MX2008001273A

MX2008001273A - Envoltura de esterilizacion con hoja de resistencia adicional.

Info

Publication number: MX2008001273A
Application number: MX2008001273A
Authority: MX
Inventors: Maya Aroch; Holly Prokash; Clarita Lewis
Original assignee: Kimberly Clark Co
Priority date: 2005-07-28
Filing date: 2006-04-27
Publication date: 2008-03-25
Also published as: EP2246072A1; WO2007018645A1; US8101134B2; US20070026472A1; EP1919523B1; EP1919523A1; EP2246072B1; JP2009502675A; JP2012223615A; US20110079535A1; CA2616356C; CA2616356A1; US7922983B2; JP5191892B2

Abstract

Se proporciona una envoltura de esterilizacion. La envoltura de esterilizacion incluye una primera hoja que esta configurada para proporcionar una barrera para evitar por lo menos que algunas bacterias pasen a traves de la misma mientras que se permite que pase a traves de la misma el gas de esterilizacion. Una segunda hoja esta unida a la primera hoja. La segunda hoja esta localizada sobre la primera hoja de manera que un perimetro de la segunda hoja esta contenido completamente dentro de un perimetro de la primera hoja.

Description

ENVOLTURA DE ESTERILIZACIÓN CON HOJA DE RESISTENCIA ADICIONAL ANTECEDENTES El personal en el cuarto de servicio central (CSR) o el Departamento de Procesamiento Estéril (SPD) de los hospitales está a cargo de la responsabilidad de empacar suministros quirúrgicos para asegurar la esterilidad de los contenidos empacados desde el punto de esterilización al punto de volverse a usar. Los suministros quirúrgicos que son candidatos para ser usados de nuevo pueden ser grapas, mangos de cuchilla de escalpelo, retractores, fórceps y tijeras. Estos suministros pueden ser colocados en charolas de instrumentos de acero inoxidable mientras que los artículos más suaves tal como las toallas de cirujano, las cubiertas y las batas son empacados. La charola de instrumentos y el paquete son generalmente envueltos con dos hojas de un material comúnmente conocido como la envoltura de esterilización.

La envoltura de esterilización es usualmente un material tejido o no tejido que es envuelto alrededor de la charola o empaque en una cierta manera prescrita para permitir la entrada de un gas/vapor de esterilización para propósitos de esterilización mientras que se niega el ingreso a los contaminantes tal como las bacterias y otros materiales que causan infección. Los procedimientos de esterilización actuales" frecuentemente requieren una envoltura doble en el sentido de que los contenidos son envueltos en dos hojas de esterilización ya sea subsecuentemente o simultáneamente. El paquete de envoltura-esterilización es colocado en una autoclave que esteriliza los contenidos con calor y vapor. Alternativamente, la esterilización de óxido de etileno o la esterilización de plasma de gas de peróxido de hidrógeno pueden ser empleadas.

Después de esterilización, la envoltura de esterilización y los contenidos asociados son típicamente llevados a un área prescrita para el almacenamiento. Subsecuentemente, el paquete envuelto puede ser tomado al punto de uso y la envoltura puede ser removida. Los rasgados o agujeros en la envoltura de esterilización que pueden ocurrir en varios puntos desde la esterilización para el uso pueden comprometer los contenidos. Por ejemplo, si un gran número de instrumentos son colocados en la charola de instrumentos para la esterilización, el peso resultante sobre la charola de esterilización puede ser de desde 11.34 kilogramos a 13.61 kilogramos ó más. Las envolturas de esterilización con los contenidos de esterilización son algunas veces colocados sobre anaqueles de alambre para el almacenamiento. El realizar la envoltura de esterilización con los contenidos esterilizados puede provocar el rasgado de la envoltura de esterilización y requerir repetir el procedimiento de esterilización con una nueva envoltura de esterilización.

SÍNTESIS Varios procedimientos y ventajas de la invención se establecerán en parte en la siguiente descripción o pueden ser obvios de la descripción o pueden ser aprendidos de la práctica de la invención.

La presente invención proporciona una envoltura de esterilización que puede ser usada en un procedimiento de esterilización para esterilizar las charolas de instrumentos, los instrumentos y otros artículos. La envoltura de esterilización incluye una primera hoja que permite que el gas de esterilización pase pero evita que pasen las bacterias a través de la misma. Una segunda hoja está unida a la primera hoja y está localizada sobre la primera hoja de manera que el perímetro de la segunda hoja está contenido completamente dentro del perímetro de la primera hoja. La segunda hoja proporciona una resistencia agregada a la envoltura de esterilización para evitar que la charola de instrumentos, los instrumentos u otros artículos envueltos y almacenados por la charola de esterilización se rasguen o rompan a través de la misma durante el uso y/o almacenamiento.

