MX2007001603A

MX2007001603A - Aparato para realizar una reseccion trans-anal.

Info

Publication number: MX2007001603A
Application number: MX2007001603A
Authority: MX
Inventors: Federico Bilotti
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2006-02-07
Filing date: 2007-02-07
Publication date: 2008-11-20
Also published as: CA2576368C; US20070181631A1; AU2007200514A1; CA2576368A1; BRPI0700243A; EP1815802A1; JP2007209754A; US8029520B2; CN101015468A; US20070185508A1

Abstract

Un instrumento quirúrgico adaptado para aplicar una pluralidad de sujetadores quirúrgicos a tejido corporal incluye una armazón que tiene un extremo proximal y un extremo distal, con un mango posicionado en el extremo proximal y un efector extremo posicionado en el extremo distal; el efector extremo está conformado y dimensionado para soportar un módulo de cartucho; un mecanismo de disparo está asociado con el efector extremo y el módulo de cartucho para su accionamiento selectivo, el efector extremo tiene un radio de curvatura optimizado para una resección trans-anal de tal manera que el efector extremo tiene una curvatura a lo mucho de aproximadamente un diámetro de 40 mm.

Description

APARATO PARA REALIZAR UNA RESECCION TRANS-ANAL ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un instrumento de engrapado y corte quirúrgico adaptado para usarlo en la resección trans-anal, y a un método asociado para realizar la resección trans-anal. Más particularmente, la presente invención se refiere a un instrumento de engrapado y corte quirúrgico que tiene una curvatura que está particularmente adaptada para ajustarse dentro del recto en forma adyacente al canal anal para realizar la resección trans-anal, así como al método para usar el instrumento de engrapado y corte quirúrgico.

DESCRIPCION DE LA TECNICA ANTERIOR Los instrumentos de engrapado y corte quirúrgico se utilizan comúnmente en el diagnóstico y tratamiento de las patologías tratadas por la resección con grapa. Los instrumentos de engrapado quirúrgico proporcionan un mecanismo para extender la explotación transluminal de dispositivos mecánicos de sutura introducidos a través del canal anal, la boca, el estómago y accesos de servicio. Aunque los instrumentos de engrapado y corte quirúrgico se utilizan más comúnmente con patologías rectales, los instrumentos de engrapado y corte quirúrgico se pueden utilizar en una variedad de ambientes. Los instrumentos de engrapado y corte quirúrgico incluyen generalmente una estructura de soporte, un yunque unido a la estructura de soporte y un módulo de cartucho que porta una pluralidad de grapas. Los instrumentos también incluyen un accionador dentro del módulo de cartucho que empuja hacia fuera todas las grapas en forma simultánea al yunque para formar las grapas en una forma generalmente de B suturando el tejido. Además, estos instrumentos incluyen mecanismo de aproximación para mover el módulo de cartucho desde una posición separada con relación al yunque para aceptar el tejido entre los mismos, hasta una posición cerrada en donde el tejido queda aprisionado entre el yunque y el módulo de cartucho. Finalmente, los instrumentos incluyen medios de disparo para mover el accionador de grapa hacia delante para formar las grapas contra el yunque. Además de otros procedimientos, los instrumentos de engrapado y corte quirúrgico han sido utilizados junto con las recepciones trans-anal. La resección trans-anal es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para remover tejido, por ejemplo, tejido tumoral, dentro del recto operando a través del ano. Este procedimiento se realiza comúnmente para tratar el cáncer rectal en etapa temprana o tumores rectales que están cerca del ano. De acuerdo con este procedimiento, se remueve una sección del recto y los bordes opuestos restantes se acoplan para acompletar el enlace del ano con el resto del recto. Teniendo en mente lo anterior, los expertos en la técnica podrán apreciar la necesidad de procedimientos más avanzados relacionados con la resección trans-anal, así como la necesidad de instrumentos avanzados que estén específicamente diseñados para facilitar los procedimientos quirúrgicos avanzados. La presente invención enfrenta esta necesidad proporcionando una técnica para la resección trans-anal y un cortador engrapador curvo asociado que está adaptado para ayudar en la realización del procedimiento.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Por lo tanto un objetivo de la presente invención es proporcionar un instrumento quirúrgico que esté adaptado para aplicar una pluralidad de sujetadores quirúrgicos al tejido corporal. El instrumento quirúrgico incluye una estructura que tiene un extremo proximal y un extremo distal, con un mango ubicado en el extremo proximal y un efector extremo ubicado en el extremo distal. El efector extremo tiene una configuración y una dimensión para soportar un módulo de cartucho. Un mecanismo de disparo está asociado con el efector extremo y el módulo del cartucho para el accionamiento selectivo. El efector extremo tiene un radio de curvatura optimizado para la resección trans-anal, de manera que el efector extremo tiene una curvatura cuando mucho de aproximadamente 40 mm de diámetro.

