MD596Z - Metodă de tratament al hepatitei virale cronice C la copii - Google Patents

Metodă de tratament al hepatitei virale cronice C la copii Download PDF

Info

Publication number
MD596Z
MD596Z MDS20120138A MDS20120138A MD596Z MD 596 Z MD596 Z MD 596Z MD S20120138 A MDS20120138 A MD S20120138A MD S20120138 A MDS20120138 A MD S20120138A MD 596 Z MD596 Z MD 596Z
Authority
MD
Moldova
Prior art keywords
treatment
glucopyranosyl
hcv
day
children
Prior art date
Application number
MDS20120138A
Other languages
English (en)
Russian (ru)
Inventor
Константин СПЫНУ
Татьяна РАБА
Игорь СПЫНУ
Владимир ГУРЬЕВ
Октавиан САЖЕН
Original Assignee
Национальный Центр Общественного Здоровья Министерства Здравоохранения Республики Молдова
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Национальный Центр Общественного Здоровья Министерства Здравоохранения Республики Молдова filed Critical Национальный Центр Общественного Здоровья Министерства Здравоохранения Республики Молдова
Priority to MDS20120138A priority Critical patent/MD596Z/ro
Publication of MD596Y publication Critical patent/MD596Y/ro
Publication of MD596Z publication Critical patent/MD596Z/ro

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Invenţia se referă la medicină, în particular la hepatologie, şi poate fi utilizată pentru tratamentul hepatitei virale cronice C.Conform invenţiei, metoda revendicată constă în aceea că se administrează terapia de bază şi suplimentar, concomitent, se administrează per os 5α-furostan-3β,22,26-triol-3-[O-β-D-glucopiranozil(1→2)-β-D-glucopiranozil(1→4)-β-D-galactopiranozil]-26-O-β-D-glucopiranozil), de două ori pe zi, şi 3-O-[β-D-glucopiranozil(1→2)]-[β-D-glucopiranozil(1→3)]-[β-D-glucopiranozil(1→4)]-β-D-galactopiranozil[(25R)-5α-furostan-2α, 3β, 22α, 26-tetraol]-26-O-β-D-glucopiranozil, o dată pe zi, ambele remedii se administrează în doză de 50 mg, începând cu prima zi de manifestări clinice, cu 30 minute înainte de masă, timp de 3 luni.