La segunda hoja puede ser configurada en otras incorporaciones de ejemplo para proporcionar una barrera para evitar que las bacterias pasen a través de la misma. La segunda hoja puede tener una altura base superior a la de la primera hoja de acuerdo con ciertas incorporaciones de ejemplo como para proporcionar una resistencia adicional a la envoltura de esterilización.

La primera hoja puede ser un laminado formado de una capa soplada con fusión colocada entre un par de capas unidas con hilado. Adicionalmente, la primera hoja puede incluir un par de laminados antes mencionados que están unidos uno a otro por una pluralidad de puntos de unión separados y espaciados. Cada uno de los laminados tiene un peso base de desde alrededor de 16.96 gramos por metro cuadrado a 118.69 gramos por metro cuadrado. Tal configuración de la envoltura de esterilización es comúnmente conocida como una envoltura de "un paso" en la que es efectuada una envoltura doble a través de un procedimiento de envoltura único ya que un par de laminados en la primera hoja están presentes. Alternativamente, la primera hoja puede ser un laminado único como se declaró previamente. Aquí, la envoltura doble puede ser efectuada a través de ya sea un proceso de secuencia o simultáneo.

Las hojas primera y segunda pueden ser de un tamaño variados y están orientadas con respecto una a otra dé acuerdo con las diferentes incorporaciones de ejemplo. Por ejemplo, ambas las hojas primera y segunda pueden tener una superficie superior de forma rectangular. La segunda hoja puede estar orientada sobre la primera hoja de manera que los lados de la segunda hoja están orientados generalmente a ángulos de 45° a los lados de la primera hoja. El tamaño relativo del área de las superficies superiores de las hojas primera y segunda puede ser variado. Por ejemplo, el área de superficie de la segunda hoja puede ser de desde 27% a 54% del área de superficie de la primera hoja de acuerdo con una incorporación de ejemplo.

Las hojas primera y segunda pueden ser unidas una a otra de manera que la segunda hoja no se mueva con respecto de la primera hoja durante la colocación, envoltura, almacenamiento y transporte de las charolas de instrumentos, dé los instrumentos o artículos deseados para la esterilización. La sujeción entre las hojas primera y segunda puede ser efectuada a través de una variedad de mecanismos tales como adhesivos, sujetadores de gancho y rizo, cinta y unión.

Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención se entenderán mejor con referencia a la siguiente descripción y las reivindicaciones anexas. Los dibujos acompañantes los cuales son incorporados y constituyen parte de esta descripción, ilustran las incorporaciones de la invención y junto con la descripción sirven para explicar los principios de la invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Una descripción completa y habilitante de la presente invención, incluyendo el mejor modo de la misma, dirigida a uno con una habilidad ordinaria en el arte, se establece más particularmente en el resto de la descripción, la cual hace referencia a las figuras anexas en las cuales: La figura 1 es una vista en perspectiva de una envoltura de esterilización de acuerdo con una incorporación de ejemplo.

La figura 2 es una vista lateral de una envoltura de esterilización que tiene una primera hoja con un par de laminados de acuerdo con una incorporación de ejemplo.

La figura 3 es una vista superior de la envoltura de esterilización en la cual la segunda hoja está orientada a un ángulo a la primera hoja de acuerdo con una incorporación de ejemplo .

Las figuras 4A-4E muestran un método para doblar una incorporación de ejemplo de la envoltura de esterilización en un doblez de sobre.

Las figuras 5A-5E muestran un método para doblar una incorporación de ejemplo de la envoltura de esterilización en un doblez cuadrado.

El uso repetido de los caracteres de referencia en la descripción y dibujos actuales se intenta que represente los mismos o análogos elementos o características de la invención.

DEFINICIONES Como se usó aquí, el término "no tejido" significa un tejido que tiene una estructura de fibras o hilos individuales los cuales están entre colocados, pero no en una manera identificable como en una tela tejida. Los tejidos o las telas no tejidas se han formado de varios procesos, tal como, por ejemplo, los procesos de soplado con fusión, los procesos de unión con hilado y los procesos de tejido y cardado y unido. El peso base de las telas no tejidas es usualmente expresado en onzas de material por yarda cuadrada (osy) o gramos por metro cuadrado (gsm) y los diámetros de fibras son usualmente expresados en mieras. (Notar que para convertir de onzas por yarda cuadrada a gramo por metro cuadrado, debe multiplicarse onzas por yarda cuadrada por 33.91) .

