MX2010004949A - Jeringa de seguridad universal. - Google Patents

Jeringa de seguridad universal.

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Abstract

Una jeringa comprende un cuerpo hueco, generalmente cilíndrico con una boquilla hueca en un extremo distal del mismo. Un émbolo con un canal abierto se monta de manera deslizable en el cuerpo. Un portaagujas con una aguja montada en un extremo del mismo está dispuesto en el canal del émbolo y es movible entre una posición adelantada, por lo cual la aguja se proyecta de un extremo distal de la boquilla para la inyección, y una posición retraída, por lo cual la aguja es encerrada dentro del cuerpo cuando la inyección se completa. Un dispositivo de retención del muelle está dispuesto en el cuerpo. Un muelle se coloca dentro del dispositivo de retención del muelle, empujando el portaagujas hacia la posición retraída. Un cerrojo engancha el portaagujas al dispositivo de retención del muelle manteniendo en consecuencia el muelle en compresión. El cerrojo es liberable en respuesta al movimiento del émbolo a su posición completamente adelantada, por lo cual el portaagujas es liberado, permitiendo que el muelle se expanda y en consecuencia mueva el portaagujas a la posición retraída.

Description

JERINGA DE SEGURIDAD UNIVERSAL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere en general a jeringas y más particularmente a jeringas para inyección y/o remoción de fluidos, aerosoles o suspensiones particuladas de humanos o animales .
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Punciones de Agujas Contaminadas y Transmisión de Microbios Las jeringas se utilizan para una multitud de aplicaciones. Típicamente, una jeringa es una bomba de pistón axial simple con un émbolo que se ajusta estrechamente en un tubo cilindrico. El émbolo puede ser jalado y empujado a lo largo de la parte interior del tubo (o "cuerpo"), creando en consecuencia un gradiente de presión. Muchas jeringas llevan una aguja hueca afilada y penetrante que tiene por objeto puncionar la piel, membrana mucosa y órganos internos de humanos o animales para la inyección o remoción de fluidos, aerosoles o suspensiones particuladas . Las jeringas hipodérmicas cuando se utilizan en pacientes pueden llegar a ser contaminadas por microbios peligrosos y frecuentemente letales. La jeringa puede trasmitir los microbios a los médicos, enfermeras, trabajadores de asistencia médica y trabajadores sanitarios administradores o asistentes por medio de punciones accidentales de agujas. El Congreso de los Estados Unidos ha promulgado un "Acta de Seguridad y Prevención de Punciones de Agujas", Pub. L. 106-430, 114 Stat. 1901-1904 (2000) , la cual hace uso de dispositivos de seguridad diseñados obligatorios. Las jeringas y agujas hipodérmicas son responsables de 29% de punciones accidentales de agujas. Además de la posibilidad de infecciones peligrosas, las punciones accidentales de agujas también son responsables del aumento del costo de la asistencia médica, el cual puede ascender a US$3500 por cada incidente de lesión por punción de aguja. Los dispositivos destinados a prevenir las punciones de agujas están disponibles e incluyen dispositivos que cubren las agujas, tales como cubiertas o manguitos que se ponen encima de las agujas hipodérmicas después del uso. Los dispositivos articulados o dispositivos deslizables que cubren las agujas utilizadas son denominados dispositivos de "seguridad" para agujas. Los cortadores mecánicos de agujas, pulverizadores y evaporadores eléctricos de agujas se utilizan todos actualmente. Sin embargo, la mejor protección puede ser ofrecida por los dispositivos retráctiles los cuales aseguran que la aguja no sea accesible para lesionar a alguien después del uso.
Características Deseables de los Dispositivos con Características de Seguridad Los controles de diseño mejorados están frecuentemente entre los planteamientos más efectivos para reducir los riesgos laborales y por lo tanto son un elemento importante de un programa de prevención de punciones de agujas. Estos controles incluyen la eliminación del uso innecesario de agujas y la implementación de dispositivos con características de seguridad. Una variedad de fuentes han identificado las características deseables de los dispositivos de seguridad [OSHA 1999c; FDA 1992; Jagger y colaboradores 1988; Chiarello 1995; Quebbeman y Short 1995; Pugliese 1998; Fisher 1999; ECRI 1999]. Estas , características incluyen las siguientes: ¦ El dispositivo no tiene aguja. ¦ La característica de seguridad es una parte integral del dispositivo. ¦ El dispositivo funciona preferiblemente de manera pasiva (es decir, no requiere la activación por parte del usuario) . Si es necesaria la activación por parte del usuario, la característica de seguridad puede estar relacionada con una técnica de una sola mano y permite que las manos del trabajador permanezcan detrás del extremo afilado, expuesto . " El usuario puede decir fácilmente si la característica de seguridad está activada. ¦ La característica de seguridad no puede ser desactivada y sigue siendo protectora hasta la eliminación. ¦ El dispositivo se desempeña de manera confiable. ¦ El dispositivo es fácil de usar y práctico. ¦ El dispositivo es seguro y efectivo para el cuidado del paciente. Aunque cada una de estas características es deseable, algunas no son factibles, aplicables o disponibles para ciertas situaciones de asistencia médica. Por ejemplo, las agujas siempre serán necesarias donde no están disponibles alternativas para la penetración de la piel. También, una característica de seguridad que requiere la activación por parte del usuario podría ser preferible para un dispositivo que es pasivo en algunos casos. Cada dispositivo debe considerarse por sus propios méritos y finalmente por su capacidad para reducir las lesiones en el lugar de trabajo. De esta manera, las características deseables que se listan en este documento deben servir únicamente como una guía para el diseño y selección de dispositivos.
Prevención de Punciones de Agujas y Control de infecciones Existen varias jeringas retráctiles que están disponibles comercialmente, por ejemplo, una jeringa Integra1^, manufacturada por Becton, Dickenson, and Co. (BD) de Franklin Lakes, . NJ, una jeringa VanishPoint^, manufacturada por Retractable Technologies, Inc. (RTI), de Little Elm, X, una jeringa saf-T-syringes^1, manufacturada por Safety Medical International, Inc., de Apopka, FL, OMI Syringes™*, manufacturada por Occupational & Medical Innovations (OMI) Ltd., de Slacks Creek, Australia y Unitract Syringes" , manufacturada por Unilife Medical Solutions, de Sydney, Australia. En estos ejemplos, un muelle instalado en la boquilla que circunda la aguja retrae la aguja al interior del émbolo hueco de la eringa. Todas estas jeringas requieren la creación de una comunicación entre la cavidad del cuerpo y la cavidad del émbolo al cortar el tapón de caucho o desplazar un obturador de caucho, lo cual tiene los siguientes inconvenientes: (a) Esta operación mecánica requiere un acto voluntario por parte del usuario. Estos dispositivos están activos y son dependientes del usuario. Estos dispositivos no operan de manera pasiva, el cual es el modo preferido para la seguridad final de las jeringas . (b) El impacto de la manipulación activa del corte o rompimiento del sello de caucho se transmite a la punta de la aguja mientras que la aguja aún está en el cuerpo del paciente. (c) Cuando la aguja es retirada del cuerpo del paciente y se inicia la retracción, existe el peligro de aerosol y propagación microbiana a otros durante el proceso de retracción. (d) Las jeringas de agujas retráctiles no son a prueba de alteraciones, y existen muchos casos donde la aguja contaminada, que flota libre en la cavidad del émbolo de estas jeringas, puede escapar y causar una lesión por punción de aguja y la transmisión de microbios . (e) Por. lo tanto, se requiere que sean desechadas en contenedores para objetos punzocortantes , para la eliminación segura, como otras agujas y jeringas. (f) A pesar de la seguridad diseñada que es dada G a los dispositivos, permanece la inseguridad después del uso y la necesidad de eliminación en contenedores para objetos punzocortantes. La eliminación en contenedores para objetos punzocortantes es un lujo costoso y no está disponible, ni es costeable, en muchos países. (g) Una persona sin escrúpulos puede aún utilizar estas jeringas de agujas retráctiles y no iniciar la retracción y luego reutilizarlas.
Inyecciones Inseguras en los Países en Vías de Desarrollo La punción accidental de agujas y la transmisión de microbios es el único problema tratado en los Estados Unidos, . Canadá, Australia y Europa Occidental. Los principales riesgos presentados por las jeringas hipodérmicas no son tratados por la legislación aprobada por estos países, incluyendo el "Acta de Seguridad y Prevención de Punciones de Agujas" en los Estados Unidos. Un riesgo mayor es la reutilización y esterilización inapropiada de las jeringas desechables, contaminadas. La reutilización de jeringas está descontrolada en India, Pakistán, China, países del Sudeste de Asia y África. Varios reportes y publicaciones de las Naciones Unidas han destacado este riesgo, pero no está cercana una solución debido a que frecuentemente los culpables son aquellos quienes tienen la responsabilidad de administrar la asistencia médica o los trabajadores sin escrúpulos quienes permiten la entrada de jeringas utilizadas en la cadena de suministro de asistencia médica. ("Seventy per cent syringés unsafe in India," The Hindú, 17 de Diciembre de 2004; Bull World Health Organ, 1999, 77 ( 10 ): 789-800 ; "Unsafe injections in the developing world and transmission of blood borne pathogens : a review, " Simons L, Kane A, Lloyd J, Saffron M, Kane M. World Health Organization, Génova, Suiza) .
La Causa de una Inyección Insegura es la Reutilización de Jeringas La legislación y programas de educación existentes han probado ser inútiles. Cada jeringa insegura, reutilizada ya lleva una etiqueta prominente "NO REUTILIZARSE" . Más frecuentemente, las jeringas de vidrio que pueden ser hervidas para esterilizarse y utilizarse son menos costosas que las jeringas de plástico, estériles, desechables. El costo de la esterilización en esos países es bajo en comparación con las jeringas desechables, pre-esterilizadas las cuales son cotosas y siguen siendo costosas debido a que no son utilizadas a una escala masiva. Aún las jeringas de plástico desechables son reutilizadas al hervirlas una y otra vez. Finalmente, los gobiernos de muchos países están frustrados y han recurrido a jeringas que se destruirían por sí mismas de modo que no pueden reutilizarse . La gravedad del problema de la reutilización obliga a estos gobiernos a desatender totalmente la situación más seria y mortal de la lesión por punción de aguja y la transmisión de microbios. El SIDA y la hepatitis están descontrolados y creciendo a proporciones epidémicas debido a este mal doble.
Técnica de Prevención de Reutilización Relevante La ironía de la situación actual es el hecho que aunque las jeringas tienen por objeto ser desechables, no lo son. Están hechas de plástico que es durable. La mayor parte de la técnica de prevención de reutilización depende del rompimiento de una de las partes de la jeringa, preferiblemente el émbolo, por el usuario voluntariamente o en un intento de reutilización. Una jeringa autodestruible comercializada en India depende de un anillo en la boquilla del cuerpo el cual inmoviliza el émbolo cuando se inyecta una medicina. El émbolo se hace débil intencionalmente . Al jalarlo hacia atrás para la reutilización se rompe. Sin embargo, la aguja hipodérmica aún está expuesta para causar una punción de aguja y propagar una infección y los delincuentes reutilizarán la aguja contaminada de cualquier modo. Otra jeringa autodestruible utilizada para la inmunización lleva un sujetador en el cuerpo. Después de la inyección, el sujetador inmoviliza la jeringa. La jeringa está intacta y es insegura. Todavía otra jeringa autodestruible emplea un mecanismo único de ruptura del émbolo el cual es "activado por el especialista clínico", para eliminar cualquier posible reutilización de la jeringa. Este mecanismo permite que el usuario extraiga la medicina más de una vez, a diferencia de una inyección de una sola dosis y luego rompa la jeringa después del uso. Por lo tanto, el control está en manos del usuario o el especialista clínico, eliminando de esta manera las pérdidas. La aguja sigue siendo insegura, para propagar infecciones transportadas por la sangre.
