MX2007006884A - Un metodo para diferenciar entre sangre y soluciones de control que contienen un analito comun. - Google Patents
Un metodo para diferenciar entre sangre y soluciones de control que contienen un analito comun.Info
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Abstract
La glucosa medida en muestras de sangre se distingue de la glucosa medida en las soluciones de control utilizadas para someter a prueba los instrumentos opticos que hacen estas mediciones. Las soluciones de control contienen una sustancia de etiquetado reconocida por el instrumento optico para distinguir las mediciones de glucosa hechas de soluciones de control de aquellas hechas de muestras de sangre. La figura mas representativa de la invencion es la numero 1.
Description
UN MÉTODO PARA DIFERENCIAR ENTRE SANGRE Y SOLUCIONES DE CONTROL QUE CONTIENEN UN ANALITO COMÚN
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere generalmente a la medición de analitos en fluidos biológicos, tales como muestras de sangre entera, utilizando instrumentos ópticos. Estos instrumentos se someterán a prueba normalmente utilizando soluciones que imitan la muestra biológica usual y que contienen una cantidad conocida del analito. La presente invención está relacionada con la identificación de una muestra como una solución de prueba, comúnmente llamada una solución de control. Más particularmente, la invención se refiere a la prevención de que los instrumentos ópticos incluyan en su historia retenida de mediciones aquellas hechas del analito en soluciones de control. Es decir, evitando errores que pueden ocurrir cuando la historia retenida no reporta de manera precisa el contenido de muestras medidas previamente, sino que incluye los resultados obtenidos con soluciones de control. La determinación cuantitativa de analitos en fluidos biológicos es de gran importancia en la diagnosis y el tratamiento de problemas médicos, tal como la medición del nivel de glucosa en fluidos biológicos, la cual es importante para los individuos diabéticos. La presente invención será
descrita como si se aplicara a la medición de glucosa en muestras de sangre. Sin embargo, la invención puede aplicarse a otros analitos medidos en instrumentos ópticos. Los métodos tanto electroquímicos como ópticos se utilizan para medir el contenido de glucosa en sangre. Es invención se refiere a las mediciones ópticas. Los cambios de color desarrollados por reacciones químicas por la glucosa en sangre pueden medirse ópticamente por medio de varios tipos de instrumentos, inclusive la reflectancia difusa, transmitancia, absorbancia, transmitancia difusa, transmitancia total y similares. Por ejemplo, la reflectancia difusa se utiliza en los métodos descritos en las Patentes Norteamericanas Nos. 5,611,999 y 6,181,417. La luz de diodos emisores de luz (LEDs, por sus siglas en inglés) se dirige sobre un substrato que ha estado en contacto con la sangre y ha desarrollado una respuesta ópticamente mesurable. La luz reflejada se dirige al un fotodetector donde se mide la cantidad de luz recibida y se correlaciona con la cantidad de glucosa en la muestra de sangre. En los ejemplos posteriores se utiliza la absorbancia de luz. Se han utilizado varios tipos de reacciones químicas para causar un cambio que es detectable por medio de instrumentos ópticos. Éstas incluyen la reacción de la glucosa con glucosa oxidasa o glucosa deshidrogenasa para desarrollar colores los cuales indican la cantidad de glucosa
en sangre que es sometida a prueba. Véase por ejemplo la Patente Norteamericana No. 4,689,309. No se considera que la presente invención esté limitada por el tipo de reacción química utilizada para determinar la cantidad de glucosa en sangre, con la única condición de que la respuesta a la glucosa en sangre sea detectable por instrumentos ópticos. A fin de que se aseguren mediciones precisas, las soluciones de control que contienen cantidades conocidas de glucosa se utilizan para verificar que el instrumento esté operando apropiadamente. La composición de las soluciones de control ha sido el tema de una variedad de patentes y publicaciones. Los ejemplos representativos son las Patentes Norteamericanas Nos. 3,920,580; 4,572,899; 4,729,959; 5,028,542; y 5,605,837; WO 93/21928; WO 95/13535; y WO 95/13536. Mientras que se han utilizado soluciones de control que contienen suero sanguíneo, las patentes más recientes han estado relacionadas con el reemplazo de soluciones de control basadas en suero con soluciones libres de suero, puesto que las soluciones libres de suero son más resistentes y estables que aquellas que contienen suero. La solución de control debe comportarse de una manera similar a la sangre si debe medirse de manera precisa la glucosa. Será evidente que la composición debe ser estable durante períodos de almacenamiento prolongados antes del uso. Además, la composición debe permitir que la glucosa reaccione con los
