removiblemente entre sí, de tal manera que la remoción del inyector 400 de la cámara mezcladora 115 después de la transferencia del material curable provocará que el inyector 400 y el tapón movible 500 se separen y dejen el tapón 500 dentro de la cámara mezcladora. Específicamente, con referencia a la sección de mezclador 100 de la Figura 1 y su elemento mezclador plegable 160, el tapón 500 puede también definir un resalto 532 que se acopla con el elemento mezclador plegable 160 a medida que el tapón es movido dentro de la cámara mezcladora 115.
Con referencia a las modalidades en las Figuras 1 y 5-6B, en operación, el material curable está contenido dentro de la cámara mezcladora 115 del alojamiento del mezclador 110. El operador remueve luego la tapa del extremo 170 del segundo extremo 130 del alojamiento del mezclador 110. Una porción del alojamiento 410 del inyector 400 es insertada a la cámara mezcladora 115 a través del segundo extremo 130 del alojamiento del mezclador 110 para acoplarse con el tapón 500. En la modalidad mostrada en las Figuras 6A-6B, el segundo extremo 430 del alojamiento del inyector 410 se acopla con el tapón 500. El primer extremo 420 del alojamiento del inyector 410 puede también ser conectado en comunicación fluida con un tubo de administración (no mostrado) . Cuando el alojamiento 410 del inyector 400 y el alojamiento del mezclador 110 de la sección de mezclador 100 son forzados conjuntamente, el inyector 400 provoca que el tapón 500 se ponga en contacto con el material curable y el material curable es así forzado a través del lumen 505 del tapón 500 y a la cámara del inyector 415. De esta manera, un volumen significativo de material curable puede ser transferido rápidamente al alojamiento del inyector 410 con relativamente mínimo esfuerzo por un operador. El experimentado en el arte entenderá que el operador necesita solamente empujar, en una etapa, el alojamiento del inyector 410 y el alojamiento del mezclador 110 conjuntamente con el fin de transferir el material curable a la cámara del inyector 415. Además, la exposición a humos del material curable es minimizada por el proceso de transferencia relativamente rápido y el sistema sustancialmente cerrado. También, en una modalidad en donde un tubo de administración es conectado con el primer extremo 420 y el segundo extremo 430 es insertado a la cámara mezcladora 115, el médico puede continuar empujando el inyector 400, de tal manera que la cámara del inyector 415 y tubo de administración se llenan con material curable, cebando así el tubo de administración con material curable.
En otra modalidad, el primer extremo 420 del alojamiento del inyector 410 se puede acoplar con el tapón 500. En esta modalidad, el cuerpo 450 y vástago roscado 460 pueden ser anexados al segundo extremo 430 antes o durante la transferencia de material curable. En la modalidad en donde el segundo extremo 430 se acopla con el tapón 500, el tubo de administración puede ser conectado con el primer extremo 420 antes o durante la transferencia de material curable.
En otra modalidad, el inyector 400 puede también contener un elemento de retención 471 que es operable para acoplarse con el alojamiento del mezclador 110. En esta modalidad, el elemento de retención 471 permite que el primer extremo 420 del inyector 400 sea insertado a la cámara mezcladora 115 una distancia deseada, pero puede luego impedir la inserción adicional. Como resultado, la transferencia de material curable puede ser limitada por el elemento de retención 471 de tal manera que el inyector 400 no es sobre-1leñado .
En la modalidad de las Figuras 5-6B, el volumen de la cámara del inyector 415 es menor que el volumen de material curable dentro de la cámara mezcladora 115. Como resultado, el operador provocará que el material curable fluya a la cámara del inyector 415 hasta que la cámara del inyector 415 está llena. Cuando está llena, el operador remueve el alojamiento del inyector 410 de la cámara mezcladora 115. Luego, el operador conecta el alojamiento del inyector 410 al cuerpo 450 y el vástago 460 y hace avanzar el émbolo 490 para forzar el material curable a ser inyectado al sitio de administración.