Description

Invenţia se referă la medicină, în particular la hepatologie, şi poate fi utilizată pentru tratamentul hepatitei virale cronice C (HVC C) la copii.
Este cunoscută metoda de tratament al HVC C la copii, care include în caz de acutizare, spitalizarea pacientului cu respectarea regimului igieno-dietetic (regim de salon, dieta nr. 5 după Pevzner), tratamentul hepatoprotector (silimarină, fosfolipide esenţiale, legalon, acid ursodezoxiholic), terapia de dezintoxicare la indicaţii clinice (administrarea i/v a soluţiilor fiziologice, de glucoză, hepasolului etc.) şi de corecţie a proceselor metabolice (vitaminele grupelor C, B1, B6, B12) [1].
În faza de replicare a virusului hepatitei C (VHC) se recomandă tratamentul antiviral cu administrarea interferonului alfa 2α şi β de tip standard sau pegilat cu acţiune imunomodulatoare şi antivirală în combinaţie cu ribavirin pe o durată de 12 luni. Însă o parte din aceste remedii sunt foarte costisitoare şi provoacă dezvoltarea reacţiilor adverse, ceea ce limitează aplicarea lor în practică pentru majoritatea pacienţilor, mai ales a celor de vârstă mică [Guidelines for chidren, American Association for Liver Deseases (AASLD), 2004].
La fel este cunoscută metoda de tratament al HVC C care include administrarea concomitentă a interferonului, nucleinatului de sodiu şi lamivudinei [2].
O altă metodă de tratament recomandată constă în utilizarea în tratamentul hepatitei virale C a terapiei simptomatice şi a unui remediu imunomodulator şi antiviral 5α-furostan-3β,22,26-triol-3- [O-β-D-glucopiranozil(1→2)-β-D-glucopiranozil(1→4)-β-D-galactopiranozil]-26-O-β-D-glucopiranozil (pacovirină), administrat timp de 6 luni, începând cu prima zi de manifestări clinice, în doză de 50 mg, o dată pe zi, per os [3].
Dezavantajele acestor metode constau în eficacitatea joasă a preparatelor antivirale, care nu permit de a obţine rezultatele scontate, şi în faptul că sunt contraindicate în cazul nivelului înalt de citoliză, totodată aceste metode de tratament rezolvă parţial problemele terapeutice ce stau în faţa medicului, şi anume stoparea sau diminuarea activităţii procesului hepatic şi prevenirea evoluţiei hepatitei spre ciroză.
Copiii cu HVC C care au contraindicaţii la administrarea terapiei antivirale cu remedii din clasa interferonului, recomandate de protocoalele internaţionale, sunt lipsiţi de posibilitatea efectuării unui tratament etio-patogenic antiviral. Nu întotdeauna se obţine normalizarea indicilor biochimici şi regresarea viremiei VHC.
Problema pe care o rezolvă invenţia propusă este sporirea eficacităţii tratamentului HVC C la copii, normalizarea indicilor biochimici, diminuarea nivelului viremiei VHC, prevenirea instalării fibrozei şi a cirozei hepatice, normalizarea stării generale şi ameliorarea calităţii vieţii copilului.
Esenţa invenţiei constă în aceea că se administrează terapia de bază şi suplimentar, concomitent, se administrează per os 5α-furostan-3β,22,26-triol-3-[O-β-D-glucopiranozil(1→2)-β-D-glucopiranozil(1→4)-β-D-galactopiranozil]-26-O-β-D-glucopiranozil), de două ori pe zi, şi 3-O-[β-D-glucopiranozil(1→2)]-[β-D-glucopiranozil(1→3)]-[β-D-glucopiranozil(1→4)]-β-D-galactopiranozil[(25R)-5α-furostan-2α, 3β, 22α, 26-tetraol]-26-O-β-D-glucopiranozil, o dată pe zi, ambele remedii se administrează în doză de 50 mg, începând cu prima zi de manifestări clinice, cu 30 minute înainte de masă, timp de 3 luni, cu acţiune imunomodulatoare, antioxidantă, interferonogenă şi antivirală. La copiii cu HVC C şi sindrom de colestază pacovirina, capsicozida şi ribavirinul au fost administrate în combinaţie cu acid ursodezoxiholic, per os, în doze de 10 mg/kg/corp în 24 ore, timp de 3 luni.
Rezultatul obţinut constă în elaborarea unei metode de tratament al HVC C, bazată pe preparatele: pacovirină şi capsicozidă, care pot fi aplicate, chiar şi în cazul unei citolize înalte, la copiii care au contraindicaţii la administrarea terapiei antivirale, cu ameliorarea indicilor biochimici şi micşorarea duratei de spitalizare. Pentru aprobarea metodei propuse a fost aplicată la copii cu HVC C în Clinica de Hepatologie Pediatrică a IMSP SCRC „Em. Coţaga,” au fost efectuate investigaţii clinice, paraclinice, imunologice şi virusologice cu determinarea genotipului VHC, ARN VHC cantitativ prin PCR, gradului de fibroză prin metoda de elastografie. A fost creat şi lotul martor pentru aprecierea eficacităţii metodei propuse de tratament. Studiul a fost realizat randomizat prin metoda dublu-orb.