Como se usó aquí, el término "unido con hilado ó unido e hilado" se refiere a fibras de diámetro pequeño las cuales son formadas mediante extrudir un material termoplástico derretido como filamentos desde una pluralidad de vasos capilares usualmente circulares y finos de un órgano de hilado con el diámetro de los filamentos extrudidos entonces siendo rápidamente reducido a fibras tal como, por ejemplo, se indica en las patentes de los Estados Unidos de América números 4,340,563 otorgada a Appel y otros, y 3,692,618 otorgada a Dorschner y otros, 3,802,817 otorgada a Matsuki y otros, 3,338,992 y 3,341,394 otorgadas a Kinney, 3,502,763 otorgada a Hartman y 3,542,615 otorgada a Dobo y otros, cuyos contenidos son incorporados en su referencia en su totalidad. Las fibras unidas con hilado son generalmente continuas y tienen diámetros generalmente mayores de alrededor de 7 mieras, más particularmente, de entre alrededor de 10 y a alrededor de 20 mieras. Como se usó aquí, el término "soplado con fusión" significa fibras formadas mediante extrudir un material termoplástico derretido a través de una pluralidad de vasos capilares de matriz usualmente circulares y finos como hilos o filamentos derretidos adentro de corrientes de gas, usualmente calientes, a alta velocidad y convergentes (por ejemplo aire) las cuales atenúan los filamentos del material termoplástico derretido para reducir su diámetro, el cual puede ser a un diámetro de microfibra. Después, las fibras sopladas con fusión son llevadas por las corrientes de gas a alta velocidad y son depositadas sobre una superficie recolectora para formar un tejido de fibras sopladas con fusión distribuidas al azar. Tal proceso está descrito, en por ejemplo la patente de los Estados Unidos de América número 3,849,241 otorgada a Butin y otros cuyos contenidos se incorporan aquí por referencia en su totalidad. Las fibras sopladas con fusión son microfibras las cuales pueden ser continuas o discontinuas con diámetros generalmente de menos de 10 mieras.

Como se usó aquí, el término "bicomponente" se refiere a fibras que pueden hacerse de un método de extrudir dos polímeros desde el mismo órgano de hilado con ambos polímeros contenidos dentro del mismo filamento.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS INCORPORACIONES REPRESENTATIVAS Se hará ahora referencia en detalle a las incorporaciones de la invención, uno o más ejemplos de la cual se ilustran en los dibujos. Cada ejemplo se proporciona por vía de explicación de la invención, y no se quiere como una limitación de dicha invención. Por ejemplo, las características ilustradas o descritas como parte de una incorporación pueden ser usadas con otra incorporación para dar aún una tercera incorporación. Se intenta que la presente invención incluya estas y otras modificaciones y variaciones.

Deberá entenderse que los rangos mencionados aquí incluyen todos los rangos localizados dentro del rango prescrito. Como tal, todos esos rangos mencionados aquí incluyen todos los sub-rangos incluyendo en los rangos mencionados. Por ejemplo, un rango de desde 100-200 también incluye rangos desde 110-150, 170-190 y 153-162. Además, todos los límites mencionados aquí incluyen otros límites incluidos en los límites mencionados. Por ejemplo, un límite de hasta 7 también incluye un límite de hasta 5, de hasta 3 y de hasta 4.5.

Una envoltura de esterilización 10 se proporciona la cual es usada en el procedimiento de esterilización para esterilizar los instrumentos y suministros quirúrgicos. La envoltura de esterilización 10 se hace de una primera hoja 12 que puede ser ya sea una capa única o un laminado o puede ser-una capa doble o un segundo laminado. Una segunda hoja está sujetada a la primera hoja 12 de manera que las charolas de instrumentos 40, los instrumentos 42 y otros artículos deseados para la esterilización pueden ser colocados sobre la misma. La segunda hoja 14 proporciona resistencia a la envoltura de esterilización como para resistir el rasgado o el traspaso de la envoltura de esterilización 10 por los artículos colocados sobre la envoltura de esterilización 10 durante el transporte o almacenamiento .