Como se entenderá por aquel de habilidad en el arte, después de que el alojamiento del inyector 410 está lleno, el tapón movible 500 permanece al interior de la cámara mezcladora 115 entre el primer extremo 120 y segundo extremo 130 del alojamiento del mezclador 110 y un volumen de material curable permanece en el alojamiento del mezclador 110. El material curable restante dentro del alojamiento del mezclador 110 puede ser transferido en un segundo proceso de transferencia a un inyector 400. Más de dos inyectores 400 pueden ser usados también, particularmente si la cámara del inyector 415 en cada inyector 400 contiene un volumen relativamente pequeño. En una modalidad, el alojamiento del inyector 410 es desconectado del cuerpo 450 después de que el material curable ha sido administrado a un sitio de administración y reinsertado al alojamiento del mezclador 110. El alojamiento del inyector 410 se acopla con el tapón 500 y además hace avanzar el tapón 500 dentro de la cámara mezcladora 115 para provocar que material curable adicional sea transferido al alojamiento del inyector 410. En otra modalidad, un segundo alojamiento del inyector 410 es insertado a la cámara mezcladora de acuerdo con las estructuras y procedimientos descritos en la presente para acoplarse con el tapón 500 y además hace avanzar el tapón 500 dentro de la cámara mezcladora para provocar que material curable adicional sea transferido al segundo alojamiento de inyector 410. Después de la transferencia de material curable adicional al alojamiento 410, material curable adicional puede ser inyectado a un sitio de administración.
En otra modalidad, una pluralidad de alojamientos de inyector 410 pueden ser usados con un inyector de multi-barriles 600 operables para retener la pluralidad de alojamientos de inyector 410. Con referencia a la Figura 7A, se muestra un inyector de multi-barril 600 que comprende un cartucho de revolución 610 para retener la pluralidad de alojamientos de inyector 410. En esta modalidad y con referencia a la Figura 7B, el cartucho 610 y alojamientos de inyector 410 giran alrededor de un eje 612. Uno de los alojamientos de inyector 410 pueden ser girados de tal manera que su eje longitudinal está alineado con el eje de viaje de un vástago roscado 680. De esta manera, el avance del vástago roscado 680 forzará al material curable a ser surtido del alojamiento del inyector 410. Cuando se desee, tal como cuando un alojamiento de inyector ha sido vaciado de material curable, el cartucho 610 puede ser graduado rotacionalmente , haciendo mover así otro alojamiento del inyector 410 en alineación con el vástago roscado 680. El material curable puede luego también ser surtido desde este alojamiento del inyector de acuerdo con los procedimientos descritos anteriormente .
De acuerdo con una modalidad, el material curable puede ser transferido a los alojamientos de inyector 410 de acuerdo con los procedimientos de transferencia descrito anteriormente. En otra modalidad, el material curable puede ser preparado separadamente del alojamiento de inyector 410 y transferido de acuerdo con métodos conocidos antes de ser unido con el inyector de multi-barril 600. En otra modalidad, el material curable puede ser mezclado en cada alojamiento del inyector 410 antes de ser conectado con el inyector de multi-barril 600.
En otra modalidad, la cámara de inyección de diámetro relativamente pequeño puede ser el tubo de administración mismo. Con referencia a la Figura 8, se muestra un inyector 700 que tiene un vástago flexible alargado 710 con un émbolo 740. Como se puede ver en la figura, el vástago flexible 710 es operable para ser enrollado para almacenar convenientemente el vástago flexible 710 hasta el uso. De acuerdo con una modalidad preferida, el vástago flexible 710 es fabricado de un alambre trenzado tal como acero inoxidable. El inyector 700 también tiene un accionador pivotante 720 que gira alrededor de un pivote 725 y un retén unidireccional 730. En esta modalidad, el tubo de administración 750 puede actuar como la cámara de inyección para contener material curable en sí misma; sin embargo, otros tubos de diámetro relativamente pequeño pueden también ser usados.