Astfel, au fost selectaţi în lotul experimental 17 bolnavi cu HVC C activă, grad mediu şi înalt de activitate, cu vârstele cuprinse între 3…17 ani, care aveau contraindicaţii la tratamentul standard antiviral. Pentru aprecierea indicatorilor clinici şi biochimici aceştia au fost divizaţi în 3 subloturi a câte 6, 6 şi 5 (însumat 17 bolnavi). Acestui lot de bolnavi li s-a iniţiat tratamentul tradiţional, care include respectarea regimului igieno-dietetic (regim de salon, dieta nr. 5 după Pevzner), tratamentul hepatoprotector (silimarină, fosfolipide esenţiale, legalon, acid ursodezoxiholic), terapia de dezintoxicare la indicaţii clinice (administrarea i/v a soluţiilor fiziologice, de glucoză, hepasolului etc.) şi de corecţie a proceselor metabolice (vitamine din grupele C, B1, B6, B12), suplimentat cu pacovirină (forma medicamentoasă capsule) care a fost administrată timp de 3 luni, în doză de 50 mg, de două ori pe zi, per os, şi capsicozidă administrată timp de 3 luni, în doză de 50 mg, o dată pe zi, per os.
În lotul martor (n = 17) bolnavii au fost selectaţi conform aceloraşi criterii, astfel ca loturile să fie comparabile. În cadrul acestui lot, pacovirina şi capsicozida au fost substituite cu Placebo, aplicat conform aceleiaşi scheme. În rest tratamentul a fost identic celui aplicat pacienţilor din lotul experimental.
Rezultatele comparării metodei propuse de tratament al HVC C la copii cu cea mai apropiată soluţie au fost analizate la finele tratamentului, după 3 luni.
Datele comparative ale semnelor clinice de bază la copiii cu HVC C din lotul experimental şi lotul martor după tratament sunt prezentate în tab. 1.
Tabelul 1
Nr Parametrii clinici/nr. de pacienţi Lotul I (experimental) (n=17) P Lotul II (martor) (n=17) P Până la tratament După tratament Până la tratament După tratament Abs. M±m(%) Abs. M±m(%) Abs. M±m(%) Abs. M±m(%) 1 Slăbiciuni generale 11 64,7±11,6 1 9,1±8,7 P<0,01 8 47,1±12,1 7 87,5±11,7 P<0,05 2 Sindromul dolor în hipocondrul drept 9 53,0±12,1 1 11,1±9,4 P<0,05 8 47,1±12,1 6 75,0±15,3 P>0,05 3 Inapetenţă 10 58,8±12,0 2 20,0±12,6 P<0,05 8 47,1±12,1 7 87,5±11,7 P<0,05
Notă: Abs. - cazuri absolute;
P. - probalitatea rezultatelor.
Analiza şi evaluarea prezumtivă a datelor prezentate în tab. 1 demonstrează că administrarea concomitentă a pacovirinei şi capsicozidei a avut acţiune benefică asupra evoluţiei principalelor semne clinice după tratament. În special merită atenţie evoluţia slăbiciunii generale, care a dispărut la 10 bolnavi din 11, sindromul dolor în hipocondrul drept, care a dispărut la 8 copii din 9 şi inapetenţa, care a dispărut la 8 bolnavi din 10. Evoluţie favorabilă au înregistrat şi astfel de semne clinice ca senzaţia de greaţă, inapetenţa, cefaleea, concomitent s-au micşorat şi dimensiunile ficatului. În lotul martor, evoluţia favorabilă a semnelor clinice s-a înregistrat la un număr mai mic de pacienţi. Evoluţia comparativă a indicilor de laborator (biochimici) la copiii cu HVC C din lotul experimental şi lotul martor după tratament este prezentată în tab. 2.
Tabelul 2
Indicii biochimici la pacienţii cu HVC C până şi după tratament
Indicii biochimici Lotul I experimental (n=17) Lotul II martor (n=17) Valorile normale > norma P Valorile normale > norma P Abs. M±m(%) Abs. M±m(%) Abs. M±m(%) Abs. M±m(%) ALAT (norma <mmol/l) Până la tratament 8 47,1±12,1 9 52,9±12,1 P<0,001 7 41,2±8,4 10 58,8±12,0 P>0,05 După tratament 17 100 0 0 10 58,8±12,0 7 41,2±12,0 ASAT (norma 0-37 mmol/l) Până la tratament 8 47,1±12,1 9 52,9±12,1 P<0,001 7 41,2±12,0 10 58,8±12,0 P>0,05 După tratament 17 100 0 0 10 58,8±12,0 7 41,2±12,0 γGTP (norma < 35 mmol/l) Până la tratament 10 58,8±12,0 7 41,2±12,0 P<0,001 12 70,5±11,06 5 29,5±11,06 P>0,05 După tratament 17 100 0 0 13 76,5±10,3 4 23,5±10,3
Notă: Abs. - cazuri absolute;
P. - probalitatea rezultatelor.
Conform rezultatelor înregistrate, în lotul experimental s-a depistat o evoluţie pozitivă a indicilor biochimici ALAT, ASAT, γGTP, care după tratament au fost în limitele normei la toţi pacienţii incluşi în studiu. ALAT s-a normalizat la 9 din 9 pacienţi, ASAT la 9 din 9 pacienţi, γGTP la 7 pacienţi din 7. În lotul martor, o evoluţie favorabilă a indicilor biochimici s-a înregistrat la un număr mai mic de pacienţi. Deşi diferenţa la sfârşitul tratamentului cu pacovirină şi capsicozidă este statistic veridică, se observă clar tendinţa de normalizare a indicilor biochimici de bază ALAT, ASAT, γGTP, caracteristici pentru contingentul de bolnavi cu HVC C.