Eliminación Inadecuada de Objetos Punzocortantes en Países en Vías de Desarrollo Aproximadamente 75% del mundo no tiene un sistema confiable para la . eliminación de eringas /objetos punzocortantes, contaminados, utilizados. El servicio de contenedores para objetos punzocortantes ni está disponible ni es costeable. Aún si se proporcionan contenedores para objetos punzocortantes, los trabajadores reutilizarán las jeringas antes de utilizar los contenedores para objetos punzocortantes, debido a que la reutilización es más rentable. La manufactura y distribución de jeringas es un negocio global y no hay manera de controlar el tráfico o de reforzar los requerimientos de seguridad para estos dispositivos. La implementación del uso de dispositivos específicos de un solo uso es imposible debido a que estos dos diferentes mundos tienen diferentes objetivos y diferentes mensajes. Mientras que los países desarrollados se esfuerzan en proteger a su gente de las punciones de agujas contaminadas, el eslogan para los países en vías de desarrollo es "una jeringa, una inyección". Los usuarios no pueden confiarse en resolver estos problemas y de esta manera existe la necesidad de una jeringa universal que no estará bajo el control de su usuario por seguridad y garantizará la seguridad por medio de su propio mecanismo.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN El propósito de una modalidad de la presente invención es proporcionar una jeringa de seguridad universal que (1) retraerá automáticamente la aguja en la terminación de la inyección para asegurar la prevención de punciones de agujas y la transmisión de microbios, (2) se deshabilitará después del primer uso y no podrá ser alterada y reutilizada y (3) inmovilizará de manera segura su propia aguja retraída dentro del cuerpo y no necesitará un contenedor para objetos punzocortantes para la eliminación. Esta modalidad garantizará la seguridad universal, impedirá infecciones y cumplirá con las regulaciones de dispositivos de seguridad, sin importar en que país del mundo está siendo utilizada. A decir verdad, esta jeringa de seguridad universal no es clasificable como un dispositivo punzocortante debido a su funcionalidad. El estándar de agentes patógenos transportados por la sangre define "objetos punzocortantes contaminados" como "cualquier objeto contaminado que pueda penetrar la piel, inclusive pero no limitado a agujas, "bisturís, vidrio roto, tubos capilares rotos y extremos expuestos de alambres dentales". Los bisturís y las cuchillas están incluidos en esta definición. (Referencias: [1] OSHA-Definition of contaminated sharps; engineering controls and good work practice controls that must be implemented; ECP must be reviewed annually. 06/03/2005. [2] Johns Hopkins Safety Manual Policy Number HSE 805 Subject: Last Review Date 09/21/07 Laboratory Waste Disposal-SHARPS DISPOSAL. [3] This SOP is approved by Cornell's Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) and by the Cornell Center for Animal Resources and Education (CARE).) Un propósito de ciertas modalidades de esta invención es convertir las jeringas hipodérmicas potencialmente punzocortantes en dispositivos no punzocortantes debido a la auto-retracción en el extremo de la inyección. De este modo, la aguja no está expuesta y, debido a la inmovilización a prueba de alteraciones, la aguja está en su propio contenedor de seguridad y es incapaz de causar punciones de agujas. Una jeringa que no es capaz de penetrar la piel después de su uso no es un dispositivo punzocortante destinado para los contenedores para objetos punzocortantes los cuales son costosos. Otro propósito de ciertas modalidades de esta invención es proporcionar una jeringa de seguridad universal donde la aguja hipodérmica se retrae inmediatamente conforme se completa la inyección, mientras que aún está en el cuerpo del paciente y no está en el ambiente para causar a alguien alguna lesión por punción de aguja. Además, la aguja retraída se inmoviliza irremediablemente dentro del cuerpo de la jeringa interinmovilizada y autodeshabilitada; este diseño no se puede definir como un dispositivo punzocortante y puede no necesitar la eliminación en contenedores para objetos punzocortantes, evitando en consecuencia los costosos métodos de eliminación. Los recursos gastados en contenedores para objetos punzocortantes se pueden utilizar en el desarrollo de jeringas no punzocortantes. Un propósito adicional de ciertas modalidades de esta invención es proporcionar una jeringa de" seguridad universal donde todas las características de seguridad tal como la retracción de la aguja en el extremo de la inyección de la medicina, así como también la auto-inhabilitación, son totalmente pasivas de modo que no es necesaria una acción por parte del usuario. La jeringa opera como una máquina de precisión autónoma sin ningún control del operador y sigue siendo segura a pesar de las intenciones de un usuario. Las soluciones de diseño de estos problemas son complejas y contraproducentes. El Acta de Seguridad y Prevención de Punciones de Agujas requiere que las jeringas destinadas a prevenir las punciones de agujas y la infección deben retraer la aguja y alojarla dentro del centro del émbolo. La legislación anti-reutilización requiere jeringas auto-destruibles que destruyan ciertas partes de la jeringa, particularmente el émbolo, para impedir la reutilización. Sin embargo, la destrucción del émbolo puede liberar las agujas contaminadas y retraídas y en consecuencia puede crear riesgos de salud. Una solución para estos problemas es deshabilitar permanentemente la jeringa preferiblemente que destruir los componentes. Todavía otro propósito de ciertas modalidades de esta invención es proporcionar un sistema de control de retracción que se pueda adaptar a una variedad de jeringas inseguras para volverlas jeringas de seguridad auto-retráctiles. Un propósito adicional . de esta invención es proporcionar un método de ensamblaje para auto-retraer y auto-deshabilitar jeringas universales que no pueden ser ensambladas por medio de los métodos convencionales de ensamblaje de jeringas y la tecnología existente dé máquinas de ensamblaje de jeringas de movimiento continuo. De acuerdo con uña modalidad ejemplar, un ensamblaje de jeringa de seguridad comprende un cuerpo •generalmente cilindrico, alargado que tiene una parte interior hueca que forma una boquilla hueca localizada en un extremo distal del cuerpo y que se abre en la parte interior del cuerpo, un émbolo montado de manera deslizable en el cuerpo y que tiene un canal abierto longitudinal, una aguja, un portaagujas que monta la aguja en el extremo distal del mismo y se monta de manera deslizable en el canal abierto longitudinal del émbolo para el movimiento entre una posición adelantada en la cual la aguja en el extremo distal del portaagujas se proyecta desde un extremo distal de la boquilla y una posición retraída en la cual la aguja está encerrada completamente dentro del cuerpo, un dispositivo de retención del muelle entre el cuerpo y el portaagujas, un muelle comprimido colocado dentro del dispositivo de retención del muelle que empuja el portaagujas hacia la posición retraída y un cerrojo que engancha el portaagujas al tubo de retracción para mantener el muelle en compresión, el primer cerrojo es liberable en respuesta al movimiento de avance del émbolo a su posición completamente adelantada, con lo cual el portaagujas es liberado del tubo de retracción para permitir que el muelle comprimido se expanda y en consecuencia mueva el portaagujas a la posición retraída. Una implementación también incluye un segundo cerrojo que engancha el émbolo al cuerpo en respuesta al movimiento de avance del émbolo a una posición adelantada predeterminada, para impedir el movimiento del émbolo con relación al cuerpo después de que la aguja ha sido retraída dentro del cuerpo . El sumario anterior de la presente invención no tiene por objeto representar cada modalidad, o cada aspecto, de la presente invención. Las características y ventajas anteriores, y otras características y ventajas de la presente invención, serán fácilmente aparentes a partir de la siguiente descripción detallada de las modalidades preferidas y los mejores modos para llevar a cabo la presente invención cuando se toman ¾n conexión con los dibujos asociados y las reivindicaciones anexas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de una eringa de seguridad con su aguja en la posición completamente adelantada, con porciones del cuerpo, émbolo y tapa del émbolo cortadas para revelar la estructura interna. La FIGURA 2 es una sección longitudinal tomada a través del centro de la jeringa de la FIGURA 1, con la adición de una tapa protectora de la aguja desmontable. La FIGURA 3 es la misma sección mostrada en la FIGURA 2 con el émbolo en su posición completamente retraída. La FIGURA 4 es la misma sección mostrada en la FIGURA 2 con el émbolo en su posición completamente adelantada y la aguja en su posición completamente retraída. La FIGURA 5 es una elevación lateral del cuerpo en la jeringa de las FIGURAS 1-4. La FIGURA 6 es una elevación lateral del cuerpo de la FIGURA 5 girado 902 (alrededor del eje longitudinal del cuerpo) de la posición mostrada en la FIGURA 5. La FIGURA 7 es una vista en perspectiva del cuerpo de las FIGURAS 5 y 6. La FIGURA 8 es una vista agrandada de la porción distal de la jeringa mostrada en la FIGURA 4, pero con la aguja en su posición adelantada. La FIGURA 9 es una elevación lateral agrandada de la porción distal del cuerpo de las FIGURAS 5-7. La FIGURA 10 es una sección longitudinal a través de la tapa del émbolo en la jeringa de las FIGURAS 1-4. La FIGURA 11 es una elevación de extremo agrandada de la jeringa de la FIGURA 1. / La FIGURA 12 es una sección tomada a lo largo de la línea 12-12 en la FIGURA 6. La FIGURA 13 es una elevación lateral del émbolo en la jeringa de las FIGURAS 1-4. La FIGURA 14 es una elevación lateral del émbolo de la FIGURA 13 girado 90a (alrededor del eje longitudinal del émbolo) de la posición mostrada en la FIGURA 13. La FIGURA 15 es una sección agrandada tomada a lo largo de la línea 15-15 en la FIGURA 14. La FIGURA 16 es una elevación de extremo agrandada, adicional del extremo distal del émbolo de las FIGURAS 13-15. La FIGURA 17 es una vista en perspectiva del émbolo de las FIGURAS 13-15. La FIGURA 18 es una vista en perspectiva agrandada del dispositivo de retención del muelle en la jeringa de las FIGURAS 1-4. La FIGURA 19 es la vista en perspectiva de la FIGURA 18 con la porción próxima del dispositivo de retención del muelle mostrada en una sección longitudinal. La FIGURA 20 es una vista agrandada de porciones de la sección mostrada en la FIGURA 2 con el cuerpo retirado y con el resto - de la jeringa girada 1802 (alrededor del eje longitudinal de la jeringa) de la posición mostrada en la FIGURA 2. La FIGURA 21 es una vista en perspectiva de la jeringa de la FIGURA 1 con la aguja parcialmente retraída y con porciones adicionales del émbolo cortadas para revelar la estructura interna. Las FIGURAS 22a-22d forman una elevación lateral con las partes separadas de la porción próxima de una jeringa de seguridad modificada, con la FIGURA 22c mostrando una sección vertical de la misma porción de extremo del cuerpo mostrada en la FIGURA 22d pero girada 90 a (alrededor del eje longitudinal del cuerpo) de la posición mostrada en la FIGURA 22d. La FIGURA 23 es la misma elevación lateral mostrada en las FIGURAS 22a-22c, pero con las partes ensambladas . La FIGURA 24 es una elevación lateral parcial de una parte de la porción próxima de otra jeringa de seguridad modificada, con el cuerpo mostrado en sección. La FIGURA 25 es una elevación lateral de un conmutador manual opcional para el uso con la jeringa de las FIGURAS 1-4. La FIGURA 26 es una elevación de extremo tomada del extremo derecho del conmutador manual mostrado en la FIGURA 25. La FIGURA 27 es una sección agrandada tomada a lo largo de la línea 27-27 en la FIGURA 25 con el conmutador instalado en la jeringa de las FIGURAS 1-4. La FIGURA 28 es una elevación lateral agrandada de una porción del ensamblaje mostrado en la FIGURA 28, que muestra la porción de extremo dista! del conmutador manual y las porciones adyacentes de la jeringa. La FIGURA 29 es una vista en perspectiva del conmutador manual mostrado en las FIGURAS 25-28. Las FIGURAS 30a-30i ilustran los pasos secuenciales del ensamblaje de la jeringa de las FIGURAS 1-4. La FIGURA 31 es una ilustración diagramática de un proceso para reciclar una jeringa del tipo mostrado en las FIGURAS 1-4.. Las FIGURAS 32a y 32b son vistas en perspectiva de una porción de un émbolo modificado y un dispositivo de retención del muelle con el émbolo en dos posiciones diferentes y con una porción del émbolo mostrada en una sección longitudinal. La FIGURA 33 es la misma vista en perspectiva mostrada en la FIGURA 32b pero con el émbolo seccional a lo largo de un plano longitudinal vertical a través del eje del émbolo.
La FIGURA 34 es la misma vista en perspectiva mostrada en la FIGURA 33 con el dispositivo de retención del muelle, portaagu as y muelle seccionales a lo largo de la línea 33 en la FIGURA 32. La FIGURA 35 es la misma vista en perspectiva mostrada en la FIGURA 34 con el dispositivo de retención del muelle, el portaagujas, el muelle y. el émbolo cortados adicionalmente a lo largo de la línea 34 en la FIGURA 33. La FIGURA 36 es una vista seccional de la porción de extremo próxima de una jeringa que utiliza el dispositivo de retención del muelle modificado y émbolo de las FIGURAS 32-35. La FIGURA 37 es una vista en perspectiva del dispositivo de retención del muelle modificado que se muestra en las FIGURAS 32-36. Las FIGURAS 38a y 38b son una vista de elevación lateral y una vista en planta de fondo de la porción de extremo próxima del émbolo mostrado en las FIGURAS 32-36. La FIGURA 39 es una elevación lateral de un ensamblaje del émbolo, dispositivo de retención del muelle y portaagujas mostrados en las FIGURAS 32-38. La FIGURA 40 es una elevación de extremo agrandada del extremo próximo del dispositivo de retención del muelle mostrado en la FIGURA 37. La FIGURA 41 es una elevación lateral agrandada de la porción de extremo próxima del dispositivo de retención del muelle mostrado en la FIGURA 37. La FIGURA 42 es una vista en planta superior agrandada del dispositivo de retención del muelle mostrado en la FIGURA 37 insertado en la porción de extremo distal de un émbolo. La FIGURA 43 es una vista en perspectiva del ensamblaje mostrado en la FIGURA 42. La FIGURA 44 es una elevación de extremo agrandada del extremo distal del dispositivo de retención del muelle mostrado en la FIGURA 37. La FIGURA 45 es una vista en perspectiva .de la porción de extremo próxima de la jeringa mostrada en la FIGURA 36 con el émbolo instalado solo parcialmente y solo con una porción de extremo próxima del ensamblaje mostrada en sección; la FIGURA 46 es una vista en perspectiva de la porción de extremo próxima de la jeringa mostrada en la FIGURA 45 con el émbolo instalado y con la porción de extremo próxima del ensamblaje mostrada cortada a lo largo de un plano que pasa a través de las costillas laterales del émbolo; la FIGURA 47 es la misma vis<ta en perspectiva mostrada en la FIGURA 45 con el émbolo instalado; la FIGURA 48 es. una vista en perspectiva agrandada de la porción de extremo próxima del dispositivo de retención del muelle mostrado en la FIGURA 37; la FIGURA 49 es una vista en perspectiva agrandada de la misma porción de extremo próxima del dispositivo de retención' del muelle mostrado en la FIGURA 48, pero desde un ángulo diferente; la FIGURA 50 es una sección agrandada tomada a lo largo de la linea 50-50 en la FIGURA 36.