Una incorporación de ejemplo de la envoltura de esterilización 10 está mostrada en la figura 1. Como se mostró, una charola de instrumentos 40 teniendo los instrumentos 42 ahí está colocada sobre la envoltura de esterilización 10 que sé hace de las hojas primera y segunda 12 y 14. La segunda hoja 14 proporciona una capa adicional de resistencia y durabilidad a la envoltura de esterilización 10 durante la envoltura inicial, esterilización, transporte y almacenaje de la envoltura de esterilización 10. La segunda hoja 14 puede ser envuelta en forma variada y dimensionada para acomodar varios artículos de tamaño vario para ser esterilizados.

La primera hoja 12 puede ser cualquier tipo de material usado en las envolturas de esterilización 10. Por ejemplo, la primera hoja 12 puede ser un material tejido tal como una tela hecha de algodón y/o de poliéster. La primera hoja 12 también puede hacerse de materiales no tejidos tales como una envoltura de esterilización KIMGUARD® disponible de Kimberly-Clark Corporation de Neenah, Wisconsin. La primera hoja doce puede ser una capa única de material o puede ser un laminado tal como un laminado unido con hilado/soplado con fusión o un laminado unido con hilado/soplado con fusión/unido con hilado. Varios tipos de material que pueden ser usados en la construcción de la primera hoja 12 y los métodos asociados de fabricación pueden ser encontrados en las patentes de los Estados Unidos de América números 5,879,620; 6,406,674; y 6,767,509, cuyos contenidos completos se incorporan aquí por referencia en su totalidad para todos los propósitos.

La segunda hoja 14 es una capa o laminado adicional que se proporciona a la primera hoja 12 a fin de impartir unas características de resistencia mejoradas. La segunda hoja 14 puede hacerse del mismo material que la primera hoja 12 o puede ser construida de un material diferente. Por ejemplo, la segunda hoja 14 puede hacerse de una espuma, una tela tejida, un material espumado alto y/o de un material unido con hilado de bicomponente de acuerdo con varias incorporaciones de ejemplo. La segunda hoja 14 puede ser un material unido con hilado de dos componentes hecho de polímeros variables tales como nylon, tereftalato de polietileno, etc. El material seleccionado para la segunda hoja 14 puede ser seleccionado como para soportar las temperaturas impartidas sobre el mismo durante la esterilización.

La segunda hoja 14 está arreglada sobre la primera hoja 12 de manera que el perímetro 18 de la segunda hoja 14 esté contenido completamente dentro del perímetro 16 de la primera hoja 12. Como tal, el área de las superficie superior 38 es menor que el área de la superficie superior 36. El tamaño de la segunda hoja 14 es más pequeño que la primera hoja 12 de manera que el material de exceso no se requiere a fin de evitar costos asociados mientras que el mismo tiempo se proporciona un reforzamiento suficiente de la envoltura de esterilización 10.

La figura 2 es una vista lateral de la envoltura de esterilización 10 en la cual la primera hoja 12 está hecha de un par de laminados 26 y 28. Este tipo de envoltura de esterilización 10 está descrita en la patente de los Estados Unidos de América número 6,406,674. Como se mostró, la primera hoja 12 es una "capa doble" en la cual los laminados 26 y 28 están unidos uno a otro a través de una pluralidad dé puntos unidos espaciados y separados 30 de manera que el usuario está consiente del hecho de que un par de laminados 26 y 28 constituyen la primera hoja 12. En este aspecto, el usuario puede esterilizar artículos en un paso único ya que la primera hoja 12 proporciona una "capa doble" de protección. En los métodos de envoltura alternos, la primera hoja 12 es una capa única que requiere por tanto que el técnico médico ya sea coloque dos envolturas de esterilización 10 una sobre la otra y después envuelva el artículo para la esterilización, o que envuelva secuencialmente una primera envoltura de esterilización 10 y después una segunda envoltura de esterilización 10 a fin de lograr una "envoltura doble" como algunas veces se requiere por el procedimiento del hospital .

Los laminados 26 y 28 pueden hacerse cada uno de una capa soplada con fusión 22 colocada entre un par de capas unidas con hilado 20 y 24. Cada uno de los laminados 26 y 28 pueden tener un peso base de desde alrededor de 0.5 a alrededor de 3.5 onzas por yarda cuadrada (16.96 gramos por metro cuadrado a 118.69 gramos por metro cuadrado) . La primera hoja 12 puede ser conectada a la segunda hoja 14 a través de una sujeción 34. La sujeción 34 puede ser, por ejemplo, adhesivo," sujetadores de tipo de gancho y rizo, cinta y/o una unión de acuerdo con varias incorporaciones de ejemplo. La sujeción 34 puede ser capaz de retener la posición de la segunda hoja 14 estacionaria con respecto a la primera hoja 12 de manera que se proporciona una ubicación conocida para la colocación de los artículos que van a ser esterilización. La sujeción 34 puede ser usada a fin de localizar en forma segura la posición de la segunda hoja 14 sobre la superficie superior 36 de la primera hoja 12. Esta característica puede asegurar el acojinamiento de la charola de instrumentos 40, los instrumentos 42 y de otros artículos ya que la segunda hoja 14 no se deslizará a alrededor o doblará dejando por tanto una o más orillas o esquinas superiores de la charola de instrumentos 40, de los instrumentos 42 u otros artículos sin el acój inamiento .