Ponderea copiilor cu HVC C care au răspuns la tratamentul cu pacovirină şi capsicozidă este prezentată în tab. 3.
Tabelul 3
Ponderea pacienţilor cu HVC C care au răspuns la tratamentul cu pacovirină şi capsicozidă
Pacienţii Ponderea, % ARN VHC Cazuri absolute M±m(%) Pacienţi: total 17 100 Pacienţi cu diminuarea nivelului de viremie 16 94,1±5,7 Pacienţi fără diminuarea nivelului de viremie 1 5,9±5,7
Analiza şi evaluarea prezumtivă a datelor prezentate în tab. 3 demonstrează că administrarea pacovirinei împreună cu capsicozida a avut o acţiune benefică asupra nivelului de viremie la 16 pacienţi din 17. Se observă clar tendinţa de diminuare a nivelului de viremie la copiii cu HVC C. Ponderea reducerii încărcăturii virale la pacienţii cu HVC C în urma tratamentului cu pacovirină şi capsicozidă este prezentată în tab.4
Tabelul 4
Reducerea încărcăturii virale la pacienţii cu hepatită HVC C în urma tratamentului cu pacovirină şi capsicozidă (copii ARN/ml)
Nivelul mediu de viremie înainte de tratament 7891452,7 Nivelul mediu de viremie după tratament 4181705 Ponderea diminuării nivelului de viremie 47%
Analiza şi evaluarea datelor prezentate în tab. 4 demonstrează că administrarea concomitentă a preparatelor pacovirină şi capsicozidă are o acţiune benefică asupra indicelui viral, manifestată prin reducerea nivelului de ARN/ml la copii. Astfel nivelul mediu de viremie înainte de tratament a constituit 7891452,7, iar după tratament este de 4181705 - cu o diminuare până la 47%. Rezultatele prezentate denotă o acţiune benefică a preparatelor asupra evoluţiei principalelor semne clinice la copiii cu HVC C, confirmată prin rezultatele investigaţiilor de laborator.
Toţi bolnavii au suportat bine administrarea preparatelor pacovirină şi capsicozidă, nesemnalându-se reacţii adverse. Nici într-un caz nu a fost necesară sistarea tratamentului, astfel demonstrându-se că pacovirina şi capsicozida pot fi administrate copiilor cu HVC C şi în cazul unei citolize înalte.
În calitate de exemple prezentăm următoarele cazuri clinice.
Exemplul 1
Pacientul Z.A., 16 ani, a fost internat în Spitalul Clinic Republican pentru Copii „Em. Coţaga” secţia hepatologie pediatrică la 16.08.2010 cu acuze la dureri şi senzaţie de greutate în hipocondrul drept, greţuri, slăbiciuni generale, fatigabilitate, xerostomie.
Din anamnestic: se consideră bolnav din 2009, când a fost primar diagnosticat cu HVC C, genotip 1b. Copilul se află în evidenţa endocrinologului din 2004 cu diabet zaharat tip 1 insulinodependent, dezechilibrat. S-a tratat staţionar şi ambulatoriu, ultima dată în 2009. Starea copilului s-a înrăutăţit în 02.2010 când a suportat un episod de chetoacidoză care a fost cupat. Examenul clinic constată hiperpigmentare la nivelul plicilor cutanate cubitale, palmare, în regiunea ombilicală, ţesut adipos subcutanat slab dezvoltat, greutatea 43 kg, talia 151 cm. Abdomenul moderat mărit în volum, sensibil la palpare. Ficatul proemină sub rebordul costal drept +6,0+6,0+7,0 cm, dur la palpare. Splina +4,0 cm de consistenţă dură la palpare. Ascită şi edeme ale membrelor inferioare absente.
A fost examinat paraclinic: 17.08.2010: Hb - 128 g/l; eritrocite - 4,2 · 1012/l; trombocite - 256 · 109/l; leucocite - 7,0 109/l, nesegmentate - 1%, segmentate - 48%; limfocite - 37%; monocite - 11%; VSH - 25 mm/h. Bilirubina - 8,4 µmol/L; ALAT - 180 U/L; ASAT - 62 U/L; ureea - 7,0 mmol/l; anti-HCV - pozitiv; HBsAg - negativ; anti-HBcor negativ. Profilul glicemic: glicemia 23,1…8,5…7,4…6,7…10,1…12,7 mmol/L. Glucozurie pozitivă: ARN VHC (din 16.08.2010) cantitativ - 12 824 841 copii/ml (3 206 210 UI/ml); a fost determinat genotipul 1b. Ecografia abdomenului: hepatomegalie moderată cu modificări difuze în parenchim; semne de colecistită cronică calculoasă, colesteroză a vezicii biliare.
S-a stabilit diagnosticul clinic de: HVC C, genotip 1b, gradul III activitate biochimică, faza de viremie înaltă. Colesteroză a vezicii biliare cu Sludge biliar şi dischinezie hipomotorie. Diabet zaharat tip I dezechilibrat, formă gravă. S-a instituit tratamentul simptomatic, inclusiv regimul igieno-dietetic nr. 9 după Pevzner, insulinoterapia - insulina se administrează la orele (800…1300…1830…2130); hepatoprotectori - ursofalc, heptal. La tratamentul de bază suplimentar