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD ILUSTRADA Mientras que la invención es susceptible a varias modificaciones y formas alternativas, las modalidades especificas de la misma han sido mostradas a manera de ejemplo en los dibujos y serán descritas detalladamente en este documento. Sin embargo, se debe entender que no se tiene por objeto limitar la invención a las formas particulares dadas a conocer, sino por el contrario, la intención es cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que se encuentran dentro del espíritu y alcance de la invención como es definida por las reivindicaciones anexas. Se describirán varias modalidades diferentes de la ' invención, cada una con sus propias características únicas y modalidades alternativas. Sin embargo, las permutaciones y combinaciones de estas características conducirán a modalidades adicionales. Volviendo ahora a los dibujos, y con referencia primero a las FIGURAS 1-4, un ensamblaje de jeringa de seguridad incluye un cuerpo 10, un émbolo 11, una tapa de émbolo elástica (caucho) hueca 12 (algunas veces referida como el "pistón de caucho" o "tapón de caucho"), una aguja hipodérmica 13 y un portaagu as 14. La jeringa también incluye una tapa protectora de la aguja 15 montada sobre el extremo distal del cuerpo 10 y un anillo tórico 16, un muelle 17 y un dispositivo de retención del muelle 18 dentro del cuerpo 10. Las FIGURAS 2-4 ilustran la jeringa en tres diferentes estados. En la FIGURA 2, la jeringa está generalmente eri una condición en la cual es ensamblada, empacada y embarcada, por ejemplo, antes del uso. Se puede observar que la aguja 13 está en su posición adelantada con la aguja protegida por la tapa 15 y el émbolo 11 está en una posición parcial pero no completamente adelantada dentro del cuerpo 10. De esta manera, en el ejemplo ilustrado de la FIGURA 2, la jeringa está lista para atraer un líquido a la parte interior del cuerpo 10, por vía de la aguja 13, por ejemplo, al retraer el émbolo 11, por ejemplo, a la posición ilustrada en la FIGURA 3. Se puede observar a partir de la FIGURA 3 que la retracción del émbolo no cambia substancialmente la posición de la aguja r 13 o el portaagujas 14. Como se describirá detalladamente más adelante, un primer cerrojo inmoviliza el portaagujas 14 y, de esta manera, la aguja 13 en las posiciones adelantadas que se muestran en las FIGURAS 1-3 y mantiene el muelle 17 en su condición comprimida. En la modalidad ilustrada, el primer cerrojo es liberado cuando el émbolo 11 se hace avanzar a la posición mostrada en la FIGURA 4, permitiendo en consecuencia que el muelle 17 se expanda y retraiga automáticamente el portaagujas 14 y la aguja 13 dentro del cuerpo 10. En la FIGURA 4, el émbolo 11 se ha hecho avanzar completamente, con la tapa del émbolo 12 que se acopla con el extremo distal de la porción principal de la parte interior del cuerpo. Del mismo modo, la aguja 13 y el portaagujas 14 han sido retraídos por la expansión del muelle 17. Se puede observar en la FIGURA 4 que la aguja 13 es retraída suficientemente de tal manera que el extremo afilado es encerrado completamente dentro del cuerpo 10. Como se describirá detalladamente más adelante, un segundo cerrojo inmoviliza automáticamente de manera preferible el émbolo 11 al cuerpo 10 cuando el émbolo se hace avanzar a la posición mostrada en la FIGURA 4, impidiendo en consecuencia la reutilización de la jeringa. El cuerpo 10 mostrado en las FIGURAS 1-12 tiene características funcionales específicamente diseñadas. El cuerpo 10 es un tubo hueco, alargado, mostrado generalmente como un cuerpo circular recto, el cual, en su extremo distal, forma una cámara generalmente frustocónica 20 que incluye una cavidad 21 (véase la FIGURA 8) para recibir el anillo tórico elastomérico 16. Con referencia a la FIGURA 8, una variedad de dispositivos de retención moldeados, elevados 22 (cuatro en la modalidad ilustrada) en el lado próximo de la cavidad del anillo tórico 21 capturan o de otra manera retienen el anillo tórico 16 en la cavidad 21. En el lado distal de la cámara cónica 20, el cuerpo 10 termina en una boquilla ahusada hueca 23, la cual comunica con la parte interior hueca de la porción de cuerpo tubular del cuerpo 10. Deseablemente, el cuerpo 10 tiene un diámetro uniforme hasta su margen abierto 24 (véase en la FIGURA 7). El margen del cuerpo 24 de la modalidad ilustrada tiene un par de pestañas diametrales . que se extienden hacia afuera, formadas integralmente 25, formadas deseablemente con líneas de fricción (no mostradas) las cuales facilitan el contrabalanceo del cuerpo con los dedos del usuario cuando es deseable mover el émbolo 11 longitudinalmente con relación al cuerpo 10 para el uso normal en el retiro o inyección de medicina. Con referencia continua a la modalidad ejemplar, ilustrada de las FIGURAS 1-12, el margen del cuerpo 24 también está provisto con un par de manguitos o receptáculos 26 y 27 en la pared cilindrica, exterior del cuerpo. El primer receptáculo 26 está configurado para recibir una proyección de inmovilización en el dispositivo de retención del muelle 18 y el segundo receptáculo de inmovilización 27 recibe un par de proyecciones de inmovilización en el émbolo 11 cuando el émbolo se hace avanzar completamente, inmovilizando firmemente en consecuencia el dispositivo de retención del muelle 18 y el émbolo adelantado completamente 11 al cuerpo 10 , como se describe más detalladamente más adelante. Idealmente, los receptáculos de inmovilización 26 y 27 son centrados en un eje transversal que es perpendicular al eje transversal en el cual están centradas las pestañas 25 (véase las FIGURAS 7 , 11 y 12 ) . Alternativamente, los receptáculos de inmovilización 26 , 27 pueden ser reemplazados por ventanas diametrales que forman medios de inmovilización para estructuras insertadas de manera transversal preferiblemente que de manera longitudinal . La FIGURA 8 es una vista lateral, transversal, agrandada de la porción de extremo distal del cuerpo 10 , por el cual el fluido entra a la jeringa a través de la aguja 13 y puede ser inyectado, por ejemplo, dentro del cuerpo de un paciente a través de la misma aguja 13 . La medicina reside en una cámara generalmente hermética a fluidos que es definida cooperativamente entre una o superficie cónica 12a de la tapa del émbolo 12, la parte interior de las paredes del cuerpo 28, la superficie OD del portaagujas 14 en el centro y el anillo tórico 16 en el extremo distal. La cámara de fluido se expande, por ejemplo, cuando la tapa del émbolo 12 se mueve lejos del anillo tórico 16, actuando en consecuencia para atraer el fluido dentro y se encoge o colapsa cuando la tapa del émbolo 12 se mueve hacia el anillo tórico 16, descargando en consecuencia el fluido de la aguja. ( El fluido (por ejemplo, medicina) entra y sale a través de las aberturas del portaagujas 43, 44. Esto es relevante para que el fluido que permanece en la jeringa después de que la inyección se complete. El "volumen residual" es la cantidad de fluido que permanece en la jeringa después de la terminación de la inyección y representa el fluido que permanece en la aguja o en un espacio que no comunica con el orificio de salida de la aguja. La FIGURA 8 muestra que el extremo próximo de la aguja 13 está en comunicación de fluidos con la cámara de fluidos definida, por lo menos parcialmente, por la tapa del émbolo 12 y el anillo tórico 16, los cuales están formados ambos preferiblemente de un material comprimible y vacían cooperativamente el último volumen de fluido de la cámara conforme el émbolo 11 alcanza su posición completamente adelantada en el cuerpo y los materiales comprimibles regresan a sus formas normales. Con referencia nuevamente a la FIGURA 1, la tapa protectora de la aguja 15 protege el filo de la aguja punzocortante 13, asi como también que protege de las punciones inadvertidas de la aguja hasta que la tapa 15 es retirada para el uso. La tapa 15 también proporciona un cierre hermético al aire y al agua de la boquilla 23 antes del uso y después del uso impide la filtración de algún contaminante de modo que la jeringa completa puede ser desechada en la basura biológica. La tapa 15 y la boquilla 23 pueden tener ajustes cónicos Luer de interinmovilización, o aún cuerdas, para asegurar la tapa 15, para una jeringa pre-llenada, por ejemplo. La superficie exterior del cuerpo 10 puede contener graduaciones que indican el nivel de volumen del fluido en el cuerpo. Estas graduaciones toman en cuenta el volumen de los componentes internos, tal como, por ejemplo, el portaagujas 14. El émbolo 11 de la presente invención no es convencional como se muestra en las FIGURAS 13-17. El extremo próximo del émbolo 11 forma una placa del pulgar preferiblemente circular 30 que puede ser sujetada o empujada por un usuario para efectuar un movimiento longitudinal del émbolo 11 con relación al cuerpo 10. La periferia de la placa del pulgar 30 puede estar dentada o grabada para impedir el resbalamiento durante el uso del émbolo . El extremo distal de émbolo 11 forma una cabeza 31 para el emparejamiento con y el montaje de la tapa del émbolo de caucho hueca 12 sobre el émbolo 11. Cómo se observa en las FIGURAS 8 y 10, el diámetro exterior de la tapa elástica 12 se reduce a lo largo de una porción central de la misma de modo que la tapa 12 se acopla con la pared interior del cuerpo 10 únicamente en los márgenes flexibles de los extremos de la tapa 12. En una condición no comprimida, los diámetros exteriores de las porciones de extremo de acoplamiento de la tapa 12 son ligeramente más grandes que el diámetro interior del cuerpo 10 de modo que la tapa 12 presiona firmemente contra la pared interior del cuerpo para formar un sello hermético al aire y hermético a los líquidos en la interfaz de la tapa/cuerpo. El margen distal, interior de la tapa 12 también está configurado para formar un interfaz hermética al aire y hermética a los líquidos con la superficie exterior del portaagujas 14. La superficie de extremo distal 12a de la tapa 12 es generalmente cónica para complementar y generalmente conformarse con la superficie de extremo distal cónica 32 de la superficie interior del cuerpo 10, cuando el émbolo 11 se hace avanzar completamente dentro del cuerpo 10. Esta interfaz cooperativa tiene por objeto reducir el espacio muerto y asegurar la evacuación completa de fluido de la jeringa. La pared exterior de la tapa 12 puede ser engrosada un poco para impedir su colapso durante el proceso de ensamblaje dentro del cuerpo. Con referencia nuevamente a las FIGURAS 13 y 14, la cabeza 31 del émbolo 11 está configurada para ajustarse dentro de la tapa hueca del émbolo G2. Con la tapa 12 inmovilizada sobre la cabeza 31 del émbolo 11, el extremo próximo plano 33 de la tapa 12 está contiguo a una superficie delantera, plana de un disco circular 34 en la base de la cabeza del émbolo 31. El disco 34 transmite fuerza de avance a la tapa de caucho 12. Debido al sello hermético al aire y hermético a los líquidos entre la tapa del émbolo 12 y el cuerpo 10, así como también el portaagujas 12, el movimiento de avance del émbolo 11 dentro del cuerpo 10 crea presión en la parte interior del cuerpo 10 entre la tapa del émbolo 12 y el extremo distal del cuerpo 11. Similarmente, el movimiento de retracción del émbolo 11 crea un vacío en esa porción de la parte interior del cuerpo 11. Una porción de las superficies de emparejamiento de la cabeza del émbolo 31 y la tapa 12 están ligeramente separadas entre sí para proporcionar un ajuste holgado. Los detalles del portaagujas se muestran en las FIGURAS 2-4, 8 y 20-21. Tanto la aguja 13 como la porción distal del portaagujas 14 son huecos. Como se observa en la FIGURA 8, la parte interior 40 de la aguja hueca 13 comunica con la parte interior de la porción distal hueca 41 del portaagujas 14. El extremo próximo del canal interior de la porción distal hueca 41 es ciego en 42. El portaagujas 14 comunica de manera fluida con la parte interior del cuerpo 10 a través de una abertura 43 la cual se extiende lateralmente a lo largo de un diámetro del portaagujas 14, a través de las paredes laterales de una porción hueca del portaagujas 14 (FIGURA 8) . Antes y durante el uso del ensamblaje de aguja-jeringa, por ejemplo, para la inyección de medicina (posteriormente referido como el "uso normal"), la abertura lateral 43 se coloca en el lado próximo del anillo tórico 16, algunas veces dentro de una pequeña cavidad cilindrica. La abertura lateral 43 permite que los fluidos, tal como la medicina, entren y/o salgan del cuerpo 10 por vía del portaagujas 14 y la aguja 13. El extremo próximo de la aguja 13 se apoya en un resalto del portaagujas 44 y termina en el canal ciego de la porción distal 41 del portaagujas 14 de modo que la aguja no tiene un extremo "abierto" en retracción, como en algunos ordenamientos de la técnica anterior. En cambio, la aguja 13 está unida dentro de la cavidad del portaagujas 14 y el transporte de fluidos ocurre a través de la abertura lateral 43 en una zona limítrofe.
Con referencia aún a la modalidad de la FIGURA 8, el extremo distal 45 del portaagujas 14 se puede fabricar con una abertura ahusada para facilitar la inserción de la aguja 13 en el portaagujas durante el ensamblaje. Durante el uso normal del ensamblaje de aguja-jeringa, el portaagujas 14 es inmovilizado indirectamente al cuerpo 10 y el émbolo 11 y su tapa de caucho 12 están libres para deslizarse longitudinalmente haeia atrás y hacia adelante a lo largo del portaagujas 14 dentro del cuerpo 10. Con referencia a las FIGURAS 13-17, para permitir el movimiento deslizante relativo entre el émbolo 11 y el portaagujas 14 en la dirección longitudinal, el portaagujas 14 se monta en una cavidad o canal longitudinal 46 (FIGURAS y 16) formado como una parte integral del émbolo 11. El portaagujas 14 es generalmente deslizable entre dos posiciones, específicamente, la posición adelantada que se muestra en las FIGURAS 1-3 y la posición retraída que se muestra en la FIGURA 4. En algunas modalidades, múltiples pares de elementos de retención o trinquetes elásticos (no mostrados) se proyectan unos hacia otros desde las paredes opuestas del canal 46 para retener el portaagujas 14 dentro del canal 46. Como se puede observar en las FIGURAS 15 y 16, el émbolo 11 se puede fabricar con múltiples costillas. A manera de ejemplo, un primer par de costillas paralelas 47 y 48 define el canal longitudinal 46 para recibir el portaag jas 14 como se describiera anteriormente. La porción inferior del canal 46 es semi-cil ndrica y la porción superior está formada por superficies paralelas que son tangenciales para los lados opuestos de la porción inferior semicilíndrica . Tres costillas longitudinales, adicionales 49, 50 y 51 se extienden hacia afuera en intervalos separados alrededor de la superficie exterior del émbolo 11, para acoplar las paredes interiores del cuerpo 10 y en consecuencia mantener el émbolo centrado dentro del cuerpo 10. Las jeringas convencionales con cuerpos, émbolos y agujas hipodérmicas montadas en la boquilla son dispositivos esenciales salvavidas en la medicina preventiva así como también curativa. Sin embargo, las punciones de agujas después del uso y la reutilización inescrupulosa de jeringas y agujas las hace un arma letal. Un objetivo de ciertas modalidades de esta invención es proporcionar una unidad de retracción de aguja y control de reutilización pasiva integrada, que retrae automáticamente la aguja después del uso y deshabilita automáticamente la jeringa para impedir su reutilización. Cuando se instala en cualquier jeringa, este mecanismo de retracción y prevención de reutilización integrado elimina los peligros asociados con las jeringas convencionales pero conserva la función salvavidas de este dispositivo ampliamente utilizado. Además, la automatización total retira la jeringa del control o motivación del usuario. El mecanismo de seguridad completo está consolidado en una unidad tubular, integrada, individual, como se describe posteriormente. La unidad de retracción integrada opera con un avance del émbolo indexado y su operación sincrónica convierte una jeringa ordinaria en un mecanismo retráctil de precisión. La unidad es sincronizada con el movimiento del émbolo y controla la operación completa de la jeringa. Con referencia a las FIGURAS 18-21, el dispositivo de retención del muelle 18 de la modalidad ilustrada consiste de un tubo polimérico unitario que está diseñado para proporcionar soporte al muelle de compresión 17 alrededor de la circunferencia completa del muelle. El extremo distal del muelle 17 es soportado por un resalto interno 60 (véase la FIGURA 21) cerca del extremo distal del dispositivo de retención del muelle 18. En una modalidad, cuando es comprimido a una longitud sólida, el muelle 17 ejerce una fuerza de 1.13 a 1.81 kg (de 2.5 a 4 libras) . El extremo próximo del muelle 17 presiona contra una superficie delantera de una cabeza 61 en el extremo próximo del portaagujas 14, el cual se extiende de preferencia concéntricamente a lo largo del eje central común, del dispositivo de retención del muelle 18 y el muelle comprimido 17. La configuración tubular ilustrada en los dibujos asegura que el portaagujas 14 permanezca recto y no se desvíe lateralmente durante la operación del émbolo o la retracción del portaagujas. De acuerdo con una práctica preferida, el eje longitudinal central del dispositivo de retención del muelle 18 está localizado precisamente en el centro de la cavidad del émbolo para asegurar que el portaagujas 14 se haga avanzar en una línea recta y que el eje de retracción también esté en una línea recta. El dispositivo de retención del muelle 18 es inmovilizado al cuerpo 10 por una ménsula lateral 62 (véase en las FIGURAS 1-4 y 18-21) que tiene una pestaña de inmovilización 63 (FIGURAS 2-4) que se extiende radialmente hacia afuera del extremo distal de la ménsula 62. La ménsula 62 se une a presión dentro del receptáculo de inmovilización 26 del cuerpo 10. La ménsula 62 es empujada dentro del receptáculo de inmovilización 26 durante el ensamblaje, deformando o distorsionando elásticamente el manguito 26 suficientemente para permitir que la pestaña de inmovilización 63 pase a través del receptáculo 26. Cuando la saliente de inmovilización 63 pasa completamente a través del receptáculo 26, el receptáculo 26 regresa a su forma normal y la saliente 63 se coloca a presión hacia afuera para traslapar una porción del extremo distal del receptáculo 26. En una modalidad preferida, esta ínterfaz de acoplamiento impide cualquier desprendimiento subsecuente del dispositivo de retención del muelle 18 del cuerpo 10 - es decir, la inmovilización del dispositivo de retención del muelle 18 al cuerpo 10 es permanente. Para mantener el muelle 17 en una condición comprimida entre el resalto del dispositivo de retención del muelle 60 y la cabeza del portaagujas 61, una proyección de enganche 64 (FIGURAS 18 y 19) se extiende radialmente hacia adentro de la superficie interior del dispositivo de retención del muelle 18 para traslapar una porción de la cabeza del portaagujas 61. Esta proyección 64 forma parte del primer cerrojo referido anteriormente, el cual mantiene el muelle 17 en sú condición comprimida e inmoviliza el portaagujas 14 y, de esta manera, la aguja 13, en sus posiciones adelantadas que se muestran en las FIGURAS 1-3. Como se puede observar en las FIGURAS 18 y 19, una abertura generalmente en forma de U 65 se forma en la mitad distal del dispositivo de retención del muelle 18 para formar un segmento elástico, semiflexible 66 que tiene un extremo próximo libre 66a y un extremo distal fijo 66b que es integral preferiblemente con el dispositivo de retención del muelle 18. En la modalidad ilustrada, la anchura de la base de la abertura en forma de U 65 es más pequeña que el diámetro interior del dispositivo de retención del muelle 18. La proyección de enganche 64 delineada en las FIGURAS 18 y 19 se forma sobre la superficie interior del segmento 66, adyacente al extremo libre 66a del segmento 66. El lado próximo de la proyección 64 está ahusado de modo que el segmento 66 se hace excéntrico hacia afuera cuando el portaagujas 14 y el muelle 17 se insertan en el dispositivo de retención del muelle durante el ensamblaje. Cuando la cabeza del portaagujas 61 libera las proyecciones 64, el segmento 66 regresa a su posición normal, con