También un objetivo de la presente invención es proporcionar un instrumento quirúrgico en donde el efector extremo tenga una curvatura de entre aproximadamente 20 mm de diámetro y aproximadamente 40 mm de diámetro. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un instrumento quirúrgico en donde el efector extremo tenga una curvatura adaptada para ajustarse dentro de una envoltura que tenga un diámetro de aproximadamente 40 mm. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un instrumento quirúrgico en donde el efector extremo tenga una curvatura de aproximadamente 36 mm de diámetro. También otro objetivo de la presente invención es proporcionar un equipo quirúrgico que esté adaptado para realizar la resección trans-anal. El equipo quirúrgico incluye un instrumento quirúrgico como el que se describió antes y un diiatador que tiene una abertura con una curvatura de cuando mucho aproximadamente 40 mm de diámetro. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un instrumento quirúrgico en donde el diiatador tenga una curvatura de aproximadamente 40 mm otros objetivos y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, cuando se vea junto con los dibujos que la acompañan que describen ciertas modalidades de la invención.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva de la engrapadora quirúrgica de acuerdo con la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva de la engrapadora quirúrgica con el módulo de cartucho retirado. La figura 3 es una vista en perspectiva de la engrapadora quirúrgica con el alojamiento de cartucho movido a una posición intermedia. La figura 4 es luna vista en perspectiva de la engrapadora quirúrgica con el alojamiento de cartucho movido a una posición cerrada. La figura 5 es una vista en perspectiva de la engrapadora quirúrgica con el gatillo disparador en una posición de disparo. La figura 6 es una vista en perspectiva frontal del módulo de cartucho con el retenedor asegurado en el mismo. La figura 7 es una vista en perspectiva frontal del módulo de cartucho con el retenedor removido. Las figuras 8 a 16 representan varios pasos en la realización de la resección trans-anal de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCION DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Las modalidades detalladas de la presente invención se describen en la presente, sin embargo, deberá entenderse que las modalidades descritas únicamente ejemplifican la invención, que se puede realizar en varias formas. Por lo tanto, los detalles que se describen en la presente no deberán ser interpretados como limitantes, si no únicamente como la base para enseñar a un experto en la técnica cómo hacer y/o utilizar la invención. Haciendo referencia a la figura 1 en combinación con las figuras 2 a 5, se muestra un instrumento de engrapado y corte quirúrgico, en particular, una engrapadora quirúrgica lineal 20 que está diseñada para engrapar y cortar tejido. La engrapadora quirúrgica lineal 20 tiene un mango 21 en un primer extremo proximal y un efector extremo 80 en un extremo opuesto distal. El efector extremo 80 está curvado de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención. Placas estructurales derecha e izquierda (a las cuales se les llama con frecuencia "placas de mango") 34, 35, respectivamente, conectan al mango 21 con el efector extremo 80 del instrumento (la placa de mango de mano izquierda 35 está removida y no se muestra en la figura 1). El mango 21 tiene una cubierta de mano derecha 22 acoplada a la cubierta de mano izquierda (la cubierta de mano izquierda no aparece en la figura 1). El mango 21 también tiene una porción de cuerpo 23 para agarrar y maniobrar la engrapadora quirúrgica lineal 20 (ver figuras 2 a 5). La engrapadora quirúrgica lineal 20 de acuerdo con la presente invención está adaptada particularmente para usarla en la realización de una resección trans-anal. En particular, el acceso, y la realización de procedimientos adyacentes al ano, son difíciles por el tamaño limitado del ano y del recto. La presente engrapadora quirúrgica 20 está configurada y dimensionada específicamente para acceder a través del ano y para alinearse dentro del recto durante la resección tras anal. En particular. El efector extremo 80 de la engrapadora quirúrgica 20 está adaptado para ajustarse y para funcionar dentro de una envoltura circular que tiene un diámetro de cuando mucho 40 mm. Teniendo esto en mente, y de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, la engrapadora quirúrgica lineal 20 tiene un