En operación, el tubo de administración 750 es llenado con materiales curables de acuerdo con métodos conocidos o métodos descritos en la presente. El inyector 700 es luego conectado con el tubo de administración 750. De acuerdo con una modalidad, el médico jala el accionador pivotante 720 provocando que el retén unidireccional 730 gire alrededor del pivote 725. Luego, el retén unidireccional 730 provoca que el vástago flexible 710 se desenrolle y avance en la dirección de movimiento del retén unidireccional 730. Después de la liberación del accionador pivotante 720, un muelle 727 aplica fuerza al accionador pivotante 720 y provoca que pivotee en dirección opuesta. El retén unidireccional 730 es operable para permitir que el vástago flexible 710 se deslice a través del retén unidireccional 730 a medida que pivotea hacia atrás a su posición original. De esta manera, el vástago flexible 710 permanece en su lugar y el retén unidireccional 730 está en posición para hacer avanzar el vástago flexible 710 otra vez cuando el accionador pivotante 720 es jalado.
De acuerdo con una modalidad, el diámetro del tubo de administración 750 es de entre aproximadamente 0.410 cm (0.16 pulgadas) y aproximadamente 0.610 cm (0.24 pulgadas) y la longitud es de entre aproximadamente 43.2 cm (17 pulgadas) a 96.5 cm (38 pulgadas). En esta modalidad, el tubo flexible puede retener aproximadamente 12.5 ce de material curable. El vástago flexible 710 puede también ser de entre aproximadamente 43.2 cm (17 pulgadas) a 96.5 cm (38 pulgadas) .
En otra modalidad, un impulsor 800 para mezclar el material curable puede ser usado en el método para transferir el material curable a una cámara de inyección después de la mezcla. En esta modalidad, como se ilustra en la Figura 9A, se muestra un impulsor 800 que tiene un alojamiento de impulsor 810. El impulsor 800 comprende un motor y un árbol impulsor para acoplar el portador del elemento mezclador 150 dentro de la cámara mezcladora 115. El elemento mezclador 160 se puede hacer girar al acoplar el portador del elemento mezclador 150 con el árbol impulsor de un motor insertado a través del primer extremo 120 de la sección de mezclador 100. El árbol impulsor y el portador del elemento mezclador 150 interactúan, de tal manera que la rotación del árbol impulsor hace girar el portador del elemento mezclador 150 y así, el elemento mezclador plegable 160. Es preferible que la cámara mezcladora 115 esté orientada horizontalmente con respecto al suelo durante la mezcla, como se muestra en la Figura 9A. Se ha observado que tal orientación provee una mezcla consistente. Después de la mezcla, el impulsor 800 y cámara mezcladora 115 son orientados verticalmente para facilitar la transferencia de material curable a una cámara del inyector. En esta modalidad, el impulsor contiene una superficie base 830 que se acopla con una superficie sustancialmente horizontal, de tal manera que el impulsor 800 y cámara mezcladora 115 están sustancialmente estabilizados cuando son colocados en orientación vertical con respecto al suelo. De esta manera, el impulsor 800 actúa como base a la cámara mezcladora 115. La superficie base 830 puede ser una superficie sustancialmente plana con un área superficial relativamente grande, o la superficie base 830 puede tener una pluralidad de patas que son lo suficientemente amplias entre sí para permitir que el impulsor 800 sea sustancialmente estable cuando es orientado en orientación vertical. La superficie base 830, puede también ser densificada con pesos para estabilizar adicionalmente el impulsor .
Después de que el impulsor 800 y la cámara mezcladora 115 son orientados verticalmente, la cámara de inyección 215 es también orientada sustancialmente vertical y es trasladada a lo largo de un eje vertical para ser insertada en la cámara mezcladora 115 y provocar que el material curable sea transferido a la cámara de inyección 215. La traslación de la cámara del inyector 215 a lo largo del eje vertical permite mejor control y conveniencia cuando se transfiere el material curable.