La sujeción entre las hojas primera y segunda 12 y 14 puede ser sobre el área completa de la segunda hoja 14 o puede ser sobre menos que un área completa de la segunda hoja 14. La sujeción entre las hojas primera y segunda 12 y 14 puede ser en el perímetro 18 de la segunda hoja 14. La sujeción en el perímetro 18 puede ser continua o intermitente.

La segunda hoja 14 puede tener una porosidad que es la misma o mayor que la de la primera hoja 12. La porosidad de la segunda hoja 14 puede ser seleccionada para permitir que el gas de esterilización, pero no las bacterias, pasen a través de la misma. Alternativamente, la segunda hoja 14 puede ser seleccionada como para tener una porosidad que permite que ambos el gas de esterilización y las bacterias pasen a través de la misma. En este caso, la primera hoja 12 protegerá los artículos de la contaminación ya que la primera hoja 12 evita que las bacterias pasen a través de la misma.

La figura 3 muestra una incorporación de ejemplo de una envoltura de esterilización 10 en la cual la segunda hoja 14 está unida a la superficie superior 36 de la primera hoja 12. Una charola de instrumentos 40 junto con varios instrumentos 42 son colocados sobre la superficie superior de la segunda hoja 14. La superficie superior 36 de la primera hoja 12 está definida por un perímetro 16. El área de la superficie superior 36 es obtenida mediante multiplicar la longitud y la altura de los lados de la primera hoja 12. La segunda hoja 14 también tiene un perímetro 18 que define la superficie superior 38 de la segunda hoja 14. El área de la superficie superior 38 es obtenido con la multiplicación de la longitud y altura de los lados de la segunda hoja 14. Se entiende, sin embargo, que las hojas primera y segunda 12 y 14 no están configuradas como rectángulos, de acuerdo con otras incorporaciones de ejemplo, que en las áreas de las superficies superiores 36 y 38 serán calculadas en una manera diferente.

La segunda hoja 14 está mostrada unida a aproximadamente el centro de la superficie superior 36 y está orientada con respecto a la primera hoja 12 como para tener los lados que están a un ángulo 32 a los lados de la primera hoja 12. Las incorporaciones de ejemplo mostradas en la figura 3, el ángulo 32 es a 45°. De acuerdo con otras incorporaciones de ejemplo, sin embargo, el ángulo 32 puede ser de desde 20° a 70° .

La segunda hoja 14 puede ser unida a la primera hoja 12 durante el proceso de fabricación de manera que un usuario final no requerirá el unir las hojas primera y segunda 12 y 14 una a otra con el uso de la envoltura de esterilización 10. Alternativamente, la segunda hoja 14 puede ser vendida como un elemento separado que puede ser unido separadamente a la primera hoja 12 de una envoltura de esterilización 10 como se desea sobre una base como sea necesario. El usuario puede unir la segunda hoja 14 a la primera hoja 12 para proporcionar la envoltura de esterilización más fuerte si, por ejemplo, la esterilización de las charolas de instrumentos más pesadas 40 y/o de los instrumentos 42 es necesaria. Si se sujetó durante el proceso de fabricación, la sujeción 34 puede hacerse, por ejemplo, mediante adhesivos o sujetadores de tipo de gancho y rizo. Si la segunda hoja 14 se proporciona separadamente, la sujeción 34 puede ser efectuada a través de sujetadores de tipo de gancho y rizo y/o de cinta.

La tabla 1 muestra varias dimensiones de la primera hoja 12 y de la segunda hoja 14 que son capaces de cubrir y acojinar charolas de instrumentos de forma y tamaño variado 40, de los instrumentos 42 y de otros artículos Tabla 1 La columna 1 muestra los tamaños de la primera hoja 12. Aquí, la primera hoja 12 es rectangular en todos los casos. La columna 2 muestra el tamaño del artículo, la charola de instrumentos 40 o el instrumento 42 que va a ser envuelto por la envoltura de esterilización 10.