extremo distal con un efector extremo de tejido 80 que tiene una curvatura con un diámetro de entre aproximadamente 20 mm a aproximadamente 40 mm, y más preferiblemente, de aproximadamente 36 mm, para ajustarse dentro de una envoltura oval mínima que permite el paso a través del ano y realizar un procedimiento de resección rectal. De acuerdo con una modalidad preferida, un efector que tiene una curvatura con un diámetro de aproximadamente 36 mm se estructuraría de tal manera que definiera una longitud de arco de aproximadamente 30 mm. El efector extremo 80 es un ensamble de sujeción quirúrgica que incluye un módulo de cartucho 120 (ver figuras 6 y 7) y una estructura de soporte con forma de C 8 . El termino forma de C se utiliza a través de la especificación para describir la naturaleza cóncava de la estructura de soporte 81 y el módulo de cartucho 120. La construcción en forma de C facilita una funcionalidad mejorada y el uso del término "forma de C" en la presente especificación deberá ser considerado como inclusivo de una variedad de formas cóncavas que mejorarían símílarmente la funcionalidad de los instrumentos de engrapado y corte quirúrgico. El extremo distal 30 de un miembro de cierre 28 está dispuesto para recibir el módulo de cartucho 120. El efector extremo 80 también incluye un mecanismo de seguro de seguridad (no se muestra) para evitar el disparo de un módulo de cartucho 120 previamente disparado. El módulo de cartucho 120 contiene un alojamiento de cartucho 121 acoplado a un yunque 122. El módulo de cartucho 120 también incluye un pasador de retención 125, una cuchilla 26, un retenedor removible 160, una superficie que hace contacto con el tejido 127, la cual despliega una pluralidad de ranuras que contienen grapas 128 que se encuentran en una formación escalonada en una o más filas (es decir, líneas de grapas) a ambos lados de la cuchilla 126. Las grapas (no se muestran) son disparadas desde el alojamiento de cartucho 121 contra la superficie de formación de grapas 129 del yunque 122 que está orientada hacia la superficie que hace contacto con el tejido 127 del alojamiento de cartucho 121. Como será evidente basándose en la siguiente descripción, la presente engrapadora quirúrgica lineal 20 está diseñada como un dispositivo disparador múltiple con un módulo de cartucho reemplazable 120. Sin embargo deberá entenderse que muchos de los conceptos subyacentes de la presente invención se pueden aplicar igualmente en dispositivos de disparo sencillos sin apartarse del espíritu de la presente invención. Aunque el presente efector extremo 80 se describe estando adaptado para usarlo junto con el módulo de cartucho reemplazable 120 teniendo varios componentes, los conceptos que pertenecen a la presente invención se podrían aplicar a una variedad de efectores extremos y de construcciones de módulo de cartucho sin apartarse del espíritu de la presente invención. La estructura de soporte 81 del efector extremo 80 se une respectivamente a las placas de mango derecha e izquierda 34, 35 mediante un ribete de espaldón 82 y postes 83 que se extienden desde la estructura de soporte 81 dentro de agujeros de recepción en las placas de mango 34, 35. De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, la estructura de soporte 81 se forma con una sola pieza de construcción. Más específicamente, la estructura de soporte 81 se forma por extrusión, por ejemplo, de aluminio, con la maquinación subsecuente para crear la estructura de soporte 81 que se describe de acuerdo con la presente invención. Al construir la estructura de soporte 81 de esta manera, no se requiere múltiples partes y se reduce sustancialmente el costo asociado de fabricación y de ensamble. Además, se cree que la estructura unitaria de la estructura de soporte 81 mejora la estabilidad general de la presente engrapadora quirúrgica lineal 20. Además, la estructura extruida en forma unitaria de la estructura de soporte 81 proporciona para una reducción de peso, esterilización más fácil, ya que la irradiación de cobalto penetrará efectivamente el aluminio extruido y se logrará por extrusión menos trauma al tejido, basándose en la superficie exterior lisa. El mango 21 de la engrapadora quirúrgica lineal 20 incluye una agarradera de mano 24 que el cirujano toma con la palma de la mano (véanse las figuras 2 a 5). La agarradera de mano 24 está compuesta de un mango de cubierta de mano derecha 25 (véase la figura 1 ) y un mango de cubierta de mano izquierda (el mango de cubierta de mano izquierda no se muestra