la proyección 64 traslapando una porción de la cabeza 61 para mantener el portaagujas 14 en su posición adelantada y para resistir la fuerza del muelle comprimido 17. Como se puede observar en las FIGURAS 18-20, el segmento 66 se puede formar con un espesor de pared incrementado para una resistencia agregada. Además, el segmento 66 se puede formar con una proyección exterior 67 que se acopla a la pared interior del cuerpo 10 para mantener tanto el dispositivo de retención del muelle 18 como el portaagujas 14 centrados dentro del cuerpo y dentro del canal del émbolo 46. De acuerdo con algunas modalidades, el segmento semi-flexible 66 tiene dos proyecciones laterales (o "alas") 68 cerca de su extremo libre próximo 66a. Las superficies interiores de las alas 68 se encuentran en el mismo plano lineal que las porciones distales de las superficies de las costillas del émbolo 47 y 48 que forman el canal 46. Como se puede observar en la FIGURA 17, las porciones próximas de las costillas 47, 48 son más altas que las porciones distales y las transiciones entre las porciones distales y próximas están ahusadas para formar un par de rampas 47a, 48a. Estas rampas funcionan para liberar el cerrojo del muelle formado por la proyección 64 que traslapa la cabeza del portaagujas 61. Cuando las rampas 47a y 47b levantan las alas 68 sobre las porciones próximas más altas de las costillas 47 y 48, el cerrojo del muelle es liberado mediante el movimiento hacia afuera de la proyección de enganche 64. Esta acción libera la fuerza restrictiva de la proyección 64 de la cabeza del portaagujas 61, permitiendo en consecuencia que el muelle 17 se expanda y retraiga el portaagujas 14 a la posición mostrada en la FIGURA 4. Continuando con la modalidad ejemplar anterior, las superficies externas del segmento semi-flexible 66 están achaflanadas para asegurar que, cuando las alas 68 son desviadas radialmente hacia afuera por las rampas del émbolo 47a y 48a, el segmento 66 se acomoda geométricamente dentro del espacio cilindrico del cuerpo 10. En general, el émbolo 11 es la única parte móvil de la jeringa durante la operación normal de la misma. El émbolo 11 interconecta, como se describiera anteriormente, con la cámara de fluido definida por el cuerpo 10 por vía de la tapa del émbolo 12. El movimiento lineal del émbolo 11 dentro del cuerpo 10 determina la cantidad de fluido captado y evacuado del ensamblaje de la jeringa. Por lo tanto, estos movimientos del émbolo 11 pueden ser indexados mecánicamente al resultado funcional de la jeringa y la retracción del portaagujas 14, así como también la inhabilitación de la jeringa. La cantidad de fluido captado en el cuerpo 10 depende de la longitud del movimiento retráctil del émbolo 11, el cual es limitado por el dispositivo de retención del muelle 18, como se puede observar en la FIGURA 3. Consecuentemente, al ajustar la longitud del dispositivo de retención del muelle 18, el volumen máximo de líquido que puede ser atraído en la jeringa se puede fijar, por ejemplo, para una dosis deseada. Esta característica puede ser útil en las jeringas de inmunización en masa o aplicaciones de autoinyección. Además de las características anteriores, las modalidades de ensamblaje de jeringas de la presente invención se pueden fabricar con una característica de inhabilitación diseñada para impedir la reutilización de la jeringa. Por ejemplo, al mismo tiempo que el cerrojo del muelle es liberado para retraer automáticamente el portaagujas 14, el cerrojo del émbolo-cuerpo es acoplado automáticamente, para impedir la reutilización de la jeringa. En una configuración ejemplar, el cerrojo del émbolo-cuerpo está formado por una combinación del receptáculo de inmovilización 27 en el cuerpo y un par de proyecciones de inmovilización 70 y 71 que se proyectan radialmente hacia afuera del émbolo 11 cerca de su extremo próximo (véase las FIGURAS 1-4, 14, 17 y 20) . Como se observa en la FIGURA 14, la proyección principal 70 es ligeramente más larga que la proyección 71 y tiene una superficie ahusada en su lado distal para facilitar su entrada en el receptáculo de inmovilización 27 conforme el émbolo se hace avanzar desde una posición retraída (por ejemplo, la posición mostrada en la FIGURA 3) hasta una posición deprimida (por ejemplo, la posición mostrada en la FIGURA 4) . Conforme el émbolo 11 es deprimido con relación al cuerpo 10, la proyección 70 es empujada al interior del receptáculo de inmovilización 27. Contemporáneamente con esto, el receptáculo 27 y/o la proyección 70 se flexionan, se distorsionan o de otra manera se deforman suficientemente para permitir que la proyección 70 pase longitudinalmente a través del receptáculo 27. Cuando la proyección 70 pasa completamente a través del receptáculo 27, la proyección 70 y/o el receptáculo 27 regresan a sus formas normales de tal manera que la proyección 70 traslapa una porción del extremo distal del receptáculo 27. Esto impide cualquier retracción subsecuente del émbolo 11 con relación al cuerpo 10 mediante la inmovilización del émbolo 11 y el cuerpo 10 juntos, deshabilitando en consecuencia el ensamblaje de la jeringa. Como el receptáculo de inmovilización 26 descrito previamente, el receptáculo de inmovilización 27 se moldea integralmente con el cuerpo 10. El receptáculo de inmovilización 27 forma superficies interiores inclinadas para permitir que la proyección de inmovilización 70 pase a través. La segunda proyección 71 tiene sustancialmente las mismas dimensiones que el receptáculo de inmovilización 27 y se ajusta cómodamente dentro del receptáculo para impedir cualquier deformación del receptáculo después de que la proyección principal 70 ha pasado a través. Existe una tolerancia estricta entre las partes de inmovilización, de modo que el émbolo 11 es inmovilizado permanentemente al cuerpo 10, por ejemplo, después de que la inyección de medicina ha sido completada mediante el movimiento del émbolo a su posición completamente adelantada (véase las FIGURAS 4 y 8). La interinmovilización se disimula en gran medida y es inaccesible, haciéndola resistente a las alteraciones: Las FIGURAS 22c y 23 muestran una modalidad alternativa, específicamente un cuerpo modificado 10a que tiene una porción de extremo próxima expandida 80, más allá de- las pestañas 25a, formando un par de ventanas de inmovilización cuadradas diametralmente opuestas 81, 82 localizadas cerca del extremo próximo del cuerpo 10a. Las ventanas ilustrativas 81, 82 están localizadas 90 grados lejos de la línea central de las pestañas 25a, pero se pueden moldear en la misma posición angular que las pestañas 25a si se desea. Un par de pistas de entrada ahusadas 83, 84 conducen al interior de las ventanas 81, 82 desde el extremo próximo del cuerpo 10a y facilitan el ensamblaje con un dispositivo de retención del muelle alternativo 86, mostrado, por ejemplo, en la FIGURA 22b. Una vista girada de la porción de extremo del cuerpo en la FIGURA 22b muestra las ventanas 81, 82 alineadas para el ensamblaje con proyecciones de inmovilización triangulares 87, 88 moldeadas en el extremo próximo del dispositivo de retención del muelle semicircular 86, el cual tiene un extremo distal achaflanado 90. Las proyecciones de inmovilización 87, 88 se insertan en las pistas de entrada 83, 84 y la fuerza de la inserción distorsiona la pared del cuerpo para permitir la entrada de las proyecciones 87, 88 en las ventanas 81, 82, como se muestra en la FIGURA 23. La rigidez y la presencia del émbolo modificado lia, ilustrado en la FIGURA 22a, dentro del dispositivo de retención del muelle 86 inmoviliza firmemente el dispositivo de retención del muelle 86 al cuerpo 10a. El dispositivo de retención del muelle 86 de la FIGURA 22b también tiene dos receptáculos de inmovilización triangulares 91, 92 moldeados dentro del cuerpo bajo un margen rígido 93. Cuando la jeringa se utiliza para inyectar medicina y la terminación de la inyección (el contacto de la tapa del émbolo 12 con la pared distal 23 del cuerpo) es inminente, un par de proyecciones de inmovilización 94, 95 en las superficies exteriores de las costillas del émbolo 96, 97 se mueven dentro de los dos receptáculos de inmovilización 91, 92 y bajo el margen 93, como se ilustra en la FIGURA 23. Las costillas del émbolo 96, 97 se desvían una hacia la otra conforme las proyecciones de inmovilización 94, 95 pasan el margen 93 y luego regresan a sus formas normales conforme las proyecciones 94, 95 se insertan a presión bajo el resalto en el borde distal del margen 93. Las proyecciones de inmovilización 94, 95 traslapan preferiblemente la superficie de extremo distal del margen 93 por más de 0.0635 cm (0.025") para el acoplamiento a prueba de alteraciones . La FIGURA 23 muestra las inmovilizaciones formadas por ambos pares de proyecciones de inmovilización 87, 88 y 94, 95 cuando el cuerpo modificado 10a, el dispositivo de retención del muelle 86 y el émbolo modificado lia se ensamblan completamente, con el émbolo lia en su posición completamente adelantada. En otro ordenamiento de inmovilización del cuerpo-émbolo alternativo que se muestra en la FIGURA 24, un poste circular o cuadrado 96 con un borde principal ahusado 97 moldeado sobre la costilla posterior 64a de un émbolo 11b entra en una ventana 98, la cual es similar a la ventana 81 de la FIGURA 23, para producir una inmovilización permanente entre el émbolo 11b y el cuerpo. La jeringa de seguridad universal que funciona automáticamente descrita anteriormente se proporciona en condiciones estériles y lista para el uso con instrucciones para "atraer primero la medicina", las cuales se imprimen preferiblemente sobre la jeringa misma. Esta jeringa es pasiva, totalmente automática y no está bajo control del usuario por seguridad. Es importante que las características de operación de la jeringa no sean deshabilitadas prematura o accidentalmente. De esta manera, varias medidas de prevención se proporcionan preferiblemente para evitar la retracción prematura de la ¦aguja y la inhabilitación de la jeringa. Estas medidas de prevención pueden incluir, singular, colectivamente o en cualquier combinación: 1. La jeringa se empaca en condiciones estériles, con el émbolo parcialmente retraído, como es convencional con todas las jeringas. Ésta es una ubicación de seguridad para evitar la retracción prematura y se logra mediante el diseño de la jeringa. La proyección de inmovilización del émbolo 70 traslapa la superficie de extremo próxima del manguito de inmovilización del cuerpo 27, y de esta manera no permite el avance no intencional del émbolo, como se puede observar en la FIGURA 2. La proyección de inmovilización 70 hace contacto con el extremo del manguito 27 mucho antes de que la tapa del émbolo 12 se haya aproximado cerca del extremo del cuerpo . 2. La tapa de la aguja 15 es inmovilizada contra alteraciones a la boquilla del cuerpo y mantiene una cantidad de aire dentro del cuerpo. Este volumen de aire impide el movimiento de avance del émbolo al punto de activación que inicia la retracción automática de la aguja. Un usuario no puede hacer avanzar el émbolo al punto de retracción automática de la aguja a pesar de que presiona el émbolo, debido al aire inmovilizado. Cuando el usuario está listo para inyectar la medicina, el usuario retira la tapa de la aguja y está consciente de la inmovilización y evita la retracción prematura al atraer primero la medicina. 3. La atracción primero de la medicina asegura que siempre habrá algún fluido en el cuerpo, impidiendo de esta manera el avance del émbolo al punto de accionamiento, hasta que el usuario completa la inyección. Ésta es una práctica efectiva y los usuarios están entrenados para utilizar el procedimiento de "atraer primero la medicina". Durante el uso normal del ensamblaje de aguja-jeringa, el cuerpo 10 y el portaagu as 14 se mantienen generalmente estacionarios y el émbolo 11 está libre para moverse axialmente con relación a tanto el cuerpo 10 como el portaagujas 14. El movimiento de avance del émbolo 11 es limitado por el contacto de la tapa del émbolo 12 con la pared de extremo del cuerpo 10. Conforme el fluido es atraído al interior de la jeringa, el usuario llena la jeringa hasta una capacidad deseada, vaciando el aire y haciendo ajustes de volumen. El émbolo 11 nunca puede ser jalado completamente fuera del cuerpo, lo cual es una característica de seguridad que impide el derramamiento inadvertido de fluido. El retiro del émbolo 11 es limitado por el contacto del dispositivo de retención del muelle 18 con el interior de la tapa de caucho 12 en el émbolo, como se ilustra en la FIGURA 3. Las lengüetas 25 en el extremo próximo del cuerpo 10 permiten que el usuario jale el émbolo 11 con una sola mano para atraer la medicina y empuje el émbolo con una sola mano para inyectar la medicina. La medicina entonces es inyectada en el paciente utilizando un protocolo establecido. Conforme la medicina es inyectada mediante el avance del émbolo 11 longitudinalmente dentro del cuerpo 10, las rampas 47a y 48a en el émbolo desvian las alas 68 del segmento de enganche 66 del dispositivo de retención del muelle 18, empujado en consecuencia la proyección de enganche 64 hacia afuera. Esto libera la fuerza de compresión en la cabeza del portaagu as 61, y el muelle 11 entonces retrae completamente la aguja en el interior del canal del émbolo y mantiene la aguja en esa posición. Al mismo tiempo, el cuerpo 10 y el émbolo 11 se interinmovilizan, deshabilitando de esta manera la jeringa. Esta acción es instantánea. La interinmovilización automática no está bajo control del usuario y no existen mecanismos para suprimirlo .
Conmutadores Manuales Existen numerosas situaciones en el uso clínico de jeringas donde los contenidos completos del cuerpo de la jeringa no pueden y no es necesario que sean vaciados y por lo tanto, el mecanismo de accionamiento de retracción no es activado. No obstante, para la seguridad de los trabajadores de asistencia médica, las agujas de las jeringas utilizadas deben ser retraídas y las jeringas deben ser deshabilitadas para impedir su reutilización. Estos objetivos se alcanzan por medio de un mecanismo de seguridad añadido, opcional en la forma de un conmutador manual el cual opera a petición, es decir, el accionamiento voluntario por los trabajadores de asistencia médica que realizan los procedimientos o que administran medicaciones especiales. Una modalidad de un conmutador manual 100 para la jeringa universal descrita anteriormente se muestra en las FIGURAS 25-29 y consiste de dos placas paralelas, alargadas 101 y 102 (FIGURA 25) unidas en el centro por un puente 103 (FIGURA 26) para la estabilidad. En el extremo próximo, las dós placas 101 y 102 son unidas por una placa accionadora 104 a 90 grados con respecto al eje largo de las placas 101 y 102. Un empujón sobre la placa accionadora 104 hace posible que el usuario haga avanzar el conmutador 100 dentro del cuerpo 10. El conmutador está acoplado en ranuras 105 y 106 en las costillas del émbolo 47 y 48 que forman el canal central 46 (véase las FIGURAS 15 y 16) . Las placas 101 y 102 se maquinan o moldean al tamaño del espacio disponible y, en la modalidad ilustrada, son generalmente cuadradas en su sección transversal. Los extremos distales 107 y 108 de las placas 101 y 102 tienen generalmente formas triangulares y están localizados en proximidad estrecha con los bordes próximos de las alas 68 del segmento de enganche 66 del dispositivo de retención del muelle 18. Cuando el conmutador 100 se hace avanzar, las porciones triangulares 107 y 108 avanzan bajo las alas 68 y las levantan para liberar la cabeza del portaagu as 61, causando la retracción del portaagujas 14 y, de esta manera, la aguja 13. Un par de trinquetes convexos 109, mostrados en la FIGURA 26, impiden el movimiento de avance inadvertido del conmutador 100 y consecuentemente la retracción prematura de la aguja 13. La superficie interior del conmutador manual 100 también tiene dos trinquetes triangulares 110 debajo de los trinquetes convexos 109. Cuando el conmutador 100 se hace avanzar dentro del cuerpo 10, los trinquetes triangulares 110 se acoplan con el lado inferior del segmento de enganche 66 para bloquear el conmutador 100 al dispositivo de retención del muelle 18 y de esta manera al cuerpo 10 de modo que el conmutador manual 100 no puede ser retraído. La retracción de la aguja 13 y la inhabilitación de la jeringa son permanentes y más allá de la visión y control del usuario. En un ordenamiento, la placa activadora 104 está localizada en un espacio entre el extremo próximo del cuerpo 10 y la placa del pulgar 30 del émbolo modificado 11b. Conforme el conmutador 100 se hace avanzar, las placas paralelas 101 y 102 entran al cuerpo 10 y se localizan en cualquier lado del segmento de enganche 66 del dispositivo de retención del muelle 18. El puente 103 es cóncavo y se monta sobre el dispositivo de retención del muelle tubular 18. Como se observa en la FIGURA 27, el conmutador 100 se localiza de manera segura dentro del cuerpo 10 y se desliza a lo largo de los lados opuestos de la ménsula 62. Permanece ahí sin interferir con ninguna de las funciones de la jeringa y permite los movimientos lineales libres del émbolo durante la operación normal de la jeringa, por ejemplo, para retirar e inyectar la medicina. La jeringa con el conmutador manual 100 se proporciona lista para el uso con la aguja 13 que se extiende fuera a través de la boquilla 23. Puesto que esta jeringa es controlada manualmente, el operador puede utilizar la jeringa exactamente de la misma manera como una jeringa convencional y puede detener el uso de la jeringa en cualquier posición para controlar el volumen del fluido inyectado. Una vez que el usuario decida que el procedimiento está completo o que no es necesario que la jeringa se utilice más, el usuario simplemente hace avanzar la placa accionadora 104, la cual levanta las alas 68 para liberar la cabeza del portaagujas 61, permitiendo que el muelle 17 expanda y retraiga el portaagujas 14 y de esta manera la aguja 13, dentro del canal del émbolo 46.