Durante un procedimiento de envoltura típico, la charola de instrumentos 40, los instrumentos 42 y otros artículos que van a ser envueltos son típicamente colocados a una orientación angular como se muestra por ejemplo en la figura 3. La columna 3 en la tabla 1 muestra las varias dimensiones que son necesarias para acojinar varias charolas de instrumentos 40, los instrumentos 42 y otros artículos. Esta área mínima es calculada para proporcionar el acojinamiento sobre el fondo de la charola de instrumentos 40, los instrumentos 42 u otros artículos y para áreas de problema potenciales tales como las orillas superiores y las esquinas de las charolas de instrumentos 42 y las cejas de las cofainas. Aún cuando se describió como estando orientada como para tener un ángulo 32, deberá entenderse que la segunda hoja 14 puede tener los lados que están alineados con la primera hoja 12 de acuerdo con otras incorporaciones de ejemplo. La segunda hoja 14 simplemente proporciona el acojinamiento y la cobertura adecuada de la charola de instrumentos 40 de los instrumentos 42 y de otros artículos para evitar el rasgado y/u otro traspaso a través de la envoltura de esterilización 10.

La columna 4 en la tabla 1 es el área de la superficie superior 36. Esta área es obtenida mediante la multiplicación de las dos dimensiones mostradas en la columna 1. La columna 5 muestra el área total de acojinamiento y por tanto el área de la superficie superior 38 de la segunda hoja 14. El área calculada en la columna 5 es obtenida con el uso de la dimensión más larga en la columna 3. Por ejemplo, si las dimensiones del área de acojinamiento en la columna 3 son de 38.1 cm por 39.37 cm, la dimensión más larga es 39.37 cm y por tanto el área calculada en la columna 5 es 37.37 cm x 39.37 cm = 1,550 cm2.

La columna 6 es el porcentaje del área de la superficie superior 36 de la primera hoja 12 que debe ser cubierta por el área de la superficie superior 38 de la segunda hoja 14 para proporcionar el acojinamiento deseado. El porcentaje en la columna 6 es obtenido mediante dividir el área en la columna 5 por el área en la columna 4. Por ejemplo, la primera hilera en la tabla 1 muestra el porcentaje de área de envoltura necesaria para el acojinamiento para ser de 466 cm2 dividida por 2,580 cm2 = 18%. La tabla 1 por tanto muestra que el porcentaje de área de la superficie superior 36 de la primera hoja 12 que debe ser cubierta por la segunda hoja 14 como para proporcionar un acojinamiento deseado de las charolas de instrumentos más estándar 40, de los instrumentos 42 y de otros artículos que son típicamente esterilizados con una envoltura de esterilización 10. Como se mostró, el área de la superficie superior 38 de la segunda hoja 14 puede ser de desde entre 18% a 84% del área de la superficie superior 36 de la primera hoja 12. Sin embargo, una mayoría de las charolas de instrumentos 40, de los instrumentos 42 y de los artículos que van a ser envuelto solo requieren una superficie superior 38 que es de desde 27% a 54% de la superficie superior 36 para proporcionar el acojinamiento adicional de la envoltura de esterilización 10.

Aún cuando se describió como estando proporcionada para acojinar las orillas laterales superiores y las esquinas de las charolas de instrumentos 40, de los instrumentos 42 y otros artículos envueltos en adición a las orillas de fondo y las esquinas, la segunda hoja 14 puede ser dimensionada para proporcionar acojinamiento a menos que las partes antes mencionadas de las charolas de instrumentos 40, de los instrumentos 42 y de otros artículos. Generalmente, el área de la superficie superior 38 puede ser de por lo menos de 30% del área de la superficie superior 36 a fin de acojinar esencialmente todas las charolas de instrumentos estándar 40, los instrumentos 42 y otros artículos.

La segunda hoja 14 puede ser seleccionada para ser preferiblemente baja en hilas o de no soltar hilas ya que la segunda hoja 14 estará en proximidad cercana a o en contacto con la charola de instrumentos 40, los instrumentos 42 u otros artículos. Esta propiedad puede ayudar a evitar que materia extraña resida en o sobre la charola de instrumentos 40, sobre los instrumentos 42 u otros artículos y puede evitar que las hilas contaminen el cuarto de operación y/o sitio quirúrgico. La segunda hoja 14 puede hacerse de un material relativamente barato como para ser desechable junto con la primera hoja 12.