en la figura 1 ). Extendiéndose pivotalmente desde la parte inferior del mango 21 están un gatillo de cierre 26 y un gatillo de disparo 27. La engrapadora quirúrgica lineal 20 ilustrada en la figura 1 se muestra con los gatillos de cierre y de disparo 26, 27 en sus posiciones no accionadas y con un módulo de cartucho 120 insertado y el retenedor 160 removido. Consecuentemente, el alojamiento de cartucho 121 está espaciado del yunque 122 para la colocación de tejido entre el alojamiento de cartucho 121 y el yunque 122. El mango 21 de la engrapadora quirúrgica lineal 20 contiene un mecanismo de accionamiento de pasador de retención de tejido 100. El mecanismo de accionamiento de pasador de retención de tejido 100 incluye un deslizadero en forma de silla de montar 101 posicionado sobre la superficie superior del mango 21. El movimiento manual del deslizadero 101 da por resultado el movimiento distal de la varilla de empuje 102. La varilla de empuje 102 está acoplada al pasador de retención 125 del módulo de cartucho 120. El movimiento distal o la retracción proximal de la varilla de empuje 102 da por resultado el correspondiente movimiento del pasador de retención 125. El mecanismo de accionamiento de pasador de retención 100 está acoplado también liberablemente al gatillo de cierre 26 dentro del mango 21 , de tal manera que el accionamiento del gatillo de cierre 26 dará por resultado el movimiento distal automático del pasador de retención 125, si no se ha movido ya manualmente a su posición más proximal. Haciendo referencia brevemente a las figuras 2 a 5, se ilustra lo que sucede cuando el módulo de cartucho 120 es cargado y se comprimen consecutivamente los gatillos de cierre y de disparo 26, 27 hacia la agarradera de mango 24 para accionar el efector extremo 80 de la engrapadora quirúrgica lineal 20. La engrapadora quirúrgica lineal 20 está cargada con el módulo de cartucho 120, como se muestra en la figura 2 y el retenedor 160 está removido. La engrapadora quirúrgica lineal 20 está lista ahora para recibir el tejido, como se muestra en la figura 1. Cuando se comprime parcialmente el gatillo de cierre 26 para descansar sobre su primera posición de retén mostrada en la figura 3, el alojamiento de cartucho 121 se mueve desde su posición completamente abierta a una posición intermedia entre las posiciones abierta y cerrada, como se discute posteriormente con mayor detalle. Simultáneamente, el mecanismo de accionamiento de pasador de retención de tejido 100 mueve el pasador de retención 125 hacia delante desde el alojamiento de cartucho 121 a través de una abertura en el yunque 122. En esta posición, se ha colocado el tejido entre el alojamiento de cartucho 121 y el yunque 122, se puede posicionar apropiadamente, y se puede asegurar la retención del tejido entre el alojamiento de cartucho 121 y el yunque 122. Por lo tanto, cuando se ha accionado el gatillo de cierre 26 a su posición intermedia, el alojamiento de cartucho 121 y el yunque 122 se posicionan correspondientemente en sus posiciones de retención de tejido. Cuando se comprime completamente el gatillo de cierre 26, de manera que quede adyacente al extremo delantero de la agarradera de mano 24, como se ilustra en la figura 4, la superficie de contacto con el tejido 127 del alojamiento de cartucho 121 y la superficie formadora de grapas 129 del yunque 122 quedan adyacentes una a otra y se sujetan consecuentemente por completo el tejido apropiadamente posicionado y retenido. Adicionalmente, el gatillo de disparo 27 ha girado en el sentido contrario de las manecillas del reloj hacia la agarradera de mano 24 para ser posible que el cirujano tome el gatillo de disparo 27 para disparar las grapas. De acuerdo con lo anterior, el gatillo de disparo 27 está ahora en posición para que el cirujano lo comprima para engrapar y corte el tejido. Cuando se ha comprimido completamente el gatillo de disparo 27 para disparar las grapas, como se muestra en la figura 5, el gatillo de disparo 27 reposa en proximidad cercana al gatillo de cierre 26. La presente engrapadora quirúrgica lineal está construida de manera similar a las solicitudes poseídas en común y copendientes. Como tales, se pueden encontrar detalles adicionales referentes a la estructura y la operación de la engrapadora quirúrgica lineal 20, en la solicitud de patente de E.U.A., poseída en común, No. de serie 11/014, 910, presentada el 20 de diciembre de 2004, titulada "CURVED CUTTER STAPLER SHAPED POR MALE PELVIS", que se incorpora en la presente por referencia.

