MX2009001063A

MX2009001063A - Componentes de cateter formados de un compuesto de polimero con particulas o fibras.

Info

Publication number: MX2009001063A
Application number: MX2009001063A
Authority: MX
Inventors: Douglas P Wilkins
Original assignee: Taylor Medical Inc
Priority date: 2006-07-28
Filing date: 2007-07-05
Publication date: 2009-02-05
Also published as: WO2008014094A2; US20080027379A1; JP2009544416A; AU2007276967A1; CA2659281A1; US8066676B2; WO2008014094B1; EP2068993A4; AU2007276967B2; WO2008014094A3; CN101495172A; EP2068993A2; JP5301438B2

Abstract

Un lumen de hilo guía para un catéter incluye un elemento tubular; por lo menos una porción del elemento tubular está formada de un compuesto que comprende un polímero y partículas o fibras; las partículas o fibras pueden reducir un coeficiente de fricción de la porción del elemento tubular y tener al mismo tiempo efectos adversos de mínimos a nulos con respecto a la capacidad de unión, flexibilidad y capacidad de procesamiento.

Description

COMPONENTES DE CATETER FORMADOS DE UN COMPUESTO DE POLIMERO CON PARTICULAS O FIBRAS ANTECEDENTES DE LA INVENCION La presente invención se refiere a componentes de catéter y, en particular a dichos componentes formados de un compuesto de polímero con partículas o fibras. Los catéteres utilizados para tratar, por ejemplo, arterias bloqueadas en campos coronarios, periféricos y neurovasculares por lo general son guiados a un sitio de tratamiento mediante montajes sobre un hilo guía. Aunque el hilo guía algunas veces está recubierto con un material reductor de fricción tal como TEFLON, generalmente existe alguna fricción cuando un catéter de plástico es empujado sobre el hilo. En el pasado, en catéteres de balón, se utilizaba polietileno como el material de balón en el catéter. Esto permitió el uso de polietileno de alta densidad (HDPE), de baja fricción, como el lumen para el hilo guía. Una unión térmica de bajo perfil se podía realizar en la punta dístal del balón y el lumen del hilo guía para permitir una transición uniforme y una punta suave. A medida que se han desarrollado materiales más avanzados y más fuertes para el balón, tales como poliéster (PET), Nylon, y Acrílón (Acrilonitrilo), ha surgido una necesidad de una alternativa para el HDPE. HDPE como un material individual no puede ser unido con calor a materiales tales como poliéster, Nylon, y Acrilón. Algunos de los materiales que pueden unirse a balones de nylon incluyen amida de bloque de poliéster (PEBAX) y nylon, sin embargo, estos materiales tienden a tener una fricción de superficie más alta que HDPE. Una solución ha sido coextruir una capa interior de HDPE o TEFLON y una capa exterior de algún otro material, tal como PEBAX. Esto es más costoso que una extrusión de HDPE, y la coextrusión puede dar como resultado deslaminación. Alternativamente, se ha utilizado una unión adhesiva. Sin embargo, las uniones adhesivas tienden a ser indeseablemente rígidas y tienen un perfil relativamente alto. Los materiales con baja fricción de superficie tales como HDPE y diversos fluoropolímeros tales como politetrafluoroetileno (PTFE) (también conocido como TEFLON fabricado por DuPont), tetrafluoroetileno-perfluoropropileno (FEP), y perfluoroalcoxi (PFA), no se pueden unir con calor a muchos materiales de balón modernos y son difíciles de procesar. Los materiales actualmente utilizados como el lumen del hilo guía para balones de nylon son comúnmente amida de bloque de poliéter (PEBAX), Nylon 1 1 , Nylon 12, o combinaciones de estos materiales. Los materiales utilizados para balones de PET y Acrilón son Hytrel y combinaciones de PET/poliuretano. Los balones de poliuretano utilizados para neuro-aplicaciones también utilizan comúnmente lúmenes de hilo interior de poliuretano o PEBAX. Todos estos materiales tienen fricciones de superficie altas a la temperatura corporal y tienen el potencial de interferir con el movimiento del hilo guía.