El émbolo 11 puede ser modificado al retirar las rampas 47a, 48a que accionan la retracción automática de la aguja 13, para evitar mecanismos de accionamiento duplicados para la liberación del cerrojo del muelle. El conmutador 100 se instala preferiblemente durante el ensamblaje de la jeringa y, de esta manera, puede volverse una parte integral, inseparable de la jeringa. La presente invención no está limitada a la inyección de medicina, ya que la inyección de medicina en un paciente solo es una de las muchas aplicaciones de la jeringa. Otros procedimientos, tales como, pero no limitados ciertamente a, la colocación intravenosa de catéteres, la aspiración de sangre o fluidos corporales o el control de infusiones, requieren un control y juicio hábiles durante el avance del émbolo. Esto reemplaza la función . automatizada de las jeringas descritas anteriormente. De esta manera, las jeringas se pueden proveer con conmutadores de control manuales, como se describiera anteriormente, para accionar la retracción. El conmutador manual es accesible en el margen del cuerpo para la operación y solo un empujón del conmutador retrae instantáneamente la aguja. La jeringa se vacía preferiblemente de sus contenidos antes de que se inicie la retracción. Una variedad de cuerpos reguladores requieren o recomiendan que en los dispositivos de jeringas de seguridad, el conmutador sea inseparable de la jeringa. En general, estos requerimientos o recomendaciones establecen que los accesorios funcionales de un dispositivo médico que alteran las funciones del dispositivo, tales como prensas, conmutadores etcétera, deben ser inseparables del • dispositivo. Estos conmutadores u otros accesorios deben moverse y funcionar, pero no deben ser removibles. De esta manera, el conmutador manual así como también el cuerpo donde se instala el conmutador se diseñan preferiblemente para cumplir con estos estándares y regulaciones de dispositivos médicos. Puesto que el conmutador manual está localizado dentro de la jeringa, no hay duda de que su separación del dispositivo y por lo tanto la jeringa cumple con los requerimientos y/o recomendaciones regulatorias . «Aquellas personas expertas en el campo pueden proyectar otras construcciones de conmutadores específicas para alcanzar sus objetivos sin apartarse de la invención.
Optimización de la Longitud de la Jeringa Además de estar libres de infecciones por punciones de la aguja y de no ser reutilizables , las jeringas descritas anteriormente sirven como contenedores de objetos punzocortantes permanentes para sus propias agujas retraídas. Esto puede requerir una longitud ligeramente incrementada, aunque la economía de espacio ha sido optimizada. La longitud adicional del émbolo/cuerpo da cabida a los dedos del usuario en el espacio entre el botón del émbolo y las pestañas para los dedos. La longitud extendida del cuerpo se utiliza para inmovilizar y almacenar el portaagujas retraído y la aguja completa. El muelle de compresión 17 está diseñado para garantizar la retracción completa de la aguja hipodérmica 13 y el portaagujas 14 así como también el mantenimiento subsecuente del portaagujas 14 en el estado retraído. Los componentes de la jeringa son interinmovilizados totalmente o inoperantes . Puesto que la retracción de la aguja 13 es efectuada por el muelle 17 u otros medios dé desviación elásticos, con la liberación del cerrojo, la mano de un usuario no entra en la cercanía del punto de la aguja, minimizando en consecuencia la posibilidad de una punción de aguja durante la retracción. El número de componentes en la jeringa ilustrativa no es significativamente diferente de una jeringa convencional, para mantenerla rentable. La operación de la jeringa es en una dirección de modo que el uso inadecuado accidental se minimiza, es decir, una vez retraído el portaagujas es inmovilizado en su lugar, de modo que la aguja no puede ser extendida de nuevo . La operación de la jeringa es particularmente segura debido a que todas las manipulaciones requeridas de las diversas partes de la jeringa se realizan en o cerca del extremo próximo de la jeringa, muy lejos de la aguja, durante los modos de operación tanto normales como de retracción. El ensamblaje de aguja- eringa es fácil de manufacturar, rentable y fácil de utilizar en el campo. En general, todas las partes se pueden hacer por medio del moldeo de plástico convencional, utilizando agujas de acero inoxidable de grado médico fácilmente disponibles y muelles de compresión. Las partes de plástico se pueden hacer mediante el moldeo por inyección de polímeros estables a los rayos gamma de grado médico tal como el polipropileno. El portaagujas y el dispositivo de retención del muelle que requieren una resistencia más alta se pueden moldear de policarbonato . La tapa del émbolo 12 y el anillo tórico 16 se pueden moldear de elastómeros o siliconas sintéticos diferentes del látex. Los conmutadores que requieren movimientos libres de fricción, suaves se pueden hacer de HDPE. Por supuesto, la selección del material es guiada por la resistencia y requerimientos funcionales de los componentes . Los materiales mencionados anteriormente pueden ser sustituidos por compuestos alternos o mejorados que pueden estar disponibles actualmente o no. La aguja puede ser unida al portaagujas mediante el uso de adhesivos curables con luz ultravioleta. Las jeringas se pueden ensamblar y empacar en una habitación limpia y se pueden esterilizar mediante la radiación gamma.
Tecnología de Ensamblaje Las jeringas convencionales tienen partes isométricas que no requieren ninguna orientación y se ajustan simplemente una dentro de la otra, por ejemplo, el émbolo se ajusta dentro del pistón de caucho y el pistón de caucho dentro del cuerpo. En un posible planteamiento, una vez que las partes son orientadas por alimentadores ya sea giratorios o vibratorios, son presionadas una dentro de la otra por torretas de máquinas giratorias de movimiento continuo. El proceso de ensamblaje completo es vertical y las partes (cuerpo, pistón de caucho y émbolo) son alineadas en un solo eje. Las jeringas de aguja retráctil de un solo uso son dispositivos de precisión con funciones demandantes especiales que requieren partes complejas para la operación y necesitan la orientación lateral para el ensamblaje. Las FIGURAS 30a-30i ilustran una secuencia de ensamblaje ejemplar para ensamblar la jeringa de aguja retráctil, de un solo uso y auto-deshabilitable descrita anteriormente. Se debe entender que la manufactura y fabricación de la presente invención no está limitada a la metodología dada a conocer en lo sucesivo, la cual se proporciona en una modalidad representativa totalmente para propósitos de explicación. Como tales, otros métodos y medios de manufactura están contemplados ciertamente dentro del alcance y espíritu de la presente invención. Un cargador a granel alimenta un primer tazón alimentador con cuerpos y un segundo tazón . alimentador con anillos tóricos, luego de pulsar inicio en la pantalla sensible al tacto inicia las operaciones de ensamblaje. Cuatro cuerpos son alimentados del tazón y cargados en cuatro nidos en un disco giratorio. Los cuerpos son indexados a una estación de impresión donde una impresora de almohadilla imprime la escala en un lado. Los cuerpos son indexados bajo una estación de curación de luz ultravioleta para secar la tinta. Cuatro carriles de anillos tóricos son alimentados e instalados en el cuerpo. Las partes son indexadas a una estación de silicona "Spraymation"" (o equivalentes) donde la silicona se pulveriza a chorro uniformemente en el cuerpo vertical y luego las partes son trasladadas a una máquina del ensamblaje de jeringas de sub-ensambla e de émbolos. Un bloque de émbolos estable con geometría concordante de los émbolos se atornilla de manera segura a una plataforma de estación pequeña bajo dos prensas controladas pneumáticamente en cada estación. Cada bloque contiene pistas de precisión para recibir un bloque de cuerpos para el acoplamiento con un sub-ensambla e de émbolos . Los émbolos 11 son alimentados del tazón en cuatro carriles hacia el disco giratorio con la placa del pulgar 30 guiando. Cuatro tapas de émbolo de caucho 12 son alimentadas del tazón, orientadas y colocadas sobre los extremos de los émbolos 11. Cuatro dispositivos de retención del muelle 18 son colocados en cuatro canales de émbolos 46 y empujados hacia adelante. Cuatro cuerpos procesados 10 son recogidos y empujados sobre el ensamblaje de émbolos hasta una profundidad establecida y luego la ménsula de inmovilización 62 de cada dispositivo de retención dél muelle 18 es empujada dentro del receptáculo de inmovilización 26 del cuerpo correspondiente 10. El alimentador de muelles entonces alimenta cuatro muelles 17 a través de los orificios de ensamblaje 200 de los cuatro émbolos 11 y los hace avanzar dentro de los dispositivos de retención del muelle 18. Cuatro portaagujas 14 son recogidos y alimentados a través de los orificios de ensamblaje 200 en los émbolos 11 y cargados en los dispositivos de retención del muelle 18. La estación de armado presiona los portaagujas 14 hacia adelante para extenderse a través de las boquillas de los cuerpos 23. Un tapón de una vía 202 se inserta para cerrar cada orificio de ensamblaje 200. Una aguja 13 entonces se une a cada portaagu as 14 y los cuerpos 10 son tapados con las tapas protectoras de la aguja 15. Todas las operaciones de ensamblaje soh verificadas con censores en cada estación. Si se producen tres partes malas en una hilera, la máquina se detiene y alerta a un operador para arreglar el problema. Las operaciones se detienen en cualquier pieza si se encuentra un error. Los sub-ensamblaj es son indexados bajo una estación de inspección visual para asegurar el ensamblaje apropiado. Con referencia a la FIGURA 30g, el extremo próximo de cada dispositivo de retención del muelle 18 se abre para permitir la alimentación secuencial del muelle 17 y el portaagujas 14 durante el ensamblaje de la unidad retractora de la aguja a través del orificio de ensamblaje 200, el cual luego es cerrado por el tapón 202. Una vez alimentado dentro del dispositivo de retención del muelle 18, el muelle 17 y el portaagujas 14 solo pueden moverse axialmente y pueden proyectarse fuera del dispositivo de retención del muelle 18 cuando son retraídos pero aún permanecen en el canal central 46 del émbolo 11. La placa del pulgar 30 es provista con un orificio central 200 para permitir la alimentación del muelle 17 y el portaagu as 14, en esa secuencia, dentro del dispositivo de retención del muelle 18 durante el ensamblaje. El orificio 200 también se utiliza para armar y hacer avanzar en el portaagujas 14 de manera distal a través del anillo tórico 16 y la boquilla del cuerpo 23, como se ilustra en las FIGURAS 2 y 3. Cuando una herramienta de ensamblaje 201 (FIGURA 30f) se inserta a través del orificio 200, la herramienta 201 hace avanzar longitudinalmente el portaagujas 14, comprimiendo el muelle 17, hasta que el portaagujas 14 es inmovilizado en su posición adelantada en la boquilla 23 del cuerpo (véase la FIGURA 2) . Una vez que se completa el ensamblaje del ensamblaje de retracción integral y se arma la jeringa, el orificio del émbolo 200 es cerrado por un tapón 202, como se muestra en la FIGURA 15. Un anillo de retención 203, formado como una parte integral del vástago 204 del tapón 202, se inserta a presión bajo la superficie distal de la placa del pulgar 30 para inmovilizar el tapón 202 en su lugar en el émbolo 11.
Reciclado Las jeringas, aunque utilizadas como dispositivos desechables, no son desechables fácilmente, debido a que se hacen de plásticos durables. Además de contaminar el ambiente, estos materiales serán costosos debido al incremento del costo de los aceites y petroquímicos derivados de los mismos. Por lo tanto, las jeringas deben ser recicladas y los plásticos deben ser recuperados y reutilizados tanto por economía así como también por el impacto ambiental. La FIGURA. 31 ilustra un método para reciclar jeringas para recuperar los plásticos para aplicaciones futuras. Cada jeringa está compuesta típicamente de tres polímeros plásticos y acero inoxidable. Por ejemplo, el cuerpo 10, el émbolo 11 y la tapa protectora de la aguja 15 pueden estar hechos de polipropileno; la tapa del émbolo 12 puede estar hecha de caucho sintético, neopreno o isopreno; la unidad de control de retracción y el portaagujas 14 pueden estar hechos de policarbonato; y el muelle 17 y la aguja 13 pueden estar hechos de acero inoxidable. Un método de reciclado económico, que no consume energía, simple se puede utilizar para separar estos materiales en forma pura para la reutilización en diferentes aplicaciones. El proceso es rentable debido a que las jeringas contribuyen 17% de desechos de plástico generado de los hospitales. Los pasos de reciclado se muestran en la FIGURA 31.
Paso 1 - Recuperación de Polipropileno Las jeringas contaminadas, utilizadas se recolectan en bolsas rojas como se requiera para los desechos biológicos de hospitales. Con la debida precaución, los contenedores pasan a través de una cámara de esterilización de vapor presurizado 300 para esterilizarlos. Las jeringas estériles 301 entonces son alimentadas a granel en una tolva 302 y las ruedas de corte enfriadas con agua 303 cortan las jeringas en fragmentos que pasan al interior de un primer tanque lleno de agua 3 04 . En este punto, todos los. fragmentos de polipropileno (polipropileno que tiene una densidad aparente de 0 . 9 ) flotan a la superficie del agua, la cual tiene una densidad aparente de 1 . 0 , mientras que los fragmentos de otros materiales se hunden debido a sus densidades aparentes más altas. Se puede proporcionar una rueda con paletas 305 que pasa los fragmentos flotantes del tanque 304 sobre un transportador 306 . El agua en el tanque 304 es recuperada continuamente por una bomba 307 .
Paso 2 - Recuperación de Policarbonato Los fragmentos hundidos de policarbonato, el cual tiene una densidad aparente de 1 . 20 , junto con los fragmentos de neopreno y acero, pasan a un segundo tanque 3 10 lleno con glicerol, el cual tiene una densidad aparente de 1 . 26 . Los fragmentos de policarbonato flotan sobre la superficie del glicerol en el tanque 310 , mientras que los fragmentos de . otros materiales se unen debido a sus densidades aparentes más altas. Se puede proporcionar una rueda con paletas 311 que pasa los fragmentos flotantes del tanque 310 sobre un transportador 312. El glicerol en el tanque 310 es recuperado continuamente por una bomba 313.
Paso 3 - Recuperación de Caucho Sintético Los fragmentos de la tapa del émbolo están hechos típicamente de neopreno o isopreno de butilo, los cuales tienen densidades aparentes variables, pasan dentro de un tanque 320 que contiene un solvente que tiene una densidad aparente mayor que aquella del neopreno o el isopreno de butilo. Estos solventes se utilizan comúnmente en la industria del caucho. Los fragmentos flotan sobre la superficie del solvente en el tanque 320, mientras que los fragmentos restantes de acero se hunden debido a su densidad aparente más alta. Se puede proporcionar una rueda con paletas 321 que pasa los fragmentos flotantes del tanque 320 sobre un transportador 322. El solvente en el tanque 3230 es recuperado continuamente por una bomba 323.
Paso 4 - Recuperación del Acero Inoxidable Los fragmentos finales de acero inoxidable se hunden hasta el fondo del tanque 320 y pasan al interior de un contenedor 330 donde son recuperados y fundidos en un horno, el cual también quema totalmente los contaminantes restantes tales como adhesivos. De esta manera, todos los componentes de la jeringa son recuperados y utilizados para hacer otros productos, al generar una ganancia y evitar el impacto ambiental. Los consumidores se benefician de la reducción del costo. Puesto que los líquidos con diferentes densidades aparentes que se utilizan para separar los componentes son miscibles, los tanques son aislados entre sí por válvulas convencionales. El mezclado de los líquidos alteraría las densidades aparentes. El proceso es especialmente eficiente cuando los líquidos son inmiscibles entre sí.