En la práctica, y haciendo referencia a las figuras 8 y 9, se usa el engrapador cortador curvo 20 junto con el dilatador 224 y un expansor 226 en la realización de la resección trans-anal de la siguiente manera. Una vez que se ha identificado la porción del recto 200 que requiere resección, se prepara el área de manera convencional. En particular, y haciendo referencia a la figura 10, se inserta y se asegura un dilatador 224 mediante una pluralidad de suturas 201 dentro del recto. Como se menciona anteriormente, la envoltura preferida en que el efector extremo 80 debe trabajar tiene un diámetro aproximadamente menor que 40 mm. Esto es porque un dilatador 224 que tiene un diámetro de aproximadamente 40 mm se usa preferiblemente junto con el presente procedimiento. Aunque se usa un dilatador que tiene un diámetro de aproximadamente 40 mm de acuerdo con la presente invención, ya que se cree que este es el dilatador de mayor diámetro que se puede usar con la mayoría de los pacientes, los expertos en la técnica apreciarán que algunos pacientes no se acomodarán a un dilatador de 40 mm y, por lo tanto, se contemplan dilatadores que varían en tamaño de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 40 mm, para su uso de acuerdo con la presente invención. Similarmente, se puede usar un expansor 226 con una curvatura ligeramente menor que la del dilatador 224, junto con la presente invención. Después de ello, y con referencia a las figuras 1 a 16, se asegura una primera sobrecostura 202 alrededor del recto 200 de una posición a la una del reloj a una posición a las once del reloj. Las punciones profundas de la sobrecostura 202 capturan y doblan la pared rectal 204 de manera deseada. Además de la colocación de una sobrecostura 202 como se discute anteriormente, se posiciona una sutura de tracción 206 debajo de la costura 202 y se usa para mantener la tensión sobre el tejido, conforme se realiza el procedimiento. Después de ello, se posiciona un instrumento engrapadora quirúrgica lineal tradicional, bien conocido por los expertos en la técnica, entre la sobrecostura 202 y la sutura de tracción 206, para crear una línea longitudinal de grapa 208 en la pared rectal 204 a una posición aproximadamente a la una del reloj. Después de ello, se coloca el presente instrumento 20 en el canal rectal 200 y se posiciona para capturar la pared rectal 204 sostenida por la primera sobrecostura 202 posicionada entre la una del reloj y las diez del reloj. Se dispara el instrumento 20 y se crea una primera línea circunferencial de grapa 210 que se extiende de la una del reloj a las diez del reloj. Una vez que se ha completado esta porción de resección, se coloca una segunda sobrecostura 203 de las diez del reloj a las siete del reloj para capturar la pared rectal 204. Se coloca luego una vez más el instrumento 20 en el canal rectal 200 para capturar la pared rectal 204 sostenida por la segunda sobrecostura 203 de las diez del reloj a las siete del reloj y se dispara el instrumento 20 creando una línea de grapa 212 a través del mismo. De acuerdo con la modalidad preferida de la presente invención, se coloca luego una sutura en forma de ocho 211 en la unión de la primera y la segunda línea de grapa 210, 212. Después de ello, se coloca una tercera sobrecostura 205 de las siete del reloj a las cuatro del reloj y se posiciona y se dispara el instrumento 20 una vez más creando una tercera línea de grapa 214 que se extiende de las siete del reloj a las cuatro del reloj. Como con el paso anterior, se coloca una sutura en forma de ocho 213 en la unión de la segunda y la tercera línea de grapa 212, 214. Finalmente, se repiten los pasos hasta que se engrapa y reseca por completo la sección rectal completa, añadiendo una cuarta línea de grapa 218 y una sutura en forma de ocho 215. Aunque se ha mostrado y descrito las modalidades preferidas, se entenderá que no hay alguna intención de limitar la invención con tal descripción, sino que antes bien, se pretende cubrir todas las modificaciones y construcciones alternas que están comprendidas dentro del espíritu y alcance de la invención.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un instrumento quirúrgico adaptado para aplicar una pluralidad de sujetadores quirúrgicos a tejido corporal, el instrumento quirúrgico caracterizado porque comprende: una armazón que tiene un extremo proximal y un extremo distal, con un mango posicionado en el extremo proximal y un efector extremo posicionado en el extremo distal; el efector extremo estando conformado y dimensionado para soportar un módulo de cartucho; un mecanismo de disparo está asociado con el efector extremo y el módulo de cartucho para su accionamiento selectivo; y en donde el efector extremo tiene un radio de curvatura optimizado para una resección trans-anal, de tal manera que el efector extremo tiene una curvatura a lo mucho de aproximadamente 40 mm de diámetro.