reactivos que producen un color de una manera correspondiente a aquella de la glucosa contenida en una muestra de sangre. También, la composición no debe responder a la luz utilizada para iluminar una muestra de una manera que interfiera con la lectura del color desarrollado por la reacción del contenido de glucosa con los reactivos. De esta manera, el mejoramiento de la composición de soluciones de control ha sido de interés considerable en el campo. Aunque algunas soluciones de control no agregan color, otras incluyen aditivos coloreados para proporcionar la apariencia de la sangre. Por ejemplo, la Patente Norteamericana No. 3,920,580 sugiere agregar tinte rojo y la Patente Norteamericana No. 5,605,837 incluye una suspensión de partículas negras. Un problema que surge en ciertos instrumentos tiene que ver con la necesidad para distinguir entre mediciones hechas con muestras de sangre y aquellas hechas con soluciones de control, las cuales se utilizan frecuentemente para asegurar que el equipo de prueba se desempeñe correctamente. Si la solución de control es formulada para responder de manera similar a aquella de una muestra de sangre entera, el instrumento no reconoce que una solución de control está siendo sometida a prueba preferiblemente que una muestra de sangre. Es decir, el contenido de glucosa es determinado independientemente del resto de la muestra de
manera que la solución de control proporciona una lectura precisa. Sin embargo, es común que muchos instrumentos registren la medición de glucosa y la almacenen, puesto que la historia de las mediciones de glucosa puede ser muy útil en el tratamiento de un paciente diabético. Obviamente, el contenido de glucosa de las soluciones de control no debe incluirse en la historia registrada, a menos que los datos puedan identificarse y separarse de las mediciones de glucosa de las muestras de sangre. Por supuesto que podría realizarse manualmente por el usuario, pero por un descuido podría distorsionarse la historia de la glucosa. Sería preferible que el usuario no fuera responsable de separar la medición de glucosa hecha de soluciones de control y una muestra de sangre . En la Patente Norteamericana No. 5,723,284 se describe una medición electroquímica de glucosa en sangre. La patente '284 propuso modificar las soluciones de control de manera que el medidor reconociera que se estaba midiendo una solución de control y tomara una acción apropiada para impedir que los resultados fueran incluidos en los resultados de las muestras de sangre. La presente invención incluye un medio para reconocer la presencia de una solución de control en instrumentos que miden la glucosa u otros analitos por medios ópticos, como será descrito en detalle posteriormente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención distingue entre analitos en fluidos biológicos, particularmente glucosa en sangre entera o lisada y el analito en soluciones de control utilizadas para someter a prueba el desempeño de un instrumento óptico. La solución de control contiene una etiqueta, es decir una sustancia no encontrada en la muestra biológica normal, la cual es reconocida por el instrumento óptico como una identificación de la solución de control. En un ejemplo, el instrumento óptico emplea un LED que emite luz con una longitud de onda en el intervalo de aproximadamente 600 a aproximadamente 800 nm que corresponde a una longitud de onda característica que es absorbida por la sustancia de la identificación. Preferiblemente, la sustancia de etiquetado es un tinte o un miembro del grupo de tintes solubles en agua o tintes que se pueden hacer solubles en agua con la adición de surfactantes o similares. Típicamente, la absorbancia máxima del tinte está dentro de un intervalo espectral reducido que es identificado fácilmente como que esté asociado con la solución de control. En un aspecto, la invención es un método para distinguir entre mediciones hechas de glucosa en muestras de sangre y glucosa en soluciones de control . Una sustancia de etiqueta se agrega a la solución de control, la cual es reconocida por el instrumento óptico como una solución de
control, preferiblemente que como una muestra de sangre. En otro aspecto, la invención es un método para medir la glucosa en una muestra de sangre por medio de un instrumento óptico, en donde una solución de control se utiliza para someter a prueba el desempeño del instrumento óptico y la solución de control contiene una sustancia la cual sirve como una etiqueta y la cual es reconocida por el instrumento óptico como que identifica la presencia de una solución de control . En un aspecto adicional, la invención se dirige a un instrumento óptico para medir la glucosa en sangre entera, sangre lisada, plasma o suero por medio de la reacción de la glucosa con una tira de prueba. El instrumento incluye un LED que emite luz en una longitud de onda la cual caracteriza a una sustancia la cual etiqueta las soluciones de control utilizadas para someter a prueba el desempeño del instrumento óptico. El LED utilizado para detectar la sustancia de etiquetado emite una longitud de onda absorbida por la etiqueta, la cual es diferente de la longitud de onda del LED utilizado para detectar la glucosa. En una modalidad preferida, el instrumento óptico compila mediciones de glucosa hechas de muestras de sangre entera, mientras que excluye las mediciones de glucosa hechas de soluciones de control .