Modalidades Adicionales Los atributos funcionales de la jeringa residen en los componentes que son responsables de la función hidráulica (por ejemplo, el cuerpo 10 , el émbolo 11 , el tapón de caucho 12 , el anillo "tórico" 16 , etcétera) y el portaagujas 14 y la aguja 13 que son responsables de la inyección. El mecanismo de seguridad para la retracción de la aguja y prevención de la reutilización son funciones adicionales . La retracción depende del dispositivo de retención del muelle 18 que se acopla de manera reversible con el portaagujas 14 , el cual está rodeado por un muelle comprimido 17 , que empuja el portaagujas 14 y la aguja 13 para retraerse en contacto con las rampas del émbolo 47a, 48a cuando el émbolo 11 avanza dentro del cuerpo 10 y completa la inyección. En la práctica preferida, esta cadena de eventos es temporizada de manera precisa y no está bajo control del usuario. La reutilización de la jeringa también es frustrada por el mecanismo de prevención de la reutilización 27, localizado en el cuerpo en la forma de ranuras de inmovilización y pestañas del émbolo 71 que avanzan involuntariamente con la función de la jeringa. Esto satisface los objetivos de las jeringas universales en la prevención de lesiones por punciones de agujas y la prevención consecuente de infecciones microbianas mediante la retracción obligatoria de la aguja en la terminación de la inyección de medicina. Al mismo tiempo, la reutilización de los componentes de la jeringa por gente inescrupulosa es impedida por la interinmovilización automática de los componentes de la jeringa. Una modalidad modificada del dispositivo de retención del muelle 18 se ilustra en las FIGURAS 32-50. Además de la función de retracción, este dispositivo modificado interinmoviliza la jeringa misma. Se puede construir a partir de plásticos de calidad tales como policarbonato (en contraste a los plásticos de polipropileno más suaves que se utilizan para los componentes de la jeringa) , lo cual ayuda a mantener la integridad física y el alineamiento de todas las partes de la jeringa. Su forma mantiene la integridad de la circunferencia del cuerpo. Las pestañas del émbolo (también referidas en este documento como "costillas") se acoplan mecánicamente y se mantienen alineadas en la geometría del dispositivo de retención del muelle y las pestañas/costillas laterales se acoplan con una muesca diametral del dispositivo de retención del muelle. Todos estos elementos están concentrados en una porción de anclaje semicircular del módulo de seguridad para hacerlo funcionar como un dispositivo de precisión. Con referencia a las FIGURAS 32-50, pero inicialmente a la FIGURA 37, un módulo de control de seguridad 500 forma un dispositivo de retención del muelle que incluye un elemento de plástico alargado, unitario que tiene una porción de anclaje e inmovilización próxima, curvada 501 (también referida en este documento como "placa de anclaje semicircular") en relación separada, opuesta a una porción de control de retracción distal 502 (también referida en este documento como "placa de compresión"). Un par de barras alargadas 503 y 504 interconectan las porciones próxima y distal 501 y 502. La longitud de las barras 503 y 504 determina el intervalo de movimiento para la retracción de la aguja, como se describe con mayor detalle posteriormente. Como se puede observar en la FIGURA 36, el módulo 500 se inserta en un cuerpo 505, con la porción de anclaje próxima 501 en el extremo próximo, abierto del cuerpo 505 y la porción de control de retracción distal 502 colocada dentro de la parte interior del cuerpo 505. Como se puede observar en las FIGURAS 36-40, la parte interior del módulo de control 500 forma un canal 506 (llamado en la FIGURA 37) para recibir un émbolo 507. En esta modalidad, el émbolo 507 forma un par de costillas alargadas 508 y 509 (mostradas, por ejemplo, en la FIGURA 38b) que se extienden al interior del módulo 500 a lo largo de las superficies interiores 503a y 504a de las barras alargadas 503 y 504, respectivamente, como se observa en la FIGURA 39. El cuerpo 505 se retira y el émbolo 507 se corta parcialmente en la FIGURA 39 para mostrar la relación entre el módulo 500 y el . émbolo 507. Los bordes alargados de las costillas del émbolo 508 y 509 forman rampas angulares 508a y 509a (FIGURA 32b) que se colocan para accionar la retracción de la aguja (por ejemplo, 13 de la FIGURA 1) después de que el émbolo se ha hecho avanzar para completar la inyección de la medicina. Además, dos proyecciones triangulares adicionales 508b y 509b (véase mejor en la FIGURA 38b) en las paredes laterales exteriores de las costillas 508 y 509 funcionan para enganchar el émbolo 507 al módulo 500, como se ilustra en las FIGURAS 36 y 45-47 y como se describe con mayor detalle posteriormente. En esta modalidad, durante la operación normal, el émbolo 507 es preferiblemente el único elemento móvil de la jeringa y se mantiene en contacto constante con el módulo 500. La porción de anclaje próxima 501 del módulo de control de seguridad 500 se instala en el cuerpo 505 con dos lengüetas o proyecciones diametrales, generalmente triangulares 510 y 511 (FIGURA 40) que se ajustan dentro de un par de abertura preferiblemente cuadradas, complementarias 512 y 513 en el cuerpo 505, como se muestra en las FIGURAS 45-47. No requiere la expansión del cuerpo 505 o un paso para soportar el módulo 500, el cual tiene un diámetro exterior que es sustancialmente igual que el diámetro interior del cuerpo 505. La superficie interna 504a (FIGURA 36) de la porción de anclaje semicircular 501, en combinación con el canal del émbolo 546, forman un canal de retracción axial. Las lengüetas 510 y 511 entran a las aberturas del cuerpo 512 y 513 -por vía de pistas inclinadas 514 y 515 formadas por la superficie interior del cuerpo 505 adyacente a las aberturas 512 y 513. Una vez acopladas, las lengüetas 510 y 511 son restringidas de salir de las aberturas 512, 513 debido a los ángulos inversos 516 y 517 que capturan la pared del cuerpo. Tampoco el módulo .500 puede hundirse en el cuerpo 505 debido a que los márgenes distales de las lengüetas 510 y 511 están contiguos a los márgenes inferiores de las aberturas 512 y 513. Las pestañas del émbolo 508, 509 mantienen la integridad diametral del cuerpo 505. Las costillas o pestañas que se extienden longitudinalmente 508, 509 del émbolo 507 que forman el canal central 546 del émbolo 507, se aseguran entre dos columnas de soporte sólidas 512, 513, y retienen los elementos de retracción en el canal central 506, descrito al principio. La pestaña posterior soporta la circunferencia libre del cuerpo 505. Una vez instalado, el módulo 500 se acopla de manera segura con el émbolo 507 y no puede ser retirado del cuerpo 505 sin cortar la pared del cuerpo. Las barras sólidas 503 y 504 (FIGURA 37) soportan tanto las pestañas frontales 547, 548 como las pestañas laterales 549, 551 del émbolo 11, como se observa en la FIGURA 50. Las barras 503 y 504 también forman un par de ventanas 520 y 521 con entradas achaflanadas 522 y 523, respectivamente, para recibir las rampas laterales del émbolo 508b y 509b para inmovilizar el émbolo 507 al módulo 500 y de esta manera al cuerpo 505, para impedir el movimiento del émbolo después de que la aguja ha sido retraída. Con referencia una vez más a la FIGURA 37, los extremos distales de las barras 503 y 504 son unidos por una columna de soporte 530 que forma un soporte de muelle distal en ménsula 531 (también referido en este documento como "barra de soporte") que termina en un anillo 532 que sobresale radialmente hacia adentro del soporte 531. Como se observa en las FIGURAS 33-35, el anillo 532 forma una abertura 533 (FIGURA 40) a través de la cual se pasa el portaagujas (por ejemplo, 14 de la FIGURA 1) . El lado próximo del anillo 532 recibe y soporta operativamente el extremo distal de un muelle de retracción (por ejemplo, 17 de la FIGURA 1). Como se observa en las FIGURAS 42-43, la superficie interior del soporte de muelle 531 forma un canal 534 para dar cabida al tamaño del muelle y mantener el alineamiento axial de los muelles. Próximamente, la columna de soporte 530 forma un soporte de muelle próximo en ménsula 535 (también referido en este documento como "placa de presión") con una proyección de retención angular central 536 en su extremo próximo. La proyección 536 presiona sobre la cabeza del portaagujas para mantener el muelle en un estado comprimido con el portaagujas 14 adelantado a través de la abertura del anillo 533 y la aguja adelantada a través de la boquilla de la jeringa 23, lista para la inyección. El margen del soporte de muelle próximo 535, en cualquier lado de la proyección central 536, tiene dos superficies inclinadas 537 y 538 que están en contacto directo y constante con las costillas del émbolo 508 y 509 conforme el émbolo se mueve dentro del cuerpo 505 para atraer y expulsar el fluido durante la operación normal de la jeringa. Cuando se completa la inyección por medio del movimiento de avance del émbolo 507, las rampas 508a y 509a hacen contacto con las superficies inclinadas 537 y 538 en el margen de la proyección 536. Conforme las rampas 508a, 509a se hacen avanzar a lo largo de las superficies 537, 538, el soporte de muelle próximo en ménsula 535 es desviado radialmente hacia afuera para desacoplar la proyección 536 del extremo próximo del portaagujas, liberando en consecuencia el portaagujas y permitiendo que el muelle se expanda longitudinalmente. Esto retrae el portaagujas junto con la aguja unida. Las ubicaciones de las rampas 508a, 509a son indexadas a la ubicación del tapón de caucho cuando hace contacto con el extremo frontal del cuerpo 505. Un poste 540 se proporciona en el soporte de muelle próximo 535 para impedir la flexión del portaagujas y asegurar la liberación de la proyección 536 del portaagujas. El poste 540 está localizado en el centro del soporte 535 y se extiende hasta la pared interior del cuerpo, manteniendo recto en consecuencia el portaagujas 14. La retracción de la aguja es asegurada de esta manera en todas las situaciones. La distancia entre el anillo de soporte del muelle 532 y la proyección 536 es generalmente igual a la longitud sólida del muelle de compresión y el espesor de la cabeza del portaagujas. El contacto reversible entre la cabeza del portaagujas y la proyección 536 es fortalecido por las superficies de contacto anguladas. La liberación de la compresión del muelle es efectuada por el avance el émbolo cuando sus rampas triangulares desplazan radialmente la proyección 536 del módulo de control de seguridad para desacoplar la cabeza del portaagujas. Geométricamente, la longitud del portaagujas 14 es igual a la distancia entre la proyección de enganche 536 del dispositivo de retención del muelle 500 y la boquilla del cuerpo 505 donde la aguja se proyecta hacia afuera de la jeringa. Ésta es una distancia mecánica y es intranscendente si el muelle está ahí o no. En un estado expandido naturalmente, no comprimido, el muelle 17 ha empujado el portaagujas 14 en una posición retraída hacia el extremo del émbolo. Para la función operativa, el portaagujas 14 y la aguja 13 deben proyectarse fuera de la boquilla de la jeringa. Esta posición se logra al comprimir completamente el muelle 17 por medio de la proyección de la placa de compresión 536, que presiona sobre la cabeza del portaagujas 14.
Modalidades Alternativas A . continuación se presenta un conjunto de modalidades alternativas y variaciones que se encuentran dentro del alcance y espíritu de la presente invención. Las variantes planteadas posteriormente en este documento no tienen por objeto representar cada modalidad, o cada aspecto, de la presente invención y por lo tanto no deben interpretarse como limitaciones. Además, las siguientes variantes y modalidades se pueden utilizar en cualquier combinación o sub-combinación no prohibida lógicamente de otra manera. En una modalidad de la presente invención, se presenta un ensamblaje de jeringa de seguridad. El ensamblaje de jeringa comprende un cuerpo alargado con una boquilla en un extremo distal del mismo. El cuerpo incluye una cavidad que se extiende longitudinalmente en el mismo. Además del cuerpo, el ensamblaje de jeringa también incluye un émbolo con un canal alargado longitudinalmente. El émbolo está dispuesto de manera movible por lo menos parcialmente en el cuerpo para la transición entre una posición completamente retraída y una posición completamente adelantada. El ensamblaje de la jeringa comprende además un portaagujas con una aguja unida a un extremo distal del mismo. Él portaagujas está dispuesto de manera movible por lo menos parcialmente dentro del canal del émbolo para moverse entre una primera posición (adelantada) , en la cual la aguja se proyecta por lo menos parcialmente desde el extremo distal de la boquilla y una segunda posición (retraída), en la cual la aguja está 'encerrada completamente dentro del cuerpo. Un dispositivo de retención del muelle está unido al cuerpo. Un muelle de compresión es soportado operativamente por el dispositivo de retención del muelle. El muelle se. empareja con y desvía el portaagujas hacia la segunda posición retraída. Un primer cerrojo actúa para enganchar el portaagujas al dispositivo de retención del muelle para mantener en consecuencia el muelle en un estado comprimido. El primer cerrojo es reposicionable en respuesta al émbolo que se mueve a la posición completamente adelantada. Cuando el primer cerrojo se reposiciona, el portaagujas se libera del dispositivo de retención del muelle, permitiendo que el muelle comprimido se expanda y en consecuencia mueva el portaagujas a la segunda posición. Un segundo cerrojo actúa para enganchar el émbolo al cuerpo en respuesta al movimiento del émbolo a la posición completamente adelantada, impidiendo en consecuencia el movimiento del émbolo con relación al cuerpo después de que el émbolo se ha movido a la posición completamente adelantada. De acuerdo con una faceta de esta modalidad, el muelle tiene una forma generalmente cilindrica. En este caso, el dispositivo de retención del- muelle se acopla por lo menos a una porción de la superficie exterior del muelle para mantener la forma generalmente cilindrica del muelle. De acuerdo con otro aspecto, el dispositivo de retención del muelle define un pasaje alargado longitudinalmente. En este ordenamiento particular, el portaagujas pasa a través y se monta de manera deslizable dentro del pasaje del dispositivo de retención del muelle para el movimiento entre la primera y segunda posiciones . Como parte de otra faceta, el primer cerrojo incluye una proyección de enganche que es formada por el dispositivo de retención del muelle. La proyección de enganche se acopla al extremo próximo del portaagujas cuando el portaagujas está en la primera posición. Puede ser deseable que la proyección de enganche sea desviada normalmente hacia adentro a una posición enganchada, en la cual la proyección traslapa una porción del portaagujas para retener en consecuencia el portaagujas en la primera posición. En este caso, la proyección de enganche es desviada hacia afuera a una posición desenganchada, en la cual la proyección se desacopla del portaagujas permitiendo que el muelle se expanda y en consecuencia mueva el portaagujas a la segunda posición. Además, el émbolo puede incluir una o más superficies de rampa configuradas para acoplarse con y desviar la proyección de enganche hacia afuera a la "posición desenganchada cuando el émbolo se mueva a una posición adelantada, predeterminada dentro del cuerpo . De acuerdo con todavía otra faceta, el cuerpo incluye un primer receptáculo de inmovilización que está formado, dimensionado y orientado para recibir y ser inmovilizado con un elemento de inmovilización complementario formado por el dispositivo de retención del muelle para asegurar en consecuencia el dispositivo de retención del muelle al cuerpo. Como parte de otro aspecto de esta modalidad, el segundo cerrojo incluye un segundo receptáculo de inmovilización formado por el cuerpo. El segundo receptáculo de inmovilización está formado, dimensionado y orientado para recibir y ser inmovilizado con una o más proyecciones . de inmovilización complementarias que sobresalen del émbolo para inmovilizar en consecuencia el émbolo al cuerpo cuando el émbolo se mueve a una posición adelantada, predeterminada con relación al cuerpo. En todavía otra faceta, el muelle es comprimido entre el portaagujas y el dispositivo de retención del muelle. En particular, el muelle es capturado por el portaagujas en un extremo próximo del muelle y por el dispositivo de retención del muelle en un extremo distal del muelle. De acuerdo aún con todavía otro aspecto, la jeringa comprende además una tapa elástica que está unida al extremo distal de émbolo, acoplándose con una superficie interior del cuerpo. La tapa elástica coopera con la boquilla y las paredes laterales del cuerpo para definir una cámara de fluido expandible entre las mismas. Como parte de otro aspecto alternati o, la jeringa comprende además una tapa de la aguja que está diseñada para ajustarse sobre la aguja cuando el portaagujas está en la primera posición. La tapa de la aguja se puede unir de manera removible a la boquilla y se puede configurar para atrapar fluidos dentro del cuerpo. En todavía otra faceta de esta modalidad, la jeringa puede comprender además un conmutador manual que es accionable para liberar el primer cerrojo sin importar el movimiento del émbolo. En