s-a administrat pacovirină, per os, în doză de 50 mg, de două ori pe zi, pentru o perioadă de 3 luni şi capsicozidă, per os, în doză de 50 mg, o dată pe zi, pentru o perioadă de 3 luni. În urma tratamentului efectuat, starea generală a pacientului s-a ameliorat, valorile glicemiei în descreştere 3,6…9,1…8,4…3,5…9,9…9,4 mmol/L. Ulterior copilul a fost externat din spital urmând să primească ambulatoriu tratamentul cu pacovirină 50 mg, de două ori pe zi, timp de 3 luni şi capsicozidă în doză de 50 mg, o dată pe zi, timp de 3 luni, sub supravegherea hepatologului şi endocrinologului pediatru. Pe parcursul tratamentului reacţii adverse la pacovirină şi capsicozidă nu au fost constatate. Peste 3 luni de tratament dimensiunile ficatului s-au diminuat cu 2 cm la palpare depăşind rebordul costal cu + 4,0 cm; dimensiunile splinei s-au diminuat până la 2,5 cm. Valorile aminotransferazelor s-au normalizat: ALAT - 32,6 U/L; ASAT - 38,2 U/L. Bilirubina se menţinea la valori normale - 18 µmol/L; glicemia - 6,9 mmol/L.
Nivelul viremiei ARN VHC s-a diminuat cu 63%, de la 12 824 841 copii/ml (3 206 210 UI/ml) până la 4 726 911 copii/ml (1 181 727 UI/ml).
Exemplul 2
Pacientul C.A., 5 ani, a fost internat în Spitalul Clinic Republican pentru Copii „Em. Coţaga” , secţia hepatologie pediatrică la 08.06.2009 cu acuze la dureri periodice în hipocondrul drept şi stâng, oboseală la efort fizic, inapetenţă, sindrom astenic pronunţat, nervozitate, labilitate emoţională.
Conform anamnesticului: copilul a fost născut din prima sarcină cu semne clinice de eminenţă de avort în a II jumătate a sarcinii, greutatea ponderală la naştere 2560 g, icter a n/născutului fiziologic. La vârsta de 4 săptămâni a fost sonografic determinată MCC - defect septal ventricular, cordaj fals, insuficienţă mitrală I-II, insuficienţă tricuspidală, insuficienţă pulmonară. A fost operat la vârsta de 6 luni cu instalarea cardiostimulatorului. Este depistat primar cu ASAT sporit şi anti CMV la vârsta de 4 luni, tratat ambulatoriu de hepatită toxică până în iunie 2009.
La internare starea generală a copilului de gravitate medie, greutatea ponderală la internare 19 kg, cu semne de astenie pronunţată, cardiostimulator. Examenul clinic constată hepatomegalie 3,0+3,0+3,5 cm, splenomegalie +2,5 cm de consistenţă dură la palpare, fără semne de ascită.
A fost examinat paraclinic: 09.06.09: Hb - 136 g/l; eritrocite - 4,31 · 1012/l; trombocite 361 · 109/l; leucocite - 9,0 · 109/l, nesegmentate - 1%, segmentate - 56%; limfocite - 38%; monocite 4%; VSH - 20 mm/h. 09.06.09: Bilirubina - 19,2…6,1…13,2 µmol/L; ALAT - 18 U/L; ASAT - 21 U/L; GTT - 22 mmol/l; fosfataza alcalină - 483 mmol/l; anti-HCV - pozitiv; AgHBs - negativ; anti-HBs - negativ, ARN VHC (din 15.06.09) cantitativ -312 619 copii/ml (78 154 UI/ml). Ecografia abdomenului a determinat hepatosplenomegalie moderată cu modificări difuze în parenchim; vezica biliară hipotonică. ECG - pe fon de cardiostimulator - fără dereglări de ritm.
S-a stabilit diagnosticul clinic de HVC C în faza de viremie, fără activitate biochimică. Stare după intervenţie chirurgicală pe cord cu instalarea cardiostimulatorului. S-a instituit tratamentul simptomatic, inclusiv regimul igieno-dietetic, terapia de susţinere cu captopril, veroşpiron, riboxină. S-a administrat pacovorină şi capsicozidă, per os, 50 mg o dată pe zi. Ulterior copilul a fost externat la domiciliu pentru continuarea tratamentului în condiţii de ambulatoriu cu pacovirină per os, în doză de 50 mg, de două ori pe zi, cu 30 min înainte de masă, timp de 3 luni, iar capsicozidă timp de 3 luni, începând cu prima zi de manifestări clinice, în doză de 50 mg, o dată pe zi, cu 30 min înainte de masă, per os, sub supravegherea hepatologului pediatru.
Peste o lună de la iniţierea tratamentului cu pacovirină şi capsicozidă (12.07.09): valorile aminotransferazelor se menţin la valori normale: ALAT- 15 U/L; ASAT -19 U/L; nivelul viremiei ARN VHC s-a diminuat cu 74% - de la 312 619 (78 154 UI/ml) până la 81 772 copii/ml (20 443 UI/ml). Pe parcursul tratamentului reacţii adverse la administrarea preparatului nu au fost depistate. Peste 3 luni de tratament dimensiunile ficatului s-au diminuat cu 1 cm, la palpare depăşind rebordul costal cu 2,0+2,5 cm; dimensiunile splinei s-au diminuat până la 1,0 cm. Nivelul viremiei ARN VHC s-a diminuat cu 83% - de la 312 619 (78 154 UI/ml) până la 53 385 copii/ml (13 346 UI/ml).
Exemplul 3
Pacientul R.D., 9 ani, a fost internat în Spitalul Clinic Republican pentru Copii „Em. Coţaga”, secţia hepatologie pediatrică la 14.02.2010 cu acuze la dureri în hipocondrul drept, inapetenţă, oboseală la efort fizic, astenie moderată, nervozitate, irascibilitate, cefalee periodică.