Es aconsejable proveer un material adecuado para uso en un catéter que tenga una baja fricción de superficie y que sea flexible y fácil de procesar. Es particularmente deseable proveer dicho material para uso con respecto a un lumen de hilo guía. De acuerdo con un aspecto de la presente invención, un lumen de hilo guía para un catéter comprende un elemento tubular. Por lo menos una porción del elemento tubular está formada de un compuesto que comprende un polímero y entre aproximadamente 2-15% de partículas o fibras en peso. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, un catéter comprende un lumen de hilo guía que comprende un elemento tubular, por lo menos una porción de dicho elemento tubular formada de un compuesto que comprende un polímero y partículas o fibras. El catéter comprende adicionalmente un componente de catéter unido a la porción del lumen de hilo guía sin adhesivo. Una fuerza de unión de una unión entre el componente de catéter y la porción de lumen de hilo guía no es más de 10% menor que una fuerza de unión de una unión entre un segundo componente de catéter sustancialmente idéntico al componente de catéter y una porción de un segundo lumen de hilo guía sustancialmente idéntico al lumen de hilo guía y formado del polímero sin partículas o fibras. De acuerdo incluso con otro aspecto de la presente invención, un método para elaborar un catéter comprende formar un compuesto que comprende un polímero y entre aproximadamente 2-15% de partículas o fibras en peso, formar una extrusión tubular del compuesto, y unir la extrusión tubular con un componente de catéter. De acuerdo además con otro aspecto de la presente invención, un lumen de hilo guia para un catéter comprende un elemento tubular. Por lo menos una porción del elemento tubular está formada de un compuesto que comprende un polímero y partículas o fibras. La porción del elemento tubular tiene un coeficiente de fricción al menos 10% inferior a un elemento tubular sustancialmente idéntico formado del polímero sin las partículas o fibras. De acuerdo incluso con otro aspecto de la presente invención, un componente de catéter tubular comprende PEBAX combinado con aproximadamente 2-15% de partículas de grafito, en donde las partículas de grafito tienen tamaños de aproximadamente 1-15 µ?t?.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Las características y ventajas de la presente invención se entienden mejor con la lectura de la siguiente descripción detallada junto con los dibujos en los cuales los números similares indican elementos similares en los cuales: La figura 1 es una vista en perspectiva lateral de un sistema de catéter; y la figura 2 ilustra una vista transversal longitudinal, lateral, elevada, con porciones centrales fragmentadas del catéter ilustrado en la figura 1.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Un sistema de catéter 10 comprende un catéter 20 de acuerdo con una modalidad de la presente invención y se muestra en las figuras 1 y 2. El catéter 20 puede ser un catéter convencional, tal como un catéter de tipo sobre el hilo o como se muestra, un catéter de tipo de intercambio rápido. El catéter 20 comprende un lumen de hilo guía 32 a través del cual se puede extender un hilo guía. Una porción proximal 40 del hilo guía se puede extender fuera del catéter a través de un puerto de hilo guía proximal 24, o puerto RX o de intercambio rápido, que está proximal a un balón 22, y una porción distal 42 del hilo guía se puede extender fuera de un puerto de hilo guía distal 26 distal al balón 22. El lumen de hilo guía 32 comprende un elemento tubular 34 (también referido como un lumen de hilo guía o elemento interior) que tiene una abertura interior a través de la cual se puede extender el hilo guía 40. Un eje de catéter 28 se extiende entre una estructura de cubo 80 en o cerca de un extremo proximal del eje de catéter y el balón 22 en o cerca de un extremo distal del eje. El eje de catéter 28 define un lumen de inflación 64. El balón 22 se puede utilizar en angioplastia para expandir un stent 30 o para otros propósitos.