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La FIGURA 1 es un espectro de absorbancia del producto de formazan de la sal de tetrazolio WST-4 y del tinte verde de indocianina de acuerdo con un ejemplo. La FIGURA 2 es un espectro de absorbancia de sangre entera lisada, el producto de formazan de sal de tetrazolio WST-4 y el tinte verde de indocianina de acuerdo con un ejemplo.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS
DETECCIÓN DE GLUCOSA POR MEDIO DE MÉTODOS ÓPTICOS La detección de glucosa por medio de métodos ópticos puede dividirse ampliamente en aquellos métodos que emplean glucosa oxidasas y aquellos métodos que emplean glucosa deshidrogenasas. Aunque los métodos son similares, éstos utilizan diferentes enzimas, mediadores e indicadores. Cuando se utilizan glucosa oxidasas, la glucosa en una muestra (por ejemplo, sangre) es oxidada a ácido glucónico con la liberación de peróxido de hidrógeno. Se dice que el peróxido de hidrógeno oxida un indicador (por ejemplo, en presencia de una peroxidasa) para producir una respuesta óptica mesurable (por ejemplo, un color que indica la cantidad de glucosa en sangre) . Algunas patentes recientes han sugerido que la glucosa se convierte primero al ácido glucónico y luego a gluconolactona mientras otras que han
sugerido que la gluconolactona se forma primero y luego se hidroliza al ácido glucónico. Independientemente de cual sea la secuencia de proceso correcta, las enzimas glucosa oxidasa han sido utilizadas ampliamente en tiras de prueba secas para medir el contenido de glucosa en sangre. Cuando se utilizan las enzimas glucosa deshidrogenasa, se incluye un co-factor (por ejemplo, NAD o PQQ) , un indicador y un mediador, tal como una enzima diaforasa o un análogo de la misma. El co-factor se reduce en presencia de la enzima y la glucosa se oxida a ácido glucónico o la gluconolactona como se describiera anteriormente. Después, el co-factor reducido es oxidado por la diaforasa o un análogo de la misma. En este proceso, un indicador tal como una sal de tetrazolio se reduce para producir un derivado coloreado, el cual se puede medir y se puede correlacionar con la cantidad de glucosa en la muestra que es sometida a prueba. En la presente invención, se puede emplear cualquiera de estos métodos, puesto que la invención se dirige al uso de una solución de control por medio de la cual se verifica el desempeño del instrumento óptico para asegurar que las mediciones de glucosa en sangre entera son precisas y confiables . Los métodos descritos anteriormente se utilizan comúnmente en conexión con tiras de pruebas secas que
contienen reactivos los cuales reaccionan con la glucosa en una muestra biológica o una solución de control para producir un color, el cual puede correlacionarse con la cantidad de glucosa presente en la muestra. Mientras que el color desarrollado puede proporcionar una medición semicuantitativa de la glucosa contenida en la muestra, por ejemplo por medio de la comparación del color con un diagrama de color contra contenido de glucosa, se obtienen resultados más precisos al exponer la tira de prueba coloreada a una fuente de luz, medir el grado de desarrollo de color por el indicador utilizado y correlacionar los resultados con el contenido de glucosa de la muestra. Las soluciones de control son generalmente composiciones basadas en agua que tienen varios componentes básicos que imitan a la muestra biológica relacionada. Para medir la glucosa en sangre, se incluye un polímero o polímeros para proveer a la solución con las características físicas de la sangre entera. Los ejemplos incluyen, pero no están limitados a, óxido de polietileno, metacrilato de polihidroxietilo y polivinilpirrolidona. Típicamente, la solución comprende de aproximadamente 5 a aproximadamente 30% (p/v) de polímero. El segundo componente es glucosa en una cantidad predeterminada, típicamente en el intervalo de aproximadamente 30 a aproximadamente 500 mg/dL. Se agrega un amortiguador para mantener un pH adecuado, típicamente en el