Din anamnestic: se consideră bolnav din 2009 când primar a fost diagnosticat cu HVC C, genotip 1b. Copilul se află în evidenţa neurologului de la vârsta de 2 ani cu stare după comoţie cerebrală şi sindrom convulsiv, primind tratament neurologic periodic. Conform anamnezei din 2008 mama copilului suferă de HVC C, genotip 1b.
La internare starea generală a copilului de gravitate medie, greutatea ponderală 24 kg. Examenul clinic constată tegumentele palide, curate, cianoză periorbitală. Abdomenul moale, uşor sensibil la palpare în hipocondrul drept. Ficatul proemină cu 2,0…2,5 cm sub rebordul costal drept, la palpare este semidur. Splina sub rebordul costal stâng.
A fost examinat paraclinic: 14.02.10: Hb - 116 g/l; eritrocite - 3,93 · 1012/l; trombocite 345 · 109/l; leucocite - 4,0 · 109, nesegmentate - 3%, segmentate - 51%; limfocite - 39%; monocite 6%; VSH - 12 mm/h. 14.02.10: Bilirubina - 14 µmol/L; ALAT - 56 U/L; ASAT - 51 U/L; GTT - 36 mmol/l; fosfataza alcalină - 478 mmol/l; anti HCV - pozitiv; HBsAg - negativ. ARN VHC (din 17.02.2010) cantitativ 75 769 copii/ml (18 942 UI/ml); a fost determinat genotipul 1b.
Ecografia abdomenului a determinat hepatomegalie moderată cu modificări difuze în parenchim; anomalie de dezvoltare a formei vezicii biliare (forma „S”) cu semne de colecistită acalculoasă şi dischinezie hipomotorie.
S-a stabilit diagnosticul clinic de HVC C, genotip 1b, gr. minimal de activitate biochimică, fază de viremie înaltă. Stare după comoţie cerebrală cu sindrom convulsiv.
S-a instituit tratamentul simptomatic, inclusiv regimul igieno-dietetic nr. 5 după Pevzner, hepatoprotectori - silimarină, acid lipoic. La tratamentul de bază s-a administrat suplimentar pacovirină, per os, 50 mg, de două ori pe zi, pentru o perioadă de 3 luni şi capsicozidă, per os, 50 mg, o dată pe zi, pentru o perioadă de 3 luni. Ulterior copilul a fost externat la domiciliu pentru tratament ambulatoriu cu pacovirină, per os, 50 mg, de două ori pe zi, timp de 3 luni şi capsicozidă, per os, 50 mg, o dată pe zi, pentru o perioadă de 3 luni, sub supravegherea hepatologului pediatru. Pe parcursul tratamentului reacţii adverse la pacovirină şi capsicozidă nu au fost constatate. Peste 3 luni de tratament dimensiunile ficatului s-au diminuat cu 1 cm, la palpare depăşind rebordul costal cu +1,0…+1,5 cm, splina sub rebordul costal stâng. Valorile aminotransferazelor s-au normalizat: ALAT - 34 U/L ; ASAT - 24 U/L. Nivelul viremiei ARN VHC s-a diminuat cu 30% - de la 75 769 copii/ml (18 942 UI/ml) până la 53 068 copii/ml (13 267 UI/ml).
Astfel aprecierea eficacităţii clinice a pacovirinei (forma medicamentoasă capsule) şi a capsicozidei (forma medicamentoasă comprimate) pe un lot de 17 bolnavi ne permite să afirmăm că administrarea acestor preparate a avut o acţiune pozitivă asupra manifestării principalelor semne clinice ale sindroamelor asteno-vegetativ şi dispeptic, care au dispărut la un număr semnificativ de bolnavi. La majoritatea absolută a pacienţilor aflaţi în studiu s-a observat micşorarea dimensiunilor ficatului, apreciate la palpare, totodată la pacienţii din lotul experimental dinamica pozitivă a indicilor paraclinici (ALAT, ASAT şi γGTP) a fost şi mai pronunţată.
Administrarea pacovirinei şi a capsicozidei în calitate de remedii medicamentoase suplimentare la tratamentul tradiţional, în conformitate cu metoda propusă în invenţie, a dus la o normalizare mai rapidă şi mai intensivă a indicilor clinici şi paraclinici comparativ cu cea mai apropiată soluţie - metoda de tratament tradiţională, datorită faptului că pacovirina şi capsicozida pot fi administrate şi în cazul unei citolize înalte, ceea ce a condiţionat o evoluţie mai favorabilă a procesului patologic şi o recuperare mai rapidă a bolnavilor, o normalizare mai intensivă a indicilor biochimici cu reducerea semnificativă a duratei de manifestare a principalelor semne clinice în lotul experimental, comparativ cu lotul martor.
Astfel, algoritmul propus în tratamentul copiilor cu HVC C, contraindicaţi tratamentului standard antiviral, include suplimentarea terapiei de bază cu pacovirină, care se administrează per os cu 30 min înainte de masă, capsule în doză de 50 mg, de două ori pe zi, timp de 3 luni şi capsicozidă, care se administrează per os cu 30 min înainte de masă în comprimate, în doză de 50 mg, o dată pe zi, pentru o perioadă de 3 luni.
1. American Gastroenterological Association ,, Medical Position Stateman on the Management of Hepatitis C for children, " 2006
2. Guidelines However, American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), 2007.
3. MD 2549 G2 2004.09.30