2.- El instrumento quirúrgico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el efector extremo tiene una curvatura de entre aproximadamente un diámetro de 20 mm y aproximadamente un diámetro de 40 mm.

3.- El instrumento quirúrgico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el efector extremo tiene una curvatura adaptada para que quepa dentro de una envoltura que tiene un diámetro de aproximadamente 40 mm.

4. - El instrumento quirúrgico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el efector extremo tiene una curvatura de aproximadamente 1 diámetro de 36 mm.

5. - Un equipo quirúrgico adaptado para la realización de una resección trans-anal, el equipo quirúrgico caracterizado porque comprende: un instrumento quirúrgico que comprende una armazón que tiene un extremo proximal y un extremo distal, con un mango posicionado en el extremo proximal y un efector extremo posicionado en el extremo distal, el efector extremo estando conformado y dimensionado para soportar un módulo de cartucho, un mecanismo de disparo está asociado con el efector extremo y el módulo de cartucho para su accionamiento selectivo, y en donde el efector extremo tiene un radio de curvatura optimizado para una resección trans-anal, de tal manera que el efector extremo tiene una curvatura a lo mucho de aproximadamente un diámetro de 40 mm; y un dilatador que tiene una abertura con una curvatura a lo mucho de aproximadamente un diámetro de 40 mm.

6. - El equipo quirúrgico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el efector extremo tiene una curvatura de entre aproximadamente un diámetro de 20 mm y aproximadamente un diámetro de 40 mm.

7. - El equipo quirúrgico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el efector extremo tiene una curvatura de aproximadamente un diámetro de 36 mm.

8. - El equipo quirúrgico de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el dilatador tiene una curvatura de aproximadamente 40 mm.

9. - El equipo quirúrgico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el dilatador tiene una curvatura de aproximadamente 40 mm.