Un diámetro del elemento tubular 34 varia desde un diámetro exterior de aproximadamente 0.33-1 .02 mm, y un diámetro interior de aproximadamente 0.25-0.89 mm, dependiendo del tipo de catéter. En catéteres coronarios, el elemento tubular interior 34 del lumen de hilo guía 32 ordinariamente tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0.48-0.56 mm, y un diámetro interior de aproximadamente 0.41 -0.46 mm. Para neurocatéteres, el diámetro exterior típicamente es de aproximadamente 0.33-0.38 mm y el diámetro interior por lo general es de aproximadamente 0.25-0.30 mm. En catéteres vasculares periféricos, un diámetro interior por lo general es de aproximadamente 0.46-0.53 mm y un diámetro exterior es por lo general de aproximadamente 0.58-0.66 mm. En catéteres biliares, un diámetro interior es por lo regular de aproximadamente 0.84-0.91 mm y un diámetro exterior es por lo regular 0.91 -0.99 mm. Por lo menos una porción del elemento tubular 34 del lumen de hilo guía 32, por lo general sustancialmente todo el elemento tubular, está formada de un compuesto que comprende un polímero y entre aproximadamente 2-15% de partículas o fibras en peso, típicamente entre aproximadamente 2-10% de partículas o fibras, y por lo general entre aproximadamente 4-5% de partículas o fibras. Las partículas o fibras pueden tener entre 1 -15 µ?t? de tamaño, y por lo general tienen entre 1-10 µ?? de tamaño. Un tamaño promedio de las partículas o fibras puede ser de aproximadamente 5 µ??. Las partículas o fibras ordinariamente comprenden al menos uno de grafito, bario, bismuto, negro de humo, sílice, todos generalmente en forma de partícula, y fluoropolímero, tal como TEFLON, normalmente en forma de fibra. El polímero ordinariamente comprende uno o más de una poliamida, un nylon, un PEBAX, y poliuretano. El material para catéteres coronarios típicamente es PEBAX 72D o 70D o materiales de dureza similar. Los catéteres más grandes pueden utilizar estos materiales de lumen interior o materiales más rígidos. Para neuro-aplicaciones, el material por lo general es un material más suave tal como PEBAX 70D, 63D o 55D. La porción compuesta de polímero-partículas o fibras del elemento tubular 34 del lumen de hilo guía 32 tiene un coeficiente de fricción inferior a un elemento tubular sustancialmente idéntico formado del polímero sin las partículas o fibras. La porción compuesta de polímero-partículas o fibras del elemento tubular 34 del lumen de hilo guía 32 típicamente se extruye como una sola capa integral, sin embargo, se puede coextruir con otros materiales. Al momento de formar parte del catéter 20, un componente de catéter tal como un extremo distal 29 de un balón 22 y/o un eje de catéter 28 del catéter se puede unir a la porción compuesta de polímero-partículas o fibras del lumen de hilo guía a través de cualquier técnica adecuada, tal como mediante aplicación de calor y presión, unión por radio frecuencia, y/o unión láser. La unión se formará de manera ordinaria sin el uso de un adhesivo, lo cual tiende a hacer una unión rígida que tiene un alto perfil. Una fuerza de unión de la unión entre el componente de catéter y la porción compuesta de polímero-partículas o fibras del lumen de hilo guía no es menor que un porcentaje predeterminado, por ejemplo no más de 10% menor que una fuerza de unión de una unión entre un segundo componente de catéter sustancialmente idéntico al componente de catéter y una porción de un segundo lumen de hilo guía sustancialmente idéntico al elemento tubular 34 del lumen de hilo guía 32 y formado del polímero sin partículas o fibras. La porción compuesta de polímero-partículas o fibras del elemento tubular 34 del lumen de hilo guía 32 también puede tener un coeficiente de fricción inferior a un elemento tubular sustancialmente idéntico formado del polímero sin las partículas o fibras. El coeficiente de fricción de la porción compuesta de polímero-partículas o fibras del elemento tubular 34 del lumen de hilo guía 32 puede ser al menos 10% inferior al coeficiente de fricción de la porción del elemento tubular sustancialmente idéntico. La fuerza de unión se puede medir en cualquier forma adecuada. Una técnica para medir la fuerza de unión de una unión entre el extremo distal 29 del balón 22 y la porción compuesta de polímero-partículas o fibras del elemento tubular 34 del lumen de hilo guía 32 implica esencialmente separar la parte unida del balón y la porción compuesta de polímero-partículas o fibras del elemento tubular del lumen de hilo guia del resto del catéter, poner el balón al revés, y jalar el balón y el lumen de hilo guía. La fuerza de unión entre el eje de catéter 28 y una porción compuesta de polímero-partículas o fibras del elemento tubular 34 del lumen de hilo guía 32, tal como ocurre en la abertura de "intercambio rápido" (RX), es decir, puerto de hilo guía proximal 24, del eje de catéter también es importante y se puede medir por ejemplo al separar jalando el eje de catéter y el lumen de hilo guía.