intervalo de aproximadamente 5 a aproximadamente 8. Los ejemplos incluyen, pero no están limitados a, ácido cítrico/citrato de sodio, ácido fosfórico, Hepes de sodio y fosfato de sodio. Finalmente, de acuerdo con la invención, la solución contendrá una sustancia de etiquetado que produce una respuesta característica cuando se expone a la luz de un LED que tiene una longitud de onda en el intervalo de la absorción máxima por la sustancia de etiquetado. La sustancia de etiquetado tendrá una respuesta en un intervalo que es diferente de aquella utilizada para determinar el contenido de glucosa de la solución de control. Preferiblemente, la sustancia utilizada para identificar la solución de control y para distinguirla de una muestra de sangre será un tinte o un miembro del grupo de tintes solubles en agua o tintes que pueden hacerse solubles en agua con la adición de surfactantes . En una modalidad, el tinte verde de indocianina se agrega a la solución de control . Como se observará en los ejemplos posteriores, este tinte absorbe la luz a aproximadamente 780 nm, haciendo posible distinguir fácilmente la presencia del tinte y, de esta manera, la presencia de la solución de control . En los ejemplos posteriores, un tinte que tiene una respuesta a la luz que alcanza un máximo en la región de 700-820 nm se utiliza para señalar que la solución de control
está siendo medida. Como se observará, un indicador comúnmente utilizado para la presencia de glucosa tiene una respuesta que tiene un máximo en el intervalo de aproximadamente 500 a aproximadamente 650 nm. La separación de los máximos es suficiente tanto para identificar la solución de control como para medir la cantidad de glucosa presente . Cuando la glucosa se mide en sangre entera utilizando la respuesta óptica de un indicador, la presencia de glóbulos rojos puede interferir con la detección de la respuesta del indicador. En las soluciones de control, la sangre no está presente y solo es necesario asegurarse que los componentes de la solución de control no interfieran con la detección del indicador para el contenido de glucosa y el compuesto de etiquetado añadido que indica la presencia de una solución de control .
EJEMPLO 1 El tinte verde de indocianina (Sigma Aldrich) se disolvió en una solución salina amortiguada con fosfato. Los espectros de absorbancia de esta solución se midieron con un espectrofotómetro de luz UV visible de red de diodos Modelo 8453 Hewlett-Packard y los resultados se colocaron en un diagrama en la FIGURA 1. Como se muestra en la FIGURA 1, se descubrió que la absorbancia máxima era a aproximadamente 780
nm. Una sal de tetrazolio comercialmente disponible, WST-4 (Dojindo) se disolvió en amortiguador de fosfato de potasio 100 milimolar que tenía un pH de aproximadamente 7.5. La WST-4 se redujo al tinte de formazan equivalente por medio de la adición de ácido ascórbico, simulando de esta manera la producción de un indicador coloreado en pruebas de glucosa. La solución se midió y los resultados se colocaron en un diagrama en la FIGURA 1 para la comparación con los espectros de absorbancia del tinte verde de indocianina. El máximo de la absorbancia del formazan fue de aproximadamente 550-600 nm, distinguiéndose claramente de la absorbancia del tinte
EJEMPLO 2 La sangre entera fue lisada con una solución hipotónica de agua y luego se diluyó en solución salina amortiguada con fosfato. La absorbancia de la sangre lisada se midió como en el ejemplo 1 y los resultados se colocaron en un diagrama en la FIGURA 2 junto con los dos diagramas de absorbancia de la FIGURA 1. La absorbancia máxima de la sangre lisada fue aproximadamente 400 nm, una longitud de onda distinguida claramente de aquellas del formazan y el verde de indocianina. Se puede concluir que si la sangre es lisada como parte de una prueba de glucosa, esto no interferirá con el tinte de etiquetado que indica la
presencia de una solución de control . Modalidad Alternativa A Una solución de control para someter a prueba el desempeño de un instrumento óptico adaptado para medir la concentración de glucosa en sangre en proporción a la respuesta óptica de un indicador, la solución comprende una sustancia de etiquetado reconocida por el instrumento óptico como que identifica la presencia de la solución de control. Modalidad Alternativa B La solución de control de la Modalidad Alternativa
A en donde la sustancia de etiquetado tiene una respuesta característica a la estimulación por un diodo emisor de luz en el instrumento óptico que es distinguible de la respuesta del indicador. Modalidad Alternativa C La solución de control de la Modalidad Alternativa A en donde la sustancia de etiquetado tiene una absorbancia máxima de luz que es distinguible de la absorbancia del indicador. Modalidad Alternativa D La solución de control de la Modalidad Alternativa C en donde la sustancia de etiquetado es verde de indocianina . Modalidad Alternativa E La solución de control de la Modalidad Alternativa