La segunda hoja 14 puede tener una propiedad absorbente ahí a fin de hacer mínimo el asentamiento de la humedad en exceso y para promover un secado más eficientemente durante ciertos procesos de esterilización. Es algunas veces el caso de que la humedad permanece dentro de la hoja de esterilización envuelta 10 después de la esterilización. La humedad puede promover el crecimiento de microorganismos y por tanto necesitar una repetición del procedimiento de esterilización.

Los siguientes métodos mostrados en las figuras 4A-4E y en las figuras 5A-5E son procesos de doblado para esterilizar las envolturas que se han establecido por la asociación por el avance de los instrumentos médicos. Las figuras 4A-4E muestran una envoltura de esterilización 10 que está doblada en un "doblez de sobre" para esterilización. Aquí, la segunda hoja 14, la charola de instrumentos 40 y los instrumentos 42 están colocados fuera del centro de la superficie superior 36 de la primera hoja 12. La primera hoja 12 puede hacerse de un par de laminados 26 y 28 como se discutió previamente de manera que la charola de instrumentos 40 y los instrumentos 42 son doblados en la envoltura de esterilización 10 en un "proceso de paso único" . Alternativamente, un par de primeras hojas 12 puede ser colocado sobre la parte superior de otro y ser doblado en la manera mostrada en las figuras 4A-4E. La segunda hoja 14, en este caso puede ser unida a solo una de las primeras hojas 12 y no sobre la otra. Al completarse el "doblez de sobre" mostrado en las figuras 4A-4E, la cinta 44 puede ser usada a fin de cerrar la envoltura de esterilización 10 para una esterilización subsiguiente.

Las figuras 5A-5E demuestran un proceso de doblado conocido como "doblado cuadrado". La primera hoja 12 puede de nuevo hacerse de un par de laminados 26 y 28 como se discutió previamente o puede hacerse de una capa o laminado único en cuyo caso dos de las primeras hojas 12 deben ser proporcionadas a fin de lograr la envoltura doble de la envoltura de esterilización 10. Si un par de primeras hojas son proporcionadas, la segunda hoja 14 puede ser unida a solo una de las primeras hojas 12. Con el doblado de la charola de instrumentos 40 y de los instrumentos 42, la cinta 44 es usada para cerrar la envoltura de esterilización doblada 10 como sé mostró en la figura 5E.

El método de doblado usado en la orientación de la segunda hoja 14 sobre la primera hoja 12 puede dictar el tamaño de la segunda hoja 14 necesario para efectuar el acojinamiento deseado de la charola de instrumentos 40, de los instrumentos 42 o de otros artículos. Con respecto a una orientación, ambas las hojas primera y segunda 12 y 14 pueden ser de forma rectangular y los lados de ambas de las hojas primera y segunda 12 y 14 pueden estar paralelos uno a otro. Con respecto a la segunda orientación, la segunda hoja 14 puede estar arreglada como se mostró en la figura 3 de manera que las esquinas de la segunda hoja 14 están centradas a lo largo de las orillas de la primera hoja 12 y de manera que un ángulo 32 de 45° está presente. Con respecto a las charolas de instrumentos cuadradas o rectangulares 40, el área de cobertura de la segunda hoja 14 que es necesaria puede hacerse más pequeña dependiendo de la orientación particular de la segunda hoja 14 y del método de envoltura usado. Por ejemplo, si el doblez sobre mostrado en las figuras 4A-4E es usado para envolver la charola de instrumentos 40 y en la segunda hoja 14 está orientada como para tener un ángulo 32 de 45° , el área resultante de la segunda hoja 14 es necesaria para acojinar las esquinas y las orillas superiores de las charolas y las orillas superiores de la charola de instrumentos 40 es más pequeña que si la segunda hoja 14 tuviera lados paralelos a los lados de la primera hoja 12. En forma inversa, si la técnica de doblado cuadrada mostrada en la figuras 5A-5E empleada, y si la segunda hoja 14 está orientada con los lados paralelos a la primera hoja 12, el acojinamiento antes mencionado puede ser logrado con un área más baja de la superficie superior 38 de la segunda hoja 14 con respecto a las charolas de instrumentos cuadrada o rectangular 40 que si un ángulo 32 de 45° estuviera presente.