Se analizaron las uniones entre un extremo distal de un balón elaborado de VESTAMID L2 24 y diversas porciones de lumen de hilo guía elaboradas de diferentes materiales. Además, se analizaron las uniones en las aberturas de RX de ejes de catéter entre los ejes de catéter y porciones de lumen de hilo guia de los diferentes materiales. Los resultados de estas pruebas se muestran en el cuadro 1 : Tipo de lumen Muestra Fuerza de unión de Fuerza de unión de No. lumen-balón (kg) lumen-abertura RX (kg) Nylon Estándar 1 0.67 1.42 Nylon Estándar 2 0.74 1.34 Nylon Estándar 3 0.78 1.39 PEBAX 72D Dureza con 1 0.87 1.37 20% BaS04 PEBAX 72D Dureza con 2 0.76 1.40 20% Carga de BaS04 PEBAX 72D Dureza con 3 0.79 1.36 20% Carga de BaS04 PEBAX 72D Dureza con 1 0.85 1.41 5% Carga de Grafito PEBAX 72D Dureza con 2 0.86 1.39 5% Carga de Grafito PEBAX 72D Dureza con 3 0.85 1.46 5% Carga de Grafito PEBAX 72D Dureza con 1 0.90 1.36 5% Carga de Negro de Humo/Sílice PEBAX 72D Dureza con 2 0.91 1.37 5% Carga de Negro de Humo/Silice PEBAX 72D Dureza con 3 0.89 1.38 5% Carga de Negro de Humo/Sílice Además, también se probaron los lúmenes del tipo analizado del cuadro 1 para evaluar la tendencia al colapso a presiones altas, lo cual es una medida de qué tan flexibles y fuertes son los lúmenes. Estas son características importantes con respecto a la facilidad con la cual un hilo guia puede ser empujado a través del lumen mientras el balón está inflado. Se consideró que hubo una restricción un poco mayor en algunos de los lúmenes de nylon estándar y cargados con carbono a diferencia de los lúmenes cargados con BaS04 o cargados con grafito. Las pruebas de estallido de catéteres incluyendo lúmenes del tipo analizado en el cuadro 1 no revelaron deficiencias con respecto a estallido de los lúmenes de PEBAX cargados con partículas contra los lúmenes de nylon estándar. El estallido en todas las pruebas ocurrió en el balón entre los estrechamientos del balón que indican uniones fuertes, excepto que algunos lúmenes cargados con negro de humo estallan en el área de unión proximal. En el análisis de la fuerza requerida para empujar un hilo a través de lúmenes del tipo analizado en el cuadro 1 , los lúmenes de PEBAX cargados con grafito requirieron la fuerza mínima, los lúmenes de PEBAX cargados con BaS04 requirieron casi la fuerza mínima, y la mayor parte de la fuerza fue requerida por los lúmenes de PEBAX cargados con negro de humo y los lúmenes de nylon estándar, los cuales requirieron aproximadamente la misma fuerza. En un método para elaborar un catéter 20, se forma un compuesto que comprende un polímero y entre 2-15% de partículas o fibras. El compuesto se puede formar, por ejemplo, mediante combinación o mezcla en un extrusor de doble tornillo. Una extrusión tubular se forma a partir del compuesto. La extrusión tubular forma al menos una porción de un elemento tubular 34 del lumen de hilo guía 32 y se une a un componente de catéter por ejemplo al unir un extremo dístal del lumen de hilo guía con un extremo distal 29 de un balón 22. Alternativa o adicionalmente, el componente de catéter puede comprender un eje de catéter 28. Aunque el material aquí detallado se describe con respecto a un elemento tubular interior 34 del elemento de lumen de hilo guía 32 para un catéter de intercambio rápido o sobre el hilo, el coeficiente de fricción reducido y la buena capacidad de unión del material para formar el lumen de hilo guía también es útil en otras aplicaciones de catéter. Por ejemplo, el material se puede utilizar en ejes proximales de catéteres sobre el hilo. Los catéteres sobre el hilo generalmente incluyen un eje exterior y un elemento interior. Los ejes proximales exteriores de catéteres sobre el hilo generalmente están formados de polímeros tales como PEBAX o Nylon, sin embargo la fricción entre el eje proximal y el catéter de guía pueden ocasionar una capacidad de empuje reducida del catéter. Se han intentado mejoras en la capacidad de empuje al "escarchar" la superficie exterior del catéter para reducir la fricción. De acuerdo con una modalidad de la presente invención, un eje proximal de un catéter sobre el hilo se forma del material polimérico relleno con partículas o fibras aquí descrito para mejorar la capacidad de empuje y capacidad de rastreo del catéter. De acuerdo con otra modalidad, se forma un catéter de guía utilizando el material polimérico relleno de partículas o fibras como una capa interior para proveer una fricción mejorada para un catéter que atraviesa el catéter de guía y capacidad de unión mejorada de la capa interior con otras capas del catéter. Una construcción típica del catéter de guía de la presente invención incluye una capa interior de PEBAX, Nylon o poliuretano rellena de grafito rodeada por un trenzado u otra capa de refuerzo, la cual está cubierta por una capa exterior de PEBAX u otro polímero en durómetros múltiples los cuales cambian entre los extremos proximal y distal. Las capas se unen y los materiales similares de las capas interior y exterior proveen una unión la cual se mantiene sin problemas de deslaminación que ocurren en catéteres de guia conocidos que tienen capas interiores de