una configuración ejemplar, el conmutador manual incluye una primera y segunda placas alargadas que están unidas en los extremos próximos respectivos por una placa accionadora. Los extremos distales de las placas alargadas se acoplan selectivamente y liberan en consecuencia el primer cerrojo. La primera y segunda placas alargadas se extienden longitudinalmente dentro del cuerpo, entre el émbolo y el dispositivo de retención del muelle. En otra modalidad de la presente invención, se proporciona un ensamblaje de jeringa. En esta modalidad, el ensamblaje de jeringa incluye un cuerpo hueco con una boquilla en un extremo distal del mismo. El cuerpo define por lo menos un par de aberturas. Un émbolo es movible de manera deslizable dentro del cuerpo. El émbolo y el cuerpo definen cooperativamente una cámara de fluido entre los mismos. El émbolo tiene por lo menos dos pestañas formadas integralmente que sobresalen lateralmente hacia afuera del mismo. Una aguja hueca está en comunicación de fluidos con la cámara de fluido y se monta de manera retráctil con respecto al cuerpo. El ensamblaje de jeringa de esta modalidad también incluye un dispositivo de retención del muelle que tiene un cuerpo de retención con por lo menos un par de proyecciones formadas integralmente. Cada proyección sobresale lateralmente hacia afuera del cuerpo de retención dentro de una abertura respectiva de las aberturas del cuerpo inmovilizando en consecuencia el dispositivo de retención del muelle al cuerpo. El cuerpo de retención del muelle define un pasaje alargado longitudinalmente para recibir y pasar el émbolo a través del mismo. El dispositivo de retención del muelle y el émbolo definen cooperativamente un canal de retracción de la aguja. Un mecanismo de retracción de la aguja es soportado operativamente por el dispositivo de retención del muelle, que pasa a través del canal de retracción de la aguja. El mecanismo de retracción de la aguja incluye un portaagujas unido en un extremo distal del mismo a la aguja. Un muelle circunscribe una porción del portaagujas, desviando el portaagujas de una posición adelantada, en la cual la aguja se proyecta fuera del cuerpo de la boquilla y una posición retraída, en la cual la aguja y el portaagujas están encerrados completamente dentro del cuerpo . Durante la operación normal de la jeringa, el dispositivo de retención del muelle sujeta el portaagujas reteniendo en consecuencia el muelle en un estado comprimido entre el portaagujas y el dispositivo de retención del muelle. Sin embargo, cuando el émbolo se desliza a la posición completamente adelantada, el dispositivo de retención del muelle libera el portaagujas, por lo cual el muelle se deja expandir y en consecuencia mover el portaagujas a la posición retraída. Además, el dispositivo de retención del muelle define por lo menos dos ventanas. Cada ventana está formada, dimensionada y orientada para recibir una pestaña respectiva de las pestañas del émbolo cuando el émbolo alcanza la posición completamente adelantada, por lo cual el émbolo es inmovilizado al dispositivo de retención del muelle, impidiendo el movimiento del émbolo con relación al cuerpo después de que la aguja ha sido retraída dentro del cuerpo. De acuerdo con un aspecto de esta modalidad, el cuerpo de retención tiene una porción de anclaje sustancialmente semicilíndrica en un extremo próximo del mismo. La porción de anclaje tiene una superficie de diámetro exterior con un diámetro que es sustancialmente igual al diámetro de una superficie de diámetro interior del cuerpo. La porción de anclaje también se puede fabricar de tal manera que una superficie periférica interior de la misma está configurada para hacer contacto y estabilizar en consecuencia el émbolo durante el movimiento del émbolo a través del pasaje alargado longitudinalmente. En este respecto, las pestañas del émbolo están diseñadas preferiblemente para acoplarse con la superficie periférica interior de la porción de anclaje del cuerpo de retención del muelle. En otro aspecto de esta modalidad, el cuerpo de retención del muelle tiene una barra de soporte formada integralmente en un extremo distal del mismo. La barra de soporte incluye un anillo integral el cual recibe a través del mismo por lo menos una porción del mecanismo de retracción de la aguja, proporcionando en consecuencia soporte para el mecanismo de retracción de la aguja. La barra de soporte es conectada preferiblemente a la placa de anclaje por una primera y segunda columnas alargadas. La barra de soporte, también puede ser diseñada con un canal alargado longitudinalmente que está configurado para dar cabida al muelle y mantener un alineamiento longitudinal del muelle. En otra faceta, el cuerpo de retención del muelle tiene una placa de presión central con una proyección que se extiende hacia adentro de la misma. La proyección se acopla con un extremo próximo del portaagu as para mantener en consecuencia el muelle en un estado comprimido. En un ordenamiento particular, los lados de la placa de presión están en contacto constante con las pestañas del émbolo mientras que el émbolo se mueve hacia la posición completamente adelantada y en donde las pestañas del émbolo desvían la placa de presión radialmente hacia afuera cuando el émbolo alcanza la posición completamente adelantada. En este caso, las pestañas del émbolo están preferiblemente en contacto constante con la porción de anclaje semicircular. De acuerdo con todavía otra modalidad, se proporciona un ensamblaje de jeringa hipodérmica retráctil automáticamente. El ensamblaje de jeringa incluye un cuerpo hueco, generalmente cilindrico con una boquilla en un extremo distal del mismo. El cuerpo incluye un anillo tórico elastomérico que está montado dentro de la boquilla. Un portaagujas alargado, el cual tiene una aguja hueca unida en un extremo distal del mismo, está dispuesto dentro del cuerpo. Un muelle presiona contra y desvía el 'portaagujas y la aguja dentro de una posición retraída.
El ensamblaje de jeringa también incluye un dispositivo de retención del muelle con una placa de anclaje semicircular en un extremo próximo del mismo. El dispositivo de retención del muelle también define un par de aberturas en el extremo próximo del mismo. Además, el dispositivo de retención del muelle también está formado con una placa de compresión en un extremo distal del mismo.. La placa de compresión está fabricada con una proyección de retención que está diseñada para acoplar y restringir temporalmente el portaagujas. La restricción del portaagujas actúa para comprimir el muelle, el cual a su vez forza la aguja a sobresalir fuera de la boquilla del cuerpo . Además de la estructura indicada anteriormente, el ensamblaje de jeringa de esta modalidad comprende además un émbolo alargado con dos costillas paralelas, que se extienden longitudinalmente las cuales definen cooperativamente una cavidad central entre las mismas. Cada costilla tiene una rampa que es indexada para poner en contacto selectivamente la placa de compresión del dispositivo de retención del muelle. Cada costilla incluye además una proyección triangular que sobresale de una porción próxima de la costilla. Las proyecciones triangulares están colocadas para acoplarse selectivamente con una abertura respectiva de las aberturas del dispositivo de retención del muelle. ^ De acuerdo con esta modalidad, el movimiento del émbolo hacia la boquilla del cuerpo hasta una posición adelantada, predeterminada adentro del cuerpo actúa para: (1) acoplar las rampas del émbolo con la placa de compresión desviando en consecuencia la proyección de retención hacia afuera y liberando el portaagujas de tal manera que el muelle se expande y forza la aguja a una posición retraída completamente dentro del cuerpo; y (2) acoplar cada una de las proyecciones del émbolo con una abertura respectiva de las aberturas del dispositivo de retención del muelle e interinmovilizar en consecuencia el émbolo con el dispositivo de retención del muelle y deshabilitar la jeringa. De acuerdo con una faceta de esta modalidad, el ensamblaje de jeringa comprende además un catéter hueco con un extremo Luer hembra que está unido operativamente a la aguja y la boquilla del cuerpo. Idealmente, el catéter hueco exhibe una confirmación retrospectiva mientras que punciona las venas. Además, la retracción de la aguja deja al catéter hueco en la vena para proporcionar un acceso a las venas. Un catéter diseñado similarmente se presenta en la Patente Norteamericana No. 7,481,797 B2 , de propiedad conjunta, titulada "Retractable Needle Single Use Safety Syringe", la cual se expidió el 27 de Enero de 2009 al Dr.
Sakharam D. Mahurkar y se incorpora en este documento a manera de referencia en su totalidad. De acuerdo con otra faceta, la interinmovilización del émbolo con el dispositivo de retención del muelle vuelve no removibles el émbolo y la tapa del cuerpo sin romper de otra manera el ensamblaje de la jeringa, tal como rompiendo el cuerpo. En este respecto, la interinmovilización del émbolo con el dispositivo de retención del muelle vuelve preferiblemente el ensamblaje de la jeringa a prueba de derramamientos. Como parte de otro aspecto de esta modalidad, el ensamblaje de jeringa comprende además una cubierta de bloqueo de la aguja instalada sobre la aguja. La cubierta de bloqueo está configurada para retener un fluido dentro del cuerpo para mantener una jeringa pre-llenada hasta que la cubierta de bloqueo es retirada. También puede ser deseable que la cubierta de bloqueo esté configurada para formar un sello hermético al aire con el cuerpo impidiendo la retracción accidental ¦ de la aguja al impedir el avance inadvertido del émbolo a la posición adelantada, predeterminada. La jeringa puede ser pre-llenada con una medicina u otro fluido mediante la inserción a través del extremo próximo, abierto del cuerpo de un tubo de llenado que se extiende a lo largo de la longitud completa del émbolo, entre el émbolo y el cuerpo, con la porción de extremo distal del tubo que se extiende entre la superficie exterior de la tapa elástica y la superficie interior del cuerpo, dentro del espacio entre el extremo distal de la tapa y el anillo tórico de sellado. El tubo de llenado se utiliza para pre-llenar la jeringa con una cantidad deseada del fluido seleccionado y luego se retira de la jeringa. Mientras que los mejores modos para llevar a cabo la presente invención se han descrito detalladamente, aquellas personas familiarizadas con el campo al cual se refiere esta invención reconocerán varios diseños y modalidades alternativos para practicar la invención dentro del alcance de las reivindicaciones anexas .

Claims (35)

  1. REIVINDICACIONES 1. Un ensamblaje de jeringa, caracterizado porque comprende: un cuerpo alargado con una boquilla en un extremo distal del mismo, el cuerpo define una cavidad alargada longitudinalmente en el mismo; un anillo tórico elástico que está montado dentro de la boquilla; y un émbolo que define un canal alargado longi udinalmente, en donde el émbolo está dispuesto de manera movible por lo menos parcialmente en el cuerpo para la transición entre una posición completamente retraída y una posición completamente adelantada; una aguja; un portaagujas unido en un extremo distal del mismo a la aguja, en donde el portaagujas está dispuesto de manera movible por lo menos parcialmente en el canal del émbolo para moverse entre una primera posición, en la cual la aguja se proyecta por lo menos parcialmente desde el extremo distal de la boquilla y una segunda posición, en la cual la aguja está encerrada completamente dentro del cuerpo; un dispositivo de retención del muelle unido de manera operativa al cuerpo; un muelle soportado operativamente por el dispositivo de retención del muelle, en donde el muelle se empareja con y desvía el portaagujas hacia la segunda posición; un primer cerrojo que engancha el portaagujas al dispositivo de retención del muelle para mantener en consecuencia el muelle en un estado comprimido, en donde el primer cerrojo es reposicionable en respuesta al movimiento del émbolo a la posición completamente adelantada, por lo cual el portaagu s es liberado del dispositivo de retención del muelle permitiendo que el muelle comprimido se expanda y en consecuencia mueva el portaagujas a la segunda posición; y un segundo cerrojo que engancha el émbolo al cuerpo en respuesta al movimiento del émbolo a la posición completamente adelantada impidiendo en consecuencia el movimiento del émbolo con relación al cuerpo después de que el émbolo se ha movido a la posición completamente adelantada.
  2. 2. La jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el muelle tiene una forma generalmente cilindrica y en donde el dispositivo de retención del muelle se acopla con por lo menos una porción de la superficie exterior del muelle para mantener la forma generalmente cilindrica del muelle.
  3. 3. La jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el dispositivo de retención del muelle define un pasaje alargado longitudinalmente y en donde el portaagujas está montado de manera deslizable dentro del pasaje para el movimiento entre la primera y segunda posiciones.
  4. 4. La jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el primer cerrojo incluye una proyección de enganche formada por el dispositivo de retención del muelle, la proyección de enganche se acopla con el extremo próximo del portaagujas cuando el portaagujas está en la primera posición.
  5. 5. La jeringa de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque la proyección de enganche es desviada hacia adentro a una posición enganchada, en la cual la proyección traslapa una porción del portaagujas para retener en consecuencia el portaagujas en la primera posición y en donde la proyección de enganche es desviable hacia afuera a una posición desenganchada, en la cual la proyección desacopla el portaagujas permitiendo que el muelle se expanda y en consecuencia mueva el portaagujas a la segunda posición.
  6. 6. La jeringa de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque el émbolo incluye por lo menos una superficie de rampa configurada para acoplarse con y desviar la proyección de enganche hacia afuera a la posición desenganchada cuando el émbolo se mueve a una posición adelantada, predeterminada dentro del cuerpo .
  7. 7. La jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo incluye un primer receptáculo de inmovilización configurado para recibir y ser inmovilizado con un elemento de inmovilización complementario que es formado por el dispositivo de retención del muelle para asegurar en. consecuencia el dispositivo de retención del muelle al cuerpo .
  8. 8. La jeringa de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque el segundo cerrojo incluye un segundo receptáculo de inmovilización formado por el dispositivo de retención del muelle con el cuerpo, en donde el segundo receptáculo de inmovilización está configurado para recibir y ser inmovilizado con por lo menos una proyección de inmovilización complementaria que sobresale del émbolo para inmovilizar en consecuencia el émbolo al dispositivo de retención del muelle y el cuerpo cuando el émbolo se mueve a una posición adelantada, predeterminada.
  9. 9. La jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el segundo cerrojo incluye un segundo receptáculo de inmovilización formado por el cuerpo, en donde el segundo receptáculo de inmovilización está configurado para recibir y ser inmovilizado con por lo menos una proyección de inmovilización complementaria que sobresale del émbolo para inmovilizar en consecuencia el émbolo al cuerpo cuando el émbolo se mueve a una posición adelantada, predeterminada.
  10. 10. La jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el muelle · es comprimido entre el portaagujas y el dispositivo de retención del muelle, capturado por el portaagujas en un extremo próximo del muelle y por el dispositivo de retención del muelle en un extremo distal del muelle.
  11. 11. La jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende además una tapa elástica unida al extremo distal del émbolo para hacer contacto con el anillo tórico para expulsar el contenido completo de la jeringa por medio del movimiento de avance del émbolo.
  12. 12. La jeringa de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque la tapa elástica coopera con la boquilla y con el cuerpo para definir una cámara de fluido expandible entre los mismos.
  13. 13. La jeringa de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque la jeringa es pre-llenada con medicina a través del extremo próximo del cuerpo y que comprende además una tapa de la aguja configurada para ajustarse sobre la boquilla y bloquear reversiblemente la aguja cuando el portaagujas está en la primera posición y en donde la tapa de la aguja es removible de la boquilla cuando la medicina pre-llenada debe ser administrada a un paciente.
  14. 14. La jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende además un conmutador manual configurado para liberar el primer cerrojo con el accionamiento del conmutador por un operador de la jeringa sin importar el movimiento del émbolo.
  15. 15. La jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizada porque el conmutador manual incluye una primera y segunda placas alargadas que son unidas en los extremos próximos respectivos por una placa accionadora, en donde los extremos distales de las placas alargadas se acoplan selectivamente y liberan en consecuencia el primer cerrojo.