D en donde la sustancia de etiquetado se distingue de un indicador de sal de tetrazolio. Proceso Alternativo F Un método para distinguir entre mediciones en un instrumento óptico de glucosa en sangre y glucosa en una solución de control utilizada para someter a prueba el desempeño del instrumento óptico, el método comprende la acción que consiste en agregar a la solución de control una sustancia de etiquetado reconocida por el instrumento óptico. Proceso Alternativo G El método del Proceso Alternativo F en donde la sustancia de etiquetado tiene una respuesta característica a la estimulación por un diodo emisor de luz en el instrumento óptico que es distinguible de la respuesta del indicador. Proceso Alternativo H El método del Proceso Alternativo F en donde la sustancia de etiquetado tiene una absorbancia máxima de luz que es distinguible de la absorbancia del indicador. Proceso Alternativo I El método del Proceso Alternativo F en donde la sustancia de etiquetado es verde de indocianina. Proceso Alternativo J El método del Proceso Alternativo I en donde la sustancia de etiquetado se distingue de un indicador de sal de tetrazolio.
Proceso Alternativo K Un método para medir la glucosa en sangre por medio de un instrumento óptico, el método comprende las acciones que consisten en someter a prueba el desempeño del instrumento al agregar una solución de control que contiene una cantidad conocida de glucosa a una tira de prueba adaptada para reaccionar con la glucosa y para producir una respuesta óptica de un indicador y medir la respuesta, la solución de control contiene una sustancia de etiquetado reconocida por el instrumento óptico y distinguida de la respuesta del indicador. Proceso Alternativo L El método del Proceso Alternativo K en donde la sustancia de etiquetado tiene una respuesta característica a la estimulación por un diodo emisor de luz en el instrumento óptico que es distinguible de la respuesta del indicador. Proceso Alternativo M El método del Proceso Alternativo K en donde la sustancia de etiquetado tiene una absorbancia máxima de luz que es distinguible de la absorbancia del indicador. Proceso Alternativo N El método del Proceso Alternativo M en donde la sustancia de etiquetado es verde de indocianina. Proceso Alternativo O El método del Proceso Alternativo N en donde la
sustancia de etiquetado se distingue de un indicador de sal de tetrazolio. Modalidad Alternativa P Un instrumento óptico para correlacionar el contenido de glucosa de muestras de sangre con la respuesta óptica obtenida por el contacto de la muestra con una tira de prueba adaptada para proporcionar la respuesta óptica por la reacción con la muestra de sangre, el instrumento óptico comprende un diodo emisor de luz para estimular una respuesta de la sustancia de etiquetado en una solución de control utilizada para distinguir la solución de control de las muestras de sangre. Modalidad Alternativa Q El instrumento óptico de la Modalidad Alternativa P en donde el instrumento óptico compila las mediciones de glucosa y excluye aquellas mediciones hechas de soluciones de control . Modalidad Alternativa R El instrumento óptico de la Modalidad Alternativa P en donde la sustancia de etiquetado tiene una absorbancia máxima de luz distinguida de la absorbancia máxima de un indicador utilizado para medir la cantidad de glucosa presente . Modalidad Alternativa S El instrumento óptico de la Modalidad Alternativa R
en donde la sustancia es verde de indocianina. Proceso Alternativo T Un método para distinguir las soluciones de control de muestras biológicas en instrumentos ópticos utilizados para medir analitos en estas muestras biológicas, el método comprende las acciones que consisten en agregar a las soluciones de control una sustancia que etiqueta la solución de control y hace posible que los instrumentos ópticos identifiquen las soluciones de control y distingan las soluciones de control de las muestras biológicas. Proceso Alternativo U El método del Proceso Alternativo T en donde la sustancia de etiquetado es un tinte adaptado para disolverse en la solución de control, el tinte absorbe luz a una longitud de onda distinguida de la longitud de onda de luz que caracteriza el analito. Mientras que la invención es susceptible a varias modificaciones y formas alternativas, las modalidades específicas se muestran a manera de ejemplo en los dibujos y se describen en detalle. Sin embargo, se debe entender que no se propone que la invención sea limitada a las formas particulares descritas, sino que por el contrario la intención es cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que se encuentran dentro del espíritu y alcance de la invención definida por las reivindicaciones anexas.