Claims (1)

  1. Metodă de tratament al hepatitei virale cronice C la copii, care constă în aceea că se administrează terapia de bază şi suplimentar, concomitent, se administrează per os 5α-furostan-3β,22,26-triol-3-[O-β-D-glucopiranozil(1→2)-β-D-glucopiranozil(1→4)-β-D-galactopiranozil]-26-O-β-D-glucopiranozil), de două ori pe zi, şi 3-O-[β-D-glucopiranozil(1→2)]-[β-D-glucopiranozil(1→3)]-[β-D-glucopiranozil(1→4)]-β-D-galactopiranozil[(25R)-5α-furostan-2α, 3β, 22α, 26-tetraol]-26-O-β-D-glucopiranozil, o dată pe zi, ambele remedii se administrează în doză de 50 mg, începând cu prima zi de manifestări clinice, cu 30 minute înainte de masă, timp de 3 luni.
MDS20120138A 2012-10-09 2012-10-09 Metodă de tratament al hepatitei virale cronice C la copii MD596Z (ro)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
MDS20120138A MD596Z (ro) 2012-10-09 2012-10-09 Metodă de tratament al hepatitei virale cronice C la copii

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
MDS20120138A MD596Z (ro) 2012-10-09 2012-10-09 Metodă de tratament al hepatitei virale cronice C la copii

Publications (2)

Publication Number Publication Date
MD596Y MD596Y (ro) 2013-02-28
MD596Z true MD596Z (ro) 2013-09-30

Family

ID=47831233

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
MDS20120138A MD596Z (ro) 2012-10-09 2012-10-09 Metodă de tratament al hepatitei virale cronice C la copii

Country Status (1)

Country Link
MD (1) MD596Z (ro)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MD667Z (ro) * 2013-03-20 2014-03-31 Национальный Центр Общественного Здоровья Министерства Здравоохранения Республики Молдова Metodă de tratament al mononucleozei infecţioase la copii

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2046139C1 (ru) * 1993-02-02 1995-10-20 Институт генетики АН Республики Молдова Ингибитор ротавирусов
US5846964A (en) * 1993-07-19 1998-12-08 Tokyo Tanabe Company Limited Hepatitis C virus proliferation inhibitor
MD1875G2 (ro) * 1999-11-01 2002-09-30 Национальный Научно-Практический Центр Превентивной Медицины Министерства Здравоохранения Республики Молдова Metodă de tratament al hepatitei virale acute B
MD2203G2 (ro) * 2001-04-11 2004-01-31 Институт Генетики И Физиологии Растений Академии Наук Молдовы Procedeu de tratare a seminţelor de ardei
MD2549G2 (ro) * 2003-07-18 2005-08-31 Национальный Научно-Практический Центр Превентивной Медицины Министерства Здравоохранения Республики Молдова Metodă de tratament a hepatitei virale cronice C.
MD3121G2 (ro) * 2005-09-15 2007-03-31 Национальный Научно-Практический Центр Превентивной Медицины Министерства Здравоохранения Республики Молдова Metodă de profilaxie a hepatitei virale B
MD3477G2 (ro) * 2007-03-21 2008-08-31 Николае БОДРУГ Metodă de tratament al hepatitei virale cronice C
MD177Z (ro) * 2010-01-15 2010-11-30 Институт Генетики, Физиологии И Защиты Растений Академии Наук Молдовы Procedeu de tratare a caisului
US20120277266A1 (en) * 2009-03-30 2012-11-01 Bristol-Myers Squibb Company Hepatitis C Virus Inhibitors
  • 2012