En otra modalidad, el collarín 170, puede ser operable como una base para estabilizar sustancialmente el alojamiento del mezclador 115 cuando es colocado en orientación vertical con respecto al suelo. En esta modalidad, el collarín contiene una superficie base y es operable para acoplarse con el primer extremo 120 del alojamiento del mezclador 115. Después de una mezcla en orientación horizontal, el médico debe remover el alojamiento de mezclador del impulsor 300. El médico puede también remover el collarín y colocar la superficie base sobre la superficie sustancialmente horizontal. El alojamiento del mezclador 115, puede luego ser conectado al collarín y orientado en dirección vertical. En otra modalidad, se puede usar una pieza base separada para estabilizar sustancialmente el alojamiento del mezclador 110 cuando es colocado en orientación vertical con respecto al suelo.
Por consiguiente, se comprenderá que la descripción detallada anterior sea considerada como ilustrativa en lugar de limitante y se comprenderá que son las siguientes reivindicaciones, incluyendo todos los equivalentes, que se pretende que definan el espíritu y alcance de esta invención.
Se hace constar que, con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (21)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:
1. Un dispositivo para surtir material curable, caracterizado porque comprende: un primer alojamiento que tiene una superficie interior que define una primera cámara para retener material curable, la primera cámara define un área de sección transversal ; un segundo alojamiento que tiene por lo menos una abertura y que tiene una superficie interior que define una segunda cámara para retener el material curable, la segunda cámara define un área, de sección transversal que es más pequeña que el área de sección transversal de la primera cámara, y un émbolo dentro de la segunda cámara para aplicar fuerza para surtir material curable desde la segunda cámara, en donde por lo menos una porción del segundo alojamiento es operable para encajar al interior de la primera cámara y la por lo menos una abertura está en comunicación fluida con la primera cámara para recibir material curable de la primera cámara .
2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además un elemento de sello en el segundo alojamiento operable para acoplarse con la superficie interior del primer alojamiento para proveer un sello con la primera cámara.
3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además un conector para anexar el primer alojamiento al segundo alojamiento cuando el material curable es surtido de la segunda cámara .
4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el área de sección transversal de la segunda cámara es de entre aproximadamente 0.194 centímetros cuadrados (0.03 pulgadas cuadradas) y aproximadamente 1.29 centímetros cuadrados (0.2 pulgadas cuadradas) .
5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el volumen de la segunda cámara es de por lo menos aproximadamente 10 ce.
6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además un tapón movible dentro de la primera cámara, el tapón movible tiene una superficie de sellado para sellar contra la superficie interior de la primera cámara en tanto que permite el movimiento del tapón dentro de la primera cámara y que tiene un lumen en comunicación fluida entre la primera cámara y la segunda cámara .
7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque un extremo del segundo alojamiento se acopla el tapón movible.
8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el área de sección transversal de la segunda cámara es de entre aproximadamente 0.194 centímetros cuadrados (0.03 pulgadas cuadradas) y aproximadamente 0.839 centímetros cuadrados (0.13 pulgadas cuadradas) .
9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el volumen de la segunda cámara es menor de aproximadamente 7 ce y el dispositivo comprende además un tercer alojamiento que tiene por lo menos una abertura y que tiene una superficie interior que define una tercera cámara para contener material curable, la tercera cámara define un área de sección transversal que es más pequeña que el área de sección transversal de la primera cámara.
10. Un dispositivo para surtir material curable, caracterizado porque comprende: una cámara mezcladora que tiene un volumen de material curable, la cámara mezcladora define un eje longitudinal y un área de sección transversal; una cámara de inyector que tiene por lo menos una abertura y que define un eje longitudinal paralelo al eje longitudinal de la cámara mezcladora y que define un área de sección transversal que es más pequeña que el área de sección transversal de la primera cámara, en donde por lo menos una porción de la cámara del inyector es operable para encajar al interior de la cámara mezcladora y la por lo menos una abertura está en comunicación fluida con la cámara mezcladora y es operable para recibir un material curable de la cámara mezcladora al impulsar la cámara mezcladora y la cámara del inyector conjuntamente en dirección axial.