Claims (21)
1. Una solución de control para someter a prueba el desempeño de un instrumento óptico adaptado para medir la concentración de glucosa en sangre en proporción a la respuesta óptica de un indicador, la solución está caracterizada porque comprende una sustancia de etiquetado reconocida por el instrumento óptico como que identifica la presencia de la solución de control .
2. La solución de control de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la sustancia de etiquetado tiene una respuesta característica a la estimulación por un diodo emisor de luz en el instrumento óptico que es distinguible de la respuesta del indicador.
3. La solución de control de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la sustancia de etiquetado tiene una absorbancia máxima de luz que es distinguible de la absorbancia del indicador.
4. La solución de control de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque la sustancia de etiquetado es verde de indocianina.
5. La solución de control de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque la sustancia de etiquetado se distingue de un indicador de sal de tetrazolio.
6. Un método para distinguir entre mediciones en un instrumento óptico de glucosa en sangre y glucosa en una solución de control utilizada para someter a prueba el desempeño del instrumento óptico, el método está caracterizado porque comprende la acción que consiste en agregar a la solución de control una sustancia de etiquetado reconocida por el instrumento óptico.
7. El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la sustancia de etiquetado tiene una respuesta característica a la estimulación por un diodo emisor de luz en el instrumento óptico que es distinguible de la respuesta del indicador.
8. El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la sustancia de etiquetado tiene una absorbancia máxima de luz que es distinguible de la absorbancia del indicador.
9. El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la sustancia de etiquetado es verde de indocianina.
10. El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la sustancia de etiquetado se distingue de un indicador de sal de tetrazolio.
11. Un método para medir la glucosa en sangre por medio de un instrumento óptico, el método está caracterizado porque comprende las acciones que consisten en someter a prueba el desempeño del instrumento al agregar una solución de control que contiene una cantidad conocida de glucosa a una tira de prueba adaptada para reaccionar con la glucosa y para producir una respuesta óptica de un indicador y medir la respuesta, la solución de control contiene una sustancia de etiquetado reconocida por el instrumento óptico y distinguida de la respuesta del indicador.
12. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la sustancia de etiquetado tiene una respuesta característica a la estimulación por un diodo emisor de luz en el instrumento óptico que es distinguible de la respuesta del indicador.
13. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la sustancia de etiquetado tiene una absorbancia máxima de luz que es distinguible de la absorbancia del indicador.
14. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque la sustancia de etiquetado es verde de indocianina.
15. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la sustancia de etiquetado se distingue de un indicador de sal de tetrazolio.
16. Un instrumento óptico para correlacionar el contenido de glucosa de muestras de sangre con la respuesta óptica obtenida por el contacto de la muestra con una tira de prueba adaptada para proporcionar la respuesta óptica por la reacción con la muestra de sangre, el instrumento óptico está caracterizado porque comprende un diodo emisor de luz para estimular una respuesta de la sustancia de etiquetado en una solución de control utilizada para distinguir la solución de control de las muestras de sangre.
17. El instrumento óptico de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque el instrumento óptico compila las mediciones de glucosa y excluye aquellas mediciones hechas de soluciones de control .
18. El instrumento óptico de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la sustancia de etiquetado tiene una absorbancia máxima de luz distinguida de la absorbancia máxima de un indicador utilizado para medir la cantidad de glucosa presente.
19. El instrumento óptico de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque la sustancia es verde de indocianina.
20. Un método para distinguir las soluciones de control de muestras biológicas en instrumentos ópticos utilizados para medir analitos en estas muestras biológicas, el método está caracterizado porque comprende las acciones que consisten en agregar a las soluciones de control una sustancia que etiqueta la solución de control y hace posible que los instrumentos ópticos identifiquen las soluciones de control y distingan las soluciones de control de las muestras biológicas .
21. El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque la sustancia de etiquetado es un tinte adaptado para disolverse en la solución de control, el tinte absorbe luz a una longitud de onda distinguida de la longitud de onda de luz que caracteriza el analito.
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