La esterilización puede ser lograda a través del uso de una autoclave que esteriliza a través de calor y vapor. Adicionalmente, o en forma alterna, la charola de instrumentos 40, los instrumentos 42 u otros artículos que van a ser esterilizados a través del uso de óxido de etileno y/o a través del uso de plasma de gas de peróxido de hidrógeno ambos de los cuales son típicamente llevados a cabo con temperaturas bajas que si fuera empleada la autoclave.

Aún cuando la presente invención se ha descrito en conexión con ciertas incorporaciones preferidas, deberá entenderse que la materia objeto abarcada por vía de la presente invención no está limitada a estas incorporaciones específicas. Por el contrario, se intenta que la materia específica de la invención incluya todas las alternativas ,-modificaciones y equivalentes como se incluyeron dentro del espíritu y alcance de las siguientes cláusulas.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Una envoltura de esterilización que comprende: una primera hoja configurada para proporcionar una barrera, para evitar que por lo menos algunas bacterias pasen a través de la misma, dicha primera hoja está configurada para permitir que el gas de esterilización pase a través de la misma, dicha primera hoja tiene un perímetro; y una segunda hoja unida a dicha primera hoja, dicha segunda hoja teniendo un perímetro y dicha segunda hoja está localizada sobre dicha primera hoja de manera que dicho perímetro de dicha segunda hoja está contenido completamente dentro de dicho perímetro de dicha primera hoja.

2. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la segunda hoja está configurada para proporcionar una barrera como para evitar que por lo menos algunas bacterias pasen a través de la misma.

3. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 2, caracterizada porque la segunda hoja tiene una porosidad superior a la de la primera hoja.

4. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 3, caracterizada porque dicha segunda hoja tiene un peso base superior al de la primera hoja.

5. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 4, caracterizada porque la primera hoja es un laminado que tiene una capa unida con hilado, una capa soplado con fusión y una capa unida con hilado.

6. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 4, caracterizada porque dicha primera hoja está hecha de un par de laminados que cada uno tiene una capa unida con hilado, una capa soplada con fusión, y una capa unida con hilado, y en donde el par de laminados están unidos por una pluralidad de puntos de unión espaciados y separados, y en donde cada uno del par de laminados tiene un peso base de desde alrededor de 16.96 gramos por m2 a alrededor de 188.69 gramos por m2.

7. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 4, caracterizada porque la segunda tiene un peso base mayor de 188.69 gramos por m2.

8. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 7, caracterizada porque ambas las hojas primera y segunda tienen una superficie superior conformada rectangular, y en donde la segunda hoja está orientada sobre dicha superficie superior de dicha primera hoja de manera que los lados de la segunda hoja están orientados generalmente a ángulos de 45° a los lados de dicha primera hoja.

9. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 8, caracterizada porque el área de superficie de la segunda hoja es de desde 27% a 54% del área de superficie de dicha primera hoja.

10. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 9, caracterizada porque dicha segunda hoja está unida sobre el área completa de la superficie de fondo de dicha segunda hoja a dicha primera hoja.

11. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 9, caracterizada porque dicha segunda hoja está unida sobre menos que el área completa de la superficie de fondo de dicha segunda hoja a dicha primera hoja.

12. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 9, caracterizada porque el perímetro de la segunda hoja está unido a dicha primera hoja.

13. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 9, caracterizada porque el perímetro de la segunda hoja está unido en forma intermedia a dicha primera hoja.

14. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas precedentes, caracterizada porque dicha segunda hoja está unida a dicha superficie superior de dicha primera hoja para proporcionar resistencia como para resistir el rasgado a través de la misma, dicha segunda hoja está configurada para que se permita el paso del gas de esterilización a través de la misma.

15. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas precedentes, caracterizada porque las hojas primera y segunda están hechas del mismo material.

16. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas precedentes, caracterizada porque la segunda hoja está hecha de un material seleccionado del grupo que consiste de espuma, una tela tejida, un material esponjado alto y un unido con hilado de dos componentes.

17. La envoltura de esterilización tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas precedentes, caracterizada porque las hojas primera y segunda están unidas una a otra a través de una unión seleccionada del grupo que consiste de adhesivos, sujetadores de tipo de gancho y rizo, de cinta y unión. R E S U E N Se proporciona una envoltura de esterilización. La envoltura de esterilización incluye una primera hoja que está configurada para proporcionar una barrera para evitar por lo menos que algunas bacterias pasen a través de la misma mientras que se permite que pase a través de la misma el gas de esterilización. Una segunda hoja está unida a la primera hoja. La segunda hoja está localizada sobre la primera hoja de manera que un perímetro de la segunda hoja está contenido completamente dentro de un perímetro de la primera hoja.