Teflón. El catéter de guía puede ser un catéter de guía coronario. En la presente solicitud, el uso de términos tales como "que incluye" es abierto y pretende tener el mismo significado que los términos tales como "que comprende" y no excluye la presencia de otra estructura, material, o actos. De manera similar, aunque el uso de términos tales como "puede" pretende ser abierto y reflejar que la estructura, material, o actos no son necesarios, la omisión en el uso de dichos términos no pretende reflejar que la estructura, material, o actos son esenciales. En la medida que la estructura, material, o actos se consideren actualmente esenciales, éstos se identifican como tales. Aunque esta invención ha sido ilustrada y descrita de acuerdo con una modalidad preferida, se reconoce que se pueden realizar variaciones y cambios en la presente sin apartarse de la invención como se establece en las reivindicaciones.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un lumen de hilo guía para un catéter, que comprende un elemento tubular, por lo menos una porción de dicho elemento tubular está formada de un compuesto que comprende un polímero y entre aproximadamente 2-15% de partículas o fibras. 2. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque las partículas o fibras comprenden por lo menos uno de grafito, bario, bismuto, negro de humo, sílice y fluoropolímero. 3. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el compuesto comprende entre aproximadamente 2-10% de partículas o fibras en peso. 4.- El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el compuesto comprende entre aproximadamente 4-5% de partículas o fibras en peso. 5. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque las partículas o fibras tienen entre 1-15 µ?? de tamaño. 6. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque las partículas o fibras tienen entre 1-10 µ?t? de tamaño. 7. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque un tamaño promedio de las partículas o fibras es de aproximadamente 5 µ?t?. 8. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el polímero comprende uno o más de una poliamida, un nylon, una amida de bloque de poliéter, y poliuretano. 9. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la porción del elemento tubular tiene un coeficiente de fricción inferior a un elemento tubular sustancialmente idéntico formado del polímero sin las partículas o fibras. 10. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el coeficiente de fricción de la porción del elemento tubular es por lo menos 10% inferior al coeficiente de fricción de la porción del elemento tubular sustancialmente idéntico. 1 1 .- El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la porción del elemento tubular se extruye como un tubo de una sola capa. 12.- Un catéter que comprende: un lumen de hilo guía que comprende un elemento tubular, por lo menos una porción de dicho elemento tubular está formada de un compuesto que comprende un polímero y partículas o fibras; y un componente de catéter unido a la porción del lumen de hilo guía sin adhesivo, y en donde una fuerza de unión de una unión entre el componente de catéter y la porción del lumen de hilo guia no es más de 10% menor que una fuerza de unión de una unión entre un segundo componente de catéter sustancialmente idéntico al componente de catéter y una porción de un segundo lumen de hilo guía sustancialmente idéntico al lumen de hilo guia y formado del polímero sin partículas o fibras. 13.- El catéter de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el componente de catéter comprende un balón. 14.- El catéter de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el componente de catéter comprende un eje de catéter. 15 - El catéter de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque al menos una porción del eje de catéter está formada de un compuesto que comprende un polímero y partículas o fibras. 16. - El catéter de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque comprende un eje de catéter, por lo menos una porción del eje de catéter está formada de un compuesto que comprende un polímero y partículas o fibras. 17. - El catéter de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el compuesto comprende entre aproximadamente 2-15% de partículas o fibras en peso. 18.- El catéter de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque las partículas o fibras comprenden por lo menos uno de grafito, bario, bismuto, negro de humo, sílice y fluoropolímero. 19. - El catéter de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el polímero comprende uno o más de una poliamida, un nylon, una amida de bloque de poliéter, y poliuretano. 20. - El catéter de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque la porción del lumen de hilo guía tiene un coeficiente de fricción inferior a la porción del segundo lumen de hilo guía. 21 . - El catéter de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque el coeficiente de fricción de la porción del lumen de hilo guía es al menos 10% inferior al coeficiente de fricción de la porción del segundo lumen de hilo guía. 22. - El catéter de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque la porción del lumen del hilo guía se extruye como un tubo de una sola capa. 23. - Un método para elaborar un catéter, que comprende: formar un compuesto que comprende un polímero y entre aproximadamente 2-15% de partículas o fibras en peso; formar una extrusión tubular del compuesto; y unir la extrusión tubular con un componente de catéter. 24. - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el componente de catéter comprende un balón. 25.- El método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el componente de catéter comprende un eje de catéter. 26. - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el componente de catéter comprende un eje de catéter. 27. - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque las partículas o fibras comprenden por lo menos uno de grafito, bario, bismuto, negro de humo, sílice y fluoropolímero. 28. - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el polímero comprende una o más de una poliamida, un nylon, una amida de bloque de poliéter y poliuretano. 29.- El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque la extrusión tubular es una extrusión de una sola capa. 30. - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque las partículas o fibras tienen entre 1-15 µ?? de tamaño. 31 . - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque las partículas o fibras tienen entre 1 -10 µs? de tamaño. 32. - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque un tamaño promedio de las partículas o fibras es de aproximadamente 5 µ??. 33. - Un lumen de hilo guía para un catéter, que comprende un elemento tubular, por lo menos una porción de dicho elemento tubular está formada de un compuesto que comprende un polímero y partículas o fibras, en donde la porción del elemento tubular tiene un coeficiente de fricción al menos 10% inferior a un elemento tubular sustancialmente idéntico formado del polímero sin las partículas o fibras. 34.- El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque las partículas o fibras comprenden por lo menos uno de grafito, bario, bismuto, negro de humo, sílice y fluoropolímero. 35. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque el compuesto comprende entre aproximadamente 2-15% de partículas o fibras en peso. 36. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque el compuesto comprende entre aproximadamente 2- 0% de partículas o fibras en peso. 37. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado además porque el compuesto comprende entre aproximadamente 4-5% de partículas o fibras en peso. 38. - El lumen de hilo guia de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque las partículas o fibras tienen entre 1 -15 µ?? de tamaño. 39.- El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque las partículas o fibras tienen entre 1 -10 µ?? de tamaño. 40. - El lumen de hilo guía de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque las partículas o fibras tienen entre aproximadamente 5 µ??. 41. - El lumen de hilo guia de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque el polímero comprende uno o más de una poliamida, un nylon, una amida de bloque de poliéter, y poliuretano. 42 - Un componente de catéter tubular que comprende: PEBAX combinado con aproximadamente 2-15% de partículas de grafito, en donde las partículas de grafito tienen tamaños de aproximadamente 1 -15 µ?t?. 43.- El componente de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque el componente es un lumen de hilo guía. 44.- El componente de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque el componente es una capa interior de un catéter de guía coronario. 45.- El componente de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque el componente es una capa exterior de un eje de catéter de balón. 46. - El lumen de hilo guía de conformidad-con la reivindicación 1 , caracterizado además porque al menos una porción interior del elemento tubular está formada del compuesto. 47. - El catéter de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque al menos una porción interior del elemento tubular está formada del compuesto. 48. - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque comprende formar al menos una porción interior del elemento tubular del compuesto. 49. - El lumen de hilo guia de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque al menos una porción interior del elemento tubular está formada del compuesto. 50. - El componente de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque el componente es tubular y por lo menos una porción interior del componente tubular está formada del PEBAX combinado con aproximadamente 2- 5% de partículas de grafito. 51 . - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque comprende formar el compuesto para que la extrusión tubular tenga un coeficiente de fricción inferior a una extrusión tubular sustancialmente idéntica formada del polímero sin las partículas o fibras. 52. - El método de conformidad con la reivindicación 51 , caracterizado además porque el coeficiente de fricción de la extrusión tubular es al menos 10% inferior al coeficiente de fricción de la porción de la extrusión tubular sustancialmente idéntica.