  16. 16. La jeringa de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque la primera y segunda placas alargadas se extienden longitudinalmente dentro del cuerpo entre el émbolo y el dispositivo de retención del muelle.
  17. 17. Un ensamblaje de jeringa de seguridad, caracterizado porque comprende: un cuerpo generalmente cilindrico, alargado que define una cavidad alargada longitudinalmente en el mismo, el cuerpo forma una boquilla hueca en un extremo distal del cuerpo, la boquilla se abre dentro de la cavidad del cuerpo; un émbolo que define un canal abierto alargado longitudinalmente y montado de manera deslizable por lo menos parcialmente en la cavidad del cuerpo y configurado para atraer el fluido al interior de la cavidad del cuerpo cuando es retraído en una primera dirección hacia una posición completamente retraída y para expulsar el fluido del cuerpo cuando se hace avanzar en una segunda dirección hacia una posición completamente adelantada; un anillo tórico elástico que está montado dentro de la boquilla; una tapa elástica que está unida al extremo distal del' émbolo y que se acopla con una superficie interior del cuerpo; una aguja hueca; un portaagujas montado en un extremo distal del mismo a la aguja, en donde el portaagujas está montado de manera deslizable dentro del canal del émbolo y dentro de la cavidad del cuerpo para el movimiento entre una posición adelantada, en la cual la aguja en el extremo distal del portaagujas se proyecta fuera del cuerpo desde un extremo distal de la boquilla, y una posición retraída, en la cual la aguja y el portaagujas están encerrados completamente dentro del cuerpo; un dispositivo de retención del muelle colocado dentro de la cavidad del cuerpo e inmovilizado al cuerpo; un muelle de compresión colocado dentro del dispositivo de retención del muelle y que circunscribe el portaagujas, en donde el muelle empuja el portaagujas hacia la posición retraída; un primer cerrojo que engancha el portaagujas al dispositivo de' retención del muelle para mantener temporalmente el muelle en un estado comprimido, en donde el primer cerrojo es liberable en respuesta al deslizamiento del émbolo a la posición completamente adelantada, por lo cual el portaagujas es liberado del dispositivo de retención del muelle permitiendo que el muelle se expanda y en consecuencia mueva el portaagujas a la posición retraída; y un segundo cerrojo que engancha el émbolo al cuerpo en respuesta al deslizamiento del émbolo a la posición completamente adelantada impidiendo en consecuencia el movimiento del émbolo con relación al cuerpo después de que la aguja ha sido retraída dentro del cuerpo.
  18. 18. Un ensamblaje de jeringa, caracterizado porque comprende: un cuerpo hueco con una boquilla en un extremo distal del cuerpo, el cuerpo define por lo menos un par de aberturas; un émbolo movible de manera deslizable dentro del cuerpo, la tapa y el cuerpo definen por lo menos parcialmente una cámara de fluido entre los mismos, en donde el émbolo tiene por lo menos dos pestañas que sobresalen lateralmente hacia afuera del mismo; una tapa elástica unida al extremo distal del émbolo y que se acopla con una superficie interior del cuerpo; una aguja hueca en comunicación de fluidos con la cámara de fluido y montada de manera retráctil con respecto al cuerpo; un dispositivo de retención del muelle que tiene un cuerpo de retención con por lo menos un par de proyecciones cada una que sobresale lateralmente hacia afuera del cuerpo dentro de una abertura respectiva de por lo menos un par de aberturas inmovilizando en consecuencia el dispositivo de retención del muelle al cuerpo, el cuerpo de retención del muelle define un pasaje alargado longitudinalmente para recibir el émbolo a través del mismo, el dispositivo de retención del muelle y el émbolo definen cooperativamente un canal de retracción de la aguja; un mecanismo de retracción de la aguja que pasa a través del canal de retracción de la aguja y que es soportado operativamente por el dispositivo de retención del muelle, el mecanismo de retracción de la aguja incluye un portaagujas unido a un extremo distal del mismo a la aguja y un muelle que circunscribe una porción del portaagujas y que desvía el portaagujas de una posición adelantada, en la cual la aguja se proyecta fuera de la boquilla del cuerpo, a una posición retraída, en la cual la aguja y el portaagujas están encerrados completamente dentro del cuerpo; en donde el dispositivo de retención del muelle sujeta el portaagujas reteniendo en consecuencia el muelle en un estado comprimido entre el portaagujas y el dispositivo de retención del muelle y libera el portaagujas en respuesta al deslizamiento del émbolo a una posición completamente adelantada, por lo cual el muelle se deja expandir y en consecuencia mover el portaagujas a la posición retraída; y en donde el dispositivo de retención del muelle define por lo menos dos ventanas cada una configurada para recibir una proyección respectiva de por lo menos las dos pestañas del émbolo cuando el émbolo alcanza una posición completamente adelantada, por lo cual el émbolo es inmovilizado al dispositivo de retención del muelle.
  19. 19. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el cuerpo de retención tiene una porción de anclaje sustancialmente semi-cilíndrica en un extremo próximo del mismo, la porción de anclaje tiene una superficie exterior con un primer diámetro y el cuerpo tiene una superficie interior con un segundo diámetro sustancialmente igual al primer diámetro.
  20. 20. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la porción de anclaje tiene una superficie periférica interior que está configurada . para hacer contacto y en consecuencia estabilizar el émbolo durante el movimiento del émbolo a través del pasaje alargado longitudinalmente.
  21. 21. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque por lo menos dos pestañas del émbolo están configuradas para acoplarse con la superficie periférica interior de la porción de anclaje.
  22. 22. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el cuerpo de retención del muelle tiene una barra de soporte en un extremo distal del mismo, la barra de soporte incluye un anillo que recibe a través del mismo y que soporta por lo menos una porción del mecanismo de retracción de la aguja.
  23. 23. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque la barra de soporte es conectada a la placa de anclaje por una primera y segunda columnas alargadas .
  24. 24. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque la barra de soporte define un canal alargado longitudinalmente que está configurado para emparejarse con y mantener un alineamiento longitudinal del muelle.
  25. 25. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el cuerpo de retención del muelle tiene una placa de presión central con una proyección que se extiende hacia adentro del mismo y que se acopla con un extremo próximo del portaaguj s para mantener en consecuencia el muelle en un estado comprimido.
  26. 26. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque los lados de la placa de presión están en contacto constante con las pestañas del émbolo cuando el émbolo se mueve hacia la posición completamente adelantada, y en donde las pestañas del émbolo desvian la placa de presión radialmente hacia afuera cuando el émbolo alcanza la posición completamente adelantada .
  27. 27. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque las pestañas del ¦ émbolo están en contacto constante con la porción de anclaje.
  28. 28. Una jeringa de seguridad retráctil, caracterizada porque comprende: un cuerpo hueco con un medio de inmovilización en un extremo próximo del cuerpo y una boquilla hueca con un anillo tórico montado internamente en un extremo distal del cuerpo; un émbolo con un medio de interinmovilización en un extremo próximo del mismo y una tapa de sellado elástica que está montada en un extremo distal del mismo, el émbolo tiene dos costillas paralelas que se extienden longitudinalmente las cuales definen un canal de retracción central entre las mismas, cada una de las costillas paralelas tiene una rampa angulada en el borde de la costilla; un módulo de control de retracción tubular localizado dentro del cuerpo y anclado en un extremo próximo del mismo al cuerpo por el medio de inmovilización, el módulo de control tiene un anillo en un extremo distal del mismo, el anillo recibe en el mismo y soporta un muelle que encierra un portaagujas, el módulo de control incluye una placa de compresión configurada para retener selectivamente el portaagujas para comprimir en consecuencia el muelle entre el portaagujas y el módulo de control, en donde el muelle está configurado para desviar el portaagujas y una aguja unida al mismo en una posición retraída dentro del cuerpo; y en donde el émbolo se hace avanzar selectivamente de manera longitudinal dentro del cuerpo desde una posición completamente retraída, en la cual la tapa está distal respecto de la boquilla, hasta una posición completamente adelantada, en la cual la tapa está próxima a la boquilla, por lo cual el fluido es expulsado del cuerpo, el émbolo es inmovilizado al módulo de control por vía del medio de interinmovilización y la placa de compresión es desplazada radialmente hacia afuera por vía de las rampas anguladas liberando en consecuencia el portaagujas y el muelle y permitiendo la expansión del muelle por lo cual la aguja es retraída dentro del cuerpo.
  29. 29. Un ensamblaje de jeringa hipodérmica automáticamente retráctil, caracterizado porque comprende: un cuerpo hueco generalmente cilindrico con una boquilla en un extremo distal del mismo, el cuerpo incluye un anillo tórico elastomérico que está montado dentro de la boquilla; un portaagujas alargado con una aguja hueca unida a un extremo distal del mismo; un muelle que presiona contra y que desvía el portaagujas hacia una posición retraída; un dispositivo de retención del muelle con una placa de anclaje semicircular en un extremo próximo del mismo y una placa de compresión en un extremo distal del dispositivo de retención del muelle, la placa de compresión tiene una proyección de retención configurada para acoplarse con el portaagujas y comprimir en consecuencia el muelle y forzar la aguja a sobresalir fuera de la boquilla del cuerpo, el dispositivo de retención del muelle define un par de aberturas en el extremo próximo; un émbolo alargado con dos costillas paralelas que se extienden longitudinalmente las cuales definen una cavidad central entre las mismas, cada una de las costillas tiene una rampa indexada para hacer contacto selectivamente con la placa de compresión del dispositivo de retención del muelle y una proyección triangular que sobresale de una porción próxima de la costilla, en donde cada una de las proyecciones triangulares se coloca para acoplarse selectivamente con una abertura respectiva de las aberturas del dispositivo de retención del muelle; en donde el movimiento del émbolo hacia la boquilla del cuerpo hasta una posición adelantada, predeterminada dentro del cuerpo actúa para: acoplar las rampas del émbolo con la placa de compresión desviando en consecuencia la proyección de retención hacia afuera y liberando el portaagujas de tal manera que el muelle se expande y forza la aguja a una posición retraída completamente dentro del cuerpo; y acoplar cada una de las proyecciones del émbolo con una abertura respectiva de las aberturas del dispositivo de retención del muelle e interinmovilizar en consecuencia el émbolo con el dispositivo de retención del muelle y deshabilitar la j ering .
  30. 30. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque comprende además un catéter hueco con un extremo Luer hembra unido de manera operativa sobre la aguja y la boquilla del cuerpo, en donde el catéter hueco exhibe una confirmación retrospectiva en el cuerpo mientras punciona las venas y por lo cual la retracción de la aguja deja el catéter hueco en la vena para proporcionar un acceso a las venas .
  31. 31. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el acoplamiento · del émbolo con el dispositivo de retención del muelle convierte el ensamblaje de jeringa a prueba de derramamientos .
  32. 32. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque comprende además una cubierta de bloqueo de la jeringa instalada en la boquilla para retener la medicina pre-llenada en el cuerpo a través del extremo próximo del cuerpo mediante un tubo que se extiende más allá de la tapa elástica, hasta que sea inyectada en un paciente, mediante la remoción de la cubierta de bloqueo.
  33. 33. El ensamblaje de jeringa de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque incluye una cubierta de aguja instalada en la boquilla y que forma un sello hermético al aire de modo que el aire retenido en el cuerpo impide la retracción accidental e inadvertida de la aguja al impedir el avance del émbolo a la posición adelantada, predeterminada.
  34. 34. Una jeringa de seguridad auto-retráctil, caracterizada porque comprende: un cuerpo hueco, alargado que tiene una boquilla en un extremo distal del mismo; un émbolo insertado a través de un abertura en un extremo próximo del cuerpo separado del extremo distal del émbolo, el émbolo tiene un cuerpo alargado con un par de costillas paralelas que definen cooperativamente una cavidad de retracción y un par de trinquetes triangulares cada uno que sobresale de una superficie exterior de una costilla respectiva de las costillas; una tapa elástica fijada a un extremo distal del émbolo; un portaagujas alargado con una aguja hueca unida a un extremo distal del mismo montada de manera movible dentro del cuerpo y por lo menos parcialmente dentro de la cavidad de retracción; un muelle que presiona contra y que desvía el portaagujas en una posición retraída; un dispositivo de retención del muelle fijado en un extremo próximo del mismo al extremo próximo del cuerpo, el dispositivo de retención del muelle retiene temporalmente el muelle en un estado comprimido de tal manera que la aguja sobresale por lo menos parcialmente de la boquilla del cuerpo, el dispositivo de retención del muelle define una pluralidad de cavidades cada una configurada para recibir selectivamente un trinquete respectivo de los trinquetes del émbolo; en donde la presión del émbolo hacia la boquilla actúa para deslizar cada uno de los trinquetes triangulares dentro de una cavidad respectiva de las cavidades del dispositivo de retención del muelle una vez que el émbolo alcanza una posición completamente adelantada con respecto a la boquilla .
  35. 35. Una jeringa, caracterizada porque comprende un cuerpo con un medio de inmovilización en un extremo próximo y una boquilla con un anillo tórico en un extremo distal; un portaagujas con una aguja hueca unida en un extremo distal y una cabeza en un extremo próximo; un muelle que encierra el portaagujas, el muelle presiona contra y desvía el portaagujas en una posición retraída; un émbolo con un medio de interinmovilización en un extremo próximo que' inmoviliza el émbolo al cuerpo, una tapa de sellado elástica que está fijada en un extremo distal y un canal de retracción central definido por dos costillas paralelas cada una que lleva una proyección angular en un margen en la porción intermedia y en proximidad de la cabeza del portaagujas cuando el émbolo se hace avanzar completamente dentro del cuerpo, cada una de las costillas incluye además por lo menos una proyección que sobresale lateralmente hacia afuera del émbolo; y un módulo anti-reutilización de control de retracción alargado que se extiende dentro del canal de retracción, el módulo incluye una placa generalmente semicircular en un extremo próximo, la placa está configurada para emparejarse con y estabilizar las costillas del émbolo, la placa define dos ventanas configuradas para recibir selectivamente y acoplarse con las proyecciones del émbolo y anclar en consecuencia el émbolo al módulo, el módulo forma un soporte con una placa de compresión vertical que tiene una proyección radial que presiona sobre la cabeza del portaagujas para comprimir el muelle soportado en un margen de un. anillo en el extremo del módulo; en donde el portaagujas es retenido por vía del módulo en una orientación de uso normal por lo cual la aguja sobresale por lo menos parcialmente de la boquilla del cuerpo; en donde el avance del émbolo en el cuerpo hacia la boquilla desplaza radialmente la placa de compresión por las proyecciones en las costillas paralelas, liberando la presión en la cabeza del portaagujas y el muelle comprimido de tal manera que el muelle se expande instantáneamente y retrae la aguja y el portaagujas dentro del cuerpo; y en donde el avance del émbolo en el cuerpo hacia la boquilla obliga a la entrada del émbolo en el módulo mediante la compresión de las costillas, inmovilizando las proyecciones en las aberturas del módulo impidiendo en consecuencia la reutilización de la jeringa. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Una jeringa comprende un cuerpo hueco, generalmente cilindrico con una boquilla hueca en un extremo distal del mismo. Un émbolo con un canal abierto se monta de manera deslizable en el cuerpo. Un portaagujas con una aguja montada en un extremo del mismo está dispuesto en el canal del émbolo y es movible entre una posición adelantada, por lo cual la aguja se proyecta de un extremo distal de la boquilla para la inyección, y una posición retraída, por lo cual la aguja es encerrada dentro del cuerpo cuando la inyección se completa. Un dispositivo de retención del muelle está dispuesto en el cuerpo. Un muelle se coloca dentro del dispositivo de retención del muelle, empujando el portaagujas hacia la posición retraída. Un cerrojo engancha el portaagujas al dispositivo de retención del muelle manteniendo en consecuencia el muelle en compresión. El cerrojo es liberable en respuesta al movimiento del émbolo a su posición completamente adelantada, por lo cual el portaagujas es liberado, permitiendo que el muelle se expanda y en consecuencia mueva el portaagujas a la posición retraída.
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