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2046139C1 (ru) * 1993-02-02 1995-10-20 Институт генетики АН Республики Молдова Ингибитор ротавирусов
US5846964A (en) * 1993-07-19 1998-12-08 Tokyo Tanabe Company Limited Hepatitis C virus proliferation inhibitor
MD1875G2 (ro) * 1999-11-01 2002-09-30 Национальный Научно-Практический Центр Превентивной Медицины Министерства Здравоохранения Республики Молдова Metodă de tratament al hepatitei virale acute B
MD2203G2 (ro) * 2001-04-11 2004-01-31 Институт Генетики И Физиологии Растений Академии Наук Молдовы Procedeu de tratare a seminţelor de ardei
MD2549G2 (ro) * 2003-07-18 2005-08-31 Национальный Научно-Практический Центр Превентивной Медицины Министерства Здравоохранения Республики Молдова Metodă de tratament a hepatitei virale cronice C.
MD3121G2 (ro) * 2005-09-15 2007-03-31 Национальный Научно-Практический Центр Превентивной Медицины Министерства Здравоохранения Республики Молдова Metodă de profilaxie a hepatitei virale B
MD3477G2 (ro) * 2007-03-21 2008-08-31 Николае БОДРУГ Metodă de tratament al hepatitei virale cronice C
US20120277266A1 (en) * 2009-03-30 2012-11-01 Bristol-Myers Squibb Company Hepatitis C Virus Inhibitors
MD177Z (ro) * 2010-01-15 2010-11-30 Институт Генетики, Физиологии И Защиты Растений Академии Наук Молдовы Procedeu de tratare a caisului

Non-Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
A.Olinescu, L. Andrieş ,,Tehnici imunologice " Ştiinţa, 1994, Chişinău, p.260-268. *
American Gastroenterological Association ,, Medical Position Stateman on the Management of Hepatitis C for children, " 2006 *
Dumbrava Vlada-Tatiana. Hepatologie bazată pe dovezi.Ghid practic naţional pentru medici de familie, internişti şi gastroenterologi, Chişinău, 2005, p. 117-120. *
Grigorescu M., Pascu O. Tratat de gastroenterologie. Clinică. Editura tehnică, Bucureşti, vol. 2, 1997, p. 368-372. *
Guidelines for children, American Association for Study of Liver Deseases (AASLD), 2004 *
Guidelines However, American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), 2007. *
Бурении Н. Л., Котова Г. Н. Справочник по пчеловодству. Москва: Колос, 1977, с. 366 *
Ершов Ф. И. и др. Новый индуктор интерферона, активный при пероральном введении. Вопросы вирусологии, 1986, № 3, т. 31, с. 335-338 *

Also Published As

Publication number Publication date
MD596Y (ro) 2013-02-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Zhou et al. Traditional Chinese medicine shenhuang granule in patients with severe/critical COVID-19: a randomized controlled multicenter trial
US20210322407A1 (en) Use of Trimetazidine in Preparation of Drugs for Preventing and Treating Liver Diseases
JP2022050545A (ja) 敗血症を処置するための方法および組成物
TWI870497B (zh) 使用mtorc1調節劑的治療方法
KR20090079916A (ko) 저 투여량의 스탄소포르핀을 이용한 유아 고빌리루빈혈증의 치료
KR20250040723A (ko) 박출율 보존 심부전의 치료를 위한 의약의 제조에서 Jun 억제제의 용도
Ashraf et al. Metformin-associated lactic acidosis: A case report and review
Badar et al. A peculiar case of fentanyl-induced cardiomyopathy
Hatakeyama et al. Combined treatment of imeglimin (Twymeeg) for aged patient with type 2 diabetes (T2D)
Tiglis et al. Rhabdomyolysis-induced acute renal injury in a schizophrenic patient
US20230181509A1 (en) The use of diffusion enhancing compounds for treatment of viral and bacterial induced respiratory disease
WO2000021519A1 (fr) Preparation medicamenteuse «histochrome» permettant de traiter l&#39;infarctus du myocarde aigu ainsi que les cardiopathies ischemiques
MD596Z (ro) Metodă de tratament al hepatitei virale cronice C la copii
Lu et al. Hypothermic properties of dexmedetomidine provide neuroprotection in rats following cerebral ischemia-reperfusion injury
Benz et al. Clinical manifestations and diagnosis of the thalassemias
NAKAJIMA et al. Safety, Tolerability, and efficacy of 5-aminolevulinic acid phosphate, an inducer of heme oxygenase 1, in combination with sodium ferrous citrate for the treatment of COVID-19 patients
US20230270724A1 (en) PDE3 inhibitors for treating viral infections
WO2003022292A1 (fr) Formulation pharmaceutique orale contenant du charbon actif et utilisation de cette formulation
AU2021253866A1 (en) Methods of treating SARS-CoV-2 infections
RU2738552C1 (ru) Способ лечения оксалатной нефропатии у детей
CN104284670B (zh) 用于治疗丙型病毒性肝炎的药剂
Kago et al. Everolimus Treatment in a Neonate with Heart Failure Caused by Cardiac Rhabdomyomas
Hong et al. Metformin-associated lactic acidosis in a pregnant patient
RU2445107C2 (ru) СПОСОБ И СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ НА ОСНОВЕ ШТАММОВ Enterococcus faecium M (ВКПМ В-3490) И Enterococcus faecium М-3185 (ВКПМ В-3491)
Săbiescu et al. COVID-19 IN A PACIENT WITH HIV INFECTION–A CASE REPORT

Legal Events

Date Code Title Description
FG9Y Short term patent issued
MK4Y Short term patent expired