11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el área de sección transversal de la segunda cámara es de entre aproximadamente 0.194 centímetros cuadrados (0.03 pulgadas cuadradas) y aproximadamente 1.29 centímetros cuadrados (0.2 pulgadas cuadradas) .
12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el volumen de la segunda cámara es de por lo menos 10 ce.
13. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque comprende además un tapón movible dentro de la primera cámara, el tapón movible tiene una superficie de sellado para sellar contra la superficie interior de la primera cámara, en tanto que permite el movimiento del tapón dentro de la primera cámara y que tiene un lumen en comunicación fluida entre la primera cámara y la segunda cámara.
14. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el área de sección transversal de la segunda cámara es de entre aproximadamente 0.194 centímetros cuadrados (0.03 pulgadas cuadradas) y aproximadamente 0.839 centímetros cuadrados (0.13 pulgadas cuadradas) .
15. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el volumen de la segunda cámara es menor de 6 ce y el dispositivo comprende además una segunda cámara de inyector que tiene por lo menos una abertura y que define un eje longitudinal paralelo al eje longitudinal de la cámara mezcladora y que define un área de sección transversal que es más pequeña que el área de sección transversal de la cámara mezcladora.
16. Un método para surtir material curable de una cámara, caracterizado porque comprende las etapas de: proveer un primer alojamiento que tiene una superficie interior que define una primera cámara y un área de sección transversal, la primera cámara tiene un volumen de material curable; insertar un segundo alojamiento a la primera cámara a través de una abertura en el primer alojamiento, la segunda cámara tiene por lo menos una abertura y que tiene una superficie interior que define una segunda cámara para contener material curable, la segunda cámara define un área de sección transversal que es más pequeña que el área de sección transversal de la primera cámara; impulsar el primer alojamiento y el segundo alojamiento conjuntamente para provocar que un volumen de material curable fluya desde la primera cámara a la segunda cámara a través de la por lo menos una abertura en el segundo alojamiento, y hacer mover un émbolo dentro de la segunda cámara para acoplarse con el volumen de material curable para surtir el material curable de la segunda cámara .
17. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque comprende además anexar el primer alojamiento al segundo alojamiento antes de surtir el material curable de la segunda cámara.
18. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque comprende además un elemento de sellado en el segundo alojamiento para proveer un sello entre el segundo alojamiento y la superficie interior del primer alojamiento.
19. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque comprende además un émbolo movible que tiene un lumen y una superficie de sello que se acopla con la superficie interior de la primera cámara, el tapón movible es colocado entre un volumen de material curable dentro de la primera cámara y el segundo alojamiento, en donde el segundo alojamiento se acopla con el tapón movible cuando la primera cámara y la segunda cámara son impulsadas conjuntamente, provocando que el tapón movible se mueva dentro de la primera cámara.
20. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque comprende además un tercer alojamiento que tiene por lo menos una abertura y que tiene una superficie interior que define una tercera cámara para contener material curable, la tercera cámara define un área de sección transversal que es más pequeña que el área de sección transversal de la primera cámara, en donde un volumen de material curable es transferido desde la primera cámara a la tercera cámara después de que la segunda cámara es removida de la primera cámara.
21. Un método para la preparación de material curable, caracterizado porque comprende las etapas de: mezclar el material curable en una cámara mezcladora que tiene un eje longitudinal, el eje longitudinal de la cámara mezcladora está en orientación horizontal durante la mezcla; orientar el eje longitudinal de la cámara mezcladora en la orientación vertical; y transferir el material curable a la cámara mezcladora cuando el eje longitudinal de . la cámara mezcladora está en orientación vertical.
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